1、儿童医院医疗设备及员工岗位职责管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: xxx儿童医院医疗设备管理制度与工作人员岗位职责目 录一. 管理网络名单 1. 关于成立院设备、器械管理委员会的决定1-1 2. xxx儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责1-23. 关于成立院医疗器械临床使用安全委员会的决定1-34. xxx儿童医院医疗器械临床使用安全委员会职责1-45. xxx儿童医院医疗仪器设备、计量管理网络名单1-56二. 医疗仪器设备管理制度1. 设备科工作制度2-12. 医疗仪器设备申购、论证制度2-243. 医疗仪2、器采购管理制度2-54. 大型医疗设备采购制度2-65. 医疗设备调剂制度2-76. 医疗设备报废制度2-87. 医疗仪器库房管理制度2-98. 医疗设备验收、安装、启用制度2-109. 医疗仪器档案制度2-1110. 医疗设备维修保养制度2-121311. 医疗设备维护保养制度2-1412. 医疗设备维护保养计划2-15（110）附：医疗设备维护保养计划表 2-15（11）13. 医疗仪器财产、账务管理制度2-1614. 医疗仪器安全操作制度2-1715. 医疗仪器赔偿制度2-1816. 医疗故障设备紧急替代制度2-1917. 医疗设备意外事件的应急管理程序2-19-118. 厂商维修人员联3、系方式2-19-219. 医疗设备（大型设备）购置规范程序2-2020. 常规和大型医用设备配置方案2-2121. 医疗设备的更新制度2-2222. 医疗设备质量检测和校准制度2-2322. 医疗设备质量检测和校准计划表 2-23-1 三. 岗位职责1. 设备科长岗位职责3-12. 采购人员岗位职责2-23. 财产、账务管理人员岗位职责3-34. 设备库房保管员岗位职责3-45. 设备科专（兼）职档案员岗位职责3-56. 维修人员岗位职责3-67. 使用部门设备分管负责人岗位职责3-7四.医用耗材管理制度1. 一次性(包括植入性)医疗器械索证、查证制度4-12. 医疗器械(一次性或植入性)购进4、验收的管理制度4-23. 医疗器械领用、出库复核的管理制度4-34. 植入性医疗器械管理制度4-45. 植入性医疗器械采购制度4-56. 新增医疗器械准入制度4-67. 植入性医疗器械条形码管理制度4-78. 使用植入性医疗器械事先告知制度4-89. 设备、医用耗材采购廉政制度4-910. 一次性医疗用品(包括植入物)采购、验收步骤及程序4-1011.医用耗材审批制度4-1112.高值耗材和一次性用品采购（招标）制度4-1213.医疗器械供方资质审核及评价制度4-1314 医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度4-1415医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度工作流程 45、-1516 部门监测员名单 4-1617 医疗器械临床使用日常管理制度 4-1718医疗器械临床使用定期检查制度 4-18五、计量器具管理制度与岗位职责1. 计量器具采购管理制度5-12. 计量器具管强制检定管理制度5-23. 计量器具验收、入库、领用制度5-34. 计量器具档案管理制度5-45. 强检（非强检）计量器具周期检定制度5-56. 计量器具登记造册制度5-67. 计量器具使用、维修制度5-78. 计量器具维护保养制度5-89. 计量器具停用（封存）、报废制度 5-910.计量数据管理制度5-1011.计量管理内部审核制度 5-1112.计量器具故障、计量事故处理制度 5-1213.6、计量培训制度 5-1314.计量奖惩考核制度5-1415.计量器具状态标志管理制度 5-1516.工作计划 5-1617.计量工作的分管院长职责 5-1718.设备科计量员岗位职责 5-18 计量员工作流程5-18-119.使用部门计量负责人岗位职责 5-1920.计量器具操作人员岗位职责 5-20六. 附件附1:成本核算管理制度6-13附2:xxx儿童医院医疗设备采购流程 6-4附3:后勤服务中心水、电、煤气、蒸汽等故障应急处理预案6-56附4:医院供水、供电、供气故障急修应急处理流程图6-7附5:仪器设备申购单6-8附6: 使用植入性医疗器材知情同意书 6-9附7:新增医疗器械(耗材)审批7、表6-10一. 管理网络名单 X X X 儿 童 医 院X儿院（XX）18号关于院医用设备及医疗器械管理委员会成员更改的决定为加强设备器械管理，保障医用设备及医疗器械的安全，更好地为儿童服务，经院领导集体讨论决定，因人事更动，院医疗设备器械管理委员会成员名单更动如下：主 任：XX副主任：XX委 员：XX XX XX XX XX XX XX秘 书：XXxxx儿童医院XX年11月3日xxx儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责1. 认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、医院财务制度等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。2. 审定单价800元人民币以上医疗器械的年度采购预算和购置8、计划，审定上海市儿童医院医疗设备器械采购流程。3. 分析本院医疗器械装备的社会效益和经济效益、使用情况，评价其临床诊疗效果、安全性及使用率情况，提出淘汰和更新意见。4. 组织相关职能科室（业务分管部门，财务科，设备科）对列入年度采购计划的“仪器设备申购单”进行会签。5. 审查设备采购情况。6. 组织专业医疗器械的教学和培训，指导本院临床各科室合理使用设备和材料。7. 设备器械管理委员会由院领导及医务、财务、纪监审、设备、信息、后勤等专业负责人员组成。组成人员按照各自对口业务职务履行相关分析、评价、建议、监督、审定、签批等职责。8. 日常办事机构设在设备科。xxx儿童医院医疗设备、器械管理委员会9、工作条例1. 认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、医院财务制度等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。2. 应当从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。3. 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。4. 医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院医疗器械监督管理条例的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。5. 属于计量器具的医疗器械，严格按国家计10、量法的规定进行管理和检定。6. 审定医疗器械的年度采购预算和购置计划，审查设备采购情况。 1-2-2XX 市 儿 童 医 院儿院（XX）45号关于成立院医疗器械临床使用安全管理委员会的决定 为建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施，经院领导集体讨论决定，成立院医疗器械临床使用安全管理委员会。主 任： XX副主任：委 员：秘 书： 1-3 医疗器械临床使用安全管理委员会职责1.认真贯彻落实执行医疗器械临床使用安全管理规范（试行）等有关法律、法规，制定医院医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度，建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施。2.分析、了解本院医疗器械临床11、使用情况，对在用医疗器械进行安全进行分析评估和控制。3.组织医疗器械临床使用安全性的培训，指导本院各科室合理、安全地使用医疗器械。4.针对临床突发的医疗器械不良事件，及时调查、分析，并上报上级主管部门，制定有效措施，妥善解决问题。5. 医疗器械临床使用安全管理委员会由院领导负责，委员会由医疗行政管理 、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成。6.具体贯彻执行的职能部门：设备信息管理部xxx儿童医院医疗器械、计量管理网络名单院长 XX分管院长（分管设备、计量） XX医务科长 XX财务科长 XX设备科科长 XX计量（设备科） 张迎庆财产（设备科） 杜李萍采购（设备） XX 、12、XX、孙晓采购（耗材、试剂） 蔡梅华 、王辉 设备库房 倪霞萍设备档案 杜李萍维修负责人 XX维修人员 杨晋朝、江志淳、张迎庆、王辉、孙晓部门编号部门名称部门负责人计量负责人设备负责人0101、0111新生儿内科、NICU裘刚范巧玲范巧玲0102肾内科黄文彦陈文健陈文健0103消化传染科胡志红陈丽君陈丽君0104呼吸内陆 敏陈丽君陈丽君0105神经科分泌科陆燕芬林芝林芝0105血液蒋 慧林芝林芝0106心脏外科张儒舫王蓓旎王蓓旎0107骨科应 灏马峰马峰0108泌尿科谢华陈文健陈文健0109普外科吕志葆毛蔚毛蔚综合病区景虹张卫红张卫红0111PICU张育才陈嘉玲陈嘉玲0112麻醉科金泉英王慧王13、慧0113手术室金泉英王加平王加平0114门诊李锦康孙静敏孙静敏0114急救科张国琴孙静敏孙静敏0116中医科李锦康周慈发周慈发0118五官科李晓艳马峰马峰0119口腔科李锦康沈永琴沈永琴0120康复中心唐 亮李韵李韵0122特需腾国良王帆王帆0135心脏内科沈捷王蓓旎王蓓旎0201影像科韩燕乔张军张军0202B超室许云峰朱慧毅朱慧毅0203心电图室沈捷王健怡王健怡0204神经科（脑电图室）陆燕芬陈连红陈连红0205同位素室钱秋芳王 萍 王 萍 皮肤科钱秋芳钱秋芳钱秋芳0207病理科史青丁爱玲丁爱玲0208营养室董小艳董小艳董小艳0209供应室陈路陈路陈路0210药剂科沈阳刘兆康刘兆康022014、检验科张弘高原高原0301院办XXXXXX0302党办张鑫芬张鑫芬张鑫芬0303精办钮骏钮骏钮骏0304医务科XXXXXX0305科教科XXXXXX0306感染办李晓红李晓红李晓红0307护理部XXXXXX0308工会樊信武樊信武樊信武0309妇委会、退管会程卓娅程卓娅程卓娅0310人事科乔蓉乔蓉乔蓉0311财务科XXXXXX0312门诊办公室李锦康李锦康李锦康0313基建科陈志明陈志明陈志明0315，0316计算机中心XX0317综合接待办公室严幼华严幼华严幼华0318产业办公室0319团委0410遗传研究所曾溢滔程寅程寅0420儿童保健所姚国英黄锦聪黄锦聪0440筛查中心田国力朱伟明朱伟明15、0460中心实验室周君梅周君梅周君梅0800设备科XX孙晓孙晓0900后勤服务中心XX喻聆雯喻聆雯0902设备库房倪霞萍倪霞萍倪霞萍二、医疗仪器设备管理制度设备科工作制度医疗器械是开展现代化医院工作的重要物资基础和技术条件，加强对医疗仪器设备的科学管理，充分发挥其社会效益和经济效益，是本科室工作应遵循的原则。 .凡医院通过购买、租赁、调拨、捐赠、奖励等各种渠道添置的医疗器械（“医疗器械定义”详见国务院令第276号第三条；“医疗器械分类规则”参照国家药品监督管理局令第15号）、制药机械、实验室仪器等供医疗、教学、科研和防疫使用的医院业务设备（上述各类在以下统称“医疗仪器设备”），均属本科管理范畴16、。设备科负责依据政府有关医疗设备的法规、规章、文件制定相关的本院管理制度。制度管理工作包括：计划管理、财产账务管理、资料档案管理、计量管理、采购管理、维修管理和安全管理等。 .在分管院长领导下，由科长负责科室工作，保持与医务、财务及其他各有关科室的配合协作。 .科室工作人员按分工明确职责范围，完成各自岗位职责。 .严格执行医疗仪器设备管理各项规章制度（申购、论证、购置、调拨、维修、报废、验收、安装、启用、档案、计量、事故赔偿、安全等制度），协同有关部门健全各项记录（申购、请领、使用、维修、保养、报废、验收、安装、事故赔偿等记录），及时收集汇总统计各项记录。 5.科室人员应不断提高业务水平，有组17、织地进行业务学习，使全科业务水平能适应对医疗仪器设备全面科学管理的需要。6.全科人员应自觉遵守院纪院规，积极贯彻落实院领导下达的各项任务，搞好科室的精神文明建设。2-1医疗仪器设备申购、论证制度1.申购部门申购的必须是供本院开展医疗、教学、科研或保健防疫工作的仪器设备。申购部门必须考虑仪器设备的使用效率、经济效益和社会效益。 .申购部门申报前须了解仪器设备的型号、规格、性能、价格、附加装置另配件、消耗性材料、试剂和其可靠性及先进性等因素、生产销售厂商，以及维修地点并进行同类产品比较，择优选购。对大型、精密贵重仪器设备的申购，申购部门必须附上详细资料，如说明书、报价单、样本等有关技术资料。.申购18、部门必须具备安装和使用条件，对尚未具备条件的，应在申报同时提出尚未具备的条件，并与有关部门（基建、保卫、财务、设备科、人事科、医务科、护理部等部门）和分管院长商讨解决方案。.申购部门通常在每年月底前向设备科申报下一年购置仪器设备的“仪器设备申购单”（单价超过800元人民币的仪器设备）。设备科汇总后交分管院长，经论证在年底前制定下一年的医疗仪器设备购置年度计划。 .年度计划若未在当年11月底前完成，设备科应负责向申购部门以及分管院长解释。申报部门若欲继续申购，应根据条款规定，重新确认仪器设备申购单或重新申报。 .医疗仪器设备购置年度计划以外的医疗仪器设备的申购必须有充分的理由，申购、审批过程参照19、前有关条款，并在经费允许的情况下由设备科经办。7.医疗仪器设备固定资产申购审批：每年“医疗仪器设备购置年度计划”经相关职能部门（医务、财务等）审阅并由分管院长审批的购置清单一式三份分别2-3交院办、财务科、设备科备案，并作为设备科采购设备、签定购置合同的依据和财务科付款依据之一。对计划以外的临时性申购个案，申请部门填写“仪器设备申购单”须经相关职能部门（医务、财务等）审阅并由设备科报分管院长审批后交财务科、设备科备案，审批后的“仪器设备申购单”作为设备科采购依据和财务科付款依据之一。8.在采购或签定订货合同以前申购部门欲撤消申购应及时向分管院长和设备科提出书面报告，不得延误。在采购或签定合同以20、后，欲撤消申购，申购部门负责人必须对行为后果负全部责任，并按赔偿制度规定对当事人给予处罚。9.申购医疗仪器设备的专用辅助消耗性零配件、材料、试剂等参照上述条款执行。2-4医疗器械采购管理制度 1.医疗仪器设备由设备科负责采购。设备科按照上级分管领导审批后的医疗仪器设备购置年度计划和申购单进行采购。2.设备科设专人负责采购。采购员按照上级审批核准后的购置计划和申购单进行采购。 3.采购医疗仪器设备的功能、型号、制造厂、数量等必须与审批后的“仪器设备申购单”内容相符。如需改变，必须征得分管科长和使用部门同意。 4.采购过程中要对功能、质量、价格、维修服务、消耗材料来源等因素综合分析、比较和确认，同21、时对厂商的资质、产品的合法性和相关证书进行核查。在决定签约进货前，设备科应将购置意向提供使用部门确认。5.使用财政性资金采购设备必须遵循中华人民共和国政府采购法，按照政府的相关规定和要求进行采购。6.依据中华人民共和国招标投标法， 对全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的设备项目必须进行招标采购。7.大型医疗设备配置应严格按照自年月日起施行的卫生部大型医用设备配置与使用管理办法和xxx市卫生局相关规定进行可行性论证和审批后进行采购。附：采购简单流程：仪器设备申购单、论证表设备科、财务科、业务部门、设备管理委员会、医院领导、上级主管领导论证审批设备科执行采购验收入帐使用部门领用。详细流程见x22、xx儿童医院医疗设备采购流程（XX.2修订)2-5大型医疗设备采购制度1. 国家法定政策规定的甲，乙类大型医疗设备的购置，由院领导根据医院发展需要，专业设置，由院领导根据医院发展需要，专业设置，科室重点，医疗业务发展和效益等实际情况，全面考虑决定。2. 由所需的科室书面向设备科提出申请，填写仪器设备申购单，并提供设备购置的必要性，可行性报告。3. 设备科对所需购置的设备进行论证和审核，审核后将仪器设备申购单交医务科，财务科分管院长，主管院长认可签名同意，并报医疗设备管理委员会审核同意。4. 设备科将大型设备的可行性报告上报上级卫生行政部门审批同意后并获得大型医用设备配置许可证。5. 由设备科会23、同使用科室收集有关资料，货比三家，按现行的采购制度进行招标采购。6. 经招标公司招标后，将中标结果告知医疗设备管理委员会。2-6医疗设备调剂制度1.凡属下列性质医疗仪器设备，可考虑调拨。 (1).科室多余的。(2).性能虽有欠缺，仍有主要功能，但不适合使用部门开展业务。(3).降级使用的。.使用部门负责人对本部门欲调拨的医疗仪器设备应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”一式四份经设备科交上级审批。首先考虑在院内各部门之间进行调剂，若院内确实不需要，可向院外调拨。调拨审批权限如下：(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。(2).固定资产经设备科报分管领导审批。(3).价值大于124、0万元（包括10万），经医院报上级主管部门审批。.经审批同意调拨后，由使用部门带“财产分户账”、“仪器设备使用记录本”（贵重设备专卡）等到设备科办理调拨手续，及时做好财产、账务、卡片、档案登记注销等工作。.有偿院外调拨的仪器设备应经财务科收款、消账后才能携带出院。2-7医疗设备报废制度1. 属下列性质的医疗器械应办理报废。 (1).经维修或计量核定仍不能恢复主要功能的。 (2).无法修复的。 (3).结构陈旧、性能明显落后、无法改进的。使用部门负责人对本部门欲报废的医疗仪器设备固定资产 应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”经设备科交上级审批；对不属于医疗仪器设备的计量器具或不属于固定资产但属25、于医疗仪器设备的计量器具的报废，应填写“xxx儿童医院报损报废单”，经设备科交分管领导审批。2. 报废审批权限如下：(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。(2).固定资产经设备科报分管领导审批。(3).价值大于10万元（包括10万），经医院报上级3. 经审批同意报废后，“仪器设备使用记录本”等有关资料到设备科办理报废手续，及时做好财产、账务登记注销等工作。4. 已报废的仪器设备交设备科作为维修拆零，供维修、保养院内设备使用，或交废品处理部门处理。不得私自占有。5. 已报废的仪器设备不得再用于医疗、防疫等业务工作。 2-8医疗仪器库房管理制度 1.非工作人员未经库房保管员同意26、不得入库。 2.各科室必须凭领物单及分户账领取医疗仪器设备。 3.妥善保管领物单以便核实。 4.库房应进行定期检查、核对，做到账物相符。 5.库内严禁烟火。2-9医疗设备验收、安装、启用制度1. 对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。2. 仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、使用部门、设备保管员等）参加验收。贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。3. 提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联27、系，妥善解决。4. 验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票等）收集、存档工作。5. 验收完毕，应及时安装、调试、使用。价值一万元以上的仪器设备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。安装调试工作由设备科协助使用部门进行。6. 正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵重精密仪器设备的保养使用人员。启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。7. 大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。2-10医疗仪器档案制度1. 设备科28、遵循医院档案管理制度，配备专（兼）职档案员，负责向有关部门收集贵重医疗仪器设备档案资料并整理、汇编和制定档案卷宗。档案卷宗交院档案室统一保管。2. 医疗仪器设备档案资料内容“沪卫械（）字第号文件”第二十二条款规定以及医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证等法规规定证书。2-11医疗设备维修保养制度. 使用部门设备分管负责人负责安排本科室医疗仪器设备的保养工作。对贵重精密仪器设备必须确定专人保养、使用，对专管共用设备应指派专人保养。. 保养工作要求做到： (1).仪器设备完整，无损坏或损伤形象。 (2).仪器设备须放置在通风、干燥位置。 (3).备用件、附件保存完整、无缺损、放置29、合理。 (4).妥善保护好每台仪器设备上的财产编号。若发现编号剥落或不清晰，应及时通知设备科重新编制。. 使用部门必须按照使用说明书制定操作规程和保养方法，并付诸实施。使用人员必须做好使用、保养、交接、维修等记录。. 使用人员一旦发现设备仪器存在问题，应停止使用，及时报部门设备分管负责人，并向设备科联系报修。送修仪器设备必须填写修理单。除大型、不易移动的医疗仪器设备外，一般应把报修仪器设备送至维修组进行检修，以保证维修质量和效率，避免妨碍送修部门其他业务开展。2-12. 设备科负责医疗仪器设备的维修工作，并做好维修记录。. 设备科每年年底提出下一年度的医疗仪器设备修理经费预算，经分管院长审批后30、交院办、设备科和财务科备案，并作为设备科采购另配件、签定保修合同的依据和财务科付款依据之一。对超过经费预算计划的仪器设备维修个案，须由设备科向分管院长提出专项报告经审批后交财务科、设备科备案，审批后的专项报告作为设备科采购、维修依据和财务科付款依据之一。. 设备科每年保证对各使用部门进行二次全面普查，一般安排在春末夏初，秋末冬初进行普查。国庆、春节前组织维修人员对急救仪器设备进行普查。 8. 医疗仪设备修复后，应由使用部门试机并办理签收手续。对要计量的医疗仪器设备在修复后必须重新通过计量检查，才能交付使用。2-13医疗设备维护保养制度随着本院医疗事业的不断发展，医疗设备的维护保养工作变得越来越31、至关重要，它不仅大大推动了临床诊疗能力和水平，而且有立竿见影的经济效益，对医院建设和发展有着重要意义。医疗设备的管理就显得特备重要，它标志着医院的发展和水平。医疗设备的保养是预防性维修的一种重要项目。为了确保医院各项医疗工作的正常进行，特制定医疗设备的维护，保养制度和计划。1. 全院医疗设备的维护保养工作由设备科负责和承担。2. 设备科科长全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。3. 设定切实可行的仪器设备维护，保养计划表。4. 重要设备（包括急救设备及大型设备）建立设备维修维护档案，明确维护保养负责人。5. 定期对仪器设备的安全使用情况进行检查，并提出意见和建议。6. 对大型精密仪及32、重点装备（包括急救设备和大型设备）要实施预防性定期维护，保证临床工作的顺利进行。2-14儿童医院重点设备年度保养计划1.急救设备管理急救设备主要包括监护仪、除颤仪、呼吸机等，重点分布在急诊、ICU以及手术室三个科室。对于急救设备的管理主要可分为监护仪的管理、呼吸机的管理和除颤仪的管理三个方面。 A：监护仪的管理，内容包括：1）检查设备外观，导联线是否齐全，按键和旋钮等；2）性能测试，检查内容包括屏幕是否显示正常；心电、氧饱和度、血压、二氧化碳等模块是否工作正常，以及报警功能和监护仪电池性能等；3）根据检查的结果，对仪器的性能作出评估，必要时联系厂方工程师。4）检查周期：2次/年5）具体时间：每33、年的6月和12月B：呼吸机的管理，内容包括：1） 检查设备外观，定期进行清洁保养，检查主机过滤网、呼出阀、膜、空压泵过滤网空压泵气体过滤器；2） 性能测试、校正，内容包括空压泵检查，流量传感器和氧电池，气道密闭性，湿化器、屏幕、按键等；3） 报警测试，包括报警灯、报警声、消音键、后备模式、氧气和空气供应中断报警，高（低）压报警、管道脱落报警、外界电源中断报警等；4） 根据检查的结果，对呼吸机的工作状态作出评估，例如：更换氧电池，流量传感器等，如有必要，及时联系厂方工程师。5） 检查周期：2次/年6） 具体时间：每年的6月和12月 2-15（1）C：除颤仪的管理，内容包括：1） 设备的外观检查，34、检查导联线是否齐全，屏幕和按键检查以及记录纸的安装；2） 检查仪器的充放电是否正常，打印机走纸是否正常3） 根据检查的结果，对仪器做相应的调整，确保仪器工作在最佳状态，必要时联系厂方工程师。4） 检查周期：2次/年5） 具体时间：每年的6月和12月由于以上各科室的急救设备的种类繁多，因此，根据各个科室设备的种类及型号，保养、测试以及校准的内容也相应地存在不同，具体参照“xxx市医疗备器械管理质量控制中心制订的质控培训表单（讨论稿）中的设备保养记录单”一项。以上急救设备，由设备科的维修小组负责，组员主要包括孙晓、王辉、张迎庆三人组成，手术室的急救设备主要由孙晓负责，ICU的急救设备主要由王辉负责35、，急诊急救设备的主要负责人为张迎庆。2.大型医用设备管理 大型医用设备包括MRI、DSA、CT等，这些设备的保养、性能测试以及校准等由医院直接和厂商签定维修保养协议，由厂方定期对这些设备进行养护，医院设备维修小组的职责就是联系厂商，督促他们及时的履行合同约定，配合他们完成设备的各项检查的同时又起到一定的监督作用，以确保这些设备性能优良，工作稳定。大型医用设备的保养周期以及次数以保修合同的约定为准，这些设备的管理主要由孙晓负责，王辉和张迎庆负责配合孙晓的工作。2-15（2）大型设备序号项目1、MR1.1、时间1.2、周期:4次/年1.3、PM内容、图像质量.1、系统软件参数备份.2、涡流检测与校36、准.3、系统相关噪声检测.4、信噪比检测.5、系统白噪声检测.6、线圈检测.7、图像线性度检测.8、图像均匀度检测.9、系统总功能测试、磁体间.1、心电门控功能检测.2、呼吸门控功能检测.3、病人风机检测及滤波器清洁.4、氧监视器功能检测.5、病人呼救系统检测、射频和系统机柜.1、风扇及空气过滤器检查和清洁.2、射频功率检测校准、床及运动机构.1、床的功能测试及调整、梯度和电源机柜.1、风扇及空气过滤器检查和清洁.2、梯度水冷机水位温度及功能检测.3、紧急开关功能测试、计算机柜.1、垃圾文件清理.2、灰尘清洁剂系统时间校准.3、远程诊断连接确认、磁体.1、液氦挥发率和磁体监视器参数检测.2、检37、测液氦挥发通路.3、永磁体温度加热器检测、电气环境监测1.3.8.1、磁体间和操作间温湿度监测.2、输入电压和地线电流监测1.4、负责人2、DSA2.1、时间2.2、周期:4次/年2.3、PM内容、图像处理系统.1、检查总电源电压.2、检查记录机房温湿度.3、图像处理系统外壳破损检查清理.4、鼠标，键盘检查、清理.5、图像处理系统内电缆及接头检查.6、清理图像处理系统内各电路板、滤网及风扇积尘2.3.1.7、检查风扇的运行状况、显示器吊塔.1、检查显示器吊架悬挂天轨的紧固螺丝，其扭力为50NM10%(每两年一次).2、检查悬挂天轨两端的堵头.3、上下移动显示器吊架，上升应比下降稍容易，如有必要38、进行平衡调整。（气压弹簧）.4、检查显示器吊架各方向运动是否顺畅.5、检查显示器吊架有无溜车现象，如有，进行必要的调整.6、清理盖板及扶手上的造影剂等污物.7、检查显示器吊架纵向移动和旋转的刹车功能、显示器.1、检查显示器的外壳是否有损坏.2、检查各显示器的安装状况.3、用75%酒精湿布清洁各显示器外盖，干布擦拭屏幕悬吊铅屏风.1、检查铅屏风吊架的紧固螺丝力矩为25NM(5NM).2、检查铅屏风吊架、吊臂、运动小车、铅玻璃是否有破损.3、检查铅屏风吊架两端的堵头是否紧固.4、检查运动小车的运动及刹车功能.5、检查铅屏风吊臂上下左右运动是否平衡，如有必要进行调整.6、检查手术灯的功能及安装状况（39、如有）.7、检查高压注射器的联接线（如有）.8、清理、除垢、.1、落地C臂Axiom Artis FA/FC/dFA/dFC.1.1、落地C臂底座六个紧固螺丝扭力检查（52NM5）.1.2、旋转马达固定螺丝扭力检查（252.5NM）.1.3、C臂头脚位运动马达，滑轨及轴承紧固和破损检查.1.4、运动齿带松紧检查，侧偏误差3mm.1.5、旋转DSA支撑地板不能与地面有任何的接触，清理其间的所有杂物以保证绝缘.1.6、C臂旋转运动齿轮的清理及润滑（Gleitmo 805K).1.7、C臂表面、导轨的清理及润滑（Light Oil）.1.8、影像增强器/平板探测器上下运动机构的清理及润滑（Light40、 Oil）.1.9、C臂移动机构的清理及润滑（Optimol Longtime PD2）.1.10、电缆套管的状况检查.1.11、使能开关（DMG）功能检查：在使能开关未按下的情况下，操作C臂操纵杆，C臂应无任何运动，按下使能开关（DMG）,运动正常.1.12、安全限位开关检查：。检查所有安全限位开关是否功能正常.1.13、防碰撞开关功能检查：在C臂运动过程中，接触防碰撞开关，及其运动应立即停止.1.14、急停开关功能检查：在C臂运动过程中，按下急停按钮，机械运动应立即停止.1.15、为确保C臂移动轻柔停顿，在停止位置时停止挡块应被压进1MM左右，如超出此范围进行电位器线性调整.1.16、检查41、C臂零位的位置是否准确，如否，进行电位器线性调整.1.17、C臂外盖清理安装，如有必要进行补漆.1.18、检查C臂各项运动是否正常.2、悬臂C臂Axiom Artis BC/dBC/BA/dBA.2.1、检查悬臂天轨的紧固螺丝，其扭力应为50NM（每两年一次).2.2、磁定位开关安装状况检查.2.3、悬吊天轨两端堵头状况检查.2.4、清理悬吊天轨及刹车附件（无须润滑）.2.5、检查悬吊C臂纵向运动的滚珠轴承及其紧固螺丝和防护套.2.6、检查悬吊C臂纵向运动导向轴承状况.2.7、检查悬吊C臂纵向运动马达的紧固螺丝及电位器的安装状况.2.8、用酒精和棉布清理悬吊C臂纵向运动滚珠轴承和导向轴承，清理42、并润滑旋转运动的链条和链轮（Optimol Longtime PD2).2.9、检查悬吊C臂旋转马达的紧固螺丝，其扭力为25NM，并检查链条和链轮的状况.2.10、检查悬吊C臂旋转运动的安全挡块的状况.2.11、检查悬吊C臂左右运动马达的固定螺丝，并检查C臂两侧的轴承.2.12、检查C臂两侧的运动导轨.2.13、检查C臂左右运动的传动齿带，其侧偏不能超过3mm.2.14、用棉布清理C臂左右方向运动轴承的接触面，清理润滑链条和运动导轨(Light Oil).2.15、影像增强器/平板探测器上下运动机构的清理及润滑（Light Oil）.2.16、用布和酒精清理C臂及影像增强器或屏板探测器表面污物43、.2.17、电缆套管的状况检查.2.18、检查球管支撑臂的固定螺丝.2.19、软件限位开关检查：.2.20、使能开关（DMG）功能检查：在使能开关未按下的情况下，操作C臂操纵杆，C臂应无任何运动，按下使能开关（DMG）,运动正常.2.21、安全限位开关检查：。检查所有安全限位开关是否功能正常.2.22、防碰撞开关功能检查：在C臂运动过程中，接触防碰撞开关（影像增强器/平板探测器，束光器，C臂防碰撞胶条）C臂运动应立即停止.2.23、急停开关功能检查：在C臂运动过程中，按下急停按钮，机械运动应立即停止.2.24、悬吊C臂零位检查：如需要应校准，.2.25、C臂外盖清理安装，如有必要进行补漆.3、44、Artis T型臂Axiom Artis TC/TA/dTC/Dta(非我院型号,略）.4、多功能C臂和床Axiom ArtisMP/dmP(非我院型号,略）、病人床.1、床面/床体保养：床面升至最高点，插入安全锁。清理床面纵/横向运动的导轨及各接触面。清理并润滑床体旋转的齿轮盘。(Optimol Longtime PD2).2、病人床紧固安装检查：落地C臂和悬吊C臂（如有）停泊位置，升高病床至最高点，床板在中间并在头端、床体未旋转和横向运动被锁。放置约80kg重物于床面头端，检查床体和底座的紧固螺丝状况。把床板和重物移至脚端，检查紧固螺丝的状况。同样条件下，将床体左或右旋转90度，分别检查各45、紧固螺丝的状况.3、床面液压升降系统状况检查：如液压系统有漏油现象，应立即更换整个升降系统.4、床面损坏检查：如发现有尖锐边缘应及时处理.5、病人床各附件检查（含手托、头托、扶手及输液架）.6、床面纵/横向运动刹车检查：正常情况下，（有刹车），床面应不能手动。蘑菇按钮按下时，床面应手动自如.7、急停开关功能检查：急停按钮下时，床面/床体各运动应停止.8、床面防碰撞开关检查：床面向下运动时，提起床面板，床面运动应立即停止.9、床面板类型检测检查：.10、床面升降运动检查：在最高或最低点时，床面横纵向运动应手动自如。床面/升降至最高/最低点时应平滑停顿，否则进行线性调整.11、清理各盖板，如有必要46、进行补漆、用户界面（含ECC，DDIS，各控制台、脚闸、手闸）.1检查各用户界面是否安全、牢固，并检查其状况，如发现有破损应及时更换.2清理ECC,DDIS和各控制台（勿用研磨剂清理ECC,DDIS显示屏）.3清理脚闸和手闸，确保各脚踏板下面无任何杂物.4ECC及操纵杆功能检查.5DDIS显示检查.6控制台各按钮，操纵杆及显示检查.7脚闸各脚踏板及手闸各按钮功能检查.8ULI板蜂鸣器测试、X线发生器Polydoros IS Open&Polydoros A100.1、高压电缆绝缘层及屏蔽层检查：绝缘层应无破损，屏蔽层于地电阻不能超过1/m.2、清理高压油箱侧的高压电缆头，更换硅脂垫（仅Poly47、doros A100发生器)，并涂硅脂封装.3、清理球管侧的高压电缆头，更换硅脂垫并涂硅脂封装.4、清理X线发生器柜中电路板、电源、风扇等元器件积尘.5、更换D10板中锂电池（仅Polydoros IS Open发生器).6、在高剂量透视时(10R/min)应有报警声(KV90KV)，在系列采集结束时伴有射线结束提示声.7、射线指示灯检查：在透视或曝光时，显示器、吊架上的射线指示灯必须亮.8、透视计时器超时时，伴有报警声，但射线不应中断、实时控制器(RTC).1、实时控制器(RTC)内电缆及接头检查.2、清理控制器内各电路板、滤网及风扇的积尘.3、检查风扇的运转状况、X线球管冷却水箱及平板探测48、器的冷却装置.1、检查球管和水箱两端的水管及接头，确保无漏水.2、更换水箱泵头滤网.3、检查水箱的水平面，如有必要加注蒸馏水.4、检查水箱功能，按下水箱启动按钮，风扇和水泵正常运转.5、检查油泵停转的蜂鸣报警器功能，断开水箱端的电缆X1.1，应有连续的报警声.6、检查平板探测器冷却装置的制冷剂液面，如有必要加注制冷剂、系统使用状态清零，时间检查调整.1、系统时间检查调整.2、系统使用状态清零2.4、负责人3、CT3.1、时间3.2、周期:4次/年3.3、PM内容、系统 System.1、检查系统紧急制动按钮和防触摸碰开关.2、检查X射线曝光指示灯及蜂鸣器.3、检查警示标签.4、检查系统文件（包49、含错误信息）.5、检查系统时钟准确性.6、CT值校正.7、检查地线联结端子.8、检查图像与校准、操作台 OC.1、检查声音通讯.2、检查电缆接线端子.3、检查并清洁操作台内部防尘罩与风扇.4、检查鼠标/轨迹球.5、检查并清洁操作台与监视器、扫描架 Gantry.1、检查并确认电缆及硬件设备安装牢固.2、检查并清理滑环和碳刷 .3、检查并清洁扫描窗和定位灯.4、检查空气过滤器（如有必要进行更换）3.3.3.5、清洁外盖和地脚检查.6、主轴承加润滑油.7、检查驱动皮带张力与磨损情况.8、检查倾角功能高压部分 HV System.1检查球管高压电缆头及漏油.2检查高压发生器高压电缆头及漏油.3检查电50、源电缆连接情况.4检查并清洁风扇.5检查管电压和管电流、数据采集部分 DAS.1、检查并清洁探测器表面.2、检查并清洁风扇、电源分配柜 PDU.1、检查并清洁散热通风孔.2、检查状态指示灯.3、检查所有继电器.4、检查电缆终端.5、检查电源电压、扫描床 Table.1、检查扫描床上/下驱动状态.2、检查扫描床板进/出驱动状态.3、检查扫描床及其附件是否有损坏.4、检查扫描床各部件间连接是否紧固.5、清洁扫描床与扫描床板3.4、负责人序号项目1、心脏彩超1.1、时间1.2、周期:2次/年1.3、PM内容、外部环境.1、检查供电电源.2、检查空调状态.3、除湿机有无.4、稳压电源有无.5、机房环境51、.6、走廊环境、系统的清洁与维护.1、清洁诊断系统与ECG设备.2、清洁和消毒诊断系统表面.3、诊断系统控制面板的维护（查找渗入面板下液体及其它物质）.4、清洁轨迹球.5、清洁系统的空气过滤器.6、重置空气过滤器的维护状态.7、探头维护.8、打印机维护.9、录像机维护1.4、负责人医疗设备维护保养计划表仪器名称保养次数时间（每年）CT4次/年3、6、9、12月MRI12次/年6月DSA12次/年6月心脏彩超（7500，IE33）2次/年6、12月CR2次/年6、12月C臂机2次/年5、11月胃肠机2次/年5、11月呼吸机2次/年6、12月除颤仪2次/年6、12月麻醉机1次/年9月高频电刀1次/52、年9月多参数监护仪2次/年6、12月心电图机2次/年6、12月脉动真空灭菌器(2台) 1次/月112月过氧化氢低温气体等离子灭菌系统2次/年4、10月2-15（11） 医疗仪器财产、账务管理制度1.设备科设立医疗仪器设备总账、分户账，使用部门设立医疗仪器设备财产账。价值一万元以上（含一万元）的医疗仪器设备设立专卡。1. 使用部门医疗仪器设备专卡随仪器设备的调拨、处理而转移。2. 做到账、账相符，账、卡、物相符。3. 各有关部门每年进行一次自查，做到部门账、物相符。4. 设备科每季度向财务科交报医疗仪器设备增减报表，以监督医疗仪器设备采购、调拨、报废的执行情况。每年由设备科、财务科核对医疗仪器设53、备总账、分户账、固定资产账和医疗仪器设备专卡。5. 设备科负责对医疗仪器设备固定资产统一编号（工作号），做到一物一号，以便于开展各项医疗仪器设备管理工作。2-16医疗仪器安全操作制度1. 操作人员必须认真阅读和理解使用操作说明书等有关资料，制定出操作规程，并严格执行操作规程。2. 遇到仪器设备工作不正常状况或怀疑设备对病人发生不良反应时，应首先断开电源供给，以免加剧故障，及时通知医务科和设备科查明原因。3. 遇到停电，应立即关机，待供电正常时方可重新开机。4. 采用稳压电源供电的仪器设备，应遵循“后开先关”原则：即在开机前先打开稳压电源装置，并确认稳压源输出电压为后，再打开主机的电源开关；在关54、机时应先关断主机电源开关，再关断稳压电源。5. 万元以上的计量器具按仪器设备使用记录本上的操作规程，万元以下的计量器具按制定的操作规程或操作说明书进行操作。2-17医疗仪器赔偿制度1. 因工作失职、不负责任、违反操作规程，致使医疗仪器设备遭受损害，根据情节轻重，处以赔偿：对价值在十万元以上的仪器设备，赔偿总价值的百分之一（限额在五千元以内）；对价值在一万元以上、十万元以下的仪器设备，赔偿总价值的百分之五；对一万元以下的仪器设备，赔偿仪器设备总价值的百分之十。2. 凡属使用太久及在抢救病员时损坏的仪器设备，经有关人员证明可免予赔偿，但要求有书面情况报告。3. 遇到重大事故造成仪器设备严重损坏，应55、及时向有关领导汇报并检查原因追究责任。2-18医疗故障设备紧急替代制度为了在医院出现重大突发事件时，确保医院医、教、研工作的顺利开展。设备管理部门制定本应急管理程序，以确保全院医疗设备的完好和及时供应。1. 当医疗设备特别是急救设备和大型设备发生故障时，相关设备维修工程师应及时到达现场并作相应处置，以确保在突发事件下损坏的仪器能及时得到修复。2. 维修人员应保持与医疗设备维修方的联系畅通，建立医疗设备意外事件维修应急通讯录，包括厂家维修人员、医院设备维修人员。3. 为了应对重大故障设备替代需要，建立急救设备机动体系，配备呼吸机、监护仪、除颤仪等各类急救设备的备用机，维修工程师负责每月一次对所有56、备用机进行维护保养，确保设备保持完好状态。4. 若发生突发急救，需要使用急救设备备用机时，急救设备机动体系对急救设备进行调拨使用，确保临床的急救工作能及时、顺利地进行。5. 若由于某些原因，故障设备当场无法修复时，相关维修人员应及时向上级领导汇报，可联系外院寻求设备支援，确保临床的急救工作能及时开展。6. 急救设备应急联络人：XX7. 联系方式：1817128117或60022（院内手机号）2-192-19-1医疗设备（大型设备）购置规范程序 2-20常规和大型医用设备配置方案根据我院的床位数（300张）、技术力量、人员配置等要求，制定了我院医疗设备配置方案：科室设备名称配置常规/大型手术室植57、皮机(多用植皮机、鼓式自锁取皮机)有常规显微手术器械包(神经外科显微手术器械包)有常规蛇形牵开器有常规蛇形牵开器固定床头支架有常规显微手术器械包(神经外科显微手术器械包)有常规肋骨牵开器(胸腔牵开器)（深部大、中、小）有常规骨科工具(骨折外固定支架)（大、中、小）有常规髋关节器械包(小儿髋关节矫形器械包)有常规综合电动骨科器械(电池手术工具系统)有常规寻针器有常规监护仪(多参数心电监护仪)有常规显微镜(双人双目手术显微镜)有常规膀胱镜(硬式小儿)有常规冷光源(手术)有常规高频电刀有常规双极电凝器有常规氩气电刀系统有常规无影灯有常规电动手术床有常规不锈钢骨科器械架有常规急救药物车有常规台式压力蒸58、汽消毒器(快速高压蒸气电子灭菌器)有常规过氧化氢等离子消毒器有常规隔水式电热恒温培养箱有常规麻醉科多参数心电监护仪有常规血压监护仪有常规循环监护仪有常规纤维导光咽喉镜有常规血液加温器有常规变温器(冰毯)有常规婴儿复苏器有常规急救箱有常规自动输液泵有常规全能麻醉机有常规不锈钢麻醉车有常规ICU（P、N核定床位数：各15)，每床配：一台监护仪，一台呼吸机，输液泵各一台（滴定式和推注式）咽喉镜（麻醉、纤维导光）有常规双目间接检眼镜有常规多导心电图机有常规经颅多普勒诊断分析系统有常规便携式PH监测仪有常规多参数心电监护仪(除颤监护仪)有常规多参数心电监护仪有常规经皮氧/二氧化碳分压监护仪有常规脑功能监59、护仪有常规血氧饱和度监护仪有常规便携式B型超声诊断仪有常规超声波喷雾器(雾化器)有常规新生儿黄胆治疗仪有常规X线胶片观片灯有常规血糖测定仪有常规血液酸碱气体分析仪有常规变温器(变温毯治疗仪)有常规空氧混合器有常规人工肾透析装置(连续血液净化装置、血液透析装置)有常规无影灯(冷光单孔手术灯)有常规电动呼吸器有常规婴儿复苏器有常规氧气幛(婴儿气雾帐治疗仪)有常规电动吸引器有常规多功能医用电动床有常规急救药物车有常规自动输液泵（滴泵、推泵）有常规婴儿暖箱有常规辐射式新生儿抢救台有常规紫外线消毒器有常规臭氧消毒车(床罩式)有常规微量胆红素分析仪(无创)有常规高速离心机有常规净化罩(洁净屏)有常规不间断60、电源有常规新生儿科多参数心电监护仪有常规呼吸暂停监护仪(婴儿监护仪)有常规压缩机雾化器有常规新生儿黄胆治疗仪有常规X线胶片观片灯有常规X线防护屏有常规血糖测定仪有常规电动吸引器有常规急救药物车有常规自动输液泵(推泵）有常规婴儿暖箱有常规臭氧消毒车(床罩式)有常规经皮黄疸测定仪有常规数字电子秤有常规婴儿复苏器有常规呼吸科麻醉咽喉镜有常规肺功能仪(肺功能测定仪)有常规测定仪(哮喘电子监测仪)有常规纤维导光支气管镜有常规光导纤维内窥镜图像显示系统有常规压缩机雾化器有常规血糖测定仪有常规婴儿复苏器有常规电动吸引器有常规支气管镜器械车有常规自动输液泵（推泵）有常规臭氧消毒器有常规紫外线消毒器有常规离子导61、入治疗仪(中医定向透药治疗仪)有常规电子支气管镜有常规心胸外科ACT凝血时间测定仪(凝血分析仪)有常规电动呼吸器有常规光导纤维手术头灯及摄像系统有常规臭氧消毒车有常规辐射式新生儿抢救台有常规自动输液泵(推泵)有常规不锈钢平板车(仪器车)有常规婴儿复苏器（成人、儿童、婴儿）有常规热交换水箱有常规鼓泡氧化人工心肺机有常规血液酸碱气体分析仪有常规血液加温器有常规血糖测定仪有常规X线胶片观片灯有常规超声波喷雾器(雾化器)有常规纤维导光咽喉镜有常规纤维导光腹腔镜有常规手术放大镜有常规心脏急救监护仪(heartstartxl除颤监护仪)有常规起搏器(体外心脏起搏器)有常规连续血气监测系统(动静脉养氧饱和度62、监测仪)有常规手掌式脉搏血氧饱和度仪有常规多参数心电监护仪有常规特需耳鼻喉科综合治疗台有常规检眼镜片有常规壁挂式全科诊断系统有常规裂隙灯显微镜有常规纤维导光咽喉镜有常规冷光源五官科聚光灯有常规X线胶片观片灯有常规婴儿复苏器有常规电动吸引器有常规器械柜有常规不锈钢洁净工作台有常规急救药物车有常规送物车(污物车)有常规不锈钢治疗车(静脉注射用车)有常规轮椅(铝合金)有常规自动输液泵有常规臭氧消毒器有常规紫外线消毒器有常规数字式台、案秤(电子立柱秤、电子轮椅秤)有常规血氧饱合度监护仪有常规离子导入治疗仪(中医定向透药治疗仪)有常规自动输液泵有常规电子耳温计有常规血压计(表式)有常规五官科声发射仪有常63、规光导纤维咽喉镜图像系统有常规医用可视摄像系统(鼻窦镜摄像系统)有常规五官科手术显微镜有常规食管、气管手术窥镜器械包有常规耳鼻喉综合手术动力系统有常规耳动力系统有常规耳镜（电耳镜）有常规耳鼻喉检查器(耳鼻喉综合治疗台)有常规骨科石膏锯(电动、气压式)有常规骨科工具(骨折外固定支架)有常规特制人字石膏支架（大号、小号）有常规石膏剪(电动石膏剪)有常规矫形器专用设备(打磨机)有常规多参数心电监护仪有常规关节镜动力系统及内窥镜摄像系统有常规关节镜及电池动力系统有常规便携式B型超声诊断仪有常规便携式交直流两用X线诊断机有常规X线胶片观片灯有常规电动吸引器(低恒压吸引器)有常规电动气压止血带有常规臭氧消64、毒车有常规普外科多参数心电监护仪有常规内窥镜清洗消毒设备有常规数字式台、案秤有常规抢救台(辐射式新生儿抢救台)有常规婴儿暖箱有常规自动输液泵(推泵)有常规急救药物车有常规电磁低压吸引器有常规电动吸引器(低恒压吸引、电动吸引)有常规婴儿复苏器有常规压缩机雾化器有常规血氧饱合度监护仪有常规直肠乙状结肠活体取样钳有常规肾内科肾穿刺枪有常规血糖测定仪有常规自动输液泵有常规显微镜(普通单目显微镜)有常规多参数心电监护仪有常规腹膜透析机有常规内分泌科多参数心电监护仪有常规胰岛素注射泵有常规动态血糖监测系统有常规心内科动态心电图机(Holter)有常规数字心电图机有常规计算机自动分析诊断心电图仪有常规多参数65、心电监护仪有常规多参数心电监护仪(除颤起博监护仪)有常规血压监护仪(运动血压)有常规多导生理记录仪(电生理与血液动力系统)有常规刺激器(电生理刺激器)有常规体外心脏起搏器有常规活动平板机(运动平板监测系统)有常规纤维导光咽喉镜有常规彩色多普勒超声诊断仪有常规压缩机雾化器有常规射频消融系统有常规X线胶片观片灯有常规婴儿复苏器有常规急救药物车有常规自动输液泵(推泵)有常规直立倾斜床有常规臭氧消毒器有常规泌尿科多参数心电监护仪有常规流量容量曲线记录仪(尿流率分析仪)有常规医用头灯有常规光导纤维内窥镜图像显示系统有常规婴儿复苏器有常规急救药物车有常规自动输液泵有常规纤维导光膀胱镜有常规内镜室氩气电刀系66、统有常规消化科电子血压计有常规纤维导光胃镜有常规超声波清洗器有常规X线胶片观片灯有常规婴儿复苏器有常规急救药物车有常规自动输液泵有常规内窥镜清洗消毒设备有常规血液科自动输液泵有常规多参数心电监护仪有常规数字式台、案秤有常规净化罩(洁净屏)有常规臭氧消毒车有常规紫外线消毒器有常规急救药物车有常规电动吸引器有常规血糖测定仪有常规X线胶片观片灯有常规综合科多参数心电监护仪有常规纤维导光咽喉镜有常规急救药物车有常规自动输液泵有常规婴儿暖箱有常规辐射式新生儿抢救台有常规臭氧消毒器有常规数字式台、案秤(电子秤)有常规门急诊电动呼吸器有常规福尔马林薰箱有常规紫外线消毒器有常规医用制氧机有常规不锈钢治疗车(晨67、间护理车)有常规急救药物车有常规吸引器(电动吸引器)有常规婴儿复苏器有常规物理控温仪(冰毯仪)有常规压缩机雾化器有常规多参数心电监护仪有常规电动洗胃机有常规麻醉咽喉镜(光导纤维咽喉镜)有常规多参数心电监护仪(除颤监护仪)有常规心电图机(单导、三导心电图机)有常规康复中心体外反搏装置有常规脉冲电磁治疗仪(低频经脉治疗仪)有常规脑循环功能治疗仪有常规综合训练器（上肢、下肢、关节）有常规按摩床有常规促进血液循环机有常规其它体疗仪器(仰卧板、摇摆机)有常规医用智能汽疗仪有常规经络导平仪有常规供应室消毒液生成器(酸化水)有常规内窥镜清洗消毒设备(医用全自动超声清洗消毒器)有常规高压气水喷枪有常规程序控制68、卧式方形压力蒸汽消毒器有常规压力蒸汽快速生物阅读器有常规中医科离子导入治疗仪(中医定向透药治疗仪)有常规极超短波治疗仪有常规眼科检眼镜(充电式)有常规验光架有常规裂隙灯显微镜有常规电脑验光仪有常规口腔科台式压力蒸汽消毒器(高温高压消毒炉)有常规光敏固化机有常规口腔整畸钳有常规微型电动手机有常规点焊机有常规超声波洁牙器有常规口腔综合治疗台(椅机联动式)有常规药剂科旋盖机械(电动塑料瓶旋盖机)有常规封口机械(自动高频热合机)有常规灌装机(电动软膏定量灌装机)有常规药液定量灌装机有常规脚踏式软膏定量灌装机有常规不锈钢配料桶有常规不锈钢分装容器架有常规中药提取设备(多功能提取罐)有常规真空浓缩罐有常规69、植皮机(多用轧皮机)有常规干燥箱(电热鼓风干燥箱)有常规电热恒温培养箱有常规三用紫外分析仪有常规电子天平有常规煤电两用手提式压力蒸汽消毒器有常规蒸汽蒸馏水器有常规粉碎机(高速粉碎机)有常规电动搅拌机有常规超净工作台有常规检验科低温保存箱有常规全自动快速血沉仪有常规电子血球计数仪有常规DNA扩增仪有常规高速离心机有常规生物安全工作台有常规加样器(移液器)有常规高速离心机有常规生物安全工作台有常规二氧化碳培养箱有常规高速冷冻离心机有常规尿分析仪有常规酶标冲洗器(洗板机)有常规生物安全工作台有常规超净工作台有常规离心机(离心涂片机)有常规高速离心机(免疫血液学用离心机)有常规电热恒温水温箱(冰冻血浆70、解冻箱)有常规恒温振荡培养箱(血小板保存箱)有常规恒温培养锅(高压蒸气灭菌生物培养锅)有常规干燥箱(电热恒温干燥箱)有常规电泳光密度扫描仪有常规细胞图像分析系统有常规显微镜(普通双目显微镜)有常规紫外线消毒器有常规电热高温接种消毒灭菌器有常规自动细菌鉴定及药敏分析仪(血培养仪)有常规全自动血培养分析仪有常规微生物快速动态检测系统有常规尿分析仪有常规多项血液生化自动分析仪有常规钾钠氯分析仪有常规凝血酶原测定仪(全自动凝血分析仪)有常规变态反应检测仪有常规自动印迹蛋白分析仪有常规特定蛋白分析仪有常规DNA(PCR扩增仪DNA热循环仪)有常规酶标测试仪有常规测定仪(时间分辨莹光测定仪)有常规快速C-71、反应蛋白分析仪有常规B超彩色多普勒超声诊断仪有常规B型超声诊断仪(电子线阵扇形扫描)有常规治疗仪(肠套诊断治疗仪)有常规超声骨强度诊断仪有常规交流稳压电源有常规放射科铅围裙有常规铅帽子有常规RIS网络系统有常规医学影像管理与通迅系统(PACS)有常规胸片架有常规黑白密度计有常规计算机放射影像系统(CR、DR)有常规治疗仪(肠套诊断治疗仪)有常规X线胶片观片灯有常规超导型磁共振电子计算机断层机有大型X线机(移动式X线机)有常规移动式X线机有常规移动式C型臂数字减影X线机有常规500毫安医用X线诊断机(数字胃肠X光机)有常规数字减影血管造影X线机(DSA)有大型全身X线电子计算机扫描断层机(全身C72、T)有大型同位素射线测量仪(袖珍辐射仪)有常规射线防护器械(铅面罩)有常规干燥箱(电热恒温干燥箱)有常规铅玻璃有常规锶90治疗仪有常规同位素强度计(核素活度计)有常规、表面污染测量仪有常规病理科冷冻切片机有常规包埋机有常规自动组织脱水机有常规病理组织烘片机有常规电子天平有常规显微镜(普通双目显微镜)有常规加样器(移液器)有常规病理组织摊片机有常规隔水式电热恒温培养箱有常规筛查室分光光度计(紫外可见分光光度计)有常规串联质谱新生儿筛查系统有常规天平(分析天平)有常规隔水式电热恒温培养箱有常规电动震荡器有常规加样器(移液器)有常规酶标冲洗器(洗板机)有常规不间断电源有常规计数器(计数器)有常规儿保73、所数字式台、案秤(电子轮椅、立柱秤)有常规声阻抗仪有常规声发射仪有常规数码电测听仪有常规脑干电位测定仪有常规普通声级计有常规紫外辐照计有常规抢救台(辐射式新生儿抢救台)有常规调和器(银汞调和器)有常规光敏固化机有常规治疗台(口腔综合治疗台,椅机联动式)有常规微型电动手机有常规高频电刀有常规超声波清洗器有常规验光架有常规光刷仪有常规显微镜(裂隙灯显微镜)有常规对光机有常规电耳镜有常规检眼镜片(箱)有常规身长计(尺)(婴儿量床)有常规检眼镜(充电式)有常规同视机有常规电脑验光仪有常规脑电图室多导脑电图机(脑电诊断系统)有常规紫外线消毒器有常规经颅血流分析仪有常规中心实验室PCR仪有常规原位杂交热循74、环仪(PCR仪)有常规细胞流式仪有常规普通双目显微镜(相差)有常规普通双目显微镜(正置、倒置显微镜)有常规正置荧光显微镜有常规电子分析天平有常规电子天平有常规电热恒温干燥箱有常规对流型干燥箱有常规隔水式电热恒温培养箱有常规二氧化碳培养箱有常规低温震荡水槽有常规电热恒温水温箱有常规电动震荡器(混匀器)有常规加样器(移液器)有常规生物安全工作台(柜)有常规磁力搅拌器有常规液氮罐有常规高速冷冻离心机有常规恒温培养摇床有常规液氮生物容器有常规遗传所容器(液氮生物容器)有常规生物安全工作台(柜)有常规医用洁净工作台有常规超净工作台(垂直送风)有常规超声粉碎机有常规离心机(超速离心机)有常规离心机(微量血75、液离心机)有常规离心机(细胞离心机)有常规摇床(干浴摇床)有常规搅拌器(电磁加热搅拌器)有常规电动震荡器(旋涡混合仪)有常规水温箱(电热恒温水温箱)有常规真空印迹泵有常规真空炉有常规培养箱(二氧化碳培养箱)有常规培养箱(隔水式电热恒温培养箱)有常规干燥仪(冷冻干燥仪)有常规电子天平有常规酸度计有常规电泳仪有常规分光光度计(可见分光光度计)有常规显微操作器有常规倒置显微镜(纺锤体观察仪)有常规显微镜(倒置显微镜)有常规细胞注射倒置显微镜(自动显微胚胎注射仪)有常规基因导入仪(显微)有常规荧光显微镜有常规紫外线消毒器有常规程序控制卧式方形压力蒸汽消毒器有常规卧式圆形压力蒸汽消毒器有常规电热煮沸消毒76、器(消毒灭菌锅)有常规无影灯有常规纯水装置有常规DNA(DNA溶解仪)有常规转移仪(基因转移仪)有常规冷冻仪(胚胎冷冻仪)有常规细胞融合仪有常规基因芯片检测仪有常规胚胎孵育器有常规DNA扩增仪有常规手提式紫外线灯有常规高速离心机有常规超声波清洗器有常规超声诊断仪(B型电子线阵扇形扫描、活体成像与麻醉系统、活体采卵系统)有常规 2-21医疗设备的更新制度1. 临床使用科室的医疗设备需要更新时，必须向设备信息管理部提出将此设备报废，填写设备报废申请单（万元以上）或仪器设备报废、调拨审批表（万元以下），经院领导及医院相关部门审核同意。2然后再填写仪器设备申购单，并在仪器设备申购单上写明需要更新的原因77、。3. 设备信息管理部将各科室提交的设备报废申请单或仪器设备报废、调拨审批表及仪器设备申购单汇总，报院设备管理委员会讨论、审核同意后，设备信息管理部执行审核结果。 2-22医疗设备质量检测校准制度1. 医疗设备中属强制检定的计量器具按检定周期（每半年、一年、两年）检定一次，并有检定证书。2. 医疗设备中属非强制检定的计量器具每年校准一次，并有校准证书。3. 生命支持设备和重要的相关设备每年检测校准一次，具体按医疗设备检测校准计划表执行，并有检测报告，在检测过程中，将发现的问题记录下来，检测报告上应有注明。 2-23医疗设备质量检测校准计划表设备名称 检测校准周期强制检定计量器具 半年，一年，两78、年非强制检定计量器具 一年呼吸机 一年除颤仪 一年电刀 一年输液泵 一年麻醉机 一年人工心肺机 一年 2-23-1三、岗位职责设备科长岗位职责 1. 在分管院长领导下，忠于本职工作，遵纪守法，熟悉掌握各项关于医疗仪器设备的规章制度，负责领导开展设备科各项工作。2. 负责组织全院医疗仪器设备的计划、购置、供应、维修、计量等工作，保证医疗仪器设备各项工作的顺利进行。3. 审查各部门提出的医疗仪器设备的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报院领导审批后实施。4. 调查各部门对仪器设备的需求和使用情况，做好合理供应和调配，发现问题及时处理。5. 组织有关人员对购入、调入的贵重仪器设备进行验收、鉴79、定工作，组织有关人员建立并健全医疗仪器设备申购、论证、购置、调拨、报废、验收、安装、使用、维修、档案、计量及安全操作等各项规章制度，督促有关人员执行各项规章制度。6. 努力学习、更新专业知识，使自身专业水平在大专以上，并且掌握计算机应用于设备管理的知识，确保科学化管理的顺利实施。7. 负责设备科业务训练，掌握科室人员的工作、思想情况，做好思想工作，并向院领导提出晋升、奖惩意见。8. 副科长协助科长负责相应的工作。3-1设备科长工作程序：3-1-1采购人员岗位职责1. 在科长领导下，参加对设备科管辖范围内的物资的定货、购提货、验收等工作。另外承担外修联系工作。2. 认真执行“采购管理制度”和“验80、收制度”。3. 严格执行财经制度，履行验收入库手续，做到物、钱、凭证三对口。4. 对贵重精密装备应会同有关科室看样后采购。5. 努力学习业务知识，熟悉各种仪器设备、零配件的品种、产地、价格、性能、质量，了解售后服务情况，学习相关的法规，并收集市场行情，提高工作效率，保证采购质量。6. 严禁计划外或先购后审采购。7. 奉公守法，不做损害国家和医院利益的事。3-2采购人员（耗材，试剂）工作流程： 3-2-1采购人员（设备）工作流程：3-2-2设备科财产、账务管理人员岗位职责1. 认真执行医疗仪器设备财产、账务管理制度。2. 建立并健全医疗仪器设备总账、流水账、贵重医疗仪器设备专卡。做到账账相符，账81、卡物相符。3. 能够应用计算机进行医疗仪器设备的管理工作。4. 协助医疗仪器设备库房保管员共同搞好财产、账务管理工作。3-3财产、账务管理人员工作流程： 3-3-1 医疗仪器设备库房保管员岗位职责1. 在科长领导下负责医疗仪器设备等物资的保管工作。2. 建立分户账本，做到账物相符。物资入院要验收入账。3. 做好验收记录。4. 对库存物资要定期盘点，细心保管，防止积压浪费、火灾、盗窃、霉变和损坏。负责组织使用部门对固定资产进行定期清点。3-4库房保管员工作流程：3-4-1设备科专（兼）职档案员岗位职责1. 认真执行档案制度。2. 参加并协助科长组织验收工作。3. 收集贵重医疗仪器设备的档案资料，82、收集使用记录、维修记录，配合院档案室整理、汇编和制定档案卷宗。档案卷宗交院档案室统一保管。4. 努力学习计算机管理知识，逐步应用计算机管理档案工作。3-5专（兼）职档案员工作流程：3-5-1维修人员岗位职责1. 认真执行“维修保养制度”。2. 在设备科长领导下，负责医疗仪器设备的安装、调试、检修等工作。3. 认真做好维修记录，包括故障现象、检测过程、更换元件型号、替换元件名称记录等等。4. 对不具备维修条件的医疗仪器设备，及时通知科长，并在维修记录上说明理由。5. 维修人员在完成维修工作前提下，应服从科长分配，发扬合作精神，共同搞好科内其他工作。6. 努力学习业务知识，使自身专业水平在大专以上83、。3-6维修人员工作流程：3-6-1使用部门设备分管负责人岗位职责1. 熟悉了解并遵行医疗仪器设备的申购、验收、维修、保养、赔偿、报废和调剂等各项规章制度。2. 督促本部门设备操作使用者制定操作、保养规程，并做好使用记录和维修记录。经常检查贵重仪器设备使用记录本的记录情况，妥善保存使用记录本以备设备科汇总。3. 定期核查本部门的仪器设备及附件，并与设备科、库房校对。4. 经常检查有关设备的安全操作规程的执行情况，做好安全知识教育工作。5. 对低使用率的、质量有问题的和闲置的仪器设备及时向设备科提出维修、退库、调拨或报损申请。6. 协助设备管理部门共同完成其他有关仪器设备的各项工作。 3-7四.84、医用耗材管理制度一次性（包括植入性）医疗器械索证、查证制度1. 医疗器械在采购前向厂家索证、查证。2. 查证内容：营业执照：包括有效期及营业范围生产（经营）许可证：包括生产（经营）范围及有效期。注册证：包括名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。合格证：包括名称及检验日期。3. 经营企业须有厂商授权书，包括：产品范围，有效期。4. 经营企业须有厂家或者经营企业的质量保证书。5. 经营企业须有法人给予销售人员的法人委托书及身份证复印机。6. 经营企业须有产品的报价单或者价格信息。4-1医疗器械（一次性或植入性）购进、验收的管理制度1. 医疗器械产品到货时，由仓库保管员负责验收。2. 验收内容包85、括：供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据号码、质量状况、验收结论、验收人等。3. 验收后入库或使用部门凭领条领取。4-2.医疗器械的领用和出库复核的管理制度1. 医疗全线产品出库由保管员复核，部门领用人凭领用单核对后领用。2. 领用和复核的内容包括：出库时间、供货单位、产品名称、规格型号、数量、生产厂家、生产日期、生产批号、灭菌批号，有效期、质量状况。复核人、领用科室等。4-3植入性医疗器械管理制度1. 植入性医疗器械在购入前，首先审核“三证一照”。2. 带货后，由保管员验收登记，记录内容包括：供货单位、经营许可证号、产品注册证号、生产86、厂家名称、产品名称、规格型号、产品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验收人等，部门凭领条领用。3. 以上记录保存期至少超过终止使用后2年。4. 植入性医疗器械无标准条形码及价格信息不准使用。4-4植入性医疗器械采购制度1. 植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证和价格信息及条形码（条形码须符合红会的医疗器械追溯系统软件的要求）。2. 当采购首次使用的植入性医疗器械时，货比三家，严格按新增植入性医疗器械准入制度执行。3. 设备科由专人负责植入性医疗器械的采购，采购的植入性医疗器械需与使用科室填写的医用耗材及另配件申购单内容相符，经主管科领导、院领导审批后，方可进货。4-5新增植87、入性医疗器械准入制度1. 对增植入性医疗器械使用科室应填写新增医疗器械（耗材）审批表，上报设备科，设备科对有关的厂商进行索证、查证（包括医疗器械产品注册证，生产许可证或经营许可证，营业执照，授权书等），合格后报院医疗器械管理委员会审批。2. 植入性医疗器械产品未上报xxx市物价局审批的、产品外包装上无条形码（包括产品特征编码和产品追溯编码）不得准入。4-6植入性医疗器械条码管理制度1. 对植入性医疗器械实行条码管理，范围：骨科内固定植入器材，人工关节，人工晶体，人工乳房。人工心脏瓣膜，植入式心脏起搏器，血管或腔道内导管支架，介入性治疗导管器材。2. 在使用植入性医疗器械前，用条形码扫描枪扫描，88、进入应用条形码管理软件进行数据输入，在植入性医疗器械使用登记表及植入性医疗器械使用和收费清单上分别贴有产品特征编码和产品追溯编码。3. 植入性医疗器械使用登记表共二联，一联贴病史，一联交医疗部或者使用部门。4. 植入性医疗器械使用和收费清单共三联，一联交病人，一联交财务科，一联交供应商。4-7使用植入性医疗器械事先告知制度1. 在使用植入性医疗器械前要告知病人家属，将使用植入性医疗器材知情同意书交给病人家属，并签名同意。2. 使用植入性医疗器材知情同意书内容包括：病人姓名，性别，年龄，床号，住院号，入院日期，临床诊断，书中使用的植入性医疗器材，名称，生产厂家，患者家属签字，医师签字等。4-8设89、备、医用耗材采购廉政制度1. 为了进一步加强精神文明建设，纠正购销中的不正之风，杜绝不正当竞争，杜绝接 受红包、回扣等不良现象发生，向生产厂家、经销商发放告知书，并签收归档。2. 在采购过程中拒收任何财物，实在无法拒绝，上报院部纪委备案。3. 科长有责任每月定期对采购人员在廉政方面进行督促教育。4. 设备采购过程中公开、透明，杜绝一个人决定的现象，货比三家，并讨论、记录全记录。5. 时刻关注市场价格动态变化，将让利部分写入协议合同中，让利于病人。4-9一次性医疗用品（包括植入物）采购、验收步骤及程序1. 使用部门需要使用一次性医疗用品（包括植入物）时，首先填写xxx儿童医院医用材料及另配件申购90、单一式三份，申购单上必须有科室领导及申请人签名交设备科，由主管院长及设备科科长审核同意签名后，方可生效。2. 在采购前，对有资质的厂商所出示的“三证一照”进行验证，严格把关，符合要求后，通知厂商进货。3. 货到后，设备科有关人员对货品进行验收，并填写采购记录单、验收记录单，在验收过程中，发现货品包装有破损现象或超失效期等问题，及时与厂商联系，更换处理。4. 验收合格后，通知使用部门将xxx儿童医院领物单一式三份，一份交给设备科，领物单上须有部门主管及领物人的签名。4-10医用耗材审批制度1.使用科室按所需要求在医疗资产物流管理系统进行网上申请，由使用科室的科主任审批后，再经设备信息管理部主任审91、批同意后，交采购员采购。2.未经使用科室的科主任或设备信息管理部主任的审核同意，一律不得自行采购。4-11高值耗材及一次性用品采购（招标）制度1. 高值耗材及一次性用品在采购前查对产品信息进行索证、查证（包括营业执照、生产、经营许可证、厂商授权书、法人委托书和价格信息等）2. 高值耗材及一次性用品在采购前要货比三家，收集同类产品三证等相关信息、资料及样品，在院医疗、设备器械管理委员会上审核通过，确定中标产品。3. 高值耗材及一次性用品在采购前严格按医用耗材审批制度执行。4-12医疗器械供方资质审核及评价制度1.医疗器械在采购前应审核供货商的资质，要求出示：生产和经营许可证；营业执照；厂商授权书92、；产品注册证；法人委托书或身份证复印件；用户名单；质量保证书；报价单；价格信息等。2.对供货商的财务状况、 用户及售后服务情况进行了解、调研。3.对以上情况进行综合审核和评估后，再进行采购前的其他准备工作。4. 每年年底对对所购进的医疗器械特别是医用耗材的供货商从产品的质量、 响应速度、 供货的及时性、 售后服务等方面进行评价，对不符合要求的厂商停止供货，另选符合要求的厂商。4-13医疗器械临床安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、 评估、 控制， 定期监测和建93、档，以保证医疗设备应用的安全、有效。2. 从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评比。3. 临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、 技术操作规范和规程使用产品，对产品的禁忌症 注意事项及存放环境要求应严格遵守，需向患者说明的事项应如实告知；一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、 消毒或者灭菌，并进行效果监测。4. 设备管理部门应94、根据各类医疗器械在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析，制定相应措施，对生命支持的医疗器械应定期巡检，并根据反馈的情况，及时整改。设备管理部门配备专（兼）职（设备部门监测员），负责收集、保存并汇总医疗器械安全事件监测记录，经常与临床使用科室沟通联系，定期巡查并记录。5. 医疗器械使用科室应配备专（兼）职人员（部门监测员）承担医疗器械安全事件监测工作，收集、建立并保存医疗器械安全事件监测记录，发生的安全事件时进行初步评价并及时报告相关设备管理部门。6. 主管职能部门（院医疗器械临床使用安全管理委员会）对于发生的医疗器械安全事件要及时上报卫生行政部门和相应监督管理部门，事件发生原因未查清前95、，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门协助主管职能部门，开展调查，并对相关产品进行封存登记，等候上级部门处置。4-14 4-15 部门监测员名单科室负责人心外科王蓓旎心内科（病区、心超室、心电图室）王蓓旎PICU陈嘉玲新生儿、NICU范巧玲消化科陈丽君呼吸科（病区、肺功能室、呼吸免疫治疗室）陈丽君神经科（病区、脑电图室）林芝血液科林芝内分泌科林芝骨科（病区、石膏室）马峰五官科（病区、门诊、听力室）马峰普外科(普外病区、神经外科病区）毛蔚特需（病区、门诊）王帆，宋莉莉肾内科陈文健泌尿科陈文健门急诊（普通、专家、中医、推拿、外科门诊）孙静敏综合病区张卫红供应室陈路内镜中心陈96、蓉皮肤科（包括同位素室）张志红检验科高原药剂科施璐宁影像科张军超声科胡慧勇儿保所黄锦聪遗传所程寅中心实验室周君梅筛查中心朱伟明手术室袁玎玎麻醉科王慧 4-16医疗器械临床使用日常管理制度1各个临床使用科室应有专人负责，每天巡查，发现有医疗器械临床使用安全事件发生，及时上报本院主管医疗器械临床使用安全的职能部门。2. 发生医疗器械临床使用安全事件时，及时上报上级卫生行政部门和药品监督管理部门，积极协助上级卫生行政部门和药品监督管理部门组织调查分析评估和追踪，做好应对医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的准备，采取必要的安全控制措施。3. 发生严重伤害事件或患者死亡的医疗器械临床使用安97、全事件时，应在24小时内上报上级卫生行政部门和药品监督管理部门，对安全事件的该产品暂停使用，或对该批次同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，并对剩余的产品进行登记封存，等候上级主管部门处置。4. 组织开展对医疗器械技术操作人员在使用前和使用期间的技术操作和业务培训，让他们了解医疗器械本身的物理、化学、生物学、医疗等风险，减少和避免医疗器械临床使用安全事件的发生。 4-17医疗器械临床使用定期检查制度1. 临床各使用科室必须有专人负责医疗器械临床使用日 常管理工作，每星期巡查一次，并有记录。2.主管医疗器械临床使用安全的职能部门有专人负责，平时与使用科室专门负责人多沟通、了解，每月去临床各使用科室98、检查，并有记录。4-18五、计量器具管理制度与岗位职责计量器具采购管理制度1. 计量器具由医院专（兼）职采购员统一负责采购，采购员按照上级审批核准后的购置计划和请购单进行采购。2. 采购过程中要对性能、质量、价格等因素综合分析和比较，在购置前将购置意向提供使用部门确认。3. 采购计量器具应有制造计量器具许可证标志和许可证编号，计量器具的包装箱内应有：出厂合格证、产品说明书等。5-1计量器具强制检定管理制度1. 对全院的强制计量器具进行登记、入账，建立电脑总账，帐和物一一对印。2. 定期将强制计量器具送检或接受上门检定。3. 对经检定不合格的、无合格印证的、超检定周期的强制计量器具，一律不得使用99、。4. 临床使用科室计量负责人要管理好自己科室的计量器具，还要配合好设备科做好强制计量器具的检定工作，有问题及时与设备科沟通。5. 设备科对全院的强制计量器具要加强管理和监督，发现问题，及时纠正。5-2计量器具验收、入库、领用制度1. 对新入院的计量器具都应履行验收手续。2. 计量器具到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、使用部门、设备科计量员）参加验收。贵重大型计量器具到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。3. 提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。发现问题，及时与运输部门、发货厂商100、保险公司或商检等有关单位取得联系，妥善解决。4. 验收时，做好各种资料收集、存档工作。5. 计量器具入库时，由库房保管员清点入库，保管好器具。6. 部门计量管理员填写：“领物单”，凭领单及计量器具管理台帐领取计量器具，然后登记入帐。 5-3计量器具档案管理制度1. 设备科遵循医院档案管理制度，配备专（兼）职档案员，负责向有关科室收集大型和贵重的计量器具的档案资料并整理、汇编和制定档案卷宗，交院档案室统一保管。2. 大型和贵重的计量器具及计量数据（医疗照片、图表、化验记录）应建立计量器具档案及数据查找目录。5-4强检（非强检）计量器具周期检定制度1. 每年确定或核对计量器具强制（非强制）检定目101、录，对强制检定的计量器具要一式三份填写强制检定工作计量器具登记造册、申请检定及备案表，向政府计量部门提出周期检定申请和委托备案。2. 非强检计量器具自行规定检定周期，并向检定机构申请检定或校准。3. 计量管理员负责周期检定计划的执行情况，做好情况记录。 5-5计量器具登记造册制度1. 确定计量器具管理目录并建立计量器具台帐、历史记录卡和周期检定计划表。2. 填报强制检定工作计量器具登记造册、申请检定及备案表。5-6计量器具使用、维修制度1. 计量器具的使用必须符合产品说明书要求，使用人员应该掌握所用计量器具的操作技能，严格按照操作规程进行操作。2. 严格执行不使用无检定合格印、证和超过检定周期102、以及经检定不合格的计量器具。3. 计量器具使用前，要做好检查工作，发现故障或对准确性有怀疑时，应立即停止使用，报告部门计量管理员，逐级汇报至设备科计量管理员，由设备科计量管理员将计量器具送维修部门修理，修理后再送检定部门检定合格后方可使用。4. 计量器具使用完毕，必须关闭电源和各种开关，做好安置保管工作5-7计量器具维护保养制度1. 计量器具必须做好日常维护、保养和清洁工作，并做好记录。2. 各种计量器具不得任意拆动，对维护保养不当而造成失准或损坏时，应填写情况报告上报计量管理员作出处理意见，填写情况报告可用故障、事故报告单。3. 大型计量器具要定人、定位、定岗包干负责。5-8计量器具停用（封103、存）、报废制度1. 计量器具超周期检定、有故障的或检定不合格的应立即停止使用。2. 对于无法保证原来的准确度或无修理价值的计量器具，计量管理员应按规定 的程序进行报废。3. 计量器具报废由计量管理员根据各业务部门提出的申请进行审核，医疗仪器设备固定资产经设备科报分管院长审批，低值计量器具由分管职能科室负责人审批。4. 停用（封存）、报废的计量器具应张贴停用（封存）、报废标记。使用部门带“计量器具管理台帐”、“仪器设备使用记录本”等有关资料到设备科办理报废手续，及时做好财产、账务登记注销等工作。5-9计量数据管理制度1. 计量数据要准确使用法定计量单位，各种文字或符号要书写正确和规范。2. 用于104、诊断、治疗的各种医疗照片、图表、化验记录等各种计量数据要按有关规定加以保管。3. 计量管理员应指导和督促存放在各业务部门的医疗照片、图表、化验记录等计量数据的管理工作。5-10计量管理内部审核制度1. 计量管理内部审核小组的工作由计量管理员负责协调，明确审核日期（每年年底进行一次），检查指导规则是否有效贯彻并达到计量管理目标。2. 计量审核应包括在用计量器具使用情况审核和各组织管理系统审核。3. 计量管理内部审核小组在组织审核后，由计量管理员编一份审核报告和纠正措施计划。内容应分析计量管理体系的有效性和进步情况及纠正计划的实施情况分析。经分管院长批准后供单位领导决策。5-11计量器具故障、计量105、事故处理制度1. 计量器具发生故障后，当事人或发现人应立即报告部门计量管理员，设备科计量管理员在得知情况后要组织协调有关人员采取紧急措施，防止事态扩大。2. 计量器具发生故障损坏后应由当事人填写损坏故障单，交业务部门负责人签字，由设备科计量管理员确认后在损坏的计量器具上张贴停用（封存）或禁用标志。3. 设备科计量管理员可指定事故发生的有关人员及时查清原因与造成的后果情况，认真写好事故分析报告，尽量减少和消除危害与不良影响，如果造成不良后果的，按有关规定处理。4. 当事人或发现人对计量器具损坏事故拖延不报或弄虚作假，隐瞒真情者，一经查出严肃处理。5-12计量培训制度1. 制定部门计量管理员和计量106、器具使用人员每年的培训考核计划，报分管院长批准。2. 计量管理员应按照计划实施对部门计量员和计量器具使用人员的培训和考核。5-13计量奖惩考核制度1. 计量奖惩考核在每年的年底进行一次，考核采取奖励和惩处相结合的办法。对工作踏实、成绩显著的给予奖励，对不负责任、发生事故的的责任者给予惩处。2. 业务部门、科室计量人员的奖惩，由计量管理职能科室进行考核，奖惩名单应报分管院长批准后实施。3. 各业务部门、科室因工作失职而发生重大计量故障及发现计量管理上的漏洞等现象，由计量职能科室提出惩处建议书，报分管院长批准后实施。4. 计量器具不得随意转借他人（或外单位），违者造成损失，应根据损坏的程度实行赔偿107、。5. 因工作不负责任，造成计量器具损坏，根据情节轻重承担适当的费用。5-14计量器具状态标志管理制度1. 经检定合格的强制检定计量器具需贴上“检定合格证”标记和“强检”标志后方可使用，合格证上必须正确填写有效期和检定员姓名。2. 经检定或校准的非强制检定计量器具需贴上“准用”标记后方可使用，填写内容与“合格证”标记相同。3. 对有故障、超差、超周期及暂时不用的计量器具需贴上“封存”或“停用”标记，以后待维修、检定后方可使用。4. 报废的计量器具应贴上“报废”标记，标记应填写当时的报废日期和批准人姓名。5-15工作计划 认真学习并贯彻计量的法律法规，将强制和非强制计量器具登记造册、立卡、报废工108、作，督促并指导各部门计量管理员的工作，做好每年的计量器具申报、内部审核和培训工作，配合政府计量部门做好一年一度的计量器具检定工作，严格执行计量管理的各项规章制度，将计量管理工作当一件大事来抓，切切实实做好各项工作。 A、计量培训计划（部门计量管理员）： 每年定期或不定期进行培训一次，内容：有关计量法律法规的讲解，常用计量单位的讲解，常用计量器具的使用等，有机会参加区、市政府计量部门举办的计量管理学习班。 B、计量培训计划（主要岗位操作人员）： 主要岗位、较贵重计量器具的使用人员的培训由公司派工程师来讲课或参加公司举办的培训班。 C、计量管理内部审核计划： 时间：每年年底进行一次审核，目标：各级109、管理部门的计量管理工作及计量器具运转情况。 形式：抽查。 人员：计量管理内部审核小组成员。步骤：先检查管理部门计量管理员的工作（是否熟悉计量的法律法规，帐、卡、物是否一致，是否经常督促部门计量管理员的工作，是否经常督促操作人员正确使用计量器具和计量单位），然后检查计量器具的运转情况（是否在使用无检定合格印、证和超检定周期及经检定不合格的计量器具，是否正确使用计量单位）。5-16计量工作分管院长岗位职责1. 领导医院各部门及全体职工认真贯彻实施国家计量法律、法规和各项计量规章制度，保证医院计量工作的顺利进行。2. 审查和批准医院计量器具采购方案。批准用于计量工作的各项费用支出。3. 负责审批计量110、管理制度和主持内审核查会议。4. 审查批准医院计量工作的年度计划，对医院重大计量工作进行决策。5-17设备科计量员岗位职责1. 宣传、贯彻国家计量法，执行有关计量政策、制度。2. 督促各使用部门计量员的工作，发现违章现象及时处理。3. 负责强制、非强制计量器具造册、立卡、申报、报废工作。4. 对新添的计量器具要及时申报上级计量部门，要有计量回单和记录。5. 当政府计量部门来我院检定时，负责通知各使用部门的计量员将自己科室的计量器具送到指定地点进行检定，每次检定要有记录。5-18计量员工作流程：5-18-1使用部门计量负责人岗位职责1. 努力学习和宣传国家计量法，教育、督促本部门有关人员正确使用111、和保养计量器具。在业务工作中（如病史、检查报告等），必须使用国际标准计量单位。2. 督促本部门有关人员严禁使用无计量合格证、超检定周期或检定不合格、明显失效及国家明令禁止使用的计量器具。3. 当政府计量部门来我院检定时，要配合医院专（兼职）计量员，将计量器具及时送到指定地点进行计量检定。4. 发现有问题的或要报废的计量器具，应及时送交设备科计量员进行调换、修理或报废。有新添置的计量设备（器具）或发现非法定计量单位，应及时通知设备科计量员进行登记或改制工作。 5-19计量器具操作人员岗位职责1. 正确使用法定计量单位。2. 严格按计量器具的使用要求和操作规程正确使用计量器具。3. 在使用前。应检112、查和确认计量器具的技术状态。发现技术状态不正常，应停止使用，并报告部门计量管理员。 4. 做好日常使用前、后的保养维护工作。 5-20六. 附件成本核算管理制度第一节 成本核算管理办法为了加强本院经济运作管理，提高二个效益，为事业发展提供必要的经济保障，并根据医院财务会计制度的有关规定，规定本院实施成本核算管理的办法（下简称“办法”）。开展本院成本核算管理是医院经济管理工作中一项重要的工作，也是医院财务会计管理工作中重要的基础性工作。该项工作事关全院职工的利益，动员和依靠全院职工共同做好成本核算是工作的基本原则。本院实施成本核算管理的目标。第一目标：达到院，部门（科）二级核算的要求，将各部门（113、科）各项开支费用按成本项目明确列示，反映各部门（科）较完整的费用成分，为提高经济管理效益，打下基础。第二目标：在适当的时期推行按病种成本核算及按项目成本核算。开展院成本核算管理的组织领导机构。由院部领导负责全院成本核算管理总体的领导工作，成立院成本核算领导小组，协调有关各方面的工作任务；院财务部门贯彻执行院部的各项工作，并负责对各部门主要负责人的工作进行考核；院各部门主要负责人负责对本部门的成本核算工作进行管理，配合院成本核算开展工作，完成各项任务。成本核算工作的组织领导管理原则。为高效地开展工作，全院分三个领导管理层次：由高到底分三级，院部领导为一级；财务部门为二级；各部门为三级。下级服从上114、级，认真及时完成各项工作指令是本院开展成本核算管理工作的原则。各级管理部门的职责：（另拟）6-1日常工作程序及制度。开展日常工作的程序是：1. 开支费用的确定程序。各项开支费用报销、物资领用及材料消耗等，必须由费用承担部门负责人签字。后勤服务中心，设备科及各职能科室必须将各项开支费用的承担部门加以确认。2. 费用归集，建立部门成本台帐程序。将确认的成本费用依据凭证，记录到承担部门的成本台帐中。3. 编制月度各部门开支费用的成本报表程序。每月底对本部门成本核算台帐数据进行汇总后编制月表报报财务科。成本核算管理制度涉及考核奖惩、费用报销等制度，第一步必须抓各部门领导负责任的考核，主要内容是对各项分115、工任务的完成质量考核，其标准以院部的工作要求为准，并结合院奖惩办法实施考核，将考核结果上报院部，经批准后执行。本“办法”的解释由院财务科负责。第二节 成本核算分类项目1. 费用管理2. 人员管理3. 能源费用（水、电、煤气）4. 卫生材料费用5. 办公用品费用（邮寄、电话通讯、交通费、差旅费）6. 修理费用（零星修理、专项修理改建）7. 购置费用（低值品：家具、被服、医疗用品；固定资产；家具、医疗、办公、图书、交通、交通、其他等）8. 药用费（西药、中成药、中草药、自治制剂、消毒药品等）9. 培训、交流（进修、继续教育、版面费、专业技能、岗位培训、学术交流、科研费）6-210. 印刷费11. 116、机动车辆费用（燃料、维修、通行费）第三节 大型医疗设备核算1. 费用归集：设备购买实际发生额，消耗材料，人员费用，能源消耗。2. 折旧计算：按财务管理规定计提。3. 奖惩考核：费用，折旧的考核按院奖惩条列执行。6-36-46-4（附表）为更好的保证儿童医院设备采购的公平性和公开性；为了设备器械采购过程能更好的接受相关部门的监督；同时也是为了让儿童医院能以更低的价格来采购医疗设备，对于单价大于5万同时小于20万的设备采购采取医院对外招标的方式来进行。具体的招标流程如下：3家以上投标商响应设备信息管理部发布的招标公告，设备信息管理部开始对外出售招标文件。 3-7个日历日开标。（纪监审监督）1、由设117、备器械管理委员会以及评标专家组成的评标委员会召开评标会，确定预中标人，并报院行政领导批准。2、由设备信息管理部编制评标报告。设备信息管理部公布结果。 设备信息管理部发中标及不中标通知书。 3-7个工作日公示期 采购方与中标人进行商务谈判，并签定合同。（二）邀请招标具体的招标流程如下： 邀请三家以上的投标人，并向其发出投标邀请书。 3-7个日历日开标。1、设备器械管理委员会和评标专家组成的评标委员会召开评标会，确定中标人。2、由设备信息管理部编制评标报告。 设备信息管理部发中标及不中标通知书。设备信息管理部与中标人进行商务谈判，并签定合同。后勤服务中心水电煤气蒸汽等故障应急处理预案为保障医院财产118、和病员、职工的生命安全，确保医疗业务各项工作的顺利开展，进一步做好安全生产，做到有利、有序运行。现制订故障应急处理预案，以备万一发生问题时，避免损失或将损失减少到最低程度。一 为保证预案的实施，中心实行三级责任制度。(1) 中心分管副主任为一级责任人，负责实施抢修全过程。(2) 物业部部长为二级责任人，负责落实抢修方案的调度。(3) 水电组，锅炉组组长为三级责任人，负责组织有关人员参与抢修。二 处理程序(1) 发生重大故障：白天由中心组物业部门相关人员及时抢修，同时报告后勤院长。晚上由技工值班人员及时抢修，同时报告行政总值班、后勤服务中心主任以及时调度抢修力量实施抢修。院行政总值班应及时向院长119、报告。(2) 发生一般故障：白天由中心组织物业部相关人员及时抢修。晚上由技工值班人员及时抢修，故障排除后报告行政总值班。(3) 发生故障单位不能解决的：应及时报告社会有关部门派人员进行抢修，直至解决为止。(4) 发生故障时：由中心立即通知医院有关科室和部门，便于相关部门采取应急措施，以避免不必要的损失。6-5(5) 对计划内的停水停电停气：中心应通知有关科室和部门，事先做好应急准备，以保证各项工作不受到负面影响。(6) 对发生的各类故障要查明情况，分析原因，落实防范措施，抢修过程要做好记录，以备存档。后勤服务中心2004年3月6-6医院供水、供电、供气故障急修应急处理流程图：技工值班及时排除解120、决故障是否能单独排除服务中心主任通知行政总值班水电维修空调维修重大事故报主管院长周瑞敏王宝林需急修材料通知仓库故障排除解决6-7仪器设备申购单申请部门： 负责人： 200 年 月 日名 称国别、厂名规格型号数量需外汇需人民币经费来源申请理由和用途（若填写不下可另附页）：部门现有同类仪器设备： 台，所有设备的功能利用情况、上一年使用率、完好率：配套条件（可另附详细资料）：1房屋、水电等条件：2有无零配件，消耗品来源，能否满足要求：3有无排污放射等问题，解决措施: 4使用科室人员配备、培训情况： 5相关制度落实情况：6有何特殊要求：设备经济效益分析（由设备申请部门负责人参照“黄本”填写，若填写不下121、可另附表格）收费编码收费项目收费单位收费标准（元）收费备注预计年使用率预计年收入预计回收 时间（年）设备装备性质说明（由设备申请部门负责人填写，可附加佐证资料）常规基础装备效益性科研、重点学科标致性业务分管部门意见设备科意见财务科意见业务分管领导审批单位领导审批备注6-8（该表格可到设备科下载）xxx儿童医院 xxx市交通大学儿童医院使用植入性医疗器材知情同意书姓名： 性别： 年龄：科室： 床号： 住院号：入院日期：临床诊断：拟行手术方案：术中使用的植入性医疗器材：名称： 生产厂商：费用：自费 元1. 植入性医疗器材性能、作用：2. 可能出现的不良反应和副作用：3. 其他情况：以上情况，医生已122、向患者家属（监护人）详细阐明，经慎重考虑，患者家属（监护人）完全理解，同意使用上述植入性医疗器材，签字为证。患者家属（监护人）签字：_与患者关系:_医师签字：_年 月 日6-9新增医疗器械（耗材）审批表申请材料名称：申请理由1.用途：（请注明诊疗项目名称及适应症）品牌品名型号/规格单位估计单价国产/进口自费/医保推荐品牌1推荐品牌2推荐品牌3目前使用材料2.目前材料不能满足使用的原因：3.申请材料与目前材料相比的优势及目前材料收费价格(是否进医保专项收费目录，每次收费多少?)：4.其他需要说明的情况：5.是否停用目前材料？6.是否有收费标准（核价部门确认）： 有，无。收费标准 核价部门签字： 科主任签字： 日 期： 日 期： 审批意见医务部门：_财务部门: _其他相关部门：_耗材管理部门：_分管领导意见：_6-10备注：“审批意见”栏可根据各家医院管理制度与流程进行修订