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医疗科技微流控体外诊断-微流控凝血免疫分析仪商业计划书
医疗科技微流控体外诊断-微流控凝血免疫分析仪商业计划书.pptx
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上传人:职z****i 编号:1047697 2024-09-08 19页 5.99MB
1、深圳深圳XX生物医疗科技有限公司生物医疗科技有限公司 商业计划书商业计划书用主动式微流控技术实现精确、便捷、快速的诊断用主动式微流控技术实现精确、便捷、快速的诊断2023年7月生产运营部生产运营部西北工业大学本科,14年工作经验试剂研发部试剂研发部中国科学院微生物所硕士,12年开发经验仪器研发部仪器研发部中国科学院上海光机所硕士,13年开发经验机械组长:广东工业大学,11年开发经验软件组长:广东工业大学,12年开发经验硬件组长:电子专业,15年开发经验测试组长:桂林电子科技大学,13年开发经验联合创始人联合创始人CEOCEO-哈尔滨工业大学本科、硕士,机械电子工程专业-前微点生物微点生物仪器研2、发总监-前中元汇吉中元汇吉POCT研发总监联合创始人联合创始人CTOCTO-西安交通大学本科、硕士,高分子化学与物理专业-前国赛生物国赛生物试剂研发项目经理-前微点生物微点生物试剂工程总监公司简介2核心团队硬件设施公司在深圳光明区建设了1200余平米的研发生产基地(含300平米GMP洁净车间),组建了20余人的核心研发团队,拥有独立的仪器、试剂和微流控芯片开发能力。战略市场部总监战略市场部总监-中南大学湘雅医学院,临床检验专业,12年市场营销工作经验-曾任职于微点、帝迈、普施康微点、帝迈、普施康等公司深圳XX生物医疗科技有限公司成立于2021年10月25日,由一批微流控体外诊断行业资深专家共同3、创立,是一家以微流控技术(Lab-on-a-chip)为基础,专业从事POCT领域研发、生产、销售的生物医疗科技创新公司。POCT(床旁快速诊断)行业概况POCT市场持续高速增长n多重因素驱动POCT市场持续扩容:急救医学急救医学的发展需要分级诊疗分级诊疗的政策打开下沉市场医疗去中心化趋势医疗去中心化趋势推动诊断往院外场景渗透32016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E4553637593112134161193231国内POCT市场规模/亿元CAGR 20%n微流控技术是对微量流体的精确操控的技术手段,它将生物化学分析中的样品预4、处理、反应、分离、检测等流程集成到一块小型芯片上,以承载传统生化实验室的功能。n微流控技术小型化、集成化、自动化的特点,高度契合POCT“快、易、准”的需求。微流控技术引领POCT行业的技术升级微流控产品的产业化是行业难题4实验室工业化n成型:CNC、软光刻n点样:高精度半自动点样n键合:化学键合、热键合n仪器:基于通用泵阀管路搭建的实验系统n成型:注塑、模切n点样:高通量全自动点样n键合:压敏胶、超声键合n仪器:专门配套开发,可量产的设备u产量:¥1000u质量控制:成品测试u产量:1,000,000pcsu成本:¥80000¥3000试剂价格(单项)¥30¥5¥10¥2¥30¥2侧向层析荧5、光免疫毛细微流控荧光免疫单人份化学发光微流控化学发光XX微流控荧光免疫反应过程控制不可控半可控可控可控可控反应方式固定捕获,非均相反应;捕获时间短,灵敏度低固定捕获,非均相反应;芯片需精密注塑和表面处理,工艺复杂磁珠捕获,类均相反应;需机器辅助移液磁珠捕获,类均相反应;芯片结构复杂磁珠捕获,类均相反应;芯片结构简单成本试剂=1x仪器=1x试剂=5x仪器=1.5x试剂=3x仪器=10 x试剂=5x仪器=5x试剂=1x仪器=1.5x重复性CV 15%CV=10%CV8%CV8%CV8%灵敏度100pg/mL20pg/mL20pg/mL20pg/mL20pg/mL样本量100uL250uL100uL6、40uL15uL/单个项目运输方式常温冷链冷链冷链常温免疫产品竞争比对14核心专利布局15申请号申请号专利名称专利名称一种微流控芯片分析仪、微流控芯片及检测方法一种多联凝血时间检测仪器及试剂卡一种微流控芯片分析仪以及微流控芯片一种多联凝血时间检测仪器及试剂卡试剂卡检测机一种离心式血浆分离方法离心式血浆分离盘以及血浆分离系统一种气泡过滤结构以及检测卡已申请发明专利3篇,实用新型专利5篇(其中2篇已授权),随研发进展持续增加中。产品进度时间线16产品开发型式检验临床试验注册审批上市销售动物凝血分析仪及试剂卡2023Q2 多通道凝血免疫分析仪单通道凝血免疫分析仪2024Q32024Q4凝血四项试剂卡7、ACT+抗Xa试剂卡2024Q32025Q1心肌三项试剂卡炎症三项试剂卡2025Q32025Q3凝血五项试剂卡单通道凝血分析仪2024Q32024Q3快速商业化:动物医疗产品率先上市172022.1月与动物医疗的头部厂商达成战略合作2022.11月工程样机交付20家动物医院开展临床评估2023.1月光明新场地建成,仪器和试剂卡导入生产2023.4月动物凝血分析产品正式上市发布2023.6月仪器累计出货数百台,试剂出货数万片商业模式18拓展自有品牌渠道和拓展自有品牌渠道和CDMO合作商合作商生产规模扩大生产规模扩大边际成本降低,运营边际成本降低,运营利润提升利润提升工艺标准化、自动化工艺标准化、8、自动化产品质量提升产品质量提升核心能力:微流控芯片的批量制造效率合作开放:POCT场景的广泛应用二三级医院门急诊(自有品牌)基层医疗机构(自有品牌&CDMO)药房、家庭自测(自有品牌&CDMO)海外全科医生诊所(自有品牌&CDMO)动物医疗(CDMO)“卖水人卖水人”模式:仪器设备模式:仪器设备 +试剂耗材试剂耗材19融资规划Pre-A轮估值1亿,计划融资1500万,用于:产品开发 40%生产设备 25%产品注册 20%运营和市场推广 15%2021.10公司成立2022年产品研发营收155万2023年宠医销售预计营收1000万2024年人医拿证预计营收2500万2025年免疫菜单预计营收7500万20282030年C轮和IPO
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