1、气体有限公司 质量管理手册编 制：_审 核：_批 准：_XX0201发布 XX0201实施气体有限公司 发布3气体有限公司质量管理手册第1章 质量管理手册颁布令版本/修改状态 A/1第 4页 共 22 页1 质量手册颁布令本手册依据食品安全法、产品质量法、标准法、食品添加剂生产许可证审查细则、ISO9001：2000 质量管理体系要求的标准要求并结合公司的实际情况，遵循质量管理的八项基本原则，编制了气体有限公司质量手册（以下简称质量手册）。本质量手册规定了本公司的质量管理体系， 阐述了本公司的质量方针和目标，对公司的质量体系的过程控制和相互作用作了总体描述，是公司长期遵循的质量体系文件，是进行2、质量体系管理，保证生产和服务质量的准则，也是公司对所有顾客的承诺。现予以公布，于XX年02月01日起生效。希公司各部门和全体员工严格遵照执行。总经理：年 月 日3气体有限公司质量管理手册第2章 管理理者代表任命书版本/修改状态 A/1第 5页 共 22页2 管理者代表任命书兹因本公司导入和推行ISO9001：2000质量管理体系，特任命 XX 同志为质量管理体系管理者代表，全权负责质量管理工作，职责如下：一、负责公司的质量管理工作。二、确保质量管理体系得到建立、实施及保持。三、向最高管理者汇报质量管理体系运行状况及任何更改的需求。四、在本公司内促进全体职员满足客户要求的质量意识。五、质量管理体3、系有关事宜的外部联络。总经理：叶蕾XX年 2月1日3气体有限公司质量管理手册第3章 公司简介版本/修改状态 A/1第 6页 共 22 页3 公司简介 气体有限公司是由广东省茂名XX集团有限公司（51%）与佛山市南海区XX气体有限公司（49%）于2008年2月共同合作投资组建的环保型企业，注册资本金1000万元，固定资产2000万元。本公司占地面积5400多平方米，总储量300 m3，3个100m3储罐及一批设备。在职职工17人，人员持证上岗，工人素质高，制度完善，岗位责任制落实到位。本公司主要产销工业级、食品级低温液体二氧化碳和固态干冰，年生产能力6万吨，是以茂名石化乙烯乙二醇装置排放的二氧化4、碳废气作为原料，每年有7万多吨的二氧化碳原料可供使用。资源丰富，经加工提纯后二氧化碳产品质量优于国家标准。二氧化碳产品主要用于碳酸饮料、食品保鲜、工业焊接保护气、烟丝膨化等行业。公司围绕“抓好经营生产多创经济效益”经营目标，坚持“服务人民，奉献社会”的经营宗旨，实践“安全生产，稳定供应，优质服务，方便用户”的经营思想，创新思路，抢抓机遇。在安全供货、开拓市场，加强管理、深化改革等方面努力，希望创找出良好的社会效益和经济效益。本公司坚持始终如一，以“安全第一，以人为本、以质量为本，顾客至上”的宗旨，竭诚为广大客户提供满意的服务。公司质量方针：以人为本，和谐发展；顾客至上，诚信服务。 公司质量目标5、：（1）顾客投诉处理率：100（2）顾客满意度：9 5（3）交付产品合格率：999（4）安全事故率：0（5）污染源控制率：99.03气体有限公司质量管理手册第4章 质量管理手册管理办法版本/修改状态 A/1第 7页 共 22页4 质量管理手册管理办法4.1目的 通过对质量手册的编写、分发、更改实施控制，确保手册持有者所持版本的现行有效。4.2范围 适用于本公司质量手册的管理。4.3职责质量手册由综合管理部组织编制。4.4工作程序4.4.1质量手册的编制由公司组织各部门相关人员编写，内容包括：（1）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性并针对本公司的具体情况，确定质量管理体系的繁简程度。6、（2）确定质量管理体系所必需的程序文件及其引伸，扩展的作业文件表单的多少。4.4.2明确质量管理体系中各部分的过程流程图及其相互作用的表述。4.4.3质量手册的审核质量手册编制后呈交管理者代表。4.4.4质量手册的批准质量手册经审核后由总经理批准、发布。4.4.5质量手册的分发、回收质量手册应由综合管理部负责复制、编号、分发、回收，并建立文件总3气体有限公司质量管理手册第4章 质量管理手册管理办法版本/修改状态 A/1第 8页 共22页览表，以便于文件的发行、管理及备查。颁发、修订、废止依文件与资料控制程序办理。4.4.6质量手册的编号、版本状态、修订及受控状态依文件与资料控制程序办理。4.47、.7公司内质量手册持有者的责任： （1）妥善保管，离岗交回； （2）不得私自复制、外传。4.4.8质量安全管理手册为活页装，以便于更换、修订。4.4.9在各部门熟悉、理解的基础上，质量安全管理手册可用电子版的形式保存，不必另外再分发书面版本。3气体有限公司质量管理手册第5章 质量体系的要求版本/修改状态 A/1第 9页 共 22页5 质量体系的要求5.1范围5.1.1总则通过对ISO9001：2000规范标准在公司的贯彻、落实及有效运作，以期提高本公司的质量管理水平，满足公司在气体行业激烈的竞争要求；规范公司的各项活动、产品及服务，以持续稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；并且包括公司8、管理体系的持续改进，以增强顾客的满意度。5.1.2应用公司依据 ISO9001：2000规范标准的要求，并结合公司的实际情况，组织编写质量手册，以规范公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。它适用于公司液化二氧化碳的生产过程的控制，也适用于第三方认证。5.2引用标准GB/T190012000 ISO9001：2000 质量管理体系要求GB/T190002000 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语中华人民共和国计量法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法食品卫生法食品添加剂生产管理办法5.3术语和定义本手册用语根据ISO9001：2000规范标准及相关标准的术语和定义。59、.4缩写公司或本公司气体有限公司的简称。3气体有限公司质量管理手册第5章 质量体系的要求版本/修改状态 A/1第 10页 共 22页气体例如：是指液态或气态氧气、氮气、氩气、二氧化碳和液化石油气等的总称。顾客同本公司以协议或合同形式购买本公司产品的组织或个人，有时亦称为甲方。供方为公司提供产品、材料或服务的组织或个人。合同服务合同或采购合同。3气体有限公司质量管理手册第6章 质量管理手册版本/修改状态 A/1第 11页 共 22 页6 质量管理手册气体有限公司结合本公司的实际情况组织编写质量手册。它阐述了公司的质量方针和质量目标，对公司的质量管理体系作了总体描述，对液化二氧化碳生产过程的危害进10、行了分析和对关键点进行控制，是公司长期遵循的质量体系文件，作为质量管理体系中的纲领性文件，公司全体员工均应依此规范彻底实施。质量手册的内容：（1） 质量管理职责；（2） 生产资源管理；（3） 技术文件管理；（4） 采购质量控制；（5） 过程质量控制；（6） 产品质量检验。3气体有限公司质量管理手册第7章 质量管理手册修改控制版本/修改状态 A/1第 12页 共 50 页第7章 质量管理手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准3气体有限公司质量管理手册第1章 质量管理职责版本/修改状态 A/0第 13页 共 50 页1 质量管理职责1.1组织领导1.1.1明确分管质量工作职责和权利 （111、）在总经理领导下，具体负责公司质量管理的日常领导工作。 （2）负责公司的质量管理体系的建立、实施、保持和完善。 （3）向总经理报告质量业绩和任何改进的需求。 （4）组织内部检查和考核，确保形成自我完善机制，保证体系的有效运行。（5）组织质量管理文件、制度的制定和审核。 （6）负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。 （7）组织评审重要的不合格（包括不合格工作及不合格品）1.1.2明确质量管理机构公司质量管理机构如下：质量管理机构：质检组质检组质量职责：（1） 努力学习业务知识和质量管理知识，提高业务能力，掌握岗位技能。（2） 熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范，认真做12、好质量记录和标识，管好合格证及检验章。（3） 严格计量器具、检验设备登记手续，建立台帐档案，做好帐物一致。（4） 做好计量器具、检验设备的计量检定工作。（5） 督促生产操作工严格按工艺文件和质量控制程序进行操作，帮助生产操作工分析产生质量问题的原因。（6） 对不合格品要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置。（7） 对生产操作工的质量自检工作进行监督、检查及考核，并做好记录。3气体有限公司质量管理手册第1章 质量管理职责版本/修改状态 A/0第 14页 共 50 页1.2方针目标1.2.1质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定公13、司的质量方针：以人为本，锐意进取；顾客至上，诚信经营。1.2.2质量目标为实现公司的质量方针，特制定本公司总的质量目标为：（1）顾客投诉处理率：100（2）顾客满意度：9 5（3）产品出厂合格率：100（4）质量安全事故率：01.2.3质量目标分解 与质量相关的各部门应根据本公司目标进行分解,转化为本部门本年度具体的工作目标，为保证目标的顺利完成,应制定质量目标分解考核细则。1.2.4质量目标宣贯 公司对质量目标进行贯彻，使得员工理解质量目标，并做好记录。1.2.5质量方针、质量目标考评 结合年终总结，对质量方针的适宜性进行评审、对质量目标进行考核，制定新的质量目标，并做好记录。3气体有限公司14、质量管理手册第1章 质量管理职责版本/修改状态 A/0第 15页 共 50 页1.3管理职责1.3.1公司制定质量管理制度，规定各部门的职责和权限及相互关系，保证各项质量管理活动能够按有关规定正常、有序地进行，从而实现从采购、生产、检验、储存等整个食品添加剂生产加工过程的全过程的质量管理控制。1.3.2公司制定不合格品管理制度，对不合格品应及时采取纠正措施。1.4相关文件1.4.1质量目标分解考核细则1.4.2质量管理制度1.4.3不合格品管理制度3气体有限公司质量管理手册第2章 生产资源管理版本/修改状态 A/0第 16页 共 50 页2 生产资源管理2.1生产场所2.1.1生产场所应有足够15、的空间满足生产需要. 应按生产流程和人员活动规律进行区域划分、合理布局与衔接。必须利于成品贮存与运输。生产人员应定时打扫生产环境，使生产车间、各装置区保持整洁、卫生，无积水现象。2.1.2公司应制定职业卫生管理制度、作业卫生管理制度及作业场所防火防爆防尘防毒管理制度。2.2生产设备2.2.1应制定生产设备台帐，制定设备进行定期清理及维护保养的有关规定。2.2.2应建立检测设备、计量器具台帐，制定检测设备、计量器具管理制度及定期检定计划。2.2.3应制定主要设备、检测仪器的操作规程、维护规程。2.2.4应建立压力容器、压力管道等使用、维护、检验管理制度2.3人员要求2.3.1公司应制定与质量有关16、人员能力要求规定，并进行培训以满足规定要求，确保产品质量符合规定的要求。基本要求： （1）公司领导应了解生产者和产品质量责任和义务； （2）质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的产品生产知识； （3）公司的技术人员应掌握产品生产专业技术知识； （4）公司的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病，应看懂相关技术文件（操作规程），并能正确的操作设备； （5）特殊工种必须取得资格证后方可上岗。2.3.2知识需要更新、能力需要提高，公司应制定培训计划，采用多种方式开展培训，做3气体有限公司质量管理手册第2章 生产资源管理版本/修改状态 A/0第 17页 共 50 页好培训事实记录，重要内容要考试17、（书面或实际操作），参加外部培训发证的证书要存档。2.4相关文件2.4.1职业卫生管理制度2.4.2设备管理制度2.4.3设备维护保养制度2.4.4压力容器、压力管道等使用、维护、检验管理制度2.4.5安全培训教育管理制度2.4.6计量器具与仪器仪表校验管理制度2.4.7作业场所防火防爆防尘防毒管理制度2.4.8生产设施安全管理制度2.4.9特种设备安全技术管理制度2.4.10作业卫生管理制度2.4.11人力资源管理制度3气体有限公司质量管理手册第3章 技术文件管理版本/修改状态 A/0第 18页 共 50 页3 技术文件管理3.1技术标准3.1.1公司应收集相关的标准：原辅料标准、产品标准、18、检验标准，必要时制定公司内部标准。 产品标准执行：食品添加剂液体二氧化碳国家标准：GB10621-2006 工业级液化二氧化碳国家标准：GB/T6052-933.2工艺文件3.2.1公司应设计产品的工艺流程,制作工艺流程图(标明关键质量控制点),制定生产操作规程。3.2.2公司制定的工艺文件应科学、合理。3.3文件管理3.3.1技术文件的范围：技术类文件中的工艺文件、产品标准及技术标准等。3.3.2公司应制定资料保管管理制度。3.3.3公司应有部门或专（兼）职人员来管理公司的技术文件，以保证使用部门能随时获得技术文件的有效版本。3.4质量记录3.4.1质量记录是特殊的文件：作为质量管理活动的证19、据，应保存。3.4.2必须的质量记录有：质量分析工作会议记录；培训记录；设备定期清理、维护保养记录；采购文件；采购验证记录；关键过程控制点控制记录；成品检验记录；不合格品控制记录；技术文件发放清单；卫生体检记录。3.5相关文件3.5.1资料保管管理制度3气体有限公司质量管理手册第4章 采购质量控制管理版本/修改状态 A/0第 19页 共 50 页4 采购质量控制管理4.1采购管理制度4.1.1公司应制定采购原辅料的采购管理制度。4.2采购文件4.2.1公司应制定主要原辅料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。4.3采购验证4.3.1公司应制定原辅料进行质量20、检验或验证，应制定采购质量验证规程。4.3.2公司应制定仓库管理制度。4.3.3应优先使用获得生产许可证公司的产品进行生产。4.4相关文件4.4.1采购管理制度4.4.2采购质量验证规程4.4.3仓库管理制度3气体有限公司质量管理手册第5章 过程质量控制管理版本/修改状态 A/0第 20页 共 50 页5 过程质量控制管理5.1过程管理5.1.1公司应制定生产过程质量控制制度及相应的考核办法。5.1.2公司员工应严格按工艺规程、作业指导书、工艺指标卡等工艺文件进行生产操作。5.2质量控制5.2.1公司应针对产品质量的技术指标，进行分析和识别关键点并进行控制。5.2.2公司应制定关键质量控制点的21、操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和保证产品质量安全。5.3产品防护5.3.1在产品生产、贮存过程中，应加强产品防护，防止受到污染或损害； （1）生产过程中：防止物料与产品的交叉感染，防止人员对产品的污染，防止设备、容器对产品的污染。 （2）贮存过程中：防止槽车充装时将槽罐内的不合格气体注入产品贮罐中。5.4相关文件5.4.1过程质量控制管理制度3气体有限公司质量管理手册第6章 产品质量检验控制管理版本/修改状态 A/0第 21页 共 50 页6产品质量检验控制管理6.1检验设备6.1.1公司应具有必备的产品检验设备：CO2纯度验检仪（原料气、产品）；苯分析仪；硫分析仪；总烃分析仪；22、氧含量分析仪；露点分析仪；药物天平。6.1.2公司的产品检验设备的性能、精确度应能达到规定的要求，并在检定或校准的有效期内使用。6.2检验管理6.2.1生产操作工应对质量各个控制点进行自检。6.2.2公司应设质检组，并对各个质量控制点的产品质量进行抽查，出具产品出厂检验报告。6.2.3公司应制定产品质量检验制度和检验设备管理制度 （1）产品质量检验管理制度：主要规定质量检验机构、质量检验人员的职责、任务，检验工作程序，产品检验项目，检验内容，以及检验的技术要求等内容。 （2）检验设备管理制度：主要规定检验、试验和计量设备的配备、使用、检定、校准、标识、维护、保养、搬运、报废等内容。6.2.4公23、司如委托出厂检验，必须委托有合法地位的检验机构，并应签有正式的委托检验合同，委托检验合同应有以下内容：生产批次的组成；检验所依据的标准和方法；检验完成时限；检验项目；检验收费；合同期限；违约责任。6.3出厂检验6.3.1公司应制定产品质量检验规程。6.3.2公司应严格按产品标准及有关规定对出厂产品进行检验，并出具产品质量检验报告和合格证。6.3.3出厂检验项目：槽罐内产品气相纯度、含氧量、含水量、油份。3气体有限公司质量管理手册第6章 产品质量检验控制管理版本/修改状态 A/0第 5页 共 50 页6.4相关文件6.4.1产品质量检验制度6.4.2检验设备管理制度6.4.3罐车充装前检查登记制24、度6.4.4罐车充装后检查登记制度3气体有限公司质量管理制度质量管理制度目录版本/修改状态 A/0第 1页 共 1页序号 名称1 质量目标分解考核细则2 质量职责3 不合格品管理制度4 作业卫生管理制度5 人力资源管理制度6 设备管理制度7 设备维护保养制度8 压力容器、压力管道等使用、维护、检验管理制度9 安全培训教育管理制度10 计量器具与仪器仪表校验管理制度11 作业场所防火防爆防尘防毒管理制度12 生产设施安全管理制度13 特种设备安全技术管理制度14 资料保管管理制度15 采购管理制度16 仓库管理制度17 过程质量控制管理制度18 产品质量检验制度19 检验设备管理制度20 罐车充25、装前检查登记制度21 罐车充装后检查登记制度223气体有限公司质量管理手册1 质量目标分解考核细则版本/修改状态 A/0第 1页 共 2页1 目的 对实现本公司的质量目标进行管理策划。2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责31总经理根据公司质量目标配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。32质量负责人审核各部门为管理策划编制的有关文件。33综合管理部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。34各部门负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序41质量目标411为实现本企业的质量方针，本企业总的质量目标为：（1）顾客投诉处理率26、：100（2）顾客满意度：9 5（3）产品出厂合格率：100（4）质量安全事故率：0412与质量相关的各部门应根据本公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。制定质量目标分解考核细则。企业质量目标分解部门部门质量目标考核办法1 顾客投诉处理率：100；2 顾客满意度：9 5；3 出厂产品合格率：100；4 质量安全事故率：0综合部1 按培训计划实施率达100%。2 文件发放率达100%。3 采购产品检验合格率达98%以上。1 一般三个月考核1次。2 达不到目标1个百分点，扣部门10分。3 年终根据经济效益情况，将所扣分数折合人民币，一次扣除。427、 严重质量事故另行处理。生产部1 按作业指导书生产，无违反次数；2 过程产品检验合格率达100%；3 设备完好率（不带病运行）达100%；4 保持车间清洁合格率达100%；5 季度安全事故率为0；6 检验差错率小于1%以下。销售部1 合同履行率达100%；2 顾客投诉处理率：100；3 收集客户信息，记录客户反馈意见。3气体有限公司质量管理手册1 质量目标分解考核细则版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页5 记录51质量目标考核记录3气体有限公司质量管理制度2 质量职责版本/修改状态 A/0第 1页 共 4页1 目的 对企业内的质量职能及其相互关系予以规定，以促进有效的质量管理。2 范围适用28、于企业内对产品质量有关管理层及各职能部门和有关人员的质量职责的规定。3 质量职责的分配：31最高负责人总经理职责： （1）认真学习，结合实际贯彻执行国家有关质量的方针、政策，有关的法律法规。 （2）确保建立、实施和保持质量管理体系，对质量管理体系及产品质量承担全责。 （3）制定企业的质量方针、质量目标，批准和以布质量管理制度。 （4）创造并保持良好的工作氛围、人际关系，倡导积极奋发的企业精神，充分调动员工的积极性，确保企业内部职责明确，并得到沟通。 （5）任命质量负责人。 （6）确保质量管理体系得到持续改进。 （7）组织召开重大质量会议，作出重大决策。32质量负责人的质量职责： （1）在最高负29、责人领导下，具体负责本企业质量管理的日常领导工作。负责本企业的质量管理体系各部分、各过程的建立、实施、保持和完善。 （2）向最高负责人领导下，具体负责本企业实施质量管理体系所取得的业绩，及质量管理体系所需作的改进。 （3）组织内部检查和考核，确保形成自我完善机制，保证体系的有效运行。 （4）组织质量管理文件、制度的制定和审核。 （5）负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。 （6）组织评审重要的不合格（包括不合格工作及不合格品）。33综合管理部质量职责： （1）负责企业工作环境的管理。 （2）负责质量管理活动中有关宣传、后勤服务工作。 （3）负责文件及档案管理工作。 （4）负责企业人力资源管理30、，建立企业人员档案。（5）制定人员培训计划并组织实施，建立培训档案。（6）负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方档案和名录，负责采购文件的编制，3气体有限公司质量管理制度2 质量职责版本/修改状态 A/0第 2页 共 4页负责与供方的协调。34质检组质量职责： （1）认真贯彻执行国家和上级有关质量的方针、政策、法律、法规。贯彻企业质量方针、质量目标。 （2）负责企业质量工作的归口管理，负责策划、建立、保持、完善质量管理体系，组织质量职能的协调实施并监督检查。 （3）负责组织制定质量管理文件，上报批准后予以发布并组织实施。 （4）负责质量体系的内部检查，组织实施对质量体系的评价和改进。 （5）31、负责对采购的原辅料检验和验证工作，负责对半成品及成品的检验分析、评价工作。 （6）负责企业检验设备、计量设备的归口管理。负责检验设备的控制、标识和维护。 （7）负责对不合格品的隔离、控制、评审和一般性不合格品的处置工作。 （8）负责企业质量信息的综合管理体制，组织、收集、分析和传递各类质量信息，归口管理质量管理数据的统计工作。 （9）负责相关国家、行业标准的收集工作，负责本企业企业标准、检验规范、验收规则、产品安全技术说明书的编写、更改工作，确保所有标准的现行有效。 （10）负责归口管理质量记录工作。 （11）负责制定产品标识的方法和形式。35生产部质量职责： （1）负责编制生产计划，负责工艺32、流程、操作规程等的技术文件的更改等工作。 （2）组织均衡生产，负责制定工序质量控制点及特殊工序，关键过程的作业文件，认真做好质量控制点、特殊工序、关键过程的控制。 （3）负责工序管理，生产过程环境管理。 （4）负责实施生产过程中的产品标识及管理。 （5）负责周转材料（原辅料、包装物料）、在制品的搬运和贮存。 （6）严格执行各项标准、规范，严格遵守工艺纪律。严格质量考核。 （7）参与不合格品的评审。 （8）负责设备的识别和配备、维修和保养，保证生产设备处于完好的状态。（9）负责生产设备的安装、调试、验收和标识。3气体有限公司质量管理制度2 质量职责版本/修改状态 A/0第 3页 共 4页36销售33、部质量职责： （1）负责组织和协调销售合同和订单及产品要求评审工作，按客户要求提供高质量的产品。 （2）负责市场调查，收集顾客信息与反馈意见，负责与顾客沟通，做好顾客满意度测量。 （3）负责处理售后服务工作。37财务部质量职责： （1）合理配置和使用资金，以确保质量管理工作的正常开展。 （2）加强对采购物资的财务控制，负责监督、检查和完善各仓库的帐目，做到帐、卡、物相符。 （3）负责经济指标的全面统计，组织分析报表。关键岗位质量职责：38检验员质量职责： （1）努力学习业务知识和质量管理知识，提高业务能力，掌握岗位技能。 （2）熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范，认真34、做好质量记录和标识，管理好所用的印、证、章。 （3）严格计量器具、检验设备登记手续，建立台帐档案，做好帐物一致。 （4）做好计量器具、检验设备的计量检定工作。 （5）督促生产工人严格按工艺文件和质量控制程序进行操作，帮助生产工人分析产生质量问题的原因。 （6）对不合格品要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置。 （7）检验工作不受生产进度、行政领导的影响，检验员有权反映质量问题。39部门负责人质量职责： （1）认真学习和贯彻在前质量方针、政策、法律和法规。（2）带头学习理解质量管理有关标准、知识、质量管理基本原则，在本部门内开展质量管理意识教育。 （3）负责落实本部门的质量职能，完成工作35、任务，对本部门的工作质量负责。 （4）主持本部门有关质量工作会议。 （5）负责批准发布由本部门编制的仅涉及本部门工作的质量作业指导文件。3气体有限公司质量管理制度2 质量职责版本/修改状态 A/0第 4页 共 4页310仓库管理员质量职责： （1）按有关要求，对原辅料、半成品、成品及外购物料进行验货、入库、贮存、保管和发放。 （2）确保仓库的贮存环境符合要求，随时检查贮存物品的存贮质量。 （3）仓库的贮存品应按要求贮放，标识、数量应准确无误，帐、物、卡一致。 （4）协助检验人员做好产品入库前的验证、检验工作。 （5）对仓库管理工作和贮存质量负责。311生产操作工质量职责： （1）努力学习专业技36、术和质量管理知识，掌握本岗位操作技能。 （2）严格执行工艺纪律，保证完成质量指标。 （3）严格执行质量控制的要求，保证不合格品不流入下道工序。 （4）对使用的设备、工具，按要求进行维护、保养。 （5）严格执行卫生制度，搞好个人卫生及生产场所环境、设备、设施的卫生。 （6）出现质量问题，应及时汇报，并参与原因分析。 （7）对本职工作质量负责。4 记录 无3气体有限公司质量管理制度3 不合格品管理制度版本/修改状态 A/0第 1页 共 2页1 目的对不合格品及时查明和消除现存或潜在的不合格项，对其产生的原因采取纠正或预防措施，实现持续改进。2 范围适用于原辅料、产品质量管理过程偏离关键限值不合格及37、潜在不合格因素，采取的纠正及纠正、预防措施。3 职责3.1质检组负责不合格品的纠正或纠正、预防措施的管理；3.2各部门负责收集各自范围内现实和潜在的不合格信息，并进行反馈，落实提出相应的纠正或纠正、预防措施。4 工作程序4.1检验人员发现不合格品时应予以记录、隔离，评价并对不合格品进行标识。4.2不合格品的评审和处置 (1)对采购原辅料的不合格,由质检组或生产操作工上报,由质量负责人批准，交综合管理部处置。 （2）对过程产品的不合格，记录表上，报生产部处置。 （3）对最终产品的不合格，由质检组报质量负责人批准后交生产部处置。4.3对不合格品的处置方法 （1）作让步接受（相关负责人批准）； （238、）拒收。4.4对过程和最终产品不合格作再加工处置。4.5下列情况时，各部门必须进行不合格信息反馈并采取纠正或预防措施： （1）最终产品检验不合格；3气体有限公司质量管理制度3 不合格品管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页 （2）顾客对产品质量的投诉； （3）各部门检查过程中连续三次出现同样的问题； （4）顾客检查或国家各级质检部门检查提出的各种整改意见； （5）出现严重的质量事故； （6）第三方审核提出的不符合项和内部审核提出的不符合项。4.6关键限值偏离的纠正4.6.1当关键限值出现偏离里，监控人员必须立即采取纠偏行动，并及时告之上级主管，对偏离的产品作出处理。4.6.2操作限值39、若出现偏离，但偏离仍处在关键操作限值内，不需要采取纠偏行动，操作人员应立即进行工艺调整，使其重新受控。5相关记录5.1不合格品控制记录5.2纠正、预防措施记录3气体有限公司质量管理制度4 作业卫生管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页1 目的保护厂区生产环境，保护产品不受到污染。2 范围公司的的环境卫生、车间卫生、个人卫生、作业卫生及公司员工职业病的防护与检查。3 职责3.1卫生管理的指导由综合部负责；3.2卫生管理的监督与检查由综合部与生产部负责；3.3保卫人员负责厂区地面、绿化带、厨房、卫生间等处的清洁工作；3.4当班人员负责设备、工作台面、工具等处的清洁工作，保持车间地面的整洁40、；4 工作程序4.1厂区环境卫生4.1.1厂区内禁止堆积不必要的器材、物品，以防有害动物滋生。4.1.2上下班交通工具必须统一停放在规定的区域内。4.1.3工业垃圾必须堆放在规定的区域内,不得与生活垃圾相混堆放在一起。4.1.4厂区内定期进行除虫灭害工作，定期喷灭虫剂于厂区及厂区四周，垃圾堆放区域作重点消杀。4.1.5保证厂区各个卫生间的清洁卫生，定期进行消毒清洗工作。4.2车间(含装置区)卫生4.2.1随时保持下水系统的清洁畅通，防止地沟、排水系统因堵塞引起水倒流。当班人员必须做好本班所负责卫生区域的卫生清洁工作。4.2.2清理或更换设备机油时，应用回收桶回收废油，防止机油漏下地面及地沟里。41、4.2.3露天外的装置区应经常清除地面积水，以防积水腐蚀机械设备。4.2.4定期对设备、管道进行清除灰尘与油污等工作。3气体有限公司质量管理制度4 作业卫生管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页4.2.5定期对循环水池进行清洗工作，清洗工作时应穿防水鞋。4.3仓库（配件库）卫生4.3.1保持地面清洁，无零配件散落现象，墙壁无污染，无死角。4.3.2保持无鼠虫、无蚊蝇，库门在不出入时关闭。4.3.3管制品、待处理品、废品应分别码放，并及时处理。4.4人员卫生4.4.1所有作业人员必须持有健康证,公司每年组织一次所有员工进行一次体检，凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传达室染病、活动性42、肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生疾病的，不得从事该行业。4.4.2所有作业人员要讲究个人卫生,养成良好的个人卫生习惯,勤洗澡,勤换衣服,勤剪指甲,不随地吐痰,不乱扔垃圾,除规定的吸烟区外工厂内严禁吸烟.4.4.3作业人员应经常清洗安全帽、手套等防护用品，以防止病菌滋生。4.4.4个人衣物应储存在贮物柜内，不得带入生产或设备区域；5 记录监督检查记录3气体有限公司质量管理制度5 设备管理制度版本/修改状态 A/0第 1页 共 2页1 目的对设备全员、全过程进行有效管理，保证设备的正常运行。2 范围适用于为实现产品符合性所需的生产设备控制.3 职责3.1 生产部负责对实现产品符合性43、所需的生产设备进行控制。3.2 生产车间使用设备，并按规定做好设备的清洗保养工作。3.3 生产部是公司设备管理的责任部门，负责公司设备的日常管理工作。4 工作程序4.1生产设备的提供4.1.1生产部根据使用要求及企业发展的需要，向公司提出采购申请，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价数量等，报总经理批准后，由综合管理部组织安排采购。4.2生产设备的使用4.2.1生产部应制定相关设备的设备操作规程。4.2.2生产部应建立设备台帐。4.2.3设备操作资格认定： （1）经本公司考核合格取得上岗证者方可操作机器； （2）特殊情况经总经理同意者方可操作机器； （3）对国家规定的特殊工种的操作和维44、修人员，要经过专门培训合格取得资格证后方可上岗。 （4）生产设备运行时，应定时进行巡检，并填写生产设备运行记录表。4.3生产设备的维护和保养4.3.1根据生产需要，生产部组织编写设备维修计划表，相关人员按计划要求进行维护，并作好设备维修记录。3气体有限公司质量管理制度5 设备管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页4.3.2生产部应制定相关设备进行定期清理及维护保养的有关规定：（1） 哪些设备需进行定期清理、维护保养；（2） 由谁负责定期清理，由谁负责维护保养；（3） 何时开展调备的定期清理工作，维护保养的周期是多少工作日；（4） 清理、维护保养工作需提前准备的零配件、油料或是其他物件45、；（5） 设备的清理及维护保养具体要求。5 记录5.1设备台帐5.2设备维修计划5.3设备维修记录5.4设备清洗保养记录3气体有限公司质量管理制度6 人力资源管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 3页1 目的 对承担质量管理体系职责的人员，规定其相应岗位能力要求，并进行培训或采取其他措施以满足规定要求。2 适用范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括监时雇用的人员。3 职责31质量管理负责人 （1）负责编制各部门人员的任职要求； （2）负责企业培训计划的制定及监督实施； （3）负责上岗基础教育； （4）负责组织对培训效果进行评估； （5）必须时提出招收员工的计划。32总经理 批46、准企业年度培训计划，批准招收员工计划。4 程序4.1各岗人员任职要求 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.1最高负责人（总经理）任职要求 （1）熟悉、了解国家法律、法规及有关的规章制度，并自觉遵守。 （2）具备较强的领导能力。 （3）熟悉本行业情况和特点。 （4）具有丰富的本职岗位实践经验。4.1.2质量管理人员（部门负责人、质管员、班组长等）任职要求 （1）具有一定的质量管理知识。 （2）掌握管理技巧，具有管理能力。 （3）高中以上文化程度，具有较好的表达能力。 （4）熟悉相关产品生产知识。3气体有限公司质量管理制度6 人力资源47、管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 3页（5）具有一定的本职岗位实践经验。4.1.3技术人员任职要求 （1）熟练掌握相应产品的专业技术知识。（2）熟悉国家相关的法律、法规技术标准等相关规定。（3）中专（或相当于中专）以上文化学历。（4）具有丰富的相关产品生产实践经验。 （5）工作责任心强，严守工作纪律。4.1.4检验员任职要求 （1）熟悉相关产品生产知识。 （2）熟悉国家相关法律、法规、技术标准。 （3）高中以上文化程度，具有较强的动手能力。 （4）经过合法培训并取得相应的资质证书。4.1.5生产工作任职要求 （1）身体健康、无传染性疾病，并经卫生体检合格取得健康证。 （2）初中以上文48、化程度，看得懂相关技术文件，能理解并掌握相关操作规程。 （3）有一定的生产操作经验，经过培训能正确熟练地操作设备。4.2能力、意识和培训4.2.1应识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。也可以采用招聘新员工、借用技术人员、聘请兼职顾问等形式，以满足岗位能力的需求。4.2.2新员工培训 （1）企业基础教育：包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训。在进入企业一个月内，由企业质量负责人组织进行。 （2）部门基础教育：学习本部门工作程序为主的49、主要内容，由所在部门负责人组织进行。 （3）岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗技术负责人组织进行。4.2.3在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗技能培训和考核。4.2.4技术人员培训3气体有限公司质量管理制度6 人力资源管理制度版本/修改状态 A/0第 3页 共 3页技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，应安排老师组织培训或外送培训。4.2.5通过教育和培训，使员工意识到： （1）满足顾客和法律法规要求的重要性。 （2）违反这些要求所造成的后果。 （3）自己从事的活动与企业发展的50、相关性。 企业鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.6评价所提供培训或采取其他措施的有效性 （1）通过理论考试、操作考核、业绩评定和观察方法，评价所采取措施的有效性，评价在岗人员是否具备了所需的能力。 （2）质量负责人应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核、或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.7质量负责人负责建立、保存员工教育、培训相关记录。5 记录5.1人员培训计划5.2培训实施记录5.3员工能力调查评审档案3气体有限公司质量管理制度7 检测设备、计量器具管理制度版本/修改状态 A/51、0第 3页 共 3页1 目的对检测设备、计量器具（以下简称检验设备）进行有效控制，确保满足预期的需求。2 适用范围本程序适用于本企业对检验设备的控制。3 职责3.1生产部负责检验设备的控制和管理。3.2生产部负责检验设备采购申请。3.3生产部负责检验设备的使用、维护和保养。3.4各部门负责本部门所使用的检验设备的日常使用保养，按周期检定计划及时将本部门使用和管理的检验设备送质检组集中送有关部门计量检定。4 工作程序4.1质检组应建立检验设备台帐台帐包括下列内容：名称；型号规格；生产厂；编号；使用部门及地点；购置时间；检定周期；下次检定时间；状态。4.2检验设备的计量检定4.2.1质检组应根据国52、家有关量值传递的规定，选择有资质的检定部门检定本企业的检验设备。4.2.2质检组负责制定检验设备“周期检定计划表”，对在用的检验设备进行周期检定，由化验室统一送技术监督部门或技术监督部门授权的机构检定。4.2.3新购置的检验设备，使用前要进行校准和检定，合格后方准予使用。4.3检验设备的使用4.3.1检验设备的环境应符合检定工作需要，以确保测量数据的准确。4.3.2按照有关法律、法规要求持证上岗的检验设备检定人员，经上级技术监督部门培训，并取得合格证书方能上岗。4.3.3发现检验设备偏离校准状态时，应立即停止使用该设备并应重新检定，并应对检测数据进行评估。4.3.4检验设备使用时要严格按照说明53、书或操作规程要求进行操作，防止因调整不当而使其标准失效。3气体有限公司质量管理制度7 检测设备、计量器具管理制度版本/修改状态 A/0第 3页 共 3页4.4检验设备的保管4.4.1质检组负责对检验设备的检定状态进行标识（合格、准用、停用或禁用）。4.4.2对停用、封存和所废的检验设备，做好隔离和标识工作。4.5检验设备的维护保养和修理4.51使用部门按计量器具说明书，做好检验设备的日常维护保养工作。4.52检验设备送技术监督部门或技术监督部门授权的检定机构修理，并再检定。4.6检验设备报废4.6.1对停用、封存和报废的检验设备，做好隔离和标识工作。4.6.2对报废的检验设备由总经理批准。4.54、7检验设备的记录 对在用检验设备的各种检定记录、检定证书等由质检组按规定管理。5 记录5.1检验设备台帐5.2计量器具周期检定计划5.3检验设备偏离校准状态处置记录3气体有限公司质量管理制度8 技术文件管理制度版本/修改状态 A/0第 3页 共 3页1 目的 确保有效组织生产、指导生产、保证生产进程处于良好的受控状态，以期各部门各工序能及时获得现行有效的文件。2 适用范围 企业要求对技术类文件中的工艺文件、产品标准及技术标准进行管理，包括以下几方面的文件：（1） 质量安全管理手册；（2） 各种管理制度和技术文件；（3） 相关的产品标准及检验规范。3 职责3.1综合部负责文件的发放和归档工作。355、.2质检组负责技术标准的收集及检验规程的编制管理工作。3.3生产部负责工艺文件的编制、实施和更改的归口管理。4 工作程序4.1文件和资料的编写、发布4.1.1质量手册由质量负责人组织编制，总经理批准、发布。4.1.2各种生产工艺文件由生产科负责编制，由总经理批准后组织实施。4.1.3各种技术标准由化验室负收集和管理，检验规范由质检部组织编写。4.1.4各种规章制度由办公室负责编制，经总经理批准后实施。4.2文件和资料的发放4.2.1文件和资料由办公室负责发放，发放时领用人应在文件发放单上签字。4.2.2文件损坏需调换时，领用人到发放部门以旧换新。4.3文件和资料的更改 质量手册的更改由质量负责56、人提出，经总经理批准后实施，其它文件更改由文件使用部门提出，经质量负责人批准后实施。4.4文件和资料的收回、保留和销毁 作废的文件或已更改的文件由办公室统一收回，对需保留的作废的文件由办公室保留，不需保留的由办公室负责销毁。4.5外来文件和资料对适当范围的外来文件和资料，如国家、行业、地方标准、顾客提供的图样等也要加以控制。3气体有限公司质量管理制度8 技术文件管理制度版本/修改状态 A/0第 3页 共 3页4.6文件和资料的管理4.6.1各部门做好文件收发、归档和管理。文件发放后文件的原稿由综合部负责保管。4.6.2持有者对文件和资料要妥善保管，所发文件不得外借或复制，如有遗失应及时向发放部57、门登记。4.6.3工艺文件和资料均不对外提供或外借。顾客或来访者需查阅、借阅或提供资料时，须经质量负责人批准。4.7质量记录4.7.1质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成证据的文件，是一种特殊类型的文件。4.7.2必须的质量记录有： 质量工作会议记录；培训记录；设备定期清理维护保养记录；采购文件；采购验证记录；工艺流转单（包括关键质量控制点的监控记录）；半成品、成品检验记录；不合格检验记录；技术文件发放清单；卫生体检记录（健康证）。4.7.3质量记录由各质量活动归口负责部门设计，质量负责人批准，办公室编号发放管理。4.7.4质量记录由各使用部门使用和贮存。质量记录应定期（每年初将上年度）归档58、；超过保存年限，经质量负责人批准后，销毁。5 记录5.1技术文件发放清单5.2质量工作会议记录5.3质量记录清单5.4文件更改评审记录5.5文件销毁记录3气体有限公司质量管理制度9 采购管理制度版本/修改状态 A/0第 1页 共 2页1 目的对采购过程进行控制，保证采购产品符合规定的要求。2 适用范围适用本企业产品所需的外购物资的采购和对供方评价、选择以及采购资料、采购产品验证的各项控制活动。3 职责3.1综合部负责采购的控制，并负责产品所需的外购物资供方的评价选择和控制。3.2生产负责人负责提供产品所需的外购物资的采购清单。3.3质检组负责检验规范等编制，并对采购物资实施验证。3.4总经理负59、责采购计划、检验规范审批。4 工作程序4.1供方的选择4.1.1供方的选择原则 采购物资供方的建立应遵循就近、质优价廉的原则，并满足以下条件： 企业必须有法人资格营业执照，具备相应生产能力和合作愿望； 具有保证产品质量的技术、设备、管理能力和检测手段； 具备所需相应生产许可证。4.1.2由综合部对提供主要外购件的供方按41的要求，进行摸底调查，初选提名；对下列企业可直接进入初选的供方名录： 已经取得质量管理体系认证的企业； 已连续多年供货、质量和信誉程度等质量记录证实其质量稳定，有供货能力的企业。4.2供方评价4.2.1对提名初选的供方由综合部、质检组一起进行考察评审，并编写合格供方名录，提交60、总经理审批确定。4.2.2评价方法可从以下几种方案选择一种或数种： 根据供方能力或质量体系情况进行评价； 抽样检验或小批量使用（一般对外购物资）； 以往供货质量的记录和实物使用质量统计分析、评价（用于对原供方的重新评价）； 对比类似产品的试验结果；3气体有限公司质量管理制度9 采购管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页 根据供方提供的质量保证证据，如质量认证、生产许可证、法定质检部门监督抽查结果等。4.2.3通过质量管理体系认证的供方应提交相关认证材料（复印件），可优先录用为合格供方。4.2.4每年初对供方进行重新评价，确定新一年合格供方名录。4.3采购4.3.1由生产部根据生产情况61、提供所需原辅料的清单。4.3.2仓库根据库存情况填写原辅料采购计划单，“辅料采购计划单”内容必须明确辅料名称、数量、规格型号、技术质量要求及交货期，报总经理批准。4.3.3综合部根据“辅料采购计划单”在合格供方名录中的企业实施采购。4.4采购产品的验证4.4.1采购产品的验证由质检组实施。4.4.2当销售合同规定企业的顾客及其它代表有权在供方处或企业处对供方的产品是否符合规定要求进行验证时，企业不能把该验证用作供方对质量进行有效控制的证据。顾客的验证既不能免除企业提供可接受产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。4.4.3对顾客提供的产品必须进行验收，发现问题及时与顾客沟通。4.5记录管理462、.5.1综合部负责外购物资、外协件的供方评价和控制的有关记录和采购文件的收集、整理、编目、存档。4.5.2质检组负责采购产品验证的质量记录和供方的证实材料的收集、整理、编目、存档。5 记录5.1采购计划单5.2合格供方名录5.3供方调查评价记录5.4合同3气体有限公司质量管理制度10 仓库管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页1 目的为保持产品的质量，对入库、出库、贮存、防护等质量活动进行有效控制。2 范围适用于配件仓库及成品仓库管理。3 职责31仓库管理人员负责产品、原辅料的入库、出库、贮存、防护质量活动进行控制，及时掌握成品、原辅料收、存、发的动态，并做好记录。并对控制质量负责。63、32质检科对原辅料及成品检验，并对其检验结果负责。4 工作程序41原辅料入库411对各类采购的原辅料必须经质检科检验合格后方可入库。412仓库保管员认真核对检验人员填写的入库验收单，核对品名、规格、产地、数量、质量，认真检查。全部正确无误时，方可验收入库。413未作检验的原辅料，单独放置，并不得入库。414库存原辅料，由质检科定期对其进行抽检，确保库存原辅料的品质。42原辅领用与退库421原辅料领用 原辅料领用时，严格按规定发料，领料单上填写名称、实发数量、领料人及日期。 做好原辅料的计量（数）发放。422原辅料退库 某种规格产品生产结束后的剩余原辅料，或生产过程中发现的不良原辅料必须及时退库。并通知检验人员确认品质。 仓库凭检验人员签认的退库单接受退库，办理退库用，并放置于指定库区或做好标识。43成品入库431成品入库必须经质检科检验合格后方可入库。432成品入库仓管品按应按规定办理入库手续，分别堆放，并进行标识。433成品出库，仓管理员按顾客实际需求数量，凭供应科通知单发货。434成品出库，凭生产部领料单发货3气体有限公司质量管理制度11过程质量控制管理制度版本/修改状态 A/0第 2页 共 2页1 目的2