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混凝土有限公司实验室质量手册含岗位职责
混凝土有限公司实验室质量手册含岗位职责.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1111252 2024-09-07 52页 438.70KB
1、文件控制编号:XX-XXXX县XX混凝土有限公司实验室 _质 量 手 册 (第1版第0次修订)XX年1月6日发布 XX年1月6日实施_XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册批准页受控状态_ 发行版次_第 一 版_ 颁布日期 XX年1月6日 实施日期 XX年1月6日 编 写 人: 审 核 人: 批 准 人:XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题:目录第1页共2页实施日期:XX年1月6日标题 A 质量手册颁布令 B 质量手册修改页 第1章 质量方针、目标及承诺第2章 概况及公正性声明 第3章 述语及说明和质量手册的管理 第4章 管理要求4.1 组织 4.22、 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测的分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 第5章 技术要求5.1 人员 XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题:目录第2页共2页实施日期:XX年1月6日5.2 设施和环境条件 5.3 检测方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7 结果质量控制 5.8 结果报告 附录1附录2附录2.1附录2.2实验室内部管理框图附录3附录4关于实验室人员任职通知附录5附录63、附录7附录9XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 质量手册颁布令第1页共1页实施日期:XX年1月6日质量手册颁布令本质量手册是依据实验室资质认定评审准则编写的,现予以颁布。本手册阐述了本实验室的质量方针和质量目标,并对管理体系的各项要求作出了具体规定。是本实验室质量管理的法规和准则,是指导我实验室建立并实施管理体系的纲领性文件,也是为客户提供服务质量的承诺。全体员工必须严格遵守并认真执行,本手册自XX年1月6日起正式实施。 实验室主任: XX年一月六日XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 质量方针、目标4、及承诺第1页共1页实施日期:XX年1月6日第1章 质量方针、目标及承诺1.1质量方针:科学、公正、准确、及时科学:严格按照国家、行业标准进行检测;公正:以试验检测数据为依据,以试验检测标准为判据,保证试验检测结果的公正性、客观性;准确:确保试验检测数据准确可靠;及时:试验检测数据准确可靠,及时完成与客户签订的合同或政府指令性任务;1.2质量目标1.2.1检测报告的合格率99%;1.2.2检测报告的及时率98%。1.2.3设备运行完好率为100%1.3质量承诺1.3.1坚决贯彻执行实验室的质量方针,努力实现质量目标,确保管理体系的有效运行,为所有委托方提供相同的质量服务; 1.3.2遵守国家有关5、法律、法规,依据技术规范和标准,确保检测方法的科学性,为委托方提供有效的报告; 1.3.3不受来自商业、财政等方面的干预和其他内外部的行政压力,确保检测行为的公正性,确保委托方的机密和所有权不受侵害;1.3.4认真执行收费标准,做到收费规范合理,对于有附加要求的项目与客户商定协议收费;1.3.5严守客户机密、所有权和专利权,所有检测人员不得从事与被委托检测有关的技术咨询和技术开发工作,不参与以营利为目的的开发产品检测工作1.3.6本实验室将不受任何外界的不良影响,用科学方法独立开展检测工作,以保证检测数据的公正性实验室主任: XX年四一月六日XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX6、-XX第1版 第0次修改主题: 概况及公正性声明第1页共2页实施日期:XX年1月6日第2章 概况及公正性声明2.1概况“XX县XX混凝土有限公司实验室始建于XX年1月,人员为人7人,本实验室的主要业务为XX县XX混凝土有限公司商品混凝土进厂原材料及所生产混凝土进行常规检验,检测类别为7个,检测项目为60个仪器设备为50多个。实验室现有直接从事检测人员7人,其中工程师1人,助理工程师2人,其他技术人员4人,技术人员占实验室总人数100%。实验室现有使用面积近400平方米,现有大小试验设备30余台(套)。 实验室下为严格控制检测工作的各个环节,保证检测工作的规范化、程序化、确保检测数据准确可靠,依7、据实验室资质认定评审准则编写的质量手册,是本实验室质量保证体系应长期遵循的文件。本实验室将依托此为准则,开展各项质量活动,使质量体系持续、有效地运行。 本实验室始终坚持“科学、公正、准确、及时”的原则,以技术标准为依据,独立的组织机构为保证,熟练的检测技术为基础,推行全面质量管理、方针目标管理,实验室逐步落实了各项管理制度,建立了责任制,保证了检测工作质量。为检测工作的公正性、科学性、先进性奠定了基础。实验室将紧密跟踪检测技术的发展,不断加强自身建设,不断完善自我,迎接新的挑战。单位名称:XX县XX混凝土有限公司实验室地 址:XX县XX混凝土有限公司院内电 话:实验室主任:XX县XX混凝土有限8、公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 概况及公正性声明第2页共2页实施日期:XX年1月6日第2章 概况及公正性声明2.2公正性声明为了提高服务质量,维护客户合法利益,使客户保持对公司的良好信心,特作如下声明:1严格执行国家及部门颁布的有关法规、标准方法,确保检测数据的准确性、代表性、可比性、完整性、系统性。 2对客户需要保密的技术资料和数据保密,不得用于自身开发。3实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、9、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。4. 维护客户的权利的权利,保护客户的所有权和专利,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务,以维护客户的合法权益。5. 本实验室承诺对所有客户提供同等质量的检测服务。6、遵守国家法律和认证机构和管理机构的要求。以上各项声明,愿接受上级、客户及其他方面的检查和监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。 XX县XX混凝土有限公司实验室 实验室主任: XX年一月六日XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 述语及说明和质量手册的管理第1页共3页实施日期:XX年1月6日第3章 述语及说明和10、质量手册的管理3.1述语及说明1、质量手册和程序文件中的“实验室”、“本实验室”与“XX县XX混凝土有限公司实验室”同义;2、管理体系中提出的包括 检测人是检测业务的主要人员;3、检测方法:为进行检测而规定的技术程序;4、测量仪器:单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具;5、测量设备:测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称;6、标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好的确定了的特性,用以校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的一种材料或物质;7、记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件;8、检测报告:是对检测对象作出正式评价的文件。XX县XX混凝土有限公司11、实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 述语及说明及质量手册的管理第2页共3页实施日期:XX年1月6日第3章 述语及说明及质量手册的管理3.2质量手册的管理3.2.1职责3.2.1.1实验室主任负责手册的批准和质量方针、目标的发布;3.2.1.2质量负责人负责手册的审核;3.2.1.3资料管理员负责手册的管理。3.2.2手册的编制、审批和发布质量手册由质量负责人组织有关人员编写,由质量负责人审核,实验室主任批准、并发布实施。3.2.3手册的发放和控制3.2.3.1手册为活页的形式,以便于修改换页;3.2.3.2手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围:实验室主任、质量负责12、人、技术负责人、部门负责人、内审员、监督员等人员;3.2.3.3手册持有者应认真学习,掌握手册的内容,规范的执行手册的各项规定要求;3.2.3.4手册持有者应妥善保管手册,不得丢失、损坏,不得随意更改,未经质量负责人批准,不得复制或外借;3.2.3.5手册持有者调离工作岗位时应及时将手册交还资料管理员,办理核销登记;3.2.3.6手册分“受控”和“非受控”两种文本,在封面上加以标识。本实验室内部使用和外审时使用的手册为受控版本,非受控版本不做修订、更换等控制。3.2.4 手册的修改和换版3.2.4.1在手册使用期间,在手册的适用性、有效性发生较大变化时,由资料管理员汇总意见,报实验室主任对手册13、的适用性、有效性进行评审,必要时提出手册修改建议;3.2.4.2手册的修改由质量负责人组织有关人员进行,经质量负责人审核后,报实验室主任批准;3.2.4.2手册的修改一般采用换页的方式,由资料管理员统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。任何部门和个人均无权擅自对手册进行修改。XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 述语及说明及质量手册的管理第3页共3页实施日期:XX年1月6日遇有下列情况即进行换版:a. 标准修改时;b. 组织机构重大变更时;c. 管理体系文件修改量过大时;d. 手册换版需经实验室主任批准后方可进行。3.2.5手册的宣贯质14、量负责人组织手册的宣贯工作,通过宣贯培训使全员理解并贯彻执行,以达到确保最终检测结果质量的目的。3.2.6 管理体系的运行和维持3.2.6.1为确保管理体系的有效运行,管理体系文件应向全实验室人员宣贯,通过培训使全员理解并贯彻执行;3.2.6.2管理体系文件还应做到使本实验室人员方便的获得并有效使用;3.2.6.3管理体系文件的管理,执行记录控制程序;3.2.6.4管理体系运行有效性的验证可以和内审、顾客满意度调查、检测过程评价等相结合进行,并执行内部审核程序等;3.2.6.5建立管理体系的评价机制,对所策划的体系、过程及其实施的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的评价,执行管理评审程序。15、XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第1页共8页实施日期:XX年1月6日第4章 管理要求4.1组织4.1.1XX县XX混凝土有限实验室实验室是隶属于XX县XX混凝土有限公司,实验室能够保证客观、公正和独立地从事检测活动。4.1.2本实验室确保按照实验室资质认定评审准则要求从事检测、检验工作,并符合其要求,确保满足客户明确的要求及客户潜在的要求的要求。4.1.3实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施,本实验室的管理体系覆盖在固定场所和离开固定设施的场所及相关的设施中进行的所有检16、测工作。4.1.4组织机构4.1.4.1本实验室内外部组织机构见手册附录2.2。4.1.4.2本实验室的组织建制和岗位设置4.1.4.2.1本实验室管理层a. 实验室主任;b. 技术负责人;c. 质量负责人。4.1.4.2.2管理人员a. 技术负责人(1名);b. 质量负责人(1名);c. 设备管理员(1名);d. 资料管理员(1名); e. 样品管理员(1名);f. 内审员(共2名)。4.1.4.2.3检测人员(7名)。4.1.4.2.4监督人员(1名)。XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第2页共8页实施日期:XX年1月6日4.1.4.217、.6内审员(2名)。4.1.4.3本实验室共有工程师2人,助理工程师1人,其他技术人员4人,他们具有履行其职责所需的权利和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责,能够履行其职责、识别对管理体系或检测程序的偏离,以及采取措施预防或减少这种偏离。4.1.4.4本实验室严格实施保密和保护所有权的程序,以妥善保护相关记录、样品、技术资料等,确保对其在检测和活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。4.1.4.5为保证检测数据的公正性、独立性和诚实性,本实验室制定了相应的控制程序公正性、独立性、诚实性控制程序,对检测工作进行监督,检测报告采用三级审核制度,保证检测人员能秉公18、办事,数据诚实可信。4.1.4.6根据工作实际,本实验室对影响检测质量的管理、操作和核查人员规定了职责、权力,以确保管理体系正常有效的运行.详见“本章后管理体系要素职能分配表4-2.2和”和4.1.6“岗位职责”。4.1.4.7实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管都有任命文件,最高管理者和技术管理者的变更报发证机关确认。4.1.4.8本实验室任命熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的专业技术人员担任监督员,以便对检测人员包括在培员工进行充分监督,并针对日常工作中发现的质量偏离,分析原因,提出整改意见。4.1.4.9实验室任命一名技术管理者全面负责技术运作,本实验室指定质量负责人,赋19、予其在任何时候都能保证管理体系得到实施和遵循的责任和权利,并能直接与实验室主任接触沟通,以确保管理体系的正常运行。4.1.5岗位设置原则岗位设置本着满足检测工作和实验室的发展的需要,全员聘任,充分发挥技术人员的专长,调动其积极性的原则。4.1.6任职条件与岗位职责4.1.6.1实验室主任 a. 全面负责本实验室工作,组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规; b. 负责质量管理体制策划,制定和发布本实验室质量方针和质量目标,批准质量手册和程序文件,保证检测工作的科学性、公正性和准确性; c. 负责批准本实验室发展规划和年度工作计划; d. 确定本实验室的组织机构,检测职能分配和各种资源配置;20、e. 任命技术负责人和质量负责人,聘任部门负责人,任命关键岗位人员,指定XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第3页共8页实施日期:XX年1月6日关键管理岗位的代理人;f. 审批内部审核计划,主持管理评审; g. 负责组织对全体人员的考核奖惩;h. 实验室主任在实验部内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通;i. 当组织机构进行重大调整时以及管理层发生重大变化时,实验室主任要及时对管理体系进行及时调整,以确保组织的完整性。4.1.6.2 技术负责人任职条件和职责a.技术负责人由具有工程师以上技术职称,精通本实验室业务,熟练21、掌握有关法律、法规知识的人员担任;b. 负责本实验室的技术工作;c. 负责组织处理检测工作和技术改造中的重大技术问题; d. 负责组织对新建项目、技术改造项目的评审和分包实验室的调查;e. 参与管理评审;f. 负责审批检测方法等技术文件及偏离标准和程序的申请;g. 负责技术记录格式的批准。4.1.6.3质量负责人任职条件和职责a. 质量负责人由具有1年以上检测工作经验,精通本实验室业务,熟练掌握有关法律、法规知识的人员担任;b. 负责本实验室质量工作,组织编写、修订质量手册和程序文件;c. 负责本实验室管理体系的建立和运行,负责组织内部审核、编制内部审核年度计划、委派内审员;d. 组织处理客户22、申诉和质量事故;e. 负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证,批准实验室能力验证、比对计划; f. 参与管理评审,负责编制管理评审计划;g. 负责质量记录格式的批准。XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第4页共8页实施日期:XX年1月6日4.1.7与检测工作有关的其它岗位任职条件与岗位职责4.1.7.1 内审员任职条件和职责为保障管理体系内审工作的正常开展,内审员人数为2人。a. 内审员必须由经过专门培训,并获得内审员资格的人员担任;b. 服从质量负责人的安排,参加实验室内管理体系的审核。在内审组长领导下参加内审,编制报告23、,负责纠正措施执行情况的跟踪和验证;c. 内审员必须独立于被审核的工作。4.1.7.2 监督员任职条件和职责 检测人员应设置足够的监督员,履行行之有效的监督职责。a. 监督员必须经过管理体系相关知识培训,由熟悉本部检测方法及程序,了解检测目的,懂得检测结果评定的人员担任;b. 监督管理体系在本部的执行和运作情况,发现问题立即向质量监督员汇报并作书面记录,必要时可直接上报质量负责人;c. 检查本部检测方法、规程和规范的有效性和使用的正确性,监督环境条件及仪器设备是否符合要求;d. 对本部的检测质量进行连续的监督,当发现检测工作不符合管理体系的要求时,有权暂停检测工作,同时上报质量负责人。 4.124、.8.3 检测人员的任职条件和职责a. 检测人员进行检测工作,须经过培训,由熟练掌握与本专业有关的标准检测方法及有关法规,考核合格取得上岗证书的人员承担;b. 检测人员应不受任何干扰,严格执行本质量手册的规定,严格按有关程序文件、检测标准方法、规范和作业指导书开展检测工作,按时完成任务并参与编写报告,保证检测数据准确可靠;c. 负责所使用仪器设备的保管和日常维护,熟悉其性能及操作规程,做好使用和维护记录,做好本部内务整理工作;d. 承担新项目的准备开发工作;e. 积极参加有关的培训学习,努力提高技术水平;f. 当检测仪器设备、检测环境条件或被测样品等不符合检测技术规范要求时,检测人员有权暂停检25、测工作并及时上报质量负责人;g. 完成领导交办的其它任务。XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第5页共8页实施日期:XX年1月6日4.1.8.4 设备管理员任职条件和职责a. 设备管理员必须具备一定的专业知识,熟悉有关仪器设备的性能;b. 负责编制实验室仪器设备管理制度,经实验室主任批准后,组织贯彻执行;c. 组织编制实验室仪器设备购置计划经批准后组织实施;d. 负责实验室仪器设备档案的收集、管理、归档;e. 负责组织实验室仪器设备的检修,及时组织完成维修任务;f. 完成领导交办的其它任务。4.1.8.5 样品管理员/样品交接员任职条件和职责26、a. 样品管理员熟悉样品保管知识,具有一定的协调能力;b. 样品交接员负责实验室样品交接室的日常管理工作;c. 样品交接员负责外来样品的交接流转工作,认真清点样品数量及标签,对样品编制必要的密码,并签字;d. 样品交接员有权拒收标识不清或与项目委托书内容不符的样品;e. 各部的样品管理员与实验室样品交接员进行实验室内样品的交接,并负责测试样品的流转状态标识管理工作;f. 需保存的测毕样品由部样品管理员负责储存,做好记录,并对保存样品的状态负责;g. 样品管理员应做好样品储存设施的防火、防盗、防潮等安全工作;h. 检测后样品的处理工作由资料管理员提出意见并经质量负责人批准后处理。4.1.8.6 27、检测报告编写人员任职条件和职责a. 检测报告编写人员必须熟悉有关检测标准、检测方法、技术规范及有关法规,熟练掌握检测评价;b. 编写人员应严格按要求编写各类报告;确保报告内容正确、上报及时,信息充足,版面美观;c. 积极参加有关培训,努力提高技术水平;d. 领导交办的其它任务。XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第6页共8页实施日期:XX年1月6日4.1.8.7 实验室授权签字人任职条件和职责 授权签字人是指实验室授权负责签发检测报告的人员,授权签字人必须满足以下要求:a. 相应的职责和权力;授权签字人的主要职责是审查检测报告的完整性,项目齐28、全性和结论的正确性。授权签字人有权拒绝签署不符合要求的检测报告,责成报告编制人修改直至达到要求;必要时有权提出补充或重新检测建议,并根据情况上报技术管理人审定后实施。b. 具有相应的工作经历;授权签字人由具有中级以上技术职称,从事检测专业工作两年以上的技术人员担任;c. 熟悉相应的检测管理程序和记录、报告核查程序;d. 了解有关检测项目的受限范围;e. 了解有关仪器设备的校准状态;f. 对相关的检测结果有进行评定的能力;g. 熟悉认证准则及相关技术文件要求。4.1.8.89 资料管理员职责 负责规范指导本实验室与管理体系有关的文件、记录和有关材料的积累形成工作,负责归档审核及分类管理工作,确保29、其准确、完整、系统和方便检索。a. 负责本实验室的档案管理工作;b. 根据资料存档编号每季度进行一次检测成果归档登记,及时将各部归入的检测资料进行登记,以保证档案保管的完整性、及时性;c. 负责图书管理工作;d. 承担质量文件的发放与管理工作;e. 完成领导交办的其他工作。4.1.8.9抽样人员职责 负责资质认定范围内所有有关产品的抽样工作,确保产品抽样具有代表性。a. 具体执行本部门年度工作计划,协助制定本单位抽样实施方案和总结材料;b. 具体实施本单位的产品抽样工作,按抽验计划完成抽样任务。保证抽样过程的科学性、规范性,确保检品的代表性、完整性;c. 负责做好抽检资料和样品的管理,做好样品30、移交,杜绝抽检资料和样品的丢失、损坏。 d. 负责做好各项数据整理和上报,抽验产品的质量分析汇总、统计等工作,在抽样中做好保密工作4.1.8.10 安全管理人员职责XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第7页共8页实施日期:XX年1月6日a. 负责本单位检测过程安全管理和环境保护工作。b. 贯彻执行上级有关安全管理、环境保护方针政策,执行行业有关安全的规定。c. 深入检测场所检查检测安全情况,发现问题及时解决或上报,防患于未然。d. 督促检测人员遵守各项安全规章制度。e. 会同有关部门组织安全大检查主持日常安全工作。f. 组织工伤事故的调查分析31、,向领导提出处理意见。4.1.11 客户机密信息和所有权的保护客户机密和所有权的保护包括:客户行政、技术、商业机密资料、知识产权、检测数据、检测报告等。因检测工作需要,接触客户机密信息(资料)和所有权的人员,有义务为客户保密,并不得侵犯客户的所有权。应做到:a. 使用与客户有关的机密信息(资料)和所有权时,应在客户许可范围内;b. 避免其他人员(包括实验部内、外)的非正当接触客户的机密信息;c. 为客户委托项目的检测记录、检测报告保密(包括电子存储和传输结果),严格执行保密和保护所有权的程序;d. 属于客户机密的归档材料应按照档案管理规定予以保存和保护,借阅应办理有关手续。4.1.12 检测工32、作的公正性和诚实性保证4.1.12.1 实验室各部、各岗位人员应明确和切实发挥自身职责,不得因个人利益和情绪而影响工作质量,当由于自身条件无法适应工作需要时,可提请组织调换岗位或任务,或事先予以说明。4.1.12.2 按照分级管理的原则,层层负责、层层把关,各岗位人员在规定的权限范围内开展工作,维护指挥的统一和政令畅通,保证质量管理工作的有序和协调。4.1.12.3 承接上级主管部门下达的检测工作任务时,管理人员和检测人员应实事求是,不得因来自行政方面的影响,而伪造数据,出据虚假报告。4.1.12.4 由样品管理员统一对外承接检测任务,洽谈技术服务合同,承接的检测任务再分配到有关职能部完成。业33、务人员和检测人员不得接受客户的馈赠和宴请,严禁检测人员与客户发生其他经济利益关系,以保证检测工作不受商业、财务和其他方面的不正当压力的影响。4.1.13 实验室间比对和能力验证4.1.13.1 积极参与有关部门组织的实验室之间比对和能力验证活动,并将此作为管理工作的一部分;4.1.13.2 实验室间比对和能力验证有下列形式:XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 组织第8页共8页实施日期:XX年1月6日a.省质量技术监督局组织的能力验证活动;b. 参加上级行业检测机构组织的实验室间比对试验。上述活动由检测员下达工作计划,报质量负责人批准后,组织检测人34、员落实,具体规定见“检测结果质量保证程序”。4.1.14 权力委派为保证日常工作正常运行,当发生下列情况时,实行权力委托:a. 实验室主任不在时,委托技术负责人代行其职责;b. 技术负责人不在时,由质量负责人代行职责;c. 质量负责人不在时,由技术负责人代行职责;d. 技术负责人和质量负责人同时不在时,委托实验室主任代行其责。权力委托必须以文件为据,书面委托书由资料管理员归档保存。4.1.2 相关程序文件4.1.2.1 LBJL-CX01-XX保密和保护所有权程序4.1.2.2 LBJL-CX02-XX公正性、独立性、诚实性控制程序4.1.2.3 LBJL-CX03-XX文件控制和维护程序 435、.1.2.4 LBJL-CX23-XX检测结果质量控制程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 管理体系第1页共2页实施日期:XX年1月6日4.2管理体系4.2.1 目的为了有效地进行质量管理,对本实验室管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及管理体系文件的总要求。作为确保检测工作符合规定要求的依据,并贯彻实施和持续改进。4.2.2 范围 适用于对本实验室管理体系的建立、运行、维持和管理体系的改进。4.2.3职责4.2.3.1 实验室主任负责质量手册的发布,并批准质量手册和发布质量方针;4.2.3.2 质量负责人组织管理体系的建立,检查管理体系的36、有效运行和维持,促进管理体系的持续改进;4.2.3.3 资料管理员在质量负责人的领导下,确保管理体系的正常运行,负责管理体系文件的控制和资料管理员负责管理体系文件的管理。4.2.4 要求4.2.4.1 管理体系文件结构本实验室建立的文件化管理体系,结构分四个层次:a. 质量手册-根据实验室资质认定评审准则制定和规定本实验室的质量方针、质量目标,是描述管理体系要素要求与职责及途径,是本实验室管理体系运行和控制的纲领性、法规性文件。b. 程序文件-描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做,做什么,何时做,是质量手册的支持性文件,具有可操作性和可检查性。c. 作业指导书-是执行程序文件时需使用37、的某个具体作业的技术性文件,由具体操作执行人员使用。如技术标准、规程、细则、方法等。d. 记录-是管理体系运行的证实性文件,它的使用在相关程序中规定。如检测报告、质量记录或技术记录等。XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 管理体系第2页共2页实施日期:XX年1月6日管理体系文件的结构 质量手册 第一层次文件 程序文件 第二层次文件作业指导书 第三层次文件 记录表格 第四层次文件4.2.4.2管理体系框图见手册后附录4.2.5 相关程序文件4.2.5.1 LBJL-CX03-XX文件控制和维护程序4.2.5.2 LBJL-CX09-XX记录控制程序438、.2.5.3 LBJL-CX11-XX内部审核程序4.2.5.4 LBJL-CX12-XX管理评审程序4.2.5.5 LBJL-CX15-XX人员培训、考核和管理程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 文件控制第1页共2页实施日期:XX年1月6日4.3文件控制4.3.1 目的为保证管理体系所有有关文件(内部制定或来自外部的)满足本实验室的实际要求和需要,确保各相关场所均能得到和使用最新有效版本的文本。4.3.2 范围适用于体系文件的编制、审批、发放、修改和管理各个环节,包括外来文件的控制。4.3.3 职责 4.3.1 实验室主任负责质量手册和程序39、文件的批准;4.3.2 质量负责人负责组织管理体系文件的编制、修改、宣传贯彻、组织实施;并负责质量手册和程序文件的审核,质量记录格式的批准;4.3.3 技术负责人负责所有内部制定技术文件和技术记录格式的批准;4.3.4 资料管理员负责管理性文件和技术性文件的管理。4.3.4 要求4.3.4.1 文件的分类4.3.4.1文件按管理性文件、技术性文件分类:a.管理性文件-即质量手册和与其要求相关的支持文件和资料,如:质量手册、程序文件、各种规章制度、管理办法等。b.技术性文件-即技术标准、作业指导书和顾客提供的图样等,如:标准、检测方法、操作规程、说明书、图样等。文件可呈现任何媒体形式,无论是硬拷40、贝或电子媒体,可以是数字的模拟的、摄影的或书面的形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。 4.3.4.2文件的编制 4.3.4.2.1质量手册、程序文件的编制应符合实验室资质认定评审准则和相关法律法规要求;4.3.4.2.2其他文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触;4.3.4.2.3文件的文字表达应简明、准确、易懂,所有符号、代号应符合有关规范,编制格式应统一;4.3.4.2.4本实验室制订的管理体系文件都必须有唯一性标识,该标识应包括发布日期和(或)修订标识、页码、总页数和表示文件结束的标记。文件编号按文件代号、文件顺序号进行。4.3.4.3文件的审批4.3.4.3.1文41、件在发布前,应得到实验室主任的批准,根据文件层次,在控制中确定不同的批准权限。a. 质量手册和程序文件由质量负责人审核,实验室主任批准;b. 质量记录格式由相关部门负责人审核,质量负责人批准;c. 技术文件和技术记录格式由各使用人员审核,技术负责人批准;XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 文件控制第2页共2页实施日期:XX年1月6日d. 规章制度、管理办法由相关部门负责人审核,实验室主任批准。4.3.4.4文件的发放 4.3.4.4.1文件由资料管理员负责统一编号并负责发放;4.3.4.4.2 资料管理员建立管理体系文件发放记录,并注明受控状态;42、 4.3.4.4.3在对管理体系有效运行起重要作用的所有工作场所,都能做到及时发放到位,保证所有人员使用现行有效的文件; 4.3.4.4.4及时地从所有使用场所撤出并隔离无效和作废文件,出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当标识,防止误用。4.3.4.5 文件的修改4.3.4.5.1 遇到下列情况之一,文件应于修改a. 文件不适合管理体系运行;b. 文件与国家有关法规不相适应;c. 本实验室的组织机构及其职能发生变化时;d. 其他需要修改的情况。4.3.4.5.2所有文件(包括在计算机系统中的文件)的修改,均应按照文件控制和维护程序进行,禁止未经授权人批准的任何更改;4.3.4.5.43、3文件修改的申请、编制、审批与该文件的原编制、审核、批准程序和部门相同,若指定专人修改时,其有权调阅进行审批所依据的背景资料;4.3.4.5.4文件的修改需以书面通知方式进行,并有标识;文件的修改应保证所有受控文件均已修改(本实验室不允许手动更改);4.3.4.5.5修改后的文件应尽快正式发布,及时发放到位。非受控文件不作修改。4.4管理体系文件废止4.4.1管理体系文件新版生效时,旧版同时作废。4.4.2有必要保留的己作废的管理体系文件原版,由管理员统一保管。其上应加盖“作废”印章,并在文件申请留用表上登记。4.4.3无必要保留的作废原版和副本由管理员统一收回销毁。4.5文件的控制4.5.144、本程序文件及本程序的支持文件,按文件控制和维护程序的要求进行管理。4.5.2保存在计算机系统内的文件按自动化检测(计算机)数据保护程序实施控制。4.5.3实验室使用的国家标准、行业标准和技术规范,以及上级主管部门发布的法律法规性文件,由资料管理员编制受控文件清单进行确认,并负责文件的发放和有效性的控制。4.3.5 相关程序文件4.3.5.1 LBJL-CX03-XX文件控制和维护程序4.3.5.2 LBJL-CX12-XX管理评审程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 检测的分包第1页共1页实施日期:XX年1月6日4.4检测的分包4.41 目的由45、于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议),需要将工作分包时,保证检测分包方满足本实验室管理体系的要求。4.4.2 范围 适用于本实验室所有检测工作的分包方评价和选择。4.4.3 职责4.4.3.1 检测员负责分包项目的提出,提供合格分包方名单;4.4.3.2质量负责人负责分包方的选择与合格分包方的审查;4.4.3.3技术负责人负责分包合同的质量负责人审核批准。4.44要求4.4.4.1 分包原则a.分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目);b. 分包工作必须分包给符合实验室资质认定评审准则要求;c. 双46、方签定有效的分包协议(合同),以保证今后能顺利实施分包;d. 应将分包意图用书面形式通知客户,并得到客户书面同意的证据;e. 分包方所进行的检测结果应在证书或检测报告中标明。4.4.4.2 分包方的选择和评价a. 分包方的选择由相应的 检测人员根据分包的项目技术要求提出建议,质量负责人组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价; b. 分包方应提供能证实自己有能力完成所承担分包任务的资质证明 ;c. 质量负责人根据评价结果提出分包方名单,拟订分包协议,经技术负责人审核批准。4.4.4.3 分包方的质量控制a. 分包方提供检测原始数据,检测报告初稿等分包检测项目有关的记录,交实验室出具正式检测报47、告或证书。相关记录一并随检测报告存档;b. 质量负责人保存对分包方的能力和工作符合要求的证明资料、分包方项目的登记和分包协议,如遇变更应及时更换;委托方认为有必要时,可以要求对分包方的资质进行评定,并保存其符合要求的证明和记录。c. 本实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。4.4.4.4分包方能力和客户要求实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包4.4.4.4本实验室没有检测的分包。4.4.5 相关程序文件4.4.5.1 LBJL-CX06-XX合同评审程序4.4.5.2 LBJL-CX04-XX检测分包48、控制程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 服务和供应品的采购第1页共1页实施日期:XX年1月6日4.5服务和供应品的采购4.5.1 目的为确保检测的数据准确可靠,对检测质量有影响的服务和供应品的采购,包括与影响检测工作有关的试剂、消耗材料进行有效的控制。 4.5.2 范围适用于对检测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。4.5.3 职责4.5.3.1 检测员负责本部门服务和供应品需求的申请、验收及对其使用的评价;4.5.3.2质量负责人负责编制服务和供应品采购计划和管理;4.5.3.3技术负责人负责采购文件技术内容的审49、批。4.5.4 要求4.5.4.1选择使用有充分质量保证的支持服务,分供方应提供符合规定要求的证明,对检测工作质量有影响的支持服务和供应品有:a.计量校准、检定服务(内外部);b.设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务;c.人员培训教育工作;d.检测过程中所需的有关试剂及消耗材料;e.本手册有关章节中未涉及的与检测有关的其他服务和供应品。4.5.4.2确保所采购的供应品、试剂和消耗材料,应符合规定的要求。只有在经过检查或证实(验证)符合有关检测方法中规定的标准规范或要求后,才投入使用。4.5.4.3所使用的服务和供应品应符合规定的质量要求,检测员组织使用部门对采购来的物品进行检查或证实,并50、保存所采取的符合性检查活动的记录。4.5.4.4对影响检测质量的物品采购编制采购文件,采购文件的内容包括:采购形式、物品类别、等级、规格、图纸、查验证明以及其他技术要求、质量要求、验收要求等。采购文件可以是采购计划、订单或合同。4.5.4.5采购申请由使用部门提出,采购文件在实施之前,其技术内容必须由技术负责人审查批准。4.5.4.6使用人员根据已审批的采购申请编制采购计划,报实验室主任批准后实施。4.5.4.7对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,资料管理员记录并保存这些评价记录和合格的供应商名录。4.5.5 相关程序文件4.5.5.1 LBJL-CX05-XX服务和供应51、品管理程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 合同评审第1页共1页实施日期:XX年1月6日4.6合同评审4.6.1 目的为保证对客户的要求、检测的标书、合同(协议)进行有效的评审,确保客户的期望与需求得到充分理解后做出规定,并予以实施和保持。4.6.2 范围适用于本实验室对所有客户检测工作要求、标书和合同的评审。4.6.3 职责4.6.3.1 质量负责人负责日常合同评审和与客户沟通、签字工作;4.6.3.2 技术负责人负责组织特殊合同的评审和签字。4.6.4要求4.6.4.1 合同可以是为客户提供检测服务的任何书面的或口头的协议。合同评审应包括检52、测方法、能力、资源及客户特殊要求,并形成文件。4.6.4.2 合同评审通常分以下几种情况考虑:a. 对检测能力表范围内的常规项目的评审,由样品管理员进行并确认签字; b. 对客户要求不变,重复性例行任务的评审,仅需在初级调查阶段,或在与客户的总协议下,由样品管理员对持续进行的首次合同批准时进行;c. 对客户有书面形式要求的检测项目的评审,由质量负责人共同进行;d. 对新的、复杂的、先进的项目的评审,执行新项目的评审程序,并做好较全面的记录。特殊合同的评审,经技术负责人审批签字后实施。4.6.4.3合同评审需以可行有效的方式进行,并考虑财务、法律和时间等方面的影响。a. 对内部客户的要求,合同评53、审可用简化方式进行。b. 对实验室检测能力的评审,应证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源,也可包括以前参加的实验室间比对或能力验证的结果。4.6.4.4客户的要求或标书与合同之间的任何差异,应在工作开始前得到解决。每次合同应得到实验室和客户双方的接受。对合同的任何偏离必须通知客户。4.6.4.5合同签定后,在工作中如需修改应按原程序进行重新评审,并将修改内容通知所有受到影响的实验室内有关部门及外部有关单位。4.6.4.6合同评审记录应保存。包括修改合同所做的再评审记录、合同执行期间与客户讨论的有关记录、任何重大的变化记录等。4.6.5 相关程序文件4.6.5.1 LBJL-CX06-XX54、合同评审程序4.6.5.2 LBJL-CX17-XX开展新工作项目的管理程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 申诉和投诉第1页共1页实施日期:XX年1月6日4.7申诉和投诉4.7.1 目的及时解决来自客户或其他方面的申诉和投诉,作为管理体系改进的依据。4.7.2 范围 适用于来自客户和其他方面申诉和投诉的受理、调查和处理。4.7.3 职责4.7.3.1 质量负责人负责申诉和投诉的受理和组织调查;4.7.3.2 相关责任人制定并组织实施纠正、预防措施;4.7.3.3 实验室主任负责人负责审批申诉和投诉处理意见。4.7.4 要求4.7.4.1凡对本55、实验室的检测工作提出申诉和投诉的(口头申诉和投诉或书面申诉和投诉),由质量负责人受理。a. 客户对工作质量、收费、服务等提出申诉和投诉的,不受时间限制;b. 客户对检测报告提出申诉和投诉的,按规定时效受理。4.7.4.2 对客户提出的申诉和投诉,质量负责人应立即组织查实,判断申诉和投诉是否成立,核实结果和处理意见报质量负责人同意后实施。a. 申诉和投诉不成立,向客户解释清楚,书面答复客户;b. 申诉和投诉成立,按 不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序处理,调查根本原因直至采取纠正措施。4.7.4.3当申诉和投诉涉及到对本实验室管理体系的适应性、有效性时,应报告质量负责人,必要时组织附加56、审核或建议管理评审。4.7.4.4申诉和投诉的处理意见应及时反馈给客户。4.7.4.5 所有的申诉和投诉,包括口头、电话、来人来函等应进行登记,处理意见及纠正措施落实情况的检查均应记录并保存。4.7.4.6资料管理员对收集的信息进行分析,确定客户的需求和期望及需改进的方面,提交管理评审。4.7.5 相关程序文件4.7.5.1 LBJL-CX07-XX申诉和投诉处理程序4.7.5.2 LBJL-CX08-XX不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序4.7.5.3 LBJL-CX11-XX内部审核程序4.7.5.4 LBJL-CX12-XX管理评审程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件57、编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 纠正措施、预防措施及改进第1页共2页实施日期:XX年1月6日4.8纠正措施、预防措施及改进4.8.1 目的针对已识别的不符合工作、偏离管理体系或技术运作的原因,采取纠正和适当的预防措施,以防止不符合再次发生,确保管理体系不断改进。4.8.2 范围 适用于消除已发现的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施及用这些纠正和预防措施对管理体系的改进。4.8.3 职责4.8.3.1责任人负责纠正措施、预防措施的制定、实施;4.8.3.2内审员负责纠正措施、预防措施的监督实施,并跟踪验证;4.8.3.3质量负责人负责管理体系活动中不合格工作纠正措施的审批;458、.8.3.4技术负责人负责技术运作活动中不符合工作纠正措施的审批;4.8.3.5实验室主任负责管理体系改进实施的审批。4.8.4要求4.8.4.1 纠正措施的采取应根据不符合检测工作的控制,内、外部审核,客户反馈、员工的观察、实验室间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确认。4.8.4.2 责任人就纠正措施应从确定问题根本原因的调查开始,有时需要仔细分析产生质量问题的所有潜在原因。包括客户的要求、方法和程序、员工的技能和培训、设备及其校准等。4.8.4.3需要采取纠正措施时,应确定将要采取的纠正活动,选择和实施最能消除问题和防止问题再发生的措施。4.8.4.4 纠正措施应切实有效,59、又经济合理,由纠正措施而导致的任何变更,由内审员制定成文件并加以实施。4.8.4.5内审员对纠正措施的实施和结果进行监控,以确保纠正措施对克服已发现的问题是有效的。4.8.4.6当偏离和不符合的性质比较严重,导致对自身的政策和程序的符合性或符合标准、规范要求产生怀疑时,有必要按内部审核程序对相关活动区域进行一次附加审核。4.8.4.7 内审员就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在的不合格信息,包括运作趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析。 4.8.4.8策划预防措施,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。4.8.4.9对预防措施的实施情况进行监督,以确保其实施结果的有效性。XX县60、XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 纠正措施、预防措施及改进第2页共2页实施日期:XX年1月6日4.8.4.10记录结果,包括产生的原因、措施计划的内容以及结果,并提交管理评审。4.8.4.11评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度,并做出永久更改或进一步采取措施的决定。4.8.4.12 内审员对整体的管理体系的持续有效性的改进定期进行策划;4.8.4.13 质量负责人对实验室的管理体系改进有效措施的审批。确保管理体系的持续改进;4.8.4.14 资料管理员负责改进措施资料的收集工作,资料管理员对管理体系改进文件的整理归档;4.8.4.15 61、实验室主任负责质量方针、总体目标重新修改的发布。4.8.4.16记录结果,包括不合格产生的原因,纠正措施的内容以及采取的预防措施和改进的完成情况,提交管理评审。所涉及的全部资料与记录归档保存。4.8.5 相关程序文件4.8.5.1 LBJL-CX08-XX不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序4.8.5.2 LBJL-CX11-XX内部审核程序4.8.5.3 LBJL-CX12-XX管理评审程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 记录第1页共2页实施日期:XX年1月6日4.9记录4.9.1 目的为确保管理体系有效运行提供客观证据,复现检测过62、程。4.9.2 范围 适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节的控制。4.9.3 职责4.9.3.1 质量负责人批准质量记录格式;4.9.3.2 技术负责人批准技术记录格式; 4.9.3.3 资料管理员负责记录的控制,检测报告及检测记录的管理;4.9.3.4 资料管理员负责人员档案收集工作和仪器设备档案的管理;4.9.3.5 检测员负责检测记录的管理。4.9.4 要求4.9.4.1 管理体系和技术运作中形成的各类记录均应收集、标识、编目、存档。4.9.4.2记录分为质量记录和技术记录两类。4.9.4.2.1质量记录是为质量或管理体系运行的有效性满足要求的程度提供客观63、证明的记录。质量记录应包括:a. 内部审核和管理评审记录;b. 纠正措施和预防措施的记录;c. 人员培训和考核记录;d. 投诉处理记录等。4.9.4.2.2技术记录是进行检测所得数据和信息的积累,表明检测结果是否达到规定的质量或技术指标。技术记录应包括:a. 检测原始记录;b. 实验室间比对或能力验证记录c. 运行检查记录;d. 检测报告副本等。4.9.4.3 所有记录应清晰明了,并以便于查阅的方式存放在适宜的环境设施中,XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 记录第2页共2页实施日期:XX年1月6日以防止损坏、变质或丢失,保证记录的耐久性。4.9.64、4.4记录的归档和保存期依据其不同的预期要求,予以规定。过了保存期的记录需要销毁时,必须经过审查和批准。4.9.4.5 记录可保存于任何形式的载体上,如电子方式,执行自动化检测(计算机)数据保护程序。4.9.4.6 所有记录应于安全保护,规定查阅手续并为客户保密。4.9.4.7 记录每年应评审一次,发布一次。记录一旦确定,不得擅自修改。必须修改时,执行文件控制和维护程序。4.9.4.8技术记录的管理4.9.4.8.1记录应设计成一定的格式,其格式根据记录要求不同可以有所不同,但应包含足够的信息,以便识别产生不确定度的影响因素,保证该检测可以在接近原条件的情况下能够复现。记录应包括负责抽样、从事65、检测和结果复核人员的标识等。4.9.4.8.2观察结果、数据和计算应在工作时予以记录,即不可追记。记录要客观、如实、规范、准确,并能按照特定任务分类识别。4.9.4.8.3记录(除电子媒体记录外)必须逐项填写,不能使用铅笔记录。当记录出现错误时,每一错误应划改不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边,并有更改人的签名(或签章),更改人应是检测人。4.9.4.9 记录应保密,质量活动中形成的各种记录均在保密范围之内,当需要查阅时,应遵守保密制度,一般不外借,如有特殊要求,经质量负责人批准后,就地查阅。4.9.5 相关程序文件4.9.5.1 LBJL-CX09-XX记录控制程序4.966、.5.2 LBJL-CX03-XX文件控制和维护程序4.9.5.3 LBJL-CX01-XX保密和保护所有权程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 内部审核第1页共1页实施日期:XX年1月6日4.10 内部审核4.10.1目的为验证管理体系全要素所涉及的部门是否符合管理体系文件实验室资质认定评审准则要求,促使管理体系持续有效运行。4.10.2 范围 适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。4.10.3职责4.10.3.1 实验室主任负责批准年度审核计划;4.10.3.2质量负责人全面负责内审工作,制定年度内审计划,指定审核组长,批准纠正67、措施和审核报告; 4.10.3.3内审员负责内部审核的组织工作;4.10.3.4 所有人员接受内部审核并实施纠正措施。4.10.4 要求4.10.4.1 内部审核应按编制的年度内审计划定期进行,内部审核的周期通常为12个月(如新管理体系刚建立时为6个月),内审计划应覆盖管理体系的全部要素和全部活动以及所有场所和部门。4.10.4.2 审核人员应由经过培训、考核,具备资格的人员承担,并由实验室主任聘任,审核区域与其岗位无关。4.10.4.3 审核组长由质量负责人依据工作经验和评审素质择优选定。4.10.4.4 内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制检查表,与受审部门约定审核时间,对受审部门68、管理体系运行情况进行现场审核,并如实记录。4.10.4.5 内审中发现的不符合项,应按照不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序的要求采取相应的纠正措施。如果调查表明实验室的结果可能已受影响,由内审员书面通知客户。4.10.4.6 内审员对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证,并予以记录。审核的结果及跟踪验证的观察结果,作为管理评审的输入材料保存。4.10.4.7 适时对下列情况进行附加审核:a. 管理体系的结构或发生变化,如结构变动、程序修改;b. 管理体系运转不畅;c 出现质量事故;d. 外部对管理体系运行提出异议和建议;4.10.4.8 涉及的全部资料与记录归档保存。4.10.5 69、相关程序文件4.10.5.1 LBJL-CX11-XX内部审核程序4.10.5.2 LBJL-CX08-XX不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 管理评审第1页共2页实施日期:XX年1月6日4.11管理评审4.11.1 目的为确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行管理评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。4.11.2 范围 适用于本实验室的管理体系的管理评审。4.11.3 职责4.11.3.1 实验室主任主持管理评审活动;4.11.3.2 质量负责人负责制定评审计划,报告管理体系运行状况,70、编写评审报告,并组织评审结论的实施;4.11.3.3 各类人员负责提供与本人员工作有关的评审输入材料,实施评审中提出的相关纠正、预防措施; 4.11.3.4内审员负责评审具体工作,对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。4.11.4 要求4.11.4.1管理评审的周期为每年一次,一般在内审后进行。4.11.4.2 管理评审的依据是内外受益者的需求和期望,即:a.客户和市场的需求和期望;b.实验室和相关机构的需求和期望;c.法定管理机构的需求和期望;d.认证组织的需求和期望。4.11.4.3 管理评审的范围包括:a.质量方针、质量目标;b.管理体系文件; c.资源的配置;d.检测活动;e.与管理71、体系相关的各项活动。4.11.4.4管理评审输入包括:a.政策和程序的适用性;b.管理和监督人员的报告;XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 管理评审第2页共2页实施日期:XX年1月6日c.近期内部审核结果;d.纠正、预防措施实施效果;e.由外部机构进行的评审意见;f.实验室之间比对或能力验证的结果;g.工作量和工作类型的变化;h.申诉、投诉及客户反馈(满意度和投诉等);i.质量控制活动、资源以及人员培训情况等;j.改进的建议。4.11.4.5管理评审通常以会议的形式进行。4.11.4.6对管理评审中发现的问题和由此采取的措施,应做好记录并形成结论72、。管理评审的输出包括:a.质量方针和目标的适应性结论;b.管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论;c.管理体系及其过程的改进和预防措施;d.与客户要求有关的改进和预防措施;e.资源需求的措施;4.11.4.7 质量负责人应确保这些措施在规定的期限内得到实施。内审员对这些措施的实施效果进行跟踪和验证。4.11.4.8管理评审涉及的全部资料与记录由资料管理员归档保存,记录至少保存三年。4.11.5 相关程序文件4.11.5.1 LBJL-CX12-XX管理评审程序4.11.5.2 LBJL-CX03-XX文件控制和维护程序4.11.5.3 LBJL-CX08-XX不符合工作控制、纠正措施、预防措施73、及改进程序4.11.5.4 LBJL-CX09-XX记录控制程序4.11.5.5 LBJL-CX11-XX内部审核程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 人员第1页共2页实施日期:XX年1月6日第5章 技术要求5.1 人员5.1.1 目的 通过持续不断的培训和再教育,确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力,使其具有良好的技术素质、质量意识、法制意识和服务意识。5.1.2 范围适用于管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考核。5.1.3 职责5.1.3.1 实验室主任负责人力资源的配置。5.1.3.2 资料管理员负责编74、制全实验室工作人员的培训计划及资格证书的考核计划,并组织实施;5.1.3.3 技术负责人负责人员教育、培训计划的审核5.1.3.4 资料管理员负责人员技术档案资料的收集。5.1.4 要求5.1.4.1人员的配备: 检测人员管理、监督、检测人员的配备满足管理体系的要求,详见手册后附录,实验室使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。5.1.4.2当使用在培员工时,各部应安排监督员对其进行适当的监督,直至取得上岗资格。在培员工主要包括:a) 新参加工作人员;b) 单位轮岗人员。5.1.4.3对从事75、特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认,并将资格确认记录归档。5.1.4.4对从事检测工作的人员,应经过培训和考核,确认资格后,持证上岗。5.1.4.5对检测报告所含意见和解释负责的人员,应具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的足够知识,同时具备:a)与样品有关的技术知识、已使用或拟使用方法的知识及其它相应的知识;b)法规和标准中阐明的通用要求的知识;c)所发现的对有关样品正常使用的偏离程序的了解。5.1.4.6本实验室制订了人员培训、考核和管理程序,用于制订人员培训、教育、技术方面的目标,并确定培训需求和提供人员培训。根据本实验室当前和XX76、县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 人员第2页共2页实施日期:XX年1月6日预期的任务,从系统的角度加以策划和设计,调查分析培训需求,制定与之相适应的培训计划,确保实验室的人力资源符合要求。并通过能力验证、人员比对、操作观察、内部审核和外部评价来证明人员能力的活的,进而证明培训的有效性。5.1.4.7本实验室开展新检测项目和使用新检测标准或方法之前,应对相关人员进行适时培训。5.1.4.8本实验室在开展检测工作时,应尽可能使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时,质量监督员负责对其工作能力、工作质量进行监督,确保这些77、人员是胜任的且受到监督,并依据实验室的管理体系要求工作。5.1.4.9对与检测工作有关的管理人员、技术人员和关键支持人员其岗位任职条件及职责,应在质量手册或其他文件中明确,要求至少包含以下内容: a) 从事检测工作方面的职责;b) 检测计划、结果评价方面的职责;c) 报告中提交意见和解释的职责;d) 方法改进、新方法设计和确认方面的职责;e) 岗位所需专业知识和经验;f) 岗位所需资格和培训计划;g) 管理职责。5.1.4.10本实验室以书面形式(如发放上岗证)或下达书面任命文件形式授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测、发布检测报告、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备,任命包括监督员、内审员78、等其它岗位人员。资料管理员负责建立并保存所有技术人员(包括签约人员)的人员技术档案。技术人员档案至少要包含以下内容:a) 专业资格证明:最高学历毕业证书,从事专业培训考核证书,如内审员证书、评审员证书等;b) 个人培训再教育记录;c) 个人已获技能或经验的记录;d) 相关授权及授权时间记录;e) 能力确认及确认时间记录,如上岗证;f) 发表论文、著作、译作情况及获奖情况;g) 历年专业技术人员考核表、专业技术职务评审表。5.1.4.11授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格,详见本章后授权签字人一览表。5.1.5相关程序文件5.1.5.1 LBJL-CX15-XX79、人员培训、考核和管理程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 设施和环境条件第1页共2页实施日期:XX年1月6日5.2 设施和环境条件5.2.1 目的本实验室确保用于检测的实验室设施,包括能源、照明和环境条件等,有助于检测的正确实施。5.2.2 范围适用于检测设施及环境条件的配置及其控制。5.2.3 职责5.2.3.1 检测人员根据检测工作的需要,提出设施和环境配置要求以及设计或改造方案,经实验室主任批准后由质量负责人负责组织实施;5.2.3.2 检测人员负责检测的设施及环境条件、控制和记录;检测时环境条件的记录及内部整理。5.2.4 要求5.2.80、4.1设施和环境要求(详见手册附录)5.2.4.1.1检测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 5.2.4.1.2检测所处的环境不应影响检测结果的有效性或对所要求的测量准确度产生不利影响,在非固定场所能使环境控制有效。5.2.4.1.3实验室主任配备符合要求的对环境条件进行检测、控制和记录的设施, 检测场所应确保其有效,并作相应的记录。5.2.4.1.4实验室建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。并作相应的记录。5.2.4.1.5实验室建立并保81、持环境保护程序,具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。5.2.4.1.6全实验室实行检测区域(包括样品制备和存放区域)与办公场所分离,防止对检测工作质量产生不利影响。 5.2.4.1.7 检测场所布局合理,并采取有效隔离措施,防止相邻工作区域间的不利影响。5.2.4.2 监控与维持XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 设施和环境条件第2页共2页实施日期:XX年1月6日5.2.4.2.1检测人员应严格在标准所规定的环境条件下进行检测,检测过程中环境条件应在原始记录中82、记载。5.2.4.2.2监督员负责环境条件下的日常监督检查工作,一经发现环境条件不符合要求,立即终止检测并通知检测人员,对此间出具的检测数据是否受影响作相应处理。5.2.4.3全实验室的内务管理 检测场所一般只允许检测人员进入,对影响工作质量和涉及安全的区域,如果外来人员需进入检测受控区域,必须事先联系,经质量负责人批准后,由 检测人员陪同方可进入受控区。 5.2.4.4实验室要有良好的内务管理。 5.2.5相关程序文件5.2.5.1 LBJL-CX13-XX实验室环境保护管理程序5.2.5.2 LBJL-CX14-XX实验室安全作业管理程序5.2.5.3 LBJL-CX09-XX记录控制程序83、5.2.5.4 LBJL-CX23-XX检测结果质量工作程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 检测方法第1页共2页实施日期:XX年1月6日5.3 检测方法5.3.1 目的为确保检测数据准确可靠,对实验室内开展检测活动中所采用的方法进行有效控制。5.3.2 范围 适用于检测活动的各直接环节的方法选用、制定和确认的全过程。5.3.3职责5.3.3.1 检测人员负责检测方法的选用、制定和验证;5.3.3.2资料管理员负责对在用检测方法的有效性进行控制;5.3.3.3技术负责人负责批准检测方法的批准。5.3.4 要求5.3.4.1 总则a. 实验室应按84、照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准; b. 若缺少作业指导书可能影响检测的有效性,实验室内必须制定作业指导书:如设备操作规程、检测细则等; c. 作业指导书、相关标准/规程/规范、手册及参考(标准)数据等都应现行有效,保存在检测现场,并方便工作人员使用; d. 正常工作时,不允许偏离标准和程序。对检测方法的偏离,由检测人员提出要偏离的理由,须由相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。5.3.4.2方法的选择5.3.4.2.1实验室应确认能否正确使用所选85、用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本5.3.4.2.2制定的或采用的方法如能满足实验室的预期用途并经过验证,也可以使用,所选用的方法应通知客户。5.3.4.2.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。5.3.4.2.4需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。5.3.4.2.5检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 检测86、方法第2页共2页实施日期:XX年1月6日管部门核准后,由实验室主任批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。5.4.4.3数据的控制5.4.4.3.1 检测人员对计算和数据转换必须做系统地适当地校核和处理,并有效实施。5.4.4.3.2当采用计算机或自动化设备进行检测数据的采集、处理、记录、检测报告、存储或检索传输时。执行自动化检测(计算机)数据保护程序。5.4.5相关程序文件5.4.5.1 LBJL-CX09-XX记录控制程序5.4.5.2 LBJL-CX24-XX自动化检测(计算机)数据保护程序5.4.5.3 LBJL-CX16-XX例外偏离的管理程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手87、册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 设备和标准物质第1页共2页实施日期:XX年1月6日5.4 设备和标准物质5.4.1目的为保证检测结果的准确、可靠,使仪器设备的配备满足预期使用要求,对所使用的仪器实施有效的控制,以确保其处于良好的工作状态。5.4.2 范围 适用于检测用仪器设备的配置、使用、维护、标识、管理等全过程。5.4.3职责5.4.3.1质量负责人负责全实验室仪器设备的采购和管理;5.4.3.2 检测人员负责本部门所需设备的申请和所使用设备的管理。5.4.4 要求5.4.4.1实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备88、(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。5.4.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和所造成的影响。5.4.4.3如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。5.4.4.4设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。5.4.4.5所有89、仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。5.4.4.6若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果5.4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。5.4.4.8实验室所有仪器设备采用标志管理,表明其工作状态。标志为用“红”、“黄”、“绿”、三种色标,分别表示“停用”、“准用” 和“合格”三种状态。其作用为: a.合格证(绿色)表明设备经计量检定/校准合格;经检查其功能正常,或经实验室间比对符合规定要求,处于正常使用状态;XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版90、 第0次修改主题: 设备和标准物质第2页共2页实施日期:XX年1月6日b.准用证(黄色)表明该设备有部分缺陷,但经检查其检测工作所需的某项功能或所用量程合格,准予使用或不影响测量结果的降级使用; c.停用证(红色)表明该设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等,不准使用。5.4.4.9每台仪器设备应建立档案,内容包括:a)设备的名称;b)制造商名称、型号、序号;c)接收日期和启用日期;d)目前使用部;e)接收时的状态(新购置的、改装);f)使用说明书;g)校准和/检定(验证)的日期和结果以及下次校准和/检定(验证)的日期;h)仪器设备维护情况。5.4.4.10 检测人员根据工作需要提出标准物91、质的采购申请,质量负责人审核,实验室主任批准后,由质量负责人组织实施。5.4.4.11标准物质建立台帐,记录其名称、批号、含量、不确定度、有效期等信息。标准物质超过有效使用期,或出现异常、变质现象时,立即停止使用。5.4.4.12当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用5.4.4.13未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。5.4.5相关程序文件5.4.5.1 LBJL-CX18-XX仪器设备管理程序5.4.5.2 LBJL-CX19-XX量值溯源程序5.4.5.3 LBJL-CX17-XX开展新工作的评审程序5.4.5.4 LBJL-CX08-XX不符合工作控制92、纠正措施、预防措施及改进程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 量值溯源第1页共2页实施日期:XX年1月6日5.5量值溯源5.5.1 目的 使用于检测的所有设备,包括对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前都经过检定/校准(比对),并保证量值能溯源到国家基准。5.5.2 范围 适用于本实验室在用检测设备的检定/校准。5.5.3 职责5.5.3.1质量负责人负责测量设备量值溯源管理工作;5.5.3.2 检测人员配合实施;5.5.3.3 实验室主任审批年度仪器设备周期检定/校准。5.5.493、要求5.5.4.1 所有对检测结果的准确性和有效性有影响的测量和试验设备,在投入使用前必须进行检定/校准,按量值溯源程序组织实施。5.5.4.2按照量值溯源关系,仪器设备管理员每年一季度制定出本年度仪器设备检定计划,并报实验室主任审批后实施,保证检定/校准结果能溯源到国家计量基准。提供的测量结果以及相应的不确定度,应符合相关规范的要求。 当选择外部校准服务时,本实验室必须选择能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量结果能溯源到国家标准。由这些实验室发布的校准证书应有包括测量不确定度和(或)符合确定的计量规范声明的测量结果。5.5.4.3凡属无法直接溯源的仪器设备,本实验室可94、按自行编制的自校规程进行自校准。5.5.4.4 某些校准目前尚不能严格按照SI单位进行,这种情况下,校准应通过建立对适当测量标准的溯源(如自编校准方法进行校准,但校准所用的测量标准确保能溯源),以提供测量的可信度。如:a)使用有资格的供应者提供的有证标准物质(参考物质)来给出材料可靠的物理或化学特性;b)使用规定的方法和/或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准;c)可能时,要求参加适当的实验室间比对计划或能力验证计划;5.6.4.5测量无法溯源到SI单位或与之无关时,与对校准实验室的要求一样,要求测量能够溯源到诸如有证标准物质(参考物质)、约定的方法和/或协议标准。XX县XX混凝土有限公司实验95、室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 量值溯源第2页共2页实施日期:XX年1月6日5.5.4.6 标准物质(参考物质)5.5.4.6.1 标准物质(参考物质)本实验室尽可能使用可溯源到SI测量单位的标准物质(参考物质)或有证标准物质(参考物质)。只要技术和经济条件允许,应对内部标准物质(参考物质)进行核查。5.5.4.6.2 期间核查a)为保证工作质量,本实验室按规定日期对参考标准、工作标准以及标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。b)当期间核查发现有不符合情况后,应查找原因,并对以前使用该设备所做的测量进行检查,查看是否造成了影响,如有,则按不符合检检96、测工作的控制程序对结果进行追踪溯源,予以纠正。5.5.4.6.3运输和储存a) 参考标准和标准物质(参考物质)的安全处置、运输、存储和使用,按本实验室仪器设备管理程序执行,以防止污染或损坏,确保其完整性。b) 抽样现场使用标准物质(参考物质)时更要注意。必要时,应制订附加的程序。量能够溯源到诸如有证标准物质(参考物质)、约定的方法和/或协议标准。5.5.4.7 当发生下列情况时,随时进行检定/校准:a.大型/精密仪器设备经修理或搬迁后; b.当对所使用的测量和试验设备的精度和准确度发生怀疑时;c.新购置的测量和试验设备在投入使用前。5.5.4.8本实验室不建立计量参考标准。5.5.4.9 标准97、物质的溯源应由有标准物质的合格证书保证。5.5.5 相关程序文件5.5.5.1 LBJL-CX19-XX量值溯源程序5.5.5.2 LBJL-CX18-XX仪器设备管理程序本实验室的量值溯源图本实验室的仪器设备宿州市计量测试所安徽省计量测试院国家计量研究院XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 抽样和样品的处置第1页共2页实施日期:XX年1月6日5.6 抽样和样品的处置5.6.1 目的为保证检测样品的代表性、有效性和完整性,对抽样方案和样品的抽样实施控制。保证样品在检测流转和检测过程符合要求,为对检测样品实施有效的控制,确保检测样品满足方法和客户的要98、求。5.6.2 范围 适用于检测样品的抽样、接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节的控制。5.6.3 职责5.6.3.1样品管理员负责样品的抽样、接收、标识、流转、贮存、处置管理;5.6.3.2 检测人员负责检测过程中样品的管理。5.6.4 要求5.6.4.1抽样5.6.4.1.1 当检测工作要求抽样进行时,应制定抽样方案,样品的抽取应符合统计方法的要求,按产品的相应的规范要求和程序进行。5.6.4.1.2抽样过程中,对影响检测结果的因素应加以控制,以确保结果的有效性。5.6.4.1.3抽取的样品要具有代表性,特殊情况下可以有样品的可获性来决定。5.6.4.1.4抽样记录应包括所用的抽99、样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法,如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法。当法律法规或强制性标准对抽样有要求时,执行其规定。5.6.4.1.5当客户对抽样方案有偏离、添加或删改的要求时,应详细记录这些要求,在确认其要求不会影响检测结果有效性的前提下,方可按客户的要求进行抽样,其所有变化均应在记录及检测报告中反映出来,同时告之相关人员。5.6.4.1.6抽样应填写抽样单。抽样单包括抽样依据、抽样方案、抽样人的签名等信息。5.6.4.1.7本实验室依据有关技术标准规定样品的保存时间。当样品超过保存期限时,可作废弃处理。样品废弃处理应符合有关环保要求,不得污染环境。重100、要样品的留样处理需经技术负责人的批准后进行。5.6.4.2 样品的接收与标识5.6.4.2.1 样品管理员在接收客户送检样品和按照规定执行的抽样样品时,应详细记录样品的状态及资料,以及异常情况或偏离。有时也可以记录对应于检测要XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 抽样和样品的处置第2页共2页实施日期:XX年1月6日求的适宜性,并将所进行的服务经客户同意。5.6.4.2.2 当对接收的样品是否适合于检测有任何疑问,或对委托方的检测要求不明确,或样品认为不符合有关规定要求,应在检测工作开始前及时与委托方联系,取得进一步说明并予以记录。5.6.4.2.3101、 本实验室建立样品的唯一性标识系统,以保证从接收到检毕的检测/检验过程中,样品能有效的识别不发生混淆。状态标识分内容包括:送检单位、唯一性编号和检测状态(待检、已检、合格/不合格)。5.6.4.3 样品的流转5.6.4.3.1样品按流转顺序流转,交接签收时应检查样品状况与描述是否相同。5.6.4.3.2 检测使用时, 检测人员加以唯一性标识,以防混淆。5.6.4.3.3样品在流转过程中,应避免非检测性损坏,并防止丢失,遵守随样品的提供的处置说明书中的规定。如遇意外损失或丢失,应详细记录其情况,并及时与委托方联系采取补救措施。5.6.4.4 样品的贮存5.6.4.4.1 检测人员结束检测工作后,102、应及时将样品退回样品库,样品管理员将其入库保存,包括经检测不合格品或无法检测的样品。5.6.4.4.2有专用并适宜的样品存贮场所。对要求在特定环境下贮存的样品,应严格控制环境条件,并加以监控和记录。5.6.4.4.3 当样品或其一部分有妥善保存要求时,(如为了记录、安全或价值的原因或为了以后要进行的检测结果的核查等),实验室应采取贮存和安全措施,以保护样品的状态和完整性(完好性)。5.6.4.4.4严格执行保密和保护所有权的程序,对委托方的样品、附件及有关资料保密。留样期内的样品不得以任何理由挪作它用。5.6.4.5当样品或其一部分需要安全保护时,实验室应有贮存和安全措施,以保护该样品或其有关103、部分的状态和完整性,便于日后检测结果的核查。5.6.4.6需要留样保存的样品移交样品库保存,特别注意保存中样品的安全性。需复测时,由检测人员提出并经批准后,取留样检测。5.6.4.7检测方法中,若规定受检样品有制备或预处理要求时,检测人员应按检测工作质量控制程序和有关样品制备步骤制取样品,并在检测流程单上记录。5.6.4.8本实验室依据有关技术标准规定样品的保存时间。当样品超过保存期限时,可作废弃处理。样品废弃处理应符合有关环保要求,不得污染环境。重要样品的留样处理需经技术负责人的批准后进行。5.6.5相关程序文件5.6.5.1 LBJL-CX22-XX样品管理程序5.6.5.2 LBJL-C104、X21-XX抽样程序 5.6.5.3 LBJL-CX01-XX保密和保护所有权程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 结果质量控制第1页共1页实施日期:XX年1月6日5.7 结果质量控制5.7.1 目的为确保检测结果的质量的准确性和有效性,必须对检测结果进行控制。5.7.2 范围 适用于采用统计等技术对检测结果进行监控,保证检测结果质量的各项活动。5.7.3职责5.7.3.1质量负责人负责对监控方法的有效性进行评审,批准实验室间比对和能力验证计划;5.7.3.2质量负责人负责质量监控的组织,指导制定年度比对验证计划;5.7.3.3监督员负责实施监105、控;5.7.3.4 检测人员人负责本部门比对验证工作的落实。5.7.4 要求5.7.4.1质量负责人每年年初制定本年度实验室间比对和能力验证计划。主动参加安徽省质量技术监督局组织的实验室间比对和能力验证。5.7.4.2监督员负责本部门检测有效性的监控,针对不同检测项目的技术特性,确定监控方法,制定监控计划。5.7.4.3对检测的有效性实施监控可采用下列方法:a.参加实验室之间的比对或能力验证计划;b.利用相同的或不同的方法进行重复检测;c.对保留样品的再检测;d.定期使用有证标准物质和(或)此标准物质进行内部质量控制;5.7.4.4 选用的方法须需与所进行的工作类型和工作量相适应;5.7.4.106、5 监控活动中得到的所有记录都应归档保存;5.7.4.6 质量负责人每年度结束时,组织对监控方法、监控计划、监控结果进行评审,以确定其有效性, 质量负责人分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。5.7.5 相关程序文件5.7.5.1 LBJL-CX23-XX检测结果质量的保证程序5.9.5.2 LBJL-CX08-XX不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 结果报告第1页共3页实施日期:XX年1月6日5.8 结果报告5.8107、.1 目的为确保本实验室严格依据检测方法中规定的要求,准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测或一系列的检测结果,必须对报告结果进行有效控制。5.8.2 范围 适用于检测报告编制、审核、签发、更改等活动。5.8.3职责5.8.3.1检测人员负责检测报告的编制;5.8.3.2 质量负责人负责人审核;5.8.3.3质量监督员负责检测报告的审查;5.8.3.4授权签字人批准;5.8.3.5质量负责人负责检测报告的签章、发送和检测报告的存档。 5.8.4 要求5.8.4.15.8.4.1本单位应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。108、报告应使用法定计量单位。5.8.4.1.1每份检测报告通常应至少包括下列信息:a.标题:如“检测报告”;b.实验室的名称和地址,进行检测的地点(如果与实验室地址不同);c.唯一性标识(如序号)和每页及总页数的标识;d.客方的名称和地址;e.所用方法的识别;f.样品描述和样品(件)的唯一性标识;g.对结果的有效性和应用至关重要的检测样品接受日期和进行(检测)的日期;h.实验室或其他机构抽样的有关信息;i.检测结果; j.检测报告上至少有检测人或编制人、审核人、批准人的签字识别;k.适用时,作出结果仅对所检测样品有效,以及不得部分复印的的声明。5.8.4.1.2 当需要对检测结果作出解释时,除4.109、1.1中所列的要求外,检测报告中还应包括以下附加信息:XX县XX混凝土有限公司实验室质量手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 结果报告第2页共3页实施日期:XX年1月6日a. 对检测方法的偏离、增、删以及特殊检测条件信息(如环境条件);b. 需要时,符合(或不符合)某规范要求声明;c. 适用时,评定测量不确定度的声明;d. 适用且需要时,对结果提出“意见和解释”;e. 特定的方法、客户或客户集团要求的附加信息。5.8.4.1.3对含有抽样结果的检测报告,当需要对结果作解释时,除4.1.1、和4.1.2所列要求信息外,还应包括抽样过程的以下6个方面内容:a. 抽样日期;b. 抽取样品110、的清晰标识(适用时,包括制造者名称,型号、编号等);c. 抽样地点;d. 所用的抽样计划和程序的说明;e. 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息;f. 与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添、删除。 5.8.4.1.4当需要对结果提出意见和解释时,必须把作出意见和解释的依据制订成文件。意见和解释在检测报告中清楚明显地和结果相区别的标注出来。 检测报告中包含的“意见和解释”可以包括,但不限于以下内容:a. 关于结果符合(或不符合)要求的声明意见;b. 满足合同要求;c. 如何使用结果的建议;d .用于改进的指导。5.10.4.1.5允许在一定条件下(如内部使用111、的检测报告)以简化的方式检测报告结果,但是那些未向客户检测报告的信息必须保留,可以存放在原始记录中,随时可以提取。5.8.4.2检测报告的格式检测报告的格式设计应适应于本实验室进行的各种检测,其格式与编号根据分类不同可以有所不同,并尽量减小产生误解或误用的可能性。尽量采用通用的格式,但标题必须标准化。5.8.4.3 检测报告的编制5.8.4.3.1 检测人员/编制人员应根据检测数据和结论客观公正地编写检测报告,使用规范语言,满足规定的格式和信息量,并采用计算机打印。5.8.4.3.2当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明,以免混淆。XX县XX混凝土有限公司实验室质量112、手册文件编号:XX-XX第1版 第0次修改主题: 结果报告第3页共3页实施日期:XX年1月6日5.8.4.3.3 当检测报告包含意见和解释时,应将其依据文件一并在本次的技术依据中标明。5.8.4.3.4 检测报告编制完成后,检测人员/编制人员应签名,交 质量监督员审核。5.8.4.4 检测报告的审核与审查。5.8.4.4.1 质量负责人对检测报告的规范性、信息量、数据的准确性和结果的正确性进行审核并签名,交质量监督员审查。5.8.4.4.2 质量负责人对检测报告的规范性、相符性、正确性进行审查,审查通过后,在审查记录上签名,交授权签字人批准。5.8.4.5 检测报告的签发5.8.4.5.1 检113、测报告由授权签字人批准签发。5.8.4.5.2当用电话、电传、传真或其它电子、电磁方式来传送检测结果时,遵循以上的审批权限,并相应的保密程序。5.8.4.6检测报告的修改5.8.4.6.1对已发出的检测报告的实质性修改,本实验室采用另发文件的形式,其中包括以下声明:对序号*(或其他标识)的检测报告的更改/补充或者其他的等效的文字说明。5.8.4.6.2如果需要发布一份全新的检测报告,原检测报告需收回,应注以唯一性标识,新发检测报告的编号要与原检测报告既有区别又有联系,用序号“*G” 或“*B”表示。5.8.4.6.3当对检测报告所给出的结果有效性产生怀疑时,应立即以书面形式通知委托方,并提供可114、靠数据,提醒客户采取必要纠正措施,减少损失。5.8.4.7检测报告的发放与存档资料管理员负责检测报告(原始记录)的存档。5.8.5相关程序文件5.8.5.1 LBJL-CX25-XX检测报告管理程序5.8.5.2 LBJL-CX01-XX保密和保护所有权的程序5.8.5.3 LBJL-CX24-XX自动化检测(计算机)数据保护程序5.8.5.4 LBJL-CX09-XX记录控制程序附录2.2实验室内部管理框图XX县XX混凝土有限公司实验室主任:董育森 技术负责人:董育森质量负责人; 周虎样品管理员资料管理员设备管理员:质量监督员检测人员取样人辉 附录4关于实验室人员任职通知各有关部门:经会议研究决定,现对公司实验室工作人员安排如下:董育森为实验室主任兼实验室技术负责人兼检测员;周虎为质量负责人兼检测员;李阳为检测员兼内审员;王峰为质量监督员兼检测员;彭秋豪为资料管理员兼检测员;彭永明为取样员;赵璐为内审员 二零一二年一月六日
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