1、卫生院中药管理工作制度及人员岗位职责编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 中药管理工作制度中药饮片管理制度3中药饮片供应商资质管理制度4中药饮片价格管理办法4中药饮片购销存管理制度5中药饮片质量管理制度6药品采购工作制度6药品验收和保管制度7中药库房工作制度7中药房工作制度8中药煎药室工作制度9中药煎药质量管理制度9煎药室工作流程9药品贮存与养护管理制度10药品领发制度11药品报损、销毁制度11不合格药品处置制度12中药煎药室工作制度12中药饮片采购制度13中药饮片验收制度13毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制2、度14中医院中药饮片调配操作规范14中药饮片养护管理制度15中药不良反应事件报告制度16中药处方点评制度16中药工作人员岗位职责中药库人员岗位职责18中药房主任岗位职责18中药房工作人员岗位职责19中药调剂人员岗位职责19中药管理工作制度中药饮片管理制度一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。二、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法等的有关规定。三、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业3、技术培训。四、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。五、医院坚持以公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。六、医院采购中药饮片，检验生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。七、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。八、定期对供应单4、位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。九、对所购的中药饮片按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。十、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。十一、购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告上级部门及时销毁。十二、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防5、虫、防鼠等条件及设施。十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。十四、定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。十五、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。十六、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。十七、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。6、中药饮片供应商资质管理制度1、采购员采购药品必须首先审核供应商资质，检查供货方的许可证经营范围和所供应产品的项目是否相符。如不符，绝对禁止采购。2、供货方为药品经营企业的，采购员需审核供货单位的合法性，包括四证一照的复印件（药品经营许可证、税务登记证、代码证、GSP证、营业执照）。在药品经营企业采购医疗器械的，供货单位还需提供医疗器械经营许可证。在药品经营企业采购保健品的，还要提供卫生许可证。3、采购进口药品，除提供供货方资质外，还需提供进口药品注册证、进口药品进口药品注册证、检验报告单、检验报告单、进口药品通关单4、供货方必须提供标注被委托人、委托期限、授权范围（包括区域，品种）品种的法人授7、权委托书和被委托人的身份证复印件及上岗证复印件。授权范围身份证复印件及上岗证为全部品种，需提供产品表。5、供货方必须提供质量保证协议，药品购销合同（全年的或者随批的）质量保证协议，明确质量条款。6、供货方必须提供每批药品的出库单（随货同行单或者销售清单）7、供货单位为生产企业的，除提供以上资质外，还需提供GMP证书。8、所有复印件均需加盖供货单位的原印公章。9、各供应商资质要定期评估。中药饮片价格管理办法一、定价原则制定或调整中药饮片价格应遵循以下原则：坚持市场导向，鼓励适度竞争。制定或调整中药饮片价格必须反映药材市场供求状况、价格趋势，卫生院定期核对药品价格，降低购药成本。坚持公平公正，实行8、集体审议。制定或调整中药饮片价格要结合实际购进药材价格，对矛盾突出的品种应通过集体审议，在广泛听取各方意见的基础上确定最高零售价。坚持统筹协调，自觉接受监管。制定或调整中药饮片价格要综合考虑医保支付能力和社会承受能力等多种因素，制定合理价格，加强行业自律，接受社会监督。二、定价办法制定中药饮片价格应以药材市场行情及实际购进价格为基础，中药饮片零售价的计算公式为：饮片最高零售价=购进价*（1+加价率）卫生院最高加价率为：25%。三、价格监督与检查卫生院应加强行业自律，建立健全内部价格管理制度。所售中药饮片应质价相符，不得以次充好、超加价率销售。卫生院药事委员会应加强对卫生院中药饮片价格执行情况的9、监督检查，对违反本办法规定，构成价格违法的，由价格主管部门按中华人民共和国价格法和价格违法行为行政处罚规定等法律法规进行处罚。中药饮片购销存管理制度一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，特制订本制度。二、中药饮片的购进管理1、确认供货单位的法定资质及质量信誉，供货单位必须是经过审核合格的供货单位。2、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，留存有关复印件存档，并与供货单位签订质量协议书。3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期；中药材标明品名、产地、供货单位等。4、购进中药饮片（中药材）必须有合法票据，作到票10、帐、货相符。5、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不少于3年，以便于质量追踪检查。三、中药饮片的验收管理中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。中药材和中药饮片必须有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位；中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。对于实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还须标明批准文号。检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范，有无掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀等现象。验收要及时进行，保证12小时内无药品积压，尽量做到当日药品当日验收，如实填写验收记录，内容包括验收11、日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。四、中药饮片的储存管理。1、对库存应按饮片（中药材）本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。3、饮片（中药材）分类储存管理内容：3.1、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理部检查，根据检查结果及时采取处理措施。3.2、对易发霉、泛油饮片（中药材）应重点检查包装是否受潮，同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。高温多雨季节应增加检查次数。312、.3、对毒性饮片（中药材）应注重检查其外包装有无破损，铅封轧印是否完整，易发霉或生虫的毒性饮片（中药材）也要检查有无虫丝及蛀粉。3.4、贵重饮片（中药材）应双人双锁管理。3.5、药品养护人员应对饮片（中药材）按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。并做好中药材(饮片)在库养护记录。五、中药饮片的销售管理4、中药饮片销售人员应采用符合国家要求标准的包装材料对分装后的饮片进行分包装，并在单个包装上注明药物的品名，生产企业，生产日期。实行批准文号管理的中药材中药饮片还应注明批准文号。5、中药饮片必须符合炮制规范，禁止掺假、掺杂，并做到计量准确。6、销售的饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。中药13、饮片质量管理制度为加强中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据中药饮片管理规范制定本制度：1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。2、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。3、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。4、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。5、医院应当定期对供应单位14、供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。6、对所购的中药饮片，制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。7、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。药品采购工作制度1根据相关法律法规的规定，医院使用的药品由药剂科负责统一计划、采购和供应，其它科室不得擅自购销药品等。2药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2年。3药品采购计划及品种，应依据15、国家、地方和本院的基本用药供应目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录并结合临床需要制定。4采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。5药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质(如：企业三证等)备案，并应相对固定。6凡临床需要使用基本用药供应目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。7特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。8临床特需或急救的一次性购入药品，应由临床医师申请填写临时采16、购药品申请表，经科主任签字，药剂科主任同意，经分管院长批准，由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期的，或购入量较多时，应酌情分批次购入，避免因患者病情变化，改变用药时所造成的积压和浪费。药品验收和保管制度1药品入库时，药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。2验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，交账目管理员登记入账，打印出药品“入库验收单”。保管员将“入库验收单”和随货的“产品检验报告”一起归档保存以17、备查。3药品入库后，应及时归类入位。药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外。4药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期，调整近效期药品，遵循近期药品先进先出原则。5应定期盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。中药库房工作制度一、药品的采购计划：库房保管员应根据医院用药规律和季节性流行病情况，原则上按照1个月的用药量造采购计划（零星中药饮片除外）。每周星期一造计划，由药学部主任和分管院长审批后，交采购人员购进。二、药品入库：1、请领和采购的药品，要求配送公司必须做到药到，发票到后，库管人员才能凭空票或随货同行票验收。2、验收时必须仔细核对品名、规格、数量、进价数量、质量18、包装、批号、有效期、产地、配送公司和药品检验报告书等。凡是有效期只剩6个月的中成药不应验收入库。3、药品验收后，验收人员应在入库单和发票上签姓名和日期。验收合格后，必需凭发票及时入库并上电脑帐。4、入库凭证一式三联，分送到药品会计一联，财务科一联，库房保管一联留底。三、药品的保管：1、库存所有药品必须有物有帐，帐物相符，做到收发有据，及时入账。如有修改，必须注明修改的原因，若由财务科人员冲销的，库管必须签字；经常与实物核对；每月封存入库凭证。2、库存药品应该按药品分类原则保管，每类按性质、剂型、用途分别存放，对特别到梅雨季节易生霉、虫蛀、走油的药品，应做到勤检查、勤翻。每一品种可附有实物卡片19、，收发后应及时登记。3、库存药品应按其理化性质和要求，做到避光、防潮、防热、防冻、防霉、防蛀、防鼠咬等工作。4、库存药品每月清点一次，上报效期中剩6个月的药品和滞销药品的数量、产地、购进公司、购进时间，通知采购人员换退货。5、库房内外必须保持清洁，垃圾及时清除，严禁烟火，必需经常检查灭火器等消防安全设备。6、库房内不得存放私物，库房人员离开库房时必须关好门窗。7、麻醉药品、毒性药品、精神药品按照国家相关规定管理。四、药品出库：1、药品必须凭各配方部的请领计划，按计划数及时发货，缺药和新到药，及时通知各配方部。2、出库药品应及时在电脑上下账。3、药品发出时，应掌握“先进先出，近期先发”的原则。严20、格查对，保证数量准确。经常向用药科室介绍库存药品的作用和用途，以便选用或代用，防止药品积压，过期失效。4、发出的药品应详细点交，领发双方均应在出库单上签字，收货部门在电脑上及时做到货确认。5、出库凭证一式三联，请领部门、库房和财务科各保管一联。五、药品的价格管理1、药品会计在科主任的指导下，在药学部的协助下，依据省药招办和省物价局的文件，负责执行零售价格的调整工作。2、库房保管员监督购进价格，有疑问的咨询科主任。3、药品付款前工作：库房保管必须在每月15日前，仔细核对采购人员送来的发票，已使用完的药品才能在电脑的付款事务中勾付款，并在发票上签字确认，再由主任签字审核后，交回财务部做付款凭证。中21、药房工作制度1调剂人员必须具有全心全意为广大患者服务的思想和高尚的医德医风，对工作认真负责，把好药品质量关，确保用药安全有效。2调配人员根据处方调配发药，非本院处方不予调配。3收方时审查处方内容，医师签名无误后方可调配。如发现有不妥之处或因缺药不能全部配发时，应与医生联系修改后再行调配。急诊处方优先调配。4配方时应细心准确，严禁估量抓药，毒性药材要逐剂称量，贴误差5，凡需先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材应单包，并在包上注明煎服方法。5要严格执行配方复核制度，记价、配方及发药人员均应在处方上签字。6发药时，应将患者姓名、用法、用量及注意事项耐心地向病人交代清楚。7对已发出的药品原则上不予退药，22、如特殊情况确需退药时，须经处方医师开退药处方，说明理由并附报销单据，经门诊部、药剂科批准方可办理退药。8凡是库内有药，病人需要应及时领取，保证病人用药。药品应按剂型、药理作用等分类排序，定位放置。9药品应定期检查，对有效期的药品应建立登记管理制度，确保药品质量。10对毒剧药、贵重药及自费药品应按有关规定管理，实行专人专账，专柜加锁保管，并做到逐日消耗统计，月终盘点，账物相符。11凡属自费药品，要严格按照有关规定记价，交费，不得以任何形式公费报销。12所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查，确保计量准确可靠。13调剂室的药品应每月盘点，建立健全统计报销制度。14调剂室工作人员要衣帽整洁，注23、意个人卫生并保持好室内卫生，并严格遵守劳动纪律，不擅自离岗，不迟到早退。15非本室人员不得擅自进入调剂室。中药煎药室工作制度1 有专职人员操作，做到定位定岗。2 2根据临床需要，按时、按质、按要求供给。3煎煮前将药材浸泡半个小时，特殊处理者按规定执行。4必须按药材的性质，掌握煎煮时间，需灌服或外用特殊处理者，遵医嘱执行。5煎药器具要保持清洁，做到用后必须清洗干净备用。6药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。7建立煎煮登记，以备查考。8中药煎枯后严禁重新加水再煎，应丢掉重新配方煎煮，以免耽误患者服药。9煎药室要注意安全，防水，防盗，非工作人员禁止入内。中药煎药质量管理制度中药汤剂是中药剂型之24、一，保证中药汤剂煎煮质量，是保证中医临床疗效的重要环节。1基本设施建设：（1）中药煎药室的面积应根据药量和煎药设备的大小合理配置，设有储药柜、冰箱、煎药间、清洗间。（2）中药煎药室应宽敞、明亮、地面、墙面、屋顶平整、洁净、无污染，室内有排烟、排气、消防设施。（3）煎药工作台面平整、清洁。（4）贮药容器应密封，做到防尘、防霉、防污染。（5）用过的盛药器具应及时洗刷干净，严格消毒后再盛药。（6）室内应备有量杯、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。2质量、技术基本要求：（1）药渣煎透度：做到三无(无糊状块、无白心、无硬心)，合格率90。（2）药汁浓度：做到汁浓味厚，合格率90。（3）住院病人对中药汤25、剂质量满意率95。3煎药注意事项：（1）领药、煎药、装药、送药时要认真核对与复写的原始处方是否相符。（2）煎药时防止药涂溢出，煎干或煮焦。（3）注意另包药的投下时间和煎煮方法。（4）内服药与外用药应用不同颜色或形状的容器严格区分和标示。（5） 煎好的药液一定要装入经过清洗和高温消毒的容器，严防污染。煎药室工作流程一、煎药室人员接到中药师通知取待煎药品后，及时取药（不可超过15分钟），收到待煎药物时，应对“中药房送药记录本”、“煎药处置单”、“煎药袋标签”核对，做到六查五对：六查：姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、现金收讫章或住院收讫章。五对：剂数、每剂煎药袋数、每袋留药量、特殊煎法药物、26、约定取药时间。二、煎药室人员收药后登记“煎药室取药记录本”、“煎药记录”。三、待煎药物（群药）应当冷水浸泡40-60分钟，煎煮开始时用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜。花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。四、一般药物煮沸后再煎40-60分钟。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎。煮沸后再煎煮15-20分钟，滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎40-60分钟。五、凡注明先煮、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。1、先煎药：应当浸泡不少于30分钟，煮沸30分钟再投入群药同煎。2、后下药：应当浸泡不少与30分钟，在群药煎至预定量时投入同煎5-10分钟。327、另煎药：应当浸泡不少与30分钟，煎药（沸煮后改文火）1-2小时，所煎的汁与方剂中其它药汁混匀后再分装。4、烊化（溶化药）：应当在其它药煎至预定量后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌待溶化的药溶解即可。5、包煎药：应当装入包煎袋闭合后，再与其它药物同煎。6、煎汤代水药：应当将该类药物先煎15-25分钟，去渣过滤，取汁再与方中其它药物同煎。六、“煎药袋标签”从取药时起必须随同煎药袋、浸泡容器、煎药容器、包装药袋转移。七、根据处置单留液体量要求包装打袋（如药量过多需浓缩至预定量），注意包装打袋前必须检查总阀门是否关闭，确认关闭方可包装打袋。包装打袋完毕清洗煎药机备用，煎药袋不可重复使用。同一28、方剂药物如需分两锅或更多锅需注意色差（目测）。如出现色差，查明原因，无误后需将所有药液混均包装打袋。八、药物应当充分煎透，做到无糊块、无白心、无硬心，煎药时应当防止药液溢出。药物煎干或煎焦禁止使用。如包装打袋时总阀门未关闭造成药液流失，不许用煎煮过的药品再煎煮。九、煎药过程中必须带手套，以免烫伤，煎药用手套与打扫卫生用手套不可同用。十、每天、每月，根据煎药单结帐（门诊收入、门诊药剂数、住院收入、住院药剂数、灌肠药剂数、泡脚药剂数、免费药剂数、受费药剂数、总药剂数、煎药单数量等）。十一、如暂时没有所要煎药物，要关闭电源。药品贮存与养护管理制度1药品按温、湿度要求储存于相应的库中。2药品储存应实行29、色标管理。其统一标准是：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品区为红色。3搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。4药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期药品，应及时与临床联系，尽早使用。5药品堆垛应留有一定距离。药品与屋顶(（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。6对退回的药品应及时验收，并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）。不合格药品由30、保管人员记录后放入不合格药品区。退货记录应保存3年。7不合格药品应存放在不合格品区，并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。8内服药与外用药、处方药与非处方药、品名或外包装容易混淆的品种应分库（区）存放。9麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。记录长期保存，按计划量购买供应药房，账物相符。10对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。11库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显31、标志和暂停发货，并尽快通知药品质量监督管理小组予以处理。12应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定期对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。13建立药品养护档案，内容包括药品养护档案表和养护记录、台账、检验报告书、查询函件、质量报表等。14药库内保持整洁卫生，库内禁止吸烟，避免意外事故发生。15工作人员须认真履行岗位职责，下班前检查门、窗、水、电，注意防火防盗。药品领发制度1各药房向药库领取药品，应根据不同科室用药情况，在品种和数量上有一定的控制。领取时间，除特殊情况外，应定期并指定专人领取，药库有权对使用科室了解和核对使用情况。2保32、管员根据药房领用申请，及药库实际库存发药，将上传的请领单据进行如实修正并登账。3药房核收药品，核对品名、规格、数量、产地、批号、效期、外观质量等，保管员打印出库单（一式三联），药库保管员和药房收货人须在出库单上签字，以示负责。4领用药品的数量和品种，药库在配合临床的原则下，经协商同意可按具体情况增减。5药库保管员发放药品时要遵循先产先出、先进先出、易变先出、近效期先出的原则。对质量可疑、包装破损、变质失效、虫蛀霉变、未经验收、通知停用等情况的药品一律不得发出。6对麻、毒、精神药品及危险物品领发，必须按有关规定执行。7凡过期失效、霉烂变质和质量可疑的中、西药品不得发放。使用部门应及时退回药库并作33、相应处理。药品报损、销毁制度1凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报损处理。原包装破损药品，可由药库负责与进货单位联系调换，以减少浪费。2药库及各药房汇总填写药品报损申请单，注明药品名称、规格数量、价格及报损原因，并有报损申请人及科主任签名，经分管院长审批。3会计办理报损，上报财务科一份，留底一份，年终计算药品报损率（药品报损率控制在医院年销售药品金额02之内）。4需报损的药品，定点存放，有明显的标识，每半年进行销毁。5药品销毁由部门负责人或保管员填写药品销毁登记表，科主任同意后方可销毁。6销毁药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间34、地点、方式。7在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记表做记录并有两人签字。8麻醉药品、精神药品的报损、销毁应按相关法规处理。不合格药品处置制度1不合格药品的确认（包括：外观、内在质量和包装质量等）：（1）符合药品管理法所认定的假劣药品。（2)各级药监部门发布的质量公告中的、法定的药品检验机构出具的检验报告书认定的不合格药品。（3）包装、标签、说明书不符合药品说明书和标签管理规定的药品。（4）药剂科对医院使用药品质控抽查不合格的药品。2不合格药品的处理（1）药库工作人员在药品入库验收中发现不合格药品，不得入库，及时通知供货方作退货处理。（2）在库养护检查中发现质量不合格的药品35、，经确认后应立即停止销售，由采购员向供货方查询交涉，如供货方同意退货或换货，应及时办理退货。（3）由上级管理部门通知以及媒体揭露的不合格药品，要及时检查本院药库是否有货，如实向院领导及有关部门汇报，按要求处理。（4）必要时报告药监部门后再做处理。3因质量问题已报损处理的药品，应按相关规定进行销毁。4对不合格药品和退货药品的处理，应有完善的手续和记录。中药煎药室工作制度一、煎药室人员收到药剂后，应详细核对病人姓名、性别、年龄、别、门诊号或住院号、剂数、每剂煎药袋数。每袋留药液量、煎法等。经核对无误后再收药本上签收并记录取药时间。如果有疑问，应及时与医生、药师联系，注意与患者定取药时间。二、煎药时36、认真执行“煎药操作规程”，保证煎药质量。对先煎、后下、另煎、冲服、烊化、包煎、煎汤代水等需特殊处理的药物，必须按规定处理。内服、外用药严格区分。三、煎药卡标签从取药时起，必须紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器、包装容器转移。四、因病情需要急煎的中药，煎药室必须立即调整煎药次序，优先煎药，保证急煎中药不可超过2小时。五、煎药室应有收发药记录、煎药记录及差错事故记录。六、药品煎干或煮焦严禁使用，应丢掉，重新配方煎煮，包装打袋时总阀门未关闭造成药液流失，不许用煎煮过的药品再煎煮，应丢掉重新配方。七、药品煎煮好后，包装打袋，清点数量，贴好标签以备取药人取药。八、煎煮用具、容器、煎药机每煎好一次药剂后，应清洗37、干净，以备下次煎药使用。停止煎药时请关掉电源开关。九、煎药过程中严禁离岗，其他非本室人员非工作需要不得进入煎药室，不得进行与煎药工作无关的活动。煎药人员严禁私自将剩余药液送人或自用。煎药室消耗用品煎药袋、塑料袋等，严禁送人或自用。十、煎药人员应穿工作衣、戴工作帽、戴煎药手套工作，做好个人卫生严禁煎药手套与打扫卫生手套同用。十一、以上工作流程和工作制度如违反，按院内规定处罚。十二、下班前关好门、窗、水、点等注意安全隐患。十三、定期（一周）对煎药室所有墙面、棚顶、隐蔽处清洁。定期（一月）请后勤人员检查用水用、电路安全。定期（一月）维护设备仪器，保证其工作正常进行。中药饮片采购制度一、中药饮片的采购38、计划应以本院的基本用药目录为依据根据临床需要经科主任签字(必要时呈报院长审批)后才能购买。二、采购中药饮片由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。三、医院应当坚持公开、公平、公正的原则考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。四、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印39、件存档备查。五、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。六、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。中药饮片验收制度一、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。二、验收时应从中药饮片表面、质地、断面并结合显微放大、手感、鼻闻、口尝等方法检验质量，必要应用化学方法检验中药饮片的有效成分及含量，验收不合格的不得入库。三、中药饮片质量验收人员应由具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工担任。四、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴40、定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。五、根据医院的条件，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法。六、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。七、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为：砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银41、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。这些饮片必须限定剂量或限定方法使用，用法用量不当或使用未经炮制的生品，极易导致中毒甚至危及生命，使用时必须按规定严格管理。1、按、执行。2.毒性饮片专柜专账专人管理，逐方销存，定期检查账物相符情况，做到日清月结。3.含有毒性饮片的处方单独存放，保存2年备查。4、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消42、防安全规定，并经有关部门验收。5、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库。6、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上。需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。中医院中药饮片调配操作规范【审方】药师调剂处方时须做到“四查十对”。“四查十43、对”内容：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。1、接到处方后，处方审核人员对处方进行审查，包括处方的医生，开方的时间；患者的姓名、性别、年龄；十八反、十九畏，妊娠禁忌、剂量；先煎后下、包煎、烊化、另煎、冲服；缺药，错写药名；错抓、漏抓等。审核无误后，方可调配。（1）审查处方有无医师签字。项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。（2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，审核人员将处方返还患者，并告知患者需经原处方医生更正或重新签字，方可调配和销售；（3）处44、方所列饮片药房没有的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生更换其他药品。不得擅自更改或代用处方中的药品。2、处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，将处方交调配人员。【调配】1、调配人员依照审核人员签名的处方核算药价。患者交款后，处方交调配人员调配。2、调配人员根据处方内容逐项调配。调配处方不得擅自更改或代用药品，配方时，调配人员应认真、细致、准确。调剂过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。调剂过程中认真计算剂量、重量，不得缺斤少两。调剂过程中注意先煎、后下、包煎、另煎、烊化、毒麻药，需要单独调配。3、调剂完成后，调配人员在处45、方上签全名，将处方与饮片交处方审核人员复核。【复核】1、处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。2、复核无误的，审核人员在处方上签全名。将中药饮片交付给患者。【发药】1、发药的同时，向患者交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。如服药前后次序、服药时间、对某些药物服用后应作的检查及可能发生的情况等，对特殊病人如老年人、幼儿等的用药应作特殊交待。中药饮片养护管理制度中药房工作人员负责所购进中药饮片的日常养护工作，每月对所保管的饮片进行质量养护，对发现的问题，有记录可查。中药饮片养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通46、风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。中药房工作人员须认真检查中药房的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施，如：开窗通风、闭窗防湿；电扇、空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等，并记录采取措施后的温湿度。中药房组长每月对库存中药饮片进行质量抽查，及时了解库存药品质量状况，采取相应的防治措施。对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如发现质量问题，应暂停发货和使用，并尽快通知质量管理组织予以处理。药品养护实行专人负责。养护范围包括：养护设施47、的检查维护。温湿度管理：温湿度的记录，超标后采取措施后的观查、记录。药品养护工作，重点对包装质量、外观性状、有效期等检查。易霉变、经常发生质量问题的品种要加强检查，并做好养护记录。日常养护方法：干燥（晒干、烘干、阴凉处晾干等）；对易质变的饮片在黄梅季节要进行重点养护。如实记录检查结果，内容：日期、品名、规格、剂型、供货单位、批号、有效期、数量、质量状况、处理意见、检查人等。进货未满个月的可免检；超过个月的不能遗漏。中药不良反应事件报告制度为加强本院中药的安全监管，规范中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据药品不良反应报告和监测管理办法等有关法律法规，制定本制度。48、1、中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应报告和监测管理办法规定“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。中药不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。在中药不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。2、中药不良反应的报告范围，新药监测期内的中药品种应当报告该药的所有不良反应，其他中药品种，报告新的和严重的不良反应。医院发现或者获知新的、严重的中药不良反应应当在149、5日内报告其中死亡病例须立即报告，其他中药不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。3、本院实行中药不良反应报告制度。各药品使用部门应对临床所使用的中药实行不良反应监控。4、医院药事管理与药物治疗学委员会负责中药不良反应报告和监测工作，具体工作由药剂科临床药师组负责，临床各科室主任、护士长负责本科室的中药不良反应报告报告工作，并纳入科室日常绩效考核。5、医院各科室应主动收集中药不良反应，获知或者发现中药不良反应后应当详细记录、分析和处理，并立即上报药剂科临床药师组，按国家规定填写药品不良反应/事件报告表、药品群体不良反应/事件报告表。6、药剂科临床药师组负责中药临床使用安全性和合50、理性方面信息的搜集和整理，为本院的临床药事管理工作提供决策信息和依据，并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题。对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。建立并保存中药不良反应报告和监测档案。中药处方点评制度为了加强处方管理，促进合理用药，根据卫生部处方管理办法、中药处方格式及书写规范和医院处方点评管理规范（试行）等有关规定，特制定本办法。处方的评价细则（一）处方书写1、中药处方包括中药饮片处方、中成药处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药。3、中成药名称应51、当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称。4、用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。5、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、盒为单位，溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位，应当注明剂量。6、每张处方不得超过5种药品，每一种药品应当分行顶格书写，药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用，功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用。7、中药注射剂应单独开具处方。中草药处方应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求。9、名称应当按我院中药饮片处方用名52、与调剂给付的规定书写。10、剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后。11、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等。12、对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。13、根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐。14、中药饮片用法用量应当符合中华人民共和国药典规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名。15、中药饮片剂数应当以“剂”为单位。16、处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分53、几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。17、按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。（二）药品用法用量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。（三）特殊药品的使用评价依据处方管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例、毒性药品管理办法贵重药品管理办法对麻醉药品、毒性药品和贵重药品的使用情况进行评价。(四)处方合理用药评价根据处方中患者基本信息、中医诊断和证型，初54、步评价处方中药使用的合理性。四、药剂科负责：对医师处方进行动态监测，每日发现不合格处方及时进行登记。2.依据处方管理办法规定，每月抽取一日处方，对处方进行评价。五、医务科负责：1.每月组织专家对处方质量进行督导。发现不合格处方每及时在医院信息简报通报。2.医务科每季度应组织有关科室和相关专家对处方情况进行集中评价，并根据评价情况进行记录和处理。七、罚则：1.医务科应要求通报3次以上的医师进行解释，如无正当理由，发出书面警告通知书；若警告后仍连续2次以上出现不合格处方，再次要求医师解释，如无正当理由，取消其处方权。2.如果临床对评价结果存在异议，由药事管理委员会组织专家进行复议，复议结果进行公示55、。中药工作人员岗位职责中药库人员岗位职责一、药材进库应对其规格、数量、质量等多项内容进行严格验收，并作好验收记录，合格者按定位放置。二、药材保管做到勤查、勤整理，并做好记录。三、认真做好防潮、防霉、防蛀、防鼠、防污染等工作，控制好药材贮存间温、湿度，按要求定时作好记录，保证药材在库质量。四、药材出库坚持“先进先出”的原则，做到单据齐全帐物相符。五、煎药应有符合要求的场地，严格按操作规程进行，并认真做好记录。六、报损药材必须手续齐备，经审核批准，方可做帐计销。七、上班人员应衣帽端正，衣着整齐，遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。八、经常保持室内清洁整齐，个人物品不准放入药材贮存间混放。九、做好防火56、防盗等安全工作。十、药材贮存间禁止无关人员进入。中药房主任岗位职责一、本岗位工作应由取得主管中药师或主管药师以上药学专业技术人员担任。熟悉国家有关药政法规和药品管理、调配业务，并能解决药品管理、调配等技术问题。二、在科主任的领导下，负责中药房的业务和行政管理工作。组织参加各种会议；及时传达上级指示，认真贯彻执行药政法规及各项规章制度，向科主任汇报本室人员的思想及工作情况。三、指导本室人员工作，并参加中药调配工作，确保药品及配方质量。抢救危重病人时，应主动配合临床。四、及时了解中药市场供应和本院中药消耗情况，协助中药库房编造中药预算采购及计划。主动向临床科提供药物信息，及时处理积压药品。五、负57、责毒、贵重药品的调配、保管、统计等工作。六、负责月工作量的统计及报表工作。七、组织本室人员业务学习，结合工作实际开展科研工作。八、负责本室人员的考勤、卫生及安全工作。中药房工作人员岗位职责一、 在科主任领导下和上级药师指导下进行工作。二、按照分工，负责中药药品的预算、采购、请领、分类、保管及保销、回收、登记、统计和处方调配等工作。三、认真执行各项规章制度和技术操作规程。调配人员收方后，要认真审核处方，按处方要求调配。发现相反、相畏、配伍禁忌及毒性药品超过限量时，应及时与医师联系，核实或调整用法、用量。四、根据处方呼叫患者姓名，按处方发药。发药时核对姓名、剂数，向患者说明用法、用量、煎药方法。饮58、片应洁净、无杂质，分戥准确。有先煎、后下、包煎等特殊处理情况者，应予以提示。五、做好药品请领计划，及时补充药品，保证药品充足供应，收药时按领药单核对药品，及时按类归位。六、负责责任区内的药品质量。中药饮片无虫蛀、发霉、变质，生制分清。七、做好处方清点、装订、统计工作，妥善保存。负责药品盘点工作，保证帐物相符。八、保持工作区内卫生整洁。参加轮班和值班。中药调剂人员岗位职责1、遵守药品管理法、处方管理办法等有关法律法规，做好中药饮片的质量管理工作。2、每日检查格斗中的药材质量，发现质量问题应及时处理。3、认真仔细调配处方，做好称量准、分帖匀、药味不延漏，发药时详细交代煎服方法及注意事项。4、收方、发药时应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不准与病人及科室护士发生争吵。5、毒性中药按有关管理规定管理，贵重药品按方销存。6、危急病人处方优先配发，不得借故推诿。7、衡器保持经常清洁，每年应检查灵敏度一次，发现问题及时修理。8、保持室内整洁，做好安全及防霉、防潮、防蛀、防虫、防鼠等工作。9、上班人员应穿工作服、佩带胸卡，整洁端正，自觉遵守规章制度，坚守工作岗位。10、保持工作区域整洁卫生，个人用品不准随便放置。药房内非工作需要不准科外人员进入，工作场所禁止吸烟。