MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书.doc
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上传人:职z****i
编号:1077578
2024-09-06
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1、MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制: 审 核: 批 准: 发 布: 二XX年X月糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作维护程序1 目的:规范仪器操作,保证检测结果的准确无误。2 范围:本程序只适用于MQ-2000PT糖化血红蛋白仪。3. MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作规程 3.1 开机前的准备3.1.1检查3种试剂的余量,不够请补足。3.1.2检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试,不够请及时更换。3.1.3清空废液桶。3.2仪器开机直接打开仪器后部开关电源,仪器会进行自检,自检通过后仪器会自动进2、行一次开机清洗,在清洗过程中请注意观察(保养界面)屏幕左上方ADC的读数是否稳定(ADC读数应该稳定在530之间,如读数较低或者波动较大,考虑是否有气泡在管路中,这种情况下需做12次清洗)。3.3测量3.3.1在主菜单下点击分析,仪器会进入分析界面。3.3.2运行质控:使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上,取质控品5ul,加入1000ulH液稀释。3.3.3将待测标本放入试管架中,并连同试管架放入仪器自动进样位置。3.3.4自动编号测量:如测量的标本全部为全血标本,且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界面下点击分析运行即可进行测量。3.3.5手动编号测量:在分析界面下点击手工输入逐个输入样本3、的ID号码及选用类型(全血,稀释,质控水平)后,点击确认 运行即可进行标本的测量。3.3.6测量过程中,结果会逐个打印,同时仪器自动储存,可以在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。3.3.7在测量的过程当中,如果发生突发故障,操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。3.4关机3.4.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击 保养清洗运行3.4.2清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源稀释测试3.4.3做定标、质控测试时 稀释比例1:200。做标本时 稀释比例1:200,使用H液稀释。(使用专用稀释架)3.5定标校准3.5.1在主菜单下,点击定标定标设置,输入4、定标次数(为保证定标准确性建议为2次),定标液高低浓度的批号、参数(定标品靶值)。3.5.2将定标夜稀释好后,低值放入样本架的1号位置,高值放入2号位置,再将整个样本架放入仪器自动进样位置3.5.3点击运行,仪器会自动执行定标校准程序。3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距,接受本次定标点击确认,放弃点击取消。3.5.5仪器在执行完定标校准程序后,建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性。备注:定标操作前应对分析柱进行活化,待分析柱达到稳定后才进行定标操作。方法如下:取一普通样本(样本量不低于2ml),进行连续十次测量,将结果进行分析,如有持续升高需要继续做测试,当结果数据有5、高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上,对单个样本数据进行分析结果波动情况。活化好的分析柱进行定标操作后,测试数据达到稳定,基本不会出现用一段时间后结果会有值变高的漂移。3.6关机3.6.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击 保养清洗运行3.6.2清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源4.MQ-2000PT糖化血红蛋白仪维护规程4.1安装或更换筛板4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板,在新装机时,必须安装过滤柱中的筛板。4.1.2为了保护层析柱,在层析柱的管路之前安装了一个“筛板”,一个“筛板”能过6、滤400个标本。达到400个标本后,更换“筛板”。滤柱图1-1滤柱拧开管路接头图1-2a) 按逆时针方向拧开管路接头如图1-2。b) 按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图1-3。c) 用镊子拨出筛板如图1-4。d) 换上新的筛板。e) 按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽。f) 按顺时针方向拧紧管路接头。拧开滤柱的盖帽图1-3用镊子拨出“筛板”图1-4g) 安装或更换“筛板”后,应点击“设置”-“更换试剂”界面,点击“换筛板”后,然后点击“确认”、“返回”,系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值(400),之后,每测试一个标本,会自动递减。当显示剩余过滤数小于10时,仪器会提示用户更换“筛板”,当显示剩7、余过滤数为0时,仪器会停止检测。h) 在保养界面点击“清洗”,观察“ADC ”值应稳定在530区间,否则,排除管道内的空气。4.2更换分析柱操作更换分析柱操作较简单,分析柱上方标签上有方向,保持和仪器恒温槽上的方向保持一致即可。安装或更换“分析柱”后,应点击“设置”-“更换试剂”界面,点击“分析柱”后,然后点击“确认”、“返回”,系统软件会自动将可分析数恢复到规定值(800),之后,每测试一个标本,会自动递减。5.校准仪器负责人每年联系厂家工程师,由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的评估与校准,评估合格后,由厂家提供校准报告,该校准报告有效期一年.当仪器需要进行维修时,如果对标本检测有影响8、的重要部件进行了维修或更换,则在维修后必须对该部件进行校准。6.参考文献MQ-2000PT操作卡7.文档历史版本号文件编号文档名称编写人审批人执行日期Version1.0CQKM-SOP0300.107糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作指导作业书曾秋月卢志云2016-07-018.相关文件及表格序号 No.文件编号File number文件名称Document Name备注Remark上级文件 (Primary File)1、质量手册N/A相关文件 (Related Documents)无无N/A下级文件 (Subfiles)无无N/A本文件附属表格 (Forms)序号 表号表格名称备注N/A无无