1、#检测科技有限公司管理手册文件编号：/QM-xxxx版 次： A/O 编制： 审核：批准： 受控状态： 持 有 人： 分发编号： xxxx-11-01颁布 xxxx-11-10实施修订记录版次修改条款修改原因修改人审核人批准人实施日期#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共3页版 次第A版第0次修订 1目录实施日期xxxx年11月10日目 录序号章节号 标题备注1第1章总则21.1批准发布令31.2本公司简介41.3检测工作公正性声明公正性措施5第2章参考文件6第3章术语和定义7第4章评审要求84.1.1法律地位和法律责任94.1.2组织结构及质量、技术和行政管理间相互关系102、4.1.3工作原则114.1.4公正性、独立性和诚实性措施124.1.5保护机密134.2管理人员和检测人员144.2.1人员管理154.2.2最高管理者职责164.2.3技术负责人和质量负责人174.2.4授权签字人184.2.5人员的资格确认与监督194.2.6人员培训204.2.7人员管理214.3工作场所要求224.3.1工作场所234.3.2检验检测环境#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第2页 共3页版 次第A版第0次修订 1目录实施日期xxxx年11月10日目 录序号章节号 标题备注244.3.3检验检测环境控制254.3.4内务管理和安全作业264.4检验检测设备设施3、274.4.1设备和设施的配备284.4.2设备和设施的管理294.4.3设备的检定或校准304.4.4设备及其软件的记录、标识和使用314.4.5设备故障的处置324.4.6标准物质334.5管理体系344.5.1管理体系文件354.5.2质量方针和目标364.5.3文件控制374.5.4评审客户要求、标书、合同384.5.5检验检测工作的分包394.5.6服务和供应品的采购404.5.7服务客户414.5.8投诉的处理424.5.9不符合的处理434.5.10纠正措施、预防措施和改进444.5.11记录的管理454.5.12内部审核464.5.13管理评审474.5.14检验检测方法的控制4、#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第3页 共3页版 次第A版第0次修订 1目录实施日期xxxx年11月10日目 录序号章节号 标题备注484.5.15评定测量不确定度494.5.16保护数据的完整性和安全性504.5.17抽样控制514.5.18样品管理524.5.19质量控制534.5.20检验检测报告的基本信息544.5.21需说明检验检测结果报告的附加信息554.5.22抽样检验检测报告564.5.23报告的意见和解释574.5.24分包结果的报告584.5.25电子或电磁方式传送结果594.5.26报告或证书的更正或增补604.5.27原始记录、报告的归档留存614.6特定5、要求625附录63附录1附件目录64附录2程序文件目录#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订 1.1批准发布令实施日期xxxx年11月10日 批 准 发布令依据国家质量监督检验检疫总局第163号令发布检验检测机构资质认定管理办法以及#检测科技有限公司实际情况编制的管理手册。管理手册是阐述#检测科技有限公司质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是#检测科技有限公司质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该管理手册已经审定，现予批准颁布，自xxxx年11月10 日起正式实施。#检测科技有限公司全体人员6、应认真学习并严格贯彻执行，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。本次发布的管理手册为第A/O版。本版手册自发布之日起生效。#检测科技有限公司负责人：xxxx年11月10日#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订 1.2本公司简介实施日期xxxx年11月10日 本公司简介#检测科技有限公司成立于xxxx年6月。本公司具有独立企业法人资质，属第三方检测实验室，能独立承担第三方检测，独立对外开展授权范围内的检测活动和独立行文，财务帐目单列，独立核算。本公司成立后依据住建厅#级资质要求，进行人员、设备及环境条件的配备。本公司现设有：综7、合办公室、检测室等职能科室。本公司拥有一批素质较高、熟悉法律法规和标准规范、有较丰富检测经验的工程技术人员。本公司装备了先进的仪器设备，本公司注册资本#万元。本公司拥有房屋面积#m2，试验室面积#m2，其中恒温面积#m2。主要检测仪器设备#台（套），固定资产#万元。本公司逐步配套和完善了先进的试验手段，建立了一套完善的管理体系。本公司自成立以来作为第三方检测机构为社会各界提供了大量科学、公正的检测数据，为建设工程提供准确可靠的检测数据，确保工程质量，获得了良好的社会声誉。1.2.2 本公司的业务范围本公司具有按国家标准、行业标准及企业标准开展建设工程（包括：各类建筑材料、建筑结构与构件、装饰装8、修材料、地基基础、建筑安装工程、道路与桥梁等）检测的能力。1.2.3 本公司识别名称：#检测科技有限公司地址： 电话（传真）： 邮编： 电子信箱: #检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订 1.3检测工作公正性声明实施日期xxxx年11月10日 检测工作公正性声明为保证检测工作的公正性、独立性和权威性，我郑重声明如下：（1）坚持独立检测、独立判断，诚实运作，严格执行标准化作业，不受来自行政、财政、商业或其他方面的干扰，避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、诚实性的活动，坚持客观、求实、科学、公正；（2）对所有受检单位一视同仁，坚持公正、公平、公开、自愿9、的服务原则，确保第三方公正性；（3）严格遵守保密制度和程序，保护客户的技术秘密及其专利权、所有权；（4）不从事被检测产品的开发，不谋求从送检产品中获取利益，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突；（5）严格遵守与委托人签定的一切合同和契约，承担所应负的民事责任和应履行的义务。（6）建立检测统计制度，对实验室持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容形成年度报告，并及时上报。接受资质认定管理部门及社会大众的监督。我作为#检测科技有限公司的法定代表人，同意并全力支持本公司的质量方针和质量体系建设；保证本公司独立自主的开展检测业务，不给本公司员工施加经济和财务上的任何压力；要求人事10、财务和综合管理各部门对检测工作给予大力配合，在人力资源、能源保证、物资采购、设施修缮、交通运输等诸多方面给予充分的保障；并要求本公司的全体员工热情服务，积极进取地开展检测工作。我承诺承担在检测工作中的相应的民事责任。法人代表： 签署日期： xxxx 年11月10日#检测科技有限公司管理手册第 2 章管理手册页 数第1页 共2页版 次第A版第0次修订2管理手册的编制和管理实施日期xxxx年11月10日2.1.1管理手册的编写目的编写本手册是为了阐明本公司的质量方针，规定本公司的内部组织机构和岗位职责，展示本公司的服务能力，描述质量体系和要求。它是本公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关活11、动法律、法规和规章的纲领性文件，是本公司质量体系文件中的最高层次的文件。2.2.2管理手册的编写依据a.检验检测机构资质认定评审准则；b.检验检测机构资质认定管理办法；c.质量管理体系文件指南GB/T19023-2003。2.2.3缩略语1.“本公司”或“公司”与“#检测科技有限公司”同义。2.管理手册简称为“本手册”或“手册”。3.检验检测机构资质认定评审准则在手册简称为评审准则。2.2.4管理手册的适用范围适用于本公司检测工作的全部活动。2.2.5管理手册的管理管理手册的审批、修订、发放等管理应按照文件控制程序的有关规定执行。2.2.6管理手册的修订及换版发生以下情况，应对手册进行修订及换12、版：a.组织机构、人员、重大设施或关键设备出现变动，影响手册的实施；b.管理手册中某些规定已不适应工作需要或实际执行中有不完善之处；c.由于检验检测机构资质认定评审准则的更新，需要增加或变更手册内容；d.经管理评审认为有必要修订，以保证其持续有效性和适应性。e.检测标准和服务能力及范围发生较大的变化；f.评审中出现较大管理体系问题；g.质量方针和目标发生变化；h.相关的法律法规发生变化#检测科技有限公司管理手册第 2 章管理手册页 数第2页 共2页版 次第A版第0次修订2管理手册的编制和管理实施日期xxxx年11月10日2.3管理手册的宣贯2.3.1当管理手册编制、换版或修订生效后，质量负责人13、负责组织宣传贯彻。2.3.2本公司应组织学习和讨论，使本公司人员了解管理手册的质量方针、目标以及与本岗位有关的职责和规定。2.3.3新进的人员，应由质量负责人根据其职责，宣传和贯彻管理手册的有关内容。#检测科技有限公司管理手册第 3 章术语和定义页 数第1页 共2页版 次第A版第0次修订3术语和定义实施日期xxxx年11月10日3.1检验检测机构资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。3.2检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器14、设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。3.4客户：指委托本公司进行检测活动的各相关组织。3.5 测量：以确定量值为目的的一种操作。3.6检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.7校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。3.8测量不确定度：根据所用到的信息，表征赋予测量结果分散性的非负参数。3.9溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的15、比较链，使测量结果或计量标准的量值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）准或国际计量基（标）准联系起来的特性。3.10标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料附值的一种材料或物质。3.11有证标准物质：附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。3.12审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.13管理评审：最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分16、性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。#检测科技有限公司管理手册第 3 章术语和定义页 数第2页 共2页版 次第A版第0次修订3术语和定义实施日期xxxx年11月10日3.14严重不符合项：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。3.15不符合项：实验室的管理或技术活动不满足要求。3.16一般不符合项：偶发的、独立的对检测结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。3.17能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.18实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校17、准/检测的组织、实施和评价。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第1页 共2页版 次第A版第0次修订4.1评审要求实施日期xxxx年11月10日4.1.1法律地位和法律责任本公司是依法成立的第三方检验检测机构，是独立企业法人，具有工商行政机关颁发的营业执照，经营范围包含：建设工程质量检测，没有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售、咨询等经营项目。本公司作为检验检测活动的第一责任人，对本公司出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。因自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规18、规定的，需承担相应的法律责任。4.1.2组织结构及质量、技术和行政管理间相互关系组织结构为保证管理体系的有效运行，本公司负责人主持，根据有关法律法规的要求和本公司的实际情况，建立并保持合理、稳定的内部组织形式和结构，并通过组织结构图来表述，见附件2。质量管理、技术运作、支持服务之间的关系质量管理:是指进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。技术管理:是指从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机19、构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。行政管理：是指法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。技术管理是工作的主线，质量管理是技术管理的保障，行政管理是技术管理资源的支撑。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第2页 共2页版 次第A版第0次修订4.1评审要求实施日期xxxx年11月10日4.1.3工作原则本公司及全体人员承诺，从事检验检测活动“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。” 4.1.4公正性、20、独立性和诚实性措施本公司建立保证检验检测公正和诚信程序，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。本公司及全体人员将公正、诚信地从事检验检测活动，确保与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。管理层和员工不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动，确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。本公司采用文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。4.1.5保护机密为保证客户的利益不被侵害，本公司按照有关法律法规建立和保持保护客户秘密和所有权程序，该程序应包括保护电子存储和传21、输结果信息的要求。 本公司及全体人员对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，必须严格执行保护客户秘密和所有权程序规定的保密措施。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订4.2管理人员和检测人员实施日期xxxx年11月10日4.2.1人员管理本公司建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。本公司应使用建立了劳动或录用关系的人员，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系（见附件7），使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。为保证管理体系的有效运行、出具正确检验22、检测数据和结果，应配备所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。4.2.2最高管理者职责本公司负责人作为本公司最高管理者应对管理体系全面负责，承担领导责任和履行承诺，包括：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意23、度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇，配备适宜的资源，并实施相应的质量控制；组织质量管理体系的管理评审。4.2.3技术负责人和质量负责人本公司设技术负责人一名，由负责人任命（见附件8），并授权其全面负责本公司的技术运作和提供检验检验所需的资源。本公司规定，技术负责人应具有高级及以上专业技术职称或者同等能力，即具备一定的专业知识面和较强的组织能力，熟悉相关法律、#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第2页 共20页版 次第A版第0次修订4.2管理人员和检测人员实施日期xxxx年11月10日法规要求，知晓质量控制方法和步骤，掌握检验检测标准和相关专业技术知识和专业动态，能对开展24、的检验检测项目的技术实施、关键环节控制、可疑结果进行分析和判定，利用完整、有效、适应的管理体系对影响检验检测数据的诸多因素进行全面控制，包括：标准方法的证实、非标准方法的确认以及方法偏离的批准，以保证检验数据、结果准确、清晰、明确、客观。本公司设质量负责人一名，由负责人任命（见附件8），赋予其明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。质量负责人应能与决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。当关键管理人员因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行， 指定以下代理人:为各项工作持续正常的进行，当下列情况发生时实行权力委派：本25、公司负责人不在岗位时，由技术负责人代理其职责。技术负责人不在岗位时，由质量负责人代理其职责。质量负责人不在岗位时，由指定的检测室负责人代理其职责。4.2.4授权签字人授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，是由本公司提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。授权签字人应：a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求；b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备26、对检验检测结果做出评价的判断能力；d）检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权；e）检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第3页 共20页版 次第A版第0次修订4.2管理人员和检测人员实施日期xxxx年11月10日非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。不得设置授权签字人的代理人员。4.2.5人员的资格确认与监督本公司对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，按其岗位任职要求，根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认。上岗资格的确认应明确、清晰，如进行某一27、项检验检测工作、签发某范围内的检验检测报告或证书等，应由熟悉专业领域并得到本公司授权的人员完成。本公司应设置覆盖检验检测能力范围的监督员。监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果；根据检测人员监督程序，应按计划对检验检测人员进行监督。检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求，监督记录应存档，监督报告应输入管理评审。4.2.6人员培训本公司应根据质量目标提出对人员教育和培训要求，并制定满足培训需求和提供培训的人员培训程序。培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要，也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果。428、.2.7人员管理记录对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员，应建立并保留其技术人员的档案，应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第5页 共20页版 次第A版第0次修订4.3工作场所实施日期xxxx年11月10日4.3.1工作场所本公司具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。工作场所性质包括：自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等，应有相关的证明文件。本公司管理体系应覆盖这些场所。固定的场所：指不随检验29、检测任务而变更，且不可移动的开展检验检测活动的场所。临时的场所：指检验检测机构根据现场检验检测需要，临时建立的工作场所（例如对#的#检验检测的现场）。4.3.2检验检测环境本公司构应识别检验检测所需的环境条件，当环境条件对结果的质量有影响时，应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施，确保环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对检验检测质量产生不良影响。在固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予以特别关注，必要时，应提出相应的控制要求并记录，以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求。4.3.3检验检测环境控制检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求，以及检验检测机构发现环境条件影30、响检验检测结果质量时，应监测、控制和记录环境条件。在从事抽样、检验检测前应进行环境识别，根据识别结果采取相应的措施。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视，使其适应于相关的技术活动。在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时，需停止检验检测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。4.3.4内务管理和安全作业本公司建立和保持安全作业及内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。对检验检测场所的安全和环境的评价，应以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据。当相邻区域的活动或工作，出现不相容或相互影响时，应对相关区域进行有效隔离，#检测科技有限公司管理手册第 431、 章评审要求页 数第4页 共20页版 次第A版第0次修订4.3工作场所实施日期xxxx年11月10日采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域应予以控制，根据自身的特点和具体情况确定控制的范围。在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，还应保护客户和本机构的机密及所有权，保护进入或使用相关区域的人员的安全。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第7页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日4.4.1设备和设施的配备本公司应正确配备检验检测所需要的仪器设备，包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。所用32、仪器设备的技术指标和功能应满足要求，量程应与被测参数的技术指标范围相适应。用于检验检测的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。当需要使用非本机构的设备（租用仪器设备）开展检验检测时，应确保满足本准则要求：a) 租用仪器设备的管理应纳入本公司的管理体系；b) 本公司可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。4.4.2设备和设施的管理本公司制定并实施仪器设备管理程序，33、描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定，防止污染和性能退化。确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。设施应满足检验检测工作需要。4.4.3设备的检定或校准对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），应按照量值溯源程序制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。应确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度，并符合相应的检验检测技术要求。设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范，并标识其状态。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，34、以避免出现致使检验检测结果失效的调整。无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第8页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日方法、标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时，应提供该方法、标准的来源等相关证据。需要内部校准时，应确保：a)设备满足计量溯源要求；b)限于非强制检定的仪器设备；c)实施内部校准的人员经培训和授权；d)环境和设施满足校准方法要求；e)优先采用标准方法，非标方法使用前应经确认；35、f）进行测量不确定度评估；g）可不出具内部校准证书，但应对校准结果予以汇总；h）质量控制和监督应覆盖内部校准工作。当仪器设备经校准给出一组修正信息时，应确保有关数据得到及时修正，计算机软件也应得到更新，并在检验检测工作中加以使用。在设备定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括：a)检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求；b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求；c)适用时，应确认设备状态标识。只要可行，应使用标签、编码或其他标识确认其检定或校准状态。状态标识可36、分为“合格”、“准用”和“停用”三种，通常以“绿”、 “黄”、“红”三种颜色表示。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应编制期间核査程序。应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查，判断依据包括但不限于： a)设备检定或校准周期；b)历次检定或校准结果；#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第9页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日c)质量控制结果；d)设备使用频率；e)设备维护情况；f)设备操作人员及环境的变化；g)设备使用范围的变化。4.4.4设备及其软件的记录、标识和使用应建立对检验检测具有重要37、影响的设备及其软件的记录，并实施动态管理，及时补充相关的信息。记录至少应包括以下信息：a)设备及其软件的识别；b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c)核查设备是否符合规范；d)当前位置（适用时）；e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f)检定、校准报告或证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g)设备维护计划，以及已进行的维护记录（适用时）；h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测人员取用。本公司指定人员操作38、和正常维护重要的、关键的仪器设备以及技术复杂的大型仪器设备，未经指定的人员不得操作该设备。若设备脱离了本公司的直接控制，其返回后，在使用前，须对其功能和检定、校准状态进行核查，得到满意结果后方可使用。4.4.5设备故障的处置设备出现故障或者异常时，如曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示有缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第10页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日标记以清晰表明该设备已停用，直至修复。修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求，必须39、经检定、校准或核查表明其能正常工作后方可投入使用。有关人员应追溯因缺陷或超出规定极限而对过去进行的检验检测活动造成的影响，发现不符合应执行不符合工作的处理程序，暂停检验检测工作、不发送相关检验检测报告或证书，或者追回之前的检验检测报告或证书。4.4.6标准物质的管理本公司建立和保持标准物质管理程序，可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。应根据程序对标准物质进行期间核查，同时并按照要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第11页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日40、4.5.1管理体系文件本公司按照检验检测机构资质认定评审准则等要求，在负责人主持下建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。质量负责人负责组织有关人员将管理体系、组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化。其文件的构成可分为以下四个层次：管理手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格。第一层次：管理手册-是阐明本公司质量方针并描述管理体系的文件，描述了检验检测机构管理体系的管理要求和技术要求，以及各岗位职责和管理途径。由质量负责人保持其现行有效性。第二层次：程序文件-是管理手册的支持性文件，描述管理体系所需的相互关联的过程和活动。将管理体系运行各项41、管理活动的目的和范制、应该做什么，由谁来做，何地做，何时做，怎样做，应该使用什么材料、设备和文件：如何对该活动进行控制和记录等给予了详细、明确的描述。程序文件目录，见附件16。第三层次：作业指导书-是“有关任务如何实施和记录的详细描述”，用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件。作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、录像、检验清单，或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接收准则。作业指导书目录见附件18。第四层次：记录-是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件42、。包括质量记录和技术记录表格。可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第12页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日措施的证据。记录表式清单见附件17。管理体系形成文件之后，由综合管理组组织发放到有关人员。质量负责人负责管理体系文件的宣贯培训，使全体员工能够“获取、理解、执行”管理体系。4.5.2质量方针和目标质量方针由最高管理者制定、贯彻和保持，是检验检测机构的质量宗旨和方向。本公司质量方针应在管理手册中予以阐明。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：a)最高管理者对良好职业行43、为和为客户提供检验检测服务质量的承诺；b)最高管理者关于服务标准的声明；c)质量目标；d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序；e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。质量目标包括年度目标和中长期目标。各相关部门可以根据本公司的目标制定本部门的质量目标。质量目标应在管理评审时予以评审。4.5.3文件控制本公司建立和保持文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制，并依据程序控制管理体系的相关文件，防止使用无效、作废的文件。文件包括法律法规、标准、规范性文件、管理手册、程序文件、作业指导书和记录表格，以及通知、计划、图44、纸、图表、软件等。4.5.4评审客户要求、标书、合同本公司建立和保持合同评审程序，对要求、标书、合同评审和偏离加以有效控制，记录必要的评审过程或结果。对要求、标书、合同的偏离、变更应与客户沟通并取得客户同意，将变更事项通知相关的检验检测人员。4.5.5检验检测工作的分包本公司无对外分包的检验检测项目，故本条款要求不作规定。4.5.6服务和供应品的采购#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第12页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日为保证采购物品和相关服务的质量，本公司建立和保持采购控制程序，明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的45、要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。4.5.7服务客户本公司建立和保持服务客户的管理程序，保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，为客户解答有关检验检测的技术和方法，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。4.5.8投诉的处理本公司建立和保持处理投诉的程序，明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。4.5.9不符合的处理本公司建立和保持不符合工作的处理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消工作。该程序包含检验检测前中后全过程。4.5.10纠正措施、预防措施和改进本公司建立和保持46、在识别出不符合时，采取的纠正措施程序；当发现潜在不符合时，应采取的预防措施程序。本公司应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。并保留持续改进的证据。4.5.11记录的管理为确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求，本公司建立和保持记录管理程序。4.5.12内部审核本公司建立和保持管理体系内部审核程序，对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范，以便验证运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。#检测科技有限公司管理手册47、第 4 章评审要求页 数第13页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案，内部审核应当覆盖管理体系的所有要素，应当覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。内审员应当经过培训，能够正确理解评审准则、清楚内部审核的工作程序、掌握内审的技巧方法和具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力。在人力资源允许的情况下，应当保证内审员与其审核的部门或工作无关，确保内部审核工作的客观性、独立性。内部审核应做到：a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审48、核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b）规定每次审核的审核准则和范围；c）选择审核员并实施审核；d）确保将审核结果报告给相关管理者；e）及时采取适当的纠正和纠正措施；f）保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。4.5.13管理评审管理评审是最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。为此，本公司建立和保持管理体系管理评审程序。管理评审通常12个月一次，管理评审由最高管理者主持。最高管理者应确保管理评审输出的实施，以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息：49、a） 以往管理评审所采取措施的情况；b)与管理体系相关的内外部因素的变化；c)客户满意度、投诉和相关方的反馈；d)质量目标实现程度；e)政策和程序的适用性；#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第14页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日f）管理和监督人员的报告；g）内外部审核的结果；h）纠正措施和预防措施；i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；j)工作量和工作类型的变化；k）资源的充分性；l)应对风险和机遇所采取措施的有效性；m）改进建议；n）其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下内容：a）改进措施；b）管理体系所50、需的变更；c）资源需求。4.5.14检验检测方法的控制本公司建立和保持检验检测方法控制程序，确保使用适合的方法（包括抽样方法）进行检验检测，该方法应满足客户需求，也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。检验检测方法包括标准方法和非标准方法，非标准方法包含自制方法。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在初次使用标准方法前，应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新予以证实，并提供相关证明材料。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认，以确保该方法适用于预期的用途，并提供相关证明材料。如果方法发生了变化，应重新予以确认，并提供相关证明材料。如果标准、规范、方法51、不能被操作人员直接使用，或其内容不便于理解，规定不够简明或缺少足够的信息，或方法中有可选择的步骤，会在方法运用时造成因人而异，可能影响检验检测数据和结果正确性时，则应制定作业指导书（含附加细则或补充文件）。本公司建立和保持方法偏离的控制程序，对在例外情况下允许偏离检验检测方法#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第15页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日做出文件规定，方法偏离必须同时满足：有方法偏离文件规定和经技术判定不影响结果、经批准和客户同意等四个条件。方法偏离是在特殊情况下，符合一定的误差范围、一定的数量和一定的时间段等条件才允许使用52、方法偏离，实际上这是一种例外情况下的允许偏离。实施方法偏离时，应保留记录。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时，应在委托合同和结果报告中予以说明，应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。使用非标准方法（含自制方法）完成客户任务时，需事前征得客户同意，并告知客户可能存在的风险。本公司建立和保持开发特定检验检测方法的程序，规范自己制定的检验检测方法的设计开发、资源配置、人员、职责和权限、输入与输出等过程，自己制定的方法必须经确认后使用。在方法制定过程中，需进行定期评审，以验证客户的需求能得到满足。4.5.15评定测量不确定度当申请资质认定的检验检53、测项目中，相关检验检测方法有测量不确定度的要求时，本公司应建立和保持评定不确定度程序，作为评审时检验检测结果的必需应有的程序，应给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。若申请资质认定的检验检测项目中无测量不确定度的要求，在测试出现临界值、进行内部质量控制或客户有要求时，宜采用测量不确定度方法。4.5.16保护数据的完整性和安全性当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，本公司应建立和保持数据保护程序，对媒介上的数据予以保护，对计算和数据转移进行系统和适当地检查。自行开发的计算机软件应形成文件，确保其适用于预定的目的，使用前确认其适用性，并进行定期、改变54、或升级后的再次确认，应保留相关记录。维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。 4.5.17抽样控制本公司建立和保持抽样控制程序，抽样程序应对抽取样品的选择、抽样计划、#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第16页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日提取和制备进行描述，以提供所需的信息。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。抽样计划应根据适当的统计方法制定，分析抽样对检验检测结果的影响，抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或55、有所偏离时，检验检测机构应审视这种偏离可能带来的风险。根据任何偏离不得影响检验检测质量的原则，要对偏离进行评估，经批准后方可实施偏离。应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。4.5.18样品管理本公司建立和保持样品管理程序，规范样品的运输、接收、制备、处置、存储过程，以保护样品的完整性并为客户保密。本公司建立的样品标识系统包括样品的识别标识（唯一性标识）和检验检测过程中的状态标识，用标签、标牌和记录表示，采用编号区分客户产品和批次。在检验检测整个期间均应保留该标识，并应保存样品在本公司完整的流转记录，以备核查。流转记录包含样品群组的细分和样品在56、检验检测机构内外部的传递。在样品接收时，应对其适用性进行检查，记录异常情况或偏离。当对样品是否适合于检验检测存有疑问，或当样品与所提供的说明不相符时，或者对所要求的检验检测规定得不够详尽时，应在开始工作之前问询客户，予以明确，并记录下讨论的内容。应配备适当的设施，以避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、污染、丢失、损坏，如通风、防潮、控温、清洁等，并做好相关记录。应根据法律法规及客户的要求规定样品的保存期限。当样品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当一个检验检测样品或其一部分需要安全保护时，应有存放和确保安全的具体措施，以保护该样品或其有关部分的状态和完整性57、。4.5.19质量控制 本公司建立和保持质量控制程序，明确检验检测过程控制要求，覆盖资质认定范围内的全部检验检测项目类别，定期参加能力验证或机构之间比对，有效监控检验检测结果的稳定性和准确性。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第17页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日应分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。4.5.20检验检测报告的基本信息应确保准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告58、或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：a) 标题；b) 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）；c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识；e) 客户的名称和地址（适用时）；f) 对所使用检验检测方法的识别；g) 检验检测样品的状态描述和标识；h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提59、供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；j) 检验检测检报告或证书的批准人；k) 检验检测结果的测量单位（适用时）；l) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。4.5.21需说明检验检测结果报告的附加信息当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第18页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日a) 对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；b) 适用时，给出符合（或不符合）要求或规范的声明；c) 60、适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判定时，需要提供有关不确定度的信息；d) 适用且需要时，提出意见和解释；e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。4.5.22抽样检验检测报告当从事抽样检验检测时，应有完整、充分的信息支撑检验检测报告或证书，应包含但不限于以下内容：a) 抽样日期；b) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；c) 抽样位置，包括简图、草图或照片；d) 所用的抽样计划和程序；e) 抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详61、细信息；f) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。4.5.23报告的意见和解释当需要对报告或证书做出意见和解释时，应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容：a）对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见；b）履行合同的情况；c）如何使用结果的建议；#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第19页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日d）改进的建议。4.5.24分包结果的报告本公司无对外分包的检验检测项目，故本条款要求不作规62、定。4.5.25电子或电磁方式传送结果当需要使用电话、电传、传真或其他电子（电磁）手段来传送检验检测结果时，应满足保密要求，采取相关措施对确保数据和结果的安全性、有效性和完整性。当客户要求使用该方式传输数据和结果时，应有客户要求的记录，并确定（验证）接收方的真实身份后方可传送结果，切实为客户保密。本公司应组织专业技术人员根据检验检测方法要求或专业领域要求设计检验检测报告或证书的格式，并作为受控文件受控使用。检验检测报告或证书的格式设计应适用于所进行的各种检验检验类型，包含要求的全部信息，尽量减小产生误解或误用的可能性。本公司制定并实施检验检测报告管理程序，以便更好地控制检验检测报告的编制、审核63、批准、发布等。4.5.26报告或证书的更正或增补报告在签发后，若有更正或增补应符合本公司检验检测报告管理程序的规定，并应详细记录更正或增补的内容。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以区别于原检验检测报告或证书的唯一性标识。4.5.27原始记录、报告的归档留存本公司应在记录控制程序和检验检测报告管理程序中作出规定，所有的检验检测原始记录、报告均应归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于15年。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第20页 共20页版 次第A版第0次修订4.6 特殊要求实施日期xxxx年11月10日如国家认监委按64、照国家有关法律法规、标准或者技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布了本公司涉及同行业和领域的资质认定评审补充要求时，除满足本准则的要求外，本公司还应满足相应的评审补充要求，并按照本准则和评审补充要求的规定，完善和有效运行管理体系，配置满足要求的技术资源，使各项管理和技术过程能在符合要求的基础上有效运行，满足特殊行业和领域的需要。#检测科技有限公司管理手册第 5 章附录页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订附录1附件目录实施日期xxxx年11月10日 附件目录序号编号附件名称1附件1法律声明及法律地位证明文件（营业执照）2附件2组织结构图3附件3质量方针、质量目标、服务承诺4附件465、职业道德准则5附件5质量管理体系控制图6附件6管理体系要素职能分配表7附件7部门和岗位职责8附件8任命书9附件9人员一览表10附件10授权签字人识别11附件11检测环境条件控制要求12附件12检测项目及方法一览表13附件13检测工作流程图14附件14仪器设备台帐15附件15仪器设备的校准/检定（验证）、确认的总体计划16附件16程序文件目录17附件17质量记录目录18附件18作业指导书目录#检测科技有限公司管理手册第 5 章附录页 数第1页 共2页版 次第A版第0次修订附录2程序文件目录实施日期xxxx年11月10日 程序文件目录 序号文件代码文件名称备注1-PD01-xxxx保证公正性和诚实66、性程序2-PD02-xxxx保护客户机密信息和所有权程序3-PD03-xxxx人员管理程序4-PD04-xxxx质量监督工作程序5-PD05-xxxx人员培训程序6-PD06-xxxx安全作业及内务管理程序7-PD07-xxxx环境保护程序8-PD08-xxxx仪器设备管理程序9-PD09-xxxx仪器设备期间核查程序10-PD10-xxxx量值溯源管理程序11-PD11-xxxx标准物质管理程序12-PD12-xxxx文件控制程序13-PD13-xxxx合同评审程序14-PD14-xxxx服务和供应品的采购程序15-PD15-xxxx服务客户的管理程序16-PD16-xxxx投诉和申诉处理程67、序17-PD17-xxxx不符合检测工作的控制程序18-PD18-xxxx纠正措施程序19-PD19-xxxx预防措施程序#检测科技有限公司管理手册第 5 章附录页 数第2页 共2页版 次第A版第0次修订附录2程序文件目录实施日期xxxx年11月10日程序文件目录序号文件代码文件名称备注20-PD20-xxxx记录的控制程序21-PD21-xxxx内部审核程序22-PD22-xxxx管理评审程序23-PD23-xxxx新项目评审程序24-PD24-xxxx检验检测方法和方法确认程序25-PD25-xxxx方法偏离控制程序26-PD26-xxxx开发特定检验检测方法的程序27-PD27-xxxx测量不确定度评定程序28-PD28-xxxx抽样管理程序29-PD29-xxxx数据保护程序30-PD30-xxxx样品管理程序31-PD31-xxxx检测结果质量控制程序32-PD32-xxxx能力验证程序33-PD33-xxxx检验检测工作管理程序34-PD34-xxxx检验检测报告管理程序