1、照明科技公司质量及不合格控制制度手册编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 章 手册的控制手册的准备.1行政部负责组织相关部门进行本手册的制定、并负责此手册的发放、维持和控制。.1管理者代表负责确保此手册的审核，并保证质量管理体系能够达到标准的全部要求。.手册的修改.2版本编号按个英文字母顺序依此循增，每个章节有自己的版本编号并从开始，后附修改次数,十次以后变为，等。.2当质量手册需要修改时，由有关人员向管理者代表提出，经同意后管理者代表负责修改有关章节及审核后，交由总经理批准。.2手册中每章节通过“版本”控制，每次修改章2、节，便须更新一次，并改章节的版本编号。.手册的审批所有修改均需由管理者代表审核，总经理批准。.手册的发放2.1.4.1. 此质量手册的受控副本会被盖上红色受控文件印章作识别。2.1.4.2. 所有更改的章节会发放给经批准的受控副本持有者，而旧章节由总经理收回并做好相应记录。2.1.4.3. 经管理者代表同意，可以向公司以外发放非受控手册副本。这些副本盖有参考印章作识别，并不会再作修改。总经理负责记录副本的发放资料。2.1.4.4. 所有旧版本的正本，由行政部归档，并同时盖作废和保留印章。 其它方面的文件管理内容可参照文件和资料控制程序执行。3.0章 公司概况照明科技有限公司目前主要产品有车灯、3、家居照明灯、商用照明灯、路灯、景观照明灯和电子元器件等。公司地址：公司电话：公司传真： 公司网址:： 章质量管理体系 总则 4.1.1 概述 公司应依据：标准，建立以文件化架构为基础的质量管理体系，加以实施和维持，并予以持续改进。4.1.2 职责4.1.2.1 总经理a） 领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b） 批准质量手册和发布质量方针和目标。4.1.2.2 管理者代表a) 确保按照：的要求建立、实施和保持质量管理体系；b) 负责向总经理汇报质量管理体系运行状况，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；c) 负责就公司质量管理体系有关的包括顾客在内的外部沟通和联络工作；d) 促使公司内4、全体员工形成满足顾客要求，达到顾客满意的意识。4.1.2.3 行政部a） 负责识别并确定质量管理体系所适用的过程，并组织建立支持过程有效运行的文件；b） 负责收集公司内各项活动的信息，通过对信息的判定，而实现过程的监控。4.1.2.4 相关部门a） 负责按持续改进的要求完成相关的任务；b） 负责编制本部门的相关文件。 控制要求4.1.3.1 依据：版的要求识别并确定建立本公司的质量管理体系文件，本公司的质量管理体系文件结构如下图所示：质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录4.1.3.2 合理安排公司的过程活动的顺序，确保过程之间的相互关联与信息的沟通；4.1.3.3 及时获取必要的信息，加强5、对过程的有效监控；4.1.3.4 衡量、监督、分析这些过程和实施活动；4.1.3.5 积极采取有效的措施，确保实现预期的结果和质量管理体系持续改进。4.1.3.6 体系范围：手册范围包括本公司灯系列产品的生产与销售服务。 本公司依据标准建立质量管理体系，所有条款都适用, 不存在删减； 公司应确保对外包过程的控制不免除满足顾客和法律法规要求的责任，对外包过程的控制类型和程度应考虑下列因素： 、该外包过程对公司提供满足要求的产品能力的潜在影响； 、对外包过程控制的程序； 、对外包过程用条款的规定实现其控制的能力；本公司暂无外包，将来将按采购过程进行控制。 文件要求概述公司的质量管理体系文件包含：质6、量方针和质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书和所需的质量记录。 职责行政部（文控）负责文件的组织管理和发放。各相关部门负责文件的编写使用和质量记录的保存。 控制要求质量管理体系文件包含：a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 建立体系所需要的程序文件；d) 质量管理体系所需要的质量记录。e) 文件依组织的所需的要求而定，以确认各过程中有效的计划、运作和控制。f) 本手册规定适用时，本公司的文件一个文件可包括多个程序的要求；一个形成程序的要求可以被包含在多个文件中。.3质量手册本公司质量手册是按：标准的全部要求，由公司组织建立和维持，同时它还包括以下几点：a) 质量管理体系的范围，包7、括任何删减的细节和客观证据；b) 文件化过程按质量管理体系或参照其来建立；c) 在质量管理体系过程之间相互作用的描述。文件控制a) 行政部负责制订文件和资料管理程序。b) 质量管理体系文件和资料在发布前应由相应权限人员的审批后，才能成为有效版本。c) 本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件和资料按其性质不同，分别由行政部或相关部门负责保管和应用，同时给予明显的标识以区别公司内部的文件和资料，并按相关的要求负责保管贮存。d) 质量管理体系运行范围的各个有关岗位上，均须保持和使用相应的有效版本文件和资料。e) 文件和资料的更改应根据其性质不同，分别由行政部和各相关部门负责实施，同时应确8、保更改的有效性和适当的标识。f) 文件和资料的更改应制订管理办法，发放、回收应有记录，以便能及时从所有发放处或使用点收回作废的文件和资料。g) 如需保留作废文件和资料，应有确保防止误用的方法；h) 文件和资料的媒体形式是多样的，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件和资料管理程序进行管理。质量记录的控制a) 行政部负责制订并保持按记录控制程序的要求执行并予以控制，其他部门应做好各项质量活动运行的质量记录并按文件要求执行。b) 各管理部门应做好质量记录的标识、收集、编目、调用、归档、贮存、保管和处理工作。c) 质量记录应保证字迹清楚，而且可辨别所包含的各种内容。d) 所保存质量记录，能足9、以证明产品达到质量要求及质量管理体系运行的有效性。e) 质量记录贮存和保管方式应当便于检索。f) 质量记录应按规定存放在合适的环境中，并防止丢失、损坏和变质。g) 应规定质量记录的保存期限。h) 质量记录应包括与本手册紧密相关的所有的合适资料。包括来自供方的质量记录和电脑中的质量记录等。i) 如合同有要求，除顾客所购产品的最终检验记录可被顾客或其代表调用、查阅外，其它质量记录需相应批准方可调用、查阅。支持性程序文件文件和资料管理程序 （文件编号：）质量记录控制管理程序 （文件编号：）章管理职责管理承诺5.1.1 概述为确保本公司总经理在质量管理体系的建立、实施和改进的承诺提供可靠的依据。5.110、.2 职责5.1.2.1 总经理负责批准公司的质量方针和目标，并任命管理者代表，定期组织管理评审，确认必要资源的可用性。5.1.2.2 管理者代表负责监督质量管理体系的实施、维持和改进，并代表公司向员工传达满足顾客和法律与法规要求的重要性。5.1.3 控制要求5.1.3.1 建立适合本公司的质量方针和目标，报总经理批准，相关部门负责实施。5.1.3.2 通过向公司员工传达满足顾客和法律法规的重要性，确保所有人员都意识到顾客要求与产品质量相关的法律、法规要求必须同时予以满足。5.1.3.3 每年一次定期组织管理评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性得到评价。5.1.3.4 公司最高管理层为确保质11、量管理体系的有效运行和控制提供必要求资源。 支持性程序文件管理评审管理程序（文件编号：）以顾客为中心概述公司为保证顾客的要求和期望能得到满足，建立以顾客满意为目标的文件化体系。职责5.2.2.1 总经理负责顾客要求及信息的收集，并及时将内容提交市场部以及相关部门。5.2.2.2 市场部负责组织与顾客要求及产品质量有关的法律法规和其他要求的识别、获取、确认及更新。控制要求5.2.3.1 市场部负责按客户要求评审程序相关规定将顾客的信息及要求及时记录并传递。5.2.3.2 行政部根据法律法规的要求，采取相关的措施确保这些要求得以通过质量管理体系的运行予以实现：a) 获取相关的法律法规及其它要求。b12、) 建立适用的法律、法规、标准及其他要求的台帐。c) 定期跟踪法律、法规和其他要求的变化，并及时更新相应台帐。支持性程序文件客户要求评审程序 （）质 量 方 针概述公司的质量方针是：质量第一、客户至上、持续改进、不断创新 职责5.3.2.1 总经理负责审批公司的质量方针和质量目标。5.3.2.2 品质部组织各部门研究提出并起草质量产品作业指导。5.3.2.3 管理者代表负责产品作业指导的审核，总经理批准。 控制要求5.3.3.1 组织负责建立质量方针时，应确保：a) 与组织的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 能与组织的各适当层次上达到沟13、通和理解。5.3.3.2 各部门应根据公司的目标确定本部门的质量目标。5.3.3.3 品质部负责组织公司各相关部门根据公司的质量方针和目标的规定予以实施。5.3.3.4 质量方针和质量目标的评审a) 品质部组织有关部门对公司的质量方针和目标实施情况进行检查，并将结果报管理者代表。b) 当质量方针和质量目标需修订时，应由品质部提交管理者代表作为管理评审的依据。c) 根据评审结果，各部门对质量目标做相应的修订，同时需报管理者代表审核，总经理批准。支持性程序文件无 策划质量目标：产品一次交检合格率 交付合格率 顾客满意度不低于 各部门应根据质量方针的宗旨和质量目标，并通过产品作业指导予以实施，确保质14、量目标成为评价质量管理体系有效性的判定指标。职责5.4.2.1 各部门负责建立各级质量目标，报管理者代表审核，总经理批准。5.4.2.2 生产部负责组织编制产品作业指导，相关部门负责实施。控制要求质量目标a) 质量目标是公司的质量方针的展开,同时也是作为质量管理体系评定的判定指标。b) 质量目标的制定必须包括： 必须是在质量方针的基础上建立： 质量目标的内容应在持续改进的承诺方面与质量方针保持一致； 质量目标必须包括满足产品要求所需的内容； 质量目标必须是可以测量的； 质量目标必须得到管理者代表的审核，总经理的批准。质量策划a) 公司对质量管理体系进行策划，策划输出形成公司质量管理体系的一、二15、三、四级文件，能满足质量目标；结构主要有：第一层级为纲领性的质量手册；第二层级为一系列与质量手册各条款相对应的支持性的程序文件；第三层级为并以项活动如何进行的质量产品作业指导、作业指导书、管理制度；第四层级各类质量记录；通过这些文件予以证实质量管理体系的运行和存在。b) 为使产品、产品或体系符合规定要求，应由管理者代表组织开展质量策划，品质部会同有关部门编制、实施目标和产品作业指导，并在受控状态下维持质量管理体系的完整性。c) 各部门负责人要对其有关的程序的有效性进行验证，以保证符合本手册中相应条款和职能的要求，并贯彻执行质量管理体系文件及质量方针、目标和产品作业指导。支持性程序文件无职责与16、权限和沟通概述 通过对内部行政系统的管理，完善整个质量管理体系。职责5.5.2.1 各部门按照质量管理体系组织机构图（见附件二）对各部门的职能进行了明确，同时让各部门通过质量管理体系条款与职能分配表（见附件三）了解到了相互的责任关系。5.5.2.2 管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和维持。5.5.2.3 行政部负责质量管理体系文件的控制和质量记录的控制。5.5.2.4 总经理负责审批质量手册。5.5.2.5 生产部负责新产品的工艺过程以及产品实现过程技术的指导，还应做好市场支持。5.5.2.6 品质部负责按文件要求实施内部沟通，及产品和过程质量控制及不合格品的控制。5.5.2.7 生产部17、主要负责产品的制造，组装及调试。5.5.2.8 市场部负责合同的评审并协助对顾客满意度的监测。5.5.2.9 行政部负责日常行政及人力资源、文件管理。5.5.2.10 采购负责物资采购；5.5.2.11 仓库负责材料与成品的保管。控制要求职责和权限)总经理 颁布公司的质量方针和有关文件，并负责规定各部门负责人的职责、权限和相互关系； 负责建立本公司的质量管理体系，配备必要的资源并确认必要资源的可用性，定期开展管理评审活动，确认质量管理体系在受控状态下进行持续改进的有效运行； 审批质量管理体系文件，负责在本公司内任命一位管理者代表； 对本公司产品质量和质量管理工作全面负责，并传达满足顾客和法律法18、规要求的重要性； 负责实现对顾客的质量承诺，并监督处理顾客的重大信息和投诉意见； 负责对公司财务状况及经营状况的控制。) 生产部 部门技术资料管理； 完成总经理办公室指派的其他任务； 负责公司新产品的工艺过程与策划工作； 负责公司产品技术问题、技术支持、重大质量问题的处理； 本部门生产设备的管理与保养； 主导协助其它部门处理日常产品技术与技术标准问题； 整体主导负责生产过程的安排、控制与管理； 负责按要求的提供符合要求的质量记录； 生产车间标识的管理与日常检查； 生产过程中不良品的分析与处理及跟踪；）：（采购、生产计划、仓库） 负责公司采购的管理与控制； 对供应商的选择、评价与再评价及对供应商19、的管理； 负责对外包商的管理； 负责公司整体生产计划的制定、实施与跟踪及改善； 负责原材料及产品与成品的管理； 负责出入账目的管理； 负责公司物品的盘点工作。）行政部（行政、人事） 在公司发展战略的指导下，通过科学的选人、用人、留人机制，及时推动组织变革，全面提升人力资源系统，为员工发展和公司利润增长提供有力的组织和人力资源保障，并完成公司的行政管理工作，提供有效的资源保障。 负责制订员工的教育培训计划，组织质量管理教育，提高管理人员的素质； 负责员工的教育培训原始记录的建立、健全和存档工作； 负责人员的招聘、面试等事宜； 负责办公室各项管理工作； 负责文件与记录的管理及建立； 协助主持内审与20、管理评审工作；）管理者代表 确保按照：的要求建立、实施和保持质量管理体系； 负责向总经理汇报质量管理体系运行状况，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础； 负责就公司质量管理体系有关的包括顾客在内的外部沟通和联络工作； 促使公司内全体员工形成“满足顾客要求，达到顾客满意”的意识。 协助总经理处理公司日常事务、公司日常管理及总经理交待的其它事务。）市场部 、负责公司产品销售的计划与具体实施的跟进工作； 、负责销售市场的开拓；与客户的沟通；销售业绩的汇报；销售过程中异常的处理与跟进；、负责主导对合同评审并协助对顾客满意度调查工作；）品质部 、整体负责公司产品质量的控制与质量改进工作； 、负责制定21、产品检验标准与实施检验工作； 、主导产品不合格品的处理与改善工作； 、主导对公司数据分析的工作与改进； 、主导对公司检测仪器的管理； 、协助管理代表组织内审与管理评审工作；）财务部：整体负责公司财务和管理，履行国家税务部门规定的相关工作的实施与管理，成本控制等。）工程部： 、工程负责产品设计开发工作； 、协助处理技术与标准与生产过程技术与重大质量问题； 、协助处理重大质量事故； 、办理领导安排的其它事务；注：其它职责详见岗位职责规定。内部沟通a) 总经理按程序的要求及时将顾客的要求通过合适的方法，传递到相关部门，以保证接口信息传递的正确性。b) 行政部负责将外部的法律法规要求及时传递到相关部门22、，促使公司各项活动开展的效率，最终满足过程输出的要求。c) 公司沟通的内容应在每个部门与人员之间进行。d) 沟通的方式可以通过：会议、简报、布告等。支持性程序文件：管理评审概述总经理定期组织管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。职责5.6.2.1 管理者代表负责编制管理评审计划、报告，并报总经理批准。5.6.2.2 总经理负责主持管理评审。控制要求5.6.3.1 管理评审每年至少一次，间隔不超过十二个月。由总经理亲自主持，按管理评审程序的要求验证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.6.3.2 公司要通过管理评审发现质量管理体系的变更需求，以保证最终达到质量管理体系的持续适宜23、性、充分性和有效性。5.6.3.3 管理评审的输入管理评审的输入包含以下方面当前的业绩和改进的机会：a) 审核的结果；b) 顾客的反馈；c) 过程的绩效和产品的符合性；d) 纠正和预防措施的状况（包括以往管理评审所确定措施的实施情况）；e) 管理评审的以往跟踪记录；f) 可能影响质量管理体系的各种变更（包括质量方针和质量目标的变更）；g) 改进的建议等。5.6.3.4 管理评审的输出管理评审的输出包括：a) 质量管理体系及其过程的改进措施；b) 与顾客有关的产品的改进措施；c) 资源需求的措施。5.6.3.5 对管理评审的实施及结果由管理者代表负责形成书面资料，经总经理批准后进行发放，并按记录24、控制程序的要求进行保存。支持性程序文件管理评审程序记录控制程序章 资源管理概述公司必须及时提供必要的资源，以保证实现质量方针和质量目标，满足顾客满意的需求。职责6.2.1 各部门负责及时提供资源需求的信息并配合完成资源的提供工作。6.2.2 行政部负责人力资源及培训的管理工作。6.2.3 生产部负责识别和监控工作中环境的要求是否满足需要，以及对设施的管理。控制要求资源的提供 资源包括公司的人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境等各种资源。提供的资源主要应用于：6.3.1.1 为实现现有的质量管理体系的过程和为改进这些过程所需的资源。6.3.1.2 为满足本公司发展的需要。6.3.1.3 各25、职能部门及时识别由于内外部环境而引起的资源需求，总经理负责及时提供这些资源。6.3.1.4 为达到顾客的满意所需的资源。人力资源人员安排a) 行政部负责主导编制人员的上岗准则,以保证从事影响产品与要求的符合性的工作人员能胜任规定的工作，编制的依据可考虑：人员的教育、培训、技能、经验等。b) 各部门负责规定员工的职责及所需完成的工作内容。培训、意识和能力a) 行政部负责按人力资源管理程序要求编制培训计划，明确培训的需求和达标要求，以保证这些从事影响产品与要求的符合性的工作人员能够满足规定职责的需要。b) 行政部组织人员识别各岗位的能力要求。c) 对所有岗位人员的培训，适用时，由相关部门配合完成培26、训有效性的评估，以满足培训计划所制定的目标及需求的能力。d) 公司通过培训、宣传、简报等各种活动让每一位员工有为实现公司质量方针和质量目标作贡献的意识，明确自己所从事的工作与公司各项活动的关联。e) 行政部为每位员工建立个人的培训履历，并收集相关的证明材料，为员工今后的各项考评提供依据。设施本公司的设施包括产品实现过程所需设备、仪器、搬运工具、软件等，其主要内容来自于以下三方面：a) 工作场所和相应的设施；b) 设备、硬件和软件；c) 支持性服务（包括外部监测机构，如：运输、通讯和信息系统）。生产部按要求建立公司所需设施，编制相关的维护计划，并组织实施以保证所提供的产品能满足顾客和适用法律法规27、的要求。生产部对维护过程中的记录、结果以及相关证明，按质量记录的控制程序进行控制。工作环境生产部负责识别产品实现过程时所需的工作环境中人和物的要求，并列入相关的产品要求中。各部门负责对必要的工作环境进行监控，以保证满足规定的需求。 注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其它因素（如：噪声、湿度、湿度、照明、天气等）。如本公司的产品应考虑检验与试验测试所处环境是否符合要求。支持性程序文件培训、意识和能力的管理程序生产设备管理程序章 产品实现公司应及时准确地了解顾客的要求,实现产品的过程策划,以保证产品达到质量要求 产品实现的策划概述公司应计划和发展产品实现的过程要求，在此过程中应考28、虑公司质量管理体系的其他要求。职责各职能部门负责实现产品所要求的过程策划，编制程序、作业指导书、流程等相关的文件；如：市场部与客户确定的合同；生产部编制的“作业指导、流程”与、产品生产计划等；各部门在策划产品实现过程中,应将相关的记录保存。控制要求公司在进行产品实现过程策划的活动中应确定：7.1.3.1 公司的质量方针、目标和产品的需求，其内容应能满足顾客和法律法规的全部要求；7.1.3.2 公司应及时配置相关的资源，并由各职能部门针对相应产品建立所需的文件和过程（如的规定）；7.1.3.3 为使产品及顾客的要求得到满足，公司应建立全过程的过程和产品的监视与测量程序及产品实现的流程与作业指导书29、等；7.1.3.4 对实现过程策划所建立的文件和资料，应能切实证明过程运行和产品符合要求，同时由相关部门按质量控制程序的要求进行保存。7.1.3.5 策划时应考虑是否需要测量及符合测量的要求，并考虑达到测量所需的人员、设备设施工具、物料、方法、环境的能力是否符合要求；具体见产品的监视与测量程序、支持性程序文件产品的监视与测量程序采购控制程序、合同、工艺流程、设计与开发程序；与顾客有关的过程概述：公司应充分与顾客沟通,了解顾客的需求和期望，确保满足顾客要求的产品质量要求，以达到顾客满意。职责市场部负责与顾客的交流，及时了解顾客的需求，识别出适用于产品的法律法规和标准，市场部负责具体工作的实施与控30、制及管理。品质部负责编制顾客要求的产品质量要求。控制要求顾客要求的识别顾客的要求包括：a) 明示规定的要求，包括产品的质量特性要求、产品的交付要求、售后服务的要求；b) 隐含的要求，如：顾客的些预期要求、本公司对顾客的承诺等；c) 与同行业的水平比较，市场调研等内容；d) 识别顾客需求的过程，如：招标、报价等，识别与产品有关的法律法规和标准。e) 市场部根据与顾客的交流、沟通，将顾客的要求予以形成书面的记录，并与生产部充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品质量标准。f) 其他由公司决定的附加要求。与产品相关要求的评审a) 市场部制订客户要求评审程序相关规定,对合同的要求、顾客的要求和31、产品的要求进行评审；b) 市场部按客户要求评审程序相关规定组织进行评审，以达到以下目的： 评审应包括对标书、合同、订单的评审（包括口头的和书面的），总经理应保证规定的合同要求均已得到解决或确认； 产品的要求都已界定； 各相关部门根据自己的职能和建立的过程及文件，确认有能力来满足规定的要求；c) 各项评审活动应在公司对顾客提出承诺之前，在评审中出现的跟踪措施，必须由市场部予以保存；d) 当产品要求发生变更时，相关部门应进行合同修改评审，并确保将更改内容正确、及时地传递到相应部门。顾客沟通a) 市场部按内、外部沟通相关规定与顾客进行有效地沟通，充分、准确地掌握顾客对本公司产品服务的满意度有关信息，32、可以以此作为顾客满意度和持续改进方面工作的一种依据。b) 各部门根据所需要进行的活动，明确各项活动的沟通方式，与顾客沟通的活动包括： 产品的信息； 合同评审的全过程（问询、合同或订单的处理）； 顾客的反馈意见（包括顾客的投诉）。支持性程序文件客户要求评审程序相关规定设计和（或）开发 概述:建立设计控制程序，使设计开发策划能达到预期目标。职责:7.3.2.1 工程负责策划设计开发的过程。7.3.2.2 相关部门配合参与产品的设计。控制要求:设计和开发的策划a) 工程应根据国内外市场销售、新技术动态和本公司产品现行工艺、质量及销售状态制定设计开发计划。b) 在每个项目的设计开发策划中须明确：1) 33、设计和（或）开发过程的阶段；2) 适合每个阶段的评审、验证和最终确认活动；3) 开发人员的资历要求及职责权限。4) 在开发策划活动中，各部门执行内部沟通，使工作能有效地衔接并保证信息的准确性。5) 随设计开发的进展，可能发生要求的更改、情况的变化，及时更新。注：设计开发评审、验证、确认具有不同的目的。根据本公司产品和公司的具体情况，可以单独或任意组合的形成进行并保持记录。如可以调整各阶段的顺序、一个阶段可以开展多个工序的工作、根据需要也可省略相应的工序，只要不影响产品实现的策划。设计和（或）开发输入a) 每项设计开发项目的立项实施应有充分依据，并形成书面文件，这些书面文件（根据项目特点可适当增34、删）包括： 产品功能和性能要求； 公司下达项目实施方案 适用的法律法规要求，如安全性等方面的要求； 过去类似设计中证明是有效的和必要的有关设计要求，往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充； 与试制项目有关的原材料、包装材料的标准或技术资料； 其他所必需的要求。b) 工程应对所有与产品要求的有关输入进行评审,解决不一致或不合理的要求.设计和（或）开发输出a) 设计开发输出必须形成文件，文件可以有不同形式，但必须能对照设计开发输入进行验证，并且保证所有内容应满足设计开发输入的要求，其中应包含： 产品标准和原材料的技术要求； 关键特性的控制要求； 工艺操作要点； 产品检测报告； 产品的验收准则； 有35、关原材料供方建议书； 对环保、安全和卫生方面的要求（对有此要求的产品）等。设计和（或）开发阶段的评审a) 在适当的阶段,对设计和（或）开发应进行系统的评审（包括输入、输出、验证、确认及变更）；b) 在不同阶段、设计开发评审的范围、内容要求、方式可能有所不同，但评审目的必须是： 对本阶段设计成果满足产品质量要求的能力做出评价； 识别和发现设计中的问题和不足，由工程门采取适当的措施，限期解决，并随时跟踪。c) 设计开发项目的评审应有评审记录、评审结论，记录予以保存。.3设计和（或）开发项目的验证a) 设计开发验证的目的是确定设计开发输出是否满足输入的要求,并对此提供客观证据。b) 工程应对验证的方36、式做出规定.c) 当验证结果未能满足输入要求时,应采取相应的措施,同时进行跟踪,并将验证结果予以记录。.3设计和（或）开发项目的确认a) 设计开发产品最终应由用户或权威机构进行确认，若由用户确认的应形成用户意见报告，工程应对用户意见报告予以检查，产品的预期用途是否符合用户的要求，并在用户意见报告中签字认可;b) 当确认结果表明该设计的产品部分不能或全部不能满足预期效果时,应采取有效的跟踪措施(包括变更或重新设计),以满足要求;c) 确认结果和跟踪措施必须予以记录.3设计和（或）开发更改的程序a) 产品设计需要更改时，均应有书面报告，工程组织相关部门进行评审(应充分分析论证更改部分对产品其他部分37、及整体功能、性能的影响，以确保更改得当)；由设计负责人批准。b) 必要时,应由工程组织相关部门对更改的局部或整体进行验证及确认;c) 在确定更改合理的基础上由工程负责人批准；d) 更改评价的结果和随后采取的更改措施（包括更改信息、更改的实施和相关的更改等）必须形成文件。支持性程序文件设计开发管理程序采购概述为满足最终产品的质量，对采购实施控制并保证采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定要求。职责7.4.2.1 品质部负责提供采购产品的质量要求；7.4.2.2 采购负责执行采购活动及对供方进行评估、监控；7.4.2.3 品质部负责采购产品的验证。控制要求采购制订供方评估管理规定，规定各类38、供应商的评定与选择方式,建立合格供方目录以作为采购的基础。制订并实施采购管理相关规定,以保证采购物质的质量和交货期,并说明采购需求提出的依据和批准责任。a) 采购前，品质部应提出采购标准，由采购确认供应商持有最新版本的技术标准；b) 品质部对供应商提供的原物料按产品的要求、法规要求进行验证；c) 规定对质量、交期、配合的要求等管理方式；d) 规定对供应商的考核方式及发展计划。e) 规定若顾客或本公司需要到供应商处实施质量验证时的处理方法。采购文件应确保提供相关的信息，如：有关产品技术要求或服务要求、人员资格上的要求、程序的要求等。由品质部决定采购物资的验证方式和放行方式，当顾客要求在供应商处验39、证时，负责组织安排。支持性程序文件采购控制程序、生产和服务的运作概述公司组织编制从产品自加工、制造直至交付后服务的全过程的作业文件，保证产品实现过程和服务运作处于受控状态，相关过程见生产过程控制程序相关规定实施。职责生产部负责明确“关键过程”或“特殊过程”并制定相关的控制规程；并负责对产品的产品实现过程进行控制。部负责制定生产计划并组织实施与结果跟踪与改善。生产部部负责制定产品的标识，防止产品的种类混淆,保证需要时的有效追溯。市场部及仓库负责顾客财产的管理和防护。采购的仓库负责对不同材料或入库的成品、半成品进行管理和防护，生产部负责对产品实现过程中的半成品、成品进行保护，确保其质量；市场部负责40、公司产品的购销运作及整体管理，按本部门作业指导书执行；控制要求运作控制a) 生产部对产品实现过程安装中的设备进行控制,并定期保养，包括对关键产品实现过程设备准备易损备件。b) 相关部门应制定指导产品实现过程和服务运作作业指导、规定、合同等以符合顾客要求和相关法律、法规。c) 品质部制定产品的监视与测量程序、来监控过程产品和能力并保证满足顾客的所有要求。d) 在运作过程中公司应考虑配置合适的测量和监控设备，以满足测量产品特性和过程特性的需要。对产品特性形成的那些关键过程采用过程监控手段保证过程满足需要。e) 生产的产品实现具体见产品工艺流程相关规定。f) 产品交付后的活动可包括：提供担保、契约义41、务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。如：本公司产品销售后提供售后服务及售后技术指导等；g) 产品和服务提供包括防护。过程确认a) 生产部通过过程控制及技术文件识别运作过程中的“特殊过程” 和“关键过程”并采用过程确认的手段，以证实这些过程能够达到过程策划中预期实现的结果。b) 公司应根据这些过程的特点和产品形成的特性，明确规定产品的确认过程，如：对过程的鉴定； 设备能力鉴定；人员资格确认等；c) 当适用时，确认可重复执行，所有的确认过程均需保留必需的记录，并加以保存；本公司“焊接”是需要确认的过程。标识和可追溯性a) 生产部制订标识和可追溯性的规定，以保证在运行全过程中被适宜的运用。b)42、 产品的标识和可追溯性应能体现唯一性的原则,标识包括:产品的标识和状态的标识。c) 生产部负责执行标识的实施和管制，并保持相关的记录，保证在需要时的追溯。顾客财产a) 市场部建立顾客财产的控制文件，按文件执行对顾客财产的管制。b) 对顾客的财产，管制部门应对其做出明显的标识，并实施验证、储存和适当阶段的防护和维护。c) 当顾客的财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应做好记录并及时报告顾客。d) 顾客财产也包括：个人信息；如：本公司顾客当面告知的产品技术信息与保密事项。e) 除上述）的要求外，本公司顾客提供财产如：技术资料、样品等；产品防护a) 公司应对针对顾客要求的产品特性提供有效地防护措施，以43、防止产品在交付至顾客前丧失、破坏和降低这些特性。b) 产品防护包括：按标识和可追溯性相关规定建立并保持适当的防护标识;提供适当的搬运方式和设备,防止在产品实现过程服务运作及交付的搬运时损坏产品.根据产品特点和顾客要求包装产品,重点在于有利于产品搬运、储存时的防护.采购产品、中间产品、最终产品的储存期间必须提供必要的环境和设施条件，并采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质和误用。 产品保管参见仓库管理程序相关规定。支持性程序文件产品的监视与测量程序、生产过程控制、仓库管理程序测量和监控设备的控制概述公司对测量和监控设备实施监控,以确保直接影响产品或过程测量监控结果的正确性.职责品质部负责建立44、,以保证测量和监控设备在其使用过程中符合规定要求。控制要求品质部负责保证检验测量设备处于受控状态。 公司应保证所提供的测量和监控设备必须具有与测量要求相一致的测量能力,并在使用中控制和保持该能力,可以采取以下措施：a) 对照相关的基准要求，编制检测计划定期校验，当不存在基准时应规定相应的校准文件，以保证测量和监控设备的有效性。b) 做标识以确定标准位置。c) 当发现测量和监控设备失准时，应及时采取纠正和预防措施，以保证安全及不影响测试结果。d) 当需要人员进行调整测量和监控设备时，应规定其资格，并有相关的文件进行作业指导。e) 对测量和监控设备公司应规定各阶段的适当防护措施，如：搬运、维护和储45、存时。品质部应对测量和监控设备的校准结果予以记录,并保存相关资料。在校准有效期内的设备,一旦出现失准现象,应对已检测的产品进行评价, 必要时采取有效的弥补措施,并将评价和处理结果记入有关文件。 注：确认计算机软件满足预期能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。本公司暂无需要确认的软件。支持性程序文件产品监视与测量装置控制程序章测量、分析和改进策划公司应在产品、过程能力、顾客满意程度和体系运行有效性审核等方面的活动进行策划，以提高过程和活动的效率及有效性，以保证提供质量合格的产品，满足顾客的需求，使整个策划活动能增强持续改进的效能。规定的策划活动应采用恰当的统计技术进行评46、价活动的有效性,并予以记录,为持续改进提供必要的依据。测量和监控概述公司应规定策划和实施所需的测量和监控活动,以保证监控的有效性。职责8.8.2.1 市场部负责建立监控顾客满意度信息的控制程序，以便定期评价质量管理体系运行的有效性。8.8.2.2 品质部负责按规定程序、技术文件、产品规定等执行对过程及产品的测量和监控。控制要求顾客满意a) 市场部建立客户满意度管理程序；b) 市场部负责收集、分析、利用顾客满意度的相关资讯，并采取必要的措施。内部审核a) 公司制订和实施内部质量审核管理程序,定期对质量管理体系进行审核,审核面应覆盖所有质量相关部门. 班组，确保质量管理体系的有效运行和不断改进。b47、) 管理者代表负责制订内部质量审核计划,明确审核的目的、范围和频次等,同时报管理者代表审核批准。c) 管理者代表负责编制内部审核报告,并对不合格项的跟踪,验证其实施效果。d) 保持内部审核报告应提交管理评审,以确认其改善效果；及其内审结果的记录。过程的测量和监控) 品质部负责建立产品的监视与测量程序，并按要求实施监控。) 公司应对直接影响到产品质量的过程选用合适的统计方法进行监控，保证每一个过程均能保持满足其预期目的的能力。 注：公司应确定适宜的方法，并就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度；如内审与管理评审。产品的测量和监控a) 品质部建立产品的监48、视与测量程序及各项符合顾客要求的产品质量的检验准则,并负责对产品的特性进行测量和监控。b) 公司内执行的监控包括：采购产品、生产过程产品及最终产品。c) 公司在执行测量和监控过程中应选用合适的测量和监控设备，以保证验证的有效性。d) 对产品放行人员需具备公司规定资格及要求，并能严格按要求执行。e) 只有当验证产品已满足规定要求时，才可交付给顾客。f) 当交付时发生不符合规定要求，需让步接受时，必须得到顾客批准后实施。g) 对测量和监控所形成的记录，由各相关部门保存。支持性程序文件客户满意度管理程序内部质量审核管理程序产品的监视与测量程序不合格控制概述实施对不合格品的管制，防止不合格品的非预期使49、用。职责品质部负责按文件要求,及时处置不合格产品。控制要求8.3.3.1 制订不合格品管理程序,以保证合格产品投入产品实现过程使用和交付。8.3.3.2 当发现不合格品时应及时隔离、给予适当标识,并组织评审, 防止不合格品的非预期使用。8.3.3.3 品质部对于不合格品进行验证，并提出处理意见。8.3.3.4 不合格品经处置后仍应由品质部再次验证,以证实其符合性。8.3.3.5 经处置需让步接受处理时的产品,应由责任部门向顾客、最终使用者、执法机构或其他相关团体报告。8.3.3.6 对于产品在交付给顾客及产品已投入使用时发现的不合格，公司仍有责任采取适当的措施及时解决和处理。8.3.3.7 对50、不合格品的处置记录,由相关部门按记录控制程序执行管制。支持性程序文件不合格品管理程序记录控制程序数据和资料分析概述公司收集并分析有关数据和资料，以供评价质量管理体系的适宜性和有效性，并为实施持续改进提供机会。职责公司各职能部门应按要求收集相关的数据和资料，并进行分析。控制要求8.4.3.1 公司数据和资料的收集主要来自于测量和监控活动、产品实现过程和顾客、供方有关的过程。8.4.3.2 这些数据和资料包括：与产品质量有关的数据和资料、与运行能力有关的数据和资料等。8.4.3.3 各部门利用收集的数据和资料进行分析，为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括：a) 顾客满意度的51、现状和趋势；b) 产品和服务与顾客要求的符合性；c) 过程及产品特性的变化趋势；d) 公司产品、过程和体系的相关信息。8.4.3.4 公司应通过数据和资料的分析，识别需改进的内容，并落实责任部门实施改进。支持性程序文件无改进概述 公司应通过各种有效途径寻求改进的机会，促使质量管理体系的持续改进。职责管理者代表、品质部组织寻求改进机会，并策划改进活动。控制要求8.5.3.1 持续改进的策划管理者代表、品质部根据纠正预防措施管理程序对改进内容进行策划，使策划活动达到预期改进效果，改进可以通过以下方式进行：a) 营造激励改进的氛围，建立并实施质量方针；b) 确定质量目标，明确改进方向；c) 通过数据52、和资料分析、内部审核不断寻求改进机会，并安排适当的改进活动；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现改进；e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。8.5.3.2 纠正措施a) 公司建立实施纠正措施的程序，针对现存的不合格原因采取适当的措施，以防止不合格发生。b) 实施纠正措施可以采取以下步骤： 发现不合格（包括体系运作、产品质量和顾客投诉等）； 调查分析不合格原因； 制定合适的纠正措施，防止不合格的再发生； 确定并实施措施，同时由责任部门负责跟踪并记录纠正措施的结果；记录所采取措施的结果。评价纠正措施的有效性。8.5.3.3 预防措施c) 公司建立实施预防措施的程序，针对潜在53、的不合格原因采取适当的措施，以防止不合格发生。d) 实施预防措施可以通过以下步骤： 通过有效的途径识别潜在不合格并分析原因； 研究确定预防措施，并落实实施； 跟踪并记录效果； 评价预防措施的有效性。支持性程序文件纠正预防措施管理程序附件一：质量方针按标准建立和持续改进质量体系，坚持：高效管理通过和谐、简洁的内部管理提高工作效率和竞争能力；质量第一综合公司及市场的需求,把产品质量及服务质量放在公司首位；顾客至上向顾客提供优质产品和服务，满足顾客的需求和期望；持续改进综合企业实情，依照公司的发展方向，按照体系的要求不断改进与完善，使公司的管理更上一台阶。公司质量目标：顾客满意率，统计周期为每年；各54、部门质量目标部 门质量目标目标值统计周期生产部生产部品质部采购仓库产品生产计划准时达成率季度生产成品检验合格率季度产品检验失误率次每半年采购产品合格率（采购）季度账物相符率（仓库）季度行政部人员培训合格率季度文件发放准确率年市场部订单评审完成率顾客满意率季度季度市场部 工程每季度开发新产品种种以上季度附件二：组织架构见（附页）附件三： 质量管理体系条款与职能分配表目的：使各部门人员知道本部门在标准要求的相关职责,便于理解程序文件执行事宜。 ： 标准条款号总经理管理者代表市场部品质部生产部工程行政部质量管理体系总则文件要求总则质量手册文件控制质量记录的控制管理职责管理承诺以顾客为中心质量方针策划55、质量目标质量策划职责与权限和沟通职责与权限 ： 标准条款号总经理管理者代表市场部品质部生产部工程行政部管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出资源管理资源的提供人力资源设施工作环境产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和（或）开发采购生产和服务的运作运作控制过程确认标识和追溯性 ： 标准条款号总经理管理者代表市场部品质部生产部工程行政部顾客财产产品的保存测量和监控设备的控制测量、分析和改进概述测量和监控顾客满意度内部审核过程的测量和监控产品的测量和监控不合格品的控制资料分析改进 主要责任部门 配合部门附件四:质量管理体系条款与程序文件目录对照表序号对应条款程序文件名称质量管理体系管理56、职责文件和资料控制程序记录控制程序管理评审管理程序资源管理人力资源管理程序生产设备管理程序产品实现客户要求评审程序设计开发程序采购控制程序生产过程控制仓库管理程序产品监视与测量装置控制程序测量分析和改进客户满意度管理程序内部质量审核管理程序产品的监视与测量程序不合格的管理程序纠正预防措施管理程序附件五: 照明科技有限公司管理者代表任命书兹经公司研究决定：任命 为本公司管理者代表。其履行的职责如下： 1) 对公司的质量管理体系负责，确保按照：版标准建立、实施并建立；2) 定期向总经理汇报质量体系运行情况和任何改进要求需求3) 在公司内部促成顾客要求意识的形成；4) 就质量管理体系有关事宜，代表本公司与外部各方的联系工作；特授权管理者代表以下权力：a.) 审查质量管理组织结构方案，报总经理批准；b.) 审查工厂质量职责分配方案，报总经理批准；c.) 审查工厂的质量手册，报总经理批准；d.) 审查工厂的程序文件，报总经理批准；e.) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；f.) 建立文件化的程序，确保认证标习妥善保管和使用，同时确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；g.) 确保工厂的质量管理体系与：标准的符合性，组织各部门主管审查质量体系与质量方针符合性；h.) 主持内部质量审核，审核内审计划和审核报告； 总经理：