1、可可生物降解生物降解长效效（避孕避孕）缓释植入植入剂的研制开的研制开发RESEARCH&DEVELOPMENT OF BIODEGRADABLE LONG-TERM IMPLANTS FOR BIOMEDICAL APPLICATIONS2021年年9月月为什么做？怎么做？做了什么？做的怎么样？还要做什么?目目录Research Background立立项背景背景避孕是人避孕是人类重要的生殖健康活重要的生殖健康活动，关系女性生殖健康和生育力保，关系女性生殖健康和生育力保护等相关等相关问题。为什么做什么做？Research Background立立项背景背景避孕的国避孕的国际必要性必要性需求量巨2、大需求量巨大:到2025年，将有25亿妇女女（及其伴侣）将成为避孕的潜在使用者，大量的非非计划划妊妊娠娠导致了对新型避孕方法的明显需求。人工流人工流产高高发：全球每年有25005500万万次次流流产发生，每年约有610万万的的妇女女死死于于不不完完全全流流产的的并并发症症。人工流产已成为全球的社会问题和重要公共卫生问题。Research Background立立项背景背景避孕的国内必要性避孕的国内必要性人工流人工流产高高发：平均有8001000余万例人工流产重复流产率高达55.9%45%重复流重复流产的的间隔在半年至隔在半年至1年半年半人工流人工流产趋常常态化、年化、年轻化化：25岁以下女性的3、比例高达47.5%未育女性的比例更是高达49.7%流产中首次妊娠的比例也高达35.8%。严重重损害女性的生殖健康与生育能力，是害女性的生殖健康与生育能力，是导致我国人口出生率近年来持致我国人口出生率近年来持续下滑的重要因素之一下滑的重要因素之一。人工流人工流产危害：危害：Research Background立项背景避孕的国内必要性避孕的国内必要性健康生育精准避孕产后安全避孕按意愿调节生育间隔期Research Background立项背景长效避孕皮下埋植效避孕皮下埋植剂存在问题：不可降解，取出难，创伤大 新要求，新挑战：可控降解，尺寸稳定，无酸产物爆释效应Research Backgroun4、d项目立项背景拟解决的关键问题：课题组针对生物降解长效皮下埋植避孕剂载体材料所面临的药物溢流、酸性降解产物易造成局部无菌炎症以及尺寸稳定性与降解速率兼容性差等问题，设计与构建基于可降解聚碳酸酯的新型生物医用高分子，为生物降解长效皮下埋植避孕剂的研制开发提供尺寸稳定性强、降解性能可控且无酸性降解产物生成，具有良好加工性能、缓释性能以及环境响应性的药物载体材料。尺寸稳定酸酸酸酸无酸产物加工成型可控释放怎么做？怎么做？Overall Research Idea整体研究思路合成制备降解性能加工成型释药行为Major Technological innovation主要技术创新创新点一国际上首次获得聚三5、亚甲基碳酸酯三维网络聚合物，构筑柔韧性强、尺寸稳定性高、降解速率可控且无酸性降解产物生成的载体材料。传统材料传统材料课题开发的材料课题开发的材料严重变形尺寸稳定可控降解无酸性降解产物生成，生物相容性良好可控释放3D结构更稳定做了什么做了什么？Major Technological innovation主要技术创新创新点二国内外首次构建可生物降解聚碳酸酯液晶材料，利用液晶有序性及自取向能力实现载体材料的环境响应性。可生物降解聚碳酸酯液晶指纹织构焦锥织构响应释放T=37T=32T=25Major Technological innovation主要技术创新创新点三2008年9月成功研发国内首台最小6、螺杆(16mm)的单螺杆挤出机获得低输量、高精密的微型挤出生产线（仅需20g原料),实现载体材料的连续化生产成功研发聚合-成型一体化技术，2014年8月获得中国授权发明专利保护突破性地解决三维网络聚合物/交联聚合物不易加工 成型的难题Products Show产品展示Project Research Results项目研究成果综上所述，该委托单位完成的以上述查新点为主要特征的“生物降解型长效皮下埋植避孕剂载体材料的关键技术研究与应用”，除该查新委托单位（辽宁省计划生育科学研究院）所著文献和申请发明专利、该查新项目合作单位（东北大学）所著论文外，未见国内外文献报道。做的怎么做的怎么样？查新结论P7、roject Research Results项目规划进度安排度安排2022年度年度2023年度年度2024年度年度资金需求金需求上半年下半年上半年下半年上半年下半年生物相容性第三方生物相容性第三方评价价400万中中试与批量化生与批量化生产研究研究200万临床床试验2000万注册注册审批、上市申批、上市申请50100万还要做什么？要做什么？接受对本项目兴趣的投资方对产品目实行各种形式的投资或者众筹Project Research Results预期经济效益亿元国元国际市市场：25亿妇女（及其伴侣）将成为避孕的潜在使用者，即使仅有1%的妇女以可生物降解长效避孕植入剂为避孕手段，每每年年至至少少也8、也要要消消耗耗2000万万套套，每每套套按按利利润润100元元计计算算，每每年年净净利利润润的的将将超超过过20亿元人民币亿元人民币。亿元国内市元国内市场：2020年全国育龄妇女的总数是3.34亿，假如以3.34亿育龄妇女的1%计，则有334万的妇女使用皮下埋植剂。如如按按市市场场需需求求每每年年有有334万万的的妇妇女女使使用用可可生生物物降降解解长长效效避避孕孕皮皮下下埋埋植植剂剂的的规规模模建建厂厂，一人份皮下埋植剂按净利润一人份皮下埋植剂按净利润100元计算，元计算，一年可创效益一年可创效益3.34亿元亿元。市市场分析分析Project Research Results预期社会效益更具9、安全性和顺应性安全性和顺应性，符合生殖健康领域的国际发展趋势，提高使用者的接受性和满意度提高使用者的接受性和满意度；有效减少非意愿妊娠，降低人工流产的发生，满足女性健康生育、精准避孕的生殖需求减少非意愿妊娠，降低人工流产的发生，满足女性健康生育、精准避孕的生殖需求；对建立并完善生殖健康领域可生物降解的长效缓控释给药系统研发技术平台，着力推动产品产业化，降低高端制剂的高技术门槛，提高中国该领域产品在国际上的影响力具有重要的促进作用提高中国该领域产品在国际上的影响力具有重要的促进作用；可以为避孕节育以外的领域服务，如研制开发如研制开发生物降解型抗肿瘤缓释植入剂生物降解型抗肿瘤缓释植入剂等。国内外尚无生物降解型长效避孕皮下埋植剂上市国内外尚无生物降解型长效避孕皮下埋植剂上市！本项目关键核心技术水平处于国内外领先！本项目关键核心技术水平处于国内外领先！诚邀合作，谋求共同发展诚邀合作，谋求共同发展！竞争分析争分析中国医科大学做后盾中国医科大学做后盾专科生殖医院做支撑科生殖医院做支撑国家重点研国家重点研发计划划项目目上一代上一代产品成功品成功转化化技技术水平水平领先先学科交叉学科交叉团队我我们的的优势