1、体外诊断流式检测国产化民族品牌天津xx医疗科技有限公司 副总经理xx2018年10月2017年我国体外诊断（年我国体外诊断（IVD）市场规模）市场规模仅占世界总量的仅占世界总量的2%。2017年年IVD市场占有率市场占有率前前5位均位均为为海外海外巨巨头头。体外诊断（IVD）行业形势2017年我国IVD行业规模约500亿元人民币，仍处于发展前期；但4.6美元的人均消费额仅为全球的一半。2017年我国年我国IVD市场占有率情况市场占有率情况罗氏西门子贝克曼雅培森希美康BD迈瑞科华达安基因丽珠利德曼其他市市场2018年已年已获得得医医疗器械器械I类注册注册证27个个预计2019年年获得得医医疗器器2、械械I类30个，个，II类3个个团队团队10年抗体研年抗体研发经验5年抗体相关年抗体相关临床床销售售经验打造流式打造流式检测领域域民族品牌民族品牌主打医主打医疗器械器械I类检测试剂技技术天津xx医疗科技有限公司位于天津，注册资本1,000万元人民币，主营产品为以抗体为主的各类临床诊断试剂和临床型流式细胞仪。流式流式细细胞胞术术 1969年发明了第一台荧光检测细胞计1972年斯坦福大学研制出一个改进型的细胞分选器1973年BD公司与斯坦福大学合作研制了第一台商用流式细胞仪进入21世纪，流式细胞术广泛应用在基础和临床医学研究现已成为分析细胞学领域中无可替代的重要工具以流式细胞仪为检测手段对处于液流3、中的细胞等的物理化学特征逐一、多参数、快速分析1.项项目背景目背景1.1 临床需求临床需求 u免疫疾病诊断容易被忽略、被漏诊容易被忽略、被漏诊；u肿瘤患者治疗、康复方案确定缺乏免疫检测缺乏免疫检测；u免疫排斥反应控制不好影响器官移植效果影响器官移植效果。1.2 行业分析行业分析u2018年初国家调整流式抗体注册证分类，流式抗体注册证分类，部分医疗部分医疗 器械注册证器械注册证III类转为类转为I类，类，鼓励国产流式细胞仪和配套试剂进入市场。产品类型产品类型全国患者数全国患者数/天天 检测人数检测人数/天天平均销售价格平均销售价格参考标准来源参考标准来源日销售额（万元）日销售额（万元）荧光抗体光4、抗体试剂100万万30万万35元元/组郑州大学第一附属医院州大学第一附属医院1050荧光光MHC多聚体多聚体试剂2万万1万万450元元/组天津市第一中心医院、天津市第一中心医院、武武汉双知普双知普锐医学医学检验所所450荧光磁微粒光磁微粒抗体抗体试剂100万万10万万200元元/组郑州大学第一附属医院州大学第一附属医院2000全国全国临床部分流式床部分流式检测市市场容量容量 合合计35001.项项目背景目背景1.3 市场容量市场容量全国临床部分流式检测市场：约全国临床部分流式检测市场：约3500万元人民币万元人民币/天天，约，约128亿元人民币亿元人民币/年年。2.产产品介品介绍绍 Merit5、 Medtech 产品：仪器试剂1、临床小型流式细胞仪、临床小型流式细胞仪*仪器系统稳定，数据分析准确；*操作简单，中等技术能力的操作员即可使用；*成本相当于BD仪器的1/5，适合二级以下医院。2、流式细胞试剂（、流式细胞试剂（主要盈利点主要盈利点）*通用于市场所有流式细胞仪；*准确性T、B、NK高于BD同型；*稳定性好，严格质检，高标准GMP生产资质；*性价比高，相当于BD同型试剂成本的1/3。2.产产品介品介绍绍Merit Medtech流式细胞试剂荧光光标记抗体抗体荧光光标记MHC多聚体多聚体荧光光标记磁微粒磁微粒定量测定细胞表面特胞表面特异蛋白异蛋白等定量测定自身免疫致病自身免疫致病T6、细胞、胞、抗病毒抗病毒T细胞、抗胞、抗肿瘤瘤T细胞胞等定量测定细胞胞亚群、群、多多肽类激素激素等临床白血病分型，床白血病分型，细胞免疫功能胞免疫功能测定，定，异常异常细胞胞测定等定等临床自身免疫状床自身免疫状态，移植移植预后判断，病毒感染状后判断，病毒感染状态，免疫治免疫治疗效果判断效果判断临床炎症床炎症过敏区敏区别，寄生虫感染判断等寄生虫感染判断等产品线产品线功能功能诊断用途诊断用途填补国内空白填补国内空白医保收费范围医保收费范围医保收费范围医保收费范围2.产产品介品介绍绍厂家厂家名称名称厂家厂家性质性质仪器比较仪器比较试剂比较试剂比较仪器销售对象仪器性能仪器价格试剂性能试剂价格以T/B/N7、K为例试剂匹配度美国美国BD外资，世界500强三级医院性能稳定，市场占有率80%60万品种50+，准确性强每组120元专用于某些品牌仪器深圳深圳迈瑞迈瑞国产，主板上市三级医院性能稳定，2017年开售20万品种10种，较准确每组60元专用于某些品牌仪器北京北京旷博旷博国产，新三板上市无仪器品种30+，较准确每组50元无仪器品牌限制天津天津xx国产三级医院三级医院（OEM）和和二二级及以下级及以下医院医院（自主研（自主研发发生产）生产）性能稳定，性能稳定，2019年开售年开售10万万品种品种100+，准确性，准确性强强每组每组35元元无仪器品牌无仪器品牌限制限制临床常规免疫检测；临床常规免疫检测；8、细胞治疗方案选择；细胞治疗方案选择；血液病患者血液病患者适合二级以下医院；适合二级以下医院；外出上门体检使用；外出上门体检使用；疾控中心感染普查疾控中心感染普查感染定位免疫反应；感染定位免疫反应；肿瘤科观察愈后；肿瘤科观察愈后；风湿科指导治疗方案风湿科指导治疗方案移植后病人；移植后病人；自身免疫状态监控；自身免疫状态监控；特殊病毒感染者预后特殊病毒感染者预后；免疫治疗患者；免疫治疗患者免疫抗体试剂免疫抗体试剂（医保内）（医保内）MHC多聚体试剂多聚体试剂（医保外）（医保外）荧光磁微粒试剂荧光磁微粒试剂（医保内）（医保内）小型流式细胞仪器小型流式细胞仪器目标人群目标人群和使用者和使用者2.产产品9、介品介绍绍创业团队14xx天津xx医疗科技有限公司技术经理东北师范大学细胞生物学博士原天津三箭技术研发部经理曾主持免疫试剂盒研发项目5个xx天津xx医疗科技有限公司联合创始人 总经理南开大学免疫学博士，主治医师Beroni Group（澳洲IPO上市）副总裁，原武汉双知总经理xx天津xx医疗科技有限公司联合创始人 董事长上海交通大学免疫学博士美国贝勒医学院神经内科教授曾任英国葛兰素史克研发总监xx天津xx医疗科技有限公司联合创始人 执行总经理南开大学金融学硕士资深会计师拥有深交所董秘证书核心技术团队由3位免疫学博士组成，运营团队由原天津三箭成熟团队组成。在科研型流式细胞抗体制备中已有近10年经10、验，在体外诊断市场有近5年销售及运营经验。xx天津xx医疗科技有限公司副总经理南开大学免疫学硕士党支部书记xx天津xx医疗科技有限公司技术副总经理南开大学免疫学硕士东北大学生物科学知识产权专利名称利名称申申请号号/专利号利号状状态已授权已授权已授权已授权已授权已授权申请中申请中申请中申请中申请中申请中申请中团队通过自主研发取得科研文章发表：团队通过自主研发取得科研文章发表：市场验证2018年已年已报注册注册证试剂（I类）名称名称方法学适用条件用途人人T，B，NK细胞胞定定量量测定定试剂盒盒荧光抗体流式法6色荧光感染，肿瘤，自免人人调节性性T细胞定量胞定量测定定试剂盒盒荧光抗体流式法4色荧光肿瘤11、，自免人人B细胞胞，单核核细胞胞定定量量测定定试剂盒盒荧光抗体流式法4色荧光感染，自免，其他人人T细胞，胞，B细胞定量胞定量检测试剂盒盒荧光抗体流式法4色荧光肿瘤，自免，其他人人NK细胞胞，NKT细胞胞定定量量测定定试剂盒盒荧光抗体流式法4色荧光肿瘤，自免，感染人人MDSC细胞定量测定试剂盒细胞定量测定试剂盒荧光抗体流式法4色荧光肿瘤，自免，感染人人干细胞定量测定试剂盒干细胞定量测定试剂盒荧光抗体流式法4色荧光肿瘤，自免，感染人人CD4,CD8记记忆忆/效效应应T细细胞胞定定量量测定试剂盒测定试剂盒荧光抗体流式法4色荧光肿瘤，自免，感染团队已申报医疗器械批号产品：团队已申报医疗器械批号产品：C12、D3/CD4/CD8/CD14/CD11b/CD16/CD56/IFN-等27个批号。3.市市场场策略策略华东华东：上海华山医院，上海华山医院，安徽省立医院，安徽省立医院，国润医疗，国润医疗，上海国药上海国药华北华北：北京协和医院，北京协和医院，天津一中心医院，天津一中心医院，河南省人民医院，河南省人民医院，河南豫都康和河南豫都康和华南华南：暨南大学华侨医院，暨南大学华侨医院，深圳市肿瘤医院，深圳市肿瘤医院，库贝尔生物库贝尔生物西南西南：重庆医科大学附一医院，重庆医科大学附一医院，成都玛利亚妇产医院，成都玛利亚妇产医院，重庆殴迈重庆殴迈经销渠道经销渠道专业学术会议推广招商现有免疫生化试剂IVD13、经销商人脉关系医院直销与医院合作建立实验室第三方检测机构直销年 份第一年第一年（2018年）年）第二年第二年（2019年）年）第三年第三年（2020年）年）第四年第四年（2021年）年）第五年第五年（2022年）年）销售目标（万元）500200060001000020000净利率8%10%15%20%25%净利润（万元）2420090020005000合作医院数（个）1050100350450第三方检测（个）461015204.融融资计资计划划股权架构：xx（68.5%）、xx（16.5%）、xx（15%）。现启动天使轮融资计划，释放15%股权，预计融资150万元。融资的150万元将主要用于GMP净化车间净化车间建立及验收工作建立及验收工作。目目标标愿愿景景致力于创新生产临床型流式检测试剂和流式细胞分析仪临床型流式检测试剂和流式细胞分析仪，目标发展成为中国流式临床检测领域的龙头企业中国流式临床检测领域的龙头企业。THANK YOU