1、国际贸易有限公司质量手册（范本）HT-QM-20xx（适用于：中小型组织）（仅为参考） 版本：1.0 生效日期：20xx年6月8日国际有限公司修订次：0 生效日期：20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx修订记录章 号标 题修订次生效日期修订内容要点签 名 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx目 录 章 号 标题 总页数 质量手册颁布令- 1 质量手册修订记录- 2 目录- 3 QM-01 序言- 4 QM-02 质量手册简介- 5 QM-03 管理层的承诺- 6 QM-04 管理者代表委任书- 7 QM-05 质量方针- 8 QM-06 质量目标2、- 9 QM-07 公司简介- 10 QM-08 组织机构- 11 -公司组织机构图- 12 -质量管理组织机构图- 13 -质量管理流程总图- 14 QM-09 质量管理职责和权限- 15 QM-10 质量管理体系管理要点- 16 QM-11 质量管理体系概要- 17 QM-12 术语- 18 QM-13 质量管理体系过程的相互作用- 19 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册 HT-QM-20xx章号:QM-01标题:序言 本质量手册及质量程序、指导书等质量管理体系文件按照ISO9001:2000质量管理体系要求编制. 公司成立的体系工作组,负责本质量手册的编制和审定3、.体系工作组由下 列人员组成: 姓 名 职 务 XXX 总裁.总经理 YYY 副总经理.总工程师.厂长 ZZZ 副总经理 OOO 副总经理兼经营部经理 AAA 经营部副经理 BBB 经营部副经理 CCC 办公室付主任 DDD 财务部经理 EEE 副厂长 FFF 副厂长 GGG 调度长 HHH 技术部付经理 MMM 供应部经理 NNN 质管部经理助理 公司高度评价体系工作组的工作,在他们齐心努力下,出色地完成了本质量手册及程序、指导书等质量管理体系文件的编制. 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-02标题:质量手册简介1.引言 本质量手册编号4、为HT-QM-20xx,于20xx年6月8日发布实施. 本质量手册详细阐述了公司的质量管理体系.其质量管理体系要求满足ISO9001:2000质量管理体系-要求. 本质量手册是公司第一版的质量手册,是参照ISO10013质量手册编写指南并根据质量管理体系所包含的内容应满足实现质量方针目标要求的原则, 以及公司产品和服务类型的特点,而进行编写的.本质量手册的实施与程序作业指导书配合使用.2.适用范围 本质量手册适用于指导公司内部各项质量活动和管理区域,也适用于提供外部质量保证和第三方质量管理体系审核. 适用的产品为：贸易服务、保险代理服务。 删减说明： 由于本公司的贸易服务、保险代理服务均按照G5、B8888：99及上级要求标准提供，按已成熟的工作方法提供服务，所以没有设计和开发过程，对ISO9001：2000的“7.3设计和开发”条款予以删减。它的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任。3.手册的管理 3.1 质量手册分为受控本与非受控本两种.3.2 质量手册的标识、修订 、改版、发放和保管等控制规定于QP-04-QS文 件控制程序. 3.3 质量手册未经公司负责人许可,不得外借.供顾客了解公司质量管理体系 而借阅/送阅时只提供非受控本,应声明不得复印 、摘抄 、并按规定办 理登记手续.3.4 质量手册持有者应妥善保管质量手册.若遗失,应及时报告公司办公室 . 6、公司人员调离岗位或公司时,应将持有的质量手册主动交还办公室. 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-03标题:管理层的承诺 国际有限公司管理层负责人在此郑重承诺:带领全体员工贯彻执行本质量手册,实现公司质量方针和质量目标,确保向客户提供最佳产品和服务，并满足法律法规要求。我们通过管理评审，保证质量管理体系有效运行并持续改进，提供充分资源。 承诺人: 姓 名 职 务 签 名 日期 XXX 总裁.总经理 YYY 副总经理.总工程师.厂长 ZZZ 副总经理 OOO 副总经理兼经营部经理 AAA 经营部副经理 BBB 经营部副经理 CCC 办公室副主7、任 DDD 财务部经理 EEE 副厂长 FFF 副厂长 GGG 调度长 HHH 技术部付经理 MMM 供应部经理 NNN 质管部经理助理 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-04标题:管理者代表委任书 兹任命: 副总经理 YYY 为管理者代表. 授权其负责有效地建立实施和保持本质量手册规范的质量管理体系. 其职责为：l 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求；l 确保公司内提高对顾客要求的意识；l 组织内部审核，筹备管理评审；l 与外部认证机构联络与质量管理体系有关事宜。 总裁.总经理:_x_ 日 期: 20xx年6月8日 国际有限公8、司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-05标题:质量方针国际有限公司的质量方针: 领先科技,超群品质,用户信赖.以ISO9001:2000质量管理体系有效、持续运行提供顾客满意的产品。质量方针的理解内涵领先科技是指：在符合法律、法规要求的条件下，在同业领先。超群品质是指：- 总裁.总经理:_x_ 日 期:_20xx.08.08 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-06标题:质量目标本公司的质量目标是:质量方针内容领先科技超群品质顾客满意、质量目标内容1. 客户投诉率小于10%；2. 年开发项目不少于9、10项；1. 产品一次合格率达95%；2. 合约履约率100%；1. 每季度搜集顾客意见不少于8条；2. 分解至部门1. 市场部2. 设计开发部1. 质管部2. 销售部1.售服部资料来源统计方法本质量目标每年在管理评审会议上进行讨论是否合适。 总裁.总经理:_ x_ 日 期: 20xx.08.08 第9页国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-07标题:公司简介 名称:国际有限公司 地址:x 邮政编码: x 电 话:x 传 真:1x 高素质的人员 国际有限公司现有员工30多人,其中大专以上文化程度的工程技术人员和管理人员占员工总数的40%.公司10、按计划培训各级人员,还不断输送人员参加国内外的技术培训.第10页国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册 HT-QM-20xx章号:QM-07标题:公司简介 完备的设施 公司现有2000平方米的标准厂房,拥有8条流水线,总装流水线,两条检验流水线及一些专用和通用测试设备,建立了规模生产能力. 先进的管理 公司自成立起,以切实贯彻领先科技,超群品质,用户信赖的质量方针,不断完善公司质量管理, 公司现在的质量管理体系满足ISO9001:2000质量管理体系要求. 优质的产品 五年来,公司先后开发投产了abc,opq等8大系列的产品.公司产品还以其高品质、高技术而先后多次获奖. 如11、:. . . . . . . . 公司现为我国的金融电子化和通信现代化提供配套服务.公司的目标是在今后的十年内发展成为一个在国内外拥有多家专业分公司的高技术集团公司 ,并将一如即往地为我国各行各业现代化贡献自已的力量.第11页国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-08标题:组织机构公司组织机构图 总 裁 总经理 总工程师 副总经理 管理代表 内 部 审 核 员 办公室 财务部 厂长 经营部 保 车 质管部技术部 生产调度 供应部 成品库 安 队 调度长 仓 库 A B C D E F 班班 班 班 班 班 第12页国际有限公司修订次:0 生效12、日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-08标题:组织机构质量管理组织机构图质管部经理元 外 甲 乙 丙 丁 戊 双 FQC 成 计 设 不器 协 工 工 工 工 工 检 检 品 量 备 合件 件 序 序 序 序 序 验 验 包 管 管 格进 进 检 检 检 检 检 员 员 装 理 理 品厂 厂 验 验 验 验 验 / 检 员 员 评检 检 员 员 员 员 员 部 验 审验 验 （1） （2） （3） 门 员 委员 员 主 员 IQC1 IQC2 PQC1 PQC2 PQC3 PQC4 PQC5 PQC6 管 会内 内 报审 审 告员 员 员 服务业该表同组织机构图第1313、页国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-08标题:组织机构质量管理流程总图 体系 管理评审 纠正措施 记 录 内部审核 文件控制 职能 销 售 经 营 部 内 勤 分 销 点 标准产品：交生产厂 非标准产品：与技术部联系 客户要求 合同评审 工 艺 技 术 市场需求 售后服务 技术部/总工程师 价格 客户意见处理 技术标准、法规 签约 生产工艺文件 产品验收准则 能力、意识和培训 原材料技术规范 技 术 部 产品说明书 培训需要：管理层、技术、 质量计划 质检及操作人员。 技术文件控制 培训计划 培训记录 监视和测量装置 采 购 质 管 部 14、供 应 部 设 备 员 计 量 员 采购计划生产设备台帐 检测器具台帐 采购资料，质量要求维修计划 周期检定 供方评估，合格供方名录故障检修 检定标签 供方纠正措施日常维护保养 检定记录 维护，保养记录第14页国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-08标题:组织机构生 产 制 造生 产 厂生产计划 过程控制 值班记录 过程纠正措施 产品标记和可追溯性 不合格品隔离 工装管理 监 视 和 测 量质 管 部 监视和测量计划进货检验、过程检验、最终检验、包装检验 监视和测量状态不合格品控制检验、质量分析适用的统计技术 外协厂质量控制 搬 运 储 存15、 包 装 交 付 生产厂 供应部 生产厂（内包装） 经营部 仓库 经营部（成品） 成品库（外包装） 工位器具、设备 环境 包装材料 型号、配件、数量 安全、保护 存货检查 固定措施 标记 先进先出 标记 装运条件国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-09标题:管理职责和权限 1.质量属于公司的每一位成员.各级人员都必须清楚地理解公司的质量方针并坚持贯彻执行.在公司中,从总经理、部门负责人直至职员,每个人对产品和服务质量负有相应责任. 2.各部门管理人员都应遵照质量手册、程序和作业指导书进行质量管理和 质量控制,开展各项质量活动和作业,使每个员16、工确认工作一开始就符合要求.一旦发现问题,即能采取有效的纠正措施和预防措施,防止不合格的再发生和预防不合格的发生. 为给予公司的客户以切实的质量保证,各级管理人员都应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据. 3.质量职责和权限 3.1 总经理 3.1.1全面负责公司经营管理工作,对公司产品和服务的质量负全面的责任 . 3.1.2负责贯彻及国家有关质量方针和政策. 3.1.3制定公司质量方针,确定质量目标,规划和制定公司的发展计划和质 量管理水平. 3.1.4批准、颁布质量手册. 3.1.5委任管理者代表 ,授权他对质量管理体系的有效运行和适合性进行 监督检查. 3.1.6对重大质量问题作处置决17、定，主持管理评审。 3.1.7为满足体系要求,根据需要设置、调整必要的部门或专职人员,提供 必要的资源. 3.1.8协调副总经理的质量职责、接口关系,保证质量管理体系有效运行. 3.2 副总经理 3.2.1负责总经理指派分管范围的管理工作,对总经理负责. 3.2.2对分管范围内的工作质量负全面责任. 3.2.3监督检查分管部门质量职责的履行情况,积极协调各职能/部门组织 接口关系,保证质量管理体系的正常、有效运行. 3.2.4 负责从营销市埸调研、工艺技术 、采购 、生产制造、检验和试验、 包装、贮存、交付至售后服务各阶段的质量保证. 3.3 总工程师 3.3.1 主管公司的技术管理工作. 318、.3.2主持编制公司的技术发展规划并制定季度措施计划,经总经理审定后负责组织实施. 3.3.3为开发新产品进行市埸调研和技术论证 ,组织新产品的试制和老产品的技术改进. 3.3.4 批准产品技术规范、审定产品使用说明书. 3.3.5 负责解决产品生产中的薄弱环节和重大问题,向总经理提出必要的资源增置方案及质量改进建议. 3.3.6 对不合格品处置进行裁决.国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-09标题:管理职责和权限3.4 管理者代表 3.4.1 保证质量管理体系持续有效地运行.向总经理汇报体系运行状况. 3.4.2 统一监管质量手册、质量程19、序和质量统计. 3.4.3 监察各部门质量职能的执行和控制情况;各部门接口关系的协调情况 . 3.4.4 为维护质量管理体系的利益,作为公司领导的代表,应参与公司与外 部的接口活动(如第二方/第三方审核). 3.4.5 指派审核组长,批准审核组,监督内部审核.3.5 职能/部门各职能/部门的职责和权限详见表1部门质量管理职责和权限一览表.各部门负责人应对自已部门所分管职能的执行和控制负全面责任.应按质量程序规定开展和控制职能活动.4. 部门在质量管理体系中所负责任参见表2部门职责与质量管理体系条款要求一览表.表1 质量管理职责和权限一览表职 能质 量 职 责负 责 人职 权技术收集有关产品技术20、标准、法规制定产品技术规范、生产工艺解决生产技术问题，协调各部门的技术合作工艺技术文件控制，档案管理主持制定质量计划选择适用的统计技术参与售后服务l 技术部经理确定生产工艺确定产品技术标 准、验收准则工艺监督审批质量计划文件控制质量体系文件控制办公室主任执行更改、分发 控制设备维护制定并实施预防性大修计划，实行定期检查、维 护、保养、执行故障检修，做好各项记录建立生产设备台帐l 质管部经理l 设备管理员确定维修计划计量建立计量器具台帐，内部建标，确定人员/方法水 平，执行周期检定计划，复审计量报告及有关检 定记录l 质管部经理l 计量管理员确定周期检定计 划生产执行生产计划严格过程控制，执行过21、程纠正措施确定并执行产品标志及有关产品生产各项记录的 可追溯性要求确保搬运、转序的安全操作不合格品的隔离参与售后服务l 厂长l 副厂长l 调度长组织生产不合格品控制国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-9标题:管理职责和权限职 能质 量 职 责负 责 人职 权质管实施检验和试验计划（包括进货检验、工序间检 验、最终检验及包装检验）保证质量计划的实施分清检验和试验状态不合格品处置及采取相应纠正措施产品验证保证合格产品方可入库、交付选择适用检验、质量分析的统计技术参与售后服务l 质管部经理确定检验和试验 计划不合格品评审和 处置仓储依据有关负责人22、签署的单据收/发材料/产品定期检查库存品状况维护仓储环境、确保库存品安全，防止损坏、变质按规定装运，保护材料、半成品、成品及标记l 供应部仓库l 经营部仓库l 班长拒收不合格品/ 检验状态不清的 物品交付依据包装指导书外包装，防止产品损坏依据合同、公司要求交付产品防止运输过程中产品受损、变质经营部成品库班长批准释放产品售后服务按合同要求提供售后服务按计划走访客户，了解客户意见签定用户培训协议l 经营部经理l 副厂长l 调度长确定售后服务计 划组织服务人员销售了解、明确客户要求准确传达客户要求确认公司有能力满足客户要求，包括特殊技术要求完成合同评审及合同更改评审建立客户信息反馈系统；及时妥善处理23、客户意见反映l 经营部经理评审销售合同、订单或信用证（L/C）签定合同/协议书客户意见处理生产计划调度制定并下达生产计划对生产进度/原料供应进行监督l 副厂长l 调度长下达生产计划计划调整生产进度监督培训制定培训需要，制定培训计划并组织实施建立个人培训档案l 技术部经理组织培训采购掌握公司的原料需求确定采购资料、文件，准确向分供方传达采购要求，包括质量条款分供方评估；确定合格分供方合理安排材料库存量，制定采购计划采购物资的验收管理l 供应部经理审批采购合同、订单或信用证（L/C）评估分供方能力签定采购合同向分供方索赔国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx24、章号:QM-09标题:管理职责和权限 表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表 部 门 职 责 质量管理体系条款 经 供 技 生 质 办 高 (ISO9001：2000) 营 应 术 产 管 公 级 部 部 部 厂 部 室 管 理 层 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 注：主要责任 次要责任国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-Q25、M-20xx章号:QM-09标题:管理职责和权限 表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表 部 门 职 责 质量管理体系条款 经 供 技 生 质 办 高 (ISO9001：2000) 营 应 术 产 管 公 级 部 部 部 厂 部 室 管 理 层 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格产品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 注：主要责任 次要责任国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点公司质量管理体系按以下要求进行26、管理:10.1 管理评审10.1.1 公司总经理亲自主持召开管理评审会议以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 . 管理评审会议按间隔进行.管理者代表为获得有关质量管理体系运行有效性的验证资料 ,应有一个由资格和实践经验的审核组给予协助. 管理评审包括对内部审核结果的评定.管理评审会议的纪要应予保存.(详见管理评审程序)10.1.2 管理者代表应直接向公司总经理汇报管理评审情况和判断: -质量管理体系运行状况以及有关体系文件修订或系统性改进的措施等方案. -全公司现处的质量水平并提出系统性质量改进方案和所需资金. -质量目标的达标情况及应进行系统性改进的措施.10.1.3 管理评审会议27、应积极消除体系运的瓶颈现象,维护质量方针,确保公司 质量目标的明显进展,保证会议确定采取的措施完全落实.10.2.内部审核 为验证质量活动是否符合计划安排,并确定质量管理体系运行的有效性和符合性,每年按计划进行内部审核.审核及审核人员的资格应符合ISO10011要求. 管理者代表授权组织的审核组负责全部审核的计划、实施和跟踪监督. 对各职能部门审核的先后次序和审核的频次应根据部门的重要程度而定。审核应按照审核活动安排计划由经培训合格的内审员实施.审核人员应独立于被审核的部门.10.3 纠正措施采取纠正措施的目的是通过对问题产生根源的调查,在对偏差进行修正时,对产生偏差的状况进行调整,防止再发生28、.在限定的时间内完成纠正措施是质量管理体系成功的关键. 纠正措施的提出自:客户投诉、供方控制 、产品质量检验 、过程控制和内 部审核等.10.4 文件控制10.4.1 批准与发布 所有的受控文件在发布前都必须经过审批.审批权限在程序文件中规定.应保证各个发放埸所使用的相应文件都是有效版本并从所有发放和使用 埸所撤消作废文件.受控文件分为受控本和非受控本两种,并在受控文件封页上明显标识. 下列文件(但也不只限于这些文件)为受控文件: 质量管理体系文件 -质量手册 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点 -程序 -作29、业指导书 工艺技术过程文件 指定的文件控制中心负责文件付本及其后的修订本和重新发布本的发放,并应有发放登记表. 文件控制中心为： 质量手册、质量程序-办公室 过程及工艺技术文件-技术部 作业指导书-作业指导书的审批部门10.4.2 文件修订10.4.2.1 文件修订的审批一般应由该文件的原审批部门/人员进行.若指定其他部门/人审批时,该部门/人员应获得原审批所依据的有关背景材料.10.4.2.2 质量手册修订记录在手册修订后应即予以签署并注明日期,以证实手册确有最新更改.10.4.2.3 其他文件的修订也适用上述程序.10.5记录 为证实质量管理体系的有效运行和质量标准要求的满足,记录作为客观30、证据予以保存是十分重要的.为此,各职能部门的负责人必须重视在全部职能的工作流程中收集资料,保存记录. 所有记录应妥善归档,并至少保存到规定的保留期.记录应字迹清晰并能分清是指何种产品. 应贮存于便于存取且适宜的环境, 以防止变质、损坏和丢失. 各部门负责人对本部门记录的标识、收集和贮存负责.应指定专人负责记录的保管.10.6在程序及作业指导书中未规定或标准条款无法在质量管理体系文件中反映的可在以下部分描述。10.7 会议协调机制10.7.1为保证质量活动的成效,对一些需要多个部门共同审议,献计献策,并在统 一认识的基础上分工行动的重要活动,定立会议协调机制.10.7.2 根据公司质量管理体系运31、行的实际需要,规定以下协调会议: a.培训工作会议-主持人:技术部经理 b.合同评审会议-主持人:经营部 c.不合格品评审会议-主持人:总工程师 /质管部经理d.工作策划会议主持人：管理者代表e.管理评审会议主持人：管理者代表10.7.3 会议的要求、主要议题、参加部门/人员、应作出的决议(目的)及频次等 见.10.7.4 会议主持人负责通知与会部门 /人员开会日程,应让与会人员有必要的准 备资料的时间.国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点质量管理体系协调会议简表会 议 名 称部 门/人 员议 题准 备 资 料32、决 议频 次培训工作会议总工程师各部门公司年度培 训计划方案培训资金各部门培 训需要年度培训 初步方案教师，教程负责培训 部门联系 情况（公 司内外）资金预算年度培训计划培训费用申请 报告每年一次至多二次合同评审会议经营部厂长技术部供应部质管部顾客要求满足顾客要求的能力市场预测客户订货 函电原料库存供方能力技术、设 备及检测 能力签定合同与客户协商准备质量计划需要时不合格品评审会议总工程师有关部门总经理（必 要时）不合格品处置纠正措施检验报告技术标准损失估算过程能力交货期不合格品评审 报告纠正措施需要时工作策划会议管理者代表相关部门质量管理体系产品实现测量、分析、 改进工作流程策划书会议记录正33、式文件需要时管理评审会议总经理管理者代表各部门经理依程序文件规定会议通知中要求会议纪要每间隔一年一次另有其他会议可补充进入。国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-11标题:质量管理体系概要 公司的质量管理体系由质量手册及其支持性的程序文件中确定的标准条款构成.其与ISO9001:2000质量管理体系条款相应的情况见. 根据公司质量活动的类型及提供的产品和服务的性质,规定了26个程序.这些程序是: 1 管理评审 QP-01-QS 为确实保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审,制定本程序. 2 内部审核 QP-02-QS 为评价质34、量管理体系运行的有效性和符合性进行内部审核,制定本程序. 3 纠正和预防措施 QP-03-QS 为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查,采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生,并对潜在的问题采取预防防止不合格的发生，制定本程序。 4 文件控制 QP-04-QS 为对质量管理体系文件进行控制,保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个埸所都使用相应文件的有效版本,制定本程序. 5 记录 QP-05-QS 为对记录的标识、收集 、编目 、归档、贮存、保管和处理进行控制,制定本程序. 6 合同评审 QP-06-SAL 为确定客户对产品的质量要求,并通过有关职能部门的评审来保证及时提供必要的资源和质35、量控制以满足客户的要求,制定本程序. 7 客户意见处理QP-07-SAL 为保证客户投诉得以及时分析、处理;相应采取的纠正措施或改进方案得以有效贯彻,制定本程序. 8 工艺策划及技术文件控制 QP-08-ET 制定本程序是为了:a. 制定工艺技术文件,确保生产按规定的工艺在受控状态下进行,从而使产品符合客户/市埸的质量要求; b. 对工艺技术文件进行有效控制. 9 质量计划 QP-09-ET 为满足客户对产品或服务的特殊要求,制定本程序. 10 采购控制 QP-10-PUR 为保证采购的材料、产品和服务项目满足公司和/或客户要求的规范, 制定本程序. 11 供方评估及管理 QP-11-PUR国36、际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-11标题:质量管理体系概要 为对供方的能力进行评估并保证合格供方提供的产品及物资符合规定标准要求,制定本程序. 12 顾客财产管理 QP-12-PUR 为对顾客提供的产品进行验证、贮存和保养,制定本程序. 13 产品标识和可溯性 QP-13-PRO 为明确自生产至交付所有阶段中产品的标识和实现可追溯性的方法,制 定本程序. 14 生产/服务计划和过程控制 QP-14-PRO 为对生产/服务进行策划,保证生产作业在受控状态下进行,产品按期交付制定本程序. 15 设施、设备的维护保养 QP-15-PEM 为对机37、器设备进行维护保养,以保持其能力与性能,制定本程序. 16 监视和测量 QP-16-QC 为确定原料和产品的监视、测量方法和必要的控制措施,保证使用的原料和产品符合规定的标准,制定本程序. 17 监视和测量装置控制 QP-18-QC 为确定监视和测量装置的校准体系,制定本程序. 18 不合格品控制 QP-19-QC 为防止由于疏忽而使用或发运不合格品和处置不合格品,制定本程序. 19 搬运 QP-20-PH 为明确搬运方法和防护措施,防止物品损坏或变质,制定本程序. 20 贮存 QP-21-PH 为防止原料或产品的损坏、变质或丢失,制定本程序. 21 包装 QP-22-PH 为控制包装、产品的38、保护和标记作业,保证符合公司和/或客户要求制定本程序. 22 交付QP-23-PH 为明确交付权限,防止延期交付、发放损坏、变质的产品或误发,制定本程序. 23 培训 QP-24-TRG 为对影响质量的所有人员,规定一套从培训需要的确定到实施培训的办法,制定本程序. 24 服务 QP-25-SAL 为确定服务的内容、方法及对服务进行有效控制以满足合同要求,制定本程序. 25 数据分析 QP-26-QC 为确定和使用适合的统计技术以对产品特性和工序能力进行分析,制定本程序.国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-11标题:质量管理体系概要质量管理39、体系标准条款对照表 ISO9001 标准条款 质量手册章号/程序文件号 4.1 总要求 QM-05,QM-06,QM-08,QM-09 4.2 文件要求 HT-QM-2000 5.1 管理承诺 QP-06-SAL,QP-09-ET 5.2 以顾客为中心 QP-27-ET 5.3 质量方针 QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET 5.4 策划 QP-10-PUR,QP-11-PUR 5.5 职责、权限和沟通 QP-12-PUR 5.6 管理评审 QP-13-PRO 6.1 资源的提供 QP-14-PRO,QP-08-ET,QP-15-PEM 6.2 人力资源 QP-16-QC 6.3 基40、础设施 QP-18-QC 6.4 工作环境 QP-17-QC 7.1 产品实现的策划 QP-19-QC 7.2 与顾客有关的过程 QP-03-QS,QP-07-SAL 7.3 设计和开发 QP-20-PH,QP-21-PH, 7.4 采购 QP-22-PH,QP-23-PH 7.5 生产和服务提供 QP-05-QS 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-11标题:质量管理体系概要质量管理体系标准条款对照表 ISO9001 标准条款 质量手册章号/程序文件号 7.6 监视和测量装置的控制 QP-02-QS 8.1 总则 QP-24-TRG 8.41、2 监视和测量 QP-25-SAL 8.3 不合格产品控制 QP-26-QC 8.4 数据分析 QP-26-QC 8.5 改进 QP-26-QC 国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-12标题:术语为了正确制定和使用公司质量管理体系文件,公司采用ISO-9000：2000中的术语和定义,同时对于公司和本行业中常用的,以及本手册中采用的术语和缩写语在本章中予以列出并加以定义, 澄清它们在质量领域中的用法.希望因此有助于公司内部及与客户沟通和互相理解. 1 组织 有限公司的简称. 2 生产厂 指组织的制造厂. 3 供方 向组织提供产品和服务的机构42、. 4 客户 由组织提供的产品和服务的接受者. 5 外协厂 是建立在技术协议、合同基础上的,经过公司总经理审批的外部协作生产厂. 6 合格供方经按组织制定的供方评估程序审查 ,公司认定有能力提供符合公司要求的产品(指原材料和物资,和服务)的供方. 7 社会要求 由法律、法规 、法则、法典、法令和其他应考虑的事项产生的责任. 8. 过程控制计划为保证生产和服务作业符合规定要求,对生产或服务过程中的活动顺序、资源和设施进行控制而制定的文件. 9.监视和测量为保证产品的符合性,对在生产服务过程中设定监视 、测量点和列明验收准则的文件.10.合约履约率 产品入成品库的时间符合合约要求的比率.11.质量43、目标中的统计公式等国际有限公司修订次:0 生效日期:20xx.6.8质量手册HT-QM-20xx章号:QM-13标题: 质量管理体系过程及相互作用质量管理体系过程及相互作用 4. 质量管理体系持续改进 顾 客满意程度 5. 管理职责 顾 6.资源管理 8.测量、分析、改进 客 要 求 7.产品实现 产 品 输入 输出管理承诺5.1董事长 管理层质量目标5.4.1总经理质量方针5.3总经理顾客为中心5.2总经理 管理评审5.6总经理QMS适宜性充分性有效性质量策划5.4.2；5.5总经理 管理者代表建立质量管理体系 4.资源保障 6.持续改进 8.人力资源6.2 人事部设施6.3 总办工作环境6.4 全员改进8.5管理者代表/管理层/全员改进管理/运作纠正预防措施测量和监视8.2总经理 管代表 财务 审批计划审阅记录 报告召开阶段会议内部审核服务实施过程策划7.1总经理室 各部门服务运作 7.5业务部运输部与顾客相关过程7.2业务部 采购7.4业务部数据分析8.4总办 业务部 财务 运输不合格控制8.3各部门不合格判定标识隔离处理结果