1、建建设设项项目目环环境境影影响响报报告告表表（污染影响类）项目名称：xxxx生物医药科技有限公司关于新增年产100 万片片剂及 5 万瓶粉针的技术改造项目建设单位（盖章）：xxxx生物医药科技有限公司编制日期：2023 年 7 月目目 录录一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析.10三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.24四、主要环境影响和保护措施四、主要环境影响和保护措施.32五、环境保护措施监督检查清单五、环境保护措施监督检查清单.55六、结论六、结论.58附表附表.591一、建设项目基本情2、况建设项目名称xxxx生物医药科技有限公司关于新增年产 100 万片片剂及 5 万瓶粉针的技术改造项目项目代码建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标国民经济行业类别M7340 医学研究和试验发展、C2720 化学药品制剂制造建设项目行业类别四十五、研究和试验发展 98 专业实验室、研发（试验）基地 其他、二十四、医药制造业 化学药品制剂制造 272建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）xx区xxxx新区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）2304-330114-89-3、02-507409总投资（万元）10100 xx投资（万元）100 xx投资占比（%）0.99施工工期7 个月是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）1072.26专项评价设置情况表表1-1专专项项评评价价设设置置判判定定情情况况专专项项评评价价类类别别设设置置原原则则本本项项目目情情况况是是否否设设置置专专项项评评价价大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目项目不涉及毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内无环境空气保护目标的建设项目否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的4、除外）；新增废水直排的污水集中处理厂项目废水纳管排放否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目项目涉及危险物质，但危险物质储存量未超过临界量否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目项目不从河道直接取水，不涉及取水口否2海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目项目非海洋工程建设项目否注：1、废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2、环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3、临界量及其计算方法可参考 建设项目环5、境风险评价技术导则（HJ169）附录 B、附录 C。规划情况2016 年 11 月，由xx经济技术开发区管理委员会、xx市城市规划设计研究院共同编制完成了xx东部医药港小镇概念性规划；2017 年 7 月 14 日，xx省特色小镇规划建设工作联席会议办公室发布了关于公布省级特色小镇第三批创建名单和培育名单的通知(浙特镇办201718 号)，xx东部医药港小镇列入第三批省级特色小镇创建名单内。规划环境影响评价情况xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书，由xx市生态环境局审查通过xx市环境保护局关于xx东部医药港小镇概念性规划的xx意见（杭环函2018258 号），2018 年 9 月 21 6、日。规划及规划环境影响评价符合性分析1.1.1xx东部医药港小镇概念性规划选节xx东部医药港小镇概念性规划选节1、规划范围规划范围：xx东部医药港小镇位于xx经济开发区北部，规划范围北至新建河，南至德胜快速路，东至文渊北路，西至规划支路，总面积约 3.41 平方公里。依据土地利用总体规划，小镇规划范围内均为城镇建设用地，无基本农田。2、产业发展重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行产业培育和招引，同时鼓励其他领域的高端项目。通过建设创业苗圃、孵化器和加速器等不同孵化阶段载体，为高成长科技企业、中小微创企业、大学生创业团体等提供发展空间、招商模式、资本运作、人力资源、技术7、合作等方面支持。以国际龙头企业为核心，吸引带动一批研发类、智选类企业入驻，并针对不同企业的发展特点提供多样化的空间载体环境，提高空间发展的弹性与适应性。3、空间结构（1）功能结构规划形成“一心两轴三廊五区”的空间结构。（2）用地布局3图图 1-1xx东部医药港小镇规划用地布局图xx东部医药港小镇规划用地布局图符合性分析：本项目选址位于xx东部医药港小镇规划范围内，用地性质为工业用地，符合规划用地布局；本项目为生物原药研发与化学药品制剂项目，属于医学研究和试验发展与化学药品制剂制造，符合区域规划招商培育的发展方向。1.1.2xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书符合性分析xx东部医药港小镇概8、念性规划环境影响报告书符合性分析表表 1-2环境环境标准标准清单清单主主要要内内容容1-1 区块区块：管控措施管控措施：（1）禁止三类工业项目。禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产型项目、有机化学反应的化工类项目；（2）新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）；（3）合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全；（4）禁止畜禽养殖；（5）加强土壤和地下水污染防治；（6）最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非9、生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。准入条件清单：准入条件清单：（1）1-1.1 区块（除区块（除 1-1.2 区块之外的面积）：区块之外的面积）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在 55 公顷以下（占比约 50%）。禁止发展：禁止三类工业项目。（2）1-1.2 区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：限10、制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。（3）上述）上述 2 个区块均执行：个区块均执行：禁止产品：化学原料药；禁止工艺：涉及化学反应的工艺；限制产品与工艺：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工艺。1-2区块：区块：项目所在地N4管控措施：管控措施：（1）禁止一切工业项目；（2）禁止畜禽养殖；（3）合理规划布局商业、居住、科教等功能区块，严格控制餐饮娱乐、三产服务业的噪声、恶臭、油烟等污染项目布局；（4）推进城镇绿廊建设，建11、立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系。环境准入条件清单：环境准入条件清单：禁止一切工业项目。1-3区块：区块：管控措施：管控措施：（1）加强道路两侧绿化带和景观建设，除城市基础设施如市政管网、泵站和公园等之外，应禁止其它未经法定占用。禁止采石、取土、采砂等活动。禁止毁林造田等破坏植被的行为；（2）禁止一切工业项目。环境准入条件清单：环境准入条件清单：禁止一切工业项目。符合性分析：本项目本项目选址位于 1-1.1 区块，拟开展生物制药原药研发以及化学药品制剂制造项目，生物制药原药研发部分存在有机化学反应属于准入条件清单及行业准入标准中“严格限制涉及有机化学反应的医药研发”，化学药品制剂制造部分12、不属于限制和禁止类发展项目。经核实，研发过程中产生 VOCs、恶臭气体较少，且废气处理后能满足 VOCs 达标排放，同时本项目已取得医药港小镇入园意见，详见附件附件 3。园区工业企业之间均设置防护绿地、生态绿地等隔离带；建设期和运营期间加强土壤和地下水污染防治并采取有效措施。因此，项目建设符合规划环评环境准入条件清单。表表 1-3行业准入标准行业准入标准主主要要内内容容一、环境准入基本要求：一、环境准入基本要求：鼓励发展：鼓励发展：入园项目生产工艺、装备技术水平等应达到国内同行业领先水平；水耗指标应设定在清洁生产一级水平，或国际先进水平。发展符合xx省“先进制造业准入约束性指标”、“现代服务业13、准入约束性指标”等文件有关要求的项目，鼓励发展符合本环评提出的重点产业发展导向目录的项目。限制发展：限制发展：严格存在危险废物产生的项目准入，对建设项目危险废物处置方案不符合xx要求或缺乏可行性的，依法不得批准其环评文件。限制引入单位工业增加值废水排放量7t/万元的项目；严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，严格限制存在工业涂装加工等工业项目，原则上工业涂装应外协加工，原则上 2018 年不得新建、扩建排放VOCs 的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在 55公顷以下。严格限制可能造成区域恶臭污染、三废治理难度较大项目，14、公众反对意见较高的建设项目。二、行业环境准入标准（包含，不限于）二、行业环境准入标准（包含，不限于）挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（xx部公告 2013 年第 31 号）xx省涂装行业挥发性有机物污染整治规范（浙环函2015402 号）关于印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案xx省挥发性有机物深化治理与减排工作方案（2017-2020 年）xx市“清洁排放区”建设暨大气污染防治 2018 年实施计划符合性分析：本项目产生的危险废物按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）要求贮存，设置规范化的危废暂存场所，累计一定量后委托有资质单位处置；经核实，研发过程中产生 V15、OCs、恶臭废气较少，且废气处理后5能达标排放，化学药品制剂制造仅产生少量颗粒物废气，可以忽略，因此项目建设符合规划环评行业准入标准。综上，本项目的建设符合规划环评要求。其他符合性分析1.2 xx审批原则符合性分析xx审批原则符合性分析1.2.1“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析生态保护红线根据xx市生态保护红线划定方案以及现场踏勘，项目周边无自然保护区、饮用水源保护区等生态保护目标，符合生态保护红线要求。环境质量底线根据环境质量现状监测数据，评价区域环境空气（除臭氧外）、地表水、噪声现状符合功能区要求。项目排放的废气无臭氧，废气经过收集处理后达标排放，不会对空气环境质量底线造成影响；噪16、声经处理后能达到相关排放标准，不会明显改变所在环境功能区质量；地表水环境质量达标，项目实行雨污分流，运营期废水经预处理后收集纳管进入七格污水处理厂；项目严格执行危废暂存要求，土壤和地下水环境污染风险可控。因此，项目建设不会突破当地环境质量底线。资源利用上线项目所在地用电用水供给充裕，项目营运过程中消耗一定量的电能、水资源，均在区域资源利用上限的承受范围之内，符合区域资源利用上限的要求。生态环境准入清单根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，本项目拟建地属于钱塘区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002），属于产业集聚重点管控单元，具体管控要求以及符合性分析如下17、。表表 1-4重点管控单元环境管控单元准入要求符合性分析一览表重点管控单元环境管控单元准入要求符合性分析一览表产业集聚重点管控单元准入要求本项目情况是否符合空间布局约束根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目位于xx省xx市钱塘区福城路 501 号银海科创中心19幢401、501、601室，园区主要为工业与科研区域，各区域设置绿地等措施分离。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项目为医学研究和试验发展与18、化学药品制剂制造项目，严格实施污染物总量控制制度，企业将实现雨污分流。符合环境风险防控强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。本项目实施后，要求企业重视环境风险防控，建立隐患排查监管机制。符合资源开发效率要求/6综上，本项目的建设符合“三线一单”管控要求。1.2.2 建设项目环评审批要求符合性分析建设项目环评审批要求符合性分析（1）清洁生产要求的符合性本项目采用优质低污染原料、先进设备和工艺，减少运营过程中废物产生和能耗，实现污染物达标排放，达到国内先进水平，符合清洁生产要求。119、.2.3 建设项目其他部门审批要求符合性分析建设项目其他部门审批要求符合性分析（1）建设项目符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要求本项目利用现有空置厂房作为经营场所，用地性质为工业。因此本项目的选址符合城市规划要求及土地利用等相关规划要求。（2）建设项目符合产业政策的要求国家产业政策对照产业结构调整指导目录(2019 年本)（2021 年修订），本项目医学研究和试验发展部分符合目录中鼓励类“十三、医药1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的20、膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应连续反应、系统控制等技术开发与应用系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”。项目化学药品制剂部分不属于该目录中限制和淘汰类。因此，项目实施符合国家产业政策。xx市产业政策对照xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本），项目不属于该目录中限制和淘汰类。综上，项目的建设符合产业政策要求。xx区产业政策对照xx区产业发展导向目录与产业平台布局指引，项目不属于该目录中限制和淘汰类。综21、上，项目的建设符合产业政策要求。（3）与xx省实施细则符合性分析7表表 1-5xx省实施细则xx省实施细则（节选）符合性分析（节选）符合性分析条例条例要求要求项目实际情况项目实际情况结论结论第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部 环境保护综合目录中的高污染产品目录执行。本项目属于“M7340 医学研究和试验发展与 C2720 化学药品制剂制造”，不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。对照环境保护综合目录，经查本项目不属于高污染项目。符合第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目22、，对列入产业结构调整指导目录 淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。本项目属于“M7340 医学研究和试验发展与 C2720 化学药品制剂制造”，项目属于产业结构调整指导目录（2019 本）、xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）中的鼓励类项目，不属于国家、省、市等落后产能的限制类、淘汰类项目。符合第十八条禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。本项目不属于严重过剩产能行业。符合第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高能耗高排放项目。本项目不属于高能耗高排放项目。符合根据以23、上分析，本项目选址能够符合xx省实施细则要求。（4）“四性五不批”符合性分析表表 1-6建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例“四性五不批四性五不批”符合性符合性分析分析建设项目环境保护管理条例本项目情况符合性分析四性建设项目的环境可行性本项目为医学研究和试验发展与化学药品制剂制造项目，不属于限制类和淘汰类项目，环评对大气、水环境、声环境、固废分析，项目建设和运营过程对环境存在一定影响，但通过实施本环评提出的各项xx措施后，各类污染物均能做到达标排放。因此，本项目环境可行性。符合环境影响分析预测评估的可靠性本项目使用技术和方法均较为成熟，环境影响分析预测评估可靠。符合环境保护措施的有24、效性本项目产生污染物较少，且均有较为成熟的技术进行处理，从技术上分析，只要切实落实本报告提出的污染防治措施，本项目废气、废水、噪声可做到达标排放，固废可实现零排放。符合环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的。符合五不批（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律和相关法定规划本项目选址、布局符合国家、地方产业政策，符合xx市“三线一单”生态管控要求，项目营运过程中各类污染均能得到有效控制，并做到达标排放，符合总量控制xx标排放原则，对环境影响不大。不属于不予批准的情形8（二）所在区域环境质25、量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求本项目所在地环境空气为不达标区；水环境、声环境质量现状均较好；本项目废气经活性炭吸附处理后可到达排放标准；项目综合废水可达到纳管标准，生活污水经化粪池预处理后，达标接入市政污水管网；噪声厂界可达标；固废有可行出路。项目拟采取的措施满足区域环境质量改善目标管理要求。不属于不予批准的情形（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，符合审批要求。本环评提出了相应的污染防治措施，企业在落26、实污染防治措施的前提下，不会对生态环境造成重大影响。不属于不予批准的情形（四）改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施。本项目为新建项目。不属于不予批准的情形（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。本项目基于建设单位提供的相关资料、设计等资料编制环境影响评价报告表，符合审批要求。不属于不予批准的情形由上表可知，项目符合建设项目环境保护管理条例“四性五不批”要求。（5）与xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知（杭环便函2022192 号）符合性分27、析为全面落实 关于印发xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案的通知（浙环发202110 号）要求，深入打好污染防治攻坚战，加快推进低效挥发性有机物治理设施改造升级工作，2022 年 4 月 1 日xx市生态环境局发布了 关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知（杭环便函2022192号），本项目与通知的符合性分析如下：表表 1-7与xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工与xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知（选节）符合性分析作的通知（选节）符合性分析具体措施本项目情况（一）规范工程治理严把治理技术。除恶臭异味治理外，企业应淘汰原有单28、一或组合工艺中的光催化、光氧化、低温等离子等低效 VOCs 治理设施，并参照xx省挥发性有机物污染防治（可行）技术指南（系列），依据排放废气特征、VOCs 组分及浓度、生产工况等，合理选择规范吸附装置或升级高效 VOCs治理设施，确保稳定达标排放。原料 VOCs 浓度高、污染严重的生产工艺原则上采用 RTO、RCO等高效处理方式；采用活性炭吸附处理技术的，吸附装置和工艺设计应符合 HJ2026-2013 等技术规范要求，废气中含颗粒物、油烟（油雾）、水分等影响吸附过程物质的，应采取相应的预处理措施。除恶臭异味治理外，一般不使用低温等离子、光催化、光氧化等技术。本项目 VOCs 采用活性炭吸附技29、术处理，吸附装置和工艺设计符合（HJ2026-2013）等技术规范要求9严控无组织排放。VOCs 物料储存、转移和输送、物料投加和卸放、配料加工及含 VOCs 产品（质量占比大于等于 10%）的使用等环节应采用密闭设备或严格落实密闭空间操作，并合理选择废气收集方式，规范设计吸风风量，保证废气收集效率。本项目检测仪器运行过程中会产生无组织排放的检测废气，涉及的有机物料消耗量较少，因此采用万向罩收集无组织废气，并参照相关规范设计单个万向罩风量为 100m3/h。实验过程均在通风柜中进行，通风柜单个设计风量为 1000m3/h。（三）规范活性炭吸附运行管理严把活性炭质量关。用于 VOCs 治理的活性30、炭采用煤质活性炭或木质活性炭，活性炭结构应为颗粒活性炭。活性炭技术指标应符合 LY/T3284 规定的优级品颗粒活性炭技术要求，碘吸附值不低于800mg/g 或四氯化碳化碳吸附率不低于 60%。本项目使用颗粒活性炭，满足LY/T3284 规定的优级品颗粒活性炭技术要求，碘吸附值不低于 800mg/g 或四氯化碳化碳吸附率不低于 60%。严格填充量和更换时间。原则上活性炭更换周期一般不应超过累计运行 500 小时或 3 个月，用于吸附脱附燃烧废气处理设施的活性炭使用寿命原则上不超过 6 个月。本项目设计每台吸附装置的活性炭每运行 500 个小时更换一次。严格危废管理。产生活性炭企业每年都与有资质31、的单位签订危废处置协议，并建议在合同中明确活性炭使用量及废活性炭产生量、处置量等。企业应按要求做好活性炭吸附日常运行维护台账记录，包括开启时间、关停时间、更换时间和装填数量，相关台账应保存 5 年以上。废活性炭纳入危险废物管理，每年定时委托有资质单位清运处理，废活性炭设有日常运行维护台账记录，同时本环评要求企业相关台账应保存 5 年以上。（四）鼓励源头替代对使用符合低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求（GB/T 38597-2020）的低 VOCs 原辅材料，且排放浓度稳定达标、排放速率满足相关规定的企业，可不要求其相应生产工序建 VOCs末端治理设施；对使用的原辅材料 VOCs 含量（质量32、比）低于 10%的工序，无组织排放浓度达标的，可不要求采取 VOCs 无组织排放收集措施。本项目无组织 VOCs 经万向罩与通风柜收集经活性炭吸附处理后能达标排放。由上表可知，项目符合xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知（杭环便函2022192 号）相关要求。10二、建设项目工程分析建设内容2.1.1 项目主要内容项目主要内容本项目总投资10100万元，利用xx省xx市xx区福城路501号银海科创中心19幢401-601层厂房，建筑面积 3227.37m2，购置先进仪器设备，形成生物制药原药研发能力与年产 100 万片片剂及 5 万瓶粉针的生产能力。目前该项目已在33、钱塘区行政审批局备案项目代码为2304-330114-89-02-507409，详见附件 1。医药企业暂未有统一实验规模说明，生物制药原药研发部分参照xx省内其他城市相关文件，具体要求如下：xx市医药化工企业中试项目备案管理暂行规定（东政办发2010386 号）第五条：“中试项目设计规模原则上不超过 5 吨/年。装置中反应釜容积原则上不超过 500 升。”台州市医化企业中试项目备案工作规范（台xx201467 号）规模时间要求：“原则上单批次产量控制在 50kg 以下，设计规模每月不超过 1 吨，单个产品累计中试时间不超过 3个月。”装备水平要求：“反应釜容积原则上控制在 100500L，确有34、需要可选用 1000L 的反应釜，但数量不超过 2 个，并说明原因；发酵罐容积控制在 5m3以内，数量不超过 2 个。”本项目反应器最大容积 500mL，远远低于以上文件对中试项目规模及装备水平的要求，因此本项目实验规模属于小试。根据以上分析，本项目为生物制药原药研发与化学药品制剂制造项目，对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目属于“四十五、研究和试验发展98、专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”与“二十四、医药制造业 47 化学药品制剂制造 272”中“仅化学药品制剂制造”。根据名录中第五条规定“建设内容涉及本名录中两个及以上项目35、类别的建设项目，其环境影响评价类别按照其中单项等级最高的确定”，故项目应编制环境影响报告表，具体情况见下表:表表 2.1-1建设项目环境影响评价分类管理名录（建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）对应类别年版）对应类别项目类别报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4 生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/二十四、医药制造业 2747化学药品制剂制造 272全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造-根据xx省环境保护厅关于全36、面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见（浙政办发201757 号），xx经济技术开发区管委会与 2018 年 8 月 10 日发布了关于印发xx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知（杭经开管发2018142 号）。其方案中针对环评11报告内容进行精简提出如下要求：“高质量完成区域规划环评、各类管理清单清晰可行的改革区域，对环评审批负面清单外且符合准入环境标准的项目，原要求编制环境影响报告书的，可以编制环境影响报告表；原要求编制环境影响报告表的，可以填报环境影响登记表。对照关于印发xx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知（杭经开管发2018142 号）xx评审批负37、面清单：“1、含恶臭气体排放的项目；2、挥发性有机物排放超过 5吨/年的单个项目；3、其他污染较重、影响较大的项目”，本项目生物制药原药研发部分会产生一定的恶臭气体排放，列入审批负面清单内，化学药品制剂制造部分不列入审批负面清单内，根据从严原则，本项目环评等级不降级，按有关环境影响评价技术导则和规范要求编制项目环境影响报告表。因此本项目编制环境影响报告表。2.1.2 项目组成项目组成表表 2.1.2 项目组成项目组成序号工程类别主要内容备注1主体工程四层制剂生产线新建五层质检分析室新建六层研发实验室新建2储运工程四层原料、产品仓储新建3公用工程变配电系统变配电站依托小镇变配电系统供水系统生活、38、生产、消防给水管网依托小镇供水系统纯水制备系统（采用反渗透方式进行纯水制备，制备能力为 6m3/h）新建排水系统雨水管网、污水管网依托小镇排水系统空压系统压缩空气系统新建4xx工程废气治理系统研发废气活性炭吸附+高空排放新建分析废气新建危废仓库废气新建制剂废气无组织排放新建废水处理系统酸碱中和+混凝沉淀新建危废暂存四层 18m2废液间、四层 10.6m2危废间新建2.1.3 研发方案研发方案项目研发方案具体如下：表表 2.1-3 项目项目研发研发方案一览表方案一览表序号序号研发内容研发内容1生物制药原药实验（主要研发方向为青霉素类药物，通过培养、活化、接种等手段培养产生青霉素类药物，并对其进行39、提纯，添加有机物质反应，不涉及危险工艺，研制新药或提升药物纯度。实验在研发实验室进行，配套废气收集与处理系统）2.1.4 产品方案产品方案项目产品方案具体如下：表表 2.1-4 项目产品方案一览表项目产品方案一览表序号产品名称单位产量备注1片剂万片/年100包片衣 0.5g/片，共 50 万片、片剂 0.25g/片，共 50 万片2粉针万瓶/年50.5g/瓶122.1.5 项目主要设备项目主要设备表表 2.1-5 项目主要设备一览表项目主要设备一览表序号设备名称数量单位型号/材质安装位置研发实验1反应铁架台50个金属实验室2反应水浴锅40个金属3旋转蒸发器14个金属4真空泵14个金属5移动式真40、空泵7个金属6真空烘箱7个金属7鼓风烘箱7个金属8250ml 布氏漏斗14个陶瓷9500ml 布氏漏斗14个陶瓷10低温机（-30）7个金属11冰箱7个金属12250ml 砂芯漏斗20个玻璃13150ml 砂芯漏斗20个玻璃14手持式紫外检测仪7个金属15搅拌、变径、瓶塞若干个16酸度计15个金属17温度计（0-200）30个玻璃18温度计（-50-50）30个玻璃19电吹风7个金属20500ml 单口反应瓶30个玻璃21250ml 单口反应瓶20个玻璃22100ml 单口反应瓶10个玻璃232000ml 分液漏斗10个玻璃241000ml 分液漏斗10个玻璃25500ml 抽滤瓶14个玻璃241、61000ml 抽滤瓶14个玻璃27500ml 三口反应瓶30个玻璃28250ml 三口反应瓶20个玻璃29100ml 三口反应瓶10个玻璃30500ml 四口反应瓶30个玻璃31250ml 四口反应瓶20个玻璃32250ml 恒压滴加器30个玻璃33培养箱2台金属34摇瓶4套玻璃35通风柜56个1500*880*2350mm质检1液相色谱仪5个Agilent1260HPLC 室2液相色谱仪1个Agilent1260含量室3气相色谱仪1个Agilent8890+7697+FID+TCDQC 室4气相色谱仪1个Agilent8890+7697+FID+ECDQC 室5液质联用仪（定性）QTOF142、个Agilent1290+6545XTHPLC 室6液质联用仪（定量）三重四级杆1个Agilent1290+6470HPLC 室7气质联用仪1个Agilent8890+5977QC 室8等离子发射质谱仪 ICP-MS1个Agilent7850ICP-MS 室9激光粒度分析仪1个MS3000粒度室1310酸度计1个S00理化室11电导率仪2个S700理化室12水分测定仪（容量法）1个V30S水分室13水分测定仪（库仑法）1个C30水分室14熔点仪1个MP70理化室15电位滴定仪1个T5理化室16热重分析仪1个MT TGA2仪器室 117红外光谱仪1个iS20IR 室18紫外光谱仪1个Evolut43、ion 350UV 室19旋光仪1个IP-digi300/3旋光室20电子天平（百万分之一）1个XPR36天平室21电子天平（十万分之一）5个XPR205天平室22电子天平（万分之一）1个天平室23电子天平（百分之一）2个YP1002N天平室24全自动溶出度仪6个Agilent708+850DS溶出室25氢气发生器1个500cc气瓶室26氮气发生器1个1000cc气瓶室27空气发生器1个7L气瓶室28空压机2个Precision compressor气瓶室29标准砝码1套E2天平室30超声波清洗器个KQ5200DE标定室31超纯水机1个Genie G10清洗室32干燥箱1个PH-070A高温室44、33真空干燥箱1个DEF-6030A高温室34高温炉2个SX2-2.5-10TP高温室35无油真空泵1个HPD-50高温室36红外烘干箱1个HW-3高温室37振实仪1个ZS-2E理化室38粉体物理特性测试仪1个HYL-1001仪器室 239澄明度检测仪1个YB-2溶出室40智能崩解仪1个ZB-2E溶出室41硬度仪1个YPD-500N理化室42脆碎度仪1个FT-2000AE理化室43显微镜1个S8APO理化室44水浴锅3个HH-8溶出室45冰箱4个BCD-217CHK样品室46冰箱2个BS-98稳定性室47医用冷藏箱（存放标准品）2个HYC-650样品室48净气型储药柜（存放试剂用）6个834 45、Smart试剂室49UPS 不间断电源1个10KVA 或 30KVAUPS 室50稳定性试验箱4个HNP-400SD稳定性室51药品强光照射试验箱4个HNP-100GDZ-I稳定性室52数显筛分仪1个Octagon 200仪器室 354除湿机1个SJ-582E控制室55实验室洗瓶机1个清洗室56TGA 仪1个TGA 室57通风柜8个1500*880*2350mm理化室等58万向罩50个75mm/50mm理化室等制剂生产1多功能流化床2个WBF-3G湿法制粒室142轮式除湿机1个MY-1000P粉碎过筛室3数显鼓风干燥箱1个GZX-9240MBE干燥室4湿法混合制粒机2个HLSH2-6A湿法制粒46、室5片剂脆碎度测定仪2个CJY-300C混合室6智能片剂硬度测定仪2个YPD-300C中控室7崩解时限测定仪2个LB-2D中控室8智能取样仪1个ZQY-2中控室9药物溶出度仪2个RCZ-8B中控室10摇摆式颗粒机1个YK-60干法制粒室11变频调速包衣机2个BY-300包衣室12旋转式压片机2个ZPS8压片室13DISTEK(药物溶出仪）2个DISTEK5100中控室14DISTEK(取样仪）2个NJ08902中控室15取样仪恒温控制器1个ZQY-2中控室16保温搅拌桶1个混合室17九阳料理机1个混合室18封闭式电炉1个ST-8150配置室19超级恒温器1个YJ501 型配置室20粘度计2个N47、DJ-5S中控室21灭菌锅2个灭菌室22精密 PH 计2个ZJ-032中控室23药物透皮扩散试验仪2个RYJ-6B中控室24超声波清洗器1个KQ3200B清洗室25高速多功能粉碎机1个DS-Y300A 型中控室26高速多功能粉碎机1个JP-350A-2 型中控室27精密蒸馏仪1个纯水室28制剂中放过滤器1个配置室29显微熔点仪2个X-4中控室30压片机1个压片室31电热套1个中控室32冻干机2个冻干室33纯化水机1个清洗室34锤式粉碎机1个粉碎过筛室35过筛机1个粉碎过筛室36全自动硬胶囊充填机1个胶囊灌装室37自动脱罩包装机1个包装室38振实仪2个ZS-2E中控室39电子秤2个称重配置室4048、天平2个中控室41抛光机1个压片室2.1.6 项目主要原辅材料消耗项目主要原辅材料消耗本项目属于生物制药原药研发与化学药品制剂制造项目，由于研发内容较为多变，本环评实验原料仅列出常用原料，质检分析与制剂制造原料固定，主要原辅材料消耗情况详见表 2.1-5。表表 2.1-5项目主要原辅材料消耗表项目主要原辅材料消耗表序号名称形态纯度规格年用量（Kg/a）最大在线量（Kg/批）包装形式备注研发实验1二苯甲醇液态99%试剂剂10010500ml 瓶常用物料2二氯乙烷液态99%试剂级20020500ml 瓶3吡啶液态99%试剂级155500ml 瓶154甲基磺酰氯液态99%工业级754500ml 瓶549、硫酸液态98%试剂级5010500ml 瓶6甲醇液态99%试剂级50040500ml 瓶7甲苯液态99%试剂级15020500ml 瓶8乙酸乙酯液态99%试剂级10010500ml 瓶9蛋白胨固态98%工业级10010500ml 瓶10葡萄糖固态98%工业级10010500ml 瓶11甘油液态98%工业级10010500ml 瓶12琼脂固态98%工业级10010500ml 瓶13氨基酸液态95%工业级10010500ml 瓶14磷酸二氢钾固态98%工业级10010500ml 瓶15丁醇液态98%工业级10010500ml 瓶15乙腈液态99%试剂级504500ml 瓶16乙醇液态98%工业级350、0030500ml 瓶用于清洗17苯液态99%试剂级/500ml 瓶可能涉及物料，用量极小18苯乙烯液态99%试剂级/500ml 瓶19氯苯液态99%试剂级/500ml 瓶20苯酚液态99%试剂级/500ml 瓶21丙酮液态99%试剂级/500ml 瓶质检分析中心1甲醇液态99.90%色谱级2010500ml 瓶2乙腈液态99.90%色谱级3010500ml 瓶3硝酸液态99%试剂级21500ml 瓶4盐酸液态99%试剂级52500ml 瓶5氢氧化钠固态99%试剂级52500ml 瓶6氯化钡固态99%试剂级0.50.25250ml 瓶7氯化钾固态99%试剂级0.50.25250ml 瓶8硝酸银51、固态99%试剂级0.50.25250ml 瓶9乙醇液态99%试剂级4010500ml 瓶10磷酸液态99%试剂级21500ml 瓶制剂生产1甲基纤维素固态99%药用级4010500ml 瓶2淀粉固态99%药用级255500ml 瓶3糊精固态99%药用级255500ml 瓶4蔗糖固态99%药用级255500ml 瓶5明胶固态99%药用级255500ml 瓶6滑石粉固态99%药用级255500ml 瓶7硬脂酸粉固态99%药用级255500ml 瓶8羟甲淀粉钠固态99%药用级306500ml 瓶9头孢布烯固态99%试剂级212.540500ml 瓶表表 2.1-6本项目主要原辅材料理化性质表本项目主52、要原辅材料理化性质表名称理化性质甲醇无色澄清液体，有刺激性气味。熔点-97.8，沸点 64.8，相对密度 0.79，饱和蒸汽压 13.33kPa（21.2）。闪点 11。爆炸下限 5.5，爆炸上限 44.0。溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。乙醇乙醇在常温常压下是一种无色透明、易挥发、易燃烧、不导电的液体，它的水溶液具有酒香的气味，味甘。在 20 常温下，密度 0.789 g/cm。乙熔点-114.1，沸点 78.3，折射率 1.3611。乙醇蒸气能与空气形成爆炸性混合物，同时乙醇还是一种良好的溶剂，能与水以任意比互溶，可混溶于氯仿、乙醚、乙酸、甲醇、丙酮、甘油等多数有机溶剂。乙酸乙酯无色53、澄清液体，有强烈的醚似的气味，清灵、微带果香的酒香，易扩散，不持久。熔点-83.6，折光率（20）1.3708-1.3730，相对密度 0.894-0.898，相对蒸气密度 3.04，饱和蒸气压 13.33kPa（27），可溶于水，可与石油醚，二氯甲烷，乙醇等多数有机溶剂以任意比例混溶。二氯乙烷无色透明液体。临界温度 290，临界压力 5.36MPa。能与乙醇、乙醚、苯、氯仿、丙酮等多种有机溶剂相混溶，溶于约 120 份水。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能16引起燃烧，甚至爆炸，并放出有毒气体。与氧化剂接触发生反应。二苯甲醇白色结晶粉，熔点 65-67，沸点 297-29854、，闪点 160吡啶在常温下是一种无色有特殊气味的液体，熔点-41.6，沸点 115.2，与水形成共沸混合物，沸点 9293。密度 0.9819g/cm3。易溶于水,乙醇,醚等多数有机溶剂，本身也可作溶剂。甲基磺酰氯 无色或微黄色液体，不溶于水，溶于乙醇、乙醚，可燃，具强腐蚀性、强刺激性.甲苯无色澄清液体。有苯样气味。有强折光性。能与乙醇、乙醚、丙酮、氯仿、二硫化碳和冰乙酸混溶，极微溶于水。相对密度 0.866。凝固点-95。沸点 110.6。折光率 1.4967。闪点(闭杯)4.4。易燃。蒸气能与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限 1.2%7.0%(体积)。低毒，半数致死量(大鼠，经口)5000m55、g/kg。高浓度气体有麻醉性。有刺激性。硝酸银无色透明斜方晶系片状晶体,易溶于水和氨水,溶于乙醚和甘油，微溶于无水乙醇,几乎不溶于浓硝酸。其水溶液呈弱酸性。硝酸银溶液由于含有大量银离子，故氧化性较强，并有一定腐蚀性，熔化后为浅黄色液体，固化后仍为白色。磷酸磷酸是三元中强酸，分三步电离，不易挥发，不易分解，几乎没有氧化性。具有酸的通性。甲基纤维素无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。在 8090的热水中迅速分散、溶胀，降温后迅速溶解，水溶液在常温下相当稳定，高温时能凝胶，并且此凝胶能随温度的高低与溶液互相转变。具有优良的润湿性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性，以及对油脂的不透性。所成膜56、具有优良的韧性、柔曲性和透明度，因属非离子型，可与其他的乳化剂配伍，但易盐析，溶液在PH2-12 范围内稳定。滑石粉滑石属单斜晶系。晶体呈假六方或菱形的片状，偶见。通常成致密的块状、叶片状、放射状、纤维状集合体。无色透明或白色，但因含少量的杂质而呈现浅绿、浅黄、浅棕甚至浅红色;解理面上呈珍珠光泽。硬度 1，比重 2.72.8。羟甲淀粉钠白色或黄色粉末，是能溶于冷水的电解质。是变性淀粉的一种，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于 0.2 以上时易溶于水。糊精是淀粉的不完全水解产物。明胶没有固定的结构和相对分子量，由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中57、的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质，可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量 5-10 倍的水。磷酸二氢钾无色四方晶体或白色结晶性粉末。相对密度 2.338。熔点 252.6。溶于水（90时为 83.5g/100ml水），水溶液呈酸性，1%磷酸二氢钾溶液的 pH 值为 4.6。不溶于醇。有潮解性。加热至 400时熔化而成透明的液体，冷却后固化为不透明的玻璃状偏磷酸钾。丁醇丁醇相对密度(d2020)0.8109，沸点 117.7，熔点-90.2，折射率(n20D)1.3993，闪点 35-3558、.5，自燃点 365，20时在水中的溶解度 7.7%(重量)，水在正丁醇中的的溶解度 20.1%(重量)。丁醇还是油脂、药物(如抗生素、激素和维生素)和香料的萃取剂，醇酸树脂涂料的添加剂等，又可用作有机染料和印刷油墨的溶剂，脱蜡剂。乙腈无色液体，有刺激性气味。熔点-45.7；燃烧热 1264.0(kJ/mol)；相对密度 0.79（15）；临界温度()274.7；沸点 81.6；临界压力 4.83MPa；相对蒸气密度 1.42；辛醇/水分配系数的对数值-0.34；饱和蒸气压 13.33kPa（27）；闪点 12.8（CC）；6（OC）；爆炸上限(V/V)16.0%；引燃温度 524；爆炸下限(59、V/V)3.0%；与水混溶，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂。苯是组成结构最简单的芳香烃，在常温下为一种无色、有甜味、油状的透明液体，其密度小于水，具有强烈的特殊气味。可燃，有毒，为 IARC 第一类致癌物。苯不溶于水，易溶于有机溶剂，本身也可作为有机剂。熔点为 5.5，沸点为 80.1。如用水冷却，可凝成无色晶体。苯乙烯为无色透明油状液体，易燃，有毒，难溶于水，能溶于醇类及醚类。苯乙烯属于二级易燃液体，相对密度为 0.907，自燃点为 490，沸点为 146。氯苯无色液体，沸点 132.2。熔点-45，闪点 29。不溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿、二硫化碳、苯等多数有机溶剂。苯酚常温下为一种无色晶60、体，有毒。是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物（如阿司匹林）的重要原料。苯酚有腐蚀性，常温下微溶于水，易溶于有机溶液；当温度高于 65时，能跟水以任意比例互溶。其溶液沾到皮肤上可用酒精洗涤，苯酚暴露在空气中呈粉红色。丙酮是一种无色透明液体，有特殊的辛辣气味。易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。易燃、易挥发，化学性质较活泼。沸点 56.53，闪点-20。2.1.4 项目平面布置项目平面布置本项目位于xx东部医药港小镇，利用xx市xx新区和xx街道福城路 501 号银海科创中心 19 幢 401、501、601 层，房屋不动产权证见附件 4，项目平面布置图详见附图 4。17表表 261、.1-7项目平面功能布置项目平面功能布置楼层平面布置401压片间、胶囊灌装室、包衣间、包装间、混合室、干法制粒、湿法制粒、粉碎过筛间、前处理间、中控室、灌装室、乳化间、配置间、灭菌间、冻干间、清洗干燥间、留样间、贴剂间、原料间、废液间、危废仓库等501理化室、标定室、旋光测定室、IR 室、UV 室、液相配样室、仪器间、ICP-MS 室、粒度测定间、气相配样室、溶出室、试剂间、原料间、高温室、留样室、气瓶间、UPS 间、GC 间、HPLC 间、稳定性实验室等601晶形检测室、实验室、记录室、天平室、试剂房等2.1.5 生产组织及劳动定员生产组织及劳动定员本项目劳动定员 100 人，年工作 30062、 天，每天昼间工作 8h，不设食堂和宿舍。2.1.6 公用工程公用工程供水：项目用水以市政自来水为水源。实验用纯水为实验室自制，纯水使用量约 15t/a。排水：本项目排水采用雨污分流，雨水经雨水管道收集后，纳入市政雨水管网；生活污水经化粪池预处理，后两道清洗废水、地面拖洗废水及真空泵废水收集至集水池预处理达标后，与生活污水一起通过排放口纳入小镇污水管网，通过市政污水管网送至xx七格污水处理厂，经xx七格污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准后排放xx江。供电：本项目供电由当地供电所供应。2.1.7 水平衡分析水平衡分析图图 2.1-1水平衡分析63、图（单位水平衡分析图（单位 t/a）18工艺流程和产排污环节2.2.1 工艺流程工艺流程1、研发工艺过程图图 2.1-1 研发工艺流程（以青霉素二苯甲酯为例）研发工艺流程（以青霉素二苯甲酯为例）备注：备注：根据企业提供资料，根据企业提供资料，研发工艺不涉及危险工艺研发工艺不涉及危险工艺19培养基配制：在烧杯中加入蛋白胨、葡萄糖、甘油、琼脂氨基酸及磷酸二氢钾，加纯化水搅拌，灭菌后待用。菌种活化接种：将菌种接入灭菌后的培养基内培养，此过程产生 CO2、TVOC 废气。摇瓶培养：保持反应器温度、通风量，定时检测菌落情况，此过程产生臭气浓度、氨废气。萃取：发酵液过滤后，滤液加乙酸乙酯萃取，萃取有效成分64、，此过程产生乙酸乙酯废气。结晶：浓缩液加丁醇析晶，过滤干燥，此过程产生乙酸乙酯、TVOC 气体。反应：依次加入二苯甲醇、二氯乙烷、吡啶、甲基磺酰氯达到反应终点，此过程产生 TVOC与氯化氢废气。萃取分层：加入稀硫酸分层后，获取有机层 TVOC 与硫酸雾废气。浓干：加入二氯乙烷浓干，此过程产生 TVOC 废气。结晶、过滤：使用甲醇/乙腈进行结晶、过滤，此过程产生甲醇、乙腈、TVOC 废气。洗涤：甲苯洗涤去除杂质，最终干燥后得到药剂，甲醇、乙腈、甲苯、TVOC 废气。反应：2、包片衣生产工艺20图图 2.2-2包衣片工艺流程图包衣片工艺流程图流程简述：制粒：甲基纤维素、淀粉、糊精、蔗糖、明胶、滑石65、粉、硬质酸粉、羟甲淀粉钠、头孢布烯、纯水等原料按各自要求，通过多功能流化床、湿法混合制粒机等设备进行制粒，此过程可能产生少量粉尘。干燥：制粒后的颗粒进入数显鼓风干燥箱进行干燥，除去水份，此过程可能产生少量粉尘。混合：干燥后将颗粒放入保温搅拌桶、九阳料理机等设备进行混合，此过程产生少量粉尘。压片：将混合后颗粒采用压片机进行压片，形成片剂。包衣：将片剂和甲基纤维素放入变频调速包衣机进行包衣。3、片剂生产工艺21图图 2.2-3 片剂工艺流程图片剂工艺流程图流程简述：粉碎：甲基纤维素、淀粉、糊精、蔗糖、滑石粉、明胶、硬质酸粉、羟甲淀粉钠、头孢布烯等原料通过高速多功能粉碎机或锤式粉碎机进行粉碎，此过程66、可能产生少量粉尘。混合：将粉碎物质按要求放入搅拌桶或者九阳料理机进行混合，此过程可能产生少量粉尘。制粒：将混合后物质放入多功能流化床与湿法混合制粒机，同时加入纯水制粒，此过程可能产生少量粉尘。干燥：将颗粒放入干燥箱干燥。压片、抛光：将干燥颗粒放入旋转式压片机进行压片，将成型片剂抛光。灌装：使用全自动硬胶囊充填机将混合后的颗粒灌入胶囊。4、冻干粉针生产工艺22图图 2.2-5冻干粉工艺流程图冻干粉工艺流程图流程简述：配液溶解：在溶解配置瓶中加入 2L 纯化水，开启搅拌并降温使釜内温度保持在 2-7，加入原药同时滴加 6%氢氧化钠溶液，保持料液 PH 保持在 3-5，同时持续加入原药保持原药尽量溶67、解，直到液料饱和，即原药超过 10 分钟不溶解，停止加料，此过程可能产生少量粉尘。灌装：使用自动灌装机将溶液加入西林瓶，精确加入 2 毫升/瓶，并将西林瓶放入冻干机，开启冻干机，启动真空泵，缓慢升温 30 度，保持 30 分钟，降温并氮气平衡真空，西林瓶加盖。取样检测水分、含量等质量指标，产品包装入库。5、分析流程图图图 2.2-6分析分析工艺流程图工艺流程图流程简述：实验时间每日约 2h。预处理：主要包括离心、过滤和浓缩处理，以制得纯度较高的目标分析产物。离心：将样品放入一次性无菌离心管，利用离心机在低转速下使样品固液分离；过滤：使用一次性滤器将固液两相分离，保留上清液；浓缩：浓缩产物以制得68、纯度较高的目标分析产物。监测分析：利用仪器对样品进行检测。以液相色谱仪检测流程为例。预处理使流动相承载样品，流动相成分主要为有机溶剂、当流动相和样品经过色谱柱时，二者在色谱柱内的固定相中因吸附、分配能力不同，从而先后从固定相中流出得以分离。232.2.2 主要污染工序和污染因素分析主要污染工序和污染因素分析（1）废气：主要为研发实验中挥发的 G1 研发实验废气、G2 制剂废气、G3 分析废气、G4危废废气、G5 制剂间消毒废气、G6 试剂瓶清洗废气。（2）废水：主要为后两道清洗废水、地面拖洗废水、纯水制备、真空泵废水及生活污水。（3）固废：主要为废样品、废过滤材料、滤渣、实验废液、废实验耗材、69、化学品废包装材料、废活性炭、废空调过滤器滤芯、废原料、废反渗透膜、一般废包装材料以及生活垃圾。（4）噪声：主要为分析设备、空调系统运行时产生的噪声。综上所述，本项目产污环节及污染因子分析如下：表表 2.2-1项目产污环节及污染因子一览表项目产污环节及污染因子一览表污染项目产污工序主要污染因子废气G1研发实验废气反应TVOC、非甲烷总烃、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、臭气浓度、硫酸雾、氨、氯化氢、苯、苯乙烯、氯苯类、酚类化合物、丙酮、苯系物G2制剂废气制剂颗粒物G3分析废气分析TVOC、甲醇、乙腈、非甲烷总烃、氮氧化物、氯化氢G4危废废气危废储存TVOC、非甲烷总烃、臭气浓度G5制剂间消毒废气制剂70、间消毒TVOC、非甲烷总烃G6试剂瓶清洗废气试剂瓶清洗TVOC、非甲烷总烃废水W1后两道清洗废水清洗器具pH、CODCr、NH3-N、BOD5、SS、总磷、总氮、AOX、甲苯、氯苯类、苯、苯酚W2地面拖洗废水清洁地面pH、CODCr、NH3-N、BOD5W3纯水制备纯水制备CODCrW4真空泵废水提供真空pH、CODCr、NH3-N、BOD5W5生活污水员工生活pH、CODCr、NH3-N、BOD5固废S1废样品实验过程成品S2废过滤材料过滤甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物S3废活性炭废气处理活性炭S4滤渣过滤甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物S5实验废液实验过程硫酸、乙酸乙酯、乙腈等残留废71、液、甲苯、甲醇等有机废溶剂、水S6废实验耗材实验过程手套、口罩、离心管、移液枪头、擦拭抹布、沾染化学品的试剂瓶等S7化学品废包装材料化学试剂使用废包装桶、废包装袋S8废空调过滤器滤芯废气处理药剂粉尘S9废原料原料过期甲苯、甲醇、硫酸、乙酸乙酯、乙腈等有机物S10废抹布消毒乙醇S11废反渗透膜纯水制备反渗透膜S12一般废包装材料一般物料拆包未沾染危险化学品的包装S13生活垃圾员工生活生活垃圾噪声设备噪声生产设备机组噪声与项目有关的原有环境污染问题本项目为新建项目，利用现有空置厂房进行改造，所以不存在原有污染及环境问题。24三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状3.1.1 大72、气环境大气环境3.1.1.1 大气环境质量标准大气环境质量标准项目拟建区域大气环境为二类功能区，环境空气常规污染物执行环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改单（生态环境部公告 2018 年第 29 号）中的二级标准；非甲烷总烃根据大气污染物综合排放标准详解中相关说明取值。表表 3.1-1空气相关质量标准空气相关质量标准污染物名称平均时间二级标准浓度限值（mg/m3）选用标准二氧化硫（SO2）年平均0.06GB3095-2012环境空气质量标准及其修改单中二级标准24 小时平均0.151 小时平均0.50二氧化氮（NO2）年平均0.0424 小时平均0.081 小时平均0.20一氧化73、碳（CO）24 小时平均41 小时平均10氮氧化物（NOX）年平均0.0524 小时平均0.11 小时平均0.25颗粒物（PM10）年平均0.0724 小时平均0.15颗粒物（PM2.5）年平均0.03524 小时平均0.075总悬浮颗粒物（TSP）年平均0.224 小时平均0.3非甲烷总烃（NMHC）1 小时平均2.0大气污染物综合排放标准详解中相关说明甲醇1 小时平均3.0环境影响评价技术导则 大气环境附录 D日平均1.0吡啶1 小时平均0.08甲苯1 小时平均0.2氯化氢1 小时平均0.05日平均0.015硫酸1 小时平均0.3日平均0.1氨1 小时平均0.2TVOC8 小时平均0.6苯74、1 小时平均110苯乙烯1 小时平均10丙酮1 小时平均8003.1.1.2 大气环境质量现状大气环境质量现状（1）达标区判定25为了解项目所在区域环境空气质量现状，本次评价引用2022年xx市环境状况公报中的有关数据和结论。根据2022年xx市环境状况公报：按照环境空气质量标准（GB 3095-2012）评价，xx市区（xx区、xx区、xx区、xx区、xx区、xx区、临平区、xx区、xx区和临安区，下同）2022年环境空气优良天数为304天，同比减少17天，优良率为83.3%，同比下降4.6个百分点。2022年xx市区主要污染物为臭氧（O3），日最大8小时平均浓度第90百分位数170微克/立75、方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）四项主要污染物年均浓度分别为6微克/立方米、32微克/立方米、52微克/立方米和30微克/立方米，一氧化碳（CO）日均浓度第95百分位数为0.9毫克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳（CO）达到国家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3）超过国家二级标准。表表 3.1-2 2022 年xx市环境质量现状评价表年xx市环境质量现状评价表项目平均时间浓度（g/m3）二级标准限值（g/m3）达标性SO2年平均660达标NO276、年平均3240达标PM10年平均5270达标PM2.5年平均3035达标O3最大 8 小时平均170160超标CO日均9004000达标2022年xx市环境状况公报 中无各污染物“百分位上日平均或8h平均质量浓度”，仅给出了达标性结论；根据 环境影响评价技术导则 大气环境（HJ 2.2-2018）第6.2.1.1条“项目所在区域达标判定，优先采用国家或地方生态环境管理部门公开发布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结论”之规定，故本次评价仅引用2022年xx市环境状况公报中的结论对项目所在区域达标性进行判定。因此区域环境质量判定为不达标区。根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气77、环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号）要求，制定了以下达标计划。规划期限及范围规划范围：整体规划范围为xx市域，规划总面积为 16596 平方公里。规划期限：规划基准年为 2015 年。规划期限分为近期（2016 年-2020 年）、中期（2021 年-2025 年）和远期（2026 年-2035 年）。26目标点位：市国控监测站点（包含背景站），同时考虑xx大xx产业集聚区、富阳区、临安区及xx县、xx县、xx市的点位。主要目标通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显 提高，大气环境质量明显改善，包括 CO、NO2、SO2、O3、PM2.5、PM78、10等6 项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2020 年，完成“清洁排放区”地方标准体系框架的构建，推进印染、化工、造纸、水泥、有色金属等大气污染重点行业结构调整，大气污染物排放量明显下降。大气环境质量持续改善，市区 PM2.5年均浓度控制在 38 微克/立方米以内，xx、xx、xx等 3县（市）PM2.5年均浓度稳定达到 35 微克/立方米以下，全市 O3浓度升高趋势基本得到遏制。到 2022 年，继续“清洁排放区”建设，进一步优化能源消费和产业结构，大气环境质量稳步提升，市区 PM2.5年均浓度控79、制在 35 微克/立方米以内，实现 PM2.5浓度全市域达标。到 2025 年，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区 PM2.5年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继续下降，xx、xx、xx等 3 县（市）PM2.5年均浓度力争达到 30 微克/立方米以下，全市 O3浓度出现下降拐点。到 2035 年，大气环境质量持续改善，包括 O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5年均浓度达到 25 微克/立方米以下，全面消除重污染天气。此外，根据 xx省人民政府关于印发xx省打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知、xx市80、大气污染防治“十三五”规划、xx市建设全市域大气“清洁排放区”的实施意见等有关文件，xx市正积极致力于从能源结构与产业布局调整、加快重污染企业转型升级和重点企业整治提升、绿色低碳交通推进、工业废气污染防治、粉尘污染防治、农村废气污染控制、餐饮及其他生活源废气污染防治等多个方面加强大气污染防治，推动大气环境质量持续改善。综上分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，区域整体环境空气质量将力争在规划中远期实现全面稳定达标。（2）其他污染物环境质量现状为了解项目所在区域的项目特征污染因子（非甲烷总烃、甲醇、硫酸、氯化氢、TSP、27氨）的环境质量现状情况，引用距离本项目3公里范围内天境生物新增年81、产50批单抗原液/70万支西林瓶技术改造项目环境影响报告书对非甲烷总烃现状监测数据与xx药明生物医药有限公司抗体、激素及疫苗生产和研发建设项目环境影响报告书对TSP、甲醇、氯化氢、硫酸、氨现状监测数据进行说明，具体如下：1）其他污染物补充监测点位基本信息表表 3.1-3 其他污染物补充监测点位基本信息其他污染物补充监测点位基本信息监测点名称监测点坐标监测因子监测时段相对厂址方位相对厂界距离XY1#天境生物科技（xx）有限公司120.330721 30.340415非甲烷总烃2020 年 11 月11-17 日东北350 米2#湾南社区120.324345 30.327560甲醇、氯化氢、硫酸、82、TSP、氨2020 年 11 月11-17 日西南1200 米2）监测结果与评价表表 3.1-4 其他污染物环境质量现状一览表其他污染物环境质量现状一览表点位编号坐标/m污染物平均时间评价标准浓度范围最大占标率超标概率达标情况XYmg/m3mg/m3%1#120.330721 30.340415非甲烷总烃1h2.00.44-0.72360达标2#120.324345 30.327560甲醇1h3.00.130达标氯化氢1h0.010.000028-0.0000490.490达标硫酸1h0.30.050.160达标TSP日均0.30.073-0.114380达标氨1h0.20.0150达标根据监83、测结果可知，监测期间，非甲烷总烃、甲醇、氯化氢、硫酸监、TSP、氨监测浓度能达到相关标准限值要求。3.1.2 地表水环境地表水环境3.1.2.1地表水质量标准地表水质量标准本项目所在地附近主要地表水体为新建河，根据xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015），新建河未分级；根据东部医药港小镇概念规划环评报告书，新建河执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中相应的类水质标准。表表 3.1-5GB3838-2002地表水环境质量标准地表水环境质量标准（单位：单位：mg/L，除除 pH）项目pHDO高锰酸盐指数氨氮总磷类标准值693101.50.33.1.2.2地表水质量现状地表水质量现84、状根据2022 年xx市环境状况公报，全市水环境质量状况总体稳定，市控以上断面水环境功能区达标率以及水质达到或优于类标准比例均为 100%，同比持平。xx28江水环境功能达标率为 100%，干、支流水质达到或优于类标准比例为 100%。为了解项目拟建区域的水环境质量现状，本次评价引用xx市智慧河道云平台提供的新建河福城路断面 2022 年 9 月常规监测数据。水质现状监测汇总如下：表表 3.1-5断面水质监测汇总表断面水质监测汇总表 单位：（单位：（mg/L，pH 无量纲）无量纲）监测点项目pH溶解氧CODMn氨氮总磷新建河（福城路）监测值7.66.2750.5690.113类水标准值693185、01.50.3由监测结果可知，新建河（福城路）断面各项监测指标均能达到地表水环境质量标准(GB3838-2002)中的类标准。项目所在区域内地表水环境质量较好。3.1.3 声环境声环境项目拟建区域为声环境三类功能区，执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的 3 类标准。表表 3.1-6 声环境质量标准声环境质量标准 单位：单位：dB（A）声环境声环境功能区功能区类别类别昼间昼间夜间夜间3 类6555本项目厂界周边 50 米范围内不存在声环境保护目标，因此不进行噪声监测。3.1.4 土壤及地下水环境土壤及地下水环境本项目实行雨污分流，雨水收集后纳入雨水管网，综合废水收集纳入市政管网，同时86、项目位于建筑 4-6 层，不存在直接污染途径，故不开展土壤及地下水环境现状调查。环境保护目标1、大气环境本项目厂界外 500 米范围内无环境空气保护目标。2、声环境项目厂界 50m 范围内无声环境保护目标。3、地下水环境项目厂界 500 m 范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4、生态环境项目所在地不涉及生态环境保护目标。污染物排放控制标3.2.1 废气废气（1）项目废气排放控制要求本项目属于医药行业，根据xx省生态环境厅关于执行国家排放标准大气污染物特别排放限值的通告（浙环发201914 号）要求，本项目所在区域属于大气污染重点29准控制地区，则废气需执行xx87、 省地方标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）大气污染物相关限值。上述标准不涉及的因子依次参照大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）、恶臭污染物排放标准（GB 1554-1993），其中臭气浓度按xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书（2018.8）排气筒最高允许排放浓度 500（无量纲）进行控制。详见下表：表表 3.2-1项目废气项目废气污染物有组织污染物有组织排放标准排放标准（单位：（单位：mg/m3）序号污染物排放标准执行标准污染物排放监控位置1非甲烷总烃60制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）排气筒2乙酸乙酯403甲88、醇204颗粒物155甲苯206氯化氢107乙腈208TVOC1009苯系物3010氨1011苯112氯苯类2013苯乙烯2014酚类化合物2015丙酮4016硫酸雾45大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）17氮氧化物24018臭气浓度500 xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书注：无排放标准的有机物统一以 TVOC 表征；待国家分析标准方法发布后执行；无量纲表表 3.2-2项目废气无组织排放标准（单位：项目废气无组织排放标准（单位：mg/m3，臭气浓度无量纲），臭气浓度无量纲）序号污染物厂界无组织排放限值执行标准1非甲烷总烃4.0大气污染物综合排放标准（GB16297-1989、96）2氮氧化物0.123颗粒物1.04硫酸雾1.25甲苯2.46甲醇127酚类0.088氯苯类0.49臭气浓度20制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）10氯化氢0.211苯0.412氨1.5恶臭污染物排放标准（GB 1554-1993）注：无量纲，为最大一次值30表表 3.3-3厂区内无组织排放最高允许限值（单位：厂区内无组织排放最高允许限值（单位：mg/m3）污染物项目监控点限值限制含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处 1 小时平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值3.2.2 废水废水本项目废水纳管排放，纳管水质执行污水综合排放标准（GB89790、8-1996）中三级标准，其中氨氮、总磷指标参照执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中其它企业间接排放限值要求。xx 七格污水处理厂处理后尾水达城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准后排入xx江。具体标准值见下表。表表 3.3-4污水排放标准污水排放标准单位：单位：mg/L（除除 pH 外外）项目项目污染物污染物排放标准排放标准pHCODCrBOD5SS 氨氮氨氮总总氮氮总磷总磷 AOX甲甲苯苯氯氯苯苯苯苯苯苯酚酚废水纳管标准GB8978-1996 三级标准6950030040035/88.00.5 1.0 0.5 1.0污水厂91、尾水排放标准GB18918-2002一级A 标准69501010 5(8)150.51.00.1 0.3 0.1 0.33.2.3 噪声污染物噪声污染物项目营运期厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3 类标准。具体见下表。表表 3.3-5厂厂界环境噪声排放标准界环境噪声排放标准单位：单位：dB(A)声环境类别声环境类别昼间昼间夜间夜间3 类65553.2.4 固体废物固体废物根据一般工业固体废物贮存和填埋污染物控制标准（GB18599-2020）：“采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废物过程的污染控制，不适用本标准，其贮存过程应满足92、相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。”项目一般固废均储存于库房内，因此贮存过程还需满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求；危险废物根据危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）要求贮存，根据国家危险废物名录委托有资质的单位进行处理；生活垃圾由环卫部门负责清运。总量控制指标3.3.1 总量控制原则总量控制原则1、总量控制总量控制就是通过控制给定区域内污染物允许排放总量，并优化分配点源，来确保31控制区内实现环境质量目标的方法。根据“十四五”节能减排综合性工作方案（国发202133 号）有关规定，纳入总量控制的污染物为化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、粉尘和 VOCs。本93、项目污染因子考核烟粉尘、CODCr、NH3-N 和 VOCs。2、项目总量控制建议值根据工程分析，项目污染物排放总量情况见下表。表表 3.3-1 项目实施后企业总量情况（单位：项目实施后企业总量情况（单位：t/a）序号项目项目排放量项目实施后企业总排放量新增量1VOCs0.0910.091+0.0912烟粉尘少量少量少量3氮氧化物少量少量少量4水量1422.51422.5+1422.55COD0.0710.071+0.0716氨氮0.0070.007+0.0073、总量控制平衡方案根据xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（杭环发2015143号）中建设项目总量指标削减替代比例要求为：94、“印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为 1：1.2，新增氨氮总量指标削减替代比例为 1：1.5。”关于印发根据xx市打赢“蓝天保卫战”暨大气污染防治 2020 年实施计划（杭美建20203 号）要求：全市新增二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、VOCs 排放的工业项目均实行区域内现役源 2 倍削减量替代。因此本项目 VOCs 实行 2 倍削减量替代。根据工程分析，本项目纳入总量控制的污染物总量情况见表 3-12，具体总量替代情况按地方相关规定执行。表表 3.3-2项目主要污染物项目主要污染物总量控制建议值总量控制建议值（单位：单位：t/a）项目本项目排放量增减95、量替代削减比例替代所需削减量水量1422.5+1422.5/COD0.071+0.0711:1.20.085NH3-N0.007+0.0071:1.50.011VOCs0.091+0.0911:20.18232四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施4.1 施工期环境影响措施施工期环境影响措施本项目利用xx市xx新区xx街道福城路 501 号银海科创中心 19 幢 401、501、601 层厂房进行设计装修，仅涉及设备、仪器安装及调试，故基本无施工期环境影响。运营期环境影响和保护措施4.2.1 废气废气1、污染源核算本项目废气主要为 G1 研发实验废气、G2 制剂废气、G3 实验废气、G496、 危废废气、G5 制剂间消毒废气、G6 试剂瓶清洗废气。（1）G1 研发实验废气项目实验操作在通风柜中进行。研发实验产生的废气主要为发酵、反应、萃取分层、浓干、结晶、过滤、洗涤、干燥等过程中产生的废气，废气主要污染物为甲苯、甲醇、乙酸乙酯、臭气浓度、氯化氢、硫酸雾、氨、乙腈、苯、苯乙烯、氯苯、苯酚、丙酮、TVOC（除甲苯、甲醇、乙酸乙酯、苯、苯乙烯、氯苯、苯酚、丙酮外其他无单独排放标准的有机废气以 TVOC 计）等。实验均在通风柜中进行，产生废气收集后进入废气处理装置处理。根据业主提供资料，研发过程中可能涉及的苯、苯乙烯、氯苯、苯酚、丙酮等物料用量小，使用概率低，故不对其产生的废气定量计算。涉97、及酸性气体实验，实验过程产生的硫酸雾、氯化氢等酸性气体进入盛有碱液烧杯吸收后，通过通风柜，进入废气处理设施，根据业主提供资料，实验试剂用量极小，酸性气体产生量较小，经过碱吸收后，可以忽略，故不进行定量计算，该部分液体全部作为废液处理。涉及氨排放实验，实验过程产生的含氨气体进入盛有水烧杯吸收后，通过通风柜，进入废气处理设施，根据业主提供资料，实验试剂用量极小，氨气体产生量较小，经过水吸收后，可以忽略，故不进行定量计算，该部分液体全部作为废液处理。实验过程中使用的甲苯，甲苯年用量约 150kg/a，甲苯在洗涤、干燥过程中挥发，干燥过程中挥发量较大，甲苯废气产生量为 30kg/a。实验过程中使用甲醇98、 500kg/a，甲醇在结晶、过滤过程中挥发，年产废气 100kg/a。33实验过程中使用乙酸乙酯 100kg/a，乙酸乙酯在过滤、萃取过程中挥发，年产废气10kg/a。实验过程中使用乙腈 50kg/a，年产废气 5kg/a。另外，研发过程中还使用到其他有机试剂，有机试剂种类较多（二苯甲醇、二氯乙烷、吡啶、甲基磺酰氯、氨基酸、丁醇等），产生的有机废气以 TVOC 计。二氯乙烷在浓干过程后，冷凝回收，二氯乙烷年用量 200kg/a，损耗量 30kg/a，其余有机试剂总用量为 290kg/a，产生量 26.75kg/a，则 TVOC 年产生量为 43.25kg/a。表表 4.2-1 研发实验各有机99、物沸点与损耗率一览表研发实验各有机物沸点与损耗率一览表有机物类型有机物类型沸点沸点使用量使用量 kg/a挥发率挥发率%挥发量挥发量 kg/a备注备注甲苯110.61502030干燥过程中产生量大甲醇64.850020100/乙酸乙酯771001010/乙腈81.650105/二氯乙烷78.32001530浓干过程挥发率较大，冷凝回收有损失二苯甲醇29710011/吡啶115.215101.5/甲基磺酰氯1647510.75/丁醇117.71001010/二氯乙烷、二苯甲醇、吡啶、甲基磺酰氯、丁醇挥发后以 TVOC 计（2）G2 制剂废气制剂过程设备密闭，物料用料约 432.5kg/a，会产生极100、少量颗粒物，无组织排放，本环评不定量计算。实验室空气净化空调系统的送风、回风口以及排放口均装有空气过滤器。根据药品生产 GMP 标准，本项目的厂房空气洁净度为 10 万级，按洁净度要求设有初效、中效空气过滤器两级过滤。少量粉尘通过空气净化空调系统的空气过滤器两级过滤后外排，以保证实验室良好的工作环境。（3）G3 分析废气项目产生一定废气，主要成分为甲醇、乙腈、乙醇（TVOC 计）、氮氧化物、氯化氢。分析均在常温常压下进行，硝酸用量 2kg/a，氯化氢用量 5kg/a，氮氧化物、氯化氢产生量极小，本环评不做定量分析。甲醇 20kg/a、乙腈 30kg/a，乙醇 40kg/a，年产生废气甲醇 4k101、g/a、乙腈 3kg/a，乙醇 4kg/a（以 TVOC 计）。表表 4.2-2 分析各有机物沸点与损耗率一览表分析各有机物沸点与损耗率一览表有机物类型有机物类型沸点沸点使用量使用量 kg/a挥发率挥发率%挥发量挥发量 kg/a备注备注甲醇64.820204/乙腈81.630103/乙醇7340104/乙醇挥发后以 TVOC 计（4）G4 危废废气34项目四楼有一个 18m2废液间与 10.6m2危废间，危废储存可能产生 TVOC、臭气浓度，但危废均用桶装密闭处理，产生的废气量极小，本环评不做定量分析。该部分废气接入活性炭吸附处理后 20m 以上排气筒（DA003）外排。（5）G5 制剂间消毒102、废气制剂间开工前采用紫外灯对室内空气消毒，每日 1 小时对台面、仪器使用 75%乙醇擦拭消毒，根据业主提供资料，年使用 75%乙醇约 60kg/a，擦拭过程中约 6kg75%乙醇挥发至空气中，乙醇挥发量约 4.2kg/a（以 TVOC 计），该部分废气无组织排放。（6）G6 试剂瓶清洗废气实验与分析试剂瓶在清洗过程中会先用乙醇进行润洗沾有有机物的试剂瓶，润洗后乙醇当作危废处理，再对试剂瓶进行清洗，该过程产生废气量较小，且无组织排放，故不做定量计算。2、风量核算企业购置的通风柜尺寸规格 1500*880*2350mm，风量为 1000m3/h；万向罩75mm/50mm，风量为 100m3/h。其103、中研发实验在通风柜内完成，质检实验在万向罩或通风柜中完成。（1）研发实验室共设置 56 个通风柜，每个风量 1000m3/h，收集效率 95%，废气收集后28个通风柜通入一个排气筒，通过活性炭吸附装置处理后20m以上排气筒（DA001、DA002）排入大气。由于有机废气产生浓度较低，则活性炭吸附效率以 60%计。根据企业提供资料，企业使用变频风机，通风柜每台每日开启时间为 6 小时，通风柜开启投料约 1h，该时段风量 15000m3/h，通风柜关闭物料反应时间月 5h，该时段风量 9000m3/h，通过控制同时开启度保证每台通风设备风量足够，同时开启最大系数为 0.5，且排气筒DA001、DA104、002 连接最多同时开启 14 台通风柜，风量为 14000m3/h。（2）分析实验室共设置 50 个万向罩，8 个通风柜，万向罩收集效率 80%，通风柜收集效率 95%，废气收集效率按最保守的 80%计，收集后经过废气处理装置处理后DA003 排放。根据企业提供资料，企业使用变频风机，通过控制同时开启度保证每台通风设备风量足够，同时开启最大系数为 0.5，最多同时开启 20 台万向罩，4 个通风柜，风量 6000m3/h，每日开启时间 2 小时，同时接入废液间与危废间废气风量 4500m3/h，总风量为 10500m3/h。35表表 4.2.1-1项目废气污染物产排情况项目废气污染物产排情况105、污染物污染物产生情况产生情况有组织排放情况有组织排放情况无组织排放情况无组织排放情况合计合计产生量产生量（kg/a）排气排气筒筒编号编号排放量排放量（kg/a）排放速排放速率率（kg/h）排放量排放量（kg/a）排放速排放速率率（kg/h）排放量排放量（kg/a）G1甲苯15DA0015.70.00320.750.00046.45甲醇50190.01062.50.001421.5乙酸乙酯51.90.00110.250.00012.15乙腈2.50.950.00050.12500.00011.075TVOC94.12535.76750.01994.70630.002640.4738G1甲苯15D106、A0025.70.00320.750.00046.45甲醇50190.01062.50.001421.5乙酸乙酯51.90.00110.250.00012.15乙腈2.50.950.00050.1250.00011.075TVOC94.12535.76750.01994.70630.002640.4738G3甲醇4DA0031.2800.00210.80.00132.080乙腈30.9600.00160.60.00101.560TVOC113.520.00582.20.00365.72G5TVOC4.2/4.20.0144.22、环境影响分析、环境影响分析（1）措施可行性分析本项目研发过程可能107、产生含氨或者含酸性气体的有机废气串联接入盛水烧杯与盛碱液烧杯后，进入活性炭吸附装置处理。本项目废气产生量较大的为医学研究和试验发展部分，参考 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造（HJ858.1-2017）中废气可行性技术，低浓度有机废气采取吸附的方式处理，酸性废气采取碱吸收技术，含氨废气采取水吸收技术处理。本项目均采用可行技术进行处理，考虑到本项目通风柜废气各污染因子浓度相对较低，因此实际处理效率以 60%计。涉及有机试剂的步骤均在通风柜内操作，实验废气及检测废气由通风柜或万向通风罩收集经活性炭吸附装置处理后 20m 以上排气筒外排；排气筒 DA001、DA002、DA003实108、际引风量分别为 14000m3/h、14000m3/h、10500m3/h；由于通风柜操作时非全密闭空间，为防止有机气体逸散，需求操作空间为负压状态，考虑一定风量余量，通过控制同时开启度保证每台通风设备风量足够，则设计风量分别为 15000m3/h、15000m3/h、11000m3/h，因此设计风量稍大于实际风量是合理的。通风柜变风量控制说明：（1）采用“位移检测+上面风速检测”双传感方式对通风柜面风速进行控制。首先通过位移传感器检测排风柜调节门开度变化，控制排风柜排风量，保持排风柜面风速在36设定值。当调节门位置不变后，面风速传感器实测通风柜面风速，进行精确微调。（2）当通风柜门关闭后，风109、量阀要维持通风柜的最小排风量，以满足实际要求。（3）LCD 监控器实时显示通风柜实际面风速值。（4）面风速超过设定范围或者设备故障时声光报警。（5）通风柜门位过高时有声音报警，由于故障面风速过高或过低时有声光报警。（6）当出现异常情况时，开启紧急排放模式控制系统将全部打开风阀，排放系统内可能排出的最大风量，不受面风速值的控制。（7）通风柜有人操作时，设定通风柜面风速控制目标为 0.5m/s；通风柜无人操作时，设定通风柜面风速控制目标为 0.3m/s。排风机变频控制说明：通风柜配套排风机采用定静压控制方法，在风机排风主管道上设置管道静压传感器，通过控制器和变频器调节风机转速，维持管道静压，从而达110、到满足实际需要风量的目的。当通风柜的视窗拉高，排风机管道内静压减小，管道静压传感器感觉到压力变化，通过控制器和变频器调节风机，增大风机转速、增大排风量，使管道内的静压值回归到初始状态的设定值。通过以上设备的联合运行，每个通风柜开启度与风阀开启度、面风速进行联动控制，保证每个通风柜面风速的稳定在 0.3m-0.5m/s，同时风量根据压差进行变频自控调节，有效提供所需的风量在一个稳定值；维持每个通风柜面风速稳定的情况下，不会出现气体倒灌的情况。（2）污染物源强达标排放分析表表 4.2.1-4项目废气有组织排放情况表项目废气有组织排放情况表产污环节产污环节污染源污染源污染物产污染物产生量生量（kg/111、a）治理措施治理措施污染物排放污染物排放标准值标准值达标达标情况情况收集收集效率效率工艺工艺风量风量(m3/h)处理处理效率效率排放量排放量（kg/a）排放速率排放速率（kg/h）排放浓度排放浓度（mg/m3）排放浓度排放浓度（mg/m3）G1（DA001）甲苯1595%水、碱液吸收+活性炭15000 60%5.70.00320.355620达标甲醇50190.01061.177820达标乙酸乙酯51.90.00110.122240达标乙腈2.50.950.00050.055620达标TVOC94.12535.76750.01992.2111100达标G1（DA002）甲苯1595%水、碱液吸112、收+活性炭15000 60%5.70.00320.355620达标甲醇50190.01061.177820达标乙酸乙酯51.90.00110.122240达标乙腈2.50.950.00050.055620达标TVOC94.12535.76750.01992.2111100达标G3（DA003）甲醇480%活性炭11000 60%1.2800.00210.190920达标乙腈30.9600.00160.145520达标TVOC113.520.00580.5273100达标37备注：按通风柜关闭，反应时的风量 9000m3/h 计算的排放浓度。根据上表可知，本项目研发实验废气、分析废气经采取相应治113、理措施后均能达标排放。本项目与xx高光制药有限公司新增年产创新药开发技术改造项目环境影响登记表中研发规模、原辅材料种类及年消耗量相似，因此根据xx高光制药有限公司新增年产创新药开发技术改造项目竣工xx验收监测报告表（2021.11）相关监测数据估算，本项目实验废气中有组织排放臭气浓度约 70180，无组织排放10，能满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93）及 xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书排放限值要求。综上，项目废气经处理后有组织排放对周围大气环境影响较小。未能完全收集的无组织排放废气得到充分扩散稀释，对周边大气环境影响较小。（3）非正常工况分析本环评考虑的非正常工况指废气处114、理设施无法正常运行情况。表表 4.2.1-5废气非正常工况排放情况废气非正常工况排放情况工序/生产线污染源非正常工况单次持续时间发生频次应急措施排放原因污染物名称排放浓度（mg/m3）排放量（kg/h）G1DA001废气处理设施故障甲苯0.88890.0081h1 次/年立即停止运营，检修及维护甲醇2.94440.02651h1 次/年乙酸乙酯0.31110.00281h1 次/年乙腈0.14440.00131h1 次/年TVOC5.52220.04971h1 次/年G1DA002甲苯0.88890.0081h1 次/年甲醇2.94440.02651h1 次/年乙酸乙酯0.31110.0028115、1h1 次/年乙腈0.14440.00131h1 次/年TVOC5.52220.04971h1 次/年G3DA003甲醇0.47730.00531h1 次/年乙腈0.36360.00401h1 次/年TVOC1.31820.01451h1 次/年备注：按通风柜关闭反应时的风量 9000m3/h 计算的最大排放浓度。根据源强核算，非正常工况期间项目废气排放量较小，此外非正常工况持续时间较短，故不会对周围环境产生较大影响。为避免非正常工况的出现，环评要求建设单位定期对废气处理设施进行检查及维护，定期更换活性炭，确保废气处理设施正常运行。另外，当非正常工况出现时，应立即停止项目运行并对相关设备进行检116、修，待所有设备、废气处理设施恢复正常后再投入38运行。3、废气治理设施信息、废气治理设施信息表表 4.2.1-7项目废气治理设施信息一览表项目废气治理设施信息一览表编编号号名称名称X 坐标坐标Y 坐标坐标排气筒信息排气筒信息治理治理措施措施防治防治工艺工艺排放口排放口类型类型排放标准排放标准高度高度（m）内径内径（m）出口出口温度温度（）排放排放时间时间（h）1 DA001 120.328440 30.340012200.4301800水、碱液吸收+活性炭箱吸收+吸附一般排放口制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）2 DA002 120.328457 30.339968117、200.4301800水、碱液吸收+活性炭箱吸收+吸附一般排放口2 DA003 120.328557 30.339955200.230600活性炭箱吸附一般排放口4、监测计划、监测计划根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017），本项目大气污染自行监测计划如下表：表表 4.2.1-8废气排放监测计划基本情况表废气排放监测计划基本情况表序号排放类型监测点位监测指标监测频次监测依据1有组织DA001TVOC、非甲烷总烃、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、臭气浓度、硫酸雾、氨、氯化氢、苯、苯乙烯、氯苯类、酚类化合物、丙酮、苯系物半年/次HJ819-20172DA002TVOC、非甲烷总烃、118、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、臭气浓度、硫酸雾、氨、氯化氢、苯、苯乙烯、氯苯类、酚类化合物、丙酮、氯气、苯系物半年/次HJ819-20173DA003非甲烷总烃、TVOC、甲醇、氯化氢、乙腈、臭气浓度、氮氧化物半年/次HJ819-20175无组织厂界四周非甲烷总烃、氮氧化物、颗粒物、硫酸雾、甲苯、甲醇、酚类、氯苯类、臭气浓度、氯化氢、氨、苯半年/次HJ819-20174.2.2 废水废水1 1、污染源核算、污染源核算（1）W1 后两道清洗废水清洗各种分析仪器等涉及二氯乙烷等敏感物料时，先用乙醇对其进行润洗，润洗后乙醇作为危险废物收集管理，润洗后的高浓度头道水清洗废水收集后纳入危险废物收集管理。因119、此，后两道清洗废水水质较简单，作为废水处置。根据企业提供资料，首道清洗废水产生量约为 15t/a，后两道清洗废水产生量约为 30t/a。分析过程中使用少量硝酸银，年使用量约 0.5kg/a，使用量极小，该部分清洗废水，全部作为废液处理，不进入废39水。根据企业提供资料，后两道清洗废水污染物为 CODCr500mg/L、BOD5300mg/L、SS150mg/L、NH3-N20mg/L、总氮 30mg/L、总磷 5mg/L、AOX10mg/L、甲苯 1mg/L。（2）W2 地面拖洗废水实验室及检验室地面定时进行拖洗。根据企业提供资料，拖洗用水产生量约 0.1t/d，全年工作 300d，其中损耗 120、5t/a，则拖洗废水产生量为 25t/a。类比调查同类污水，污染物为 CODCr100mg/L、BOD580mg/L、SS50mg/L。（3）W3 纯水制备废水项目设置一套反渗透纯水制备装置为实验、检测提供纯水，纯水制备过程中会产生含有大量无机盐的浓水及反渗透膜的每日反冲洗水，纯水率 66.6%。根据企业提供资料，纯水使用量约 0.05t/d，则纯水制备废水为 7.5t/a，类比调查同类污水，污染物为 CODCr50mg/L。（4）W4 真空泵废水本项目部分工序使用到循环水式真空泵提供真空，会产生部分真空泵废水。根据企业提供资料，真空泵废水产生量 10t/a，类比调查同类污水，污染物为 COD121、Cr800mg/L、BOD5500mg/L、NH3-N20mg/L、总氮 30mg/L、AOX10mg/L、甲苯 0.5mg/L。（5）W5 生活污水本项目劳动定员 100 人，年工作 300 天，不设置食堂宿舍；工作人员生活用水按每天 50L/人d 计，生活用水量约 5t/d（1500t/a），污水排放系数取 0.9，则生活污水排放量为约 1350t/a。生活废水水质类比城市生活污水水质资料，污染物为 CODCr350mg/L、BOD5200mg/L、SS 200mg/L、NH3-N35mg/L。40表表 4.2.2-1项目废水产生情况汇总项目废水产生情况汇总废水名称产生量CODCrBOD5122、SS氨氮总氮总磷AOX甲苯t/dt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/a后两道清洗废水0.1305000.0153000.0091500.0045200.0006300.000950.00015100.000310.00003地面拖洗废水0.08251000.0025800.002500.00125纯水制备废水 0.0257.5500.0004真空泵废水0.03108000.0085000.005200.0002300.000350.00005100.00010.5 0.000005实验室废水小实验室废水小计计0.2123、35 72.5 357.2 0.0259 220.70.01679.3 0.0057511.00.000816.60.00122.80.00025.50.00040.5 0.000035生活污水4.513503500.47252000.272000.27350.04725表表 4.2.2-2废水污染源源强核算及相关系数一览表废水污染源源强核算及相关系数一览表生产工序污染源 污染物污染物产生治理措施污染物排放排放时间（d/a）核算方法产生废水量/(t/a)产生浓度/（mg/L）产生量/（t/a）工艺效率/%核算方法排放废水量/(t/a)排放浓度/（mg/L）排放量/（t/a）实验过程实验室废水C124、ODCr排污系数法72.5357.20.0259酸碱中和/排污系数法72.5357.20.0259300BOD5220.70.016220.70.016SS79.30.0057579.30.00575氨氮11.00.000811.00.0008总氮16.60.001216.60.0012总磷2.80.00022.80.0002AOX5.50.00045.50.0004甲苯0.60.000040.50.00004员工日常生活污水CODCr排污系数法13503500.4725化粪池/排污系数法13503500.4725300BOD52000.272000.27SS2000.272000.27氨氮3125、50.04725350.04725本项目可能产生少量 pH 异常废水，采用酸碱中和的方法确保废水中 pH 达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准。本项目产生废水 COD、BOD5达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准，氨氮、总磷满足工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）相关限值，总氮满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B 级要求。预处理达标后的实验室废水与经化粪池预处理的生活污水一同纳入市政污水管网，最终进入xx七格污水处理厂集中处理后达标排放。41表表 4.2.2-3废水类别、污染物及污染治理设施信息表废水126、类别、污染物及污染治理设施信息表序号废水类别污染物种类排放去向排放规律污染治理设施排放口编号排放口设置是否符合要求排放口类型污染治理设施编号污染治理设施名称污染治理设施工艺1实验室废水CODCrxx七格污水处理厂间歇排放/集水池酸碱中和DW001是企业总排口BOD5SS氨氮总氮总磷AOX甲苯2生活污水CODCr/化粪池/BOD5SS氨氮表表 4.2.2-4废水间接排放口基本情况表废水间接排放口基本情况表序号排放口编号排放口地理坐标废水排放量（t/a）排放去向排放规律间歇排放时段经度纬度1DW0011202023.90301942.881527.5进入xx七格污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳127、定且无规律，但不属于冲击型排放不定期表表 4.2.2-5废水污染物排放执行标准表废水污染物排放执行标准表序号排放口编号污染物种类国家或地方标准污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议名称浓度限值（mg/L）1DW001pH（1）污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准（2）氨氮、总磷执行工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）相关限值（3）总氮执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B 级要求69CODCr500BOD5300SS400氨氮35总氮70总磷5AOX8甲苯0.542表表 4.2.2-6废水污染物排放信息废水污染物排放信息序号128、序号排放口排放口编号编号排放废水排放废水量（量（t/a）受纳污水处理厂信息受纳污水处理厂信息排放时间排放时间（d/a）污染物污染物排放量排放量/（t/a）名称名称污染物种类污染物种类污染物排放标准浓污染物排放标准浓度限值度限值/（mg/L）1DW0011422.5xx七格污水处理厂CODCr503000.0711BOD5100.0142SS100.0142氨氮50.0071总氮150.0213总磷0.50.0007AOX10.0014甲苯0.10.00012、环境影响分析（1）废水纳管可行性分析本项目后两道清洗废水、地面拖洗废水、纯水制备废水、真空泵废水与经化粪池预处理的生活污水一同纳入园区市129、政管网，综合废水产生废水量较少、水质简单，经预处理后废水中各类污染物能够达到xx七格污水处理厂接管标准要求，因此可以接管。（2）污水处理设施的环境可行性分析本项目废水预计日最高排放量为 4.7t/d。本项目综合废水正常排放情况下不会对污水处理厂的正常运行产生不良影响。本项目综合废水中的污染因子主要为 CODCr、BOD5、SS、氨氮、总氮、AOX、甲苯、总磷等污染物浓度均较低，能满足纳管要求，实验过程可能会出现少量 pH 异常废水，需要进行酸碱中和后才能纳管。总体来说，项目废水不会对污水处理厂造成冲击影响。本项目综合废水经xx七格污水处理厂处理到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2130、002)一级 A 标准后排入xx江，依托的污水处理设施环境可行。3、监测计划根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017），本项目废水污染自行监测计划如下表：表表 4.2.2-7 环境监测计划及记录信息表环境监测计划及记录信息表序号 排放口编号污染物种类监测设施手工监测采样方法及个数手工监测频次监测依据1DW001pH、CODCr、SS、BOD5、氨氮、总氮、总磷、AOX、甲苯、氯苯、苯、苯酚自动手工参照水污染物排放标准和 HJ/T91；1 个季度HJ819-20174.2.3 噪声噪声1、源强分析43本项目噪声主要为实验设备以及排风系统等运行产生的噪声。类比同类型设备正常工况下131、的实测值，主要噪声源的噪声值见表 4.2.3-1表 4.2.3-2。以厂房中心为坐标原点（经度 120.32834334，纬度 30.33986101）、地面高度0m 处为（0，0，0）点，东西向为 X 轴，南北向为 Y 轴，垂直高度为 Z 轴。表表 4.2.3-1项目噪声源强调查一览表（室外声源）项目噪声源强调查一览表（室外声源）序序号号声源名称声源名称空间相对位置（空间相对位置（m）声源源强声源源强声源控制措施声源控制措施运行运行时段时段XYZ声压级/距声源距离（dB(A)/m）1风机20104575/1置于楼外，配备消声器昼间2风机20154575/1置于楼外，配备消声器昼间3风机140132、4575/1置于楼外，配备消声器昼间表表 4.2.3-2项目噪声源强调查一览表（室内声源）项目噪声源强调查一览表（室内声源）序号建筑物名称主要设备声功率级/dB（A）声源控制措施空间相对位置（m）距室内边界距离（m）室内边界声级（dB（A）运行时段建筑物插入损失/dB（A）建筑物外噪声XYZ声压级/dB（A）建筑物外距离119幢401-601真空泵75减震垫，建筑隔声101525656.8昼间1535.81m2超声清洗器70311020452.6昼间1531.61m3超声清洗器702111201051.4昼间1530.41m4排风机75525251056.4昼间1535.41m5各种分析设备6133、5建筑隔声2416201546.3昼间1525.31m2、污染治理措施（1）要求企业在设备选型上，尽量选用低噪声设备；（2）对高噪声设备安装减振垫、消声器，减少噪声影响；（3）加强设备的日常维护，避免非正常噪声的产生。3、环境影响分析参考环境影响评价导则-声环境（HJ2.4-2021）对本项目噪声采取上述措施后对周边的环境影响进行预测分析，工业噪声预测计算模型参照附录 B.1。声环境影响预测，一般采用声源的倍频带声功率级，A 声功率级或靠近声源某一位置的倍频带声压级，A 声级来预测计算距声源不同距离的声级。工业声源有室外和室内两种声源，应分别计算。（1）内声源等效室外声源声功率级计算如图 4-134、1 所示，声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级分别为 LP1和 LP2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则可按式 4-1 计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带44声压级：图图 4-3室内声源等效为室外声源图室内声源等效为室外声源图LP1=Lw+10lg（RrQ442）（式 4-1）式中：LP1靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级或 A 声级，dB。LPW点声源声功率计（A 计权或倍频带），dB。Q 指向性因数；通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角135、处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8。R房间常数；R=S/(1)，S 为房间内表面面积，m2；为平均吸声系数。r声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按式 4-2 计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级：LP1i(T)10lg11.0NjLPij（式 4-2）式中：LP1i(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；LP1ij室内 j 声源 i 倍频带的声压级，dB；N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按式 4-3 计算出靠近室外围护结构处的声压级：LP2i(T)=LP1i(T)-（TLi+6）（式 4-3）式中：LP2i(T)靠近围护结136、构处室外 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；TLi围护结构 i 倍频带的隔声量，dB。然后按式 4-4 将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。LW=LP2(T)+10lg s（式 4-4）（2）室外声源衰减模式45噪声在传播过程中的衰减Ai包括距离衰减、屏障衰减、空气吸收衰减和地面吸收衰减。在预测时，为留有较大的余地，以噪声对环境最不利的情况为前提只考虑屏障衰减、距离衰减，而其它因素的衰减，如空气吸收衰减、地面吸收、温度梯度、雨、雾等均作为预测计算的安全系数而不计，故：AiAAb。距离衰减：A20lgr+8（式 137、4-5）其中：r等效室外声源中心至受声点的距离(m)。屏障衰减 Ab：即围墙、建筑物、土坡或地堑等起声屏障作用，从而引起声能量的较大衰减。（3）噪声叠加公式不同的噪声源共同作用于某个预测点，该预测点噪声值为各声源传播到预测点声级的叠加后的总等效声级 Leq，计算公式如下：niLeqeqiL11.010log10（式 4-6）式中，Leqi第 I 个声源对某预测点的等效声级。（4）噪声预测结果根据项目噪声源强，经预测的噪声预测xx标分析结果见下表。表表 4.2.3-3厂界噪声预测值一览表厂界噪声预测值一览表单位：单位：dB（A）预测点东侧厂界南侧厂界西侧厂界北侧厂界贡献值52.955.856.9138、55.1评价标准昼间65656565达标情况达标达标达标达标项目仅在昼间进行实验研发与生产，夜间不工作。项目周边 50 米范围内无声环境保护目标，经建设单位采取环评提出的措施治理并严格落实后，项目昼间噪声排放符合工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3 类标准要求。（5）室外风机噪声影响分析本项目主要噪声声源多来源于屋顶室外风机，噪声源强为 75dB（A），风机配备消声器能有效降低噪声源强；同时风机位于 10 层顶楼，以标准厂房层高 5 米计，距离厂界监测点位最近距离约 45 米，噪声通过空气传递过程中声压级将大大削减，因此，室外风机噪声对厂界噪声贡献很小，对周围声环境影响不139、大。4、监测计划表表 4.2.3-4项目噪声污染源监测表项目噪声污染源监测表类别监管要求监测项目监测频次监测依据四周厂界噪声达标监督管理昼间：Leq（A）季度HJ819-2017464.2.4 固废固废1、固废源强本项目固废主要有 S1 废样品、S2 废过滤材料、S3 废活性炭、S4 滤渣、S5 实验废液、S6 废实验耗材、S7 化学品废包装材料、S8 废空调过滤器滤芯、S9 废原料、S10 废抹布、S11 废反渗透膜、S12 一般废包装材料、S13 生活垃圾。（1）S1 废样品因不确定因素导致质量不达标的样品，检测后样品及最终目标产物，在实验后均作为废样品处理。根据企业提供的资料，废样品产生140、量约为 0.05t/a。高温高压灭菌后桶装密封收集，纳入危险废物管理，定期委托有资质的单位处置。（2）S2 废过滤材料本项目实验中涉及多次过滤操作，操作完毕后产生废过滤膜等。根据企业提供的资料，废过滤材料产生量约为 0.01t/a。高温高压灭菌后袋装密封收集，纳入危险废物管理，定期委托有资质的单位处置。（3）S3 废活性炭项目通风柜内进行实验操作产生的有机废气通过活性炭装置吸附处理，活性炭吸附饱和后需要定时更换，该过程会产生废活性炭。根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）（2021.11）要求，本项目废气收集风机风量分别为 14000m3/h、14000m141、3/h、10500m3/h，则活性炭吸附装置分别填装量 1.5t、1.5t、1.5t，研发实验室风机每日开启 6 小时，分析实验室风机每日开启 2 小时，工作时间为 300 天，.拟累计运行每 500h 更换一次，则废活性炭产生量约 12.6t/a；活性炭吸附废气量约 0.1t/a，合计废活性炭产生量约为 12.7t/a。袋装密封收集，纳入危险废物管理，定期委托有资质的单位处置。（4）S4 滤渣废渣包括过滤后未溶解的杂质等。废渣产生量约为 0.01t/a。高温高压灭菌后桶装密封收集，纳入危险废物管理，定期委托有资质的单位处置。（5）S5 实验废液实验废液包括萃取过滤步骤产生的滤液、实验完毕后剩142、余废液、废溶剂、涉及二氯乙烷等敏感物料以及沾染其他化学试剂润洗废液与头道清洗废水，涉及硝酸银的所有清洗废水作为废液处理。根据企业提供资料，以最不利情况考虑，投加物料全部进入废液，则含化学试剂废液产生量约 12.5t/a；首道清洗废水产生量约 15t/a，实验废液产生量约27.5t/a。高温高压灭菌后桶装密封，纳入危险废物管理，定期委托有资质的单位处置。47（6）S6 废实验耗材废实验耗材包括手套、口罩等防护用品、擦拭废抹布和实验所需材料一次性滴管、过滤器、移液枪头、烧杯、量筒等，废实验耗材产生量约为 9.0t/a。高温高压灭菌后袋装密封，纳入危险废物管理，定期委托有资质的单位处置。（7）S7 143、化学品废包装材料试剂使用后会产生化学品废包装材料，其主要为空瓶及包装袋。根据企业提供的资料，化学品的试剂瓶以及沾染危险化学品的包装材料产生量约为 1.0t/a。袋装密封收集，纳入危险废物管理，定期委托有资质的单位处置。（8）S8 废空调过滤器滤芯净化空调系统进出风口有配套的高效或中效过滤器，作用一段时间后经检测不能满足净化需求时进行更换。根据企业提供资料，废空调过滤器滤芯产生量约为 0.05t/a，空调过滤器滤芯沾染少量药物，按危废处理。（9）S9 废原料根据企业提供资料，企业每年存在少量废弃原料，产生量约 0.05t/a，按危废处理。（10）S10 废抹布项目制剂间消毒过程中会产生一定量废抹144、布，产生量约为 0.1t/a，按危废处理。（11）S11 废反渗透膜项目纯水系统运行一段时间后，因反渗透膜老化或膜破损等原因，制备的纯水水质无法满足需求，因此反渗透膜需定期更换。废反渗透膜产生量约为 0.1t/a。（12）S12 一般废包装材料本项目一般物料拆包产生的未沾染有毒性、感染性危险废物的包装材料为一般固废，主要有纸箱、废塑料等。一般废包装材料产生量约为 0.5t/a，收集后可由环卫清运处理。（13）S13 生活垃圾本项目劳动定员 100 人，年工作 300 天，生活垃圾产生量按 0.5kg/人d 计，则生活垃圾产生量为 15t/a，由环卫清运处理。危险废物分类收集后暂存于危废间、废液145、间，对危险废物进出库做好台账记录，贮存一定数量后委托有资质的单位处置。表表 4-17项目分析过程中固废产生情况汇总表项目分析过程中固废产生情况汇总表编号 固体废物名称 产生工序形态主要成份有害成分产生量(t/a)1废样品实验过程 液态、液态成品废药剂0.052废过滤材料过滤半固态甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物0.01483废活性炭废气处理固态废活性炭甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物12.74滤渣过滤固态甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物0.015实验废液实验过程固态硫酸、乙酸乙酯、乙腈等残留废液、甲苯、甲醇等有机溶剂、水甲146、苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物以及硫酸27.56废实验耗材实验过程固态手套、口罩、离心管、移液枪头、擦拭抹布等甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈等有机物9.07化学品废包装材料化学试剂使用固态废包装桶、废包装袋/1.08废空调过滤器滤芯空气净化固态药剂粉尘/0.059废原料过期或污染固体甲醇、甲苯、硫酸、乙酸乙酯、乙腈等有机物/0.0510废抹布消毒固体乙醇乙醇0.111废反渗透膜纯水制备固态反渗透膜/0.112一般废包装材料一般物料拆包固态未沾染危险化学品的包装/0.513生活垃圾员工生活固态生活垃圾/15表表 4-18项目固体废物属性判定表项目固体废物属性判定表废物名称产生工序是否属固废判定依据147、废样品实验过程是4.2L 教学、可研、生产、医疗等实验过程中，产生的动物尸体等实验室废弃物质废过滤材料过滤是4.1h 丧失原有利用价值的物质废活性炭废气处理是4.3n 在其他环境治理和污染修复过程中产生的各类物质滤渣过滤是4.2m 其他生产过程中产生的副产物实验废液实验过程是4.2m 其他生产过程中产生的副产物废实验耗材实验过程是4.1h 丧失原有利用价值的物质化学品废包装材料化学试剂使用是4.1h 丧失原有利用价值的物质废空调过滤器滤芯空调净化是4.1h 丧失原有利用价值的物质废原料过期或污染是4.1h 丧失原有利用价值的物质废抹布消毒是4.1h 丧失原有利用价值的物质废反渗透膜纯水制备是4148、.1h 丧失原有利用价值的物质一般废包装材料一般物料拆包是4.1h 丧失原有利用价值的物质生活垃圾员工生活是4.1h 丧失原有利用价值的物质表表 4-19 项目项目固体固体废物产生处置情况废物产生处置情况废物名称产生工序属性（危险废物/一般固废）废物代码危险特性产生量（t/a）处置情况废样品实验过程危险废物HW02（271-001-02）HW02（271-005-02）T0.05委托有资质单位处置废过滤材料实验过程危险废物HW49（900-041-49）T/In0.01废活性炭废气处理危险废物HW49（900-039-49）T12.7滤渣过滤危险废物HW02（271-005-02）T0.01实149、验废液实验过程危险废物HW49（900-047-49）T/C/I/R27.5废实验耗材实验过程危险废物HW49（900-047-49）T/C/I/R9.049化学品废包装材料化学试剂使用危险废物HW49（900-041-49）T/In1.0废空调过滤器滤芯空气净化危险废物HW49（900-039-49）T0.05废原料过期或污染危险废物HW49（900-047-49）T/C/I/R0.05废抹布消毒危险废物HW49（900-047-49）T/C/I/R0.1废反渗透膜纯水制备一般固废/0.1生产厂家回收综合利用或处置一般废包装材料一般物料拆包一般固废/0.5生活垃圾员工生活一般固废/15委托当150、地环卫部门统一清运合计危险废物/50.47/一般固废/15.6/2、危险废物贮存场所项目拟在经营场所 4 层设置 1 个 18m2的废液间与 1 个 10.6m2的危废间作为临时的废弃物暂存间，产生的危险废物每天集中收运至废液间与危废间。表表 4-20危险废物贮存场所基本情况表危险废物贮存场所基本情况表序序号号贮存贮存场所场所名称名称危险废物名危险废物名称称危险废危险废物类别物类别危险废物代码危险废物代码 位置位置占地占地面积面积贮存贮存方式方式产生量产生量（t/a）最大最大暂暂存量存量（t）贮存贮存周期周期1危废间废样品HW02271-001-02271-005-024 层东侧废液间18m2151、+危废间10.6m2桶装0.050.02季度2废过滤材料HW49900-041-49桶装0.010.005季度3废活性炭HW49900-039-49桶装12.74季度4滤渣HW02271-005-02桶装0.010.005季度5废实验耗材HW49900-047-49桶装93季度6化学品废包装材料HW49900-041-49桶装10.5季度7废空调过滤器滤芯HW49900-039-49桶装0.050.02季度8废原料HW49900-047-49桶装0.050.02季度9废抹布HW49900-047-49桶装0.10.03季度10废液间实验废液HW49900-047-49桶装27.53月根据上述分152、析，危险废物贮存周期不超过一年，本项目设置 1 个 18m2的废液间与 1个 10.6m2的危废间，可以满足贮存需求。企业将严格按照中华人民共和国固体废物污染环境保护法（主席令第 57 号）、危险废物收集 贮存 运输技术规范（HJ2025-2012）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）要求贮存，将实验过程产生的危险废物交由有资质单位处理，企业内设置规范化的危废暂存场所，危险废物分类分区贮存，且在企业危废暂存场所的贮存时间不超过一年。只要企业严格落实本环评提出的各项固废处置措施，搞好固废收集和存放，则本项目产生的固废均可能做到妥善处置，不会对建设地周围的环境带来“二次污染”。5153、03、环境影响分析根据国家对危险废物处置减量化、资源化和无害化的技术政策，本项目拟采取以下措施：（1）一般工业固废一般工业固废收集后在仓库内暂存，由生产厂家回收综合利用或处置。企业应当按照一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）要求建设一般固废暂存场所，做好防风、防雨、地面硬化等措施，并完善一般固废识别标志。建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询。企业应当向所在地生态环境主管部门提供工业固体废物的种类154、数量、流向、贮存、利用、处置等有关资料，以及减少工业固体废物产生、促进综合利用的具体措施，并执行排污许可管理制度的相关规定。（2）危险固废根据国家危险废物名录（2021 年本），项目产生的危险化学品废包装材料、实验废液、废实验材料、清洗废液、废活性炭属危险废物，企业拟委托有资质单位进行安全处置。各类危废在厂内暂存期间，严格按照危废贮存要求分类分区、妥善保管、封存，并做好相应场所的防渗、防漏工作。要求企业履行申报的登记制度、建立危废管理台账制度，每种危废一本；及时登记各种危废的产生、转移、处置情况。根据xx省危险废物交换和转移办法（浙环发2001113 号）和xx省危险废物经营许可证管理暂行办155、法（浙环发2001183 号），应将危险废物处置办法报请环保行政管理部门批准后才可实施，禁止私自处置危险废物。对危险废物的转移运输应按危险废物转移联单管理办法的规定报批危废物转移计划，填写好转运联单，并必须交由有资质的单位承运。做好外运处置废弃物的运输登记，认真填写危险废物转移联单（每种废物填写一份联单），并加盖公司公章，经运输单位核实验收签字后，将联单第一联副联自留存档，将联单第二联交移出地生态环境主管部门，第三联及其余联交付运输单位，随危险废物转移运行。将第四联交接受单位，第五联交接受地生态环境局。综上所述，本项目各类固体废物处置符合国家技术政策及相关的xx要求，最终均可得到有效处置，因此156、总体上项目废物处置对环境的影响可以接受。4.2.5 地下水、土壤地下水、土壤511、地下水、土壤环境影响因素识别本项目对地下水、土壤环境可能造成影响的污染源主要是废液间、危废间、试剂准备区等区域，主要污染物为危险废物、二氯乙烷、甲苯、硫酸、乙酸乙酯、吡啶、二苯甲醇、甲基磺酰氯、甲醇等有毒有害化学试剂。2、污染途径分析项目危废间、废液间位于 4 楼，除大气沉降外基本杜绝了地表漫流、垂直入渗等污染途径，地下水、土壤污染风险较小。3、污染防治措施企业应做好日常地下水、土壤防护工作，xx设施及相关防渗系统应定时进行检修维护，一旦发现污染物泄漏应立即采取应急响应，截断污染源并根据污染情况采取土壤、地下水157、保护措施。4、环境影响分析建设单位切实落实好危废的贮存工作及应急措施，本项目的建设对地下水、土壤环境影响是可接受的。4.2.6 环境风险环境风险1、风险调查、风险调查（1）风险物质本项目为医学研究和试验发展项目，各原料用量较小，对照风险导则附录 B 中的危险物名称及临界量情况，项目 Q 值计算结果如下：表表 4-21临界量、实际储存量及临界量、实际储存量及 Q 值计算结果值计算结果序号危险物质名称CAS 号最大暂存量 q（t）临界量 Q（t）q/Q 值1二氯乙烷107-6-20.027.50.00272硫酸7664-3-90.01100.00103甲醇67-56-10.05100.00504甲158、苯108-88-30.02100.00207盐酸76460-1-00.0027.50.00038乙酸乙酯141-78-60.01100.00109乙腈75-05-080.014100.001410硝酸7697-37-20.0017.50.000111磷酸7663-38-20.001100.000112丁醇71-36-30.010100.001013危险废物（除有机废液外）/7.6500.152014危险废物（有机废液）3100.3000合计/0.4666由上计算可知，项目 Q=0.46661，有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临52界量，因此本次环评不进行专项评价，环境风险评级工作等级为“159、简要分析”。2、风险物质影响途径、风险物质影响途径根据营运情况，对营运过程中释放风险物质的扩散途径及环境影响情况见下表。表表 4-22风险物质的扩散途径及环境影响一览表风险物质的扩散途径及环境影响一览表序号序号 环境风险单元环境风险单元涉及物质涉及物质扩散途径及环境影响扩散途径及环境影响1试剂准备区化学试剂发生火灾，污染大气，消防水影响水环境；静电等导致起火，发生火灾，污染大气，消防水影响水环境2危废间危险废物发生火灾，污染大气，消防水影响水环境；静电等导致危废起火，发生火灾，污染大气，消防水影响水环境3废液间危险废物发生火灾，污染大气，消防水影响水环境；静电等导致危废起火，发生火灾，污染大气160、，消防水影响水环境4废气排气口非甲烷总烃、TVOC、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、硫酸雾、氯化氢废气超标排放，污染大气3、环境风险防范措施及应急要求企业应严格按照浙应急基础2022143 号文要求，加强xx设施源头管理新、改、扩建重点xx设施应纳入建设项目管理，充分考虑安全风险，确保风险可控后方可施工和投入生产、使用。企业应当委托有相应资质（建设部门核发的综合、行业专项等设计资质）的设计单位对建设项目（含xx设施）进行设计，落实安全生产相关技术要求，自行开展或组织xx和安全生产有关专家参与设计审查，出具审查报告，并按审查意见进行修改完善。针对企业可能产生的环境风险隐患，采取一系列方法措施。为进一161、步减少环境风险可能产生的环境影响，在采取预防措施基础上加强以下风险防范和管理措施：（1）总图布置安全措施在总图布置上，严格执行建筑设计防火规范，结合厂地自然环境，根据工艺流程和火灾危险分类，按照功能分区要求进行集中布置。根据规范要求满足建构筑物间的防火间距，确保消防车道畅通。（2）储存、使用过程的风险控制措施储存化学试剂区域按照防火间距标准布置，建立风险物质管理规章制度，分类识别、统计风险点位，开展合理风险评估，对风险物质分级归类便于日常管理，定时对仓库检查；原料仓库区严禁吸烟和使用明火，防止火源进入；设置明显标志；根据市场需求，制定实验计划，严格按计划采购、随用随购，严格控制储存量；风险物质162、使用后产生的危险废物应分类收集暂存，废液间、危废间由专人管理，无人时及时上锁；安全设施、消防器材齐备；制定各种操作规范，加强监督管理，严格安全、xx检查制度，避免环53境事件的发生。（3）转移过程的风险控制措施要求运输途中司机进行安全及xx教育；由具有运输资质单位的专用车辆运输；运输前先检查包装是否完整、密封，运输过程中要确保包装桶不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏；运输时严禁与酸类、氧化剂、食品及食品添加剂混运；运输车辆配备泄漏应急处理设备；运输途中防曝晒、雨淋，防高温。（4）风险防范措施加大安全、xx设施的投入：在强化安全、xx教育，提高安全、xx意识的同时，企业保证预警、监控设施到位。配备救163、护设备；危险作业增设监护人员并为其配备通讯、救援等设备；按照国家、地方和相关部门要求，编制突发环境事件应急预案：企业根据实际情况，不断充实和完善应急预案的各项措施，并定期组织演练。（6）应急预案预防是防止事故发生的根本措施，一旦发生事故，处置是否得当，关系到事故蔓延的范围和损失大小。根据关于印发的通知（环发201554 号）及关于印发等技术规范的通知（浙环办函2015146 号）规定，（一）可能发生突发环境事件的污染物排放企业，包括污水、生活垃圾集中处理设施的运营企业；（二）生产、储存、运输、使用危险化学品的企业；（三）产生、收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的企业；（四）尾矿库企业，包括湿164、式堆存工业废渣库、电厂灰渣库企业；（五）其他应当纳入适用范围的企业，应当编制环境应急预案。本项目产生危险废物且使用危险化学品，因此需根据生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则（GB/T29639-2020）编制突发环境事件应急预案，并报生态环境部门备案。通过对污染事故的风险评价，各有关企业单位应制定防止重大环境污染事故发生的工作计划，消除事故隐患的实施及突发性事故应急处理办法等。（6）事故应急池园区设有事故应急池，位于项目南侧，相距约 80 米，事故池采用防腐防渗材料建筑，配套管网、事故阀和应急排污泵。雨水系统与事故应急池连同，正常情况下用阀门切断，若发生事故，事故液有雨水系统收集，切断雨水165、出口阀门，打开通往事故应急池的旁通阀，将事故液体收集到事故应急池中。本项目依托园区事故应急池，事故池有效容量为 500m3，大小能满足本项目需求。4、环境风险分析结论54企业认真落实环境风险防范措施及应急要求，可以将本项目环境风险控制在可控范围内。55五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口（编号、名称）/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境DA001TVOC、非甲烷总烃、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、臭气浓度、硫酸雾、氨、氯化氢、苯、苯乙烯、氯苯类、酚类化合物、丙酮、苯系物经通风柜收集后通过活性炭装置吸附处理后从 20m以上排气筒（DA001）排放项目废气有组织排放执行 制药工业大气166、污染物排放标准（DB33/310005-2021）标准，臭气浓度有组织排放执行 xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书 排放限值要求，硫酸雾执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）。DA002TVOC、非甲烷总烃、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、臭气浓度、硫酸雾、氨、氯化氢、苯、苯乙烯、氯苯类、酚类化合物、丙酮、苯系物经通风柜收集后通过活性炭装置吸附处理后从 20m以上排气筒（DA002）排放DA003TVOC、甲醇、乙腈、非甲烷总烃、氮氧化物、氯化氢经万向排风罩收集后通过活性炭装置吸附处理后从20m 以上排气筒（DA003）排放地表水环境器具清洗pH、CODCr、NH3-N、B167、OD5、SS、总磷、总氮、AOX、甲苯、氯苯类、苯、苯酚后两道清洗废水经 pH 调节后和地面拖洗废水、真空泵废水、纯水制备废水、冷却循环废水等废水，与经化粪池预处理的生活污水一起通过排放口纳入小镇污水管网，送七格污水处理厂集中处理执行 污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准，其中氨氮、总磷指标参照执行工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）限值要求，总氮执行 污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B 级要求地面拖洗pH、CODCr、BOD5、SS真空泵pH、CODCr、BOD5、氨氮纯水制备CODCr员工生活pH、CODCr、BOD5、S168、S、氨氮56声环境实验设备、检测仪器、排风系统设备运转噪声（1）要求企业在设备选型上，尽量选用低噪声设备；（2）对高噪声设备安装减振垫，减少噪声影响；（3）加强设备的日常维护，避免非正常噪声的产生。工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中3类标准电磁辐射无固体废物（1）废反渗透膜及一般废包装材料由生产厂家统一回收处置，生活垃圾由环卫部门定期清运，项目废样品、废过滤材料、滤渣、实验废液、废实验耗材、化学品废包装材料、废活性炭、废空调过滤器滤芯、废原料、废抹布等危险废物委托有资质单位进行处置。（3）严格按照中华人民共和国固体废物污染环境保护法（主席令第 57 号）、危险废物贮存污169、染控制标准（GB18597-2001）要求贮存，设置规范化的危废暂存场所，做好废液分类存放管理，禁止相容性、反应性废液混合存放，并做好相应场所的防渗、防漏工作，危险废物在企业危废暂存场所的贮存时间不超过一年。土壤及地下水污染防治措施企业应做好日常地下水、土壤防护工作，xx设施及相关防渗系统应定时进行检修维护，一旦发现污染物泄漏应立即采取应急响应，截断污染源并根据污染情况采取土壤、地下水保护措施。生态保护措施无环境风险防范措施（1）加强危险化学品贮存过程中的管理：加强化学品管理，建立化学品定期汇总登记制度，记录化学品种类和数量，并存档备查。根据化学品性能，分区分类存放，各类化学品不得与禁忌物料混170、合存放。（2）加强化学品使用过程中的管理：实验过程中严禁吸烟，使用一切加热工具均应严格遵守操作规程。废液和危险废物应单独收集，定期交由有资质单位处理，不能倒入水槽内；剩余的化学品必须回收。（3）尽量采用无毒、无害或者低毒、低害的试剂，替代毒性大、危害严重的试剂；采用试剂利用率高、污染物产生量少的实验方法和设备；尽可能减少危险化学品的使用，必须使用的，用采取有效的措施，降低排放量，并分类收集和处理，以降低其危险性。（4）制定严格的操作规程，实验人员进行必要的安全培训，且进行化学品实验时必须佩戴必要的防护措施，实验室内必须配备常用的医疗急救药品等。（5）配置相应灭火设备，并定期检查灭火状态及其有效171、期等。（6）定期进行安全xx宣传教育和紧急事故模拟演习，提高事故应变能力。（7）做好设备及xx设施的日常维护，定期检查、保养。57其他环境管理要求（1）关注实验过程产生的危险废物，分类收集至危险废物暂存场所并及时委托有资质单位处理。同时注意危废暂存场所内存放容器、装置的密闭性，避免出现危废泄漏，并对危废进出库做好台账记录。台帐使用完毕后，由建设单位保存至少五年。（2）定期检查实验仪器及设备，防止事故的出现；实验各环节产物均不得投放市场销售，只能作为研究、试验使用。（3）由于后两道清洗废水、地面拖洗废水、纯水制备废水、真空泵废水排入小镇管网纳管排放，因此企业应对此废水进行监测，以防主要污染因子超172、标。（4）项目建成后，企业应依照国务院生态环境主管部门规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，并依法向社会公开验收报告。（5）根据导则及排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）要求，同时根据建设项目特点，建议项目环境监测计划见表 5-1。表表 5-1营运期环境监测计划营运期环境监测计划项目监测因子监测地点 监测频次废气TVOC、非甲烷总烃、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、臭气浓度、硫酸雾、氨、氯化氢、苯、苯乙烯、氯苯类、酚类化合物、丙酮、苯系物DA0011 次/半年TVOC、非甲烷总烃、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、臭气浓度、硫酸雾、氨、氯化氢、苯、苯乙烯、氯173、苯类、酚类化合物、丙酮、苯系物DA002非甲烷总烃、TVOC、甲醇、乙腈、氮氧化物、氯化氢DA003甲醇、乙腈、非甲烷总烃、臭气浓度厂界四周 1 次/半年废水pH、CODCr、SS、BOD5、氨氮、总氮、总磷、AOX、甲苯、氯苯类、苯、苯酚DW001 1 次/季度噪声昼间：等效 A 声级四侧厂界 1 次/季度项目是生物制药原药研发与化学药品制剂制造，行业类别为医学研究和试验发展与化学药品制剂制造，对照 固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版）名录，本项目生物制药原药研发部分属于“五十、其他行业-108、除 1-107 外的其他行业”且不涉及名录中通用工序，因此暂时不需办理排污许可事项，174、同时本环评建议企业持续关注排污许可政策。本项目化学药品制剂制造部分属于“二十二、医药制造业 27-272、化学药品制剂制造 单纯混合或者分装的”，需要进行排污许可登记管理。58六、结论xxxx生物医药科技有限公司实验室建设项目选址于xx市xx新区福城路 501 号银海科创中心 19 幢 401、501、601 层，项目符合建设项目环评审批要求，符合xx市“三线一单”要求，符合产业政策规划要求。项目主要污染物排放情况均可达到xx要求，在采取本环评中提到的各种污染防治措施后，对周围环境的影响不大。从xx的角度出发，本项目的建设是可行的。59附表建设项目污染物排放量汇总表 单位：t/a项目分类污染物175、名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废气颗粒物少量少量少量NOx少量少量少量VOCs0.0910.091+0.091废水废水量1422.51422.5+1422.5COD0.0710.071+0.071氨氮0.0070.007+0.007一般工业固体废物废反渗透膜0.10.1+0.1一般废包装材0.50.5+0.5生活垃圾1515+15危险废物废样品0.050.05+0.05废过滤材料0.010.01+0.01废活性炭12.712.7+12.7滤渣0.010.01+0.01实验废液27.527.5+27.5废实验耗材9.09.0+9.0化学品废包装材料1.01.0+1.0废空调过滤器滤芯0.050.05+0.05废原料0.050.05+0.05废抹布0.10.1+0.1注：=+-；=-