航空电器产品公司质量认证手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1113584
2024-09-07
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1、质量手册颁布令 XXXX电器有限公司为了自身的生存与发展,为增强顾客及相关方满意,根据GJB9001A2001质量管理体系要求,包含GB/T190012000质量管理体系 要求,应用GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南,结合企业实际,编制完成了本公司的质量手册(含程序文件)第A版,以及与手册配套的支持性文件,现予以批准,自颁布之日起,开始实施、长期保持并持续改进其有效性。质量手册将质量管理体系军用标准与企业实际相结合,规定了本公司质量管理体系的基本要求,涵盖了质量管理体系的所有过程、接口,明确了各过程、接口之间的相互关系和作用,是质量管理体系实施法制化管理的纲领性文件和人员行为2、准则。采用国家军用标准GJB9001A2001质量管理体系要求,是本公司的一项战略性决策,必将提升企业管理的有效性和各项工作效率。本手册对内是本公司质量管理活动的最高依据,对外是本公司质量管理体系有效运行的证据,是军用装备管理部门对本公司实施外部审核的依据,也是军品质量管理体系认证机构实施军品质量管理体系认证审核的依据,全体人员都应遵照执行。总 经 理 年 月 日质量方针和质量目标发布令 XXXX电器有限公司质量方针科技领先 安全可靠 过程严细 用户至上质量方针内涵科技领先产品立项瞄准国内外先进水平;产品设计提高科技含量;生产加工选用成熟可靠的工艺和精密准确的监测仪器;从业人员经常学习科学技术3、新知识;安全可靠电子电器产品的基本要求就是安全可靠,也是企业基本的追求;在设计、采购、加工、装调产品实现过程中,应确保落实;过程严细管理过程和产品实现过程按文件执行,避免随意性;设计开发,周到细致,控制关键;外购、外协,遵守设计;生产过程,严肃工艺,规范整齐;用户至上顾客的需求和期望,就是我们的产品和方向;用我们的智慧和付出,赢得用户的舒心和满意。质量方针和质量目标发布令XXXX电器有限公司质量目标1 杜绝因产品质量问题造成的事故征候2 采购产品一次验证合格率 95%3 最终产品一次交付合格率 98%4 顾客满意率 90%计算公式:1 事故征候:空中地面起火、冒烟、伤人或导致重要设备失效,危及4、飞行安全2 采购产品一次验证合格率=一次验证合格批次数提交验证批次数100%3 最终产品一次交付合格率=(交付总件数不合格件数)交付总件数100%4 顾客满意率=顾客比较满意以上频次顾客意见总频次100%总 经 理年 月 日授 权 令为贯彻执行GJB9001A2001质量管理体系要求,加强质量管理体系的领导,特授权本公司副总经理阴春柱为管理者代表,代表总经理履行以下方面的质量管理职责和权限:a 确保按照标准要求建立、实施和保持质量管理体系所需的各个过程;b 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c 确保在全公司范围内进行满足顾客要求的教育和培训,提高以顾客为关注焦点的意识;d 主持内5、部审核;e 组织质量管理体系的评审;f 与质量管理体系有关事宜的外部联络。全体员工都应积极支持管理者代表的工作,齐心协力搞好内部沟通,做好本岗位工作,增强顾客的满意。总 经 理 年 月 日前 言XXXX电器有限公司是西安高新技术产业开发区所属的高新技术企业,是XX省电源学会理事单位。目前本公司资产300万元,配置了各类研制、试验、生产用仪器设备,价值100余万元。本公司专业从事高效、高性能机载静止变换电源和地面内外场静变电源、直流稳压电源;机载通讯、导航和数据天线以及XX设备一、二线检测仪器的研制。机载静止变换电源已被空、海军,民航和有关XX院校配置于Y7、Y8、H6、J8和无人机使用;各种地6、面内外场静变电源和直流稳压电源已被空军XX兵部队内外场和飞机制造公司、研究院和大专院校的实验室使用;机载天线已安装各类飞机上百余套。2002年初,根据军品研制的特点和军方要求,依据GJB9001A-2001质量管理体系标准,初步建立质量管理体系,并按照要求开始运行。2003年初,正式建立了完善的质量管理体系。本公司研制的所有机载设备均按照GJB的有关标准研制,并经军方验收。公司内聚集了一批长期从事XX机载设备设计、制造和维修的工程技术人员,在航电、通讯和导航天线、数据采集等方面具有系统的基础知识和丰富的实践经验,具有较强的综合技术实力。能够提供质量过硬、安全可靠、操作简单、维修方便的各类产品。7、本公司对用户的承诺是全国各地用户24小时服务到位;对产品的保证是终身维修。地址 邮编 电话 传真 Email 质量手册更改 修订记录序号更改页号更改章节号更改标记更改人/日期备注注:每次手写更改或换页修订前,必须依据更改单按上述内容填写5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境6.5 信息7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与8、产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通目 录封面 编制审核批准页质量手册颁布令质量方针和质量目标发布令授权令前言质量手册更改 修订记录目录1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系4.1 总要求 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划7.6 监视和测量装置的控制7.7 技术状态管理8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意89、.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施附录1 支持性文件目录 附录2 质量管理体系过程职责分配表附录3 基本法律法规和标准目 录7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.8 新产品试制7.3.9 试验控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证710、.4.4 采购新设计和开发的产品7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.5.6 关键过程7.5.7 交付7.5.8 交付后的活动1 范围1.1 总则本手册规定了XXXX电器有限公司质量管理体系的具体要求。适用于:a 证实企业有能力,能够稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b 通过体系的有效运行,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.2 应用质量管理体系覆盖的范围:军品机载二次电源、地面90KVA以下直流/变频电源和机载超短11、波天线的设计开发、生产及相关服务全过程的管理; 民品100KVA及以下直流/变频电源、铅酸蓄电池充电器、100KVA及以下负载箱的设计开发、生产及相关服务全过程的管理;质量手册对GJB9001A-2001含GB/T190012000标准的要求不做删减。质量手册中,军品管理增加的特殊要求以楷体字表述,民品管理以宋体字表述,所使用的字体与GJB9001A2001保持一致。2 引用标准a GJB9001A2001 质量管理体系要求 b GB/T190002000 质量管理体系 基础和术语 c GB/T190012000 质量管理体系 要求3 术语和定义3.1 本手册采用GJB9001A2001质量管12、理体系要求含附录D的术语和定义。产 品过程的结果。产品可分为服务、软件、硬件、流程性材料四种类别,本公司产品的主导成分是硬件及其相关服务。质 量一组固有特性满足要求的程度。质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量控制质量管理的一部分,致力于满足质量要求。顾 客接受XXXX电器有限公司产品的部队、企事业单位和个人。相关方与XXXX电器有限公司的业绩或成就有利益关系的国家、部队、学校、社会、地区、供方、合作者、企业全体员工和顾客等。3.2 其他主要术语,在相关章节摘录。4 质量管理体系4.0 目的、范围和职责目的和13、范围本公司将按照标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进体系的有效性。质量手册第4章将规定对质量管理体系的总要求,并确定质量管理体系的文件和记录的范围、内容及控制要求,为质量管理体系符合标准要求,实施法制化、文件化管理创造必要条件。职责a 总经理是质量管理体系及其文件建立、实施、保持和持续改进的总负责人;b 管理者代表主持质量管理体系文件的运行;c 总经理和全体员工都应按照质量管理体系文件的规定执行。4.1 总要求目的和范围规定对本公司质量管理体系的总要求,以符合标准的要求。质量管理体系的总要求按照GJB9001A2001标准的要求,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和14、保持,并持续改进体系的有效性。为此,质量管理体系应做到:a. 识别本公司质量管理体系所需的过程及各过程的具体工作,见质量管理体系过程示意图;b. 确定质量管理各过程的顺序,及这些过程之间的相互关系和接口;c. 确定为确保质量管理体系各过程的有效运行和控制所需的准则和方法,对过程输入、输出、资源和过程结果做出明确规定,需要时形成文件,并加以有效控制;d. 确保过程能够获得必要的资源,搜集相关信息,形成信息流,以支持过程的运行达到预期目标和对过程的监视;e. 监视、测量和分析各工作过程达到预期目标的程度和趋势;f. 实施内部审核、管理评审、内部沟通、顾客满意度调查等必要的措施,监视并提高顾客的满意15、程度,以实现各工作过程的持续改进。本公司接受顾客或订货方对过程的监督,保持产品的可追溯性。本公司将按照GJB9001A2001标准的要求,管理各项工作的全过程。经识别,结构件、机加件和变压器外协加工以及元器件二次筛选,属于直接影响产品符合要求的外包过程,本公司将按7.4采购程序及产品的设计要求进行控制。质量管理体系过程示意图决策采用GJB9001A-2001GB/T19001-2000确 定组织结构职责 权限确 定组织结构职责 权限制 定质量方针质量目标编制 批准 发布质量管理体系文件体系正式建立确定 提供资源过程监视测量 顾客满意度调查 内部审核 数据分析输入管理评审纠正和纠正措施循序渐进的16、日常改进预防措施突破性的管理机制改进或技术改进国家 行业法律法规按照管理体系文件试运行 正式运行实施质量管理体系认证机构审核符合要求 正式注册证后监督保持质量管理体系产品实现 产品检验见7.1.3产品实现过程示意图4.2 文件要求4.2.0 目的和范围确定本公司质量管理体系文件的范围、内容和控制要求,为实施法制化、文件化管理创造必要条件。4.2.1 总则目的和范围确定本公司质量管理体系文件的范围、内容、编写原则和承载媒体。4.2.1.1 本公司质量管理体系文件包括:a 形成文件的质量方针和质量目标;b 本公司的质量手册;c 标准要求的形成文件的程序;d 本公司为确保各工作过程有效策划、运行和控17、制所需的支持性文件;e 标准所要求的记录。4.2.1.2 质量管理体系文件的编制原则:a. 本公司的规模、管理方式、人员能力、过程及相互关系比较简单,文件应简练适用;b. 文件应具备对标准的符合性,支持性文件应具备可操作性和可检查性。4.2.1.3本公司质量管理体系文件分级a 质量手册:以质量方针和质量目标为纲,描述质量管理体系;在相应章节纳入形成文件的程序,列出相关文件和记录表格的名称;在附录中汇总支持性文件目录,以及适用的基本法律法规目录;质量手册是质量管理体系的法规性文件。b. 支持性文件:是指确保工作过程有效策划、运行和控制所需的文件。如工作条例、管理制度等管理文件;设计、工艺、质量控18、制等与产品有关的技术文件。4.2.1.4 文件的载体和形式以纸张为载体的书面文件为主要形式,其次是磁盘、辅以样件、照片、录像、录音等。4.2.2 质量手册本公司编制质量手册并保持质量手册所规定的管理体系。质量手册内容包括:a 质量管理体系覆盖的范围,即管理的过程、生产的产品、工作区域和应用标准的范围;若有删减,则应包括删减的细节与删减的合理性;b 为质量管理体系编制的形成文件的程序;相关文件的目录;c 质量管理体系各工作过程之间的相互作用和相互关系的表述。质量手册应按4.2.3文件控制程序的要求予以控制。4.2.3 文件控制4.2.3.0 目的、范围和职责目的规定对质量管理体系要求的文件的控制19、要点。范围a 适用于质量管理体系文件的控制,包括与质量管理体系相关的外来文件;b 记录按4.2.4记录控制程序执行;职责a. 总经理批准、颁布质量管理体系各类文件。b. 管理者代表审核质量手册;c. 综合部负责质量管理体系文件的日常管理工作;d. 各部门负责本部门质量管理体系相关文件的编制和管理。e. 总工程师指导工程部,负责技术文件的编写、审核、批准。4.2.3.1 质量管理体系文件的编制与批准a 质量手册、工作条例、质量保证大纲编制后、颁布前,应经过管理者代表审核,总经理批准,以确保文件的充分性和适宜性;b 主管工程师审核技术文件,提请总工程师批准;c 记录表格,按所属文件的要求编制,允许20、采用此前已有的表格,随所属文件一同审核、批准,附在文件之后,也可单独汇总成册。4.2.3.2 文件的评审与更新a 文件实施过程中,当组织结构、业务要求、工作流程、法律法规、设计输入等情况发生变化,应及时对文件进行评审,需要时予以更新;b 至少每年末或年初对质量管理文件进行一次评审和修订,以保持文件持续的适宜性、充分性和有效性;c 文件评审、更新、修订后,重新审核、批准,并变更版次。4.2.3.3 文件的更改和修订状态的识别a 质量管理文件的修订状态用“版/次”表示,出版编号用A、B、C更改次数用0、1、2、3表示,“版/次”应在文件的每一页上显示;b 管理文件需要更改时,由更改的提出人申请、管21、理者代表审核,总经理批准;由综合部以换页的形式进行更换,并收回更改前的原文件,将更改次数1、2、3、及更改日期、更改者姓名填写到版次栏中,以表示文件的更改状态;c 管理文件经过多次更改或重大更改、年度评审更新、质量管理体系发生重大变更、依据的标准变更等原因,需要换版,应变换出版编号A、B、C,总经理批准后重新颁布;d 技术文件更改,与原文件审核、批准程序相同;综合部负责更换、填写文件发放 收回记录。4.2.3.4 确保使用有效文件a 综合部保存质量管理体系文件底稿,并建档;b 管理者代表批准发放范围,综合部填写文件发放 收回记录;c 综合部汇总质量管理体系文件,填写本公司受控文件清单,公司使用22、的文件都是受控文件;在新增或作废文件时应及时更改该清单,每次内部审核前都应复查该清单的正确性;d 主管工程师在技术文件使用前,对文件的完整性、适用性和正确性进行确认;经确认的文件、图样应加盖“技术资料”章,随生产任务书下发;e 文件的复制:复制文件应经管理者代表或总经理批准,填写文件发放 收回记录,严禁个人擅自复制,以防止文件失控和使用失效文件。4.2.3.5 确保文件清晰、易于识别a 文件印制前后,应检查其是否清晰、整洁、完好;b 文件的保管:在用的文件使用人应妥善保管,防止丢失或破损;c. 文件换发:文件损坏、残缺不全、模糊不清等原因影响文件的有效使用时,由综合部换发并收回原文件,填写文件23、发放 收回记录;d. 文件的补发:当文件丢失时,责任人书面申请,管理者代表或总经理批准,综合部补发,填写文件发放 收回记录,文件注明“补发”;e. 文件的编号 质量手册Q/LYS422200X(该版颁布年代) 支持性文件LYSX.XX.X.X(标准的章节号)XX(顺序号)例如:LYS6.201表示:XXXX电器有限公司,标准6.2的第一个支持性文件。 记录表格LYSX.XX.X.X(标准的章节号)XX(顺序号)例如:LYS4.2.301表示:XXXX电器有限公司,标准4.2.3的第1个记录表格。 技术文件编号按产品型号、图样和技术文件编号方法执行。4.2.3.6 外来文件的控制a 外来文件由总24、经理、管理者代表或总工程师负责识别其有效性和适用性,确定发放范围后,综合部负责分发,并填写文件发放 收回记录;b. 外来文件应为现行有效版本,发现不符合时应及时报告管理者代表或总工程师,需要时换发新文件,填写文件发放 收回记录。4.2.3.7 严格管理作废文件,防止非预期使用a 按文件发放 收回记录收回所有作废文件;b 在作废文件上加盖“作废”印章;c 作为资料需要保留的作废文件应加盖“保留”印章。4.2.3.8 与产品有关的设计、质量控制和技术文件的控制,按文件管理工作细则、文件格式和内容要求和产品、图样和技术文件编号办法的规定执行。工程部按4.2.3.1 b对图样和技术文件进行审核、批准;25、按7.3.3.3进行工艺和质量会签、标准化检查。4.2.3.9 工程部和总工程师在图样和技术文件的设计、编制、审核和批准过程中,注意确保图样和文件协调一致;按4.2.3.4确保图样、技术文件现行有效。4.2.3.10 综合部按本手册第4章文件化的质量管理体系,识别产品质量形成过程中需要保持的文件,并及时归档。4.2.3.11 文件的借阅、销毁借阅存档文件,应向文件保存管理人员提出申请,填写文件借阅记录;当文件应该销毁时,综合部填写文件销毁清单,经总经理批准后,销毁。4.2.3.12 相关文件a 4.2.4 记录控制程序b LYS4.2-01 文件管理工作细则c LYS4.2-02 文件格式和内26、容要求d LYS4.203 产品、图样和技术文件编号办法4.2.3.13 记录表式a文件发放 收回记录 LYS4.2.301b受控文件清单 LYS4.2.302c文件借阅记录 LYS4.2.303d文件销毁清单 LYS4.2.304e. 文件更改通知单 LYS4.2.305f. 文件发布评审记录表 LYS4.2.306g. 质量手册更改 修订记录 4.2.4 记录控制4.2.4.0 目的、范围和职责、记录演变目的提供各项管理工作、生产过程和产品及其相关服务符合要求,以及质量管理体系有效运行的证据。范围质量管理体系各过程,产品实现全过程,质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理。职责a 27、综合部负责各项记录的统一管理;b 各部门负责形成、整理、保管本部门的记录,并按要求归档。记录演变a 表式空白表格形式,允许更改;b 记录表格填写完成,不允许更改;c 档案记录集中收存,应编目、立卷。4.2.4.1 本程序仅规定记录控制的专用内容,表格设计应控制的要求按4.2.3文件控制程序执行。4.2.4.2 记录控制的总要求:记录应能够提供产品实现全过程的完整的质量证据,能够清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。4.2.4.3 记录和标识a 表格式记录:包括表格名称和表格编号,表格的编号按4.2.3文件控制程序执行;b 其他形式的记28、录:标识内容包括记录的名称,需要时应编号。4.2.4.4 记录的填写a 记录的填写应及时、真实、内容完整、准确、可追溯、字迹清晰,不适用的栏目内划一斜线;记录不允许更改;如因笔误必须更改时,不准涂改,只准划双横线划改,在原记录上方记录正确内容,更改人应签名或盖章并注明日期;b 填写记录应使用钢笔或签字笔,不允许使用铅笔或圆珠笔;c 所有记录都应经记录人签名,并标注年月日,重要记录标注年月日时分。4.2.4.5 记录的归档、检索和保存期限a 综合部汇总、编制全公司记录总清单,在总清单中注明记录的形成和保管部门,规定记录的归档保存部门和保存期限,并负责填写记录清单;b 综合部及各部门定期(如每年底29、或每半年、每季度、每月)按记录清单对记录进行汇总、编目、归档并建帐,以备检索、查阅;c 记录保存期限的原则: 具有保存价值的,长期保存; 产品相关的记录,保存期限应大于产品寿命周期; 无使用期限要求的,一般不少于2年; 合同或法律法规要求的记录,按合同或相关法律法规执行。4.2.4.6 记录的贮存、保护和处置等控制要点见4.2.3文件控制程序。4.2.4.7 外来的记录外来的记录主要指供方或顾客提供的有关记录和记录清单等,市场部负责保管。4.2.4.8 相关文件4.2.3 文件控制程序4.2.4.9 记录表式记录清单 LYS4.2.4015 管理职责5.0 目的、范围和职责目的和范围规定总经理30、在质量管理体系中承担的管理职责和应发挥的领导作用,确保顾客要求得到满足,旨在增强顾客满意。职责a 总经理直接承担质量手册第5章的全部管理职责;b 各级管理者承担相应的管理职责。5.1 管理承诺总经理郑重承诺:通过以下活动,建立、实施质量管理体系,持续改进体系的有效性,并提供证据:a 向本公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的至关重要性,增强员工的顾客和法律意识:总经理负责采取培训、会议、文件、板报和考核等形式,经常及时地对员工进行顾客和法律意识教育,鼓励员工积极参与提高顾客满意的有关活动,遵章守纪,做文明人,办文明事;b 组织制定适合于本公司宗旨的质量方针,并负责将质量方针传达到每位员工,采31、取培训、考核,内部审核等方法确保质量方针得到贯彻执行;c 确保本公司质量目标的制定,质量目标以质量方针为框架,并在相关职能部门和层次建立各自的工作目标;d 按策划的时间间隔,按5.6管理评审的要求亲自主持管理评审会议,确定改进和变革的需要,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;e 按照管理和生产的过程确定资源需求,委派符合岗位要求的人员,确保获得所需的基础设施、设备、工作环境和信息,以确保质量管理体系各项活动的正常运行。5.2 以顾客为关注焦点目的、范围和职责目的和范围本公司的业绩或成就依存于顾客,本公司各项工作过程必须始终以顾客为关注焦点。职责a 总经理负责实现以顾客满意为关注焦点;32、b 各部门在工作过程中应始终关注顾客的需求、期望和满意程度。实现以顾客为关注焦点总经理在企业经营管理的各项活动中,铭记企业依从于顾客,没有顾客企业就不能生存。a 确定顾客的需求和期望:通过与顾客直接接触、沟通,专门调研,预测分析,收集市场信息和有关的法律、法令、法规、规则、标准等,确保识别顾客明示的、隐含的以及未来的需求和期望,以提高顾客满意为追求目标;b 将顾客的需求和期望转化为产品或合同要求并进行评价;将评价确认后的顾客需求和期望转化为产品质量技术要求或合同条款要求;c 使转化规定的产品要求和合同要求在产品实现过程中得到满足,产品实现过程必须满足已承诺的产品要求和合同规定;d 通过对质量管33、理体系过程的有效控制,密切关注、征询、调查,并通过对顾客反馈信息的分析、处置、沟通和改进,增强顾客满意的程度。顾客的需求与期望,法律法规等要求,会随时间而改变和提高。因此,本公司对自身的要求以及建立的管理体系也应随之更新。5.3 质量方针5.3.0 目的、范围和职责目的和范围规定本公司的质量宗旨和质量方向,对质量方针的制定和实施提出要求。职责a总经理负责本公司质量方针的制定、批准、发布和修订,并负责方针的实现;b管理者代表协助总经理完成上述工作。5.3.1 质量方针的制定总经理负责制定、批准和发布质量方针。质量方针的内容应确保:a应与本公司的经营总方针相适应、相协调,质量方针是本公司总体经营发34、展战略和理念的重要组成部分;因此,质量方针应强调本公司的经营思想和战略;b应包括满足顾客的需求和期望、法律法规要求和企业经营总方针的要求做出承诺;c应包括持续改进质量管理体系有效性的承诺;d提供制定和评审质量目标的框架,具备XX电子产品行业的特点,便于质量目标的制定和展开,避免空洞或不切合实际。5.3.2 质量方针的实现总经理和管理者代表负责全体员工进行沟通、理解和实现质量方针。a大力宣传质量方针,在全公司各部门、各层次进行学习和沟通,达到全员理解并自觉贯彻的目的;b通过管理评审对质量方针进行持续适宜性评审,必要时进行修改,以适应内外部条件和形势变化。质量方针的批准、发布、评审和修订,按4.235、.3文件控制程序和5.6管理评审执行。5.3.3 相关文件质量方针和质量目标发布令5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.0 目的、范围和职责目的和范围制定产品符合要求,增强顾客满意的具体目标,以及评价质量管理体系有效性的测量目标。激励企业和员工的积极性与成就感。职责a 总经理负责制定本公司的质量目标,批准各部门的质量目标,并考核各部门质量目标的完成情况;b 各部门制定并完成本部门的质量目标,确保本公司质量目标的完成;c 管理者代表检查本公司及各部门质量目标完成情况,并报告总经理。5.4.1.1 对质量目标内容的要求:a 应与质量方针的承诺保持一致;b 应包括满足产品要求的内容;c 应可测36、量、可检查。5.4.1.2 本公司各职能部门,都应建立各自的质量目标:下层的目标应确保上层目标的完成,并结合各部门工作特点制定本部门的质量目标。5.4.1.3 按年或月定期检查并考核质量目标的完成情况,对成绩突出的部门适当奖励。5.4.1.4 本公司的质量目标见质量方针和质量目标发布令5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.0 目的、职责和范围目的和范围规定对质量管理体系进行策划的要求,确保本公司经营战略、质量目标的实现,满足4.1总要求。职责a. 总经理对质量管理体系的策划负总责;b. 管理者代表协助总经理进行策划。5.4.2.1 质量管理体系策划的控制要求对质量管理体系进行策划,是本公司的37、一项战略性决策,其核心是通过满足顾客及法律法规要求,增强顾客满意。最高管理者进行质量管理体系策划时,应确保:a. 质量管理体系策划,应包括产品实现所需过程的的策划,根据策划,建立质量管理体系;需要时,对质量管理体系的组织结构、职责、权限和过程控制进行调整,管理体系应满足5.4.1质量目标和4.1质量管理体系总要求;b. 当质量管理体系发生变更,需要进行策划和实施时,必须保持体系的完整性和连续性:当产品结构或国家政策,最高管理层、内部资源配置或外部市场环境等情况发生变更时,总经理应负责对质量管理体系进行评估、策划,提出相应对策,防止体系局部失效;实施过程中,应保持体系的完整性、连续性和有效运行,38、确保符合GJB9001A2001标准的要求。5.4.2.2 质量管理体系策划输出文件的编制、审批、发布和更改本公司质量管理体系策划输出的文件是质量手册,它是对质量管理体系的概括与描述。其编制、审批、发布和更改按照4.2.3文件控制程序执行。5.4.2.3 相关文件质量手册5.5 职责、权限与沟通5.5.0 目的、范围、职责和质量管理体系组织结构图目的和范围规定和沟通质量管理体系的职责和权限,指挥、控制和协调质量管理活动的有效性,完成本公司的预期目标。职责a 总经理规定总工程师和副总经理(兼部门主管)在质量管理体系主管的职责和权限;b 总工程师和副总经理(兼部门主管)在总经理的指导下规定本部门各39、岗位的职责和权限。XXXX电器有限公司质量管理体系组织结构图总 经 理管理者代表总工程师副总经理副总经理副总经理希诺达公司市场部工程部生产部综合部质控部5.5.1 职责和权限职责总经理规定总工程师和副总经理(兼部门主管)的职责与权限,各部门主管规定本部门各岗位的职责。5.5.1.1 总经理a 贯彻执行国家法律法规,保障员工合法权益,创造员工实现企业目标的内部环境;b 教育全体员工明确满足顾客要求和法律法规要求的重要性,满足顾客要求和期望;c 主持全公司工作,制定本公司经营发展的总方针及经营目标;d 主持制定本公司质量方针和质量目标,策划本公司的质量管理体系,任命管理者代表,建立相适应的组织结构40、,确定各部门和人员的职责和权限;e 确保质控部独立行使职权,授权产品质量检查和不合格品审理人员,对最终产品质量和质量管理负责;主管质控部门的技术业务工作;f 主持管理评审和重大质量策划活动;g 确保本公司质量管理体系所需资源的获得;h 负责与顾客沟通;确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息;i 审批预防措施。5.5.1.2 总工程师a 协助总经理贯彻落实本公司质量方针和质量目标;b 主管设计、技术和生产,负责产品实现、生产和相关服务的过程控制及持续改进工作;c 负责对主管部门贯彻质量目标和工作业绩的情况,实施考核与评价。5.5.1.3 综合部a 主管质量管理体系的运行、内审和持续改进的具体工作41、;b 负责质量管理体系文件控制和记录控制;负责技术文件的登记、归档和保管工作;c 协助总经理管理人力资源、基础设施、工作环境和信息,负责过程的监视和测量;d 组织管理评审具体工作;e 协助管理者代表管理数据分析;f 负责本公司日常行政工作和本公司财务工作。5.5.1.4 市场部a 主管本公司经营的日常工作;b 负责原材料、元器件和外包产品的采购及采购过程的控制;c 主管与顾客有关的产品要求评审、联络沟通、产品交付、满意度调查和顾客财产等;d 负责产品交付后的活动;e 负责本公司库房的管理。5.5.1.5 工程部a 主管产品的设计开发工作和技术状态管理;b 负责技术工艺文件、作业指导书和检验规范42、的编制;c 负责产品质量特性的确定和产品质量的持续改进;d 形成和保存设计、开发过程中的所有记录。5.5.1.6 质控部a 独立行使总经理授予的产品质量控制职权,主管产品质量检查工作;b 依据工程部发出的文件,负责对产品质量进行检查;c 负责对采购和外协过程进行监控和测量;d 负责组织对不合格品的评审和处理;e 负责产品质量信息和测量数据的统计分析,确定改进措施;f 负责质量记录的管理;g 负责检测器具和测试仪器的日常管理。5.5.1.7 生产部a 在总经理和总工程师的领导下,负责生产及相关服务过程的控制;b 确保产品按技术文件和作业指导书进行生产,产品质量符合要求;c 协助做好顾客财产的保护43、;d 负责车间工作环境的管理和生产设备、检测试仪器的维护保养。5.5.1.8 各类人员职责文员职责a. 负责下达生产任务书,监督产品生产按时间节点进行,按时交货;b. 负责产品、半成品的编号发放和登记;c. 负责技术文件的编辑、审查及编号、分发、登记、保管和归档等管理工作;d. 负责人事管理日常工作,组织人员招聘,办理入厂、出厂人员有关手续;e. 负责办公设备和用品的采购、保管、发放和登记工作;f. 负责机要和一般信件、外来文件的收发、处理工作;g. 负责行政管理具体工作;监督劳动纪律、作息制度、请销假、环境卫生等规定的落实情况;根据公司办公会议的精神,发布通知,督促落实。设计师职责a. 负责44、分管产品研发设计工作,对产品设计质量负责;b负责新开发产品的设计、试制、试验、技术文件和图纸整理归档的全部工作;c. 按规定程序进行产品设计和技术工艺文件的更改;d. 指导、协助生产部、质控部、市场部完成相关工作;e统计分析产品设计质量问题,及时提出改进建议,不断提高产品质量和高科技水平;f承担公司人员技术培训任务,按计划备课、授课和考核;同时,加强自身业务理论学习,研究国内外相关技术和产品发展情况,不断充实和提高学术和业务水平。市场人员职责a负责合同的保管;按规定的内容落实有关事项,保证款项的及时回收并做好记录;b负责本公司的对外宣传;编制有关宣传材料和广告,筹划、参加展览会;c熟悉、掌握国45、内外同类产品的发展状况,清楚本公司产品的优势和弱点,有针对性的做好市场开发工作;d负责销售产品的发货和返厂维修产品的接收、登记; e负责产品售后服务工作;建立售后服务工作制度,组织技术培训和咨询、现场维修和排故;及时了解顾客意见和做好满意度调查;统计分析顾客意见,提出改进建议和措施; f严格按设计文件对外协、采购的要求组织外协和采购;制定采购计划,并履行外协、采购审批手续;杜绝和减少差错,按时完成外协、采购任务;g负责供方情况调查、评议和选择,确定合格供方,建立合格供方名单;收集整理供方供货情况,组织评议,及时删除不合格供方和增加合格供方。质量检验员职责a按分工负责外协、采购产品入库检验、电装46、检验、钳装检验和成品检验,对检验质量负责;b严格按照检验规范、产品验收技术条件的规定进行检验,不能擅自降低检验标准;c要具有强烈的事业心、责任感,敢于坚持原则,不徇私情,确保产品检验质量;d负责一般不合格品的处理,对发现的严重不合格品提出处理意见;e统计分析产品设计、生产和检验中发现的质量问题,及时提出改进建议和措施;f负责检测仪器设备的管理、使用; g. 加强专业理论学习,努力提高质量检验水平。库管员职责a. 库管员应掌握原材料、元器件的基本知识、熟悉库房管理工作程序,胜任本职工作;b. 对出入库物资、产品按规定办理出入库手续,应及时建帐和销帐,做到帐物相符;c. 库管员应按照生产任务和产品47、明细表及时配料,并严格按照规定办理相关手续(随同单、标识号等);出库器材应坚持先入先出的原则,防止超期库存;d. 库内物资、产品应按照定置管理的规定摆放,做到分类合理、位置明确、标识清楚、摆放有序;e. 清楚掌握各类物资、器材库存数量,当达到或接近规定的余存数时,应及时提醒采购人员采购,防止误事或影响生产;f. 每半年应组织盘点一次,核对库存和帐面记载情况,并书面向总经理报告;g. 总结物资、器材在采购、使用、管理等方面存在的问题,并提出建议和改进措施。焊接人员职责a. 负责对印制版、元器件进行复检,有权拒收不合格品; b. 严格按工艺文件和图纸,实施印制版上元器件的装焊,对焊接的质量负责;c48、. 做好对印制版焊接质量的自检;d. 如实填写印制版焊接随同单;e. 按定置管理的要求,做好产品状态标识;保持工作场所整洁有序;f. 负责保管、正确使用和维护分管的工具、仪器和设备,保证处于完好状态。装配人员职责a. 负责对上一道工序进行复检,有权拒接上一道工序的不合格品; b. 负责机械装配和自制件的加工,对装配和自制件加工的质量负责;c. 做好对本道工序工作质量的自检;d. 如实填写加工或装配过程中的所有质量记录;e. 按定置管理的要求,做好产品状态标识;保持工作场所整洁有序;f. 负责保管、正确使用和维护分管的工具、仪器和设备,保证处于完好状态。布线人员职责a. 负责对上一道工序进行复检49、,有权拒接上一道工序的不合格品; b. 负责产品装配过程中的布线工作,对布线工作的质量负责;c. 做好对本道工序工作质量的自检;d. 如实填写加工或装配过程中的所有质量记录;e. 按定置管理的要求,做好产品状态标识;保持工作场所整洁有序;f. 负责保管、正确使用和维护分管的工具、仪器和设备,保证处于完好状态。调试人员职责a. 负责对上一道工序的检验,发现不合格品有权退回,并提出改进建议; b. 严格遵守有关安全规定和操作规程,防止损坏仪器设备和产品;c. 严格执行调试规程和技术文件的规定,保证调试结果符合产品技术条件的要求;d. 负责实施电路板、半成品、产成品的各项性能参数的调试与试验,对调试50、试验的工作质量和技术数据的真实性负责;e. 做好调试产品的状态标识,保持工作场所整洁有序;对需要返工的产品,指导相关岗位人员实施;f. 如实填写调试或试验过程中相关的质量记录;g. 负责所使用的仪器设备的保管、维护,确保处于良好状态。5.5.2 管理者代表总经理授权副总经理阴春柱为管理者代表,其职责和权限已在授权令中规定。5.5.3 内部沟通为确保本公司各职能部门及不同层次之间增进了解,公司实行以会议、培训、现场对话和文件为主要形式的沟通过程,创造并保持员工充分参加实现本公司目标的环境,达到职责权限规定合理,全员积极参与质量管理,持续改进质量管理体系运行有效性和效率的目的。会议的主要形式有:51、总经理办公会、管理评审、部务会、技术研讨会、专题工作会、员工大会和年度总结大会等。5.5.4 相关文件a. 工作条例 第二章 组织结构和职责b. 工作条例 第三章 第一条 会议制度 第二条 年终总结5.5.5 记录会议记录5.6 管理评审5.6.0 目的、范围、职责和工作流程目的和范围确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,包括质量方针和质量目标的评审。职责a 总经理确定质量管理体系评审的时机,亲自主持管理评审;b 管理者代表组织管理评审,负责跟踪验证;c 综合部做好管理评审具体工作,并保持记录。5.6.1 总则5.6.1.1 管理评审的时机总经理按策划的时间间隔主持管理评审,每年至少评52、审1次,时间间隔不超过12个月。如遇到以下情况可增加管理评审的频次:a 国家法律法规发生重大变化;b 市场发生重大变化;c 顾客的需求和期望发生较大变化;d 本公司组织机构、产品结构、运行机制、资源配置发生重大变化;e 发生重大责任事故或法律、刑事案件;f 其它特殊情况。5.6.1.2 管理评审的总要求为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,必须识别改进的机会,确定需要进行的变革,以确保企业在不断变化的内外环境条件下的生存与发展的适应性和生命力。管理评审的中心内容是:a 研究和解决质量管理体系各过程的重大问题;b 评审质量管理体系改进的机会和变更的需要,经过评审、分析或论证,做出决定53、,包括质量方针和质量目标的改进和变更;c 为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,确定并提供必要的资源。5.6.2 评审输入为管理评审提供充分和准确的信息,是实施管理评审的前提和条件。管理评审的输入,应包括以下信息:a 综合部报告审核结果,包括第一方内部审核,顾客第二方审核,认证机构第三方质量管理体系审核的结果;b. 市场部报告顾客的反馈,包括顾客满意、不满意的程度,报怨的信息及与顾客沟通的结果;以及采购市场的变化;c. 生产部、质控部分别报告产品质量情况分析和趋势;d. 综合部和工程部报告改进、纠正和预防措施的状况,包括内部审核和日常发现的不合格项,采取的纠正和预防措施及其有效性的验54、证结果;f. 综合部报告与质量有关的预防成本、内部和外部质量损失数据趋势和问题分析;g. 管理者代表报告以往管理评审决定的跟踪验证及其有效性;h. 与会人员都应报告可能影响质量管理体系的各种变化,应特别注意公司内外形势的变化,并提出改进的建议,包括各项经营管理工作及质量方针和质量目标的适宜性和有效性,提出具有针对性的改进建议。管理评审的具体输入要求,在管理评审计划中规定。5.6.3 评审输出管理评审输出的核心内容是质量管理的重大措施。管理评审的输出包括以下方面有关的任何决定和措施:a 对本公司质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价,对于质量管理体系及其过程有效性的改进:包括对质量方针、质量目55、标、组织机构、过程控制等方面有效性的评价,改进的具体决定和措施;b 与顾客要求有关的产品改进:包括产品结构改进、产品质量改进等;c 质量管理体系资源需求有何变化,包括当前的和未来的需求,能否提供及如何筹划;d 管理评审报告的分发范围和跟踪验证要求。5.6.4 管理评审实施5.6.4.1 管理评审计划管理者代表在管理评审会议之前,依据质量工作计划编制管理评审计划,总经理批准。计划内容包括:a 评审的时间和地点;b 评审的议题和目的;c 评审的范围及评审重点;d 参加评审的部门、人员及输入信息,落实5.6.2评审输入的具体内容;e 评审的依据。5.6.4.2 管理评审会议a 签到;b 管理者代表宣56、布会议开始;c 总经理宣布评审的议题和目的;d 各部门负责人报告输入信息;e 评审、分析、研究质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,改进与变革的需求和时机,有关本公司全局的方向性重大问题和资源需求;f 总经理做出评审结论和决定;g 管理者代表做好会议记录。5.6.4.3 管理评审报告a 管理者代表编写管理评审报告;b 总经理审核、批准管理评审报告;c 总经理确定发放范围。5.6.4.4 管理者代表组织跟踪验证。5.6.5 相关文件无5.6.6 记录表式a 会议签到表 LYS5.601b 管理评审计划 LYS5.602c 管理评审报告 LYS5.6036 资源管理6.0 目的、范围和职责目的确定57、提供并维护资源,确保资源的可获得性,以实施和保持质量管理体系,持续改进体系的有效性,增强顾客满意。范围见6.1资源提供。职责a 总经理负责确定并提供资源;b 各职能部门提出资源需求并负责维护。6.1 资源提供总经理和各级管理者应确定、提供并维护以下方面的资源,确保:a 实施、保持质量管理体系,顺利进行研制、生产和管理,并持续改进体系的有效性;b 通过提供合格产品,开发研制新产品,满足顾客不断提高的需求和期望,增强顾客满意,持续提高顾客的满意程度。为确保本公司管理体系有效运作,各级管理者都应及时识别并提出由于内外环境变化引起的a、b两方面的资源需求,总经理应及时确定并提供。质量管理体系所需资源58、可包括:人力资源、基础设施、生产和办公环境、信息、供方与合作者、时间和机遇、加工技术和流动资金等。资源的形式有硬件和软件,按属性可分为有形资源和无形资源。6.2 人力资源6.2.0 目的、范围和职责目的和范围确保本公司从事影响产品质量工作的所有人员都能胜任岗位的要求。职责a 总经理批准人员任职资格条件、培训计划和考核管理办法;b 在总经理指导下,综合部负责组织人员培训教育及考核,组织评价采取措施的有效性,保持人员记录等日常工作;c 相关部门配合综合部完成相关培训及考核任务。6.2.1 总则人力资源是组织的基础,公司人员的素质,直接影响产品和管理工作的质量。人力资源管理的总要求是:在教育程度、岗59、位培训、应用知识和技能、工作经验四个方面,使全体人员能够胜任本职工作。6.2.2 能力、意识和培训a. 针对不同岗位要求,确定从事影响产品质量工作的人员在6.2.1所述四个方面的必要能力要求;b. 根据各岗位的要求,进行培训,或采取招聘、调配、招贤、自荐等措施;c. 通过实际操作、口试、答卷、考察、评议等方式,评价培训或其他措施的有效性;d. 通过日常教育,确保员工认识到本人岗位的重要性和相关性,明确所任岗位的工作程序和与相关岗位的工作配合关系,为企业发展,为实现企业质量目标和人生价值作出贡献;e. 对全公司人员结合产品特点和质量体系运行的要求,组织进行质量管理知识和岗位技能培训和考核,每年至60、少一次;对特殊岗位人员(如焊接装配、测试调试、质量检验、库房管理和内审人员),按规定进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,合格后持证上岗;f. 综合部保持人员记录,内容应包括教育、培训、技能和经验以及奖惩等。6.2.3 相关文件a中华人民共和国劳动法b工作条例 第三章 第三条 人事管理制度 第四条 教育培训制度6.2.4 记录表式a. 人员登记表 LYS6.201b. 岗位任职要求 LYS6.202c. 年度培训计划 LYS6.203d. 教育培训记录表 LYS6.2046.3 基础设施6.3.0 目的、范围和职责目的确定、提供并维护公司的基础设施,达到产品符合要求。范围生产和管理过程所61、需的基础设施和设备。职责a总经理负责确定和提供基础设施;b综合部负责基础设施归口管理;c生产部协助做好生产、试验、检验设备的维护、保管。6.3.1 基础设施的管理范围基础设施包括a生产车间、办公室及水、暖、电等相关设施;b生产设备,生产、试验、检验设备和设施;c交通运输车辆及通讯设备。6.3.2 基础设施管理的要求a提供并维护6.3.1规定的基础设施,使之符合使用要求;b建立固定资产台帐,严格执行申请、使用、保管等手续,做到帐实相符;c年初制定工作场所及相关设施的维修计划,建立维修、验收记录;d对工作场所及相关设施进行日常和定期检查和维护,确保工作场所及相关设施的正常运行;e规范对司机和交通工62、具的管理,司机负责车辆的日常维护;f综合部按规定缴纳电信费用。6.3.3 相关文件工作条例 第三章 第七条 安全保卫制度6.3.4记录表式固定资产台帐 LYS6.3016.4 工作环境6.4.0 目的、范围和职责目的确定并管理生产及工作环境,达到产品符合要求。范围生产及工作过程所需的工作环境管理和人际关系环境管理。职责a 总经理负责营造一个良好的人际关系环境;b 总经理负责创造一个较好的生产环境和工作环境;c 综合部负责生产和工作环境的归口管理;d 生产部负责生产环境的日常管理。6.4.1 总则提供适宜的生产和工作环境,是提高生产和办事效率、减少失误必备的资源和条件,还可增强顾客满意。本公司将63、在人员心理、社会心理和环境物理几个方面不断改进,营造一个良好的工作环境。6.4.2 具体要求a 人文环境:在本公司质量方针的框架下,全体员工牢记增强顾客满意,建立融洽的合作关系,营造良好气氛;b 物理环境:生产办公场所应达到空间够用,通风良好、光线明亮,温度、湿度适中,严禁吸烟;车间和办公室整洁干净,防止环境污染,确保人身和设备安全;厕所保持清洁;c 车间、库房和办公室,及时清理多余物,实施“定置管理”。d 元器件入库检验、库房、印制板焊接、调试等场所落实防静电措施。6.4.3 相关文件aLYS6.401 定置管理规定b工作条例 第三章 第七条 安全保卫制度第十四条 环境卫生制度c. LYS764、.5.5-01 防静电工作程序及保护措施6.5 信息6.5.0 目的、范围和职责目的和范围确定质量信息需求,规定信息管理要求,满足顾客和内部需要。信息包括与产品质量有关的信息及与管理有关的信息。职责a 总经理主管信息管理工作;b 综合部是信息管理的主管部门,负责信息管理的具体工作;c 相关部门负责有关信息的收集、贮存、传递和处理工作。6.5.1 总则确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递和处理信息。确保产品质量信息能够满足顾客的需要和内部需求。信息管理应做到:准确收集、妥善保存、快速传递、有效利用,形成信息流。6.5.2 信息管理流程信息管理流程图信 息 发 出 部 门信息种类技术信息、市65、场信息、生产过程信息、产品质量信息、服务信息综合部判断质控部判断市场部判断质量例会管理者代表责任部门重大 一般总经理提出对策实施对策监督评价无效有效纳入技术或管理文件顾客6.5.3 信息管理要求a 需要收集、贮存、传递和处理的信息主要有:技术信息、市场信息、生产过程信息、产品质量信息和服务信息;b 各相关部门通过文字载体、音像载体、通讯工具,收集整理市场、顾客反馈和生产过程中产生的有关信息,利用计算机和文字记录的方法进行贮存管理,并注意信息安全和保密;c 按照6.5.2信息管理流程图的方法,进行信息处理;d 与顾客建立畅通的信息交流渠道,在关键过程、设计开发评审、验证和确认及产品交付的各个环节66、,邀请顾客参加或通报情况,确保顾客获得所需的产品质量信息;e 及时评价信息管理系统的有效性,以利于持续改进。6.5.4 相关文件LYS4.2-01 文件管理工作细则6.5.5 记录表式质量信息管理记录 LYS6.5017 产品实现7.0 目的、范围、职责和术语目的和范围规定对本公司产品实现过程的管理要求。职责a 总经理对产品实现过程负总责;b 总工程师协助总经理完成产品实现过程;c 总工程师指导综合部完成7.1产品实现的策划; d 总经理指导市场部管理7.2与顾客有关的过程和7.4采购;e 总工程师指导工程部完成7.3产品设计和开发;f 总工程师指导相关部门完成7.5生产过程控制;g 总工程师67、指导质控部负责7.6监视和测量装置的控制;h 总工程师指导综合部会同工程部负责7.7产品技术状态管理。术语a. 关键特性 指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。b. 重要特性 指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。c. 关键件 含有关键特性的单元件。d. 重要件 不含关键特性,但含有重要特性的单元件。e. 关键过程 对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。f. 首件鉴定 对试生产的第一件零部(组)件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。g.68、 定型 国家对新产品(含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品)进行全面评定,确认其达到规定的技术要求,并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。h. 批次管理 为保持同批产品的可追溯性,分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付,并做出标识的活动。i. 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。j. 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。k. 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。7.1 产品实现的策划7.1.0 目的、范围和职责总工程师指导综合部策划并开发本公司产品实现各过程,确保产品符合要求。7.1.1 产69、品实现策划应确定以下方面的适当内容:a 最终产品的质量目标和其他有关的要求;b 针对产品要求,确定产品实现的过程、文件和资源的需求;c 产品实现过程应进行的验证、确认、监视、检验和试验,及其产品合格接收准则;d 为证明产品实现各过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,并提供给顾客。7.1.2 产品实现策划输出的形式:a 现有产品或常规产品实现策划的输出,是质量手册相关部分;b 质量保证大纲:开发研制新产品或复杂、特殊项目或合同,应编制质量保证大纲,规定由谁、何时、完成哪些具体任务、使用什么程序文件和相关资源、形成哪些记录、由70、谁检查验收等内容,质量保证大纲应征得顾客或其代表同意并会签。7.1.3 产品实现过程示意图:元器件 原材料 成件采购设计和开发产品要求评审合同签定结构件 机加件 变压器外协市场调研顾客 产品 质量定位检验 合格入 库整 机装配 调整 试验零部件制作 组装 检验验 证交付 验收交付后服务7.2 与顾客有关的过程7.2.0 目的、范围和职责总经理指导市场部识别并确定与产品有关的要求,保持评审记录,为设计和研发以及产品实现提供输入要求。7.2.1 与产品有关的要求的确定本公司从以下四个方面确定与产品有关的要求:a 顾客在合同条款、电话、面谈中明示的要求,包括产品交付和交付后活动的要求;b 顾客虽然没71、有明示,但在规定用途或已知的预期用途不言而喻必然需要满足的要求;c 与产品有关的法律法规及军用标准要求;d 本公司自身为确保产品质量确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审本公司实施评审与产品有关的要求。7.2.2.1 评审的时机下列情况企业向顾客作出提供产品的承诺之前:a 签订合同、订单或协议之前;b 合同、订单或协议更改之前;c 提交标书之前。7.2.2.2 评审的内容下列内容应确保已经落实:a 产品要求是否已明确规定;b 与以前表述(意向、草签)双方不一致的合同、订单或协议的要求是否已经解决;c 本公司有能力满足7.2.1四个方面规定的要求,技术难点、待采购产品和交货期是评72、审的重点。7.2.2.3 评审的职责分工和方法a 总经理指导市场部进行评审,其余人员收到产品信息报告总经理或市场部;b 书面评审或非文件形式评审的结果,以及评审引起的措施都应记录并保持;c 未形成文件的电话评审或面谈评审,都应复述确认,可行时用传真或签字再确认。7.2.2.4 产品要求的变更a 顾客对产品要求提出变更时,本公司应再次评审;评审结论的有关事宜应通知公司所有有关人员,要保持接到通知的记录;市场部负责更改相关文件;b 本公司对产品要求提出变更时,应与顾客协商;协商结论的有关事宜应通知公司所有相关人员,要保持相关记录,市场部负责更改相关文件;c 当产品要求的变更影响到顾客的要求时,其相73、应文件的修改应征得顾客同意,需要时请顾客代表会签。7.2.3 顾客沟通本公司通过接触、面谈或电话、传真与顾客进行有效沟通,其内容包括:a 有关产品的信息,宣传本公司优势,倾听顾客心声,取得顾客信任;b 合同或协议签订后,对顾客的问询、相关事项的处理、条款修改的双方相互了理解,达到合作与配合,顺利兑现合同或协议,包括合同或协议的修改;c 注意听取顾客对产品的意见和抱怨,积极改进产品质量及相关服务;d 理解顾客要求,向顾客通报实现其产品要求的信息。7.2.4 相关文件a 中华人民共和国合同法b 工作条例 第三章 第五条 合同管理制度7.2.5 记录a. 合同、订单或协议b. 合同、协议评审记录 L74、YS7.2017.3 设计和开发7.3.0 目的、范围、职责和术语目的规定对产品设计和开发进行策划和控制的内容和要求。范围适用于本公司XX机载设备批量生产的新产品设计和开发或设计改进;单件设计、地面设备、民用产品参照执行。职责a. 总工程师主管设计和开发的策划和控制,批准设计文件;b. 工程部负责完成设计和开发过程的具体工作;c. 市场部、质控部、生产部完成设计和开发过程的相关工作。7.3.1 设计和开发策划对设计和开发过程应进行策划并控制设计全过程。根据策划结果,编制并执行设计和开发计划。设计和开发计划应确定以下内容:a 确定设计和开发的阶段和完成期限:设计阶段分为方案设计、初样设计、正样设75、计和设计定型阶段,可根据产品复杂程度以及本公司设计和开发能力的技术成熟程度适当合并;设计和开发典型的流程图设计输入 评审样件验证方案设计正样设计设计开发输出评审S阶段F阶段小批量试生产初样评审设计开发确认(定型) D阶段样件试制批量生产 P阶段C阶段设计方案评审初样设计 b 确定设计和开发的评审、验证和确认活动:通常对设计和开发输入及阶段性输出应进行评审;在初样和正样设计输出阶段应进行验证;小批量试生产和设计定型阶段应进行确认;c 确定产品设计和开发过程参加人员的职责、权限,明确技术分工和接口,确保有效及时沟通;d 编制设计和开发计划,需要时编制预先规划产品改进的计划;e 确定生产、质量和相关76、专业人员共同参与的具体活动;f 识别制约产品的设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施;g 提出并实施产品标准化要求,预先确定产品设计和开发中使用的标准和规范;h 运用优化设计和其他专业工程技术,制定并实施可靠性、维修性、保障性大纲;i 对复杂产品进行特性分析,以便确定关键件(特性)和重要件(特性)提供依据;j 当产品含有计算机软件时,应按软件工程方法设计和开发软件,编制计算机软件的设计和开发计划;k 产品设计和开发中采用的新技术、新元器件,应经过论证、试验和鉴定;l 按合同规定要求和产品实际需求,确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。总工程师对产品设计和开发策划的各项活动进行监视,严77、格按设计阶段进行控制,将实施情况列入内部审核计划;根据实施实际,在适当时可调整策划的输出。7.3.2 设计和开发输入产品设计和开发的输入,是将与产品有关的要求,具体转化为对开展产品设计和开发的正式要求,是开展设计和开发各项具体活动的依据。7.3.2.1 设计和开发输入的内容总工程师负责对产品设计和开发的输入的确定,相关部门做好记录,标明各项输入的来源和出处并保持。输入的内容主要有:a 产品有关功能和性能方面的要求,在技术协议或相关文件中确定;b 适用的法律法规要求,按有关行标、国标和国军标要求确定;c 适用时,以前类似设计提供的信息;d 设计和开发所必须的其他要求。7.3.2.2 设计和开发输78、入的评审总工程师组织有关人员对设计和开发输入的充分性与适宜性进行评审和确认;经评审确认的设计和开发输入文件应完整、清楚、不能自相矛盾,发现问题及时协调解决。7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 设计和开发输出的方式产品的设计和开发输出应以能够对其输入进行验证的方式提出,以证实设计和开发输出能够满足设计和开发输入的要求。7.3.3.2 设计和开发输出的内容设计开发输出的正样,应正式完成:a 满足产品设计和开发输入的要求,并完成设计技术总结报告、设计技术方案和图纸、标准化审查报告、可靠性和可维修性报告、质量保证报告;b 对采购、生产和相关服务做出适当规定,提供采购明细和外协加工图纸及相关技术要79、求;c 给出产品验收技术条件、环境试验大纲等产品接收准则,规定应使用的履历本、产品合格证或合格证等产品合格证明的文件;d 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性,编制产品维护使用技术说明书;e 编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和图样上作相应标识;f 提出产品所必需的保障方案和保障资源要求,编制产品培训教材,明确随机技术文件、备件、工具、保障设备和检测仪器。7.3.3.3 设计和开发输出的批准设计和开发输出的所有文件,按工作条例 第三章 第七条 技术文件管理制度进行编制、审核、标准化审查,并应在放行前得到批准。审核和批准,包括确保图样、文件协调一致、现行有效。设80、计和开发输出的整机文件放行前,应经总工程师批准。需要对产品的可制作性、可检查性进行审查时,应经工艺会签、质量会签。7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审是对设计和开发的输出结果达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的检查活动,是对设计和开发过程进行控制的重要手段。7.3.4.1 设计和开发评审的安排和任务总工程师负责,按设计和开发计划的安排,在设计过程转阶段时,组织对设计和开发进行系统的评审。设计质量评审的时机按设计和开发计划的安排进行;工艺质量评审在7.3.8新产品小批量试制前进行;产品质量评审在新产品小批量试制后进行。评审的目的和任务是:a 评价设计和开发的结果满足与产品有关要求(见81、7.2.1)的能力;b 识别和找出设计和开发存在的任何问题,提出必要的措施,避免产品不合格或缺陷。7.3.4.2 参加设计和开发评审的人员与所评审的设计和开发阶段输出结果有关的职能部门的代表参加评审。需要时,邀请顾客或专家参加评审。7.3.4.3 设计和开发评审结果的处理评审结果,经总经理批准后实施,综合部应对采取措施落实情况跟踪管理。保持评审结果和任何必要措施的记录。并向顾客通报评审结论和跟踪管理的结果。7.3.5 设计和开发验证7.3.5.1 设计和开发验证的安排总工程师负责按设计和开发计划的安排,组织设计和开发验证活动。 7.3.5.2 设计和开发验证的方法为确保设计和开发的输出能够满足82、输入的要求,应通过验证检查,提供客观证据,才能认定规定的要求已得到满足。本公司验证检查认定常用的方法是:a 变换方法进行计算,经过比较,得到优选的输出;b 将新设计规范与已经证实的类似设计规范进行比较;c 进行试验、模拟、演示或试用;d 对照以往的经验教训,在技术文件发布前进行评审和评价。7.3.5.3 设计和开发验证结果的处理设计和开发验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.5.4 顾客参加对顾客要求控制的验证项目,在技术协议中应予明确并邀请顾客参加设计和开发验证。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足特定的使用要求或已知的预期用途,必须提供客观证据,予以认定。7.3.6.1 83、设计和开发确认的安排总工程师负责按设计和开发计划的安排,组织设计和开发确认活动。确认一般应在成功的设计和开发验证之后进行,机载设备还应在装机试飞或试用后进行。单件产品可在投产前进行,批量生产的产品应在试生产后、批量生产之前进行。提请确认之前,需经总经理同意。确认通过后的设计输出文件应报总经理批准。7.3.6.2 设计和开发确认的方式确认方式可根据不同的产品或项目特点,采取下述几种方式:a. 国家有规定的需通过认证的产品,应通过认证方式确认;b. 政府或行业有规定的需通过投产鉴定的,则应通过投产鉴定方式确认;c. 产品使用条件下,或模拟使用条件下的型式试验。7.3.6.3 设计和开发确认的要求a84、 邀请顾客参加设计和开发的确认;b 需要定型(鉴定)的产品,按照规定作好定型(鉴定)准备工作;c 保持设计和开发确认结果及任何必要措施的记录。7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发的更改,是指对设计和开发的输出经批准发放后,对有关设计和开发结果的变更。如需要更改,则应进行控制,防止随意性。控制要求如下7.3.7.1 设计和开发更改的识别和记录的要求应能辨别更改的内容。更改的记录包括更改前、更改后的变化,更改理由和实施更改的人员,以实现可追溯。7.3.7.2 设计和开发更改的评审、验证和确认a. 当设计和开发更改影响到产品要求时,总工程师负责按原评审、验证和确认要求,在更改实施前,对产品更改85、后的预期效果组织进行评审、验证和确认,实施前履行批准手续;b. 更改的评审,应包括识别和评价设计更改对产品组成部分和已交付产品的影响;如有影响,应采取相应补救措施,以确保产品满足规定的要求和产品质量的一致性;c. 对于重要的设计更改,应进行系统分析和验证,严格履行审批程序;d. 对于已定型(鉴定)产品的更改,应按照定型(鉴定)工作有关规定执行。7.3.7.3 保持更改、更改的评审结果和任何必要措施的记录。7.3.8 新产品试制新产品的试制是将设计要求转化为可使用的产品的重要的一个环节,必须加以控制,以保证试制出来的产品质量特性符合设计和开发的要求。7.3.8.1新产品试制的安排新产品试制工作由86、总经理主管,总工程师负责,相关部门具体落实。7.3.8.2 新产品试制的主要内容和要求工程部负责完成编制新产品试制过程的控制文件。主要内容是:制定分级分阶段的工艺质量评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审计划。目的是便于试制的实施和监控,以保证:a 按计划在设计和开发的适当阶段进行工艺质量评审:主要是对工艺总方案、生产说明书等指令性工艺文件以及关键件、重要件、关键工序的工艺规程,特种工艺过程文件等进行评审;评价工艺对设计的符合性,消除缺陷,保证工艺文件的正确性、可行性和可检验性;b 按计划组织试制前准备状态的检查:检查的主要内容有:设计图样、工艺规程和技术文件的完整性;外购器材的检验87、状态;工艺装备、设备鉴定和完好状态以及关键岗位人员的培训等;试制前准备状态的检查可按产品进行,也可按工序进行;c. 按计划组织首件鉴定:主要是对试生产的第一件零部(组)件按设计图样和工艺规程的要求进行全面的过程和成品质量检查,以确定生产工艺、设备是否保证生产出符合设计要求的产品,验证和鉴定过程能力和生产能力,为生产(工艺)定型做准备;d 产品试制完成,检验合格后、交付系统试验前进行产品质量评审:着重审查产品的技术状态及其纪实,试制、试验过程中暴露的质量问题的归零情况,评价产品质量的稳定性或一致性。需生产定型的产品,总经理或总工程师负责按有关规定完成生产定型(鉴定)准备并实施。保存试制过程所做工88、作、发现的任何问题和采取任何措施的记录。7.3.9 试验控制7.3.9.1 试验控制的安排总工程师主管试验控制,工程部负责具体工作,生产部操作实施,确保整机试验、系统联试过程和结果的正确性。7.3.9.2 试验控制的主要内容和要求a 按照设计和开发输出的要求,编制试验大纲,明确试验的项目、内容、以及试验的程序、条件、手段和记录的要求,并经顾客同意、会签;b 作好试验前的准备,主要是:参试产品及其技术状态的确定、试验设备的确定和校验、参试人员的培训和分工,并实施准备状态检查;c 按照试验大纲规定的程序和试验设备的操作程序进行试验,并按规定要求做好记录,试验中发生任何问题都要分析原因、采取措施,待89、问题解决后方可继续试验;d 本公司不能完成的试验应委托有试验资格或顾客指定的单位或机构完成试验;e 按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录,分析、评价试验结果,并将试验结果向顾客通报。7.3.10 相关文件a. 合同或技术协议b. LYS7.3.3-01 设计和开发评审管理细则7.3.11 记录a. 设计和开发评审/验证/确认记录 LYS7.301b. 设计和开发输入记录 LYS7.302c. 文件更改通知单 LYS4.2.305d. 研制技术方案e. 设计图样f. 产品验收技术条件g. 环境试验大纲h. 产品维护与使用说明书i. 质量保证大纲j. 标准化审查大纲k. 样件检测及结论报告l.90、 环境试验报告m. 质量保证报告n. 标准化审查报告o. 成品检测报告p. 用户试用情况报告q. 研制技术总结报告r. 产品技术鉴定结论意见7.4 采购7.4.0 目的、范围和职责目的确保采购的产品或外包过程符合规定的采购要求。范围包括对影响本公司产品实现和最终产品质量的采购产品、外包(外协、外委)产品的要求和对采购过程、外包过程进行控制的要求。职责a总经理指导市场部对采购产品或外包过程的采购过程实施控制;b市场部是采购、外包过程的主管部门,并负责采购、外包过程的实施;c工程部负责提供采购信息、外协加工技术文件和验收标准;d质控部负责采购产品的验证。7.4.1 采购过程采购、外包过程控制图年度91、经营指标市场预测采购信息外协技术要求采购新设计和开发产品的论证报告采购计划 申请单审 批采购、外包N检验、筛选Y库房7.4.1.1 采购的分类根据采购的重要性和性质将采购分为三类a重要采购:军品或民品的元器件、原材料,外协加工和外委过程,金额在万元以上的采购,应在合格供方或对供方调查后采购、外协;b一般采购:指不影响产品性能的产品配套件、设备配件、产品包装箱或金额在千元以上的采购,应到正规厂家或大型商家采购;c零星采购:数量、金额较少并且不直接影响产品质量的采购,如办公用品、劳保用品、生活用品等采购。7.4.1.2评价和选择供方市场部应根据供方按本公司要求提供产品的能力评价和选择供方。评价和选92、择的主要依据:a有合法的营业执照,诚信守法;b有资质证明,具有质量保证能力和经营生产能力;c所提供的产品和服务满足采购要求;d与同类供方相比产品性价比和以往供货业绩良好;e调查其他顾客对供方满意度的情况;f通过国军标或国际质量管理体系认证,或通过本公司的审核;g经过使用证明可满足要求。对评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持。符合条件的供方确定为合格供方。根据评价的结果编制合格供方名录,经总经理批准后,作为选择供方和采购的依据。并对其进行业绩记录和评价,作为重新评价供方的依据。对供方及其产品控制的方法和严格程度,根据外购或外协产品对本公司产品实现和最终产品的影响而确定。对供方业绩的93、评价:集中评价一般一年一次;必要时追加评价、及时评价,并反馈信息,令其改进;记录反馈的信息和后续结果;实行动态管理,并及时调整、撤换。对顾客要求控制的采购产品或指定的产品,邀请顾客参加对供方的评价和选择。7.4.2 采购信息工程部对拟采购的产品或外包产品及其产品实现过程,提出控制的要求。控制要求的重点,是对供方产品实现过程的特殊要求,可包括:a对于产品样件、程序控制、过程确认和生产设备需要经过双方批准的要求;b对于供方产品实现过程有关人员资格的要求;c对供方质量管理体系的要求;d军品质量符合相应国军标的要求,并能够提供一次筛选和质量保证报告。市场部将采购信息形成采购文件,在与供方沟通前,应请总94、工程师确认,确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.2.1 采购明细重要采购和一般采购必须提出申请,明确采购的项目、质量要求、验收规定和采购信息。采购申请应经总经理或总工程师审批后实施7.4.2.2 采购合同a 重要采购和一般采购必须签订采购合同书或外协加工合同书,从合格供方处采购产品或外协加工;合同书可以用传真的形式加以确认;b 合同内容应包括采购或外协加工产品的名称、规格、数量、质量标准、价格、交货日期、付款方式、违约责任等。7.4.3 采购产品的验证a 质控部负责对采购和外协加工产品进行验证,填写验证和入库记录并予以保持;b 对本公司无能力检验的产品和军品元器件的二次筛选,应委托经顾95、客确认的或有检验资质和能力的单位检验,取得检验和筛选报告并予以保持;c 需要在供方的原产地或供货现场实施验证时,市场部应在采购合同中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。d 对影响本公司产品关键、重要特性和关键过程的外购或外协产品,应确保验证合格;e 验证中发现的不合格品按8.3不合格品控制程序及采购合同执行,或双方协商解决。7.4.4 采购新设计和开发的产品工程部在总经理或总工程师的指导下负责对采购新设计和开发的产品实施控制:a 采购新设计和开发的产品项目和供方的确定,应有论证报告,并经总经理和总工程师审查批准;b 在技术协议或合同书中,按7.4.2明确对供方的控制要求,质量问题应通报本公司96、;c 产品经验证,确认满足要求后方可使用。7.4.5 相关文件a LYS7.4-01 采购和外协工作细则b LYS7.5.501 库房管理规定7.4.6 记录表式a供方调查评价表 LYS7.401b合格供方名单 LYS7.402c合格供方综合评审记录 LYS7.403d采购产品申请单 LYS7.404e外协结构件检验单 LYS7.405f外购产品不合格通知单 LYS7.406g入库检验单 LYS8.2.401h入库检验记录单 LYS8.2.4027.5 生产和服务提供7.5.0 目的、范围职责和相关文件目的和范围对直接影响产品质量的过程进行策划和控制,使生产在受控条件下进行,确保产品符合要求。97、职责a. 总经理批准生产计划,月生产作业计划;b. 综合部负责制定全公司的生产计划并协调各部门的工作;c 工程部负责规定产品要求,编制技术、工艺和操作文件,指导和处理生产中的技术问题;d 生产部按工程部提供的文件,组织、指挥和协调生产过程;e 质控部负责代用器材审批的具体工作;负责产品质量检查;向顾客提交产品;f 生产部是7.5.1生产过程控制的责任部门;是7.5.5产品防护的重点部门;g 工程部是7.5.2生产过程确认和7.5.6关键过程控制的主管部门;h 综合部是7.5.3标识和可追溯性的主管部门;i 市场部是7.5.4顾客财产、7.5.7交付和7.5.8交付后的活动的主管部门;j 具体职98、责在7.5.17.5.8规定。相关文件工作条例 第三章 第六条 生产管理制度。7.5.1 生产过程的控制7.5.1.0 生产过程应经过策划,并在受控条件下进行。产品特性是策划的依据;策划应确定生产的过程、文件、资源和产品合格的标识方法,并形成工艺文件。7.5.1.1 生产过程控制的基本要求本公司的生产过程,外协加工生产过程,应控制以下内容:a 获得并理解设计文件规定的产品特性要求;b 确定并提供工艺规程或作业指导书,编制检验规程并发放到位;c 确定并使用符合要求的适宜的生产设备;保持良好的生产环境;d 确定并使用精确度、准确度符合要求的监视和测量设备;e 各岗位人员应监控生产过程是否正常,出现99、异常及时排除,并对过程产品进行自检;f 各工序产品经检验合格后,产品才可转序;发现不合格品,及时纠正;所有项目全部合格后,才可放行;民用产品填写合格证;交付和交付后的活动实施见7.5.7和7.5.8;g 生产过程中使用的计算机软件,应经验证、确认和总工程师审批;h 使用代用器材,性能必须不低于被替代的器材,需经总工程师审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客的同意;i 对产品特性形成受环境条件影响的生产过程,工程部应确定环境条件;生产部应对规定的温度、湿度、清洁度、多余物、防静电保护措施等环境条件进行控制;j 对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记;k 特殊工艺过程,还应增加7.5.2100、的控制要求;l 关键过程,还应增加7.5.6的控制要求。7.5.1.2 职责和控制方法a. 综合部按照年度生产计划和合同要求,编制生产计划,下达到相关部门;b. 工程部根据生产计划,向生产部提供必需的技术图样、作业指导书或操作规程,编制检验规程,并做好技术培训,确保每道工序人员熟悉操作标准和要求;c. 工程部确定应使用的检测、试验仪器和生产设备;d. 生产部根据生产计划,结合人员、设备等情况,合理安排生产,做到分工明确,责任落实,并对工作环境条件进行控制;e. 库管员根据经生产部主任批准的器材申领单发付器材,并发放加工或装配随同单;f. 生产部主任保管随同单,每道工序完成后,由加工人员填写;最101、后随产品交库管员,生产计划完成后交质控部收集、整理、归档;g. 每道工序的操作者,应对上道工序完成情况(包括领料情况)进行核对、检查,合格后接收,填写随同单;并对自己的工作过程和结果进行自检,确认合格后填写随同单;h. 质控部在半成品和成品入库前进行质量检验,填写质量检验单;发现不合格品应及时报告部门主管处理;填写不合格品通知单,按8.3不合格品控制程序执行;i. 关键工序按7.5.6关键过程进行标识、自检、专检和记录;j. 按7.5.7和7.5.8的要求完成产品的交付和交付后的活动。7.5.1.3 生产过程流程图生产计划综合管理部生产指令生产部零部件加工、线路板焊接检验入库装配调试总检不合格102、品管理成品库顾客NONONO7.5.1.4 相关文件LYS7.501 生产过程指导规程(电源类) LYS7.502 生产过程指导规程(机载天线类)LYS7.503 电源调试规程LYS7.504 首件产品自检、专检和标识管理规定7.5.1.5 记录表式a 产品生产随同单 LYS7.501b 零组件加工随同单 LYS7.502c 印制版焊接随同单 LYS7.5037.5.2 生产过程的确认7.5.2.1 目的对本公司产品的生产和服务提供过程进行确认,确保产品质量稳定。当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应对这样的过程实施确认。这包括仅在产品已交付使用之后问题才显现的过程。以下称这种过103、程为特殊过程或特种工艺过程。7.5.2.2 范围适用于本公司各种电源的主变压器制作过程、小型电源的灌封过程、机载天线罩体制作和发泡灌封过程、结构件的表面处理过程。也适用于这些产品的外包过程。7.5.2.3 职责a. 总工程师主管生产和服务过程的确认;b. 工程部负责特殊过程的确认和编制相应的文件;c. 质控部负责特殊过程的控制;d. 市场部负责外包产品特殊过程的控制;e. 生产部负责执行特殊过程工艺文件,填写有关记录;7.5.2.4 控制要求对特殊过程认定的要求特殊过程的确认,必须遵守以下规定:a. 预先确定过程评审和批准所规定的准则;b. 确定有资格的人员和设备;c. 确定工艺过程和方法;d104、. 对样品进行试验、检验,确定符合规定的标准。特种工艺过程确认的控制与实施a. 工程部制定特殊过程评审和批准的准则(特殊过程确认的有关规定)。主要包括:对人员资格的要求、对使用设备的要求、对特殊工艺过程和方法的要求、对样品应达到的标准和验证方法的规定以及相应的评审和批准的规定;b. 工程部组织,质控部、生产部参加,确定本公司符合过程要求的人员和设备; c. 工程部编制特殊过程工艺文件;d. 生产部负责按照规定的工艺过程,组织样品的制作;e. 工程部组织,质控部和生产部参加,对样品进行试验、检验,确定符合规定的标准;对本公司不能进行的试验、检验,须组织委托试验和检验;f. 以上过程中,工程部填写105、特殊过程确认记录,并经评审后确定。g. 对外包的特殊过程确认,由工程部组织,市场部、质控部参加进行确认,填写特殊过程确认记录,并经本公司评审确定。对特种工艺文件编制的要求a. 特种工艺过程文件应规定工艺操作程序、过程参数、工作环境的要求。b. 特种工艺过程文件规定的要求必须是已经经过确认的,并保证与确认时的状态一致。c. 特种工艺过程文件还应规定对过程记录的要求。对特种工艺文件审核批准的要求a. 特种工艺过程文件必须经工程部评审和总工程师批准后,才能用于生产过程;b. 公司现已认定的特种工艺过程,其工艺已经成熟,经评审和批准后,可以使用现行工艺文件用于生产。再确认的要求当以下情况发生时应再次进106、行确认:a. 使用的设备和操作的人员变更时;b. 过程的方法和接收准则变更时;c. 停工超过半年时间时。外包特殊过程的控制a. 供方必须是按照7.4.1.2的规定,经调查、评价后确定的合格供方;b. 本公司提供生产过程的工艺文件,供方应严格按规定工艺过程生产,提供规定的质量记录;本公司应不定期的组织现场监控;c. 外包的结构件表面处理、变压器制作工艺过程的工艺文件,可以经本公司调查、评价和批准后给予认可。d. 每半年对供方特殊工艺过程的实施情况,进行一次现场调查、评价,阶段性批量生产产品在生产之前进行。7.5.2.5 相关文件LYS7.501 生产过程指导规程(电源类) LYS7.502 生产107、过程指导规程(机载天线类)LYS7.5.2-01 特殊过程确认的有关规定7.5.2.6 记录表式a. 特殊过程确认和评审记录表 LY7.5.2-01b. 特种工艺文件评审记录表 LY7.5.2-027.5.3 标识和可追溯性7.5.3.0 目的、范围和职责目的对产品及其状态和唯一性进行标识,防止混淆;并在需要时实现可追溯。范围适用于产品实现全过程中的标识、追溯和批次管理。职责a 综合部负责在生产计划下达时,确定产品的编号,制作标识牌;负责库房物资的分类和标识;b 工程部规定标识的内容、方法和区域;c 市场部负责采购产品的标识;d 生产部负责产品的标识、产品加工状态的标识;e 质控部负责产品质量108、状态的标识。7.5.3.1 职责和标识控制的方法l 采购产品标识a. 市场部在采购和外协加工时,应要求供方提供有标识的产品;当采购产品本身有标识时,可采用该产品标识;对小零件或原标识是以包装或合格证形式标识时,入库后保留原标识;b. 库房物品都应划分区域,在规定位置分别摆放,并挂上标识牌。l 产成品标识a. 综合部按7.5.3.2编号和型号规定,确定印制版、零组件和整机产品的编号,填写印制版、零组件和整机产品编号清单;b. 库管员在随同单上标明编号,整机产品还应填写产品配套的印制版、机加件的编号;c. 生产部指定专人负责按随同单上标明的编号,采用油漆笔书写、打号的方法在相应装配件上标识;铭牌用109、铆接或粘贴的方法标识;d. 整机产品以永久性编号及铭牌进行标识;e. 产品出厂时,市场部填写产品发货记录并保持;确保产品交付后的分布和场所清楚。l 产品状态标识生产部在现场按半成品,待检、合格、不合格和待处置,划定产品不同状态的存放区域,并以标牌的形式标识。操作者和检验员按产品实际状态在相应区域摆放。7.5.3.2 编号和型号规定a. 产品(包括印制版、零组件)的名称、型号和序号,按产品、图样和技术文件编号方法执行;b. 产品与主机或系统配套,合同或技术协议对型号标识有专门要求时,按要求标识;c. 产品定型时,其型号标识按规定向产品命名主管机构申报命名,按批准的型号标识。7.5.3.3 可追溯110、性控制a质控部在产品出现质量问题或因其他原因有追溯要求时,负责实施追溯。产品发货记录追溯信息产品随同单印制版加工随同单零组件加工随同单成品入库单出厂检测报告 采购产品原标识供方入库单检验记录检验记录入库检验单b本公司产品追溯途径为: 7.5.3.4 批次管理对于分批次生产的零组件,增加以下管理内容:a生产部按批次建立随同单,真实准确记录投料、加工、焊接、组装、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者,综合部按4.2.4记录控制程序保存;b核查并确保产品的批次标记与随同单的原始记录保持一致;c按7.5.3.3 b追溯产品交付前的情况。按产品型号、序号追踪交付后的分布和场所。7.5.3.5 相关文件111、aLYS4.2.303 产品、图样和技术文件编号方法b. LYS7.501 生产过程指导规程(电源类) c. LYS7.502 生产过程指导规程(机载天线类) dLYS7.5.501 库房管理规定eLYS6.401 定置管理规定7.5.3.6 记录表式a产品生产随同单 LYS7.501b产品编号清单 LYS7.504c印制版和零组件编号清单 LYS7.505d产品发货记录 LYS7.5.7017.5.4 顾客财产目的爱护和控制顾客提供的财产,确保最终产品符合要求。范围顾客提供的返厂维修、排故产品,包括顾客提供的软件资料,以及外场/厂接触到的顾客财产。7.5.4.1 职责和控制要点a 市场部主管112、顾客财产的控制。负责对顾客财产的接受,按7.5.5的要求提供防护,并负责储存、保管和交付。建立与顾客的沟通,对顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况,应予记录并及时向顾客报告。b 质控部对顾客产品进行检验,验证返厂和出厂时的质量状况并做好标识和记录。c 工程部根据产品技术标准和质量状况,制定维修、排故技术方案和工艺要求。对顾客提供的图样资料妥善保管,防止损坏和丢失。d 生产部负责按技术方案和工艺要求进行修理,负责对生产过程中的顾客财产的保管。对有定期维修保养要求的产品,负责维修保养。e 员工应识别和爱护在外场/厂工作过程接触到的顾客财产,发现异常应报告顾客。7.5.4.2 相关文件无7.5.4.113、3 记录表式顾客财产测试维修记录 LYS7.5.4017.5.5 产品防护为确保原材料、半成品和成品完好无损,在交付到顾客验收之前,都应进行防护。7.5.5.1 产品防护的管理总则a. 产品防护实施“属地管理”的原则,产品在哪个部门,哪个部门负责防护;b. 在部门内实施“谁控制谁负责”的责任制,产品归谁控制,谁负责防护。7.5.5.2 产品防护的主要职责和控制要点a 生产部负责生产过程中产品的防护,按6.4工作环境提供和保持防护环境,搬运过程注意保护,防止磕、碰、摔、压、挤、硌、划等伤害,零部件用原包装或零件盒保护及标识,成品按设计规定进行包装和标识,相关人员在生产过程关注工件存放情况,保证产114、品完好无损;b 库房应能防火、防盗、防风、防潮,防止发生锈蚀、破损、丢失等情况;c 库房应建帐,做到帐物相符,标识清楚,分类贮存,摆放整齐,先入先出、日清月结、半年盘点,及时清理废旧物料;并按库房管理制度操作实施;d 市场部负责产品交付过程中的防护,防止颠簸损坏。7.5.5.3 相关文件LYS7.5.501 库房管理规定7.5.5.4 记录库房帐薄7.5.6 关键过程关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程,定义见7.0,应进行识别,并严加控制。对于关键过程,在7.5.1生产过程控制基本要求的基础上,增加关键过程控制要求。7.5.6.1 职责和控制要求a 总工程师主管关键过程的控制;b 工程115、部确定关键过程;编制关键过程明细表和工艺规程,对关键过程进行标识并设置控制点;c 质控部按照设置的控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制;对首件产品进行专检并作实测记录;对关键或重要特性实施百分之百检验;适用时,运用统计技术,对产品质量特性趋势进行监视;填写质量记录,保持可追溯性;d 生产部执行关键过程工艺规程,并对产品进行自检和记录。7.5.6.2 相关文件关键件(特性)、重要件(特性)明细表7.5.6.3 记录相关的检验记录7.5.7 交付交付是指产品经检验和试验符合验收标准后提交顾客验收的过程。7.5.7.1 职责和控制要点市场部主管并负责交付活动。a 交付的前提:必须在对116、产品进行检验、试验,确认其符合验收标准后,质控部方可向顾客提交验收;b 交付的文件:提交顾客验收时,应提供产品检验、试验结果(产品出厂检测报告、环境试验报告)、按规定签署的产品合格证明(产品履历本/产品合格证),以及最终检验和试验中发现的故障及排除情况等文件;必要时,还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况;c 随机软硬件:市场部负责按照技术协议规定提供随机技术文件(产品维护使用技术说明书)和随机备件、工具及检测仪器和设备等保障资源;d 验收合格:交付的产品需经顾客验收合格,方可出厂;e 邀请顾客验收:经顾客同意,质控部、生产部最终产品验收和试验可与顾客验收合并进行;合格后双方在交接文件上签117、字;军品验收合格后由总经理和军代表在履历本上盖章。7.5.7.2 相关文件营销合同、技术协议7.5.7.3 记录a产品发货记录 LYS7.5.701b成品检验报告c环境试验报告d维护使用技术说明书e履历本(军品)f合格证g随机文件、备件清单7.5.8 交付后的活动7.5.8.0 目的、范围和职责目的和范围规定对产品交付后活动的实施、验证和报告,确保顾客满意。职责市场部主管和负责产品交付后活动控制。工程部、质控部和生产部配合完成相关任务。7.5.8.1 交付后活动流程产品交付技术培训现场安装质量回访交付使用信息反馈现场维修返厂维修7.5.8.1 控制要点a 按双方协议的规定实施服务,如技术培训、118、技术咨询、安装或维修、提供备品及配件等;总经理负责配备充分的技术和资源;b 总经理或总工程师负责按双方协议的规定,委派技术服务人员到使用现场跟踪服务;c 必要时,按照制定的培训计划,到现场组织使用和维护人员进行技术培训;d 根据需要,指派技术人员和工人到现场进行联试和安装,进行现场带教;e 现场技术培训和安装,应与顾客协调,做好组织工作;结束后应请顾客对服务质量进行评价,并填写现场服务记录表;f 产品交付后,每半年应组织进行质量回访,了解顾客对产品使用、维护等方面的意见和建议;对反馈的信息分析研究,协调有关部门妥善处理;g 当产品在使用中发生故障,接到反馈信息后,市场部应及时与质控部、工程部和119、生产部协调,确定维修方案,并报总工程师或总经理批准;指派能够胜任的技术人员或工人到现场维修;装机产品应在24小时内到现场维修;完成任务后,应请顾客在顾客财产测试维修记录签字,回公司后,交质控部保管;h 现场维修不能排除故障时,应在顾客同意的情况下,提供备用产品交顾客使用,带故障件返厂维修;根据故障情况,确定交付日期,由综合部下达任务,各部门协调一致,按时完工、检验和交付,交付时向顾客提供顾客财产测试维修记录;i 每半年对售后服务情况进行总结、评价,提出改进措施和建议,向总经理书面汇报。7.5.8.2 相关文件产品验收技术条件7.5.8.3 记录表式a. 现场服务记录表 LYS7.5.801b.120、 顾客财产测试维修记录 LYS7.5.4017.6 监视和测量装置的控制7.6.0 目的、范围和职责目的和范围确定监视和测量活动以及所需的监视和测量装置并进行控制,为产品符合确定的要求提供证据。职责a. 总工程师指导质控部归口管理监视和测量装置;b. 监视和测量装置的使用人负责正确使用并维护。7.6.1 本公司在产品设计和技术工艺文件中确定需实施的监视和测量活动,包括检验、测量和试验等过程,确定并配置与之相适应的监视和测量装置 检测器具和测试仪器。7.6.2 确保检测试活动符合检测要求,规定以下管理要求:a. 建立检测试装置明细表;b. 规定检定周期,保持检定结果的记录;c. 培训装置的使用人121、员学会正确使用。7.6.3 为确保测量结果有效,对检测试装置进行如下控制:a. 检测试装置的计量标准,溯源到中国电子科技集团公司第三十九研究所(生产用)、信息产业部电子二十所(检验用),按照规定的时间间隔进行校准或检定;b. 使用前检查装置是否处于正确状态,发现问题及时送检;c. 保存检定结果证明,确定装置的校准状态;d. 严禁使用人自行调整检测试装置;e. 在搬运、维护和贮存期间,应精心防护,做好防震、防潮、防磁,精心防护,防止损坏或失准;f. 对生产和检验共用的装置,用作检验前,加以校准并作好记录,以证明该装置能够用于产品的接收;或生产和检验分别配备。7.6.4 发现计量器具失准时,质控部122、负责组织对以往测量结果的有效性进行评价,由评价人在原测量结果上作出结论性记录并签字,对于经该装置测量、已经交付的产品采取适当的措施并报告顾客。7.6.5 质控部保持校准和验证(含入厂复检)的记录。7.6.6 当计算机软件用于规定要求的检测试活动时,在初次使用前确认软件是否能够满足预期的使用要求。7.6.7 相关文件a中华人民共和国计量法bLYS7.6-01 检测和生产仪器设备管理规定7.6.7 记录表式检测仪器明细和检定记录 LYS7.6-017.7 技术状态管理7.7.0 目的、范围和职责目的对产品技术状态实施管理,满足合同要求。范围合同要求时实施的产品技术状态管理。职责a总工程师指导综合部123、主管产品技术状态管理;b工程部规定产品技术状态项目和基线,负责产品技术状态标识和技术状态控制;c综合部负责技术状态纪实和组织产品技术状态审核。7.7.1 技术状态管理的出现和管理总则a合同要求对产品实施技术状态管理时,执行本程序;b按照合同要求的内容,实施技术状态管理的细则。7.7.2 技术状态管理的内容和要求对于合同确定的实施技术状态管理的产品或型号项目的基线,应作好以下管理工作。7.7.2.1 技术状态标识a工程部按确定的产品或型号,选择需跟踪管理的技术状态项目,规定这些项目的物理特性和功能特性数值或验收标准,及这些特性的接口和随后的更改,并形成文件,可结合产品设计完成。b工程部在设计文件124、和技术工艺文件上,规定技术状态跟踪管理项目的标识特性或将项目编码。7.7.2.2 技术状态控制工程部根据已正式确定的技术状态文件实施控制,对于这些项目的所有更改,必须征得顾客同意,并负责制定满足其要求的技术方案或工艺方法,生产部负责实施。7.7.2.3 技术状态纪实综合部保持需实施技术状态管理的项目,合同双方已同意的更改,项目及其更改后的结果等相关正式记录和报告。7.7.2.4 技术状态审核技术状态审核的目的是:正式检查技术状态项目实施结果,确定其符合技术状态文件规定的程度。综合部完成a功能技术状态审核:核实技术状态项目实施结果是否符合文件规定的性能和功能特性要求;b物理技术状态审核:核实技术125、状态项目的建造/生产等技术状态综合能力是否符合产品技术状态的要求。7.7.3 相关文件合同或技术协议7.7.4 记录a技术状态管理项目b技术状态项目更改文件c技术状态项目检查记录d技术状态审核记录8 测量、分析和改进8.0 目的、范围和职责目的建立质量管理体系自我监督和自我完善的机制,获得信息,进行分析、改进,确保产品、过程和体系符合要求,持续改进质量管理体系的有效性和效率。范围质量管理体系覆盖的所有部门和过程,具体内容见8.1.1和8.2。职责a总经理负责测量、分析和改进的总体策划和实施方案;b. 管理者代表负责测量、分析和改进的具体策划、实施和监督检查;c. 各部门负责本部门测量、分析和改126、进的策划及实施。8.1 总则8.1.1 监视、测量、分析和改进应策划和实施的内容a证实产品符合要求;b确保质量管理体系的运行,符合GJB9001A2001、GB/T190012000标准和质量手册的要求;c持续改进质量管理体系运行的有效性和效率。8.1.2 测量、分析和改进的策划和实施的要求a按照8.1.1的内容,进行策划,并确定测量、分析和改进的项目、内容、方法和记录,形成文件;b采用统计技术,确定适用的统计技术方法、应用部门、验收和推广,并落实责任。8.2 监视和测量8.2.0 目的和范围规定本公司监视和测量的内容,包括:顾客满意程度,质量管理体系内部审核,体系各过程的能力,产品的符合性等127、。8.2.1 顾客满意8.2.1.0 目的、范围和职责目的和范围将对顾客满意或不满意的感受的相关信息的监视作为测量质量管理体系业绩的方法之一,并据此来评价所建立的质量管理体系的有效性,识别可改进的目标和内容。职责a. 总经理负责顾客满意程度调查的策划和监督;b. 市场部组织实施顾客满意日常工作;c. 各部门负责收集顾客满意的信息,并组织改进。8.2.1.1 对顾客满意信息的收集a. 各部门应关注顾客满意的程度,包括满意和不满意的信息,尤其应关注未表态的顾客;b. 在与顾客沟通中,注意顾客是否满意,对顾客的不满意及时改进使其满意;c. 每间隔6个月,集中征求一次顾客满意的程度,编制调查提纲,做好128、调查记录。8.2.1.2 对顾客满意信息的分析和利用市场部将收集到的信息进行汇总,按质量目标规定的公式计算顾客满意率,确定顾客满意的程度和趋势,找出顾客不满意的主要问题,作为管理评审的输入之一,及改进的依据。对顾客不满意之处及时纠正并回复,重大问题需要采取纠正措施的按8.5.2纠正措施程序执行。8.2.1.3 总经理组织相关部门对分析结果进行评价,了解顾客的满意程度,尤其应重视不满意的具体问题,作好改进。8.2.1.4 相关文件8.5.2 纠正措施程序8.2.1.5 记录表式顾客满意程度调查记录 LYS8.2.1018.2.2 内部审核8.2.2.0 目的、范围、职责和工作流程目的确定质量管理129、体系是否符合标准和文件要求,是否得到有效的实施和保持。范围适用于质量管理体系覆盖的所有部门和所有要求的审核。职责a. 总经理批准内部审核计划;b. 管理者代表主持和协调内部审核,指导综合部编制内部审核计划,负责审核组组成,指定审核组长,组织跟踪验证;c. 审核组长指导审核员实施审核,控制审核过程;d. 受审核部门提供体系运行证据,纠正不合格,采取措施消除不合格原因。工作流程审核策划审核准备审核实施审核报告跟踪验证8.2.2.1 审核策划l 审核时机一般情况下,内部审核每年不少于1次,时间间隔不超过12个月,审核范围应包括质量管理体系标准的全部过程及体系覆盖的所有部门。当发生下列情况时,由管理者130、代表及时报请总经理批准,增加审核次数:a. 组织或质量文件有重大变化;b. 产品质量出现重大问题,或顾客严重投诉;c. 外部质量管理体系审核前;d. 质量管理体系运行出现区域性或系统性严重问题时。管理者代表制定年度质量工作计划时,根据质量管理体系运行情况、不同部门的重要性和以往审核中所发现问题的纠正情况,分析各过程在质量管理体系中的重要程度和质量管理体系的薄弱环节,确定审核方案,制定质量管理体系内部审核工作计划,上报总经理批准。l 年度内部审核计划的内容审核的目的、范围、依据;审核的时间、安排;审核的次数,根据需要安排。8.2.2.2 审核准备l 成立审核组管理者代表根据审核内容任命持有内审员131、资格证书、具有一定质量工作经验的人员担任审核组长。审核组长负责该次审核的具体组织工作。审核组的成员不少于2人,审核员必须是与被审核部门工作无直接责任关系并且具有内审员资格的人员。l 编制审核文件审核组组成后,审核组长负责编制内部审核文件,规定本次审核活动的受审核部门、审核范围、日期、日程安排、审核依据及审核员分工,报管理者代表批准后,在审核前3天通知受审核部门。l 召开审核组预备会现场审核前5天,审核组长召集审核组成员召开审核预备会议,布置审核工作,分配任务,安排审核员编制内部审核检查表。l 编制检查表检查表的内容是查什么、怎么查,应具有代表性、典型性和可操作性,应明确审核思路,注意逻辑顺序。132、检查表内容要包括受审核部门、文件的章节号、检查的项目、检查方法、样本量(312个),交审核组长审核,作为现场审核的检查提纲。8.2.2.3 审核实施l 确认审核时间受审核部门接到内部审核通知后,如有异议,可在接到通知当天通知审核组,经协商可重新安排。l 审核实施包括4项内容:首次会议、现场审核、审核组内部会议、末次会议。a首次会议审核组长主持,总经理、管理者代表、各部长和审核员参加,审核组长简单介绍审核目的、范围、依据、方法及有关事项,确认审核计划后,可开始现场审核。首次会议时间一般不超过30分钟。b现场审核按审核检查表进行,通过问、听、检查记录、观察现场等方式进行审核,收集质量管理体系运行情133、况的能够证实的记录、事实陈述或其他信息等客观事实,作为审核证据。对发现的不合格事实,审核员要及时在审核检查表上作好记录,准备填写不合格报告,并请受审核部门负责人确认。c审核组内部会议现场审核期间,每天,及现场审核结束后,审核组长都应召开审核组成员汇总、小结会议,根据审核记录及取得的审核证据,确认不合格项,进行评价,确定改进项目,填写不合格项分布表,写出审核报告现场稿,请管理者代表审核。d末次会议参加人员与首次会议相同;审核组长报告审核基本情况,肯定体系运行成绩,表扬突出部门,指出主要的不合格内容,宣读不合格项,提出纠正措施要求和整改期限;与会人员发言;审核组长请总经理讲话,对纠正、纠正措施和整134、改部署提出要求;审核组长宣布现场审核结束。8.2.2.4 跟踪验证l 填写不合格报告a不合格报告的内容不合格事实描述,原因分析和采取的措施,管理者代表审批,纠正措施完成情况,跟踪验证结论;b纠正措施的实施受审核部门收到不合格报告后,由受审核部门负责人调查分析不合格原因,制定管理过程消除不合格的纠正措施,填写不合格报告,管理者代表审批后实施;c合格项的纠正措施由审核员跟踪验证。l 编制审核报告审核报告由审核组长负责编写,管理者代表审核,总经理批准。a审核报告的内容审核的目的、范围、依据、日期;审核组成员;受审核部门;审核工作内容简述;不合格项的分布情况;审核发现问题的分析,指出问题突出的过程和环135、节,以及问题突出的部门;需要采取纠正措施或预防措施的不合格项和责任部门;对质量管理体系运行符合性和有效性的评价和审核结论。b审核报告分发范围总经理、管理者代表;经总经理确定不合格项涉及的部门。l 输入管理评审管理者代表负责将内部审核的结果报告总经理,作为管理评审的输入之一。8.2.2.5 内部审核记录综合部保持内部审核策划、实施和报告结果的记录。8.2.2.6 相关文件年度质量工作计划8.2.2.7 记录表式a 签到表 LYS5.601b 内部审核计划和 LYS8.2.201c 内部审核检查表 LYS8.2.202d 内部审核不合格报告 LYS8.2.203e 不合格项分布表 LYS8.2.2136、04f 内部审核报告 LYS8.2.2058.2.3 过程的监视和测量8.2.3.0 目的、范围、应用和职责目的、范围和应用质量管理体系所有的工作过程(含管理过程和产品实现过程)的运行状态都会直接间接地影响到产品的质量。因此,必须采用适宜的方法对所有工作过程进行监控,监督各工作过程是否按期按质完成;并在需要且可行时进行检查、测量,以证明、落实被检查的工作过程应具备的实现策划的预期结果(心想事成)的能力,即过程能力和生产能力等综合能力。当未能达到策划的预期结果(心想事未成)时,责任部门应及时补救,或加以纠正;如果是综合能力不足,则应采取适当的纠正措施,促使工作过程具备实现预期结果的综合能力,以保137、持预期的过程综合能力充分、可靠,最终确保过程的结果(即工作的成果或生产的产品)符合要求。能力 管理过程或生产过程实现所策划的结果并满足要求的综合能力。影响能力的因素,主要是人员的能力、设备的能力、加工或工作的对象、工艺或工作方法、工作环境、信息、技术、时间、测量方法和管理艺术等。职责a. 总经理主管管理过程和生产过程应具备能力的监视和测量;b. 综合部负责过程应具备能力的监视和测量活动的管理;c. 各相关部门开展相应的过程应具备能力的监视和测量活动。8.2.3.1 过程综合能力监视和测量的方法本公司适宜采用的方法有:通过管理评审、内部审核、工作计划进度检查、产品质量检查、图表显示、过程能力评估138、人员能力评估等,监视各管理过程和生产过程是否具备实现策划预期结果应有的综合能力。具体监控和测量的方法参见GJB9001A-2001解释提纲与实施要点8.2.38.2.3.2 过程综合能力监视和测量的时机和内容a. 各部门在体系日常运行过程中,在布置工作、检查过程运行和计划进度、工作总结时,对管理工作和研制生产是否持续稳定运行并达到预期目标进行监视,发现问题或出现不合格,及时补救,或进行纠正;同时,应分析找出原因;如果是综合能力不足,则必须采取措施,从根本上消除不合格的原因,促使工作过程具备应有的综合能力;b. 正常情况下,总经理对人员的能力进行评估;综合部对各岗位的人员、设施、环境、信息、技139、术、管理、方法等影响综合能力的因素及综合能力进行评估,找出薄弱环节采取相应措施;c. 特殊情况下,结合5.6管理评审和8.2.2内部审核的突出问题,或者是质量手册5.6.1.1和8.2.2.1中的特殊情况出现时,应及时检查和分析,进行补救、纠正,对出现的薄弱环节采取机动灵活的紧急措施,及相应的纠正措施。8.2.3.3 过程综合能力的改进a 为了确保质量管理体系所有过程的符合性、有效性和效率,当体系运行某过程未能达到策划的预期结果时,应进行过程综合能力分析,采取适当的纠正和纠正措施;b 需要时,参照8.4数据分析的结果,依据事实采取有效的预防措施,消除引发不合格的原因;c 经过改进,达到各个工作140、过程都能保持应具备的过程综合能力,最终确保管理成果和生产的产品符合要求。8.2.3.4 相关文件a5.6 管理评审b6 资源管理a 8.2.2 内部审核程序b 8.4 数据分析8.2.3.5 记录按需建立8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.0 目的、范围、职责和术语目的和范围验证本公司研制和生产的各种产品以及相关的外购和外协产品的特性,是否已满足产品要求;确保产品满足规定的要求。职责a 总经理主管产品质量的监视和测量;b 工程部制定检验、验证依据;c 质控部负责产品质量检验、验证的具体监视和测量工作;d 市场部、生产部提供合格产品和相关记录等证据。术语b 试验:按照程序确定一个或多个特性。141、c 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。d 验证:通过提供客观证据,对规定要求已得到满足的认定。8.2.4.1 产品质量检查的过程和依据a. 产品质量检查过程分为进货(外协外购产品)检验、过程(半成品)检验和最终产品(成品)检验三个阶段,表现为试验、检验和验证三种活动方式,按照技术文件或协议的规定执行;采购产品验证的管理,还应符合7.4.3的要求。b. 产品质量检查的依据是产品验收技术条件、检验规范或工艺规范。作为检查依据的文件,应规定检查时机、产品特性项目、接受准则、检测仪器和设备、检查方法、保持记录等; c. 进货检验的依据是设计图样、检验规范、采购合同或技术协议142、,符合规定要求为合格;d. 过程检验的依据是设计图样、生产过程指导规程、检验规范,符合规定要求为合格;e. 最终产品检验依据是产品验收技术条件、营销合同或技术协议,符合规定要求为合格;f. 对产品检验、试验和需经顾客检验验收的项目以及所需建立的记录,在产品验收技术条件中做出规定,并经顾客代表会签。8.2.4.2 产品质量检查人员的资格、授权和检验印章a 从事产品质量检查的人员,应经过岗位培训和资格考试;b 总经理规定产品质量检查人员应承担的职责,并授予相应的权限,其职责包括产品质量检查(检验员)和产品质量控制(工程技术人员);c 产品质量检查人员,根据控制和效率的原则,可分为专职和兼职两种,产143、品检查工作统一归质控部指导,具体人选由总经理确定;d. 产品质量检查合格的标志是盖讫检验印章;质控部统一管理检验印章,发放、领取检验印章应登记备案;检验印章只允许持有人使用并妥善保管;检验印应在记录填写完整后加盖。8.2.4.3 产品质量检查控制要点a 保持产品合格的证据,如检查记录、标识、样件等;b 检查记录应标明有权放行产品的人员,以检验印章或签名为准,并标注检查时的年月日,必要时标注年月日时分;c 产品检查合格后才可转序;d 产品生产过程全部完成,所有质量特性项目检查合格,记录齐全、完整后,才可交付;特殊情况,应经相关授权人员批准,适用时应经顾客代表批准,才可交付;放行后仍应予以跟踪监视144、;e 按产品验收技术条件规定的内容,产品质量检查人员检查合格后,应备齐相关记录,提请顾客代表检查验收。8.2.4.4 检查过程发现的不合格品,按8.3不合格品控制程序执行。8.2.4.5 相关文件a 中华人民共和国产品质量法b 产品验收技术条件c LYS8.2.401 产品质量检查授权人员名单d LYS8.2.402 检验规范8.2.4.6 记录a. 入库检验单 LYS8.2.401b 入库检验记录单 LYS8.2.402c 产品首件检验记录 LYS8.2.403d. 检验印章发放登记e. 成品检验报告f. 产品生产随同单 LYS7.501g. 零组件加工随同单 LYS7.502h. 印制版焊145、接随同单 LYS7.5038.3 不合格品控制8.3.0 目的、范围和职责目的识别和控制不合格品,防止其非预期使用或交付。范围采购入厂的产品、本公司研制、生产的半成品和成品中发现的不合格品。职责a 总经理主管不合格品控制,并担任不合格品审理小组组长;b 质控部主管不合格品控制的日常工作;c 质控部负责已生产定型后的D型不合格品的控制;d 工程部负责研制阶段,含设计、试制过程不合格品的控制;e 兼职检验员、试验工不审理不合格品。8.3.1 不合格品分级a. 一般不合格:不合格品不影响最终产品的质量特性或外观(含轻微、外观不合格品);b. 严重不合格:不合格品将涉及、影响最终产品的质量特性或外观。146、8.3.2 不合格品审理系统本公司确定以下不合格品审理系统,总经理保证其独立行使职权:a 专职检验员负责审理轻微不合格项;b 质控部审理已生产定型的D型一般不合格品;c 工程部审理未定型阶段,含设计、试制过程的一般不合格品;d 不合格品审理小组审理严重不合格品;e 不合格品审理小组组成:组长:最高管理者总经理;成员:顾客代表、总工程师、工程部主任、质控部主任、型号设计工程师等质量控制主要负责人;记录:质控部主任;f 不合格品审理人员,需经资格确认,并征得顾客的同意;由总经理确定名单,规定其职责并授予相应的权限,在不合格品审理授权人员名单中公布;其他人员不允许审理不合格品;g 改变不合格品审理结147、论时,需由最高管理者签署书面决定;h 总经理是不合格品审理系统的最高负责人。8.3.3 不合格品控制要点a 发现不合格品,应做标识、记录和隔离,防止不合格品与合格品混淆,并报告质控部或工程部,通知生产部;b 按8.3.2的规定进行审理,审理结论可以是8.3.4的一种或几种;c 不合格品经过后续纠正准备接收之前,应再次进行验证,以证实符合要求;d 作好不合格品审理记录、后续纠正工作记录和重新检查的记录;e 对于已交付或开始使用后发现产品不合格时,采取的措施应尽量消除不合格品所造成的影响或潜在影响;f 不合格品审理结论,仅限当时一次有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。8148、.3.4 不合格品处置不合格品的处置,应通过下列途径的一种或几种:a 采取措施消除不合格:返工、降级;b 经总经理和顾客批准,经返修或不经返修,让步使用、放行或接收不合格品;c 改变用途或报废,避免不合格产品的原预期使用或应用。8.3.5 不合格品的记录应包括a 不合格项目及数量;b 审理结论,签章、日期;c 后续纠正方法;d 操作者再次重新验证的结果,签章、日期;e 最终审理结论。8.3.6 相关文件a. 8.2.4 产品的监视和测量b. LYS8.3-01 不合格品控制细则c. LYS8.302 不合格品审理授权人员名单8.3.7 记录不合格品处理单 LYS8.3-018.4 数据分析8.149、4.0 目的、范围和职责目的确定应收集的数据和信息,通过收集和分析,证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价和识别在何处可以持续改进体系的有效性。范围适用于本公司各项管理和生产活动获取数据和信息的分析。职责a管理者代表指导综合部主管质量管理体系的数据分析;b各部门负责自身关注的和综合部要求的数据分析。8.4.1 数据收集对下列数据和信息由主管部门及时收集:a质量方针与质量目标的完成情况的信息;b来自顾客反馈的信息;c产品质量检查的统计数据;d体系运行中出现的问题及采取的措施;e有关采购和供方的数据;f业务工作薄弱环节的信息;g财务方面的统计分析。8.4.2 数据分析方法数据分析采用适宜的方法,150、使用传统的统计方法和现代的统计技术对相关数据、信息和资料进行测量、描述、分析、解释和建立模型,找出某种趋势和规律,寻求问题的解决。常用的统计方法有:统计图表分析法、对比分析法、因果图、排列图、相关与回归分析法、时间数列分析法等。具体分析的方法参见GJB9001A-2001解释提纲与实施要点8.48.4.3 数据分析应提供的信息,及负责部门、周期和传递利用a. 顾客满意程度,不满意主要在哪些方面,市场部、每半年、报告总经理;b. 产品质量状况趋势及主要不合格形式与原因,生产部、质控部、每月初、报告总经理;c. 体系运行的特点和趋势,应采取的预防措施,质控部、结合内审、报告总经理;d. 供方的信息151、和应采取的控制措施,市场部、质控部、一年和随时、报告总经理和工程部;e. 质量活动、质量成本等财务活动数据,综合部、一年和及时、报告总经理。8.4.4 改进措施根据数据分析结果,判断质量管理体系相关活动的适宜性和有效性,对不适宜或效果方面存在或潜在不良趋势时应提出改进要求,按8.5.2或8.5.3实施改进。8.4.5 相关文件无8.4.5 记录数据信息统计分析报告8.5 改进8.5.0 目的、范围和职责目的和范围采用适当的方式,寻找改进的机会,持续改进质量管理体系的有效性,增强顾客满意的能力。职责a 总经理主管质量体系的持续改进、管理者代表协助;b 各相关部门开展相应的质量管理体系持续改进活动152、。8.5.1 持续改进持续改进的必然性、途径和活动方式:持续改进是本公司求得发展的一项永恒的基本对策。顾客的需求和期望在不断变化和提高,本公司要实现以顾客为关注焦点;国际战略格局和高技术的战争,迫使产品质量成为军事装备建设的核心,本公司以服务国防为经营宗旨。以顾客为关注焦点,以服务国防为经营宗旨,要求我们必须持续改进。本公司建立质量方针和质量目标,明确方向,激励改进;通过质量管理体系内部审核,发现薄弱环节;运行过程中,利用监视和测量、数据分析输出,找出顾客不满意、产品不合格和过程不稳定;采取预防和纠正措施,避免不合格的发生或再发生;召开管理评审会议,决定改进和变革的需要;通过各种途径,积极不断153、地寻找改进机会。持续改进,可通过全体员工循序渐近的日常的改进活动,以及突破性的管理机制改进和技术改进,达到持续提高质量管理体系的有效性和效率的目的。8.5.2 纠正措施8.5.2.0 目的、范围和职责目的针对现实存在的不合格原因在管理上采取措施,防止不合格再次发生。范围质量管理体系所有全部过程。职责a. 管理者代表、总工程师或总经理负责纠正措施的审批;b. 管理者代表负责指导综合部进行纠正措施评审、立项和跟踪的管理;c. 市场部负责收集顾客的意见和抱怨;d. 质控部是故障报告、统计分析和纠正措施系统的主管部门;e. 工程部负责故障分析,完成工程分析;f. 各部门负责制定并实施纠正措施。8.5.154、2.1 工作程序a. 识别和评审不合格:管理者代表指导综合部对体系运作不合格和产品出现的不合格,尤其应对顾客抱怨,进行分析,是偶然的,还是管理上的原因;属于管理原因的,初步确定立项;b. 调查、分析、确定不合格原因:初步确定立项后,责任部门分析产生不合格的原因及应采取的措施;c. 管理者代表或总工程师识别、评价确保不合格不再发生的措施的需求:针对不合格产生的原因、性质和影响程度,判断是否需要采取纠正措施;可采取哪些不同的纠正措施的比较;所采取的纠正措施是否能够防止不合格的再次发生,确定是否正式立项;确定立项后,开始填写纠正措施记录; d. 确定和实施所需要的纠正措施:正式确定立项后,责任部门确155、定纠正措施,根据不合格的内容和性质,请管理者代表、总工程师或总经理审批,并实施;e. 责任部门记录所采取纠正措施的结果;f. 管理者代表指导综合部评审所采取的纠正措施,跟踪验证所采取的纠正措施的效果,判断纠正措施的有效性,如果纠正措施有效、实用,可纳入体系文件;g. 纠正措施实施信息,应输入管理评审。8.5.2.2 故障报告、分析和纠正措施系统a质控部对军品生产和使用中出现的故障,做好记录,通知工程部,报告总经理,并负责进行统计分析;b工程部进行工程分析,并在综合后进行故障分析;c综合部根据故障分析的结果,按8.5.2.1工作程序,确定纠正措施立项并验证;d工程部根据纠正措施的有效性,更改设计156、和工艺文件;e质控部及时向顾客通报与最终产品质量有关的故障问题及其纠正措施。8.5.2.3 相关文件a8.2.1 顾客满意;b8.3 不合格品控制程序;c5.6 管理评审8.5.2.4 记录表式a 纠正措施记录 LYS8.5.201b 故障报告 LYS8.5.2028.5.3 预防措施8.5.3.0 目的、范围和职责目的利用各种信息,发现和分析潜在不合格的原因,采取预防措施,防止不合格的发生。范围质量管理体系所有全部过程,包括突破性的管理机制改进和技术改进。职责a 总经理主管预防措施的审批;b 管理者代表负责预防措施的具体管理;c 各部门负责制定和实施预防措施;8.5.3.1 工作程序a 识别157、并确定潜在不合格及其原因:各部门通过对各种信息的分析,包括数据分析、顾客建议、市场变化、早期预警和不合格品的信息趋势等,对潜在的不合格进行识别,预测潜在不合格的严重性,并对潜在不合格产生的原因进行分析,汇总到管理者代表,或针对潜在不合格原因初步确定立项,提交总经理审定;b 总经理评价防止不合格发生的措施的需求:针对潜在不合格产生的原因、性质、影响和风险,判断是否需要采取预防措施,所采取的预防措施是否能防止不合格的出现;确定是否正式立项;确定立项后,开始填写预防措施记录;c 确定和实施所需要的预防措施:正式确定立项后,执行部门确定所需要的预防措施,报总经理审批,并实施;d 记录所采取措施的结果:158、执行部门在预防措施贯彻实施后,将预防措施的完成效果记录在预防措施记录中;e 管理者代表组织评审所采取的预防措施,跟踪所采取的预防措施的效果,判断预防措施的有效性,如果预防措施有效、实用,可纳入体系文件;f 预防措施实施信息,应输入管理评审。8.5.3.2 相关文件a5.6 管理评审b8.2.1 顾客满意c8.2.2 内部审核程序d8.4 数据分析8.5.3.3 记录表式预防措施记录 LYS8.5.3 01支持性文件目录文件编号文件名称主管部门LYS4.2-01文件管理工作细则综合部LYS4.2-02文件格式和内容要求综合部LYS4.2-03产品、图样和技术文件编号方法综合部LYS6.4-01定159、置管理规定综合部LYS7.3.3-01设计和开发评审管理细则工程部LYS7.4-01采购和外协工作细则工程部LYS7.5-01生产过程指导规程(电源类)工程部LYS7.5-02生产过程指导规程(天线类)工程部LYS7.5-03电源调试规程生产部LYS7.5-04首件产品自检、专检和标识管理规定生产部LYS7.5.2-01特殊过程确认的有关规定综合部LYS7.5.5-01库房管理规定综合部LYS7.5.5-02防静电工作程序及保护措施生产部 LYS7.6-01检测和生产仪器设备管理规定质控部LYS8.2.4-01产品质量检查授权人员名单质控部LYS8.2.4-02检验规范质控部LYS8.3-01160、不合格品控制细则质控部LYS8.3-02不合格品审理授权人员名单质控部工作条例第二章 组织结构和职责第三章 第一条 会议制度第三章 第二条 年终总结第三章 第三条 人事管理制度第三章 第四条 教育培训制度第三章 第五条 合同管理制度第三章 第六条 生产管理制度第三章 第七条 安全保卫制度第三章 第八条 保密制度第三章 第十条 办公和生活设备管理制度第三章 第十一条 工具管理规定第三章 第十二条 车辆管理制度第三章 第十三条 作息制度和请销假制度第三章 第十四条 环境卫生制度第三章 第十四条 劳动纪律章节过程名称总经理管代总工综合部市场部工程部质控部生产部4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量161、手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.5信息7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.4采购新设计和开发的产品7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6关键过程7.5.162、7交付7.5.8交付后的活动7.6监视和测量装置的控制7.7技术状态管理质量管理体系过程职责分配表8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 主管 协管 相关 执行基本法律法规和标准法律法规或标准名称编号或发布时间中华人民共和国劳动法1994.07.05中华人民共和国合同法1999.12.25中华人民共和国计量法中华人民共和国产品质量法2000.07.08产品质量评审GJB90790检验工作要求GJB1442-92军工产品定型程序和要求GJB1362-92机载天线通用规范GJB2746-96飞机供电特性及对用电设备的要求GJB181-86军用设备环境试验方法GJB150.1150.20-86机载电子产品型号命名方法HB7577-97飞机静止变流器通用技术条件HB5962-86