1、国内领先的临床免疫数字平台国内领先的临床免疫数字平台对标 Adaptive（美国免疫组测序明星公司|NASDAQ:ADPT）自主研发国内首个血液肿瘤微小残留病（MRD）检测产品已获CE证关于XX项目概览2009*高通量免疫组库测序技术诞生IR-seqIR-seq用于白血病用于白血病MRDMRD检测检测写进中国临床指南写进中国临床指南FDA批准ClonoSeq用于ALL和MM的MRD检测团队将免疫组库用于MRDMRD检测文章发表检测文章发表 启动泛免疫组库计划泛免疫组库计划并积累2 2万份数据万份数据团队中国最早中国最早开始研发IR-seqIR-seq技术技术adaptive检测ClonoSeq2、进入美国医保（LDT）并于当年IPO上市团队成立成立XXXX医学有限公司医学有限公司开始进行血液肿瘤血液肿瘤MRDMRD检测产品注册检测产品注册20122015-20162017201820192020致力于成为 全球领先的临床免疫检测解决方案提供商免疫组学(NGS)2020-天使轮研发历程涵盖核心技术平台验证、血液肿瘤和实体瘤、核心技术平台验证、血液肿瘤和实体瘤、抗体和疫苗、自身免疫疾病抗体和疫苗、自身免疫疾病等95%95%发表于JCRJCR一区以上一区以上期刊，总影响因子超110110XX医学免疫组学技术平台累计检测样本中，临床样本达临床样本达1.11.1万万+例例与全球最大的免疫组学合作3、组织建立涵盖科学发现、产品应用、数据共享科学发现、产品应用、数据共享等全面多维的合作关系原创SCI论文检测样本20+11,000+多维合作AIRR Community项目亮点免疫市场潜力巨大免疫市场潜力巨大XX聚焦极具潜力的免疫检测数百亿蓝海市场免疫检测数百亿蓝海市场，作为平台型公司平台型公司，从MRD产品出发，未来延伸出肿瘤免疫治疗检测产品、肿瘤抗体治疗及药物发现产品等。其对标公司Adaptive（NASDAQ:ADPT）目前市值60亿美金。团队科研实力雄厚团队科研实力雄厚 公司核心团队均在免疫领域经验丰富在免疫领域经验丰富，创始人为清华副教授、博导、国家科技部专家；团队来自清华大学、丹麦哥4、本哈根大学、中科院、南京大学、中科大、华大研究院等；在免疫领域发表论文百余篇发表论文百余篇，具备深厚的科研深厚的科研积累积累。顾问团队均为免疫学领域国际权威专家。核心技术优势突出核心技术优势突出公司拥有四大核心技术四大核心技术，构建高壁垒：XX的MRDMRD检测产品检测产品NEO-MRDTM已于已于20212021年年2 2月获得欧盟月获得欧盟CECE准入资质准入资质。获得资本市场高度认可获得资本市场高度认可本轮融资3000万元，由上市公司领头，本轮有6家顶级机构确认投资，投资额超计划3倍。成立第二年有望实现500万收入，2022年预计3000万收入。1342市 场 前 景最具潜力的MRD检测5、淋系白血病0.69/10万9660约约80%80%3860038600多发性骨髓瘤1.03/101.03/10万万1450014500约约50%50%3625036250淋巴瘤6.44/106.44/10万万9000090000约约60%60%270000270000发病率发病率年新增病例年新增病例五年生存率五年生存率病人存量预估病人存量预估/发病发病5 5年内年内微小残留病（MRD，Minimal Residual Disease）白血病、恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤是常见的血液肿瘤。MRD是指上述血液肿瘤经治疗缓解后，在体内残留少量白血病细胞的状态，是白血病复发的重要原因。准确的MRD检测的临6、床价值：早期预测白血病复发确定骨髓或干细胞移植的最佳时间指导缓解后治疗初诊患者预后分层100 亿元中国MRD检测存量市场规模检测单价：3000元/次市场规模：新发患者12万人*12次*3000=43.2亿 存量患者35万人*7次*3000=73.5亿灵敏度高于灵敏度高于FCMFCM白血病克隆白血病克隆IGHIGH序列：序列：TGTGCGAGAAAGGAGCCACTACTATGTGCGAGAAAGGAGCCACTACTACTACGGTATGGACGTCTGGCTACGGTATGGACGTCTGG基于准确无偏的多重扩增技术多重扩增技术和领先生物信息学算法生物信息学算法，敏感性可达敏感性可达10107、-6-6，不受肿瘤细胞表面抗原漂移及克隆进化的影响不受肿瘤细胞表面抗原漂移及克隆进化的影响可监测是否有新的高频克隆出现，评估复发风险评估复发风险临 床 意 义解决现有血液肿瘤复发监测漏检的技术问题，降低复发率降低复发率，提高患者生存期提高患者生存期Neo-MRD临床价值：微小残留病检测XX医学MRD 检测产品 Neo-MRDTM参考文献：参考文献：Jinghua Wu et al.,Frontiers in immunology.2016Jinghua Wu et al.,Frontiers in immunology.2016 产 品 优 势Neo-MRD检测原理诊断阶段（需要治疗前样品）确8、定肿瘤细胞的Ig/TCR DNA序列信息TGTGCTGTGGGTGCAGCGGTTGAACTGATTGAAAGCCATTTTT治疗阶段（治疗过程中样品）-MRD监测MRD=9%检测带有所鉴定Ig/TCR DNA序列的B/T细胞的含量，确定MRD水平，敏感性(10-510-6)检 测 原 理Neo-MRD相关资质与荣誉国内第一个国内第一个MRDMRD欧盟欧盟CECE证证 XX的MRDMRD检测产品检测产品NEO-MRDTM已于已于20212021年年2 2月获得月获得专利：专利：1、免疫状态评估方法及应用 专利号：2020 1 1262746.12、基于TCR/BCR高通量测序的特定淋巴细胞含量9、分析方法及装置 专利号：ZL 2020 1 1336900.53、免疫组库标准物质序列及其设计方法和应用 申请号：202010639577.2Neo-MRD技术优势NGS法（NEO-MRD）流式细胞仪检 测 原 理 样本适用范围检测灵敏度是否适用冻存样品是否可检测进化或新的肿瘤克隆是否可监控免疫恢复和重建标准化程度白血病细胞表面抗原的异常表达 90%的患者0.01%X（必须新鲜样品）低（操作者经验）免疫组NGS法：高通量测序(NGS)方法的灵敏度相较流式细胞仪提升可达100+倍IG/TCR的编码基因 95%的患者0.0001%高MRD 介绍高灵敏度MRD检测的重要意义检 测 阴 性 患 者 310、 年 复 发 率NGS法（neo-MRD采用方法）较MFC（流式细胞仪法）检测MRD敏感性更高，可显著提高预测疾病复发的准确率诱导治疗阶段，提高病人危险程度分级的准确性Blood.2018;131(12):1350-1359 按照10-4的cut off值，大部分患者诱导治疗后，骨髓FC MRD negative。骨髓FC MRD negative的患者中，部分患者NGS HTS检测为阳性(12%)FC negative+NGS MRDpositive患者预后较FC negative+NGS negative患者预后要差。指南规范：低危（Low Risk，LR）：诱导治疗d1533 MRD1111、0-2和巩固治疗前MRD110-4中危（Intermediate risk，IR）：诱导治疗d15d19：110-3MRD110-1 或诱导治疗后（d33d45）110-4MRD110-2或巩固治疗前MRD110-4高危（High Risk，HR）：诱导治疗d1519 MRD110-1，或诱导治疗后（d33d45）MRD110-2，或巩固治疗前 MRD110-4 MRD 介绍高灵敏度MRD检测的重要意义确定最佳移植时间，检测潜在复发，预测长期疗效NGS法（neo-MRD采用方法）较MFC（流式细胞仪法）检测MRD敏感性更高，可显著提高预测疾病复发的准确率参考文献：Pulsipher MA,Ca12、rlson C,Langholz B,et al.IgH-V(D)J NGS-MRD measurement pre-and early post-allotransplant defines very low-and very high-risk ALL patients.Blood.2015;125(22):3501-8.1、移植前MCF MRD阴性的病人，移植后三年复发率为20%，生存率为80%；移植前NGS MRD阴性的病人，移植后三年复发率为0，生存率为95%。2、移植前用NGS的方法学检测MRD为阴性的患者，具有更好的生存率和更低的复发率。指南推荐国内外指南推荐Ig/TCR NGS13、测序可用于MRD监测FDA：2018年9月28日，批准此检测手段用于淋系白血病和多发性骨髓瘤MRD检测。国际临床指南（NCCN）中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2021年版)nMRD的监测方法：n新的高通量MRD检测技术：基于EuroFlow 8色二代流式细胞术检测MRD；IgH、TCR高通量测序。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）nIMWG MRD 疗效标准n二代测序 MRD 阴性（NGS MRD-negative）：采用巢式 PCR 扩增结合 NGS 深度测序方法检测患者全骨髓细胞中肿瘤浆细胞IGH（VDJH）、IGH（DJH）或 IG-kappa（IGK）克隆性重排为阴14、性。最低检测敏感度为 105 个有核细胞中可 检测出一个克隆性浆细胞。竞争分析国内第一个MRD欧盟CE证2021年2月获得，处于领跑阶段有：22年6月无无无是否有欧盟的注册证是否有欧盟的注册证现有合作伙伴临检客户医院客户市场活动临床研究n22年7月8日：由天津血液病研究所邱录贵教授牵头的，XX医学合作组织的全国首个“以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测多中心研究项目“启动会在云端顺利召开。此研究预计纳入360例DLBCL患者，共进行6240次MRD检测（平均17次/患者），为建立ctDNA-IgNGS技术在DLBCL患者MRD监测标准奠定基础。参会现场十五家参会机构融资历史诊断产15、品开发诊断产品开发血液肿瘤MRD检测试剂盒开发|申报|注册肿瘤免疫治疗检测试剂盒自身免疫疾病检测试剂盒 治疗产品开发治疗产品开发-人源TCR-T/抗体筛选平台通过病人来源抗原特异性淋巴细胞受体数据库开发细胞和免疫治疗药物“开普勒开普勒”体检平台体检平台依托 海量免疫学数据库信息开发 一管血免疫系统检测产品实现 对人体健康的全面检测发展战略前、中、长期企业发展规划人类体检新方法学平台公司诊断产品生物学博士研究员，清华大学副教授，博导前华大研究院助理运营官发表SCISCI论文论文70+70+篇篇，H指数35，授权专利授权专利20+20+项项国家科技部专家国家科技部专家，孔雀人才（孔雀人才（B B类16、）类）中国科学院大学博士发表SCISCI论文近论文近2020篇篇申请专利专利10+10+项项10+10+年年基因组相关技术平台开发和搭建经验华中科大生信专业本科香港城市大学计算机科学博士负责开发多项免疫组捕获技术和生信软件发表SCISCI论文论文2424篇篇申请专利专利20+20+项项，软著软著9 9项项X X 董 事 长 兼 C S OX X CEO清华大学 硕士，中国科技大学 工科学士中国科学技术大学 工程科技学院 硕士实践导师广东省青年科技人才协会 理事原瀚海基因联合创始人原瀚海基因联合创始人完成完成5 5轮融资，将公司从轮融资，将公司从0 0打造成估值打造成估值1515亿的亿的“独角兽17、独角兽”X V PX CTOX CIO前华大研究院生物信息负责人前华大研究院生物信息负责人前泰康吉音生物科技CTO丰富的生物信息研发和团队管理经验及临床基因检测产品研发经验X X C S O上海海洋大学 遗传学硕士丰富的NGSNGS临床领域销售临床领域销售经验和团队管理经验经验和团队管理经验曾任thermofisher，诺禾致诺禾致远及北京安智因远及北京安智因负责遗传病、血液肿瘤、数字PCR等产品的销售负责人股权结构：股权结构：团队72%，XX环球20%，XX原点8%融资及销售情况：融资及销售情况：Pre-A融资3000万元，由上市公司领头，本轮有6家顶级机构确认投资，投资额超计划3倍。21年实现500万收入，22年预计3000万收入。核心团队深厚的科研积累，发表SCI论文超百篇THANKTHANK YOUYOU