国际标准临床开发服务CRO公司融资商业计划书.pptx
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编号:1052461
2024-09-08
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1、XX年年8月月14日日XX项目(初步讨论版)项目(初步讨论版)XX项目项目 -公司及业务介绍公司及业务介绍项目背景项目背景2财务状况财务状况n2013年XX医药实现销售收入9,810万元,2011-2013年复合增长率78%;受2013年并购K&L等因素影响,2013年XX医药实现净利润39万元,较2012年1,016万元下滑96%n2013年K&L实现销售收入4,089万元,2011-2013年复合增长率-43%;2013年K&L实现净利润-148万元,较2011年2,563万元下滑106%公司介绍公司介绍nXX医药发展有限公司(XX)成立于2007年,是国内少数能够提供全方位与国际标准(I2、CH-GCP)接轨的临床开发服务CRO(新药开发外包服务组织)公司之一,在本土临床CRO公司的第二梯队中处于领先地位n公司以天津为中心分别在北京和上海建立了分支结构,并在香港和美国建立了实体公司,为国内外制药企业及生物医药技术公司提供全方位临床新药开发服务nXX年8月,完成对美国数据管理和统计分析公司K&L的并购融资需求融资需求n计划引入新机构投资者,投资金额1-1.2亿元,拟占25%股份n本轮融资计划于XXQ4完成主营业务主营业务n公司提供全程综合一站式临床CRO服务,包括咨询服务、项目管理、注册服务,数据管理和统计分析,临床试验设计、临床业务、安全操作、中心实验室和I期、II期、III期及3、IV期服务n服务质量标准满足中国国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧共体药品管制部门(EMEA)的要求团队情况团队情况n公司现有团队400人,其中XX医药370人,美国K&L约30人nXX医药创始人XX拥有中国协和医科大学的医学博士学位、哈佛大学/沃顿商学院的公卫硕士及管理硕士学位,曾担任昆泰公司大中国区董事长,总部副总裁及执委会委员。K&L创始人Xin Ke拥有清华大学的应用数学学士学位、美国新泽西罗格斯大学的数学博士学位,在制药行业有超过18年的企业管理和统计分析工作经验资料来源:内部资料;小组讨论历史沿革历史沿革3n2013年1月4日,XX天津在广州设4、立分公司n2012年11月22日,由XX出资成立南京方腾医药,由XX天津协议控制n2011年5月16日,XX香港在韩国首尔设立分公司n2010年7月1日,XX天津在上海设立分公司n2007年6月8日,由DFJ公司投资成立XX开曼n2007年11月29日,由天津创投投资成立XX天津,后由XX香港和XX增资为中外合资企业n2007年12月17日,由XX开曼公司出资成立XX香港2007200820092010201120122013XXn2008年7月23日,由XX出资成立XX北京,由XX天津协议控制n2009年10月22日,由赵钧出资成立XX台湾,由XX天津协议控制nXX年8月1日,XX开曼完成对5、美国K&L公司的并购K&L并购里程碑并购里程碑n与K&L公司中国的分支机构在2010年开始展开合作n2012年双方合作进一步加深,2013年产生合并意向nXX年4月达成合并协议股权结构(融资前)股权结构(融资前)潜在投资人潜在投资人XX建议本轮投后仍保持该架构建议本轮投后仍保持该架构,本轮投资人注资本轮投资人注资XX开曼开曼 410%3%41%29%17%30%境内境外XX特拉华州XX开曼XX香港100%100%100%XX台湾K&L赵钧赵钧XX韩国TJVC25%XX天津45%XX上海分公司广州分公司100%XXXX北京100%XX南京方腾XXK&L高管高管其他高管其他高管1其他自然人其他自然6、人机构投资者机构投资者2投资者母公司/子公司分公司XX医药医药股股权结构图(融资前)权结构图(融资前)截至XX-8-1协议控制公司高管资料来源:内部资料;小组讨论Note 1:包括0.96%的员工期权Note 2:其中天使投资机构King Rise和Win Linkage持有10.1%股份,TJVC持有5.61%认股权证股权结构(融资后)股权结构(融资后)潜在投资人礼来亚洲为便于公司未来在潜在投资人礼来亚洲为便于公司未来在A A股上市而提出的投后方案股上市而提出的投后方案 510%100%100%100%100%100%5%25%25-30%30-35%XX天津XX其他高管其他高管原有投资者原7、有投资者新机构投资者新机构投资者XX香港K&LXX韩国XX台湾XX北京XX南京上海分公司广州分公司境外公司XX医药医药股股权结构图(融资后),待定权结构图(融资后),待定计划XXQ4完成n完成股权结构调整,拟以XX天津为上市主体实现在A股上市K&L成为XX香港的全资子公司XX台湾、XX北京和南京方腾成为XX天津的全资子公司TJVC将持有XX天津的股份按协议价格转让给XX(近期挂牌)天使投资人King Rise和Win Linkage将持有XX开曼的股份转至XX名下XX天津反向收购XX香港,XX香港的股东全部成为XX天津的股东XX天津持股管理层签署一致行动合作协议n新机构投资者投资XX天津,投资8、金额1-1.2亿元,拟占25%股份本本次交易关键事项次交易关键事项投资者母公司/子公司分公司公司高管期权池期权池资料来源:内部资料;小组讨论团队简介团队简介核心团队成员具备优秀的专业背景和丰富的行业经验核心团队成员具备优秀的专业背景和丰富的行业经验6XX医药医药团队团队K&L团队团队XX,创始人,首,创始人,首席执行官席执行官1981年考入北京大学生物系,1984年到协和医科大学学习并于1989年获医学博士学位。之后又在哈佛大学、宾州大学沃顿商学院学习,获公卫硕士及管理硕士。在1993年获得美国联邦政府医疗服务研究奖曾先后任美国昆泰跨国集团公司大中国区董事长,总部副总裁及执委会委员。之后在意大9、利最大的制药公司Sigma-Tau公司负责北美市场药物临床开发及全球药物安全性评价业务,共获得六个美国FDA批准的上临床批文及一个药品上市的可批准证书,业务拓展及国际项目管,业务拓展及国际项目管理理副总裁副总裁1989年毕业于南开大学生物系,在校期间任系学生会主席。1995年在美国印第安纳大学医学院获药理学博士学位。并获密西根大学的工商管理硕士1995年至2000年分别在礼来和拜耳从事新药研发并晋升为项目主管。2000年加入安万特跨国制药公司,成为三个药物的环球主管。带领团队成功地发展了两个新药推进临床三期并取得FDA和欧盟的临床许可证,创始人,总裁,创始人,总裁清华大学应用数学学士;美国新泽10、西罗格斯大学数学博士在制药行业有超过18年的企业管理和统计分析工作经验,副总裁,副总裁清华大学电气工程和工业工程学士;美国新泽西医科和牙科大学生物统计学博士在制药行业有超过14年的生物统计学分析和数据管理经验,副总裁,副总裁内蒙古大学学士;美国内华达州立大学硕士在制药行业有超过15年的统计学分析和数据管理经验,副总裁,副总裁美国宾州西彻斯特大学学士在制药行业有超过30年的市场销售工作经验资料来源:内部资料;小组讨论XXXX财务概要财务概要原原XXXX公司利润率低于行业平均水平公司利润率低于行业平均水平,且且XXXX年增长暂时停滞年增长暂时停滞 7人民人民币百万元百万元 2011A 2012A 11、2013A XXE 2015E 2016E 2017E 临床试验技术服务 20.165.083.581.9140.9 188.0245.4 增长率-223.4%28.4%-1.9%72.0%33.5%30.5%临床试验统计分析服务 1.2 3.95.58.510.515.521.0 增长率-217.4%40.0%56.1%23.3%47.5%36.0%注册申报 1.0 2.8 3.0 5.8 5.9 8.7 12.0 增长率178.8%8.2%91.4%1.5%48.1%37.6%SMO-3.0 1.3 3.0 4.3 6.0 增长率-55.0%128.7%42.0%38.0%I期临床分析测试12、服务 7.5 3.3 1.8 0.0-其他服务 1.2 3.1 1.4 2.1 6.9 11.2 15.1 总收入总收入 31.0 78.0 98.1 99.6 167.1 227.7 299.5 收入增长率收入增长率 -151.5%25.7%1.6%67.8%36.3%31.5%临床试验技术服务 82.0%27.4%13.3%18.1%27.2%27.0%26.6%临床试验统计分析服务 69.4%83.8%-15.0%20.5%15.3%23.1%25.8%注册申报 82.9%50.3%21.2%55.6%42.5%48.1%50.5%SMO-46.0%-29.5%25.6%29.9%33.13、3%I期临床分析测试服务 31.2%-52.6%25.4%100.0%-其他服务-597.9%18.6%19.6%41.6%76.6%80.8%81.3%总毛利总毛利 11.8 20.1 12.7 19.3 47.1 66.9 88.5 综合毛利率综合毛利率 38.0%25.7%13.0%19.4%28.2%29.4%29.5%销售费用 2.4 2.8 2.6 2.8 3.6 4.9 6.4 销售费用比率 7.6%3.6%2.6%2.8%2.2%2.1%2.1%管理费用 6.3 6.7 6.9 7.9 14.3 19.0 24.8 管理费用比率 20.5%8.6%7.0%8.0%8.5%8.314、%8.3%财务费用 0.3 0.3 1.3 0.7 0.9 1.3 1.7 财务费用比率 1.1%0.4%1.3%0.7%0.6%0.6%0.6%营业利润 2.7 10.2 1.9 7.9 28.2 41.8 55.6 净利润净利润 2.8 10.2 0.4 3.3 22.0 32.4 43.2 净利润增长率净利润增长率 -265.1%-96.2%748.8%570.7%47.5%33.1%净利率净利率 9.0%13.0%0.4%3.3%13.2%14.2%14.4%财务分析财务分析n收入增长收入增长2011-2013年公司收入保持高速增长,经过XX年的调整后,预计将恢复增长2011-201315、年增长最快的业务是统计分析,预计未来增长最快的是SMO和临床试验技术服务n毛利率毛利率综合毛利率从2011年的38.0%下降到2013年的13.0%,预计到2017年将恢复到29.5%由于计入K&L中国员工费,2013年统计分析业务毛利率下滑严重n期间费用:期间费用:销售费用率逐年下降,其他费用相对稳定K&LK&L财务概要财务概要K&LK&L的主营业务为数据管理和统计分析的主营业务为数据管理和统计分析,与与XXXX有较强的互补性有较强的互补性 8人民人民币百万元百万元 2011A 2012A 2013A XXE 2015E 2016E 2017E 统计分析服务125.067.140.946.316、65.290.7109.1 总收入总收入 125.067.140.946.365.290.7109.1 收入增长率收入增长率 -46.4%-39.0%13.3%40.7%39.1%19.9%管理费用 99.876.042.438.046.060.673.1 管理费用比率 79.8%113.4%103.7%82.0%70.6%66.8%67.0%财务费用 0.50.60.00.00.00.00.0 财务费用比率 0.4%0.8%0.1%0.0%0.0%0.0%0.0%营业利润 24.7-9.5-1.58.319.230.136.0 净利润净利润 25.6-9.1-1.56.717.227.73317、.1 净利润增长率净利润增长率 -135.6%-83.7%-549.8%157.8%61.1%19.6%净利率净利率 20.5%-13.6%-3.6%14.4%26.4%30.5%30.4%财务分析财务分析n收入增长:收入增长:2011-2013年收入持续下滑,预计XX年将恢复增长n费用费用率:率:管理费用率将从2012年的113.4%逐步下降到2017年的67.0%n净利率净利率:继2011年实现盈利后,2012、2013年持续亏损,预计XX年将扭亏为盈合并财务概要合并财务概要K&LK&L为合并后公司贡献为合并后公司贡献30%30%的收入的收入,2017,2017年预计这一比例将上升到年预计18、这一比例将上升到45%45%9人民人民币百万元百万元 2011A 2012A 2013A XXE 2015E 2016E 2017E 临床试验技术服务 20.165.083.581.9140.9188.0245.4 增长率-223.4%28.4%-1.9%72.0%33.5%30.5%统计分析服务 126.370.946.354.975.7106.2130.2 增长率-43.8%-34.7%18.4%38.0%40.3%22.6%注册申报 1.02.83.05.85.98.712.0 增长率-178.8%8.2%91.4%1.5%48.1%37.6%SMO 0.00.10.30.82.64.319、6.0 增长率-287.5%143.0%221.9%67.6%38.0%I期临床分析测试7.53.31.80.00.00.00.0 其他服务 1.23.11.42.16.911.215.1 总收入总收入 156.1145.1139.0146.0232.3318.4408.6 收入增长率收入增长率 -7.0%-4.2%5.0%59.2%37.1%28.3%管理费用 106.182.749.346.060.379.697.9 管理费用比率 68.0%57.0%35.5%31.5%25.9%25.0%24.0%财务费用 0.80.91.30.70.91.31.7 财务费用比率 0.5%0.6%1.020、%0.5%0.4%0.4%0.4%营业利润 27.50.70.416.247.571.991.7 净利润净利润 28.41.0-1.110.039.260.276.3 净利润增长率净利润增长率 -96.3%-205.1%-1007.2%293.9%53.5%26.9%净利率净利率 18.2%0.7%-0.8%6.8%16.9%18.9%18.7%财务分析财务分析n收入增长收入增长预计从2015年开始高速增长各业务中,未来增长最快的是SMO和临床试验技术服务n净利润净利润未来净利率将逐年提升,最终恢复到与2011年类似的水平n期间费用:期间费用:管理费用率将逐步下降业务简介(按治疗领域)业务简介21、(按治疗领域)强项在肿瘤、抗感染等疾病领域,契合全球研发热点强项在肿瘤、抗感染等疾病领域,契合全球研发热点10XX医药前医药前5大治疗领域(按项目数量)大治疗领域(按项目数量)2008-2013年合计项项目数量目数量个占比占比%订单订单总额总额百万元349447全球研发前全球研发前5大治疗领域(按项目数量)大治疗领域(按项目数量)个,截至到2013年资料来源:内部资料;文献检索;小组讨论nXX医药的强项治疗领域与全球研发热门领域较为相符,有利于临床CRO业务拓展和承接n从全球研发项目结构来看,未来5-10年肿瘤依然是最热的研发领域,将会有越来越多的项目进入到临床阶段,而过去5年XX医药在肿瘤临22、床试验领域积累了丰富的项目经验和临床资源,有利于把握该市场机遇业务简介(按客户类型)业务简介(按客户类型)以服务外资客户为主,比例高于行业领导者泰格医药以服务外资客户为主,比例高于行业领导者泰格医药11XX医药医药主主要外资客户要外资客户营业收入内、外资客户构成营业收入内、外资客户构成XXXX医药医药泰格泰格医药医药百万元全球前20强制药企业全球前20强器械企业资料来源:内部数据;泰格医药公司年报nXX医药外资客户订单金额比例高于本土CRO行业领导者泰格医药70%的水平nXX医药对全球领先的跨国制药/医疗器械企业有较高的覆盖率,目前全球前20强制药企业中有11家是公司客户,而全球前20强医疗器23、械企业中有8家是公司客户;这从一定程度上说明了公司服务质量较高,有比较强的服务大客户的能力业务简介(前业务简介(前10大订单)大订单)单一大额订单收入占比较高,对单一大额订单收入占比较高,对XX年业绩增长影响较大年业绩增长影响较大122011年前年前10大订单大订单收收入贡献入贡献百万元占比占比%2012年前年前10大订单大订单收收入贡献入贡献百万元占比占比%2013年前年前10大订单大订单收收入贡献入贡献百万元占比占比%397332957556621115232147522183552资料来源:内部数据;泰格医药公司年报n2011-2013年,MHICC一直是XX医药最主要的订单收入来源,贡24、献50%的年收入;其余订单相对均衡nMHICC总订单金额1.3亿人民币,合同起止时间2009.6.26-XX.1.1,目前已基本执行完毕,将对XX年业绩增长形成巨大压力业务简介(订单执行情况)业务简介(订单执行情况)截至到截至到2013年期末,公司累计待执行的合同金额超过年期末,公司累计待执行的合同金额超过1亿元亿元13XX医药订单执行情况医药订单执行情况截至到2013.12.31XX医药订单执行情况预测医药订单执行情况预测截至到XX.12.31E资料来源:内部数据;小组分析n截至到2013年底,公司待执行合同金额超过1亿元,按平均2年订单剩余执行周期,XX-2015年可分别贡献5,000万元25、销售收入n为实现XX年计划1亿元的销售收入,预期XX年公司需要完成新签订单总金额1.4亿元左右业务简介(按业务类别)业务简介(按业务类别)通过并购美国通过并购美国K&L,高毛利业务统计分析比例显著提高,高毛利业务统计分析比例显著提高14EEXX医药营业收入业务类别构成医药营业收入业务类别构成1百万元,2011-XXE毛利毛利率率%,XXE泰格医药毛利率泰格医药毛利率%,2013135021462334715857442146两者差两者差距距%212137112125Note 1:只合并K&L的XX年8-12月份销售预测数据资料来源:内部数据;泰格医药公司年报nXX年8月,XX医药完成对美国公司26、K&L的并购,大幅度提升高毛利业务临床试验统计分析服务所占比例,该业务未来将作为重点发展,有利于进一步提高公司的综合毛利率,提升盈利能力nXX医药的各项业务毛利率均显著低于泰格医药,提示潜在的成本管控提升空间财务表现财务表现受多个短期因素影响,公司近受多个短期因素影响,公司近2年增长承压,盈利能力出现波动年增长承压,盈利能力出现波动15XX医药营业收入(不含医药营业收入(不含K&L)百万元,2011-XXEEXX医药医药净利润净利润(不含(不含K&L)百万元,2011-XXEE单一大额订单调整前单一大额订单调整后9130.43净净利润率利润率%nXX医药2013-XX年净利润率显著下滑,主要因27、为并购K&L相关的间接费用2013年吸收K&L中国业务团队,增加人力成本但未计收入(主要服务K&L)资料来源:内部资料;小组讨论nXX医药XX年增速放缓,主要因为2013-XX公司高层投入大量精力并购K&L,导致商业拓展相对暂缓单一大额订单(1.3亿人民币,合同起止时间2009.6.26-XX.1.1)已基本执行完毕n如果剔除单一大额订单影响,XX医药其他订单保持良好增长势头管理层预测管理层预测未来未来3年营业收入将实现高速增长,同时利润率回归正常水平年营业收入将实现高速增长,同时利润率回归正常水平160.44.81719净净利润率利润率%19XX医药营业收入预测医药营业收入预测1百万元,2028、13-2017EXX医药净利润预测医药净利润预测2百万元,2013-2017E资料来源:内部资料;小组讨论Note 1&2:XX年只合并K&L的8-12月份销售预测数据nXX医药未来3年营业收入将实现高速增长,得益于XX.8实现K&L报表合并融资后,加大对人才引入、业务拓展的投入nXX医药未来3年净利润率将实现大幅提升,得益于业务结构优化,高毛利业务统计分析比例大幅提高强化成本管理,提升盈利水平XX项目项目 -全球全球CRO市场分析市场分析和我国和我国CRO竞争格局竞争格局药物药物研发外包服务行业概述研发外包服务行业概述临床临床CROCRO的行业壁垒和业务多样性比临床前的行业壁垒和业务多样性比29、临床前CROCRO更高更高 18医疗器械监管分类体系医疗器械监管分类体系n医疗器械监督管理 条例中明确了实行分类将医疗器械按风险 由低到高分为一、二、三类第一类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效的医疗器械。由市级药品监督管理部门监管第二类:第二类:对其安全性、有效应当加以控制的医疗器械。由省级药品监督管理部门监管第三类:第三类:植入人体;用于支持、维持生命,对具有潜在危险其安全性、有效必须严格控制的医疗器械。由国务院药品监督管理部门监管n生产第二类和第三类医疗器械需要通过临床认证生产第二类和第三类医疗器械需要通过临床认证医疗器械流通监管政策医疗器械流通监管政策n证照许可:证照许可:经30、营销售(包括第三方物流)第二类、第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证,“许可证”分为三级,高级别许可证可以向下兼容。许可证对可以经营的产品范围有明确界定n采购政策:采购政策:高值耗材:高值医用耗材集中采购工作规范(试行)要求县级以上医院高值耗材必须通过政府招标集中采购,具体采购模式见下一页分析大型设备:卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知要求,甲类大型医用设备采购需要配额,由卫生部统一调配。乙类设备需纳入省级集中采购范围产业定义产业定义n药物研发外包服务(CRO,Contract Research Organization)是一种学术性或商业性的科学机构和个人,为客户实施药物31、研究开发过程所涉及的全部或部分活动,以获取商业性的报酬nCRO 公司通常由熟悉药物研发过程和注册法律法规的专业化人才组成,具备规范的服务流程,在一定区域内拥有合作网络,可以在较短时间内完成客户所需的专业研究服务,降低药企新药研发风险n面对管理更加严格、竞争更加激烈的产业环境,制药企业越来越多地将CRO纳入其医药研发环节,以控制成本、缩短周期和减少研发风险。经过 30 年的发展,CRO 行业已经拥有一个相对完备的技术服务体系,提供的服务几乎涵盖了药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中不可缺少的环节业态分类业态分类n临床前临床前CRO先导化合物合成和改造、化合物建库、临床前毒理药理学和临床药、临32、床前毒理药理学和临床药代提供没有区域性差别的化学和生物试验,价格竞争压力大国内已经出现尚华医药、药明康德两家具世界影响力的企业n临床临床CRO以临床研究服务为主,包括I 至IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等大多数有区域性特征(如在某个国家、对某个人种、某种政策规章下进行的研究),依托本土市场 对流程管理更严格,因此新兴市场国家发展较慢,门槛高增长动力增长动力发展发展趋势趋势临床CROn研发效率低下研发效率低下目前美国制药企业的新药品种从实验室发现到进入市场平均需要10 至15 年时间,且时间还在不断延长随着疾病复杂程度提升,临床试验的设计越来33、越复杂,每一个上市药物的平均研发成本由2000年的8亿美元上升到了2012年的15亿美元新药研发成功率不断降低,平均进入药物开发管道的5000 至10000 个先导化合物中,只有一个能最终上市n专利悬崖:专利悬崖:随着重磅药品专利到期,来自仿制药的竞争加剧,大型制药企业研发线面临巨大压力n资本化:资本化:美国会计准则对药物研发资本化的门槛逐渐提高,从而对制药企业的研发成本控制提出了更高的要求资料来源:Rober t W.Baird&Co.survey data;团队分析重要性高重要性高重要性低重要性低临床前CRO全球CRO企业业务亲睐度调研结果 N=180临床CRO凭借更高的行业壁垒和利润空间34、,更受业内人士的青睐CROCRO产业链分析产业链分析XXXX医疗业务范围覆盖了药物进入临床试验后的全部环节医疗业务范围覆盖了药物进入临床试验后的全部环节193-6年年6-7年年0.5-2年年SFDA/FDA批准批准1个个新药新药5000-10000个个候选化候选化合物合物250个个5个个早早期期研研究究I期临床期临床20-100人人II期临床期临床100-500人人III期临床期临床1000-5000人人IV期临床期临床临临床床试试验验申申请请药药品品注注册册申申请请化合物化合物研究研究临床前临床前研究研究临床研究临床研究药品审批药品审批药品上市药品上市试验阶段试验阶段临床前临床前*I I 期35、临床期临床II II 期临床期临床III III 期临床期临床药品申报药品申报IV IV 期临床期临床受试对象动物健康志愿者病人病人N.A.病人最低病例数N.A.20-30100300N.A.2000目的初步测试安全性和有效性主要为安全性主要为有效性较大样本的安全性、有效性、剂量N.A.广泛使用中的疗效、不良反应考察数据毒性试验数据、免疫原性试验数据等最大耐受量、药学动力数据药物的有效性、安全性数据药物的有效性、安全性数据N.A.不良反应、包括对病死率、发病率的影响研发花费7.0%8.1%15.3%35.1%4.4%11.4%*:不包括化合物研究资料来源:泰格医药招股书,团队分析XX业业务务范36、范围围药品审批药品审批药企自主开发(药企自主开发(In-houseIn-house)和外包研发)和外包研发(CRO)(CRO)的对比的对比CROCRO相对于相对于In-houseIn-house,在在成本成本/时间节约和成功率提升上时间节约和成功率提升上都有都有显著优势显著优势20III期临床期临床II期临床期临床I期临床期临床临床前研究临床前研究*:临床前研究指先导化合物优化之后的阶段资料来源:Tufts Center for the Study of Drug Development,Nature Biotechnology时间时间(月)(月)费用费用(亿(亿美元美元)成功率成功率n基于研37、发外包的绝对优势,药企对于自主研发的考虑主要基于对其核心产品临床进程的把控和对临床医生关系的维护,因此其公司的首席在研品种往往采用自主研发和研发外包并行的方式进行开发n药企现如今将越来越多的核心与非核心在研药物进行研发外包,或采取自主研发和研发外包并行的方式,以控制费用并获得时间及成本上的优势-2.4亿美元-37月+1.3%CRO与与In-house相比相比In-houseCROCRO发发展状况展状况CROCRO行业行业20122012年全球市场规模年全球市场规模327327亿美元亿美元,已占据全球研发费用的已占据全球研发费用的50%50%药药企研发投入(企研发投入(R&D)vs.新药新药成功38、率(成功率(NMEs)21资料来源:PhRMA,Evaluate Pharma,Kolarama Information,Contractpharma,IMAP analysis,ACRO,Business Insights,Clinical Trial Outsourcing Report全球全球CRO 市场市场规模规模 vs.研发研发外包渗透率外包渗透率平均新药研发成本平均新药研发成本10%30%50%40%20%全球药企研发全球药企研发投入增速投入增速 vs.CRO 市场增速市场增速临床临床CROCRO行业的发展趋势:向新兴市场转移行业的发展趋势:向新兴市场转移随着全球多中心的兴起,中国39、市场成为国际临床随着全球多中心的兴起,中国市场成为国际临床CROCRO服务企业的必争之地服务企业的必争之地22全球临床研究中心分分转往亚洲市场全球临床研究中心分分转往亚洲市场中国被评选为最适合发展临床中国被评选为最适合发展临床CRO产业的市场之一产业的市场之一全球领先的全球领先的CRO企业将业务重心向新兴市场转移企业将业务重心向新兴市场转移并成为全球并成为全球CRO 企业最想要重点投资的全球市场企业最想要重点投资的全球市场100%=180家被调查CRO资料来源:A.T.Kearney,Rober t W.Baird&Co.survey data俄国注:从六个维度对各地区打分,每项满分1分基础建40、设/社会环境CovancePPDParexelICONKendle药明康德2011 年跨国年跨国CRO 分区域收入变化(分区域收入变化(2 年复合变化率)年复合变化率)06-08 和和08-10 年全球临床研究中心项目数量年全球临床研究中心项目数量增减增减临床临床CROCRO行业的发展趋势:向新兴市场转移行业的发展趋势:向新兴市场转移中国临床中国临床CROCRO服务过去服务过去5 5年的增速为年的增速为28%28%,超过了医药的整体增速近,超过了医药的整体增速近5%5%23快速快速壮大壮大的医的医药市药市场场n中国医药市场规模增长迅速,从2007年的4,114亿上升至2011年的8,500亿,41、年复合增长率达20%n根据波士顿咨询的预测,从2011年到2020年,中国医药市场年均增速将达13%-15%;预计在2015年,中国将成为全球第二或第三大的医药市场n低廉的研究成本是中国CRO市场吸引海外订单的重要原因,由于医疗收费价格低廉且人工成本相对较低,中国CRO项目的运营成本较西方发达国家要低40%-70%n中国医学、药学、生物统计学博士数量逐年增长,科研人才储备不逊于发达国家n中国有全世界20%以上的人口,庞大的人口基础为医药市场提供了很好的临床试验受试者群n在发达国家,病人招募是临床试验中最为费时的环节之一,而在中国,受试者的招募时间可缩短30%左右低廉低廉的的成成本和本和优质优质42、的科的科研人研人才才基数基数庞大庞大的病的病源人源人群群中国中国CRO 市场规模市场规模与增速与增速25%20%15%5%40%35%30%10%资料来源:全国医药技术市场协会;团队分析CAGR09-1328%24%主要驱动主要驱动因素因素临床临床CROCRO行业的发展趋势行业的发展趋势:并购活跃:并购活跃全球领先的全球领先的CROCRO企业无不凭借活跃的并购来维持并扩大其市场份额企业无不凭借活跃的并购来维持并扩大其市场份额24CRO公司成立以来的并购案例数量公司成立以来的并购案例数量n扩大业务规模扩大业务规模CRO行业具有马太效应,因此企业倾向于通过对小型CRO机构的并购,扩大业务规模,以获43、得规模优势n开拓新市场开拓新市场临床CRO有比较大的地域局限性,通过并购,可以快速进入新市场n完善产业链完善产业链临床CRO在业态上有很多门类,治疗领域之间跨界也有一定技术壁垒,通过并购便于扩展新业务主要并购原因主要并购原因资料来源:CenterWatch,国金证券研究,Capital IQ;团队分析100%=579亿美元100%=327亿美元19841982200419852000199719871987成立时间2012年全球临床年全球临床CRO公司的市场份额公司的市场份额2018年全球临床年全球临床CRO公司的市场份额公司的市场份额临床临床CROCRO行业的发展趋势:并购活跃行业的发展趋势44、:并购活跃ParexelParexel自自19991999年以来完成并购金额年以来完成并购金额7.77.7亿美元,占总市值的亿美元,占总市值的25.3%25.3%25交割日期交割日期并购标的并购标的交易规模交易规模百万美元并购标的描述并购标的描述并购目的并购目的XX/7/1ATLAS Medical Services,Ltd.N.A.土耳其临床试验服务提供商拓展土耳其市场2013/4/30HERON Group Limited 38.1 咨询服务提供商拓展咨询业务2012/12/21Liquent,Inc.72.0 全球监管信息管理(RIM)解决方案提供商增强监管能力2008/8/14Clin45、Phone plc 198.2 医药行业交互式语音应答和电子数据获取服务增强技术能力以拓展eClinical解决方案2008/3/27Synchron Research Services 5.0 印度临床试验服务提供商拓展印度市场2007/9/7APEX.51.8 中国临床试验服务提供商拓展亚太市场2006/11/22Data Lab59.6临床试验数据管理系统开发商增强技术能力2006/11/15California Clinical Trials 65.0 加州地区临床试验研究机构增强临床药理学研究能力2005/11/7Broadpeak LLCN.A.宾夕法尼亚州临床试验服务提供商扩大业46、务规模2005/8/22Perceptive Informatics,Inc.1.6 临床试验技术方案提供商增强技术能力2004/10/6Telephone Concepts.1.5 销售管理系统开发商加强公司内部管理2004/4/223ClinicalResearch AG 12.0 德国临床药物研发机构增强研发能力并拓展欧洲市场2003/1/31FWPS Group Ltd.16.2 医药软件开发商增强技术能力2002/10/28Pracon&HealthIQ 1.7 咨询服务提供商拓展咨询服务2001/7/30EDYABE 1.6 阿根廷临床试验服务提供商拓展拉美市场2000/10/1647、FARMOVS PAREXEL 3.0 南非临床药理学研究和生物分析实验室服务提供商拓展非洲市场2000/9/29GlaxosmithklineN.A.I期临床药理学研究服务机构增强研究能力1999/9/1CEMAF SA 6.0 非洲CRO机构拓展非洲市场1999/3/31Groupe PharMedicom S.A.4.2 营销支持和监管研究服务机构增强相应业务能力资料来源:Capital IQ;团队分析n并购数量:Parexel自1999年以来完成并购19起(1998年发生4起并购交易,但未披露交易细节,暂不纳入统计范围),交易总金额约5.5亿美元,占目前总市值的18.0%n交易规模:自48、2006年以来,并购交易规模开始增大,一般都在千万美元以上n并购目的:按交易数量计,以完善产业链为目的的并购占比57.9%;以开拓新市场为目的的并购占比36.8%;纯扩大业务规模为目的的并购占比5.3%n并购范围:并购标的遍布全球各地,包括欧洲、拉丁美洲、非洲、亚洲等主要行业壁垒主要行业壁垒临床临床CROCRO拥有拥有5 5大行业壁垒,从而形成了较高的行业门槛大行业壁垒,从而形成了较高的行业门槛26n临床试验 CRO 行业主要依靠专业技术人员提供服务,业内具有丰富经验的资深人才有限;临床试验领域不仅需要参与者具有医学、药学、生物统计学等专业知识,还要具有丰富的管理经验和极强的沟通能力,以管理协49、调参与试验的多方资源,对这类复合型人才的需求提高了行业的专业人才门槛n目前行业内绝大多数从业人员经验较少,因此行业普遍存在资深从业人才紧缺、流动性高的特点;资深人才倾向于向知名度较高、待遇较好的企业流动,这对于新进入的公司招募专业人才形成了一定的障碍n由于临床试验对专业性要求高,医药企业在为其新药寻找临床试验 CRO 公司时,通常会选择在该新药治疗领域拥有临床研究经验的公司,以便于利用临床试验 CRO 公司的行业经验,提高临床研究的效率n具有行业经验的临床试验 CRO 公司通常研究质量较高,可以减少临床试验过程中由于操作不规范或缺乏经验引起的试验失败风险,保护医药企业作为申办者的利益n根据 S50、FDA 的规定,药物临床试验必须满足我国 GCP 的规范,部分试验如国际多中心试验等,还需要满足 ICH-GCP 的要求n大型临床试验 CRO 公司通常拥有覆盖全国的业务网络,能够为医药企业提供全方位的研究服务,且管理流程规范,符合GCP 和ICH-GCP 的要求,有能力从亊国际多中心试验等要求较高的临床研究,而新设立的临床试验 CRO 公司通常不具备上述能力人人才才资资源源行行业业经经验验行行业业资资质质资料来源:团队分析渠渠道道网网络络n临床试验CRO公司需要帮助申办者寻找合适的临床研究机构和研究者,并在服务过程中与试验研究机构保持良好的合作关系,已形成自己服务的资源优势n目前我国有几百家51、临床研究机构,广泛分布在全国各地,一家新的临床试验CRO公司很难在短期内与这些研究机构建立起广泛而又深入的合作关系品品牌牌口口碑碑n由于临床试验结果对医药公司的新药申报及公司业绩影响重大,医药公司在寻找临床试验CRO机构时,看重效果和品质n经营时间较长的公司通过树立良好的口碑,可以吸引更多药企的长期稳定合作,而新成立的CRO临床试验公司由于没有品牌保证,获取客户难度较大XX行业行业竞争格局竞争格局27n临床试验服务水平能够满足我国 GCP 的规范要求,但无法满足要求更为严格的 ICH-GCPn其资质和能力只能为国内资质和能力只能为国内制药制药企业企业的的仿制药仿制药申请申请提供 II 至 IV52、期临床试验服务n昆拓医药(昆泰为针对中国本土市场需求设立的低端品牌)n广州博济国家新药临床研究中心nVPS 万全阳光临床研究服务集团nn临床试验服务水平能够同时满足 ICH-GCP 和 GCP 质量规范的要求n可以为国内外制药企业提供所为国内外制药企业提供所需的各需的各类临床试验服务类临床试验服务,包括国际多中心试验和创新药 I 至IV 期试验等n昆泰(Quintiles Transnational)n科文斯(Covance)nPPDn百瑞精鼎(Parexel International)n泰格医药nXX医药n润东科若华医药业务描述业务描述外资企业外资企业内资企业内资企业市场规模市场规模10n53、仅能提供简单的注册申报、资料翻译等服务,无法提供无法提供真正意义上的临床试验服务真正意义上的临床试验服务nN.A.n西安芳草园医药科技n沈阳裕康医药科技n第第一一梯梯队队第二第二梯队梯队第三梯队第三梯队资料来源:团队分析103亿7亿4亿企业数量企业数量610300中国临床中国临床CROCRO服务市场的第一梯队企业垄断了服务市场的第一梯队企业垄断了90%90%的市场的市场 竞争格局竞争格局国内主要优质内资企业的主营业务更偏向于临床前国内主要优质内资企业的主营业务更偏向于临床前CROCRO服务服务 28生产阶段生产阶段临床试验临床试验阶段阶段临床前临床前试验阶段试验阶段研发阶段研发阶段药明康德药明54、康德尚华医药尚华医药泰格医药泰格医药XX医药医药美迪西美迪西桑迪亚桑迪亚康龙化成康龙化成QuintilesPPDCovanceCharles River加强药理毒性研究能力大型生产收购了Charles River的中国药理毒性工厂(化学药(化学药+生物药生物药+药物毒性)药物毒性)临床试验、生物数据、数据管理、注册等与MPI合作展开药理毒性研究专注临床试验阶段,提供照中心实验室服务收购Bioduro加强化药、生物药研发能力收购Excel Pharma Studies在中国提供临床试验外包服务收购Bridge Labs加强药理毒性研究能力1998年:提供临床试验服务2001年:提供中心实验室服务55、从小型生产能力扩充到可用于临床I-III期小型生产小型生产近期将药理毒性研究服务撤出中国资料来源:团队分析润东润东临床试验、数据管理、统计分析、医学写作、法规注册等直接投资参与药品研发,分享药品上市后收益1997年:提供临床试验服务2011年:推出中国本土CRO2013年控股方达医药,进军海外临床前CRO市场外外资资企企业业主要内资参与者主要内资参与者中国有资格为外资企业提供临床中国有资格为外资企业提供临床CROCRO服务的内资公司数量为服务的内资公司数量为3+2 3+2 泰格泰格医药医药(300347)XXXX医医药药润润东东凯维凯维斯科斯科技技依格依格斯医斯医疗疗精鼎精鼎29资料来源:团队56、分析n2012年8月在创业板上市,上市时市值为26.70亿元(以首日收盘价计),上市前一年收入1.93亿元n目前市值65.72亿元,2013年销售收入3.37亿元,净利润0.94亿元,2013A P/E及XXE P/E分别为70.5x和49.6xn2010年拒绝Quintiles的收购要约n公司现有员工1000多人n成立于2004年,总部位于杭州n主要为国际制药企业和国内创新药企业提供临床试验技术服务、数据管理与统计分析、SMO、中心实验室、中心影像等围绕着临床试验的全方位服务n自有资金运营至今,没有机构投资人nXX年初,收购K&L,进军数据管理及统计分析业务领域n公司现有员工400人左右n成57、立于2007年,总部位于天津n为国内外制药企业及生物医药技术公司提供全方位临床新药开发服务n公司核心团队出走(部分加入XX)、业绩下滑,经营面临危机n公司现有员工300多人n成立于 2004 年,总部位于上海n为客户提供临床试验、数据统计、市场开发一站式服务n成立于 1997 年,总部位于北京n为客户提供临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析,及进口药品注册和市场开发等服务n2009年11月,被PPD收购n收购价格2,170万美元,被收购时公司员工约300人n成立于 1999 年,总部位于北京n主要为跨国制药公司提供药物注册申报、临床试验(I-IV 期)以及生物统计学服务业务描述业务58、描述里程碑里程碑n成立于1996年,总部位于上海n为制药企业提供临床试验的监测、临床试验数据处理和统计分析、新药查验登记事务等服务n2007年9月,被Parexel收购n收购价格5,090万美元,被收购时公司员工约500人n2011年12月,被ICON收购n收购价格1,600万美元,被收购时公司员工超过100人主主流流公公司司已已被被收收购购公公司司普瑞普瑞盛盛诺思诺思格格n2013年下半年,基于与XX的业务互补性,曾谋求合并,以加快上市进程n现有员工约450人n2010年由三家公司合并而成,CRO业务前身公司成立于2003年,总部位于北京n提供CRO、SMO和MD三项业务n公司核心团队出走,59、加入普瑞盛n现有员工近500人n成立于 2008 年,总部位于北京n临床研究外包服务提供商,以服务本土客户为主其其他他公公司司行业格局:行业格局:30泰格泰格XXXX润东润东普瑞盛普瑞盛诺思格诺思格永铭医学永铭医学销售规模销售规模3.3亿元亿元级别亿元级别亿元级别亿元级别0.5亿元净利率(CY2013)27.9%0.4%N.A.N.A.N.A.3.0%人数人数1000+400300+450+50080外资客户占比73%91%70%50%50%50%业态多样性业态多样性临床前+临床CRO全产业链临床CRO全产业链临床CRO全产业链临床CRO不足50%N.A.临床试验技术服务为主治疗领域治疗领域覆60、盖各临床领域,抗感染(21%)、肿瘤(20%)占比最大覆盖各临床领域,肿瘤(34%)、抗感染(9%)占比最大N.A.N.A.N.A.专注心血管领域药物和器械团队资质团队资质高高较高较高中中团队稳定性团队稳定性高高较低中较低较高服务质量服务质量高高N.A.中中N.A.综合评定综合评定弱 强资料来源:公司资料;专家访谈;团队分析除泰格外除泰格外,XXXX是第一梯队企业中最有成长潜力的内资企业是第一梯队企业中最有成长潜力的内资企业 主要外资参与者主要外资参与者外资外资CROCRO企业在中国只服务于海外客户以及其在中国的业务实体企业在中国只服务于海外客户以及其在中国的业务实体 昆泰昆泰Quintile61、s科文斯科文斯CovancePPD百瑞精鼎百瑞精鼎Parexeln1997年首次登陆资本市场;2003年被One Equity Partner以17亿美元收购,私有化退市;2007年被Bain Capital等机构以30亿美元收购;2013年再次在纽交所上市;目前市值71.93亿美元n1997年在上海成立办事处;2001年注册了总部在上海的独资公司-昆泰医药发展有限公司,随后在北京、香港设立分公司;n2011年创立了低端品牌昆拓公司,开始面向中国本土药物研发市场,为中国本土企业提供服务n成立于 1984 年,总部位于北卡罗来纳州,在53 个国家设有办事处,全球拥有 23,000 位员工n向客户62、提供临床研究、中心实验室、数据统计等多项专业服务n全球最大的CRO公司,2013年收入38.08亿美元n1996年在纽交所上市;目前市值49.48亿美元n1998 年进入中国,成立了北京办事处;2007年在上海国家生物产业基地核心区张江高科技园区成立科文斯(上海)中心实验室,进一步拓展了在中国的业务发展能力n成立于 1987 年,总部位于美国新泽西州普林斯顿,在全球 60 多个国家地区设有办事处,拥有超过 10,000 名员工n为全球生物医药企业提供临床试验监查、管理和药品注册的服务n全球第二大 CRO 企业,2013年收入21.81亿美元n2011年,被凯雷集团和海曼弗莱德曼以39亿美元收购63、,私有化退市n2003 年在北京开设代表处,其后分别在上海、成都、广州设有办公室;2008 年通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司(PUL)签署独家协议,将其全球中心实验室业务拓展至中国;2009 完成对依格斯(北京)医疗科技公司的收购n成立于 1985 年,总部位于美国北卡罗来纳州威尔明顿,在全球42个国家设有85个办公室,拥有员工11,000名n提供临床研究、数据管理、生物统计、临床试验质量保证和全球药品注册等服务n2010年营业收入14.71亿美元n成立于 1982 年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿,业务覆盖 52 个国家,在全球拥有 9,275 名员工n面向全球制药业、生物技术业64、以及医疗设备业提供广泛的基于知识的合同研究、医学交流和咨询服务n2013年营业收入17.34亿美元业务描述业务描述里程碑里程碑31资料来源:团队分析n1995年在纳斯达克上市;目前市值30.46亿美元n在中国分别在北京、上海、成都、广州及香港成立有办事处;2007年收购精鼎医药可比公司交易概况可比公司交易概况32n估值估值A股市场对CRO企业的估值明显高于美股市场:A股市场2013年的平均市盈率和企业价值/收入分别为68.5x和17.8x;而美国市场分别为26.7x和2.3x资本市场对以临床试验服务为主的企业估值高于以临床前试验服务为主的企业:以美股市场为例,2013年以临床试验服务为主的企业65、平均市盈率为28.8x,而以临床前试验服务为主的企业平均市盈率为22.5xn利润水平利润水平中国企业的利润水平普遍高于美国企业,这主要是受益于中国低廉的运营成本n增长速度增长速度中国企业的增长速度普遍高于美国企业,美国企业2011-2013年收入的年复合增长率为10.6%,而中国企业为25.5%可比公司分析:泰格医药可比公司分析:泰格医药33n泰格医药是国内规模最大的临床CRO,成立于2004年,总部位于杭州n2012年8月,公司在创业板上市(股票代码:300347),成为首家在A股上市的CRO企业n公司下设23家子公司,在大中华区的43个主要城市和美国、加拿大、日本、澳大利亚、韩国等地设有服66、务网点;拥有1000多人的国际化专业团队n截止2013年底,公司已经为国内外300多家客户成功提供了300多项临床试验相关服务,并参与了42个国内创新药的临床试验(包括29个新化学单体和13个新生物制品)n公司业务涵盖了临床研究产业链的各个环节,包括:临床试验技术服务:覆盖各临床领域,其中项目数量占比最大的是感染(21%)和肿瘤(20%)临床试验数据管理和统计分析服务:Oracle和Medidata RAVE在华授权的唯一CRO公司注册申报服务:为客户的医药产品(包括药品和医疗器械)在国内注册提供切实可行的注册建议临床试验现场服务等:目前有50余名员工负责现场服务nXX年收购方达医药后,公司将67、业务范围拓展至临床前试验服务n2011-2013年,公司分别实现营业收入1.91亿元、2.53亿元和3.32亿元,年复合增长率31.8%n受益于业务结构的优化,公司毛利率从2009年的38.4%上升到2013年的45.1%,同期高毛利的统计分析服务占比从4.7%上升到22.6%n2011-2013年,公司分别实现净利润0.48亿元、0.68亿元和0.94亿元,同期净利率分别为24.7%、26.6%和27.9%公司介绍公司介绍业务概览业务概览财务财务价值价值n公司目前市值为65.7亿元,企业价值为61.3亿元n2013A P/E和XXE P/E分别为69.9x和49.2x;2013A EV/Re68、v和XXE EV/Rev 分别为17.8x和12.6x并购并购n公司自成立以来,进行了一系列并购,并购标的主要集中在高毛利的统计分析领域,以完善产业链,提高整体利润率nXX年5月,公司以5,025万美元收购了方达医药67%的股份。方达医药主业聚焦于生物分析服务、CMC医药产品研发服务和临床研究服务三大领域,业务覆盖美国和中国;2013年实现收入2.35亿元、净利润1,163万元;公司通过此次收购丰富了技术储备和数据积累,同时也获得了美国市场的渠道资料来源:团队分析可比公司分析:泰格医药可比公司分析:泰格医药34营业收入营业收入净利润净利润2012SMO服务2012百万元百万元20092010269、01120122013综合毛利率38.4%48.1%47.7%48.8%45.1%临床试验技术服务31.6%36.8%39.4%41.9%34.4%临床试验统计分析服务49.5%71.1%70.4%66.6%71.2%注册申报服务56.5%59.4%60.0%61.4%57.9%临床试验现场服务56.7%55.9%48.7%41.0%33.6%EBITDA利润率13.0%29.6%29.3%27.6%27.4%EBIT利润率11.4%28.1%28.0%26.2%26.5%净利率12.4%25.8%24.7%26.6%27.9%资料来源:同花顺n马太效应:泰格的收入增速(52%)高于行业水平(70、28%)n合理的业态结构:统计分析服务占比的增加带来利润水平的提升n行业首家上市公司的优势:凝聚专业团队,提升品牌影响力,资本先发优势泰格泰格的差的差异化异化可比公司分析:泰格医药可比公司分析:泰格医药352012/8/172012/8/242012/8/312012/9/72012/9/142012/9/212012/9/282012/10/52012/10/122012/10/192012/10/262012/11/22012/11/92012/11/162012/11/232012/11/302012/12/72012/12/142012/12/212012/12/282013/1/4271、013/1/112013/1/182013/1/252013/2/12013/2/82013/2/152013/2/222013/3/12013/3/82013/3/152013/3/222013/3/292013/4/52013/4/122013/4/192013/4/262013/5/32013/5/102013/5/172013/5/242013/5/312013/6/72013/6/142013/6/212013/6/282013/7/52013/7/122013/7/192013/7/262013/8/22013/8/92013/8/162013/8/232013/8/302013/72、9/62013/9/132013/9/202013/9/272013/10/42013/10/112013/10/182013/10/252013/11/12013/11/82013/11/152013/11/222013/11/292013/12/62013/12/132013/12/202013/12/272014/1/32014/1/102014/1/172014/1/242014/1/312014/2/72014/2/142014/2/212014/2/282014/3/72014/3/142014/3/212014/3/282014/4/42014/4/112014/4/18201473、/4/252014/5/22014/5/92014/5/162014/5/232014/5/302014/6/62014/6/132014/6/202014/6/272014/7/42014/7/112014/7/182014/7/252014/8/1 5 10 15 20 25 30 35 40时间时间收购标的收购标的交易金额交易金额投资比例投资比例主营业务主营业务注册地注册地2009.10美斯达205.8万元100%数据统计分析上海2013.01台湾泰格128.3万元50%数据统计分析台湾2013.10美国BDM211.8万美元55%数据管理、数据统计、SAS项目管理美国XX.05方达医药74、5025.0万美元67%临床前研究服务、化学生物分析、生物药分析服务、CMC服务美国XX.05康利华N.A.51%生产设施认证咨询北京截至截至XX年年8月月1日交易数据日交易数据股价元30.77股数百万股213.6市值百万元6,572.5加:净负债百万元(453.2)加:优先股百万元-加:少数股东权益百万元11.9企业价值百万元6,131.22013A P/E69.9xXXE P/E49.2x2013A EV/Rev17.8xXXE EV/Rev12.6x交易概况交易概况上市上市以来的股价表现以来的股价表现并购交易一览并购交易一览资料来源:Capital IQ;团队分析宣布收购方达医药宣布收购75、美国BDM公布2013年一季度报;同期海外CRO公司市场表现良好,昆泰重新上市XX项目项目 -投资亮点投资亮点/风险,投资回报分析风险,投资回报分析371.目标市场潜力大目标市场潜力大,且还在不断增长,且还在不断增长CRO在目前的药品研发中已经成为重要的模式,包括化合物筛选、药物代谢、药物动力、药效、安全性评价等多个环节。随着药物研发的复杂性、检测标准和成本的不断提高,CRO已经呈现出作为药物研发主力模式的显著趋势。2.市场准入门槛高,竞争对手为数不多市场准入门槛高,竞争对手为数不多CRO机构对专业技能要求极高,此外,还需要丰富和药物研发经验和申报审批经验,部分重大疾病的治疗药物还需要对竞品的76、深入了解和追踪最新学术成果。因此,要成立一家CRO机构难度很高,目前我国具有行业影响力的也仅有2-3家。3.显著的显著的技术优势和品牌效应技术优势和品牌效应 XX是国内唯一一家与国际标准接轨的CRO机构,形成了“国际化、专业化”的品牌效应。4.团队综合实力团队综合实力强强 XX的专业团队来自各大世界制药龙头企业,具有丰富的研发经验和成药申报审批经验。同时,XX注重信息与数据的收集管理,借鉴融合了昆泰等世界级CRO机构的管理经验,团队综合竞争力在国内处于第一梯队的领先地位。5.创始人创始人的资深经验以及行业影响力的资深经验以及行业影响力XX的主要创始人XX来自世界顶尖CRO机构昆泰,同时也是昆泰77、中国的创始人,承担/参与了四项国家重大新药创制项目,同时也是国家“千人计划”专家联谊会秘书长,在药物研发领域和CRO行业内具有很高的知名度。还曾担任上医大、协和医大、哈尔滨医大顾问或客座教授、科技部海外专家委员、美国华人生物医药科技协会会长、百华协会及美中药协执行董事。投资亮点投资亮点投资风险投资风险381.管理团队持股份额相对较小,团队积极性易受打压管理团队XX和姜桥持股份额在此轮融资前共计26.32%,融资后将进一步被稀释。管理团队是否仍将保持高度积极性发展公司业务存在风险。2.单一大客户风险2011-2013年,MHICC一直是XX最主要的订单收入来源,贡献约50%的年收入。与其订单总额1.3亿人民币,合同已经于XX年1月截止,并不再续约。将为接下来的业绩增长行程巨大压力。单一大客户的流失导致企业业绩大幅下滑,未来能否签订其他大客户将成为主要风险。投资回报分析投资回报分析39基本情况下,按照基本情况下,按照2018年年IPO退出退出,IRR为为41.4%,现金回报率现金回报率4.50 x投资回报分析投资回报分析40悲观情况下悲观情况下,按照,按照2018年年IPO退出退出,IRR为为34.3%,现金回报率现金回报率3.60 x乐观情况下乐观情况下,按照,按照2018年年IPO退出退出,IRR为为47.5%,现金回报率现金回报率5.40 x