1、化妆品公司生产车间卫生制度（工作服、清洗消毒）编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目录一、车间环境清洗消毒程序.二、洁净厂房管理度.三、洁净区卫生管度. 四、个人卫生管理制度.五、工作服管理制度六、清场清洁管理制度.七、清洗消毒管理制度.八、人员出入车间管理制度.九、物料进入车间管理制度.十、紫外线灯使用常识及注意事项一一、车间环境清洗消毒程序1、目的：为了保证生产车间空气质量卫生规范要求，特制定本卫生制度。2、适用范围：本制度适用于车间清洗消毒工作的管理。3、责任部门：广州xx化妆品有限公司生产部4、工作内容：4.12、现场清洁卫生4.1.1每天用干净抹布擦净所有生产线、墙壁，随时保持地面卫生；每周六下班前用清洗剂刷洗地面和墙壁，然后用抹布抹干；每月一次对天花进行清擦清洁。保持地面、墙壁、车间天花、干净、干燥，无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象，破坏处要及时通报维修。4.1.2每天用干净抹布擦净工作区域的所有设施，如：门、窗、电扇、灯等，应保持其干净、整洁、干燥；玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。4.1.3随时保持下水道系统通畅，每天清理下水道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒处理；所有废弃物应投入垃圾桶，工作区域内的垃圾桶要封闭、无渗漏、有明显标志。4.1.4关键区域推拉门轨道每日清洗干净，用毛巾将水吸3、出，并用消毒液消毒。4.1.5生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上的污渍进行清理，并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构，随时保持设备清洁卫生。4.2设备实施消毒4.2.1生产结束后进行卫生打扫与清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒，打开紫外灯，关闭排风扇和门窗，使车间处于密闭状态，用环境用4000PPm的二氧化氯进行熏蒸3-5小时。4.2.3中间清洗阶段，打开无菌灌装间进排风进行换气，待关闭紧排风后，50g/L的二氧化氯喷雾10分钟后消毒，再继续生产。或预杀菌阶段或用50g/L的氧化氯喷雾10分钟。二、洁净厂房管理制度1、目的为使洁净厂房符合GMP管理4、要求，特制定本制度。2、主要内容及适用范围本制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素的管理要求。本制度适用于广州xx化妆品有限公司洁净区的管理。3、概念洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）洁净度：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（二次更衣室）物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少5、的洁净服装。4、洁净区空气净化设施的管理4.1向洁净区供风的净化空调系统应有专人安装净化空调作业指导书进行操作。4.2根据加工厂实际情况，定期清洗初效、中效过滤器，定期更换高效过滤器。做好清洗、更换记录。4.3根据洁净区的温湿度、压差等实际测量值调整空调实施，保证洁净区的温湿度、压差等指标在要求范围内。5、洁净区的清场清洁5.1班前清场清洁工作检查上一班次清场、清洁效果。对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。每天需清洁、消毒的：固定设备、设施、工器具的外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。每周需清洁、消毒的:可拆卸设备、设施、工器具的内表面；墙壁内表面全部。6、每月需清洁、消毒的：屋顶。如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。5.2班后清场、清洁工作对落地粉进行收集，装袋后从传递窗送出洁净区。整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按安置管理要求放置于各自的存放区域。对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。在下水道口放消毒剂。6、洁净区清洁工具的管理6.1清洁区用使用7、专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。6.2专用洁具应保持清洁。6.3专用洁具不用时应定置挂放于洁净区的洁具存放间内。7、洁净区洗手消毒设施的管理7.1洁净区应配置非手动洗手消毒设施。7.2洗手消毒设施应设专人管理并保持其清洁。7.3应保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。8、进入洁净区人的管理8.1进入洁净区的人员应符合人员健康管理制度中规定的人员健康要求的规定。洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。8.2进入洁净区的人员应在公共更衣室进行一次更衣。更换准清洁作业区工作服，换过渡鞋后，经车间走廊到达洁净8、区人流入口处。8.3进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序：脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。穿洁净区工作鞋。洗手规范步骤： 8.3.4.1挽起衣袖； 8.3.4.2用水湿润双手，使用适量肥皂或洗手液； 8.3.4.3双手交叉揉擦至产生泡沫，清洁手掌、手背、每一根手指和手指间； 8.3.4.4除去手部油污、剔除指甲污秽； 8.3.4.5用大量流动纯净水冲尽泡沫上附着的所有污垢、皮屑和细菌； 8.3.4.6仔细检查双手各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤； 8.3.4.7将手吹干。从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。戴口罩-穿洁净9、工作服（洁净服为上下身连体式）。着洁净工作服应将所有的系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。手消毒。用手消毒液对手（洁净服外暴露的所有部分）进行喷洒消毒，风干后进入洁净区。8.4 维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应按照4.1、4.2、4.3要求进行更衣（洁净服为上下身分体式）、消毒后方可进入洁净区。8.5洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒：进入洁净区之前；接触未消毒物品后；从事生产操作2小时。8.6离开洁净区按照4.3的逆程序进行。对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。9、洁净工作服的管理9.1洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区或穿做它用。9.2工作时10、应注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其他可能造成洁净服污染的活动。由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。9.3加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗记录。9.4洁净服清洗存放要求：洁净服应由专人负责管理，定期收取。设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其他衣物。9.5洁净服的清洗消毒程序：用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得与普通工作服混放。当班使用的洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜，保持干净卫生。各班11、组长负责管理本班的洁净服，防止乱穿、损坏或丢失。10、进入洁净区物料的管理10.1包材进入程序包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。操作工从包材暂存处提取所用包材。10.2半成品进入程序半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于包装机上料速度。操作工从半成品暂存处提取半成品包装。11、设备、设施、工器具的管理11.12、1洁净区内应配备专用维修工具。专用维修工具只限在洁净区内使用，不得拿出清洁区。11.2专用维修工具在使用前、后应进行清洁，用消毒液擦拭消毒。11.3专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。11.4遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，应对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。11.5洁净厂房内设施如有损坏，及时进行修补，使其符合要求。12、环境监测12.1对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。12.2由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行检测记录，每4小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报，有班长于空调节组联系调整。洁净区的温度应控制在13-26；湿度应控13、制在65%；洁净区对各功能间压差应大于5Pa，个功能间对外界压差应大于5Pa，洁净区对外界压差应大于10Pa。12.3由质量部对洁净区的微生物指标进行检测，每天一次（检验按洁净区空气质量检验规范进行）。如有不符合应及时向班长汇报，由班长组织采取整改措施。清洁区空气洁净度对照表洁净度级别0.5um尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数（沉降数）100000级 350000 10 300000级 10500001512.4由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。13、监督检查13.1对本制度的执行情况进行分级监督检查。13.2由班组长对本制度的各项要求进14、行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。13.3生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。三、洁净区卫生管理制度1、目的：为使洁净生产区卫生符合GMP要求，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州xx化妆品有限公司生产车间洁净生产区的卫生管理。3、责任部门：生产部4、内容：4.1卫生管理设有卫生领导小组及专（兼）职卫生管理员。有职工健康档案。有卫生管理制度及考核细则。卫生领导小组根据考核细则组织检查，有记录。4.2洁净生产区卫生管理概念：洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）洁净度：以单位体积空气15、某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（二次更衣室）物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。洁净区设备、设施、工器具的管理洁净区内配备专用维修工具。专用维修工具只限定在洁净区内使用，不得拿出清洁区。专用维修工具在使用前、后进行清洁，用消毒液擦拭消毒。专用维修工具不使用时存放于专用工具箱内。遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，须对其表面进行清洁16、，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。洁净区清洁工具的管理清洁区使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。专用洁具在洁具存放间洗涤，并保持清洁。专用洁具不用时定置挂放于洁净区的洁具存放间内。洁净区洗手消毒设施的管理洁净区配置非手动洗手消毒设施。洗手消毒设施设专人管理并保持其清洁。保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。洁净区环境监测对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行监测。由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行监测记录，每4小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报，由班长于空调机组联系调整。洁净区的温度为13-26；17、湿度为小于65%；洁净区对各功能间压差应大于5帕，各功能间对外界压差应大于5帕，洁净区对外界压差应大于10帕。由质量部对洁净区的微生物指标进行监测，每天一次（检验按洁净区空气质量检验规范进行）。如有不符合应及时向班长汇报，有班长组织采取整改措施。由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。洁净区空气净化设施的管理按照净化空调系统管理制度执行。4.2.6洁净区设备、设施、环境的清洗消毒按照清洗消毒管理制度执行。4.2.7对操作工的卫生知识培训按照人员健康管理制度执行。对操作工的个人卫生管理按照个人卫生管理制度执行。对操作工的健康控制按照个人卫生管理制度执行18、。车间的虫害防治按照除虫灭害管理制度执行。生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。进入洁净生产区的人员控制按照人员出入生产车间管理制度的相关条款执行。进入洁净生产区的物料控制按照物料进入生产车间管理制度的相关条款执行。洁净工作服管理按照工作服管理制度的相关条款执行。生产前和生产结束后对生产区进行清场清洁，按照清场清洁管理制度执行。4.3监督检查对本制度的执行情况进行分级监督检查。由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。个人卫生管理制度1、目的：为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求，特制定本制度。19、2、适用范围：本制度适用于广州xx化妆品有限公司的所有人员。、3、内容：3.1从事生产人员在工作中须保持良好的个人卫生。坚持卫生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣服被褥、勤换工作服），具有良好的卫生习惯。3.2从事生产人员能够掌握相应的卫生知识。3.3从事生产人员不得将于生产无关的个人用品带入车间，不得留长指甲、蓄长胡须，工作时不得佩戴饰物和涂抹化妆品。3.4着装要求3.4.1生产人员按照人员出入车间管理制度在专用更衣室内按更衣程序更换工作服。进入车间必须按要求穿戴公司统一发放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要将头发全部罩住，工作服应保持清洁、卫生、无破损。生产人员不得穿工作服出车间。检查、20、参观、学习、检验等非生产人员进入生产车间须穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。3.5生产人员必须取得有效的健康证和卫生知识培训证方可从事生产工作。3.6生产人员患可能对化妆品成污染的疾病时，应暂时停止接触产品的工作。3.7 需要戴手套的人员应提前洗手。手套应保持清洁完好。3.8生产人员上班前不许喝酒，不准吃带刺激气味的食物，工作时不准吸烟、饮酒、吃零食及做有碍食品卫生的活动。3.9生产人员在生产中必须保持手的卫生，在以下情况下要洗手:开始工作之前；上厕所以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话后；接触不干净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。4、监督检查：4.1每天工作前由班长对员工的个人卫生状况进行随21、机监督检查，发现不符合予以纠正。4.2生产部对员工的个人卫生状况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。由质量部对洁净区的微生物指标进行监测，每天一次（检验按洁净区空气质量检验规范进行）。如有不符合应及时向班长汇报，有班长组织采取整改措施。由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。洁净区空气净化设施的管理按照净化空调系统管理制度执行。4.2.6洁净区设备、设施、环境的清洗消毒按照清洗消毒管理制度执行。对操作工的卫生知识培训按照人员健康管理制度执行。对操作工的个人卫生管理按照个人卫生管理制度执行。对操作工的健康控制按照个人卫生管理制度执行。车间的虫害防治按22、照除虫灭害管理制度执行。生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。进入洁净生产区的人员控制按照人员出入生产车间管理制度的相关条款执行。进入洁净生产区的物料控制按照物料进入生产车间管理制度的相关条款执行。洁净工作服管理按照工作服管理制度的相关条款执行。生产前和生产结束后对生产区进行清场清洁，按照清场清洁管理制度执行。4.3监督检查对本制度的执行情况进行分级监督检查。由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。五、工作服管理制度1、目的：为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求，特制定本制度。2、适用范围：本23、制度适用于广州xx化妆品有限公司的所有人员。3、责任部门：生产部4、一般生产区工作服管理4.1工作服服装材质为：的卡、的棉等。4.2工作服的样式为：上下分体。上衣无口袋，袖口为松紧口、无明扣。帽子能罩住全部头发，阻止脱落的毛发落出。工作服根据生产岗位特点而定。4.3工厂设有专用洗衣房，对一般生产区工作服进行统一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。4.4工作服的清洗消毒程序洗涤前检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换洗涤用水。用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量洗涤工作服。视洗涤情况及时更换洗涤用水。将洗好的工作服漂洗干净。将漂洗干净的工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。晾衣房安装紫24、外线灯对衣服杀菌。4.5每天工作前到洗衣房领取干净的工作服。5、洁净工作服的管理5.1洁净服（包括帽子、手套、口罩、工作鞋等）材质要求：发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。不易产生静电，不易粘附粒子。耐有机溶媒，耐清洗，耐蒸汽灭菌。洗涤后不易皱折，能保持平直。透明度低，柔软，穿着舒适，不妨碍动作。不发霉易加工缝制。面料有涤纶、棉纶、聚酯等。5.2洁净服装式样和颜色操作工用洁净服为白色，上下身和帽子连体，鞋套分开配白球鞋。维修工、品控及公用洁净服为淡蓝色，上下身分体、上衣和帽子连体，鞋套分开。5.3洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁 净区域穿做它用。5.4工作时注意25、保持洁净服的干净，不准躺卧或做其它可能造成洁净服污染的活动。由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。5.5加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗记录。洁净服清洗存放要求：洁净服由专人负责管理，定期收取。设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其它衣物洁净服的清洗消毒程序洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行修补或更换。将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得与普通工作服混放。当前使用的洁净服由专人提前两小时放入消毒柜中消毒待用。随时清理洁净服专用26、洗衣机和存放衣柜，保持干净卫生。6、监督检查生产部对工作服的洗涤情况进行检查。六、清场清洁管理制度1、目的：为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求，防止物品混用，特制定本制度。2、适用范围:本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司的所有人员。3、责任部门：生产部4、一般生产区清场清洁工作4.1班前清场清洁工作检查上一班次清场、清洁效果。4.1.2生产前，对生产场所、设施、设备、工器具等进行整理、整顿、清扫，与工作无关的物品及时清出现场。保证生产现场整洁、有序。如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。4.2班后清场清洁工作 生产结束后，对生产现场、设备进行清理、清洁。如有剩27、余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。5、洁净区的清场清洁工作5.1班前清场清洁工作检查上一班次清场、清洁效果。对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。每天需清洁、消毒的:固定设备、设施、工器具的外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。每周需清洁、消毒的：可拆卸设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。每月需清洁、消毒的：天花、空调口。如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。5.2班后清场、清洁工作整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面、设备、洗28、消设施、更衣设施进行清扫、清洁。将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按定置管理要求放置于各自的存放区域。对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。在下水道口放消毒剂。将换下的洁净服折好后放入消毒柜消毒。6、监督检查：6.1由班长对本班制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。6.2生产部对本厂制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。接触干物料表面的设备、管道、工器具，使用后应采用干法清扫（必要时采用湿法清洗），保证其干净、卫生。使用前按照相应工序作业指导书规定的程序进29、行清洁消毒。一般不得使用金属材料（如钢丝绒）清洗设备和工器具。特殊情况下必须使用金属材料时，应严格防止金属物混入产品。清扫、清洗喷雾干燥室时，必须穿戴专用的工作服、鞋帽。6、人员手、鞋的清洁消毒6.1鞋的消毒直接接产品的人员遇有下述情况之一时必须洗手：开始工作之前；上厕所以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话后；接触不干净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。操作工应对手臂的露出部分进行清洗消毒。现用流水将露出的手臂润湿。加洗涤剂撮洗30秒以上。用流水冲洗干净。用干手器烘干。用75%酒精喷洒消毒，自然风干。7、厂房卫生规范厂房设施应按规定使用，定期检修，保持良好的卫生状况。天花板、墙壁的材料或30、涂料若有脱落，应及时进行清理、修补。 生产车间每天开工前及下班后应及时进行清洁，必要时予以消毒。车间内通风设备、空调、空气净化器进气口及滤网应保持清洁。生产车间内的空气消毒，采用消毒剂喷雾、熏蒸；紫外线照射等方式。地面、墙面采用消毒液擦拭、喷洒等消毒方式。清洁作业区按照本制度5.4.4要求执行。（按消毒剂说明书介绍的使用方法正确使用消毒剂。8、工作服的清洗消毒加工厂应设置洗衣房，对工作服进行统一清洗消毒。工作服应每班次进行清洗消毒。工作服的清洗消毒程序用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量洗涤工作服。视洗涤情况及时更换洗涤用水。将洗好的工作服漂洗干净。将漂洗干净的工作服用加有消毒剂的溶液中漂洗。在31、晾衣服将工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。清洁作业区的专用工作服应单独清洗、消毒、存放，避免与普通工作服混洗、混放造成交叉污染。9、物料进入车间的清洁物料进入准清洁作业区的清洁。准清洁作业区应根据工作需要设置原料暂存室。从仓库领取当班用原料前，应检查其卫生状况（是否检验合格、是否在保质期内、包转是否完整等）。对领取的各种原料外包装进行必要的清洁。确定外包装清洁后，方可放置于原料暂存室待用。物料进入清洁作业区的清洁消毒。执行本制度物料进入准清洁作业区的清洁规定。原辅材料进入清洁作业区，应除去外包装。若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。10、洁净区的清场清洁10.1班前清场清洁32、工作检查上一班次清场、清洁效果。对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。每天需清洁、消毒的：固定设备、设施、工器具的外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。每周需清洁、消毒的：可拆卸设备、设施、工器具的内表面；墙壁内表面全部。每月需清洁、消毒的：屋顶。如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。10.2班后清场、清洁工作整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按定置管理要求放置于各自的存放区域。对未33、使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。在下水道口放消毒剂。将换下的洁净服折好后放入消毒柜消毒。11、洁净区清洁工具的管理11.1清洁区应使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。11.2专用洁具应保持清洁。12、监督检查：12.1由班长对本班制度的执行情况进行检查，发现不符合予以纠正。12.2各生产车间对本厂制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。12.3 生产计划管理部队核心企业加工厂制度的执行情况进行不定期监督查，发现问题及时纠正。12.4各34、子公司生产科对本厂制度的执行情况进行不定期监督检查。发现问题及时纠正。八、人员出入车间管理制度1、目的：为了使人员出入生产车间符合GMPC管理要求，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州xx化妆品有限公司所有进入生产车间的人员。3、责任部门：生产部4、人员出入一般生产区的管理4.1人员进入一般生产区的管理操作工从人流通道入口进入车间。将雨具、餐具等个人物品放在车间休息室。洗手：进入一次更衣室进行更衣，换一般生产区工作服、鞋、帽。从人流通道进入操作岗位。4.2非操作工进入一般生产区的管理外来人员未经厂领导批准不得进入生产车间。品控人员进入一般生产区按照4.1操作工进入一般生产区的管理执行。35、维修人员、检查人员进入一般生产区须在一次更衣室换公用工作服，戴工作帽、鞋套，按照人流通道进入一般生产区。参观人员进入车间须在一次更衣室换参观服，戴工作帽、鞋套，在参观走廊进行参观。4.3人员离开一般生产区按照以上程序的逆程序执行。5、人员出入洁净生产区的管理5.1洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。5.2进入生产区的人员在一次更衣室进行一次更衣（按本制度4执行）。更换一般生产区工作服，换过渡鞋后，经人流通道到达洁净区人流入口处。5.3进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序：脱一般生产区工作服折叠放置于外侧衣柜内。坐在鞋柜上脱过渡鞋，放36、置于外侧鞋柜内。穿洁净区工作鞋。洗手：按4.1.1.3洗手方法执行。从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。九、物料进入车间管理制度1、目的：为了使物料进入生产车间符合GMPC管理要求，防止外包装带来的污染，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州xx化妆品有限公司3、责任部门：生产部4、物料进入一般生产区管理4.1一般生产区根据工作需要设置原料暂存室。4.2从仓库领取当班用原料，检查其卫生状况（是否检验合格、是否在保质期内、包装是否完整等）。4.3对领取的各种原料外包装进行必要的清洁。4.4确定外包装清洁后，将原料从物料通道送入车间原料暂存室待用。5、物料进入洁净区的管理5.1包材进入程序5.137、.1包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。通过传递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。操作工从包材暂存处理处提取所有包材。5.2半成品进入程序半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于灌装机上料速度。操作工从半成品暂存处理提取半成品进行灌装。6、监督检查：6.1由班长对本班制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。6.2生产部对本厂制度的执行情况进行随机监督38、检查，发现不符合予以纠正。十、紫外线灯使用常识及注意事项紫外线是一种低能量的电磁辐射，穿透力较差，紫外线可分为长波段（320-400nm）、中波段（275-320nm）、短波段（180-275nm）三组，短波段中240-280nm波长的紫外线杀菌力较强，一般多以253.7nm为杀菌紫外线波长的代表。一、使用方法1、物品表面消毒：可采用便携式紫外线消毒器近距离移动照射，也可采取紫外线灯悬吊式近距离照射。对小件物品可放在紫外线消毒箱内照射消毒。2、室内空气消毒： 间接照射法：首选高强度紫外线空气消毒器，不仅消毒效果可靠，而且可在室内有人活动时使用，一般开机消毒30分钟即可达到消毒合格。 直接照射法39、：在室内无人条件下，可采取紫外线灯悬吊式或移动式直接照射。采用室内悬吊式紫外线消毒时，室内安装紫外线消毒灯的数量为平均每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30分钟。二、使用紫外线灯消毒应注意的问题 1、灯管表面应经常（每2周一次）用75%酒精棉球擦拭，除去其上面的灰尘与油垢，以减少对紫外线穿透的影响。 2、紫外线肉眼看不见，灯管辐射出蓝色光线并不代表紫外线强度，应定期检测灯管的辐射照度值，可用标定有效期内的紫外线照度仪或专用的测定紫外线强度的指示卡，判断紫外线灯是否达到使用期限。凡照射强度低于70W/cm2者应及时更换。 3、消毒时房间内应保持清洁、干燥，减少空气中的灰尘、水雾。 4、紫外线40、消毒的适宜温度范围是2040，温度过高或过低均会影消毒效果，可适当延长消毒时间，相对湿度大于80%时也适当延长照射 时间。 5、只有直接被紫外线照射的一面才能达到消毒目的。6、不能直视紫外线光源。紫外线下工作应加强个人防护、戴防护眼镜。镜。7、安装或拆卸紫外线灯管时不要用手直接接触。 8、在购买紫外线消毒灯时，应要求供应商提供相关的生产厂家卫生许可证和产品合格证明。紫外线消毒灯的使用寿命一般不超过6000小时，如灯管在开启后出现不稳定或灯管二极变黑时应及时更换。紫外线灯消毒是我司工作的一部分，在日常消毒工作中起着重要作用。 化妆品生产车间卫生管理制度1. 目的2.范围3.职责4.内容：5.相关41、文件：微生物检验作业指导6.相关表格：6.1消手记录表6.2臭氧发生器操作记录表6.3车间清洗消毒记录表1.目的为加强生产车间的卫生管理，避免产品在生产过程中造成污染，确保产品质量，制定本规范。2.适用范围适用于生产车间（包括配料间、乳化间、半成品静置、半成品中转间、灌装间、预处理间、包装间以及净瓶储存室等）的卫生管理。3.职责3.1品管部：负责本规范的制定、修改、解释和颁布，并对本规范的实施情况进行监督；3.2生产单元：负责本规范的具体实施和自查。4.作业内容4.1个人卫生要求4.1.1直接从事化妆品生产的人员，必须经体检合格，方可上岗；生产作业人员在工作时间生病（如:发烧发热、经常掉泪、流42、鼻涕、严重咳嗽者）或受伤的应及时主动向主管或有关部门报告，生病或受伤人员不许进入车间上班，直到身体完全康复之后方能重新进入车间工作；4.1.2生产人员进入车间前穿戴整洁的工作服、帽、鞋，头发不得露于帽外；灌装间、制作间、配料间的工作服每天清洗一次；进入灌装间、配料间、半成品库、制作间、净瓶间必须戴口罩，口罩应遮住口鼻；4.1.3进入灌装间、配料间、乳化间、半成静置间、净瓶间的人员应清洗双手并用75%酒精消毒；4.1.4生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表及染指甲、留长指甲；4.1.5操作人员手部有外伤时，必须戴乳胶手套才可接触半成品和原料；4.1.6不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋进入非生产场所43、（如厕所、食堂等），不得将个人生活用品带入生产车间；4.1.7进出各车间应随手关门。4.2环境卫生要求4.2.1各车间应保持地面清洁、无积水，与生产无关的物品不能存放在车间内，杂物应随时清除；4.2.2每个工作日下班之前对各车间进行一次清扫。4.2.3灌装间、乳化间、配料间、半成品静置间、净瓶储存间每个工作日开臭氧熏蒸，每次不少于30分钟；4.2.4拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕应清洗干净，放置于固定位置；4.2.5各车间内放置的物料不可遮挡住回风口；4.2.6所有的设备、设施、器具表面不得有灰尘、污物；4.2.7膏霜灌装更衣室、膏霜洗衣间每天开紫外灯不少于一次，每次不少44、于30分钟。4.3车间空气质量要求见微生物检验作业指导。4.4预处理间卫生要求4.4.1车间卫生管理4.4.1.1纸箱不得进入贴标间；4.4.1.2进入车间的容器及配件的外包装须在仓库拆除。4.4.2操作卫生管理4.4.2.1中转塑料筐用后必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒，使用前必须用75%酒精消毒；4.4.2.2消毒完毕的容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存间；4.4.2.3容器熏蒸时，容器不得超过有孔塑料筐容积的2/3。4.5配料间卫生要求4.5.1车间卫生管理4.5.1.1配料时门窗不得开启，不得开风扇； 4.5.1.2进入车间的原料外包装应擦拭45、干净。4.5.2操作卫生管理4.5.2.1各种器具必须光洁、不夹带物料，使用后须清洗使用前用75%酒精消毒；不用时应放在固定位置，并遮盖，不得长时间暴露在空气中；4.5.2.2不得用手或衣物直接接触已消毒的容器、原料及原料的接触面；手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作；4.5.2.3配料前使用75%酒精的纱布擦拭容器内壁、桶口、盖子内面；4.5.2.4从原料包装中取出的多余原料不得放回原料包装内；4.5.2.5撒落的原料必须及时消除干净，必要时用75%酒精擦拭；4.5.2.6配制完成的原料及时封口、盖上外盖。4.6乳化制作间卫生要求4.6.1车间卫生管理4.6.1.1乳化制作间必须保持地面洁净，46、减少蒸汽泄漏，降低空气湿度；4.6.1.2物料倾倒处的上方及设备上方不得滴落冷凝水，门窗不得随开启。4.6.2操作卫生管理4.6.2.1各种器具必须光洁、不夹带物料，使用后须清洗使用前用75%酒精消毒。不用时应放在固定位置，并遮盖，不得长时间暴露在空气中；4.6.2.2领料时，须检查盛料容器、塑料卡板是否符合卫生规范，容器是否封盖；4.6.2.3投料时应关闭门窗、电扇，并用75%酒精浸湿的纱布，擦拭盛料容器外表进行消毒；4.6.2.4不准用手直接接触物料、生产设备及盛料容器的内壁。手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作；4.6.2.5操作台上撒落的物料必须及时消除干净，必要时用75%酒精擦拭；4.47、6.2.6投料完毕后，必须盖上设备上的封盖，不得随便打开封盖；4.6.2.7出料前，应将盖料用的塑料薄膜在75%酒精中浸泡20分钟，并尽量抖干薄膜上的残余酒精；使用的塑料袋在臭氧间消毒至少30分钟；4.6.2.8出料前用喷雾器对出料口周围半径2米的空中喷洒75%酒精进行空气消毒；然后用75%酒精浸湿的纱布对出料口进行消毒；4.6.2.9半成品桶（包括桶盖）使用完毕后用自来水洗净，再用纯水冲净。使用前必须用沾有75%酒精的纱布擦拭桶内壁及桶盖内侧后盖上盖备用；4.6.2.10与膏体接触的器具使用完毕必须清洗干净，使用之前用75%酒精消毒；4.6.2.11每桶的半成品料出完后，应马上在膏体表面辅上48、一层经消毒处理的塑料薄膜，然后将薄膜与膏体间的空气赶净，并将桶壁周围的薄膜下压，保证膏体与空气无接触；4.6.2.12纯水储罐及计量罐外壁应随时保持清洁，及时擦洗；每周将储罐的纯水排空一次。4.7半成品库的卫生要求4.7.1半成品库的室温必须保持在10-30之间，湿度保持在75%以下；4.7.2半成品在存放期内不得无故打开桶盖、塑料袋和塑料薄膜；质检取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩；4.7.3超过检验周期的半成品需重新送检，检验合格后，方可灌装；检验周期见微生物检验作业指导。4.8灌装间的卫生要求4.8.1个人卫生管理4.8.1.1膏霜灌装间人员更衣消手后需进入风淋室风淋1049、秒钟以上，才能进入灌装间；4.8.1.2工作过程中，灌装间内人员每1个小时用75%酒精纱布对手部消毒1次。4.8.2灌装间器具、环境卫生管理4.8.2.1灌装间空气湿度保持在75%以下；4.8.2.2各种与膏体接触的器具（如勺子、铲子、中转塑料桶等）用前应用75%酒精消毒，班后必须洗净；4.8.2.3加料斗加满料后，必须加盖，半成品桶也应及时盖上；4.8.2.4传输带在工作时应每小时用75%酒精消毒一次；4.8.2.5如果有膏体落地，应立即擦拭干净；4.8.2.6半成品进入灌装间前必须用75%酒精浸湿的毛巾擦拭半成品桶外壁、桶盖；4.9净瓶储存室卫生要求4.9.1净瓶储存室应封闭、干燥、洁净；50、4.9.2对薰蒸后的容器可采用有眼筐或无眼筐存放，但用有眼筐存放时最底一层应加一层空筐或塑料卡板；薰蒸后容器在净瓶存放室内存放不得超过24小时。4.10包装间卫生要求4.10.1车间卫生管理4.10.1.1每小时用75%酒精擦拭工作台面及传送带一次。4.10.2操作过程卫生管理4.10.2.1操作过程中应保持工作台面不混乱，防止包材落地；4.10.2.2工作中不可打开产品外盖；4.10.2.3车间的杂物随时清理。5.相关文件：微生物检验作业指导6.相关表格：6.1消手记录表6.2臭氧发生器操作记录表6.3车间清洗消毒记录表灌装车间卫生管理制度1注意个人卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、51、勤换衣服、勤洗澡洗头。2上班时间不涂抹化妆品，不佩戴手表、饰物，留长发人员需将头发扎邦好。3离开工作场所（如吃饭、上厕所等），必须脱掉工作服、口罩、帽子及换鞋。4不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西、吸烟、乱丢垃圾。生产区内的饮水间要保持清洁干爽、整齐，对生产不造成污染。5所有料品和生产工具不得乱摆、乱放，妨碍走火通道。6灌装人员及相关工作人员应根据生产区域的规定穿戴工作服和工鞋，并遵守净化程序，面对镜子检查工作服的穿戴情况，应做到：（1）从上往下穿戴；（2）工帽要包裹住全部头发(长发人员应扎邦好后再戴工帽)；（3）口罩要遮住口鼻、胡须；（4）工衣要拉（扣）好；（5）换工鞋；（6）洗手52、消毒；（7）进风淋间（8）进入车间（进行操作）。流程图如下：戴工帽戴口罩换工衣换工鞋洗手消毒进入车间（进行操作）7手在消毒完毕后不再接触与工作无关的物品,不裸手接触原料、半成品及与半成品直接接触的设备和工具表面，操作期间应随时注意手的清洁和消毒（用消毒毛巾拭擦或直接用75%消毒酒精喷淋手腕以下部分）。8灌装车间内随时注意保持手的清洁，手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触半成品及与半成品直接接触的设备、工具表面。9工衣、工鞋每天清洗1次，且每天下班前应放于更衣室内消毒（紫外灯）；口罩、帽子、手套使用一次性的。10清洁毛巾与消毒毛巾要分开使用及存放，避免交叉污染：（1）清洁用的毛53、巾须用清水洗干净；（2）消毒用的毛巾用清水洗干净后再用75%消毒酒精浸泡拧干后使用；（3）擦工作台面和擦设备的消毒毛巾应分开使用与存放；（4）灌装油类产品或粉底类的毛巾应与其它产品的毛巾区分清洗，用清洁液浸泡后反复清洗，直至无油渍、粉体为止；（5）每批产品准备充足的清洁和消毒毛巾，将使用过的毛巾放入回收桶内，由物料供应员统一清洗、消毒，以减少人员流动次数。11工作台面不得摆放与工作无关的物品，转换品种或下班产必须清理工作台面，不得遗留与下批生产无关的物品，操作前必须对工作台面进行彻底清洁和消毒（先用清洁毛巾擦干净，再用75%消毒酒精喷洒并用消毒毛巾擦干），操作期间应对工作台面进行不定时的清洁与54、消毒。12所有与半成品直接接触的工具，如灌装机、灌装管道、零配件、灌装用的勺子和瓶等使用前应清洗，以不留物料、不起泡、不油腻、不滑手为干净，清洗干净后用75%消毒酒精（喷淋或用消毒毛巾拭擦）消毒晾干或烘干后方可使用。13不得使用易掉毛的毛巾或容易带入杂质的灌装工具直接接触半成品，避免污染半成品（如无粘度的水剂产品等）14灌装专用的篮筐，应预先做好清洁消毒工作（用75%消毒酒精喷淋并用消毒毛巾擦干），整齐摆放在灌装车间或包材周转仓内。15转换品种、增加生产线、每天下班前（中午和下午）应及时清理上批剩余物品（如半成品、包材、毛巾、垃圾等）：（1）剩余半成品退回静置车间；（2）剩余包材交由配件领用员55、退回配件仓库或包材周转仓/包材消毒间；（3）使用过的毛巾交由物料供应员统一清洗和消毒后备用；（4）使用过的半成品桶、篮筐、设备和零配件等应及时清洗，并整齐摆放于指定区域；（5）区分可循环使用的物品（如袋子等）和垃圾，袋子折叠整齐放于指定区域，垃圾应及时清理避免污染下一批产品。16换料操作注意事项：（1）换料定义：同一编号半产品分多桶装料但同时灌装，用未灌装的桶装料替换已灌装完的桶装料的操作过程；（2）换料时应戴一次性手套，将吸料管或勺子从原料装桶取出，放入待换料的装料桶中；（3）换料过程中注意卫生，防止半成品漏出，如桶身、地板有漏出料，应立即擦洗干净；（4）换完料后，操作人员将换料手套放入指定56、的垃圾桶内，同组人员将空料桶放至空料桶存放处。17每天下班前应打扫卫生，要求做到：（1）所有灌装设备、篮筐应清洗干净，并用消毒毛巾擦干净，摆放整齐；（2）由上往下将玻璃窗户、工作台面、墙壁用消毒毛巾彻底擦干净，无灰尘、无污垢；（3）水池、洗手盘（包括更衣室的）先用清水清洗干净，并消毒；（4）凳子用清洁毛巾擦干净，摆放整齐；（5）灌装车间内不得摆放与下次灌装无关的物品，及时清理垃圾；（6）灌装车间、更衣室、缓冲通道、消毒间、包材周转仓等地板，先用清水拖地，然后再用消毒水重复一次，要拖洗干净、无积水。18逢周六或放假前进行大扫除，要求做到：（1）更衣柜、包材周转仓的袋子表面和架子应由上往下用清洁毛57、巾清洁擦干净，要求无灰尘、无污垢；（2）空调机过滤网需拆开清洗并风干，下次上班前安装好；（3）风扇、排气扇、抽风机、紫外灯、照明灯、天花板（无蜘蛛网/污垢）等用清洁毛巾擦干净，要求完好、无灰尘、无污垢；（4）所有拆封后的包材或其它物品就密封好，防止灰尘或细菌污染；（5）车间内外及通道走廊区的物品应摆整齐有序，及时清理垃圾。19进入更衣室、静置车间、消毒间、包材周转仓、绶冲通道应注意随手关门。20空间环境每天采用紫外灯消毒，每天至少两次（需加班时应相应增加次数），每次不少于30分钟。21每天下班前必须关闭设备电源，关锁好窗户、门。以上卫生规范要求相关人员严格执行，由部门负责人和质检部监管：日常抽查发现不合格应及时改正（多次不合格者应责令整改），大扫除由质检部验收合格后方可下班，如发现不达要求的必须重新清洁并消毒至合格为准。