1、0.1前 言为了健全和进一步完善本公司的食品质量安全管理体系，促进质量安全管理的系统化、规范化，由质量负责人组织各部门依据食品质量安全市场准入审查通则，同时参考GB/T19001：2000质量安全管理体系要求标准，结合本企业的实际情况及产品特点编写本质量手册本手册是公司质量安全管理的系统纲领性文件，是公司生产经营质量安全管理体系运行的准则，是落实各部门质量职能，规范质量行为的准则，也是公司为确保生产、服务质量对社会和所有顾客的承诺。公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，为公司的持续发展而努力。本手册主要编写人员： 。 本手册由 审核本手册由 批准0.3 公司简介饮品制造有限公2、司成立于2007年8月，企业项目总投资100万元，年设计生产能力73万桶，厂房占地面积2000平方米，目前企业人数lO人，专业技术人员2人。 企业主要XX，地下泉水溶解性总固体6636992mgL，钠离子0401-O96 mg儿，偏硅酸11341471mgI三项指标均达到DB45T1182004瓶装饮用天然泉水的界限指标，且含有对人体有益的锶等微量元素，PH值63752，属偏硅酸、低矿化、低钠重碳酸钙型饮用天然泉水。企业拥有全套自动化水生产设备，厂房卫生符合饮用水生产企业卫生规范，试验室满足食品安全市场准入产品出厂检验要求。 饮品制造有限公司虽然是一家新建企业，但是严格按照国家食品质量安全市场3、准入的要求，以质量为企业发展的根本，严格按产品标准组织生产，以合格的产品投放市场，提供给消费者安全放心的桶装饮用水。法人： 地址: 邮政编码: 电 话: 传 真: 0.4颁布令为了保证我公司产品质量满足顾客要求，符合本公司各单元食品生产许可证管理条例及相关国家卫生法律法规要求，实施对顾客的承诺，取得顾客的信任，公司依据食品质量安全市场准入审查通则，并参考GB/T 190012000（idt ISO9001:2000）质量安全管理体系 要求，结合本企业的实际情况及产品特点编写本质量手册。经审核，符合公司的实际和发展的需要，现予以发布实施。本质量手册从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着国4、家政策、市场的变化、顾客需求及本公司生产技术更新的变化，将对本手册不断修改，以满足顾客需求，促进公司的发展。本质量手册于二00八年一月五日起实施。 总经理：日 期： 20 -01-050.5 质量手册的管理1.0 质量手册的制定质量手册由本公司总经理组织各部门主管编写，质量负责人审核，总经理批准后实施。2.0 质量手册的编号规定TB/QM-20 TB/QM 本公司质量手册英文缩写20 质量手册发布年号3.0 质量手册的适用范围本手册适用于公司的瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售。4.0 质量手册的控制与发放4.1 质量手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控文件5、”章，非受控版本无须盖印章。4.2 经总经理批准生效的受控版本，由公司总经办盖“受控文件”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实施的责任。4.3 非受控版本提供给顾客、供方等，他们不负有贯彻实施质量手册的责任，质量手册的修改非受控版本不作追踪回收。4.4 提供给生产许可证审查机构的受控版本是最新适用版本，但本公司不予回收更新。5.0 质量手册的修改和再版5.1 当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化以及发现质量手册本身存在问题时，可进行修改。5.2 质量手册的修改由修改的提出人员填写文件更改记录，经总经理批准后修改。5.3 修改后的页次，按新文件予以发放，换回旧文6、件并作好记录。5.4 质量手册修改内容较多时应换版一次，由质量负责人报总经理批准换版。5.5 修改或换版后的内容，要记入本手册文件更改记录内。6.0 其它6.1 质量手册任何人不得私自复印或外流。6.2 转岗或离职必须到文件控制部门办理移交或退回手续。0.6 质量负责人任命书为了确保公司质量安全管理体系的建立、实施和持续改进，根据公司的相关人事规定，经研究决定，现任命总经理 为公司质量负责人，其主要职责为：1、确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保本公司各类饮用水生产过程符合食品安全卫生要求；4、确保在公司范围内7、提高满足顾客要求的意识；5、负责就质量安全管理体系的有关事宜与外部（如审查机构）联络。质量负责人同时完成在本公司内所担认的其它岗位工作职责。公司各部门必须支持质量负责人的工作，服从领导，不断提高生产、服务质量，以促进企业的发展。 总经理: 日 期: 20 -01-05 0.7 质量方针与目标1.0 质量方针本公司的质量方针是：用户至上，质量第一，持续改进。本公司最高管理者郑重承诺：1、 为食品质量安全体系运行提供所需的人力物力等资源；2、 任命质量负责人负责企业的质量安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作；3、 规范管理，以顾客满意为中心，建立质量安全管理体系以满足安全卫生及顾客需求；48、 建立公司的质量方针，确定相应的质量目标；5、 本公司所有活动符合国家饮用水生产安全法律要求，符合顾客利益；6、 定期进行管理评审以确定质量安全管理体系的有效性和适应性。7、 对产品的质量安全负最终责任。2.0 质量目标本公司总质量目标： 产品出厂合格率为100；产品强检合格率100； 产品顾客满意率为95。3.0 质量目标的分解1、办公室：培训计划实施率达100%；考核合格率不低于98%，文件发放误差率为零。 2、厂部：生产工艺参数确定误差率为0。3、车间：工艺执行率100%，产品出厂合格率达100%； 设备维护保养100%按计划执行，年生产重大安全、质量事故为零。4、质检部：进货、成品按9、检验要求实施检验漏检率为零。5、供销部：合同履约率100%，顾客投诉100%处理，顾客满意率95；交货及时率达到98。6、供销部：采购物品供应及时率达100%，采购物品合格率99.9%。7、仓库：货物管理误差率为零，原辅料、成品防护严重人为损失事件为零。 4.0 以上质量目标达成情况每半年统计一次，对于未完成的应采取纠正措施。每次管理评审会议中应对质量目标的适宜性进行评审。注：重大安全、质量事故为以下情况之一：发生工伤事故、导致顾客严重投诉、公司信誉受损、 产品召回、受官方处罚或造成直接经济损失1万元以上的事件。总经理：日 期：20 -01-050.8 组织机构与职责（1） 组织机构图化检室供10、销部厂部质检部总经理质量负责人厂部办公室生产车间仓库财务部注：财务部不纳入体系管理质量管理体系机构图供销部厂部质检部总经理质量负责人财务部注：财务部不纳入体系管理计量仪器管理原辅料、产品检验质量检验采购管理生产车间厂部办公室仓库销售管理顾客管理材料使用管理生产管理成品防护管理人力资源管理文件管理（2） 质量安全管理体系职能分配表管理层质量手册章节部门质量负责人总经理厂办厂部质检部车间供销部4.15.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.4删 除删 除7.68.18.38.4 “”主要负责领导 “”主要职责 “”配合执行（3） 质量职责和权限4.1总经理的11、职责： 1. 总经理直接领导质量管理和质量检验部门，对产品质量全面负责。2. 贯彻执行国家有关产品质量管理工作的法规，政策和方针。3. 领异制定企业质量方针，目标和近远期质量计划，并督促组织实施。4. 加强职工质量意识教育，树立全员抓质量的观念，确立质量是各项工作和产品生产之本的思想。5. 树立健全企业各项规章制度，主持企业质量会议，总结质量工作经验，巩固成绩，指出质量问题，分析质量事故，吸取教训，明确改进方向措施，不断提高产质量，责成做好会议记录并整理归档。6. 负责任命质量负责人，审批质量手册，组织管理评审；设立组织机构，规定各部门的职责权限。7. 负责生产设备的采购和报废的审批、负责重大12、或特殊合同的审批、主要原材料供应商的审准。4.2 厂部质量职责、权限1. 贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；2. 负责确定公司产品质量标准，编制检验试验规程；3. 负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施；4. 组织编制生产技术文件，经公司领导批准后组织实施；5. 负责监督、检查、考核文明生产和安全卫生情况；6. 负责设备管理，确保设备完好；7. 负责生产设备的安装、调试、验收和标识；8. 负责工序管理，饮用水生产过程卫生环境管理；9. 参与不合格品的评审；10. 负责物资管理，做到帐物相符，先进先出，认真做好仓库安全工作；11. 完成公司领导交办的其它工作。4.3 生13、产车间班组质量职责、权限1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；2. 组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；3. 认真执行安全操作规程，搞好安全生产；4. 认真执行工艺规程，确保产品质量；5. 搞好车间环境卫生、设备清洁卫生，确保机器设备不带病工作，保证生产环境及设备符合食 品质量安全的要求；6. 负责组织生产人员进行生产技术培训，并定期进行卫生、安全教育。7. 对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；8. 完成公司领导交办的其它工作。4.4 质检部质量职责、权限1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；2. 负责监督、检查质量控制14、和质量职能的实施；3. 组织指导各部门统计技术的应用，负责原材料、半成品、成品质量状况的统计、顾客对产品质量方面的投诉事件的分析和处理；4. 负责对原料、半成品、成品进行检验及不合格品的判定、处置、管理；5. 负责监视、测量、检测仪器仪表的校准及监督管理工作；6. 完成公司领导交办的其它工作。4.5 厂部办公室1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定；2. 负责组织各部门制定岗位人员的任职要求；3. 公司年度培训计划的制订与组织、实施员工的培训和考核，并建立员工档案；4. 负责人员的招聘、基本技能培训、厂纪厂规培训；5. 负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；6.15、 对文件的现行有效性负责；7. 负责相关文件的校对，必要时协助质量负责人对文件进行评审；8. 完成公司领导交办的其它工作。4.6 供销部1. 负责供应商的评定选择及监控管理，定期对供应商进行业绩评定；2. 根据顾客合同、订单及要求下达相关的生产指示，保证物料的提供、跟踪交货状况。3. 根据生产情况制定原辅料采购计划，安排采购；4. 负责组织各部门对顾客要求的识别与产品要求的明确。5. 负责与顾客进行沟通，组织合同订单评审；负责接收顾客投诉及组织部门进行处理；6. 负责顾客满意度的测量与评估；7. 完成公司领导交办的其它工作。3.7各部门通用质量职责、权限1本部门文件、质量记录的管理,并定期移交16、记录到办公室归档；2本部门发生不合格的控制、原因分析及纠正、预防措施的实施；3本部门职责内质量管理相关的信息、数据的收集、统计、分析，并向管理评审会议提供改进的建议。 3.8 其他各岗位职责见人员岗位职责与任职要求的规定。第一章 范 围1.1 公司依据食品质量安全市场准入审查通则的要求建立、实施和改进质量安全管理体系，并结合公司实际情况编制本手册；质量手册是向顾客及有关方面证实公司饮用水生产过程符各申请单元食品生产许可证管理要求，有能力稳定地提供满足顾客要求、符合相关法律法规的合格、卫生的产品。1.2 本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司质量安全管理体系所需的各过程，包括质量管理、企业17、场所管理、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制、产品质量检验、产品质量控制的过程等。主过程运行的支持性过程：文件和记录的管理、管理职责的规定、人力资源管理、设施与卫生管理、测量分析和持续改进活动等，手册中对公司质量安全管理体系的21个要素进行表述，策划规定各过程有效运行控制所需的方法和准则，通过监视、测量的信息和数据分析相关过程对过程进行持续改进；过程包含了本公司饮用天然泉水、饮用纯净水生产和销售服务的全过程控制。通过形成文件、实施、保持并且不断改进质量安全管理体系，逐步提高本公司的管理水平，确保产品的质量，满足顾客不断提高的要求，通过对本公司管理全过程的严格管理实现本公司逐步发展。 1.18、3本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司的各质量安全职能部门及生产与销售的全过程管理，包括厂部、质检部、供销部、供销部等部门；也适用于第二方或第三方对公司质量安全保证能力的审查及确认。1.4本手册适用的范围为： 瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售，产品为瓶（桶）装饮用天然泉水、饮用纯净水。第二章 引用标准2.1 食品质量安全市场准入审查通则；2.2 ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000 质量安全管理体系 基础和术语；2.3 GB 173231998 瓶装饮用纯净水；2.4 DB45T1182004瓶装饮用天然泉水标准；2.5 瓶（桶）装饮用19、水类生产许可证审查细则。第三章 术语、缩写和定义3.1 术语本手册采用ISO 9000:2000标准的术语和定义，使用的供应链为供方本公司顾客。3.2 缩写和定义采用的专用语定义如下：ISO9001:“ISO9001:2000 idt GB/T19001-2000”的简称。公司：饮品制造有限责任公司。审查通则：食品质量安全市场准入审查通则。审查细则：瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则。各部门：食品质量安全管理体系所涉及的所有部门。第四章 质量安全管理体系4.1 总则 食品质量安全管理体系的建立本公司根据食品质量安全市场准入审查通则并参考GB/T19001-2000标准及相关饮用水安全卫生的要20、求建立质量安全管理体系，形成文件，加以实施和改进质量安全管理体系，具体步骤如下： a) 确定顾客的需求和期望，分析饮用水生产关键质量控制环节；b) 建立质量方针和质量目标；c) 识别质量安全管理体系所需的过程及其在组织中的应用d) 确定实现质量目标必需的过程及这些过程的顺序和相互作用；e) 确定和提供实现质量目标必需的资源(人员、必备的生产设备/设施、检测设备仪器)；f) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的生产、检验准则和方法。g) 监视、测量和分析过程的有效性和效率；h) 确定防止不合格并消除产生原因的措施；i) 建立和应用持续改进质量安全管理体系的过程。经识别本公司外包过程有每年度计21、划进行的成品全项目型式检验、带*号项目检验全部委托给国家授权的机构实施，公司主要通过确认其被授权的资质范围有效证件进行选择。4.2 文件要求 总则质量体系文件根据食品质量安全市场准入审查通则并参考GB/T19001-2000的要求编制，能覆盖审查通则中21个要素的要求，本公司质量管理有关的所有部门和岗位及其工作程序和操作规范。本公司质量体系文件分四个层次，至上而下依次为：1. 质量手册（包括质量方针和目标）2. 程序文件3. 工艺文件、技术标准、检验规程等4. 质量记录、表格4.2.2 手册、工艺文件及技术标准.1 质量手册.1.1 本公司的质量手册是根据食品质量安全市场准入审查通则并参考GB22、/T19001-2000的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量安全管理体系及其运行方式，手册包括：a） 质量安全管理体系范围的说明 质量手册的内容覆盖了食品质量安全市场准入审查通则的全部要求，涵盖了质量安全管理体系的21个要素，阐述了本公司饮用水生产与销售的全过程，其支持性说明分别在管理办法、控制程序及作业文件中描述。 质量手册覆盖的产品范围（见第章）b） 质量手册覆盖的部门（见0.8章）引用的程序文件（见附页文件目录）c） 质量安全管理体系中各生产过程中质量监控、卫生安全控制的相互作用的描述。.1.2质量手册的管理按本手册0.5章的要求执行。.2 工艺文件工艺文件是指导现场生产操作的重要技23、术文件。本公司制定并实施生产所需各种产品的工艺文件。工艺文件由厂部负责工艺文件的编制，质量负责人审核，总经理批准发布执行。其管理过程按文件控制程序执行。.2.1设计工艺文件的基本要求：（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理；（2） 尽可能采用国内外先进工艺技术和经验；（3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗；（4） 必须充分考虑安全和工业卫生保障措施；（5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；（6） 计量单位应使用法定计量单位；（7） 签署必须完整、正确；（8） 工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。. 3 技术标准技术标准是组织生产、产品交24、付、物资验收的重要依据，本公司力求技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。.3.1本公司的技术标准包括：（1） 本公司等同采纳的国家标准、行业标准及地方标准；（2） 本公司制定的包含产品质量要求的各类工艺文件；（3） 本公司制定原辅料、添加剂、半成品、产品检验标准；（4） 本公司制定的企业产品标准（企业产品标准要符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求）。.3.2办公室负责将本公司所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。厂部负责工艺文件和原辅料、半成品、产品检验标准的编制，由质量负责人审核，总经理批准发布执行。其管理过程按文件控制程序执行。 文件控制1.25、 公司制定的所有文件的发布前，须经授权人审核和批准，审核和批准的权限在文件控制程序中予以明确规定。2. 根据需要适时对使用中的文件进行评审。3. 文件的更改由原审批部门进行审批。文件更改时，其版本号、修订号应相应更改。4. 办公室记录文件修订后的版本变更情况，保存和保持最新版式本的记录。5. 受控文件应进行编号，归档时应按类别进行文件归档。6. 为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按文件控制程序中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收。7. 确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤销无效的作废的文件。8. 作废文件仍有保留价值时，要加盖“作废文件”印章并26、进行有效隔离。9. 公司自行编制的文件以书面形式为准，存在于电子媒体的文件，不作为执行的依据。10.外来文件控制 直接引用的各类外来文件，由质量负责人审查后交由办公室登记、发放给各使用处。直接引用的国标、行标加盖“受控文件”。为保持外来文件的有效性，应保持与外部有关部门的联系确保外来文件的有效性。4. 相关文件4.1 文件控制程序 记录控制1.总则 做好与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存，为证实符合生产许可证管理要求和质量安全管理体系有效运行提供客观证据。2.职责2.1 办公室负责空白记录表格的备案，发放和管理工作。2.2 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存 、归档、移27、交、处理。2.3 办公室主任监督、审查质量记录控制的实施情况。3. 控制要求3.1 质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处理按记录控制程序执行。3.2 编制质量记录清单，按规定统一对质量记录进行编号。3.3 质量记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰且易于识别。3.4 质量记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应按规定有会签、审批手续，该记录方为有效。4. 相关文件4.1 记录控制程序第5章 管理职责5.1 组织领导 在本手册0.6章中，公司最高管理者（总经理）任命了质量负责人并对其应承担的质量职责进行了确定；在本手册0.8章中，公司最高管理者（总经理）确定了各质量部门及部门质量职责，相关28、人员的岗位职责、要求在支持性文件人员岗位职责及任职要求中详细规定。5.2 以质量安全、顾客满意为关注焦点本公司的质量活动围绕以质量安全、顾客满意为导向进行，不断增强顾客满意是本公司长期的目标，为此，本公司总经理保证做到：a、 本公司饮用水生产切实严格执行食品质量安全市场准入审查通则及有关饮用水类生产法律法规要求，并提供一切所需的资源（包括人力、物力和资金等方面需求）；b、 过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切掌握、理解顾客的需求。c、 通过建立和实施质量安全管理体系，使得满足顾客要求转化为公司饮用水生产与销售服务中，体现在各项工作中（诸如资源提供、水处理过程控制、灌装过程控制、设备29、管理、卫生控制、采购质量控制、生产过程质量控制、顾客满意度评价、持续改进等工作），从而达到顾客的持续满意。5.3 质量方针1、本公司的质量方针：（见0.7章）2、质量方针的管理a、 本公司的总经理通过会议、告示宣传、授课等形式确保质量方针在公司内得到沟通和理解。b、 在进行管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行更新、修订。5.4 策划 质量目标 公司质量目标分解以及管理，在本手册中0.7章予以规定。质量安全管理体系策划1、为满足食品质量安全市场准入审查通则、瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则及有关饮用水类生产法律法规要求的要求（见4.1章），为实现公司的质量目标，本30、公司对现有质量安全管理体系进行策划，包括：建立了符合ISO9001：2000标准的文件化的质量安全管理体系，体系包括质量手册、管理办法/控制程序文件及其他支持性文件，这些文件对本公司质量安全管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。2、 当需要改进和更新现有的质量安全管理体系时，本公司将重新对质量安全管理体系进行策划。3、 为保持质量安全管理体系的完整性，本公司保证任何更改都进行策划并在受控条件下进行，保证质量安全管理体系在更改前，更改中，更改后均能始终保持质量安全管理体系的完整性，并符合饮用水类生产安全卫生要求。5.5 职责、权限与沟通职责和权限1、 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组31、织机构，编制公司组织机构图、质量安全管理体系机构图（见0.8章）。2、 本公司在质量安全管理体系职能分配表及相关文件中，规定了与成品质量有关的所有人员的职责、权限分配及相互关系。3、 本公司各部门的质量职责和权限、主要管理层的职责和权限见0.8章。4、 本公司各岗位人员的职责在支持性文件人员岗位职责及任职要求中详细描述。5、 本公司结合实际要求，编制了“质量安全管理体系职能分配表”（见0.8章）。6、 本公司通过培训、传阅文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其责，相互配合，有效的开展各项活动。5.5.2质量负责人总经理负责从管理人员中任命一32、名质量负责人，并确保全体员工了解质量负责人的职责和权限。当正式任命的质量负责人不在时，可以由质量负责人指定相关人员代理实行其职能，其主要职责见本手册0.6章。5.5.3 内部沟通1. 全公司员工必须遵守本手册0.8章和人员岗位职责及任职要求，了解本岗位职责，遵守安全卫生工作规章制度；2. 本公司主要通过文件、记录、宣传、会议、培训等活动，实现在不同部门间沟通关于本管理体系与执行成效的信息。3. 涉及到产品不合格与召回、过程不合格、顾客不满意、顾客投诉等信息，应能够迅速作出反映并妥善处理。4. 办公室、厂部门收集新法律法规、新工艺措施、新技术，并得到批准后及时交与适用部门执行。5.6 管理评审133、. 总则 对质量安全管理体系进行定期评审，以确保质量安全管理体系持续适宜瓶（桶）装饮用水类生产许可证管理要求及国家相关饮用水安全卫生法律法规。2. 职责2.1 总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。2.2 质量负责人负责编制管理评审计划，督促相关部门制定实施有关的各项改进措施。3. 控制要求3.1 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，必要时可临时举行。3.2 管理评审计划由质量负责人至少在管理评审前一个星期编写，总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员。3.3 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，按要求准备好须提交的有关评审输入的资料，这些资料的内容包括：a）34、 质量、卫生监管部门年度抽检的结果；b） 顾客的反馈；c） 质量控制过程的业绩及产品符合性统计分析；d） 纠正、预防措施的实施的状况；e） 以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价；f） 可能引起质量安全管理体系变化的内部和外部环境；g） 采购控制情况；h） 企业场所卫生管理的状况；i） 各部门或公司员工提出的改进建议。3.4 按计划日期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就质量方针、质量目标、质量安全管理体系进行评价，识别、评价其是否需要变更。3.5 质量负责人负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出的表现形式），管理评审报告中应写明管理评审的结论，至少应包括对质量安全管理体系35、及其过程、产品、安全卫生、资源需求进行改进的决定和措施。3.6 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。3.7 质量负责人负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。4. 相关记录4.1 管理评审计划4.2 管理评审报告4.3 管理评审会议记录第6章 资源管理6.1 资源提供1、为保证产品质量安全，本公司确定并提供适宜的资源：1.1 配备饮用水类生产申请单元生产与销售所需的设施设备、检测设备，确保满足食品质量安全市场准入审查通则、各申请单元饮用水生产许可证审查细则及有关饮用水法律法规要求的要求；1.2 配备充足的、符合要求的人力资源，生产工人健康合36、格并具有健康证，专职质检员经专项培训合格并持有质检员证；1.3 优化生产布局和工艺流程，杜绝生产过程中交叉污染；1.4重新审查厂区环境，必要时进行整改，确保满足食品质量安全市场准入审查通则、瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则及有关饮用水类生产法律法规要求的要求；1.5 水源的防护符合国家相关法律法规要求。1.6满足顾客的要求，提高顾客的满意度。2、资源包括人员、资金、设施、设备、技术、工作卫生环境、信息等。3、当出现资源不适应情况时，相关部门按人力资源控制程序、生产设备控制程序、本章节等文件的要求，确定申请所需资源，由总经理落实提供所需的资源；在管理评审会议中应评价资源的需求情况。6.2 人37、员要求1、总则人才是公司最重要的资源，员工的技术水平及卫生习惯对本公司产品的质量安全有至关重要的影响。本公司制定人力资源控制程序对新老员工进行适宜的培训，确保技术水平及其职业素养合格。2、能力、意识和培训1）办公室会同各部门负责人组织制定岗位任职要求，确定各岗位能力及职责要求；2）根据现有人员能力差距与岗位的需求制定培训计划，进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力，也可以采取其他措施，如调整工作岗位、招聘新的技术素质更高的人员；3）评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考核、在岗观察和技能评定等；4）对全公司员工进行职业素养、质量意识、饮用水生产卫生知识的培训，并保留员工的教育、技能、经38、验与培训记录，使员工认识到所从事工作的相关性和重要性，并为实现公司的质量方针与质量目标而努力；5）具体执行人力资源控制程序。6.3 企业场所要求 厂区要求厂区是影响产品质量的重要条件，本公司建立满足饮用水生产要求的厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。厂部负责厂区的管理与维护。厂区具备以下要求： 合理选择厂址，周围无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源，厂区整洁； 水源地设立卫生防疫区，以泉（井）外围半径15米范围内为一级防护区，此区内无关人员不得入内，不得放置与取水设备无关的其他物品； 在一级外围30米的范围为二级防护区，此区内不得设置居住区和工厂、厕所等，不得堆放垃圾39、废弃物，严禁使用农药、化肥，并不得有破坏水源水文地质条件的活动，保护好现有的生态环境； 对厂区内垃圾进行密闭式存放，并远离生产区和定时清理，厂区排污沟为密闭式，没有异味，各种杂物分类集中堆放。6.3. 2 车间要求车间是影响饮用水生产质量的重要条件，本公司建立满足生产要求的车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。厂部负责生产设施和工作场的管理，生产车间负责生产设施和工作场的维护。车间具备以下要求： 生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质的单位设计、承建，生产布局聘请经验丰富的技术人员把关，杜绝过程中交叉污染，从硬件上确保产品的质量安全； 厂部对生产设施和工作场所的建造过程实施监督，竣工后组40、织验收； 合理设计厂房，符合饮用水生产生产工艺要求。现场生产流程人流、工艺走向合理，并能满足各自生产生产要求； 厂房预留必需的空间，满足设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行； 厂房清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿；生产车间的空气洁净度应满足饮用水生产要求。灌装车间设置了空气净化和消毒设施，入口处安装有风淋设施，灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级； 灌装车间安装风淋室，有效预防人员对灌装车间的污染。 生产车间建立与员工数量相适应的洗手、更衣设施； 废弃瓶盖集中存放并定时清理； 车间地面用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙壁一般应41、当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘； 生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，减少迂回往返，避免交叉污染； 生产车间内光线充足，照度应满足生产生产要求。照明设备为防雾、防爆灯具。 生产设备有安全警示，避免工伤事故的发生。 库房要求库房是进行生产的必备条件，本公司建立满足要求的库房，进行严格管理，确保其处于完好状态。厂部负责对库房的建造过程实施监督，竣工后组织验收。仓库管理员负责对库房的管理工作。库房达到以下要求： 库房保持整洁，地面平滑无裂缝，窗户加装纱窗防鼠防虫，门口闭合紧密坚实，避免虫鼠窜入藏匿，等设施； 库房内干净卫生，符合包装材料、成品存放的卫生要求； 包装材料场地和仓库设专人管理，定42、期检查质量和卫生情况，按时清扫、消毒； 各批次材料、成品分别标识贮存，每批原材料均有明显标志，同一库内禁止贮存其它可能产生污染的物品； 库房内存放的物品有保存良好措施，包装材料、成品离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库； 消毒药品等有毒、有害物品单独妥善存放，原料、产品库区内禁止存放有毒、有害及易燃易爆物品。 生产设备本公司制定并实施生产设备控制程序，对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用维护保养和检修进行控制和管理。厂部负责生产设备管理。车间负责生产设备的使用和维护保养。 本公司配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备，已按瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则的要求配43、置水处理设备、空气净化器、自动灌装设备等必备生产设备。 厂部做好生产设备的选型工作，确保生产设备的功能良好，性能和精度满足规定要求，能正常安全生产。 车间对生产设备按规定及时进行维护保养和清理，确保其处于完好状态。 灌装线、输水用管材、管件及原辅料的设备和容器均由无毒、无害、无异味的材料制成，便于清洗消毒。 相关文件 1、生产设备控制程序6.4 人员卫生要求生产员工的卫生情况对产品有重要影响，厂部编制员工健康与卫生控制程序对公司员工进行控制，以消除可能引入的生物性（如传染病等）、化学性（如化妆品等）、物理性（如饰物等）等潜在的食品安全危害。 相关文件1、员工健康与卫生控制程序第7章 产品实现744、.1 饮用水生产实现的策划7.1 饮用水生产实现的策划总经理负责产品实现过程的策划，其中包括确定：a) 产品、项目或合同的质量目标；b) 关键质量控制点和工艺指标、卫生标准、生产工艺操作规程；c) 产品标准、采购质量标准；d) 过程控制测量结果的记录；e) 对设备进行适当的维护，以保持过程能力；f) 人力、物力及资金资源提供；g) 其它相关内容。7.2 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定.1供销部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，协助公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求，主要包括：a）顾客对产品要求的完整性，即顾客要求产品的质量标准、饮用水生产卫生要求、价45、格以及使用的适应性，出现质量问题的沟通渠道等；b）顾客的特殊要求（包括新产品或现有产品重大改进）；c）产品价格、数量、交货期、包装等服务和交付方面的要求。d）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求（如饮用水生产行业和饮用水生产卫生相关规定）；这是一类习惯上隐含的潜在要求，企业为满足顾客要求应作出承诺；e）与产品有关的责任，公司应随时了解法律 、法规、环保要求和饮用水生产包装卫生要求，使公司产品和服务符合其要求；f）公司确定的附加要求，如：超越顾客的需求。 与产品有关的要求的评审.1 评审管理a）在向顾客作出提供产品的承诺之前，由供销部组织对相应的顾客要求和所作的承诺（包括对此的更改46、）进行评审，评审必须在合同签定之前进行，确保有能力履行对顾客的承诺。b）供销部根据所明确的顾客的要求，区分是常规合同还是特殊合同。c）不论以何种形式接受的合同（包括非正规合同，如口头、电话或传真方式）均由供销部业务人员转化为书面形式。.2 评审方式公司主要根据合同的不同要求，确定用电话评审 、会签评审等方式。.3 评审.3.1常规合同:常规合同为公司现有产品及交付要求正常的产品的合同。对于订货销售较小批量的订货合同（批量 吨）由供销部和仓库管理员进行沟通，由授权人员在合同或协议上的签字作为评审记录；零星散户的订货由业务员评审，供销部主任在订货单上签字批准。对于现货销售，业务员与顾客当面的沟通过47、程视为评审过程。.3.2特殊合同的评审：特殊合同为对现有产品重大改进的产品的合同或订货合同为长期合同（时间超过半年）或批量 吨。特殊合同由供销部组织厂部、质检部、供销部进行评审，填写合同评审表，报总经理审批。总经理批准后，由授权人员签订合同。a）供销部负责组织对与产品有关的要求的确定并负责与顾客沟通，供销部负责原材料供应，办公室负责合同内容完整性、合法性的评审。b）厂部负责生产能力和周期内容的评审。c）质检部负责质量检测要求内容的评审。.4 通过产品要求的评审应达到： a）确保准确理解产品要求； b）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求应在顾客接受前得到确认； c）与以前产品要求表48、述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； d）公司通过初步规划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。.5 评审记录产品要求的评审由供销部负责记录 。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写相关记录并按记录控制程序进行管理。.6 与产品有关的要求的变更与产品有关的要求发生变更时，由供销部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。 与顾客沟通公司与顾客沟通职能部门为供销部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。.2 沟通方式根据具体条件选定，如电话 、传真 、E-mail 、走访、来访等方式定期（每49、一顾客必须不少于一次的沟通）组织相关人员与顾客讨论 、分析运作情况，并制定相关的措施进行改善。.3 联络、沟通主要内容： a）产品信息； b）顾客查询、合同或订单的处理（包括更改），征询顾客的明确意见；c）履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，顾客反馈包括顾客抱怨、产品和服务不合格的处理措施，如是顾客投诉，必须给予及时满意回复。 7.3 工艺更新和技术改造“用户至上，质量第一，持续改进。”是本公司的宗旨，追求卓越是公司努力的方向。通过不断采纳科学的、卫生、节能的新工艺和新技术，保障产品质量不断满足并争取超越顾客要求。工艺更新、新产品和技术改造过程按本手册7.1章节执行。7.50、4 采购质量控制 采购制度公司编制采购控制程序对采购物品的质量进行控制。将采购产品按其影响产品质量的重要程度及特性进行分类。供销部根据规定评价和选择供方，并负责采购符合要求的相关产品。 采购文件采购文件包括合格供方名单、采购合同、采购物资质量标准等有关资料，在采购文件发放前，按规定审批，确保其规定的要求充分、适当。其控制要求按采购控制程序执行。 采购验证采购物资进厂时按有关规定，实施进货检验或验证。当合同要求时，公司或顾客需到供方货源处验证采购产品，在相关的采购文件中规定预期的验证安排和产品放行方法。采购验证过程按照采购控制程序和检验规程执行。在验证过程中出现的不合格品按不合格和召回控制程序执51、行。7.5 过程质量管理 过程管理.1生产过程控制 根据本公司各类饮用水生产生产过程的复杂程度及关键质量控制要求，编制适于指导生产的各类工艺规程、作业指导书等工艺文件。其控制过程按生产过程质量管理办法执行。.2 质量管理考核 为了确保各项质量管理制度得到严格执行，本公司编制生产过程质量管理考核程序每月对公司员工的生产过程进行全面工作考核，通过不断的督促与改进，使得员工自觉遵守卫生管理制度与作业指导书，确保公司产品质量的稳定性。考核方法与过程按生产过程质量管理考核程序执行。 质量控制 公司分别编制采购控制程序、生产过程质量管理办法、生产过程质量管理考核程序、质量检验控制程序及不合格和召回管理办法52、对饮用水生产生产过程进行全面监控，确保产品质量合格，符合卫生要求。公司识别各产品生产过程的关键质量控制点，在指导书工艺流程图中予以明确，编制并发放关键质量控制点作业指导书对关键质量控制点进行控制。 标识和可追溯性.1公司在全部的生产、仓储及服务的运作中，以标识卡的方式对产品及物资进行标识识别。按品种、批次堆放，不得混杂。并根据检验或验证的要求标识产品的检验和试验状态。.2 标识卡由质检部负责制定，内容应包括：产品名称、规格型号、日期、检验状态。产品的检验状态可分为合格、不合格、待检和待判等四种，须由质检部专职检验员填写。.3产品标识应保持清晰。在产品的搬运、贮存及交付过程中，必须保护好标识；在53、移动标识时，移动标识的人员必须保持标识内容始终一致，防止相关半成品或成品混乱，确保产品标识具有可追溯性。饮用水生产包装箱运输工具需是清洁干燥并加铺衬垫，有防雨、防潮和防止有毒有害物质污染的设备等 顾客财产本公司生产过程中不接纳和使用顾客财产，不存在需要对顾客财产的控制要求。 产品防护公司在饮用水的生产过程和最终交付至目的地期间，在生产、搬运、包装、贮存和防护等方面，保持产品符合顾客的要求，具体按各支持性文件执行。.1 采购物资a) 经过验证后的物资，质检部或仓管员根据相关规定检验验收判定合格后，有关人员方可办理入库，检验、验证时需包括物资质量及卫生要求；b) 物资进库后，保管员要按物资的品种特54、性、规格、等级进行分类存放，并做好相关标识；c) 仓库保管员必须经常对物资进行检查、整理，防止发生损坏，如发现问题要立即采取措施处理；d) 仓库的地面、墙壁需做到干净清洁、防尘、卫生，无害虫、鼠类的存在。仓库内不能存放有毒有害物品或其他污染物，确保包装材料、成品不受到任何有毒有害物的污染；e) 物资发放时，仓管员应坚持“先进先发”的原则进行发放，并做好相关记录；f) 物资要每月盘点一次，年终总盘点一次，保证帐物相符。.2 成品a)产品入库贮存应按不同规格型号或顾客进行分类堆放，应堆放整齐，做好防损工作。车间内不允许存放有毒有害物品或其他污染物。.3 产品的搬运a) 产品在搬运中，要根据产品的质55、量特性选择适应的搬运器具和位置，防止在搬运过程中对产品的质量造成损坏。搬运工具必须清洁干燥并加铺衬垫，防止有毒有害物质污染的设备b) 产品入库搬运要注意保护产品的合格标识，保持标识清晰、牢固。c) 在搬运过程中发生质量损坏事故，搬运人员应报告质检部，质检部对搬运产品进行重新验收，根据检验的结论按相关的规定处理。7.6 监视和测量装置的控制1、总则质检部按本要求对监视和测量装置（以下简称检测仪器）进行控制，确保测量能力与测量要求的一致性。2、职责2.1公司应根据测试对象、任务及要求选择合适的监视和测量装置；质检部负责检测仪器的控制、检定、校准和维护；负责组织因检测仪器不合格对产品质量造成的影响的56、评估。2.2各使用部门必须严格按照使用要求操作并负责日常的维护工作。3、控制要求3.1质检部根据检测对象和所需测试项目要求选择合适的检测仪器，报总经理批准后购置、入账、编号、建档。3.2按照国家发布的有关校准规程，做好检测仪器使用前的首次校准和周期校准，并做好校准记录。没有国家发布的有关校准规程的，本公司将校准的依据形成文件。3.3检测仪器应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期、检定人。标识由专人保管、发放、防止滥用。3.4发现检测仪器偏离校准状态时，要立即评估以前检验和监测结果的有效性，同时对检测仪器和受影响的产品采取的适当措施，可包括：a） 追回检测过的产品和重新检测，57、。b） 对检测仪器进行修理并重新校准等。3.5 采取措施保证检测仪器在使用、搬运、维护保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。3.6 保证检测仪器的校准和使用场所，均有适宜的环境条件。3.7防止检测仪器因调整不当而使其校准定位失效。所有检测仪器，未经批准，不得擅自修理。3.8 强制检定和本公司无法校准的检测仪器，应定期送厂外法定机构检定校准。3.9 当计算机软件用于规定要求的检测手段时，使用前应加以确认以证明其能用于验证产品的合格性，必要时进行再确认。3.10 质检部应保存检测仪器的校准、检定记录。第8章 测量、分析和改进8.1 总则1、本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以58、确保：a) 产品的符合性。b) 质量安全管理体系的符合性。c) 持续改进质量安全管理体系的有效性。2、公司编制内部审查控制程序、质量检验控制程序、纠正和预防措施控制程序等相关文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用程度作出了详细规定。3、统计技术的应用3.1 公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计技术。并对应用统计技术的方法、要求进行规定。本公司使用的统计技术有：a） 图表。b） 统计报表，等等。3.2 统计技术使用的基本要求a） 统计技术的应用应本着科学、适用、经济原则。b） 依据准确、真实的数据得出统计结果。c） 对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为采取改进决策提供59、信息。4、相关文件4.1 内部审查控制程序4.2 质量检验控制程序4.3 纠正和预防措施控制程序 8.2 监视和测量 顾客满意1、供销部应每年定期收集顾客对本公司产品及服务的感受信息以衡量质量安全管理体系的有效性和业绩，并用与持续改进以增强顾客满意程度。这些信息的内容可包括但不局限于以下方面：a) 有关产品质量、交付和服务等方面的顾客感受；b) 顾客需求的变化；c) 市场需求的变化。2、应设计，并在每年的12月份发出书面的调查表来收集与监测顾客满意或不满意的信息，各岗位人员应记录平时与顾客沟通交流获取的信息包括接收和收集到顾客的投诉与抱怨；汇总提交管理评审，作为持续改进的依据之一。3、当监测过60、程中获得顾客严重不满意的信息，应立即执行纠正和预防措施控制程序采取纠正措施；对不满意进行跟踪和确认，如效果不佳，则再次制定纠正预防措施。对其中的严重问题进行回访，确认是否改善。 内部审查1、质量负责人确保本公司依照内部审查控制程序执行定期内部审查，以确定质量安全管理体系是否:a) 符合食品质量安全市场准入审查通则及瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则各项要求；b) 符合本公司所策划的安排以及建立的质量安全管理体系要求；c) 得到有效实施与保持；2、质量负责人依据被审查活动、场所之状态与重要性及前次审查结果进行审查计划的策划。3、审查准则、范围、频率与方法必须加以规定，审查工作将由与被审查活动无61、关之其它内部审查员担任。4、在书面化程序中将包括执行审查的人员权责与要求以确保独立性、记录结果与向管理者报告等内容。5、当审查发现存在不合格时，质量负责人应督促责任部门针对不符合事项的原因采取纠正措施。6、对审查进行跟踪并记录纠正措施执行情况、验证情况以及验证结果。7、在管理评审之前，整理和总结内部审查情况，并提交管理评审，作为持续改进的依据之一。 过程的监视和测量.1检验管理本公司编制了质量检验控制程序和检验规程对原料采购、半成品和成品进行检验、验证。a) 产品质量检验的依据：GB l73231998瓶装饮用纯净水及GB5750-1985生活饮用水检验规范（2001年修订版）、DB45/T162、18-2004瓶装饮用天然泉水，瓶装饮用水中证单元审查细则规定的质量检验项目表，GB 77182004食品标签通用标准。b) 企业化验室具备色度、浑浊度、嗅和味、肉眼可见物、净含量、电导率、PH值、菌落总数、大肠菌群以及食品标签的检验能力。c) 化验室配备满足上述检验项目的所有检验仪器。其准确度符合检验规范的要求，并在检定周期内使用。对天平等主要检验仪器及设备登记造册，专人管理。d) 化验室从事产品质量检验的人员经专业培训，取得上岗证方可上岗从事检验工作。检验人员严格按检验规范进行检验，不得出具虚假报告。e) 检验人员独立行使检验和实事求是出具检验报告的权力，任何人不得干预。总经理应支持和保护63、检验人员的法定职责，对领导不符合制度要求的任何指示，检验人员的拒绝应得到保护。f) 化验室要建立规范完整的检验记录及其档案，各项检验记录档案至少保留两年。原始记录数据准确，不得涂改，检验合格的产品凭检验合格证明出具合格证；检验不合格的产品按不合格管理制度执行。g) 化验室的仪器及设备不得外借，随意拆卸，出现故障必须由有资格维修的人员进行修理，修理后经法定计量检定机构检验合格方能投入使用。检验仪器应置放在没有腐蚀，符合置放要求的地点使用，使用后应保持设备干净。.2 带*号项目检验计划为加强企业管理，保证我厂产品质量，特对我公司纯净水产品带*号项目制定如下检验计划：a) 我公司带*号项目委托国家授64、权机构检验，委托南宁市质量技术监督局抽样送法定检验机构检验。b) 我公司*号项目一般每年两次委托南宁市质量技术监督局抽样送法定检验机构检验。如本次*号项目检验有不合格现象，则加严检验一次，分析不合格原因并采取有效纠正措施。.3过程检验a) 各部门应确保采用适当之方法来监视和测量质量体系各项建立的过程，对纯净水生产设备的运行监控及质量安全管理体系的持续改进，确保生产、管理过程持续满足要求。b) 监视和测量方法，除了本手册其他章节已经明确的方法之外，还有各个部门主管内部自我检查、目标达成情况的检查、顾客反馈和投诉、顾客满意调查、执法部门监督检查。c) 当发现偏离策划安排和相关规定要求时，执行纠正和65、预防措施控制程序及时采取纠正和纠正措施，确保产品的符合性。 产品监视和测量1、制定质量检验控制程序，质检部确保按照顾客合同要求及其相关产品标准的规定，对原料采购验证、半成品检验、出厂检验进行控制。2、所有检验、监视必须按照规定的验收标准、抽样规定、检验方法、相关规范实施，检验和监视之后的记录必须保留，并提交相关人员复核。3、检验记录应证明产品符合性、安全性的依据，检验或监视人员和授权放行产品或服务的人员。4、产品放行及服务提供必须按相关规定的要求进行检验或监视，只有当所有特定检验和验证活动均已完成并符合要求时，才能将产品放行和提供服务，否则，应经过总经理批准或者依据合同、协议规定得到顾客批准，66、并遵守下述的规定方可交付或放行。5、特例放行：特例放行并不能免去公司提供合格产品和服务的责任，如果未能按照策划规定的要求完成产品检测或监视，放行前由总经理授权的质检部主管对该产品的原料、生产过程的检验记录进行确认确保不存在质量隐患，并对特例放行的项目做可追溯性标识，以便在放行或交付后发现问题时能及时处理。8.3 不合格控制1. 公司编制并严格执行不合格及召回控制程序，确保不合格品、不确定产品及过程不合格被识别与控制。2. 当不合格品是在交付或是被使用后才被发现，本公司应根据不符合的程度采取适当的措施。3. 不合格品和不确定的产品必须及时采取标识、隔离、通知、必要时停止生产、停止交付等措施，以防67、止非预期的使用或交付。4. 当不合格被纠正，在纠正后应再次验证以证实其符合性。5. 生产过程中的不合格品和存在不确定性质的产品，一律进行报废处理，不允许出现让步放行。6. 应保留不合格品性质、采取任何措施的相关记录。8.4 数据分析1、本公司确保执行收集与分析适当的资料，以判定质量安全管理体系的适宜性与有效性，并决定改进的机会所在，这包括监视和测量活动及相关来源所产生之资料。2、分析资料，以提供下列信息:a) 顾客满意度调查，每年至少一次分析, 参见顾客满意调查表。b) 对顾客要求的符合程度：产品质量合格率、合同履约率。c) 过程、产品特性及趋势，过程和产品特性分析：质量目标达成情况、不合格品68、分布等。d) 供货商状况，每年一次供应商分析：准时交付率、合格率、服务评价满意率，参见供应商考核情况。8.5 改进 持续改进1、本公司各职能部门负责人应确保依照纠正和预防措施控制程序执行策划与管理对质量安全管理体系持续改进所必须的过程。2、为促进持续改进活动，本公司应当：a) 通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围与环境；b) 确立质量目标以明确追求的目的和改进的方向；c) 通过数据分析、内部审查不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排；d) 实施纠正与预防措施以及其它适用的措施，实现改进；e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。 纠正措施1、质量负责人、质检部应督促责69、任部门确保针对管理体系、各个过程和产品的不合格，通过纠正措施消除不良原因，以防止再次发生，纠正措施应适宜于所遇问题的严重程度。2、公司制定并执行纠正和预防措施控制程序，纠正与预防措施的实施应采取以下步骤：a) 识别/评审不合格；(包括顾客抱怨)；b) 调查确定不合格的原因；c) 评估为避免不符合情况再次发生所必须的措施；d) 确定及实施必要的纠正行动；e) 记录纠正措施执行结果；f) 将已执行的纠正措施提交管理评审。 预防措施1、质量负责人、质检部应确保针对管理体系、各个过程和产品的潜在不合格，采取预防措施以消除潜在不符合的原因，防止其发生，采取的预防措施应潜在问题的影响程度相适应。2、在管理70、过程中，识别出的其他潜在不合格原因，应分析和评价潜在不合格原因，并按照以下条款要求采取预防措施，必要时修订相关文件并实施，达到预防不合格发生的目的。a) 依据管理评审、数据分析等结果，以及为达到更高质量目标、适宜新的需求，对于所识别的潜在不合格，按照纠正和预防措施控制程序采取预防措施，并满足识别潜在不符合事项及其原因的要求；b) 评价、决定及确保必要预防措施的执行；c) 验证预防措施的效果；d) 记录预防措施执行结果；e) 将已执行的预防措施提交管理评审，并推广该措施。f) 采取预防措施，须权衡风险、利益和成本，确保可行且有效。附页：管理办法/控制程序文件目录序号文件名称文件编号1文件控制程序QP012记录控制程序QP023人力资源控制程序QP034生产设备控制程序QP045员工的健康与卫生控制程序QP056采购控制程序QP067生产过程质量管理程序QP078生产过程质量管理考核程序QP089质量检验控制程序QP0910内部审查控制程序QP1011不合格和召回控制程序QP1112纠正与预防措施控制程序QP12