1、食品有限公司实验室质量管理制度及程序文件编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目 录前言 ZH/JS-01-001-00 授权令 ZH/JS-01-002-00 发布令 ZH/JS-01-003-00 公正声明 ZH/JS-01-004-00 质量方针声明 ZH/JS-01-005-00 质量手册使用说明 ZH/JS-01-006-00 质量手册适用范围 ZH/JS-01-007-00 引用文件 ZH/JS-01-008-00 定义和术语 ZH/JS-01-005-00 管理要求 组织 ZH/JS-01-401-00 管2、理体系 ZH/JS-01-402-00 文件控制 ZH/JS-01-403-00 要求、标书和合同的评审 ZH/JS-01-404-00 检测的分包 ZH/JS-01-405-00 服务和供应品的采购 ZH/JS-01-406-00 服务客户 ZH/JS-01-407-00 投诉 ZH/JS-01-408-00 不符合检测工作的控制 ZH/JS-01-405-00 改进 ZH/JS-01-416-00 纠正措施 ZH/JS-01-411-00 预防措施 ZH/JS-01-412-00 记录的控制 ZH/JS-01-413-00 内部审核 ZH/JS-01-414-00 管理评审 ZH/JS-03、1-415-00 技术要求总则 ZH/JS-01-501-00 人员 ZH/JS-01-502-00 设施和环境条件 ZH/JS-01-503-00 检测方法及方法的确认 ZH/JS-01-504-00 设备 ZH/JS-01-505-00 测量溯源性 ZH/JS-01-506-00 抽样 ZH/JS-01-507-00 检测物品的处置 ZH/JS-01-508-00 检测结果的质量的保证 ZH/JS-01-505-00 结果报告 ZH/JS-01-516-00 附录：质量手册修订状态一览表 ZH/JS-01-601-00管理体系要素对照表 ZH/JS-01-602-00在用检验标准一览表 Z4、H/JS-01-603-00中心实验室工作人员一览表 ZH/JS-01-604-00管理和关键支持岗位人员一览表 ZH/JS-01-605-00关键管理人员代理人委派一览表 ZH/JS-01-606-00检验报告授权签字人一览表 ZH/JS-01-607-00仪器设备一览表 ZH/JS-01-608-00质量和技术记录目录 ZH/JS-01-605-00程序文件目录 ZH/JS-01-616-00操作指导书目录 ZH/JS-01-611-00分包实验室一览表 ZH/JS-01-612-00合格供应商一览表 ZH/JS-01-613-00 附图：实验室管理体系岗位设置图 ZH/JS-01-6145、-00实验室组织结构图 ZH/JS-01-615-00实验室平面图 ZH/JS-01-616-00 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：前言 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-001-00前 言本实验室的全称是临沂市xx食品有限公司中心实验室。本实验室的前身是临沂市xx食品有限公司化验室。临沂市xx食品有限公司化验室1994年筹建并开验商品。本实验室是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员结构合理，管理制度健全的检测机构。本实验室现有工作人员9人，使用面积148平方米，拥有罐体解剖基、投影仪等6台先进仪器设备。固定资产近16万元。实验室具有较雄厚的技术力量，具有一6、支训练有素和较好工作作风的检验队伍。具有承担生产用水检验和工艺卫生的业务能力。本实验室自成立以来十分注重检验工作经验积累和资料的收集工作，拥有完备的检验标准和技术资料，并能通过畅通渠道及时地获得最新标准和技术资料。本实验室地处平邑县出口罐头加工区，周围环境好，污染小，实验室布局合理，采光、通风条件良好。本实验室按CNAL/AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则（等同采用ISO/IEC17025：2005）建立了质量体系，并于2008年5月10日发布实施。本实验室保证严格按质量体系文件运行。还将根据客户的要求，不断提高检测水平和不断扩大检测能力，不断提高服务质量，不断改进质量体系，以增加7、客户对本实验室的信心。文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：授权令 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-002-00授 权 令临沂市xx食品有限公司中心实验室是临沂市xx食品有限公司的隶属机构，授权该实验室主任 xx全权负责实验室的管理工作，并按国际标准建立质量管理体系，保证其有效运行。实验室主任 田成强 有权对全室的所有资源进行调配和使用。实验室必须站在第三方公证立场，独立从事检测工作并客观、公证、准确、及时地出具检测报告，并承担实验室活动所引起的法律责任。临沂市xx食品有限公司保证各部门不因行政、商业和财经方面的原因干扰和影响实验室的一切质量和技术活动。临沂市xx食品有限公8、司 二xx年四月十日文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：发布令 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-003-00发 布 令本实验室质量手册是按CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同采用ISO/IEC 17025：2005）编制的。对本实验室的质量体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理均作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。经审查，符合本实验室质量体系实际情况，从即日起批准发布并于2008年5月16日起实施。本室所有工作人员在各项工作中必须严格遵守并认真执行。 临沂市xx食品有9、限公司中心实验室主任： 二xx年四月十日 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：公正声明 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-004-00公 正 声 明 本实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，保持客户对本实验室的良好信心，特作如下声明：1.本实验室坚决站在公正立场，依据各国相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正地为客户提供检测方面的服务。2.根据法人授权和本实验室制定实验室公正行为控制程序，本实验室的一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响，保证独立进行检测，做到结果公正。3.本实验室制定了客户机密与专有权保护程序，对与客户相关的机密信息及专有10、权实施严格的保护措施，以维护客户的合法权益。4.本实验室严格按照CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则建立了质量体系，并保证按质量体系运行，以确保检测结果的公正、准确。5.本实验室积极参与国内实验室的水平测试和比对实验，以不断提高检测水平和能力。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。 临沂市xx食品有限公司中心实验室主任：（签字）二00八年四月十日文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：质量方针声明 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-005-00质量方针声明本实验室质量方针为：严格内部管理 狠抓工作质量 提高工作效率 做到优质服务依据质量方11、针向公司和客户承诺：1.职业规范本实验室全体人员在工作中严格遵守如下职业规范：科学的工作态度； 公正的职业道德；专业的技术水平； 高效优质的服务；2.检测质量的承诺本实验室郑重承诺，由本实验室出具的检测报告保证客观、公正、准确。保证测量的溯源性，做到检测结果与国家基准一致。当有强制性要求或客户要求时，能够对检测结果的不确定度进行评估和表述。3.服务水平的承诺本实验室郑重承诺，本实验室服务水平能达到ISO/IEC17025标准要求，保证达到国内同类实验室的服务水平，为客户提供高效、优质的服务。4.工作质量的目标全年超过规定时限出具检测报告的数量占全年总检测报告数量的比率小于百分之一。全年因检测产12、品质量被投诉次数占总检测次数的比率小于百分之一。5.遵守国际标准的承诺本实验室郑重承诺，本实验室严格按照CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同ISO/IEC17025：2005）要求建立管理体系，保证持续有效运行。6.实施管理体系的保证本实验室保证全体人员熟知质量体系文件，并严格按照质量体系文件进行各项质量活动和技术活动。保证认真执行质量方针，并努力实现质量目标。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。临沂市xx食品有限公司中心实验室主任： 二00八年四月十日文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：使用说明 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-13、01-006-00 质量手册使用说明1.本质量手册是根据CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同于ISO/IEC 17025：2005）编制的。本质量手册阐述了实验室质量体系的管理要求和技术要求，是实验室质量和技术活动的依据性文件。2.本质量手册须由实验室主任批准、发布后生效。3.本质量手册向实验室全体工作人员发放，发放前须在手册封面加盖“受控”标识。4.本质量手册对外部作为资料发放时，须经实验室主任批准，并加盖“非受控”标识。5.实验室档案管理员负责手册修改页的撤换和换版后新手册的发放、旧手册的收回，保证实验室全体工作人员能及时获取有效版本。文件类型：质量手册 第1页共14、1页文件名称：适用范围 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-007-00质量手册适用范围1.本质量手册作为实验室内部质量管理的依据性文件，是实验室全体人员必须遵守的活动准则。2.本质量手册作为实验室外部质量保证的承诺性文件，以保持公司和客户对本实验室检测工作质量的信心。 3.本质量手册适用于与本实验室有关的活动。文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：引用文件 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-008-00引 用 文 件 1ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求2CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能力认可准则3CNAL/AC15、05：2003 实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明4CNAL/AC06：2003 实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明5ISO/IEC 17000 合格评定词汇和通用原则6VIM:1553 国际通用计量学基本术语文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：定义和术语 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-005-00定义和术语 本实验室质量体系文件采用了ISO17000（合格评定-词汇和通用原则）和VIM（国际通用计量学基本术语）中给出的有关定义和术语。有关质量的一般定义采用了ISO5000的定义和术语。对ISO5000中给出的定义与ISO17000和VIM给出的定义不同时16、，本实验室优先采用ISO17000和VIM中的定义。文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：管理要求-组织 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-401-001.目的 ：阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。2.适用范围 ：适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行工作的人员。3.控制要求3.1法律地位：临沂市xx食品有限公司中心实验室的法人是临沂市xx食品有限公司。3.2 临沂市xx食品有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见授权令）。17、3.3实验室职责：本实验室依据CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同ISO/IEC 17025：2005）的要求，建立实验室质量管理体系。3.4质量体系覆盖范围：实验室质量体系覆盖实验室质量、技术活动及相关场所。3.5实验室应以适当的方式公布公正声明，承诺不从事任何可能危及对检测结果判断独立性和检测工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出具检测结果。3.6实验室管理体系（见下页图）主任 田成强副主任 张浩质量技术负责人井芹材料及产品检验室李真真、孔祥东感官室谢欣欣、孔祥东细菌室井芹、谢本中理化室李真真吴臣英、孔祥东3.7 根据实验室组织机构和管理体系岗位，确定实18、验室管理、检测和关键技术人员的岗位责任、权力和相互关系。确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。3.8制定实验室公正行为控制程序，确保实验室工作人员避免受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的不正当压力和影响。3.9制定客户机密与专有权保护程序以保护客户机密和专有权（包括电子存储和传输结果的保护，见数据控制程序）。3.10指定关键管理人员代理人并委派权力，以确保在关键管理人员不在工作岗位时，由代理人行使其管理职责。3.11实验室主任应建立内部沟通方式，以确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。4.相关文件授权令 19、ZH/JS-01-002-00 5.支持文件实验室管理和关键支持岗位工作描述 ZH/JS-0103-401A-00公正声明 ZH/JS-01-004-00质量体系岗位职能分配表 ZH/JS-01-602-00数据控制程序 ZH/JS-0102-504C-00实验室关键技术岗位工作描述 ZH/JS-0103-502A-00实验室公正行为控制程序 ZH/JS-0102-401A-00客户机密与专有权保护程序 ZH/JS-0102-401B-00文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：管理要求-管理体系 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-402-00 1.目的 建立、实施和维护与其活20、动范围想适应的管理体系，确立实验室质量体系的方针和目标，确保本实验室全体人员知悉、理解、可得到并执行质量体系文件，以保证本实验室的检测工作质量符合规定要求。2.适用范围 适用于本实验室的所有质量、技术活动及相关场所。3.职责实验室主任负责主持建立管理体系，制定实验室的质量方针和目标；实验室质量负责人负责组织实验室质量体系文件的编制、培训和运行。4.依据本实验室依据CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同于ISO/IEC 17025：2005）建立质量体系。5.质量体系的建立5.1由实验室主任主持建立管理体系，根据本实验室检测工作范围、性质及发展方向，制定本实验室的质量方针21、和总体目标（见质量方针声明）。5.2实验室质量负责人按照CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则要求和实验室的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量体系。6.质量体系的文件构成本实验室的质量体系文件由四级文件构成，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、操作指导书（三级）、质量和技术记录等（四级）。6.1质量手册是本实验室质量体系运行的纲领性文件，客观存在规定了本实验室的质量方针和目标，并对照CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则各要素系统地描述了本实验室质量体系的管理要求和技术要求。（见质量体系对照表）。6.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确22、地描述了质量体系运行中的各项质量/技术活动程序。6.3操作指导书是完成各项质量/技术活动所规定的方法。6.4质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动操作文件和证据。7.质量体系的运行7.1实验室质量负责人，全面负责本室质量体系的有效运行。实验室技术负责人，全面负责对技术文件类型：质量手册 第2页共2页文件名称：管理要求-管理体系 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-402-00工作和所需资源的供应。7.2本实验室设置实验室质量负责人、技术负责人，设置质量体系岗位和关键技术岗位，并规定其职责，以确保本实验室质量体系的有效运行。7.3采取有效的措施，确保实验室质量体系得以有效运23、行。7.4通过对全体人员持续进行质量体系的培训，按计划对质量体系进行内部审核，并就发现的不符合因素和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施。通过对质量体系进行管理评审以及对质量体系文件进行必要的修改，以保证实验室质量体系的进一步完善和改进。8.相关文件公正声明 ZH/JS-01-004-00质量方针声明 ZH/JS-01-005-00质量体系岗位职能分配表 ZH/JS-01-602-00质量体系要素对照表 ZH/JS-01-603-00文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：管理要求-文件控制 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-403-001.目的对组成管理体系的所有文件进行有24、效控制，并保证本实验室所有部门和人员能及时获取和使用受控文件的有效版本。2.适用范围 本要素适用于组成实验室管理体系的所有文件的控制。3.受控文件的分类3.1内部文件：指实验室内部编制、发布的文件，包括质量手册；程序文件；操作指导书；质量和技术活动计划文件；实验室自制检测方法；质量和技术活动记录（包括实验室原始检测记录）。3.2外部文件：指来自实验室外部对实验室质量和技术活动有影响或有指导性、指令性作用的文件。包括来自实验室认可机构的文件；各国政府或组织有关法律、法令、法规文件；实验室上级部门有关指导、指令性文件；国际或国家检验标准方法；客户提供的检验方法、资料；来自有关实验室或组织的非标方法25、等。4.职责实验室主任负责各级管理体系文件的批准和发布。实验室主任负责标准检测方法和已确认的检测方法的批准和发布。5.控制要求5.1文件的编制、批准和发布实验室质量负责人组织有关部门和人员进行实验室管理体系文件编制。并由实验室主任负责批准和发布。5.2文件的发放受控文件应实施唯一性标识，标识包括：文件编码、批准发布实施日期、修改次数、页码和发布人等。文件发放范围由文件批准发布人在文件发放一览表中确定。由实验室档案管理员，按照文件和资料控制程序，对文件进行标识、登记、发放、回收和处理。应确保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效版本。5.3文件的更改 除非实验室主任另有特别指定，一般情况26、下，文件的更改应经原审查人员批准。审批时应获取修订、审批所依据的有关背景资料。更改的文件应在各级文件的附录中给予说明和标注。本实验室受控文件除原始记录与质量活动和技术活动记录允许采用手写更改外，其他不允许用手写更改。其修改之处应有清晰的标注、签名并注明日期。6.支持文件文件和资料控制程序 文件编码规则 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-要求、标书和合同评审 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-404-001.目的通过对每份合同的评审，解决与要求、标书和合同之间的所有差异，使每份合同都被实验室和客户双方接受，并使实验室相关人员充分理解合同的内容。2.适用范围适用于对27、委托方提出的要求、标书和合同的评审。3.控制要求。3.1实验室主任负责组织相关人员对每份新的、复杂的要求、标书和合同进行评审。样品管理员负责每份常规的合同的评审。评审要解决要求或标书与合同之间的所有差异，并被实验室和客户双方接受。评审按合同评审程序实施。3.2评审确保对包括检测方法在内的客户要求进行适当规定、形成文件并便于理解；实验室具有满足客户要求的能力和资源；实验室应选择经确认（检测方法确认程序）的方法并满足客户要求。3.3每次合同评审都要记录，包括在合同执行期间关于客户要求或检测结果相关的讨论记录。3.4合同评审也应包括实验室分包的工作。实验室应将分包安排以书面形式通知客户，并得到客户的28、准许。3.5在履行合同过程中，由于实验室原因发生的任何偏离，实验室主任应及时将偏离的情况通知客户。3.6在工作开始后，如客户需要修改合同，实验室应重复同样的合同评审手续，并将变更情况通知所有受影响的合同执行人员。4.相关文件检测方法确认程序 5.支持文件合同评审程序 文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：管理要求-检测的分包 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-405-001.目的当实验室发生分包工作时，确保能够正常、如期履行与客户签定的的合同，保证分包方实验室所检测项目的能力符合本实验室质量体系和客户的要求。2.适用范围适用于本实验室对分包检测工作的管理。3.控制要求3.1分29、包范围实验室由于资源、能力、工作量等原因，可将部分检测工作分包给有能力的分包方。实验室副主任负责分包工作的确认，实验室主任负责分包工作的审批。3.2对客户的责任除客户或管理机构指定分包方外，本实验室就分包检测项目向客户负责。3.3分包方的选择和评价本实验室分包检测项目将选择符合CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则技术要求的分包方实验室，由实验室副主任建立分包方档案，并组织有关人员就分包项目对分包实验室的检测能力、资源和检测工作质量进行考核。实验室副主任不定期地对分包方实验室的技术能力和检测结果质量进行跟踪评价。3.4分包的实施实验室副主任根据3.1要求，确认需要分包检测项目30、后，在实施分包之前，将分包通知书或内容转达客户，获得客户确认后（最好是书面确认）实施分包。并保留客户对分包检测项目的确认记录。具体实施详见检测分包控制程序。实验室副主任根据分包检测项目，从分包实验室一览表所列出的实验室中指定合格的分包实验室进行分包检测工作。3.5所有分包方实验室的档案由文件和资料管理员归档保存。4.相关文件合同评审程序 5.支持文件 检测分包控制程序 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-服务和供应品的采购 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-406-00 1.目的确保采购服务和供应品有质量保证，确保所采购的物品符合检测工作要求。2.适用范围适用于实31、验室仪器设备、试剂和易耗品的采购、接收、储存的控制。3.控制要求3.1采购文件的编制：实验室在采购仪器设备、试剂和易耗品时，必须事先制定采购文件。采购文件应对所采购物品的技术要求进行描述。3.2采购文件的评价：试剂管理员和实验室技术负责人负责组织采购文件的评价。3.3采购文件的审批：采购计划须经实验室主任审批。3.4采购试剂和易耗品的采购：技术负责人负责组织试剂和易耗品的采购。采购时，要根据已审批的采购文件，优先选择获得质量认证的供应商提供的产品。实验室副主任根据合格供应商评价程序，负责供应商的评价和选择。仪器设备的采购，由实验室主任会同临沂市xx食品有限公司进行采购。3.5接收和储存药品试剂32、管理员要按照试剂和易耗品管理程序负责组织对试剂及易耗品的接收、储存和发放。仪器设备管理员要按照仪器设备管理程序负责组织仪器设备的安装、调试和验收，并建立仪器设备档案。3.6服务和供应品的采购应具体按照服务和供应品的采购控制程序执行。4.支持文件合格供应商评价程序 ZH/JS-0102-406A-00试剂和易耗品管理程序 ZH/JS-0102-406B-00服务和供应品的采购控制程序 ZH/JS-0102-406C-00文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-服务客户 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-407-001.目的确保实验室与客户或其代表保持良好的协作关系，明确33、客户要求，保持客户对实验室的信心。2.适用范围 适用于实验室对客户的服务。3.控制要求3.1实验室合同评审人员负责收集客户或其代表的电话、传真、地址、邮编、客户名称、电子信箱等。3.2所有工作人员对咨询的客户要热情接待并给予清楚的答复。3.3客户要求参观了解实验室时，实验室副主任负责安排和接待。在能保护其他客户机密的情况下，客户可以参观与其工作相关的操作。3.4如客户要求实验室制备、包装和分发验证所需要的检测样品，则实验室主任负责与客户协商和确认，并组织实施。3.5当客户对检测结果有疑义时，实验室检验报告签发人员负责向客户进行解释和说明；实验室技术负责人负责客户提出技术方面疑义的解释并根据客户34、需要提供良好的建议和指导，对重大任务应在整个工作过程中负责与客户保持沟通；实验室质量负责人负责解释检测工作中的质量问题；实验室副主任经主任授权负责把实验室在检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户。3.6实验室应向客户征求反馈意见。不定期发放征求意见表，填写征求意见表发放/回收记录；实验室副主任负责汇总客户意见，并上报管理评审小组。4.相关文件客户机密与专有权保护程序 ZH/JS-0102-401B-005.支持文件服务客户程序 ZH/JS-0102-407A-00文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-投诉 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-408-001.目的及时解35、决来自客户或公司内部的投诉，挽回不良影响，保持客户和公司内部对实验室的信任。2.适用范围适用于实验室对来自客户或公司内部投诉的受理、调查和处理。3.控制要求3.1投诉的受理来自客户投诉，应由实验室主任根据投诉处理程序进行判断、识别和受理，实验室应以客户明确的投诉内容为受理前提。对于来自公司内部转来的投诉材料，应由实验室主任积极组织有关人员处理，并将处理情况及时反馈有关部门。投诉受理的同时，应告知客户投诉的处理期限。3.2投诉的调查对于涉及到实验室工作人员公正行为、服务态度以及合同执行方面的投诉，应由实验室主任责成实验室副主任进行调查和处理。对于涉及到实验室检测结果质量问题方面的投诉，应由实验室36、主任责成实验室技术负责人进行调查和处理。3.3投诉的处理对于客户投诉的处理，实验室各级人员应本着认真负责的态度按投诉处理程序及时处理并尽快答复客户。3.4投诉的记录实验室应保留所有投诉的记录，以及实验室针对投诉所展开的调查和纠正措施的记录。4.相关文件不符合检测工作的控制 ZH/JS-01-405-005.支持文件投诉处理程序 ZH/JS-0102-408A-00文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-不符合检测工作的控制第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-405-001.目的对不符合检测工作进行有效控制，尽量降低不符合检测工作对客户和公司造成损失和影响。2.适用范围适37、用于本实验室质量或技术活动中出现的不符合检测工作的控制。3.控制要求3.1不符合检测工作的识别不符合检测工作表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或客户和公司要求等方面。实验室各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。一旦发现某项监测活动可能属于不符合检测工作时，立即向实验室主任报告。实验室主任负责不符合工作的最终识别和确认。3.2不符合检测工作的控制实验室主任对已确认的不符合工作，根据不符合检测工作控制程序进行控制。3.3如经评价认为不符合工作可能再次发生或对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑时，则立即根据纠正措施程序采取纠正措施。4.相关文件纠正措施 ZH/JS-01-438、11-005.支持文件不符合检测工作控制程序 ZH/JS-0102-405A-00文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-改进 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-416-001.目的持续改进管理体系的有效性。2.适用范围 适用于本实验室整个管理体系的持续改进以保持其有效性。3.职责实验室主任、质量负责人和技术负责人负责整个管理体系的持续改进工作。4.控制要求4.1通过实施质量方针和质量目标来持续改进管理体系的有效性；4.2通过应用审核结果来持续改进管理体系的有效性；4.3通过数据分析来持续改进管理体系的有效性；4.4通过实施纠正措施和预防措施来持续改进管理体系的有效性39、；4.5通过实施管理评审来持续改进管理体系的有效性。5.相关文件内部审核 管理评审 纠正措施程序 预防措施程序 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：纠正措施 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-411-001.目的分析已产生不符合工作的原因或在质量体系、技术操作中出现偏离的原因，消除并防止这些问题的再发生。2.适用范围适用于对本实验室所出现的不符合检测工作或在质量体系、技术操作中出现的偏离采取纠正措施的控制。3.控制要求3.1原因分析：实验室主任根据不符合检测工作的严重性评价结果决定是否采取纠正措施。根据实验室主任的指令实验室质量负责人要负责组织相关人员对其进行原因分析。3.40、2纠正措施实施计划的制定、实施和监控。实验室质量负责人要根据原因分析的结果，按纠正措施程序制定纠正措施实施计划。实验室质量/技术负责人根据纠正措施程序在自已所辖区域组织纠正措施的实施。实验室质量负责人要根据纠正措施程序对所采取的纠正措施进行监控，以确保其有效性。3.3附加审核当发现不合格或偏离导致对实验室与其本身的政策和程序的符合性、或实验室与CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则的符合性产生怀疑时，如果问题严重或有业务风险时，在采取纠正措施后，实验室质量负责人应尽快按照内部审核程序在相关区域采取附加审核，以确定纠正措施的有效性。4.相关文件内部审核控制程序 不符合检测工作的41、控制 ZH/JS-01-405-005.支持文件纠正措施控制程序 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称管理要求-预防措施 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-412-00 1.目的确定必要的改进时机和潜在不符合原因。减少出现此类不符合的可能性，并利用改进的机会改进管理体系。2.适用范围适用于实验室对潜在不符合原因采取预防措施。3.控制要求3.1确定改进时机：实验室主任确定改进时机。3.2分析潜在原因：对可能出现不符合的问题，实验室质量负责人组织相关人员分析并找到潜在的不符合原因。3.3预防措施计划的制定、实施和监控：实验室质量负责人根据潜在的不符合原因和预防措施控制程序制定预防42、措施计划。实验室质量负责人根据预防措施控制程序负责质量体系有关的预防措施计划实施；实验室技术负责人根据预防措施控制程序负责技术方面相关的预防措施计划的实施。在采取纠正措施的过程中，实验室质量负责人要根据预防措施控制程序进行预防措施结果的监控，确保预防措施的有效性。对已经验证有效的预防措施，实验室质量负责人按文件和资料控制程序组织相关人员进行政策或程序的更改。并上报管理评审。4.相关文件内部审核控制程序 管理评审控制程序 文件和资料控制程序 5.支持文件预防措施控制程序 文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：管理要求-质量记录控制程序 第01版第0次修改 文件编码：LR/B-07-0021.43、目的本程序的目的是对记录进行有效控制和管理，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。2.范围本程序适用于对产品质量形成和质量体系运行过程中产生的有关质量记录、适当范围的外来质量记录的控制。3. 职责3.1 实验室部是质量记录控制的主管部门。3.2 各相关部门负责质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。4. 工作程序4.1 质量记录的标识、收集、编目各记录的产生部门，按实验室部制定的文件编号规则对记录进行编号。记录的发放和接收部门，必须建立质量记录清单。记录的填写字迹清晰可辨,内容完整，记录人员签字。 各部门分别负责与本部门有关的质量记录的收集，并按时间段(如年、月、44、日)进行分类、装订成册。4.2记录的归档、贮存、保管和处理 记录必须存放于适宜的贮存环境,并防止损坏、变质和丢失。保管方式便于存取和检索。各种质量记录一般的保存时间为三年，特殊的质量记录（时间更长的）由质量记录的主管部门按其保存的价值及内容确定其保存期限。超过保存期的记录，做销毁处理，并记录。有长期参考价值的记录，整理成档案，长期保管。保管过程中做好“作废留存”标记，防止误用。4.3记录的更改 必须由原记录人在记录时或未归档前更改，更改后由更改人签章。 归档后的记录不得更改。4.4 质量记录的查阅 本公司人员因工作需要查阅记录时，经质量记录控制部门负责人批准，并在文件借阅登记表中登记。文件类型45、：质量手册 第2页共2页文件名称：管理要求-质量记录控制程序 第01版第0次修改 文件编码：LR/B-07-002 合同要求时，经总经理批准，在商定期内，记录可以提供给顾客或其代表查阅。4.5 来自供方的记录，也作为相关部门质量记录的一部分，由相关部门按本规定进行管理。5.作业性文件5.1文件编号规则 6. 记录6.1质量记录清单 6.2文件借阅登记表 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-内部审核控制程序 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-414-001.目的验证实验室质量活动与质量体系和CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同ISO/IEC46、17025：2005）的符合性、有效性和适合性。2.适用范围适用于本实验室质量体系各要素和各部门涉及的质量和技术活动。3.控制要求3.1实验室质量负责人年初制定内审计划，每12个月至少全面审核一次，对审核中或运行中发现问题的要素或有必要时的审核可不定期进行。3.2审核由实验室质量负责人负责组织，应根据审核的部门和内容选定审核人员，组成审核小组，必要时审核人员也可以外聘。3.3内部审核人员应该由经过质量管理方面的培训、具有一定资格的人员担任，内部审核人员应独立于拟审核质量活动的人员。3.4内部质量审核工作按照内部审核程序进行。3.5在审核中发现的问题涉及到体系运行的有效性或检测结果的正确性、有效47、性时，应立即按照纠正措施程序采取纠正措施，如调查显示受审核实验室的结果可能已经受到影响，须书面通知客户。3.6跟踪审核是内部审核活动的延续，其工作一般由原审核组人员进行，也可视具体情况指定人员或小组进行。跟踪审核时间根据审核方式视问题的严重程度不同，可采取现场跟踪访问或文件化材料根踪，审核结果要有书面记录并存入档案。4.相关文件纠正措施控制程序 ZH/JS-01-411-005.支持文件内部审核控制程序 ZH/JS-0102-414A-0文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：管理要求-管理评审 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-415-00 1.目的确保实验室质量方针、目标和48、质量体系持续有效和适用，以满足CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则的要求以及公司和客户的期望，提高实验室的质量管理水平。2.适用范围适用于实验室管理层对质量方针、目标和质量体系有效性、适合性的评审。3.控制要求3.1管理评审的时间：管理评审每隔12个月至少进行一次，通常是在质量体系运行半年后或在认可机构审核前以及在检测活动出现较大偏离或在环境、任务有较大变化时及时进行。管理评审的时机由实验室主任确定。3.2管理评审的输入：实验室副主任在管理评审会议前汇总输入信息并作为管理评审的输入材料上报给实验室主任作为制定管理评审计划的依据。3.3管理评审的计划与实施：实验室主任根据管理49、评审程序制定管理评审计划并主持管理评审。实验室副主任负责管理评审的结果及由此产生措施的记录。管理评审的结果由实验室副主任输入到之后的实验室质量和技术活动计划中。由此采取的措施由实验室副主任组织有关部门和人员在指定时间内实施。4.相关文件内部审核 ZH/JS-01-414-005.支持文件管理评审程序 ZH/JS-0102-415A-00文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：技术要求-技术要求总则 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-501-00实验室所从事检测活动的正确性和可靠性的主要影响因素有：a.人员；b.设施和环境条件；c.检测方法及方法的确认；d.设备；e.测量的溯源性50、；f.抽样；g.检测物品的处置；这些因素对不同（类别）的检测的总不确定度的影响程度有很大差异。为了保证实验室检测结果的准确性和正确性，实验室在制定检测和校准方法及程序时、在进行人员培训和资格鉴定时、在选择设备和对其进行校准时，尤其注意这些因素的影响。文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：技术要求-人员 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-502-001.目的通过对实验室工作人员及其使用进行有效的管理和监督，确保操作特定设备、进行检测及签发检测报告的所有人员的能力，减少人员因素对实验室所进行的检测的正确性和可靠性的影响。2.适用范围适用于操作特定设备、进行检测及签发检验报告人员，51、正在培训中的人员，合同人员以及外部的技术及关键支持人员的培训、考核、授权、监督等活动的控制。3.控制要求3.1为了实验室的质量和技术活动符合CNAL/AC 01：2005检测和校准实验室能力认可准则的要求，保证检测工作的质量，质量负责人制定实验室管理和关键支持岗位描述。实验室技术负责人根据实验室现有资源和能力负责组织制定实验室关键技术岗位工作描述。实验室质量、技术负责人由实验室主任授权。实验室技术负责人负责特定设备操作、检测和签发报告人员的能力评价和资格鉴定。3.2实验室技术负责人根据实验室关键技术岗位工作描述的要求和实验室目前的和预期的工作任务确定实验室人员的结构和数量。3.3实验室技术负责52、人要根据实验室当前的和预期的任务以及实验室人员现状负责在每年年初制定年度实验室人员教育、培训目标和计划。计划经实验室主任批准后，实验室技术负责人根据人员培训程序组织实施。年底对年度人员培训计划的实施情况、培训活动的有效性进行评价，并做好相关记录，交档案管理员归档。3.4实验室要保持从事特定设备操作、检测和签发报告人员的有关教育、培训、专业资格、能力、经验及授权等情况的记录。实验室资料管理员负责这些记录的归档和保管。3.5实验室应要对培训人员进行考核（外部培训除外，但要有资格证书）以确保培训活动的有效性，并保留考核记录。3.6质量监督员质量监督员由实验室主任任命，负责对雇佣或合同制人员、被使用的53、正在培训中人员和外部技术及关键支持人员实施监督，确保他们具备相应的能力使其工作符合质量体系的要求。文件类型：质量手册 第2页共2页文件名称：技术要求-人员 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-502-003.7人员档案本实验室人员档案由副主任建立并交档案管理员归档保管。4.相关文件组织 ZH/JS-01-401-00设备 ZH/JS-01-505-005.支持文件 人员培训程序 ZH/JS-0102-502A-00实验室关键技术岗位工作描述 ZH/JS-0103-502A-00授权书 ZH/JS-0103-502B-00文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：技术要求-设施和环境54、条件 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-503-001.目的对本实验室的设施与环境进行有效的控制，保证其设施和环境条件符合检测工作的要求。2.适用范围适用于本实验室所有检测工作所涉及的设施及环境条件的控制。3.控制要求3.1实验室安全卫生管理员根据检测工作范围及性质，组织有关人员制定实验室设施与环境控制规定、实验室卫生与安全管理规定和实验室安全检测和人员健康保护规定。3.2实验室安全卫生管理员根据检测要求负责进行实验室设施和环境的配置。3.3实验室安全卫生管理员负责组织实施实验室设施与环境控制规定和实验室安全检测和人员健康保护规定。3.4实验室安全卫生管理员对实验室安全卫生状况进55、行监督检查，并填写实验室设施与环境检查及处理记录。3.5安全卫生责任人负责其责任区域环境与设施出现的一般问题的处理，重大问题应报告实验室安全卫生管理员及实验室副主任组织处理。3.6实验室检测人员按照实验室安全检测和人员健康保护规定进行检测操作和人员健康保护。3.7设施与环境状况对检测结果准确性有影响时，实验室主任应按照不符合检测工作控制程序进行处理。3.8对实验室废弃物的处理和排放按环保要求和检验废弃物处理规则进行。3.5实验室安全卫生管理员根据内务管理程序的要求负责实验室良好内务的保持。4.相关文件 不符合检测工作控制程序 ZH/JS-0102-405A-005.支持文件 内务管理程序 ZH56、/JS-0102-503A-00实验室设施与环境控制规定 ZH/JS-0103-503A-00实验室安全与卫生管理规定 ZH/JS-0103-503B-00实验室安全检测和人员健康保护规定 ZH/JS-0103-503C-00检验废弃物处理规则 ZH/JS-0103-503D-00文件类型：质量手册 第1页共3页文件名称：技术要求-检测方法及方法的确认 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-504-001.目的确保实验室在其检验范围内采用适当的方法来进行所有检测工作，包括取样、制样、检测、数据处理等。当有要求时，还应包括测量不确定度的评估及检测数据的统计技术。保证检测方法和方法确认过57、程得到有效控制。 2.适用范围 适用于标准方法、非标准方法、实验室自制方法的选择、确认和使用。3.检验方法 检验方法包括：标准方法，非标准方法，实验室自制方法及其他方法。4.控制要求4.1方法选择实验室质量负责人和参与合同评审人员根据合同评审程序的要求负责检测方法选择。实验室应采用能满足客户要求和所进行的检测要求的检测方法，客户未指定方法时，应尽量采用国际、区域性和国家标准发布的方法。客户指定方法时，如果客户指定的方法不适用或过期时，实验室应通知客户。实验室选定的非标准方法和实验室制定的方法必须经过方法确认方可采用。实验室应将所选用方法通知客户。实验室应确保使用标准的最新有效版本。在开展检测工58、作之前，实验室必须已能正确使用标准方法。 4.2实验室自制方法的设计、制定实验室根据检测工作需要可制定供其内部使用的检测方法。实验室应确保所制定的方法在所有有关检测人员中进行有效的沟通。实验室自制方法使用前应由实验室技术负责人根据检测方法确认程序进行确认并经实验室主任批准后生效。4.3非标准方法非标准方法须经客户同意并应满足客户的要求和检测的目的。4.4检测方法确认实验室应对标准方法、非标准方法、实验室自制的方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法进行确认，确认范围应足以满足给定用途或应用领域的需要（见检测方法确认程序）。文件类型：质量手册 第2页共3页文件名称：技术要求59、-检测方法及方法的确认 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-504-004.5测量不确定度的评估如果客户对检验结果的不确定度有要求，实验室应尝试对测量不确定度进行评估，出具有关不确定度的评估报告（见测量不确定度评估程序）。4.6数据控制实验室应确保计算和数据的传输符合系统性检查或检测的要求。如使用计算机或自动化设备对检测数据进行采集、处理、传输、记录、报告、存储或检索时，还应确保软件系统的适用性、完整性和保密性（见数据控制程序）。4.7方法管理技术负责人负责确定检验方法和与本岗位有关的检测方法及技术资料的查询、收集、整理，保证及时获得最新资料，并交档案管理员管理。档案管理员负责将各60、类技术资料妥善存放，便于查阅和使用。详见检测方法管理程序）。本室技术资料未经室主任批准不得随便外借。 本室对客户提供的技术资料有保密责任，详见客户机密与专有权保护程序。5.相关文件合同评审程序 ZH/JS-0102-404A-00客户机密与专有权保护程序 ZH/JS-0102-401B-006.支持文件检测方法确认程序 ZH/JS-0102-504A-00检测方法管理程序 ZH/JS-0102-504D-00测量不确定度评估程序 ZH/JS-0102-504B-00数据控制程序 ZH/JS-0102-504C-00文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：技术要求-设备 第01版第0次修改 文61、件编码：ZH/JS-01-505-001.目的确保本实验室用于检测的仪器设备处于受控状态，并满足检测工作的要求。2.适用范围适用于实验室所有检测用仪器设备的管理控制。3.控制要求3.1仪器设备和配置根据检测范围和工作量的需求，配置实验室仪器设备，其技术性能和指标应满足检测工作的要求。3.2仪器设备的管理实验室设备管理员负责仪器设备档案的建立，负责仪器设备的维修和状态控制。所有对检测结果有影响的设备均列入实验室仪器设备清单，并对设备统一编号、管理。3.3仪器设备的校准对检测结果有直接影响的仪器设备在投入使用前必须按测量溯源性控制程序的规定进行校准。并加贴三色标识，以表明仪器设备所处的校准状态。362、.4仪器设备的使用维护所有仪器设备应配备相应的设施与环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。所有大型仪器设备的使用人员应按人员培训程序的要求经过专门的技术培训，获得相应的技术资格后经授权批准方可上机操作。对大型的对检测结果有影响的仪器设备应由专人管理。3.5使用中的检查验证为确保仪器设备在使用期间处于有效状态，设备专管人及使用人员应对仪器设备的使用状态进行检查或验证。3.6仪器设备的维修一般故障由仪器设备专管人及时排除，无法排除的应由实验室仪器设备管理员上报实验室主任，联系生产厂家或专业维修部门进行维修。在维修期间应加贴停用标识，避免误用。文件类63、型：质量手册 第2页共2页文件名称：技术要求-设备 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-505-003.7设备软件的保护仪器设备专管人根据数据控制程序负责仪器设备的软件保护，如可能应备份软件。3.8仪器设备的报废仪器设备经维修已无法满足检测工作要求，应由实验室设备管理员上报实验室主任，进行降级或报废处理。4.相关文件服务和供应品的采购 ZH/JS-01-406-00设施与环境条件 ZH/JS-01-503-00测量溯源性控制程序 ZH/JS-0102-506A-00不符合检测工作控制程序 ZH/JS-0102-405A-00人员培训程序 ZH/JS-0102-502A-005.支持64、文件仪器设备管理程序 ZH/JS-0102-505A-00文件类型：质量手册 第1页共2页文件名称：技术要求-测量溯源性 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-506-001.目的保证对检测或取样结果有重要影响的设备、量器（具）、压力表以及标准物质处于量值可溯源状态，保证量值的可溯源性。2.适用范围适用于实验室所有在用的检测设备，包括辅助设备的校准及标准物质的使用和管理。3.控制要求3.1检定/校准计划仪器设备管理员负责于年初编制本实验室年度计量计划、状况表。3.2检定/校准由仪器设备管理员负责实施。3.3检定/校准仪器设备的检定/校准国家指定的计量检定仪器设备均送有关校准机构进行检65、定/校准。仪器设备的量值溯源途径如下图所示：仪器设备强检山东省计量测试研究所国家计量研究院临沂市计量所国家测量基准量具的检定/校准玻璃器具包括滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、容量瓶等，在使用前应确认其计量检定状态：（1）具有校准标示的玻璃器具可直接使用；（2）.未具有校准标示的玻璃器具在使用前必须送有关校准机构进行检定，其溯源途径情况如下图所示：文件类型：质量手册 第2页共2页文件名称：技术要求-测量溯源性 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-506-00临沂市计量所国家测量基准山东省计量测试研究所玻璃器皿检定/校准管理检定/校准过的仪器设备(包括玻璃器具)均应建立台帐, 及时加66、贴三色标志，并将检定/校准、验证证书/报告等由档案管理员统一归档存放。检定/校准过的量具应加贴“校准”标签。3.4标准物质的使用和管理a.实验室一律使用有证的标准物质，并保证标准物质的有效性。b.标准物质的购买由使用者提出申请，药品试剂管理员制定购买计划，经实验室主任批准后购买。c. 标准物质的使用和管理详见标准物质管理规程。3.5标准溶液的制备与标定标准溶液的制备、标定详见化学试剂标准滴定溶液的制备。4.相关文件仪器设备管理程序 ZH/JS-0102-505A-00化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T601-20025.支持文件测量溯源性控制程序 ZH/JS-0102-506A-00标准物质67、管理规程 ZH/JS-0103-505W-O0文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：技术要求-取样 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-507-00 1.目的取代表性样品，以确保检测结果的有效性。2.适用范围适用于实验室取样作业的过程控制。3.控制要求3.1取样作业的实施样品管理员负责接收外来样品，并详细填写样品管理登记表。实验室工作人员负责内部样品的采取，并做好取样记录。3.2外来样品的接收 样品管理员负责外来样品的接收，并详细填写样品管理登记表。3.3样品的运输与储存样品管理员和实验室工作人员应采取适当措施，尽快将样品运抵实验室并存入样品室样品柜，保证样品在运输过程中保持其68、原有属性。3.4记录如取样作为所进行检测的一部分时，取样人员须根据质量记录控制程序和取样作业控制程序的要求，记录与取样相关的操作和数据。4.相关文件质量记录控制程序 ZH/JS-01-412-005.支持文件取样作业控制程序 ZH/JS-0102-507A-00文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：技术要求-检测物品的处置 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-508-001.目的确保样品满足检测要求；确保样品在实验室期间标识清晰、可追溯； 2.适用范围适用于样品的运输、接收、处置、储存、保管及弃置的控制。3.控制要求3.1样品的运输、接收在客户送样的情况下，实验室技术负责人有义69、务向客户提供样品在运输过程中的储存和运输条件要求的建议。样品管理员负责客户送达样品的接收登记，同时进行检查和标识。3.2样品的制备和传递：检测人员取出样品后，应马上按检测方法要求进行样品制备。3.3样品的储存、保管及弃置：样品管理员负责把保留样品存放到适当的位置。样品管理员负责样品的保管，确保样品在保存期间不变质、不遗失和不损坏，并负责样品的调用，应遵守客户机密与专有权保护程序；样品管理员负责处理保存期满的样品及特殊样品。4.相关文件取样作业控制程序 ZH/JS-0102-507A-00客户机密与专有权保护程序 ZH/JS-0102-401B-00设施和环境条件 ZH/JS-01-503-0070、5.支持文件样品管理程序 ZH/JS-0102-508A-00 文件类型：质量手册 第1页共1页文件名称：技术要求-检测结果质量的保证 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-505-00 1.目的通过有计划的对实验室检测活动的结果实施质量控制，来验证和评审检测活动的有效性和检测结果的准确性，以保证实验室检测结果的质量。2.适用范围适用于对实验室检测活动和结果进行的质量控制活动。3.控制要求3.1实验室技术负责人负责组织年度质量控制计划的制定。3.2质量控制计划由实验室主任批准并由实验室技术负责人指定有关人员实施。3.3在计划中所选择的质量控制方法，应与实验室所从事的检测工作类型和工作71、量相适应。3.4实验室技术负责人应组织对质量控制的结果进行评审。如对检测活动有效性或检测结果准确性怀疑时应找出不符合的潜在原因，并按照预防措施控制程序要求采取预防措施。评审的结果应上报管理评审。4.相关文件预防措施控制程序 5.支持文件检测结果质量控制程序 ZH/JS-0102-505A-00文件类型：质量手册 第1页共4页文件名称：技术要求-结果报告 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-516-001.目的确保实验室客观、准确、清晰、完整地出具检验报告，保证检验报告所包含的信息符合客户、检测方法规定和说明检测结果所必需的要求。2.适用范围 本要素适用于本实验室出具的所有检验报告。72、3.控制要求3.1对公司外部签发的检验报告的要求一般要求:本实验室检验报告的内容应包括客户需求的、为说明检测结果所需以及检测方法要求的全部信息。特殊要求:当需对检测结果作出解释时,还应有特殊要求。当需对检测结果作出解释时,且含抽样结果在内的检测报告还应另有特殊要求。3.2.对公司内部签发的细菌检验报告的控制要求实验室细菌检验报告的内容应包括公司需求的、为说明检测结果所需的全部信息,可适当简化。3.3意见和解释实验室授权签字人负责检验报告的解释。在对检测结果进行解释时，应将解释的依据文件化，解释须在检验报告中清晰地标出。3.4如检验报告中包括从分包方获得检测结果，应清晰地标明。3.5检验报告的格73、式:检验报告的格式有两种：一种适用于本实验室对公司内部发送；另一种适用于本实验室对公司外部发送。3.6检测报告的拟制检测人员拟制检验报告并自核； 然后交报告签发人员最终审核报告签发人员对报告进行全面审核后，正式签发。3.7检测报告的传递档案管理员负责检验报告的传递和登记，并记录交接日期、报告书编号、等内容。采用电子方式向客户传递结果报告时，应按照数据控制程序要求进行，保证传递的完整性和保密性。3.8检测报告的修改对已发出的检验检测，如果需要作出实质性的修改，应由实验室主任批准并追加签文件类型：质量手册 第2页共4页文件名称：技术要求-结果报告 第01版第0次修改 文件编码：ZH/JS-01-574、16-00发一份修改后的检测报告。修改后的检验报告，并在适当位置做出声明，如“对检验报告的补充，检验号”，或其他相应的文字说明。重新签发的检验报告，应重新进行编号，并注明所替代的原检验报告编号。3.5检验报告的归档检验报告一式二份，一份发给客户，一份由实验室档案管理员归档保存。3.16档案管理员负责检测报告的日常管理工作，详见报告管理程序。4.相关文件数据控制程序 ZH/JS-0102-504C-00质量记录控制程序 5.支持文件报告管理程序 ZH/JS-0102-516A-00文件类型：质量手册 第1页共5页文件名称：技术要求-化验室样品取样、传递、检测、保存及不合格样品处理、上报程序 第075、1版第0次修改 文件编码：LR/B-07-015一、目的： 为了保证样品取样、数据分析的准确性和具可追溯性，满足食品卫生安全要求，使化验室样品取样、传递、检测、保存及不合格品的处理、上报工作更具有规范性，特制定本程序。二、样品取样（一）取样管理要求1、微生物取样时必须遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染，每取完一份样品,应更换新的取样用具或将用过的取样用具迅速消毒后，再取另一份样品，以免交叉污染；从取样至开始检验的全过程中，应采取必要的措施防止食品中固有微生物的数量和生长能力发生变化；确定检验批，应注意产品的均质性和来源，如产品包括若干不同的质量档次或来源，应将质量档次或来源相同的那些产品76、划分在一起，组成若干分批，然后由这些分批按分层随机取样法取样；取样必须是随机取样。2、农药残留样品，根据自检自控体系要求进行。3、其他检测项目取样，根据半成品、成品或出口国家或地区法律法规、标准、检测要求进行。（二）样品编号和取送样单、标签1、所有盛样容器必须有和样品一致的标记。在标记上应记明产品标志与号码和样品顺序号以及其他需要说明的情况，标记应牢固,具防水性,字迹不会被擦掉或脱色2、当样品需要托运或由非专职取样人员运送时,必须标识样品容器。附：出入境检验检疫局监控样品编码2.1监控样品编码QY/样品名称代码/ 样品种类代码/检测项目类别代码 /取样日期/ 生产车间代码/ 样品序号 样品名称77、代码：产品名称汉语拼音缩写，缩写字母包含产品全称，如糖水桃（TST）等；检测项目类别、样品种类代码如下：样品种类代码原料半成品成品添加剂水质包装物其他代码ABCDEFQ检测项目类别微生物残留（包括重金属）添加剂其他代码MRAO文件类型：质量手册 第3页共5页 修改 文件编码：LR/B-07-015文件名称：化验室样品取样、传递、检测、保存及不合格样品处理、上报程序 第01版第0生产车间代码为生产车间名称的中文字母缩写：如罐头车间：GTCJ。例： 2008年5月10日对罐头车间生产的糖水桃进行“PH”监控的第3个样品，具体编码为：其QY/TST /C/O/080510/ GTCJ/32.2出口监78、控样品编码QY/样品名称代码/ 样品种类代码/检测项目类别代码 /取样日期/ 生产车间代码/ 样品序号 /报检号例： 2008年5月10日对罐头车间生产的糖水桃进行“PH”监控的第3个样品，具体编码为：其QY/TST/C/O/080510/GTCJ/3/报检号取送样单按照检验结果通知单执行，非出口产品张贴公司制定的产品标签；出口产品张贴CIQ标志。二、样品的传递1、样品抽取车间质检员根据以上抽样要求及抽样方式，对不同产品进行抽样，并填好样品取样记录。2、样品的验收和保存2.1当样品送达实验室后,应立即对照取样记录核查样品。核查内容包括:a.样品件数；b.包装是否完整；c.样品容器上的标记是否清79、晰可认；d.测量样品温度并核对是否和取样时的食品温度一致；2.2样品核查结果，由核查人确认标记。2.3样品如不能及时检验,应及时妥善保存。2.4质检员将样品及样品取样记录一并交至化验员手中，化验员在接收的同时，填写细菌检验记录中相应内容。2.5保温将全部样罐按下述分类在规定温度下按规定时间进行保温见表1表1罐头种类温度时间,h低酸性罐头食品36110酸性罐头食品30110预定要输往热带地区(40以上)的低酸性罐头食品55157保温过程中应每天检查,如有胖听或泄漏等现象,立即剔出作开罐检查。三、样品的检测 按罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003进行检测，检测数据填写细菌总数记录80、罐头食品商业无菌检验记录，并将检测结果填写在微生物检验结果报告单中，上报实验室部经理，由实验室部经理进行审核后归档。化验室各项检验记录（包括原始记录、图表曲线、结果报告）清晰准确，并按照规定期限保存。四、样品的处理、上报1、检验完成后成品或中间产品，必须经高温消毒后，做销毁处理，不得视同一般垃圾处理。2、微生物阳性样品，发出报告后3天（特殊情况可适当延长）方能处理样品，微生物阴性样品可及时处理。对于理化项目、农药残留项目样品均需保存6个月。3、对于样品检测结果出现不合格的，应及时把结果上报，并根据留样记录查找出该批产品，对本批产品进行重新确认。4、留样样品要按规定期保存，超过留样期及时处理。81、5、如因工作需要调用留样期内的样品，由使用人提出申请，说明用途，实验室部经理批准方可调用，用后剩余样品应退回留样室。6、留样期满后的样品，由保管人列出清单，经有关部门审查批准后，两人以上监督处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。质量手册修订状态一览表 ZH/JS-01-601-00序号章节页码标记修改人修改日期修改依据在用检验标准一览表 ZH/JS-01-603-00产品名称检测项目检测方法标准要求检测时 间取样人检测单位草莓原料农残感官检验SN/T 0400.2-2005,及公司检验规程酶抑制率 40%每批井芹公司实验室合格率85%桃原料农残SN/T 0400.2-2005,及公司检验82、规程酶抑制率 40%每批井芹公司实验室感官检验合格率85%梨原料农残SN/T 0400.2-2005,及公司检验规程酶抑制率 40%每批井芹公司实验室感官检验合格率85%杏原料农残SN/T 0400.2-2005,及公司检验规程酶抑制率 40%每批井芹公司实验室感官检验合格率85%葡萄原料农残SN/T 0400.2-2005,及公司检验规程酶抑制率 40%每批井芹公司实验室感官检验合格率85%樱桃半成品原料农残SN/T 0400.2-2005,及公司检验规程酶抑制率 40%每批井芹公司实验室感官检验合格率85%菠萝半成品原料农残SN/T 0400.2-2005,及公司检验规程酶抑制率 40%每83、批井芹公司实验室感官检验合格率85%辅料供应商资格证明SN/T 0400.2-2005,及公司检验规程营业执照、生产许可证、卫生许可证、官方或第三方检测报告等资料齐全。合格检测报告为必须项目每批井芹公司实验室食品接触面菌落总数公司检验规程 GB/T4789.2-2003GB/T4789.3-1994 100/cm2每周井芹公司实验室大肠菌群不得检出生产用水菌落总数GB/T 5750-2006 100/ml每周井芹公司实验室大肠菌群不得检出黄桃、白桃罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003QB/T3599SN/T 0400.7-2005商业无菌每批井芹公司实验室感官检验符合优级品或一级品84、标准理化草莓罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003QB/T3599SN/T 0400.7-2005商业无菌每批井芹公司实验室感官检验符合优级品或一级品标准理化梨罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003QB/T3599SN/T 0400.7-2005商业无菌每批井芹公司实验室感官检验符合优级品或一级品标准理化杏罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003QB/T3599SN/T 0400.7-2005商业无菌每批井芹公司实验室感官检验符合优级品或一级品标准理化什锦水果罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003QB/T3599SN/T 0400.7-2005商业无菌每批85、井芹公司实验室感官检验符合优级品或一级品标准理化基地原料农残公司检验规程酶抑制率 40%采收前井芹公司实验室附录1 实验室情况调查表检测仪器 ZH/JS-01-608-00填报单位：临沂市xx食品有限公司 填报时间：2007.11.02设备名称金额（元）型号/规格生产厂家购买日期使用状态计量/检定情况 主要用途备注分析天平1800TG378AS上海科学精密仪器厂完好合格称重投影仪3500XSP16A临沂同泰仪器厂完好合格罐体解剖切割机1500临沂同泰仪器厂2004.04.06.完好合格罐体解剖电热恒温培养箱1500101A-1龙口电炉总厂2004.06.05完好合格商业无菌恒温箱120010186、A-1龙口电炉总厂2004.06.05完好合格商业无菌恒温箱1200202A-1龙口电炉总厂2006.04.05完好合格商业无菌冰箱1050BCD-109青岛海尔冰箱厂5完好合格微生物检验试漏器3001L龙口康华医疗器材厂5完好合格罐体试漏不锈钢蒸馏水器15005L/h上海佳胜实验设备厂5完好合格制作蒸馏水高速组织捣碎机800JJZ金坛市科兴仪器厂完好合格果蔬打浆水浴锅1500JJZ龙口电炉总厂完好合格微生物化学检验酸度计4200PHDZ01上海大谱仪器厂完好合格测PH值显微镜1500XSPIS泰安北方光学仪器厂完好合格微生物检验糖量计280WYTS0四川成都仪器厂完好合格测糖度电子称700D87、S-500上海寺岗电子公司 完好合格称重灭菌锅1200YXQ-SG46-280宁波镇海金鑫器械公司完好合格高压灭菌中心实验室工作人员一览表 ZH/JS-01-604-00姓 名性别年龄学历专业毕业院校从事岗位年限参加培训情况备注田成强男44中专食品工艺山东省轻工业学校技术检验201. 2003年获HACCP评审员资格证书。2. 2005年参加HACCP计划及ISO9001：2000和ISO22000：2005管理体系培训张浩男43中专李真真女20高中一中材料及产品检验31. 于2006年7月26日参加了省质量技术监督局统一组织的标准化良好行为内申员培训，经考核合格，取得内申员资格。2. 于2088、06年9月经考核合格取得企业标准化检查员资格。3. 2006年8月参加HACCP计划及ISO9001：2000和ISO22000：2005管理体系培训，岗位培训考核合格4. 2006年10月14日至15日参加临沂市产品质量监督检验所举办的食品安全管理体系培训班的培训，经考核合格。谢本忠男25高中平邑一中微生物检验21.于2005年1月15日17日参加临沂出入境检验检疫局综合技术服务中心举办的临沂出口食品加工企业微生物检测技术培训班，考核合格。2.于2006年7月26日参加了省质量技术监督局统一组织的标准化良好行为内申员培训，经考核合格，取得内申员资格。3.于2006年9月经考核合格取得企业标准89、化检查员资格。4.2006年8月参加HACCP计划及ISO9001：2000和ISO22000：2005管理体系培训，岗位培训考核合格5.2006年10月14日至15日参加临沂市产品质量监督检验所举办的食品安全管理体系培训班的培训，经考核合格。井芹女46高中平邑一中微生物检验261962年8月在平邑县食品厂化验室工作，2002年参加省检验检疫局HACCP计划及ISO9001：2000和ISO22000：2005管理体系培训，岗位培训考核合格谢欣欣女20高中地方中学感官检验22006年8月参加HACCP计划及ISO9001：2000和ISO22000：2005管理体系培训，岗位培训考核合格吴臣英90、女20高中平邑二中理化检验42006年8月参加HACCP计划及ISO9001：2000和ISO22000：2005管理体系培训，岗位培训考核合格孔祥东男20高中平邑二中感官检验32006年8月参加HACCP计划及ISO9001：2000和ISO22000：2005管理体系培训，岗位培训考核合格卫生注册登记企业化验室情况调查表化验室检测能力 ZH/JS-01-6014-00 化验室资质认可情况是否通过计量认证或化验室认可 /证书编号/有效期(截止日期)/是否参加过能力验证是 / 否组织单位/参加项目/时间/结果合格/不合格化验室资质认可变动情况 /自建化验室检测能力信息类别14主要检测项目首次检91、测时间检测标准（方法）名称及编号主要检测设备及状态微生物罐头食品商业无菌GB/T4789.26-2003超净工作台，冰箱，恒温箱，电子秤，接种环等微生物GB/T4789.2-2003细菌总数灭菌锅，恒温箱微生物大肠菌群GB/T4789.3-1994灭菌锅，恒温箱理化20040508罐头食品净重和固形物含量的测定QB1007-90电子秤理化20040508罐头食品PH测定GB10786-89酸度计物理感官检验20040506罐头食品的感官检验ZBX7004-89白磁盘，筛子，烧杯，叉子委托化验室检测能力信息类别14主要检测项目首次检测时间检测标准（方法）名称及编号委托化验室单位名称及通过计量认证92、或化验室认可情况微生物检验志贺氏菌沙门氏菌金黄色葡萄球菌2006.7GB/T4789.5-2003SN0170-1992 SN0172-1992临沂出入境检验检疫局通过CNAS认证理化检验汞锡铅总砷甜蜜素二氧化硫苏丹红一号苏丹红二号苏丹红三号苏丹红四号2007.42003.62007.4GB/T 5009.17-2003GB/T 5009.16-2003GB/T 5009.12-2003GB/T 5009.11-2003GB/T 5009.97-2003GB/T 5009.34-2003SN/T1590-2005SN/T1590-2005SN/T1590-2005SN/T1590-2005临沂93、出入境检验检疫局残留监控甲胺磷辛硫磷甲氰菊酯毒死蜱乐果对硫磷艾氏剂氯氰菊酯狄氏剂异狄氏剂氰戊菊酯DDV2007.1SN/T0334-1995 SN/T0334-1995 NY/T761-2004 SN/T0334-1995 SN/T0334-1995 SN/T0334-1995 GB/5009.146-2003 SN0217-1993 GB/5009.146-2003 GB/5009.146-2003 NY/T761-2004 SN/T0334-1995临沂出入境检验检疫局注14：类别是指检测类别，包括：微生物、理化、物理感官，原辅料监控、卫生监控、残留监控等。中心实验室检验报告授权签字人一览94、表 ZH/JS-01-607-00单位： 年 月 日姓名职务工作岗位字迹备案备注姓名数字田成强主任技检张浩副主任技检井芹技术质量负责人技检孔祥东检验员检验谢欣欣检验员检验李真真检验员检验吴臣英检验员检验谢本忠检验员检验刘妍检验员检验实验室平面图 ZH/JS-01-616-00中心实验室管理和关键支持岗位人员一览表 ZH/JS-01-605-00单位： 临沂市xx食品有限公司 2008 年 04月20日姓名职务工作岗位岗位评定备注田成强主任技检合格张浩副主任技检合格井芹技术质量负责人技检合格孔祥东检验员检验合格谢欣欣检验员检验合格李真真检验员检验合格吴臣英检验员检验合格谢本忠检验员检验合格刘妍检95、验员检验合格中心实验室关键管理人员代理人委派一览表 ZH/JS-01-606-00姓名职务工作岗位岗位评定管理人员代理人委派备注田成强主任技检合格张浩张浩副主任技检合格井芹井芹技术质量负责人技检合格孔祥东孔祥东检验员检验合格谢欣欣谢欣欣检验员检验合格李真真李真真检验员检验合格吴臣英吴臣英检验员检验合格谢本忠谢本忠检验员检验合格刘妍刘妍检验员检验合格谢欣欣企业日常生产监管记录 ZH/JS-01-615-00检查时间： 年 月 日 检查单位： 产品名称： ZH/JL-10-08检测项目检测依据检 测 限 值检验批次检测结果发现问题情况记录整改纠正及跟踪记录原辅材料SN/T0400.2005容 器S96、N/T0400.4封口三率50%水GB57492006色度15，浑浊度臭和味可见物不能有工艺卫生细菌总数GB/T4789.2-2003细菌总数100个/m l工艺卫生大肠菌群GB/T4789.3-1994总大肠菌群3个/L罐头食品商业无菌GB/T4789.26-2003无致病菌及因微生物作用而引起的腐败象征重金属（锡铅铜）GB5009.1285GB5009.1385GB5009.1685sn200ppmpb2ppmcu10ppm感官检验ZBX7004-89PH值GB/T1078689PH3.64.2糖度GB/T10788891417%净重和固重QB/T1007-90车间及设施卫生质量手册包装、97、储存、发运卫生质量手册有害物品控制卫生质量手册生产过程控制卫生质量手册环境卫生卫生质量手册产品标识及追溯卫生质量手册检查人员签字： 跟踪人员签字：日期： 日期：附件原辅料及包装物料标识一览表及合格供方名录 ZH/JS-01-613-00合格供方代码编号所供材料供方名称联系人电话备注品名代码G001白砂糖 T广西博宣食品有限公司杨艳启W002柠檬酸N维坊英轩实业有限公司米志全4391258Z003D异-VC钠V郑州拓阳实业有限公司赵新友4388613S004精盐Y山东岱岳制盐有限公司马磊J005纸箱X莒南玉鹏包装有限公司阚玉生7272858L006玻璃瓶P山东鲁冠玻璃制品有限公司臧保存4393898、88H007罐头容器K环球印铁制罐有限公司杨艳峰4393777瓶盖GY008煤M兖州兴隆煤矿李珍P009黄桃3平邑武台惠农农副产品购销部于天松4411228D010黄桃3地方镇义兴庄原料基地苗现祥4398658D011黄桃3地方镇九府庄原料基地谢明江4398707A012黄桃3安徽砀山原料基地孙宗学M013梨7砀山民丰综合农产品购销中心孙宗学8510182D014梨7砀山良梨原料基地孙艳芳G015菠萝8广东喜闻庆丰菠萝购销中心杨玉龙X016葡萄9新疆哈密龙泉弯原料基地卢光彬 Y017樱桃6砚台长垦进出口食品有限公司 孙经理S018商标B上海新进昌彩印有限公司范经理Q019商标B青岛任缘印刷包装99、有限公司张经理053283833199D020梨7安徽省砀山县杨庄原料合同基地杨玉龙J021纸箱X莒南玉鹏包装有限公司阚京生J022草莓0莒南县大店草莓基地赵庆民W023鲜杏1潍坊市寿光杏子合同基地孙宗学R024诱惑红Y柔亚（上海）食品添加剂贸易有限公司郭静S025胭脂红Y上海染料研究有限公司米志全J026乳酸钙R江苏森达生物工程有限公司米志全H027玻璃瓶B菏泽华鹏玻璃制品有限公司毕涛编制:井芹 20080101 审核:田成强 20080102 实验室管理体系组织机构及岗位设置图： ZH/JS-01-614/615-00主任 田成强副主任 张浩质量技术负责人 井芹感官室谢欣欣、孔祥东细菌室井100、芹、谢本中理化室李真真、吴臣英、孔祥东材料及产品检验室李真真、孔祥东临沂市xx食品有限公司实验室 程序文件 人员管理和培训程序1目的 为加强对本实验室人员管理与培训，确保实验室人员的工作能力，制订本程序。2适用范围本程序适用于本实验室对人员管理和培训的控制。3职责3.1本实验室主任负责对全实验室人员的授权及管理。3.2本实验室技术、质量负责人负责本实验室的人员培训。3.3本实验室档案资料管理员负责有关记录的归档保存。4程序和要求4.1人员管理本实验室设主任、副主任、质量负责人、技术负责人、部门主管和兼职管理员及检验报告授权签字人，配备了与实验室承担的检验工作相适应的人员，详见实验室工作人员一览101、表。4.1.2各级各类人员职责详见实验室岗位责任制。4.1.3本实验室使用的临时用工，须经一个月的试用期，同时进行上岗培训。试用期满后，适当时可考试，合格后办理上岗手续。4.1.4 人员监督a)本实验室主任负责实验室工作的监督。技术负责人负责对本实验室技术工作的监督。质量负责人负责对本实验室体系管理工作的监督。b)使用正在培训中的人员进行检验工作时，该岗位人员应对其进行必要的监督，确保检验结果的准确性。c)使用临时用工及本实验室外的技术及关键支持人员时，各岗位负责人负责对其进行适当的监督，保证其工作符合本实验室管理体系的要求。4.1.4本实验室建立人员技术档案，包括学历证明、工作经历、培训记录102、上岗资格证明等。由技术负责人建立,交档案资料管理员保管。4.2培训本实验室人员培训的目标是使本实验室所有人员具备应有的工作能力，胜任本职工作。本实验室重视以下内容的培训：a) 有关的法律、法规及规定；b) 管理体系标准和文件；c) 相关专业知识、操作技术，检验标准方法等。技术负责人和质量负责人根据本实验室现有和预期的任务，于每年年初制定本实验室的年度培训计划，经主任批准后，组织实施，并评价培训活动的有效性。本实验室对重要检验岗位实行考核上岗，从事此类岗位检验工作的人员，应经适当的培训，并经考核合格后上岗工作。本实验室对大型仪器实行考核上岗，详见仪器设备管理程序。本实验室根据人员培训及相应的资103、格、经验、知识等情况，确定授权签字人名单及签证范围。本实验室授权签字人应在其授权范围内签发检验报告或证书。5记录档案资料管理员负责归档保存人员管理与培训记录。6引用文件和质量记录1仪器设备管理程序2 岗位责任制3工作人员一览表4证书或报告授权签字人一览表5年度培训计划6技术人员档案7技术人员培训记录11人员监督记录仪器设备管理程序1目的 为加强本实验室检验仪器设备管理，确保检验结果的准确性和有效性，制订本程序。 2适用范围 本程序适用于本实验室全部检验仪器设备的管理。3定义3.1检验设备类别大型设备：单机购置费在1万元人民币以上的仪器设备。3.1.2常规设备：单机购置费在0.2万元至1万元人民104、币之间的仪器设备。3.1.3小型设备：单机购置费在1000元至0.2万元人民币之间的仪器设备。检验器具：单机购置费在1千元以下的仪器设备。3.2辅助检验设备：用于检验之中，但不能读取检验数据的检验设备。如离心机、烘箱、制样设备等。3.3计量器具：可单独地或与辅助检验设备配置，用以直接或间接确定被测对象量值的检验设备。如：天平、温度计等。4职责4.1仪器设备管理员负责仪器设备的全面管理和有关仪器设备事宜的对外联系。4.2仪器设备保管人负责该仪器设备的日常管理。4.3本程序涉及到的相关人员对正确执行本程序负直接责任。5程序和要求5.1仪器设备购置计划的制定和执行（调研、计划、购置）。各岗位根据工作105、需要，负责对欲购仪器设备的调研，提出购置建议。建议内容包括：购置理由、用途、适用范围、型号、价格、性能、生产厂商(包括其信誉和质量保证情况)。仪器设备管理员负责收集和整理仪器设备购置建议，提出本实验室仪器设备购置计划，经技术负责人审核、中心主任审批后报局主管部门。5.1.3年度购置计划要在局主管部门要求的时间内按本程序提交。急需购置的仪器设备，按本程序随时提出申请，经中心主任特批后报局主管部门。二千元人民币以下的检验器具、仪器易耗配件的购置由各有关人员根据需要提出计划，经技术负责人和中心主任两级审批后，由仪器设备管理员报局主管部门按规定购置。5.2安装、调试、验收新购置的大型和常规仪器设备，由106、仪器设备管理员会同局主管部门组织有关人员及仪器设备保管人，开箱验货，核对合同、装箱单及实物并检查安装条件和环境（水、电、气等）符合要求后，进行安装、调试和验收。需要设备供应商派员安装的大型和常规仪器设备必须在供应商技术人员在场的情况下，开箱验货，进行安装、调试和验收。5.2.3大型和常规仪器设备保管人负责记录安装、调试、验收全过程，并负责填写“仪器设备档案册”。新购置的小型仪器设备，由仪器设备管理员组织有关人员及仪器使用人对其进行验收，并及时录入档案。5.2.5二千元以下的检验器具、仪器易耗配件由各使用人员验收。5.3使用各类大型、常规仪器，使用时应填写仪器使用登记。在投入使用前，应对设备及软107、件进行校准或核查，符合有关标准规范。属于计量器具的，应针对仪器检验特点及对检验结果有重点影响的仪器关键参数或关键值，制定出校准计划。大型仪器的操作使用人员应实行培训考核上机制度。经考核合格，报局主管部门批准，方允许操作仪器。仪器操作人员应能够方便地使用设备的最新指导书，操作仪器时，必须严格遵守该机的操作规程。在用仪器设备不得随意移动，若有足够理由需要移动、运输或封存时，应由仪器保管人写出申请及实施计划和方案，报设备管理员、技术负责人批准，确保仪器设备的安全并避免污染或损坏。如果仪器设备因过载或错误操作，显示结果可疑或其它明显影响结果的故障时，应立即停止使用，并加贴红色停用标签。同时应实施不符合108、检测工作控制程序。在仪器设备移动位置或故障修复后，应对设备进行核查或校准，确保仪器设备能够正常工作后方可使用。5.4维护、保养设备保管人负责该设备的安全运行，按使用说明和“仪器设备档案册”的要求定期或需要时进行校验和维护，确保性能正常。5.4.2在仪器设备档案册中及时填写该设备的校验维护和保养记录。5.5维修当仪器设备出现故障时，使用人员应立即通知该机保管人，并报告中心仪器设备管理员，观察记录现场情况，分析原因。属事故的，应写出书面报告，分析事故原因，上报技术负责人和中心主任。仪器设备发生故障后，应立即停止使用，加贴标识并由仪器设备管理人提出仪器设备维修申请，交中心仪器设备管理员，经室主任或技109、术负责人审批后上报局主管部门，及时维修。仪器设备保管人要及时将仪器设备的维修情况填入“仪器设备档案册”中。5.6报废和事故的处理当仪器设备的技术性能降低或功能丧失时，应办理降级使用或办理报废手续，并将降级使用情况或报废报告存入仪器设备档案。降级、报废手续由仪器设备保管人提出，经仪器设备管理员审核交中心主任审批，报局主管部门。仪器设备发生事故，应弄清事故原因，仪器设备保管人应写出书面报告，逐级上报。事故报告、处理结果以及防范措施等资料应存入仪器设备档案。5.7仪器设备档案、台帐单机购置费在二万元人民币以上的检验设备及其软件均需建立档案。仪器设备保管人根据使用说明书编写操作规程，建立仪器设备档案连110、同全部随附资料交仪器设备管理员登记，由资料室统一管理。5.7.2 对二千至一万元之间仪器设备，仪器设备保管人可根据需要建立相对简单的档案。5.7.3仪器设备管理员建立仪器设备总台帐。5.8标识检验仪器及其软件均应作唯一性标识。检验仪器设备应依据临沂市xx食品有限公司校准程序规定，加贴表明仪器设备校准状态的标识(红、黄、绿三色标志)，标识应包括校准日期及有效期。维修、挪动后的仪器设备应根据其技术要求重新校准，根据其校准结果由仪器设备管理员重新加贴正确的标识。5.8.4三色标识的含义：绿色为合格；黄色为准用；红色为停用。详见校准程序。6引用文件和质量记录1 2 34 56 7 8 文件和资料控制程111、序1目的 为确保在用文件和资料齐全、有效、查阅方便，制订本程序。2 适用范围 本程序适用于本实验室所有管理体系文件和资料的控制。3职责3.1档案资料管理员负责实验室体系文件及其它文件资料的登记、发放、监督、回收和处理。3.2本程序涉及到的相关人员，对正确执行本程序负直接责任。4程序与要求 4.1文件和资料的分类文件和资料分为如下几类：a)质量手册；b)程序文件与规章制度；c)作业指导书，包括检验标准和方法、仪器设备校准规程和仪器设备操作规程、非标方法及其他有关作业文件、技术文件和资料及计算机文件等。d）质量记录、检验原始记录、检验报告。 文件和资料分为受控文件和非受控文件。受控文件加盖“受控”112、印章并注发放序号，非受控文件只进行编号。实验室文件和资料由有关人员统一按临沂市xx食品有限公司管理体系编码。 4.2文件的编写质量负责人，负责组织编写质量手册和程序文件，并组织汇编有关文件。技术负责人，负责审查与技术运作有关的程序文件、作业指导书。各岗位负责编写与本岗位相关的作业指导书，负责设计有关检验原始记录表格。其他文件和资料由实验室主任委托或指定有关人员编写和收集。4.3文件和资料的审核、批准和发布管理体系文件由质量负责人或主任审核，主任批准发布。中心编制的体系文件应有唯一性标识，详见临沂市xx食品有限公司管理体系编码，该标识包括发布日期。4.4文件和资料的发放、回收和销毁档案资料管理员113、负责建立受控文件一览表，负责发放经批准后的质量手册、程序文件及其它文件和资料，并建立相应的文件和资料发放登记簿。文件发放前，档案资料管理员负责在受控文件的封面上加盖“受控”字样印章，所有文件发布实施前必须经主任审批。各种质量记录表格经审核批准后，由档案资料管理员负责印制、编号和管理。发放文件和资料时必须由接收人在实验室文件和资料发放 / 回收登记本上签字；档案资料管理员负责收回作废文件，并由回收人在临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心文件和资料发放/回收登记本上签字。档案资料管理员将回收的作废文件和资料统一进行销毁，并做好销毁记录；存档或因故留存的作废文件和资料，必须在其封面加盖“作废”印章，114、并注明作废日期。档案资料管理员建立文件和资料目录或一览表，并建立借阅手续。4.5文件和资料的更改文件和资料的更改一般可由文件和资料使用部门提出，并填写临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心文件和资料更改申请/通知单，经原审核批准责任人审批后，由原编写人进行更改；若其他人审批，须获得原审批和编写时所依据的背景材料。更改的内容由档案资料管理员填写实验室文件和资料更改申请/通知单，经实验室主任再次审核签字后，发放给使用部门或个人实施更改。更改分为换页更改和手写更改两种形式。手写更改仅限于更改内容不大的情况，更改时，在更改上划一横线,在其上方填写更改后的内容,并加盖更改者印章和日期。换页更改需将更改后的115、内容输入文件并把作废页取出收回，由档案资料管理员统一处理。应在更改页或附页上注明更改人、更改日期、审批人、更改状态、更改条款等。保证在对管理体系运行起重要作用的场所，必须使用相应文件的有效版本。4.6管理体系文件出现下述情况时须换版：a） 编制体系文件的依据发生了重大变化；b）检验项目发生重大改变；c）管理体系发生重大变化。 4.7当策划和实施管理体系的变更时，要修改补充质量手册、程序文件和作业指导书的相关内容。4.8仅存于软盘的文件由档案资料管理员进行归档登记，为防止文件的丢失，仅存于软盘的文件应有备份，并进行标识。详见临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心计算机文件和数据管理程序。4.9文件116、和资料的借阅，须经有关管理部门或人员批准，由借阅人办理借阅手续。5引用文件和质量记录1 2 文件更改申请/通知单3 4 5 6 7 8 ZH/ZY-03-2008作 业 文 件实验室管理制度 版次状态：A/0 受控状态： 发放编号：20080218 发布 20080218 实施临沂市xx食品有限公司 发布发 布 令为规范公司实验室管理，提高公司产品检测水平和检验结果的准确性、可靠性，保障出口罐头食品安全、卫生。现根据和ISO/IEC17025：2005测试和校准实验室能力的通用要求的要求,特建立我公司实验室管理制度。本实验室管理制度作为公司食品质量和安全管理体系的一部分，是针对罐头食品中的农药117、残留、微生物及理化指标实施控制的管理体系文件。主要描述了实验室建设、资源管理及配置、检验操作、果蔬罐头生产过程控制及实验室管理体系建立和运行的情况.它服务于原料种植，农药、肥料监控、辅料监控、产品加工、产品检测、包装贮存及发运等全过程的管理控制，以达到出口产品既符合要求又保证顾客满意的目的。 该实验室管理制度是结合我公司实际而制定的，是公司产品质量管理规范化、程序化、制度化的体现。经审定, 实验室管理制度切实可行,现予以颁布,自2008年02月18日起正式实施，全体管理体系相关人员要认真学习，并严格执行。 实验室主任：田成强 2008年2月18日前 言临沂市xx食品有限公司是一家私营罐头加工企118、业，地处全国最大的罐头加工基地临沂市地方镇，北依山东省第二高峰蒙山风景区，紧靠日荷铁路和327国道，京沪和日东高速公路纵横交错，东临青岛和连云港两大港口，拥有全国最大的罐头原料生产基地，交通便利，风景优美，人力和果蔬资源丰富。公司投资800万元兴建出口罐头食品厂库一处，车间面积2100平方米，仓库面积3360平方米。罐头加工、检验设施先进，有连续杀菌机、预煮机、纯净水处理设备、温控仪、投影仪等。 办公、生活、仓储条件优良，符合国家出口罐头生产企业注册卫生规范要求。公司已建立健全全员参与的质量和食品安全管理体系。公司依托当地资源优势，每年可加工各类出口罐头10000吨。主要产品有：糖水苹果、干装119、苹果、苹果圈、扇形苹果片、糖水梨、清水梨丁、糖水白桃、糖水黄桃、黄桃条、黄桃丁、糖水草莓、芦笋罐头、磨菇罐头、葡萄罐头、什锦水果等产品。产品包装有软包装、马口铁罐装和玻璃瓶装。产品将主要出口日本、美国、韩国、德国、西班牙、新加坡等几十个国家和地区。公司积极推进人才和科技战略，引进各类专业人才30名，其中工程师2名，会计师1名，公司职能部门分工精细，责任明确，质量和食品管理体系运行正常。 公司总经理谢明海热诚欢迎各界朋友.食品行业同仁，莅临蒙山旅游胜地观光，亲临指导，共谋发展大计。卫生注册证号：3700/01154 工厂地址：山东省临沂市平邑县地方镇义兴工业园 电话号码：05394398605 120、传真号码：05394398999目录1.目的-52. 适用范围-53.组织机构及职责- 54计量器具管理 -85药品的管理-106. 检验的管理-107.微生物操作规程-118理化操作规程-129感官、理化、微生物检验标准-1210. 环境要求-1311.实验室管理制度 - 14附录1检测仪器一览表-15附录2质检员情况调查表-16附录3实验室检测能力 -17附录4实验室平面布局-19附录5企业日常生产监管记录 -201. 目 的：为确保能为客户提供持续稳定的满足要求的产品或服务，特制定本实验室管理制度。 2. 适用范围：本实验室管理制度规定了实验室管理及控制的原则和方法。3. 组织机构及职责121、：实验室主任 田成强副主任 张浩质量技术负责人井芹细菌室井芹、谢本中感官室谢欣欣、孔祥东材料及产品检验室李真真、孔祥东理化室吴臣英、孔祥东3.1 实验室主任 负责对实验室管理体系文件的有效性进行评审并持续改进。对实验室管理控制的效果进行监督。对实验室管理控制措施的有效性进行监督。负责对产品质量事件的召回和处置3.2副主任：负责按实验室管理制度对质量、安全、卫生进行有效的监督和管理。组织（或委托有关部门/人员）进行实验室检验设施、环境及体系文件审核；提出对检验设备、药品控制措施的建议，负责组织实施对各检验过程或产品召回中出现问题采取处置措施；对各项检验结果的评价结论的准确性、公正性负责。3.3材122、料及产品检验室职责：3.3.1负责公司所有原辅材料的验收，并依据公司或合同要求向供方索取原辅材料检验结果单，合格证，商检证等有效证书。原辅材料农残、包装性能检验结果单、重金属及甜蜜素检验单需建档备案。3.3.2依据自检和公司实验室相关部门原辅材料检验标准和检验结果，对检验情况作出判定和处理。3.3.3根据产品标识、质量追溯和产品召回程序对原辅材料、半成品、成品进行标识、追溯或召回。3.3.4负责产品的储存、包装、CIQ标识和产品发运过程的管理和控制。3.3.5按照质量管理体系的要求对出口的产品进行抽检，经检验结果合格的产品，下发产品包装通知单，并填写出口产品厂检单进行报检 。及时向报检员索取相123、应批次产品的报检号。3.3.6对出口的产品按照商检的要求进行留样（不少于1千克），并进行标识、登记。3.3.7负责对出口产品全过程所形成的记录及单证进行审核、归档。并建立原辅材料、半成品、成品及产品发运台帐。3.4理化室职责3.4.1负责原辅材料、半成品、成品的物理、化学（含重金属、农残）自检或委托检验，做好检验原始记录和检验结果的归档管理工作。3.4.2依据检验标准和检验结果，对检验情况作出判定和处理。3.4.3按照公司管理体系要求，定期或不定期地对原辅材料、半成品、成品进行物理、化学检验。对不能自检的项目，按自检自控计划实施委托送检，并及时跟踪检验结果。严格按产品质量标准或合同标准控制工序124、或产品的理化指标。3.4.4负责将理化检验结果单及时送达相关部门，随时追踪所检验物品的流向。3.4.5负责公司的计量管理工作，协助实罐车间和其它质检员搞好生产全过程理化指标的控制。3.5细菌室职责3.5.1负责公司生产用水和工艺卫生的定期或不定期检验和检测。对不能自检的项目，按自检自控计划委托送检，并及时跟踪检验结果。严格按产品质量标准或合同标准控制工序或产品的微生物指标。3.5.2负责公司生产用水、生产过程卫生控制，经常性的对车间工人、卫生管理员进行卫生培训和指导。对生产、仓储过程发现或存在的隐患要及时解决。3.5.3负责罐头产品商业无菌检验并作好检验原始记录。3.5.4服从领导，认真完成领125、导交办的其他工作。 3.6实验室职责3.6.1受总经理领导，负责实验室部/实验室的全面管理工作，做好产品质量检查、监督、产品防护及计量管理工作。3.6.2 编制年度计量器具检定计划、自检自控计划、计量器具和检验制剂配置计划，并负责实施。3.6.3按公司生产计划，下达生产工艺和作业指导书，监督、检查各生产部门对工艺文件的执行情况。及时将生产计划单、杀菌工艺规程、法检样品报送检验检疫局卫动科。3.6.4 按要求填写，保存好各种记录，为不合格产品分析提供追溯依据。3.6.5 监督检查生产车间的加工过程卫生、环境卫生。3.7感官室职责3.7.1负责原辅材料、半成品、成品的感官检验，作好检验原始记录。3126、.7.2负责落实生产工艺、作业指导书等体系文件，监督、检查各生产部门对体系文件的执行情况，对检验情况作出判定和处理。3.7.3按照公司自检自控体系要求，定期或不定期地对原辅材料、半成品、成品进行感官检验。对不能自检的项目，按自检自控计划委托送检，并及时跟踪检验结果。严格按产品质量标准或合同标准控制工序或产品的感官指标。3.7.4负责将感官检验结果单及时送达相关部门，随时追踪所检验物品的流向。3.7.5协助实罐车间和其它质检员搞好产品全过程的感官控制4计量器具管理 41购买计量器具要按规定要求事先提出申请，经部门主管审核、报总经理批准后实施购买.贸易部负责组织购买42购买由国家定点生产单位生产的127、计量器具，以满足检验要求及生产需要。43购买的计量器具、检测设备,由实验室部负责验收,登记在计量器具一览表。44对验收合格的检测器具根据规定进行编号,办理随附文件存档并进行发放和管理.45 检定计划 实验室部根据本公司检测器具种类、级别和实际使用情况，每年1月底前制定出测量监控设备检定计划,并报总经理批准.46检定周期按检定周期的规定,对检测器具在检定有效期前10天进行检定,或送有关单位委托检定.47检定结果处理A) 经检定合格的检测器具,由检定单位出具检定证书.B)由实验室部组织各检测器具使用部门在检测器具上加贴“检定标签”进行标识.48失准计量器具检验结果的处理当发现检测器具失准时,实验室128、部对其检验过的产品进行重新检验, 如发现问题且有产品出厂时,应通知顾客及时处理.49计量器具的报废1）对检定为不合格且不能修复的计量器具,由实验室部填写计量器具报废申请单,经总经理批准后废.2）对已报废的计量器具,应在计量器具一览表中注明报废日期.3）已报废的计量器具应按程序规定重新购置.410计量器具的使用、保养1）对本公司的计量器具,操作者要按照使用说明书或计量器具操作规程进行使用、维护保养,以保证计量器具原用的精度.2）确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件.3）确保计量器具在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适应性保持完好.设备需放置在固定位置，并贴有标识。4）实验室所有设备需经计量129、部门校准，并填写测量监控设备校准记录要注意保养及维护，出现问题及时检修并做记录。5药品的管理51使用的有害化学物品主要有甲醇、甲醛、显色液，消毒剂、杀虫剂等。52建立有效的购置审批、保管和领用制度并认真实施，使化学物品置于严格的受控之下，避免使用不当造成危害。记好化学药品出入库记录、化学药品使用记录。53 化学物品购置前，必须了解其品种、毒性、效用、生产厂家，由实验室部确立合格供应商。化学物品购进后，经实验室部人员验收合格后方准入库，建立化学药品一览表。54 化学物品领用，专人领取，专人保管使用，并按要求配制、保管、使用。6. 检验的管理6.1进货检验和试验取样：原辅材料检验取样均按千分之一比130、例进行；提取：专职人员用专用容器按标准进行提取；检测：根据作业文件进行专项检测。结果。记录于实验室原始记录6.12依据进货检验标准所规定的内容对进货产品进行检验或验证,检验或验证的结果记录于原料验收记录表中.6.13经检验或验证合格的物资,由检验员在进货检验通知单上签字,由仓库人员办理入库手续.6.14 经检验或验证不合格的物资,按不合格品控制程序执行.6.15发现不合格品时,立即通知生产部停止使用.6.2过程检验和试验6.21检验员按照作业指导书、工序检验规程等对产品过程进行巡回检查6.22下道工序必须对上道工序产品进行检验,或验证其检验和试验状态,确认合格后方继续工作.对不合格品执行不合格131、品控制程序.6.3成品检验和试验6.31成品检验，查看是否符合客户要求及出口标准。.6.32 确认进货检验、过程检验、产品检验依据。6.33 检验员按照检验规程,进行检验,并将检验结果填入成品检验报告，不合格品按不合格品控制程序执行.6.4 委托检验如需委托外单位做试验时,由实验室部负责委托试验,有试验单位出具试验报告.6.5 检验记录检验记录应标明产品是否已按规定通过检验,及负责合格品放行的授权责任人.记录要完整，清晰，不缺项，归档后保存三年。 7.微生物操作规程7.1进入生产车间采样必须穿戴工作服、帽；样品的采集所用的容器、采样工具等应经过消毒，采样过程严格按照无菌操作进行，不得造成样品污132、染。7.2采样应具有代表性，固体或半固体物料应从表层、中层、深层等不同部位抽取；液体物料采样前应使其混合均匀。7.3所有样品应按统一规定编号并详细登记（样品名称、采样地点、采样日期、采样数量等），不得出现前后不对应现象。7.4采集的样品应立即检验，如不能立即检验，应在检查登记后立即放入冰箱内低温保存，但搁置时间不得超过12小时，特殊情况下，样品可放入-15以下冰箱内保存直至检验。7.5进入无菌室应做好充分的准备工作，操作期间不得随便出入。样品制作、稀释、倒平皿、接种等，要快速进行。倒平皿时，注意琼脂温度不能太高也不能太低，操作完后，应及时将平皿放入培养箱中培养。7.6做完实验后，及时刷洗试管、133、吸管、三角瓶等，为下次实验做好准备。7.7配制的生理盐水浓度应准确，并混合均匀。7.8试剂的配制、稀释用蒸馏水的配制要求准确。79配制营养琼脂时，按比例加入蒸馏水，加热搅拌，使其充分溶解，煮沸3MIN后，再灌装、杀菌。7.10杀菌锅炉使用前应先检查水位是否正常，不得出现缺水使用现象，杀菌过程中应检查杀菌温度、压力等情况。7.11经常检查培养箱温度是否在所需范围内。7.12实验结束后，打扫卫生并做好实验记录。8理化操作规程81检验样品应具有代表性。82需粉碎的样品粉碎后应混合均匀。83样品收到后应立即检验，不能立即检验的，应用塑料袋包装好放置；易腐蚀变质的应放置在冰箱中暂时存放。84样品采集、检134、验及保存过程，要防止异物混入，影响检验结果。85重量分析应有恒重记录。86滴定分析应做平行实验，两次结果相对偏差不超过2%。87分析天平使用前,应查看气泡是否在圆圈中央，每星期用标准砝码校正一次。88标准溶液配制与标定按国家标准执行，并做好配制、标定记录。新配标准溶液使用前，应与当前使用标准溶液同时对样品进行测定，测量结果不得出现较大差别。89干燥箱温度经校正后，不得随意调动，正常情况下，每月检查一次。810使用乙醚等易燃品时，应远离火源（如电炉），以防着火发生危险。811使用硫酸、硝酸、高锰酸钾、硝酸银等腐蚀品时，应注意戴橡胶手套，以防对皮肤造成伤害。812使用甲醛、盐酸、硝酸等易挥发有害气135、体的溶液时，应保证通风良好。样品湿法消化时，应打开通风橱、排风机，排出有害气体。813实验药品要求在冰箱中存放的应放置在冰箱中。剧毒品用后及时妥善保管，废液应进行无害化处理。814所用分析仪器应确保精确度，能满足测量要求。815实验结束后，应将所用仪器清洗后放归原位，保持实验台面整洁有序。816离开实验室时，应检查水、电、汽，是否关闭。9感官、理化、微生物检验标准91罐头成品应在生产的次日抽样检验，以验证罐头产品的质量。92抽样按罐头食品检验规程（QB1006-90）标准执行。93净重检测按罐头食品净重和固形物含量的测定（QB1007-90）执行。94PH值的测定按罐头食品的PH测定（GB10136、786-89）执行。95感官指标按有关罐头产品标准及合同等进行。96罐头容器检测按镀锡薄钢板容器技术条件或出口罐头检验规程、玻璃容器（SN/T0400.11-2002）标准执行。97微生物检验按罐头食品商业无菌的检验GB4789.26-2003标准执行。10. 环境要求实验室周围无污染，空气新鲜，宜人。室内干净，温度适中。11.实验室管理制度 实验室是公司进行检验的专用场所，不得堆放杂物，不得从事其它活动。 实验室应由实验室主任专人管理。有权对违反规章制度的人和事进行批评和提出处理意见。 实验室装备要作计划，按计划采购，并及时验收、建帐、贴标、立卡，做到帐、物、卡、证四相符。 检验仪器、试剂要137、全部入柜，分类存放，陈列科学，整齐清洁。做好防尘、防潮、防锈、防热、防腐、防震、防虫、防变形、防变质、防丢失“十防”工作。 对仪器要定期烘烤、通电、擦洗、上油、密封，经常维护，及时保养，使仪器经常处于完好状态。 一切仪器的使用、借还，必须办理登记手续，并检查仪器的完好情况。使用仪器时应填写仪器、试剂使用通知单，按通知单内容做好准备。 建立健全仪器设备和实验档案，妥善保存仪器帐及各种台帐，妥善保存产品说明书。 对仪器的损坏报废，要严格履行审批手续。对药品的使用要严格用量。特别是剧毒、易燃、易爆的药品要安有毒有害化学物品控制程序管理。 对实验室的门、窗要加锁。安全用电，防火、防毒、防爆，保证人身和138、仪器设备安全。 对检验结果负责，并做好检验原始记录和检验结果的反馈和归档管理工作。 附录1 实验室情况调查表检测仪器填报单位：临沂市xx食品有限公司 填报时间：2007.11.02设备名称型号/规格生产厂家购买日期使用状态计量/检定情况 主要用途下次校准日期备注分析天平TG378AS上海科学精密仪器厂完好合格称重投影仪XSP16A临沂同泰仪器厂完好合格罐体解剖切割机临沂同泰仪器厂2004.04.06.完好合格罐体解剖电热恒温培养箱101A-1龙口电炉总厂2004.06.05完好合格商业无菌恒温箱101A-1龙口电炉总厂2004.06.05完好合格商业无菌恒温箱202A-1龙口电炉总厂2006.139、04.05完好合格商业无菌冰箱BCD-109青岛海尔冰箱厂5完好合格微生物检验试漏器1L龙口康华医疗器材厂5完好合格罐体试漏不锈钢蒸馏水器5L/h上海佳胜实验设备厂5完好合格制作蒸馏水高速组织捣碎机JJZ金坛市科兴仪器厂完好合格果蔬打浆水浴锅JJZ龙口电炉总厂完好合格微生物化学检验酸度计PHDZ01上海大谱仪器厂完好合格测PH值显微镜XSPIS泰安北方光学仪器厂完好合格微生物检验糖量计WYTS0四川成都仪器厂完好合格测糖度电子称DS-500上海寺岗电子公司 完好合格称重灭菌锅YXQ-SG46-280宁波镇海金鑫器械公司完好合格高压灭菌附录2 化验室工作计划检验检验内容频率检验标准抽样数量结果判140、定标准项目产品标准内控标准成细菌总数SN168-9210万个/g5万个/g品大肠菌群每SN169-92100个/g43个/g、大肠杆菌天SN169-9263个/g3个/g半金黄色葡萄球菌每SN172-923个/g3个/g成沙门氏菌班SN170-92阴性阴性品副溶血性弧菌次SN173-923个/g3个/g霍乱弧菌SFB0040-1998阴性阴性水余余氯每天GB5750-80主水管加支水管共2个氯质微细菌总数每月至GB5750-80主水管加支水管共2个100个/ml50个/ml生物总大肠菌群少一次3个/L3个/L原细菌总数SN169-921000个/g大肠菌群SN169-923个/g辅大肠杆菌每批次SN169-928个3个/g金黄色葡萄球菌SN172-923个/g料沙门氏菌SN170-92阴性表面细菌总数出口食品2000个/刀/手或100个/2大肠菌群每周生产卫生不少于7个阴性样品金黄色葡萄球菌细菌阴性空气空气菌落数每周检验方法9个1000个/细菌总数出口食品不得检出内包大肠菌群每生产卫生8个不得检出装袋大肠杆菌批细菌不得检出蜡盒金黄色葡萄球菌次检验方法不得检出托盘沙门氏菌SN170-92不得检出