1、II型糖尿病基因分析芯片及检测仪20162016年年6 6月月商业计划书目录 项目概述项目概述1 技术与服务技术与服务2 市场分析市场分析3 核心团队核心团队4 财务计划财务计划5项目概述项目概述II型糖尿病基因分析芯片及检测仪是对型糖尿病基因分析芯片及检测仪是对糖尿病易感人群或患者提供基因检测，糖尿病易感人群或患者提供基因检测，从而预防糖尿病或者为糖尿病患者给药从而预防糖尿病或者为糖尿病患者给药治疗提供指导，建立一个有一定人群规治疗提供指导，建立一个有一定人群规模而且有价值的基因数据库，并基于这模而且有价值的基因数据库，并基于这个数据库开发出有的评估患者风险的产个数据库开发出有的评估患者风险2、的产品品。将纳米技术与微阵列生物芯片（microarray 或biochip，简称生物芯片）相结合，以DNA 修饰的金纳米粒子为标记物，纳米粒子表面共振光散射（RLS）为检测手段,构建基因芯片并研制具有低耗、低成本、小型化、灵敏度高等优点的RLS 检测装置应用于II 型糖尿病的基因分析，为II 型糖尿病相关核酸多态性（Single nucleotide polymorphisms，SNPs）检测提供新方法 II型糖尿病基因分析芯片及检测仪项目概述项目概述nGNP 标记的基因芯片研制标记的基因芯片研制nRLS 检测设备及试剂开发检测设备及试剂开发n开发针对开发针对II 糖尿病的临床诊断和预防的系3、列产品，为糖尿病的临床诊断和预防的系列产品，为II 糖尿病的精准治疗提供新方法和新技术糖尿病的精准治疗提供新方法和新技术n健康大数据系统建设健康大数据系统建设p建立II型糖尿病基因数据库，对基因检测的数据进行分析，拓展健康大数据业务，开发健康管理的创新技术和产品项目目标项目目标项目概述项目概述555 5n第一年度第一年度p完成规模化生产设计p产品的临床检测能力测试，完成1000例临床样品测试p标准化生产和检测方法p团队建设n第二年度第二年度p建立相应的II型糖尿病体外检测标准化流程p向药监局申报II型糖尿病体外检测试剂和试剂盒并争取获得生产批号p市场推广n第三年度第三年度p完成产业化设计并推出4、产品p销售并获得市场反馈，达到千万级以上销售规模p下一代产品研制技术与服务技术与服务n本项目属于生物医学、仪器仪表及诊断试剂类，是精准医疗方面的项目本项目属于生物医学、仪器仪表及诊断试剂类，是精准医疗方面的项目p从遗传学角度研究其发病机制对糖尿病前期的筛查、诊断和干预,，研制使用简单、低成本、高通量的II糖尿病相关基因检测的基因芯片技术及服务平台具有巨大的经济、社会效益。n专业技术专业技术p总量为皮摩尔（pmol）级的核酸样品实现等位基因频率的定量测定p6种II型糖尿病相关的易感基因突变位点同时分析并实现检测低至2.0的SNPsp检测灵敏度和选择性优于目前荧光标记法p仪器、试剂进一步应用于一些5、重大疾病分型n主要创新点主要创新点p实现RLS 基因芯片在II 糖尿病基因分析的应用p研制小型化的RLS 检测仪降低检测成本，使II 型糖尿病相关基因分析现场检测（point-of-care）成为可能p完全独立的自主知识产权技术与服务技术与服务7nII型糖尿病体外分子诊断试剂及仪器装置p为医院、体检中心及社区卫生服务中心等提供专业设备n疾病易感基因检测服务及数据分析p通过对易感人群基因检测的数据进行长期跟踪，分析建模，为相关人群提供健康咨询和给药指导等服务p开展遗传/基因相关疾病的精准治疗，通过大数据平台，实现健康大数据处理和分析，拓展重大疾病基因分型，实现大健康战略。基因检测技术与服务技术与6、服务8n当前进展情况p已经完成II糖尿病体外分子诊断试剂及仪器装置的样机研制及检测试剂制作，同时完成了15例II糖尿病患者的基因检测，与传统荧光检测方法一致p下一步将进行至少1000例糖尿病患者及易感人群的基因检测n产品与服务的支撑资源p专利资源6项相关发明专利拟再申请2项发明专利拟再申请3-5项著作产权p批号 拟申请2个II型糖尿病基因检测及体外试剂盒批号市场分析市场分析9国际国内糖尿病人口环境市场容量及目标客户现有及潜在竞争标的市场优势国际国内糖尿病人口环境10n糖尿病是高发性慢性病，中国患病率高于世界平均水平糖尿病是高发性慢性病，中国患病率高于世界平均水平p根据IDF统计，2015年全球7、糖尿病患者约有4.15亿人，每11个人就有1人患有糖尿病。预测到2040年，全球将会有6.42亿人患有糖尿病，中国糖尿病患者也将达到1.51亿；p据国家卫计委和IDF统计2012年我国18岁及以上成人糖尿病患病率为9.7%，2013年全球20岁79岁成年人的糖尿病患病率为8.3；p中国糖尿患者位居世界首位，趋于年轻化。国际国内糖尿病人口环境11nII型糖尿病患者占主体，人数爆发式增长型糖尿病患者占主体，人数爆发式增长p我国糖尿病控制状况不容乐观，5年II型型糖尿病患者人增长近20%p我国糖尿病呈爆发式增长，主要由于潜在糖尿病患者体量大、新增糖尿病患者的增长，及糖尿病患者的生存期延长。市场容量及8、目标客户12n市场容量市场容量p目前全球基因测序市场约100亿美元的规模，年增速20%；p其中基因检测及数据服务约占60%。基因检测共有4种主流技术，即：PCR（聚合酶链式反应）、DNA microarray/chip(基因芯片)、FISH（荧光原位杂交）、基因测序；p其中基因芯片约占10%，市场规模大于5亿美元 II型糖尿病基因分析芯片及检测仪市场容量及目标客户13n目标客户目标客户p医院医院对糖尿病患者及易感人群进行临床基因检测，实现对患者进行精准靶向治疗，筛选相关药物，对易感人群提供预防医疗服务p体检中心体检中心把糖尿病的体检作为常规检测，为体检人群提供预防糖尿病的健康指导p社区卫生中心9、社区卫生中心根据国家分级医疗政策，社区卫生中心将承担着未来更多的普通诊疗和健康服务，将糖尿病的基因检测推向社区卫生中心，更大范围的面向大众，有助于大范围对糖尿病及其易感人群进行检查和筛选，对提高全民健康，降低糖尿病发病率有着重要作用，贴合国家的大健康战略 II型糖尿病基因分析芯片及检测仪现有及潜在竞争标的14n相关相关DNA检测方法：检测方法：荧光标记法p主要用于科学研究；p检测成本较高（大于200 美元/次），且需要较为昂贵的双激光共聚焦荧光扫仪（50，000 美元/台），限制了其在临床检测中应用。n现有及潜在竞争标的现有及潜在竞争标的p北京博奥公司（北京国家芯片中心）、华大公司为代表的几家10、国内企业生产/销售生物芯片和相关设备，代理国外产品及服务。荧光标记的基因芯片已被应用于II型糖尿病/肿瘤的基因分析、遗传病产前筛查，但需要较为昂贵的双激光共聚焦荧光扫描仪（为昂贵的双激光共聚焦荧光扫描仪（50，000美元美元/台）作为台）作为检测仪，检测成本较高（大于检测仪，检测成本较高（大于200 美元美元/次）次）p国际生物芯片的领导者美国美国Affymetrix、Molecular Devices等美国Molecular Devices（原TeleChem）生产的基于平板式扫描仪的ArrayIt SpotWare Colorimetric生物芯片扫描仪是目前在售的主流非荧光检测仪，但但尚11、无相关的商品尚无相关的商品RLS基因芯片应用于疾病检测基因芯片应用于疾病检测14RLS 检测设备检测设备II糖尿病基因检测及试剂市场优势151515n自主知识产权，技术国际领先自主知识产权，技术国际领先p发表相关论文18篇，发明专利6项，5项已获授权p小型化RLS生物芯片检测仪的工程样机研制和DNA芯片制作p6种单链DNA（ssDNA）修饰的的金纳米粒子（GNP）的合成p完成多例II糖尿病人的rs7903146位点等6个等位基因SNPs的检测pRLS 基因芯片的检测灵敏度可以对总量为皮摩尔（pmol）级的核酸样品实现等位基因频率的定量测定p能够对6 种与中国汉族人群II 型糖尿病相关的易感基因12、突变位点同时分析并实现检测低至2.0的SNPp健康大数据分析：检测数据可上传数据中心，自主开发的数据分析软件，通过对数据分析，建立健康管理系统，以及相关疾病的数据模型n成本优势成本优势p同类产品：约1万美元台，生物芯片传感器为25 美元/片左右p自主开发生产，成本可控RLS 检测设备检测设备II糖尿病基因检测及试剂核心团队核心团队16nxxxx教授教授p博士生导师，海外工作学习多年，拥有国际专业学术背景，中科院百人计划研究员，研究方向：生物纳米技术和高通量生物分析、新型纳米材料标记的生物芯片p曾多年工作在利物浦大学英国国家生物芯片中心。多年来致力于生物分子之间相互作用、肿瘤多模态成像和微阵列生13、物芯片传感器及相关检测/制作装置研制等领域的研究；p作为第一作者/通讯作者发表包括 Nat.Commun.，J.Am.Chem.Soc.,Anal.Chem.、Chem.Commun.等SCI论文100余篇；撰写专论5章节；p申请中国发明专利14项（已获授权9项）、授权实用新型专利1项、构建3台微阵列生物芯片检测/制作样机；p应邀在包括第11届全国电分析化学学术会议、第60届国际电化学年会（60th Annual Meeting of the International Society of Electrochemistry（ISE2009_Beijing）、中国化学会第27、29届年会等国际14、国内学术会议做邀请报告15次；p承担国家、中科院及吉林省等省部级项目10余项；p作为主要参与人的生物分子识别的分析化学基础研究项目获2015年国家自然科学二等奖；p与项目相关的RLS生物芯片研究成果受到国内外同行的关注及认可，如Yao和Nie等人在 Nanomaterial-based tools for protein kinase bioanalysis，Trends in Analytical Chemistry 58(2014)4053一文中使用1节的篇幅5 Resonance-light-scattering sensing引用我们的相关研究工作认为我们发展了一种高灵敏性、高选择性的15、RLS检测方法。nxx xx 项目管理项目管理p学历：硕士；p毕业于中国科学院上海应用物理所；p曾工作于大唐电信科技有限公司，从事研发工作；p有10年以上电子通讯产品软硬开发经验，对嵌入式CPU系统和移动互联计入有深入了解；p6年以上从事项目管理经验；p负责基因检测仪器电子系统设计部分。17nxx博士，技术负责人博士，技术负责人p学历：博士p研究方向：高通量生物分析、新型纳米材料标记的生物芯片p一直从事GNP标记物大规模制备工艺p在国际学术刊物上发表多篇SCI论文pDNA生物芯片构建,试剂合成、生物芯片传感器及样机的优化核心团队核心团队nxxxx，团队管理，团队管理p学历：本科p毕业于上海交通16、大学工商管理专业p一级管理咨询师p多年相关行业工作经历，熟悉医疗卫生行业设备及市场采购p有十年以上公司运营与市场管理经验p担任团队CEO，负责运营管理工作18财务预测财务预测18(RMB 1.00)2017年年 2018年年 2019年年 主营业务毛利主营业务毛利-1,000,000-3,000,0005,000,000 研发1,800,0002,000,0002,000,000 办公(办公室租用、差旅、市场等)200,0002,000,0002,000,000净利润净利润-2,000,000-4,000,0001,000,00019融资需求融资需求1919本轮资金需求本轮资金需求RMB 10M，首轮融资，首轮融资n资金使用计划资金使用计划（2016.7-2019.6）p研发p市场推广p办公p业务市场开拓RMB 5.8MRMB 1.0MRMB 1.0MRMB 2.2MRMB 10MThank you!感谢聆听！20