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吉林省药业公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目可行性报告139页
吉林省药业公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目可行性报告139页.doc
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生物医药
上传人:职z****i 编号:1167881 2024-09-13 139页 6.48MB
1、吉林省药业公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月吉林省药业公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目可行性研究报告 建设单位:XX建筑工程有限公司建设地点:XX省XX市编制单位:XX工程咨询有限公司20XX年XX月139可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位:XX工程咨询有限公司资格等级: 级证书编号:(发证机关:中华人民共和国住房和城乡建设部制)编制人员: XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 目 录1、总 论11.1项目背景11.2项目概况52、市场预测92.1市场分析与预测93、建设规2、模与产品方案173.1建设规模173.2产品方案174、场址选择194.1场址所在位置现状194.2场址建设条件195、技术方案、设备方案和工程方案215.1技术方案215.2设备方案315.3工程方案366、主要原材料、燃料供应416.1主要原材料供应416.2燃料及动力供应427、总图运输及公用辅助工程437.1厂区总图运输437.2公用辅助工程458、节 能598.1设计依据598.2用能分析598.3项目所需的节能节水管理机构设置658.4节能措施综述659、环境影响评价689.1设计依据689.2主要污染源及主要污染物689.3设计采用的环境保护标准699.4设计中采取的环保措施693、9.5 环境保护投资估算7410、劳动安全卫生与消防7510.1危害因素7510.2安全措施7511、组织机构与人力资源配置8011.1组织机构8011.2人力资源配备8212、项目实施进度8312.1建设工期8312.2项目实施进度安排8312.3项目实施进度表8313、投资估算8413.1建设投资估算说明及估算范围8413.2投资估算的依据8413.3建设投资估算8513.4建设期贷款利息8613.5流动资金估算8613.6项目总投资8613.7有关事项说明8613.8总投资估算表86总估算表87综合估算表88其他费用表90附:设备一览表91流动资金估算表9614、工程招标9815、融资方4、案9915.1项目总投资9915.2自有资金筹措9915.3债务资金筹措9915.4融资方案分析9915.5投资项目资金分析9916、财务评价10116.1财务评价基础数据与参数选取10116.2营业收入估算10216.3成本费用估算10216.4财务评价报表10316.5财务分析及评价指标10316.6不确定性分析10416.7财务评价结论106项目总投资使用计划与资金筹措表107营业收入、营业税金及附加和增值税估算表108总成本费用估算表109材料成本估算表110工资及福利费估算表114固定资产折旧估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115项目投资现金流量表116项目资本金现金流量表15、17利润与利润分配表118财务计划现金流量表119借款还本付息计划表120借款还本付息计划表120利息、偿债备付率计算表120资产负债表121主要经济效益指标汇总表12217、社会评价12317.1项目对社会的影响分析12317.2项目与所在地互适性分析12317.3社会风险分析12317.4社会评价结论12318、风险分析12518.1项目主要风险因素识别12518.2风险程度分析12518.3防范和降低风险对策12519、研究结论与建议12719.1推荐方案的总体描述12719.2推荐方案的优缺点描述12719.3结论与建议1281,附件:营业执照副本复印件药品生产许可证副本复印件地税税务6、登记证副本复印件中华人民共和国组织机构代码证副本复印件xx县发展和改革局文件2,附图:厂区平面图1、总 论1.1项目背景项目名称:吉林省xx药业有限公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目承办单位概况及项目的发展概况.1承办单位概况企业规模及资产情况吉林省xx药业有限公司成立于2012年,由深圳xx医药有限公司、北京xx医药科技有限公司、吉林省xx药业有限公司合资组建的有限责任公司。公司注册资金6000万元,无贷款,无负债。吉林省xx药业有限公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线,正在研发的剂型有口服液、混悬剂、粉针剂、原料药、小容量注射剂等10余现代机型。现有3个剂型、22个品种,治疗范围涉及妇科7、心脑血管、糖尿病、肝病等疾病,抗菌、消炎类药物。主要品种中,复方甲硝唑阴道泡腾片为全国医保产品;肾炎片,茵陈退黄胶囊、前列消胶囊、糖乐胶囊为国内独家品种;荡石胶囊、胰胆舒颗粒等为国内独家剂型品种。产品特点及技术优势复方甲硝唑阴道泡腾片由甲硝唑,人参茎叶皂苷、维生素E等中西药物配伍而成,具有杀菌和修复的双重作用;泡腾片临床使用剂型优于各种栓剂,可有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎,成为甲硝唑泡腾片及其各种栓剂的替代产品。茵陈退黄胶囊是国内独家产品,是现代药学技术挖掘古方潜能的中药成果,集治疗肝病中药方剂之精髓,选取优质的药材,经过独特配伍,君臣佐使,具有较强的抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄、免8、疫调节、改善肝脏微循环等功效,在治疗急慢性肝炎、肝硬化、肝癌等领域具有非常卓越的表现。加之采用超微粉碎等现代化的制药技术,使产品的疗效增加,质量得到保证。胰胆舒颗粒对于急慢性胰腺炎或胆囊炎的总有效率达到95.71%,疗效确切,效果显著,是临床上治疗急、慢性胰腺炎或胆囊炎的首选一线治疗用药。复幼合剂是北京儿童医院自主研发的,用于儿童性早熟的院内制剂产品。临床应用10多年,临床效果显著。考虑到公司今后的发展,本公司现正在进行本品的开发。现完成本品临床前工艺及质量初步研究工作,预计2015年3月完成全部的研究并申报到国家食品药品监管局。如开发顺利预计3年左右可以拿到生产批件。因此在本次工程设计中预留9、有车间及岗位:综合制剂车间的二楼预留有口服液车间;前处理提取车间中预留有甲类防爆岗位,以满足生产工艺中醇沉、浓缩、酒精回收等生产工艺的需求;在厂区规划中,预留有危险品库。技术水平及研发能力北京xx医药科技有限公司是一家专业从事新药研发、技术转让及新药临床试验研究等全程服务的、极富竞争实力的医药高科技公司。公司现有56名研发人员,其中博士5人,硕士10人,本科41人,具有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度仪等近百台套试验仪器与设备,建有分子细胞实验室、药学试验室、样品分析试验室等,具备较强的药品研发和转化能力,是国家认定的高新技术企业。2011年2013年公司累计投入研10、发经费2062万元,主要用于新产品开发及我公司产品技术升级等方面。科技创新是企业发展的源动力;质量是企业的生命;市场是企业生存的基础。公司创建伊始就依托股份公司的科研、销售团队的雄厚实力,秉承“用贤德之心做药,以诚信为本经商”的理念竭诚为用户服务。创建了公司良好的形象和知名度,为企业的发展奠定了坚实的基础。企业改革改制情况企业为股份有限公司,厂区的建设是企业扩大生产规模,不是资产重组,企业管理仍沿用现行管理制度。.2项目发展概况公司良好的发展势头,充满凝聚力、向心力的领导团队,高水平的研发队伍,有着巨大市场的高附加值新产品,运行良好的营销队伍,为企业的扩大发展及本次扩建工程夯实了基础。可行性研11、究编制依据投资项目可行性研究指南。吉林省xx药业有限公司提供的基础资料及与之有关的技术资料。吉林医药设计院有限公司与吉林省xx药业有限公司签订的2014050号合同项目提出的理由与过程新版GMP的实施,要求制药企业进行新一轮GMP改造为进一步加强药品生产质量监管,提高药品质量保证水平,国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上,参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范,对我国现行药品生产质量管理规范进行了修订,并定于2011年 3月1日起正式实施。新版GMP明确规定,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合药品生产质量管理规范(2010年修订)的要求。现有药品12、生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到药品生产质量管理规范(2010年修订)要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到药品生产质量管理规范(2010年修订)要求。未达到药品生产质量管理规范(2010年修订)要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。新颁布的药品生产质量管理规范(2010年修订),相对1998年版的GMP在硬件条件要求上有了很大的提高,但原有的生产车间(1)的硬件与软件设施虽然可以满足现在的生产规模,但很难满足扩大生产的要求,整体改造势在必行。项目建设是企业产品产业化的迫切需要近年来吉林省xx药业有限公司发展很13、快,在固体制剂及中药提取等生产领域已初步形成自己的规模优势。在注重市场开发同时,公司投入大量人力、物力,同国内科研院校联合进行新产品开发,取得了多项成果。随着新产品研发成功并投放市场,目前的生产环境制约了企业发展,最突出的问题是目前生产条件跟不上品种发展的需要。本项目涉及品种虽能生产,但随着GMP的深化实施及新版GMP推出,当前企业生产条件存在厂房老化、设备陈旧、人员素质急需提高等诸多矛盾。为满足市场需求,提高企业经济效益,吉林省xx药业有限公司根据国家GMP要求和自身现状,提出此产业化项目。吉林省xx药业有限公司此举旨在全力打造高新技术产品制药产业和独具地方资源特色的创新中药产业,推动吉林省14、医药现代化进程和发展,振兴当地医药经济,促进社会和谐发展做出贡献。该项目实施将进一步拉动企业发展,使企业向规模化、集团化、国际化进一步发展。项目建设是科技成果迅速转化为生产力的需要随着医药产业的不断发展和市场竞争激烈程度的日益加大,对创新能力较弱,投入资金严重不足,经济效益低下的企业造成了严重冲击,有些制药企业因产品科技含量低,无市场竞争能力,导致企业开工不足,纷纷下马。吉林省xx药业有限公司经过周密的市场调查与分析,经公司董事会研究,决定必须抓住时机,加大投资将现有科技成果迅速转化为生产力,并形成较大规模。因本项目中的胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道泡腾片等产品处于国内领先水平,与国15、内同类产品相比疗效优于同类产品,极具价格优势,所以本项目的产业化及规模化实施,可迅速占领国内市场,实现技术开发的投资回报,并将有效改变与国外先进技术水平的差距。因本项目是生物医药产业区域集聚发展试点项目,对建设高科技、现代化的生物医药产业区域集聚地起着积极的推动作用。项目建设是符合当前广大患者的需要随着人们生活水平的不断提高,人们的自我防病和治病意识不断增强,本项目各产品功能早已被人们所认识和接受,深受广大患者的青睐。胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片均为吉林省xx药业有限公司生产的国药准字上市产品,在生产过程中均采用先进的生产工艺,使产品质量可测可控。研究结果显示,胰胆舒颗粒、茵陈16、退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片治疗前后结果对比统计学差异显著。与国外的有关药物治疗效果相比,疗效肯定,无明显不良反应。实践证明胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片是广大患者的理想药物。项目建设是提高产品科技含量和生产工艺的需要以茵陈退黄胶囊为例,该产品采用国内先进的生产技术工艺,将神曲、大黄采用了超微粉碎技术,使得其生物利用率显著提高;在不改变质量的前提下,提取中采用了热回流提取,提高了有效成份的收率,缩短了生产周期,降低了能源消耗,实现了提质降耗增效的目的;在质量标准中除对主要药味进行鉴别等常规检查外,还用高效液相方法控制大黄素和大黄酚的含量,以保证茵陈退黄胶囊质量,检测手段先进,质量17、有保证,疗效稳定。因此,该项目的建设,不仅仅是选用国内先进的生产设备,最重要的是在产品生产工艺方面,尤其是在重点工序上,重点控制、侧重研究,为提高产品质量及科技含量打下基础。项目建设是企业向国际化、现代代迈进的需要在该项目建设的同时,公司高度重视新药的研发的技术创新,先后与北京儿童医院联合开了治疗小儿性早熟的复幼合剂,与北京藏医药研究院合作开发的治疗心脑血管疾病的藏药系列产品和一类抗癌新药,与上海医药工业研究院合作开展的工艺及质量标准提高,自主研发的奥氮平系列制剂等。该项目的实施可加快新产品的成果转化,同时也将促进企业研发能力的提升,缩短与先进企业的技术差距,加快企业向国际化、现代化迈进的步伐18、。产业关联度分析该项目的实施,可促进与其相关的配套产业,如中药材种植、机械、设备制造、电子、包装业和建筑行业的发展,并提供就业机会,减轻社会负担,促进地方经济的发展,同时也培育了一个新的经济增长点。1.2项目概况建设地点本项目厂区建在吉林省xx经济开发区内。建设规模与目标本次工程为新厂区建设工程,新厂区占地面积45478.00平方米。建设符合GMP标准的四个生产车间:综合制剂车间及仓库(含固体制剂、仓库、变电所、口服液车间)、制剂车间、前处理提取车间、原料药车间;其它建设单体有:办公化验楼、生活楼、动力站、污水站、危险品库、门卫(1、2)及地下水池等。厂区变电所设置在综合制剂车间内,给水站、消19、防水站、机修、锅炉房设置在动力站内。新厂区建设工程分两期完成,一期建设工程:综合生产车间及仓库、前处理提取车间、办公化验楼、生活楼、动力站、污水站、门卫(1、2)及地下水池等;二期建设工程:预留制剂车间、预留车间(原料药车间)、危险品库、综合制剂车间内的口服液车间等。前处理提取车间为二层建筑,内设有前处理岗位、提取岗位、净料库等。车间建设规模以满足制剂车间生产需求为目的。综合制剂车间及仓库,为二层建筑,内含厂区变电所、两个车间及仓库,其中一层为变电所、公用工程、仓库,二层为固体制剂车间、预留的口服液车间。固体制剂车间可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂,其生产规模为:片剂2.5亿片/年、胶囊2.5亿粒/20、年、颗粒剂2000万袋/年。仓库使用功能有:原辅料、包装材料、成品、中药材的储存及待检等。办公化验楼内设有办公、化验、研发等。1.2.3主要建设条件 原厂区所在地基础设施齐全,道路交通通畅,水电汽公用设施一步到位,已经实现七通一平,项目建设所需的水、电等已供应到位,可满足本次工程的需要。由于是以中药为主,其原材料在当地及国内都有充足的供应。项目的意义和必要性当今世界,随着人口急剧增长,环境日益恶化,“回归自然”的观念日益深入人心,而传统中药因其源于天然,毒副作用小,具有保健、预防、治疗、康复等天然优势,越来越受到世界人民的青睐。中医药是我国医药行业最具知识产权的一类商品,它继承了我国传统文化的21、特点,在崇尚回归大自然的时代潮流中,中国中医药行业正面临着千载难逢的发展机遇。随着本世纪生命科学的发展和回归自然的世界潮流,建立起我国自己的现代中药研究、开发和生产体系,开发出高效、速效、长效、低毒、优质的现代中药,对提高我国医药产品的技术水平和市场竞争力,推进农业产业化,增加农民收入,发展农村经济将发挥十分重要的作用。同时对促进我国中医药、保健食品等产业快速发展。 当地政府的政策支持为企业发展提供机遇,吉林省xx药业有限公司借此契机,建设新厂区,扩大企业生产规模;加大研发中心的建设,及新产品的开发力度,开发研制中药高端产品;使企业始终保持与时俱进的发展态势,发展成为科技含量高、市场竞争能力强22、中药行业的龙头企业,为本省中医药现代化产业基地建设贡献力量。受企业生产规模限制的影响,企业在激烈的市场竞争中,抗击风险、抵御市场冲击的能力尚显不足,借新厂区的建设,调整产业结构,使其日趋合理。本项目建设是十分必要的。项目总投资及效益情况该项目总投资12543.86万元,其中建设投资10378.31万元,建设期贷款利息65.55万元,流动资金2100.00万元。资金来源申请银行贷款3000.00万元,企业自筹资金9543.86万元。项目实施后平均年产值将实现33085.74万元,平均利润实现2923.50万元,上缴国家税金3681.37万元。主要技术经济指标表序号指标名称单 位指 标备 注1设23、计规模1.1肾炎片亿片/年1.01.2复方甲硝唑阴道泡腾片亿片/年1.51.3茵陈退黄胶囊亿粒/年2.51.4胰胆舒颗粒万袋/年20002年工作日日2502.1生产班次班/日1-3班3主要原辅料用量(略)详见第六章4公用系统消耗4.1水m3/年453504.2蒸 汽t/年23004.3电kWh/年16334045总 定 员人2265.1生产及辅助工人人1525.2技术人员人535.3管理人员人216土建工程三大材料用量(估算)6.1木 材m33226.2钢 材t15756.3水 泥t58487投 资 额7总 投 资万元12543.867.1建设投资及建设期贷款利息万元10443.867.2流动24、资金万元2100.008资金来源8.1银行贷款万元3000.00含流动资金8.2自有资金万元9453.86含流动资金9营业收入万元33085.74达产年10总 成 本万元26519.00各年平均值11利税总额万元6604.87各年平均值12利 润万元2923.50各年平均值13财务评价指标13.1静态指标投资利润率%23.31年平均投资利税率%52.65年平均成本利润率%11.02年平均总投资收益率%23.96息税前利润/总投资全员劳动生产率万元/人.年131.7613.2动态指标项目投资财务内部收益率%24.75所得税前项目投资财务净现值万元3177.84所得税前(i=18%)项目投资回收期25、(静态)年5.46所得税前项目投资回收期(动态)年8.35所得税前14贷款偿还期年3.26包括建设期15盈亏平衡点%68.73达产年值16厂区用地面积M24547817总建筑面积M237936.5218基底面积M218082.1619绿化面积M28458.9020道路及广场M218936.9421容积率0.8422建筑系数%41.1923绿化率%16.602、市场预测2.1市场分析与预测国内外中药市场供应现状.1国内中药市场供应现状中药产业是我国的特色性产业,它从传统的“丸、散、膏、丹”,发展到现在的40多种剂型,较好的满足了不同患者、不同给药途径的需要。目前,我国中药总产值已近810.26亿26、元人民币,占整个医药工业总产值的26.11%,有效地保证了临床用药的需求。据不完全统计,2010年1-7月中成药产量完成51.29万吨,同比增长13.31%。2010年上半年,我国中药进出口总额达到了6.44亿美元,同比增长22.86%。其中,进口额为1.37亿美元,同比增长9.48%,出口额为5.07亿美元,同比增长27.05%。2012年4月26日,由商务部、国家中医药管理局等14个部门联合制订的关于促进中医药服务贸易的若干意见正式发布,国家中医药管理局日前发布中医药事业发展“十二五”规划,不到两个月的时间里包括国家中医药管理局在内的多部委接连出台政策扶持中医药贸易服务,包括中医药服务贸易27、标准的制定和推广、中医药服务贸易人才的培养和中医药服务贸易示范机构的建设等,中医药的发展正步入关键期。6月5日,中医药事业发展“十二五”规划正式印发,对2015年中医药医疗资源和服务等方面提出了具体的目标,如“力争100%的地市建有地市级中医医院,70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平,95%以上的社区卫生服务中心和90%乡镇卫生院设立中医科、中药房”,“中医医院总诊疗人次争取超过5.5亿人次”。规划指出到2015年,我国中医药工业总产值将达到5590亿元人民币,预期年均增长率为12%。这些具体目标将推动各级政府扩大中医药的服务渠道,为中药产业发展提供基础支持。5月末,商务部首次发布中药材28、重点品种流通分析报告,初步建立中药材重点品种流通分析体系,从侧面证实了中药材流通市场的发展势头迅猛。政策的风向标已开始发生转变,从扶持和规范整个中药产业链及经营环境向重点解决居民看病贵、看病难等刺激行业需求释放的方向转变。尽管中医药行业收入仅占我国医药行业总收入的约30%,但在西医的强势地位下,中医药保持着旺盛的生命力,发展势头力超西医。华泰联合证券提供的研究数据显示,近年来中医行业主营业务收入复合增长率为24%,超过行业均值23.52%;中医院就诊患者增速保持在9%-10%水平,高于综合医院;中医院病床使用率也从2005年的65%快速上升至2009年81.58%,虽然低于综合类三级医院的病床29、使用率,但增速明显。具体到中药的生产和销售上,2011年全国中药饮片(即对中药材进行特殊加工炮制后的制成品)产业营业收入达853.72亿元,与2006年相比复合增长率达到35%以上;中成药实现产量242.6万吨,相比于2003年复合增长率达到18.78%。中医药产业的高速成长有着契合于当下需求的强大内在动因。中医注重治本,重调理、重改善患者的生活状态及各项身体机能,中药取材天然,毒副作用及耐药性小,尤其适用于慢性疾病及专科用药,并且诊治费用相对低廉。在我国人口老龄化、基层医保条件薄弱、养生保健需求大量涌现的情况下,中医药诊疗需求进入井喷期。同时,纵观国际中药市场,我国传统中药资源总数多达1.330、万种,包括动物、植物和矿物三大类,其中商品中药材1200种,为中药出产大国。但至2010年,我国仅占有国际中药市场的5%市场份额,并且70%为初级中药饮片。而日本生产原料70%来自中国,在国际中药制剂市场中却占有80%的份额,韩国及他们国家占有另外15%份额。无论在国内市场还是国际市场,中药产业的发展潜力都不容忽视。与西医体系不同,传统中医的诊断成本较低、诊疗的个性化较强,而中医药产业化的主要瓶颈集中在对传统中医体系的突破上。通过对上游产业链延伸控制中药材品类与成本、保障中药材质量,与此同时能够不断进行全产业链技术创新,突破中药现代化瓶颈,以及持续加强品牌建设,凭借品牌优势延伸中药价值产业链的31、公司有望在本轮快速发展中首先获益。综上所述,组方合理、安全有效、质优价廉,采用现代先进的制药技术生产的中成药产品在未来国内市场的开发上具有极大的潜力与市场份额,尤其是治疗常见病、多发病、慢性病的中药制剂,而我公司的产品具备上述特点,为此市场前景好,必将给广大患者带去福音。.2国外中药市场供应现状伴随着中医药理念逐渐被世界各国所接受,全球对中医药产品的需求也日益增加。目前,中医药已在160多个国家和地区得到发展,包括澳大利亚、南非、加拿大、英国等在内的多个国家还以立法形式承认了中医地位,中医药产业正呈现多元化发展的强劲势头,增长潜力巨大。以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品出口已大幅跃升,而最32、能体现中药含量的中成药出口挑战严峻。随着全球经济一体化的发展,我国中药企业参与国际化竞争的脚步也越来越快,中药产品出口更是呈现出快速增长的态势。据海关数据统计,我国中药产品出口额,已从2001年的4.3亿美元,增长至2011年的23.3亿美元,年均增长率达18.4%。在参与国际化竞争的过程中,我国中药企业实力也到了进一步的提升,产业集中度明显提升,且民营企业已成为推动中药进出口的主要力量。据中国医保商会统计,2001年,我国中药出口企业多达7806家,且以国营企业为主(占比73.2%),民营企业出口额占比仅为5.9%。经过十年的发展,2011年,我国中药产品出口企业已减少至2960家,其中民营33、企业出口额占比高达51.6%;三资企业出口额占比28.9%;而国营企业出口额占比已下降至19.4%。从产品结构来看,我国出口的中药产品,仍以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品为主,中成药产品占比较小。以2011年数据为例,出口额最大的商品仍为植物提取物,中成药出口额为2.3亿美元,同比增长18.6%,占比仅为9.9%。另外,从20012011年间的统计数据来看,我国中成药产品的出口额,从2001年的0.9亿美元,增长至2011年的2.3亿美元,年均增长率仅为9.7%,远低于中药产品的年均增长速度18.4%。从我国中成药占中药产品出口总额的比例来看,该值已从2001年的21.1%,下降至20134、1年的9.9%,占比持续下滑。中成药是最能代表我国中医药文化的产品形式,也是我国中药产品参与国际化竞争的最有利形式。然而,目前我国却仅在植物提取物等原料型产品上具备一定优势,多数中药产品,包括中成药产品在国外仅能作为食品、膳食补充剂或其原料使用,难以发挥其应有的属性。近年来,随着全球对食品药品安全问题的重视,以及各国监管要求的不断提升,我国中成药出口不断遭遇了来自法规和技术方面的诸多壁垒限制,在一定程度上也制约了我国中药国际化的发展进程。虽然近年来我国政府和药企也在中药国际化方面开展了大量工作,但是受多种因素影响,我国中药企业的国际化发展依然处于成长阶段,与许多跨国制药企业相比,尚存在较大差距35、,这也意味着,我国中药产业国际化的推动工作,将是一项长期而艰苦的任务。综上所述,中成药在国际市场的需求将会不断增加,现代中药技术的应用更加广泛。而我公司上述产品在组方创新、工艺创新、治则创新上的优势,必将在未来国际市场竞争中占有一席之地。市场供应预测妇科疾病患病情况世界卫生组织不完全统计结果表明,健康妇女中各种妇科疾病发病率在70%以上,市场份额100亿以上。随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变,患病率在逐渐增加。其中生殖道感染已占40%以上。特别是霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎。各类妇科外用抗感染药按其临床用药市场规模依次为妇科杀真菌药、杀毛滴虫药、抗生素和磺胺药、中成药。国际上统计说36、明,平均有83%的已婚女性一生中至少都患有或曾患有不同程度的妇科疾病。中国妇女则高达90%,每3分钟就有一个新增病例。我国城市妇女已婚女性妇科常见患病顺序依次为生殖道感染44%,月经紊乱35%和痛经16%等等.生殖道感染是导致女性慢性重大妇科病的罪魁祸首,是严重危害女性健康的隐性杀手,是女性健康的最大敌人。复方甲硝唑阴道泡腾片含有甲硝唑、维生素E、人参茎叶总皂苷三种活性成分,具有杀菌和修复的双重作用;泡腾片临床使用剂型优于各种栓剂,可有效治疗细菌性阴道炎,成为甲硝唑泡腾片及其各种栓剂的替代产品。肝病市场肝脏是人体最大的腺体器官,在物质代谢和能量代谢中起中枢作用。肝病分为病毒性肝炎、酒精性肝病、37、药物性肝损伤、脂肪肝、肝硬化及肝癌等。病毒性肝炎可分为甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)、戊型肝炎病毒(HEV)、己型肝炎病毒(HFV)、庚型肝炎病毒(HGV)、无黄疸型肝炎、复发性肝炎、暴发性肝炎及桥接性坏死。在众多肝病中尤以病毒性肝炎的患病人群最多,最受人关注。治疗病毒性肝炎以抗病毒类药物和干扰素系列为主,其中抗病毒类药物以前是拉米夫定为代表药物,近几年阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定等新药的上市,使到市场上有更多抗病毒类药物可以选择。酒精性肝病和脂肪肝主要以保肝护肝类药物为主,其中代表药物有多烯磷脂酰胆碱,水飞蓟宾等。肝硬化最有效38、的治疗是肝移植手术,但由于种种原因,肝移植手术并不能普及,而大部分药物只能对肝硬化所出现的并发症有治疗或控制,这些药物多为肝病辅助治疗药物。2013年肝病用药销售规模为210亿元,较2012年同期增长17.2%。预计未来我国肝病药物医院市场规模还能保持一定的增长率。茵陈退黄胶囊是全国独家产品,是现代药学技术挖掘古方潜能的中药成果,集治疗肝病中药方剂之精髓,选取优质的药材,经过独特配伍,君臣佐使,具有较强的抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄、免疫调节、改善肝脏微循环等功效,在治疗急慢性肝炎、肝硬化、肝癌等领域具有非常卓越的表现。肝胆市场胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激(胆汁成分改变)引起的胆囊炎性病变39、,为胆囊的常见病。在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎,本病多见于3555岁的中年人,女性发病较男性为多,尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。 胆石症(cholelithiasis)是世界范围的常见病,我国也不例外,其发病率随年龄增长而增高。近20余年来,随着影像学(B型超声、CT及MRI等)检查的普及,在自然人群中,胆石症的发病率达12%左右,国内尸检结果报告,胆石症的发生率为7%。随着国人的生活条件及营养状况的改善,胆石症的发生率有逐年增高的趋势,尤其是胆囊结石的发生率显著增高。据统计,胆石症、胆囊炎等胆道疾病在世界各国的发病率都较高。以胆石症为例,现在经济发达国家当中,平均发病率为10%左右,女性40、患者约为男性患者的2倍。 20世纪80年代,我国胆石症的发病率约为7%,随年龄增长至80岁时可达23%。20世纪90年代初,我国有关组织在全国范围内进行了一次调查,据对7个省市近4000人的调查显示,我国胆石症发病率有明显上升,患者人数众多,同时胆囊炎的发病率也明显增加,因为除5-10%的病例外,绝大多数的胆囊炎均与胆结石有因果关系。胰胆舒对于急慢性胆囊炎的总有效率达到95.71%,疗效确切,效果显著,是临床上治疗急慢性胆囊炎的首选一线治疗用药。市场竞争力分析产品优势复方甲硝唑阴道泡腾片技术的优势复方甲硝唑阴道泡腾片主要成分由甲硝唑,人参茎叶皂苷、维生素E等中西药物配伍而成。中西药物有机结合促41、使阴道粘膜上皮细胞生长,恢复糖原及乳酸杆菌水平,从根本上改变了阴道内环境,使阴道炎获得治愈,不宜复发。泡腾片起效迅速,当与体液接触时发生酸碱反应,崩解快速;由于崩解产生的大量泡沫使药物均匀分布整个阴腔表面增加药物与病变部位的直接接触,更好地发挥其疗效作用。甲硝唑:具有高效抗厌氧菌作用,同时增强机体对厌氧菌的抵抗力。 人参茎叶皂苷:能增强机体的饿非特异性免疫功能,对伴发滴虫性阴道炎的混合感染性阴道炎有效。 另所含人参茎叶皂苷和维生素E具有促进粘膜皮肤创伤愈合的作用。由于崩解产生的大量泡沫使患者患处症状减轻;中西药物有机结合达到标本兼治的作用。本品具有杀菌修复双重功效,真正达到一药双效,减少患者反42、复给药的痛苦,减少只用西药对身体的伤害。中西药物配伍杀菌同时,从根本上改变阴道内环境,使阴道炎获得彻底治愈,不易复发。泡腾剂型崩解迅速起效迅速,症状迅速得到改善,患者依从性好。泡沫使药物均匀分布整个阴腔表面增加药物与病变部位的接触,更好地发挥疗效。疗效确切显著。使用方便,价格合理,患者容易接受。本产品作为全国独家产品,无论在剂型的合理性,疗效的确切性,治疗范围广泛性,使用安全性等诸多方面,都在国内同类外用制剂中独树一帜。本品组方合理,标本兼治,起效迅速,十分有效的针对滴虫性阴道炎,细菌性阴道病症等多方面症状。采用中西药品配伍,治疗与修复相结合,已经完全达到临床的治疗目的,为广大患者解除了病痛,43、成为临床治疗,妇科生殖道感染外用制剂的首选。胰胆舒颗粒技术的优势治疗急慢性胆囊炎疗效显著,胰胆舒对于急慢性胆囊炎的总有效率达到95.71%,疗效确切,效果显著,是临床上治疗急慢性胆囊炎的首选一线治疗用药。治疗急慢性胰腺炎疗效确切,胰胆舒对于急慢性胰腺炎的疗效明显优于环丙沙星等抗生素类产品,真正达到标本兼治的功效。治疗慢性胆囊炎、胰腺炎的腹痛等症状缓解效果显著,起效迅速,胰胆舒对于慢性胆囊炎、胰腺炎腹痛等症状可以迅速缓解,减轻患者痛苦、提高生活质量,值得临床推广。改善中医症候效果显著,胰胆舒颗粒对于中上腹疼痛、胁痛、恶心呕吐、发热等中医症候具有非常显著的改善作用,从而改善患者生活质量,增强患者服44、药的依从性。茵陈退黄胶囊技术的优势茵陈退黄胶囊无论在治疗急性黄疸性肝炎还是治疗慢性病毒性肝炎,效果均优于肝泰舒,而且疗效确切、效果显著,在中药治疗急慢性肝炎领域值得推广。茵陈退黄胶囊可以明显改善急慢性肝炎临床各种症状和体征,真正做到标本兼治,同时减轻患者痛苦,提高生活质量。茵陈退黄胶囊对于降低急慢性肝炎血清转氨酶含量效果显著,是抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄,改善肝脏微循环的良药。茵陈退黄胶囊是现代药学技术挖掘古方潜能的中药成果,集治疗肝病中药方剂之精髓,选取最优质的药材,经过独特配伍,君臣佐使,具有较强的抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄、免疫调节、改善肝脏微循环等功效,在治疗急慢性肝炎、肝硬化45、肝癌等领域具有非常卓越的表现。复方甲硝唑阴道泡腾片为全国医保产品,肾炎片、茵陈退黄胶囊、前列消胶囊、糖乐胶囊为国内独家品种;荡石胶囊、胰胆舒颗粒等为国内独家剂型品种。独家品种,企业自主定价,规格包装可调整,可及时应对市场需求。国家药监局组织相关研究单位对质量标准进行了研究和修订,使质量标准更趋完善,有效控制了产品质量,保证产品的有效和稳定。市场营销的优势复方甲硝唑阴道泡腾片产品以来,凭借着现代化的生产工艺,严格的质量监控,稳定优良的产品质量,确切的疗效及高安全性,深受医生和患者的好评及信赖。列入国家基本药物目录后,在全国多种省份的政府招标采购中中标。长期以来,我国胆道药市场销售状况平淡,几乎46、所有胆道药的市场销售都不甚理想。我国市场常用的胆道药物有:胆舒、胆宁、胆乐、胆石通、胆道酚、亮菌甲素、消炎利胆片、熊去氧胆酸、牛胆酸钠、茴三硫、复方柠檬烯等。没有一个胆道药物进入我国主要城市典型医院和全国零售药店用药金额前100名。在普外科利胆药(处方药)市场竞争品种少,只有胆舒在做;市场上对胆囊术后功能重建进行推广较少;国内市场上且没有品种针对女性胆囊炎患者、没有品种针对胆囊炎、胆石症伴高血脂、脂肪肝患者;国内所有胆囊炎的产品没有针对于此市场进行细分;对胰胆舒而言,这应该是一个机会。目前我国肝脏疾病中患病率最高的为病毒性肝炎,其中又以乙型肝炎的患病率最高,据资料显示,目前我国慢性病毒性肝炎患47、者2000万人,乙肝病毒携带者1.2亿人,占全球乙肝病毒携带者人数的1/3。国内肝病市场容量大,但效果比较好的退黄产品相对比较少;相对而言新生儿黄疸市场容量大,相对竞争产品少;保肝、改善肝脏微循环、抗肝纤维化的产品的市场需求不断增大。针对生产品种及市场公司设立了营销部负责产品市场开拓、合理产品定价、积极销售,并在重点地区配有业务员收集市场信息、维护客户关系、进行售后服务。公司的营销网络不仅仅只是一个销售网络,更是服务网络、商情网络、宣传网络和客户网络的有机集成。通过该网络的商情功能,各地的市场信息能准确、快速反馈到公司,公司根据市场变化情况,及时调整营销战略,从而形成了市场与公司互动的良好局面48、;通过该网络的宣传功能,可以与客户近距离、有针对性地展开宣传,提高公司的知名度;通过该网络,公司可以迅速掌握客户的需求和产品销售情况,并以最快的速度对客户的需求做出反应。经过多年的运营,公司营销网络的合理布局已经显示出强大的优势,为公司产品迅速占领市场,不断提高市场份额起到了举足轻重的作用。2.2市场风险分析本工程投产后,虽然国内市场看好,发展潜力巨大,但市场竞争也非常激烈,只有在保证产品低成本、高质量的同时,密切注意市场变化,加大销售力度,抢占市场先机,才能在激烈的竞争当中立于不败之地。吉林xx药业有限公司有着丰富的市场开拓经验和较稳定的国内外市场份额以及成熟的销售渠道,加之本项目所生产的产49、品具有优良的使用效果,市场开拓有一定保证,降低了市场风险。3、建设规模与产品方案3.1建设规模序号产品名称单位年产量规格及包装形式备注一固体制剂车间1肾炎片亿片1.00.3g/片、18片/板,2板/盒、200盒/箱片剂2复方甲硝唑阴道泡腾片亿片1.51.407g/片、7片/板、1板/盒、400盒/箱片剂3茵陈退黄胶囊亿粒2.50.3g/粒、15粒/板、3板/盒200盒/箱胶囊剂4胰胆舒颗粒万袋200010.0g/袋、8袋/盒、100盒/箱颗粒剂3.2产品方案固体制剂产品方案肾炎片成 份:一枝黄花、马鞭草、白茅根、车前草、葫芦壳、白前。性 状:本品为糖衣片,除去糖衣后显深褐色;气微,味苦。功能主50、治:清热解毒,利水消肿。用于急慢性肾炎和泌尿道感染。规 格:0.3g/片。包装形式:PTP铝箔包装。18片/板,2板/盒,200盒/箱。贮 藏:密闭、防潮。批准文号:国药准字Z22023934复方甲硝唑阴道泡腾片成 份:甲硝唑,维生素,人参茎叶总皂苷等。性 状:本品为类白色片或微黄色片,表面有轻微的隐斑。功能主治:用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。规 格:1.405g/片包装形式:铝铝包装,7片/板,1板/盒,400盒/箱。贮 藏:遮光、密封保存。批准文号:国药准字H22024172茵陈退黄胶囊成 份:茵陈、苦参、龙胆、黄芩、郁金、神木、大黄、山楂。性 状:本品为胶囊剂,内容物为棕黑色粉末;味酸51、,微苦。功能主治:清热解毒,利湿退黄。用于急、慢性肝炎肝胆湿热证引起的小便红赤、头晕口苦、食少纳呆等症。规 格:0.3g/粒包装形式:铝塑包装,15粒/板、3板/盒、200盒/箱贮 藏:密封。批准文号:国药准字Z20025016胰胆舒颗粒成 份:姜黄、赤芍、蒲公英、牡蛎、延胡索、大黄、柴胡、蔗糖。性 状:本品为棕褐色至黑褐色的颗粒;味甜,微苦。功能主治:散瘀行气,活血止痛。用于急、慢性胰腺炎或胆囊炎属气滞血瘀,热毒内盛者。规 格:10.0g/袋包装形式:18袋/盒、100盒/箱。贮 藏:密封。批准文号:国药准字Z200279764、场址选择4.1场址所在位置现状地点与地理位置本项目建设地点位于52、吉林省xx经济开发区内,厂区总占地面积45478.00平方米。地点与地理位置xx县隶属于吉林省通化市,地处吉林省东南部,位于长白山脉与松辽平原交汇处,是进出长白山的重要门户。xx县地处吉林省东南部,位于东经12558491264439与北纬421619424915之间,幅员2272平方公里。目前正在全力打造长白山第一门户。幅员面积2275平方公里,耕地面积121万亩,辖10镇、1乡和1个省级开发区,共143个行政村,总人口36万。场址土地权属类别及占地面积选择厂址地点在xx县朝阳镇,属工业用地。场址土地权属类别及占地面积场址土地权属: 开发区土地出让,使用年限50年。土地利用现状吉林省xx药业53、有限公司建设工程为新厂区建设工程,新厂区位吉林省xx经济开发区内,该土地为工业用地,土地已完成搬迁征地工作。厂区周围无污染源,适合建设药厂。4.2场址建设条件地形、地貌、地震情况xx县位于吉林省中南部,龙岗山脉中段,境内本区新构造运动以继承性隆起上升为主要特征,区内的龙岗断块相对隆起上升的速率较大,河流侵蚀作用强,新生代火山沿老的断裂上升喷发,且活动强烈,尤其金川镇一带,由于新生代火山喷发,而形成多处火山湖。xx县基本地震烈度为度,地震动峰值加速度为0.05g。地质灾害发育类型及主要特征通过实地调查,辖区内发育的地质灾害类型包括崩塌、泥石流、地面塌陷、滑坡及地裂缝5种。野外调查共发现地质灾害点54、79处,其中崩塌点32处,泥石流点27处,滑坡点7处,地面塌陷点12处,地裂缝点1处。地质灾害总体发育特征xx县地质环境及人类工程活动的不均一性。工程地质及水文状况xx县地处长白山西麓,吉东低山丘陵区,海龙盆地北部,龙岗山西侧,在xx县的东南部有大龙湾、南龙湾、小龙湾等火山湖泊,呈马蹄形分布,现已辟为龙湾风景区。xx县境内有一条大河辉发河,辉发河由东北向流经西北境。根据吉林省地质工程勘察院所做的岩土工程勘察报告显示场地基本由粉质粘土、花岗岩石风化壳组成、其中花岗岩风化壳承载力较高可做为基础的持力层。4.2.3气候条件属北温带大陆性季风半湿润气候区,年平均气温4.1;多年平均降水量681 ran55、1,多集中在6-8月份,三个月的降水量占全年降水量的61%。最大冻土深度1.70米,常年主导风向西南风,基本雪压0.55KN/M,基本风压0.40KN/M。4.2.4交通条件xx交通便利,公路、铁路四通八达,省道朝长、营白、桦辉公路与县内公路相互交叉,形成网状主体公路框架;抚松至长春高速公路贯穿全境,融入长春一小时经济圈;沈吉、宇辉铁路穿境而过,直达沈阳、北京、上海等城市的列车方便快捷。长春龙嘉机场座落在一小时经济圈内。社会经济状况2006年,xx县经济平稳增长,综合实力进一步增强,全县GDP达到266000万元,按可比口径比上年增长15.3%;全口径财政收入23192万元,按可比口径比上年增56、长9.6%;县本级财政收入14449万元,按可比口径比上年增长19.9%;城镇人均收入7155元,同比增长7%;农村人均收入3800元,同比增长9.3%。在xx县人民政府的正确领导下,抢抓机遇、深化改革、促进发展实施农业兴县、工业富县和科技振兴战略。1995 年,进入省综合经济实力十五强县。如今,城乡面貌不断更新,城乡建设有了突破性进展地理位置优越,交通运输、邮电通讯业等各行各业兴旺发达。xx县坚持“经济建设必须依靠科学技术,科学技术必须面向经济建设”的方针,科技工作进一步走向了与生产相结合的道路。4.2.6当地施工条件本工程建设地点交通运输方便,当地施工力量强,材料供应充分,能够满足本工程对57、施工的要求。5、技术方案、设备方案和工程方案5.1技术方案技术方案的先进性本项目是以固体制剂生产为主,辅助有前处理提取,在中药提取生产过程中将采用多功能提取罐、超微粉碎等现代的技术及装备;在固体制剂生产过程中将采用全封闭料斗混合及转运设备,实现无尘生产,采用一步制粒、高速压片、高效包衣及条状背封药品颗粒包装生产线等先进设备,实现规模化生产。5.1.2工艺流程及生产方法.1生产工艺流程 前处理提取工艺流程中 药 材 挑 选 洗 药 切 药 干 燥 水 提 粉 碎 浓 缩 配 研 收 膏 过 筛 混 合 制剂车间真空干燥 粉碎过筛 制剂车间复方甲硝唑阴道泡腾片工艺流程 原 辅 料 粉碎过筛 混合制58、粒 干 燥 整 粒 批 混 压 片 铝塑包装 内 包 材(冷压铝、铝箔等) 外 包 装 外 包 材(标签、纸箱等) 成品待检入库肾炎片工艺流程 原 辅 料 粉碎过筛 一步制粒 整 粒 批 混 压 片 包衣材料 包 衣 凉 片 铝塑包装 内 包 材(铝箔 PVC等) 外 包 装 外 包 材(标签、纸箱等) 成品待检入库茵陈退黄胶囊工艺流程原 辅 料 粉碎过筛 批 混 胶囊充填 胶囊抛光 铝塑包装 内 包 材(铝箔 PVC等) 外 包 装 外 包 材(标签、纸箱等) 成品待检入库胰胆舒颗粒剂工艺流程原 辅 料 粉碎过筛 混合制粒 干 燥 整 粒 批 混 颗粒包装 镀 铝 膜 外 包 装 外 包 材59、(标签、纸箱等) 成品待检入库制纯化水工艺流程 饮 用 水 加 药 机械过滤 活性炭吸附 精 滤 加 热 器 双级反渗透 贮 罐 灭 菌 纯化水至各使用点 工艺流程简述.1 药物制剂工艺流程简述前处理提取工艺流程简述由药材库运来的各种药材,经手工、机械方法进行挑选、分离、整理分类后送至洗药岗位,药材经洗药池、洗药机漂洗,经切药机切制,再经烘干后送至净料库,直接入药的净料送至粉碎间粉碎,药粉经灭菌、干燥后再经中间站暂存,包装后至制剂车间使用。需提取的药材,由净料库送至提取岗位,按处方投入到多能提取罐中,加水进行提取,提取液经过滤器过滤后,由提取液输送泵送入提取液贮罐中,合并提取液,水提取液经过浓60、缩、净化区收膏后,或与药粉混合经干燥、粉碎收粉后,经包装送至制剂车间。片剂工艺流程简述(以复方甲硝唑阴道泡腾片为例)来自前处理提取车间及仓库的原辅料在外清间拆除外包装经表面清洁处理后,通过气锁室进入固体制剂车间净化区,送至存料间暂存,然后按处方量经电子秤称量装桶备用。调剂好的原辅料经制粒、干燥、整粒后,送至批混工序与辅料枇混,批混后在中间站贮存备用。批混经检查合格后送压片间进行压片,得到的素片至包衣间进行包薄膜衣,包衣片经凉片至内包装间进行铝塑包装制板,再送入外包装间装盒、装箱、经封箱机封箱后送入仓库。茵陈退黄胶囊剂工艺流程简述来自前处理提取车间及仓库的原辅料在外清间拆除外包装经表面清洁处理后61、,通过气锁室固体制剂车间净化区,送至存料间暂存,然后按处方量经电子秤称量装桶备用。调剂好的原辅料送至批混工序进行枇混,批混后在中间站贮存备用。经检查合格的枇混料送入胶囊充填机进行充填,磨光机磨光后,经铝塑包装机制成板,再送入外包装间进行热合装袋、装盒、装箱、经封箱机封箱后送入仓库。胰胆舒颗粒剂工艺流程简述来自前处理提取车间及仓库的原辅料在外清间拆除外包装经表面清洁处理后,通过气锁室进入固体制剂车间净化区,送至存料间暂存,然后按处方量经电子秤称量装桶备用。调剂好的原辅料经制粒、干燥、整粒后,送至批混工序与辅料枇混,批混后在中间站贮存备用。批混经检查合格后送入颗粒包装间,在多列条状分装机上经过激光62、打印、计量、制袋、填充、封合、切易撕口、切断等工序完成颗粒准确装袋。装好的颗粒袋经过移送槽中送至外包装间的装盒机,在装盒机上可实现装说明书、下纸盒、开盒、装盒、插舌封合、打印等一系列装盒动作。装盒机出来的小盒经称重机称量,不合格品剔除,合格品经传送带送至装箱工序、再经封箱机封箱后送入仓库。制纯化水工艺流程简述饮用水进入水箱经泵、加药装置进入机械过滤器除去水中悬浮物,经活性炭过滤器除去有机物、余氯,经保安过滤器进一步除去水中固体颗粒、细菌及其杂质后经加热器将水温升到25,再由高压泵送至反渗透装置,经反渗透脱盐后,至纯化水贮罐中,再经纯化水输送泵送至灭菌器灭菌后送至各车间的使用点,流经各使用点后的63、纯化水,再回到纯化水贮罐,如此反复循环,可以满足GMP对纯化水的贮存条件的要求。 生产制度年工作日:年生产250天生产班次:提取车间二班生产、其它生产车间皆为一班生产 生产方式:间歇式生产 物料计算片剂物料计算(以复方甲硝唑阴道泡腾片为例)基础数据年生产量:2.5亿片年工作日:250天日生产量:100万片规格及包装:7片/板,1板/盒、400盒/箱成 品 率:98%物料计算原 辅 料1433.67kg 粉碎过筛 损失1.0kg1433.67kg 混合制粒 损失1.5kg1432.67kg 干 燥 损失3.0kg1431.17kg 整 粒 损失1.5kg1428.17kg 批 混 损失2.0kg64、1426.67kg 压 片 损失0.50万片101.40万片(1424.67kg) 铝箔 冷压铝 铝铝包装 损失0.70万片适量 100.90万片(14.36万板) 外 包 装 损失0.20万片100.20万片(14.314万板、14.314万盒) 成 品100万片(14.286万盒、358箱)茵陈退黄胶囊剂物料计算基础数据年生产量:2.5亿粒年工作日:250天日生产量:100万粒规格及包装:0.3g/粒、15粒/板、3板/盒、200盒/箱成 品 率:98%物料计算原 辅 料306.12kg 粉碎过筛 损失0.47kg306.12kg 批 混 损失0.7kg305.65kg 空心胶囊 胶囊充填65、 损失0.50万粒适量 101.65万粒(304.95kg) 胶囊抛光 损失0.40万粒101.15万粒 铝箔 PVC 铝塑包装 损失0.30万粒适量 100.75万粒(6.72万板) 外 包 装 损失0.45万粒100.45万粒(6.70万板、2.23万盒) 成 品100万粒(2.22万盒、112箱)胰胆舒颗粒剂物料计算基础数据年生产量:2000万袋年工作日:250天日生产量:8万袋规格及包装:10.0g/袋,8袋/盒,100盒/箱。成 品 率:98%物料计算原 辅 料816.33kg 粉碎过筛 损失0.43kg816.33kg 混合制粒 损失1.2kg815.90kg 干 燥 损失2.0k66、g814.70kg 整 粒 损失1.5kg812.70kg 批 混 损失1.2kg811.20kg 镀铝膜 颗粒包装 损失600袋适量 81000袋(810.0kg) 外 包 装 损失400袋80400袋(10050盒) 成 品80000袋(10000盒、100箱)前处理提取车间的物料计算在此不作详细说明,可根据甲方提供的产量作为前处理提取车间设备选取的依据。甲方提供前处理提取车间生产能力为500吨。5.2设备方案主要设备选型.1设备选型原则为保证产品质量,节约投资,并符合GMP要求,关键生产设备立足选用国内外先进、成熟、可靠的生产设备,使建成后各车间的生产工艺、产品质量稳定,并达到国内先进水67、平。凡接触物料的设备、容器和管件均选用优质不锈钢材。.2各车间主要设备选型 固体制剂车间湿法混合制粒机据物料计算,每天制粒量为2248.57(1432.67+815.90)kg(片剂、颗粒),每天一班生产,每班有效工作6小时,选用LHS400型高位湿法混合制粒机,其每台设备生产能力80160kg/批(每批生产时间30分钟左右),本次设计以130kg/批计,每班可生产10批料,每班工作6小时所需设备台数:n=2248.57(13010)=1.7(台)。故选用二台满足生产需求。在片剂生产的品种中有一步制粒生产过程,制粒岗位可再选FL-120型一步制粒机一台。沸腾干燥器据物料计算,每天需沸腾干燥量268、245.87(1431.17+814.70)kg(片剂、颗粒),每天一班生产,每班有效工作6小时,选用FG200型沸腾干燥器,其每台设备的生产能力为200kg/批(每批生产时间60分钟左右),本次设计以180kg/批计,每班可生产5批,每班工作6小时所需设备台数:n=2245.87(1805)=2.5(台)。因企业生产品种制粒工段中,有一步制粒,故可选用二台FG200型沸腾干燥器即可满足生产需求。批混机据物料计算,每天批混的量为2543.52(1426.67+305.65+811.20)kg(片剂、胶囊、颗粒),每天一班生产,每班有效工作6小时,选用HZD1500型自动提升料斗混合机,其设备的69、最大静负载为750kg/批(每批生产时间60分钟左右),每班可生产5批,每班工作6小时所需设备台数:n=2543.52(7505)=0.7(台)。故选一台可满足生产需求。可满足各剂型的每天每班批混要求。压片机据此物料计算,每天需压片量为100.85万片,每天一班生产,每班有效工作6小时,压片机生产能力为:100.85616.8万片/小时,同时考虑泡腾片生产的特点:片重大、异型等,所选压片机必须满足不同片剂生产的要求,故选用GZP370系列中GZP32型全自动高速压片机,该设备能压制圆形片、刻字片和异形片,适合于制药、食品、化工等行业的高效、精密压片。其每台设备的生产能力为4.221.1万片/小70、时,计算时其能力以12.65计,每班工作6小时所需设备台数:n=100.85(12.656)=1.4(台)。故选二台完全可满足生产需求。全自动胶囊充填机据物料计算,每天需充填胶囊量为101.25万粒,每天一班生产,每班有效工作6小时,选用NJP-2000B型全自动胶囊充填机,其每台设备的最大生产能力为2000粒/分,计算按90%计,则每班工作6小时所需设备台数:n=101.85(0.20.9606)=1.6(台)。故选用二台可以满足生产需求。颗粒包装机据物料计算,每天需包装颗粒8.1万袋(10.0g/袋),每天一班生产,每班有效工作6小时,选用DXDK900B型四边封多条袋包装机,其制袋列数最71、多:8条,考虑颗粒剂装量大,计算按6条袋计,横切断频率:最高可达50次/分钟,计算按30次/分钟计,则每台设备每班生产能力为6x30x60x6=6.48万袋,所需设备台数:n=8.16.48=1.3(台)。故可选一台DXDK900B型四边封多条袋包装机,再选用一台生产能力为80袋/分的颗粒包装机作为调剂,满足生产需求。铝塑包装机铝塑包装机采用DPH250DII,其冲裁频率为两种:铝/塑3542次/分,铝/铝3040次/分。代表品种的包装规格为:12粒/板。铝塑包装的铝塑板每排放四板,则每分钟的产量为:40x4x12=1920粒/分,小时产量为:1920x60=11.52万粒。按每天每班的产量(72、100.35 +100.75)201.1万片(粒)计,则所需设备台数:201.1(11.52x6)=2.9(台)故需选三台可以满足生产需求。高效包衣机根据物料计算每天需包衣片剂量为(100.55万片)301.65kg(片子重+包料重),一班生产,每班一批,选用BGB-350B型高效包衣机,其生产能力为320kg/批,需设备台数:n=301.65/320=0.94(台)。故选用一台可以满足生产需求。主要设备清单设备一览表序号设备名称规格型号单位数量备注一前处理提取车间1.1净选工作台台21.2筛选机ZSX型台11.3洗药机XY720台11.4中药润药机RY-1.0台11.5往复式切药机WQY2473、0台11.6转盘式切药机ZQY380台11.7多功能式切药机DQY320台11.8自动磨刀机ZMD300台11.9热风循环烘箱CT-C-III台21.10粉碎机F-400型台11.11高速万能粉碎机3F-320台11.12计量罐1.0M3台21.13多能提取罐3.0M3套31.14提取液输送泵CRN8-20型台31.15提取液贮罐6.0M3台31.16双效浓缩器1000型台21.17浓缩液输送泵2507型台21.18浓缩液贮罐1.0M3台21.19中药材干燥灭菌柜DZG-1.2台11.20微粉碎机WFJ-15II台11.21电子称TCS-300A(I)台31.22槽型混合机CH-200台11.74、23真空干燥箱FZG-15台41.24冷凝器台41.25卧式粗碎机WCSJ-250型台11.26万能粉碎机F-30B台11.27真空泵2BV5131台41.28纯化水制备2m3/h套11.29烘手器台41.30自动喷淋净手器JSQ-IIA台21.31洁净传递窗台31.32洗衣机XT-15台21.33干衣机GZZ-15台21.34摇臂自吸风烫台YTTB台4二固体制剂车间2.1粉碎机组WSF-250台22.2振荡筛ZS-500台22.3电子称TLS台42.4冲浆罐BJ-80台12.5湿法混合制粒机LHS400型台12.6沸腾干燥器FG-200台22.7一步制粒器FL-120台12.8整粒机ZLK175、80台22.9自动提升料斗混合机HZD1500 台12.10真空上料机NZK-3台12.11全自动高速压片机GZP32台22.12高效包衣机BGB-300B套12.13全自动胶囊充填机NJP2000B台22.14胶囊磨光机YPJ-III台22.15自动充填颗粒包装机DXDK900B台12.16颗粒包装机80袋/分台12.17铝塑包装机DPP-250DII台32.18包装工作台台42.19封箱机FY-II台22.20捆扎机SK-1A台22.21周转桶60L台302.22运输车BYC台22.23喷码机台12.24料斗提升机JTC-100台32.25纯化水制备3m3/h套12.26空压机GA37CF76、F台22.27缓气罐C-2.0台12.28过滤器台32.29洗衣机XT-15台22.30干衣机GZZ-15台22.31摇臂自吸风烫台YTTB台4三化验检测工艺设备台3.1气相色谱仪台13.2原子吸收分光光度计台13.3高效液相色谱仪台63.4紫外分光光度仪台13.5全自动电光分析天平台13.6电热恒温培养箱台33.7电热鼓风干燥箱台23.8超净工作台台13.9电导仪台13.10手提式高压灭菌器台23.11电冰箱台23.12微波炉台13.13匀浆仪台13.14箱式电阻炉台13.15生物显微镜台13.16电热恒温水浴锅台13.17酸度计台13.18微型离心机台13.19托盘天平台23.20抽滤真空77、泵台13.21定氮仪台13.22连续薄层层析展开仪台13.23激光尘埃粒子计数器LPL型台13.24红外分光光度计台15.3工程方案设计依据建筑项目(工程)劳动安全卫生监察规定劳动部1996建筑设计防火规范GB50016-2006。工业企业设计卫生标准GBZ1-2010洁净厂房设计规范GB50073-2013工程所在地区自然条件年平均气温: 7-8;年平均降水量: 800毫米;冬季最低温度 -33.6;夏季最高温度 37.3;全年主导风向 西北风为主;冻土深度 1.3米基本雪压 0.45 KN/m2基本风压 0.40 KN/m2地震基本烈度 6度(地震加速度0.05g)。建筑设计办公化验楼办公78、化验楼为中轴对称建筑,层数均为五层。结构形式为钢筋混凝土框架结构,建筑面积均为4969.10平方米。本建筑结合地势及周边环境进行设计,立面材质选用干挂石材与点式玻璃幕相结合时尚大气。立面造型典雅高贵,屋顶左右各有一块大型飘板,象征羽翼丰满,正在展翅高飞的xx人。时代感强,动感强,韵律感强,视觉冲击力强。立面色彩以米黄色为主加蓝色点缀。清新明快。黄色为暖色具有很强的亲和力,蓝色,象征海洋与生命,生命源于海洋,海洋是人类的母亲,海洋博大深邃。色彩的巧妙结合充分体现了xx以人为本,服务民众健康,创世界一流企业的博大精神。办公化验楼对着厂区主入口,充分展示了xx药业现代高科技的企业形象。车间装修:外窗79、为单框中空玻璃保温塑钢窗。外墙:240mm厚煤矸石空心砖外贴80厚岩棉保温。内墙:240厚煤矸石空心砖。外墙饰面采用干挂石材。屋面采用柔性自粘卷材防水,阻燃聚苯乙稀泡沫板保温。生活楼生活楼位于办公化验楼西侧。结构形式为钢筋混凝土框架结构,建筑面积为2301.51平方米。建筑风格与办公化验楼一致。车间装修:外窗为单框中空玻璃保温塑钢窗。外墙:240mm厚煤矸石空心砖外贴80厚岩棉保温。内墙:240厚煤矸石空心砖。外墙饰面采用干挂石材。屋面采用柔性自粘卷材防水,阻燃聚苯乙稀泡沫板保温。综合制剂车间及仓库综合制剂车间及仓库,二层钢筋混凝土框架结构,建筑面积为:4969.10平方米生产类别为丙类。生产80、车间物流门和人流门分开设置,避免了人、物流的交叉污染。为了保证净化要求,将生产区设在中间,并用密闭性好的彩钢板隔断,避免了外窗及散热器对生产车间的污染,洁净区的生产人员需经过严格的卫生通道,物料经过传递窗进入洁净区,达到净化要求。车间内部楼梯满足生产人员的垂直交通和防火疏散及物的垂直运输要求。车间内装修:为保证洁净度,车间内墙面、棚面、地面的表面要保证平整、光滑、不起灰、避免眩光,阴阳角做成圆角,洁净区内隔断本身及其与墙、地、棚交接处要保证良好的气密性,有防腐要求房间地面为环氧自流平地坪涂料,一般辅助房间为水磨石地面。车间内墙面为彩钢板装饰和高级防霉涂料。车间内部隔断采用复合彩钢板,内部填充材81、料应无毒、无味,并且应满足防火要求,隔断本身及其与窗、地、棚交接处用密封胶密封,保证良好气密性,并用相应配件做成圆角。吊顶采用彩钢板吊顶。车间内门除有防火要求采用防火门外,其它均采用彩板门。洁净控制区内装修:洁净控制区内地面采用防火、防静电、防化学腐蚀、不发尘、不积灰、耐磨性能好洁净自流平地面;洁净区天棚隔断采用彩钢板,参观走廊全部采用彩钢板,洁净区及参观走廊所有阴、阳角均处理成R50mm的圆角。车间内窗采用铝合金固定窗、外窗为单框中空玻璃保温塑钢窗。外墙为370mm厚煤矸石空心砖。内墙为240厚煤矸石空心砖。净化区地面为环氧自流平地面,仓库区域地面为耐磨矿物骨料地面。内门除有防火要求采用防火82、门外,其它均采用彩板门。外窗为单框中空玻璃保温塑钢窗。外墙采用真石漆墙面。屋面采用柔性卷材防水,阻燃聚苯乙稀泡沫板保温。前处理提取车间前处理提取车间,二层钢筋混凝土框架结构,建筑面积为:3736.56平方米生产类别为丙类。二层有连廊与综合制剂车间及仓库相连,便于生产。生产车间物流门和人流门分开设置,避免了人、物流的交叉污染。为了保证净化要求,将生产区设在中间,并用密闭性好的彩钢板隔断,避免了外窗及散热器对生产车间的污染,洁净区的生产人员需经过严格的卫生通道,物料经过传递窗进入洁净区,达到净化要求。车间内部楼梯满足生产人员的垂直交通和防火疏散及物的垂直运输要求。车间内装修:为保证洁净度,车间内墙83、面、棚面、地面的表面要保证平整、光滑、不起灰、避免眩光,阴阳角做成圆角,洁净区内隔断本身及其与墙、地、棚交接处要保证良好的气密性,有防腐要求房间地面为环氧自流平地坪涂料,一般辅助房间为水磨石地面。车间内墙面为彩钢板装饰和高级防霉涂料。车间内部隔断采用复合彩钢板,内部填充材料应无毒、无味,并且应满足防火要求,隔断本身及其与窗、地、棚交接处用密封胶密封,保证良好气密性,并用相应配件做成圆角。吊顶采用彩钢板吊顶。车间内门除有防火要求采用防火门外,其它均采用彩板门。洁净控制区内装修:洁净控制区内地面采用防火、防静电、防化学腐蚀、不发尘、不积灰、耐磨性能好洁净自流平地面;洁净区天棚隔断采用彩钢板,参观走84、廊全部采用彩钢板,洁净区及参观走廊所有阴、阳角均处理成R50mm的圆角。车间内窗采用铝合金固定窗、外窗为单框中空玻璃保温塑钢窗。外墙: 370mm厚煤矸石空心砖。内墙为240厚煤矸石空心砖。净化区地面为环氧自流平地面,仓库区域地面为耐磨矿物骨料地面。内门除有防火要求采用防火门外,其它均采用彩板门。外窗为单框中空玻璃保温塑钢窗。外墙采用真石漆墙面。屋面采用柔性卷材防水,阻燃聚苯乙稀泡沫板保温。动力辅助区动力站:单层钢筋混凝土框架结构,建筑面积为:1059.61平方米生产类别为丙类。内含锅炉房、给水站和机修。车间内装修:外墙: 370mm厚煤矸石空心砖。内墙为240厚煤矸石空心砖。地面为耐磨矿物骨85、料地面。内门除有防火要求采用防火门外,其它均采用彩板门。外窗为单框中空玻璃保温塑钢窗。外墙采用真石漆墙面。屋面采用柔性卷材防水,阻燃聚苯乙稀泡沫板保温结构设计以上建筑物上部结构形式为现浇钢筋混凝土框架结构,基础均为钢筋混凝土独立基础。均为二级耐火等级设计。5.3.5本期工程主要建构筑物一览表主要建、构筑物工程一览表编号名称基地面积M2建筑面积M2层数耐火等级生产类别结构形式备注办公化验楼993.824969.105二级框架生活楼767.172301.513二级框架综合制剂车间及仓库3985.787971.562二级丙类框架前处理提取车间1868.283736.562二级丙类框架动力站1059.86、611059.611二级丁类框架污水站327.81327.811二级丁类框架预留制剂车间6905.6513811.32二级丙类框架预留危险品库122.77122.771二级甲类框架预留车间1777.033554.062二级丙类框架门卫一53.0053.001二级框架门卫二29.2429.241二级框架消防水池96.002给水池96.0016、主要原材料、燃料供应6.1主要原材料供应项目建成后,所需的中药材市场货源充足,可满足生产需求。原辅材料及包装材料用量估算表序号材 料单位年耗备注1肾炎片亿片1.01.1一枝黄花吨108.001.2马鞭草吨27.001.3白茅根吨54.001.4车前草吨5487、.001.5葫芦壳吨27.001.6白 前吨27.001.7硬脂酸镁吨0.151.8滑石粉吨16.671.9碳酸钙吨2.01.10蔗 糖吨14.001.11明 胶吨0.101.12虫白蜡吨0.101.13棕氧化铁吨0.0671.14PVC吨17.171.15铝 箔吨2.881.16小盒、说明书万套278.051.17产品合格证、大箱万套1.401.18封箱带卷6671.19打包带吨2.172复方甲硝唑阴道泡腾片亿片1.52.1甲硝唑吨75.002.2人参茎叶总皂苷吨3.752.3维生素E吨6.002.4酒石酸吨31.052.5碳酸氢钠吨28.502.6淀 粉吨49.202.7硫酸钙吨9.00288、.8磷酸氢钙吨7.502.9硬脂酸镁吨0.752.10冷冲压成型铝吨12.252.11铝箔吨12.252.12小盒、说明书万套2145.002.13产品合格证、大箱万套5.382.14封箱带卷25002.15打包带吨7.753茵陈退黄胶囊亿粒2.53.1茵陈吨56.253.2苦参吨187.503.3龙胆吨140.653.4黄芩吨46.853.5郁金吨28.153.6神木吨28.153.7大黄吨18.753.8山楂吨12.53.9空心胶囊亿粒2.553.10铝箔吨55.793.11PVC吨68.673.12小盒、说明书万套697.503.13产品合格证、大箱万套3.483.14封箱带卷7233.89、15打包带吨6.204胰胆舒颗粒剂万袋20004.1姜黄吨120.004.2赤芍吨80.004.3蒲公英吨70.004.4牡蛎吨100.004.5延胡索吨60.004.6大黄吨50.004.7柴胡吨30.004.8蔗糖吨120.004.9镀铝膜吨22.894.10小盒、说明书万套250.334.11产品合格证、大箱万套2.564.12封箱带卷22234.13打包带吨2.226.2燃料及动力供应序号材 料单位年耗备注1水吨453502煤吨23003电kWh16334047、总图运输及公用辅助工程7.1厂区总图运输7.1.1 概述本项目拟建在吉林省xx县开发区。位于吉林省xx县朝阳镇。厂区占地4590、478平方米。南侧为吉林至梅河口铁路线,东侧为空地,西侧为北二路,北侧为北一街。厂区平面为四边形,厂区高差不大。周围无污染源,适合建药厂。设计依据工业企业总平面设计规范GB50187-2012建筑设计防火规范GB50016-2006石油化工企业设计防火规范GB50160-92 1999年版药品生产质量管理规范(2010年版)医药工业洁净厂房设计规范GB50457-20087.2.3平面布置厂区规划厂区总体布局首先服从该区域的总体规划要求,充分考虑当地自然地形地貌和气象条件,遵守“药品生产质量管理规范”的规定,符合安全防火及劳动保护的有关规定,满足生产和方便管理的要求,力求做到分区合理,功能明确91、。厂区道路呈环状布置,方便厂内运输,避免交叉污染,厂区内进行充分绿化,美化环境净化室外空气。本期厂区总体规划分为办公生活区,生产仓储区和动力辅助区。厂区北侧为办公生活区,中部为生产仓储区,南侧侧为动力辅助区,人流主入口在北侧为北一街上,物流出入口在西侧北二路。本规划方案功能分区明确,人、物走向合理互不交叉。厂前办公区结合xx企业文化,布置音乐喷泉、柱廊、雕塑、建筑小品、企业文化墙等景观并进行大面积绿化,使厂前区成为美轮美奂的公园。既美化了环境,减少污染,又是员工工作之余的理想去处。建筑色彩以淡黄色为主色配以蓝色点缀。黄色为暖色具有很强的亲和力,蓝色,象征海洋与生命,生命源于海洋,海洋是人类的母92、亲,海洋博大深邃。充分体现了xx以人为本,服务民众健康,创世界一流企业的博大精神。建筑材料尊重本地气候和生态效果,充分考虑建筑节能、引入绿色建筑理念。整个厂区力求营造出幽静、高雅、大气、现代的一流工业园区。厂区道路为使厂内道路通畅,做到人员、货物分开或固定走向,该厂区内道路环状布置,厂区内主要道路宽7米,次要道路宽4.5米,路面选择不易起尘土的混凝土路面,这样布置即满足生产要求,同时也符合消防要求。厂区绿化为保护环境,减少污染,使厂区环境优雅,本工程厂区道路两侧,建筑物周围及厂区空地上种植观赏性好不产生花絮的树木和草坪,进行充分绿化,使厂区不露土地,减少灰尘,净化室外空气。7.2.4竖向布置厂93、区自然地面属丘陵景观,地形变化不大。本设计因地制宜借助地势进行平面布局,尽量减少土石方填挖。坡地绿化,景观设计与平面布局想结合,建筑物与环境相结合,使其建成后成为本区域最为亮丽的风景线。地表水排除方式采用暗管系统。7.2.5交通运输本厂区人流主入口规划在厂区北侧为北一街上,职工可从这个方向经过人流主干道可以迅速方便地进入办公楼及各车间生产岗位。物流入口规划在厂区西侧北二路上,临近仓库货物运输方便,不与人流交叉。场内外运输 场外运输:年最大运入量:2600吨,年最大运出量:2000吨。年最大总运输量:4600吨,日最大运输量:16吨。按照1天往返2次,每台5吨货车日运输能力为10吨/日,16/194、0=1.6台,故两台5吨货车可以满足运输要求。本工程需要2台运输车辆,运输高峰出现运力不足部分,靠药厂原有车辆以及社会运力解决。厂内运输:厂区运输一期工程两台叉车可以满足。7.2.6附图吉林省xx药业有限公司中成药项目厂区规划平面图。7.2公用辅助工程给排水工程.1概述厂外道路现有城市自来水管一根,管径DN400,供水压力为0.20Mpa, 可供本工程使用。厂外道路现有城市污水管道一根,管径D600,允许本工程污水经厂区现有污水站处理达标后排入。.2给水系统用水量表:序号水的类别与用水部门技术条件用 量水质水压(MPa)水温()小时最大(m3/h)小时一般(m3/h)日用水量(m3/d)1综合95、制剂车间及仓库生 产国饮标0.3常温4.002.0016.00生 活1.000.504.00循环补3.503.5028.002前处理提取车间生 产16.008.0064.00生 活1.000.504.00循环补1.001.008.003办公化验楼化 验0.500.252.00生 活1.500.756.004生活楼生 活2.001.008.005动力站生 活0.100.050.406污水站及门卫生 活0.240.121.007厂区浇洒及绿化生 活10.0010.0020.008未预见水量生 产2.5020.00合 计43.34181.40本工程用水量:最高日181.40m3,最大时43.40m396、。给水方案水源及水压:厂区现有水源为市政供水,从市政给水管上引入一条DN100给水管,接管点供水压力为0.20Mpa。给水方式:厂新建给水泵房一座,泵房外设一座容积300m3生产生活水池,泵房内设恒压变频供水装置一套。市政水直接向水池供水然后由恒压变频供水装置向厂区各建筑物供水,供水量0-50m3/h,供水压力0.40Mpa。 .3冷却塔循环水系统循环水量表序号用水部门技术参数用量水 质水压(MPa)水温()小时最大(m3/h)1综合制剂车间及仓库冷水机组循环水0.3303502前处理提取车间冷水机组循环水0.33050工艺设备循环水0.33050合计450循环水方案空调冷机循环水、工艺设备循97、环水各为独立系统。循环水泵及水处理设施设于使用车间循环水间内,冷却塔设于屋面。冷却塔由车间给水管道直接补水,补水管装设水表及倒流防止器。循环水系统设置电子阻垢仪、过滤器进行水质稳定处理。.4污水排放系统排水量本工程最高日排水量108.46m3。排水设计方案本工程污水重力流排入厂区污水管网,汇入污水站。本工程污水经污水站处理达标后,排入厂外城市污水管道系统。.5雨水系统 排水体制污排水与雨排水采用分流制。 雨水设计方案本工程雨水经重力流排入厂外现有城市雨水管道系统。.6给排水平衡表序号用水项目名称日用水量(m3)日排水量(m3)日损耗量(m3)备注1综合制剂车间及仓库生 产16.0012.80398、.20生 活4.003.600.40循环补28.0014.0014.002前处理提取车间生 产64.0044.8019.20生 活4.003.600.40循环补8.004.004.003办公化验楼化 验2.001.800.20生 活6.005.400.604生活楼生 活8.007.200.805动力站生 活0.400.360.046污水站及门卫生 活1.000.900.107厂区浇洒及绿化生 活20.000.0020.008未预见水量生 产20.0010.0010.00合计181.40108.4672.94本工程:最高日用水量181.40m3,最高日排水量108.46m3。.7设备及构筑物一览99、表序号名 称规格型号单位数量KW/台备 注综合制剂车间及仓库1集水型冷却塔CTA-450UFW台116.5玻璃钢2循环水泵AABD200-315台237一开一备3水处理器SYS-250台10.75前处理提取车间1集水型冷却塔CTA-80UFW台13玻璃钢2循环水泵AABD100-315台211一开一备3水处理器SYS-100台10.374高温型冷却塔GFN-70台14玻璃钢5循环水泵AABD100-315台211一开一备6循环水箱10m3座17水处理器SYS-100台10.37办公化验楼1消防高位水箱12m3座12消防稳压装置XF-A套12.2动力站1消火栓泵XBD5/55-150SLS台23100、7一开一备2变频供水装置DGG50-0.4套1243消防 水 池500m3座1砼4蓄 水 池300m3座1砼供电及电信.1供电厂区电源该厂为新建高压电力用户,10kV高压电源由当地电业局10kV电网引至厂区新建变电所,变电所位于综合制剂车间及仓库内,变电所至厂区新建各用电单体采用低压(380V/220V)配电。为保证消防和部分生产等二级负荷的供电要求在变电所内设一台200kW的柴油发电机组。变电所内设有高压配电室,变配电室,发电机室,值班室,维修间及仓库等。供电负荷及负荷等级用电负荷及用电量计算表单位序号名称设备容量计算负荷备注Pe:kWPjs:kWQjs:kVARSjs:kVAIjs:A综合101、制剂车间及仓库1工艺用电设备418292.6 219.5 Kx=0.72暖通用电设备510382.5 286.9 Kx=0.753给排水用电设备54.2543.4 32.6 Kx=0.84照明用电6451.2 38.4 Kx=0.85小 计 1046.25769.7 577.3 Wjs=1145314kWh/年6乘以同时系数 615.8 461.8 769.7 1169.5 Kp=Kq=0.8前处理提取车间7工艺用电设备199.5149.6 112.2 Kx=0.758暖通用电设备11183.3 62.4 Kx=0.759给排水用电设备29.7423.8 17.8 Kx=0.810照明用电30102、24.0 18.0 Kx=0.811小 计 370.24280.7 210.5 Wjs=443735kWh/年12乘以同时系数 238.6 178.9 298.2 453.1 Kp=Kq=0.85其它13办公化验楼200130.0 97.5 Kx=0.6514生活楼6039.0 29.3 Kx=0.6515锅炉房120102.0 76.5 Kx=0.8516动力站3024.0 18.0 Kx=0.817污水站4032.0 24.0 Kx=0.818门卫及厂区照明1512.0 9.0 Kx=0.819小 计 473345.4 259.1 Wjs=513955kWh/年20乘以同时系数 276.3103、 207.2 345.4 524.8 Kp=Kq=0.8全厂21合 计1889.491130.6 848.0 Kp=0.85 22乘以同时系数904.5 763.2 Kq=0.923采用电容补偿-322.2 24补偿后合计 904.5 441.0 1006.3 25变压器损耗10.1 50.3 Wjs=56151kWh/年26总计 1889.49914.6 491.3 1038.2 1577.4 Wjs总=1633404kWh/年本工程采用变电所集中补偿方式使功率因数保持在COS:0.90以上。厂区内消防泵、防排烟风机、应急照明及其他消防用电设备属二级负荷,采用专线供电,并在末级设备用电源自动104、投入装置保证供电,而厂区内其它用电设备均属三级负荷,对供电无特殊要求。供电回路及电压等级厂区内各单体均采用低压进户,电源电压为380/220V三相四线制,属TN-S系统,低压电源均引自变电所。消防水泵、防排烟风机、应急照明及其他消防等用电设备采用专用双回路供电。厂区供电线路厂区外线均采用YJV22-0.6/1kV电力电缆直埋(-0.8M)敷设,从变电所引至各用电单位。厂区变电所根据负荷计算结果厂区Sjs:2024.1kVA,考虑适量发展和预留,本次设计选用两台1250kVA干式变压器,变压器型号为SCB10-1250/10。并预留配电柜及一台变压器位置。高压开关柜选用KYN28-12型金属铠装105、移开式高压开关柜。低压配电设备选用GGD型开关柜。动力配电及照明车间配电均选用GGD型低压配电屏,落地安装在10槽钢上,以放射式配电方式向各用电设备供电。车间动力配线选用YJV-0.6/1kV的电力电缆,敷设在吊顶内的电缆桥架里,电缆出桥架穿镀锌钢管保护,沿地、沿墙、沿棚暗敷设至用电设备(防爆区内明设)。用电量较大的设备由配电间直接供电,现场设置动力配电箱向用电量较小的设备及插座配电。辅助及生活办公用房等选用XLL2型低压配电屏或XLR-20配电箱,以放射式配电方式向各用电设备供电。危险品库选用XLR-20型动力配电箱,挂墙明装,以放射式配电方式向各用电设备供电。照明配电选用PZ30型照明箱,106、嵌墙安装底边距地1.5m。照明配线采用BV-450/750型阻燃绝缘导线,穿镀锌钢管保护,沿棚、沿墙暗敷设。防爆间选用防爆型灯具及设备,并穿镀锌钢管保护,沿棚、沿墙明敷设。一般房间选用节能型日光灯照度设计在150200lx,主要房间照度设计在300LX以上。洁净区内选用净化灯(吸顶式安装),潮湿多尘的场所选用防水防尘灯,净化区内选用吸顶式净化灯。电梯前室、消防水泵房、配电室、楼梯间、楼层的转角处、走廊中间均设置自带蓄电池的应急照明,持续放电时间不小于30min,变电所,消防水泵房、柴油发电机间及配电间不小于180min。在走道和疏散口设疏散指示标志。接地、防雷框架结构的建筑利用基础柱中的主筋作107、接地极并与地梁中的主筋可靠焊接构成接地系统,砖混结构建筑设人工接地装置,接地电阻均为R1欧姆。空调风管、工艺设备等须接地部分均与接地系统可靠连接。电源进户在配电屏处作重复接地。电气设备的外露可导电部分与保护地线(PE线)做电气连接。在配电间设总等电位联结端子板,低压系统的PE母排,公用设施的金属管道,建筑物的金属结构均与总等电位联结端子板相联,做总等电位连接,卫生间、淋浴间等潮湿场所需做辅助等电位连接。所有屋面防雷系统均与接地系统可靠连接。漏电保护在潮湿场所的电气设备加装漏电保护器或选用漏电保护开关保护,严防漏电事故确保安全。在插座回路、插座箱回路选用带漏电保护开关保护,严防漏电事故确保安全。108、火灾报警及消防联动控制系统本工程中厂区总消防控制室设在厂区人流门卫内,办公化验楼、综合制剂车间及仓库、均与人流门卫内的集中火灾报警控制器联动。火灾报警控制器可显示火灾报警部位信号和控制信号,也可进行联动控制。各房间要根据工作性质设相应的火灾探测器,在主要出入口附近设手动报警按钮及声光报警装置,火灾初期报警。主要出入口设置安全出口灯,走廊设置疏散指示灯。消防控制室确认火灾后,切断有关部位的非消防电源,接通报警装置及火灾应急照明灯和疏散指示灯。火灾报警后,消防控制室根据火灾情况控制相关层的正压送风阀及排烟阀、电动防火阀、并启动相应加压送风机、排烟风机,排烟阀 280熔断关闭,防火阀 70熔断关闭,109、阀、风机的动作信号要反馈至消防控制室。在消防控制室,对消火栓泵、自动喷洒泵、加压送风机、排烟风机,既可通过现场模块进行自动控制也可在联动控制台上通过硬线手动控制,并接收其返馈信号设置独立的消防通信系统即消防专用电话网络。系统接地采用共用接地,电阻不大于1欧姆。消防控制室设置专用接地板,设专用接地干线。主要设备表主要电气设备表序号名称规格单位数量备注一综合制剂车间及仓库1高压开关柜KYN28-12台6变电所2低压开关柜GGD台14变电所3无功补偿柜GGD台2变电所4变压器SCB10-1250/10台2变电所5柴油发电机200kW台1变电所6低压配电柜GGD台20车间用7低压配电柜XLL2台16车110、间用二前处理提取车间1低压配电柜GGD台72动力配电箱XLR-20台9三办公化验楼1低压配电柜GGD台32动力配电箱XLR-20台15四 生活楼1动力配电箱XLR-20台7五动力站 1动力配电箱XLL2台5六污水站1低压配电柜XLL2台1七门卫一及门卫二1动力配电箱XLR-20台2八厂区1电 缆YJV22-0.6/1kV-3X240+2X120米4002电 缆YJV22-0.6/1kV-3X185+2X95米10003电 缆YJV22-0.6/1kV-4X95+1X50米2004电 缆YJV22-0.6/1kV-5X6米1500主要消防设备表序号名 称单位数量备注一综合制剂车间及仓库1区域火灾111、报警控制器个12编码智能型光电感烟探测器个200二前处理提取车间1区域火灾报警控制器个12编码智能型光电感烟探测器个90三办公化验楼1区域火灾报警控制器个12编码智能型光电感烟探测器个110四门卫(人流门卫)1集中火灾报警控制器个1.2电信设计依据综合布线系统工程设计规范 GB50311-2007视频安防监控系统工程设计规范 GB/T50395-2000设计范围本工程通信设计范围包括办公化验楼、综合制剂车间及仓库、前处理提取车间电话、数据网络、电视监控系统。电话系统在办公化验楼设电话程控交换机房,内设电话程控交换机,交换机房局部设等电位箱,接地装置与建筑物防雷接地装置共用,保护接地利用建筑物基112、础进行综合接地,接地电阻小于1欧。内线电话:为便于内部管理、联络,办公化验楼、生产车间主要管理生产岗位均设置内部电话。外线电话:办公化验楼总经理办公室、高管、财务、销售、技术、化验部门;生产车间消防值班室、技术室、配电间、空调机房、动力站等重要岗位设外线直拨电话。计算机网络系统办公化验楼设计算机网络主机房(与电话程控交换机房合用),内设中心交换机、服务器、超五类综合布线系统主机柜(含终端设备、数据总配线架等)。数据网络采用光纤引入,办公化验楼、生产车间各办公、技术室均设置网络接口,便于内部联系及与外界沟通。电视监控系统办公化验各楼层出入口、走廊及重要岗位设彩色安防电视摄像机,生产车间设生产监控113、摄像机,监控室设置彩色监视器、硬盘录像机可记录及存储24小时情况图象。通信设备表序号设备名称单位数量备注一办公化验楼1电话程控交换机台12UPS电源台13网络服务器台14网络交换机台35交换机柜台26微机操作台(带椅子)套17红外球形彩色摄象机台108彩色监视器台19数字式硬盘录像机台110监控机柜台1二综合制剂车间及仓库1红外球形彩色摄象机台142彩色监视器台13数字式硬盘录像机台14监控机柜台1三前处理提取车间1红外球形彩色摄象机台102彩色监视器台13数字式硬盘录像机台14监控机柜台1采暖、通风及空调.1厂区环境和生产特点本工程地处xx县,设计范围为综合制剂车间及仓库、前处理提取车间、办114、公化验楼、生活楼、动力站、污水站及门卫,车间内使用彩钢板作为分隔和吊顶,本工程中的净化空调系统、通风系统等均按照GMP要求,工艺要求及工程具体情况而设置。.2设计原则及设计方案 设计原则根据工艺条件及使用功能划分空调系统。不同的净化级别设置独立的空调系统室内空气设计参数净化空调系统夏季室内控制温度:2426夏季室内控制相对湿度:5565%冬季室内控制温度:1820冬季室内控制相对湿度:4555%一般空调系统夏季室内控制温度:26冬季室内控制温度:18采暖系统室内控制温度:18设计方案空调系统净化空调系统采用定风量定新风比一次回风系统。空气经过初效、中效、高效过滤器三级过滤送至房间。通风与除尘车115、间内所有产生粉尘的房间均设除尘系统,排风经除尘机组过滤后排至室外,产生余热、余湿及异味的房间设排风机组排至室外,车间及仓库需通风岗位设全面通风系统。净化空调房间压差控制净化区域保持正压,净化区内局部产尘及湿负荷较大房间保持相对负压。不同净化级别区域压差10Pa净化区域正压最低房间与室外压差10Pa。采暖所有单体均设采暖系统,采暖热媒采用8060低温热水,来自动力站内换热机组,采暖采用单管上供下回式系统,散热器采用钢制柱式散热器。冷热媒来源及参数车间空调冷媒采用低温水,供水温度为7,回水温度为12,由各车间冷水机房内设置的冷水机组提供。空调热媒采用0.3MPa饱和蒸汽,由动力站提供的饱和蒸汽减压116、后使用。排烟系统简述在各建筑疏散走廊设防排烟系统,采用排烟专用风机(耐温280C 30min),排烟量60m3/h.m2,并不低于7200m3/h。在排烟风机入口处的总管上设置当烟气温度超过280C时能自行关闭的排烟防火阀,该阀与排烟风机连锁,当该阀关闭时, 排烟风机能停止运转。.3主要设备表主要设备表序号设备名称技术参数台数功率备 注1综合制剂车间及仓库1.1空调机组Q=50000m3/h3371.2空调机组Q=30000m3/h1221.3冷水机组400TR13261.4冷 水 泵Q=320m3/h2221.5膨胀水箱1m311.6中效过滤排风机组Q=6000m3/h131.7中效过滤排风117、机组Q=5000m3/h12.21.8中效过滤排风机组Q=4000m3/h131.9中效过滤排风机组Q=3000m3/h12.21.10中效过滤排风机组Q=2000m3/h11.51.11净化除尘机组Q=3000m3/h22.21.12净化除尘机组Q=5000m3/h15.51.13净化除尘机组Q=8000m3/h17.51.14消防排烟风机GYF N0.6.5L11112前处理提取车间2.1组合式空调机组Q=20000m3/h118.52.2冷水机组Q=70TR1562.3冷水泵Q=50m3/h H=30m25.52.4膨胀水箱1100mmX1100mmX1100mm12.5中效过滤排风机组118、Q=3500m3/h232.6中效过滤排风机组Q=2500m3/h22.22.7中效过滤排风机组Q=1500m3/h21.52.8中效过滤排风机组Q=1000m3/h31.12.9排风机组Q=1500m3/h31.12.10排风机组Q=2500m3/h31.52.11排风机组Q=3000m3/h32.22.12消防排烟风机GYF NO.5L1143办公化验楼1立式空调机组Q=3000m3/h132风冷冷水机组10TR193中效过滤排风机组Q=1500m3/h11.5供热本项目为新建厂区,厂区新建锅炉房提供生产用蒸汽满足全厂用热需要。厂区热力管道采用地沟敷设及直埋敷设,蒸汽管道、凝结水管道及采暖119、热水管道均采用无缝钢管,地沟敷设管道保温材料采用岩棉管壳,直埋管道采用预制聚氨酯保温管。全厂热平衡蒸汽负荷表序号用户名称用汽量t/h(0.3MPa)冬季(最大)夏季(最大)1综合制剂车间及仓库工艺1.51.52综合制剂车间及仓库空调2.40.63前处理提取车间工艺4.34.34前处理提取车间空调0.60.1合 计8.85.8采暖负荷表序号名 称建筑面积面积热指标w/m2热负荷Kw1办公化验楼496940198.762生活楼23014092.043综合制剂车间及仓库7900302374前处理提取车间373630112.085动力站10593537.0656污水站3273511.4457门卫153120、1206.368门卫2291203.48合计698.23采暖热负荷为698.23KW,折合蒸汽量为1.0t/h。根据负荷计算,冬季最大用汽量为9.8t/h,夏季最大用汽量为5.8t/h,厂区新建锅炉房一座,内置1台额定蒸发量为10t/h的燃气蒸汽锅炉。生产、空调及采暖换热机组所需饱和蒸汽(供汽压力0.6Mpa)由厂区供热管网提供,锅炉房内设置的汽-水换热机组为厂区内建筑提供采暖用80/60低温热水。在厂区地下半通行地沟内敷设供热管道。锅炉房主要设备表序号名 称型 号单位数量功率kw1蒸汽锅炉蒸发量10t/h台11.12省煤器10t/h锅炉配套台13鼓风机10t/h锅炉配套台17.54引风机10121、t/h锅炉配套台1225除尘器10t/h锅炉配套台11.56除渣机10t/h锅炉配套台11.57给水泵10t/h锅炉配套台2228取样冷却器QLQ-254台29全自动软水器12t/h台110给水箱3600X2000X2000个 111膨胀定压换热机组0.7MW台11112分汽缸D426个 113除氧器12t/h台1仪表及自动控制设计依据过程测量和控制仪表的功能标志及图形符号 HG/T20505-2000自动化仪表选型设计规定 HG/T20507-2000洁净厂房设计规范 GB50073-2013 设计范围主要包括办公化验楼、综合制剂车间及仓库、前处理提取车间空调机组自控及洁净区压差指示。空调机122、组自控方案空调自控系统全部采DDC控制器,空调机组、中效排风机、除尘机均可进行手动和自动控制,控制功能如下:新风百叶窗、蒸汽加热调节阀、水调节阀、风机启停。可检测新风、回风、送风温度及湿度;过滤器堵塞信号、风机启停、工作、故障及手/自动状态,以上内容能在控制室监控微机上显示。加热段、加湿段、回风段温、湿度控制:通过分别检测加热段、加湿段、回风段温度,调节加热段、加湿段、回风段电动阀开度实现温、湿度控制。联锁及保护:风机启停,风阀、电动调节阀联动开闭,风机启动后,其两侧压差低于其设定值时,故障报警并停机。过滤器两侧之压差过高超过设定值时,自动报警。空调机组风机、排风机均采用变频风机,设变频装置,123、自动调节变频器频率,改变空调机组送排风量,以节省能源。空调自控设备汇总表序号名 称单位数量备注一、综合制剂车间及仓库1DDC控制站套32温、湿度传感器93风速传感器台34防冻开关台35压差开关个96电动调节阀个127电动风阀(含风阀执行器)个48基地式差压计个20二、前处理提取车间1DDC控制站套12温、湿度传感器33风速传感器台14防冻开关台15压差开关个36电动调节阀个37电动风阀(含风阀执行器)个18基地式差压计个15三、办公化验楼1DDC控制站套12温、湿度传感器33风速传感器台14防冻开关台15压差开关个36电动调节阀个37电动风阀(含风阀执行器)个18基地式差压计个8仪表选型现场控124、制器选用高可靠、高速度、免维护的工业级控制器(DDC),温度、风速传感器选用电子远传式仪表,压差检测采用电子开关量仪表,洁净区压差指示采用基地式压差计,调节阀、风阀执行器全部选用空调专用型电动执行机构。上述自控设备均选用西门子产品。8、节 能能源建设已成为当今世界性的重大问题之一,也是我国发展经济的一项长远战略方针。合理利用能源降低能耗被列为经济发展的重要课题。节能是技改和新建项目的重要任务之一,是降低运行成本的重要途径,是我国发展经济的一项长远战略方针。根据国家关于基本建设和技术改造工程项目的有关规定,企事业在进行基本建设时,要同步搞好项目的节能。8.1设计依据中华人民共和国节约能源法中华人125、民共和国清洁生产法中华人民共和国可再生能源法中国节能技术政策大纲固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法(发改委令2010年第6号)节水型企业评价导则(GB/T71192006)用能单位能源计量器具配备和管理通则(GB171672006)评价企业合理用电技术导则(GB3485)评价企业合理用热技术导则(GB3486)工业企业能源管理导则(GB/T15587)公共建筑节能设计标准 (GB50189-2005)国家计委、国家经贸委、建设部“关于固定资产投资工程项目可行性研究报告节能篇(章)编制及评估的规定”。8.2用能分析综合能耗汇总表分类品种实物量折标系数折标量外购一次能源商品煤2300t0.64126、281478.44tce/年外购二次能源电力1633404kWh/年0.1229kg/kWh200.75t/年自备水源自来水45350t/年外购二次能源液化石油气23.42t/年1.7143tce/t40.12t/年外购二次能源柴油38.75t/年1.4571tce/t56.46t/年合 计1775.77t/年商品煤低位发热值按18810kJ/kg计算。 合能耗汇总依据表表1项目用电负荷及用电量计算表单位序号名称设备容量计算负荷备注Pe:kWPjs:kWQjs:kVARSjs:kVAIjs:A综合制剂车间及仓库1工艺用电设备418292.6 219.5 Kx=0.72暖通用电设备510382.127、5 286.9 Kx=0.753给排水用电设备54.2543.4 32.6 Kx=0.84照明用电6451.2 38.4 Kx=0.85小 计 1046.25769.7 577.3 Wjs=1145314kWh/年6乘以同时系数 615.8 461.8 769.7 1169.5 Kp=Kq=0.8前处理提取车间7工艺用电设备199.5149.6 112.2 Kx=0.758暖通用电设备11183.3 62.4 Kx=0.759给排水用电设备29.7423.8 17.8 Kx=0.810照明用电3024.0 18.0 Kx=0.811小 计 370.24280.7 210.5 Wjs=44373128、5kWh/年12乘以同时系数 238.6 178.9 298.2 453.1 Kp=Kq=0.85其它13办公化验楼200130.0 97.5 Kx=0.6514生活楼6039.0 29.3 Kx=0.6515锅炉房120102.0 76.5 Kx=0.8516动力站3024.0 18.0 Kx=0.817污水站4032.0 24.0 Kx=0.818门卫及厂区照明1512.0 9.0 Kx=0.819小 计 473345.4 259.1 Wjs=513955kWh/年20乘以同时系数 276.3 207.2 345.4 524.8 Kp=Kq=0.8全厂21合 计1889.491130.6 129、848.0 Kp=0.85 22乘以同时系数904.5 763.2 Kq=0.923采用电容补偿-322.2 24补偿后合计 904.5 441.0 1006.3 25变压器损耗10.1 50.3 Wjs=56151kWh/年26总计 1889.49914.6 491.3 1038.2 1577.4 Wjs总=1633404kWh/年采用变电所集中补偿方式,补偿后功率因数达到0.9以上。表2项目热力负荷及用能量估算表分类车间用热设备名称用能品种设计平均负荷t/h年平均运行时数h年用热量t蒸汽综合制剂车间及仓库工艺用汽蒸汽1.020002000空调用汽蒸汽1.020002000前处理提取车间工艺130、用汽蒸汽2.020004000空调用汽蒸汽0.32000600合计8600t/年供热车间建筑面积热指标W/M2设计平均负荷kW年运时数h年用热量GJ办公化验楼496940198.7641041984.60 生活楼23014092.044104919.01 综合制剂车间及仓库79003023741042366.42 前处理提取车间373630112.0841041119.11 动力站10593537.0654104370.09 污水站3273511.4454104114.28 门卫1531206.36410463.50 门卫2291203.48410434.75 合计698.236971.75 131、折汽量2900合计汽量11500表3项目用水估算表水种类车间用水设备名称设计负荷(m3/h)年运时数h年用水量m3备注新 鲜 工 业 水本次工程工艺设备23.00200025500循环补水4.5020009000合计27.5034500生活用水本次工程15.84200010850新水合计108.3045350重复用水本次工程4502000900000合计900000重复利用率e=95.2%注:1.c=a+b 2.重复利用率e=d/(d+c)表4项目设备能耗表序号设备名称规格型号单位数量单台电量(kW)单台小时最大蒸汽用量t单台小时平均蒸汽量t一前处理提取车间1工艺设备1.1筛选机ZSX型台11132、.51.2洗药机XY720台14.81.3中药润药机RY-1.0台14.61.4往复式切药机WQY240台13.01.5转盘式切药机ZQY380台13.01.6多功能式切药机DQY320台10.751.7自动磨刀机ZMD300台12.21.8带式干燥机DW-1.2-8B台113.60.250.251.9粉碎机F-400型台123.51.10高速万能粉碎机3F-320台11.51.11多能提取罐3.0M3套30.600.251.12提取液输送泵CRN8-20型台37.51.13双效浓缩器1000型台20.900.91.14浓缩液输送泵2507型台22.21.15中药材干燥灭菌柜DZG-1.2台1133、3.00.30.31.16微粉碎机WFJ-15II台117.51.17电子称TCS-300A(I)台30.351.18槽型混合机CH-200台13.551.19真空干燥箱FZG-15台40.160.161.20卧式粗碎机WCSJ-250型台17.51.21万能粉碎机F-30B台15.51.22纯化水制备2m3/h套115.00.150.151.23自动喷淋净手器JSQ-IIA台20.81.24洗衣机XT-15台213.01.25干衣机GZZ-15台216.01.26摇臂自吸风烫台YTTB台40.372给排水设备2.1集水型冷却塔CTA-80UFW台132.2循环水泵AABD100-315台21134、12.3水处理器SYS-100台10.372.4高温型冷却塔GFN-70台142.5循环水泵AABD100-315台2112.6水处理器SYS-100台10.373暖通设备3.1组合式空调机组Q=20000m3/h套118.53.2冷水机组Q=70TR台1563.3冷水泵Q=50m3/h H=30m台25.53.4中效过滤排风机组Q=3500m3/h套233.5中效过滤排风机组Q=2500m3/h套22.23.6中效过滤排风机组Q=1500m3/h套21.53.7中效过滤排风机组Q=1000m3/h套31.13.8排风机组Q=1500m3/h套31.13.9排风机组Q=2500m3/h套31.135、53.10排风机组Q=3000m3/h套32.23.11消防排烟风机GYF NO.5L1台14二综合制剂车间及仓库1工艺设备1.1粉碎机组WSF-250台26.01.2振荡筛ZS-500台21.01.3电子称TLS台40.351.4冲浆罐BJ-80台12.801.5湿法混合制粒机LHSZ400型台141.51.6沸腾干燥器FG200台230.00.450.451.7一步制粒机FL120台130.00.2820.2821.8干法制粒机LG100台118.51.9整粒机ZLK180台21.101.10自动提升料斗混合机HZD1500台110.51.11真空上料机NZK-3台11.01.12全自动高136、速压片机GZP32台27.51.13高效包衣机BGB-300B套114.000.300.301.14全自动胶囊充填机NJP2000B台25.01.15胶囊磨光机YPJ-III台20.751.16自动充填颗粒包装机DXKX900B台16.01.17颗粒包装机80袋/分台11.01.18铝塑包装机DPP-250DII台25.51.19铝铝包装机DPP-250DII台15.51.20封箱机FY-II台20.361.21捆扎机SK-1A台20.751.22喷码机台10.51.23料斗提升机JTC-100台32.01.24纯化水制备3m3/h套130.00.150.151.25空压机GA37CFF台23137、7.01.26洗衣机XT-15台213.01.27干衣机GZZ-15台216.01.28摇臂自吸风烫台YTTB台40.372给排水设备2.1集水型冷却塔CTA-450UFW台116.52.2循环水泵AABD200-315台2372.3水处理器SYS-250台10.753暖通设备3.1空调机组Q=50000m3/h套3373.2空调机组Q=30000m3/h套1223.3冷水机组400TR套13263.4冷 水 泵Q=320m3/h台2223.5中效过滤排风机组Q=6000m3/h套133.6中效过滤排风机组Q=5000m3/h套12.23.7中效过滤排风机组Q=4000m3/h套133.8中效138、过滤排风机组Q=3000m3/h套12.23.9中效过滤排风机组Q=2000m3/h套11.53.10净化除尘机组Q=3000m3/h套22.23.11净化除尘机组Q=5000m3/h套15.53.12净化除尘机组Q=8000m3/h套17.53.13消防排烟风机GYF N0.6.5L1台111三办公化验楼1工艺设备1.1化验检测工艺设备120.00.250.152给排水设备2.1消防稳压装置XF-A套12.23暖通设备3.1立式空调机组Q=3000m3/h133.2风冷冷水机组10TR193.3中效过滤排风机组Q=1500m3/h11.5四动力站1给排水设备1.1消火栓泵XBD5/55-15139、0SLS台2371.2变频供水装置DGG50-0.4套1242暖通设备2.1蒸汽锅炉蒸发量10t/h台11.12.2鼓风机10t/h锅炉配套台17.52.3引风机10t/h锅炉配套台1222.4除尘器10t/h锅炉配套台11.52.5除渣机10t/h锅炉配套台11.52.6给水泵10t/h锅炉配套台2152.7膨胀定压换热机组0.7MW台1118.3项目所需的节能节水管理机构设置建设单位要建立节能节水管理机构,明确主要领导和管理职责。本项目节能节水工作设置1名专职及1名兼职的节能节水管理人员,负责各种设备、设施的日常节能节水管理、维护、操作及计量监测等,制定必要的节能节水方案。其主要内容包括:140、组织能源调查,建立能源档案,在各用能点定期开展监测,编制节能节水规划和计划;制定便于考核的节能节水标准和管理制度;做好节能节水统计,建立健全各种节能节水管理制度;积极开展节能节水的研究与开发,努力减少能源单耗;搞好节能节水教育与技术培训,提高职工的节能节水意识;积极配合政府节能节水管理部门的工作。管理机构设置全厂职能部门机构名称:设备部3编制人员专 职1生产部兼 职2前处理提取车间、综合制剂车间及仓库应在厂区的动力站统一设置供水、供暖、蒸汽一级计量仪表,在综合制剂车间一层的变电所设供电一级计量仪表,在有关各建筑设置供水、供电、供暖、蒸汽二级计量仪表,在有关工作岗位单独设置供水、供电三级计量仪表141、,便于日常节能、节水监测和管理。本项目能源计量仪表初步设置表能源名称计量仪表名称仪表型号仪表数量备注供水水表LXS6旋翼式供电电度表ACR45多功能供暖热计量表SD-1 3旋翼式蒸汽流量计LFX 2旋翼式8.4节能措施综述工艺专业节能措施工艺设备选型方面,尽量选用国内先进设备,缩小净化区面积,不仅可以提高产品质量和生产能力,而且又能减少能耗。采用先进的生产工艺,合理布局工艺流程,减少物料迂回运输。加强热力管道保温,杜绝跑、冒、滴、漏现象,减少能耗损失。暖通专业节能措施冷水机组采用螺杆机组,该机组在10100能量范围内自动调节控制,减少浪费。空调风管及冷水管道采用保温材料保温,减少能耗。蒸汽及凝142、结水管道、热水管道均采用离心玻璃棉保温材料保温,杜绝跑、冒、滴、漏现象,减少能耗损失。采用闭式冷冻水系统,高位膨胀水箱补水定压。洁净空调系统初效空气过滤器初阻力小于50Pa,粒径5微米计数效率:80%E20%;中效空气过滤器初阻力小于80Pa,粒径1微米计数效率:70%E20%。空调机采用新型高效离心风机,节能10%以上。空调机组、水泵、均安装变频装置,可根据负荷调节电机转速,节约能源。各建筑均设热计量装置。电气专业节能措施选高效节能的电气设备(选Y系列电动机拖动生产机械,选高效节能灯具.)加强用电管理,设备要配套严禁大马拉小车,限止跑空车,降低空载损耗。采用电容自动补偿屏进行无功功率补偿,使143、cos保持在0.9以上,降低线路损耗。极推广节电措施,大交流接触器采用无声运行。空调风机加装变频调速装置、通过调节变频器频率改变空调机组送风量,从而达到节能的目的。空调送风机及其联锁风机按照最佳时间程序自动启停,监测送风机的运行状态,使其达到最佳节能效果,大功率的水泵采用软启动器启动,改善启动特性,以达到节能效果。照明主要选用T5型节能荧光灯,配电子镇流器。利用自然光,保证房间良好通风,从而减少照明、空调耗电起到节能作用。根据用电负荷的容量及分布,合理确定供电半径,降低电能损耗,节约有色金属。合理选择照明方式和控制方式,以降低电能消耗指标。给排水专业节能措施空调循环水系统采用冷却塔底盘吸水方案144、,比设低位水箱方案节能20%。工艺循环水系统循环水泵采用变频调速泵组,可节能40%,产品符合微机控制变频调速给水设备。各建筑物的引入管、用水量较大的岗位均设水表计量。卫生间采用感应式冲洗阀小便器等能消除长流水的水嘴和器具,大小便器采用节水型产品,坐便器水箱容积不大于6L。给水水嘴采用陶瓷芯等密封性能好、能限制出流率并经国家有关质量检测部门检测合格的节水水嘴。根据用水设备、用水卫生器具和水嘴的最低工作压力等因素,确定供水设备扬程,避免扬程过大。所有用水设备选用节约用水办公室认可的节水产品。本次工程新水年用水45350m3,卫生器具及给水阀采用节水型产品,可节约用水10%,年节约用水4535m3。145、工艺设备冷却水采用循环冷却水,循环水量450m3/h,年重复用水量900000m3,循环水重复利用率95.2%。建筑专业节能措施本工程建筑节能设计原则是:保证和改善建筑质量和室内热环境,严格执行公共建筑节能设计标准(GB50189-2005),提高建筑物的保温、隔热性能,充分利用自然采光和自然通风的能力,确保单位建筑面积能耗达标。根据公共建筑节能设计标准的规定,维护结构热工设计按照寒冷地区标准。办公楼采用节能型墙体和屋面,梁、柱、雨棚女儿墙等混凝土构件均外包保温材料,地面采用节能的保温措施。其屋面传热系数0.35W/(m2.k)、外墙传热系数0.45W/(m2.k)、隔墙与楼板传热系数0.8W146、/(m2.k)、外窗的传热系数1.8(m2.k)/W。外墙采用240mm厚煤矸石复合墙体,外贴80厚岩棉保温(A级),建筑外墙传热系数为0.34 W/(m2.K)。周边地面地面热阻值R2.0(m2.k)/W。非周边地面地面热阻值R1.8(m2.k)/W。本项目办公化验楼占地面积993.82平方米,建筑面积4969.10平方米,五层建筑,钢筋混凝土框架结构。按公共建筑节能设计标准设计,各项指标均满足以上要求。9、环境影响评价9.1设计依据国务院环境保护委员会等部门关于颁发建设项目环境保护设计规定的通知(87)国环字第002号。本项目环境影响报告书。有关环境保护的法令、法规、标准等。9.2主要污染147、源及主要污染物污水本次工程日排污水108.46吨,其中清下水日排放28.46吨,较高浓度污水日排放80.00吨。污水排放特性常温、常压、间断,生产废水主要是刷罐水、设备、地面冲洗水,生活污水为卫生间排水等。根据环评,较高浓度污水浓度见下表:BOD5CODcr氨氮482mg/L1127mg/L10mg/L污水浓度超过城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中一级B标准,需处理后达标排放。噪声本项目主要生产设备单机工作噪声强度均较低,相对噪声强度较高的设备主要有空压机和水泵。噪声强度见下表:序号噪声源名称工作状况声压级dB(A)排放地点连续断续瞬时1水 泵86泵 间2空 压 机88148、生产车间主要噪声设备超过所执行的标准,需采取处理措施。工艺粉尘车间部分岗位生产过程产生少量粉尘,需处理后达标排放。烟尘厂区新建锅炉房一座,内置2台额定蒸发量为6t/h的燃气蒸汽锅炉。食堂油烟本项目食堂共使用3个基准灶头,根据饮食业油烟排放标准(试行)(GB18483-2001)为中型饮食单位。豆油小时最大用量约为2.0kg/h,经类比调查油烟气体产生量约为0.02kg/h,风机的排风量不得低于4000m3/h,油烟的产生浓度为5mg/m3。固体废弃物本项目固体废弃物主要废包装物、污泥和生活垃圾等,需处理后排放。9.3设计采用的环境保护标准城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)149、中一级B标准厂区环境噪声采用GB3096-2008声环境质量标准中二类标准。昼 间夜 间60dB(A)50dB(A)厂界噪声采用GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准二类标准。昼 间夜 间60dB(A)50dB(A)粉尘排放执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中的二级标准要求,排放浓度120mg/m3。锅炉烟尘采用GB13271-2001锅炉大气污染物排放标准中二类区时段排放标准。烟尘排放浓度mg/Nm3二氧化硫排放浓度mg/Nm3200900食堂油烟食堂油烟排放执行饮食业油烟排放标准(试行)(GB18483-2001)中型标准。9.4设计中采取的环保措施污水本150、项目厂区排水按照清污分流的原则,清净下水经雨水管线直接排至总排口,生产及生活污(废)水经企业自建污水处理站预处理达到xx金龙泉污水处理厂的准入要求后,通过污水管网进入xx金龙泉污水处理厂进行处理,处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中一级B标准后,排入辉发河。污水处理工艺流程图污水站日处理量100吨,污水处理采用水解酸化+2段接触氧化处理工艺,流程如下:泵中间沉淀池B段接触氧化池达标排放鼓风机集水井预曝气调节池泵机械格栅污水管线污泥管线空气管线加药管线图例:水解酸化池 A段接触氧化池生产废水、生活污水回流污泥二次沉淀池泥饼外运泵污泥浓缩池板框压滤机上清液滤液污泥均质151、罐回流污泥剩余污泥剩余污泥泵污水处理工艺流程简述a)事故池接收车间产生的废水,根据实际情况需要,逐步送入调节池,避免废水对污水处理系统的冲击。b)预曝气调节池接收生活污水,车间来的生产废水,板框压滤机的滤液和污泥浓缩池的上清液亦排放到调节池内,设置调节池以均衡水质、调节水量,减少对后续生物处理单元的冲击负荷。在调节池内设穿孔曝气管,通过空气的搅动使池内污水充分混合,同时起到预曝气作用,有助于污染物的去除。调节池出水由泵打入水解酸化池内。调节池内安装液位控制装臵,可做到高位启泵,低位停泵,超低、超高位报警,自动控制泵的启闭。c)水解酸化池好氧生物处理前加一级水解酸化处理可以提高生化处理对污染物的152、去除效果及稳定性。水解酸化池主要是利用厌氧过程中的水解酸化阶段将水中结构复杂的大分子有机物在产酸性厌氧、兼氧微生物的作用下分解成易降解的小分子有机物,将不溶性有机物水解成溶解性物质,提高污水的可生化性和易降解性,利于后续好氧生物处理过程的充分发挥。水解酸化池的出水流入生物曝气池,剩余污泥排放入污泥浓缩池内。 d)A段曝气池A段曝气池负荷较高,主要依靠生物吸附作用降低有机物浓度,在好氧及兼氧微生物的作用下将大分子有机物分解成小分子有机物,使其出水水质相对稳定,降低后续B段生物处理的冲击负荷,保证B段生物净化功能得以充分发挥。在A段曝气池末端设有内循系统,末端水直接回流至A段曝气池进水口,稀释废水153、污染物浓度,降低废水的毒性,有利于提高废水生化处理效率。内循环水提升采用气提装臵。e)中间沉淀池A段曝气池排出的污水及活性污泥的混合液流入中间沉淀池,进行固液分离。上清液经出水堰流入B段生物接触氧化池,池底部分污泥部分回流至曝气池首端,剩余污泥定期排入污泥浓缩池内。中间沉淀池采用竖流沉淀形式。f)B段接触氧化池B段接触氧化池的相对A段有机负荷较低。生物接触氧化法兼有活性污泥法和生物膜法的特点,其废水处理依靠填料上的生物膜和废水中的悬浮活性污泥的协同作用,因此它具有更高的运行负荷和去除率。污水在曝气装臵的作用下与填料上附着的生物膜及水中的活性污泥充分接触,通过生物作用使有机物得到充分降解,水质得154、以净化。g)二次沉淀池B段接触氧化池排出的污水及活性污泥的混合液流入二沉池,进行固液分离。上清液经出水堰流出,达标排放。二沉池底部分污泥部分回流至B段接触氧化池首端,剩余污泥定期排入污泥浓缩池内。二沉池采用斜管沉淀池,占地面积小,沉淀效率高,出水水质稳定。h)污泥浓缩池污水处理过程中产生的污泥一般含水率较高,经浓缩后其含水率可降至97%以下,可大大减少后续污泥脱水设备的容量,提高脱水效率。各生化处理单元排放的剩余污泥均进入污泥浓缩池,浓缩后的上清液排入调节池,池底部经浓缩后的污泥由污泥泵打入污泥脱水系统。i)污泥脱水系统污泥浓缩池内的污泥经均质调理后经重力浓缩机进行脱水处理,产生的含水率45%155、-50%的泥饼外运安全处臵,滤液回流到调节池内再做处理。污染物去除效率分析处理工序停留时间hCODBOD5氨氮SS出水水质mg/L去除率%出水水质mg/L去除率%出水水质mg/L去除率%出水水质mg/L去除率%进水水质-112748210248调节池20.61014.310482-10012450水解酸化10.4912.8710241507.52599.220A段曝气26.82365.156067.487262079.3620中间沉淀池-365.15-60.73106-31.7460B段曝气37.991.297524.29605.41031.74-二沉池-91.28021.86105.4-24156、.7622出水水质及总去除率91.2891.921.6895.55.44624.7690通过上述流程处理后,污水排放可以满足城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中一级B标准。噪声本项目噪声防治主要采取以下措施:在设计时采用低噪声设备。将噪声较大的设备单独设置隔声间,安装隔声门等设备基础采取减振处理。以上可使噪声源强降低20-25 dB(A)。噪声源尽量布置在离厂界和居民区较远的地方。在厂区周围植树绿化,可使厂界噪声降低3-6dB(A)。噪声治理一览表:序号噪 声源名称工 作 状 况消声前声压级dB(A)消声措施消声后声压级dB(A)连续断续瞬时1水 泵86隔声间、基础减振、157、柔性接头602空压机8860噪声设备经治理后噪声可以达到工业企业厂界环境噪声排放标准GB12348-2008二类标准。工艺粉尘粉尘:前处理提取车间中药制剂粉碎、称量过程中产生的粉尘由除尘效率不低于99%的布袋除尘器处理,处理后由引风机通过一根不低于15m的排气筒外排,按风机风量不低于8000m3/h计,经此处理后前处理提取车间粉尘排放速率和排放浓度分别为0.006833kg/h、0.8542mg/m3;综合制剂车间综合制剂粉碎、称量过程中产生的粉尘由除尘效率不低于80%的旋风除尘器处理,处理后由引风机通过一根不低于15m的排气筒外排,按风机风量不低于8000m3/h计,经此处理后综合制剂车间中158、药制剂粉尘排放速率和排放浓度分别为0.081kg/h和0.095kg/h、10.125mg/m3和11.875mg/m3;污染物的浓度及排放速率满足GB16297-1996大气污染物综合排放标准表2中相应标准。本项目在中药提取车间及综合制剂车间各设一根不低于15m高的排气筒。本项目有组织排放废气排放情况见下表污染源工序污染物风量(m3/h)排放浓度mg/m3排放速率kg/h治理措施排放规律中药提取车间药材预处理粉尘粉尘80000.85420.006833经设备自带的除尘效率不低于99%的布袋除尘器处理,经15m高排气筒排放连续综合制剂车间粉碎、称量粉尘粉尘800010.1250.081经除尘效159、率不低于80%的旋风除尘器处理,经15m高排气筒排放连续粉碎、称量粉尘粉尘11.8750.095连续由上表可知,粉尘排放浓度满足大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中颗粒物最高允许排放浓度标准限值,对周围环境影响较小。锅炉烟尘本项目锅炉房为燃气蒸汽锅炉,气体污染物对环境影响很小,经15m烟囱可以达标排放。固体废弃物本项目产生的固体废物主要为水提产生的废药渣及滤渣、除尘器收集的粉尘、锅炉炉渣、污泥及职工生活垃圾等。经估算,水提产生的废药渣及滤渣产生量为2183.597t/a(含水率为55%)、除尘器收集的粉尘为6.171t/a、生活垃圾产生量为12.6t/a、污泥产生量为5t/a、160、锅炉炉渣产生量为1200t/a、废吸附载体物(中空纤维)为0.2t/a、废胶塞及废铝盖为各105550枚/a、废弃包装物为0.2t/a、废药片及废胶囊为7.1075t/a。本项目的固体废物根据其特性和分类将采取如下处理/处置措施:外运:本项目废药片、废胶囊属危险废物,因此,送往有资质的单位进行处理(如吉林省蓝天固废有限公司)。综合利用:本项目锅炉房产生的炉灰渣可以作为制砖厂或水泥厂的原料使用。填埋:生活垃圾、废吸附载体物(中空纤维)、收集的粉尘、污泥及水提产生的废药渣及滤渣运至城市垃圾填埋场卫生填埋。外销:本项目生产过程中产生的废胶塞及废铝盖、废弃包装物可以外销至废品收购站进行重新分类收集利用161、。9.5 环境保护投资估算序号环境保护设施投资(万元)备 注1消声减振8.002绿化8.463污水站208.484锅炉除尘25.92总 计250.8610、劳动安全卫生与消防10.1危害因素本工程生产过程中的职业危害分以下七部分:传动设备 化学物品受压设备 噪声电器设备及静电 易燃易爆物质发热设备及管道10.2安全措施采用安全生产和无危害的工艺和设备生产工艺为成熟定型的生产工艺,在生产中没有采用有毒、有害的原辅料,没有有毒有害的中间体产生。本工程所用的设备都是使用运行情况良好可靠,操作安全,无大环境危害。对危害部位和危险作业的保护措施传动设备机械传动设备的传动部位设置可靠的防护装置,严防超负荷162、带病运转。不可用手触摸传动部位,清理机器或排除故障,注油等必须停车进行。检修设备时,要切断电源停车,不准一人检车,另一人起动电机,以防发生事故。受压设备受压设备严禁撞击敲打,要定期试压检查,不准超温、超压。受压设备要装有压力表、安全阀,而且要定期检查,防止失灵。拆卸设备时必须将设备内压力降至零才可进行拆卸。电器设备电器设备、控制元件要安装防火、防潮和防热装置,并设置可靠的接地装置。一切电器设备发生故障时,必须通知值班电工、仪表工进行修理。如发现电器设备有焦糊味冒火花时,应立即拉下电闸,通知值班电工检修。发热设备及管道对发热设备及管道一律采用保温措施,以防干扰环境温度,避免烫伤事故发生。灭菌等岗163、位的操作人员应加强安全技术教育,严格按工艺规程操作,确保质量及安全。化学物品在使用酸、碱腐蚀性物质时,为防止灼伤人体,操作时必须穿戴好防护用品,并严格按操作规程操作。噪 声对于噪声大的设备如空压机、真空泵等,在设计中采取单独房间设置,以防干扰周围环境和其它岗位。危险场所的防护措施生产环境防护措施根据各岗位的需要,供给各岗位工作服、手套等劳保用品,工作服统一洗涤、消毒。工作岗位及通道宽敞并有足够的照明设备。厂房应保持洁净、整齐,走廊、卫生间等公共场所应有专人清扫制度。洁净生产区设有空调设施对温度及湿度进行调节,以保证药品质量,一般生产区设置了舒适性空调以改善操作工人的劳动环境。对于湿度较大房间,164、设有排潮设施以保证工人的操作环境。洁净厂房内的下水设置了可靠的液封装置。车间的进出口设电击杀虫灯以防飞虫进入。工艺卫生防护措施凡进入各岗位的生产人员必须更换相应工序的工作服及工作鞋,工作服不得穿出室外。包装材料及原料进入车间需先经外包装清洁处理,拆除部分包装或表面吸尘后,才能进入车间。工作场所必须地面整洁,门窗玻璃洁净完好。设备、管道排列整齐,包扎光洁,无跑、冒、滴、漏现象,定期清洗,操作者必须对设备、容器、工器具清洗符合标准后,才能交接。更换产品品种前必须清场,经检查合格后,方可投料。操作工人应有良好的卫生习惯,按规定要求洗手、洗澡、剪指甲、更衣,保持个人清洁卫生。操作工人必须定期体检,确认165、无传染性疾病方可上岗。进入生产洁净区的岗位操作人员不得化妆、不得带饰物。10.3消防设施设计依据建筑设计防火规范GB50016-2006 建筑灭火器配置设计规范GBJ50140-2005建筑设计防火专篇内容提要(公安1989第95号)洁净厂房设计规范GB50073-2013现行有关消防技术规范、规定。概述本工程新建11栋建筑物,均按二级耐火等级设计。各个单体的建筑面积 结构形式、生产类别,详见下表。编号名称基地面积M2建筑面积M2层数耐火等级生产类别结构形式备注1办公化验楼993.824969.105二级框架2生活楼767.172301.513二级框架3综合制剂车间及仓库3985.787971166、.562二级丙类框架4前处理提取车间1868.283736.562二级丙类框架5动力站1059.611059.611二级丁类框架6污水站327.81327.811二级丁类框架7预留制剂车间6905.6513811.32二级丙类框架8预留危险品库122.77122.771二级甲类框架9预留车间1777.033554.062二级丙类框架10门卫一53.0053.001二级框架11门卫二29.2429.241二级框架12消防水池96.0013给水池96.00合计专业设计对消防要求的考虑和采取措施.1总图本工程建设地点在位于吉林省xx县,其城市消防及厂区内消防设施比较完善,对厂区消防有可靠的保障。厂区167、建筑物(丙类)之间距离大于10米,满足二级耐火等级建筑物间防火间距要求。厂区内部设环形消防车道,厂区道路满足消防要求。.2建筑消防车间结构形式为现浇钢筋混凝土框架结构,承重构件为混凝土柱、梁、板,吊顶、隔断均为非燃烧材料,满足二级耐火等级对构件的要求。丙类二级耐火等级的多层厂房防火分区最大允许占地面积为4000平方米,本期新建的车间满足本要求。空调机房门、消防值班室门为乙级防火门,防火墙上门为甲级防火门。丙类多层生产车间安全疏散距离不大于60米,本期的车间内走道(最窄1.5米)、对外安全出口数量及安全疏散距离均满足规范要求。洁净厂房疏散走道两侧彩钢板隔墙及疏散走道上部彩钢板吊顶耐火极限不低于1168、.000小时。一般房间隔墙耐火极限不低于0.500小时,吊顶耐火极限不低于0.400小时。洁净生产和一般生产区域的隔墙和顶棚的耐火极限不低于1小时,本工程每个生产车间均满足相应要求。建筑物内按建筑灭火器配置设计规范配置小型灭火器。建筑物消防疏散门,消防通道,楼梯,构件的耐火极限等均按建筑设计防火规范执行。建筑物内均按建筑灭火器配置设计规范配置小型灭火器。10.3.3.3给排水消防消防标准 消火栓用水量:室内10L/s,室外40L/s,火灾延续时间3h。消防给水设计方案新建给水站一座,消防给水采用临时高压形式供给,设有500m3地下砼消防专用水池一座,泵站内设有消防火栓泵两台,单台流量Q=50L169、/s,扬程H=50m,一开一备,水泵吸水为自灌式,并具有单独吸水管。火灾初期10分钟消防储备水由办公化验楼屋顶有效容积9m3高位水箱及稳压装置给与保证。厂区消防给水、生产生活各为独立系统。采用DN200柔性离心给水铸铁管环状直埋敷设,于厂区主要十字路口设地下室消火栓,消火栓间距不超过120m,保护半径150m,每个消火栓出水量为10-15L/S。室内消火栓消防给水接自厂区供水管网,消防给水为独立系统。消防给水按一处火灾两股水柱考虑,采用环状管网,双水管入户,消火栓间距小于30m,水龙带长25m。消火栓口径DN65,水枪喷嘴口径19mm。根据建筑灭火器配置设计规范,按规范规定,在建筑物内明显和便170、于取用地点配置磷酸铵盐小型灭火器。10.3.3.4电气消防消防值班室设置火灾报警控制器。在重要生产岗位设感烟型火灾探测器,在出口附近设手动报警按钮,火灾初期报警。提取间采用可燃气体探测系统。主要出入口设置安全出口灯,走廊设置疏散指示灯。在消火栓箱内设警铃,设消防按钮,设信号灯,火灾时声光报警及时起动消防水泵。火灾报警后,消防控制室应根据火灾情况控制相关层的正压送风阀及排烟阀、电动防火阀、并启动相应加压送风机、排烟风机,排烟阀 280熔断关闭,防火阀 70熔断关闭,阀、风机的动作信号要反馈至消防控制室。在消防控制室,对消火栓泵、自动喷洒泵、加压送风机、排烟风机,既可通过现场模块进行自动控制也可在171、联动控制台上通过硬线手动控制,并接收其返馈信号。不设专职人员,通讯部分由厂话务员负责维修管理,火灾报警部分由车间值班人员负责,日常维修由车间电气人员兼管。10.3.3.5通风及空调消防空调及通风管道均采用镀锌钢板制作,由难燃B1级保温材料保温。空调送、回风管道穿空调机房及防火墙处均设防火阀,防火阀70关闭,并输出电信号,可声光报警,并与空调风机联锁,火灾时关闭空调风机。在各建筑疏散走廊及面积超过300m2的密闭房间设防排烟系统,采用排烟专用风机(耐温280C .30min),排烟量60m3/h.m2,并不低于7200m3/h。在排烟风机入口处的总管上设置当烟气温度超过280C时能自行关闭的排烟172、防火阀,该阀与排烟风机连锁,当该阀关闭时, 排烟风机能停止运转。11、组织机构与人力资源配置11.1组织机构本公司所在集团公司最高权力机构为股东大会,股东大会下设董事会,本公司为董事长领导下的总经理负责制,设总经理1名,副总经理2名。公司的组织机构包括行政人事部、财务部、物资供应部、生产部、销售部、质量管理部、项目工程部、化验室、研发中心等9个部门。根据车间和产品的工艺特点与生产规模,公司班次制度实行一班制,部分岗位三班制,年工作天数250天。总经理:负责企业全面工作副总经理:负责行政人事部、财务部、销售部、项目工程部、研发中心副总经理:负责物资供应部、生产部、质量管理部、化验室吉林省xx药业173、有限公司组织架构图项目工程部行政人事部财务部质量管理部化验室研发中心副总经理生产部销售部供应部副总经理股东大会董事会总经理11.2人力资源配备项目建成后,职工人226人,其中管理人员21人,技术人员53人,生产操作工人及其他人员152人。劳动定员表序号部 门管理人员技术人员工人合计1行政人事部2682财务部1343物资供应部226104生产部2575销售部22596质量管理部28107项目工程部2248化验室210129研发中心2101210固体制剂车间及仓库26808811提取前处理车间25354212其它2020合计215315222612、项目实施进度12.1建设工期一年。12.2项目实174、施进度安排20xx年5-6月 可行性研究报告编制及批复20xx年6-7月 初步设计及审查20xx年7-8月 施工图设计20xx年7-10月 设备购置20xx年8-11月 土建施工20xx年10-2月 内部装修(根据厂区各建筑物建设完成先后顺序安排内部装修)20xx年11-2015年3月 设备安装(根据厂区各车间建设完成先后顺序安排设备安装)第二年4-5月 试生产(根据厂区各车间建设完成先后顺序安排试生产)第二年6月 正式生产12.3项目实施进度表序号20xx第二年5678910111212345613、投资估算13.1建设投资估算说明及估算范围工程内容范围本项目建设投资范围指吉林省xx药业有限175、公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目:包括综合制剂车间及仓库、前处理提取车间、办公化验楼、动力站、污水站、生活楼、门卫及厂区等工程的建设。费用内容范围工程费用,包括建筑工程费、设备及工器具费、安装工程费。工程建设其他费用,包括与项目建设有关的费用,如土地费用、项目论证、设计、勘察、监理、招标、环评、工程保险、管理以及各种规费、配套费等;与未来生产经营有关且按规定必须计入总投资的费用,如办公及生活家具购置费、生产准备费、试车费等。预备费:包括基本预备费和涨价预备费。 基本预备费用于在批准的初步设计范围内,因技术设计、施工图设计及施工过程中不可预见的因素所增加的工程费用,设计变更、局部地基处理等176、增加的费用,一般自然灾害造成的损失和预防措施费用,鉴定工程质量对隐蔽工程进行必要的挖掘和修复费用等。涨价预备费是指建设期间因物价上涨所增加的预留费用,根据国家发改委公布的投资综合价格指数计算,目前公布的价格指数为0%。建设地点:吉林省xx经济开发区主要生产规模肾炎片:10000万片/年复方甲硝唑阴道泡腾片:15000万片/年茵陈退黄胶囊:25000万粒/年胰胆舒颗粒:2000万袋/年13.2投资估算的依据价格、指标和定额定型设备价格采用生产厂家现行出厂报价及询价,非定型设备参考了部分生产厂家的非标设备加工价格。建筑、安装工程估算参照同类现行工程预算造价指标。定额依据吉建造【2013】16号吉林177、省安装工程计价定额;吉林省建筑工程计价定额;吉林省装饰工程计价定额20xx年版本。费用定额依据吉林省建筑安装工程费用定额及有关文件。其它费用的计取依据中石化协办发【2009】193号文件化工建设设计概算编制办法规定标准及国家、地方的有关费用规定。(详见其他费用表)费用及费率设备运杂费按设备原价的7.5%计取。基本预备费按工程费用、其他费用的5%计取。记帐货币为人民币。13.3建设投资估算建设投资经估算为10378.31万元。工程费用7841.36万元其他费用2042.75万元预备费494.21万元注:消防、环保、劳动安全、职业卫生所需投资均包括在总概算中。各部分投资组成如下表所示。工程建设投资178、组成表序号费用名称投资额(万元)占工程建设投资比例(%)合计其中:外汇1工程费用7841.3675.561.1建筑工程费4181.6940.291.2设备购置费2528.0824.361.3安装工程费1131.5810.901.4其它2其他费用2042.7519.683预备费494.214.763.1基本预备费494.214.763.2涨价预备费工程建设投资合计10378.31100.00本工程总建筑面积20448.39平方米。土建三材参考量:木材322立方米;钢材1575吨;水泥5848吨。13.4建设期贷款利息建设期利息65.55万元。13.5流动资金估算流动资金采用分项详细估算法,详见(179、流动资金估算表)。本项目流动资金估算总额达设计能力年份需2100.00万元,其中铺底流动资金630.00万元(总流动资金的30%)。13.6项目总投资项目总投资为建设投资、建设期贷款利息与流动资金之和。项目总投资12543.86万元其中:建设投资10378.31万元 建设期贷款利息65.55万元 流动资金2100.00万元13.7有关事项说明设备及工器具费包括设备工器具购置费及其运杂费。安装工程费包括设备安装费、不作为设备计算的如管道、电缆等材料费及其安装费。13.8总投资估算表总估算表表1序号工程和费用名称设计规模估算价值(万元)其中:引进部分(万元)投资比例(%)建筑面积()建筑工程费设备180、购置费安装工程费其它费用合计外币折合人民币一工程费用20448.394181.692528.081131.587841.3675.561主要工程11708.122099.841820.46659.234579.5244.131.1综合制剂车间及仓库7971.561336.831430.51500.673268.011.2前处理提取车间3736.56763.01389.96158.551311.522辅助工程4969.10961.02326.6079.151366.7713.172.1办公化验楼4969.10961.02326.6079.151366.773公用工程1469.66726.5937181、2.69382.721482.0014.283.1动力站1059.61238.03193.15112.77543.943.2污水站327.81120.2762.5725.65208.483.3门卫153.0021.775.384.8431.983.4门卫229.2415.8615.863.5厂区工程115.98239.48355.463.6厂区总图214.6783.60298.273.7生产工器具9.389.383.8消防工器具18.6318.634服务性工程2301.51394.258.3310.48413.063.984.1生活楼2301.51394.258.3310.48413.06二其182、他费用2042.752042.7519.68三基本预备费494.21494.214.76四涨价预备费建设投资合计4181.692528.081131.582536.9510378.31100.00投资比例(%)40.2924.3610.9024.44100.00五建设期贷款利息65.55六流动资金2100.001全额流动资金2100.00230铺底流动资金630.00七项目总投资12543.86八国家考核建设规模的总投资11073.86综合估算表表2序号工程和费用名称设计规模或主要工程量估算价值(万元)投资比例(%)建筑工程费设备购置费安装工程费其它费用合计其中:引进部分建筑面积()平米指标(183、元/)费用外币折合人民币一工程费用20448.394181.692528.081131.587841.36100.001主要工程11708.122099.841820.46659.234579.5258.401.1综合制剂车间及仓库7971.561677.001336.831430.51500.673268.0141.68土建及装饰1430.001139.931139.93给排水66.0052.6152.61采暖108.0086.0986.09电气照明73.0058.1958.19电气动力设备、安装67.51136.21203.72电气消防、监控设备、安装16.0014.4030.39电气自控184、设备、安装19.734.5424.26空调通风设备、安装208.70247.64456.34循环水设备、安装51.3913.3664.75工艺设备、安装807.9716.16824.13工艺管道安装41.2141.21仓储设施105.60105.60电梯设备、安装24.733.7128.43变配电设备、安装128.8923.46152.351.2前处理提取车间3736.562042.00763.01389.96158.551311.5216.73土建及装饰1840.00687.53687.53给排水30.0011.2111.21采暖102.0038.1138.11电气照明70.0026.162185、6.16电气动力设备、安装19.5156.4675.97电气消防、监控设备、安装10.419.3719.77电气自控设备、安装6.341.467.80空调通风设备、安装50.6829.7180.39循环水设备、安装29.357.6336.98工艺设备、安装257.5512.88270.43工艺管道安装38.6338.63电梯设备、安装16.132.4218.542辅助工程4969.10961.02326.6079.151366.7717.432.1办公化验楼4969.101934.00961.02326.6079.151366.7717.43土建及装饰1700.00844.75844.75给排186、水74.0036.7736.77采暖122.0060.6260.62电气照明38.0018.8818.88电气动力设备、安装9.8439.6649.50电气消防、通信监控设备、安装26.6223.9650.57水设备、安装10.862.1713.03质检研发设备、安装264.602.65267.25空调通风设备、安装8.729.3518.06电气自控设备、安装5.971.377.343公用工程1469.66726.59372.69382.721482.0018.903.1动力站1059.611951.00238.03193.15112.77543.946.94土建及装饰1770.00187.5187、5187.55给排水32.003.393.39采暖113.0011.9711.97电气照明36.003.813.81烟囱28.0028.00排污降温砼水池3.303.30电气动力设备、安装6.9921.1928.17供水设备、安装9.372.3411.72锅炉供热设备、安装176.7889.24266.023.2污水站327.813669.00120.2762.5725.65208.482.66土建及装饰3362.00110.21110.21给排水65.002.132.13采暖182.005.975.97电气照明60.001.971.97电气动力设备、安装1.404.245.63污水处理设备、188、安装61.1721.4182.583.3门卫153.004108.0021.775.384.8431.980.41土建及装饰3356.0017.7917.79给排水90.000.480.48采暖323.001.711.71电气照明339.001.801.80电气消防设备、安装5.384.8410.213.4门卫229.245424.0015.8615.860.20土建及装饰4652.0013.6013.60给排水77.000.230.23采暖470.001.371.37电气照明225.000.660.663.5厂区工程115.98239.48355.464.53厂区给排水36.8236.82厂189、区地沟29.5829.58厂区供热管网18.2918.29厂区电气外线184.36184.36砼水池86.4086.403.6厂区总图214.6783.60298.273.80厂区围墙26.2926.29厂区大门7.047.04厂区大门墙4.344.34厂区道路、广场168.54168.54厂区绿化8.468.46运输车辆83.6083.603.7生产工器具9.389.380.123.8消防工器具18.6318.630.244服务性工程2301.51394.258.3310.48413.065.274.1生活楼2301.511713.00394.258.3310.48413.065.27土建及190、装饰1540.00354.43354.43给排水45.0010.3610.36采暖72.0016.5716.57电气照明56.0012.8912.89电气动力设备、安装2.635.357.99电气消防设备、安装5.705.1310.83其他费用表表3序号费用名称费用计算(单位)费用计算依据文件、文号总价(万元)计算依据费率或标准合计其中外汇1消防设施配套费元/20448.39 2.00地方规定4.092勘察设计费174.782.1勘察费元/项1140000.00 计价格(2002)10号14.002.2工程设计费7841.36 2.05%计价格(2002)10号160.783施工图设计预算编制191、费160.7810%计价格(2002)10号16.084土地购置费元/45478.00285.85建设单位提供1300.005城市基础设施配套费元/20448.39 20.00地方规定40.906人防易地建设费元/20448.39 35.00吉省价收字(2001)30号(2003)国人防办18号71.577工程建设监理费7841.36 0.57%发改价格(2007(670号44.518可行性研究费7841.36 0.29%计价格(1999)1283号23.079工程保险费7841.360.30%中石化协办发(2009)193号23.5210临时设施费7841.360.40%中石化协办发(200192、9)193号31.3711招标代理服务费7841.360.33%计价格20021980号发改价格【2011】534号26.2312前期工作咨询费元/项1100000计价格(1999)1283号10.0013试车费7841.360.50%中石化协办发(2009)193号39.4414建设单位管理费7841.361.19%中石化协办发(2009)193号93.1815劳动安全、卫生评价费元/项180000.00 估算8.0016节能评价费元/项180000.00 估算8.0017施工图审查费7841.360.13%估算10.3918生产用办公及生活家具购置费元/人2263640.00中石化协办发(193、2009)193号82.2619环保评估费7841.360.11%计价格(2002)125号8.5620人员培训费(3个月)元/人2013400.00中石化协办发(2009)193号26.80小计2042.75 21基本预备费9884.11 5%中石化协办发(2009)193号494.2122建设期贷款利息65.5522.1第一年建设期贷款利息(*0.5)2000.00 6.555%65.55附:设备一览表项目名称:吉林省xx药业有限公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目序号设备名称规格型号单位数量单价(万元)合价(万元)一综合制剂车间及仓库1工艺设备台套89751.601.1粉碎机组WSF-194、250台23.507.001.2振荡筛ZS-500台21.903.801.3电子称TLS台40.602.401.4冲浆罐BJ-80台12.502.501.5湿法混合制粒机LHSZ400型台156.0056.001.6沸腾干燥器FG200台252.00104.001.7一步制粒机FL120台160.0060.001.8干法制粒机LG100台190.0090.001.9整粒机ZLK180台23.507.001.10自动提升料斗混合机HZD1500台144.0044.001.11真空上料机NZK-3台11.801.801.12全自动高速压片机GZP32台225.0050.001.13高效包衣机BGB195、-300B套131.0031.001.14全自动胶囊充填机NJP2000B台242.0084.001.15胶囊磨光机YPJ-III台20.751.501.16自动充填颗粒包装机DXKX900B台118.5018.501.17颗粒包装机80袋/分台13.503.501.18铝塑包装机DPP-250DII台210.0020.001.19铝铝包装机DPP-250DII台110.0010.001.20包装工作台台40.552.201.21封箱机FY-II台22.505.001.22捆扎机SK-1A台21.503.001.23周转桶60L台300.123.601.24运输车BYC台20.220.441.196、25喷码机台112.5012.501.26料斗提升机JTC-100台38.0024.001.27纯化水制备3m3/h套156.0056.001.28空压机GA37CFF台216.7533.501.29缓气罐C-2.0台12.702.701.30过滤器台30.501.501.31洗衣机XT-15台22.505.001.32干衣机GZZ-15台22.104.201.33摇臂自吸风烫台YTTB台40.240.962电气动力设备台3662.803电气消防、监控设备套114.884空调通风设备台套18194.144.1空调机组Q=50000m3/h套319.0057.004.2空调机组Q=30000m3197、/h套114.0014.004.3冷水机组400TR台1100.00100.004.4冷 水 泵Q=320m3/h台22.304.604.5膨胀水箱1m3台10.280.284.6中效过滤排风机组Q=6000m3/h台12.142.144.7中效过滤排风机组Q=5000m3/h台11.801.804.8中效过滤排风机组Q=4000m3/h台11.461.464.9中效过滤排风机组Q=3000m3/h台11.121.124.10中效过滤排风机组Q=2000m3/h台10.780.784.11净化除尘机组Q=3000m3/h台21.833.664.12净化除尘机组Q=5000m3/h台12.402198、.404.13净化除尘机组Q=8000m3/h台13.403.404.14消防排烟风机GYF NL1台11.501.505循环水设备台647.805.1集水型冷却塔CTA-450UFW台131.0031.005.2循环水泵AABD200-315台22.104.205.3水处理器SYS-250台15.005.006电气自控设备台套118.357电梯设备部123.008变配电设备台25119.908.1高压配电柜KYN28-12台65.2031.208.2变压器SCB10-1250/10台218.0036.008.3配电屏GGD1台42.5010.008.4配电屏GGD1台102.0020.008199、.5无功补偿柜GGJ1台22.505.008.6柴油发电机组200kw台117.7017.709仓储设施台套1105.60二前处理提取车间1工艺设备台套63239.581.1净选工作台台20.200.401.2筛选机ZSX型台10.550.551.3洗药机XY720台16.756.751.4中药润药机RY-1.0台113.2013.201.5往复式切药机WQY240台12.302.301.6转盘式切药机ZQY380台12.102.101.7多功能式切药机DQY320台10.650.651.8自动磨刀机ZMD300台10.950.951.9带式干燥机DW-1.2-8B台124.0024.001.200、10粉碎机F-400型台18.808.801.11高速万能粉碎机3F-320台11.651.651.12计量罐1.0M3台21.503.001.13多能提取罐3.0M3套38.5025.501.14提取液输送泵CRN8-20型台31.945.821.15提取液贮罐6.0M3台36.8020.401.16双效浓缩器1000型台214.5029.001.17浓缩液输送泵2507型台20.641.281.18浓缩液贮罐1.0m3台21.052.101.19中药材干燥灭菌柜DZG-1.2台15.005.001.20微粉碎机WFJ-15II台112.0012.001.21电子称TCS-300A(I)台3201、0.601.801.22槽型混合机CH-200台12.202.201.23真空干燥箱FZG-15台45.5022.001.24冷凝器台40.301.201.25卧式粗碎机WCSJ-250型台13.503.501.26万能粉碎机F-30B台12.502.501.27纯化水制备2m3/h套128.0028.001.28烘手器台40.030.121.29自动喷淋净手器JSQ-IIA台20.050.101.30洁净传递窗台30.852.551.31洗衣机XT-15台22.505.001.32干衣机GZZ-15台22.104.201.33摇臂自吸风烫台YTTB台40.240.962电气动力设备台1618202、.153电气消防、监控设备套19.684空调通风设备台套2447.144.1组合式空调机组Q=20000m3/h套113.0013.004.2冷水机组Q=70TR台117.5017.504.3冷水泵Q=50m3/h H=30m台20.350.704.4膨胀水箱1100mmX1100mmX1100mm台10.280.284.5中效过滤排风机组Q=3500m3/h台21.292.584.6中效过滤排风机组Q=2500m3/h台20.951.904.7中效过滤排风机组Q=1500m3/h台20.611.224.8中效过滤排风机组Q=1000m3/h台30.441.324.9排风机组Q=1500m3/203、h台30.511.534.10排风机组Q=2500m3/h台30.852.554.11排风机组Q=3000m3/h台31.023.064.12消防排烟风机GYF NO.5L1台11.501.505循环水设备台927.305.1集水型冷却塔CTA-80UFW台16.806.805.2循环水泵AABD100-315台21.402.805.3水处理器SYS-100台12.702.705.4高温型冷却塔GFN-70台16.506.505.5循环水泵AABD100-315台21.402.805.6循环水箱10m3座13.003.005.7水处理器SYS-100台12.702.706电气自控设备套15.9204、07电梯设备部115.00三办公化验楼1质检研发设备台套35246.141.1气相色谱仪台123.2023.201.2原子吸收分光光度计台116.0016.001.3高效液相色谱仪台628.00168.001.4紫外分光光度仪台111.0011.001.5全自动电光分析天平台10.530.531.6电热恒温培养箱台30.401.201.7电热鼓风干燥箱台20.501.001.8超净工作台台11.521.521.9电导仪台10.800.801.10手提式高压灭菌器台20.300.601.11电冰箱台20.280.561.12微波炉台10.200.201.13匀浆仪台10.210.211.14箱式205、电阻炉台10.450.451.15生物显微镜台10.450.451.16电热恒温水浴锅台10.120.121.17酸度计台10.180.181.18微型离心机台10.180.181.19托盘天平20.080.161.20抽滤真空泵台10.480.481.21定氮仪台10.120.121.22连续薄层层析展开仪台10.180.181.23激光尘埃粒子计数器LPL型台12.202.201.24红外分光光度计台116.8016.802电气动力设备台189.153水设备台210.103.1高位水箱12m3台13.603.603.2消防稳压装置XF-A套16.506.504空调通风设备台38.114.1206、立式空调机组Q=3000m3/h套15.005.004.2风冷冷水机组10TR台12.502.504.3中效过滤排风机组Q=1500m3/h台10.610.616电气消防、通信监控设备套124.767电气自控设备套15.55四动力站1电气动力设备台56.502供水设备台38.722.1变频供水装置DGG50-0.4套14.004.002.2消火栓泵XBD5/55-150SLS台22.364.723锅炉供热设备台套14164.453.1蒸汽锅炉(含鼓.引风机)10t/h台158.0058.003.2省煤器配套台14.004.003.3除尘器配套台116.0016.003.4重链除渣机配套台130207、.0030.003.5垂直上煤机配套台13.6取样冷却器QLQ-254台20.601.203.7分汽缸D426台10.650.653.8给水泵Q=12.5M/H H=150M台21.202.403.9给水箱3600X2000X2000个13.203.203.10膨胀定压换热机组0.7MW台117.0017.003.11全自动软水器Q=12m3/h台120.0020.003.12除氧器12t/h台112.0012.00五总图运输辆676.001货车辆214.0028.002叉车辆412.0048.00六污水站1电气动力设备台11.302污水处理设备套156.90七生活楼1电气动力设备台72.45208、八门卫11电气消防设备台15.00流动资金估算表表 4 单位:万元序号项目周转次数建设期生产年01234567101170%75%80%85%90%100%100%1流动资产3631.213845.324059.434273.544487.6519663.494915.871.1应收帐款121739.921841.561943.192044.832146.479399.002349.751.2存货1316.571400.091483.611567.131650.657270.781817.70原材料12732.08784.38836.67888.96941.254183.331045.83燃料209、1215.3616.4617.5618.6619.7587.7921.95在产品73143.36152.13160.91169.69178.46784.06196.02产成品30425.77447.12468.48489.83511.192215.60553.901.3现金20574.73603.68632.63661.58690.532993.70748.431.4预付帐款2流动负债1971.112111.902252.702393.492534.2811263.492815.872.1应付帐款51971.112111.902252.702393.492534.2811263.492815.210、872.2预收帐款3流动资金(1-2)1660.101733.421806.731880.051953.378400.002100.004流动资金当期增加额1660.1073.3273.3273.3273.32146.635流动资金借款790.5234.9134.9134.9134.9169.836流动资金借款利息47.4349.5351.6253.7255.81240.0060.0014、工程招标根据国家发展计划委员会发布的工程建设项目招标范围和规定及建设项目可行性研究报告增加招标内容和核准招标事项暂行规定,对本项目所涉及的地质勘察、工程设计、工程监理、工程施工以及设备采购等相关工作均采取招211、投标制,在招标过程中严格遵守中华人民共和国招投标法。项目招标拟采取委托招标组织形式,面向社会进行公开招标。其中:地质勘察、工程设计、工程监理、建筑工程及安装工程的工程施工以及设备采购等采取面向社会进行公开招标的形式。为规范项目的招标活动,本项目招标活动中的招标范围、招标组织形式及招标方式应报项目审批部门核准,经核准后建设单位如再作变更,需重新向原审批部门办理审批手续。项目审批部门将核准变更项目招标内容的意见抄送有关行政监督部门。如建设单位在招标过程中弄虚作假或在招标活动中违反项目审批部门的核准事项,由项目审批部门和有关行政监督部门按照国办发【2000】34号文件的规定,对项目建设单位依法进行处212、罚。本工程招标基本情况详见下表“工程招标基本情况表”。招标基本情况表建设项目名称:吉林省xx药业有限公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目序号名称招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式备注全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标1勘察2设计3建筑工程含材料4安装工程含材料5监理6设备7重要材料费用含建安工程内8其他情况说明:本项目工程内容主要为:综合制剂车间及仓库、前处理提取车间、办公化验楼、动力站、污水站、生活楼、门卫及厂区等工程的建设。建设单位盖章年 月15、融资方案15.1项目总投资总投资12543.86万元建设投资10378.31万元建设期贷款利息65.55万元流动资金21213、00.00万元15.2自有资金筹措企业自筹资金9543.86万元建设投资8378.31万元建设期贷款利息65.55万元流动资金1100.00万元15.3债务资金筹措信贷融资建设投资拟申请银行贷款2000.00万元,贷款年有效利率按6.555%计算。流动资金拟申请银行贷款1000.00万元,贷款年利率按6.00%计算。15.4融资方案分析本项目建设投资贷款2000.00万元,融资结构达到了国务院关于资本金有关规定的要求。在还贷期内,本项目的还款资金用未分配的利润及折旧费和摊销费。本项目融资方案很简单,除企业自筹资金外就是银行贷款,所以融资成本和融资风险相对较低,此方案是可行的。15.5投资项目资214、金分析项目总资金构成分析表序号费用名称投资额(万元)占项目投入总投资的比例(%)备注合计其中:外汇1建设投资10378.31 82.741.1建设投资静态部分10378.3182.74建筑工程费4181.6933.34设备购置费2521.0320.10安装工程费1138.639.08其他费用2042.7516.28基本预备费494.213.941.2建设投资动态部分涨价预备费2建设期贷款利息65.550.523全额流动资金2100.0016.74总资金(12+3)12543.86100.0016、财务评价16.1财务评价基础数据与参数选取财务价格本项目在生产运营期产品销售价格、原材料、燃料动力215、价格是按厂家提供的到厂价和现行价的固定价格进行预测的(均为不含税价格)。主要产品销售(营运)收入(见营业收入、营业税金及附加和增值税估算表):项目计算期与生产负荷本项目拟1年建成,生产期10年,项目计算期为11年。第1年为建设期,第2至第6年为投产期。(本项目只计算到第11年)财务基准收益率的设定本项目经济评价的编制是依据国家发展和改革委员会、建设部发改投资【2006】1325号文颁布的建设项目经济评价方法与参数(第三版)。财务基准收益率按(融资前税前指标) 18%折现率计算。财务基准收益率按(项目资本金税后指标)20%折现率计算。其他计算参数税费:以现行的财税制度进行。依据有:中华人民共和国216、企业所得税法,2007年3月16日第十届全国人民代表大会第五次会议通过;企业会计制度,财会200025号;中华人民共和国增值税暂行条例,1993年12月13日中华人民共和国国务院令第134号发布,2008年11月5日国务院第34次常务会议修订通过;中华人民共和国增值税暂行条例实施细则,财政部、国家税务总局第50号令;财政部 国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策的通知,财税20099号;财政部关于统一地方教育附加政策有关问题的通知,财综201098号;项目组有关专业提供的条件数据;建设方项目组提供的有关资料;有关税率或费率如下:产品的增值税率为17%;(水的进项税按6217、%,中药材的进项税按13%计算,其它的进项税按17%计算)城市维护建设税率为5%;(按应纳增值税额计算)教育费附加费率为3%;(按应纳增值税额计算)地方教育附加为2%;(按应纳增值税额计算)所得税按应纳税所得额的25%计算。16.2营业收入估算产品的销售价格按低于厂家提供的出厂价测算为不含税价格。达产年营业收入为33085.74万元;达产年营业税金及附加为371.85万元;达产年增值税3718.55万元;详见:营业收入营业税金及附加和增值税估算表。16.3成本费用估算成本价格估算的依据及说明成本中的原材料、燃料动力价格均为到厂价和现行价。(为不含税价格)本项目职工人数226人,其中生产及辅助工218、人152人,人均年工资按21600.00元计算;技术人员53人,人均年工资按26400.00元计算;管理人员21人,人均年工资按28800.00元计算。(不含福利费)固定资产按分类的折旧法计算。无形资产按十年,其他资产按五年分别计算摊销费。维修费按固定资产原值的4%计取。固定资产残值率为5%。固定资产折旧年限分别为:房屋及建筑物 按20年计机器设备 按10年计制造费用按固定资产原值的3%估算;管理费用按全部工资及福利的300%估算。财务费用计算见:流动资金估算表;借款偿还计划表。营业费用:按营业收入的35%计提。生产成本估算:按生产费用要素直接计算产品的生产成本。生产年的平均总成本26519.219、00万元。16.4财务评价报表报表1 项目总投资使用计划与资金筹措表报表2 营业收入、营业税金及附加和增值税估算表报表3 总成本费用估算表报表3.1 材料成本费用估算表报表3.2 工资及福利费估算表报表3.3 固定资产折旧费估算表报表3.4 无形资产和其他资产摊销估算表报表4 项目投资现金流量表报表5 项目资本金现金流量表报表6 利润与利润分配表报表7 财务计划现金流量表报表8 借款还本付息计划表报表9 资产负债表16.5财务分析及评价指标盈利能力分析现金流量计算(见报表4项目投资现金流量表与报表5项目资本金现金流量表)。a.项目财务内部收益率,融资后所得税前为24.75%;资本金收益率所得税220、后为22.26%。本项目的财务内部收益率高于设定基准收益率(融资前税前指标)18%和项目资本金税后指标20%,说明盈利能力满足最低要求。b.项目财务净现值,融资后所得税前为3177.84万元(i=18%)。 财务净现值大于零,说明该项目在财务上是可行的。c.静态投资回收期(融资后所得税前) 5.46年,(包括建设期),动态投资回收期为8.35年(包括建设期)。融资后所得税前的投资回收期均小于行业基准投资回收期10年,这表明该项目投资能按时收回。投资利润率为23.31%。该项目投资利润率说明,单位投资对国家积累的贡献水平达到了本行业的平均水平。偿债能力分析该项目经过有关财务报表计算分析建设投资贷221、款2000.00万元,还款计划与利润分配方案和贷款合同有关,目前还未具体确定。本报告按以下方案考虑:折旧费,摊销费全部用来还款。未分配利润的一部分用来还款。按上述方案还款,可在5年内还清贷款(贷款偿还期3.26年)。还款期平均偿债备付率为2.44。由财务计划现金流量表(报表7)可见,列出了各年的财务计划现金流,从表中可以看出,项目有足够的净现金流来保证财务生存,不需要依赖短期融资维持运营,有较好的财务可持续性,本项目在计算期内各年均能收支平衡,并有盈余。由资产负债表可知,项目在达产年的资产负债率为24.71%,说明项目财务风险较小,偿还债务能力强;流动比率大于200%,速动比率大于100%,说222、明项目的负债对债权人来说是稳妥的。附:经济效益所占比例(饼图)16.6不确定性分析盈亏分析以生产能力利用率计算的盈亏平衡点为68.73%,即为保本产量,由盈亏平衡分析可知,当项目生产能力利用率低于68.73%时,才会亏损,超过时则盈利。说明该项目风险较小,有抗风险能力。(见盈亏平衡图)敏感性分析本项目就可能发生变化的三种因素(销售价格、经营成本、固定资产投资)对内部收益率的影响程度分别做了下跌和上升几个不利因素出现时的分析计算。(见敏感性分析表)敏感性分析表序号变化因素变化率内部收益率敏感系数(所得税前)临界点临界值融资后所得税前融资后所得税后1基准收益率18%2基本方案24.75%19.65223、%3营业收入-2.0%20.23%14.83%1.83-2.97%21220.264经营成本2.0%20.81%15.46%1.593.40%21292.795建设投资2.0%24.29%19.24%0.1936.10%26311.55从分析表看出项目对产品价格的变化是最为敏感的因素,所以在项目的实施过程中,要加强企业管理,要注意市场的变化,注意经营策略,这样才能获得预期的经济效益。通过计算结果表明,销售价格为最敏感因素。在销售价格降低不超过2%或经营成本增加不超过2%或建设投资增加不超过2%,项目仍能达到设定的基准收益率的要求,项目具有抗风险能力。(见敏感性分析图)16.7财务评价结论本项目224、经过动、静态效益分析,在基准收益率下,净现值率为25.33%。(融资后所得税前)综上所述,该项目经过上述各项指标分析,融资后所得税前的财务内部收益率高于18%,在基准收益率情况下,项目投资融资后所得税前的财务净现值大于零,说明项目的财务盈利能力满足要求,项目的投资回收能力强。从盈亏平衡分析看,只要生产能力达到设计能力的68.73%,项目就可保本;从敏感性分析看,在各种因素分别变化时,均能保持项目投资融资后所得税前的财务内部收益率大于18%,说明项目的抗风险能力强。总之本项目依据设定的财务基准收益率18%的各项指标来看,该项目的各项指标均高于设定的财务评价参数指标,本项目的建设在财务上是可行的。225、希望该企业项目建成投产后不断加强管理,降低产品成本,以优良的产品质量及信誉占领国内外市场,并应不断开发新的产品,填补国内外的空白,使企业在今后不断地创造出新的效益,造福于人类。项目总投资使用计划与资金筹措表报表 1 单位:万元序号项目合计建设期生产年0123456770%75%80%85%90%100%1总投资12543.8610443.861660.1073.3273.3273.3273.32146.631.1建设投资10378.3110378.31新增建设投资10378.3110378.31利用原有固定资产1.2建设期利息65.5565.551.3流动资金2100.001660.1073.226、3273.3273.3273.32146.632资金筹措12543.8610443.861660.1073.3273.3273.3273.32146.632.1项目资本金9543.868443.86869.5838.4038.4038.4038.4076.81其中:建设投资8378.318378.31 建设期借款利息65.5565.55 流动资金1100.00869.5838.4038.4038.4038.4076.812.2债务资金3000.002000.00790.5234.9134.9134.9134.9169.83建设投资借款2000.002000.00.1建设投资借款本金2000.0227、02000.00流动资金借款1000.00790.5234.9134.9134.9134.9169.832.3利用原有固定资产营业收入、营业税金及附加和增值税估算表报表2 单位:万元序号项目及名称不含税单价产量合计建设期生产年元/片粒袋万片粒袋01234567101170%75%80%85%90%100%100%1营业收入52000.0297771.6723160.0224814.3126468.5928122.8829777.17132342.9733085.741.1肾炎片0.1210000.0010683.76830.96890.31949.671009.021068.384748.34228、1187.081.2复方甲硝唑阴道泡腾片0.4915000.0065934.075128.215494.515860.816227.116593.4129304.037326.011.3茵陈退黄胶囊0.8525000.00192307.6914957.2616025.6417094.0218162.3919230.7785470.0921367.521.4胰胆舒颗粒1.602000.0028846.152243.592403.852564.102724.362884.6212820.513205.132营业税金及附加3346.69260.30278.89297.48316.08334.6714229、87.42371.852.1营业税2.2消费税2.3城市建设维护税1673.35130.15139.45148.74158.04167.33743.71185.932.4教育费附加1004.0178.0983.6789.2594.82100.40446.23111.562.5地方教育附加669.3452.0655.7859.5063.2266.93297.4874.373增值税33466.942602.982788.912974.843160.773346.6914874.203718.553.1销项税额50621.183937.204218.434499.664780.895062.1222230、498.305624.583.2减:进项税额17154.241334.221429.521524.821620.121715.427624.111906.033.3减:固定资产进项税抵扣3.4出口退税总成本费用估算表报表 3 单位:万元序号项目合计建设期生产年01234567101170%75%80%85%90%100%100%1原辅材料112950.008785.009412.5010040.0010667.5011295.0050200.0012550.002燃料及动力2370.29184.36197.52210.69223.86237.031053.46263.373工资及福利费7692231、.88769.29769.29769.29769.29769.293077.15769.294折旧费5852.96585.30585.30585.30585.30585.302341.18585.305修理费4151.32415.13415.13415.13415.13415.131660.53415.136摊销费1002.75155.46155.46155.46155.46155.46180.3445.097财务费用757.56178.53132.0785.6151.6251.62206.4851.627.1流动资金借款利息509.9347.4349.5351.6251.6251.62206232、.4851.627.2长期借款利息247.63131.1082.5433.998其他费用130412.2110725.2211304.2211883.2212462.2213041.2256796.8914199.228.1制造费用3113.49311.35311.35311.35311.35311.351245.40311.358.2管理费用23078.632307.862307.862307.862307.862307.869231.452307.868.3营业费用104220.098106.018685.019264.019843.0110422.0146320.0411580.018.233、4土地使用费9总成本费用合计265189.9621798.2922971.4924144.7025330.3826550.05115516.0428879.019.1其中:固定成本79296.736929.647172.687415.717671.237960.7333717.408429.359.2变动成本185893.2314868.6515798.8216728.9917659.1518589.3281798.6420449.6610经营成本257576.7020878.9922098.6623318.3324538.0025757.67112788.0328197.01材料成本估算表报234、表3.1序号材 料单位年耗不含税单价(元)合价(万元)备注一原辅材料万片粒袋52000.0012550.001肾炎片万片10000600.00600.001.1一枝黄花t108.0015000.00162.001.2马鞭草t27.007500.0020.251.3白茅根t54.0017500.0094.501.4车前草t54.006000.0032.401.5葫芦壳t27.0010000.0027.001.6白 前t27.0012000.0032.401.7硬脂酸镁t0.1518000.000.271.8滑石粉t16.675000.008.341.9碳酸钙t2.007800.001.561.1235、0蔗 糖t14.009000.0012.601.11明 胶t0.1080000.000.801.12虫白蜡t0.10140000.001.401.13棕氧化铁t0.0739900.000.271.14PVCt17.1712300.0021.121.15铝 箔t2.8841500.0011.951.16小盒、说明书万套278.051900.0052.831.17产品合格证、大箱万套1.4090000.0012.601.18封箱带卷667.004.500.301.19打包带t2.175500.001.191.20其它106.222复方甲硝唑阴道泡腾片万片150001900.002850.002.1236、甲硝唑t75.0075000.00562.502.2人参茎叶总皂苷t3.75850000.00318.752.3维生素Et6.00450000.00270.002.4酒石酸t31.0575000.00232.882.5碳酸氢钠t28.5012000.0034.202.6淀 粉t49.205000.0024.602.7硫酸钙t9.008000.007.202.8磷酸氢钙t7.5012000.009.002.9硬脂酸镁t0.7518000.001.352.10冷冲压成型铝t12.2585000.00104.132.11铝箔t12.2542500.0052.062.12小盒、说明书万套2145.00237、1700.00364.652.13产品合格证、大箱万套5.38130000.0069.942.14封箱带卷2500.004.501.132.15打包带t7.755500.004.262.16其它793.363茵陈退黄胶囊万粒250003000.007500.003.1茵陈t56.2519800.00111.383.2苦参t187.5015000.00281.253.3龙胆t140.65215600.003032.413.4黄芩t46.8588000.00412.283.5郁金t28.1578500.00220.983.6神木t28.1536000.00101.343.7大黄t18.752000238、0.0037.503.8山楂t12.5013500.0016.883.9空心胶囊万粒25500.00160.00408.003.10铝箔t55.7912300.0068.623.11PVCt68.6741500.00284.983.12小盒、说明书万套697.502850.00198.793.13产品合格证、大箱万套3.48180000.0062.643.14封箱带卷7234.500.333.15打包带t6.205500.003.413.16其它2259.214胰胆舒颗粒万袋20008000.001600.004.1姜黄t120.008000.0096.004.2赤芍t80.0023000.0239、0184.004.3蒲公英t70.007100.0049.704.4牡蛎t100.002500.0025.004.5延胡索t60.0086000.00516.004.6大黄t50.0015000.0075.004.7柴胡t30.0055000.00165.004.8蔗糖t120.009000.00108.004.9镀铝膜t22.8933000.0075.544.10小盒、说明书万套250.331900.0047.564.11产品合格证、大箱万套2.5670000.0017.924.12封箱带卷2223.004.501.004.13打包带t2.225500.001.224.14其它238.06二240、燃料动力263.371水t453505.2823.962煤t2300512.82117.953电kWh16334040.74121.46肾炎片单位产品生产成本估算表报表 单位:元序号项 目单位单耗单价金额备注1原材料费用2辅助材料费用600.002.1原辅包装材料片100000.060600.003燃料费用18.873.1煤吨0.037512.8218.874动力费用23.27 4.1水吨0.7265.283.834.2电度26.1340.7419.435其他材料费用6工资和福利27.607制造费用48.688副产品回收生产成本718.42 复方甲硝唑阴道泡腾片单位产品生产成本估算表报表 单位241、:元序号项 目单位单耗单价金额备注1原材料费用2辅助材料费用1900.002.1原辅包装材料片100000.1901900.003燃料费用18.873.1煤吨0.037512.8218.874动力费用23.27 4.1水吨0.7265.283.834.2电度26.1340.7419.435其他材料费用6工资和福利113.567制造费用200.308副产品回收生产成本2255.99 茵陈退黄胶囊单位产品生产成本估算表报表 单位:元序号项 目单位单耗单价金额备注1原材料费用2辅助材料费用3000.002.1原辅包装材料粒100000.3003000.003燃料费用18.873.1煤吨0.03751242、2.8218.874动力费用23.27 4.1水吨0.7265.283.834.2电度26.1340.7419.435其他材料费用6工资和福利198.737制造费用350.528副产品回收生产成本3591.39 胰胆舒颗粒单位产品生产成本估算表报表 3.1.4 单位:元序号项 目单位单耗单价金额备注1原材料费用2辅助材料费用8000.002.1原辅包装材料袋100000.8008000.003燃料费用117.953.1煤吨0.230512.82117.954动力费用145.42 4.1水吨4.5355.2823.964.2电度163.3400.74121.465其他材料费用6工资和福利372.627制造费用657.228副产品回收生产成本9293.20 工资及福利费估算表报表 3.2 单位:万元序号项目合计
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