1、质 量 手 册CD-QM-xxx鞋业有限公司目 录 章节号 标 题 页 数 质量手册修订记录 3 目录 2 QM-0.1 质量手册实施令 1 QM-0.2 管理代表委任书 1 QM-0.3 公司简介 1 QM-0.4 组织机构图 1 QM-0.5 要素对照表 1 QM-0.6 质量方针 1 QM-0.7 质量目标 2 QM-0.8 管理层的承诺 2 QM-1.0 范围 1 QM-2.0 引用标准、法律法规和相关文件 1 QM-3.0 术语及定义 1 QM-4/4.1 质量体系总要求 1 QM-4.2.1 文件要求/总则 1 QM-4.2.2 质量手册 1 QM-4.2.3 文件控制 2 QM-2、4.2.4 质量记录 1 QM-5.1 管理承诺 2 QM-5.2 以顾客为关注焦点 2 QM-5.3 质量方针 1 QM-5.4/5.4.1 质量目标 1 QM-5.4.2 质量管理体系策划 2 QM-5.5/5.5.1 职责和权限 4 QM-5.5.2 管理代表 1 QM-5.5.3 内部沟通 1 QM-5.6 管理评审 2 QM-6/6.1-2 资源的提供/人力资源 1 QM-6.3 基础设施 2 QM-6.4 工作环境 1 QM-7.1 产品实现的策划 1 QM-7.2.1 与产品有关要求的确定 2 QM-7.2.2 与产品有关要求的评审 2 QM-7.2.3 顾客沟通 2 QM-7.3、3 设计和开发 4 QM-7.4 采购 3 QM-7.5/7.5.1 生产和服务提供的控制 2 QM-7.5.2 生产和服务提供过程的确认 1 QM-7.5.3 标识和可追溯性 1 QM-7.5.4 顾客财产 1 QM-7.5.5 产品防护 3 QM-7.6 监视和测量装置的控制 2 QM-8.1 总则 1 QM-8.2.1 顾客满意 1 QM-8.2.2 内部审核 2 QM-8.2.3 过程的监视和测量 1 QM-8.2.4 产品的监视和测量 2 QM-8.3 不合格品的控制 1 QM-8.4 数据分析 2 QM-8.5.1 持续改进 1 QM-8.5.2 纠正措施 2 QM-8.5.3 预4、防措施 1文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第0.1章 质量手册实施令 第1页 共1页质量手册实施令本公司依据ISO9001:2000质量管理体系要求,结合我公司实际,编制本质量手册,它适用于我公司对于拖鞋系列产品的质量管理，本质量手册是本公司质量管理纲领性和法规性文件，并有程序文件和作业指导等文件作为相关支持文件。本质量手册表述了本公司正在运行中的“以顾客为中心”的质量管理体系。它规定了本公司的质量方针、质量方针、组织结构设置、各管理层的职责和相互关系，明确了质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要5、的改进措施，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和造宜性。本质量手册由品管部起草，管理者代表审核，总经理批准发布，于x年6月8日开始实施。全体职工必须以本手册和相关支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动，并采取必要的改进措施，确保本公司质量方针和目标的实现。本公司其它文件要与之保持相容，不能相抵触。本手册可作为对外提供质量保证声明和第三方审核使用。总经理： x年6月6日-1-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第0.2章 管理者代表任命书 第1页 共1页管理者代表任命书为确保本公司质量管理体系能持续、有效地运行，兹任命x厂长为管理者代表，全面负责公司的质量工作。其职责及权限如下6、：1.负责按本公司质量方针和ISO9001：2000标准要求，确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程。2.负责组织制定本公司年度质量目标和实施计划，确保提高对顾客要求的意识开成，并考核各部门年度质量目标和实施计划完成情况。3.定期向公司总经理报告本公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求。4.负责组织本公司内部质量审核活动，并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等。5.定期召开本公司产品质量分析会议，负责促裁因产品质量和服务质量总是而产生的公司内异议或纠纷。6.负责本公司有关质量管理体系有关事宜的对外联络。总经理：x年6月6日-2-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第7、0.3章 公司简介 第1页 共1页名称：xx鞋业有限公司地址：x省x市x电话：x 传真：x邮编：x-3-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第0.4章 组织机构图 第1页 共1页 管理代表开发部生产部供应部设备部品管部中转库针车车间成型二车间成品库总经理成型一车间冲裁车间发泡车间业务部业务经理厂 长长人事部财务部 -4- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第05章 质量管理体系职能要素分配表 第1页 共l页 质量管理体系职能要素分配表 质量管理体系要求 总 厂管 理 设 生开品 人 供 业 财 各 条 款 号 名 称 经 理长 者 代 表备部产部发 部管 部 事 部应部务8、部务 部 车 间 422 质量手册 OOOOOOOOOO 423 文件控制 OOOOOOOO 424 质量记录控制 OOOOOOOOOO 51 管理承诺 OOOOOOOOOOO 52 以顾客为中心 OOOOOOOO 53 质量方针 OOOOOOOOOO 541 质量目标 OOOOOOOOOO 542 质量策划 OOOOOOOOO 551 职责和权限 OOOOOOOOOOO 552 管理者代表 553 内部沟通 OOOOOOOO 56 管理评审 OOOOOOOOOOO 62 人力资源 OOOOOOOOOO 63 设施 OOOO 64 工作环境 OOOOO 721 顾客要求的识别 722 产品要求9、的评审 OOOO 723 顾客沟通 OO 73 设计和开发 OOOOO 74 采购 O 751 生产和服务提供 752 生产和服务提供的确认 753 标识和可追溯性 。O 754 顾客财产 O 755 产品防护 OO 76 监视和测量装置的控制 O 821 顾客满意 OOOO 822 内部审核 OOOOOOOOOOO 823 过程的监视和测量 OOOOOOO 824 产品的监视和测量 OO 83 不合格控制 。 OO 84 数据分析 OOO 8.5.1持续改进OOOOOOOOOOO 852 纠正措施 OOOOO 853 预防措施 OOOOO备注：“”表示主办部门或人员 “”表示协办部门或人员 10、“O”表示相关部门或人员-5-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第0.6章 质量方针 第1页 共1页质量方针质量方针是本公司质量管理工作应长期遵循的宗旨和方向。本公司质量方针：“持续改进、质量稳定、顾客满意”其内涵：1.公司承诺：对从最高管理者到全体员工进行质量方针的宣传，在公司运营的一切活动中，应用先进的工艺、技术、按质量技术要求，按规程操作，每一道工序都要精工细作，以提高产品质量。2.公司承诺：在以质量生存，求发展的同时，应时刻恪守“以顾客为中心”的思想，一切活动均应以满足顾客需求为已任的服务宗旨，处处为顾客着想。3.公司承诺：全体员工必须按ISO9001：2000的质量管理体11、系要求，尽忠职守于自己的工作岗位。公司在人才、资金、管理、技术、设备、信息、环境上实施系统管理，制止和预防不合格的发生，以确保管理出效益。4.公司承诺：坚持以发展的观点，立足变化的市场，面向未来，坚持“持续改进”不断满足顾客新的要求。 公司总经理： x年6月6日 -6-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第0.7章 质量目标 第1页 共2页质量目标 为达到质量方针，提高企业质量管理体系的充分性、有效性和适宜性的质量目标如下：1 过程不良率小于2%；2 x年全年顾客投诉次数少于5次；3 成品合格率99%；为此，公司各相关职能部门必须完成如下质量目标：总经理：带领全体员工遵纪守法，确保配12、备充分的资源，做到无违规生产及经营事件，关键技术岗位人员执证上岗率为100%。管理者代表：确保建立、实施和保持质量管理体系所需的过程，确保每年顺利通过第三方审核、审核提出的不合格纠正措施100%整改到位，并杜绝类似不合格在下次审核中再犯。品管部：A 确保产品的监视和测量按要求操作，监视和测量的差错率为零；B 确保监视和测量装置的控制达到要求应为100%；人事部:A. 确保文件发放无差错；B. 确保人员培训100%合格 。 -7-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第0.7章 质量目标 第2页 共2页生产部:A. 生产交期延误率小于5%；B. 设备事故为零。C. 成品防护损坏率应小于013、.01%；D. 过程不良率小于2%；E. 成品合格率99%。业务部:A. 服务综合满意度大于95%；B. 顾客对产品的要求应100%被准确评审;C. x年全年顾客投诉次数少于5次。供应部A.供方100%得到评审;开发部A.工艺文件制作差错率为零;B.每年至少开发一件新产品。设备部A.设备100%得到及时保养。各车间:A. 环境整洁、设备点检100%完成到位；B. 操作员100%通过厂内专业培训的考试。公司总经理：x年6月6日 -8-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第08章 管理层的承诺 第1页 共2页xx鞋业有限公司管理层负责人员在此郑重承诺：带领全体员工贯彻执行本质量手册，实现14、质量方针和质量目标，确保向客户提供最佳产品和服务。 承诺人： 姓 名 职 务 签 名日 期 总 经 理 _x.6.6 厂 长 _x.6.6 业务部经理 _x.6.6 开发部经理 _x.6.6 品管部经理 _x.6.6 供应部经理 _x.6.6 人事部经理 x.6.6 设备部经理 x.6.6 生产部经理 _x.6.6 -9-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第1章 范围 第1页 共1页1范围1.1 总则本手册使用于公司质量管理体系覆盖的拖鞋系列产品的设计、生产、销售，已按ISO9001：2000标准要求建立并保持质量管理体系。本公司质量管15、理体系能证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。本公司质量管理体系能通过持续的改进的过程而实现顾客满意。1.2 本公司质量管理体系覆盖范围为拖鞋系列产品。 文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第4/4.1章:质量管理体系/总要求 第1页 共1页4质量管理体系4.1总要求 1公司按GB/T19001:2000质量管理体系一要求,建立质量管理体系,对本公司的设计、生产、销售和各过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程都按标准的要求进行了适合要企业质量管理的规定。 2为了确保企业质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制，本公司编写了相应的16、程序文件，并有相关的作业指导书、规范等作为支撑。 3. 为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视,企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。 4 为了测量、监视和分析本公司质量管理体系运作过程，企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。 5 针对可能影响本公司产品质量的任何外包，本公司不但进行了识别，而且都加以严密的控制措施。文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第4.2/4.2.1章 文件要求/总则 第1页 共1页4.2文件要求4.2.1总则 本公司根据公司体系覆盖的产品形成过程的特点建立和保持的质量管理体系的文件,文件包括:1.总经理批准发布的质量方针和质17、量目标；2.公司按ISO9001-2000标准编写的；3.按ISO9001-2000质量管理体系-要求条款编写的文件控制程序、 质量记录的控制程序书、内部质量管理体系审核控制程序书、不合格品的控制程序、纠正和预防措施控制程序等程序文件；4.为了确保质量管理体系应用过程有效策划、运作和得到控制，企业编写了相关/支持性文件支撑；5.按质量管理体系标准要求建立和产生的质量记录；6.各种与本公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第4.2.2章 质量手册 第1页 共1页4.2.2 质量手册1.质量手册本公司质量管理纲领性和法规文件,它规定了本公司的质量18、管理体系的范围,有程序文件和企业标准等文件作为支持性相关文件。2.质量手册表述了本公司正在运行中的质量管理体系,对质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间相互作用进行了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取改进措施的方法，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第4. 2.3章 文件控制 第1页 共2页 4.2.3文件控制1.目的 通过对质量管理体系有关文件的有效控制，确保在使用场所可获得有关版本的适用文件2范围适用于与本公司质量管理体系有关的公司内文件和外来文件的控制3 职责31人事部负责公司质19、量手册、程序文件、作业指导书等管理性文件的控制，以及文件的归挡工作。32人事部负责国家标准、行业标准、企业标准、产品标准等外来文件的收集、分发、归档等管理工作。4相关文件 QP4230l 文件的控制程序 QP42401 质量记录的控制程序5工作程序5.1文件的编写、审批及发布511公司的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件由管理代表召集有关部门进行起草，经管理者代表审批，总经理批准发布。512公司的第三层次文件的编写由各部门负责，管理者代表批准发布。513当公司文件出现不适应本公司运行需要时，要进行修改，必要时进行更新，经批准后发布，同时宣布原文件作废52文件的标识521公司文件分为“受控”20、和“非受控”两种。分发时加盖“受控”章和“非受控”章加以区别。522公司文件都以不同方式规定了现行修订状态，手册、程序以版本号及修订状态进行规定，外来的法律、法规、技术标准以其固有的编号加以识别。53文件的52文件的标识522公司文件都以不同方式规定了现行修订状态，手册、程序以版本号及修订状态进行规定，外来的法律、法规、技术标准以其固有的编号加以识别53文件的分发、保存531人事部负责文件的分发，以确保在使用处能得到有关版本的适用文件为原则确定分发范围同时做好分发记录，并注明分发号和持有人，非受控文件可以提供给有关顾客。532文件的使用部门应爱护好各自的文件，确保文件清晰，易于识别。 -17-21、文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第4.2.3章 文件控制 第2页 共2页 5.5.3文件的修订 5.5.3.1人事部每年要对文件评审,如发现文件有不适应与公司运行之处,要进行修改,经管理者代表审核后,总计批准发布。5.4质量手册的管理 5.4.1质量手册由品管部起草,管理者代表审核,总经理批准发布。 5.4.2质量手册由人事部负责控制。质量手册分“受控本”和“非受控本”两种。“受控本”分发给本公司质量管理体系各有关人员及认证机构，“非受控本”根据顾客要求予以提供。 5.4.3手册的持有者应爱护手册,当手册破损严重,影响使用时,应到品管部办理更换手续,交回破损手册。补发新手册时,新22、手册的分发号仍沿用原手册分发号。品管部将破损手册销毁。手册持有人丢失手册应报告品管部予以补发。丢失手册的分发号作废,必要时将作废手册的分发号通知各部门,防止误用,对质量手册的借阅可依据执行。 5.4.4为了保持质量手册的适用性, 品管部可根据需要以对其提出修改, 经管理者代表审核,总经理批准后生效。以形式通知受控手册持有者,持有者应将其插入原手册相应位置。 5.4.5质量手册的换版,当遇到下列情况时,手册应考虑换版 5.4.5.1标准版本进行更换时。 5.4.5.2本公司质量方针变动时。 5.4.5.3本公司组织机构及职责发生较大变化时。 5.4.5.4手册修订量较大而影响到阅读时。 5.4.23、5.5手册换版应由管理者代表提出,总经理批准。换版时要收回旧版手册,如需保留时应 加盖“作废保留”章,否则予以销毁。 5.4.5.6质量手册的解释权为管理者代表或由他指定的品管部负责人。 5.5外来文件的管理 5.5.1品管部负责国家标准、行业标准、企业标准、产品标准等外来文件的收集、标识、分发、归档等管理工作。人事部负责对其他外来文件进行收集管理,并根据使用部门的需要进行标识、发放、换版、回收等工作。 5.6文件的作废 作废文件由人事部负责回收,并集中销毁。如因存档需要考虑保留的作废文件应在封面上加盖“作废参考”章。 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第424章 质量记录的控制 24、第l页 共1页 424质量记录的控制1 目的 通过对质量管理体系所要求的质量记录控制，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据、为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。2 范围 适用于本公司质量管理体系所要求的质量记录。3 职责31人事部负责本公司质量管理体系所有要求的质量记录的监控管理。32各部门负责本部门有关的质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和保管。4 相关文件 QP42401 质量记录的控制程序 QP4. 230l 文件的控制程序5 工作程序5. l质量记录中的表格格式由程序文件起草人负责编制，经品管部审查同意，管理者代表批准后开始启用。使用过25、程中如需修改应经审查批准后方可启用新表，并废除旧表。编制部门应填写样本交品管部备案，质量记录的编号按QP4.2.3文件的控制程序中的规定进行。52 填写521 质量记录的记录方法可以是书面文字，也可以采用磁带、磁盘等电子媒体形式。5. 22 填写质量记录时应清晰、完整，能准确辩认，可以保存，便于追溯。质量记录应真实反映产品质量水平或活动结果，表格内容须填写完整。如有不需填的栏目用“线表示，以区别于漏填。若错填或涂改处应由填写入在其旁边签名或盖章。523 收集整理 各部门要指定人员负责本部门质量记录的管理工作。及时收集质量记录，并按一定的时间间隔或其他规律组成保管单元(装订成册、类卷等)。组成保26、管单元的记录封面应标明质量记录的名称、编编号，必要时应有卷内目录。53保存与处置5. 31 组成保管单元的质量记录(包括本部门填制的和其他部门传递的)都应建立质量记录清单。其项目包括质量记录名称、编号、本册页数、保管期限、保留地点等。存放记录的场所必须安全、防止变质、损坏和丢失532质量记录的借阅应经部门负责人审批后借阅，并按归期归还。合同要求时，可向顾客提供有关的质量记录533各部门质量记录每年整理一次，分类装箱保存534各部门每年第一季度进行一次质量记录鉴定，以确定继续保留或销毁。属于质量管理体系的审核、产品的监视和测量等必须归档的记录，应送办公室档案室进行存档，如不必归档、超过保管期限的27、质量记录，应销毁54办公室建立各部门的质量记录的清单，以便检索和查询 -19- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第551章 管理职责管理承诺 第1页 共l页 5 管理职责51 管理承诺1 目的 明确总经理对建立和执行质量管理体系并保持有效性的承诺。2 范围 适用于公司各管理层对保证产品质量、满足顾客和政策法规要求的承诺。3 职责 总经理负责批准和发布本公司的质量方针和质量目标；负责向职工传达满足顾客和政策法规要求的重要性；负责协调本公司各种资源能满足产品质量的要求；负责主持管理评审。4 相关文件 质量手册 程序文件5 工作程序51 总经理承诺本公司各管理层次及各职能部门和人员的管28、理职责己确定并得到贯彻。52 企业为保证产品质量满足顾客和法律法规的要求，由责成人事部负责跟踪、收集、宣贯法律法规知识。5. 3 企业制订了质量方针和质量目标。体现企业的长远目标以及顾客期望和要求，并对顾客作出质量的承诺。5. 4 企业决定对质量管理体系每年至少评审一次，以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进。55 企业承诺在生产、服务过程中，各管理职能协调统一，确保获得在人才、资金、管理、技术、装备、信息与环境等资源满足顾客要求。 -20- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第52章 以顾客为中心 第1页 共1页 52 以顾客为中心l 目的 明确以顾客为中心的质量管29、理指导思想，确保顾客的要求得到确定和满足。2 范围 适用于企业与顾客的沟通与服务及对产品质量有关的要求。3 职责31总经理应以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。32业务部具体负责与顾客的沟通和服务工作。4 相关文件 QP8210l 顾客满意度的监视和测量控制程序5 工作程序51 总经理应以实现顾客满意为目标，建立并保持“以顾客为中心”的质量管理体系，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足。5. 2 总经理要认真研究顾客的要求，并据此在企业制定质量方针和质量目标时应得到体现。53 业务部要认真研究并明确顾客对产品质量的要求。54 在明确顾客要求的基础上，结合本企业30、的实力，制定满足顾客要求的产品质量内控标准。若顾客要求不明确时，要按照国家有关技术规范和技术标准要求生产。 55 各部门要按照顾客满意度的监视和测量控制程序等文件要求开展工作，确保顾客满意。 -21- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第53章 质量方针 第1页 共l页 53 质量方针1 目的 通过确定本公司质量方针，并对其进行有效管理，使质量管理体系的建立、运作和改进有明确的指导方向和衡量方法。2 范围 适用于本公司质量方针的管理。3 职责31 总经理负责批准确定和定期评价质量方针。32 管理者代表负责组织制定质量方针草案。4 相关文件 QP5. 60l 管理评审程序 QP82231、01 内部质量管理体系审核控制程序5 工作程序51 确定原则与方法511 质量方针应体现本公司质量管理工作的宗旨和方向，立意清晰，简明扼要，容易被职工理解和支持。51，2体现对顾客满意、体系有效性和持续改进的承诺。513质量方针应能满足提供制定和评审质量目标的框架。5，14总经理提出质量方针的构想、要求，管理者代表组织制定草案。草案经各部门充分讨论并修改和完善。质量方针经公司联席会议审议，总经理批准发布实施。52承诺521 各管理层负责人应对质量方针的实现签字承诺。522 全公司职工应围绕以顾客为中心，从产品形成的全过程，从管理的全过程来控制和规范行为，确保生产出高质量的产品。53组织实施与评32、价531充分利用各种宣传手段广泛宣传质量方针及内涵，并做好职工培训。通过制定质量目标、编制质量计划并采取措施实现之等手段以保证质量方针的实现。532 质量方针应按管理评审程序要求定期评价，当企业内外环境发生重大变化时，应适时对质量方针进行必要的修改。 -22- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第54541章 策划质量目标 第1页 共l页 54 策划541 质量目标1 目的 通过设定和实施质量目标和实施计划，使本公司质量方针得以实现。2 范围 适用于本公司各部门质量目标的管理。3 职责31 总经理是公司质量目标的责任人，总经理责成品管部提出公司总的质量目标，经管理者代表审核后，由总33、经理批准发布。32 管理者代表负责审批公司各部门的质量目标，并组织制订和实施质量目标实施计划。33 品管部负责定期检查公司质量目标及实施计划完成情况。4 相关文件5工作程序51 公司质量目标由总经理批准建立，企业质量目标要分解到各相应的部门和各层次上。52 原则上企业质量目标每年制定一次。但可根据实际情况进行修改，修改的质量目标由品管部负责提出，管理者代表审核，总经理批准53 每年末管理评审后，管理者代表应组织有关部门策划下年度的质量目标，经汇总、整理、审核，报总经理批准。54 质量目标必须能满足顾客的要求和期望，具有行业的先进性。55 质量目标必须具备可操作性、可评审性、可测量性，并与企业的34、质量方针保持一致。56 各部门的质量目标实施计划应对各项目的时间进度、负责部门、配合部门、所需资源、记录形式、测量方法和频次等方面做出具体规定，并保证与本公司质量管理体系所有文件的相容性。 -23- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第542章 质量管理体系策划 第1页 共2页 5.4.2质量管理体系策划1 目的 通过对质量管理体系策划，使本公司产品和服务质量能满足顾客的要求，并识别和计划所需的作业过程与资源，从而实现质量目标，确保质量管理体系的持续改进。2 范围 适用于公司对质量管理体系的策划全过程。3 职责31 总经理是质量管理体系策划的主责人。32 品管部在总经理授权下，提出35、质量管理体系策划草案，经管理者代表审批，总经理批准后监视策划结果的实施。32 各相关部门负责质量管理体系策划结果的实施。4 相关文件 QP4240l 质量记录的控制程序 QP423ol 文件的控制程序 5 工作程序5. l总经理责成管理者代表和品管部进行质量管理体系的策划，品管部根据以下有关要求编制质量管理体系更新计划，报管理者代表审批，总计批准后生效实施，品管部负责对质量管理体系更新计划的实施各阶段进行监视、管理使计划达到预期结果；5. 2策划的时机公司在下列时机应对质量管理体系进行策划：a公司决定建立新的质量管理体系之前；b质量管理体系根据需要进行换版前；c对质量管理体系的要求出现较大变更36、，影响到质量管理体系的结构发生变化前：d质量方针不能满足公司发展的要求，而迫使质量管理体系进行变更前：e公司组织机构发生较大变动，影响到公司的质量管理体系的变更前。5. 3策划的内容a公司的质量方针、目标：b组织机构、职责和权限：c资源的配置： -24- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第5. 42章 质量管理体系策划 第2页 共2页 d质量管理体系的结构模式；e质量管理体系的其他要求(包括手册中41章的要求)及质量手册、程序文件和支持性法规等文件内容。54质量管理体系策划的输入a公司运营的宗旨和方向：b顾客要求的变化及其他经营环境的变化，如组织机构、原料市场、新体系的要求等：c37、公司资源的配置情况；d影响到质量方针、质量目标的重大不合格的原因分析结论：e业绩改进的建议。 55质量管理体系策划的输出a质量管理体系策划的输出形成质量管理体系更新计划，质量管理体系更新计划应明确包含53条款的内容的详细要求，并明确各实施变更阶段的时间和具体变更的责任部门人，并明确相互的接口关系；b公司应采取有效措施，确保在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性： 策划的结果质量管理体系更新计划及质量方针、质量目标、及其他质量管理体系文件按文件的控制程序执行，相关的质量记录按质量记录的控制程序执行。 -25-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第5.5/5.538、.1章 职责、权限和沟通/职责和权限 第1页 共4页5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理申明:本企业各职能部门及相关人员的职责和权限及相互关系已明确规定,现予以发布,今后应按规定各行其或、各负其责5.5.1.1总经理 全面负责公司经营管理工作，对公司产品和服务质量负全面责任。 制定质量方针，包括质量目标和质量承诺。 领导建立健全质量体系，批准颁布质量手册。 委任管理代表，授权其对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。 为满足体系要求，实现质量方针和目标配置必要的资源。 主持管理评审，保证质量体系的适宜性和有效性。5.5.1.2业务部职责 负责产品销售，了解、明确客户要求，组织39、进行合同评审和确认。 准确传达客户要求。受理客户投诉，及时妥善处理客户意见反映。负责顾客满意度的调查及分析。负责顾客财产相关事项与客户的沟通。负责与顾客确认相关样品。5.5.1.3.供应部-26-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第5.5/5.5.1章 职责、权限和沟通/职责和权限 第2页 共4页进行供方评估，确定合格分供方。确定采购资料、文件，准确向分供方传达采购要求，包括质量条款。 及时向总经理及分供方反馈采购产品的质量信息。 负责原料的采购员。5.5.1.4品管部职责组织实施原辅材料、半成品、成品的检验和试验及状态标识。负责对不合格品的评审和处置，及时监督责任部门采取纠正措施40、和预防措施。负责品管部员的培训、考核工作。负责检测器具的周期检定。收集有关产品的技术标准、法规。负责质量计划的编制。5.5.1.5.人事部职责负责质量体系文件的编目、标识、发放、回收等控制。负责质量文件、质量记录的综合管理。确定培训需要，制定培训计划并组织实施。负责培训记录、考核记录的归档保管。5.5.1.6生产部职责 制定生产计划，合理安排生产，对生产进度进行有效的控制。-27-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第5.5/5.5.1章 职责、权限和沟通/职责和权限 第3页 共4页负责管理各生产车间、中转仓库、成品仓库。对各生产车间的安全文明生产，车间的管理进行监督。 负责制定行政41、管理制度并组织实施。负责设备的一级保养。5.5.1.7.设备部职责 管理设备并建立台帐。 制定并实施预防性维修计划。 实行定期检查、维护、保养、执行故障检修，做好各项记录。 5.5.1.8.财务部职责 负责公司财务统计工作; 监督仓库进出库手续; 监督和指导仓库盘点工作。5.5.1.9.开发部职责 负责新产品开发设计; 负责新产品制作工艺指导; 负责制订产品工艺。5.5.1.10、各生产车间职责按时、保质、保量完成生产任务，接受品管部的监督。自觉按照相关的工艺文件、作业指导书进行操作，保证对所有半成品均进行自检控制，防止批量不合格产品的产生。-28-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修42、改第5.5/5.5.1章 职责、权限和沟通/职责和权限 第4页 共4页确保未经品管部员认可的半成品不流入下道工序，同时不接受不合格的产品。负责车间的安全文明生产及卫生管理。5.5.1.11、仓库（原料仓库、成品仓库）职责负责贮存物资的保管，确保贮存环境的适宜性。对库存物资分类堆放并作适当标识，对有时效要求的物资实施“先进先出”。对进出仓进行有效的控制，做好仓库台帐，做到帐物相符。应定期对贮存物资进行评审。5.5.1.12 资源为保证拖鞋生产和服务的质量控制和验证活动的有效性，公司提供充足的资源，包括人员和设备，委派具有一定工作经验且受过相应培训的人员从事与质量有关的管理、作业和包括内部质量审核43、在内的验证工作。 -29-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第5.5.2章 管理者代表 第1页 共1页5.5.2管理者代表本企业为了加强对质量管理体系过程的建立、保持和改进进行管理，总经理任命本公司的一位高层领导为管理者代表，为总经理对质量管理体系承担责任和履行责任提供具体的管理支持。其职责和权限：1.负责按本公司质量方针和ISO9001：2000标准要求，确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程；2.负责组织制定本公司年度质量目标和实施计划，取保提高对顾客要求的意识形成，并考核各部门年度质量目标和实施计划完成情况；3.定期向公司总经理报告本公司质量管理体系的业绩和任何改进44、的需求；4.负责组织本公司内部质量审核活动，并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等；5.定期召开本公司产品质量分析会议，负责仲裁因产品质量和服务质量问题而产生的公司内异议或纠纷；6.负责本公司有关质量管理体系有关事宜的对外联络，其他未尽详细叙述的可参照“5.5.1章”:职责和权限5.5.1.2条款”。 -30- 文件编号：CD- QM-x 第1版 第0次修改 第553章 内部沟通 第1页 共1页 5.5.3 内部沟通1目的为使企业内部职工对质量管理工作达成共识，促进组织内各职能部门和各层次之间交流信息、增进理解、协调行动，确保质量管理体系运作的有效性2范围适用于本公司内部各职能部门和各45、层次间的信息沟通管理3职责31公司负责本企业的质量方针、质量目标的宣达32人事部负责执行会议制度与督办会议决定。负责收集处理职工意见或建议，宣传报道公司决议和生产经营活动成效。33品管部负责协调本企业内部质量管理方面存在的问题4相关文件 质量记录的控制程序5工作程序51为保证质量管理体系能有效运作，本公司各管理层和层次之间应加强内部信息沟通52公司的上情下达521通过公司情况发布会等形式向全体职工宣达本年度企业质量方针和目标，以增强职工的质量意识53职工的下情上传职工意见可通过书面形式投入意见箱，意见由人事部进行处理办公室应充分利用公司内布告栏、内部刊物、音像设备等手段，进行宣传公司的质量管理46、生产经营决策。54部门之间的沟通凡以提高本公司质量管理水平的意见书建议各部门可以内部联络单交品管部。由品管部负责调查，提出整改和实施意见，组织协调有关部门解决55 人事部负责执行各种例会制度，定期沟通各管理层之间的信息。 -31- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第5.6章 管理评审 第1页 共2页 56 管理评审1 目的 通过定期评审，评价质量方针和目标，提出持续改进措施，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于本公司质量管理体系的管理评审工作。3 职责31 总经理负责主持管理评审会议，并做出评审结论。32 管理者代表负责组织管理评审的准备工作。33 47、人事部负责管理评审会议的记录，并形成会议纪要。 ，4 相关文件 QP5601 管理评审程序 QP840l 数据分析的控制程序5 工作程序51 评审准备5. 11 评审时间由总经理确定，一般在每年度的十二月份进行。管理评审一年一次。当质量管理体系内外环境发生较大变化时，可增加次数。512 管理者代表提前2周制定书面的管理评审通知给有关部门。各有关部门应按通知要求，准备相应的书面评审材料，于1周后报管理者代表。5. 2 确定评审输入 管理者代表根据各部门的书面评审材料，以及质量管理体系运作过程中存在的问题，拟定本次评审的输入内容，与总经理进行沟通和确认，必要时，可要求各有关部门对书面评审材料进一步48、补充。 通常评审输入包括以下几部分： a)质量管理体系适应内、外部环境变化和持续稳定、有效性的评估； b)质量管理体系对实现质量方针、质量目标的评估： c)对本公司目前组织结构、职能、人员和资源的适应性评估； d)对重大顾客投诉和顾客反馈进行评估； e)对本公司开展内部质量管理体系审核结论、以往管理评审的跟踪措施及以往纠正预防措施的有效性，员工对质量管理体系改进的建议进行分析和评估；f)对成品实际质量与标准或顾客要求的符合性进行评估； g)对本公司各职能部门所采取预防的有效性进行分析和评估： h)对质量管理体系文件的实施或上述内容的评审是否对有关文件进行更改和补充，对可能影响质量管理体系的策划49、变更进行分析和评估。 i)对质量管理体系的过程的业绩、有效性及效率的评估。j)对可能影响质量管理体系的的策划的变更的评估。53 实施评审531 评审会议由总经理主持。管理者代表汇报体系的总体运作情况，提出改进措施建议。 -32- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第56章 管理评审 第2页 共2页 532 品管部汇报质量审核过程中不合格项的纠正和预防措施完成情况。以及上次管理评审提出的改进措施计划完成情况。533 各部门汇报本部门年度质量目标实施情况，以及提出在体系运作过程中需公司协调解决的问题及改进措施建议。包括职能分配、资源配置上的不足等。534 总经理对体系运作的适宜性、充分50、性、有效性做总体评价。 a)评价质量目标的实现结果是否符合质量方针的要求： b)对管理者代表提出的改进措施建议进行确认； c)解决组织机构设置、资源配置、职能分配等方面的不合理性； d)传达顾客需求、有关政策法规要求、企业生产经营方针目标； e)提出今后质量管理体系的改进和提高的努力方向。54 确定评审输出 与会人员办理会议签到，人事部负责形成会议纪要，确定评审输出内容。会议纪要应经管理者代表审核，总经理批准签发。 评审的输出形式为管理评审报告，内容包括： a) 本公司质量管理体系能否满足所选的质量管理体系、顾客提出的要求： b) 本公司质量管理体系是否适应内、外环境要求，公司的资源能否满足需51、求； c) 本公司质量管理体系运行是否持续有效、是否进行持续改进： d) 过程有效性及与顾客要求有关的产品的改进。 e) 本公司质量管理体系运行有效的实现了本公司质量方针和质量目标。 0 质量管理体系文件是否能保证控制所需的程度和符合文件控制要求： g) 有关的文件是否要进行更改或补充： h) 提出质量改进意见和完成期限；5. 5 实施改进551管理者代表应组织有关部门对总经理确认的改进措施制定具体的实施计划，以确保管理评审的有效性。552因管理评审而导致的文件修改应按文件控制程序执行。 -33-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第6/6.1章 资源管理/资源的提供 第1页 共1页52、6资源管理6.1资源的提供1.根据本公司质量管理体系的要求,将配备充分的人力、生产设备、检验试验和计量设备、工作场地、公司房设施等资源，以满足企业正常的生产经营活动和顾客需求。2.企业为及时识别由于内外部环境变化而引起的资源需求,并及时提供这些资源,编制了、生产设备管理规范、以满足顾客对产品质量的要求，以达到顾客满意。-34-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第63章 基础设施 第1页 共2页63基础设施1目的 对企业基础设施管理作出规定，以保证满足产品质量要求，做到安全、合理地使用设施，以确保产品质量和生产效率。2范围 适用于本公司生产服务过程中所有的基础设施。3职责 31 开发53、部负责对生产设备、厂房及附属相关设施的使用保养、日常维护、大小修的管理工作、负责技改设备选型、申报、安装调试和验收工作； 3.2 品管部负责对监视和测量装置的日常使用和管理工作； 3.3人事部负责对支持性服务,如通迅、交通设备的管理； 4. 参考资料 4.1 4.2 4.3采购控制程序5.工作程序 5.1 根据质量管理体系要求和产品实现过程的需要,将提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施,包括: -35-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第6.3章 基础设施 第2页 共2页A. 公司的建筑物、工作场所、和相关设施；B. 生产过程有关的设备，包括各种机械、电器设备等；C. 支持性54、服务，如运输和通迅；本公司有能力提供生产和服务运作中所需的性能完好的相应设施。5.2 开发部对生产所需购买的设备的先进性、经济性、可靠性、可维护性、兼容性进行综合分析，择优确定。附记录呈报总经理审批；5.3 人事部负责5.1的支持性服务的基础设施进行管理,对设施的名称、地点、使用部门、设备型号、折旧、维修保养情况进行记录，并做好设施的日常监视、维护保养工作；5.4 开发部负责对生产设备和各种小件工具、厂房及相关设施进行监视管理，建立生产设备管理程序等规范进行日常监视、维护保养及设备的大小修管理工作；5.5品管部对监视和测量装置的控制按执行。 -36- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修55、改 第6.4章 工作环境 第1页 共l页 6.4 工作环境1目的 明确规范本公司工作环境中的安全、环保、卫生、现场定置管理的要求，消除工作环境中人的因素和物理因素带来的不利影响，使企业的生产、工作秩序得到正常进行。2 范围 适用于本公司生产现场工作环境管理工作。3职责31 生产部负责生产现场安全、环保、设备和卫生管理工作。32 生产车间负责工作场所设施的维护和保养工作。4 相关文件5 工作程序5. 1 影响生产现场工作环境的物理因素有：高温热幅射、粉尘、振动、湿度大等。52 消除措施5，21 操作人员按规定穿戴劳保用品。522 夏季高温期间，采取多种防暑降温措施，以防中暑。523 适当增加公司56、房内风扇数量，加速空气流通。5. 24 采用各种先进的消声、减振设施，使振动降低到最低限度，噪声降低到85分贝以下。53 管理措施531 生产部应建立安全生产责任制。532 生产部应加强各污染源的监测和数据填报工作。各部门应加强环保设施管理，确保“三废”排放达到国家环保要求。生产技术部在技术改造项目过程中应做到环保设施建设“三同时”，即同时设计、同时施工、同时投产。533 生产现场按关于加强生产现场管理与考核的通知执行。534 工作场所设施由生产车间自行负责维护和保养，如遇损坏不能自行修复，可报告生产部委托外单位进行。 -37- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第771章 产品实57、现 第1页 共l页 7产品实现71 产品实现的策划1 目的 通过对本公司体系覆盖的产品、项目或合同的实现过程进行策划和组织实施，确保产品质量达到规定的要求。2 范围 ， 适用于本公司特定的产品、项目或合同要求的产品。3 职责31 生产部负责新产品的质量策划并组织实施。32 各有关职能部门各自按质量计划所规定的职责和权限的工作范围组织实施，以保持策划结果实现。33 总经理负责批准质量计划。4 相关文件 QP71-01 产品实现过程策划程序5 工作程序51本公司对简单的和成熟的产品己在质量手册和程序文件中明确了满足产品质量要求的方法，本公司对承接以前没有生产过的不成熟或有特殊要求的产品、项目或合同58、，均事先进行质量策划。公司编制了产品实现的策划程序，策划的输出形式应适应于组织的运作。52质量策划与本公司质量管理体系所有要求相一致，并形成便于操作的文件,为了满足产品、项目、合同，在进行质量策划时，均应考虑以下活动： a必须符合公司规定的质量目标的要求： b编制质量计划：质量计划是针对具体产品、项目、合同规定专门的质量措施、资源和活动的程序性文件，它是对本公司质量手册和质量管理体系程序文件的一种补充，为此，质量计划应报总经理批准，质量应与公司的质量管理体系文件相容。 c确定产品所要求的验证、确认、监视、检验、试验活动，以及产品接收的准则。 d确定和准备质量记录这些记录必须为实现过程及产品满足59、要求提供证据，质量记录按质量记录的控制程序进行。 -38-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第7.2/7.2.1章 与顾客有关的过程/与产品有关要求的确定 第1页 共2页7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定1.目的 通过对顾客规定的产品要求进行识别,确保本公司提供的产品能满足顾客的需求。2.范围适用于本公司同顾客签订的每一个合同(订单)。 3.职责业务部负责对产品要求进行确定。 4.参考资料 4.1 4.2 4.3 4.4 5.工作程序 5.1 业务部应对订货信息进行认真识别,属常规产品由业务员负责识别,属特殊产品由业务部组织开发部、品管部负责识别。充分了解顾客60、的要求和期望，正确识别顾客对产品的质量在交付和交付的要求；5.2识别内容包括产品的名称、品种、规格、数量、质量、交 -39-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第7.2/7.2.1章 与顾客有关的过程/与产品有关要求的确定 第2页 共2页货期等。同时应注意以下几点： A顾客所规定的产品要求，包括对交付及交付后活动的要求是否明确，文字表述是否清晰完整； B顾客所规定的产品要求是否符合有关的法律法规要求； C顾客虽未做规定，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求； D公司确定的任何附加要求，包括严于顾客的要求。5.3 当顾客对产品质量未做明确要求时,本企业将依据相应的国家标准和相关的法律61、法规要求组织生产,确保产品质量达到顾客满意；5.4业务部将通过向顾客调查、征求意见、接受投诉、产品交付回访等方式充分了解顾客和市场的需求信息； -40-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第7.2.2章 与产品有关要求的评审 第1页 共2页7.2.2 与产品有关要求的确定1.目的 明确对顾客规定的产品要求进行评审,确保本公司提供的产品能满足顾客的需求。2.范围 适用于本公司同顾客签订的每一个合同(订单)。3.职责 3.1业务部负责常规产品(要求简单的特殊产品)与产品有关要求的评审,以及合同的签订、修改、保管工作； 3.2开发部负责特殊产品(要求复杂、有技术难度、交货期急的)与产品有关62、要求的评审。 4.参考资料 4.1 4.2 5.工作程序 5.1公司编制了对评审进行了规定,常规产品的与产品有关要求的评审由业务部负责,业务员根据产品库存情况、车间生产情况，对订货信息进行评审。评审内容包括产品的名称、材质、规格、数量、价格、交货期等； -41-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第7.2.2章 与产品有关要求的评审 第2页 共2页5. 2要求复杂、技术难度较大或交货期急的订货信息，由业务部主持评审。评审内容产品的名称、材质、规格、数量、价格、交货期等； 53评审还应符合有关法律、法规的要求，并且在技术和经济方面的要求是合适的，评审应在合同签订前进行。对于口头、电话订63、单，业务部应及时做好记录，尽可能以传真等方法进行确定，再进行评审； 54经过评审，本公司能确保。A.产品要求得到确定；B.与以前表达不一致的合同或订单要求予以解；C.本公司有能力满足规定的要求。 55当产品要求发生变更时，应对合同进行修订评审，当顾客提出修订更改的内容涉及特殊的质量问题，则需废除原合同，重新进行与产品有关要求的评审，并将结果通知顾客及本公司有关部门。评审结果及其相应的措施应予以记录，并按照质量记录的控制程序执行。 -42-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第7.2.3章 顾客沟通 第1页 共2页723顾客沟通1.目的确保提供最大程度满足顾客要求的服务，并建立顾客对企64、业质量保证之承诺与业绩沟通渠道。2.范围适用于与顾客间的信息沟通管理。3.职责业务部负责与顾客的沟通和服务并处理顾客反馈信息，以及广告宣传活动。4.参考资料 4.1 服务控制程序 4.2 质量记录的控制程序5.工作程序 5.1业务部应认真对待顾客的问询电话、传真、来信来函，热情接待每一位顾客来访。对顾客提出问题予以及时、准确答复。对新顾客应向其详细介绍本公司概况、产品特点和使用指南等； 5.2业务部应定期安排业务人员走访顾客，及时掌握本公司产品质量和服务质量等方面存在的问题； 5.3业务部视情况组织顾客座谈会，向顾客介绍本公司生产经营发展情况，推出新产品开发成果，征求顾客意见, -43-文件编65、号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第723章 顾客沟通 第2页 共2页并与顾客就今后进一步合作达成意向或签订协议。54业务部日常接单与顾客间的沟通按与产品有关要求的评审控制程序执行；55顾客意见和投诉处理过程中与顾客间的沟通按顾客满意度的监近和测量控制程序执行；56业务部所有与顾客间的沟通过程均应予以记录和保存。 -44-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第73章 设计和开发 第1页 共4页73设计和开发1目的 制定并执行文件化的控制程序，确保开发产品能符合设计的要求。2范围 适用于本公司设计开发的全过程。3职责 31开发部负责开发设计工作； 32生产车间协助样品试制； 3366、品管部负责样品的质量检验工作4参考资料 41 文件的控制程序 42 质量记录的控制 5工作程序 51 设计开发流程 设计开发的策划-设计和开发输入-设计和开发输出-设计和开发评审-设计和开发验证-设计和开发确认-设计和开发的更改-记录的归档 52设计开发的策划 -45-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第73章 设计和开发 第2页 共4页公司对要开发的项目立项后，即进入设计和开发的策划阶段，开发部编写设计和开发计划，设计和开发计划包括：A.参与设计和开发的小组人员，不同小组之见的接口关系，明确小组、人员的职责和权限；B.设计和开发的每个阶段的完成时间及适合每个阶段的评审、验证和确认67、活动，设计和开发计划可随着设计和开发的进展，在适当时予以更新。53设计和开发的输入 设计和开发输入为以下几个方面：A.实物样品；B.要考虑其舒适度、外观等功能要求；C.以往的设计以验，如其他可用的信息；D.顾客的特殊要求；以上是要求应完整、清楚，且不能自相矛盾，公司应组织各部门领导评审以上输入的充分性。54 设计和开发的输出设计和开发的输出为公司文件的输出必须能满足设计的要求且应能进行验证，设计和开发的输出应满足以下条件：A.完全满足设计和开发输入的各项要求；B.应为原料的采购、及生产和服务提供信息 ； -46-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第73章 设计和开发 第3页 共4页68、C.应包含验收的准则，如验收的标准、方法、验收人员资格；D.必须规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性。55设计和开发的评审 551评审的时机和人员 开发部在以下几个阶段，召集设计负责人、开发部负责人、业务部负责人对设计和开发进行系统地评审。 552评审内容A.样品的设计和开发是否符合技术要求、顾客的要求、合同规定的要求；B.识别任何问题，并提出处理措施。 553 评审的结果记录在设计和开发评审单上，发现问题应采取相应的有效措施。 56设计和开发的验证 561开发部召集有关人员和有关专家在5.5.1A/B/C的时机，对设计和开发的结果进行验证； 56 2验证的内容和方式； 产品是否满足设计输69、入53的要求，验证方式可以是： A.变换方法进行计算；B.试验进行验证；-47-文件编号：SJ-QM-2001 第1 版 第0次修改第73章 设计和开发 第4页 共4页C.与以往的样品进行类似设计比较；D.设计阶段文件的评审。57设计和开发的确认开发部将设计开发的试制好的样品交给业务部，进行样品的确认，确认时可以请外部专家或顾客参加，确认应在批量生产之前完成。确认应对样品是否满足要求作出结论。确认的结果及发生问题及发生问题所采取的措施的记录必须按质量记录的控制程序执行。58设计和开发的更改品管部对涉及发现的问题所采取的任何形式的更改，对顾客提出的更改要求时，都要进行控制，并形成记录，如涉及较大70、的更改时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并经总经理批准后，才可进行更改，对更改的评审应包括对更改后需要更改的部分对其他部分及交付使用的产品质量的影响，任何更改评审结果和采取的措施均应按质量记录的控制程序进行记录。 -48-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第74章 采购 第1页 共3页74 采购1目的通过对物资采购的全过程实施有效控制，确保采购物资质量，降低采购成本，满足企业生产经营活动需要。2范围适用于本公司采购物资的采购管理。3职责31 供应部负责对供方进行评价和选择，负责采购过程的实施；32品管部负责对进行物资的检验。4参考资料41 采购控制程序42 产品的监视和71、测量控制程序43 质量记录的控制程序5工作程序51 供方的评价和选择511 公司对采购产品进行分类堵写在相应的采购单；512 公司根据采购产品的类别对供方进行评价。供应部在确定合格供方名单时，发出供方基本情况调查表，对供方的产品质量、供货能力、设备能力、运输能力、交货期价格、质量管理 -49-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第74章 采购 第2页 共3页体系、人员素质等项目进行调查评价，必要时可派出相关人员到供方厂家进行实地考察、评价。 513 供应部评价的供方名单报经总经理批准后正式成为合格供方，但连续二次因为不能满足产品质量要求或不能按时交货，则可取消合格供方名单；514 供72、应部每年应对合格供方进行一次重新评审，评审合格后方可成为下一年度的合格供方；515 对于紧急采购的情况，供应部应根据尽可能获得的供方质量历史进行评价，报总经理批准后方可进行紧急采购。52采购信息 521 供应部应对采购产品信息进行规定，在采购前业务部应确保规定的采购要求是充分的，适当时包括：5211产品质量标准、型号、数量、等级、图样等技术要求；5212对供方的程序、过程和设备批准的要求；5213供方的人员资格的要求；5214供方的质量管理体系的要求；5215产品价格、到货期、售后服务等方面的要求；5216其他方面如验证的安排及放行的方法的要求。 -50-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第73、0次修改第74章 采购 第3页 共3页53采购产品的验证531物质到厂后，由品管部组织人员对进货产品进行检验除了对进货物质的数量、包装、外观等进行验证外，品管部还应根据进货检验计划对材料进行以下验证。532当公司或顾客在供方现场进行验证时，公司可考虑5.2.1.6条款。 -51- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第7.57.5.1章 生产和服务提供生产和服务提供的控制 第l页 共2页 75 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制1 目的 通过对生产和服务提供的过程的有效控制，确保产品按合同要求及时、保质、保量、按期交货，达到顾客满意。2 范围 适用于本公司体系覆盖产品的生74、产和服务全过程管理。3 职责31 生产部负责生产过程策划和控制，编制生产指令和编制产品生产工艺流程图、各种工艺卡及作业指导书、生产设备一级、二级维护保养规范，以及编制生产设备维护保养计划，负责对生产过程中设备的安装、维护、保养并组织各个车间实施生产和控制。32 品管部负责制定检验规范，并组织测试中心实施产品的监视和测量。33 供应部负责生产设备、工艺装备的采购。34 厂长负责生产计划、生产设备维护保养计划的审批，并监督实施。35 办公室负责做好对关键过程、特殊过程的操作及数据分析人员培训的组织工作，并实施。36 各生产车间负责、实施生产过程的控制。4 相关文件 QP8.2.4-0l 产品的监视75、和测量控制程序 QP7.5.1-0l 生产过程控制程序 QP7.6-01 监视和测量装置的控制程序 QP8.3-ol 不合格品的控制程序 QP6.2.2-Ol 人力资源管理程序 QP8.4-01 数据分析控制程序 QP4.2.4-ol 质量记录的控制程序5 工作程序51本公司由生产部根据产品的生产特点和本公司生产实际来确定并策划直接影响过程质量的一般过程、关键过程、特殊过程，并确保这些过程在受控状态下进行。为此本公司整个过程处于以下受控状态。 -52-文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第757.5.1章 生产和服务提供生产和服务 提供的控制 第2页 共2页 52在生产过程控制中，对76、直接影响产品质量的经质量策划并制定了过程控制程序和相应的生产流程图、工艺卡、规范、作业指导卡等，同时，收集与本公司产品有关的国家、行业技术标准规范及生产工艺信息以保证过程质量。53对用于生产过程中的生产设备，工艺装备，生产场所及生产环境都是影响产品质量的主要因素，为此本公司均己配备和使用合适的生产设备、工艺装备，并在适宜的工作环境下运行，对监视和测量装置的控制均按监视和测量装置的控制程序的要求进行管理，并确保过程的控制。54在过程控制中，本公司严格按有关标准、法规、质量计划和形成文件的程序执行，并做好各种质量记录。质量记录由各职能部门按质量记录的控制程序的要求进行管理。55在生产过程中，本公司77、经策划并配置使用监视和测量装置，并对适宜的过程参数和产品特征进行监视和控制：过程参数按生产过程的控制程序的要求进行监视，产品特性按产品的监视和测量程序要求进行检验。对产品特性不符合规定要求的不合格品按不合格品的控制程序：)规定进行控制，生产过程中适宜的产品特性或过程参数按数据分析控制程序中的规定进行，数据分析的应用以提供采取纠正和预防措施信息，使生产过程得到控制56当在下列情况下，本公司对过程和设备进行认可：a开发新产品、新工艺和新过程：b新标准或顾客要求的变化而导致工艺过程或设备不适应：c在过程控制中发现系统存在质量问题。57 为确保过程能力，本公司编制了“生产设备维护保养计划”，对生产设备78、进行维护和保养，使生产设备处于完好状态。58 本公司确定产品生产中的生产过程为特殊过程，这些过程均按以下要求进行控制： a这些过程由经培训而具备资格的人员去操作： b对温度、时间等参数进行监视和控制； c当生产过程系统存在质量问题时，由生产部与品管部对其进行鉴定； d. 保存经鉴定合格的过程、设备和人员记录，记录由生产部、办公室各自按质量记录控制程序的要求进行管理510 公司规定对产品的放行、交付和交付后的服务进行控制。 -53- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第7.5.3章 标识和可追溯性 第1页 共l页 753标识和可追溯性1 目的 通过对产品和状态进行标识，防止合格品与不79、合格品或已检验和未检验产品的相混，以实现按合同和产品标准要求对产品质量进行追溯。2 范围 适用于本公司生产型材的采购物资、在制品和成品。3 职责31品管部负责标识和可追溯性归口管理的控制32供应部负责原材料仓库中原材料的标识33各车间负责各自半成品的标识，以及对原标识的转移维护；34生产部的成品库负责成品标识的维护、转移。4 相关文件 QP7.5.3.01 标识和可追溯性程序5 工作程序51本公司制定并执行标识和可追溯性程序，以防止物品混淆、误用而造成最终产品质量失控。52在整个生产过程中，产品标识是根据生产过程中的控制特点，工作记录等确定产品标识，原材料卡上标明产品名称、产地(供货单位)、数80、量、入库日期、检验状态(合格、不合格、待检、待定),半成品在各自生产记录上标明产品名称、规格、检验状态、加工人。53成品在成品区或成品库中标明产品的检验状态、产品名称、规格。54当合同规定有专用标识时，可依据合同规定进行唯一性标识。55当要求有可追溯性时，可依据产品包装上或合格证上的生产日期，可追溯到包装、检验直至原材料；56用于可追溯性的记录按质量记录的控制程序要求进行管理。 -54-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第754章 顾客财产 第1页 共1页754 顾客财产1. 目的： 使客户提供的产品能符合公司规定的品质要求。2. 范围： 所有的客户提供且最后并入其产品一部分的供应81、物料和其他业务提供产品均属之。3. 管理重点： 3.1.客户提供的产品须加以检验、标识、隔离、储存、维护以确保产品的适用性。 3.2.客户提供的产品须做好收发管制及正确的使用方法。 3.3.客户提供的产品若有不适用、损坏、遗失等情况须按规定通知客户，并讨论处理办法。4. 相关程序： 4.1.顾客财产管制程序书-55-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第755章 产品防护 第1页 共3页7.5 产品防护1目的为了维护产品质量,本公司对产品搬运、贮存、包装和交付等环节进行有效的控制。2范围适用于本公司的生产至销售等环节。3职责 31 生产部负责对产品的搬运、贮存、包装和交付的防护控制；82、 32 供应部原材料仓库负责原材料的搬运、贮存和出入库的产品标识的防护管理； 33 各生产车间负责原材料、半成品、成品的搬运及标识的防护。包装工段负责产品的包装及标识的防护。4参考资料41 标识和可追溯性的控制程序42 生产过程的控制程序43 产品防护程序书5工作程序 51 本公司制订并执行标识和可追溯性的控制程序、产品防护程序书，以确保产品的标识、搬运、贮存、包装和交付的防护。 -56-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第755章 产品防护 第2页 共3页52 标识公司制订并执行标识和可追溯性的控制程序进行标识的控制。53 搬运531 对外购原材料、半成品和成品进行搬运的防护，防83、止产品在搬运过程中受到损坏或降低产品质量。对因搬运引起的物品的损失及损坏，均做好记录并即使处理；532 搬运过程均保护好产品标识。54贮存541 配备了与外购的原材料、半成品和成品贮存在相适宜的库房的场地，以防止产品受到损坏；542 产品的接受和入库相关要求进行管理，库存产品标识清楚，不同检验状态的产品分开堆放、摆放有序、标识醒目，并做到记录准确、完整；帐、卡、物三相符；543不定期检查产品贮存情况，以防止产品受潮。并做好防火、防压等措施；544对库存产品一般按先进先出的原则，以防止产品由于长期贮存而降低产品质量的特性。55包装 551 产品包装按相关的要求进行包装管理，以实现对产品的 -5784、-文件编号：CD-QM-x 第1 版 第0次修改第755章 产品防护 第3页 共3页搬运、551 产品包装按相关的要求进行包装管理，以实现对产品的搬运、贮存，直至交付全过程的防护。56 交付561产品在最终检验和监视后，按相关要求做好产品交付给顾客前的质量保护措施和按时交付。562当有合同要求时，确保产品质量的防护措施延缓到交付目的地。 -58-文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第76章 监视和测量装置控制 第1页 共2页 76监视和测量装置控制1目的 本公司对用以证实产品符合规定要求的所有监视和测量装置(包括测量软件)都得到控制，以确保其测量不确定已知，并与要求的测量能力一致。285、 范围 适用于本公司采购物资、生产过程、在制品、成品的监视和测量装置。3职责3I 品管部负责监视和测量装置的控制。32 各使用单位和个人负责对监视和测量装置的属常使用和维护。33 供应部负责监视和测量装置的采购。34 总经理负责大型、贵重的监视和测量装置的申购计划的审批。4 相关文件 QP76-01 监视和测量装置的控制程序 QP753-0l 标识和可追溯性程序 QPl24-0l 质量记录的控制程序 QP8240-1 产品的监视和测量控制程序5 工作程序51本公司制订QP76 监视和测量装置的控制程序，以确保监视和测量装置的不确定度己知。并与要求的测量能力一致。试验软件和比较标准用于检验手段时86、，应在使用前进行检验，以后按周期进行复验。当顾客或其代表要求提供监视和测量装置的技术资料时、本公司均能满足顾客或其代表要求，并能验实监视和测量装置的功能是适宜的。52监视和测量装置，应根据原材料检验标准、产成品检验标准、工艺操作规程的要求进行配备，并对其建立台账或一览表。53对监视和测量装置按QP7.6监视和测量装置控制程序进行周期校准和管理。编制“监视和测量装置周期鉴定计划”对用于校准的量具的量值均可溯源到国家基准。当不存在上述基准而要进行校准的，要编制自校准规程。54监视和测量装置按相应的校准规程进行校准。55监视和测量装置的状态标识采用功“合格”、“准用”、“停用”等识别标志。 -59-87、文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第76章 监视和测量装置控制 第2页 共2页 56校准记录是用以证实监视和测量装置是否处于完好的依据，为此，本公司按必须按规定做好校准记录，校准记录按QP4.2.4质量记录的控制程序的要求进行管理57当发现监视和测量装置偏离校准状态时，使用者要对已检验的结果的有效性进行评定，并做好记录采取相应的措施58监视和测量装置按相应的校准规程及使用说明书所规定的环境条件下进行校准和使用，以避免不良的环境条件影响监视和测量装置的准确度。59监视和测量装置设备按QP7.6监视和测量装置控制程序进行搬运、防护和安放，以便确保其准确度和使用性完好510监视和测量装置88、的使用和校准，均按相应的规程进行操作，防止其操作不当而使其校准失效511当用于规定要求的监视和测量时，计算机软件满足预期用途的能力应在使用前予以确认，当怀疑软件有可能被破坏时，应予以重新确认512校准人员均必须满足QP6.2.2人力资源的管理程序的要求，并进行培训，持有技术监督部门颁发的相应资格证书 -60- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第881章 测量、分析和改进 第1页 共l页 8测量、分析和改进81 总则1 目的 通过策划并实施所需的监视、测量、分析和改进，使过程更具有满足其预期目的的能力。2 范围 适用于本公司的生产和服务的全过程。3 职责31 品管部负责建立和监督所89、需的监视、测量、分析和改进的过程。 32 业务部负责处置顾客满意度的有关信息。33 品管部负责按照建立的监视、测量、分析和改进的过程进行具体工作。4 相关文件5 工作程序 、51 品管部在生产过程中应严格按照质量检验计划对生产中各个过程进行检验，以查产品质量的符合性，确保产品质量满足顾客要求。52 本公司应建立强有力的自我完善机制，能及时识别和发现质量管理体系运行中的问题，通过内部质量审核等工作，实施持续有效的改进活动，确保本企业的质量管理体系符合标准要求。53 对实际存在或潜在的不合格采取有效的纠正或预防措施，对质量管理体系有效性的实施改进。包括采用统计技术。 -61- 文件编号： CD-Q90、M-x 第1版 第0次修改 第82821章 监视和测量顾客满意 第l页 共1页 。82监视和测量821 顾客满意1 目的 建立以顾客为中心的营销观念，以诚待客，充分了解顾客的要求和期望，并利用检测系统，综合评估顾客对我公司所提供的产品和服务的满意度，了解顾客需求与期望的差距，从而改进我公司产品和服务质量，达到使顾客满意。2 范围 适用于本公司产品的售前、售中、售后服务。 3 职责 、31 业务部负责与顾客进行沟通，以及顾客满意度调查、测量和统计。32 品管部负责产品质量投诉的公司内质量索赔处理，组织有关部门对提高满意度采取有效措施。33 品管部负责对顾客投诉的产品质量鉴定工作。4 相关文件 Q91、P822ol 顾客满意度的监视和测量控制程序 QP422ol 质量记录的控制程序 QP7. 23OI 服务控制程序5 工作程序51 业务部应以顾客为中心按与顾客的沟通和服务控制程序与顾客保持良好的沟通；做到礼貌、热情、诚恳，提高顾客对我公司产品销售职务的满意度。52 产品要求的识别、合同签订和合同修改按与产品有关要求的确定与评审程序执行。5。3 业务部业务员在接到顾客意见包括服务质量投诉后，应认真详细了解其内容，并予以记录，业务员可自行处理的应在一个工作日内答复顾客。54 业务部业务员不能自行处理的，经部门领导签署意见后，转品管部协调有关部门进行处理。一般应在三个工作日内答复顾客。55 业务部92、业务员应跟踪处理意见实施情况，及时与顾客进行沟通。遇到问题应及时向公司部门经理或公司总经理汇报。对无法按顾客意愿处理的应耐心解释，取得顾客的谅解。56 业务部应在每年10月调查顾客对本公司产品质量、服务质量和交货期等方面下的满意程度。调查的顾客应具有代表性，包括经销商、制造商和最终顾客。业务部应在调配后1个月内对调查结果进行汇总和统计57顾客满意改进571品管部应对汇总和统计的结果，组织有关部门对顾客不满意的项目进行分析，查找原因。产品质量投诉属我公司产品质量问题，业务部应将完成最终处理结果报品管部，由品管部组织有关部门对不合格品出公司的原因进行分析572品管部应按纠正和预防措施控制程序向责任93、部门发出纠正或预防措施通知单，限期整改，其实施结果纳入管理评审的输入。 -62- 文件编号： CD-QM-x 第1版 第0次修改 第822章 内部审核 第1页 共2页 822 内部审核1 目的 根据本公司质量管理体系文件，审核各部门所开展的质量管理活动及其结果是否符合要求，为质量管理体系的改进提供依据，确保质量管理体系持续有效地运行。2 范围 适用于本公司质量管理体系内部质量审核活动。3 职责31 管理者代表负责组织开展内部质量审核活动，主持首、末次会议，审批年度内部质量审核计划、内部质量审核现场审核计划和审核报告，仲裁审核过程中出现的争议。32 品管部协助管理者代表组织开展内部质量审核活动，94、审核员的资格审查和建案，编制年度内部质量审核计划，审核审核组长提交的审核报告，以及内部质量审核资料及记录的保管工作。33 审核组长负责编制现场审核计划和审核报告，以及现场审核过程的组织协调工作。34 审核员负责编制现场审核检查表，以及对现场实施审核。35 被审核部门应积极配合审核人员开展审核活动，并对不合格报告采取有效的纠正和预防措施。4 相关文件 QP82201 内部质量管理体系审核控制程序 QP56Ol 管理评审控制程序 QP8301 不合格品的控制程序 QP85201 纠正和预防措施的控制程序 QP4240l 质量记录的控制程序5 工作程序51 审核策划与频次51。l 品管部于每年年初编95、制年度内部质量审核计划。内容包括各阶段内部质量审核活动的时间、范围、要求、审核组长和审核员组成。512 质量管理体系审核一殷每年进行一次。必要时，审核频度可按顾客的需要或实际情况酌情增加。52 审核依据 IS09001：2000标准、产品质量法等有关的法规、本公司质量手册、程序文件、检验计划、产品标准、程序文件中引用相关或支持性文件等。53 审核员资格 质量管理体系审核组长由品管部指定人员担任。审核员为国家、省级质量管理部门培训认可或长期从事质量管理工作的人员，以及本公司认可的专业技术人员。 -63- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第822章 内部审核 第2页 共2页 54 审96、核准备 541 审核组长编制现场审核计划，内容包括本次现场审核活动的目的、范围、要求、方法、日程安排等(对以往发现较多问题的区域要加强审核力度，计划的时间要更充分)并提前一周通知参加审核的人员与被审核部门。542 审核员应根据审核分工，提前三天编制好检查表并经审核组长协调、确认。543 被审核部门应指定一名联络人员陪同审核小组开展审核活动。55 首次会议 首次会议由管理者代表主持。审核组成员、被审核方负责人和联络员参加会议。审核组长介绍审核组成员，及本次审核范围、要求及日程安排等。56 现场审核561 审核员应态度诚恳，公平公正。审核员不能参加自己所在部门的审核。审核员通过询问和查找记录等方式97、，以检查被审核部门按IS09001：2000标准、相关法律法规、本公司质量手册、程序文件、检验计划、产品标准、程序文件中引用相关或支持性文件等的执行情况。562 审核员应对以往发现较多问题的区域要加强审核力度，对于上一次审核发现的不合格内容要在本次进行现场验证。563 现场审核结束，审核组内部应交流审核情况，确定不合格项目，由审核员编制不合格报告或观察项报告。564 末次会议前，审核组长应编写审核报告，其内容包括审核范围、要求、实施过程、问题摘要及最终结论。57 末次会议 末次会议由管理者代表主持。审核组成员、被审核方负责人和联络员参加会议，公司领导列席会议。审核员宣读不合格报告和观察项报告。98、审核组长宣读和分发审核报告。58 纠正、纠正措施和预防措施581 责任部门在接到不合格报告和观察项报告后，应在整改期限内组织实施完成纠正、纠正措施和预防措施。完成情况连同其证实资料交给审核组长582 审核组长应组织审核员对责任部门所采取纠正、纠正措施和预防措施的有效性予以验证。验证无效则退回责任部门予以重新进行纠正、纠正措施和预防措施，直至有效59 审核过程出现争议由管理者代表仲裁510 每次内部质量审核活动的结果由管理者代表纳入管理评审控制程序中的评审输入。 -64- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第8.2.3章 过程的监视和测量 第1页 共1页 8.2.3 过程的监视和测量99、1 目的 通过对质量管理体系过程进行监视和测量，使过程具有满足其预期目的的能力，以保证产品质量满足顾客要求。2 范围 适用于与本公司质量管理体系过程的监视和测量。3 职责 管理者代表负责实施过程的监视和测量。4 相关文件 QP4.2.40l 质量记录的控制程序5 工作程序51 确定所监视和测量的过程：511管理者代表负责确定所需的监视和测量过程，确定的依据是公司目前对质量影响关系重大，而又易于失控的这些过程512管理者代表将确定的被监视和测量的过程报告总经理批准521管理者代表根据产品形成过程的特点，将过程分解、细化，形成检查表，检查内容可以包括以下几个方面：检查人员资格、捡查时间和间隔、检查100、内容、结果判定。检查方式也可以采用统计技术能方法对过程能力进行：53如过程能力不能满足要求，则应采取相应的纠正和纠正措施；54过程的确认有关的记录按质量记录的控制程序执行 -65- 文件编号： CD-QM-x 第1版 第0次修改 第8.2.4章 产品的监视和测量 第1页 共2页 8 .2. 4产品的监视和测量l 目的 通过对进公司物资、半成品和成品进行监视和测量,判别产品质量是否满足要求,确保未经检验的产品不投入使用、转序和出公司。 2 范围 适用于本公司采购物资、半成品、成品的监视和测量3 职责 品管部负责按技术标准要求制定检验规则和试验方法，对采购物资、半成品和成品进行监视和测量： 业务部101、各车间配合品管部做好产品的监视和测量。 4 相关文件 QP824-0l 产品的监视和测量的控制程序 QP42401 质量记录的控制程序 QP62!01 人力资源的管理程序 QP830l 不合格品的控制程序 5 工作程序5.1本公司制定产品的监视和测量的控制程序以验证产品是否符合规定的要求：5.2检验规范 A) 品管部每年应根据最新颁布的国家标准和企业标准，以公司文件形式编制和下达给各有关部门； B)检验规范应规定采购物质、半成品和成品的测量点、检验项目、检验和验收验收标准或方法、检验或抽查频数、取送样单位和检验单位、以及检验和测量报告发送单位。53进货检验和测量 531外购的原材料按产品的监102、视和测量的控制程序规定进行检验，验证其质量满足规定要求，以确保未经检验或未经验证合格的不投产532进货检验时抽样数、方式，取决于外购原材料对本公司最终产品质量的影响程度，以及考虑到对供方的控制程度和所提供的合格证据情况：533本公司规定不允许紧急放行，如有违反者，由品管部进行处理：54半成品（过程）的测量和监视541半成品的测量和监视按产品的监视和测量的控制程序的规定进行检验并做好记录，以便对过程进行控制，保证半成品的质量符合规定的要求。542各质量控制点在所要求的测量和监视完成或必须的检验记录收到前，保证不将产品放行。特殊情况下例外放行，如有违反规定者，由品管部进行处理。55成品（最终产品）103、551对成品按产品的监视和测量的控制程序的规定进行出厂检验和测量，并做好检验和测量记录，为成品符合规定要求提供证据。 -66- 文件编号： CD-QM-x 第1版 第0次修改 第8.2.4章 产品的监视和测量 第2页 共2页 552成品的测量和监视的计划在所有规定的检验和测量（包括进货和过程）均已完成，且结果满足规定的要求数据、记录都得到审核认可后，产品才能发出。56监视和测量记录561本公司建立并保存了表明外购原材料、生产过程中的半成品和成品的检验记录或检验报告单，这些记录和报告单都清楚地表明某种产品按规定的验收标准通过了检验。562各类检验记录或检验报告由授权的检验员审核、签名，以此表明负104、责合格产品的放行。检验记录和检验报告均按的要求进行管理563检验人员的资格，必须满足的要求，并进行专业培训上岗且取得相应资格，以保证检验结果的准确性。 -67- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第8.3章 不合格品控制 第1页 共1页 83不合格品控制l 目的 通过对不合格品的标识、隔离及处置，以防止非预期的使用和交付。2 范围 适用于采购物资、半成品和成品的不合格品控制。3职责 31 品管部负责不合格品的控制实施。32 品管部负责主持不合格品评审，并做出评审结论。33 业务部、生产部和各生产车间参与各自负责对不合格品的记录、标识、隔离、评价和处置。 34 管理者代表负责对大量不105、合格品的不合格处置的审批，并对评审中有争议问题的仲裁。4 相关文件 QP830l 不合格品的控制程序 QP85201 纠正和预防措施的控制程序 QP42401 质量记录的控制程序5工作程序5。l 本公司制定并执行QP8.301不合格品的控制程序对不合格品进行标识、记录、隔离、评价和处置，并通知有关部门，以防止不合格品的非预期使用52不合格品的评审和处置521在生产过程中，一旦出现不合格品，按QP8.301不合格品的控制程序所规定评审职责和处置权限进行管理，不合格品评审后，进行如下处置： a采取相应措施，如返工，消除已发现的不合格品以达到规定的要求 b经权责人员的批准(量大时，由管理者代表执准)106、，适用时，经顾客批准，让步使用、放行、或接收不合格品； c采取措施，防止其原预期的使用或应用。522当合同要求时，本公司如要使用或返修不符合规定要求的产品，均向顾客提出让步申请，同意后，应记录不合格品返修情况，包括记录让步的情况523凡经纠正后的产品，要经品管部重新验证，以证实的确符合要求后，方可放行：524当在交付后发现不合格品时，公司责成业务部负责与顾客进行沟通协商解决，按服务控制程序进行。53 未经评审、处置的不合格品，不得转序、出公司。 -68- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第84章 数据分析 第1页 共2页 8.4数据分析1.目的通过收集和分析适当的数据，包括来自测107、量和监视的结果及其他有关来源的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，为质量管理体系的改进提供依据。2.范围适用于本公司质量管理体系的数据分析与应用3 职责31 品管部负责产品质量特性监视和测量结果的统计和分析工作。并负责组织有关部门对生产过程能力和产品质量水平的测定和分析工作。4 相关文件 QP8401 数据分析的控制程序 QP8240l 质量记录的控制程序 QP8520l 纠正和预防措施的控制程序5 工作程序5：1 对供方有关数据进行分析，如：采购物资的到货期、价格等，具体按采购控制程序进行控制。52 产品质量统计分析521 品管部根据各产品质量检验原始记录、理化试验分折报告，每月30日108、前统计报出产品质量检验月报表、不合格品统计表和不合格品排列图。522 生产部应根据上述统计报表进行认真分析，查找超出正常值的不合格品产生原因，按纠正和预防措施的控制程序采取纠正和预防措施。5.3 产品质量水平测定和分析。531 品管部视需要组织品管部、生产部等部门对本公司产品质量水平测定。532 产品质量水平的测定采取从成品库随机抽样的方法，全检各项性能指标。533 品管部应根据测定结果进行认真分析，查找产品质量水平、质量指数下降原因，按纠正和预防措施的控制程序采取纠正和预防措施。54 过程能力测定和分析541 品管部视需要组织质量部、生产部等部门对本公司产品生产过程能力测定。 -69- 文件109、编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第858.5.1章 改进持续改进 第1页 共1页 85 改进 851 持续改进 1 目的 通过使用质量方针、质量目标审核结果、数据分析、纠正与预防措施和管理评审等 促进企业质量管理体系有效性的持续改进。 2 范围 ， 适用于本企业质量管理体系有效性的改进。 3 职责 31 管理者代表负责召集相关部门实施对企业质量管理体系有效性的持续改进。 32 相关部门具体实施各业务范围内质量管理体系有效性的持续改进。 4 相关文件 QP56-01 管理评审的控制程序 QP83-01 不合格品的控制程序 QP822-01 内部质量管理体系审核控制程序 QP84-01 110、数据分析的控制程序 QP852-01 纠正和预防措施的控制程序 5 工作程序 51 企业定期开展内部质量管理体系的审核和管理评审活动，在审核和评审过程中要对企业的质量方针、质量目标和质量管理体系进行审核和评审。 52 对审核评审输出，通过应用数据分析等方法，寻找质量管理体系运作中需要改进的机会。 53 由管理者代表召集相关部门针对需要改进的问题，研究改进的措施和改进的目标，按照纠正和预防措施的控制程序的要求实施有效的改进。 54 质量管理体系有效性的改进是一个持续的过程，必要时要对改进的目标进行验证，以确保改进目标的实现。5.5 抽样及试验方法检验规范进行。过程能力指数的测定必须在生产过程处于111、稳定状态下进行。5.6 其它有关顾客满意度等数据分析应按相应程序有关规定进行。 -70- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第8.5.2章 纠正措施和预防措施 第1页 共2页 852 纠正措施和预防措施 l 目的 为了消除实际或潜在的不合格原因，并有针对性地采取纠正或预防措施，促使产品质量不断地持续改进，以保证本公司质量目标的实现。 2 范围 适用于本公司质量管理体系和产品过程所涉及的各部门和活动各环节。 3 职责 31 品管部负责对公司采购物资不合格品评审、顾客意见、顾客投诉、质量事故、管理评审和内外部质量管理体系审核发现的不合格(或潜在的不合格)，发出纠正或预防措施通知单及跟踪112、验证。 32 生产部负责对各部门监督抽查发现的不符合，发出纠正措施通知单及跟踪验证。 33 品管部负责对质量检验监督抽查发现的不合格(或潜在的不合格)，发出纠正措施通知单及跟踪验证。 4 相关文件 QP8.5.20l 纠正和预防措施的控制程序： QP5.601 管理评审的控制程序 QP8.2.201 内部质量管理体系审核控制程序 5 工作程序 51 对下列情况应采取有效的纠正措施： 511顾客投诉、采购物资不合格品评审、质量事故，半成品和成品的不合格评审、工艺监督抽查重复性发现的不符合，质量检验监督抽查重复性发现的不符合，内部质量审核、第二方或第三方审核发现的不合格。 512 管理评审提出的改113、进措施按管理评审的控制程序执行。 52 对下列情况应采取必要的预防措施： 521 顾客意见、生产过程能力、产品质量水平提出的预防措施，由品管部发出预防措施通知单。 5，22 产品质量统计分析、部门质量分析会议提出的预防措施，由各部门发出预防措施通知单。 523 内外部审核中提出的观察项按内部质量管理体系审核控制程序执行。 53 组织实施 531纠正和预防措施通知单下达部门应在通知单中写明责任部门、相关部门、不合格（潜在不合格）事实陈述和完成期限。 532责任部门接到通知单应认真分析，找出原因，根据运作成本、顾客要求或产品规定要求、综合评价问题对质量的影响程度，三天内制定出具体措施，制订的措施要114、由部门领导对确保不合格不再发生的措施的需求及所采取的措施进行评价与确认，并在规定期限内完成后将通知单返回下达部门。-71- 文件编号：CD-QM-x 第1版 第0次修改 第8.5.2章 纠正措施和预防措施 第2页 共2页 533纠正和预防措施通知单下达部门每月要对未完成的通知单实施情况进行检查、监督，必要时可采取适当措施促使责任部门完成。54效果验证541下达部门在接到责任部门完成的报告后，应及时组织有关部门对纠正或预防措施的有效性、验证。542 经验证无效，责任部门应重新制订纠正或预防措施并实施，直到验证有效为止。55纠正和预防措施实施过程中的协调工作由管理者代表负责。56纠正和预防措施的记录按质量记录的控制程序执行。 -72-