交通设备公司质量管理手册汇编附关键绩效指标表.doc
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编号:1105218
2024-09-07
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1、交通设备公司质量管理手册汇编 文件编号:版 本:B/0编 制:审 核:批 准:文件修订记录版本日期修订内容编制B颁布令本公司实际情况编制了本质量手册,现予以批准颁布,本质量手册从XX年01月14日起实施。本质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标,明确了相关的部门职责,对公司质量管理体系作了概括描述,适用于公司产品实现全过程的质量管理工作,是公司质量管理工作的基本法规,是公司开展质量活动、实现质量方针和质量目标的纲领性文件。本公司全体员工必须遵照执行。主管总经理:XX年01月14日目录0.1 企业简介60.2 质量手册的管理70.3任命书90.4质量方针、质量目标、安全方针和安全目标101目的和2、适用范围122规范性引用文件133术语和定义144 质量管理体系154.1 总要求154.2 文件要求154.3 知识管理174.4 相关文件185管理职责195.1 管理承诺195.2 以顾客为关注焦点195.3 质量方针195.4 策划205.5 职责、权限与沟通215.6 管理评审245.7 相关文件256资源管理266.1 资源提供266.2 人力资源266.3 基础设施276.4 工作环境286.5 应急计划286.6 相关文件297产品实现307.1 产品实现的策划307.2 与顾客有关的过程317.3 设计和开发327.4 采购367.5 生产和服务提供397.6 监视和测量装置3、的控制417.7 项目管理437.8 技术状态管理457.9 首件检验(FAI)467.10 调试顾客服务467.11RAMS/LCC477.12老化管理497.13变更管理497.14相关文件498 测量、分析和改进518.1 总则518.2 监视和测量518.3 不合格品控制528.4 数据分析548.5 改进558.6 相关文件57附录1质量管理体系过程职责分配表58附录2 公司组织机构图61附录3 产品工艺流程图62附录4 质量管理体系过程及相互关系图63附录5 受控文件清单64附录6 受控记录清单68附录7 IRIS过程清单80附录8 关键绩效指标(KPI)860.1企业简介沈阳XX4、交通设备有限公司具有30多年轨道车辆和公交大巴车的自动车门生产制造历史,自动门生产技术处于国际先进水平。公司成立于2011年6月,位于沈阳经济开发区内,现有员工47人,注册资金2680万人民币。公司设有7个部门:技术部、生产部、质量部、物资部、管理部、财务部、市场部。公司主要产品是各种门系统,包括铁路、城际轻轨、城市轨道交通车辆自动门系统(门、门机构及门控器)。公司成立以来始终坚持“技术创新、质量可靠、用户至上”的宗旨,在产品开发上,以市场为导向,坚持“生产一代,开发一代,研制一代”;在质量控制上,以顾客满意为目标,坚持技术进步,推行全面质量管理,不断提升产品质量。公司积极倡导并实践现代化企业5、经营理念,以人为本,坚持创新、诚信、精品、服务,努力构建一个广济人才、技术创新、产品一流的现代化企业。公司地址:沈阳经济技术开发区公司电话公司传真:邮编:0.2质量手册的管理0.2.1概述质量手册是规定本公司质量管理体系的文件,是公司内部质量控制、外部质量保证的法规和依据。因此,做好质量手册的管理,对保持质量管理体系运行有着重要作用。0.2.2管理内容与要求0.2.2.1质量手册的编制质量手册由质量部按照GB/T19001-2008和IRIS标准的要求,结合本公司的实际情况进行编制。0.2.2.2质量手册的审批管理者代表负责组织公司主要职能部门对手册内容进行评审,质量部根据评审意见进行修改,形6、成手册报批稿。主管总经理审阅质量手册的报批稿,并签署颁布令,正式批准颁布质量手册。0.2.2.3质量手册的标识手册的版本号以“A、B、”按顺序表示。修改状态号用于质量手册中较少部分内容修改时采用,修改状态号从05,如修改状态号达到5,则整个质量手册重新换版。0.2.2.4质量手册的发放0.2.2.4.1质量手册发布后,原稿存档,副本由管理部发放给质量管理体系运行过程有关的主要人员。0.2.2.4.2质量手册为受控文件,手册封面盖“受控”章,管理部建立发放台账,统一编分发号,登记发放。0.2.2.4.3有需求时,经主管总经理批准,手册的非受控拷贝可以发放给顾客或其他组织;发放给供应商的手册应受控7、。0.2.2.5质量手册的更改和换版0.2.2.5.1质量手册更改由公司质量部根据公司经营及体系运行变化和发现不适宜时,提出更改意见,经管理者代表审定,主管总经理批准后组织实施。0.2.2.5.2质量手册更改以“质量手册更改通知单”或以换页的形式进行更改,并将更改内容填写在质量手册更改一览表中。0.2.2.5.3质量手册在下列情况下需进行换版:a)公司组织机构发生重大变化时; b)质量手册中规定的质量体系要素和质量活动有较大变化时; c)内部审核、管理评审及第三方审核发现较多不合格时;d)质量手册依据的标准、法规有较大修改变化时;e)其他有必要再版时。0.2.2.6质量手册持有者的责任a) 学8、习贯彻手册内容和要求;b) 妥善保管手册,不得损坏、丢失或随意涂抹、乱写乱画;c) 不得私自复印及修改,也不得私自外借;d) 手册使用中确因破损失效,可以旧换新,并履行登记手续。0.3任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008和IRIS标准,确保公司的质量管理体系有效运行,特任命邓德俊为公司质量管理体系的管理者代表。其职责和权限如下:1、确保公司按照GB/T19001-2008和IRIS02标准建立、实施并保持质量管理体系;2、负责组织编制公司质量管理体系文件,批准发布程序文件;3、向最高管理者/主管总经理报告公司质量管理体系的运行情况和体系的有效性,为改进质量管理体系提供依据;4、提高并9、加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解;5、组织公司内部质量审核,准备管理评审材料;6、对内负责协调体系运行,对外负责与质量管理体系相关的联络事宜;7、对解决公司内部有关质量事务有自主权,在关键要求未被满足时,要求停止开发、生产、交付和现场支持活动的权利。并可随时直接与主管总经理沟通。为确保公司与顾客的关系得到有效管理,持续增强顾客满意,任命王玉辉为公司顾客关系管理代表,其职责和权限如下:1、确保建立、实施和保持满足顾客满意和要求的过程;2、定期向最高管理者汇报这些过程的业绩和任何改进的需求;3、确保在整个公司内提高顾客满意的意识,并提供相关的培训。 主管总经理:XX年01月14日10、0.4质量方针、质量目标、安全方针和安全目标质量方针:技术创新 管理规范 生产精细 产品可靠 服务诚信 顾客至上质量方针的内涵:技术创新:应用新技术、新工艺,采用新的生产方式和经营管理模式,提高产品质量,开发生产新的产品,提供更好的服务,占据市场并实现市场价值。管理规范:在管理的过程中充分体现人的价值,对人本质特性准确把握的基础上,建立一套价值观念体系来引导下属员工的意志行为。生产精细:在每一个生产环节要高标准、高起点、严要求,以生产优质产品为目标,不断提高生产过程控制水平,生产出使顾客满意的优质产品。产品可靠:通过严格的质量控制,生产高可靠性产品。服务诚信:诚信是企业服务之根本。以诚待人,以11、诚待事,赢得更多的客户,创造更多的价值。顾客至上:顾客是我们存在的理由,是我们最大的无形资产。我们要把自己始终置于顾客的严厉挑剔和审查之下,虚心接受来自各方面的意见和建议,不断改进服务,使之达到尽善尽美。安全方针:预防为主安全第一 持续改进 不断提高安全方针的内涵:预防为主:把安全生产工作的关口前移超前防范,建立预教、预测、预报、预警、预防的递进式、立体化事故隐患预防体系,改善安全状况,预防安全事故。安全第一:在生产过程中把安全放在第一重要位置上,切实保护劳动者的生命安全和身体健康。持续改进:不断改进企业的安全理念、安全管理、安全设施,适应新的发展型式,做到与时俱进。不断提高:把企业的发展建立12、在安全保障能力不断提高、员工生命安全和职业健康得到切实保护的基础上,使安全生产与企业的发展水平相适宜。质量目标:1、产品一次检验合格率92%以上;2、合同履约率100%;3、顾客满意率92%以上。安全目标:质保期内在运营车门月故障率不高于5%。1目的和适用范围1.1目的本质量手册依据GB/T19001-2008和IRIS 02标准规定了公司质量管理体系的要求,用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,及通过体系持续改进过程的有效应用,以及符合顾客要求和适用法律法规要求的过程控制来保证体系的有效实施,最终达到增强顾客满意的目的。1.2适用范围本手册适用于门系统的设计、生产13、与服务的全过程。2规范性引用文件GB/T190012008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求GB/T190002008 idt ISO9000:2005质量管理体系基础和术语International Railway Industry Standard Ver.02国际铁路行业标准02版3术语和定义3.1本手册采用GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语。3.2 本手册采用International Railway Industry Standard Ver.02国际铁路行业标准02版(以下简称IRIS)中附录5:铁路行业术语和14、概念和附录6:缩略语。3.2未纳入GB/T 19000-2008和IRIS中的术语,需要予以定义的,在相应的质量管理体系文件中给出。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司按照GB/T190012008、IRIS标准要求建立质量管理体系,形成相应的质量管理体系文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.1.2 公司的质量管理体系要满足顾客和适用的法律法规要求。4.1.3 公司为了实施质量管理体系应做到:a)确定公司质量管理体系所需要的过程,并加以应用(见附录B)。确定每个过程中需开展的活动,需投入的资源,明确这些过程的输入和输出;针对所确定的过程编制相应的质量管理体系文件,包括质量手册15、程序文件和有关的技术、管理文件等。b)确定这些过程的顺序和相互作用,对这些过程进行管理和策划,明确为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。c)确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程的运行及实施对过程的监视。d)对这些过程进行监视、测量(适用时)和分析,及时掌握过程运作状况,以便实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.4 公司建立外包过程控制程序对影响产品符合要求的外包过程实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度在文件中加以规定。在合同的执行过程中,对于影响产品符合要求的过程或其部分的转移,形成外包过程控制程序,文件内容包括:可行性研究、风险分析、策16、划、顾客沟通和首件检验。4.2 文件要求4.2.1 依据GB/T190012008、IRIS标准要求,结合公司产品的生产特点及管理实践,形成本公司质量管理体系文件。4.2.1.1 公司质量管理体系文件包括:a)质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标(含于质量手册中);b)质量手册;c)程序文件及相关记录;d)作业指导文件(程序文件的支持性文件)及相关记录。各部门根据其工作的复杂程度、所用的方法以及开展这些活动涉及的人员所需的技能和培训,在不违背手册和程序的前提下,编制与之相衔接的作业指导文件。主要包括:各种规程、管理制度、产品标准、工艺卡片、各种记录等。4.2.2 质量手册公司编制和保持质17、量管理手册。内容包括:a)质量管理体系的适用范围;b)对本公司质量管理体系程序文件的引用;c)对质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述(见附录B);d)阐述本公司的质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标;e)公司质量管理体系组织机构以及体系过程的职责分配(见附录B)。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司编制文件控制程序对质量管理体系中所使用的文件予以控制,以保证公司质量管理体系的有效实施。记录是一种特殊类型的文件,依据本手册4.2.4的要求进行控制。4.2.3.2 各职能部门应按以下要求控制本部门的文件:a)文件在发布前,应由部门负责人批准,以确保文件内容的准确性、充分性和适宜性。b18、)当公司的组织机构、职责、产品、标准或法律法规及顾客要求等发生变化时,文件的归口管理部门应对文件进行评审与更新,并再次批准。c)对文件的更改及现行修订状态应作出标识以便于识别。文件的归口管理部门每年应发布一次适用文件目录和更改目录,以防止使用失效和作废的文件。d)确保在使用场所(部门、岗位)都能得到适用文件的有关版本(包括适用的不同版本文件)。e)文件应清晰可辨,易于识别和检索。f)各有关部门应识别体系策划和运行所需的全部外来文件,包括国家、行业有关标准、法律法规、顾客提供的资料、供方提供的产品资料和验证文件等,均应控制其分发并跟踪其修订状态,确保在相关部门/场所/岗位使用处可获得适用的外来文19、件的有效版本。g)作废文件应从所有使用场所及时收回,对需要保留的作废文件须采用加盖“作废”印章的标识方法,以防止作废文件的非预期使用。h)确保产品图纸和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。i)确保产品图纸和技术文件两者协调一致、现行有效。j)识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并及时归档。4.2.4 记录控制记录是一种特殊类型的文件,为产品、过程及质量管理体系符合要求和体系有效运行提供证据,为保持和改进质量管理体系提供信息。公司编制记录控制程序,对记录予以控制。各相关部门按下列要求对记录予以控制:a)记录的结果需要经过部门负责人批准;b)对各种质量记录通过不同编号、名称进行标20、识;c)记录应保持清晰、易于识别和检索;d)记录应贮存在适宜的环境中,防止其损坏、变质;e)对需保存的记录应按时间和相关内容分类归档、整理、编目,以便于存取和检索。f)依据记录的性质和用途,规定不同的保存期限;记录的保存时间应满足顾客和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。g)记录填写应清晰、完整、准确;记录内容应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明满足规定要求的程度。h)对超过保存期限或经鉴定已无保存价值的记录,应予以销毁。I)记录在需要时可供内部相关部门、外部顾客或其他相关方查阅。4.3 知识管理公司建立知识管理程序,用以识别、获取、维护、使用,以及评估信息、知识及技术。加以实施21、,并定期更新,以提高组织过程效率和产品在质量、成本和交付方面的业绩。知识信息可作为新项目/产品、人员培训提供输入。4.4 相关文件记录控制程序文件控制程序知识管理程序外包过程控制程序5管理职责5.1 管理承诺主管总经理通过以下活动对其建立、实施和改进质量管理体系有效性的承诺提供证据。a) 通过教育、培训、会议、文件等方式,向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b)负责制定公司的质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标。c) 实施管理评审,确保公司质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性,。d)提供资源,确保公司质量管理体系有效运行和持续改进获得必要的资源,包括增强顾客满意所需22、的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 主管总经理在实施质量管理,进行质量策划、制定质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标等活动中,以增强顾客满意为目的;5.2.2在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中充分考虑顾客意见,尽最大努力满足顾客要求。5.2.3按照顾客满意度管理程序,测量、分析顾客的满意度,找出差距,采取纠正措施,更好满足顾客的要求和期望。5.2.4 对有关顾客要求的信息应在公司的各个层次上沟通和传递,使所有人员了解顾客的要求和期望,并为实现顾客要求和期望而努力,达到不断增强顾客满意的目的。5.3 质量方针主管总经理以八项质量管理原则为基础,结合本公司实际及产品特点,23、制定本公司的质量方针。所制定的质量方针:a) 与本公司总的管理宗旨相一致,是公司总方针的重要组成部分;b) 在满足顾客的要求和持续改进质量管理体系的有效性方面做出了承诺;c) 为质量目标的制定和评审提供了框架;d) 各级领导通过会议、培训及板报等形式将质量方针传达到管理、执行、验证和生产等层次,确保全体员工正确理解质量方针及其内涵,并贯彻执行;e) 主管总经理根据公司不断变化的情况和发展需要,在管理评审中对质量方针的持续适宜性作出评价,以确保质量方针的充分和适宜性。5.3.9 经营计划公司建立经营计划管理程序,制定覆盖铁路行业活动的经营计划,并获得与经营计划愿景一致的中长期行动计划的支持。并至24、少每年对其进行评审,计划内容包括以下方面:a)公司的使命和愿景;b)已识别风险的降低计划;c)市场和产品策略,包括新产品/过程开发计划和退出策略;d)技术和法律法规要求变化的影响;e)自制或采购的策略;f)公司当前和未来的生产能力;g)经营目标。公司建立成本管理程序,以管理组织财务,包括会计和控制准则。实施成本管理过程,以预测、监视和控制财务资源。5.4 策划5.4.1 质量目标为满足顾客要求,结合公司的产品质量要求及相关法律、法规的要求,在公司质量方针的框架下建立公司质量目标。为确保公司各项目标的实现,在公司的相关职能和层次上建立部门质量目标,并尽可能规定可测量的指标。质量目标的建立和实施见25、质量方针及目标管理办法。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1质量管理体系的策划是指有关体系管理方面的策划,其目的是满足质量目标及4.1质量管理体系总要求的规定。质量管理体系的策划包括以下内容:a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并做出相应规定;b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;c)对实现质量目标进行定期评审,根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;d)对公司相关的组织机构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断,必要时按计划进行调整或更改,并采取相应的措施,保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与26、沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 最高管理者/主管总经理的职责和权限a)向全国员工传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性,努力提高员工的“顾客意识”,通过满足顾客要求不断增强顾客满意;b)根据市场趋势和公司运行状况阐明公司中长期经营方针、目标;c)组织制定公司的质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标;d)负责策划和建立质量管理体系,组织管理评审,并为质量管理体系的实施和改进提供资源保证;e)确定公司的组织机构(见附录A组织机构图),以及公司各主要部门的质量职能(见附录1质量管理体系过程职责分配表);f)任命管理者代表和顾客关系代表;g)对公司最终产品质量和质量管理负全部责任;5.527、.1.2 管理者代表和顾客关系代表(见“0.3任命书”)5.5.1.3项目经理a)主管总经理任命项目经理,由项目经理会同有关部门协商组建项目组,审批项目组成员名单;b)对项目进行监督、协调、管理、控制和考核;5.5.1.4物资部a) 负责组织对与顾客有关过程的控制,组织合同的评审与签订;b) 负责本公司原料采购工作,对供应商进行选择和评价工作;c) 根据项目计划和生产计划编制采购计划,确保物料供应及时、库存合理、品质稳定;5.5.1.5生产部(含车间)a) 负责生产设施和工作环境的管理;b) 负责生产过程的控制和外协管理工作;c) 负责过程的确认;d) 负责标识和可追溯性和产品防护的管理;e)28、 负责售后服务工作。5.5.1.5技术部a) 负责产品实现的过程策划;b) 负责产品设计开发工作。c) 负责编制加工工艺;5.5.1.6管理部a) 负责全公司文件管理工作;b)负责记录的管理工作;c) 负责人力资源管理。5.5.1.7质量部a) 负责过程的监视和测量;b) 负责产品的监视和测量和不合格品的处理;c) 负责纠正预防措施管理工作;d)负责协助公司进行内审和管理评审工作;e)负责组织数据分析工作;f) 负责计量器具的控制管理工作。5.5.1.8市场部a)负责组织市场调研、市场预测,不断开拓和占领市场,扩大产品销售量。对提高市场占有率、完成销售任务负完全责任;b)负责组织按合同交货,满29、足顾客要求,及时收回货款;c)负责顾客满意度测量与分析工作,5.5.1.9 财务部a)根据公司资金运作情况,合理调配资金,确保公司资金正常运转;b) 原物料进出帐务及成本处理。外协加工料进出帐务处理及成本计算。各产品成本计算及损益决算。预估成本协助作业及差异分析;c)负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨,按规定计算折旧费用,保证资产的资金来源;d)经营报告资料编制。单元成本、标准成本协助建立。效率奖金核算、年度预算资料汇总。5.5.2内部沟通最高管理者确保在公司内部建立沟通渠道,规定沟通过程,明确沟通方法,并确保对公司质量管理体系的有效性进行沟通。a)沟通内容:应确保质量管理体系运行有效30、性的沟通,可包括生产过程控制、产品质量、顾客要求、法律法规要求及管理等多方面。b)沟通渠道:上下级间、部门之间及部门内部的沟通。各部门及人员应及时将信息传递给相关部门及人员。c)沟通方式:各种会议(公司办公会、调度会、质量分析会、设备例会、报表和记录等。公司建立内部沟通管理办法和外部沟通管理办法对内外部沟通过程进行管理。5.5.3顾客关系管理最高管理者任命王玉辉为公司顾客关系代表,其职责和权限是:a) 确保建立、实施和保持满足顾客满意和要求的过程;及时向最高管理者报告这些过程的业绩和任何改进的需求;c) 通过各种形式和手段包括各种培训,不断增强全体员工满足顾客要求的意识。5.6 管理评审5.631、.1 评审策划:为确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司每年至少开展一次质量管理体系管理评审,评审时间间隔不超过12个月。当发生下列情况时应追加评审次数:a)质量管理体系有较大变更;b)顾客有严重抱怨;c)发生质量事故或产品质量出现滑坡;d)项目结束;e)主管总经理认为有必要。5.6.2 管理评审输入内容:a)以往管理评审和跟踪措施的实施情况;b)质量管理体系内部审核报告;质量目标达成情况分析报告;c)以前项目评审项目管理实施情况及过程评审的关键事项;d)CAPA的实施及改进情况;e)可能影响质量管理体系的变更;f)关键绩效指标(KPI)包括顾客和供方的交期绩效执行情况;g)各32、部门提出的改进的建议;h)实际和潜在的现场失效分析,以及其对安全和环境的影响;i)在整个项目生命周期内,顾客提出的不符合项。5.6.4管理评审输出文件以管理评审报告的形式发布,内容包括:a)针对质量管理体系及其过程、产品质量、顾客服务、资源配置等方面所做出的改进决议;b)公司过程整合改进计划,以达到持续改进要求。质量管理体系管理评审由管理者代表负责组织,评审策划、信息输入、评审输出、评审记录等规定见管理评审控制程序。 5.7相关文件顾客满意度管理程序经营计划管理程序成本管理程序内部沟通管理办法外部沟通管理办法管理评审控制程序6资源管理6.1 资源提供资源是满足产品、过程和质量管理体系要求的重要33、组成部分,包括人力资源、基础设施、硬件、软件、技术和方法、工作环境等。公司建立资源提供管理程序,确定和实施资源策划过程,包括资源的确定、提供和监视。在考虑当前订单和中长期预测订单的情况下,以确保组织适当的能力,如人员、设备等。6.2 人力资源6.2.1 总则所有执行任何工作的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性,从事影响产品符合性的工作人员要具有基于适当的教育、培训、技能和经验,使他们能熟练地进行过程操作、确认、测试和过程监控。组织制定人力资源管理程序、培训管理程序对公司人力资源的需求、规划和员工能力需求作出规定,并保持个人档案和教育、培训、技能的相关记录。6.2.2 能力、培训和意识a34、)管理部在岗位说明书中确定从事影响产品符合性工作的人员的任职条件和岗位职责的要求,确认从事与质量有关职工能否满足岗位要求,并根据公司人力资源发展战略和各部门的培训需求,制订公司年度招聘计划或培训计划,监督、指导计划的实施,提高公司各岗位职工的履职能力,满足承担质量管理职责的岗位对任职人员能力等方面的要求。b)各部门负责实施公司年度培训计划,制订培训内容,采取适当的培训方式提供相应的培训,使其满足岗位能力要求。c)管理部采用对培训后的人员进行考核(考核包括理论考试、实际技能考试)等方式对培训效果予以评价,根据评价结果确定人员的履职能力,并完善培训内容和方式,逐步提高培训水平。d)公司通过开展专项35、活动,加强员工的质量意识教育,使每一位员工都认识到自己所从事的工作的重要性,增强责任感,为实现公司的质量方针和质量目标做出贡献。e)管理部保管相应的教育、培训、技能及经验的记录。f)公司对各级管理者及与产品质量有直接影响的人员按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核(时间间隔不超过三年),并按规定要求持证上岗。g)确保员工了解所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现安全目标做出贡献。6.2.2.1 产品设计能力公司通过建立人员技能矩阵表确保负责产品设计的人员具有必要的能力以达成设计要求,并能熟练地应用适用的工具和技术。确定适用的工具和技术。6.2.2.2 员工激励和授权公司36、建立激励与绩效管理程序,根据该程序激励员工完成经营、质量和安全目标,推行持续改进活动,并营造创新的氛围。6.2.2.3 培训a)公司建立培训管理程序,用以识别和策划培训需求,策划培训需求需考虑本手册4.3知识管理的输出。以达到从事影响产品质量和安全人员所能够具备的能力。b)特殊过程的工作人员需持有专业技能上岗证,或第三方认可的相关资格证明,需关注地方法律法规要求。c)必须确定影响产品质量和安全的关键活动,并保持和定期更新能够从事这些活动的熟练人员的记录。d)从事可能影响产品质量和安全的工作人员,必须了解质量和安全要求不符合对顾客产生的可能后果。e)必须对临时工和新进员工进行适当的入职培训,内容37、至少涵盖产品质量和安全。6.2.2.4 绩效管理公司建立绩效管理体系,用于定期设定与经营目标相联系的个人目标,并评审个人业绩。6.3 基础设施6.3.1 基础设施是质量管理体系有效运行和满足产品质量要求的重要保证,公司的基础设施包括:建筑物、工作场所和相关的设施,包括水电供应、通风、照明等,过程设备(硬件和软件)包括设备、设施、工具、监视和测量设备、仪器等,支持性服务(运输、通讯或信息系统)等。6.3.2 基础设施要求a)依据产品、过程和质量管理体系要求,并考虑公司的发展要求、设施的更新、财务状况和风险等确定并提供基础设施;b)依据基础设施的重要性、用途,确定并实施基础设施的维护、保养、检修,38、以保持基础设施的能力;c)根据需要(包括法律法规的要求)评价基础设施的能力,做出改良、改造、更新的决定;d)对于产品生产或检测过程中工装、模具等各类设备的管理事项和内容的规定、及对关键设备的备品备件,在设施设备管理程序中做出明确规定。6.4 工作环境6.4.1 公司依据产品、过程的要求确定并提供适宜的工作环境,编制工作环境管理规定对其进行管理,确保产品质量符合要求,确保工作环境符合所有适用的法律法规要求。6.4.2 适宜的工作环境包括两个方面:a)工作场所清洁、明亮、整齐、通风良好;安全照明设施、消防设施齐全、完好;温度、湿度、光线、噪声、有害气体浓度和粉尘等符合国家有关法规规定;设备无泄漏、39、无油垢,保持完好状态等。b)创造一种良好的工作氛围,使员工能心情愉快地工作,发挥员工的潜能,注重员工的创造性。6.4.3 确保厂房设施处于整洁完好状态,对厂房进行必要的维护维修,以满足产品、生产过程和安全要求6.4.4 通过管理、监督和检查责任的落实,为达到产品符合要求保持良好的工作环境提供保障。6.5 应急计划公司建立应急管理控制程序,准备应急计划以减轻紧急事件所带来的影响,如:公共设施中断、供应链中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货。应急计划应当考虑资源分析的输出,并包括相应的后续计划。6.6 相关文件人力资源管理程序培训管理程序激励与绩效管理程序应急管理控制程序设施设备管理程序7产品40、实现7.1 产品实现的策划7.1.1 适用范围及目的本章节适用于产品实现过程策划的管理,目的在于通过对产品形成、实现的过程及其子过程以及支持过程的策划,确保各部门有序、协调的开展各项工作,以达到预期的产品质量目标和要求,实现顾客满意。7.1.2 职责a)技术部负责组织和实施产品实现所需过程在技术方面的策划。b)质量部负责组织和实施产品实现所需过程在质量方面的策划。c)其他职能部门负责协助技术部和质量部进行产品实现过程的策划。7.1.3 内容及要求7.1.3.1产品实现策划的内容包括:a)根据具体产品、项目或合同,确定产品质量目标和要求。b)识别和确定产品实现所需的一般过程和关键过程。c)确定建41、立过程文件及产品实现过程所需的资源。d)确定产品实现过程的监视测量、检验试验、验证确认等活动和产品接收准则。e) 建立产品实现过程及产品满足要求提供证据的记录。7.1.3.2产品实现过程的策划输出形式一般包括:工艺流程、工艺操作规程、检验和试验规程、内控标准、质量计划等。7.1.3.3质量计划7.1.3.3.1 表述质量管理体系的过程如何应用于具体产品、项目和合同的文件为质量计划。7.1.3.3.2 质量计划由技术部编制,经管理着代表审核,主管总经理批准后,由质量部以受控文件形式发放到使用的相关部门(顾客有要求时,可发给顾客)。7.1.3.3.3 公司建立质量计划管理办法对质量计划进行管理和实42、施。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 适用范围及目的本章节适用于下述活动:我公司提供产品的要求的确定、顾客所需的产品要求的了解和确认、与产品有关要求的评审、顾客沟通、投标管理。目的在于充分了解和确定与产品有关的全部要求,通过内部评审和顾客沟通,保证各部门正确理解与产品有关的要求并确保公司有能力实现这些要求;通过进行投标管理过程控制,确认提供产品可行性,并且识别、控制和确认产品要求的风险和机会。7.2.2职责a)物资部负责识别顾客的要求和期望,组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通。b)技术部负责与产品有关要求技术能力的确定。c)生产部负责生产能力的确定。d)质量部负责产品检测能力的43、确定。7.2.3内容及要求7.2.3.1与产品有关的要求的确定与本公司提供的产品有关的要求,按下述规定确定:a)顾客通过合同或订单规定的产品的要求,由物资部负责组织相关部门确定。b)顾客提出的产品设计开发的要求,及由技术部组织相关部门确定。c)与产品有关的适用的法律法规要求,及由技术部组织相关部门确定。7.2.3.2与产品有关的要求的评审产品有关要求确定后,按下述规定组织开展评审:a)在投标、接受合同或订单之前,物资部应按照合同订单评审程序对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门实施评审。b)评审活动要确保:顾客对产品的各项要求得到规定,并形成文件,如产品标准、技术协议等;与以前表44、述不一致的合同或订单的要求已得到解决;顾客的口头要求得到确认;公司有能力满足规定(包括质量、数量、交货期及其它)的要求;c)当产品要求发生变更时,物资部应按照变更管理程序组织相关部门对变更的内容进行评审,对有关文件进行相应的更改,并确保相关人员(如生产计划、技术、质量检验和销售人员等)知道变更的内容和要求。当产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应文件的修改应征得顾客同意。d)评审结果及在评审中提出问题的解决措施都应予以记录,由物资部保存。7.2.3.3顾客沟通市场部负责就以下方面确定并实施与顾客的沟通,并按照外部沟通管理办法实施:a)产品信息,包括有关产品要求的信息;b)问询、合同或订单处45、理,包括合同或订单修改;c)顾客反馈,包括满意和抱怨的信息;d)理解并实现顾客要求。7.2.3.4投标管理公司建立投标管理程序,以确保投标阶段确定的要求:a)被逐项符合(如:逐条响应);b)通过谈判,根据报价带来的影响进行更新;c)经过评估和考虑;d)准确传达到每个相关人员,并得到理解、领会和承诺;e)完整的、清晰的、精确的、明确的、可验证的、可测试的、可维护的和可行的。7.3 设计和开发7.3.1 适用范围及目的本章节适用于产品设计和开发全过程的控制,包括对产品设计和开发策划、输入、输出、评审、验证确认和改进活动的控制。7.3.2 职责a)技术部负责产品的实际开发工作。b)生产部负责工艺设计46、工作。7.3.3 内容及要求7.3.3.1设计和开发策划7.3.3.1.1 每一项新产品在设计和开发之前均应进行策划。按照技术部确认的技术创新项目内容确定设计和开发任务后,由项目负责人按照设计开发控制程序主持产品设计和开发策划活动。7.3.3.1.2项目负责人组织编制设计开发任务书,作为产品设计策划输出文件。该文件经相关部门评审、主管领导批准后组织实施。7.3.3.1.3设计开发任务书应至少包括以下几方面内容:a)产品设计开发阶段划分以及每个阶段的评审、验证和确认活动;b)产品设计开发活动的职责和权限规定;c)组织和技术接口管理规定;d)确定计划任务顺序、必要步骤、重要阶段和配置控制方法;e)47、适当时,根据项目的复杂程度,应考虑设计的重点、每一项要素分析情况(包括明确责任人、设计内容、输入数据、计划限制因素和运作条件)及设计和开发配备必要资源等内容; f)研究安全性设计、可维护性设计和环境友好性设计等设计理念,适当时加以运用。7.3.3.1.4随产品设计开发的进展,设计开发任务书应根据需要予以更新,更新由设计负责人负责,经过更改审核、主管领导批准后以设计更改通知单的形式传递至相关部门。7.3.3.2设计和开发输入7.3.3.2.1设计开发任务书中对产品的要求作为产品总体设计的输入文件。7.3.3.2.2设计开发任务书中对产品的有关要求应包括:a)功能和性能的要求。b)适用的法律、法规48、要求。c)适用时,以前类似设计提供的信息。d)为满足市场需求而采用新技术、新产品,在导入顾客项目前应得到确认。e)必须考虑RAMS/LCC要求。f)适当时了解产品和功能的危害程度以及构成系统或车辆中产品的风险。g)设计和开发所必须的其他要求。7.3.3.2.3产品设计和开发各阶段中,上一阶段输出文件作为下一阶段的输入文件。7.3.3.2.4项目组对每一阶段的输入文件组织进行评审并保存相应的记录。7.3.3.3设计和开发输出7.3.3.3.1 产品设计开发各阶段输入文件经评审后,设计人员按照设计开发任务书规定流程开展设计活动。7.3.3.3.2产品设计开发输出应以能够针对产品设计输入进行验证的方49、式提出。输出应满足输入要求。 7.3.3.3.3产品设计开发输出文件包括图纸、试验大纲、技术条件、外购件清单及订货技术条件等设计文件。 7.3.3.3.4技术部负责编制产品说明书,规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。 7.3.3.3.5项目组和生产部按照各自职责组织编制相关的工艺文件作为生产过程的输入,包括生产过程流程图、控制计划工作指导书、作业指导书等。 7.3.3.3.6设计和开发的输出必须按照生产过程设计的输入的要求进行验证,并得到确认。作为生产过程的输入还应包括质量、测量、可靠性和可维修性数据。7.3.3.4 产品设计和开发评审7.3.3.4.1按照设计开发任务书规定的产品设计50、阶段以及每个阶段的评审要求组织开展产品设计开发评审。 7.3.3.4.2评审可采取专题会议形式,可采取部门会签形式或其他形式。参与评审的人员为项目组成员,适当时应包括与所评审的产品设计阶段有关的部门职能代表。必要时,还应聘请同行专家、产品设计委托方代表参与评审。 7.3.3.4.3评审应评价设计和开发的结果满足要求的能力,识别任何问题并提出必要的措施,在设计和开发阶段的评审应评价质量风险、成本、周期、关键路径等方面的内容。评审的结果和任何必要的措施的记录,并按照设计开发程序、记录控制程序进行控制.7.3.3.5产品设计和开发验证7.3.3.5.1按照设计开发任务书规定的产品设计开发阶段以及每个51、阶段的验证要求组织开展产品设计开发验证,运用指标来监视验证和策划的绩效。7.3.3.5.2产品设计开发验证的具体规定执行装车试验程序之相关规定。7.3.3.5.3验证结果及任何必要措施的记录由项目组负责保存。7.3.3.6产品设计和开发确认7.3.3.6.1按照设计开发任务书的安排,在成功的产品设计阶段评审和设计验证后,由项目组组织产品型式试验,并以样机评审形式组织开展产品设计确认。合格的要求和型式检验记录规定在合格测试计划中。7.3.3.6.2对于安全关键的应用,必须依照适用标准中强制性要求的部分来进行确认包括能证明产品定义符合规范要求的所有有关运作条件。7.3.3.6.3产品设计和开发确认52、的具体规定执行设计开发控制程序之规定。7.3.3.6.4 确认结果及任何必要措施的记录由项目组负责保存。7.3.3.7设计和开发更改的控制7.3.3.7.1应对开发的更改予以识别,对更改的内容应形成文件,并按文件控制程序的规定实施控制和管理。7.3.3.7.2当设计开发的更改影响到产品要求时,应按设计和开发的评审、验证和确认要求,在正式实施更改前对开发更改后的预期的效果进行评审、验证和确认,并履行审批手续。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.3.7.3更改的评审结果及任何必要的措施的记录应予保持。7.3.8设计和开发更改的控制7.3.8.1 应对开发的更53、改予以识别,对更改的内容应形成文件,并按文件控制程序的规定实施控制和管理。7.3.8.2 当开发的更改影响到产品要求时,应按设计和开发的评审、验证和确认要求,在正式实施更改前对开发更改后的预期的效果进行评审、验证和确认,并履行审批手续。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.8.4 对于重要的设计开发更改,技术部应进行系统分析和验证,严格履行审批程序。对定型产品的更改按定型工作有关规定办理。7.3.8.5 更改的评审结果及任何必要的措施的记录应予保持。7.3.9设计和开发更改的控制本公司暂不适用本条款。7.4 采购7.4.1 适用范围及目的适用于产品采购过程54、供方控制、采购信息及采购产品验证的控制。对供方和采购产品的质量实施有效的控制,确保所采购的产品满足规定的采购要求,确保最终产品满足顾客要求。7.4.2 职责a)物资部负责组织各部门对供方进行评价,编制合格供应商名录,并对供方的供货业绩定期进行评价,形成供应商绩效考核评价表,建立供方档案;负责制定采购计划,执行采购作业。b)技术部负责编制采购物资技术标准。c)质量部负责对采购物资进行验证。d)主管总经理批准采购计划。7.4.3 内容及要求7.4.3.1采购过程7.4.3.1.1技术部负责制定或提供采购产品技术要求、验收准则等,并根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的质量影响程度对其进行分类管55、理,形成书面文件,传递至物资部;7.4.3.1.1.2物资部负责根据采购管理程序中对供方选择、评价的要求以及采购产品的分类、技术要求和验收准则等,组织相关部门进行供方的调查和评价,并根据评价的结果编制合格供应商名录,经公司主管总经理批准后作为选择供方和采购产品的依据。7.4.3.1.1.3物资部根据采购管理程序中对供方业绩考核的要求,对每年进行一次定期考核考核内容应包括合格供方的供货业绩、产品质量保证能力等,并做出综合评价,根据评价结果对供方采取相应的措施,并对措施的执行进行跟踪记录。7.4.3.1.1.4物资部对供方评价结果以及由评价引起必要措施的记录予以保持。7.4.3.1.1.5对顾客要56、求控制的采购产品,物资部应邀请顾客参加对供方的评价和选择。7.4.3.2采购信息7.4.3.2.1 为了保证采购产品的质量,采购部门应在采购文件中明确表述要采购产品的有关要求及控制要求。包括:a)原辅材料的验收依据、准则或标准,涉及采购双方应遵守的程序或协议,对所采购产品涉及的有关需要确认的过程的要求以及所需的特定设备等批准要求;b)供方人员资格的要求;c)对供方与采购产品有关的质量管理体系方面的要求;d)名称或其它可证明的信息,适用规范、过程要求(包括特殊过程)、检验规程、源自组织质量计划中的适用事项和其他有关的技术数据;e)设计、试验、测试、检测和与组织接收有关的指导书等要求;f)用于设计57、批准、检验、调查或审核目的的试验样品要求(如:生产方法、数量、储存条件);g)以下相关的要求:供方向组织通报不合格品、组织对供方不合格材料的批准安排。h)要求供方向组织通报关于产品和/或过程变更的要求,有要求时,并获得组织的批准;i)组织、顾客和法规机构有权查看与订单相关的所有设施,并获得所有相应的记录;j)当有要求时,供方将采购文件中的适用要求,逐层分解传达给其供方;k)供应链物流要求;l)与产品有关的所有交付物要求。必须确保供方报价为谈判前通过分析后选择的。谈判必须考虑:a)与采购信息的符合程度;b)总成本要求(包括生命周期成本LCC);c)以往的产品质量、成本和交付业绩。7.4.3.2.58、2采购文件发出前,由采购部门对其充分性与适宜性进行审查,经主管总经理批准后实施。7.4.3.3采购产品的验证7.4.3.3.1采购的产品可以有如下几种验证方式:a)由质量部进行进货验证;b)由顾客在本公司现场实施验证;c)由本公司在供方现场实施验证。对后两种情况,采购部门应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。7.4.3.3.2 质量部负责对产品进行验证,验证的活动包括:a)从供应商获得产品质量的客观证据(如:产品符合性证明、随附的文件、测试报告、统计记录、过程控制等);b)评审所要求的文件;c)对产品进行检验、测量、观察、工艺验证等。7.4.3.2供应链管理7.4.3.2.1采购部门应59、管理供应商的交付活动,以满足采购要求,并督察供应商按时交付。7.4.3.2.2采购部门应建立支持处理订单的信息系统,以订单为导向,覆盖整个供应链,确保过程的关键步骤都能够获得顾客、供方和生产的信息。7.4.3.2.3 采购部门应与供应商就公司预测的订单情况进行沟通,以便供应商据此调整生产节奏,确保公司采购的产品能够及时交付。同时及时与供应商进行沟通,识别出供应商短缺的风险,与公司各部门进行沟通协商,并加以控制,采取措施确保交货进度。7.4.3.2.4产品采购部门负责建立以订单为导向处理系统,系统覆盖整个供应链,确保过程关键步骤都能够获得顾客、供方和生产的信息,并在整个供应链中评估和管理关键性采60、购产品的供应风险。7.5 生产和服务提供7.5.1 适用范围及目的本章节适用于本公司生产过程及特殊过程管理、产品标识、顾客财产管理及产品防护以及设备的监视和测量。目的在于通过对产品生产过程的有效控制,确保产品符合性质量,满足顾客要求。7.5.2 职责a)生产部指导车间进行生产和过程控制,负责生产设施的维护保养,编制必要的作业指导,负责产品的防护;b)生产部负责编制相应的工艺规程;c)主管总经理负责生产计划的审批,负责采购计划的审批;d)质量部负责对产品验证和标识及可追溯性控制;e)物资部负责产品的交付及售后服务工作。7.5.2 内容及要求7.5.2.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供过程是61、产品实现过程中最直接影响向顾客提供产品和服务质量的具有明显增值的过程,因此公司生产和服务提供过程是在受控条件下进行的,受控条件包括以下方面的内容:a)公司通过获得来自技术、供销等部门的关于产品特性的信息,如产品标准、规范、图纸、工艺规范、服务规范、样件、包装要求等,以指导和规定如何进行生产、加工和服务提供等,其中对特殊过程以及与安全特性相关的过程予以指明并重点控制;b)编制并实施必要的作业指导书,以保证生产和服务的质量;c)为保证生产和服务的正常进行,配置和使用适宜的设备,进行必要的维修保养,以保持其稳定的运行能力;d)配备并使用适宜的监视和测量设备,以便在生产和服务过程中对产品特性及过程工艺62、参数进行监视和测量活动,使这些特性控制在规定或允许的范围内;e)所有在制品在生产过程中应得到可计量性的识别(如附件数量、分批订单、不良品数量);f)公司应规定内部各工序之间放行、交接的管理规定; g)公司对产品的放行、交付条件、交付方式、相关手续以及交付后实施服务的方式进行规定并实施控制;h)制定了以控制延期和异常的工作状况形成过程,具体参考应急管理控制程序实施。7.5.2.1.1 生产计划生产部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,于每月月初拟定下月的生产计划,编制生产任务单经主管总经理批准后,发放至相关部门作为采购、生产等的依据。具体要求按生产计划管理程序实施。7.5.2.63、1.2 生产文件项目组、技术部、生产部按照各自职能通过对生产过程的策划,对生产运行的相关资料提出要求,编制相关的生产文件,并获得主管领导的批准。这些资料包括:图纸、零件清单、过程流程图、检验文件、工艺文件、使用的设备工装清单等。7.5.2.1.3 生产过程变更控制公司建立变更管理程序并保持对生产过程变更控制的过程。必须明确授权批准生产过程变更的人员。当根据顾客合同或法规要求变更时,组织必须确定并获得顾客和/或法规机构对变更的批准,并获得变更的许可。影响过程、生产设备、工装和程序的变更必须形成文件。应当对生产过程变更的结果进行评审,以确认在没有对产品质量造成负面影响的前提下,预期的效果已达到。必64、须保留每次变更在生产中实施的日期和/或序列号的记录。7.5.2.1.4 设备和工装的维护公司建立设施设备管理程序,以按照设计输出提供充分的生产产品所需的制造设备和工装。组织应当将设计和开发过程(见7.3)应用于制造设备(如:工装、夹具、定位装置)中。7.5.2.1.5 生产和服务提供的确认特殊过程(工序)按下述规定予以确认:a)生产部负责识别特殊过程(工序),并组织相关部门进行评审确定,主管总经理批准后实施;b)生产部对特殊过程(工序)的生产设备组织相关部门确认;管理部对特殊过程(工序)人员组织相关部门进行技能鉴定;c) 生产部针对特殊过程(工序)制定工艺规程和加工流程;d) 生产部应保存特殊65、过程(工序)记录;e)当特殊过程(工序)加工的产品发生变化,或这些过程的工艺、资源(如设备、人员)等发生变化,由生产部组织相关部门对特殊过程(工序)进行再确认;f)特殊过程(工序)控制的具体要求执行特殊工序控制程序。7.5.2.1.5 标识和可追溯性标识的目的是为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用以及实现可追溯性,因此公司在产品实现的全过程中都应使用适宜的方法识别产品,并针对监视和测量要求识别产品的状态。公司对标识和可追溯性的管理按产品标识与追溯性程序执行。7.5.2.1.6 产品防护产品防护的目的在于防止产品被损坏、变质、误用和丢失,以确保产品的符合性,因此公司应在产品内部处理过程期66、间以及交付到预定地点期间,负责针对产品的符合性、特点进行防护,具体要求按库房管理规定执行。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1本章节适用于公司在开展产品符合性质量监视和测量活动中所使用的监视和测量装置的控制。目的在于通过对测量设备的有效控制,确保监视和测量结果的正确性和有效性,为产品符合规定的要求提供证据。7.6.2 职责a) 质量部负责编制监视和测量装置管理程序,并按此程序对监视和测量装置进行控制和管理,包括进行校准、维护、正确的调整以及妥善的贮存等。b) 各使用部门负责测量装置使用、贮存和维护保养管理。7.6.3 内容及要求7.6.3.1为确保产品符合规定的要求并提供相应的证据,技术部根67、据产品实现过程来确定监视和测量的过程,明确监视和测量的需要,并根据需要选择适用的具有所需参数要求的监视和测量设备。7.6.3.2公司建立监视和测量过程,形成监视和测量装置管理程序,规定具体的监视和测量设备以及其准确度的要求、适宜的监视和测量方法和实施监视和测量人员的条件,以确保监视和测量活动可行。7.6.3.3 为了确保测量结果有效,必要时,测量设备的控制可包括:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当无上述标准时,应参照设备有关说明,建立校准规范自行校准并予以记录;b)对测量设备在按有关规程进行周期校准或检定时,进行调整。必要时,对使用前需要进68、行校准的测量器具进行再调整。c)监视和测量设备应有校准状态标识,表明合格、不合格、准用、停用、封存及有效期(周期校准);d)对需要调整的测量设备,应由有资格的操作人员进行调整。对调整后的测量设备,适宜时,应采取必要的保护措施,防止随意的调整或误操作,确保测量结果有效;e)在搬运、维护和贮存期间,应采取必要的措施防止其损坏或失效,确保其准确度和适用性保持完好;f)对生产和检验共用的设备用作检验之前,应对其进行校准并保存记录,以证明其能用于验证产品的可接收性,能作出正确的判断。g)当需要校准时,能够按照确定的方法召回这些设备。7.6.3.4当发现测量装置不符合要求时,由使用部门评价已往测量结果的有69、效性,确定对产品质量的影响程度。对该装置和受其影响的产品采取适当的措施,如对该测量装置进行召回(重新调整和校准或更换),应对该装置测量过的产品进行重新测量等,并加以记录。7.6.3.5质量部保持对计量器具进行校准、检定或验证的记录。7.7项目管理7.7.1 适用范围及目的本章节适用于公司项目管理的各个环节控制。包含项目的启动、整合管理、范围管理、时间管理、成本管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险和机会管理和变更管理。 目的在于通过项目管理的运作,充分利用公司资源、以便顺利完成项目目标。7.7.2 职责a)技术部负责制定公司项目管理相关文件,维护公司项目管理体系的运作;b)技术部负责制定70、项目管理程序,对项目运作涉及的部门和人员职责加以规定;7.7.2 内容及要求7.7.2.1 整合管理a)项目启动时,项目主管负责成立由设计开发、工艺、质量、物流、生产、财务等所有相关职能部门形成项目小组,明确项目小组成员的职责和权限。 b)项目组根据合同、顾客要求、公司战略方针、周围环境以及组织过程资产等要素,制定项目管理计划。项目管理计划由多个子管理计划构成,项目管理计划应该包含项目提出的背景和必要性、项目主要开发和建设内容、项目实施的技术方案、项目实施的现有基础、项目组织机构和人员安排、项目实施进度计划、项目资金需求及来源、项目经济和社会效益分析、项目风险分析及应对措施、项目变更控制等相关71、内容。 c)项目组归口负责管理计划编制、监督实施及更改工作,通过定期组织项目管理会议和对会议纪要的落实等形式监督计划执行情况,确保计划有效运行。7.7.2.2 范围管理a)项目组根据项目计划及相关制约因素等识别完整工作范围,分割工作包加以控制和验证。b)控制范围有变更时,整个项目需保持其一致性,并反映在项目计划中。7.7.2.3时间管理7.7.2.3.1 项目组通过识别以下几方面来确保项目能按时完成: a)为完成项目可交付成果所必须执行的活动,并建立相关的里程碑; b)工作包之间的相互依赖关系(包括供方的工作包); c)活动顺序和所需要的资源和活动的时间; d)完成项目的关键路径。 7.7.272、.3.2 项目组负责制定项目时间计划,定期组织评审项目时间表,对其进行控制和记录。 7.7.2.3.3在发生紧急偏差时,除非得到顾客授权,不能改变交期情况下,项目组负责制定和实施相应的对策,以免对顾客产生影响。7.7.2.3 成本管理公司建立成本管理程序,以确保按照投标阶段所批准的预算完成项目,内容包括:a)在整个项目生命周期中策划与所有项目相关的成本;b)定期跟踪每个工作包和总成本分解后每一项成本的进展,包括明确最终完成的估算。7.7.2.4质量管理公司建立质量成本管理程序,通过监督项目管理过程确保可交付成果均能按照项目计划及时完成。内容至少包括以下事项:a)识别、澄清、执行和控制项目的可交73、付成果;b)项目组成员必须确认各自的工作包完成情况,确保项目的按时交付。当顾客有要求时,得到顾客的批准(如顾客产品接受点);c)为确保项目保质完成,对于项目中未关闭事项,项目组应配备必要的资源并管理项目未关闭事项的相关活动;d)在整个项目周期中,定期组织项目各成员对项目进行评审,并形成文件;e)在预先确定的项目阶段/里程碑,必须进行阶段评审,以评估项目的符合性、工作包可交付成果的使用性,和授权启动下一阶段;f)为保持项目计划和日程,通过执行项目管理程序来识别项目的风险和计划,并通过相关的措施来纠正发现的任何偏差/问题;g)建立项目绩效评估体系,通过设立绩效指标来监控项目的进程和绩效。7.7.274、.5 人力资源管理项目组在项目启动阶段已明确项目团队职责和权限,具体参见项目管理程序。7.7.2.6沟通管理项目组应建立项目各成员之间和公司与相关方进行沟通的渠道,编制项目沟通计划。在项目的相关方有要求时,能够及时地提供信息。7.7.2.7风险和机会管理7.7.2.7.1 公司建立风险和机会管理程序,用于风险识别和分析(定性和定量地),并在必要时确定风险应对措施(如:接受、减轻、转移、回避)。同时定期评审,包括对风险对策计划有详细的评估。7.7.2.7.2 项目组应记录风险的对策或机会强化,并在适当的时候向相关方报告。7.7.2.7.3 项目组必须在整个项目周期中进行定期评审和更新风险评估的输75、出。7.8技术状态管理7.8.1 适用范围及目的本章节适用于公司产品的技术状态管理过程,目的在于通过产品的技术状态管理实现产品相关信息的可追溯性。7.8.2 职责技术部负责制定技术状态管理程序,对参与技术状态管理全过程的部门和人员职责加以规定。7.8.3 内容及要求公司建立技术状态管理程序,对产品的技术状态实施管理,管理的内容包括:a)在合同开始时,确定一份产品清单,至少包括安全关键产品,同时,必须管理其技术状态。此清单必须经顾客批准;b)在技术状态管理过程中,说明变更管理过程(见7.13);c)在生产和运营期间,保持其可追溯性。7.9首件检验(FAI)7.9.1 适用范围及目的本章节适用于公76、司部件在首次批量生产前和定型产品再次批量生产之前的首件评审过程。目的在于通过对批量前生产的首件评审过程控制,确保生产过程能够满足产品的要求。7.9.2职责质量部负责编制首件检验控制程序,对首件检验全过程的部门和人员职责加以规定。7.9.3 内容和要求7.9.3.1当新产品、零部件首次批量生产和定型产品批量生产之前都要进行首件评审。7.9.3.2首件评审的内容应包括过程特征的鉴定(如:人员资质、设备能力、加工方法等)及在该过程下生产的产品特征的鉴定。7.9.3.3在生产过程发生变更后,如果有可能导致先前的首件评审结果失效时,必须重新进行首件评审。7.9.3.4首件评审内容主要分为文件评审和产品实77、物评审两部分,首件评审后,需形成FAI报告并予以保存。7.9.3.5针对首件评审发现的问题,责任单位应及时纠正,涉及需采取纠正措施的,由QA部负责追踪验证,只有纠正完毕以及纠正措施完成并达到预期效果并得到QA部认可后,方可进入批量生产。7.9.3.6各采购单位负责组织对采购产品进行首件评审,首件评审通过后,方能采购供应商的产品。7.10调试顾客服务7.10.1 适用范围及目的本章节适用于APCD SZ对售后服务的全过程。目的在于通过售后服务有效管理,及时解决出现的问题,增加顾客满意度。7.10.2 职责a) 技术部负责编制安装调试管理程序,对参与安装调试全过程的部门和人员职责加以规定。b) 生78、产部负责编制售后服务管理程序,对参与售后服务全过程的部门和人员职责加以规定。7.10.3内容及要求7.10.3.1公司建立安装调试管理程序,支持顾客调试与服务,完成产品验证。可以是在质保期内或直到最终顾客认可。7.10.3.2公司建立售后服务管理程序,内容包括:a)交付后发现问题时,所需采取的相应措施,包括调查、报告活动和服务信息的措施;b)技术文件的控制、更新和发布;c)维修方案的批准、控制和执行;d)已交运产品的管理;e) 为所有售后服务的活动提供合适的资源,包括备品备件的供应。7.11RAMS/LCC7.11.1 适用范围及目的本章节适用于本公司产品实现全过程中有关RAMS(可靠性Rel79、iability、可用性Availability、可维修性Maintainability、安全性Safety)/LCC(生命周期费用Life Cycled Costing)的控制。目的是通过开展RAMS/LCC工作,使公司产品符合顾客RAMS/LCC的相关要求,并不断提供公司产品的RAMS和降低LCC费用。7.11.2 职责a) 技术部为RAMS管理归口控制部门,负责制定RAMS管理程序,对参与RAMS管理全过程的部门和人员职责加以规定。b) 财务部负责LCC的管理,将对LCC的管理写在成本管理程序里。7.11.3 内容及要求7.11.3.1 RAM(可靠性、可用性、可维修性)控制:a) 市场80、部接收到订单意向后,负责组织技术部、生产部、项目部、质量部等相关部门对以往类似产品所达到的RAM性能和过去的RAM经验数据进行评价,必要时,编制产品RAM证明文件;与用户进行交流,确定本订单的RAM要求、长期运营和维修环境。b) 技术负责组织制定产品RAM目标,将RAM目标分配给子系统及部件,编制RAM需求分配报告。c) 各部门依据产品RAM规划及目标进行实施,输出设计/过程FMEA分析报告、维修人员培训计划、备件和工具供应方案、故障案例库和更新的产品RAM分析报告等。d) 技术部负责进行DFMEA分析、PFMEA分析的组织和实施活动。物资部负责供应商的RAM管理控制,进行供应商的审查、产品检81、验、RAM验证等工作。e) 质量部和各相关部门按照职能分工负责组织实施产品交付前的RAMS报告(故障报告、分析和纠正措施系统)工作。f) 质量部负责收集产品在全寿命周期运营过程中的RAMS现场数据,分析与评估产品运用性能,编制产品运用质量分析报告。技术部根据产品运用质量分析报告,及时提出系统修正与更新(设计更改)计划。7.11.3.2 安全性(S)控制a) 技术部组织各相关部门评价产品先前达到的安全性能,评价过去的安全性经验数据,进行初步的系统危害性和安全性分析,确定现有基础设施约束对安全性的影响。b) 技术部组织产品安全性的FMEA,完成系统危害性和安全性风险分析,建立危害记录。编制风险评估82、报告。7.11.3.3 产品LCC控制与管理a) 产品生产LCC控制与管理按成本管理程序执行。b) 技术部负责建立产品的全寿命周期成本管理数据库。技术部负责分析和确定产品LCC的构成,确定产品LCC计算,制定产品LCC及编制LCC分析报告。c) 各相关单位配合技术部提供相关数据LCC的管理具体执行成本管理程序。7.12老化管理确保在规定的和约定的产品生命周期内,可获得所供应的产品和备品备件。本条款不适用本公司产品的要求,客户未提出产品的老化要求。7.13变更管理公司建立变更管理程序,用以实施、完成、控制和响应影响那些产品实现的变更,包括确定哪些变更需要提交顾客授权,以确保与当地要求和顾客要求一83、致。必须评估和验证任何变更所产生的影响,包括:由任何供方(如:分供方、地点、生产过程、标准的变更)和顾客(如:新产品的导入)引起的变更。必须确保在执行变更之前,确定变更的确认和批准活动,以符合顾客要求。应当分析那些变更对试验有的影响的变化和负面效应。必须采取控制措施,用以防止源于外部的变更未经适当的授权人事先批准就予以实施。涉及知识产权的设计(如:专利设计),必须与顾客一起评审变更对形状(结构)、装配和功能(包括性能和/或耐久性)的影响,以确保所有的影响都得到适当的正确评估。7.14相关文件质量计划管理办法合同订单评审程序变更管理程序外部沟通管理办法投标管理程序设计开发程序设计开发任务书设计更84、改通知单产品说明书装车试验程序生产计划采购计划库房管理规定项目管理程序风险和机会管理程序项目沟通计划风险和机会管理程序RAMS管理程序成本管理程序8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 适用范围及目的本章节适用于对产品、过程和体系实施监视、测量、分析和改进的策划。目的在于通过策划和实施产品、过程和体系的监视、测量、分析和改进过程,确保监视、测量的有效性,从中获取持续改进的机会。8.1.2 职责相关部门在监视和测量活动中的职责,在本章节8.2.3、8.2.4、8.2.5条款中加以规定。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1 公司获得顾客满意的信息渠道包括:a)顾客投诉;b)调查表85、;c)与顾客直接沟通(走访顾客、传真、电话等)。8.2.1.2市场部负责制定顾客满意度管理程序,对与顾客满意程度有关的信息内容、收集渠道、处理方式、统计分析结果及对结果的利用等作出规定。8.2.1.3各相关部门需针对顾客满意程度以及顾客反馈信息,实施改进并验证改进效果。8.2.1.4生产部制定售后服务人员、服务费用、服务配件、顾客培训等方面的管理规章,并通过这些规章的实施,确保售后服务质量达到顾客满意。8.2.2 内部审核8.2.2.1 每年至少进行一次全面性的内部审核;专题性的内部审核根据体系运行的具体情况事先作出安排。8.2.2.2内部审核采用集中和滚动两种方式实施时采用何种方式视具体情况86、而定。8.2.2.3 质量部负责制定内部审核管理程序,对内部审核的策划、准则、范围、频次、实施方法、审核结果反馈和报告、针对审核结果采取的纠正或纠正措施及其验证和考核作出规定,在适用情况下,审核方案应覆盖所有生产班次。8.2.2.4 质量部负责对公司内部审核员培训、评聘等具体事宜进行管理,只有取得相应资质并经管理者代表聘任的人员才能履行公司内部审核员职责,建立内审员能力矩阵表,内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性,审核员应不审核自己工作。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1各部门按照策划组织开展本部门的质量管理体系过程监视。对于监视过程中发现的问题,应及时纠正或组织制定87、和实施纠正措施。8.2.3.2 质量部负责对产品生产过程中的工艺执行状况、关键、特殊(工艺)过程控制状态进行监视,必要时予以测量。对于监视过程中发现的问题,应及时进行纠正,对于关键、特殊过程(工序)的监视和测量执行特殊工序控制程序之规定。8.2.3.3 质量部负责制定质量计划,通过对生产过程的工艺文件、检验文件、检验记录等相关项点的符合性的检查,促使各单位分析、查找、消除和改进质量控制过程的薄弱和不足,提高各单位的质量管理水平,确保各过程策划结果能力。8.2.3.4 质量部负责建立各单位绩效管理,对质量管理体系相关过程制定关键绩效指标,并实施考核。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 质88、量部和技部术通过制定产品检验流程图、验收准则等,对产品的监视和测量加以实施。8.2.4.2 质量部负责编制产品检验控制程序,对产品监视和测量的策划、职责、依据(检验文件)、记录、产品放行等作出规定。8.3 不合格品控制8.3.1适用范围及目的本章节适用于零部件进货检验和产品实现过程中出现的不合格或不符合过程的控制。目的在于通过对不合格品、不符合过程的有效识别和控制,防止非预期的使用和交付。8.3.2职责8.3.2.1 质量部部长领导不合格品、不符合过程控制工作,对控制的有效性负责。8.3.2.2 质量部负责编制不合格品控制程序,对有关部门和人员在不合格或不符合过程控制中的职责和权限作出规定。889、.3.2.3控制要点8.3.2.3.1不合格品控制8.3.2.3.1.1不合格品识别和标识不合格品由发生部门加以识别,当发生或怀疑某过程不合格时,应对不合格或疑为不合格的产品进行标识,并予以记录。8.3.2.3.1.2不合格品隔离必要时,不合格品发生部门应采取措施,将不合格品与合格品隔离存放,并作出标记。8.3.2.3.1.3不合格品评审不合格发生后,根据不合格品的严重程度,由质量部、不合格发生单位,按照各自职责组织开展不合格评审。评审的具体程序执行不合格品控制程序之规定。8.3.2.3.1.4不合格品处置不合格品评审后,对不合格品的处置形式包括:返工、返修、让步接收、拒收或报废。不合格发生或90、责任部门应根据评审的处置决定采取相应的措施。不合格品返工或返修后须经过返工或返修单位检验人员再次验证。8.3.2.3.1.5 不合格品原因分析不合格评审后,由不合格评审组织责任单位或部门进行原因分析。8.3.2.3.1.6 不合格品纠正措施不合格的原因确定后,责任单位制定纠正预防措施,并由质量部对纠正措施的实施效果进行验证。8.3.2.3.1.7 不合格品控制记录不合格评审记录由质量部和责任单位或部门负责保存。8.3.2.3.2不符合过程控制8.3.2.3.2.1各部门应根据质量管理体系运行情况及建立关键绩效考核指标,识别质量管理体系运行各过程偏差情况,当发生或怀疑某过程不符合时,应予以记录。91、8.3.2.3.2.2不符合过程原因分析当发生不符合过程时,不符合过程发生部门组织相关部门对不符合过程形成的原因进行分析。8.3.2.3.2.3不符合过程纠正措施不符合过程原因确定后,相关责任单位或部门根据需要组织、制定纠正预防措施。相关单位或部门按照职责划分对不同类别的不符合过程纠正措施实施进度和效果进行验证。不符合过程责任单位或部门应评估过程不符合是否导致产生不合格品,如存在不合格品应按照不合格品控制程序规定执行。8.3.2.3.2.4不符合过程记录不符合过程控制各阶段的记录由相关单位负责保存。8.3.2.3.3顾客让步放行8.3.2.3.3.1当发现生产产品或过程与顾客要求(如合同、标书92、等)有偏差时,各相关单位或部门应与顾客充分沟通后等到顾客让步放行认可后才能进行后续操作。8.3.2.3.3.2让步放行的期限和批准放行数量应得到记录。这样的授权到期后与初始的规范相符。 8.3.2.3.3.3 装运的材料涉及让步放行时应得到清晰适当的标识。在向顾客交付前任何供方的让步请求均得到批准。8.4 数据分析8.4.1 适用范围及目的本章节适用于与产品、过程和体系有关的数据的确定、收集和分析。目的在于通过对数据确定、收集和分析的规定和控制,确保数据发挥证实体系适宜性和有效性的作用,并为持续改进提供准确依据。8.4.2 职责质量部负责建立数据分析与应用控制程序,对相关人员的职责和权限加以规93、定。8.4.3 控制要点8.4.3.1 数据分析应提供以下有关方面的信息:a)顾客满意程度,包括满意程度的变化趋势,不满意的具体项目等;b)与产品要求的符合性信息,满足要求的情况及存在的主要问题。包括产品质量特性、不合格信息、让步记录、成品率(合格率)、异议率、退货率等;c)过程和产品的特性及趋势,包括过程(工序)能力和过程运行状况及发展趋势、产品特性的现状与水平及变化趋势等,通过数据趋势分析,寻找采取预防措施的机会;d)供方,包括供货质量情况、合同履约情况、售后服务情况、存在的问题及需采取的措施;e)与组织产品有关的外部事件报告;f)产品安全。8.4.3.2 上述几方面的信息收集可包括来自监94、视和测量的结果以及其他有关来源的数据,如已有的质量记录、各种报表。8.4.3.3 各部门应采用适宜的统计技术对收集到的数据进行分析,找出主要问题和薄弱环节,寻求改进的机会。通过采取纠正和预防措施予以改进,并提交管理评审。8.5 改进8.5.1 适用范围及目的本章节适用于产品、过程和体系改进的组织、策划、实施、测量和评审。目的在于通过改进的有效管理,确保改进达到提高质量管理体系有效性的作用,以实现质量管理体系所设定的目标(质量方针和质量目标)。8.5.2 职责8.5.2.1 最高管理者授权管理者代表领导质量管理体系改进工作。8.5.2.2 各部门按照本部门职责,负责产品、过程和体系改进的组织、策95、划、实施、测量和评审。8.5.2.3 持续改进8.5.2.3.1 持续改进的分类a)对产品本身的改进;b)对产品过程的改进(如人员、工艺、设备、环境、安全的改进);c)对管理过程的改进。8.5.2.3.2 持续改进的管理a)重大的改进项目,由最高管理者或委托管理者代表领导;b)各部门按照本部门的职责,负责持续改进(产品改进、过程改进、管理改进、技术改进、合理化建议、QC小组、专题性质量改进活动)的管理;c)具体要求执行测量与持续改进管理程序。8.5.2.3.3 持续改进的策划和实施各部门按照本部门职责策划并实施持续改进项目。持续改进项目,通常以成立专题改进小组的方式加以实施,且通常由质量部以改96、进项目计划的形式汇总提出。8.5.2.3.4 持续改进的测量和评审a)任何持续改进项目均须尽可能设定量化的质量目标并建立合适的测量方法;b)对持续改进的效果须组织进行评审,评审方法根据改进项目的类别和性质,由组织评审的部门加以确定。8.5.2.3.5 纠正措施/预防措施8.5.2.3.5.1 质量部负责制定纠正与预防措施控制程序,有关责任部门应针对已发生的产品、过程和体系不合格组织制定和实施纠正措施,以消除不合格的原因,防止再发生。8.5.2.3.5.2 纠正措施管理包括以下几方面的内容:a)责任部门应对不合格事实及现状进行分析确定原因;b)制定纠正措施时,须综合考虑该措施对公司的影响程度(风97、险、利益和成本之间的关系),针对某些不合格采取的重大纠正措施需实施评审;c)公司有关部门应针对不合格信息进行分析,以决定是否采取纠正措施。当决定采取纠正措施时,不合格提出单位填制纠正与预防措施处理单,责任部门在规定时限内完成原因分析,制定并实施纠正措施;d)采取纠正措施的责任单位应记录所采取措施的结果,保存采取措施的证实文件;e)不合格提出部门负责对纠正措施的实施情况进行验证,并保存相应记录。8.5.2.3.5.3 预防措施管理包括以下几方面的内容:a)各单位按照本单位职责确定潜在不合格及原因;b)潜在不合格的识别单位组织相关部门评价防止潜在不合格发生的措施需求;c)当决定采取预防措施时,由提98、出单位填制纠正与预防措施处理单,责任部门在规定时限内分析原因,制定并实施预防措施;d)预防措施的实施部门应记录所采取措施的结果;e)提出部门组织对预防措施的实施效果进行验证,并保存记录。8.6相关文件纠正与预防措施控制程序附录1质量管理体系过程职责分配表职能部门标准条款总经理副总经理销售副总管理者代表顾客关系代表物资部生产部管理部质量部技术部财务部市场部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.3知识管理4.4多现场项目管理5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3.1经营计划5.4策划5.4.1质量99、目标5.4.2质量管理体系策划5.5 职责权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.5.4顾客关系管理5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境6.5应急计划7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.2.4投标管理7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3100、.6设计和开发确认7.3.7设计和开发控制7.3.8设计批准7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.4供应链管理7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1生产计划7.5.1.2生产文件7.5.1.3生产流程变更控制7.5.1.4设备和工装维护7.5.2生产和服务提供的过程确认7.5.3标识和追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制7.7项目管理7.7.1整合管理7.7.2范围管理7.7.3时间管理7.7.4成本管理7.7.5质量管理7.7.6人力资源管理7.7.7沟通管理7.7.8风险和机会管理7.8技术状101、态管理7.9首件鉴定(FAI)7.10调试/顾客服务7.11RAMS/RCC7.12老化管理7.13变更管理8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.3.1不合格过程控制8.3.2顾客让步8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注:主管领导:协管领导:主管部门其他为配合部门。质量部检验体系认证质量管理供应商管理管理部办公室财务人力资源生产部计划调度设备管理生产外委售后服务服务站门机部件工段门板部件工段门控器部件工段机加工段生产班组进出口物资部采购102、库房市场部市场开拓产品销售市场开拓技术部设计电气机械工艺财务部总经理亚历山大加森纳博士副总经理徐久昌销售副总经理张海军助理附录2 公司组织机构图驱动机构组成装配底板组成(装线束)底板组成附件组成到位行程开关到位行程开关锁到位开关组成齿带轮座组成左门吊板组成右门吊板组成驱动电机组成电磁铁组成锁钩与复位气缸组成紧急解锁拨片组成线束(外购)齿带(外购)门控器(外购)驱动机构组成实验左门板组成右门板组成客室门系统组成门板(外购)附录3 产品工艺流程图注:标的为重点工序管代、质量部M03体系策划质量部M04内部审核质量部M09质量信息管理管理部M08人力资源管理市场部M05顾客管理质量部M06方针目标管103、理质量部M07持续改进管理最高管理者M02管理评审最高管理者M01管理职责管理市场部P01产品要求的确定与评审技术部P02产品实现的策划技术部P03设计和开发物资部/生产部P07交付和服务质量部P06产品的监视与测量物资部P04采购生产部P05产品加工顾客产品和服务顾客管理部S02记录控制生产部S03设备设施控制管理部S01文件控制生产部S04工作环境控制质量部S05监视与测量设备控制质量部S06不合格品控制附录4 质量管理体系过程及相互关系图附录5受控文件清单JL.GLM.12.XX/A序号文件名称编号版本号编制部门存档部门借阅/复制权限存档日期备注1质量手册QBODESY.SC.XXB/0104、质量部管理部可借阅/复制2文件控制程序QBODESY.CX.01A/1管理部管理部可借阅/复制3记录控制程序QBODESY.CX.02A/1管理部管理部可借阅/复制4内部审核控制程序QBODESY.CX.04A/1质量部管理部可借阅/复制5监视和测量装置管理程序QBODESY.CX.05A/1质量部管理部可借阅/复制6不合格品控制程序QBODESY.CX.06A/1质量部管理部可借阅/复制7纠正与预防措施控制程序QBODESY.CX.07A/1质量部管理部可借阅/复制8采购管理程序QBODESY.CX.08A/1物资部管理部可借阅/复制9设计开发控制程序QBODESY.CX.09A/1技术部管105、理部可借阅/复制10供应商管理程序QBODESY.CX.10A/1质量部管理部可借阅/复制11图样及技术资料控制程序Q/BODESY.CX.11A/0技术部管理部可借阅/复制12项目管理程序Q/BODESY.CX.12A/0技术部管理部可借阅/复制13技术状态管理程序Q/BODESY.CX.13A/0技术部管理部可借阅/复制14安装调试管理程序Q/BODESY.CX.14A/0技术部管理部可借阅/复制15RAMS管理程序Q/BODESY.CX.15A/0技术部管理部可借阅/复制16LCC管理程序Q/BODESY.CX.16A/0财务部管理部可借阅/复制17风险和机会管理程序Q/BODESY.C106、X.17A/0技术部管理部可借阅/复制18培训管理程序Q/BODESY.CX.18A/0管理部管理部可借阅/复制19激励与绩效管理程序Q/BODESY.CX.19A/0管理部管理部可借阅/复制20经营计划管理程序Q/BODESY.CX.20A/0管理部管理部可借阅/复制21资源提供管理程序Q/BODESY.CX.21A/0管理部管理部可借阅/复制22人力资源管理程序Q/BODESY.CX.22A/0管理部管理部可借阅/复制23变更管理程序Q/BODESY.CX.23A/0技术部管理部可借阅/复制24成本管理程序Q/BODESY.CX.24A/0财务部管理部可借阅/复制25质量成本管理程序Q/B107、ODESY.CX.25A/0财务部管理部可借阅/复制26不合格过程控制程序Q/BODESY.CX.26A/1质量部管理部可借阅/复制27产品标识与追溯性程序Q/BODESY.CX.28A/0生产部管理部可借阅/复制28设施设备管理程序Q/BODESY.CX.29A/0生产部管理部可借阅/复制29生产计划管理程序Q/BODESY.CX.30A/0生产部管理部可借阅/复制30售后服务管理程序Q/BODESY.CX.31A/0生产部管理部可借阅/复制31特殊工序控制程序Q/BODESY.CX.32A/0技术部管理部可借阅/复制32应急管理控制程序Q/BODESY.CX.33A/0生产部管理部可借阅/108、复制33装配调试过程控制程序Q/BODESY.CX.34A/0生产部管理部可借阅/复制34外委加工控制程序Q/BODESY.CX.35A/0生产部管理部可借阅/复制35投标管理程序Q/BODESY.CX.36A/0市场部管理部可借阅/复制36合同订单评审程序Q/BODESY.CX.37A/0物资部管理部可借阅/复制37产品交付管理程序Q/BODESY.CX.38A/0市场部管理部可借阅/复制38顾客满意度管理程序Q/BODESY.CX.39A/0市场部管理部可借阅/复制39知识管理程序Q/BODESY.CX.40A/0质量部管理部可借阅/复制40管理评审控制程序Q/BODESY.CX.41A/109、0质量部管理部可借阅/复制41进货检验控制程序Q/BODESY.CX.43A/0质量部管理部可借阅/复制42首件检验控制程序Q/BODESY.CX.44A/0质量部管理部可借阅/复制43持续改进管理程序Q/BODESY.CX.45A/0质量部管理部可借阅/复制44数据分析与应用控制程序Q/BODESY.CX.46A/0质量部管理部可借阅/复制45产品检验控制程序Q/BODESY.CX.47A/0质量部管理部可借阅/复制46设计文件变更管理制度Q/BODESY.ZY.01.JST.2015A/1技术部管理部可借阅/复制47产品老化和备件管理规范Q/BODESY.ZY.02.JST.2015A/0110、技术部管理部可借阅/复制48FMEA作业指导书Q/BODESY.ZY.03.JST.2015A/0技术部管理部可借阅/复制49故障树分析作业指导书Q/BODESY.ZY.04.JST.2015A/0技术部管理部可借阅/复制50FRACAS管理办法Q/BODESY.ZY.05.JST.2015A/0技术部管理部可借阅/复制51控制计划工作指导书Q/BODESY.ZY.06.SCP.2015A/0生产部管理部可借阅/复制52工作环境管理规定Q/BODESY.ZY.07.SCP.2015A/0生产部管理部可借阅/复制53质量计划管理办法Q/BODESY.ZY.08.ZLQ.XXA/0质量部管理部可借111、阅/复制54质量方针及目标管理方法Q/BODESY.ZY.09.ZLQ.XXA/0质量部管理部可借阅/复制55外部沟通管理办法Q/BODESY.ZY.10.WZM.2015A/1物资部管理部可借阅/复制56库房管理规定Q/BODESY.ZY.11.WZM.2015A/2物资部管理部可借阅/复制57内部沟通管理办法Q/BODESY.ZY.12.GLM.2015A/0管理部管理部可借阅/复制58产品报价管理规范Q/BODESY.ZY.13.CWF.2015A/0财务部管理部可借阅/复制59项目成本管理办法Q/BODESY.ZY.14.CWF.2015A/0财务部管理部可借阅/复制60设备安全操作规112、程Q/BODESY.ZY.15.SCP.XXA/1生产部管理部可借阅/复制61运输过程中的风险识别Q/BODESY.ZY.16.SCP.2015A/1生产部管理部可借阅/复制62岗位职责和任职标准Q/BODESY.ZY.17.GLM.XXA/2管理部管理部可借阅/复制63招聘管理办法Q/BODESY.ZY.18.GLM.XXA/0管理部管理部可借阅/复制64员工激励制度Q/BODESY.ZY.19.GLM.XXA/0管理部管理部可借阅/复制65绩效考核制度Q/BODESY.ZY.20.GLM.XXA/0管理部管理部可借阅/复制66班长津贴考核制度Q/BODESY.ZY.21.GLM.XXA/1113、管理部管理部可借阅/复制67装配钳工岗位实做考核制度Q/BODESY.ZY.22.GLM.XXA/1管理部管理部可借阅/复制68项目团队绩效考核办法Q/BODESY.ZY.23.GLM.XXA/0管理部管理部可借阅/复制69计量器具操作规范Q/BODESY.ZY.24.ZLQ.XXA/0质量部管理部可借阅/复制70进货检验规程QBODESY.ZY.09.Q.XX A/0质量部管理部可借阅/复制71外购件首件检验规程QBODESY.ZY.28.Q.XXA/1质量部管理部可借阅/复制72门骨架进货检验基准QBODESY.ZY.38.Q.2014A/0质量部管理部可借阅/复制73玻璃进货检验基准QB114、ODESY.ZY.39.Q.2014A/0质量部管理部可借阅/复制74门皮进货检验基准QBODESY.ZY.58.Q.XXA/0质量部管理部可借阅/复制75检验与试验大纲QBODESY.ZY.62.Q.XXA/0质量部管理部可借阅/复制76喷漆进货检验基准QBODESY.ZY.63.Q.XXA/0质量部管理部可借阅/复制77质量保证计划(沈阳地铁1号线加车)BD-ZB-JL-002-XXA 质量部管理部可借阅/复制78检验和试验计划007-ZB-002质量部管理部可借阅/复制附录6 受控记录清单JL.GLM.48.XX/A序号记录名称记录编号编制部门填写部门保存部门保存期限记录更新日期借阅权限115、备注1文件编制/修订/废止申请表JL.GLM.01.XX/A管理部各部门管理部2年各部门2文件发放/回收记录表JL.GLM.02.XX/A管理部管理部管理部2年各部门3文件销毁清单JL.GLM.03.XX/A管理部管理部管理部2年各部门4外来文件清单JL.GLM.04.XX/A管理部各部门管理部3年各部门5文件借阅/复制记录JL.GLM.05.XX/A管理部管理部管理部2年各部门6文件编制/审核/批准矩阵表JL.GLM.06.XX/A管理部管理部管理部3年各部门7职员绩效考核表JL.GLM.07.XX/A管理部各部门管理部2年各部门8部长绩效考核表JL.GLM.08.XX/A管理部各部门管理部116、2年各部门9班长津贴考核表JL.GLM.09.XX/A管理部各部门管理部2年各部门10试用期员工考核表JL.GLM.10.XX/A管理部各部门管理部2年各部门11装配钳工岗位实做综合考评表JL.GLM.11.XX/A管理部生产部管理部2年各部门12受控文件清单JL.GLM.12.XX/A管理部管理部管理部3年各部门13文件作废单JL.GLM.13.XX/A管理部管理部管理部2年各部门14员工出勤流动率统计表JL.GLM.14.XX/A管理部管理部管理部2年各部门15考勤记录JL.GLM.15.XX/A管理部管理部管理部2年各部门16员工处罚通知单JL.GLM.16.XX/A管理部各部门管理部2117、年各部门17外来文件登记表JL.GLM.17.XX/A管理部各部门管理部2年各部门18会议记录JL.GLM.18.XX/A管理部各部门管理部长期各部门19人力资源需求申请表JL.GLM.19.XX/A管理部各部门管理部2年各部门20培训需求申请表JL.GLM.20.XX/A管理部各部门管理部2年各部门21年度培训计划JL.GLM.21.XX/A管理部管理部管理部2年各部门22培训签到表JL.GLM.22.XX/A管理部各部门管理部2年各部门23培训授课大纲JL.GLM.23.XX/A管理部各部门管理部2年各部门24培训记录JL.GLM.24.XX/A管理部各部门管理部3年各部门25员工转岗通知118、单JL.GLM.25.XX/A管理部各部门管理部2年各部门26人力资源招聘计划表JL.GLM.26.XX/A管理部管理部管理部2年各部门27会议签到表JL.GLM.27.XX/A管理部各部门管理部2年各部门28培训需求调查表JL.GLM.28.XX/A管理部各部门管理部2年各部门29培训计划调整申请表JL.GLM.29.XX/A管理部各部门管理部2年各部门31培训有效性调查评估表JL.GLM.31.XX/A管理部管理部管理部2年各部门32员工培训档案JL.GLM.32.XX/A管理部管理部管理部长期各部门33员工激励统计一览表JL.GLM.33.XX/A管理部管理部管理部2年各部门34资源需求119、申请表JL.GLM.34.XX/A管理部各部门管理部2年各部门35资源提供规划表JL.GLM.35.XX/A管理部管理部管理部2年各部门36资源提供实施计划JL.GLM.36.XX/A管理部管理部管理部2年各部门37资源实施评估表JL.GLM.37.XX/A管理部管理部管理部2年各部门38记录处置登记表JL.GLM.38.XX/A管理部管理部管理部2年各部门39项目团队绩效考核表JL.GLM.39.XX/A管理部技术部管理部项目周期各部门40外来文件评审表JL.GLM.40.XX/A管理部各部门管理部2年各部门41中长期经营计划JL.GLM.41.XX/A管理部管理部管理部5年各部门42年度经120、营计划JL.GLM.42.XX/A管理部管理部管理部2年各部门43部门月度工作计划及完成情况JL.GLM.43.XX/A管理部各部门管理部2年各部门44公司月度工作计划及完成情况JL.GLM.44.XX/A管理部管理部管理部2年各部门45年度经营计划编制任务书JL.GLM.45.XX/A管理部管理部管理部2年各部门46员工能力确认表JL.GLM.46.XX/A管理部管理部管理部长期各部门47文件传阅单JL.GLM.47.XX/A管理部各部门管理部2年各部门48受控记录清单JL.GLM.48.XX/A管理部管理部管理部3年各部门49文件更改通知单JL.GLM.49.XX/A管理部管理部管理部2年121、各部门50部门月度用款计划JL.GLM.50.XX/A管理部各部门管理部2年各部门51员工绩效考核汇总一览表JL.GLM.51.XX/A管理部管理部管理部2年各部门52技术人员岗位技能矩阵表JL.GLM.52.XX/A管理部管理部管理部3年各部门53质量人员岗位技能矩阵表JL.GLM.53.XX/A管理部管理部管理部3年各部门54生产人员岗位技能矩阵表JL.GLM.54.XX/A管理部管理部管理部3年各部门55工作任务单JL.GLM.55.XX/A管理部管理部管理部2年各部门56装配钳工岗位实做考试评分表-门皮JL.GLM.56.XX/A各部门各部门管理部2年各部门57装配钳工岗位实做考试评分122、表-玻璃总装JL.GLM.57.XX/A各部门各部门管理部2年各部门58装配钳工岗位实做考试评分表-门机售后JL.GLM.58.XX/A各部门各部门管理部2年各部门59特种作业人员安全技术考核表JL.GLM.59.XX/A管理部管理部管理部2年各部门60应聘人员登记表JL.GLM.60.XX/A管理部管理部管理部长期各部门61面试人员评定表JL.GLM.61.XX/A管理部管理部管理部长期各部门62新员工录用单JL.GLM.62.XX/A管理部管理部管理部长期各部门63工作交接清单JL.GLM.63.XX/A管理部管理部管理部2年各部门64调整工资通知单JL.GLM.64.XX/A管理部管理部123、管理部长期各部门65辞职书JL.GLM.65.XX/A管理部管理部管理部2年各部门66离职工作交接清单JL.GLM.66.XX/A管理部管理部管理部2年各部门67装配钳工绩效考核表JL.GLM.67.XX/A管理部管理部管理部2年各部门68年度工作总结JL.GLM.68.XX/A管理部各部门管理部2年各部门69设计开发计划书JL.JST.30.2015/A技术部技术部技术部3年技术部70设计开发任务书JL.JST.31.2015/A技术部技术部技术部3年技术部71设计输入清单JL.JST.32.2015/A技术部技术部技术部3年技术部72设计输入评审记录JL.JST.33.2015/A技术部技124、术部技术部3年技术部73方案评审记录JL.JST.34.2015/A技术部技术部技术部3年技术部74设计输出清单JL.JST.35.2015/A技术部技术部技术部3年技术部75设计输出评审记录JL.JST.36.2015/A技术部技术部技术部3年技术部76设计验证记录? JL.JST.37.2015/A技术部技术部技术部3年技术部77设计确认记录?JL.JST.38.2015/A技术部技术部技术部3年技术部78图纸与技术资料一览表JL.JST.22.2015/A技术部技术部技术部产品生命周期技术部79图纸、技术资料发放/回收记录表JL.JST.23.2015/A技术部技术部技术部3年技术部80125、外来文件控制清单JL.JST.24.2015/A技术部技术部技术部3年技术部81技术规范评审记录表JL.JST.25.2015/A技术部技术部技术部3年技术部82产品技术状态清单JL.JST.04.2015/A技术部技术部技术部3年技术部83培训记录JL.JST.01.2015/A技术部技术部技术部3年技术部84安装调试质量问题记录JL.JST.02.2015/A技术部技术部技术部3年技术部85MTBF计算记录表JL.JST.18.2015/A技术部技术部技术部3年技术部86FME(C)A分析表JL.JST.19.2015/A技术部技术部技术部3年技术部87故障树(FTA)分析报告JL.JST126、.20.2015/A技术部技术部技术部3年技术部88RAMS分析报告JL.JST.21.2015/A技术部技术部技术部3年技术部89风险识别检查表JL.JST.技术部技术部技术部3年技术部91技术变更通知单JL.JST.26.2015/A技术部技术部技术部3年技术部92技术变更评审JL.JST.27.2015/A技术部技术部技术部3年技术部93变更申请表JL.JST.29.2015/A技术部技术部技术部3年技术部94特殊工序清单技术部技术部技术部3年技术部95粘接工序再确认报告JL.JST.41.2015/A技术部技术部技术部3年技术部96产品备品/备件清单JL.JST.03.2015/A技术127、部技术部技术部3年技术部97DFMEA分析表JL.JST.08.2015/A技术部技术部技术部3年技术部98PFMEA分析表JL.JST.09.2015/A技术部技术部技术部3年技术部99FMECA分析表JL.JST.10.2015/A技术部技术部技术部3年技术部100故障模式列表JL.JST.11.2015/A技术部技术部技术部3年技术部101关键/重要特性清单JL.JST.12.2015/A技术部技术部技术部3年技术部102关键/重要零部件和物料清单JL.JST.13.2015/A技术部技术部技术部3年技术部103关键工序清单JL.JST.14.2015/A技术部技术部技术部3年技术部10128、4探测度等级示例JL.JST.15.2015/A技术部技术部技术部3年技术部105风险矩阵表JL.JST.16.2015/A技术部技术部技术部3年技术部106故障报告表JL.JST.05.2015/A技术部技术部技术部3年技术部107故障分析报告表JL.JST.06.2015/A技术部技术部技术部3年技术部108纠正预防措施报告表JL.JST.07.2015/A技术部技术部技术部3年技术部109产品工序流程卡 JL SCP.01.2015/A生产部生产部生产部3年生产部110发货单JL SCP.02.2015/A生产部生产部生产部3年生产部111控制计划JL SCP.03.2015/A生产部生129、产部生产部3年生产部112沈阳XX门板、门机工艺流程图JL SCP.04.2015/A生产部生产部生产部3年生产部113设备请购审批表JL SCP.05.2015/A生产部生产部生产部3年生产部114设备验收单JL SCP.06.2015/A生产部生产部生产部3年生产部115报废申请单JL SCP.08.2015/A生产部生产部生产部3年生产部116生产月报表JL SCP.12.2015/A生产部生产部生产部3年生产部117生产计划变更表JL SCP.13.2015/A生产部生产部生产部3年生产部118物料采购计划JL SCP.14.2015/A生产部生产部生产部3年生产部119顾客售后服务信130、息登记表 007-JL.XMP.SCP.01/A 生产部生产部生产部3年生产部120顾客售后服务信息登记表012-JL.XMP.SCP.01/A生产部生产部生产部3年生产部121顾客售后服务信息登记表014-JL.XMP.SCP.01/A生产部生产部生产部3年生产部122浑南轻轨国产化生产计划JL SCP.16.2015/A生产部生产部生产部3年生产部123年度生产计划和目标完成状况和趋势分析统计表JL SCP.20.2015/A生产部生产部生产部3年生产部124突发性事件登记表JL SCP.22.2015/A生产部生产部生产部3年生产部125突发性事件处理记录表JL SCP.23.2015/131、A生产部生产部生产部3年生产部126应急计划实施效果评审会议纪要JL SCP.24.2015/A生产部生产部生产部3年生产部127市政供水/供电部门联系信息JL SCP.25.2015/A生产部生产部生产部3年生产部128产能评估表JL SCP.26.2015/A生产部生产部生产部3年生产部129外委供应商列表JL SCP.27.2015/A生产部生产部生产部3年生产部130装配调试计划JL SCP.28.2015/A生产部生产部生产部3年生产部131生产计划JL SCP.29.2015/A生产部生产部生产部3年生产部132装运计划JL SCP.32.2015/A生产部生产部生产部3年生产部1132、33场地平面布置图JL SCP.34.2015/A生产部生产部生产部3年生产部134采购要求评审表JL SCP.07.XX/A生产部生产部生产部3年生产部135KPI检查记录表JL.ZLQ.01.XX/A质量部质量部质量部3年各部门136管理评审计划JL.ZLQ.02.XX/A质量部质量部质量部3年各部门137管理评审会议通知书JL.ZLQ.03.XX/A质量部质量部质量部3年各部门138管理评审报告JL.ZLQ.04.XX/A质量部质量部质量部3年各部门139改进追踪报告JL.ZLQ.05.XX/A质量部质量部质量部3年各部门140供应商评估调查表JL.ZLQ.06.XX/A质量部质量部质量133、部3年各部门141外委(购)供应商评价表JL.ZLQ.07.XX/A质量部质量部质量部3年各部门142质量计划实施情况检查表JL.ZLQ.08.XX/A质量部质量部质量部3年各部门143知识管理清单JL.ZLQ.09.XX/A质量部质量部质量部3年各部门144知识管理汇总清单JL.ZLQ.10.XX/A质量部质量部质量部3年各部门145知识发行签收回收记录表JL.ZLQ.11.XX/A质量部质量部质量部3年各部门146知识的应用推广记录JL.ZLQ.12.XX/A质量部质量部质量部3年各部门147进货检验台账JL.ZLQ.13.XX/A质量部质量部质量部3年各部门148监视测量装置购买申请单J134、L.ZLQ.14.XX/A质量部质量部质量部3年各部门149自校记录JL.ZLQ.15.XX/A质量部质量部质量部3年各部门150监视和测量装置管理台账JL.ZLQ.16.XX/A质量部质量部质量部3年各部门151监视和测量装置送检计划JL.ZLQ.17.XX/A质量部质量部质量部3年各部门152监视和测量装置收发明细表JL.ZLQ.18.XX/A质量部质量部质量部3年各部门153让步放行申请JL.ZLQ.19.XX/A质量部质量部质量部3年各部门154不合格品标签JL.ZLQ.20.XX/A质量部质量部质量部3年各部门155不合格品评审单JL.ZLQ.21.XX/A质量部质量部质量部3年各部135、门156产品退货通知单JL.ZLQ.22.XX/A质量部质量部质量部3年各部门157产品报废申请单JL.ZLQ.23.XX/A质量部质量部质量部3年各部门158持续改进计划JL.ZLQ.25.XX/A质量部质量部质量部3年各部门159持续改进验收评价表JL.ZLQ.26.XX/A质量部质量部质量部3年各部门160年度持续改进项目实施状况和趋势分析统计表JL.ZLQ.27.XX/A质量部质量部质量部3年各部门161持续改进项目总览表JL.ZLQ.28.XX/A质量部质量部质量部3年各部门162首件检查项目表JL.ZLQ.29.XX/A质量部质量部质量部3年各部门163过程巡检记录表JL.ZLQ.136、30.XX/A质量部质量部质量部3年各部门164不合格品报告(NCR)JL.ZLQ.31.XX/A质量部质量部质量部3年各部门165产品检验记录JL.ZLQ.32.XX/A质量部质量部质量部3年各部门166进货检验记录JL.ZLQ.33.XX/A质量部质量部质量部3年各部门167不合格品处理单JL.ZLQ.34.XX/A质量部质量部质量部3年各部门168检验/试验计划JL.ZLQ.35.XX/A质量部质量部质量部3年各部门169纠正与预防措施表JL.ZLQ.36.XX /A质量部质量部质量部3年各部门170年度内部审核计划表JL ZLQ.37.XX/A质量部质量部质量部3年各部门171内部审核137、通知单JL ZLQ.38.XX/A质量部质量部质量部3年各部门172IRIS过程指标(KPI)JL ZLQ.39.XX/A质量部质量部质量部3年各部门173部质量管理体系运行报告JL ZLQ.40.XX/A质量部各部门质量部3年各部门174审核不符合项报告JL ZLQ.42.XX/A质量部质量部质量部3年各部门175质量管理体系审核报告JL ZLQ.43.XX/A质量部质量部质量部3年各部门176首件检验(FAI)计划JL ZLQ.44.XX/A质量部质量部质量部3年各部门177FAI审查表JL ZLQ.45.XX/A质量部质量部质量部3年各部门178首件检验FAI报告JL.ZLQ.46.XX138、 /A质量部质量部质量部3年各部门179FAI不符合项及整改措施JL.ZLQ.47.XX/A质量部质量部质量部3年各部门180年度质量目标/安全目标达成状况和趋势分析统计表JL ZLQ.48.XX/A质量部质量部质量部3年各部门181各部门年度质量目标达成状况和趋势分析统计表JL ZLQ.49.XX/A质量部质量部质量部3年各部门182绩效/目标/指标监控统计记录表JL ZLQ.50.XX/A质量部质量部质量部3年各部门183质量管理体系过程(COP、SP和MP)绩效指标/目标汇总一览JL ZLQ.52.XX/A质量部质量部质量部3年各部门184供方质量异常考核通知JL.ZLQ.55.XX 质139、量部质量部质量部3年各部门185不合格量具评价处单JL.ZLQ.60.2015/A 质量部质量部质量部3年各部门186装箱检验记录表JL.ZLQ.61.2015/A 质量部质量部质量部3年各部门187新增量具试验装备配置计划JL.ZLQ.62.2015/A 质量部质量部质量部3年各部门188作业检验文件会议记录JL.ZLQ.63.2015/A 质量部质量部质量部3年各部门189产品过程质量检查清单JL.ZLQ.64.2015/A 质量部质量部质量部3年各部门190合格证JL.ZLQ.65.2015/A 质量部质量部质量部3年各部门191进货检验记录(骨架)012-JL.XMP.ZLQ.01质量140、部质量部质量部3年各部门192进货检验记录(门皮)012-JL.XMP.ZLQ.02质量部质量部质量部3年各部门193进货检验记录(喷漆)012-JL.XMP.ZLQ.03质量部质量部质量部3年各部门194门板粘接巡检记录012-JL.XMP.ZLQ.04质量部质量部质量部3年各部门195门板粘接尺寸检验记录(二号线)012-JL.XMP.ZLQ.05质量部质量部质量部3年各部门196门板总成终检记录012-JL.XMP.ZLQ.06质量部质量部质量部3年各部门197门机构巡检012-JL.XMP.ZLQ.07质量部质量部质量部3年各部门198沈阳至铁岭城际铁路工程车辆项目客室门例行试验报告(141、右门)012-JL.XMP.ZLQ.08质量部质量部质量部3年各部门199沈阳至铁岭城际铁路工程车辆项目客室门例行试验报告(左门)012-JL.XMP.ZLQ.09质量部质量部质量部3年各部门200委外加工申请表JL.WZM.23.XX/A物资部物资部物资部3年各部门201委外加工计划JL.WZM.24.XX/A物资部物资部物资部3年各部门202委外加工单JL.WZM.25.XX/A物资部物资部物资部产品生命周期各部门203供方能力调查表JL.WZM.04.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门204采购计划JL.WZM.02.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门205合格供应商名录JL.W142、ZM.07.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门206采购申请单JL.WZM.03.XX/A物资部物资部物资部3年各部门207采购订单JL.WZM.01.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门208供应商绩效评价表JL.WZM.05.XX/A物资部物资部物资部3年各部门209供应商绩效评价汇总表JL.WZM.06.XX/A物资部物资部物资部3年各部门210合同订单评审表JL.WZM.12.XX/A物资部物资部物资部3年各部门211采购要求评审表JL.WZM.09.XX/A物资部物资部物资部3年各部门212合同订单一览表JL.WZM.08.XX/A物资部物资部物资部5年各部门213合同订单变更143、通知JL.WZM.11.XX/A物资部物资部物资部产品生命周期各部门214订单完成统计分析表JL.WZM.10.XX/A物资部物资部物资部3年各部门215报检单JL.WZM.20.XX/A物资部物资部物资部5年各部门216入库单JL.WZM.19.XX/A物资部物资部物资部5年各部门217出库单JL.WZM.15.XX/A物资部物资部物资部3年各部门218领料单JL.WZM.18.XX/A物资部物资部物资部3年各部门219库房不合格品处理单JL.WZM.16.XX/A物资部物资部物资部3年各部门220补料单JL.WZM.13.XX/A物资部物资部物资部3年各部门221超额领料单JL.WZM.1144、4.XX/A物资部物资部物资部3年各部门222库房物料盘点表JL.WZM.17.XX/A物资部物资部物资部3年各部门223沟通记录JL.WZM.21.XX/A物资部物资部物资部3年各部门224会议记录JL.WZM.22.XX/A物资部物资部物资部3年各部门225供方开发计划表JL.WZM.26.XX/A物资部物资部物资部3年各部门226订单需求预测表JL.WZM.27.XX/A物资部物资部物资部3年各部门227初始材料清单及价格表JL.WZM.28.XX/A物资部物资部物资部3年各部门228借用单JL.WZM.29.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门229返修单JL.WZM.30.XX/A145、 物资部物资部物资部3年各部门230售后服务补发料申请单JL.WZM.31.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门231借用登记表JL.WZM.32.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门232工具借用单JL.WZM.33.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门233劳保用品领用登记表JL.WZM.34.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门234请购单JL.WZM.35.XX/A 物资部物资部物资部3年各部门235产品交付监控统计表JL.SCM.01.XX/A市场部市场部市场部3年各部门236产品发货清单JL.SCM.03.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门237产品交付计划JL.SCM146、.02.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门238年度产品交付绩效和趋势分析统计表JL.SCM.04.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门239顾客满意度调查表JL.SCM.09.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门240顾客满意度调查计划JL.SCM.10.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门241年度顾客满意度调查和趋势分析统计表JL.SCM.07.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门242顾客满意度调查总结报告JL.SCM.04.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门243投标台帐清单JL.SCM.04.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门244投标项目评审表JL.SCM.0147、4.XX/A 市场部市场部市场部3年各部门245寿命周期成本(LCC)统计汇总表JL.CWF.01.XX/A财务部财务部财务部246成本管理台账清单财务部财务部财务部247费用申请表财务部财务部财务部248质量成本统计汇总表财务部财务部财务部249质量成本月报表财务部财务部财务部250产品报价单财务部财务部财务部251新产品引入联络单财务部财务部财务部252项目成本预算表(BCWS)财务部财务部财务部253项目完工产品成本预算表(BCWP)财务部财务部财务部254项目完工产品计算表(ACWP)财务部财务部财务部255项目预算与实际成本分析表JL.CWF.02.XX/A财务部财务部财务部256项148、目费用偏差及费用指标(CV与CPI)财务部财务部财务部257项目进度偏差及进度指标(SV与SPI)财务部财务部财务部附录7 IRIS过程清单序号IRIS标准条款IRIS要求的程序/过程过程类别过程所有者(主责部门和过程负责人)过程参与者(相关部门及相关责任人)14.1总要求S4.2:外包过程控制强制供销部:王鹏生产部:邓德俊25.1管理承诺M1.2:质量方针M1.3:质量目标质量部:温丽荣质量部:温丽荣34.2.3文件控制S1.2:顾客文件管理强制技术部:冯艳辉技术部:冯艳辉44.2.3文件控制S1.1:文件控制强制管理部:赵晓丹质量部:孙玲玲技术部:冯艳辉生产部:宋雨田物资部:王鹏市场部:张149、海军64.2.4记录的控制S1.3:记录控制强制管理部:赵晓丹质量部:孙玲玲技术部:冯艳辉生产部:宋雨田物资部:王鹏市场部:张海军74.3知识管理S1.4:知识管理质量部:孙玲玲技术部:冯艳辉质量部物资部生产部:宋雨田85.3.1经营计划M1.1:经营计划M1.4:成本管理强制管理部:赵晓丹财务部:杨智管理部:赵晓丹财务部:杨智95.5.3内部沟通M6.1:内部沟通管理部:赵晓丹市场部:张海军质量部:温丽荣技术部:王玉辉生产部:邓德俊物资部:王鹏105.6管理评审M2:管理评审质量部:温丽荣技术部:王玉辉生产部:邓德俊物资部:王鹏市场部:张海军116.1资源的提供S2.1:资源提供强制管理部:150、赵晓丹生产部:邓德俊126.2.1总则S3.1:能力、培训和意识管理部:赵晓丹管理部:赵晓丹136.2.2.3培训S3.2:培训强制管理部:赵晓丹管理部:赵晓丹146.2.2.4业绩管理S3.3:员工激励和授权S3.4:绩效管理管理部:赵晓丹管理部:赵晓丹156.3基础设施S2.4:设备/基础设施管理 S2.5:工装/工具管理生产部:邓德俊生产部:邓德俊166.4工作环境S2.2:工作环境管理生产部:邓德俊生产部:邓德俊176.5应急计划S2.3:应急计划生产部:邓德俊生产部:邓德俊187.1产品实现的策划C2.6控制计划强制生产部:温丽荣质量部:温丽荣197.2.2与产品有关要求的评审 7.151、2.3顾客沟通 7.2.4投标管理C1.1:市场调研、开发(此过程应当有) C1.2:投标管理C1.3:产品要求的确定 C1.4:合同/订单评审C1.5:顾客沟通及抱怨处理强制市场部:张海军物资部:市场部:张海军207.3.1设计和开发的策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.5设计和开发验证7.3.7设计和开发更改的控制C2.1:产品和工艺过程设计/开发策划C2.2:产品和工艺过程设计/开发评审C2.3:产品和工艺过程设计验证C2.5:产品和工艺过程设计更改强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉217.3.6设计和开发确认C2.4:设计开发确认(试验程序)强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉227.3152、.8设计批准产品设计批准(软件)强制无237.4.1采购过程S4.1:采购管理S4.3:供应商管理 S4.4:供应链开发管理强制物资部:王鹏生产部:质量部:孙玲玲生产部:邓德俊247.4.3采购产品的验证S4.3:采购产品的验证质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲257.5.1生产和服务提供的控制C3.1:产品实现的策划 C3.2:生产文件编制C3.9:生产组装管理C3.10:制造技术管理C3.3:生产计划管理强制生产部:邓德俊生产部:邓德俊267.5.1.3生产过程变更控制C3.8:生产过程变更管理强制生产部:邓德俊生产部:邓德俊277.5.1.4设备和工装维护C3.12:生产设备和工装管理C3.1153、3:制造工装的设计开发强制生产部:邓德俊技术部:宁辉287.5.2生产和服务提供过程的确认C3.5:特殊过程管理 C3.4:关键过程管理C3.11:工艺检查和生产过程验证强制生产部:邓德俊生产部:邓德俊质量部:孙玲玲297.5.3标识和可追溯性C3.6:标识和可追溯性生产部:邓德俊生产部:邓德俊307.5.4顾客财产C3.7:顾客财产管理市场部技术部317.5.5产品防护S5.1:产品搬运S5.2:产品包装 S5.3:仓储管理物资部:王鹏生产物资部:王鹏327.6监视和测量设备的控制S6.1:监测和测量设备管理S6.2:检验、实验室管理强制质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲337.7项目管理C6:项154、目管理过程强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉347.7.1整合管理C6.1:整合管理技术部:王玉辉技术部:王玉辉357.7.2范围管理C6.2:范围管理技术部:王玉辉技术部:王玉辉367.7.3时间管理C6.3:时间管理技术部:王玉辉技术部:王玉辉377.7.4成本管理C6.4:项目成本管理强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉387.7.5质量管理C6.5:项目质量管理强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉397.7.6人力资源管理C6.6:人力资源管理管理部:赵晓丹管理部:赵晓丹技术部:王玉辉407.7.7沟通管理C6.7:沟通管理技术部:王玉辉技术部:王玉辉417.7.8风险和机会管理C6.8:风险机155、会管理强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉424.4多现场项目管理C6.9:多现场项目管理(无多现场管理情况)无无437.8技术状态管理S7.1:技术状态管理强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉447.9首件鉴定(FAI)S8.1:首件鉴定(FAI)强制质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲457.10调试和顾客服务C5.1:产品调试过程强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉46C5.2:售后服务过程强制生产部:邓德俊生产部:邓德俊47C5.3:顾客投诉、抱怨处理质量部:温丽荣质量部:温丽荣48C4.1:产品交付 C4.2:账款支付物资部:王鹏市场部财务部物资部:王鹏497.11RAMS/LCC可靠性、可用性、可维护156、性和安全性C7:RAMS、LCC强制技术部:王玉辉财务部:杨智507.12老化管理S7.2:老化管理强制技术部:王玉辉技术部:王玉辉517.13变更管理S10:变更管理过程覆盖到以下内容:产品和工艺过程设计更改生产过程变更管理项目变更管理强制技术部:赵晓丹生产部:邓德俊技术部:王玉辉528.1监视、测量、分析和改进M6:监视、测量、分析和改进强制质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲538.2.1顾客满意C5.4:顾客满意度C5.4.1:跟踪法律法规要求强制市场部:王鹏物资部:王鹏548.2.2内部审核M4.1:内部审核M4.2:数据收集过程(过程KPI)强制质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲558.2.3过157、程的监视和测量S8.2:过程检验和测量质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲568.2.4产品的监视和测量S8.3:产品检验和测试质量部:孙玲玲技术部:王玉辉578.3不合格产品的控制8.3.2顾客让步接收S9.1:不合格产品管理S9.3:顾客让步(特许)强制质量部:孙玲玲技术部:王玉辉生产部:邓德俊588.3.1不合格过程控制S9.2:不合格过程控制强制质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲598.4数据分析M3:数据分析和使用质量部:孙玲玲生产部:邓德俊物资部:王鹏技术部:王玉辉608.5.1持续改进M5.1:持续改进质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲618.5.2纠正措施 8.5.3预防措施M5.2:/M5.3:158、纠正预防措施强制质量部:孙玲玲质量部:孙玲玲附录8 关键绩效指标(KPI)过程条款KPI名称负责部门/负责人目标值计算方法目的KPI所受影响数据源考核周期产品的监视和测量8.2.4计量器具校准率质量部/孙玲玲100%(计划校准数/校准总台数)100%保证检验的准确性计量器具的使用情况监视和测量设备管理台账/检定计划年度首件检验7.9首件检验合格率质量部/孙玲玲92%(首件检验合格数/首件检验总次数)100%确保产品供应的稳定性供方产品质量报检单季度数据分析8.4数据利用率质量部/孙玲玲100%(数据分析数量/数据收集数量)100%评价质量管理体系的适宜性和有效性数据的有效性各相关统计表年度产品159、的监视和测量8.2.4零部件一次交检合格率生产部/邓德俊90%(一次报验产品合格数/一次报验产品总数)100%,提高产品质量产品质量报检单年度基础设施6.2设备完好率生产部/宋雨田100%(完好数/设备总数)100%年保证生产顺利进行按计划保养和维修设备维护和保养记录年度生产和服务提供7.5生产计划完成率生产部/邓德俊100%(实际完成数/计划总数)100%保证能够按期交货生产计划的合理性生产月报表季度评审输入5.6.2及时交货率生产部/邓德俊100%(及时交货产品数应交付总数)100%按期交货产品完成情况发货时间表/装运计划年度评审输入5.6.2在项目生命周期中顾客提出的不符合项生产部/邓德160、俊2%(客户提出的不合格品数产品总数)100%减少供应链中的变动和浪费产品质量顾客售后服务信息反馈记录表项目周期顾客满意8.2.1顾客满意率市场部/张海军92%(顾客满意项全部目项)100%监视和审核与顾客要求有关的信息我方服务质量和产品质量顾客满意度调查表年度顾客满意8.2.1顾客反馈意见处理及时率市场部/张海军100%及时处理次数/顾客反馈意见总次数100%提高顾客满意度我方售后的反应速度和处理流程顾客意见反馈记录年度顾客满意8.2.1合同履约率市场部/张海军100%(履约数/合同总数)100%满足顾客要求我方供货进度和产品质量产品年度投标管理7.2.4投标价格偏差率市场部/张海军5%(投161、标价-中标价)/投标价)100%满足客户要求市场调研和分析情况投标文件年度人力资源6.2.1培训计划完成率管理部/赵晓丹100%(实际培训次数/计划培训次数)100%提高员工综合能力和素质培训经费不足培训计划/培训记录季度人力资源6.2.1特殊工种有效证件持有率管理部/赵晓丹100%(有效证件数/特殊工种人数)100%保证安全生产和特种作业人员的技术水平特殊工种事故率特种作业人员安全技术考核表年度采购过程7.4.1采购产品合格率物资部/王鹏95%(采购合格数/采购总数)100%提高供方的产品质量供方产品质量报检单季度采购过程7.4.1采购产品及时率物资部/王鹏90%(及时到货产品数/采购产品总数)100%季提高供方供货及时率采购反应及时情况采购申请单/报检单季度设计和开发7.3图纸变化率技术部/冯艳辉10%(设计完成后图纸更改的数量/图纸总数)100%稳定成本和质量标准设计能力技术变更通知单季度项目管理或新产品开发7.7项目里程碑事件及时完成率技术部/项目经理95%(里程碑事件的实际完成时间(天)/计划完成的时间(天)100%管理项目设计的输出计划的合理性项目里程碑计划每个里程碑阶段项目管理-成本管理7.7.4成本符合率财务部/王安娜90%(预计成本/实际成本)100%管理项目预算成本计划的合理性项目阶段成本统计表项目周期