1、药店人员、活动、收银台工作、药品管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 药店责任管理制度大全药店责任管理制度大全（一）：药店管理制度XX药店管理度一、XX药店人员管理制度1、门店的排班由店长统一制定，确保门店正常营业。2、上班、参加培训或集体活动不得迟到、早退、无故旷工。一个月内迟到、早退三次视为旷工一次，旷工一次扣除当天工资，一个月内旷 工二次给予辞退，并扣除所欠所有工资。3、迟到一次罚款5元，一次迟到、早退超过30分钟的按旷工处理。（迟到罚款当天交收银台登记保存，延迟一天加一倍）4、周二例会与月底前一天盘货时间2、所有员工必须到场，不得请假或旷工。5、员工主动要求离职的，应提前二个月以书面形式向店长提交员工离职申请表，根据审批签字的员工离职屮请表和物品交接表, 方可结算剩余工资，并解除劳动合同。6、调班、请假需店长批准和对班同意，（请假条或调班证明需双方签名为准，一组在同一时间内不能休息2人，调班时对班替全天班，请假 时对班替行政班，并将请假人所扣除的工资发给替班人。）一次性请假不得超过7天，如不按时返回，视如自动离职，并扣除所欠的所有工资。（特殊情况除外，如婚嫁、孕产）7、原则上不允许电话请假，除非紧急情况。请假在1天以内由店长批准，超过1天的由公司总经理（老板）批准，假期结束补上请假条。8、上班时间3、不得随便外岀、串岗、吃零食，不得在卖场嬉笑、打闹。9、员工不得以公司名义向任何厂家报货私用。10、本店员工直系亲属买药提前向店长或经理打报告后可以优惠。11、在卖场接电话或者接待亲戚朋友等熟人：1楼：去楼梯间。二楼去休息室，接电话吋间不得超过十分钟，会客时间不得超过二十分钟。不允许正在接待顾客时接打电话。二、XX药店活动制度1、每周日转盘摇奖，周六有当天上午班员工准备海报及内容，制定摇奖“促销商品（要 与对班商量）”以及“优惠措施”“赠送礼品”送店长处批示意见。周六没有准备的一班忘记或敷衍一次罚100元。（二楼员工一样参与，包括二楼做促销）。三、XX药店收银台制度1. 收银员严格遵守收缴款制度4、，负责准确无误地进行收缴款工作。不经店长允许不得私自改动价位和商品名称，如发现从严处理。2. 在营业时间内必须做到微笑服务，人不离岗，如确实需要离开，应报请店长（组长）同意并指定专人代替后方可离开。3. 收银员与营业员不能擅自调价，如需调价须报上级批准后方可调价。4. 收款人员优惠过的商品，必须走公共账户。（001）5. 做好零钞的调配工作，在收款时，做到唱收唱付。6严格现金管理制度，不得擅自挪用或私自借用营业款。7、负责收银工作环境的卫生清洁，设备的维护和保养，不许私自上网。8、收银员不得边收银边接听电话，如有电话打进，可要求其他员工接听。9、交易结朿，收银员及时把商品打包好，连同电脑小票和5、找零的钱交到顾客手屮，不得放在收银台上。10、做好顾客退货、退款处理工作，接待顾客要主动、热情、耐心、周到等。11、收银员在工作时间内，未经批准不得带亲友进入收银台，非收银人员不得私自进入 收银台，店长按排除外。12、做好营业款的口清工作，并要求做到及时上缴营业款，帐款一致。如不符合，须补 齐差异金额，对于收款不入账或所收现金大于账货的，要从严处理。13、当天所销售的产品当天必须下账，下错帐如引起经济损失按该商品零售价赔赏；如不下账，发现一次以该商品的售价双倍赔赏，发现 第二次当场开除。14、没有会员卡的顾客，消费结算时，收银员不能私自将积分累计到其他会员卡上。三、xx药店药品效期管理制度1、6、每月进行一次药品陈列养护，登记出近半年效期药品，根据情况进行削价、促销活动等，如不上报造成过期按售价扣除。上报后造成过 期按进价扣除。特殊情况除外【药店责任管理制度大全】2、药品进货验收时如有与票据不符、近效期批号，库存量过多，当天上报并负责处理到底，如责任心不到位，造成一个月内退不掉，后果 自负。3、营业员打扫除时，必须检查药品是否按近期先出的原则摆放，如因摆放不到位，造成过期，后果自负。4、近效期药品削价、促销须经店长同意后，方可 进行。5、报货员报货吋必须强调近一年效期禁发。6、促销活动中每个营业员所分的任务应认真完成， 不得敷衍，如完不成按进价扣除。以组为单位。7、各柜组出现的近效期药7、品各柜组负责人应积极完 成并做好督促工作。四、xx药店库存差异管理制度库存差异按“正差异冲公，负差异扣除的原则执行。tl常差异：1、如货签不符所造成的差异由该柜组负责人赔赏。2、如开票人员所造成的差异由该开票人员赔赏。3、如收银员下账错误所造成的差异由该收银员赔赏。4、如营业员不开票所造成顾客不付款引起商品丢失药店责任管理制度大全（二）：药店制度大全药品零售企业各项制度药品购进管理制度错误！未定义书签。药品验收管理制度错误！未定义书签。药品储存管理制度0错误！未定义书签。药品陈列管理制度错误！未定义书签。药品养护管理制度错误！未定义书签。首营药店和首营品种审核的规定药品销售管理制度药品处方调配8、管理制度药品拆零销售管理制度质量事故处理和报告管理制度药品效期管理制度不合格药品管理制度有关记录和凭证的管理制度质量信息管理制度药品不良反应报告制度卫生和人员健康管理制度服务质量管理制度员工培训教育管理制度质量管理工作情况检查及考核制度药店负责人质量职责药店质量负责人质量职责质量管理员质量职责质暈验收员质暈职责养护员质量职责保管员质量职责采购人员质量职责营业员质量职责药品购进管理制度(1) 为认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、计量法、合同法和药品经 营质量管理规范等法律法规和药店的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保 依法购进并保证药品质量，特制定本制度。(2) 采购员应经专业知识9、及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。(3) 严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一” 的原则，确保药品购进的合法性。 在采购药品吋应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行 调查和评价，并建立合格供货方档案； 审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； 对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。(4) 采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的， 购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。(5) 购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票10、据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。(6) 购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、 有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。(8) 对首营药店应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核， 审核合格后方可购进。(9) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产 品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。(10) 采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保 证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。(11) 质量负责人应11、会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结 构，提高药品经营质量。药品质皐验收管理制度【药店责任管理制度人全】(1) 为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。(2) 药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位 培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，収得岗位合格证书后方可上岗。(3) 验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。(4) 验收药品应在待验区内进行，在划定的吋限内及吋验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。(5) 贵重药品12、应由双人进行验收。(6) 验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文 件进行逐一检查：【药店责任管理制度大全】 药品包装的标签和所附说明书上应有生产药店的名称、地址，有药品的通用名称、规 格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应 症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； 验收整件药品包装中应有产品合格证； 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处 方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定 的专有标识； 验收屮药饮片应有包装，并13、附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、 生产药店、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号, 其最小销售单元应有屮文说明书。进口药品应凭进口药品注册证或医药产品注册证 及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收；进口预防性生物制品、血液制品应 有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件； 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。(7) 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整 件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记14、，进行复原封箱。(8) 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。(9) 对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。(10) 应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂 型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。(11) 验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。 仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异 常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，15、应予拒收并报质量负责人。药品储存管理制度(1) 为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量, 根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。(2) 按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。(3) 应按照经营规模的需耍，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配路必要的 库房温湿度监测和调控设施；(4) 应设路温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度20C,冷库(指冰箱)温度在210C 之间，各库房相对湿度应控制在45%75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别 存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储药店责任管理制度大全(三)：20116、5药房管理制度笫1篇：药房管理制度一、药剂师收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、 禁忌等，详加审查后方能调配。二、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行 调配。三、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止 药品过期失效，虫蛀霉烂变质。四、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。对需临时炮制的中 药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证屮药汤剂的质量。五、配方所用庚疗用毒性中药饮片和二类精神药品按特殊管理药品管理制度执行。六、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清17、洁，无杂。七、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。八、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用 途，避免给病员增加不必要的顾虑。九、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放 回原处。十、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。第2篇：药房工作制度一、为确保调配工作的正常进行，未经药房人员同意，其他非工作人员不得随便进入。 住院部药房实行交接班制度，按时进行交接班，接班者必须提前15分钟接班，接班者未到 达前，交班人不得离开。二。在处方配方前对其内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、18、 剂型、服用方法禁忌等，详加审查后再配发。调剂人员对处方所列药品不得擅自更改或越权 自作主张用其他药品代用。遇处方有药品用量、用法不妥或有配伍禁忌等错误时，由配方人 员与医师取得联系，待更正后再行配方。三、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的操作规程，称量准确，不得估计 取药，调配西药方剂吋，严禁直接用手接触药物。四、散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法按照有关规定办理。对毒药、麻醉药的处 方调配，按照，毒、剧、麻限管理制度”及国家有关麻醉药品管理和本院制定的实施细则执行。五、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签上或药袋上，凡乳剂、混悬剂或易产生沉 淀的液体方剂，必须注明”服前摇匀外用19、药应当注明用前摇匀”及不可内服等字样。六、屮药方剂需先煎、后下、冲服、烧焦、醋制或盐炒等特殊煎药法的药物，必须按照 处方要求单独另包和声明淸楚。对需由药房人员临时炮炙的中药材，应切实按照要求必须进 行加工，以保证中药汤剂的医用质量。七、发药时应耐心地向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品的性 质、用途或副作用，避免给病员增加不必要的思想顾虑，造成不良后果。八、调配处方吋应经严格核对后方可发出，发药人要在处方上签字或盖章，若发生差错 事故，应当立即报告负责人，并立即进行处理。处方按先后秩序配发，急诊处方优先，必须 随到随配。九、药房应在配方场所内为病员提供咨询服务，指导病员合理、20、安全用药；设置意见簿, 公布监督电话，对病员的批评或投诉要及吋加以解决。十、发药必须做到有处方、有发票，严格核对含量和数量，严禁私自收款发药。药房工作制度-、调剂人员必须具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德，对工作认真负责, 把好药品质量关，确保病人用药安全有效。配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或 领药单调配发药，非我中心处方不予调配。二、收方时，对处方内容审查核对无误后，方可调配，如处方内容不委妥或错误时，应 与处方医师联系更正后方可调配。三、配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，诊处方及抢救用药 保证随到随配。配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配21、方，核对发药人均需在 处方上签名。四、对已发出的药品原则上不予退回，如特殊情况，确需退药时，只限有限注射剂和原 包装片，丸剂，经医师用红笔开出退方，方可退冋。调剂室的分装人员必须详细复核在药袋 上写清药名，含量及数量。五、调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。贮药瓶应保留原包装，并每 日检查开零药品批号。六、对麻醉药，毒药，精神药品及贵重药品，当tl核对，发现问题或错长错短及吋核对。七、药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生工作人员注意个人卫生和室内卫 生，工作时间应保持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有 事离岗要请假，不得擅白脱岗。非本室人员不得入22、内。笫3篇：药房工作制度1、药房工作人员凭本院医师处方配药，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品 名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。2、遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等情况时，由配方人员与开 方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。3、配方时应细心谨慎，严格遵守技术操作规程，变质、过期、包装不完整药品不得发出，不得估计取 药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。4、含有毒药、限剧药及麻。醉药的处方调配按毒、限剧药管理制度”及国家有关麻。 醉药品的规定办理。5、处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及 注意事项23、，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。6、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的 液体方剂，必须注明”服前摇匀二外用药应注明用前摇匀”及不可内服等字样。7、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序调配。8、严格执行门诊用药量规定。对超过用药量处方，药房工作人员应请医师修正后再调 配。9、加强药品管理，防止变质与失效。毒麻药品，设专柜加锁保管，并由专人负责。10、药房应定期清领药品，每口统计当天处方，并做好贵重药品逐口消耗登记。11、加强与临床各科室的联系，征求对药品供应要求，了解用药情况（），积极介绍、 推荐新药。12、普通处方保管一年，24、毒麻处方保管三年，到期报医院领导批准后销毁。13、药房内应整齐、清洁，药品按类存放，器具用后放回原处。第4篇：庚院药房工作制度一、调剂室工作制度1、收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详 加审查后方能调配。2、配方时有关处方事项，应遵照”处方制度”，的规定执行。3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调 配。4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不 得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。6、含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按25、毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻 醉药。钻的规定办理。7、配方吋必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品, 需询问清楚或鉴定合格后方可调配。8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药 汤剂的质量。9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能情况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉26、淀的 液体方剂，必须注明”服前摇匀，外用药应注明”用前摇匀及”不可内服”等字样。12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及 用途，避免给病员增加不必要的顾虑。13、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。14、调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心核对。15、调剂台及储瓶等应保持清洁，并按固定地点放置用具使用后立即洗刷干净，放回 原处。16、其他人员非公不得进入调剂室。二、制剂室工作制度1、制剂室必须具有制备制剂的必要设备，配制注射剂者还应具各无菌操作的设备条件。2、制剂的制备应按照屮国药典、卫生部（省、市、区卫生厅局）颁发的药品标准或其 他药学书籍Z制备手续27、，定出制剂操作规程，经有关人员研究确定，并经药剂科主任批准后 方可配制。3、为保证质量，配制制剂所用原料，溶媒以及其他附加剂的质量等均应符合药用标准4、制剂前后填写制剂单，以便检查并为消耗及入帐的根据，制剂者应签名。5、每配一制剂时，应将所需药品集屮在制剂台土，称量时就仔细核对。6、使用毒、限剧药及麻醉药时，应按”毒、限、剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药 品的规定办法，作时必须戴口罩、帽子，穿工作服。8、在制剂室制备的制剂，应进行分析检验（大型输液必须进行热源试验），保证质量, 井要写明制剂名称，用途、用法、注意事项及制剂日期之标签。9、药剂科应将经常所配的各种制剂汇集登记，并详细注明调配方28、法、试验心得，为日 后提供生产技术资料做進各。10、灭菌制剂工作应注意下列各项；（1）灭菌制剂室与其他各室分开，便于消毒灭菌，以利无菌操作，如果限于条件不能 设立专室时，应设无菌操作箱（柜）。（2）灭菌制剂室内地板、墙壁、天花板的结构，要便于经常冲洗。（3）灭菌制剂空内家具有简单，桌血用玻璃、水磨石和瓷砖。（4）灭菌制剂室应经常保持清醒，从事灭菌制剂的工作人员应严格遵守个人卫生，穿 戴洁净工作衣、鞋、帽、日罩，操作前要洗衣。11、积极开展中草药制剂的配制和研究工作，经常与科室联系，了解制剂使用情况，观 察效果，总结经验。12、非本室工作人员不得随意进入制剂室和灭菌制剂室。三、药品供应保管工作制29、度1、计划预算（1）药品的供应计划，应根据本院业务性质工作范围、各科室请购计划、不同季节发 病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础，由药库人员编写初稿，并经药剂科主任或副 主任审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。（2）计划预算批准后，复写二份。一份送医药公司，作为合同供应计划，一份存药剂 科备查。2、验收入库（1）购入、调进或退库的药品，应由采购经手人根据原始单据填入库单，如药库人员 兼采购人员，则由药剂科指定适当药剂人员负责验收。（2）验收人对药品规格及质量性能负责检查，必要时，进行分析化验或校验。（3）购回之药品应及吋（最多不能超过三日）办理验收入库手续。3、药品保管（1）药库应按30、照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品 过期失效、早蚀、霉坏变质。（2）按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。（3）各种收支凭证，应分类按月保存备查。（4）药库门窗应注意关锁，设消防设备，严禁吸烟，防止火灾。（5）有关毒、限剧药的保密，按”毒、限剧药管理制度，执行。4、领发（1）各科室向药库领取药品，除特殊情况外，一般应定期领取。（2）各单位应填写正式领物单，方能领取；医院各科病房的备用药品，必须指定有经 验的护理人员负责管理，药剂科要在业务上加以指导，并经常检查药品质量和使用、保管情。（3）领发药品时，如存量不足，先得与使用单位联系31、的酌量减发，添购后补发。（4）领发时按照实发数量详细点交如有不符及进提出解决，否则由经手人负责。（5）领物单位填一式二份，一份作药库登记凭单，一份由领用单位存查。（6）发出药品应及吋登录帐卡。（7）有关毒、限剧药的领发，应按毒、剧药管理制度的规定执行。5、统计报销（1）药品统计报表应做到正确及时，按期报送规定的单位。药剂科一般做药品原、进、 销、存的数量品种的统计，表报中有关金额核算应山财会部门负责。（2）药品统计范围：药剂科直接或间接掌握的麻醉药品毒、限剧药及贵重药品，药剂 科应在月终进行一次盘存，以处方实际消耗量为该月消耗量。关于药品赠损报销办法，可由 各地方自行规定。每月盘存，可采用固定32、储药瓶的办法，瓶签上注明去盖的瓶重，以节省盘 存时间。（3）毒药、限剧药的统计报销，按毒、限剧药管理制度，的有关规定执行。（4）有关麻醉药品的统计报销，应按国家有关管理麻醉药品的规定执行。（5）负责有物资保管责任的药工人员，在调动工作时必须办理交接手续。药店责任管理制度大全（PH）： 2015药品质量管理制度第1篇：药品经营质量管理制度第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据中华人民共和国药品 管理法等有关法律、法规，制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织 结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效33、运行。第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于屮华人民共和国境内经营药品的 专营或兼营企业。笫二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品 的质量负领导责任。第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的 质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。笫六条金业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具 有裁决权。第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部 门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条企业应依据有关法律34、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期 检查和考核制度执行情况。第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。第二节人员与培训第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规 章和所经营药品的知识。第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称, 并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具 35、有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化 程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过 职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患 有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。第十七条企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职 业道徳等教育或培训，并建立档案。第2篇：医院药房管理制度为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据医疗机构管36、理条例及实 施细则、中华人民共和国药品管理法及实施条例、山东省药品使用条例、山东省 药品使用质量管理规范、山东省药品安全突发事件应急处理办法等法律法规制定本制度。第一章人员管理一、人员档案从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包 含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表 等。二、健康档案从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在 药品监督管理部门指定二级以上庚疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康 档案。三、学习制度从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应37、当接受药事法律、法 规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。第二章药品管理、药品的购进与验收购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业釆购药品（建 立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格 证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过 药品有效期1年，但不得少于3年。二、药品的保管设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药 库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。在常温（温度为030C）、阴凉（温度不高于238、0C）、冷藏（温度为2-10C）条件下储 存药品，相对湿度保持在45-75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包 装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及 时调控并予以记录。药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列 药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；対过 期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。三、药品的调配进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范I韦I相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医 生开具的处39、方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循”先产先出”、”近效期先出”和按批号发放的原则。调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清 洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆 零吋不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。四、屮药饮片的管理从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并収 得相关的资格证书。小药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行医院中药饮片管理规范的有 关规定。屮药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有 关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在