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合肥工程机械有限公司质量规范手册
合肥工程机械有限公司质量规范手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1106650 2024-09-07 39页 328.34KB
1、xx工程机械(合肥)有限公司量管理手册发布日期:20xx-04-08实施日期:20xx-04-10xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B01发布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高本公司的质量管理水平,本公司在第一版质量管理手册的基础上依据GB/T19001:2008质量管理体系要求标准,制定了质量管理手册(第二版),经审定本质量管理手册符合国家有关政策、法律法规和本公司的实际情况,现正式批准发布,从20xx年4月10日开始实施。本质量管理手册是本公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,体现了本公司对顾客的承诺。为此,自本手2、册实施之日起,要求全体员工充分理解、贯彻执行本公司的质量方针,严格按照质量管理手册的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足合同要求及顾客期望,增强顾客满意。特此发布!总经理:20xx年04月08日xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B02授权书为确保我们公司按期建立高效的质量管理体系并使其正常有效运行和保持持续改进,现授权本司员工XX为管理者代表,并授予其职责和权限如下: a确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 b负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 c确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 d负责与质量管理体系有关事宜的外部3、联络工作。总经理:20xx年4月08日xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/Bxx工程机械(合肥)有限公司简介公司成立于2006年3月,总部座落于,现已形成了生产、研发、销售一体化格局。xx园区按照国际化、现代化标准建设,园区面积45亩,建筑面积30000平方米,注册资金350万美元。公司拥有先进的技术研发和营销团队,产品采用世界最新科技并拥有自主知识产权,主要产品已通过了欧洲CE认证。主导产品包括平板振动夯、冲击夯、路面切割机、搅拌机、抹平机、铣刨机、振动器和金刚石锯片等。产品90%以上出口,远销欧美等六十多个国家和地区, 在各主要市场已建立了成熟的分销和售4、后服务网络。公司所拥有自主品牌商标“XX”已在40多个国家注册获批。多年来,公司业绩一直保持着较高的增长速度,在激烈的市场竞争中逐步显现出较强的综合竞争实力。公司所拥有自主商标“XX”已享誉国内外。公司的中期目标是成为中国最大的小型建筑工程机械制造和销售商并济身世界前五强之列。xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B04手册的说明1手册内容本手册是依据GB/T19001:2008质量管理体系要求结合本公司的实际情况编制而成,其内容包括:1. 本公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T19001:2008标准的全部要求;2. 质量管理标准和本公司质量管理体系要求5、的所有程序文件;3. 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述。2手册的编制与管理2.1本手册为本公司法规性文件,由体系推进小组编制,管理者代表审核,总经理批准。本手册自实施之日起,本公司所有员工必须严格遵守手册的规定,规范各类活动。2.2手册持有者必须妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离原工作岗位时,应将手册交还人力资源部,办理手续。2.3本手册使用期间,人力资源部对各使用部门及人员提出的修改意见及时汇总,以定期评审手册的适宜性和有效性。手册的修改应严格按照文件控制程序的规定执行。xx工程机械(合肥)有限公司编号:X6、XSC01质量管理手册修改状态:0/B05质量方针和质量目标1质量方针 合理设计,精心制作,优质服务,满足顾客要求。保证产品质量,提高技术水平,持续改进,永无止境。解释:“合理设计,精心制作,优质服务,满足顾客要求”:通过市场调研,准确把握市场信息,充分了解和预测顾客的需求和要求,合理定位,设计和开发顾客期望的产品;提高职工的质量意识和责任心,精心制作,生产出精美的产品并提供完善、优质、及时的售后服务,最终满足顾客要求。“保证产品质量,提高技术水平,持续改进,永无止境”:质量是企业赖以生存的根本,只有不断提高并保持产品质量,才能永远赢得顾客的青睐;科技是第一生产力,不断引进先进的技术,企业才能7、得以长足发展;持续改进是企业永恒的主题,只有持续改进,才能保证质量管理体系的持续适宜性和有效性。2质量目标争取3-5年内国内最优, 国际进入一流梯队1 成品交检合格率98%以上2 成品交付及时率100%3 顾客投诉处理率100%4 顾客满意率90%以上xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B1范围1.1总则本手册依据GB/T19001:2008质量管理体系要求标准,结合本公司实际情况编写。本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。通过质量体系的有效运作,包括对体系的改进和保证满足顾客与适用法律法规要求从而增强顾客满8、意。1.2应用 手册适用于本公司产品实现的全过程管理,也适用于第二方、第三方对本公司质量管理体系的审核。2引用标准2.1引用标准 GB/T19000:2008质量管理体系基本原理和术语 GB/T19001:2008质量管理体系要求 国家、行业有关质量的法律、法规2.2上述标准、法规等均按文件控制程序进行控制,为确保其有效性,本公司有关部门应负责跟踪其修订状况,并及时获得有效版本。3术语和定义3.1本手册采用GB/T19000:2008质量管理体系基本原理和术语的定义。3.2本手册中采用的其它术语,为了统一理解,定义如下:外协件(项目):指本公司委托供方加工产品或项目。采购件:指本公司为实现产品9、由供方提供的物资。xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B4质量管理体系4.1总要求本公司依照GB/T19001:2008标准建立质量管理体系,并形成文件,以确保其实施和保持,并持续改进其有效性。按照质量管理的基本原则过程方法,本公司质量管理体系所需过程主要包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量分析和改进有关的过程。与管理活动有关的过程确定本公司的质量方针和质量目标,明确本公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系,明确本公司的根本目标是实现并增强顾客满意,顾客是本公司各项活动的中心,明确管理评10、审这一具体过程并编制相应的程序文件予以支持。与资源提供有关的过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础,根据本公司的实际情况,特确定了人力资源这一具体过程,并编制相应程序文件予以支持。与产品实现有关的过程本公司在生产运作过程中,对影响质量的各种因素进行有效的控制,根据本公司的产品特点和组织机构的职能分配,把产品实现又分为:产品实现的策划、产品要求的确定及评审、设计和开发、采购、生产和服务的提供、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量设备的控制等九个具体过程,并编制了具体的程序文件予以支持。与测量、分析和改进有关的过程本公司确定了为满足顾客要求和法律法规要求以及为实现体系的持11、续改进的测量、分析和改进过程,分为:顾客满意、内部审核、产品的监视和测量、不合格的控制、数据分析、纠正措施、预防措施七个过程,并编制了具体的程序文件予以支持。除上述过程外,还编制了文件控制程序和质量记录控制程序对xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B质量管理体系中的文件以及所产生的质量记录加以控制。本公司质量管理体系确定了以上众多主要过程和子过程,并通过确定这些过程的先后顺序及相互关系,规定为确保过程有效运作所需的准则和方法,并对过程中获得的信息加以测量和分析,以达到确保顾客满意和体系的持续改进。本公司质量管理体系按照标准规定的“过程方法”的模式,为最终实现12、顾客满意和对体系的持续改进,制定以下途径予以实施。根据顾客的要求,确定相应的质量目标,制定管理职责,设置组织机构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来控制实施产品实现的运作,通过对过程的测量、分析,采取相应措施加以改进。其中本公司生产过程铸造,表面处理,热处理,锻造,冲压为外包过程,应按“采购控制程序“进行控制。4.2文件要求总则 本公司质量管理体系文件共分为三个层次:.1第一层次文件质量管理手册本手册描述了本公司质量管理体系的基本情况,包括公司的质量方针和质量目标、企业简介、组织机构、各部门的职责及有关管理人员的职责、权限、质量管理体系过程的表述等。.2第二层次文件程序文件:本公司共编制13、了十九个程序文件以确保各主要质量活动得到控制。.3第三层次文件作为对程序文件的补充,针对具体质量活动和工作进行描述和规定的详细作业文件,包括各种技术性文件、管理性文件、质量记录和质量计划。 质量管理手册体系推进小组编制质量管理手册内容包括:a 本公司质量管理手册包含GB/T19001-2008标准的所有要求,不予删减。b 支持手册的程序文件目录(见附录C);c 质量管理手册确定了质量管理体系所需过程,同时对本公司质量管理体xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B系过程之间的相互作用的表述(详见过程流程图)。 文件控制人力资源部按质量管理体系要求制定了文件控制程14、序,对文件实施控制。a 文件和资料发布前由授权人员审批,确保文件是合适的、合理的;b 文件充分考虑到可操作性、实际操作过程中发现不合适、不合理等情况通过评审及时进行修改并再次进行批准;c 制定可随时得到识别文件现行状态的受控文件清单、明确当前版本或生效日期,以防止使用失效或作废文件;d在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,应编制文件发放范围表确保各部门都能得到相应的使用文件,并保证为有效版本;e 根据目录进行编号达到快速查找并保持文件清晰完整;f确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件进行识别,并控制分发。文件(包括外来文件)发布时应按程序规定做好发放记录;g根据发放记录及受控文件15、清单,能及时从所有发放或使用场所撤出失效或作废的文件,防止错用和误用,为积累知识所保留的作废文件应有作废、保留标记,予以明确标识。质量记录的控制 a人力资源部制订并执行质量记录控制程序,做好质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保护、保留和处理工作。 b保存质量记录,包括供方的有关质量记录,以保证本公司所有工作符合规定的要求和质量管理体系的有效运行。 c所有质量记录保持清晰完整,不得随意涂改或用铅笔填写;保管采用各部门自行保管或专门保管两种方式,以便于存取和检索。 d质量记录确保存放于适宜地点,并由专人保管,以防止损坏、变质或丢失,必要时制作备份。e按产品的寿命周期和应用范围,规定质量16、记录的保存期限并制作质量记录清单。xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/Bf本公司质量记录的呈现形式是书面记录。4.3支持性文件 1文件控制程序 XXCX01 2质量记录控制程序XXCX02xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B5管理职责确定管理职责并得到贯彻,定期进行管理评审确保公司质量方针、目标的实现。5.1 管理承诺a总经理通过以下活动来证明质量管理体系的建立和不断改进; b通过会议等形式及时向各级各类人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; c制定和批准本公司的质量方针和质量目标; d每年至少组织一次管理评审; e17、在质量管理体系实施过程中确保获得必要资源,包括人力、物力、财力等方面;5.2 以顾客为关注焦点本公司的生存和发展依存于顾客,本公司市场部及其他部门应调查研究分析顾客的需求和期望,并确保其得到确定、及时转化为本公司的要求并予以满足,以实现顾客满意为目标。5.3 质量方针总经理制定质量方针和质量目标,质量方针体现本公司的目标和顾客的期望,对顾客作出了质量承诺。本公司应采取培训、宣传并通过工作考核、业绩评定等方法把质量方针传达到每个员工,确保质量方针得到贯彻执行。本公司把质量方针的适应性和贯彻执行情况作为管理评审的主要内容之一,对不满意方面进行修改或纠正。本公司质量方针见本手册05章。本公司质量方针18、由总经理批准并以文件形式发布,修订后由总经理批准并重新发布。5.4 策划质量目标总经理负责建立质量目标,质量目标应具体,可检查,可实现,本公司xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B的质量目标见本手册05章,质量目标应在相关职能和层次上得到建立,各部门的质量目标由各部门制定。本公司质量目标由总经理批准以文件形式发布,修订后由总经理批准并重新发布。质量管理体系策划总经理召开会议对质量管理体系建立、实施进行策划并由管理者代表根据策划的结果编制质量体系文件,经批准后作为质量管理体系运行的依据。质量策划包括以下内容:a 质量管理体系的过程需考虑允许的删减,在质量管理手19、册内说明理由b 需要的资源;c 质量管理体系的持续改进。5.5 职责、权限和沟通 通过规定各部门及与质量有关的管理人员的职责和权限、各部门在每个过程或活动中的职能以及相互关系详见具体的程序文件。职责和权限 a总经理根据实际工作需要设立了组织机构(见附录A),分配了职能(见附录B),规定了各机构的职责、权限和相互关系。 b本公司组织机构和职责的确定、变更都需总经理召集管理层会议讨论,并由总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员。 c对从事与质量有关的管理、执行和验证人员应进行授权,特别是对需要独立行使权力防止、消除不合格和对不合格品控制、处置的人员,都应用文件形式明确规定其职责和权限。具体职责权20、限见岗位说明书。5.5.2管理者代表a总经理任命一名公司内部管理人员为管理者代表,授权其承担质量管理体系的建立和日常管理工作,确保按GB/T19001:2008标准建立的质量管理体系得到实施和保持。b 管理者代表可直接向总经理报告质量体系的运作情况和来自顾客的信息、xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B质量管理体系业绩等,以作为管理评审和质量管理体系改进的依据。c管理者代表可作为本公司的代表就质量管理问题、服务质量问题及质量保证方面的有关问题与外界联络沟通。d 在公司内部通过培训并制定相应的措施以促进员工提高满足顾客要求的意识,使公司员工都能及时地反映质量问21、题和提出解决质量问题建议。5.5.3 内部沟通各部门通过信息联络单就质量管理体系事宜进行沟通。通过各类会议,宣传栏、黑板报等形式就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,确保在各部门发现的问题及时反馈、及时解决。5.6 管理评审 管理评审由总经理定期主持召开,以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性,以满足标准要求和实现企业规定的质量方针和质量目标,管理评审每年至少进行一次,必要时可增加评审频次。评审的输入 各部门应将本部门工作情况形成书面报告提交管理评审,主要包括以下方面的内容:a 内部质量审核、第二方审核、第三方审核结果;b 顾客反馈信息(包括投诉、抱怨等)情况;c 过程控制情况、产品质量22、情况;d 预防和纠正措施情况;e 以往管理评审的跟踪措施;f 当内外部环境发生变化可能影响质量管理体系的变更。 评审的输出管理者代表组织编制管理评审报告,经总经理批准后发放到各部门,各部门按报告内的要求采取相应的措施最终可能导致:b质量管理体系及其过程的改进;c 与顾客有关的产品改进;d 资源得到配置;xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B5.7支持性文件 1管理评审控制程序XXCX036资源管理在各工作岗位上安排合适的人员,并提供必要的设施及良好的工作环境,确保质量管理体系的有效运行。6.1 资源提供总经理及时确定并提供资源,以确保:a 实施和改进质量管理23、体系;b 满足顾客要求,达到并增强顾客满意。6.2 人力资源 总则人力资源部在各个岗位上安排人员时应从人员能力(包括学历、培训、技能和经历)以及本公司实际方面考虑以确保担任各项工作的人员是能够胜任的。 能力、培训和意识人力资源部负责以下方面的工作,制定并执行人力资源控制程序:a 确定从事影响产品符合性工作的各岗位人员的能力要求并确定培训需求。b 当不能胜任本岗位工作时及时提供培训或其他措施以满足这些要求。c 培训通过口头、书面和实际工作情况实施考核,确保达到任职资格要求的能力,当不能满足要求时按b条实施。d 确保员工意识到从事活动的相关性和重要性提高质量意识,为实现质量目标作出贡献。e 保持教24、育、经历、培训和资格建立个人或集体档案。6.3 基础设施本公司为实现产品的符合性,应识别并提供所需的设施包括: a办公场地、生产场地、水、电等; b设备、硬件和软件;本公司为确保生产设备能力符合生产需要,编制了设备管理制度等文件予以支持。xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/Bc支持性服务,如运输、通讯或信息系统等。6.4 工作环境a管理者代表识别和管理实现产品符合性需要的工作环境,必要时请总经理解决。 b生产部识别工作环境中影响质量的因素包括并对其进行管理,使其符合规定的要求。 c工作环境包括物理的、环境的和其他因素,如噪音、温度、照明或天气等。6.5支持性25、文件 1人力资源控制程序XXCX04xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B7产品实现7.1 产品实现的策划为保证提供的产品满足顾客要求,由技术研发部组织各部门负责人进行产品实现的策划,并与质量管理体系其它要求相一致。在策划产品实现的过程中必须确定以下方面的内容: a识别产品、项目、合同的特殊要求及质量特性,确定质量目标。 b确定产品实现需要的过程和子过程,同时确定和配备必要的资源和设施,建立过程文件确保过程有效运行并得到控制。 c产品验证和验收工作,包括对所有特性的要求,明确接收标准,对产品形成的适当阶段所进行的检验和试验活动等。 d对产品及符合性提供充分和26、可以信任的质量记录。7.2 与顾客有关的过程与产品有关要求的确定a 明确的要求包括产品固有质量特性要求、交货期、包装要求、售后服务在合同或订单上明确;b 预期或规定用途必要的要求;c 产品的义务包括法律、法规的要求;d 本公司附加的其他要求和交付后的担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等 与产品有关要求的评审.1市场部负责组织产品要求的评审工作,技术研发部、生产部负责相应项目的评审,并对评审的结果负责,同时保证合同的严格执行。本公司根据合同的类型确定评审方式,一般采用签名和会议评审两种方式。.2对常规产品要求(生产定型产品,现生产能力能保证提供的合同)由市场部销售员进行评审;特殊27、产品要求(用户有特殊要求的、包括非标产品)由市场部负责人组织技术研发部、生产部等进行评审。.3在投标及接受合同或订单之前,对标书、合同或订单进行评审,以确保:a 产品要求在合同或协议得到规定并准确理解。xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/Bb各项要求都有明确规定并形成文件,对需方的要求明确理解,在以口头方式接到订单,而对要求没有书面说明的情况下做好记录,确保订单的要求在其被接受之前得到需方的同意。 c任何与投标时不一致的合同或订单的要求已经得到解决。 d确认本公司具有满足合同或订单要求的能力,能保质保量按时交货。 e合同修改后,将修订合同的信息,及时、准确地28、传递到有关职能部门,确保相关人员知道已变更的要求。 顾客沟通.1通过各种途径发布本公司产品信息,以保证产品的正确使用和维护、延长使用寿命及获得本公司产品的使用信息,提高本公司产品的信誉、扩大销路及改进产品质量。.2市场部负责服务工作的归口管理,生产部、技术研发部配合实施。市场部应做到: a当顾客有合同规定的服务要求时,根据服务项目的具体情况,由市场部明确服务的内容、时间和要求,同时做好服务工作的原始记录和顾客对服务项目完成的确认,收集顾客对公司产品需求的信息。 b在顾客没有服务要求的情况下,根据实际情况对用户进行走访、信访以了解产品的使用情况及质量情况。 c当接到顾客投诉或抱怨时,应及时采取措29、施给顾客一个满意的答复,并验证服务是否符合要求。 d服务工作不仅是售后服务,也包括售前的服务(如询价、报价、产品特点介绍等)。 e把每项服务工作完成后的服务记录及时归档。.3沟通方式有电话、传真、通信和上门访问,必要时与顾客共同学习讨论分析并制定相应措施。7.3 设计和开发 通过设计控制,使设计工作有计划按程序进行,以确保产品性能满足顾客的要求。xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B 技术研发部制订并执行设计和开发控制程序,生产部、市场部等配合执行。设计和开发策划 a对每一项设计及开发活动,编制计划、列出开展的活动,包括设计/开发阶段的划分,明确各个阶段的任30、务和职责。 b设计及开发活动委派具有资格的人员去完成,并配备充分的资源,包括资料、信息和手段等。 c随设计进展,适时对设计开发计划进行修改,以满足实际需要。参与设计的各部门在内部的、外部的组织上和技术上的接口都有明确规定,并将必要的信息形成文件予以传递并定期评审。d设计和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的,根据产品和组织的具体情况,可以单独或一起进行并记录。设计和开发输入 确定与产品有关的设计输入要求,形成文件并评审其是否适当,对不完善和矛盾的要求会同提出者(包括顾客)一起解决,设计输入必须考虑合同评审活动的结果。设计输入应包括: a顾客需求和期望产品能力和性能要求 b适用的法律、法规和社31、会要求 c以前类似设计提供的适用信息 d所必须的其他要求 设计和开发输出 通过设计过程相关资源和活动所产生的设计成果,包括形成文件的设计图样、技术条件、外购外协件清单、产品防护的技术要求和图样等,并以能够对照设计输入要求进行验证和确认形式予以表达。设计输出包括: a满足设计输入的要求 b包括或引用验收准则 c标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性。d设计输出文件在发布前进行评审xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B 设计和开发评审.1在设计的适当阶段有计划地对设计结果进行评审,以使: a评价满足要求的能力 b识别任何需要采取措施的问题建议。.2评审的参32、加人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能部门的代表,评审的结果及评审后的措施应予以记录。设计和开发验证.1在设计和开发的适当阶段进行验证,以确保设计和开发阶段的输出满足设计阶段的输入的要求。.2设计和开发验证可采用以下几种: a对发放前的设计和开发阶段的文件进行评审; b变换方法进行计算; c进行验证(包括型式试验)和证实。.3设计和开发验证的记录应予以保存 。设计和开发确认.1根据设计和开发策划的安排,对设计和开发的结果进行确认,以确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求。.2确认时期:只要适用,确认应在产品交付或实施之前完成,若在交付或交付之前实施全部确认不现实,应在可能的适用33、范围内实施局部确认。.3设计和开发确认的方法一般可采用: a破坏性试验; b工业性试验; c产品鉴定会; d顾客使用总结; e局部样品评定。.4设计和开发确认的结果及必要的措施应予以记录。设计和开发更改的控制.1设计和开发的更改应得到适当的评审、验证、和确认,其评审应包括xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B评价更改对交付产品及其组成部分的影响。.2更改的设计和开发,在实施前应得到批准。.3更改评审的结果及必要的措施应予以记录。7.4 采购采购过程.1 对物资或服务的采购进行控制,以保证所采购的物资或服务符合规定要求。.2采购部负责原辅材料和办公用品采购、生34、产部参与外购件和外协件的采购工作,采购部对保证采购的适时、适量、适价和采购质量负责。并保持与供方的联系和处理质量争端。.3评价与选择供方 a对为本公司提供产品的供方应进行评价,被选定的合格供方应有评价记录。对现有供方应按照供方评价准则进行定期复评,以保证采购产品持续满足要求,实现对供方的动态管理。 b评价供方的方式 现场调研评价,其评价结果应进行会签; 样品检验和试用评价,其评价结果应进行会签; 电话访问评价,其评价结果应进行会签。采购信息.1原辅材料采购计划由采购部编制,外购件、外协件采购计划由采购部编制,厂长负责对采购工作的监督并审批采购计划。.2采购文件能够清楚地说明采购要求,在采购文件35、发出前对其准确性和完整性进行审批,适当时包括批准或资格鉴定的要求: a产品的型号、规格、名称、数量、交货日期等; b设备和人员的要求;c质量管理体系要求。 采购产品的验证 a对采购产品一般采用到公司后按采购技术要求进行检验或验证的方式。 xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/Bb当有些采购产品需在供方现场进行验证时,在采购文件(或合同)中规定验证的安排及产品的放行或交付方式。 建立并保存合格供方的质量记录,包括评价的结果和跟踪措施。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务的提供控制本公司建立并实施生产和服务的控制程序,对生产和服务提供过程进行策划并在受控条36、件下实施。.1各职能部门应获得设计和开发、产品实现的策划和产品要求的评审输出和必要产品信息。.2编制作业指导书并发放到操作人员手中。.3保持设备的过程能力,必要时应进行确认。.4根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的测量与监控装置。.5在生产和服务运作过程中,根据产品的质量特性要求实施监控和测量活动。.6放行前交付的产品必须满足顾客的要求,应做售后服务工作,做到满足或超越顾客的要求。生产和服务提供过程的确认特殊过程:对输出结果不能经过其后的测量或监视进行验证,或仅在产品交付后缺陷才暴露出来的过程。本公司将充分识别、确认这类过程,对特殊过程的确认应证实达到策划结果的过程能力。.1当生产过程的37、输出不能由后续的测量或监控加以验证的,技术研发部对任何这样的过程进行确认,确认应证实过程实现所策划的结果能力。.2对这些过程的确认安排应包括: a对过程评审和批准所规定的准则; b对设备的认可和人员资格进行鉴定; c使用特定的方法和程序,如编制相应的作业指导书; d对过程参数进行监控; e当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认。xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B标识和可追溯性.1对产品在进货、生产、交付及安装各阶段进行标识,防止产品错用和误用及保证在规定有追溯性要求的场合具有可追溯性。.2标识的范围:供方提供的产品、顾客提供产品、制造过程中的产品和成38、品。.3标识的方式:本公司标识的方式包括挂牌、区域标识、色标、记录、和标签等。.4可追溯性 a对有可溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性,并做好记录。 b有可溯性要求的物资领用时,由各领用部门做好记录,以便查询。 c本公司产品应有完整记录和准确标识,以便于顾客进行追溯。顾客财产.1顾客财产包括顾客提供的原材料、零部件,用于指导生产的技术文件、要求以及顾客的个人信息。.2生产部对顾客提供的产品进行控制,车间配合实施,技术研发部负责对顾客提供的技术资料,进行标识和管理。.3对顾客提供的产品进行验证、贮存和维护,在标识卡上注明“顾客提供”字样及顾客名称,单独建帐立卡,当仓库和车间发生丢失39、损坏或不适用时,加以记录并报市场部,及时向顾客报告,通过协商按顾客的要求实施。产品防护 在产品实现过程中、交付顾客前,要根据顾客要求提供相应的产品防护,确保顾客满意。生产部负责防护控制工作,市场部负责产品的交付,仓库及各车间做好部门内的防护控制工作。.1 标识:凡在本公司控制之下的各种产品都应结合本公司实际情况采用适宜的标识加以区分,以避免错用、误用等。.2搬运:采用适当的搬运方法进行搬运,并做好堆放整齐,防止产品在搬运过程中因野蛮操作而引起损坏或丢失。搬运过程中发现损坏或丢失情况xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B应及时向有关部门进行报告,以便及时采取40、措施。.3包装:技术研发部对产品的包装、防护和标志作出明确规定,包装应严格按照规定进行,以保证产品包装符合规定的要求。.4贮存:产品使用或交付前,设置适用的仓库或贮存场地,确保产品不发生损坏、丢失或变质现象、对容易生锈的零部件用适当的方法加以保护。规定入库验收、发放的管理办法,要求仓库人员严格执行。按物资的种类每月进行一次库存品的状况检查,发现损坏情况及时提出处理意见。.5保护:当产品受本公司控制时,对产品采用适当的保护和隔离措施,以防损坏。将产品分开存放,明确区分产品,防止错用、错发、丢失或损坏。7.6 监视和测量设备的控制品控部负责监视和测量设备的控制,生产部及生产车间配合实施。品控部应识41、别需实施的监视和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的监视和测量设备以确保监视和测量活动的实施能够满足规定的监视和测量要求。如果试验软件或比较标准(如试验硬件)用作检验手段时,使用前必须加以校验,以证明其能用于验证生产、安装和服务过程中产品的可接收性,并按规定周期加以复检,同时应规定复检的内容和周期并保存记录,作为控制的证据。基本要求.1在监视和测量设备的技术资料按要求可以提供的场合,当顾客或其代表要求时,能及时提供这些资料,以证实监视和测量设备的功能是适宜可靠的。.2适用于证实产品符合规定要求的监视和测量设备应保证其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致。a明确各检测对象所要求的准确度,选42、择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量设备。 b对影响产品质量的所有监视和测量设备,按规定的周期或使用前按国家xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B标准和有效的量值传递系统进行校准和调整。当不存在上述校准条件时,则编制校准依据并形成相应文件,并按文件实施。 c规定校准监视和测量设备的过程,其内容包括设备型号、编号、校验周期、校验方法、验收准则,以及发现问题时必须采取的措施。 d监视和测量设备带有合格证,以表明是合格的并且在有效期限内。 e保存监视和测量设备的校准记录(检定证书) f发现监视和测量设备偏离校准状态时,及时重整评定已检验和试验结果的有效性。 43、g保证监视和测量设备在搬运、防护和贮存期间放入原包装中,确保准确度和适用性保持完好。 h防止监视和测量设备(包括试验硬件和软件),因调整不当而使其校准失效。7.7支持性文件1产品实现的策划控制程序 XXCX052产品要求的确定与评审控制程序 XXCX063设计和开发控制程序 XXCX074采购控制程序 XXCX085生产和服务提供控制程序 XXCXxx6标识和可溯性控制程序 XXCX107顾客财产控制程序 XXCX118产品防护与交付控制程序 XXCX129监视和测量设备控制程序 XXCX13xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B8测量分析和改进8.1 总则44、为及时识别和发现产品实现过程以及质量管理体系运作中所存在的问题,并实施有效的措施加以解决。本公司应策划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和持续改进过程。.1证实产品符合顾客要求;.2保证质量管理体系的符合性;.3实现质量管理体系有效性的改进。监视和测量活动.1顾客满意.2内部质量审核.3过程的监视和测量.4产品的监视和测量8.2 监视和测量 顾客满意.1市场部对顾客有关的信息进行收集和调查,并就本公司是否已满足其要求的有关信息进行监控,作为对质量管理体系业绩客观评价的依据。.2收集信息的内容: a有关产品质量、交付和服务等各方面的反映(包括投诉、抱怨、不满意等): b顾客需求的变化45、; c市场需求的变化。.2信息收集的方法: a通过互联网络等媒体收集市场信息; b通过电话、传真、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息。.3信息的分析和评价a市场部应制订顾客满意程度的评价方法。 b正常情况下,每年由市场部将所收集的信息进行整理和分析,若遇到顾xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B客投诉,并且问题重大时,将直接提交总经理,采取紧急措施加以处理,处理结果应保存记录。 内部审核.1管理者代表负责策划和实施内部质量审核,以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并确定质量体系的有效性。.2品控部编制公司年度审核计划和内部质量审核程序,策划和实施内46、部质量审核,各部门配合做好审核工作。.3审核的频次、范围和方法每年至少对全公司各部门进行一次全面完整的质量体系审核,必要时,管理者代表根据质量管理体系运作的情况及外部环境的变化情况以及针对不同的范围追加审核的频次,本公司采用集中式审核的方法。.4审核计划:内部质量体系审核计划由管理者代表指定的审核组长或审核员编制,审核计划包括审核目的、审核依据、审核范围,审核人员及日程安排等并提前一星期发放到各受审部门,让各部门做好审核准备,以便顺利完成本次审核工作。.5审核员:审核工作由具备资格的审核人员担任,且每次审核活动都应安排与被审核对象无直接责任的人员来进行。.6审核报告及跟踪措施 a每次审核结束后47、应由审核人员编写审核报告,报管理者代表审核,总经理批准。审核报告包括审核目的和范围、审核依据的标准和文件、审核中发现的不合格项及分布情况、审核综述等,审核报告应分发给有关部门。 b审核中发现的不合格项的责任部门,接到不合格项的通知后,及时采取纠正措施加以整改,对于措施的实施情况由审核员跟踪验证。过程的监视和测量.1本公司质量管理体系过程持续满足其预期的能力是质量管理体系有效性的体现,通过对主要过程能力的各项因素进行监视,必要时对其进行测量以保持其过程的能力。.2过程能力的监视和测量的主要内容 xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B a主要设备完好率 b车间或48、工序合格率 c采购产品合格率 d必要时的过程能力 e顾客满意程度.3监视和测量所应用的主要工具 a统计图 b因果图 c排列图 d控制图.4当测量和分析结果需采用纠正措施或改进措施时,应执行纠正与预防措施控制程序。产品的监视和测量.1本公司对产品进行监视和测量,以验证产品是否达到顾客的要求。技术研发部负责明确质量控制点,并编制相应的检验标准和检验规程。.2产品放行责任者由总经理授权,记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。.3在产品实现过程中,如发生紧急或例外放行,应得到授权者的批准,并有可靠的追回方法。.4本公司的产品在规定的所有检验和试验活动未圆满完成以前,不得将产品放行或交付给顾客,除非得49、到顾客的批准。.5做好各项检验和试验记录并加以保存,以表明产品已按规定的验收标准通过了检验和试验。当产品没有通过某种检验和试验时,按不合格品控制程序执行。8.3 不合格品控制对进入本公司的物资和整个生产过程中出现的不合格品进行控制,以防止不合格品进入下道工序或非预期地使用和安装。品控部制订并执行不合格品控制程序,对不合格品进行标识、记录、xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B评价、评审,并通知有关职能部门,以防止不合格品非预期地使用或安装。生产部对经鉴别和确认的不合格品进行标识、记录、不合格品发生部门负责将不合格品进行隔离及实施纠正,若无法实现隔离,则用不合50、格标签明确标明,防止不合格品进一步加工和使用。不合格品根据评审意见和不合格的严重程度可能提出下列处置意见: a返工; b返修或不经返修让步接收; c降级使用; d报废(拒收)。对不合格品提出让步申请时,必须对顾客说明不合格品的实际状况,并征得顾客的批准。对在交付或开始使用时发现的不合格品,应针对不合格品造成的后果采取适当的补救措施。8.4 数据分析品控部收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改进。数据的来源:.1外部信息 a外部政策、法规、标准等; b外部检查的结果及反馈;c市场、新产品、新技术发展方向; d相关方(如顾客、供方)的投诉或反馈。.2内部信息 a51、目标完成情况; b内部质量审核报告、管理评审报告; c质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况; d其它。通过数据分析为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B信息:.1顾客满意或不满意。.2与顾客要求的符合性。.3过程、产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会。.4采购产品的质量供方的情况。.5为公司寻找质量管理体系改进机会。8.5改进持续改进 本公司通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。纠正措施.1本公司采取纠正措施,以消除不合格的原因,52、防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。.2纠正措施的实施采取以下步骤: a评审不合格,包括对顾客的意见和投诉加以关注; b通过调查分析确定不合格的原因; c评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求;d确定并实施所需的纠正措施; e跟踪并记录纠正措施实施的结果; f评价纠正措施的有效性。.3通过纠正措施的制定和实施以确保本公司的质量管理体系不断完善,并促进持续改进。预防措施.1本公司对质量管理体系运行和产品实现中存在的潜在不合格进行分析,识别所需的预防措施,制定和实施预防措施以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生所制定的预防措施应考虑与所发现问题的影响程度相适53、应。.2预防措施的实施采取以下步骤: xx工程机械(合肥)有限公司编号:XXSC01质量管理手册修改状态:0/B a识别潜在不合格及其原因; b评价防止不合格发生的措施要求; c跟踪、验证并记录措施的有效性,并做出永久更改或进一步采取措施的决定。.3通过预防措施的制定并实施,使本公司的质量管理体系更加完善,并促进质量管理体系的持续改进。8.6支持性文件1顾客满意控制程序 XXCX142内部质量审核控制程序 XXCX153产品的监视和测量控制程序 XXCX164不合格品控制程序 XXCX175数据分析控制程序 XXCX186纠正预防措施控制程序 XXCX19 xx工程机械(合肥)有限公司章节号:54、附录A质量管理手册修改状态:0/B组织机构图总经理管理者代表行政人事部财务部xx工厂市场部仓库行政部总务部人力资源部品控部采购部技术研发部生产部xx工程机械(合肥)有限公司章节号:附录B质量管理体系过程职能分配表版 态0/B岗位、部门质量管理体系要求管理层人资部采购部生产部技研部品控部市场部4.1 总要求 总则 文件控制 记录的控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4采购7.5 生产和服务55、提供7.6 监视和测量设备的控制8.1 总则 顾客满意 内部审核、过程的监视和测量产品监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进注: 负责 空格为 配合xx工程机械(合肥)有限公司章节号:附录C程序文件清单版 态0/B序号文件名称文件编号修改状态编制部门实施日期1文件控制程序XX-CX010/B人力资源部20xx.4.102质量记录控制程序XX-CX020/B人力资源部20xx.4.103管理评审控制程序XX-CX030/B品控部20xx.4.104人力资源控制程序XX-CX040/B人力资源部20xx.4.105产品实现的策划控制程序XX-CX050/B技术研发部20xx.56、4.106产品要求的确定及评审控制程序XX-CX060/B市场部20xx.4.107设计和开发控制程序XX-CX070/B技术研发部20xx.4.108采购控制程序XX-CX080/B采购部20xx.4.109生产和服务的提供控制程序XX-CXxx0/B生产部20xx.4.1010标识和可追溯性控制程序XX-CX100/B品控部20xx.4.1011顾客财产控制程序XX-CX110/B市场部20xx.4.1012产品的防护控制程序XX-CX120/B生产部20xx.4.1013监视和测量设备控制程序XX-CX130/B品控部20xx.4.1014顾客满意控制程序XX-CX140/B市场部20x57、x.4.1015内部质量审核控制程序XX-CX150/B品控部20xx.4.1016产品的监视和测量控制程序XX-CX160/B品控部20xx.4.1017不合格品控制程序XX-CX170/B品控部20xx.4.1018数据分析控制程序XX-CX180/B品控部20xx.4.1019纠正与预防措施控制程序XX-CX190/B品控部20xx.4.10xx工程机械(合肥)有限公司章节号:附录D质 量 手 册 修 改 页版 态0/B修改章节修改时间修改内容修改人批准人备注xx工程机械(合肥)有限公司章节号:附录E质量目标展开表版 态0/B部 门目 标考核期限考核方法备注公司目标顾客满意率90%以上每58、年成品交检合格率98%以上每月成品交付及时率95%以上每月顾客投诉处理率100%每月市场部销售任务完成率100%每年顾客满意度90%以上每年产品交付及时率95%以上每月销售沟通准确率100%每季技术研发部每年设计开发成功三个新品每年新产品研发按设计计划完成每季产品技术和检验标准完整每季生产部成品交检合格率98%以上每月生产计划完成率90%以上每月生产工艺执行准确率100%每月计划外停机为0每季采购部A类供方评审率100%每季采购计划执行率95%以上每月采购物资合格率90%以上每月品控部出厂检验准确率100%每月检验设备完好率100%每季人力资源部岗位任职合格率85%以上每季培训计划执行率100%每月人员流动率5%-8%每月仓库发料准确性100%每月同类物资储存完好率100%每月帐目与实物相符性100%每季xx工程机械(合肥)有限公司章节号:附录F过程实现流程图修改状态:0/B顾客产品设计开发采 购外 协合同订单处理生产计划生 产过 程产品与过程确认产品交 付客户服 务顾客顾客财产标识和可追溯性产品防护监视和测量设备“过程实现流程”图
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