1、年处理量180吨中药红花原料提取扩产改造项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月年处理量180吨中药红花原料提取扩产改造项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月105可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 目 录第一章 总 论第一节 概 述第二节 研究结论第二章 市场预测分析第一节 产品市场分析第二节 价格预测2、第三章 生产规模及产品方案第一节 生产规模和产品方案第二节 产品的质量标准第四章 工艺技术方案第一节 工艺技术方案选择第二节 工艺流程和消耗定额第三节 主要设备选择第四节 自动控制第五节 标准、规范第六节 装置占地与建、构筑物面积及定员第五章 原、辅材料及动力供应第一节 主要原、辅材料的种类、规格、年需用量第二节 公用工程和动力供应第六章 承建厂概况第一节 承建厂条件第二节 项目在厂区中的位置与方案选择第七章 总图运输、储运、土建第一节 总图运输第二节 储 运第三节 厂区内外管网第四节 土 建第八章 公用工程方案和辅助生产设施第一节 公用工程方案第二节 辅助生产设施第九章 节 能第一节 用能标3、准和节能规范第二节 能耗指标及分析第三节 节能措施综述第十章 消 防第十一章 环境保护第十二章 劳动安全卫生第十三章 组织机构与人力资源配置第十四章 项目实施进度第十五章 投资估算第十六章 资金筹措第十七章 财务分析第十八章 研究结论 第一章 总 论第一节 概 述一、项目名称及建设地点 1、项目名称：中药红花原料提取扩产改造项目2、建设地点：*二、主办单位基本情况1、主办单位名称：*有限公司2、住所：山东省淄博*3、法定代表人姓名：*4、公司类型：股份有限公司5、主办单位基本情况*制药有限公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业，总公司占地面积36万平方米，员工3000余人。公司现拥4、有青霉素类粉针制剂车间、头孢类粉针制剂车间、冻干粉针制剂车间、青霉素类原料药车间、头孢类原料药车间、固体制剂车间、小容量注射剂车间和中药车间等15个生产车间,且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证，为企业的发展奠定了坚实的基础。xx制药有限公司共有340余个品种，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、 胶囊剂2亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、原料药1000吨。原料药主要生产美洛西林钠、中性蛋白酶、酒石酸吉他霉素、哌拉西林、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、葛根素和哌拉西林钠等十几个5、品种。主导产品注射用美洛西林钠、注射用葛根素、注射用环磷腺苷葡胺等产品市场占有率均为全国第一。xx制药有限公司在SFDA南方医药经济研究所评选的“2006年中国制药工业百强”排行榜中位居第46位。近年来，xx制药有限公司以科学发展观为指导，积极探索适合其发展的路子，通过加强营销创新、产品创新、技术创新和管理创新，形成了自己的发展优势，取得了较快的发展 。一、完善的营销网络是xx制药有限公司稳步发展的基石 xx制药有限公司坚持以市场为中心，突出抓好营销工作。创新第一终端的销售模式，加大第二、三终端的产品销售力度，提高产品及市场策划能力，构建了合理、高效的营销体系。实行“宏观统一管理，微观分体控制6、”，并在管理中引入了有效的竞争机制，根据销售实绩，严格兑现奖惩，使产品的销量不断增长，市场不断扩大。目前业务人员达到360多人，加上外聘的代理，业务人员数量达到近600人，产品覆盖全国29个省市的100多个地市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等18个国家。主导产品美洛西林钠原料药及制剂年销售收入过亿元，国内市场占有率达50以上。二、持续的创新能力是xx制药稳步发展的源泉xx制药有限公司坚持走科技发展之路，重视新产品的研制和开发。年产品开发和技改投入的比重占全部销售收入的5%以上，为今后的发展提供了可靠的产品保证。在中国医药经济数据网公布的2006年1-7月份全国医药工业企业创新能力百强排名中，x7、x制药有限公司位居第三位。目前xx制药有限公司已先后获得40余项专利、60多个新药证书。年新产品产值率在75%以上。公司的青霉素半合抗粉针制剂分装水平、中药提取水平和头孢类原料药合成技术均达到国内领先水平。葛根汤颗粒、注射用美洛西林钠制剂及原料药和注射用美洛西林钠舒巴坦钠等6个产品通过了山东省科技成果鉴定；新药葛根汤颗粒被认定为“国家重点新产品”；一类中药新药羟基红花黄色素A，被国家科技部列为国家863计划项目。创新是xx制药有限公司发展的强大的动力。层出不穷的新产品，具有第一流质量和效率，拥有三项专利的分针粉装设备，排名全国前六名的粉针分装能力，全国规模最大的冻干产品能力，全国排名第二的每年8、1000吨的头孢类无菌原料生产能力。依靠独有的创新技术，xx制药有限公司有了生产众多规格产品的能力，可满足5ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml 、20ml、32ml等30多个规格产品的生产需求，这在全国绝无仅有。通过创新行动，xx制药有限公司粉针生产装备、冻干粉针生产装备、头孢类原料车间装备的技术水平和生产能力大幅度提高，其粉针和无菌头孢类原料药的生产能力处于全国同行业前列。三、严格的质保体系是xx制药稳步发展的根基。 xx制药有限公司严格按照药品管理法、药品生产质量管理规范等法律法规的要求组织生产，从购买、使用原辅料、包装材料到生产、销售产成品，层层把好产品质量关，9、不让一粒不合格药品流入市场。通过建立质量信息反馈体系，做好售后服务，不断提升产品的市场满意度。在历年的各级药品检验所的质量抽检中，质量抽检合格率均达100%。xx制药有限公司产品的企业内部控制质量标准均高于中国药典等国家标准。企业负责起草了美洛西林钠、瓦松栓和厚朴排气合剂等17个新药产品的国家药品标准。其中：注射用美洛西林钠和门冬氨酸钾镁注射液因质量标准高于国家标准，价格被国家发改委单列。为广大人民群众用药的安全、有效提供了可靠的保障。四、一流的信息化系统是xx制药稳步发展的桥梁xx制药有限公司的信息化系统总投资1000多万元。在主干为千兆的信息平台之上，先后实施了ERP（企业资源计划）、BP10、M（项目流程）、HR（人力资源）、TPI（数字图书馆）管理系统和视频监控、VOIP（语音IP）电话系统。目前，xx制药有限公司整个信息化管理水平处于国内领先地位。先进管理手段的运用，意味着其已经步入企业管理数字化、决策依据数据化的时代，为其在日益复杂的市场竞争中立于不败之地打下了良好的基础。 近年来，xx制药有限公司先后被认定为国家重点高新技术企业，国家火炬计划重点项目企业，国家生物医药产业化骨干企业，国家863计划成果产业基地骨干企业，国家博士后科研工作站，全国守合同重信用企业，国家商务部重点扶持企业，中国专利山东明星企业。“xx”商标被认定为中国驰名商标。xx制药有限公司把振兴中华医药事业11、当成企业的责任。xx制药有限公司会一如继往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的宗旨，精心打造xx产品，不断实现其自我超越，实现高质量的成长，为提高中华民族的健康水平而努力奋斗。三、项目提出背景、投资目的、意义和必要性脑血管疾病是危害人类生命与健康的常见病和多发病，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中老年人致死、致残的主要疾病。在人类各种疾病死因的排列顺序中，脑血管病一直列于前三位之内，成为人类死亡的主要原因之一。近年来，随着我国人们生活水平的不断提高，老龄人口的增多，脑血管疾病发病率呈逐年上升趋势。资料表明，脑血管疾病在我国的平均发病率为719/12、10万。按我国目前13亿人计算，我国现有脑血管病患者达900万以上，给社会及家庭带来极大的经济负担，已经成为严重的社会问题和公共卫生问题而引起社会的关注。中药治疗脑中风（脑缺血）具有丰富的理论及实践基础。因此，以现代科学技术，从传统中药研制开发疗效确切（最好是作用于多个环节），毒副作用小，质量可控，使用方便的中药剂型，具有切实的可行性和必要性。 红花药用已有上千年的历史。原料药材红花Carthamus tinctorius L.收载于中华人民共和国药典二000年版（一部）。本草纲目记载，红花具“活血，润燥”，新修本草记载，红花能“治口噤不语，血结”，药性考记载，红花能“生新破瘀”，治“口噤风瘫13、”。 我国自70年代以来对红花的化学成分进行了广泛的研究，多数研究证明红花的主要有效成分存在于其水溶性部位。红花总黄酮是红花中具活血化瘀生理活性的物质。近年来，国内学者对红花总黄酮的药理作用进行了深入研究，发现红花总黄酮在扩冠、降压、抗血栓、抗凝血、活血化瘀、耐缺氧、免疫抑制等方面都有明显的药理功效。红花总黄酮对ADP诱导的血小板聚集有明显的抑制作用及解聚作用，0.22g/ml的红花总黄酮其聚集抑制率和解聚率分别为85.9%和78.9%，对大鼠有较好的抗凝血作用，并随着剂量的增加而增强，红花总黄酮对实验性血栓的形成有非常显著的抑制作用，抑制率可达73.4%；红花总黄酮可影响脑缺血性缺氧后的喘息14、延续时间。 大量的药理实验证明红花总黄酮是红花治疗脑血栓形成及其后遗症的重要物质基础之一。因此，对红花总黄酮进行全面深入的研究，对于阐明红花的药用机理，并以此为基础，开发出适合现代临床需要的药物，是非常必要的。羟基红花黄色素A（hydroxysaffloryellowA）是具有单查耳酮苷类结构的化合物，是红花药理功效的最有效水溶性部位。羟基红花黄色素A为红花抗血小板激活因子有效成分，是血小板激活因子受体拮抗剂。可抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集与释放，可竞争性地抑制血小板激活因子与血小板受体的结合，是红花黄色素的活血化瘀有效成分。它还可以缓解心肌细胞缺氧缺糖性损伤，是一种好的医药原料，也可用15、于制作保健和化妆品，还是很好的食品染料。药效学研究： 红花系列制剂通过改善血液流变学指标治疗缺血性脑血管疾病： 1、红花口服系列制剂以西药尼莫地平（临床治疗脑缺血疾病首选药，但会有头痛、面部潮红、脚踝肿胀等副作用）及药典品种中药脑得生（剂量为红花总黄酮制剂的50倍）作为对照，红花口服制剂药效与对照组相当，但没有副作用。 2、红花总黄酮呈剂量依赖性改善脑缺血模型大鼠的神经症状，减少脑缺血区面积，对缺血性脑损伤有明显的保护作用。剂量依赖性：即随剂量的增大作用增强，说明是红花对改善脑缺血大鼠神经症状的改善起作用。 3、试验表明，红花总黄酮呈剂量依赖性抑制大鼠体内动静脉旁路血栓及静脉血栓的形成。 4、16、红花总黄酮可抑制ADP诱导的血小板聚集，但对血小板数目无影响。 5、红花总黄酮胶囊明显延长小鼠凝血时间，且呈剂量依赖性。 6、红花总黄酮胶囊可降低大鼠全血粘度、血浆粘度和红细胞压积。 急性毒性试验: 观察了小鼠和大鼠口服给予红花总黄酮胶囊的最大给药量。小鼠以500mg/kg的剂量、1 ml/20g体积，每日3次给药，大鼠以0.25 g/kg的剂量、3 ml/只的体积，每日3次给药，未发现动物死亡和其他异常变化。结果表明：红花总黄酮胶囊小鼠和大鼠口服的最大给药量分别为1.5 g/kg和0.75g/kg 。分别相当于人临床拟用剂量的500倍和250倍。 长期毒性试验： 大鼠6个月，beagle犬917、个月，未发现明显毒性。 适应症：活血化瘀，通经活络。本药用于中风病（动脉粥样硬化性血栓性脑硬塞）恢复期治疗，症见半身不遂，口舌歪斜，气短乏力，口流涎，自汗出，心悸，便溏，舌苔薄或白腻，脉沉细或细弦，证属中经络，气虚血瘀者。本项目的建设，不仅可以提高产品的出口创汇能力，而且使得xx公司该几种产品形成规模优势和质量优势，进而增大公司产品的市场占有率，获得较高的投资回报。项目建成后，可以提高生产能力，生产新产品，提高原有员工经济收入，促进再就业工作，在取得经济效益的同时创造良好的社会效益。同时，该项目为企业持续、快速、稳定发展，奠定了坚实的基础。为所在地淄博地区的经济腾飞作出贡献。四、可行性研究报告18、的编制依据、指导思想和原则1、编制依据（1）xx制药有限公司提供的产品市场调研。（2）xx制药有限公司提供的有关基础资料。（3）医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定（4）危险化学品建设项目安全许可实施办法国家安全生产监督管理总局令第8号。（5）关于印发的通知（鲁安监发200246号）之劳动安全卫生专篇编写提要。（6）国家计委、建设部颁发的建设项目经济评价方法与参数。（7）危险化学品安全管理条例（中华人民共和国国务院令第344号）。（8）委托编制可行性研究报告合同。（9）环境影响报告书。（10）工业企业总平面设计规范 GB50187-93（2007版）（11）建筑设计防火规范 GB500119、6-2006（12）化工企业安全卫生设计规定 HG20571-95（13）洁净厂房设计规范 GB 50073-2001（2008版）（14）化工企业静电接地设计规程 HG/T2067590（15）建筑物防雷设计规范 GB50057-94（2007版）（16）建设项目环境保护设计规定 （87）国环字第002号（17）国家、省、市关于建设项目的有关规定。2、指导思想和编制原则（1）认真贯彻执行国家及部门有关文件的精神，充分利用项目建设单位的潜力，加强企业内部各功能体系的完整配套，以节约固定资产投资。（2）严格按照xx制药有限公司提供的工艺技术及有关资料开展工作，积极采用新技术、新工艺、新设备、新材20、料，设备选型立足于国内，选用运行可靠、高质量的国产设备。与此同时，积极吸收、消化国内外同类产品生产的先进经验，结合本企业的具体特点，坚持高技术、高标准和高效益的原则，确保本项目投产后在国内具有较高的技术水平和起点，以提高项目的经济效益和社会效益，增强产品的市场竞争能力。（3）总体规划要综合考虑功能分区、风向、交通组织、排水组织，土方量、环境美观及生产安全等因素；厂房内部配置，要按生产特点，合理布置，同时综合考虑建筑的采光、通风及防火、防爆、防雷、防静电、防震等安全要求。（4）在可行性研究报告编制中，把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，积极采取节能措施，选用运行可靠的节能设备，充分利用水资21、源，搞好循环利用，提高水的利用率。（5）严格按照国家环保法和环保部门的要求，做好“三废”治理和职业安全卫生工作，“三废”排放达到国家规定的标准，确保企业的正常运转，做好职业安全卫生防护，确保劳动者的健康。（6）此次项目充分利用xx制药有限公司原有的公用工程设施，以减少投资，确保本项目建成后有较高的市场竞争力。（7）充分利用xx制药有限公司所掌握的技术、人才等方面的优势，力求投资少、收效快、质量高。五、研究范围1、本项目可行性研究内容为中药红花原料提取扩产改造项目的生产装置及与之配套的水、电、汽等公用工程设施。2、对项目的建设条件、厂址、原料供应、交通运输条件进行研究。3、就项目的环保、劳动安全22、卫生、消防等方面进行研究。4、工程的投资估算和技术经济评价。第二节 研究结论一、综合结论1、本项目投资方向正确本项目的建设完全符合国家制定国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要和落实淄博市中长期科学和技术发展规划纲要的有关要求，是促进我国医药产业持续、快速、健康发展的具体措施。同时提高了企业技术自主创新的能力和促进企业生存和发展的能力。完全符合国家的政策和发展规划，具有良好的社会效益。2、企业具有良好的基础条件xx制药有限公司是从事药品生产的制药基地，经过几十年的生产实践，已培养和形成了一支以药品生产为主体的员工队伍，无论在建设、管理还是生产方面都为该项目的建设、生产打下了坚实的基础。因此利用23、企业技术优势，充分发挥其技术、管理、市场、资源优势，生产高质量、高附加值产品，并进一步扩大生产规模和新产品开发，是振兴企业的正确途径。3、工艺技术先进近年来，xx制药有限公司一直致力于新工艺的引进与开发。本次新上项目采用国内先进生产线，可大幅提高生产效率，保证药品质量。为使该项目具备一个相当高的起点，工艺设备的选型在先进性、合理性、可靠性和GMP达标的原则下，在全国范围内进行优选，力求使用国内技术领先的生产设备。4、市场销售前景良好由于xx制药有限公司的品牌效应、原有市场份额占有率以及各类新产品的上市；同时，随着“GMP”技改的实施，产品质量、产量将会又有一个新的提高，这无疑将会进一步提高其产24、品的市场竞争能力，也为巩固发展其产品市场及与国际市场接轨打下了良好的基础。因此，其产品市场前景看好。5、经济效益显著：本项目经过经济分析和财务评价，显示了较好的经济效益，财务盈利能力强，各项经济指标均好，有一定的抗风险能力。正常年均营业收入 （含税）6720万元年均利润总额 1621.17万元总投资收益率 39.01资本金净利润率 62.97项目财务内部收益率(所得税后)36.03投资回收期 (动态税前，含1年建设期)3.69年6、简要结论综上所述，本项目符合国家的产业政策及当地规划，采用的工艺技术先进，设备可靠。另外，依据企业目前状况看，所确定生产规模较为合理。财务盈利能力较强，有一定的抗风25、险能力。项目建成后预期取得较好社会效益与经济效益，因此，该项目的建设是可行的。附表：表1.1 主要经济技术指标表序号名 称单 位数 据备 注一设计规模1产品方案红花总黄酮t/a7.2自用羟基红花黄色素At/a2自用2生产天数天3003主要原辅材料用量红花t/a180乙醇t/a49004公用动力消耗量年耗水量m3/a75000年耗电量KWh/a390000年耗蒸汽t/a21005“三废”处理废水（液）t/a30000废渣t/a1806运输量运入量t/a5080运出量t/a07项目定员人20生产工人人18二经济数据1项目总投资万元4209.99其中：规模总投资万元3694.692建设投资万元33926、4.653建设期利息万元79.204流动资金万元736.14其中：铺底流动资金万元220.845资金筹措万元4209.99其中：借款万元2200项目资本金万元2009.99资本金比例47.746年平均营业收入万元67207年平均营业税金及附加万元48.928年平均总成本费用万元4560.709年平均利润总额万元1621.1710年平均所得税万元405.2911年平均净利润万元1215.8812年平均息税前利润万元1642.2713年平均增值税万元489.21II财务评价指标1总投资收益率39.012资本金净利润率62.973项目财务内部收益率(所得税前)47.20基准收益率124项目财务净现值27、(所得税前)万元6483基准收益率125项目投资回收期(含1年建设期)年3.696项目财务内部收益率(所得税后)36.03基准收益率127项目财务净现值(所得税后)万元4326.31基准收益率128项目资本金内部收益率45.339盈亏平衡点（生产能力利用率）42.69二、存在的主要问题与建议本项目运作过程中，可能出现的风险主要有：本项目建设涉及多环节、多部门，如安全、环保、消防等，如何协调配合、有效提高内部多环节、多部门的综合性管理水平，使整个项目在人流、资金流、物流、信息流，以及与之相对应的时间上做到最佳有效利用和最合理配置，达到项目预期目标。（1）本项目的建设和运营均需要当地政府的政策性指28、导和扶持，因此，建议项目承建单位积极主动寻求当地政府有关行政主管部门的支持和帮助，以期加快项目实施进度，进一步提高工作效率，尽早投入生产运营，为企业获得良好的社会和经济效益。（2）项目承建单位xx制药有限公司，应制订切实可行的投资规划、周密的合作协议；合作各方应加强协作，确保项目建设、经营等环节顺利进行。同时，企业应组建精干、高效的筹建组织机构，以高素质、高效率的运营团队来承担项目建设任务；拓宽融资渠道，确保资金充裕、如期到位。第二章 市场预测分析第一节 产品市场分析一、产品性质红花中主要成分为查尔酮类色素和黄酮醇类化合物，其中以查尔酮类色素化合物的含量最高。红花黄色素是红花中多种水溶性有效成29、分的混合物，属查尔酮类有效部位群。进一步研究发现，红花黄色素包括:羟基红花黄色素A(HsYA)、羟基红花黄色素B(HsYB)、槲皮素(quereetin)、山萘酚(kaempfrol)、山奈酚一3一葡萄糖苷、槲皮素一3一葡萄糖苷、槲皮素一7一葡萄糖苷、山奈酚一3一芸香糖苷等组分。在20世纪80年代之前，人们普遍将红花黄色素称为Samoweryellow或 earthaminyellow，化学组分认定为C24H30O15，结构式不明确。近些年来，才相继给出了红花黄色素的化学组成和分子结构，认为红花黄色素是几种查耳酮碳甙结构的衍生物。1981年，onodera等从红花中分离得到红花黄色素saffi30、ominA，通过波谱分析及制备衍生物确定为查耳酮的双糖碳甙;其后，Takahashi等从红花黄色素中分离得到化合物sarno:yellowA和safflo:yellowB，并确定了它们的结构，认为 saffloryellowA与safllominA相似，但前者5位的葡萄糖是通过C1与甙元成碳甙的，并且此糖C2位的羟基与甙元4位的羟基脱水形成一个呋喃环 ;samoryeU0wB是一具有对称结构的三糖甙。 1989年，Onodera等又从红花水提物中分离得到黄色素sailiominC，认为其结构中除含有查耳酮母体及不饱和酮结构外，还具有对羟基苯丙酸结构。1992年，Meselhy等从红花中分离得到31、两种新黄色素成分羟基黄色素 A(hydroxysamoryelfowA，HSYA)和tinetorimine，确定tinetorimine为一类喹琳查耳酮碳甙类衍生物。1995年，Kazuma等分离得到preearthamin，鉴定其结构类似于 samoryellowB，只是5位相连的碳上连接的基团为羧基。红花中含有丰富的微量元素和较高的总黄酮,微量元素含量较高的是Ca,Mg,Cr,Cu和Zn元素。羟基红花黄色素A是从中药红花(Carthamus tinctorius L.)中提取的有效成分，是红花中活血化瘀有效部位红花黄色素的主要成分。红花黄色素是几种黄酮类化合物的混合物，其中羟基红花黄色素32、A是其主要有效成分，它们都是极性较大的物质，易溶于水，其提取工艺主要采用水煎煮。羟基红花黄色素A水溶性很好，因此本工艺采用水煎煮，提取效率主要受水量（A）、提取温度（B）、提取次数（C）、提取时间（D）四个因素的影响，这四个因素还会影响到杂质提取量及红花黄色素稳定性。二、市场供求现状及预测红花，原名红蓝花，别名草红花，为双子叶植物药菊科植物红花(Cacthamustinctorius.L)的干燥花，味辛性温，入心、肝经，具活血通经、祛痛止痛之功效。始载于宋开宝本草，“即能破血，又可行气，善治血癖经闭，月经不调，气滞血疲之证”，其在我国已有2100多年的栽培与用药历史，是传统的活血化癖类代表药物33、。红花活血的有效成分主要集中于水溶性的红花黄色素。红花黄色素(samoryellow，SY)为查耳酮类化合物，具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、扩张血管、改善心肌缺血、降血压、抗氧化、抗炎、镇痛等多种药理功效;并且毒性极低、着色力强、色调稳定。目前红花黄色素已广泛用于食品、医药和化妆品等行业。1应用现状据统计,日本的天然食用色素年使用量已超过18000t,为合成食用色素使用量10倍以上。美国天然食用色素近几年销售额年增长率均高于10%。我国的天然食用色素研究起步较晚,目前尚处于天然色素与合成色素并存的状况,但我国已把开发天然食用色素作为发展食品添加剂的一个重要方向。仅国家“七五”重点科技攻关项34、目就开发了四种天然食用色素新产品,而列入我国食品添加剂使用卫生标准的天然食用色素已达30种以上。凭借我国丰富的天然资源和国家政策支持,我国的天然食用色素研究今后必将迅速发展。红花是一种古老的作物，在国外作为花用品种的栽培，已有两千多年的历史。好几个世纪以来，在埃及、苏丹、埃塞俄比亚、印度等国将红花色素作为染料、色素广泛应用。红花黄色素为国家批准使用的天然食用色素，已列入到我国GB2760-1996食品添加剂使用卫生标准中，上市已有十余年。红花黄色素色泽艳丽，着色力好，是各类食品和化妆品等的理想着色剂，其允许使用量为w/w=0.2%。近几年来,中外学者对红花黄色素的提制和药理作用进行了广泛而深入35、的研究。发现红花黄色素不仅具有着色功能、安全性高的特点，还兼有某些生物功能，可抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集与释放，可竞争性地抑制血小板激活因子与血小板受体的结合，具有抗缺氧、抗凝血、降血压、清除自由基等保健功能，且无毒副作用，可应用于保健食品。新疆中药民族药研究所就将红花黄色素与卟啉铁等组配制成“女人月事宝”、“舒宝胶囊”等活血保健产品。红花黄色素在医药行业也有较多应用，我国临床应用二十多年的红花注射液具有多方面的心血管药理作用，其制备就是利用大孔吸附树脂、葡聚糖凝胶树脂纯化红花黄色素得到的。此外，还有红花口服液、红花黄色素胶囊、注射用羟基红花黄色素A冻干粉针等产品。因为红花黄色素不仅较36、其它天然色素有较好的稳定性，还具有多种药理功效，其应用越来越广，在国际市场上尤受欢迎。目前，沿海一些厂商收购新疆厂家生产的红花黄色素，进一步精制降低色素的灼烧残渣含量，直接出口到日本等国，用于生产保健品、化妆品，或作为食品染料和医药原料。在苯胺染料合成以后，红花红色素又是食品工业的主要着色剂，它常用做面包、糕点、糖果和酒类的染色，也用于化妆品和人造花的染色。红花素经过适当处理，可以制成红色制品，色泽范围通常从玫瑰红大樱桃红。日本每年从我国进口不少干花，主要是用以提取食用色素。红花黄色素已作为治疗心脑血管疾病的新药列入国家药品标准，是一种毒性极低、着色力强、色调稳定的天然色素，是各种清凉饮料、糕37、点、糖果、各类食品及化妆品的理想着色剂，具有色泽艳丽、耐高压、耐低温、耐酸、耐还原性和抗微生物等优点，因此红花黄素具有很高的实用价值和开发前景。研究红花黄素的提取分离工艺，将为我国开发红花黄素、扩大天然色素品种提供科学依据。因此该研究不仅具有社会效益，而且具有很高的经济价值。近年来，随着人类对化学合成色素的认识和对生活质量要求的提高，天然色素的开发和应用受到人们的广泛关注和重视。但天然色素红花黄色素的研究水平还比较低下，应用稳定性研究较少，开发力度不够，没有实现其应有的经济效益。因此急需研究红花黄色素的提取条件、精制方法及稳定使用条件。本文对红花黄色素提取、精制以及稳定性方面进行研究，其研究结38、果将对红花黄色素工业化生产、应用范围的拓宽、使用价值的提高具有重要意义。2生产现状红花黄色素极性较大，不溶于无水乙醇、丙酮、乙醚、石油醚等。一般可以用水、稀乙醇或某些极性较大的混合溶剂进行提取。常用的有水提法等，红花黄色素的纯化可以采用溶剂沉淀法、柱层析法、大孔吸附树脂法等。目前国内诸多企业生产红花黄色素的方法多为水提醇沉法（见图1），该法除杂效果不明显，色素色价一般在400到700之间，且色素杂质多、有异味。这些都直接影响色素的稳定性、染着性及其应用,因此对色素产品的精制十分重要。很多企业及研究单位正在研究开发以层析法、离子交换树脂法、大孔吸附树脂法去除杂质制备红花黄色素的生产工艺。 由以上39、分析可得出，xx制药有限公司此次中药红花原料提取扩产改造项目是满足市场需求的，且市场销售前景非常广阔。第二节 价格预测据目前国内外市场的产品价格现状，为保持项目产品的市场竞争力，本项目产品的销售价格参考类似的企业的同类产品销售价格； 且主要原材料均为国内生产，而且淄博市是全国主要化工原料生产基地，大部分原料可由当地生产厂家提供，因此，基本不存在原料供应不足的风险。动力价格按当地实际执行价格确定。随着人们生产水平的提高，对医药产品的需求量也会增加。再加上我国是一个人口大国，加之本次所上脑血管类原料产品的独有特性等，其在药品市场必将占有一定的地位。综上所述，该项目投资方向正确，采用的工艺技术先进、40、设备可靠、处于国内先进水平，符合国家产业政策，产品市场前景良好，并充分发挥了企业交通运输、原材料、能源等地方优势，具有较好的经济和社会效益。因此，该项目可行。第三章 生产规模及产品方案第一节 生产规模和产品方案一、产品方案及生产规模的比选与论证通过对本项目新上中药红花原料提取产品市场供求情况的调查与分析，结合公司现状及今后的发展规划，同时考虑公司现有各项原料供应与协作配套条件的现状，经过充分的比选和论证后，认为xx制药有限公司中药红花原料提取扩产改造项目的产品方案和生产规模均能够满足市场需求和企业自身发展要求。本项目产品方案和生产规模是切实可行的。二、产品方案和生产规模该项目为中药红花提取年处41、理量180吨，生产成品（1）羟基红花黄色素A 2t/a、（2）红花总黄酮7.2t/a。本项目产品全部用于xx制药有限公司自有的固体制剂车间。第二节 产品的质量标准一、质量标准情况：表3.1 红花总黄酮质量标准项目标准规格备注性状橙黄色至棕红色无定形粉末；味苦、微甜含量红花总黄酮65.0%；羟基红花黄色素A25.0%水分减失重量5.0%重金属0.002%砷盐0.0003%有机残留物苯2ppm，甲苯、苯乙烯20ppm，二甲苯和二乙烯苯200ppm炽灼残渣3.0%第四章 工艺技术方案第一节 工艺技术方案选择一、工艺技术方案的组成近年来，xx制药有限公司一直致力于新工艺的引进与开发。本次新上项目为xx42、制药有限公司的成熟工艺，且经过多次生产对工艺已经进行了优化，可使生产效率有较大提高，同时可扩大该产品的生产规模，增加市场占有率。第二节 工艺流程和消耗定额一、工艺流程概述1、规模及年操作日该项目为中药红花提取年处理量180吨，生产成品（1）羟基红花黄色素A 2t/a、（2）红花总黄酮7.2t/a。本项目年操作日300天，为间歇生产。2、工艺流程简述（1）羟基红花黄色素A取干燥红花， 80下水提取3次，每次1小时，第一次加20倍水，第二次加15倍水，第三次加15倍水，合并提取液；过滤，滤液减压浓缩至密度为1.05（80），加乙醇至醇浓度为80%，于4下沉淀24小时，滤过；滤液于60减压回收乙醇至43、无醇味，加至10倍水稀释后上处理好的 DM-130大孔吸附树脂，上样量（相当于生药量）与树脂用量的比例为1：1（w/v），用5%乙醇洗脱4个柱体积，收集洗脱液。洗脱液上样于处理好的聚酰胺柱，上样量相当于生药量与树脂用量的比例为3：1（w/v），先50%乙醇洗脱3个柱体积，弃去；继续用95%乙醇洗脱8个柱体积，收集洗脱液于60减压回收乙醇，浓缩液冷冻干燥即得。生产羟基红花黄色素A原料的一批投料量：第一步 提取（加中药材红花150KG，纯化水3000L）第二步 浓缩第三步 醇沉第四步 收膏（加95乙醇，约1500L）第五步 上柱（加氨水约50L，盐酸25 L，氢氧化钠25 KG）第六步 浓缩第七步44、 冷冻干燥 得含量92的羟基红花黄色素干粉7KG制备工艺流程图：红花药材 水80提取3次 水提取液 过滤 滤 液滤 渣 80%乙醇4沉淀24 hr醇 沉 液 过滤上 清 液 回收乙醇浓 缩 液 加水 DM-130型大孔树脂 5%乙醇洗脱 4个柱体积5%乙醇洗脱液 聚酰胺树脂50%乙醇洗脱3个柱体积 95%乙醇洗脱8个柱体积 50%乙醇洗脱液（弃去）95%乙醇洗脱液 浓缩 回收乙醇 浓 缩 液 冷冻干燥成 品（2）红花总黄酮生产红花总黄酮原料的一批投料量第一步 提取（加中药材红花150KG，纯化水3000L）第二步 浓缩第三步 纯沉第四步 收膏（加95乙醇，约1500L）第五步 上柱（加氨水约545、0L，盐酸25 L，氢氧化钠25 KG）第六步 浓缩第七步 冷冻干燥 得含量25的红花总黄酮（且同时满足羟基红花黄色素25）干粉27KG详见附图01YLC01。3、物料平衡图（单位：KG/批）详见附图01YWL01。4、产品质量标准详见第三章第二节。二、消耗定额1、原材料消耗定额表4.1 项目原材料消耗定额表序号名 称单 位消耗定额备 注1红花t/a1802乙醇t/a49002、动力消耗定额表4.2 动力消耗定额表序号名 称单 位消耗定额备 注1自来水t/a750002电kwh/a3900003蒸 汽t/a2100第三节 主要设备选择一、比选原则为保证产品质量、降低能耗和原材料消耗，设备选型遵46、循以下原则： （1）本着节约投资、使用可靠、动力消耗少和占地小等原则，各工艺单元均针对本生产工艺特点和物料特性合理选择工艺设备，同时满足GMP规范且应符合节能、高效、安全、对环境污染小的基本要求。（2）本项目所选择的设备必须在满足生产工艺要求的前提下，优先选用结构简单，便于清洗，操作与维修，符合药品生产质量管理规范的要求的设备。（3）生产过程中的关键设备实现机械化、自动化，减轻工人的劳动强度。 （4）本项目尽量选用高效节能的国产定型设备。二、国内外设备的选择由于本项目工艺技术为先进成熟技术，依据比选原则，尽量选用技术先进设备。主要设备见下表。表4.3 主要设备一览表序号设备名称台数规格备注1热47、回流提取浓缩机组43000L2卧式储罐43000L3卧式储罐195000L4薄膜蒸发器9GXZ-155酒精回收浓缩器11500L/H6醇沉罐33000L 7酒精泵8BAW51608干燥设备2WHZ-2型9冻干机120平方10粉碎机2WF2011射流真空泵4 12大孔树脂柱9 13聚酰胺树脂柱9 14组合式空调机组1 15纯化水储罐25000L16冷水机组117空压机13m3/min第四节 自动控制一、概述本项目使用的设备大多数均自带控制柜，可实现全过程自动控制。对生产过程中其他公用设备，如冷冻机的工艺参数设置现场指示仪表，同时远传到仪表间内集中指示。使生产过程安全稳定运行，确保产品质量，节能降48、耗，改善操作条件，提高劳动生产率。二、仪表选型水、汽、压缩空气等动力能源的计量，选用上海横河自动化仪表有限公司的旋涡流量计对厂房内总的用蒸汽、自来水、循环水、低温水、冷冻介质、压缩空气分别进行计量。1、仪表选型：以先进、可靠、经济实用为原则。温度仪表：需要连续就地指示的选用双金属温度计，比较重要的温度点采用铂电阻体，远传至控制室的温度检测选用凯装热电偶或铂热电阻，所用温度检测元件与工艺管道及设备的连接均为法兰式，测温元件应附带独立拆卸的法兰保护管。压力仪表：一般就地测量的选用弹簧管压力表，需要在控制室进行指示记录的参数，选用电子式压力变送器。流量仪表：装置主要物料选用转子或涡街流量计，其他采用49、压差式流量计 。液位仪表：测量范围大，测量精度高，需要在控制室集中操作的过程液位，均采用变送器检测，传送到操作间。就地仪表采用玻璃板液位计或磁浮子液位计。变送器：本装置变送器全部选用本安型电子式智能变送器，其输出信号为二线制4-20mA.DC。根据使用场合不同，变送器可先为压差式变送器、远传式液位变送器、压力变送器等。三、仪表的供电和供气1、仪表供电仪表供电由电气专业提供。（1）电源质量：交流 220V10 直流 24V5（2）用电容量：2KVA（3）配电方式：采用多回路供电方式，其供电等级不低于其生产厂房中主要工艺设备的用电级别。2、仪表供气（1）送至供气点时不低于0.4Mpa。（2）固体杂50、质颗粒直径不大于20。（3）仪表气源中含油不超过8ppm。（4）净化后的干气露点比环境温度下限低10。（5）仪表用压缩空气用量按比例50Nm3/h考虑。第五节 标准、规范一、工艺管道采用标准1、钢制管法兰、垫片、紧固件 HG2059220635-972、化工装置工艺系统工程设计规定（一） HG2055720559-933、化工装置工艺系统工程设计规定（二） HG/T20570-954、化工装置工艺系统工程设计规定（三） HG20559-935、化工装置设备布置设计规定 HG20546-926、化工装置管道布置设计规定 HG20549-19987、化工装置管道机构设计规定 HG20645-19951、88、工业金属管道设计规范 GB50316-2000（2006版）9、化工企业静电接地设计规程 HG/T20675-9010、奥氏体不锈钢焊接钢管选用规定 HG20537-9211、化工设备、管道外防腐设计规定 HG/T20679-199012、工业金属管道工程施工及验收规范 GB50235-97（2008版）13、现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB50236-98二、工艺设备采用标准1、压力容器安全技术监察规程质技监局锅发1999154号2、钢制压力容器 GB150-19983、钢制壳管换热器 GB151-19994、钢制化工容器设计基础规定 HG20580-19985、钢制化工容52、器材料选用规定 HG20581-19986、钢制化工容器强度计算规定 HG20582-19987、钢制化工容器结构设计规定 HG20583-19988、钢制化工容器制造技术要求 HG50584-1998三、自控采用标准1、过程检测和控制系统用文字代号和图形符号HG20505-922、自动化仪表选型设计规定 HG/T20507-20003、自动化仪表工程施工及验收设计规范 GB50093-2002四、电气采用标准1、化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计规程 HG/T20687-19892、爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 GB50058-92（2007版）3、供配电系统设计规范 GB50052-53、95（2007版）4、低压配电设计规范 GB50054-95（2007版）5、建筑设计防火规范 GB50016-20066、建筑物防雷设计规范 GB50057-94（2007版）7、电力工程电缆设计规范 GB50217-20078、化工企业供电设计技术规定 HG/T20664-19999、化工企业腐蚀环境电力设计技术规定 HG/T20666-199910、化工企业照明设计技术规定 HG/T20586-9611、化工企业静电接地设计 HG/T20675-199012、化工企业生产装置电信设计技术规定 CD91A2-8913、洁净厂房设计规范 GB50073-2001（2008版）第六节 装置占地54、与建、构筑物面积及定员一、本项目范围（1）新建中药红花原料提取扩产改造项目生产装置。（2）新建与装置配套的公用工程和辅助生产设施。本项目装置厂房为新建。表4.4 主要建（构）筑物一览表序号名 称层数建筑面积m2结构形式类 别备 注1生产车间二层1361.28框架甲类新建二、装置定员本项目建成后按车间建制，根据生产工艺需要，配备生产人员总数为20人，管理、技术人员2人、维修及安全员等均利用原有车间。详见下表：表4.5 装置定员表序号名称定员备注1生产人员182管理、技术人员23合计20第五章 原、辅材料及动力供应第一节 主要原、辅材料的种类、规格、年需用量一、主要原、辅材料的品种、规格及年用量表55、5.1 主要原材料的品种、规格及年用量序号名 称技术规格单位年用量来源1红花表面红黄色或红色，气微香，味微苦。T180外购2乙醇无色透明液体，99.5%T4900外购第二节 公用工程和动力供应一、主要公用工程和动力供应消耗量表5.2 主要公用工程和动力供应消耗表序号名 称规 格单 位消耗量备注1自来水（纯化水）0.3Mpat/d250现有地下供水管线2电380V/220Vkwh/d1300现有变压器供给3蒸汽0.3Mpat/d7厂区蒸气管网送入界区第六章 承建厂概况第一节 承建厂条件一、承建厂地点的自然条件1、厂址的地理位置、地形、地貌概况（1）地理位置xx制药有限公司厂区位于淄博市xx县县城56、南郊，北临二郎山路,南临沂河,东面为农田，西部紧靠集团公司的玻璃厂和螳螂河，地理位置优越。xx县基础条件优越，交通便利，是淄博、莱芜、泰安、临沂、潍坊五市的结合部，东靠青岛、日照港，西临京沪、京福高速公路，北邻胶济铁路，南接兖石铁路，青兰高速公路（省内第二条济青路）横穿县境；通讯发达，劳动力资源丰富。根据原辅料及产品销售去向，本项目采用以公路为主的运输方式，交通运输便利。（2）地形、地貌xx县地处山东省的中部，淄博市最南端，属沂蒙山区，因沂河发源地而得名。地理坐标：东经11754-11831，北纬3555-3623。全县总面积1636平方公里。属中低山丘陵区，整个地势西北高，东南低，沿沂河流向57、倾斜。境内山峦起伏，沟壑纵横，最高点鲁山为群峰之首，海拔1108.3米，最低点东南沂河谷地，海拔180米。地貌类型有中山、低山、丘陵、山前倾斜平地等。2、工程地质、水文条件、抗震烈度（1）工程地质淄博市地处华北地台鲁西台北斜鲁中隆重断区的北缘，为一向斜构造，称“淄博向斜”。构造特征是褶皱平缓舒展而不甚发育，其他系与“淄博向斜”相伴生的次级小型褶皱；区内断层构造较为发育，尤以张性正断层为甚，纵横切割。岩浆岩石分布面广，并具有多期活动的特点。主要有金岭闪长岩杂岩体、昆仑辉长岩体等。场地土类型为中硬土,建筑物地类别为I类，场区地下水位埋藏较深，在10米范围内未见地下水，不考虑地下水对砼基础的影响。f58、k=140kpa，Es=5.5Mpa，宜采用天然地基，埋深22.4米。（2）水文条件项目区地下水系晚第三、第四系沉积层孔隙水，厂区含水层透水性较强，岩性为细砂、粉砂，局部有中粗砂和砾石，厚度大于10cm，载力较高；地下水水质较好，矿化度小于1g/L。当地地下水位埋深在15.5米以下，其水质对混凝土构件无侵蚀作用。（3）抗震设防根据建筑抗震设计规范(2008年版)附录A和中国地震烈度区划图(2008年版)淄博市地震基本烈度：7度，设计地震分组1组，设计基本地震加速度0.10，本项目按8度设防。3、气象条件气候特征：xx县属暖温带季风区域大陆性气候，四季分明。春季回暖迟而迅速，风大雨少。夏季湿热多59、雨，间有干旱。秋季凉爽，干燥少雨。冬季寒冷，雨雪稀少。因受山区地形影响，小气候特点明显，干旱威胁较严重。 日照与辐射：日照：境内历年日照时数平均2592.7小时，日照百分率为59。常年日照时数5月份最多，为277.2小时，占年日照时数的10.7。12月份日照最少，为180.9小时，仅占年日照时数的7。7、8月份雨季，日照时数减少，分别为47和54。 太阳辐射：太阳辐射量，年均125.8千卡/平方厘米。年辐射量5月份最多，为15.3千卡/平方厘米；12月份最少，为6.1千卡/平方厘米。 气温：常年平均气温11.9，年均最高气温12.7，年均最低气温10.8。一年中，最热月为7月，月均温为25.260、，最冷月为1月，月均温-3.7。受地理方位和海拨高度影响，全县各地气温差异很大。海拨200-300米的平洼地带，每百米温度梯度为0.63；海拨300-500米的丘陵地带，温度梯度为0.35；海拨500-800米的低山带，温度梯度为0.8。县境西部海拨600米以上的低山地带，比东南部海拨200米的河谷地带，年均气温低3.6。降水：历年平均降水量690.9毫米。年内降水不均，春季占14，夏季占64，秋季占18，冬季占4。7、8月份降水量最集中，占全年降水量的51.7。受地形影响，北部山区、东南部沂河谷地为多雨区，东里一带年均降雨808.5毫米，较全县年多降雨117.6毫米。鲁村洼地为少雨区，包家庄61、一带年均降雨660.5毫米，较全县少30毫米。生态环境对降水影响也很大，鲁山、毫山等林场附近，年降水量偏多5-13。田庄水库库区降水量比距离3公里的县城偏多27.6毫米。降水程度以7月份最大，平均14.9毫米/日，1月份最少，平均2.5毫米/日。年降水日数，历年平均86天，多雨年110天，少雨年72天。 湿度与蒸发： 湿度：相对湿度年均63，以7、8月份最大，为79。4月份最小，为51。整个春季在51-54之间，为全年最小季节，春季比冬季更干燥。 蒸发：全县历年平均蒸发量为1836.1毫米，为年均降水量的2.65倍。全年除7月份降水量大于蒸发量外，其它月份降水量均小于蒸发量，故发生干旱。蒸发量62、最大的5月份，为288.1毫米，相当于12月份和1月份之和的5.7倍。 气压与风： 气压：年平均气压981.7百帕，1月份最高，平均气压为990百帕，7月份最低，平均气压970百帕。全县气压变化规律是：上半年气压逐渐下降，至7月份降到最低值。下半年从7月份以后逐渐上升，形成对称的V字形变化。 风：以静风、西风和东东北风为最多，以北风、北北东风、南南东风、南南西风和西北风为最少。年平均风速2.3米/秒。各季风速中，春季风速大，4月份最大，为3.2米/秒。4月份以后渐减，8、9月份最小，仅为1.8米/秒。11月份风速达到全年次高值，2.2米/秒。每年2-3月份，多为东北东风，频率10-11；4-563、月份多为西南西风，频率为10；6-9月份多东北东风，频率8-10；11-12月份和1月份多为西风，频率11-13。 地温与冻土： 地温：年平均地温为14.4 ，较年均气温高2.5 。年均最高地温31.5 ，最低为4.7 。一年内，以7月份最高为28.7 ，1月份最低为-3.2 。地面极端最高温度是1958年6月27日，为67.9 ；地面极端最低温度是1981年1月27日，为-28.4 。地中温度(5、10、15、20厘米)变异不明显，在14 左右。 冻土：冻土初日，历年平均在12月17日，最早在11月18日。解冻日期，平均在2月20日。解冻日数平均每年63天。冻土厚度10厘米的初日为1月8日，64、终日为2月7日，最大冻土厚度为44厘米，发生在1958年1月26日。有10的年份出现20-30天只冻不消的现象，其余处于冻消相间状态。 霜期：初霜期多年平均出现在10月15日，最早为9月29日，最晚为10月30日。终霜期多年平均出现在4月9日，最早为3月19日，最晚为5月13日。历年平均无霜期189天，最长期为219天，最短期为162天。 水资源：xx县水资源全部来自大气降水，没有客水资源。水资源的年际变化大，各年丰枯悬殊，最大年降水量是最小年降水量的4倍，降水量主要集中在汛期，6-9月份的降水量占全年的75.4%。全县多年平均水资源总量为4.92亿m3，其中地表水3.57亿m3，地下水1.365、5亿m3。 二、当地的社会经济条件xx制药有限公司位于淄博市xx县县城，区域经济发展条件优越。淄博市地处鲁中，是山东省重要的工业城市，山东半岛胶济带上的第三大经济中心城市，全市辖五区三县，土地总面积为5965.17km2，人口404万人，其中非农业人口173.8万人，市区总面积2961.02km 2，市辖区人口265.42万人，其中非农业人口133.54万人。根据淄博市“十一五”规划；淄博市中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)，淄博进入了一个新的发展时期,要继续保持经济平稳快速发展,发展循环经济,建设资源节约和环境友好型社会,实现建设“经济强市、文化大市、绿色城市”和现代化区域66、性中心城市的目标，实现在山东中部率先崛起和老工业城市的全面振兴，大力发展高新技术及其产业化是科技发展的主要任务，科技进步对经济增长的贡献率达到58以上。淄博市重点发展化工及新材料两大产业，面向未来,淄博市确定新世纪头20年的奋斗目标是：加快建设经济强市、文化大市、绿色城市,提前建成全面小康社会、提前基本实现现代化,率先在山东中部崛起。三、当地交通运输状况淄博市地理位置适中，交通发达，是山东省重要的交通枢纽城市。铁路网密度在中国名列前茅，市内铁路总长558公里，东西向的胶济铁路、济青高速公路、309国道和南北向的淄东(营)淄八(陡)铁路、滨(州)莱(芜)高速公路、205国道形成三个交通“十”字型67、主干贯穿全市，中心区距济南国际机场70公里，距青岛国际机场210公里，距青岛港260公里，各区县间均有高速公路连接，济青高速公路南线横贯xx县全境，与滨博高速公路形成第二个“十”字型主干道，已有19条干线通往全国各地，公路通车里程3000多公里；水运距青岛港210公里，交通十分便利，运输条件较好，已形成水、陆、空协调发展、四通八达的方形网状道路骨架的综合运输网络，初步形成了高速化、网络化的现代交通格局，为淄博市的发展提供了便捷的交通条件；厂区距离淄博市主要道路很近，因此本项目的交通运输方便,地理位置优越。四、公用工程条件xx制药有限公司位于淄博市xx县，周边水、电、气、暖、通讯、排污、道路七通68、一平，基础设施、公共服务设施完善，具有较强的城市综合服务功能。本装置拟建于xx制药有限公司厂区内，厂内原有公用工程系统如水、电、汽、通讯和排污均留有富裕量，可以满足本次新建项目需求。公司距县消防大队约2km，消防车5min之内可抵达。五、环境条件xx制药有限公司在淄博市xx县县城南郊，北临二郎山路,南临沂河,东面为农田，西部紧靠集团公司的玻璃厂和螳螂河，周围200米范围内没有村庄和居民，厂址周边无古迹、文物，也无自然保护区。本项目装置占地为xx制药有限公司厂区内原有规划土地。原厂区规划已考虑对周边环境的影响。另外，周围其他企业对本项目装置的环境影响不大。第二节 项目在厂区中的位置与方案选择xx69、制药有限公司中药红花原料提取扩产改造项目生产车间位于厂区西南部，其位置的选择确定符合工业企业总平面设计规范及医药工业洁净厂房设计规范的要求。与四周建筑物的距离均已作充分考虑，设置环形消防通道，装置建成后能够满足建筑设计防火规范的要求。第七章 总图运输、储运、土建第一节 总图运输一、全厂总图1、总平面布置（1）项目主要组成本项目为新建项目，其中生产厂房及部分公用工程等需新建，其它如蒸汽、循环水、纯化水等辅助工程均利用厂区现有装置，且经核算现有公用公用工程余量能够满足本项目生产要求。总平面布置考虑了本期工程的合理、集中、紧凑。项目组成见下表。表7.1 项目组成表序号项目名称序号项目名称1生产装置270、.5清防1.1中药红花原料提取扩产改造项目生产车间3供电及电信2公用工程3.1供电、仪表2.1给排水4总图运输2.2给水系统4.1厂内汽车运输（包括道路）2.3排水系统4.2其它基础设施工程2.4污水系统（2）总平面布置原则（a）符合厂区总体规划要求；（b）满足工艺要求，生产装置尽可能联合集中布置；（c）生产及辅助生产设施满足工艺流程、环保、消防、劳动安全卫生要求；（d）满足国家有关法规、标准的要求；（e）远近建设统一规划，预留发展用地；（f）建、构筑物之间的间距符合有关防火规定，并设环形通道；（g）考虑好朝向，尽量减少生产废气对厂区的影响，并考虑与周围环境的协调。沿厂内道路栽植行道树以阻挡风71、沙，改善大气质量，美化厂容。绿地定额为38。附：总平面布置图 01-Y-ZT-012、竖向布置（a）在设计中充分利用自然地形，合理组织竖向布局，尽量利用自然落差，减少土方量，加快项目建设速度和节约投资。（b）本装置生产厂房在厂区原有预留地上新建，无需进行厂地平整。（c）厂区和车间周围道路已经设置了暗管，场地的雨水流入附近的暗管排走。二、全厂运输1、运输方案本项目需要运输的货物主要品种有红花中药材、盐酸、乙醇、氢氧化钠等，运输方式采用公路运输，属于危险化学品的货物必须委托具有危险货物运输经营许可证的单位进行运输。成品由购货单位自行运输，运输方式也为公路运输。2、主要运输量本项目年总运输量约50872、0吨/年，其中主要为运进原料量，约5080吨/年，产品自用。运输量见下表。表7.2 运输量表序号货物名称运输量 （t/a）货物形态包装方式运输方式备 注运 进运 出1红花180固袋公路2乙醇4900液桶公路合计5080第二节 储 运一、贮运设施本项目装置所用固体原料用汽车运至装置后贮存于厂区现有原料库，包装材料用汽车运至厂房后贮存于包装材料贮存间内。所需液体原料，用量较大的溶剂原料由槽车或桶装用汽车运来后转入储罐内贮存。成品和副产品送厂区现有成品仓库储存。二、物料贮存天数，贮存量（1）固体原料的贮存量按来源一般为：本市产7天，本省产15天，外省产30天。（2）液体原料的贮存量按来源一般为：本市73、产7天，本省产15天，外省产30天。三、储运占地本项目原材料和成品均储存于厂区现有仓储设施内，其余量均能满足本项目新增需求。第三节 厂区内外管网一、管网范围及内容公司厂区外的市政公用外管网由xx县负责协调解决、布置。厂区内的管网利用厂区内现有公用管网延伸敷设。（1）供水：生产、生活和消防用水由公司原有自来水管网及消防管网供给。（2）供电：装置所需380/220V电源由装置原有变压器出线低压配电柜提供，其余量能够满足本项目装置新增用电需求。（3）供热：项目所需蒸汽由公司原有的蒸汽管网提供。二、管网设计方案（1）给水系统：上水利用xx制药有限公司厂区现有的自来水总管就近引入厂房，供生产、生活使用，74、消防水接自厂区现有消防管网。现有供水系统的供水水压能够满足本项目的生产、生活及消防用水量需要，现有供水余量能够满足本项目的生产、生活及消防使用。厂区内给水管道埋地敷设。（2）排水系统：生产污水和生活污水实行清污分流方式，分别设置排水管网系统。本项目中生活废水通过车间下水道经厂区管网汇集后排入市政排水管网，送到市政污水处理厂统一进行处理。工艺生产中产生的污水与生产中的洗刷废水通过专用管路排入公司现有污水处理站进行统一处理。（3）蒸汽、循环水等公用管道均采用架空敷设。（4）电缆桥架采用地下电缆沟和架空结合方式敷设。第四节 土 建一、厂址地区基本情况（1）工程所在地区的自然条件 本项目厂址地处山东省75、中部，夏季炎热多雨,冬季冷而干燥。年平均气温12.9，极端最高气温42.1，极端最底气温-23。年降水量为630mm，日最大降水量为179.3mm。全年主导风向为西南偏南风，年平均风速2.6m/s,30年最大风速25.3m/s。最大冻土深度500mm。基本压:0.4kN/m2。基本雪压:0.25kN/m2。根据建筑抗震设计规范（GB5O011-2001）和中国地震烈度区划图(2008年版)淄博市地震基本烈度：7度，设计地震分组1组，设计基本地震加速度0.10。该地区地貌单元上属鲁中山地与北部平原过渡地带的山前平原，场区及拟键物附近无影响建筑物安全的不良地质现象，场地稳定。场地土类型为中硬土,建76、筑物地类别为I类，场区地下水位埋藏较深，在10米范围内未见地下水，不考虑地下水对砼基础的影响。fk=140kpa，Es=5.5Mpa，宜采用天然地基，埋深22.4米。（2）地方材料供应与施工条件砼：现浇结构，主体为C25，基础为C20，垫层为C15花岗岩碎石子。混凝土采用普通硅酸盐水泥。 钢筋：受力筋采用II级钢和I级钢。现浇板中钢筋为冷轧带肋钢筋。钢材：型钢及钢板一般采用Q235，普通热轧钢。屋面防水：采用SBS改性沥青卷材防水。吊顶和隔断：采用夹芯岩棉彩钢板及GY增强石膏板.淄博市交通便利，上述材料当地均能满足供应。本工程的主要建筑物利用厂区预留空地进行新建，新建建筑耐火等级为二级。（3）77、当地对人防设施的要求本工程未涉及到人防设施。二、设计规范1、主要国家标准规范（1）建筑工程抗震设防分类标准 GB5O223-2008（2）建筑设计防火规范 GB50016-2006（3）建筑地面设计规范 GB50037-96(2007版)（4）建筑抗震设计规范 GB5O011-2001（5）工业企业设计卫生标准 GBZ 1-2002（6）建筑结构荷载规范 GB50009-2001(2006版)（7）建筑地基基础设计规范 GB50007-2002（8）混凝土结构设计规范 GB50010-2002（9）工业建筑防腐蚀设计规范 GB/500462008（10）化工设备基础设计规定 HG/T2064378、-98（11）构筑物抗震设计规范 GB50191-93(2005版)（12）建筑结构制图标准 GB/T50105-2001(2007版)（13）房屋建筑制图统一标准 GB/T5001-2001(2007版) 2、标准图集如下:本设计采用本院标准图集及部分国家标准图集，部分标准如下:（1）作业台钢梯及栏杆 JSJT 国标 （2）墙身配件 L96J101 省标（3）建筑做法说明 L96J002 省标（4）地沟及盖板 02J331 国标三、土建工程方案1、土建工程方案的选择建筑物立面处理除满足工艺要求外，要求立面设计简洁、明快，外墙立面划分整体要求与周围建筑物相协调，局部调整的原则。（1）本项目厂房79、为钢筋混凝土框架结构，框架抗震等级为三级。建筑物火灾危险性类别为甲类，计算地震作用和抗震验算及抗震措施按8度设防。根据现场实际情况，在充分满足工艺流程要求的前提下，建筑设计力求简洁实用，新颖美观，结构设计力求安全可靠，尽可能采取地方材料，节约建设投资，缩短建设工期。（2）根据生产类别、耐火等级进行防火分区，厂房每一层设两个独立的防火分区，且每个防火分区设置足够的安全出口；防爆区和非防爆区采用防爆墙及甲级防火门进行分隔，并设防爆门斗，以大玻璃窗泄爆。（3）生产厂房内，非洁净区采用水磨石地面，净化区域用环氧自流平。洁净地面要求整体性好，耐冲击，耐磨；防爆区地面要求做不发火防酸处理。（4）厂房一层净80、化区房间均用岩棉夹心彩钢板吊顶，吊顶高度为2.6m；隔断为岩棉夹心彩钢板。一般生产区、生活辅助设施采用单层铝合金玻璃窗，内木门，外铝合金门。洁净区采用彩钢板密闭门，铝合金封闭窗，洁净门窗要与内墙平整；防爆区采用甲级防火门。（5）外墙贴瓷砖；屋面采用防水保温屋面，防水等级为三级。框架结构外墙采用250mm厚加气混凝土砌块或240厚多孔黏土砖墙，内墙采用200厚加气混凝土砌块或240厚多孔黏土砖墙。2、建筑洁净设计设计中主要从以下几个方面考虑GMP要求：（1）工艺流程布置紧凑，避免人流、物流混杂。（2）厂房内人员和物料出入口分开布置，原辅料和成品出入口分开设置，并尽量使洁净厂房内物料传递路线最短。81、（3）洁净区、非洁净区分别集中布置；洁净区入口处设置人员和物料净化用室。（4）密闭门从低洁净向高洁净方向开启，从低气压向高气压方向开启。附表：表7.3 主要建筑物一览表序号建(构)筑物名称层数结构形式耐火等级类 别备注1中药红花提取车间2框架二级甲类新建第八章 公用工程方案和辅助生产设施第一节 公用工程方案一、给水排水1、概述（1）设计依据建筑设计防火规范 GB50016-2006建筑给水排水设计规范 GB50015-2003（2）设计范围本项目厂区内给排水系统、消防给水系统等。（3）设计原则在设计中从全局出发考虑水资源的节约利用和水体的保护，尽量采用复用或循环系统，减少直流水的使用量。2、给82、水工程（1）给水水源本项目拟建于xx制药有限公司厂区内，位于厂区内东南部。厂区位于淄博市xx县南郊，生产、生活用水由市政给水管网输送至厂区蓄水池经水泵加压后供给，能满足本工程生产、生活用水要求。（2）厂区给水及管网本项目用水主要为工艺生产用水、换热系统补水和职工生活以及未预见水量。市政自来水进水管为环形布置，管径为DN200的管道，供水水压0.55Mpa。供水管网管材为热浸镀锌钢管，管道防腐做加强级防腐层。厂内现有给水设施较为齐备完善。新建项目用水量不大，现有水网系统余量能够满足新建项目需要。（3）循环冷却水系统新建项目为满足生产要求有200 t/h循环水系统，而厂区原有循环水系统余量可满足本83、项目要求。故本项目循环水来自原有系统，此次不新建。使用循环水量较多之处主要为工艺冷凝、冷却及冷水机组。（4）消防水系统根据项目对消防的要求，厂内按同时发生火灾一处考虑，厂区内设有环形消防道路、消防管网、消防水池、消防专用泵房等消防设施，有专供消火栓使用的消防水泵一组，流量55L/S。供水系统采用环形布置给水系统，主管直径DN200，压力0.55MPa。4、排水工程a、生产污水和生活污水实行清污分流方式，分别设置排水管网系统。b、本项目中生活废水通过车间下水道排入市政排水管网，生产中的洗刷废水及工艺废水通过管路排入公司现有污水处理站进行统一处理。二、供电1、研究范围生产厂房的供配电、消防、电气控84、制、电气照明、火灾自动报警、通讯、电视监控、防雷及接地等。2、设计中采用的主要标准、规范（1）化工企业静电接地设计技术规程 HG/T2067590（2）供配电系统设计规范 GB50052-95（2007版）（3）低压配电设计规范 GB50054-95（2007版）（4）通用用电设备配电设计规范 GB50055-93（2007版）（5）建筑物防雷设计规范 GB50057-94（2007版）（6）爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 GB50058-92（2007版）（7）电力工程电缆设计规范 GB50217-2007（8）建筑照明设计标准 GB50034-2004（9）工业与民用电力装置的接地设计85、规范 GBJ65-83（10）化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计规程HG20687-89（11）化工企业腐蚀环境电力设计技术规程 HG/T20666-19993、用电计算负荷及负荷等级（1）供电电源本项目拟建于xx制药有限公司园区内，装置总装机容量为320KW，由附近原有车间变电站专线供给。根据生产工艺性质，停电后可很快恢复生产，因此停电将不会造成较大经济损失，按照负荷分级的原则该工程连续化生产装置的用电负荷为三级负荷，生产装置均由车间内低压配电室提供380/220V电源。（2）用电负荷及负荷等级，供电参数用电设备电压等级均为220/380V。火灾报警设备、保安监控设备、疏散照明、防排烟风机等86、为二级负荷。其余电力负荷均为三级负荷。（3）供电方案I、生产装置供电生产装置的380V供电电源均由厂区的总配电站供给，供电线路采用电缆。、二级负荷供电车间内分设备用电源箱，由电源箱分供各二级负荷用电。电源箱电源分接车间低压母线。、仪表供电a.电源质量：交流 220V10%；直流 24V5%b.用电容量：10KVAc.配电方式：采用多回路供电方式。、节能措施a.照明选用光效高的光源，尽量不采用白炽灯。洁净区采用吸顶式洁净区专用照明灯具。b.每只局部照明灯均安装控制开关。（4）配电方式生产装置内的用电设备一般采用放射式供电，对于个别不重要的用电设备在符合规范规定的情况下可采用树干式供电的方式，用电87、设备的配电线路采用全塑电缆在桥架内敷设。（5）照明方式生产装置内照明线路采用铜芯橡皮线穿镀锌水煤气管明敷，照度标准按照工业企业照明设计标准及药品生产质量管理规范规定执行。生产设备的每只局部照明灯（视孔灯）均装控制开关，以节约电能。（6）防雷及接地按照国家有关设计规范设计防雷及接地。（7）厂区线路敷设室外配电线路采用电缆沟与金属铠装铜芯全塑电力线缆直埋敷设相结合方式。（8）电气设备装备水平中压柜选用HXGN型中压环网柜，变压器选用S9-M型油浸节能变压器，低压柜选用GGD2型配电柜，其他电气设备亦选用国产优质产品。三、电信（1）厂址地区电信设施情况电信公司通信线路已敷设至厂区界区外，厂区内已有电88、话总机。（2）全厂电信设施方案和内容设计内容：电话系统、门联锁控制系统、火灾自动报警系统、电视监控系统。（3）电话系统：在生产车间的各办公室及主要生产岗位按照工艺生产要求设有内线电话用户分机和直拨电话。电话线路室内采用HYA型芯线直径为0.5mm的全塑电缆和RVVB型截面为0.4mm2的用户线穿管暗设，室外采用HYA型芯线直径为0.5mm的全塑电缆穿管埋设。（4）门联锁控制系统根据工艺提供的条件，车间洁净区内气闸室的门做联锁。平时每个气闸室的两道门（或三道门）不能同时打开。门联锁控制器平时由电气专业提供220V交流电源，火灾时通过消防联动控制切除电源，被控制的相关的门解除联锁关系，以便于人员及89、时疏散。（5）火灾自动报警系统本车间为甲类生产。车间内设有洁净区。为及早发现和通报火灾，防止和减少火灾对车间造成的危害，根据医药工业洁净厂房设计规范及火灾自动报警系统设计规范的要求，需整体考虑设置火灾自动报警系统。局部厂房、所有洁净区及技术夹层内设火灾报警系统。a、火灾自动报警系统本车间火灾报警控制系统为区域报警系统，报警控制器主机设在车间值班室。本系统由报警控制器、感烟探测器、感温探测器、手动报警按钮、声光报警器等组成。每个房间设感烟或感温探测器，公共部位设手动报警按钮，在火灾确认的情况下声光报警器可发出声光报警，并切断非消防电源。火灾报警信号通过通讯总线传送到厂区消防控制室。本系统电源要求90、为专用220V消防电源，由电气专业配电系统末端互投箱可靠提供，并自带直流备用电源设备。消防信号线路采用ZR-RVS21.5mm2型电缆，电源线路采用ZR-RVS22.5mm2型电缆，穿钢管沿护层暗设（不得已明设段涂防火涂料）。车间值班室设消防对讲电话分机1部；车间内主要部位设消防对讲电话分机或电话塞孔。线路采用ZR-RVB21.0mm2型电线，穿钢管暗设。b、接地火灾自动报警系统专用接地干线，接至各建筑物联合接地体，接地电阻不大于1。（6）电视监控系统根据工艺生产过程的要求，在生产车间出入口及重要生产岗位设置电视监控点。信号传至车间值班室，通过多路数字图象处理器接入监视器，来监视车间内人员出入91、及重要岗位的内部情况。电视监控线路沿线槽或穿管暗敷。四、供热1、厂区热源及供热情况xx制药有限公司的汽源来自厂区现有锅炉房，且供汽主管已敷设至厂房附近，就近接入车间即可使用。现有蒸汽总管规格为426*9，流速为40m/s，余量完全可以满足本项目生产。2、供汽方案：（1）厂区供汽方式：单管枝状管网供汽。（2）各单项工程用汽分别由总管网接入，并分别减压、计量、调节。（3）采暖热源用蒸汽，由汽水交换器制备热水，供采暖使用。3、蒸汽参数的用气量要求及热平衡汽源参数： 蒸汽压力 0.6 Mpa 蒸汽温度 160170 五、采暖、通风1、气象资料夏季：空调室外计算（干球）温度 34.7空调室外湿球温度 292、6.6空调室外相对湿度 76%平均风速 2.3m/s大气压力 100.10KPa冬季：空调室外计算（干球）温度 -12空调室外相对湿度 60%采暖室外计算（干球）温度 -9平均风速 2.6m/s大气压力 102.26KPa全年主导风向 SSW地理位置（淄博） 北纬 3605 东经 1172、厂址环境和生产特点本项目位于淄博市xx县，区域属于采暖区，生产装置均用于中药红花提取生产，其生产环境应符合药品生产质量管理规范规定的环境要求，洁净级别达到十万级及舒适空调。3、采暖（1）采暖系统设置本工程中除净化区及送舒适风房间以外，其余生产厂房及辅助用房（如更衣室、控制室、纯化水间等房间）均设集中采暖系统93、，采暖热媒为90/75热水。室内温度控制在1618。换热设备根据各生产装置情况分别设置。（2）散热器根据当地产品生产和使用情况，结合本公司原有的散热器使用现状，散热器初步选用GLZ3-1.2/6-1.0型全钢管肋柱型散热器。4、净化空调（1）装置空调系统概况本项目生产环境按GMP标准进行设计，生产区分为十万级洁净区及舒适空调区，均要求达到GMP标准规定的要求。在生产过程中对厂房内的温度、湿度、洁净度、压差等参数进行控制，达到GMP标准和规定。表8.2 室内空调设计参数：洁净级别夏 季冬 季换气次数（次/h）温度（）湿度（%）温度（）湿度（%）十万级洁净区242650601822456515舒适94、性空调区24284050182245658（2）空调系统划分：该装置厂房为中药提取生产，按净化级别及产品分别设置空调系统。分别是十万级区和舒适风区。湿汽较大及粉尘较大的房间回风采用过滤后直排的方式。空气处理流程：十万级： 排风 过滤 新风 初效过滤器 中效过滤器 风机 表冷段 加热段 加湿段 中效过滤器 高效过滤器 室内舒适性空调： 排风 过滤 新风 初效过滤器 风机 表冷段 加热段 加湿段 中效过滤器 室内（2）气流组织及压差控制十万级空调气流组织采用上送下回、上送侧回等形式。舒适性空调气流组织采用上送下回、上送侧回、上送上回等形式。生产控制区与走廊呈负压控制，压差为大于5Pa；洁净控制区与95、室外呈正压控制，压差为大于10Pa。5、通风（1）主要生产装置中根据生产特点进行送风、排风、排毒及全面通风等通风措施，排风有特殊要求的系统需经处理后再排入大气。（2）一般区域全面通风室內换气次数按10次/小时考虑，防爆区及事故排风室內换气次数按12次/小时设计。以下为通风主要设备：表8.3 通风主要设备表序 号设 备 名 称规 格 型 号材 质单 位数 量备 注1轴流防爆通风机BFT35-11-4型轴流风机台112轴流防爆通风机BFT35-11-3.55型轴流风机台5（3）节能措施（a）所选用风机、换热机组等设备均为高效率、低能耗产品；采暖采用了热性好、寿命长的散热器；（b）各种冷热水管道选用96、优质保温材料进行保温。六、行政管理及生活设施本项目利用厂区现有办公楼及综合楼等行政管理,以及宿舍及食堂等生活设施，无需新建。第二节 辅助生产设施一、分析化验室1、设置方案利用厂区原有中央化验室，结合新设车间分析化验室，增加相应的人员和分析设备，负责本项目的分析、质检、实验，并检测为操作提供调整工艺条件的依据。本项目生产控制分析参照同类型生产厂的分析方法进行，对于原料、产品的考核分析严格执行国家标准，所有水质分析和环境监测按国家标准或行业标准执行。2、主要仪器设备为保证分析结果的准确性和可靠性，对于分析设备的选择，原则上常规分析仪器立足于国内设备，关键设备如色谱仪、光谱仪等选用国外产品或合资企业97、产品。主要仪器设备见下表。表8.4 主要仪器表序号设备名称设备规格数量电源1高压液相色谱仪WATERS 5111220V2红外光谱仪1220V3原子吸收光谱1220V4岛津气相色谱LD-6A1220V5分析天平TG-628A5220V6pH计pHS-29A6220V7磁力搅拌器JB-14220V8液体比重天平PZ-B-58220V9烘箱SC101-D2220V二、维修厂内原有生产维修设备、人员配备齐全，新建项目生产设备年度大修利用厂区原有力量，平时设备维护等少量维修工作由原有车间的维修人员即可完成。第九章 节 能第一节 用能标准和节能规范一、相关法律法规、规划和产业政策（1）中华人民共和国节约98、能源法（1998年1月1日施行）；（2）国务院关于加强节能工作的决定（国发200628号）；（3）能源发展“十一五”规划（国家发展改革委2007年4月）；（4）国务院关于印发节能减排综合性工作方案的通知（国发200715号）；（5）关于加强固定资产投资项目节能评估和审查工作的通知（发改投资20062787号）；（6）国家发展改革委关于印发固定资产投资项目节能评估和审查指南（2006）的通知（发改环资 2007 21号）；（7）节能中长期专项规划（发改环资20042505号）；（8）“十一五”十大重点节能工程实施意见（发改环资20061457号）；（9）中国节能技术政策大纲（2006年）；二、合99、理用能标准和节能规范（1）工业企业能源管理导则（GB/T155871995）；（2）综合能耗计算通则（GB/T25891990）；（3）评价企业合理用电技术导则（GB/T34851998）；（4）评价企业合理用热技术导则（GB/T34861993）；（5）企业能耗计量与测试导则（GB/T64221986）；（6）用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17167-2006）；（7）企业节能量计算方法（GB/T132341991）；（8）节能措施经济效益计算与评价（GB/T13471-1992）；（9）节能监测技术通则（GB/T15316-1994）；（10）节水型企业评价导则（GB/T7119100、-2006）；（11）企业能量平衡统计方法（GB/T166141996）；（12）企业能量平衡表编制方法（GB/T166151996）；（13）企业能源网络图绘制方法（GB/T166161996）；（14）企业能源审计技术通则（GB/T171661997）；（15）用能单位能源计量器具配备与管理通则（GB171672006）；（16）采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003）； （17）工业循环冷却水处理设计规范（GB500501995）；（18）空调通风系统运行管理规范（GB50365-2005）；第二节 能耗指标及分析一、项目综合能耗本项目每吨产品综合能耗折算表：表9.1 吨产101、品综合能耗折算表序号能耗名称单位年消耗量折算系数kg标煤年折算能耗（吨标煤）占总能耗比例（%）1电kWh3900000.122947.93118.712一次水m3750000.25719.2757.523蒸汽t21009018973.77合计256.206100吨产品耗能kg标煤/t27848.5由上表可以看出，本项目年综合能耗256.206吨标准煤，每吨产品的能耗为27848.5kg标煤/吨。从各项能耗占总能耗的比率看，蒸汽与用电所占比重较大。企业在生产经营管理活动中，针对性的采取有关措施，减少能耗，从而进一步降低成本，提高企业经济效益。第三节 节能措施综述一、概述能源是发展国民经济的动力，102、是实现现代化和提高人民生活水平的重要物质基础。近年来，我国能源工业发展很快，但是能源的发展速度仍落后于国民经济的发展速度，能源的生产增长率仅为国民经济增长率的一半，即我国国民生产总值增长所需的能源一半要靠节能来解决。因此，在能源方针上，我国采取开发与节约并重的方针，把节能放在十分重要的地位。在本工程设计中，据其特点，从工艺路线和洁净区面积的确定以及对主要设备的选择上，都把节能放在一个重要的位置加以考虑。二、节能措施综述1、工艺流程中采取的节能措施a、工艺方面上采取的节能措施尽量避免主要原、辅材料的损失与浪费，如：物料的输送采取管路输送；洗涤滤饼等的洗涤液去回收岗位进行溶剂回收，减少新鲜溶剂的使103、用量；在一些易挥发物料的贮存设备上设置排气冷凝器，可有效减少物料的挥发损失等。b、提取液浓缩过程产生的大量冷凝水收集后重复利用，可有效降低生产成本。c、在生产中使用蒸汽，采用收集蒸汽凝水来做为冬天取暖用水，或做为循环水补水来有效的减少新鲜水用量。d、在生产中所有设备及管路的使用温度超过了60时，应采取用岩棉保温，其导热系数0.044 W/(m)，节能效果可观。e、工艺过程中选用32循环水降温，提高水的复用率。f、对乙醇储罐设置阻火器、呼吸阀，减少产品损耗，且有利于环境保护及安全生产。g、设备合理布置，基本实现了物料按位差流动，进入下一工序。（2）节能设备的选用设计中采用国家有关部门推广使用的节104、能型设备，杜绝采用明文取消的高能耗的设备。在满足生产需要的前提下，尽量选用能耗低、效率高的设备。a、优先选用YX、YE、YD、YZ等系列的高效电机，并在关键工序等采用变频调速技术，节电效果明显。且选用电机的功率与工艺需要相匹配，杜绝“大马拉小车”现象，节约能源；b、制冷机组选用带经济器，空压机选用带变频电机。（3）给排水方面的节能措施a、本项目年用水量为75000吨，平均每天用水量约为250吨。所有进出装置的给排水管路上均设置精密计量仪表，强化用水管理和节水考核。b、生产中使用蒸汽，在蒸汽管道适当位置设置疏水阀，同时设计回水管网，对蒸汽凝水集中处理，冬天可作为采暖补水，同时可作为循环水补水，可105、节约用水。c、循环水系统采用高效节能的设备，做到技术先进可靠、经济合理。（4）电气方面的节能措施a、本工程新建项目在用电方面合理选择配电设备，配电线路，导线截面，合理设置无功功率补偿装置，减少线路损耗；照明选用带有无功补偿的高效节能灯具，并合理配置照明开关，在保证工作需要的前提下尽可能节省电力。b、所有反应设备等加设视孔灯的地方均加装防爆照明开关，依据生产需要，用时开、用毕关，节约用电。c、在生产中贯彻节约用电意识，做到人走灯关，可以节约用电。d、用电的传动设备在有调速要求的前提下，采用变频电机或装变频器。（5）土建方面的节能措施a、本工程在满足生产工艺要求的基础上，采用先进技术，人工采光和自106、然采光相结合，做到安全生产，节约能源。b、厂房的墙体采用岩棉、玻璃棉、聚苯乙烯塑料等新型高效保温绝热材料以及复合墙体，降低外墙传热系数。采取增加窗玻璃层数、窗上加贴透明聚酯膜、加装门窗密封条、使用低辐射玻璃（low-E玻璃）、封装玻璃和绝热性能好的塑料窗等措施，改善门窗绝热性能，有效降低室内空气与室外空气的热传导。c、采用高效保温材料保温屋面、架空型保温屋面、浮石沙保温屋面和倒置型保温屋面等节能屋面。（6）节能效益本次项目在工艺、给排水、设备、电气、土建等方面设计中采取了以上一系列节能措施，预计能够节约成本，降低能耗。其中建筑方面参照山东省工共建筑节能设计标准进行设计，要求xx制药有限公司严格107、按照图纸进行建筑施工，预计建筑可以节能50左右。三、其他节能措施厂内设专人负责节能工作，各车间设有兼职管理人员，形成管理网络，落实各项节能措施和节能教育培训工作。第十章 消 防一、编制依据（1）中华人民共和国消防法 （国家主席令第四号）（2）火灾自动报警系统设计规范 GB50116-1998（3）爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 GB50058-1992（2007版）（4）建筑设计防火规范 GB50016-2006（5）建筑灭火器配置设计规范 GB50140-2005（2007版）（6）工业企业总平面设计规范 GB50187-93（2007版）（7）供配电系统设计规范 GB50052-95(108、2007版)（8）通用用电设备配电设计规范 GB50055-93(2007版)（9）电力工程电缆设计规范 GB50217-2007（10）建筑给水排水设计规范 GB50015-2003（11）工业企业卫生设计标准 GBZ1-2002（12）化工企业静电接地设计规程 HG/T20675-1990（13）职业接触毒物危害程度分级 GB5044-85二、消防环境现状本项目拟建于xx制药有限公司园区内，位于园区内东南部。园区位于淄博市xx县县城南郊，北临二郎山路，南临沂河，东面为农田，西部紧靠集团公司的玻璃厂和螳螂河，地理位置优越。xx县地处淄博市南端，南与临沂市紧邻，境内有205国道横贯南北，为山东109、与沪、苏、浙地区的主要交通干道，新建成通车的济青高速南线及淄博至莱芜高速公路也在其境内穿过，交通运输便利。xx制药有限公司园区距县消防支队约为2公里，若遇到紧急情况，消防队可在5分钟之内抵达园区，及时处理事故。厂区内设有环形消防道路、消防管网、消防水池、消防专用泵房等消防设施。装置内设置水消防系统、灭火器消防系统，装置外设环、闭合消防管网，并按规范设置了室外消火栓，其间距不大于120m。装置周围均有消防通道，该生产厂房与相邻生产车间的间距符合建筑防火设计规范要求。三、火灾危险性分类及建筑类别1、装置组成、生产火灾危险性类别表10.1 装置组成情况表序号名 称层数建筑面积m2结构形式类 别备 注110、1生产车间二层1361.28框架甲类新建2、装置的主要危害物质特性表10.2 主要危害物质特性表特性名称闪点熔点沸点爆炸极限相对密度毒害程度火灾危险性下限上限水1浓盐酸-114.8108.6-1.20中毒不燃乙醇12-114.178.33.319.00.79甲类氢氧化钠318.41390-2.12不燃3、火险分析本项目生产所用乙醇为甲类，易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。根据工艺生产流程、工艺生产装置及储运设施的具体情况以及所使用的原111、料、产品的火灾危险类别和物料燃烧性质，确定本项目生产车间的火灾危险类别为甲类。四、所采用的防火措施及配置消防设施1、消防概念为充分贯彻“以防为主，防消结合”的消防原则，本项目依据国家现行消防法规的要求，并结合总图布置、工艺生产装置特点及物料性质等，从工艺生产、总图布置、建构筑物防火处理、防雷接地、火灾自动报警、等各个方面采取相应的措施，以防止火灾的发生，最大限度地减少火灾所带来的损失。根据本工程规模、总图布置等因素综合考虑，确定本工程同一时间内火灾次数按1次设计。消防设施用电为二级负荷。2、消防给水本项目消防用水由现有厂区消防给水系统提供。厂区消防用水水源为xx县市政水网供给。供水压力、水量能112、够满足本项目的消防用水要求。本项目室外消防给水由现有厂区消防给水管网提供，管网上设置室外消火栓，消火栓间距不大于120米。室内消防水由室外消防给水管网直接供给，建筑物内设室内消火栓。3、手提干粉灭火器本项目在工艺装置等区域设手提式干粉灭火器等辅助消防设施。4、系统控制本项目消防值班设在已有的消防泵房值班室内，值班室内设火灾报警外线电话。消防值班室、中央控制室、变配电室内设火灾报警直通电话。消防设施的工作状态、操作除在本工段可显示、操作外，还应能在消防值班室内显示、操作。五、各专业在设计中对消防要求所采取的措施1、总图严格执行建筑设计防火规范（GB50016-2006）相关条例，项目新建厂房四周113、均留有环形消防通道，道路最小宽度4m，道路转变半径9m，均能满足消防车通行的要求。2、建筑（1）建筑的结构类型、承重构件的耐火性能、规格、耐火等级建筑物的结构形式为钢筋混凝土框架结构，共三层，柱、梁及檩条满足耐火要求，柱2小时，梁1.5小时，檩条0.5小时；耐火等级为二级。（2）平面布局车间每层分两个个独立的防火分区，防火分区的面积满足“建筑设计防火规范”的要求。（3）楼板、孔洞等的设置、分隔防爆生产区的操作面均采用不发火面层, 有酸碱性物料的部位采用防酸碱地面，耐火极限均满足建筑设计防火规范的要求。（4）建筑物内的疏散设施生产车间一层均设不少于2个直通室外的出口；厂房内最远工作点至安全出口的114、距离均满足建筑设计防火规范的要求。疏散通道的宽度均在1.2米以上，疏散口的设置符合安全疏散距离的要求。（5）其他相关设施本项目内设有洁净生产区。非洁净区内墙为200mm厚加气混凝土砌块；洁净区内隔墙及吊顶均须做防火处理，彩钢板隔墙的耐火极限均0.5小时，房间彩钢板吊顶的耐火极限均0.4小时，非洁净区吊顶0.25小时，吊顶内设检修口，以便安全疏散。车间疏散门宽1.0m，疏散走道总宽1.4m，车间内疏散走道、位置、宽度及疏散距离等均满足建筑设计防火规范的要求。车间内洁净区因为房间分隔较多，设计中设置了安全疏散门，以确保人员及物资的安全疏散。车间外围护墙采用250mm厚加气混凝土砌块；非洁净区内墙为115、200mm厚加气混凝土砌块，疏散通道两侧的墙体均为200mm厚加气混凝土砌块，内部洁净区域采用轻质彩钢板隔墙分隔；洁净区域砌体墙面刷环氧漆。车间严格按照建筑内部装修设计防火规范进行装修设计，一般生产区域吊顶采用轻钢龙骨装饰吊顶及铝合金方板吊顶，内部洁净区吊顶采用彩钢板吊顶；车间外墙上的门窗采用塑钢门窗，车间内部一般生产区域采用彩板门窗，洁净区内部采用彩钢板密闭门窗。这些材料耐火性能好，属非燃烧体及难燃烧体，以上均满足建筑设计防火规范的要求。3、消防建筑物室内设置水消防系统、灭火器消防系统。装置外设环形闭合消防管网，并按规范设置了室外消火栓，其间距不大于120m。消防水量室内：5L/S,室外：2116、0L/S。装置周围均有消防通道，各生产厂房之间的间距符合建筑设计防火规范要求。厂区内设有环形消防道路，消防管网，消防水池，消防专用泵房等消防设施，有专供消火栓使用的消防水泵一组，流量55L/S。供水系统采用环形布置给水系统，主管直径DN200，压力0.44MPa。本装置无含易燃、可燃液体的污水排出。4、电气（1）供电的负荷等级、电源的数量及消防用电的可靠性该厂房内一般电源的负荷等级为三级。消防供电的负荷等级为二级。一路电源由厂区原有低压配电室提供；另一路由原有车间低压配电室II段母线下专用低压断路器提供。为确保消防用电的可靠性，火灾报警控制器带有-24V直流充电电源作为备用电源。（2）疏散指示117、标志、自动报警、消防水泵、通风设备的控制与联动系统设备选型等方面的设计为了保证事故时厂房内照明的连续性，厂房内关键部位照明灯具选用带应急装置的净化式荧光灯；同时，各层紧急出口处和拐弯处设有ZYJ-A115、ZYJ-A215型标志诱导应急灯，以确保火灾发生时人员的及时疏散。根据火灾自动报警系统设计规范，在净化区和管理区设有JTY-GD-G3智能型光电感烟火灾探测器，并在各层设有GST-HX-M8501型声光报警器。为确保火灾报警的准确性和及时性，现场还设有J-SAP-8401型编码式手动报警按钮。消防线路均采用ZRS-RV-1.5(2.5)双绞型铜芯阻燃绝缘电线，并以不同颜色加以区别，以便于施工118、和维修。该厂房根据工艺生产要求，用电设备的配电采用阻燃型电力电缆穿镀锌钢管明敷至用电设备,控制按钮采用LA10-2S型防水控制按钮。该厂房的空调系统和风机系统的防火阀、排烟阀同其空调和风机设置电动联锁，一旦发生火灾，及时切断电气控制回路，防火阀关闭，同时空调和风机停止运行，避免火势蔓延。与此同时，开启排烟风机，启动消防水泵，并通过设在办公室及车间消防控制室内的智能火灾报警控制器，及时发出火警信号，以便消防部门及时采取措施。（3）防雷、防静电等装置的设计要点和依据：根据该装置的性质和建筑物的类型，并依据建筑物的防雷设计规范的划分，该厂房按第三类建筑物防雷进行设计。在其屋顶设10的镀锌圆钢作避雷带119、，并组成不大于18*24 (m)的网格，利用厂房框架内的钢筋网做自然接地体。厂房内的主接地网采用-40x4的镀锌扁钢沿各层墙四周明敷，设备的防静电接地采用-40x4的镀锌扁钢同厂房内的主接地网作可靠的电气连接。防雷接地同设备的接地网在室外共用接地装置，其接地电阻不大于1。其依据是工业与民用电力装置的接地设计规范。根据火灾自动报警系统设计规范，当采用联合接地时，消防控制设备的接地电阻应小于1，故通用火灾报警控制器需通过截面为25平方毫米的铜芯电缆与接地装置作可靠的电气连接，并满足上述要求。5、通风与采暖5.1、通风：（1）本项目防爆生产区的排风中排出气体的主要物质为挥发溶媒等，厂房均采用机械通风120、，换风次数满足规范要求；十万级洁净生产区设置独立的空调系统，能达到相关规范要求。（2）粉尘较大的房间不回风，直接排掉，排风经中效过滤后排至大气。（3）所有排风系统电气均与报警系统连锁控制，一旦有一处动作，关闭所有排风风机。（4）个别设备有从打开人孔操作的情况，在设备上方设置排风罩，做强制排风。5.2、空调：（1）本装置根据工艺技术条件,其洁净生产工序控制区环境要求达到十万级。（2）本装置洁净生产区布置在一层，空调机房布置在房顶。（3）净化空调系统气流组织形式均为顶送下回、顶送侧回；容易交叉污染的生产岗位, 空调系统为直排式，排风经中效过滤后排至大气中。（4）空调系统送回风主风管装设防火阀。（5121、）空调系统设有自动控制系统并与防火阀、报警系统连锁控制，一旦有一处动作，关闭所有空调系统风机。（6）洁净区车间走廊设置排烟系统。5.3、通风、空调管道的材质、保温敷设形式、保温材料材质、管道内防火阀的选型和设置位置（1）空调管道采用镀锌钢板，厚度按通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002之规定。（2）保温材料采用保温、保冷效果均较好、外观较好、施工较简单的难燃橡塑海绵保温材料，该材料经国家防火建筑材料质量监督检验测试中心检测，燃烧性能达到GB8624规定的难燃（B1）级。该材料燃烧性能如下：、氧指数为38；、平均燃烧时间：30秒，平均燃烧高度：250mm；、烟密度等级（SDR）：7122、5。（3）保温敷设方式：采用专用胶水，将剪裁合适的保温材料粘贴在保温管道上即可，接缝处用胶带密封。（4）蒸汽管道保温采用岩棉保温材料，外用0.5mm厚铝板作防护层。（5）管道内防火阀的选型和设置：管道内选用FFH-2型防火阀（功能代号：FVD）：70自动关闭，亦可手动关闭、手动复位，输出电讯号。风管穿机房隔墙和楼板处、各层送、回风水平风管和垂直总管交接处的水平风管上均设防火阀。净化区内所有防火阀之间、防火阀与风机之间实行联锁控制。5.4、空调冷热源设计及所采取的防火措施（1）空调冷热源：冬季热源： 0.2Mpa饱和蒸汽夏季冷源： 7/12低温水。（2）冷水管道保温处采用阻燃橡塑海绵保温材料。六123、消防设施费用本项目生产区消防设施约投60万元。主要用于建设固定消防设施、各类移动消防灭火器材。1、消防设施投资45万元；2、安全教育装备和设施费用15万元。第十一章 环境保护一、厂址环境现状本项目建在xx制药有限公司厂区内。xx制药有限公司位于淄博市xx县县城南郊，北临二郎山路。南临沂河。东面为农田，西部紧靠集团公司的玻璃厂和螳螂河，地理位置优越。xx县地处淄博市南端，南与临沂市紧邻，境内有205国道横贯南北，为山东与沪、苏、浙地区的主要交通干道，新建成通车的济青高速南线及淄博至莱芜高速公路也在其境内穿过，交通运输便利。厂区周围无人员密集区域。二、执行的环境标准与规范1、法律法规（1）中华人124、民共和国清洁促进法2003年元月1日施行（2）建设项目环境保护设计规定国务院 1998第253号令2、环境质量标准（1）环境空气质量标准 GB3095-1996 国家环境保护局（2）地下水环境质量标准 GB/T14848-93 类标准（3）城市区域环境噪声标准 GB3096-93 类标准3、环境排放标准（1）大气污染物综合排放标准GB16297-1996 国家环境保护局（2）污水综合排放标准 GB8978-1996 国家环境保护局（3）工业企业厂界噪声标准 GB 123482008 环保部三、建设项目主要污染源和污染物1、生产装置污染源位置及排放量和处理方式：本项目生产过程中三废主要有废水（液125、）及废渣。详见下表：表11.1 生产装置污染源及废物量表污染物名称每天产生量（吨）处理方式1、废水（液）：洗刷设备及地面废水4去污水处理树脂柱再生产生废水30去污水处理回收酒精浓缩废液66去污水处理2、废渣等固废物：提取及醇沉工序的药渣0.6去公司锅炉焚烧废包装材料等少量回收集中处理2、噪声依据工业企业厂界噪声标准规定：“工业企业的生产车间和作业场所的工作地点噪声标准为85分贝”，采取各种有效措施，将各种新建装置内的环境噪声控制在85分贝以下，措施如下：传动设备：如皮带传动装置设备、减速箱等，应选用国家指定部门定点厂家生产的产品，以保证产品的低噪音和高的操作性能。工厂内无大型的动力设备和振动设126、备，因此不会产生强的噪声污染，装置中的空调机组、空压机及冷水机组是主要的噪声污染，根据实际测定，噪声75分贝，符合中华人民共和国城市区域环境噪声标准。四、环境保护与综合利用1、治理原则（1）严格遵守国家各项政策法规，严禁对周围环境造成危害。 （2）所产生的少量“三废”尽量回收利用。2、处理措施（1）废气处理措施及排放本项目在药材拣选及粉碎等工序会有少量的粉尘产生，经过车间的排风系统排至室外。（2）废水（液）处理措施及排放本项目在生产过程中的废水（液）主要为冲刷设备及地面的废水、树脂柱再生产生废水及回收酒精浓缩废液，通过污水管网排至厂区的污水处理装置，先经污水处理装置处理后达到污水综合排放标准G127、B8978-1996表4中三级标准排放要求后，再排入市政污水处理厂进行处理。xx制药有限公司现有一套污水处理装置，其处理能力如下：特高浓度废水50吨/每日、COD100000mg/l、排放要求COD100mg/l；高浓度废水600吨/每日、COD5000mg/l、排放要求COD100mg/l；低浓度废水3350吨/每日、COD200mg/l、排放要求COD100mg/l；特低浓度废水1000吨/每日、COD50mg/l、要求回用。本项目去污水处理的废水（液）最大量为每天100吨。其现有余量完全可以满足本项目处理要求。（3）固体废弃物处置措施包装废料等集中回收处理，提取及醇沉工序的药渣去公司锅炉128、焚烧。（4）噪声处置措施本项目所选设备均为低噪声设备，对于噪声稍高的空调机组单独设置于空调室内，经墙体隔声和距离衰减，到最近厂界处（37m）的噪声贡献值符合工业企业厂界噪声标准GB1234890类标准，即昼间65dB（A），夜间55dB（A）的要求。（5）绿化绿化在防止污染、保护和改善环境方面起着特殊的作用。它具有较好的调温、调湿、吸灰、净化空气及减弱噪声等功能。本项目充分利用装置区空地及道路两旁进行绿化。3、清洁生产简述本工程采用目前国内先进的技术，生产过程中污染物排放量少。所有的废水（液）、废气均采取了可行的处理方法进行处理，处理后的废水（液）、废气可以达到国家标准规定的排放指标。因此，本129、工程符合清洁生产的要求。五、预期达到的效果综上所述，本项目工艺技术成熟,能满足环保方面的要求。生产装置及配套处理设施生产过程中产生的“三废”均有相应的处理措施。项目生产过程中产生废水（液）排放至污水处理站生化处理达标后排放；过程中产生的废气采用吸收等措施；固体废弃物采用去锅炉焚烧。总之该项目为低污染产品，原材料利用率高，“三废”处理措施完善，预计投产后对环境不会产生大的影响。六、环保监测设施本工程投产后，其向周围环境排放的排放物情况及对排放物的监测由xx制药有限公司利用现有设施统一进行监测。七、环境保护投资由于废水装置已经建成，因此本项目环保投资约10万元，主要用于消声装置的购置及安装，电机机130、械噪声的隔声处理包含在土建改造投资中。第十二章 劳动安全卫生一、劳动安全卫生执行的标准、规范本项目在生产过程中会有有毒有害物质产生，为了确保生产过程中有良好的安全、卫生的作业环境和劳动条件，保护职工的安全和健康,除了采用先进的工艺及设备外，工程设计还将根据国家劳动保护政策和要求进行，所采用的规范、规程、标准如下：1、国家、地方政府和主管部门的有关法规、规定（1）中华人民共和国主席令第70号中华人民共和国安全生产法（2）中华人民共和国主席令第72号中华人民共和国清洁生产促进法（3）中华人民共和国主席令第28号中华人民共和国劳动法（4）中华人民共和国主席令第4号中华人民共和国消防法（5）国务院令第131、344号危险化学品安全管理条例（6）国务院令第373号特种设备安全监察条例（7）国家安全生产监督管理局公告2003第1号危险化学品名录（8）国家质量技术监督局质技监局锅发1999154号压力容器安全技术监察规程（9）国家质量技术监督局令第13号特种设备质量监督与安全监察规定（10）原劳动部1996年4月23日压力管道安全管理与监察规定（11）公安部令第6号仓库防火安全管理规则（12）原劳动部1996年第3号令建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定（13）原劳动部1998年第10号令建设项目（工程）劳动安全卫生预评价管理办法（14）国家安全生产监督管理总局令第8号危险化学品建设项目安全许可实施办法132、（15）鲁安监发200246号劳动安全卫生专篇编写提要（16）劳动安全卫生专篇编写提要（劳动部第3号令）2、采用的主要技术规范、规程、标准（1）化工企业静电接地设计规程 HG/T2067590（2）化工企业安全卫生设计规定 HG2057195（3）化工企业厂区作业安全规程 HG2301123018-1999（4）化工企业安全管理制度 (91)化劳字第247号（5）生产过程安全卫生要求总则 GB12801-91（6）生产设备安全卫生设计总则 GB508399（7）爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 GB50058-92（2007版）（8）工业企业噪声控制设计规范 GBJ8785（9）工业企业厂界133、噪声标准 GB1234890（10）工业企业设计卫生标准 GBZ 1-2002（11）工业企业总平面设计规范 GB50187-93（12）工作场所有害因素职业接触限值 GBZ 2-2002（13）职业性接触毒物危害程度分级 GB5044-85（14）山东省建设项目劳动安全卫生审查验收工作程序鲁安监发(2002)46号（15）建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定劳动部令（16）建筑设计防火规范 GB50016-2006（17）建筑物防雷设计规范 GB50057-94（2007版）（18）建筑采光设计标准 GB50033-2001（19）建筑灭火器配置设计规范 GB50140-2005（2007版134、）（20）压力容器设计规范 GB150-1998（21）采暖通风和空气调节设计规范 GB50019-2003(2007版)（22）常用危险化学品的分类及标志 GB13690-1992（23）常用化学危险品贮存通则 GB15603-1995（24）安全标志 GB2894-96（25）工业管道的基本识别色和识别符号 GB7231-1987（26）洁净厂房设计规范 GB50073-2001（2008版）（27）医药工业洁净厂房设计规范 二、环境因素分析xx制药有限公司厂区位于淄博市xx县县城南郊，北临二郎山路。南临沂河。东面为农田，西部紧靠山东药玻公司和螳螂河，地理位置优越。xx县地处淄博市南端，南135、与临沂市紧邻，境内有205国道横贯南北，为山东与沪、苏、浙地区的主要交通干道，新建成通车的济青高速南线及淄博至莱芜高速公路也在其境内穿过，交通运输便利。厂区周围无人员密集区域。xx制药有限公司拥有配套的维修站、分析检验中心、仓储区、公用工程和厂前区，并留有富余量。园区消防设施齐全，为本工程的建设提供了有利条件。园区内设医务室、浴室、更衣室、休息室、厕所等卫生设施以及安全、保卫部门等。并设有专职安全员、负责检查和消除生产过程中可能产生的各种危险和有害因素，以及负责防毒面具，消防器材的保护、检查和更换。本项目装置周围均有消防通道，与其它生产车间间距符合建筑防火设计规范要求，故对相邻车间职业安全卫生136、不会造成较大的影响。三、生产过程中职业危险与危害因素分析1、生产过程中危险化学品的物化性质和危险特性（1）盐 酸物化性质：无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味。熔点：-114.8（纯），沸点：108.6（20），相对密度1.2（水1），1.26（空气1）。危险性类别：第8.1类，酸性腐蚀品危险特性：能与一些活性金属粉末反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中和反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。灭火方法：消防人员必须佩戴氧气呼吸器、穿全身防护服。用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。也可用大量水扑救。侵入途径：吸入、食入健康危害：接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现137、眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能胃穿孔、腹膜炎等。眼和皮肤接触可致灼伤。慢性影响：长期接触引起慢性鼻炎、慢性支气管炎、牙齿酸蚀症及皮肤损害。 储运注意事项：储存于阴凉、干燥、通风良好的仓间。应与碱类、金属粉末、卤素（氟、氯、溴）、易燃或可燃物等分开存发。不可混储混运。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。分装和搬运作业时要主要个人防护。运输按规定路线行驶。泄漏应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。防止进入下水道、排洪购等限制性空间。小量泄漏：用砂土、干燥石138、灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容；用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。（2）氢氧化钠理化性质：氢氧化钠固体为白色不透明固体，易潮解。熔点：318.4， 沸点：1390，相对密度（水=1）：2.12，不燃，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。危险性类别：第8.2类碱性腐蚀品危险特性：与酸中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性。侵入途径：吸入、食入。健康危害：本品具有强烈刺激和腐蚀性。粉尘刺激眼和呼吸道，腐蚀鼻中膈，皮肤和眼直接接触139、可引起灼伤；误服可造成消化道灼伤，粘膜糜烂、出血和休克。灭火方法：用水、砂土扑救，但须防止物品遇水产生飞溅，造成灼伤。储存运输：储存于干燥清洁的仓间内。注意防潮和雨淋。应与易燃或可燃物及酸类分开存放。分装和搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。雨天不宜运输。 泄漏应急处理：隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴自给式呼吸器，穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏：避免扬尘，用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：收集回收或运至废物处理场所处置。（3）乙醇理化特性：无色液体，有酒香。熔点：-114.1，沸点：78.3，相对密度140、（水=1）：0.79，密度（空气=1）：1.59，易燃，闪点：12，爆炸下限：3.3%，爆炸上限：19.0%，与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。火灾危险类别：甲类危险性类别：第3.2类 中闪点易燃液体危险特性：易燃，其蒸汽遇空气可形成爆炸性混合物。与明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸的危险。其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。灭火方法：尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。侵入途径：吸入、食入、经皮吸收健康危害：本品为中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋，随后抑制。急性中毒：141、急性中毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。患者进入第三或第四阶段，出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。长期酗酒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。储运注意事项：储存于阴凉、通风仓间内。远离火种、热源。仓内温度不宜超过30，防止阳光直射，包装必须密封。应与氧化剂分开存放。储存间内的照明、通风等设施应采用防爆型，开关设在仓外。配备相应数量和品种的消防器材。桶装堆垛不142、可过大，应留墙距、柱距、顶距及必要的防火检查走道。罐储时要有防火防爆技术措施。露天贮罐夏季要有降温措施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。灌装时应注意流速（3.0m/s）,且有接地装置，防止静电积聚。泄漏应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿消防防护服。尽可能切断泄漏源。防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土或其他不燃性材料吸附或吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容；用泡沫覆盖，降低蒸汽灾害。用防暴泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。2、生143、产过程中危险及有害因素分析生产过程所涉及到的危险化学品多为毒害品和腐蚀品。因此，该装置在生产过程中的危险有害因素主要是化学灼伤；另外，还有可能存在中毒窒息、火灾、爆炸、电危害、机械伤害、噪音危害、高空坠落和高空落物打击等危险。（1）化学灼伤及毒害生产原料中盐酸、液碱等为腐蚀性物品，如果在操作和检修过程中，作业人员未配戴防护用品，不慎吸入口腔或溅入眼内，会引起呼吸道粘膜和眼睛灼伤，甚至引起结膜炎、角膜炎、鼻炎、支气管炎，重者可发生喉痉挛、声门水肿和肺炎等毒害。（2）火灾、爆炸危险乙醇属于易燃液体，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。生产过程中，如果设备、管道等发生泄漏，易144、引起着火爆炸；在车间内应加强通风，防止易燃易爆气体积聚。 （3）电危害 触电危害若电气设备发生事故或电气设备安装不规范，缺少接地或接零，或接地接零损坏失效，会发生触电伤害事故。沿墙壁敷设或沿地面铺设的临时线路无保护套管或绝缘损坏，接触人体会发生触电事故。由于在检修和排除故障中违章作业、误操作，以及电器本身缺陷或绝缘损坏、线头外露等未能及时发现和整改等原因，可能造成触电事故的发生。 静电危害生产过程中存在易燃易爆物质，在输送过程中易产生静电，如过工艺管线的阀门、法兰连接处未用金属线跨接、工艺设备未设置静电接地装置或设置的跨接金属线、静电接地设施失效，生产过程中很容易积聚静电，继而造成静电放电引燃145、泄漏的易燃物质，引发火灾、爆炸事故。 雷电危害装置内设备未设置防雷接地或设置的防雷接地设施失去效用，雷雨天气容易发生雷击事故，致使人员遭受雷电伤害或引发火灾、爆炸事故。（4）机械伤害生产装置中有搅拌机、泵电机等转动设备，人体触及这些设备的转动机件，可能造成机械伤人事故。当转动部分缺少护栏、护罩时，操作、擦洗时职工触及可能发生撞击、衣物或长发被缠绕而造成伤害。（5）噪音危害生产装置中搅拌机、泵电机等转动设备产生机械噪音，长时间在附近操作，会产生噪音伤害。在噪声较大的岗位，操作工人须带耳套以降低噪声危害。（6）高空坠落设备顶部、操作平台未设置盘梯扶手、防护栏或设置的盘梯扶手、防护栏杆由于日久失修、146、损坏或长时间腐蚀失去应有的防护作用，作业人员登高作业时如疏忽大意或其他原因可能发生高空坠落事故。（7）高空落物打击生产装置中设有平台、爬梯等，职工在操作及检修交叉作业中，有受到高空落物打击的危险。四、劳动安全卫生设计中采用的主要防范措施1、设计中采用的安全措施设计严格遵循消除预防减弱隔离连锁警告原则，对生产过程中易产生的危险、有害因素采取相应的安全防护措施。（1）建筑及场地布置总平面布置中，充分考虑总体布置的安全性，顺应生产流程布置，严格执行有关标准、规范和规定，并考虑各类工艺生产装置之间的防火间距，以及工艺生产装置与重要辅助设施、罐区、道路、行政设施等的防火间距。厂区内已设置环形道路，和厂外147、道路相连，以利事故状态下人员疏散和抢救，并分别设置人流、货流大门共两处。设备布置尽量露天化，以保持良好的通风环境，避免死角造成有害物质聚集。合理设计装置内外竖向标高,使雨水排放顺畅。装置内的建筑结构抗震按当地地震的基本烈度设计，建（构）筑物的耐火等级、防火间距、疏散通道、安全距离等均按有关规范执行。（2）工艺、设备与自控生产工艺采用成熟工艺，技术水平达到国内先进水平。对装置内的压力设备、管道均设置安全阀等紧急泄压设施，以防操作失误和紧急事故带来的设备、管道超压。采用现场控制仪表，对装置生产过程集中检测、显示和报警。在有乙醇可燃有毒气体可能泄漏的场所，根据规范设置可燃有毒气体检测探头，随时检测操148、作环境中可燃有毒气体的浓度，以便采取必要的处理措施。洁净区设火灾报警系统和操作连锁，控制室和现场均可进行操作控制。工艺装置在布置上按规范要求，留有安全通道和规定的操作间距。选用设备坚持高起点，自动化、机械化的原则，以取代繁重的人工体力劳动。高温和低温设备及管道外部保温。按规范设置消防系统与设施（详见第十一章）。（3）电气与电信根据装置生产特点，采用三级供电负荷。仪表负荷、消防报警、关键设备等另设不间断电源，工艺装置区等设事故照明。按爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范选用电气设备。爆炸和火灾危险环境内可产生静电的物体，如设备管道等都采取工业静电接地措施；对高大的建（构）筑物、设备、储罐等采取可靠149、的防雷接地措施。（4）通风a.产生余湿余热的岗位安装排风机组，及时将余湿余热排出。b.产生粉尘的岗位安装效率为99%的单机除尘机组，含尘气体经除尘后排至室外，保持车间内空气新鲜。c.生产岗位根据所用物料要求设置全面强制通风及个别设备局部排风，可有效减少挥发性物料的积聚，保证生产环境的空气新鲜。（5）噪音选用噪声低的设备,个别噪声大的设备如空压机、循环水泵、动力机组等采取隔声消音措施，集中布置统一管理。（6）防机械伤害及高空坠落措施。生产装置中，有电机、风机等运转机械，若运转部分缺少防护设施或者防护设施固定不牢固以及检修过程中没有防护好，则可能导致机械伤害事故的发生，因此以上类似设备设置防护罩。150、本装置内有易发生坠落危险的操作岗位，如果防护措施不当，在生产操作、检修作业中又不注意安全管理及自我保护，很容易发生坠落事故，造成人员伤亡。装置设置便于操作、巡回检查、维修作业的扶梯、平台、栏杆等附属设施。（7）生产及管理的安全措施（a）控制室配备必要的劳动保护用品如防毒面具、空气呼吸器、橡胶手套、胶鞋、防护镜、工作服等，操作工人在现场操作或处理事故时必须穿戴相应的劳动保护用品。（b）严格执行安全动火制度，甲、乙类现场不能出现明火。（c）加强设备、管道、管件的巡查和维修，防止“跑、冒、滴、漏”等现象的发生，以避免造成人身和设备事故。（d）在装置区内，对有毒、有害易燃的气体进行定期检测，及时发现问151、题和采取措施，消除事故隐患。（e）工作现场禁止吸烟、进食、饮水。车间应配备急救药品，有关人员应学会自救互救。（f）严禁外来人员进入生产区，操作人员持上岗证方可进入生产区。（g）加强培训，生产人员必须熟知有关防毒知识，会正确使用防毒防护用品。（h）严禁将沾有有毒物的防护用品、工具带出车间。（i）建立卫生保健制度，定期体检，对患有中枢神经系统障碍、癫痫、肝、肾病、呼吸、肺疾病、贫血、皮肤病等不准上岗。（8）其它蒸汽和气体放空管路上适当设置消音器，降低气体放空的噪音；对于压缩机、真空泵和离心机等噪声较大的设备，在设计和订货时选用噪声级达到国家标准的设备，以减少噪声对环境和人身的危害。高温设备及管道采152、取隔热措施，进行人身防烫保护。 根据有毒物质的性质、有毒作业场所的特点和防护要求，在有毒作业场所设安全喷淋和洗眼器，以便操作人员的事故紧急处理。对传动设备安装防护设施或安全罩，平台及梯子设置防护栏杆。根据安全色（GB2893）、安全标志（GB2894）规定，易发生事故或危及生命安全的场所和设备，以及需要提醒操作人员注意的地点，均设置安全标志，并按安全标志进行设置；需要迅速发现并引起注意以防发生事故的场所、部位均涂安全色，安全色按安全色、安全色使用导则选用；阀门布置比较集中，易因误操作而引发事故时，在阀门附近标明输送介质的名称、符号或设置明显的标志；生产场所与作业地点的紧急通道和紧急出入口均设置153、明显的标志和指示箭头。五、安全卫生监督与管理本项目利用xx制药有限公司原有安全卫生管理、监督机构，仅根据项目生产中使用物料的特点，配备专用的车间安全员2名，并对其进行安全教育培训，合格之后上岗；车间安全员负责配合总厂的安全管理机构协调和组织预防工作。六、专用投资估算劳动安全卫生专项防范设施费用50万元；安全教育装备和设施费用20万元；事故应急措施费用30万元。七、预期效果分析本项目根据各生产工序的实际需要设置防火、防爆分区，在设计中严格按国家法规采取了切实可行的防火、防爆安全措施；对可能产生废气、余湿、余热危害的工作场所采取了有效的通风防尘措施，使工作场所空气满足卫生标准要求；对产生噪声的设备154、采取了隔音等措施，使噪声危害降低到允许水平以下。预计项目实施后，只要确保设计中采取的劳动安全卫生设施落实，严格按照安全生产操作规程组织生产，加强监督管理，职业危害和危险事故是可以避免的。所以，从劳动安全卫生角度讲，该项目的建设是可行的。第十三章 组织机构与人力资源配置一、企业管理体制及组织机构设置xx制药有限公司系股份制企业，建设资金系自筹及贷款。中药红花提取生产车间的管理机构严格按照国家GMP及有关行业要求设立。维修及行政等主要依托原有厂房，仅新设车间管理及操作工人即可。二、生产班制与人力资源配置1、生产班制本项目为二班生产，年工作日300天，折合4800小时，生产工人采取轮休制。2、人力资155、源配置本项目建成后按车间建制，根据生产工艺需要，配备生产人员总数为20人。详见下表：表13.1 装置定员表序号名称定员备注1生产人员182管理人员22合计20三、人员培训与条件1、人员素质条件本项目操作工人须具备高中及以上的学历，技术人员须具备大专以上学历或初级以上工程技术职称。2、培训内容：（1）企业主要负责人必须参加县级以上安监部门组织的安全培训，并经考核取得生产企业负责人安全资格证书。（2）对操作人员、管理人员进行中华人民共和国安全生产法、危险化学品管理条例、常用化学危险品贮存通则、药品生产质量管理规范及安全生产和各种规章制度的教育，达到并胜任本岗位的操作能力，并经考核合格，方可上岗作业156、。（3）对所有生产人员进行生产过程、设备原理的理论学习；熟悉和掌握工艺操作规程，并经考核合格，方可上岗作业。（4）特种设备作业人员应按照国家有关规定经当地特种设备安全监督管理部门考核合格，取得国家统一格式的特种作业人员证书，方可从事相应的作业或者管理工作。第十四章 项目实施进度一、项目组织与管理项目自批准之日起，应组织专门班子落实各项内外部条件，如资金筹措、设备考察订货，确定制造厂家，土建、工艺设计以及各类准备工作等。在整个建设过程中需抓好设计、土建、设备订货、安装、试车等重要环节，统筹安排，各专业协调合作，力求项目快速、优质建成，早日投入运行，为企业早创效益，多创效益。二、实施进度计划根据项157、目进展情况，本项目建设周期约12个月。建议规划项目实施进度详见下表。表14.1 项目规划进度表序号项 目20xx1234567891011121可研报告编制审批2安全预评价及审查3土建、工艺设计4土建施工6设备安装、调试7试生产、投产三、主要问题及建议建议在选购设备时，选择国内规模较大并具有资质的生产厂家的产品；选择有设计资质的单位进行工程设计；选择有较高施工资质并有相应施工经历的施工单位进行土建施工。第十五章 投资估算一、投资估算编制说明本项目为xx制药有限公司中药红花原料提取扩产改造项目可行性研究报告，投资估算的编制范围包括：主要生产项目、辅助生产项目的工程费用和其他工程费用。二、投资估算158、编制依据和说明（1）国家发展改革委、建设部发布建设项目经济评价方法与参数（第三版）；（2）医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定；（3）主要设备价格通过询价和参考同类工程相似设备的价格资料进行估算确定；材料价格参考当地工程建设材料预算价格资料；（4）安装工程费参考行业有关安装定额、取费标准和指标估算；（5）建筑工程费用参考当地实际工程造价水平按单位建筑工程投资估算法估算；（7）其他费用按化工建设项目可行性研究投资估算编制办法中有关规定计取；（8）基本预备费按化工建设项目可行性研究投资估算编制办法中有关规定计取；涨价预备费暂不计。三、建设投资估算1、建设投资估算本项目建设投资3394.65万159、元(不含建设期利息)，其中建筑工程费用175万元，设备及工具购置费用2000万元，安装工程费用750万元，其它费用50万元，无形资产59.50万元，其他资产198.50万元，预备费161.65万元。详见附表建设投资估算表。2、投资估算分析按项目工程费用用途进行比例分析，投资估算分析汇总如下：表15.1 投资估算分析汇总表序号费用名称投资额占项目报批总资金估算说明合计其中外币1建设投资3473.85094.021.1建设投资静态部分3394.65091.88建筑工程费1754.74设备及工具购置费2000054.13安装工程费75020.30工程建设其他费用30808.34基本预备费161.65160、04.381.2建设投资动态部分79.202.14涨价预备费000.00建设期利息79.202.142铺底流动资金220.8405.983项目报批总投资(1+2)3694.690100.003、建设期利息估算本项目建设投资为3473.85万元，其中自有资金为1273.85万元，贷款2200万元。建设期利息为79.20万元，按最大还款能力还款，最大还款期为1.67年(不含建设期)。详见辅助报表4借款还本付息计划表。4、流动资金估算流动资金采用分项估算法估算。流动资金总额736.14万元。详见附表流动资金估算表。5、总投资估算项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。本项目总投资为4209.9161、9万元，其中建设投资3394.65万元，建设期利息为79.20万元,流动资金736.14万元。当项目向政府报批时，要计算规模投资，即为报批项目总投资，包括建设投资、建设期利息和铺底流动资金。本项目报批总投资为3694.69万元，其中建设投资3394.65万元，建设期利息为79.20万元,铺底流动资金220.84万元。第十六章 资金筹措一、资金来源本项目资金来源是公司自筹和贷款。本项目需要筹措资金4209.99万元，其中贷款2200万元。二、资金使用计划本项目共投入资金4209.99万元，其中建设期投入建设资金3473.85万元(含建设期利息)，运营期投入流动资金736.14万元。详见附表项目总162、投资使用计划与资金筹措表。第十七章 财务分析一、产品成本和费用估算1、成本费用估算依据及说明（1）原材料消耗定额按工艺技术方案确定的消耗指标估算。（2）本项目所用原材料、燃料、动力均按厂内实际到厂价格计算。（3）工资及福利费：本项目新增定员为20人，人均月工资按2000元，福利费按工资的14%计取。（4）折旧费：固定资产房屋、建筑物折旧年限按30年计，机器设备折旧年限按10年计。净残值率取5%。（5）修理费：按固定资产原值4 %计取。（6）其他制造费用：按固定资产原值2.5 %计。（7）摊销费：无形资产按10年摊销，其他资产按5年摊销。（8）营业费用：按销售收入的10 %计取。（9）管理费用：163、按全部劳动定员年工资的200%计取。2、成本费用估算本项目生产总成本和费用估算的方法按生产要素法估算。生产总成本费用包括：外购原材料费用、外购燃料及动力费用、制造费用、期间费用。其中：制造费用包括折旧费用、维修费用、其他制造费用；期间费用包括其他管理费用、财务费用、其他营业费用。经营成本为总成本费用扣除固定资产折旧费、无形资产、其他资产摊销费用和利息后的成本费用。本项目的年均总成本费用4560.70万元， 年平均固定成本为1207.65万元，可变成本3353.05万元，年经营成本4323.44万元。辅助报表6：总成本费用估算表；辅助报表9：外购材料及燃料动力成本估算表；辅助报表7：固定资产折旧164、费估算表；辅助报表8：无形资产和其他资产摊销估算表。二、营业收入和税金估算1、营业收入估算本项目主要产品为红花总黄酮。本项目正常年均营业收入（含税） 6720万元2、税金估算本项目销售产品涉及到的税费主要有：增值税和销售税金及附加。项目增值税为销项税和进项税之差，增值税率为17%，；销售税金及附加包括城市维护建设税和教育费附加，分别以增值税的7%、3%计取。本项目年均增值税489.21万元，年均营业税金及附加48.92万元。辅助报表5：营业收入、营业税金及附加和增值税估算表。三、财务分析1、财务分析依据及说明（1）财务分析依据投资项目可行性研究指南（试用版）。计办投资200215号文；（2）财165、务分析说明生产规模及产品方案：本项目为中药红花原料提取扩产改造项目。项目计算期及建设期：项目计算期12年，第1年为建设期，生产期11年。资金使用规划：在建设期内按100%的比例投入建设投资。生产负荷：项目建设期第二年建成投产，运营期各年均按100%负荷计算。税率：所得税率为25%，盈余公积金占税后利润的10%。财务基准收益率：项目财务基准收益率取12%。2、财务分析报表（1）利润与利润分配表（基本报表4）；（2）项目投资现金流量表（基本报表1）；（3）项目资本金现金流量表（基本报表2）；（4）财务计划现金流量表（基本报表5）；（5）资产负债表（基本报表6）。3、财务分析指标（1）盈利能力分析静166、态指标：项目年均利润总额1621.17万元；年均净利润1215.88万元；总投资收益率39.01%；资本金净利润率62.97%。动态指标：项目所得税前财务内部收益率（IRR）47.20%；项目所得税前财务净现值（NPV）6483万元（Ic=12%）；项目所得税后财务内部收益率（IRR）36.03%；项目所得税后财务净现值（NPV）4326.31万元（Ic=12%）；资本金内部收益率（IRR）45.33%。（2）偿债能力分析本项目建设投资向银行申请贷款2200万元，最大还款期为1.67年（不含建设期），资产负债率为38.87%，流动比率为275.63%，速动比率为117.77%。详见辅助报表4借167、款还本付息计划表。3、不确定性分析（1）盈亏平衡分析以生产能力利用率表示盈亏平衡点（BEF）为42.69%，即当年产量达到设计能力的42.69%时，项目即可保本。见附图1 盈亏平衡图。附图1 盈亏平衡图（2）敏感性分析本项目就建设投资、产品价格、产量及经营成本进行单因素敏感性分析。从敏感性分析计算图、表中表明，若项目建设投资增加20%，则其总投资财务内部收益率为30.25%；若产品价格下降15%，则总投资财务内部收益率为17.65%；若产品产量下降20%，则总投资财务内部收益率为24.50%；若产品经营成本上涨20%，则总投资财务内部收益率为18.99%。由此可见，各项因素的不利变动所对应的项168、目财务内部收益率均大于基准收益率12%。由此可见，该项目抗风险能力较强，其产品具有较强的市场竞争能力。见附图2敏感性分析图和敏感性分析表。附图2敏感性分析图项目财务内部收益率表1：单因素敏感性分析结果序号不确定因素变动率-20%-15%-10%-5%基本方案5%10%15%20%1建设投资44.1941.8439.7237.7936.0334.4132.9231.5430.252产品价格11.0017.6523.9530.0536.0341.9347.8053.6459.483产品产量24.5027.4730.3733.2236.0338.8041.5344.2446.934经营成本53.20169、48.8744.5640.2936.0331.7827.5423.2818.99表2：敏感度系数(Saf)分析表序号不确定因素变动率-20%-15%-10%-5%基本方案5%10%15%20%1建设投资-1.1330-1.0759-1.0247-0.97850.0000-0.8984-0.8635-0.8313-0.80172产品价格3.47293.40143.35223.31790.00003.27743.26623.25893.25453产品产量1.60021.58421.57011.55760.00001.53661.52761.51951.51224经营成本-2.3823-2.3752170、-2.3688-2.36350.0000-2.3571-2.3568-2.3591-2.3648第十八章 研究结论一、综合评价1、xx制药有限公司中药红花原料提取扩产改造项目符合国家的行业政策，并符合当地政府的整体规划。2、该项目产品市场广阔，有销路，可为国家、地方和企业创造较好的经济效益和社会效益。3、该项目工程条件较为优越，交通位置便利，利用厂内预留场地。工艺技术成熟，原料来源可靠，水电供应稳定。4、该项目的环保、劳动安全卫生、消防均符合国家和地方的有关规范和规定的要求。5、经济效益显著，本项目经过经济分析和财务评价，各项经济指标较好。敏感性分析表明，该项目具有一定的抗风险能力。二、研究报告的结论综上所述，实施xx制药有限公司中药红花原料提取扩产改造项目是必要的，社会效益与经济效益较好，该项目是可行的。三、存在问题及建议1、本项目属于中成药建设项目，建议项目建设单位按照相关规定报请当地管理部门对建设项目设立（审批、核准、备案）前的安全审查、建设项目安全设施设计的审查和竣工验收。2、建议项目建设单位委托有资质的设计单位进行工艺、公用工程及安全等工程设计；委托有较高级别施工资质并有化工项目施工经历的施工单位对项目实施建设。