1、建设项目环境影响报告表（公示版）项目名称：xx 生物医药（xx ）有限公司新增年产700台全自动化学发光免疫分析仪及配套35 套全自动样品处理系统装配生产线项目 建设单位（盖章）：xx生物医药（xx）有限公司 编制日期： 2024 年 1 月 目 录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析13三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准35四、主要环境影响和保护措施41五、 环境保护措施监督检查清单61六、结论63附表 建设项目污染物排放量汇总表 64一、建设项目基本情况建设项目名称xx生物医药（xx）有限公司新增年产 700 台全自动化学发光免疫分析仪及 配套 35 套全自动样品处理系统装2、配生产线项目项目代码建设单位联系人联系方式*建设地点 地理坐标国民经济行业类别C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业 35 医疗仪器设备及器械制造358 其他（仅分割、焊接、 组装的除外；年用非溶剂型低 VOCs 含量涂料 10 吨以下的 除外）建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/ xx区xxxx新区行政备案）部门（选填）审批局（行政服务中心）项目审批（核准/ 备案）文号（选填）项目代码2305-330114-89-02-481678总投资（万元）5153、.2 万美元（3400.7 万人民币）xx 投资（万元）15xx 投资占比（%） 0.44施工工期5 个月是否开工建设否是： 用地（用海）面积（m2）1500m2(建筑面积)，项目不新 增建筑面积和用地根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），本项目大气、地表水、环境风险、生态和海洋均不开展专项评价，判定依据见 下表所示。表1-1 专项评价设置情况专项评价设置情况专项评价类别设置原则设置情况是否需要设 置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物、二噁 英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂 界外500米范围内有环境空气保护 目标的建设项目本项目不排放有毒有害 污染物、二噁英、苯并a芘、4、氰化物、氯气，故不 开展大气专项评价。否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐 车外送污水处理厂的除外）；新增 废水直排的污水集中处理厂本项目废水纳入市政污水管网，故不开展地表水 专项评价。否地下水涉及集中式饮用水水源和热水、矿 泉水、温泉等特殊地下水资源保护 区的开展地下水专项评价工作本项目不涉及特殊地下水资源保护区，不开展地 下水专项评价。否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储 量超过临界量的建设项目本项目危险物质存储量 不超过临界量，不开展环否1境风险专项评价。生态取水口下游500米范围内有重要水 生生物的自然产卵场、索饵场、越 冬场和洄游通道的新增河道取水的 污染类建设项目本项目不涉及5、，不开展生 态专项评价。否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建 设项目本项目不涉及，不开展海 洋专项评价。否土壤/不开展否声环境/不开展否注：有毒有害污染物根据“关于发布有毒有害大气污染物名录(2018年)的公告 ”， 有毒有害污染物为：二氯甲烷、甲醛、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯、乙醛、镉及其化合 物，铬及其化合物、汞及其化合物、铅及其化合物、砷及其化合物共11种污染物。规划情况xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035年）编制单位：xx市城市规划设计研究院有限公司，2017年8月。规划环境影响 评价情况xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书，xx省环境科技有限 公司编制；审查机6、关：中华人民共和国生态环境部，环评函2019102 号，2019 年 10 月 24 日。规划及规划环境影 响评价符合性分析1.1规划符合性分析xx经济技术开发区总体发展规划由xx经济技术开发区建设局编制， 因xx经济技术开发区与xxxx 新区机构整合事宜而未报批。1 、功能组织与规划结构xxxx区（原xx经济技术开发区）是国务院1993年4月批准的国家级开发区，规划控制面积104.7平方公里。开发区实施“两块牌子，一套班子” 的领导 和管理体制； 同时开发区还建有xx省最大的高教园区“xxxx高教园区”。开发区已成为形成xx市对外开放的创业基地、人才基地， 以及享受国家特定政策，实现科技创新7、和管理体制创新的重要基地，已初步建成一座基础设施配 套完善、软硬投资环境良好的现代化新城。2 、区域结构与发展规划开发区的管辖面积为104.7平方公里，人口约31万。其中，建成区为34平方 公里，有15所大专院校，17家世界500强企业（26个项目）和两个城区街道（下 沙街道所辖面积95.3平方公里，常住人口10万；白杨街道所辖面积9.4平方公里， 人口21万）。3 、支柱产业xxxx区（原xx经济技术开发区）正全力打造IT产业和新药产业等新兴支柱产业。 目前已初步形成移动通信、集成电路、信息家电、光电子、多层 电路板和消费类电子6大基础企业，集聚起一批生物医药、天然药材研制、中西 药结合创新8、的医药企业。4 、规划范围规划范围：北至2号路、学正街，西至1号路，东、南面至xx江边；规划2总用地面积27平方公里，包括原国家核定的10平方公里、进出口加工区和外围 规划控制面积。详见图1- 1。图1-1 xx 经济技术开发区边界图5 、规划期限近期2017年-2020年，远期20212035年。近期规划期限与xx市城市总体 规划（2016年修订）相一致。规划基准年2017年。6 、具体目标发展目标：把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略， 进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术产业与智能制造业为基础（9、信 息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创 新港湾、美丽智慧城。具体目标：近期：以“创新”为动力，以“ 国际化”为方向，对现有制造业转型 升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“ 智造” ，提升企业核心竞 争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值 环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区， 以完善的国际化生产性 服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优 良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩 的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研10、 发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。7 、产业发展规划结合“xx制造2025”发展，抢抓xx建设“城东智造大走廊”机遇，加快产业创新、集聚发展、聚焦高端装备制造、医药与医疗器械、信息技术、高端服务3业“双轮驱动”、“两业融合” 的现代产业体系。规划区通过对区域工业布局进行优 化，在现有的橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、 电子信 息、金属制品、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制 造的基础上淘汰橡胶和塑料制品业、化学品制造业、金属制品，重点发展新一 代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。近期目标：对规划区内现有对周边11、环境影响较大工业项目（化工、橡胶） 进行产业转型或搬迁，部分区域实施“退二进三”政策；工业用地原则上以一类 工业为主，适当保留现有二类工业，并对闲置土地进行挖潜；远期：积极推动 区域工业企业转型，培育高新技术产业，鼓励发展高科技含量、高技术附加值 且低污染或无污染的产业，建设成为一个以高新技术产业为主导，集工业、研 发、教育、居住、配套服务于一体的综合型开发区。规划实施后将形成“ 一轴三带多组团”产业空间格局；即：“ 一轴” 即创新产业 轴；“三带” 即1号大街创新产业带、6号大街创新产业带、江滨商业带；“ 多组团” 包括众创社区组团、跨境产业合作组团、计量测控产业组团、研发制造产业组 团、智12、能制造产业组团、东部湾现代服务产业组团。符合性分析：本项目为改建项目，项目位于xx省xx市xx区白杨街道12号大街（东）198号，在企业现有内销车间内实施，不新征用地及新建厂房。 根据企业提供的土地证及房产证，项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住 宅用房。项目主要是利用企业现有场地，建立全新的医疗器械总装生产线，实 现达到年产700台全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及配套数量约35套的全 自动样品处理系统（GLP Systems Track LAS）的生产能力，项目生产的产品属 于国民经济行业类别中的“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造 ”行业，符 合开发区主导产业定位。因13、此，项目符合xx市xx区（原xx 经济技术开发区）规划相关要求。1.2规划环评符合性分析xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书应由国家生态环境部审 批，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而审查会未能如期召开，后经国家生态环境部复函（环评函2019102号） 回复，xx经济技术开发 区的环境管理工作可按照国家和地方环境管理要求，参照xx经济技术开发 区总体发展规划环评报告书现有成果开展。1 、规划范围：北至2号路、学正街，西至1号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积27平方公里，包括原国家核定的10平方公里、进出口加工区和外 围规划控制面积。2 、发展目标：把握xx国家自主创新示14、范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合 ”三大战 略，进一步加大创新投入、优化创新环境， 以高新技术产业与智能制造业为基 础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造） ，建设成为高端智造基地、4创业创新港湾、美丽智慧城。3 、具体目标：近期：以“创新 ”为动力，以“ 国际化 ”为方向，对现有制 造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造 ”，提升 企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造 ”对城市功能整合和深化，集聚“智 造 ”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区， 以完 善的国际化生产性服务和生活性服务为15、基础，集聚知识型高端产业、技术、服 务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质 居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教 育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。4 、规划结构规划形成“一轴一带、双心四片 ”的空间结构。一轴两带-金沙大道综合发展轴；绕城高速发展带、拥江发展带双心四片- 国际生活中心；大创中心、国际生活中心；江湾居住片、大创 业产业区、西南产业区、东南产业区。5 、摘录规划环评结论如下：xx经济技术开发区经过多年发展，已形成橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、 电子信息、金属制品、通用设16、备制造、专业设备制 造、仪器仪表、家具制造、汽车制造等多个行业共同发展的局面，经过本轮规 划实施后，近期将对污染相对重橡胶和塑料制品业、化学品制造业进行转型或 搬迁，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新 材料和高端服务业。规划方案进一步优化了开发区的定位和布局，充分体现了 科学发展、环境保护的理念。本次规划实施后，规划定位与城市总体规划、土地利用规划、环境功能区 划等上位规划的定位要求基本一致，规划目标与当前xx要求相符，发展定位符合大环境背景要求，但局部布局需进一步优化。在规划层面上土地资源、水 资源和能源能够得到保障，xx基础设施已配套建设；大气环境容量存在短板，17、规划实施后污染物总量可以实现减排，规划实施有助于改善区域环境质量。报告认为，规划方案在目标定位、产业结构和规模等方面较为合理，在进 一步优化规划实施和局部用地布局、完善基础设施建设、健全环境管理体系、 严格落实资源保护和环境影响减缓对策措施后，从资源环境保护而言是可行的， 也有利于促进区域经济、社会的协调、可持续发展。表 1-2 开发区主导产业环境准入负面清单区域分类行业清单行业清单工艺清单产品清 单下沙南部产禁止准入类医药制造业化学药品原料药制造、兽 用药品制造涉及高毒、高风险物质、萃取、 发酵工艺/通用设备制造业/居民区 200 米范 围内新进、技改/专用设备制造业/5业发展环境优化准入区18、铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业/含产生挥发性 有机物工段和 排放恶臭气体 项目；禁止新进 或技改排放挥 发性有机物 s 吨 以上项目；电 镀、发蓝、酸处理、有钝化工艺 的热镀锌、热处 理、铸造工艺。/电气机械和器材 制造业/计算机、通信和其他电子设备制造业391 计算机制造396 智能 消费设备制造/仪器仪表制造业/其他火力发电（燃煤）；炼铁、 球团、烧结；炼钢；铁合 金冶炼；锰、铬冶炼；有 色金属冶炼（含再生有色 金属冶炼）；有色金属合 金制造（全部）；金属制 品表面处理及热处理加 工（电镀、有钝化工艺的 热镀锌）；水泥制造；原 油加工、天然气加工、油 母页岩提炼原油、煤制原 油、19、生物制油及其他石油 制品；基本化学原料制 造；肥料制造；农药制造； 涂料、染料、颜料、油墨 及其类似产品制造；合成 材料制造；专用化学品制 造；炸药、火工及焰火产 品制造；食品及饲料添加 剂等制造（有化学反应过 程的）；日用化学品制造 （有化学反应过程的）； 化学药品制造；纸浆制 造、造纸（含废纸造纸）； 皮革、毛皮、羽毛（绒） 制品（制革、毛皮鞣制）； 化学纤维制造；纺织品制 造（有染整工段的）等重污染行业项目。1、电镀工艺；2、 有钝化工艺的 热镀锌；3 、化学反应过程或 化学处理工艺； 4 、湿法印花、 染色、水洗工 艺；5 、制革、毛皮鞣制；6、发酵工艺。7、有机涂层。/限制准入类电子20、器件制造/单位废水排放量超过区域平均值项目/电子元件及电子 专用材料制造/其他电子设备制 造/符合性分析：本项目为改建项目，项目位于xx省xx市xx区白杨街道12号大街（东）198号，在企业现有内销车间内实施，不新征用地及新建厂房。 根据企业提供的土地证及房产证，项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住 宅用房。项目主要是利用企业现有场地，建立全新的医疗器械总装生产线，实 现达到年产700台全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及配套数量约35套的全 自动样品处理系统（GLP Systems Track LAS）的生产能力，项目生产的产品属 于国民经济行业类别中的“C3581 医疗诊断、监21、护及治疗设备制造 ”行业，项6目生产的产品满足相关产业政策要求。本项目产生的污染物主要为少量的测试 废气、组装时的打码废气、食堂油烟废气、极少量产品测试后的冲洗废水、纯 水制备浓水、新增员工生活污水和固废，经相应的治理后均能做到达标排放， 项目主要污染物排放量小且环境风险可控，距离周边居民区在200米范围外；项 目无恶臭气体排放，有机废气排放量约为0.0367吨/年，远小于5吨；项目不涉及 电镀、发蓝、酸处理、有钝化工艺的热镀锌、热处理、铸造工艺。因此，综合分析，项目符合xx经济技术开发区（现“xx市xx区 ”） 总体发展规划环评要求。7其他符合性分析1.3 xx市“三线一单”符合性分析本项目22、所在区域为重点管控单元产业集聚区-江干区xx南部、xx园区北部 产 业 集 聚 重 点 管 控 单 元 ， 属 于 产 业 集 聚 重 点 管 控 单 元 （编 码 ： ZH 33010420002）。本项目“三线一单 ”管控单元符合性要求分析见表 1-3。表 1-3 项目“三线一单”管控单元要求符合性分析三线一单有关要求本项目情况符合性分析生态环境准入清单空间布 局约束根据产业集聚区块的功 能定位，建立分区差别 化的产业准入条件。合 理规划居住区与工业功 能区，在居住区和工业 区、工业企业之间设置 防护绿地、生活绿地等隔离带。项目位于江干区xx南部、下沙园区北部有产业集聚区重点 管控单元（Z23、H33010420002）， 项目所在地与周边工业区、居民区之间均设有防护绿化带、隔离带等。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控 制制度，根据区域环境 质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企 业实现雨污分流。项目所在区域已实现雨污分 流；企业产生的废气、废水、 噪声经相应处理措施处理后均 能达标排放，企业原有总量已进行交易。符合环境风 险防控强化工业集聚区企业环 境风险防范设施设备建 设和正常运行监管，加 强重点环境风险管控企 业应急预案制定，建立 常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风 险防控体系建设。企业通过制定风险防范措施， 制定安全生产规范，通过加强 员工的安全、xx知识和风险事24、故安全教育，提高职工的风 险意识，以减少风险发生的概 率，要求企业及时根据最新的 情况编制突发环境事件应急预 案并进行备案。其次通过加强 对xx处理设施的维护，确保降低废气、废水处理设施故障。符合资源开 发效率 要求/重点管 控对象xx南部工业集聚区、 xx园区北部工业集聚区企业所在地位于xx省xx市xx区白杨街道12号大街（东）198号，属于xx市xx南部工 业集聚区范围。符合因此，本项目符合xx市“三线一单”要求。1.4 建设项目审批原则符合性分析1 、建设项目环评审批原则符合性分析xx市“三线一单”符合性分析根据以上分析，本项目符合xx市“三线一单” 的具体管控要求。达标排放原则符合性分25、析通过相应的污染防治措施治理，本项目营运期间少量废气、废水、噪声可 做到达标排放，各类固废均可得到妥善处理、处置。本项目符合达标排放原则。总量控制原则符合性分析8企业经环评审批的总量控制指标为废水量9.48 万 t/a 、CODcr5.69t/a （60mg/L，七格污水处理厂后提标改造排放按 50mg/L 计则为 4.74t/a）、NH3-N 0.76t/a（8mg/L ，七格污水处理厂后提标改造排放按 5mg/L 计则为 0.474t/a）， 企业已进行总量交易，目前已取得成交通知书（CODcr（35mg/L）交易量 3.318t/a、 NH3-N（2.5mg/L）交易量 0.237t/a26、）。本项目新增少量异丙醇挥发有机废气和极 少量产品测试后的冲洗废水、纯水制备浓水、员工生活污水的排放，新增主要 污染物环境排放量为 CODCr0.025t/a 、NH3-N0.0025t/a 、VOCs0.0367t/a 。本项目 实施后，企业全厂 CODCr 、NH3-N 、VOCs 环境达标排放量（CODcr 以 50mg/L 计、NH3-N 以 5mg/L 计）分别为 4.765t/a 、0.4265t/a 、0.0367t/a ，新增的总量控 制指标需进行区域替代削减。在此基础上，项目的实施符合总量控制原则。维持环境质量原则符合性分析本项目按环评要求设置污染物治理措施后，各类污染物均能27、达标排放，对 周边环境的影响不大，基本能维持区域环境质量现状。相关规划符合性分析项目在位于xx省xx市xx区白杨街道 12 号大街（东）198 号的企业现有内销车间内实施，不新征用地及新建厂房。根据企业提供的土地证和房产证， 项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住宅用房；项目所在地属于xx经 济技术开发区总体发展规划（2017-2035 年）规划用地布局中的工业用地区块， 符合所在区域的产业定位。2 、建设项目其他部门审批要求符合性分析（1）主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的符合性项目在位于xx省xx市xx区白杨街道 12 号大街（东）198 号的企业现有内销车间内实施，不新征用地及28、新建厂房。根据企业提供的土地证和房产证， 项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住宅用房；项目所在地属于xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035 年）规划用地布局中的工业用地区块， 符合所在区域的产业定位。因此，最终项目符合主体功能区规划、土地利用总 体规划、城乡规划的要求。（2）相关产业政策要求的符合性国家产业政策本项目主要组装生产全自动化学发光免疫分析仪及全自动样品处理系统， 对照产业结构调整指导目录(2024 年本)和外商投资准入特别管理措施(负 面清单)(2021 年版)，本项目不属于其中的限制类和淘汰类产业。本项目符合外商投资产业指导目录（2019 年本）第三类制造业中第十 29、八条第 194 款“全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪、全自动化学发 光免疫分析仪、高通量基因测序系统制造 ”条目，为鼓励类外商投资产业。因此，综合分析，项目实施符合国家相关产业政策。xx省产业政策9经查阅xx省工业污染项目（产品、工艺）禁止和限制发展目录，本项目不属于其中所规定的禁止类和限制类产业项目。因此，本项目的建设符合 xx省产业政策要求。xx市产业政策对照xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）和杭州市xx区人民政府办公室关于印发xx区产业发展导向目录与产业平台布局指引的通知(钱政办发20226 号)等地方产业政策文件查阅分析，本项目不属 于限制发展和禁止发展30、类项目因此，项目符合xx市产业政策。综上所述，本项目建设符合国家、xx省及xx市产业政策。1.5 与长江经济带发展负面清单指南(试行，2022 年版)xx省实施细则符合性分析表 1-4 与长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则 符合性分析序号指南要求符合性分析是否符合1禁止建设不符合全国沿海港口布局规划、全 国内河航道与港口布局规划、xx省沿海港口布局规划、xx省内河航运发展规划以及项目所在地 港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。不涉及符合2禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设 不符合xx省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）的项目。禁止在自然保护地的岸31、线和河段范围内 采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破 坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在 I 级林地、一级国家级公益林内建设项目。不涉及符合3禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保 护区的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省饮用水源保护条例的项目。不涉及符合4禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内 新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。不涉及符合5在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、采矿；（二）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项 目；（三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；（四）禁止截断湿地水源；（五）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃32、圾；（六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类 洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（七）禁止引入外来物种；（八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、 放生；（九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。不涉及符合6禁止违法利用、 占用长江流域河湖岸线。不涉及符合7禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定 的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及 公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、 国家重要基础设施以外的项目不涉及符合8禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河不涉及符合10段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自 然生态保护的项目。9禁止未经许可在长江支流及湖泊新设33、改设或扩大 排污口。不涉及符合10禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新 建、扩建化工园区和化工项目。不涉及符合11禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改 建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、 生态环境保护水平为目的的改扩建除外。不涉及符合12禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、 焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项 目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污 染产品目录执行。项目所在地位于 xx经济技术开发区，为合规园 区；项目属于国 民经济行业类别 中的“C3581 医 疗诊断、监护及 治疗设备制造 ” 行业，不属于高 污染项目；所生 产的产品34、未列入 高污染产品目录符合13禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产 业布局规划的项目。不涉及符合14禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落 后产能项目，对列入产业结构调整指导目录淘汰类 中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外 商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项 目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重 过剩产能行业项目供应土地。不涉及符合15禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过 剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海 域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。项目属于国民 经济行业类别 中的“C3581 医疗诊断、监 护及治疗设35、备 制造 ”行业；不属于国家产能置换要求的严重过剩产能行业符合16禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。不涉及符合17禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物 料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。不涉及符合18法律法规及相关政策文件有更加严格规定的从其 规定。不涉及符合因此，本项目实施符合长江经济带发展负面清单(试行，2022 年版)浙 江省实施细则要求。1.6“ 四性五不批 ”符合性分析根据中华人民共和国国务院令第 682 号建设项目环境保护管理条例“四 性五不批 ”要求，本项目“ 四性五不批 ”符合性分析具体见下表。表 1-5 本项目“ 四性五不批 ”符合性分析内容项目情况符合性四性36、建设项目的环境可行性本项目符合产业政策、选址规划、生态规符合11划、总量控制原则及环境质量要求等，从 xx角度看，本项目的实施是基本可行的。环境影响分析预测评估 的可靠性本项目环评分析预测评估真实、客观。符合环境保护措施的有效性企业厂区产生的废气、废水、噪声和固废经环评提出的环境保护措施治理后，均能 做到达标排放。符合环境影响评价结论的科 学性本环评结论客观、过程公开、评价公正， 并综合考虑建设项目实施后对各种环境因 素可能造成的影响，环评结论是科学的。符合五不批建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划本项目的建设符合当地总体规划，符合国 家、地方产业政策，各类污37、染物均可得到 有效控制并能做到达标排放或者不对外直接排放，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地环境质量水平和环境功能，可实现经济效益、社会效益、环境效益的统一，符合环境保护法律法规和相关法定规划。符合所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求项目所在地属于大气环境不达标区，不达标因子为 O3，企业废气主要为颗粒物、 非甲烷总烃和臭气浓度，项目废气经处理 后能够做到达标排放；附近地表水水质各 因子能满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)中的类水体标准，现状水 质良好。声环境质量均满足环境质量底线 要求。随着38、xx省空气质量改善“十四五”规划，xx市生态环境保护“十四五”规划等规划的实施，区域环境空气质量 将得到进一步改善并最终实现达标。本项 目新增少量的废气污染排放量通过区域1:2 比例替代削减平衡，可满足区域环境质 量改善目标管理要求。本项目所在地水环 境质量、声环境质量等现状均较好，有一 定的环境容量，能满足相应功能区划要求。符合建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏只要切实落实本环评报告提出的各项污染 防治措施，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或者不对外直接排放， 因此其环境保护措施使可靠合理的。符合改建、扩建和技术39、改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目为改建项目，根据现有工程三废监 测报告和现场踏勘，项目原有工程各项污 染物均能实现达标排放，无原有环境污染 和生态破坏情况。符合建设项目的环境影响报 告书、环境影响报告表 的基础资料数据明显不 实，内容存在重大缺陷、 遗漏，或者环境影响评 价结论不明确、不合理本评价基础资料数据具有真实性，内容不存在重大缺陷、遗漏，环境影响评价结论 明确、合理。符合综上分析，项目符合“ 四性五不批 ”的相关要求。12二、建设项目工程分析建设内容2.1 项目由来xx 生物医药(xx)有限公司是一家成立于 2003 年的高科技生物技术外 资企业， 主要40、从事研究、开发、生产体外诊断试剂；销售本公司生产的产品。并提供技术服务。 公司位于xx市xx区（原xx经济技术开发区）12 号大街（东）198 号，公司主导产品为体外快速诊断试剂，包括毒品检测、妊娠检测、传染病检测、心脏病标志物检 测和肿瘤标志物检测等五大系列，已获得美国 FDA 和欧洲 CE 注册。公司在创建之初就以发展xx生物医学工程产业为己任，力求以在快速诊断行业中的努力和成功，给国内同行以借鉴作用，以点带面，推动我国生物医学工程产业的 发展，提升我国在世界生物医学工程产业中的地位。公司现已建成了以开发妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心 脏病标志物检测等五大系列的快速诊断41、产品为核心的技术平台以及当今行业内比较 齐全的生物原料开发平台。在此基础上，采用自主开发生物原料，应用综合应用免疫 层析技术、高度稳定均一的纳米级胶体金和乳胶制备技术、固相膜反应技术、快速免 疫学诊断技术等当今生物科学的先进技术，建立了快速免疫检测技术平台、生化产品 开发平台，开发了大量灵敏度高、特异性好、准确性高、稳定性好、操作简便的快速 诊断试剂。2020 年初始，新型冠状病毒全球流程，公司抓住机遇，虽当年研发并上市了新 型冠状病毒抗体检测试剂，但市场需要时间短，受疫情影响，公司业务全面萎缩，导 致 2020 年全年亏损，2021 年及时进行了调整了战略，引进了新的产品线，特别是研 发和上42、市了新型冠状病毒抗原检测试剂，2022 年初抗原检测出口订单大增，然，当年 5 月份后抗原订单几乎为零，至此，公司需要增加新的经济增加点。基于以上原因，企业实施本次全自动化学发光免疫分析仪（Alinity i）及全自动 样品处理系统（GLP Systems Track LAS）装配生产线项目，该项目是公司在现有的基 础上持续拓展技术领域，不断扩大产品线及供应范围，响应国家“在xx、为xx” 的发展政策目标和号召，坚持本土制造贴合本土用户需求的一项重大战略举措。项目厂房为企业现有的厂房，不新增用地及新建厂房，已由xxxx新区行政审批局予以备案，项目代码为 2305-330114-89-02-4843、1678 。主要新增产能为年产 700 台 全自动化学发光免疫分析仪（Alinity i）及配套数量约 35 套的全自动样品处理系统 （GLPSystems Track LAS）的生产能力。经梳理，企业成立之初至今已审批及验收的项目情况见表 2- 1。表 2-1 企业已审批及验收的项目情况一览表序号项目名称审批单位环评批准文 号竣工验收批 准文号原环评审 批规模2022 年实际规模1xx生物医药（杭州）有限公司新建项目（报告表）xx经济技术开发 区环境保杭经开环 2003124 号杭经开环验20060071号年产体外 诊断试剂 6.79 亿人年产体外诊断试剂6.79 亿人13护局份、年产 4044、00 台第 二类 6840 临床检验 分析仪器 系列产品份、年产 4000 台第 二类 6840 临床检验 分析仪器 系列产品2xx 生物医药（杭州）有限公司年产25000 万人份单克隆抗体毒品免疫检测试剂及 5000 万人份尿检装置高技术产业化示范工程（报告表）xx市环境保护局环评批复20040178 号未实施，今 后也不实施3xx生物医药（杭州）有限公司项目调整（报告表）xx 经济技术开发区环境保护局杭经开环评批20060166号杭经开环验20060136号4xx 生物医药（杭州）有限公司危险化学品库间建设项目（登记表）xx经济技术开发区环境保 护局杭经开环评批20080210号杭经开环验45、 2015103 号5xx生物医药（杭州）有限公司体外 诊断试剂生产增资项目（报告书）xx经济技术开发区环境保 护局杭经开环评批20080331号未实施，今 后也不实施6xx生物医药（杭州）有限公司年产 15000 万人份传染 病快速免疫检测试 剂项目（报告书）xx经济技术开发区环境保 护局杭经开环评批20080337号未实施，今 后也不实施7xx生物医药（杭州）有限公司厂房 扩建项目（报告表）xx经济技术开发区环境保 护局杭经开环评批20090285号杭经开环验 201220 号8xx 生物医药（杭州）有限公司新增年产 18000 万个毒品快速免疫检测试剂技术改造项目（报告表）xx经济技术开46、发区环境保 护局杭经开环评批2012399号未实施，今 后也不实施9xx生物医药（杭州）有限公司年产4000 台第二类6840 临床检验分析 仪器系列产品扩建项目（报告表）xx经济技术开发区环境保 护局杭经开环评批2013137号杭经开环验 201426 号10xx生物医药（杭州）有限公司年产5900 万人份传染病快速免疫检测试剂生产线扩建项目（报告表）xx经济技术开发区环境保 护局杭经开环评 批20141 号杭经开环验 201427 号11xx生物医药（杭州）有限公司体外 诊断试剂生产线技 术改造项目（登记表）xx经济技术开发区环境保 护局备案；备案 号：20183301610000004147、登记表无需 验收12xx生物生产线自动化技术改造项目 （报告表）xx市生态环境局 xx新区杭环钱环备 202045 号2020. 12.25通过自主环保验收14分局13国际生产洁净区拓 展项目/无需编制环 评无需xx竣工验收14关于xx生物医药（xx）有限公司年产 1.5 亿支疟原 虫抗原检测试剂生 产线项目环评豁免的情况说明/豁免环评，2022. 12. 16 已 取得专家意见目前未实 施，今后将 实施。无需 xx竣工验收15关于xx新区xx 生物医药（xx）有限公司新增年产8 千万支新型冠状病毒检测试剂生产线项目环评豁免的情况说明/豁免环评，2022. 12. 16 已 取得专家意见根据中48、华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境影响评价分类管理名 录（2021 年版）中有关规定，本项目生产的产品属于“三十二、专用设备制造业 35 医疗仪器设备及器械制造 358 ”中的“其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶 剂型低 VOCs 含量涂料 10 吨以下的除外） ”类别，需编制环境影响报告表。受xx生物（xx）有限公司委托，我公司对该建设项目进行环境影响评价。我公司在接受 委托之后，在现场踏勘和分析的基础上，编写了该项目的环境影响报告表。2.2 项目主要建设内容项目总投资 515.2 万美元，企业利用现有场地，拟购置龙门架、升降操作台、电 子天平、冷冻/冷藏冰箱、三坐标测量仪、光学49、接触式测量仪、图像尺寸测量仪、打包 机等等设备，以及定制化的测试装置和测试工作台，其中将引进电子天平、冷冻/冷藏 冰箱、三坐标测量仪、光学接触式测量仪、图像尺寸测量仪等进口设备，从而建立全 新的医疗器械总装生产线，实现达到年产 700 台全自动化学发光免疫分析仪（Alinity i） 及配套数量约 35 套的全自动样品处理系统（GLPSystems Track LAS） 的生产能力。 该项目已由xx区xxxx新区行政审批局（行政服务中心）予以备案。本项目主要建设内容见表 2-2。表 2-2 项目主要建设内容一览表类别工程内容备注主体 工程西侧内销 生产车间项目不新增土地不新建厂房，在企业现有的50、生产厂房（西侧厂房）拟 购置龙门架、升降操作台、电子天平、冷冻/冷藏冰箱、三坐标测量 仪、光学接触式测量仪、图像尺寸测量仪、打包机等设备，以及定制 化的测试装置和测试工作台，从而建立全新的医疗器械总装生产线， 实现达到年产 700 台全自动化学发光免疫分析仪（Alinity i）及配套 数量约 35 套的全自动样品处理系统（GLPSystems Track LAS）的生 产能力。新增东侧外销 车间本项目在西侧内销车间内实施；东侧外销车间作为企业原有产品（体 外诊断试剂、临床检验分析仪器系列产品）的生产车间企业现有辅助 工程办公区位于厂区中间区域依托现有公用 工程供水本项目用水利用原有厂房建设的51、供水系统。给水水源取自xx区（下 沙）市政给水管网，并在厂区内形成环网，保证厂区用水。依托现有纯水项目所需纯水由企业现有的纯水制备系统制取，现有 2 台 2t/h 的纯水 制备系统，采取二级反渗透制取纯水供厂区使用，纯水得率为 70%。依托现有15排水排水系统利用已有的排水系统，采用雨污、分流制。员工生活污水经 隔油池、化粪池预处理达标后经现有废水排放口排入周边市政污水管 网；生产废水直接经现有废水排放口纳入市政污水管网，最终废水送 xx市七格污水处理厂处理达标后排放。依托现有供电采用市政供电，利用现有厂房供电系统。依托现有xx工程废水本项目新增极少量的测试后产品冲洗废水、纯水制备浓水和员工生52、活 污水。企业原有的生产废水（清洗废水、地面卫生清洗废水、洗衣废 水）和本次新增生产废水直接纳入市政污水管网；生活污水经隔油池、 化粪池预处理达到污水综合排放标准（GB8978- 1996）中的三级 标准后纳入市政污水管网，最终废水全部由xx 七格污水处理厂统一 处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一 级 A 标准后排放。依托现有废气本项目产生的废气主要为测试产生的少量异丙醇有机废气和组装时 少量的打码废气、食堂油烟废气，异丙醇废气经收集后由活性炭吸附 装置处理后排放；打码废气在车间内无组织形式排放。企业厂区内现 有项目废气主要为少量的盐酸雾、打码有机废气和食堂油烟53、废气。盐 酸雾经通风橱收集及水吸收处理后高空排放；打码废气量少，为无组 织形式排放；食堂油烟废气经油烟净化器处理后排放。依托现有+新增噪声对主要产噪设备进行隔声、吸声、减振。/固废利用现有危废仓库。危废仓库位于厂区内西北侧，占地面积约 20m2， 可满足至少 6 个月的危废暂存需求。一般固废仓库位于厂区北侧，占 地面积约 10m2。依托现有消毒灭活现有项目涉及的二级生物实验室高压灭菌锅消毒；企业厂区其他区域 采用紫外线和喷洒消毒处理依托现有2.3 企业产品方案及主要生产设备根据建设单位提供的资料，项目实施前后企业产品方案见表 2-3。表 2-3 项目实施前后企业产品方案一览表序号产品名称单位现54、有项目产能本项目新 增产能全厂总 产能备注1体外诊断产品亿人份/ 年6.7906.79其中自动化 生产能力为 3.26 亿人份2第二类 6840 临床检验分析仪器系列产品台/年400004000/3疟原虫抗原检测 试剂亿支/年0（1.5），目前未 实施今后将实施01.5目前未实施今后将根据市场行情实施4新型冠状病毒检 测试剂千万支/ 年0（8）， 目前未 实施今后将实施085全自动化学发光 免疫分析仪台/年0+700700本项目新增6全自动样品处理 系统套/年0+3535根据企业提供的资料，本项目新增主要生产设备情况见表 2-4；主要设备功能介 绍见表 2-5。项目实施前后企业生产设备变化情况55、见表 2-6。表 2-4 本项目新增主要生产设备情况一览表序号设备名称规格型号数量（台/个）生产商1升降操作台定制1美国索斯沃斯2龙门架定制1美国高博3Alinity i 半成品测试装置定制1美国雅培164Alinity 系统控制模块（SCM）测试装置定制1美国雅培5电子天平Secura225D- 1CN1德国赛多利斯6冰箱（冷冻）650L TSX FRZLAB 23cf1美国赛默飞7冰箱（冷藏）1447L TSX CHROMA 50cf1美国赛默飞8三坐标测量仪Contura 12/18/101德国卡尔蔡司工业 测量9光学接触式测量仪O-Inspect 5/4/31德国卡尔蔡司工业 测量1056、图像尺寸测量仪IM-70301日本基恩士表 2-5 项目主要设备功能介绍序号设备名称主要功能、参数1液压升降机功能描述：将半成品抬升至合适高度以便于组装生产操作主要技术参数：抬升重量 1000kg ，抬升高度 0.8 米生厂商：美国索斯沃斯2龙门架功能描述：将大型重型工件提升并转移至合适位置以便于组装生 产操作主要技术参数：抬升重量 45kg，抬升高度 1 米，移动范围 1.5 米生厂商：美国高博3Alinity i 半成品测 试装置功能描述：按预设程序对 Alinity i 半成品进行质检主要技术参数：按预设质检程序生厂商：美国雅培4Alinity 系统控制模块（SCM）测试装置功能描述：按57、预设程序对 Alinity 系统控制模块（SCM）测试装 置进行质检主要技术参数：按预设质检程序生厂商：美国雅培5电子天平功能描述：用于来料质检和生产过程中的检测试剂和样品的超精 密称重主要技术参数：量程 120g ，称量精度 0.01mg生厂商：德国赛多利斯6冰箱（冷冻）功能描述：用于存储质检试剂主要技术参数：温度控制-20+/- 10生厂商：美国赛默飞7冰箱（冷藏）功能描述：用于存储质检试剂主要技术参数：温度控制 28生厂商：美国赛默飞8三坐标测量仪功能描述：用于进货工件质检中的精密尺寸测量主要技术参数：测量精度及范围：2. 1m + L/350生厂商：德国卡尔蔡司工业测量9光学接触式测量58、仪功能描述：用于进货工件质检中的精密尺寸测量主要技术参数：测量范围为 500*400*300mm生厂商：德国卡尔蔡司工业测量10图像尺寸测量仪功能描述：用于进货工件质检中的精密尺寸测量主要技术参数：测量范围 190 mm 90 mm ，测量精度0. 1 m生厂商： 日本基恩士表 2-6 项目实施前后主要生产设备变化情况一览表序号设备名称原环评中数量（改建前）改建后数量变化情况1高速冷冻离心机8 台8 台不变2连续点膜机8 台8 台不变3点金标机5 台5 台不变4加热磁力搅拌机6 台6 台不变5恒速搅拌机7 台7 台不变176切割刀16 台16 台不变7切纸机2 台2 台不变8滚刀切纸机3 台359、 台不变9喷码机12 台12 台不变10标准板装配流水线2 台2 台不变11中缝包装机3 台3 台不变12热收缩膜包装机1 台1 台不变13连续封口机40 台40 台不变14纯水净化系统(二级反渗透)2 套2 套不变15层架车、网架60 车60 车不变16自动液体灌装机1 台1 台不变17自动打包机4 台4 台不变18超净工作台2 台2 台不变19手动液压搬运车13 辆13 辆不变20平板小推车18 辆18 辆不变21电子台秤18 台18 台不变22超声波焊接机6 台6 台不变23尿杯生产输送线3 台3 台不变24真空包装机6 台6 台不变25尿杯封口机6 台6 台不变26脚踏封口机13 台160、3 台不变27烘箱40 台40 台不变28眼药水灌装机1 台1 台不变29转盘2 台2 台不变30超声波细胞粉碎机3 台3 台不变31紫外分光光度计6 台6 台不变32金标浓缩系统2 套2 套不变33叉车3 辆3 辆不变34酶标仪1 台1 台不变35条码打印机5 台5 台不变36一体化速印机1 台1 台不变37配液罐1 台1 台不变38折纸机1 台1 台不变39恒温恒湿试验箱1 台1 台不变40测厚仪1 台1 台不变41持粘性测试仪1 台1 台不变42初粘性测试仪1 台1 台不变43尿杯测试仪1 台1 台不变44塑料薄膜缠绕机1 台1 台不变45生物倒置显微镜1 台1 台不变46切割机9 台961、 台不变47喷码机6 台6 台不变48封口机32 台32 台不变49离心机3 台3 台不变50移液枪29 套29 套不变51超声波清洗机2 台2 台不变52超声波细胞粉碎机2 台2 台不变53磁力/恒速搅拌器37 台37 台不变54点金标机2 台2 台不变55点膜机3 台3 台不变56电动吸引/蠕动/真空泵7 台7 台不变57干燥箱12 台12 台不变58脱水机2 台2 台不变59分页机2 台2 台不变1860贴标机2 台2 台不变61热收缩包装机1 台1 台不变62滚压机1 台1 台不变63一体化速印机2 台2 台不变64液压搬运车4 台4 台不变65折纸机1 台1 台不变66全自动捆扎机162、 台1 台不变67自动化配套空压机1 台1 台不变（目前未实施，后期根据市场行情再实施）68全自动装配试剂板上盖检测1 台1 台69RTR 卷式材料分切设备1 台1 台70双盖 Fob 灌装机1 台1 台71热转印单张机1 台1 台72peelof 标签/壁标签/温度标签系统1 台1 台73喷码机/打印机1 台1 台74半自动大卡粘膜机自动上料装置1 台1 台75UCP019 尿杯杯底自动焊接系统/杯底自动装干燥剂系统/杯底自动装滤纸系统/自动装杯底系统/自动装试剂板系统1 台1 台76UCP019 尿杯自动封盖系统/自动 贴 peeloff 标签系统/自动装袋系统1 台1 台77筒装试剂条全63、自动切割装配系统 4414/B03061 台1 台78半自动大卡粘膜机自动上料装置1 台1 台79Buffer 贴标机自动上料机1 台1 台80样品冲切机1 台1 台81半自动大卡粘膜机1 台1 台82HIV 滚压机1 台1 台83Buffer 贴标机自动上料机1 台1 台84紫外分光光度计1 台1 台85紫外可见分光光度计1 台1 台86模板自动排料装置1 台1 台87019CUP 插板投板机1 台1 台88纯化水自动提取机1 台1 台89大卡黏膜机视觉检测设备1 台1 台90HBV 试剂板装配设备1 台1 台91二代试剂条包装 OEE 提升1 台1 台92半自动大卡黏膜机上料装置1 台1 64、台93双室真空包装机1 台1 台94双室真空包装机1 台1 台95试剂条自动包装机包装打码视觉 系统1 台1 台96标准版 OEM 板全自动装配视觉检 测系统4 台4 台97视觉检测设备1 台1 台98筒装试剂条自动装配检测系统1 台1 台99试剂条包装设备提升改造1 台1 台100试剂条自动包装设备产品使用范 围扩大改造1 台1 台101试剂条自动包装设备 B 线提升改 造1 台1 台102HBV 自动装配设备 OEE Dashboard 连接1 台1 台103HBV 装盒机1 台1 台104HBV 四边封增加视觉检测系统1 台1 台19105智能配送小车调度系统1 台1 台106卷式不干胶65、粘贴机自动收卷装置1 台1 台107粘膜点膜一体机2 台2 台108HBV 板全自动装配视觉检测系统1 台1 台109Buffer 贴标机1 台1 台110国内粘膜点膜一体机视觉系统1 台1 台111国际粘膜点膜一体机视觉系统1 台1 台112油墨喷码视觉检测系统1 台1 台113折纸机1 台1 台114自动盖章机1 台1 台115紫外分光光度计1 台1 台116收卷机1 台1 台117智能电子拉力试验机1 台1 台118卷式粘膜机增加视觉检测设备和 检测喷码设备1 台1 台119油墨喷码视觉检测系统1 台1 台120NCF 自动装配线4 台4 台121除湿机/组合式空调31 台31 台12266、制冷机3 台3 台123升降操作台01 个+1 台124龙门架01 台+1 台125Alinity i 半成品测试装置01 台+1 台126Alinity 系统控制模块（SCM）测 试装置01 台+1 台127电子天平01 台+1 台128冰箱（冷冻）01 台+1 台129冰箱（冷藏）01 台+1 台130三坐标测量仪01 台+1 台131光学接触式测量仪01 台+1 台132图像尺寸测量仪01 台+1 台2.4 主要原辅材料消耗根据建设单位提供的资料，本项目新增主要原辅材料消耗情况见表 2-7 ，主要涉 及化学物质的原辅材料理化性质介绍见表 2-8 。项目实施前后主要原辅材料变化情况 见表 67、2-9。表 2-7 本项目新增主要原辅材料消耗情况一览表序号原辅材料名称单位主要成分年消耗量备注1辅助测试试剂*t/a1.40%过氧化氢的溶液。用于提 供环境，激发化学发光反应。1外购2辅助测试试剂*t/a1.39%氢氧化钠的溶液。用于提 供环境，激发化学发光反应。1外购3测试缓冲液*t/a0.79%叠氮化钠和 0. 19%的 5-溴代-5-硝基- 1,3-二氧杂环己烷的稀释的测试缓冲液，与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境3.15外购4粘合剂t/a紧固件、螺纹锁、磁铁等零部件的粘合，主要成分为含少量三甲氧基甲基硅烷的粘合剂0.002外购5打码油墨L/a用于产品外表面序列号的68、打码， 为xx型油墨12.6外购6异丙醇t/a帮助连接产品内管道的润滑剂， 主要成分为异丙醇0.06外购207电机驱动电路板、温控电路板、液路控制板、信号电路板等电路板套/a塑料、金属等材质700外购8光电倍增管套/a700外购9线材套/a700外购10电磁阀套/a700外购11隔膜泵套/a700外购12管路接头套/a700外购13外机壳套/a700外购14机械运动零件套/a700外购15轨道零件套/a35外购16功能模块（输入/输出模 块等）套/a35外购备注：（1）产品性能测试及缓冲液测试所需的测试剂及缓冲液无需在厂区内配置，均为直接外购。 （2）所有的检测试剂均为正常渠道采购的经医学灭活69、的样品，没有传染性。表 2-8 本项目涉及的含化学物质的原辅料理化性质一览表序号原辅材 料名称主要成分主要化学物质及理化性质备注1辅助测 试试剂1.40%过氧化氢的溶液。用于提供环境，激 发化学发光反应。过氧化氢：无色液体，相对密度 1.465g/cm , 熔点- 1 , 沸点 152 。溶于水、醇、乙醚， 不溶于苯、石油醚。过氧化氢有弱酸性，能 与碱反应生成金属的过氧化物。过氧化氢本 身不燃，但能与可燃物反应放出大量热量和 氧气而引起着火爆炸。/2辅助测 试试剂1.39%氢氧化钠的溶液。用于提供环境，激 发化学发光反应。氢氧化钠：白色不透明固体，易潮解。熔点 ()：318.4 ，沸点()：170、390 ，相对密度(水 = 1)：2. 12 。与酸发生中和反应并放热。遇 潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易 爆的氢气。本品不会燃烧，遇水和水蒸气大 量放热，形成腐蚀性溶液，具有强腐蚀性。/3测试缓 冲液0.79%叠氮化钠和0. 19%的 5-溴代-5-硝 基- 1,3-二氧杂环己烷 的稀释的测试缓冲液， 与全自动免疫分析仪 配合使用，为化学发光 反应提供反应环境叠氮化钠：无色六方形晶体，有剧毒，分子 式 NaN3 ，熔点()：275 ，分解温度()：300 ，相对密度(水=1)： 1.846 。毒理性：LD5027mg/kg（大鼠经口）、LD5020mg/kg （兔子经皮）、LC50371、7mg/m3（大鼠吸入）。 当叠氮化钠，氯甲烷，二甲亚砜和硫酸的混 合物在旋转蒸发仪上浓缩时曾发生过爆炸。 如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如果 停止了呼吸，给于人工呼吸。请教医生。用 肥皂和大量的水冲洗。立即将患者送往医 院。请教医生。用水冲洗眼睛作为预防措施。 切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用 水漱口。请教医生/4粘合剂紧固件、螺纹锁、磁铁 等零部件的粘合，主要 成分为含少量三甲氧 基甲基硅烷的粘合剂三甲氧基甲基硅烷：无色透明液体，易吸湿 溶于甲醇、乙醇、丙酮、苯等有机溶剂中， 遇水会水解交联，并产生甲醇，密度（20): 0.95-0.96g/cm3 。主要用作室温硫化硅橡胶 的交72、联剂，以及玻璃纤维表面处理剂和增强 塑料层压品的外理剂。经查阅胶粘剂挥发 性有机化合物限量 （GB33372-2020）， 本项目使用的粘合剂 满足 GB33372-2020 中 VOCs 最低限值要 求。5打码油 墨用于产品外表面序列 号的打码，为xx型油 墨，主要成分为丁酮 20% 、黑色染料 70%、 其他各种添加剂（树 脂、导电剂） 10%黑色液体，有特殊气味，冰点/熔点：-85-75 、沸点为 90 、闪点不大于-5、 自燃温度大于 400 、爆炸极限 1.8- 11.5%、 比重为 0.87-0.88 。油墨的主要成分为丁酮 20% 、黑色染料 70% 、其他各种添加剂（树 脂、导73、电剂） 10%。丁酮：色透明液体，有类似丙酮气味。易挥 发。能与乙醇、乙醚、苯、氯仿、油类混溶。 易燃，蒸气能与空气形成爆炸性混合物。高 浓度蒸气有麻醉性。熔点：-85.9 , 密度：0.806g/cm3 ，沸点： 79.6 , 饱和蒸气压：9.49kPa（20) , 燃 烧热：2441.8kJ/mol ，临界温度：260 , 临 界压力：4.40MPa ，辛醇/水分配系数的对数经查阅油墨中可挥发性有机化合物(VOCs)含量的限值 (GB38507-2020) ，本 项目使用的打码油墨 不含表A. 1 中的溶剂， 满足表 1 中油性油墨 VOCs 限值要求。21值：0.29 ，闪点：-9（CC74、） ，引燃温度： 404 , 爆炸上限（V/V）：11.4% 、爆炸下 限（V/V） ：1.7%。6异丙醇帮助连接产品内管道 的润滑剂，主要成分为 异丙醇异丙醇：化学式：C3H8O;(CH3)2CHOH；无 色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气 味。 溶于水，也溶于醇、醚、苯、氯仿等 多数有机溶剂；接触高浓度蒸气出现头痛、 倦睡、共济失调以及眼、鼻、喉刺激症状。 口服可致恶心、呕吐、腹痛、腹泻、倦睡、 昏迷甚至死亡。长期皮肤接触可致皮肤干 燥、皲裂；本品易燃，具刺激性，易燃。口 服大鼠 LD50：5840 mg/kg； 口服小鼠LC50：3600 mg/kg ，家兔经皮 LD50 为 16.475、 ml/kg。熔点() -88.5，沸点() 82.3 ，相对 密度(水=1) 0.79 ，相对蒸气密度(空气=1) 2.07 ，闪点() 12 ，引燃温度()399 ，爆炸 上限%(V/V) 12.7 ，爆炸下限%(V/V) 2.0。根据异丙醇理化性质 及同类型项目，异丙 醇在使用过程中基本 全部挥发比例约90% 。另 10%可能粘 附在擦拭抹布上。表 2-9 项目实施前后主要原辅料消耗变化情况一览表序号原辅材料单位原环评中年 消耗量现有项目达产时消耗 量改建后消耗 量变化量1Reagent抗原抗体试剂(含鼠抗、兔抗、羊抗)kg7.627.627.62不变鼠抗kg0.250.250.25不变76、兔抗kg0.070.070.07不变羊抗kg0.250.250.25不变鼠腹水L179.62179.62179.62不变2氢氧化钠kg212.61132132不变3盐酸L270.33185185不变4迭氮化钠kg977878不变5亚硝酸钠kg2288.5816801680不变6双面塑料片m473364.16473364.16473364.16不变7醋酸L226.84168168不变8硝酸纤维膜（NC 膜）m114153.76114153.76114153.76不变9玻璃纤维膜m131949.10131949.10131949.10不变10聚酯纤维膜m62605.1962605.1962605.77、19不变11滤纸m3289148.063289148.063289148.06不变12不干胶纸（114/117）m880281.93880281.93880281.93不变13模板pcs12942xx.4312942xx.432942xx.43不变14干燥剂kg377181.73377181.73377181.73不变15表面活性剂kg3172. 143172. 143172. 14不变16打码油墨L6.93874.9*（企业最初环评中 预估量有误，在企业xx次环评中已提到实际用 量超过环评量。但其属于xx油墨且用量少，对应 的打码废气量较小）887.5+12.617打码油墨稀释剂L69.2978、1651.71651.7不变18鼻拭子根8,0008,0008,000不变190.5g 硅胶干燥剂袋8,0008,0008,000不变20缓冲液瓶8,0008,0008,000不变21包装盒个2,0002,0002,000不变22说明书张6,0006,0006,000不变2365/130 自封袋个8,0008,0008,000不变24纸质操作台个8,0008,0008,000不变25新型冠状病毒抗原检测 产品大卡张118118118不变26铝箔膜万卷0.90.90.9不变2227塑料件上下板套8,0008,0008,000不变28提取管套8,0008,0008,000不变29大卡万张0.21079、.210.21不变300.5g 硅胶干燥剂万袋151515不变31包装盒万个0.600.600.60不变32说明书万张0.600.600.60不变33纸箱万个100010001000不变34瓶装缓冲液万瓶0.600.600.60不变35铝箔膜万平方 米0.130.130.13不变36塑料件上下板万套1.501.501.50不变37指尖血采样棒万根15.0015.0015.00不变38塑柄采血针万个15.0015.0015.00不变39酒精棉万片15.0015.0015.00不变40水t/a97877.168494284958.3+16.341辅助测试试剂t/a002+242测试缓冲液t/a0080、3.15+3.1543粘合剂t/a000.002+0.00244异丙醇t/a000.06+0.0645电机驱动电路板、温控电路板、液路控制板、信号电路板等电路板套/a00700+70046光电倍增管套/a00700+70047线材套/a00700+70048电磁阀套/a00700+70049隔膜泵套/a00700+70050管路接头套/a00700+70051外机壳套/a00700+70052机械运动零件套/a00700+70053轨道零件套/a0035+3554功能模块（输入/输出模块 等）套/a0035+352.5 项目劳动定员和生产组织企业现有员工约 1200 人，实行昼夜间倒班制生产，81、年生产 300 天，厂区内不设 员工宿舍，配有员工食堂（设 2 个基准灶头） 。本项目新增员工 41 人，新增人员实 行昼间单班制生产，年生产 300 天。2.6 项目所在地周边环境概况项目在企业现有内销厂房内实施，企业所在地位于xx省xx市xx区 12 号大街（东）198 号，企业所在地周边环境现状见表 2-9。表 2-9 项目所在地厂界周边环境概况方 位环境现状东侧紧邻绿地，再往东为 25 号大街，隔路为xx学正中学（最近约 167m），再往东为多蓝水岸小区（最近约 411m ，约 800 户）南侧紧邻 12 号大街，隔路为 12 号渠（最近约 80m），再往南为xx世博包装技术有限公司西82、侧紧邻 23 号大街，隔路为xx国光药业有限公司北侧紧邻加多宝集团（xx）有限公司，再往北为 10 号大街东南侧约 183m 为学正小学东南侧约 424m 为伊莎卡国际城（约 800 户）2.7 项目总平面布置本项目不新征土地及新建厂房，在企业现有厂区西侧的内销生产厂房内实施，厂23房内使用的面积约 1500m2 。项目实施后，企业内销车间（共 1F ，钢结构主体框架，高约 4.5m）作为本项目生产车间用；外销车间作为企业原有产品（体外诊断产品、第 二类 6840 临床检验分析仪器系列产品）的生产车间。企业厂区的主入口设于南侧临 12 号大街一侧，一个次出入口位于东侧临 25 号大 街一侧，另83、一个次出入口位于西侧临 23 号大街一层。厂区中部为一幢集生产、办公、 研发于一体的综合大楼。大楼东侧为生产楼，西侧为办公楼及研发楼，中间为连廊。 厂区的西侧为内销生产厂房，厂区的西北侧为辅助用房，在大楼的西北侧还布置了危 险化学品仓库及危废储存间（危废仓库占地约 20m2 ），厂区的东侧为厂区绿地（兼做 厂区应急集合点）。24工艺流程和产排污环节2.8 工艺流程简述根据企业提供的资料，项目生产的全自动化学发光免疫分析仪（Alinity i）及全自 动样品处理系统（GLP Systems Track LAS）2 种产品的生产工艺主要涉及组装、装配 及测试。项目产品生产工艺流程图见图 2- 1 84、和图 2-2。噪声、废机械润滑油、 外购的测试试剂、缓冲液废抹布功能测试及缓 冲液测试设备集成总装 及外壳安装外购的核心组件、结构件、管线、 电路板等产品内部冲洗 清洁装箱入库噪声、废包装材料、不合格品、废样本、废液、 废包装瓶异丙醇 挥发废气、废抹布系统控制模块 安装打码废气自产的纯水质量数据分析及产品放行废液、废包装瓶、冲洗废水废电子元件图 2-1 项目全自动化学发光免疫分析仪生产工艺及产污点图全自动化学发光免疫分析仪装配生产工艺说明：从位于美国达拉斯的雅培核心诊 断工厂进口的核心组件连同相关结构件、管线以及印刷电路板组件等在厂区完成设备 集成总装及外壳安装，随后进行系统控制模块安装（外购85、的零部件模块用异丙醇小喷 壶喷洒及抹布擦拭清洁），完成一系列预设程序的功能性检测和缓冲液测试（缓冲液 及检测试剂均为外购，本项目不进行调配）合格后，产品内部的管道用自备的纯水自 动进样进行冲洗清洁，最终进行质量数据分析并产品放行，同时完成产品打包装箱（包 装箱标签用已有的条形打码机打码）。噪声、废机械润滑油外购的轨道零件、 各功能模块等进料检验 轨道组件组装 不合格品 成品测试放行客制化固件安装客户现场客制化安装、整线测试验收图 2-2 项目全自动样品处理系统生产工艺及产污点图全自动样品处理系统装配生产工艺说明：从位于德国汉堡的雅培自动化解决方案 有限公司进口的轨道组件的零配件在通过进货检验后86、，在厂区完成手工组装成轨道组 件并安装客制化固件，然后重新包装，连同经进货检验后的各相关客制化模块一起运 至客户指定的安装现场，完成最终的总装和调试验收。25与项目有关的原有环境污染问题2.9 项目营运期主要污染因子分析（1）废气：新增少量的打码废气和少量异丙醇有机废气、食堂油烟废气。 （2）废水：新增极少量的纯水制备浓水和产品冲洗废水、员工生活污水。 （3）噪声：新增设备组装装配时的运行噪声。（4）固废：新增的固废主要为废包装材料、不合格品、废弃电路板及电子电器 元件、废样本、废液、废包装瓶、一次性工作服、防护手套、 口罩、帽子、鞋套等劳 保用品、设备维修产生的废油、擦拭废抹布、废气处理装置87、产生的废活性炭、员工生 活垃圾。2.10 项目水平衡项目用水主要为纯水制备用水、产品冲洗用水及员工生活用水。本项目水平衡图 见图 2-3。自来水 622 4.9 冲洗废水4.97 2. 1纯水制备用水2. 1 员工生活用水615492492产品冲洗纯水纯水制备浓水损耗 123生活污水纳入市政污水管网图 2-3 项目水平衡图 单位：t/a本项目为改建项目，因此，与本项目有关的原有环境污染问题为企业现有项目（改 建前）所产生的主要环境问题。2.11 企业现有项目概况企业成立之初至今，一共进行了多次项目的环评审批及xx竣工验收， 由表 2- 1 可知，企业共有 4 个项目未实施，今后也不再实施，对此88、不作分析。企业现有员工约 1200 人，实行昼夜间倒班制生产，年生产 300 天，厂区内不设 员工宿舍，配有员工食堂（设 2 个基准灶头）。企业于 2022 年 8 月 23 日重新申请了 固定污染源排污登记回执（登记编号：91330100747181663M001Y）。一、现有项目生产规模现有项目生产规模为年产 6.79 亿人份体外诊断产品（其中自动化生产年产 3.26 亿人份体外诊断产品）、年产第二类 6840 临床检验分析仪器系列产品 4000 台。二、现有项目原辅材料消耗现有项目主要原辅材料消耗情况见表 2-8 ，再次不再重复。三、现有项目主要生产设备情况现有项目主要设备情况见表 2-89、6 ，再次不再重复。四、现有项目主要生产工艺26依据现有产品种类分类对其生产工艺流程进行说明。1 、体外诊断试剂体外诊断试剂生产工艺流程图见图 2-4 。体外诊断试剂五大系列产品的生产工艺 相同，仅仅是原料中抗体类型有所区别。所有的检测试剂均为正常渠道采购的经医学 灭活的样品，没有传染性。图 2-4 现有项目体外诊断试剂生产工艺流程图体外诊断试剂的生产工艺说明：1 、配液化学品原料经过配液岗位员工配制成一定浓度的液体。配液员工主要进行后续工 序所用溶液配制，大部分溶液配制中使用的化学品为一般化学品，少量使用到浓盐酸 片状氢氧化钠、粉末状的叠氮化钠原料。其中浓盐酸、氢氧化钠先稀释配制成稀浓度 的90、溶液，之后将稀溶液加入到特定溶液中用于 pH 调节；叠氮化钠按照指定浓度溶液 用于特定产品的防腐。盐酸的稀释、配制在通风柜中进行。2 、处理将配液工序后的溶液喷洒在纤维材料上，不需用水稀释或者冲洗，不产生废气、27废水等污染物。烘干时产生少量水蒸气。3 、金标浓缩原液制备将极少量胶体金加入抗体后使用搅拌机搅拌均匀，再由离心机离心，沉淀物制备 成金标浓缩原液。该步骤涉及的试剂瓶使用纯水清洗后重复使用。根据公司提供的资 料，清洗废水主要成分是一些无毒的盐类物质，如 NaCl 、KCl 、Na2HPO4 等，还有极 少量的普通无毒蛋白质。4 、稀释用少量缓冲液对抗体/抗原/金标浓缩液进行稀释，该过程91、中不产生废气、废水等 污染物。5 、点金标和点膜使用点金标机将制备并稀释的金标物标记在经处理的聚酯膜底部，使用点膜机将 抗体点于纤维膜的固定部位，该步骤无污染物产生。点金标后在 37热风下干燥；点 膜后的纤维在 37-60热风下干燥，使抗体及金标物能够较强吸附在上面。干燥过 程会产生少量的水蒸气，无其他污染物产生。6 、组装大卡将处理好的玻纤、金标垫、滤纸固定组装在 PVC 塑料薄板上，该工段无污染物 产生。7 、切割将组装好的塑料薄板置于分切机上，分切成单人份试纸。该工段主要污染来自于 分切机噪声及少量报废的试纸废边角料。8 、装配（组装试剂条）将试剂条组装到塑料模板中。9 、包装（含打码、92、包装等）将组装好的试剂盒、干燥剂放入包装袋内，用喷码机进行打码（主要是印上产品 的生产日期、批次等数字），再用封口机进行封口并待检。该工段将产生的废弃包装 袋、包装箱收集后由正规的物质回收回收综合利用；打码时会产生少量的打码废气。10 、质检待检品需要抽检其灵敏度、特异性和稳定性。产品检验分为半成品和成品检验。 使用血液样品进行的检测在二级生物实验室内完成，实验室人员进出暗室都要穿戴一 次性防护服及其他防护用具，以避免将阳性样本携带出暗室，暗室每天都须药物或紫 外线消毒处理。可能涉及灭活的阳性标本的垃圾都必须严格控制，经过高温或紫外线 消毒处理后， 由xxxx医疗废物处理有限公司做无害化安全处93、置。2 、第二类 6840 临床检验分析仪器系列产品生产工艺28图 2-5 第二类 6840 临床检验分析仪器系列产品生产工艺流程图第二类 6840 临床检验分析仪器系列产品生产工艺说明：先用平板电脑写入程序， 然后进行测试，再进行手工组装、装配后，进行耐压测试，其中不合格品返修，合格 品经检测、调试合格后即为成品，可包装入库。图 2-6 疟原虫抗原检测试剂生产工艺流程图疟原虫抗原检测试剂生产工艺流程说明：外购的疟原虫抗原检测产品大卡先进行 分切成一定规格尺寸，然后用塑料件上下板对其进行组装，再和外购的指尖血采样棒、 缓冲液等进行组合，接着用铝箔膜进行产品内部的塑封包装，再与包装盒、说明书、 94、干燥剂等进行入盒包装，最终是用纸箱进行成箱外包装即为成品。图 2-7 新型冠状病毒检测试剂生产工艺流程图新型冠状病毒检测试剂生产工艺流程说明：外购的新型冠状病毒抗原检测产品大 卡先进行分切成一定规格尺寸，然后用塑料件上下板对其进行组装，再和外购的鼻拭 子、缓冲液等进行组合，接着用铝箔膜进行产品内部的塑封包装，再与包装盒、说明 书进行入盒包装，最终是用纸箱进行成箱外包装即为成品。2.12 企业现有项目主要污染源强及治理措施根据企业提供的历年来的环评资料、xx验收资料、xx生物医药（xx）有限公司固体废物产生情况核查报告（2023 年 5 月）等相关材料，现有项目主要污染 源强及治理措施见表 2-95、 10 和表 2- 11 。企业固废核查结果汇总表见表 2- 12。29表 2-10 现有项目达产时主要污染源强一览表 单位：除噪声外均为 t/a污染物类别污染物名称污染物产生及排放情况产生量实际排放量废水原料包装瓶冲洗废水、地面清洗废 水、工作服清洗废水及生活污水*废水量8494284942CODCr/4.2471（50mg/L）NH3-N/0.4247（5mg/L）废气盐酸雾HCl少量少量打码废气非甲烷总烃少量少量食堂油烟废气油烟0.3960.099固废工业固废*生物垃圾850医药废物240废油0.5490废电池0.60实验室报废品4.750废液3.610实验室沾染废物2.480废活性炭096、.20一般废包装材料3000托盘、框料9.20废金属12.50生活固废*生活垃圾108.180噪声生产设备运行噪声6585dB*备注：企业现有项目固废种类、产生量及排放量来自于xx生物医药（xx）有限公司固体废 物产生情况核查报告（2023 年 5 月）；废水产排量来自于企业上年的统计量。表 2-10 现有项目主要污染治理措施一览表类别项目已采取的污染防治措施达标情况废水生产废水及生活污 水生产废水与经隔油池、化粪池预处理的生活污 水一并达到污水综合排放标准（GB8978- 1996）中的三级标准后纳入市政污水管网，最终由xx七格污水处理厂统一处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB189197、8-2002）一级 A 标准后排放。经xx竣工验收监测合格，达标排放其他厂区实行雨污分流、清污分流制。废气盐酸雾涉及酸性物质的工序在通风橱中进行操作，盐酸雾废气经收集水吸收处理后至 15m 高排气筒 排放。经xx竣工验收监测达标排放打码废气废气产生量小，加强车间通风换气，废气为无 组织排放。达标排放，对周边 环境影响较小食堂油烟废气经油烟净化器处理后排放经监测达标排放噪声车间设备噪声选用低噪声机械设备；高噪声设备安装减震基 础；加强设备的维护。经xx竣工验收，厂界噪声达标排 放固废生物垃圾收集后委托xxxx医疗xx有限公司处置，已签订合同合理处理、处置医药废物收集后委托xxxx环境服务有限公司98、处置， 已签订合同废油废电池实验室报废品废液收集后委托xxxx环境服务有限公司处置， 已签订合同实验室沾染废物废活性炭一般废包装材料收集后外卖给正规物资回收公司利用30托盘、框料废金属生活垃圾收集后由环卫部门清运处理表 2-11 企业现有项目固废核查结果一览表序号副产物名称产生工序形态主要成分属性废物代码满负荷工况下产生量t/a处理处置去向危险特性1一般废包装 材料包装材料固态塑料袋、纸箱等一般 固废/300外卖给正规物资 回收公司利用/2托盘、框料来料的包装材料 及设备运输包装固态塑料、木头/9.2外卖给正规物资 回收公司利用/3废金属设备报废固态废铁、铜等/12.5外卖给正规物资 回收公司99、利用/4生物垃圾二级生物实验 室、人体标本采 集 及 防 疫 活动固态可能存在感染性 的 生物成分危险 废物HW01/841-001-0185委托xx大地维 康医疗xx有限 公司处置In5医药废物点金标废液、废边角料、废产品及次品固态胶体金和抗体溶 液HW02/276-005-0224委托xx xx 环境服务有限公司处置T6废油设备机械润滑液态废矿物油HW08/900-249-080.549委托xxxx环境服务有限公司 处置T，I7废电池叉车铅蓄电池报 废固态含铅废物HW31/900-052-310.6委托xxxx环境服务有限公司 处置T ，C8实验室报废 品生产、实验等固态废化学试剂HW49100、/900-047-494.75委托xxxx环境服务有限公司 处置T/C/I/R9废液生产、实验等固态废油墨、实验废 液、冲洗废液HW49/900-047-493.61委托xxxx环境服务有限公司 处置T/C/I/R10实验室沾染 废物生产、实验等固态试剂空瓶等沾染 废 物HW49/900-047-492.48委托xxxx环境服务有限公司 处置T/C/I/R11废活性炭净水器固态废活性炭HW49/900-047-490.2暂未产生，产生后 委托xxxx环境服务有限公司处置/I/R12生活垃圾办公生活固态食物残渣、废纸、 果皮等一般 固废/108.18环卫部门清运/2.13 企业现有项目主要污染达101、标排放情况根据企业提供的废气、废水和厂界噪声检测报告可知，现有项目污染防治措施及 达标排放情况如下。一、废气达标情况现状有组织排放的盐酸雾废气监测结果（检测报告编号：HJ20230311-001B）见 表 2- 12。表 2-12 有组织盐酸雾废气现状监测结果一览表序号测试项目单位监测结果(有组织废气排放口)1废气处理方式/水吸收2排气筒高度m153*烟气温度164*标干流量m3/h12705氯化氢排放浓度mg/m34.54.73.76氯化氢排放速率kg/h0.005720.005970.00470带*为现场测定值。企业食堂油烟废气检测结果（检测报告编号：杭xx检测(2023)检字第 2023102、072569 号）见表 2- 13。31表 2-13 企业食堂油烟废气监测结果一览表工艺设备名称及型号油烟废气排气筒净化器名称油烟净化器排气筒高度(m)3测试断面废气出口检测日期2023.07.24管道截面积（m2）0.250烟气温度()3939393939烟气含湿量（%）3.23.23.23.23.2测点烟气流速（m/s)3.53.73.63.73.9实测烟气量（m3/h)3. 191033.341033.281033.301033.49103标态干烟气量（m3/h)2.681032.821032.761032.781032.94103油烟污染物浓度（mg/m3）0.670.750.690.103、680.76污染物排放速率（kg/h)1.8010-32. 1210-31.9010-31.8910-32.2310-3污染物平均浓度（mg/m3）0.71达标情况达标评价标准：GB18483-2001饮食业油烟排放标准（试行），即油烟2.0mg/m3结论：2022 年 06 月 10 日xx生物医药（xx）有限公司油烟废气排气筒有组织废气检测项目中 的油烟浓度达标。厂界无组织排放废气监测结果（报告编号：HJ20220521）见表 2- 14。表 2-14 厂界无组织废气现状监测结果一览表监测点位采样时间非甲烷总烃检测浓度（mg/m3）达标情况厂界东2022.06.09 14:300.85达标104、厂界南2022.06.09 14:460.96达标厂界西2022.06.09 15:030.75达标厂界北2022.06.09 15:220.84达标由表 2- 12表 2- 14 可知：监测期间，企业有组织排放的盐酸雾浓度及排放速率能 达到大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）中二级标准限值；厂界无组织排 放的非甲烷总烃能达到大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）中无组织排放 监控浓度限值要求 ； 食堂油烟废气能达到 饮食业油烟排放标准（试行 ） （GB18483-2001）中排放浓度要求。企业现状废气均达标排放。二、废水达标情况现状废水监测结果（检测报告编号：H105、J20230311-001A）见表 2- 15。表 2-15 企业现状废水监测结果 单位：mg/L ，pH 值无量纲监测点位采样日期监测项目检测值执行标准限值废水排放口2023.03.31pH6.969CODcr488500SS126400动植物油类2.80100氨氮33.635总磷4.798由表 2- 15 可知：监测期间，企业废水排放口所采水样中 pH 值、CODcr 、悬浮物、 动植物油类监测结果均能达到污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准要求， 其中氨氮、总磷达到工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013） 的限值要求，因此，现状企业综合性废水（生106、产废水和生活污水）经预处理后能做到 达标排放。三、噪声达标情况32现状厂界环境噪声监测（报告编号：HJ20230311-001D）数据见表 2- 16。表 2-16 现有项目厂界噪声验收监测结果 单位：dB（A）检测日期2023.03.31气象参数天气：阴；风速：2.8m/s测点位置主要声源昼间 Leq夜间 Leq厂界东/5849厂界南/5848厂界西/5646厂界北5747标准限值6555由表 2- 15 可知：监测期间，企业厂界昼夜间环境噪声能达到工业企业厂界环境 噪声排放标准（GB 12348-2008）3 类标准限值要求。四、固废产排情况根据企业的统计资料，企业现状产生的各类固废情况见107、表 2- 11。企业在厂区内设置单独的一般固废仓库和危废仓库，分别用于一般固废及危废的 暂存。一般固废仓库地面已硬化，基本满足一般工业固体废物贮存和填埋污染控制 标准(GB18599-2020)相关要求。一般废包装材料、托盘、 框料和废金属收集后暂 存于一般固废仓库内，外卖给正规物资回收公司回收综合利用。生活垃圾由环卫部门 定期清运处理。产生的危废如生物垃圾、医药废物、废油、废电池、实验室报废品、废液、实验 室沾染废物、废活性炭分类收集、分区暂存于危废仓库后，定期委托有相应危废处置 资质的单位（xxxx医疗xx有限公司、xxxx环境服务有限公司）安全处置。危废仓库地面已硬化。做了防腐防渗防漏措108、施，有地下收集沟等截流设施，设有 灭火器、防爆灯、消防沙等消防应急物资。有危废台账及危废索引卡。企业厂区内涉 及的生物实验室高压灭菌锅消毒；其他洁净区域采用紫外线和喷洒消毒。根据核查，企业已建立全厂危废管理计划、台账、申报等制度，各类危废按类别 建立独立的危废台账，联单保存齐全。危废仓库内储存的危险废物已设有规范的标签 和警示标志。仓库内危废按类别分区堆放，间隔明显，包装完好。危废储存期限未超 过一年 ， 危废的收集 、 暂存及处置基本满足 危险废物贮存污染控制标准 （GB18597-2023）的相关要求。2.12 现有项目总量控制指标及排污权交易情况根据企业历年来环评及环评审批意见，企业经环109、评审批的总量控制指标为废水量 9.48 万 t/a 、CODcr5.69t/a（60mg/L ，七格污水处理厂后提标改造排放按 50mg/L 计则为 4.74t/a）、NH3-N0.76t/a（8mg/L ，七格污水处理厂后提标改造排放按 5mg/L 计则为 0.474t/a），废水主要为各类器皿等清洗废水、纯水制备废水（反冲水+浓水）、 地面卫生清洗废水、洗衣废水、喷淋废水和员工生活污水。企业总量的交易量根据当 地生态环境主管部门要求按照 CODcr35mg/L、氨氮 2.5mg/L 计，则企业现有项目总量 控制指标交易量为 CODcr3.318t/a 、NH3-N0.237t/a 。企业目110、前已取得总量成交通知书 及排污权交易凭证（CODcr 交易量 3.318t/a、NH3-N 交易量 0.237t/a）。目前排污权交33易落实情况分析具体见表 2- 17 。由表可知，企业现有项目 CODCr 及氨氮均已落实排污 权交易。据企业历年来的废水排放统计情况，企业历年来废水排放量均未超过环评审 批量，因此现有项目满足总量控制指标要求。表 2-17 企业现有总量及排污权交易情况汇总表 单位：t/a污染物总量控制建议值 （排环境量）总量控制建议值 （交易量）*实际排环境量*实际申购量差量废水量948009480084942/CODCr5.69（60mg/L 计） 4.74（50mg/L 111、计）3.318（35mg/L 计）4.2471（50mg/L 计）3.318（35mg/L 计）/氨氮0.76（8mg/L 计） 0.474（5mg/L 计）0.237（2.5mg/L 计）0.4247（5mg/L 计）0.237（2.5mg/L 计）/注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照 CODcr35mg/L 、氨氮 2.5mg/L 计；废水排环境量 目前按照 CODcr50mg/L 、氨氮 5.0mg/L 计。2.14 现有项目排污许可手续落实情况根据国务院办公厅关于印发 的通知（国办 发201681 号）、国家xx部“关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知” （112、环办环评 201784号文）、排污许可管理办法（试行）（环境保护 部令第 48 号）要求，“现有排污单位应当在生态环境部规定的实施时限内申请取得排 污许可证或者填报排污登记表。”企业现有项目主要生产体外诊断产品、临床检验分析仪器系列产品，均属于卫生 材料及医药用品；另现有项目不涉及通用工序，根据固定污染源排污许可分类管理 名录（2019 年版）要求，企业现有项目情况判定如下：经查阅国民经济行业分类（GB/T 4754-2017），企业的生产属于 C2770 卫生 材料及医药用品制造，对照固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），属 于“二十二、医药制造业 27” ，行业类别为“卫生材料113、及医药用品制造 277” 中的“卫生 材料及医药用品制造 2770”，对此判断，企业现有项目排污许可证管理为登记管理类。企业 于 2022 年 8 月 23 日变更 了 固 定 污 染源排污 登记 回执（登记 编 号 ： 91330100747181663M001Y） 。企业现有排污许可手续已落实，企业已执行排污许可 证制度，已通过排污权有偿使用取得排污权，企业目前已实施了自行监测，符合相关 管理办法、技术规范和自行检测技术指南的要求。2.15 现有项目存在的主要环境问题及“ 以新带老 ” 整改措施综上所述，现有项目不存在主要环境问题。但为了确保企业“三废” 能持续稳定达 标排放，本次评价要求114、企业应严格按照固定污染物排污申报的自行监测频次要求，定 期对产生的“三废”进行自行监测，做好各项污染物的达标排放、污染防治工作。34三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状3.1 环境空气质量现状（1）基本污染物环境质量情况为了解项目所在区域环境质量达标情况，本次评价收集了xx政服务网发布的 2022 年xx市生态环境状况公报相关数据和结论，具体如下：按照环境空气质量标准（GB 3095-2012）评价，xx市区（xx区、xx区、 xx区、xx区、xx区、xx区、临平区、xx区、xx区和临安区，下同）环境空气优良天数为 304 天，同比减少 17 天，优良率为 83.3% 115、，同比下降 4.6 个百分点。xx市区细颗粒物（PM2.5）达标天数为 354 天，同比减少 8 天，达标率为 97.0%， 同比下降 2.2 个百分点。2022 年xx市区主要污染物为 O3 ， 日最大 8 小时平均浓度第 90 百分位数 170g/m3。SO2、NO2、PM10 和 PM2.5 等 4 项主要污染物年均浓度分别为 6g/m3、32g/m3、 52g/m3 和 30g/m3 ， CO 日均浓度第 95 百分位数为 0.9 mg/m3。SO2、NO2 和 CO 达 到国家环境空气质量一级标准， PM10 和 PM2.5 达到国家二级标准，O3 略超过国家二级 标准。（2）环境空116、气质量达标区判定因2022 年xx市生态环境状况公报 中未给出 SO2 、NO2 、PM10 和 PM2.5 等 4项污染物“百分位上日平均”，仅给出了达标性结论，根据环境影响评价技术导则 大 气环境（HJ2.2-2018）第 6.2. 1. 1 条“项目所在区域达标判定，优先采用国家或地方生 态环境主管部门公开发布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结 论” 的规定，本次评价仅引用2022 年xx市生态环境状况公报中的结论对项目所在区域达标性进行判定。 由于xx市区 2022 年臭氧日最大 8 小时平均浓度第 90 百分位 数存在超标现象，判定xx市区 2022 年环境空气质量不117、达标。表 3-1 2022 年xx 市区环境空气质量评价结果污染物年评价指标现状浓度 (g/m3）标准值(g/m3）占标率 （%）超标率 （%）达标情况（3）区域达标规划根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号），规划目标：通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著 下降，区域大气环境管理能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括 SO2 、NO2 、 CO 、O3 、PM10 、PM2.5 等 6 项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二 级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2025 年，实118、现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续稳 定下降，基本消除重污染天气，市区 PM2.5 年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继35续下降，xx、xx 、xx等 3 县（市）PM 均浓度力争达到 30g/m 以3 下，全 市 O3 浓度出现下降拐点。到 2035 年，大气环境质量持续改善，包括 O3 在内的主要大气污染物指标全面稳 定达到国家空气质量二级标准，PM2.5 年均浓度达到 25g/m3 以下，全面消除重污染 天气。同时，xx市空气质量改善“十四五 ”规划已出台，该规划目标：“十四五 ” 时期，xx市持续深化“五气共治 ”，实现全市大气主要污染物排放总量持续减少目标119、，环境空气质量进一步改善。到 2025 年，O3 上升趋势得到有效控制，基本消除中 度污染天气，力争超额完成省下达的目标。随着xx市大气环境质量限期达标规划、xx市空气质量改善“十四五 ” 规划等的持续推进，xx市的环境空气质量将会逐步好转。3.2 地表水环境质量现状项目拟建地周边最近的地表水体主要为南侧 80m 的 12 号渠，属于xx江水系，根据xx智慧河道云平台（xx市生态环境局官方发布）公布的 12 号渠一河一策，12号渠水环境功能区划为类功能区，水环境质量标准执行地表水环境质量标准 （GB3838-2002） 类标准。为了解项目所在地周边地表水环境的质量现状，本次评价引用* 的水质监120、测结果 （无总氮监测值，据悉，xx自动站及各地表水体均未监测总氮） 。具体监测数据见表 3-2。表 3-2 项目所在区域常规监测断面水环境质量监测值单位：mg/L ，除 pH 无量纲、温度外监测断面时间pHDOCODCrNH3-N总磷由以上监测数据可知，项目所在区域 12 号渠 21 号路监测断面的常规水质指标均 能满足地表水环境质量标准 （GB3838-2002） 类标准要求，现状水质为类， 因此，项目所在区域地表水环境质量较好。3.3 声环境质量现状本项目位于xx市xx区 12 号大街（东）198 号，项目所在地属于声环境 3 类，执行声环境质量标准(GB30962008)3 类标准，即昼121、间65dB（A）、夜间55dB（A）。 项目厂界外 50m 范围内无声环境敏感点，故不进行声环境质量现状监测。3.4 生态环境质量现状本项目不新增用地且周边 500m 范围内无生态环境保护目标。因此，无需对生态 环境质量现状进行分析评价。3.5 电磁辐射根据调查，本项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、 电视塔台、卫星36地球上行站、雷达等电磁辐射类项目。因此，本环评不对电测辐射开展监测与评价。3.6 地下水、土壤环境现状根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），本项 目配套完善的污染防治措施，基本上不存在土壤和地下水环境污染途径，不开展地下 水和土壤环境质量现状调查122、。环境保护目标3.7 各环境要素评价等级及评价范围1 、大气环境根据调查，项目周边 500m 范围内无自然保护区、风景名胜区、文化区和农村地 区中人群较集中的区域等保护目标，但存在居民区和学校。2 、声环境项目厂界 50m 范围内无声环境保护目标。3 、地下水环境项目厂界 500m 范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊 地下水资源保护目标。4 、生态环境本项目在企业现有厂房内实施，项目用地范围内无生态环境保护目标。综上，项目所在地周边主要环境保护目标见表 3-3 。项目厂区周边 500m 范围内环 境保护目标分布示意图见图 3- 1。500m 范围1#野风海天城-南区2#学123、正中学3#多蓝水岸社区4#学正小学5#伊莎卡国际城6#12号渠7#闻潮社区卫生服 务中心2#3#1#企业所在地6#5#4#7#图 3-1 本项目厂区周边 500m 范围内环境保护目标分布示意图表 3-3 本项目主要环境保护目标一览表分类保护目标名称相对位置及距离保护对象保护目标要求敏感点名称坐标/UTM,m方位最近距离环境空xx市xx47807 27,东侧 约79m师生环境空气质37气区学正中学3354506.59量标准(GB3095-2012) 二级、声环境质量标准（GB3096-2008）2 类xx 市xx区学正小学247829.27, 3354296.43东南侧约 127m师生多蓝水岸社124、 区247961.72, 3354534.70东侧约 245m居民伊莎卡国际 城247983.10, 3354252.64东南侧约 286m居民野风海天城- 南区247975.54, 3354955.65东北侧约 489m居民白杨街道闻潮社区卫生服务中心247551. 12, 3354140.83南侧约 274m医护人员 及病人地表水环境12 号渠247531.89, 3354336.54南侧约 81m开发区内 河地表水环境 质量标准(GB3838-2002) 类标准地下水环境厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水 资源生态环 境本项目不新增用地和新建125、厂房，周边无生态环境保护目标污染物排放控制标准1 、废气(1)本项目营运期新增废气主要为组装过程中少量的打码废气及少量异丙醇有机废 气、食堂油烟废气；现有项目废气主要为少量的盐酸雾、打码有机废气和食堂油烟废 气。企业生产废气排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）中二级标 准限值要求，具体标准值详见表 3-4。表 3-4 大气污染物综合排放标准(GB16297-1996）污染物最高允放 排放浓度 （mg/m3）最高允放排放速率(kg/h)无组织排放监控浓度限值排气筒高度（m）二级监控点浓度（mg/m3）氯化氢（现有项目）100150.26周界外浓度最高点0.20非甲烷总烃（126、现有+本项目）12015104.0企业厂区内 VOCs 无组织排放监控点浓度应符合表 3-5 要求。表 3-5 挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）单位：mg/m3污染物项目特别排放限值限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处 1h 平均浓度在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值(2)企业食堂厨房共设 2 个基准灶头，食堂油烟废气排放执行饮食业油烟排放标 准（GB18483-2001）中的小型规模要求，具体标准见表 3-6。表 3-6 食堂油烟排放标准饮食业单位规模小型中型大型基准灶头数1 ，33 ，66对应灶头总功率（108J/h）1.67 ，5.005.00127、 ，1010对应排气罩灶面总投影面积(m2)1. 1 ，3.33.3 ，6.66.6油烟最高允许排放浓度(mg/m3)2.0净化设施最低去除率(%)607585注：单个灶头基准排风量：大、中、小型均为 2000m3/h。2 、废水本项目营运期新增极少量的纯水制备浓水、产品冲洗废水和员工生活污水；现有 项目废水主要为原料包装瓶冲洗废水、地面清洗废水、工作服清洗废水及生活污水。 企业生产废水达 GB8978- 1996 中三级标准后直接纳入市政污水管网；生活污水经隔油38污 染 物 排 放 控 制 标 准池、化粪池预处理达 GB8978- 1996 中三级标准后纳入市政污水管网，最终废水全部由 x128、x 七 格 污 水 处 理 厂 统 一 达 标 处 理 至 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 （GB18918-2002）中的一级 A 标准后排放。具体废水排放标准见表 3-7。表 3-7 水污染物最高允许排放浓度 单位：mg/L（pH 除外）污染物pH悬浮物CODCrNH3-NTP石油类BOD5GB18908-2002 中 一级 A 标准6910505(8)0.51.010GB8978- 1996 中 三级标准6940050035820300注：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标，因污水厂出水纳入xx江，而xx江水温12 , 则本次环评取129、 5mg/L；NH -N、3 TP 执行xx省工业 企业废水氨、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）相关要求。3 、噪声本项目营运期厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008） 中的 3 类标准限值要求，具体标准值见表 3-8。表 3-8 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008） 单位：dB(A)类 别昼间夜间3 类65554 、固废按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法和xx省固体废物污染环境防治条例（2022 年修订版）中的有关规定要求，项目产生的固废应妥善处理，不得 形成二次污染。危险废物厂内贮存执行危险废物贮存污染控制标准(GB1130、8597-2023) ，其收集、 贮存、运输执行危险废物收集、贮存、运输技术规范（HJ 2025-2012）；一般固废 厂区内贮存 、运行及管理执行 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准 (GB18599-2020)相关要求（其中采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般 工业固体废物过程的污染控制，不适用一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准 （GB18599-2020），其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求）。 生活垃圾执行xx省生活垃圾管理条例相关要求。总量控制指标1 、总量控制指标根据 “十四五 ”节能减排综合性工作方案 （国发202133 号） ，“十四五 131、” 期间我国将主要控制：（1）主要污染物排放总量（包括 CODCr、NH3-N 、SO2、NOx）； （2）区域性污染物排放总量（包括重点地区重点行业挥发性有机物、重点地区总氮、 重点地区总磷）。根据建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发2014197 号），烟粉尘、挥发性有机物、重点重金属污染物、沿海地级及以xx 市总氮和地方 实施总量控制的特征污染物参照本办法执行。根据工程分析，确定企业的总量控制因子为 VOCs 、颗粒物、CODCr 、NH3-N。2 、总量控制指标分析根据企业历次环评报告及其批复，企业目前排污总量指标如下表 3-9。39表 3-9 企业现有总量情况一览表132、类型污染物单位总量指标废水废水量t/a94800CODCr（35mg/L）t/a3.318氨氮（2.5mg/L）t/a0.237废气颗粒物t/a0VOCSt/a0企业目前已取得总量成交通知书及排污权交易凭证（CODcr 交易量 3.318t/a 、 NH3-N 交易量 0.237t/a），。目前排污权交易落实情况分析具体见表 3- 10 。企业现有项 目 CODCr 及氨氮均已落实排污权交易，企业实际废水排放量未超过环评审批量。表 3-10 企业现有总量及排污权交易情况汇总表 单位：t/a污染物总量控制建议值 （排环境量）总量控制建议值 （交易量）*实际排环境量*实际申购量差量废水量94800133、9480084942/CODCr5.69（60mg/L 计） 4.74（50mg/L 计）3.318（35mg/L 计）4.2471（50mg/L 计）3.318（35mg/L 计）/氨氮0.76（8mg/L 计） 0.474（5mg/L 计）0.237（2.5mg/L 计）0.4247（5mg/L 计）0.237（2.5mg/L 计）/注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照 CODcr35mg/L 、氨氮 2.5mg/L 计；废水排环 境按照 CODcr50mg/L 、氨氮 5.0mg/L 计。实际废水排放量来自于企业上年度的废水统计量。本项目实施后企业全厂总量变化情况见表 3- 11134、。表 3-11 本项目实施后企业全厂总量变化情况一览表 单位：t/a污染物类 型现有项目已审批量现有项目实际排 环境量*本项目排放 量“以新代 老”削减量改建后全厂排 放量较原环评审 批增减量废水量9480084942499095299+499CODCr5.69（60mg/L计） 4.74（50mg/L计）4.2471（50mg/L计）0.025（50mg/L 计）04.765（50mg/L计）+0.025（50mg/L计）氨氮0.76（8mg/L计） 0.474（5mg/L计）0.4247（5mg/L计）0.0025（5mg/L计）00.4765（5mg/L计）+0.0025 （5mg/L计135、）颗粒物少量少量00少量0VOCS*少量少量0.036700.0367+0.0367备注：由于原环评未对 VOCs进行定量分析，其排放量较小，未提出总量控制要求。因此，本 次评价仅对其进行简单分析。3 、总量控制建议值综上分析 ，本项 目新增少量总量控制指标 ， 主要新增量为 CODCr0.025t/a 、 NH3-N0.0025t/a 、VOCs0.0367t/a ， 企业原先已购买的总量指标为 CODcr3.318t/a 、NH3-N0.237t/a。本项目实施后，企业全厂废水中新增的 CODCr 、NH3-N 需区域替代削减（替代比 例 1:1），区域削减替代量为 CODCr0.025t136、/a ，NH3-N0.0025t/a；全厂废气中挥发性有机 物 VOCs 需替代削减（替代比例 1:2），替代削减量为 0.0734t/a ，所需新增的总量由当地主管部门平衡解决，在此基础上，项目符合总量控制原则。40四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施4.1 施工期环境影响及环境保护措施施工期对周围的环境影响在施工结束后消除。根据现场踏勘，本项目利用已建厂 房实施项目，仅需进行局部设施建设安装，施工期设备安装时间短，污染物排放较少。 本次评价不再进行施工期分析。41运营期环境影响和保护措施4.2 运营期环境影响和保护措施4.2.1 废气1 、废气源强分析本项目新增废气为极少量的组装时137、的打码（包装箱标签打码）废气和测试时少量异丙醇挥发有机废气（以非甲烷总烃计）、食堂油烟废气。（1）打码废气（以非甲烷总烃计）本项目组装加工的设备产品包装上需要用打码机进行打码，主要是印上产品的生产日期、批次等数字，打码xx油墨使用量相对较少，约为 12.6L/a ，使用的油墨均无需人工稀释、调配，打码机会自动进行调配并使用。 由于本项目新增使用的油墨量较少，且应供应商需求为xx型油墨，打码油墨含有的挥发性物质含量少，因此，最终挥发到空气中的打码废气量较少，本次评价不对其进行详细的定量分析。本次评价要求企业加强车间通风换气工作，减少打码废气对周边环境的影响。（2）异丙醇挥发有机废气本项目外购的零138、部件模块在组装使用前需用异丙醇小喷壶喷洒及抹布擦拭清洁， 在操作及清洁过程中会有少量异丙醇挥发成为有机废气，根据异丙醇理化性质及同类 型项目，异丙醇在使用过程中基本全部挥发比例约 90% 。另 10%可能粘附在擦拭抹布 上。本项目异丙醇消耗量约 0.06t/a ，则项目测试有机废气产生量约为 0.054t/a ，零部件模块每天擦拭清洁时间约 2 小时，按年 600h 计。本次评价要求企业对异丙醇有机废气进行收集和处理，废气经集气罩收集后由活 性炭吸附装置吸附后排放，风机风量以 4000m3/h 计，项目废气产生量小，收集效率为80% ，活性炭吸附效率以 40%计，则项目异丙醇有机废气产生及排放139、情况见表 4- 1。表 4-1 项目测试有机废气产排一览表污染物名称产生量 （t/a）产生速率 （kg/h）产生浓度 （mg/m3）排放量（t/a）排放速率（kg/h）排放浓度 （mg/m3）非甲烷 总烃0.0540.0922.5有组织0.0259有组织0.043210.8无组织0.0108无组织0.018/由表 4- 1 可知，项目少量的异丙醇有机废气经收集和治理后，其有组织排放速率及 排放浓度均达到大气污染物综合排放标准（GB 16297- 1996）中二级标准限值要求， 可做到达标排放。（3）食堂油烟废气项目新增员工 41 人，企业厂区设食堂为员工提供用餐服务，人均食用油消耗量按 3.0140、kg/100 人 餐计，制作时油烟和油的挥发量占总耗油量的 24之间，平均为 3。 则项目新增食堂油烟废气产生量为 0.0369t/a ，食堂安装有油烟净化器，食堂油烟废气 经油烟净化器处理排放，风机风量为 10000m3/h ，油烟去除效率约为 85% ，则项目食堂 油烟废气经处理后其排放量为 0.0055t/a ，排放浓度约为 0.46mg/m3（项目实施后全厂排 放浓度约 1. 17mg/m3 ），可满足饮食业油烟排放标准（GB18483-2001）中油烟最高 允许排放浓度 2.0mg/m3 的标准限值要求。422 、污染防治措施及达标可行性分析根据以上分析，项目产生的极少量打码废气为无141、组织排放；少量挥发的异丙醇有 机废气采用集气罩和活性炭吸附的方式收集和处理。本项目属于“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造 ”行业。经查阅相应的排污 许可证申请与核发技术规范、 自行监测技术指南，无对应行业的排污许可证申请与核 发技术规范、 自行监测技术指南。活性炭吸附原理及活性炭装置介绍：活性炭表面有大量微孔，其中绝大部分孔径 小于 500A（1A= 10-10m ），单位材料微孔的总内表面积称“ 比表面积 ”，可高达 900 1100m2/g ，常被用来作为吸附有机废气的吸附剂。空气中的有害气体称“吸附质 ”，活 性炭为“吸附剂 ”， 由于分子间的引力，吸附质粘到微孔内表面，从而使空142、气得到净 化。活性炭材料分颗粒炭、纤维炭，传统的颗粒活性炭有煤质炭、木质炭、椰壳炭、 骨炭。本项目采用的是活性炭纤维，在有机废气处理过程中，活性炭常被用来吸附烷 烃、烯烃、芳香烃、酮、醛、氯代烃、酯等挥发性有机化合物（VOCs） 。活性炭吸附 装置对有机物的处理效率可达到 70%以上。此外，活性炭具有孔径分布合理、吸附容量高、吸附速度快、机械强度大、在固 定床中使用，气流阻力小、易于解吸和再生等优点，在宽浓度范围对大部分无机气体 （如硫化物、氮氧化物等）和大多数有机蒸气、溶剂有较强的吸附能力。根据挥发性有机物治理实用手册 ，本项目产生的有机废气为属于低浓度有机 废气，因此采用吸附法（更换活性炭143、）处理本项目少量有机废气属于可行技术。本项 目吸附处理的废气为有机废气，活性炭对其处理效率较好，加强活性炭吸附装置日常 运行管理，在处理设施正常运行的条件下，其治理效率是有保证的。废气处理产生的 废活性炭委托有资质单位进行焚烧处置。另外，根据吸附法工业有机废气治理工程技术规范(HJ2026-2013)中要求，对 于有机废气，吸附、吸收为废气治理可行技术，因此本项目通过活性炭吸附处置的方 式符合技术规范。综上，本项目废气具体治理措施见表 4-2。表 4-2 项目测试有机废气主要治理措施一览表产污环节污染物治理措施收集率处理率是否为可 行技术有组织排放 口编号外购的零部件 模块表面清洁异丙醇等(以144、“NMHC ”表征)活性炭吸附80%40%可行DA002为保证废气处理装置有较高的去除率，本项目设计采取以下措施：a 、对设备、管道、阀门经常检查、检修，保证装置气密性良好；b 、加强管理，所有操作严格按照既定的规程执行。参照吸附法工业有机废气治 理工程技术规范（HJ2026-2013）的要求，c 、本项目活性炭吸附装置应符合吸附法工业有机废气治理工程技术规范 (HJ2006-2013)的要求。根据2020 年挥发性有机物治理攻坚方案，“采用活性炭吸 附技术的，应选择碘值不低于 800 毫克/克的活性炭，并按设计要求足量添加、及时更 换。 ”要求企业采用碘值不低于 800 毫克/克的活性炭，且145、每 3 个月至少更换一次。43本项目废气治理措施稳定运营技术可行性分析见下表。表 4-3 本项目废气处理装置稳定达标排放技术可行性分析序号吸附法工业有机废气治理工程技术规范(HJ2006-2013)相 关要求本项目情况1污染物与污染负荷进入吸附装置的颗粒物含量宜低于 1mg/m3。本项目废气中无颗粒物。进入吸附装置的废气温度宜低于 40。本项目废气为常温，温度 低于 40。符合规范要求。2工艺设计废气收 集废气收集系统设计应符合 GB50019 的 规定项目废气收集系统符合 GB50019 的规定。应尽可能利用主体生产装置本身的废气收集系统进行收集。集气罩的配置应 与生产工艺协调一致，不影响工146、艺操作。在保证收集能力的前提下，应结构 简单，便于安装和维护管理。项目废气收集装置包括集 气罩等，结构简单，便于 安装和维护管理。符合规 范要求。确定集气罩的吸气口装置、结构和风速 时，应使罩口呈微负压状态，且罩内负 压均匀。要求集气罩罩口呈微负压 状态，且罩内负压均匀。集气罩的吸气方向应急可能与污染气流运动方向一致，防止吸气罩周围气流 紊乱，避免或减弱干扰气流和送风气流 对吸气气流的影响。废气收集的方向与废气运 动流动方向一致。当废气产生点较多、彼此距离较远时， 应适当分设多套收集系统。项目在各个分区按照要求 均设置有不同类型的废气 收集系统。预处理预处理设备应根据废气的成分、性质和 影响吸147、附过程的物质及含量进行选择： 当废气中颗粒物含量超过 1mg/m3 时，应先采用过滤或洗涤等方式进行预处理；当废气中含有吸附后难以脱附或造 成吸附剂中毒的成分时，应采用洗涤或 预吸附等预处理方式处理；过滤装置两 端应装设压差计，当过滤器的阻力超过 规定值时应及时清理或更换过滤材料。本项目无颗粒物进入活性 炭吸附装置，符合规范要 求。吸附剂 的选择固定床吸附装置吸附层的气体流速应根据吸附剂的形态确定。采用颗粒状吸 附剂时，气流流速宜低于 0.60m/s；采用 纤维状吸附剂（活性炭纤维毡）时，气 体流速宜低于 0. 15m/s；采用蜂窝状吸附 剂时，气体流速宜低于 1.2m/s。本项目采用符合要求148、的活 性炭吸附，箱体内气体流 速与活性炭的选择相匹配。符合规范要求。二次污 染控制预处理产生的粉尘和废渣，以及更换后 的过滤材料，吸附剂的处理应符合国家 固体废弃物处理与处置的相关规定。本项目废活性炭收集后交 由有危废处置资质的单位 处置，符合要求噪声控制应符合 GBJ87 和 GB12348 的 规定噪声控制符合 GBJ87 和 GB12348 的规定，符合规 范的要求3 、废气非正常排放工况及影响分析设有末端治理的大气污染源若遇处理设备故障，则会出现非正常排放的情况。废 气非正常工况主要考虑废气处理设施发生故障不能正常运行的情况为非正常排放，本 项目主要考虑活性炭吸附装置的活性炭未及时脱附149、，处理效率降到 0，污染物连续 1h 排 放进行污染物事故排放强度估算。预计每年发生一次。表 4-4 本项目非正常工况大气污染物年排放量核算表非正常 排放源非正常排 放原因污染物非正常排放 速率/(kg/h)非正常排放 浓度/(mg/m3)单次持 续时间/h年发生频次拟采取措施DA002活性炭未非甲烷总0.0922.511立即停44及时脱附，处理效率降至0烃工并检 查原因， 排除故 障后方 可运行由上表可知，非正常工况期间项目废气排放量较小，此外非正常工况持续时间较 短，故不会对周围环境产生较大影响。为避免非正常工况的出现，环评要求建设单位定期对废气处理设施进行检查及维 护，定期更换活性炭，确150、保废气处理设施正常运行。另外，当非正常工况出现时，应 立即停止项目运行并对相关设备进行检修，待所有设备、废气处理设施恢复正常后再 投入运行。4 、废气监测要求本项目废气污染源监测包括废气xx设施竣工验收监测以及企业的日常自行监测。废气xx设施竣工验收监测依据建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类进行；本项目日常自行监测依据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017） 进行，本项目及企业全厂废气监测要求见下表所示。表 4-5 本项目废气xx 竣工验收监测要求表排放口编号排放口名称监测要求监测内容监测因子监测频次监测位置监测类型DA002异丙醇有机废 气排放口烟气流速、烟气温度、烟151、气含湿量、烟气量NMHC监测 2 天，每 天 3 次废气处理设 施进、出口竣工xx验收DA003食堂油烟排放 口烟气温度、烟气量油烟非连续采样 至少 3 个排放口厂界风速、风量NMHC非连续采样 至少 3 个厂界厂区内（西侧厂房外）风速、风量NMHC非连续采样 至少 3 个厂房外表 4-6 项目实施后全厂废气环境自行监测计划一览表排放口编号监测内容污染物名 称监测采样个 数监测频 次执行标准本项目及 现有项目DA001烟气流速、烟气温度、 烟气含湿量、烟气量氯化氢非连续采样 至少 3 个1 次/年GB16297- 1996DA003烟气温度、烟气量油烟非连续采样 至少 3 个1 次/年GB18152、483-2001DA002烟气流速、烟气温度、 烟气含湿量、烟气量NMHC非连续采样 至少 3 个1 次/年GB16297- 1996厂界风速、风量NMHC非连续采样 至少 3 个1 次/年GB16297- 1996颗粒物氯化氢厂区内（厂房外）风速、风量NMHC非连续采样 至少 3 个1 次/年GB37822-20194.2.2 废水本项目新增废水为极少量的纯水制备浓水和产品冲洗废水、员工生活污水。1 、废水源强分析（1）纯水制备浓水根据企业提供的资料，企业现有的纯水制备系统纯水率约为 70%左右，本项目产 品测试后的内部管道冲洗用纯水量约为 4.9t/a ，则纯水制备系统浓水水量约为 2. 153、1t/a。45浓水水质简单，污染物浓度低。其主要污染物为 CODCr ，产生浓度约 50mg/L ，该纯水 制备浓水进入污水管网后纳入市政污水管网，最终由xx七格污水处理厂统一达标处理至城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中的一级 A 标准后排放，其 排放量为 2. 1t/a。（2）产品冲洗废水项目产品测试后用纯水进样冲洗，根据企业提供的资料，每台设备产生约 7L 的冲 洗水，则项目最终产生约 4.9t/a 的冲洗废水，废水中主要含少量的残余测试试剂、缓冲 液等，水质较为简单，pH 在 6-9 左右，CODCr 浓度约 400mg/L ，NH3-N 约为 35mg/L， 该154、废水纳入市政污水管网，最终由xx七格污水处理厂统一达标处理至城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中的一级 A 标准后排放，其排放量为 4.9t/a。（3）员工生活污水项目新增员工 41 人，全年工作 300 天，实行昼间单班制生产，生活用水量以 50L/ 人 d 计，则项目新增生活用水量约 615t/a ，排污系数以 0.8 计，则项目员工生活污水产 生量为 492t/a 。主要污染因子浓度为 CODcr350mg/L 、NH3-N35mg/L ，则项目生活污水 中 CODcr 产生量为 0. 1722t/a ，NH3-N 产生量为 0.0172t/a。项目废水排放实行雨、155、污分流制。生活污水经隔油池、化粪池预处理达到污水 综合排放标准 （GB8978- 1996） 中的三级标准（其中 NH3-N 排放限值参照工业企 业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）纳入市政污水管网，最终由 xx七格污水处理厂统一处理至城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中的一级 A 标准后排放 ，则项目生活污水排放量为 492t/a ，主要污染物排放量为 CODcr0.0246t/a ，NH3-N 产生量为 0.0025t/a。综上，项目废水汇总情况见表 4-7。表 4-7 项目废水汇总情况一览表废水类别污染物名 称产生情况排放情况(排环境)治理措156、施浓度(mg/L)产生量(t/a)浓度(mg/L)产生量(t/a)产品冲洗 废水废水量/4.9/4.9/CODcr4000.0020500.0002NH3-N350.000150.0000纯水制备 浓水废水量/2. 1/2. 1生活污水废水量/492/492已有的隔油池、化粪池CODcr3500.1722500.0246NH3-N350.017250.0025合计/废水量 499t/a、CODCr0. 1743t/a、NH3-N0.0173t/a废水量 499t/a、CODCr0.0254t/a、NH3-N0.0025t/a/2 、建设项目废水污染物排放信息表本项目废水属于间接排放，评价等级为157、三级B ，可不进行水环境影响预测，仅进行 简 单 的达标性 分 析 。 项 目 各类废 水 经预 处 理后 可达 到 污水 综合排放标准 （GB8978- 1996）三级标准【其中纳管废水中氨氮、总磷达xx省地方标准工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）间接排放浓度限值】，可满足纳 管处理要求。项目废水类别、污染物及污染治理设施信息表详见表 4-8。46表 4-8 废水类别、污染物及污染治理设施信息表序号废水类别污染物 种类排放去 向排放规 律污染治理设施排放口编号排放口设置是否符合要求排放口类型污染治理 设施编号污染治理设施名称污染治理 设施工艺1产品冲洗 废水C158、ODcr、 NH3-N、 SS、TN、pH、BOD5、总磷等进入杭州七格污水处理厂间断排 放，排放 期间流量 不稳定且 无规律， 但不属于 冲击型排放/DW0 01是否废水总排口雨水排放口轻净下水排放口 温排水排放口 车间或车间处 理设施排放口2纯水制备 浓水3生活污水/隔油池、 化粪池隔油+生 化废水排放口基本情况详见表 4-9 ，废水污染物排放执行标准详见表 4- 10。表 4-9 废水间接排放口基本情况表序号排放口编号排放口地理坐标废水排放量/（万 t/a）排放去 向排放规律间歇排 放时段受纳污水处理厂信息经度纬度名称污染物 种类污染物排放标准浓度限值/（mg/L）1DW001120.3159、776 7763 30.2930 8792 全厂总 排 9.5299进入杭州七格污水处理厂间断排放，排放 期间流量不稳定 且无规律，但不 属于冲击型排放9:00 1 7:00xx七格污水 处理厂CODCr50NH3-N5.0总磷0.5pH6-9SS10TN15BOD510表 4-10 废水污染物排放执行标准表序号排放口编号污染物种 类国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议纳管排放标准的名称纳管浓度限值 /（mg/L）纳管排放标准的 名称纳管浓度限 值/（mg/L）1DW001CODCr污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准500（GB18918-2002） 中的一级 160、A 标准50NH3-N工业企业废水氮、磷污染物间 接排放限值（DB33/887-2013）间接排放浓度限值35（GB18918-2002） 中的一级 A 标准5.0总磷工业企业废水氮、磷污染物间 接排放限值（DB33/887-2013）间接排放浓度限值8（GB18918-2002） 中的一级 A 标准0.5pH污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准6-9（GB18918-2002） 中的一级 A 标准6-9SS400（GB18918-2002） 中的一级 A 标准10TN污水排入城镇下水道水质标 准(GB/T31962-2015)B 级标准70（GB18918-2002） 中的一161、级 A 标准15BOD5污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准300（GB18918-2002） 中的一级 A 标准10本项目实施后，企业全厂废水排放量为 95299t/a，主要污染物排放信息详见表 4- 11。表 4-11 企业全厂废水污染物排放信息表序号排放口编号污染物种类排放浓度*/（mg/L）日排放量*/（t/d）年排放量*/（t/a）1DW001CODCr500（50）0. 1589（0.0159）47.6495（4.7650）NH3-N35（5.0）0.0111（0.0016）3.3355（0.4765）总磷8（0.5）0.0025（0.0002）0.7624（0.0162、477）pH6-9/SS400（10）0. 1271（0.0032）38. 1196（0.9530）TN70（15）0.0222（0.0048）6.6709（1.4295）47BOD5300（10）0.0953（0.0032）28.5897（0.9530）项目废水排放口合计CODCr47 6495（4 7650）NH3-N3.3355（0.4765）总磷0.7623（0.0476）pH/SS38 1196（0 9530）TN6.671（1.4295）BOD528.5897（0.9530）*备注：（） 内为排环境浓度及排放量，CODcr 、NH3-N 以 50mg/L 、5mg/L 计；（）外为163、纳管浓度及纳管排放量。3 、污染防治措施及达标可行性分析（1）废水污染防治措施项目新增废水主要为极少量产品的冲洗废水、纯水制备浓水和员工生活污水。各 废水水质相对简单，污染物浓度不高，废水纳入市政污水管网后送xx七格污水处理厂处理。（2）纳管达标可行性分析由工程分析可知，项目新增废水主要为极少量产品冲洗废水、纯水制备浓水和员 工生活污水。各废水水质相对简单，污染物浓度不高，可以达到纳管标准要求。（3）依托污水处理设施环境可行性分析xx七格污水处理厂选址位于xx江下游强潮河口段xx七格村，服务范围由主城区的第三污水处理系统及临平污水系统、xx污水系统的污水子系统组成， 目前污水处理厂总体规模 1164、50 万 m3/d，其中一期 40 万 m3/d，二期 20 万 m3/d、三期 60 万 m3 /d、 四期 30 万 m3/d 均已投产并通过验收。根据xx省污染源自动监控信息管理平台相关信 息，七格污水厂三期工程 2021 年 1 月至 3 月平均日处理量约 50 万 m3/d ，四期工程平 均日处理量约 25 万 m3/d ，总体负荷约 83% 。项目所在地位于xx省xx市xx区 12号大街（东）198 号，属xx七格污水处理厂污水收集区域，周边已铺设污水管网，项 目产生的废水可纳入xx七格污水处理厂处理。xx七格污水处理厂的进管标准按污水综合排放标准 （GB8798- 1996） 中165、的三级标准设施。采用具有脱氮除磷功能的 A2/O 工艺，现已完成提标改造工程，出水水 质执行 GB18918-2002 一级 A 标准，CODCr50mg/L ，BOD510mg/L ，NH3-N5mg/L， TP0.5mg/L 。废水处理工艺流程如下：图 4-1 xx 七格污水处理厂废水处理工艺流程图本项目废水接管符合其进水要求，经xx七格污水处理厂进一步处理后，废水排 放可达到其排环境标准。48综上分析，项目废水排入xx七格污水处理厂可行，对其生化系统不会造成冲击。4 、废水环境影响分析根据前述分析，项目废水排放实行雨、污分流制；产品冲洗废水、纯水制备浓水 和员工生活污水达到污水综合排放标166、准（GB8978- 1996）中的三级标准后一并排入 市政污水管网，最终由xx七格污水处理厂统一达标处理至城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中的一级 A 标准后排放，不直接对周边地表水排放。因此， 本项目产生的废水经纳管排放后对周围水体水质基本无影响。5 、废水监测要求经查阅相应的自行监测技术指南，无对应行业的自行监测技术指南，因此，本项 目营运期监测计划参照排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2019）制定，项 目废水xx竣工验收及企业废水自行监测计划详见表 4- 12 和表 4- 13。表 4-12 本项目废水xx 竣工验收监测要求表序号排放口编号排放口名称167、监测内 容污染物名称监测采样方法及个数1DW001废水总排口流量pH 值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量2 天，至少 4 个混合样表 4-13 企业废水自行监测计划一览表*序号排放口编号排放口名称监测内 容污染物名称监测采样方法及个数监测频次1DW001废水总排口流量pH 值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量混合采样至少 3 个混合样1 次/年备注：具体采样方式、采样口位置、污染物检测指标等参照排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2019）中的相关要求。4.2.3 噪声1 、噪声源强分析根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）168、，主要生产噪声源主要为： 升降操作台、龙门架、测试装置等，为室内噪声源；另外，还有废气处理设施及配套风机，为室外声源，项目室内、室外声源调查清单见下表所示。表 4-14 本项目噪声源强调查清单（室内声源）序号建筑物名 称声源名称数量声源源强声源控制 措施空间相对位置 /m运行时段（台/ 套）声压级 /dB(A)距声源距 离/m合并声压级 /dB(A)XYZ1内销车间升降操作 台1651基础减振 建筑隔声652052组装装配 测试时段2龙门架165165202823Alinity i 半成品测试装置15515525301.54Alinity 系 统控制模 块（SCM） 测试装置155155256169、01.5注：以内销生产车间西南角为坐标原点（坐标为：0,0,0），东向西为 X 轴，北向南为 Y 轴，下49向上为 Z 轴；同区域类设备，取声源中心为测量点。其他分析检测仪器设施噪声源较小，影响贡献较 小，本次评价不再分析。表 4-15 本项目噪声源强调查清单（室外声源）序号声源名称型号声源声压级 /dB(A)声源控制措施采取降噪措施 后/dB(A)空间相对位置/m运行时 段XYZ1活性炭吸附 装置/80隔声罩、减震垫703060152400h2风机/80703058152 、隔声降噪措施为降低车间噪声对周围环境的影响，确保达标排放，环评要求采取以下几点噪声 污染防治措施：高噪声设备设置隔震基170、础或减震垫、隔声罩；合理布置产噪设备，高噪声设备尽可能设置在车间中间区域；加强对设备的维护保养，防止因设备故障而形成的非正常噪声；职工操作噪声可通过加强管理，进行文明操作，尽量降低操作噪声对周围环境 的影响。3 、噪声预测结果根据噪声源调查和声环境保护目标调查以及导则附录 B 推荐的室内声源等效室外 声源声功率级计算方法，同时考虑车间与厂界距离，本项目噪声预测结果见下表所示。表 4-16 本项目的噪声影响预测结果（单位：dB）项目东厂界南厂界西厂界北厂界本项目贡献值21.532.634.528.5企业现状生产噪声值58585657项目生产预测值58585657标准值昼间65是否达标达标达标达标171、达标项目正常生产期间，企业生产噪声对厂界预测值均可达到工业企业厂界环境噪 声排放标准(GB12348- 2008)中的 3 类标准限值要求（夜间不生产，因此对夜间噪声不进行预测及评价）。4 、噪声监测计划项目营运期污染源监测计划见下表所示。表 4-17 本项目噪声验收监测要求表监测点位监测因子监测频次厂界四周等效 A 声级连续 2 天，昼间 1 次表 4-18 企业噪声日常监测要求表监测点位监测因子监测频次厂界四周等效 A 声级1 次/季度，昼间 1 次4.2.4 固废1 、固废源强分析本项目固废主要为新增的废包装材料、不合格品、废弃电路板及电子电器元件、 废样本、废液、废包装瓶、一次性工作服172、防护手套、 口罩、帽子、鞋套等劳保用品、设备维修产生的废油、擦拭废抹布、废气处理装置产生的废活性炭、员工生活垃圾。一般废包装材料50本项目生产过程中会有少量的原辅材料的废包装物产生，废包装如外包装纸、塑 料、纸箱等，属于一般废物，根据项目的原辅材料消耗情况等估算，项目一般废包装材料产生量约 0.2t/a ，收集后外卖给物资回收公司综合利用。不合格品本项目在检测、测试过程中有少量的不合格品（不含废弃电路板及电子电器元件、 部件）产生，根据企业的生产经验估算，其产生量约 0.3t/a ，收集后外卖给物资回收公司综合利用。废弃电路板及电子电器元件本项目组装的产品在检测、测试完后有少量的电路板及电子173、元器件将废弃，废弃 的电路板及电子电器元件量约为 0. 1t/a ，经查阅国家危险废物名录（2021 年版）， 废弃电路板及电子电器元件属于危险废物（HW49 900-045-49），应收集后委托有危废处置资质的单位安全处置。废样本本项目在检测、测试过程中有少量的废检测样本产生，根据企业的生产经验估算，其产生量约 0.01t/a ，应收集后委托有危废处置资质的单位安全处置。废液本项目产品在功能检测及缓冲液测试过程中会产生相应的废液（缓冲液及测试试 剂） ，根据企业的生产经验估算，其产生量约为 0.08t/a ，应收集后委托有危废处置资质的单位安全处置。废包装瓶本项目在测试、检验过程由于使用测试174、试剂、缓冲液而会产生相应的化学试剂瓶， 根据企业的生产经验估算，其产生量约为 0.01t/a ，应收集后委托有危废处置资质的单位安全处置。一次性工作服、防护手套、 口罩、帽子、鞋套等劳保用品本项目在测试、检验过程会产生一次性工作服、防护手套、 口罩、帽子、鞋套等 劳保用品。根据企业提供的资料， 以上劳保用品产生量约为 0.05t/a ，属于危险废物，委托有资质单位处置。设备维修产生的废油本项目升降操作台、龙门架等设备维修过程中会产生少量的废机械润滑油，其产生量约为 0.01t/a ，应收集后委托有危废处置资质的单位安全处置。擦拭废抹布本项目升降操作台、龙门架等设备维修过程中及零部件擦拭清洁过程175、中会产生少 量的擦拭废抹布，其产生量约为 0.01t/a ，应收集后委托有危废处置资质的单位安全处置。51废活性炭项目产生的少量异丙醇有机废气经收集后由活性炭吸附装置处理。根据xx市生态环境局关于加强低效挥发性有机物治理设施改造升级工作的通知 (杭环便函 【2022】192 号)要求，要求使用活性炭碘吸附值不低于 800mg/g 的优级品颗粒活性炭(活 性炭技术指标应符合 LY/T3284 规定的优级品颗粒活性炭技术要求) ，活性炭每 3 个月 更换一次，一年更换 4 次（每季度至少 1 次） ，项目活性炭吸附装置中活性炭装载量约为 0.5t ，故项目废活性炭产生量约为 2.0t/a。员工生活176、垃圾项目新增员工 41 人，生活垃圾产生量按 0.50kg/（人d）计，则本项目生活垃圾产生量为 6. 15t/a 。生活垃圾由环卫部门清运处理。综上，项目各副产物产生情况汇总见下表所示。表 4-19 副产物产生情况汇总表序号副产物名称产生工序形态主要成分预计产生量(t/a)1废包装材料生产过程固外包装纸、塑料、纸 箱等0.22不合格品检测、检验固金属0.33废弃电路板及电子电器元件检测、检验固线路板、电子元器件0. 14废样本测试、检验固测试时的样本0.015废液测试、检验液氢氧化钠等溶液化学 试剂、缓冲液0.086废包装瓶测试、检验固化学试剂、缓冲液的 包装瓶0.017一次性工作服、防护手177、套、口 罩、帽子、鞋套等劳保用品测试、检验固废劳保用品0.058设备维修产生的废油设备维修液废机械润滑油0.019擦拭废抹布设备擦拭维修、零部件擦拭清洁固沾有机油或异丙醇的 废抹布0.0110废活性炭废气处理固吸附有机废气的废活 性炭2.011生活垃圾员工生活固生活垃圾6.152 、固体废物属性判定根据固体废物鉴别标准 通则的规定，判断每种副产物是否属于固体废物，判定结果见下表所示。表 4-20 项目副产物属性判定序号副产物名称产生工序是否属于固废判定依据1废包装材料生产过程是4. 1 c2不合格品检测、检验是4. 1 a3废弃电路板及电子电器元件检测、检验固4. 1 a4废样本测试、检验是4178、. 1 c5废液测试、检验是4. 1 c6废包装瓶测试、检验是4. 1 c7一次性工作服、防护手套、口罩、帽子、鞋 套等劳保用品测试、检验是4. 1 c8设备维修产生的废油设备维修是4.2g9擦拭废抹布设备擦拭维修、零部 件擦拭清洁是4. 1 c5210废活性炭废气处理是4.3l11生活垃圾员工生活是4.3g3 、危险废物属性判定根据国家危险废物名录（2021 年版） 以及危险废物鉴别标准 通则（GB5085.7-2019）进行判定，见下表所示。表 4-21 危险废物属性判定序号副产物名称产生工序主要成分是否属于 危险废物危废代码1废包装材料生产过程外包装纸、塑料、纸箱等否/2不合格品检测、检179、验金属否/3废样本测试、检验测试时的样本是HW03 900-002-034废弃电路板及电子 电器元件检测、检验线路板、电子元器件是HW49 900-045-495废液测试、检验氢氧化钠溶液化学试剂、缓冲 液是HW49 900-047-496废包装瓶测试、检验化学试剂、缓冲液的包装瓶是HW49 900-047-497一次性工作服、防护手套、口罩、帽子、鞋套等劳保用品测试、检验废劳保用品是HW49 900-047-498设备维修产生的废 油设备维修废机械润滑油是HW08 900-249-089擦拭废抹布设备擦拭维修、零部件擦拭清洁沾有机油或异丙醇的废抹布是HW49 900-047-4910废活性炭180、废气处理废弃失效的活性炭是HW49 900-039-4911生活垃圾员工生活生活垃圾否/表 4-22 危险废物基本情况汇总表序号危废名称危废类别危废代码产生量 (t/a)产生工序 及装置形态主要成分产废 周期危险特性防治措施1废样本HW03900-002-030.01测试、检 验固测试时的样 本每季度T委托资质单位处置2废弃电路板及电子电 器元件HW49900-045-490. 1测试、检 验固线路板、 电 子元器件每季度T3废液HW49900-047-490.08测试、检 验液氢氧化钠溶液化学试剂、缓冲液每季度T/C/I/R4废包装瓶HW49900-047-490.01测试、检 验固化学试剂181、缓冲液的包 装瓶每季度T/C/I/R5一次性工作服、防护手套、口罩、帽子、鞋套等劳保用品HW49900-047-490.05测试、检 验固废劳保用品每天T/C/I/R6设备维修产生的废油HW08900-249-080.01设备维修液废机械润滑 油每季度T ，I7擦拭废抹布HW49900-047-490.01设备擦拭维修、零部件擦拭清洁固沾有机油或异丙醇的废抹布每季度T/C/I/R8废活性炭HW49900-039-492.0废气处理固废弃失效的 活性炭每季度T项目固体废物分析结果汇总见下表所示。表 4-23 项目固体废物分析结果汇总表序号固体废物名称产生工序形态主要成分属性危废代码预测产生 量182、(t/a)1废包装材料生产过程固外包装纸、塑料、 纸箱等一般固废/0.22不合格品检测、检验固金属一般固废/0.3533废弃电路板及 电子电器元件检测、检验固线路板、电子元器 件危险废物HW49 900-045-490. 14废样本测试、检验固测试时的样本危险废物HW03 900-002-030.015废液测试、检验液氢氧化钠溶液化学 试剂、缓冲液危险废物HW49 900-047-490.086废包装瓶测试、检验固化学试剂、缓冲液 的包装瓶危险废物HW49 900-047-490.017一次性工作服、防护手套、口罩、帽子、鞋套等劳保用品测试、检验固废劳保用品危险废物HW49 900-047-4183、90.058设备维修产生 的废油设备维修液废机械润滑油危险废物HW08 900-249-080.019擦拭废抹布设备擦拭维 修、零部件 擦拭清洁固沾有机油或异丙醇 的废抹布危险废物HW49 900-047-490.0110废活性炭废气处理固废弃失效的活性炭危险废物HW49 900-039-492.011生活垃圾员工生活固生活垃圾一般固废/6.154 、固废产生及贮存、利用处置情况表 4-24 固废产生及贮存、利用处置情况序号产生 环节名称属性物理 性状环境危 险特性储存量 (t/a)贮存 方式利用处置 方式和去向利用处置量(t/a)环境管理要求1生产过 程废包装材料一般固废固/0. 1袋装外售184、综合利 用0.2一般固废仓库暂 存2检测、 检验不合格品一般固废固/0.15/0.33测试、 检验废样本危险废物固T0.005桶装委托资质 单位处理0.01危废仓库暂存4废弃电路板及电子电器元件危险废物固T0.05桶装0. 15测试、 检验废液危险废物液T/C/I/R0.04瓶装0.086测试、 检验废包装瓶危险废物固T/C/I/R0.005瓶装0.017测试、 检验一次性工作 服、防护手 套、口罩、 帽子、鞋套 等劳保用品危险废物固T/C/I/R0.025桶装0.058设备维 修设备维修产 生的废油危险废物液T ，I0.005桶装0.019设备擦拭维修、零部件擦拭清洁擦拭废抹布危险废物固T/185、C/I/R0.005桶装0.0110废气处 理废活性炭危险废物固T1.0桶装2.011员工生 活生活垃圾一般固废固/6.15/6.155 、危险废物贮存场所（设施）情况本项目新增危废量较少，项目不新增危废暂存点，危废均暂存于企业现有的危废 仓库内，现有的危废仓库面积能够满足全厂所有危废暂存的需求。此外，危废仓库地面经防腐防渗处理，符合“ 防风、防雨、防晒、防渗漏 ”要求，不会对周边地表水、54地下水以及土壤环境产生影响。危废仓库具体见下表所示。表 4-25 危险废物贮存场所（设施）情况表序号贮存场所（设施）名称危险废物名称危险废 物类别危险废物代 码位置占地 面积贮存方式贮存能力(t)贮存 周186、期1危废仓库废样本HW03900-002-03厂区西北角约 20m2密封桶装20t6 月2废弃电路板及电子 电器元件HW49900-045-49桶装3废液HW49900-047-49瓶装6 月4废包装瓶HW49900-047-49瓶装6 月5一次性工作服、防护手套、口罩、帽子、鞋套等劳保用品HW49900-047-49桶装6 月6设备维修产生的废 油HW08900-249-08桶装6 月7擦拭废抹布HW49900-047-49桶装6 月8废活性炭HW49900-039-49桶装6 月6 、固废环境管理要求本项目新增的少量废样本、废弃电路板及电子电器元件、废液、废包装瓶、一次性 工作服、防护手套187、 口罩、帽子、鞋套等劳保用品、设备维修产生的废油、擦拭废抹 布、废气处理设施产生的废活性炭等危险废物必须按照危险废物要求贮存与运输，及时收集，妥善堆放、专人管理。根据中华人民共和国固体废物污染环境防治法，企业应当建立健全工业固体废 物产生、收集、贮存、运输、利用、 处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业 固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处 置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询，并采取防治工业固体废物污染环境的措施。（1）一般固废环境管理要求企业应加强一般固废管理，一般固废存放点的选址及固废管理应符合“ 四防措施 ”等相关要求。（2）危险废物环188、境管理要求危险废物产生后不得随意堆放，应加强危险废物厂区内的收集和暂存，危废仓库的 建设严格按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）进行，采取基础防渗、 防火、防雨、防晒、防扬散、通风，配备照明设施等防治环境污染措施。贮存场所处粘 贴危险废物标签，并作好相应的记录。危险废物由危废处置单位定期清运处理，包装容 器为密封容器，容器上粘贴标签，注明种类、成分、危险类别、产地、禁忌与安全措施等，并采用专用密闭车辆，保证运输过程无泄漏。危险废物的转运严格按照有关规定，实行联单制度。本项目危险废物由危废处置单 位负责运输。原则上危废运输不采取水上运输，采用汽车运输须不上高速公路、避开人 口189、密集、交通拥挤地段，车速适中，做到运输车辆配备与废物特征、数量相符，兼顾安全可靠性和经济合理性，确保危废收集运输正常化。危险废物的转移应遵从危险废物55转移联单管理办法及其他有关规定的要求，并禁止在转移过程中将危险废物排放至环境中。项目涉及的危险废物收集后应定期委托有相应的资质的危废处置单位进行处置，委 托处置单位所经营的危废类别应至少包含项目涉及的 HW49、HW03、HW08 三大类别。经妥善处理后，项目涉及的危险废物不会对周围环境产生影响。4.2.5 电磁辐射本项目的设备不涉及电磁辐射，故不对此进行分析。4.2.6 地下水、土壤本项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造行业，不涉及重金属以及持190、久性难降解 有机污染物的排放，厂区生产车间及危废仓库等需要防控的地方已做好防渗防漏措施，因此，项目对地下水、土壤环境影响不大。4.2.7 风险评价1 、环境风险评价等级确定根据建设项目提供的原材料清单及危废产生情况，对照建设项目环境风险评价 技术导则（HJ169-2018）中的环境风险物质分析，本项目风险物质主要为产生的少量危废，项目环境风险物质临界量比值 Q 值计算见下表所示。表 4-26 本项目涉及的风险物质 Q 值确定表序号来源风险物质名称产生量/ 使用量/t最大储 存量 qn/t临界量 Qn/tqn/Qn1危险废 物废样本0.010.005500.00012废弃电路板及电子电器 元件0191、.10.05500.0013废液0.080.04500.00084废包装瓶0.010.005500.00015一次性工作服、防护手套、口罩、帽子、鞋套等劳保用品0.050.025500.00056设备维修产生的废油0.010.005500.00017擦拭废抹布0.010.005500.00018废活性炭2.01.0500.02Q0.0227综上，本项目涉及的风险物质使用量及储存量均不大，Q值为0.0227 ，远小于1，判别该项目环境风险潜势为I ，环境风险评价工作等级为简单分析。2 、环境风险防范措施要求建设单位在布局、建筑结构优化、生产过程、贮存过程、末端处置、运输过程等方面加强环境风险防范192、。经核实，企业在厂区西面危险化学品仓库外已设置有39m3 的事故应急池，用于收 集事故状态下的事故废水和泄漏的液体物质。当发生液态环境风险物质泄漏及厂区火 灾时，应立即启动事故应急池，将事故应急池入口阀门开启，泄漏及火灾事故完全控制后才关闭阀门，应急池内暂存的废水或废液应处理达标后才能排放。企业雨水出口56已设置应急切断装置(截止阀) ，雨水出口的应急截止阀平时开启，当企业厂区内发生突发环境事故时，截止阀应立即关闭， 以防不达标的废水由雨水口排入环境污染水体。企业应做好应急截止阀的日常保护、维护及管理工作，由专人对其进行管理。企业已按照要求于2021年10月编制了突发环境事件应急预案并备案（备193、案编号：330161-2021-54-L）。企业严格按照风险防范要求降低环境污染事件的发生概率，定期进行应急演练，配套必要的应急救援物资或设施。（1）加强风险管理建设单位应强化风险意识、加强安全管理，具体要求如下：将“安全第一，预防为主 ”作为经营的基本原则；必须进行广泛系统的培训，使所有操作人员熟悉自己的岗位，树立严谨规范的 操作作风，并且在任何紧急状况下都能随时对工艺装置进行控制，并及时、独立、正确地实施相关应急措施。设立xx安全科，负责全厂的xx、安全管理，应由具有丰富经验的人才担当负责人，每个车间和主要装置设置专职或兼职安全员，兼职安全员原则上由工艺员担任。建立完备的应急组织体系。建立194、风险应急领导小组，小组分为厂内和厂外两部 分。厂内部分落实厂内应急防范措施，厂外部分负责上报当地政府、安全、消防、生态环境、监测等相关部门。按规定为职工提供劳动安全条件和劳动防护用品，厂区必须配备足够的应急物资，便于事故应急处置和救援。（2）运输过程防范措施本项目危险物质运输以汽车为主。危险化学品的运输较其他货物的运输有更大的危险性，须做好运输过程防范措施。企业危险化学品的运输应委托有资质的危险品运输企业进行运输，危险物品运输 车辆、包装标志应符合道路运输危险货物车辆标志（GB 13392-2005）的规定，悬挂明显的危险货物运输标志。危险物品的包装标志必须符合国家标准危险货物包装标志（GB1195、90-2009）和包装储运图示标志（GB/T191-2008）及有关补充规定。合理地规划运输路线及时间，运输时必须谨慎驾驶，以免事故发生。危险物品的装运应做到定车、定人。定车就是要把装运危险物品的车辆、工具 相对固定，专车专用。凡用来盛装危险物质的容器，不得用来盛装其他物品，车辆应 是各类专用货车，定人就是把管理、驾驶、押运及装卸等工作的人员加以固定，保证 危险物品的运输任务始终是由有专业知识的专业人员来担负，从人员上保障危险物品运输过程中的安全。57在危险物品运输过程中，一旦发生意外事故，驾驶员和押运人员应在采取应急 处理的同时，迅速报告公安机关和生态环境等有关部门，疏散群众，防止事态进一步196、 扩大，并积极协助前来救助的公安交通和消防人员抢救伤者和物资，使损失减至最小范围。（3）储存过程风险防范为了防止化学品发生泄漏事故，在贮存及使用过程中，应严格按照化学危险物 品安全管理条例（国务院令第344号）、常用化学危险品贮存通则（GB15603） 等国家和地方有关危险化学品的规定，对化学品进行分类储存、储存量严格限制在规 定的范围内。严格按照安全、消防规定要求，根据企业实际生产需要向外购买，不宜大量购置储存，并远离火种、热源。危险物料不得露天堆放，须存放于危险品仓库，并应严格遵守有关贮存的安全 规定，具体包括仓库防火安全管理规则、建筑防火通用规范、易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法等。197、贮存危险物料的仓库管理人员，须经专业知识培训，熟悉贮存物品的特性、事故处理办法和防护知识，持证上岗，同时必须配备有关的个人防护用品。贮存的危险物料品必须设有明显的标志，并按国家规定标准控制不同单位面积的最大贮存限量和垛炬。贮存危险物料的库房、场所的消防设施、用电设施、防雷防静电设施等必须符合国家规定的安全要求。危险物料出入库必须检查验收登记，贮存期间定期养护，控制好贮存场所的温度和湿度；装卸、搬运时应轻装轻卸，注意自我防护。液体危险物料及其使用后的空桶均不得倒放，避免物料泄漏引发事故；各类危 险废物实行出入库登记制度，严格参照相关物料特性进行搬运、装卸，危险废物仓库 内采取必要的隔离分区，严禁198、不同属性混装或混放，且容器内须留足够空间。容器必 须完好无损，容量及材质要满足相应的强度要求，衬里要与危险废物相容，容器外必 须粘贴符合标准规范的标签，对可能产生渗滤液的危险废物暂存点需进行地面防腐、 防渗处理，并配备渗滤液收集设施，必要时设置围堰等，以防危险废物及其渗滤液外溢。（4）生产过程风险防范明火控制。应当采取必要的防火、防爆措施，杜绝一切明火源，如加热用火，维修用火，焊接作业，车辆排气管火星等。火灾爆炸风险以及事故性泄漏常与装置设备故障相关联，安全管理中要密切注意事故易发部位，做好运行监督检查与维修保养，防患于未然。建设单位应组织员工认真学习贯彻并将国家要求和安全技术规范转化为各自岗199、58位安全操作规程，悬挂在岗位醒目位置，规范岗位操作，降低事故概率。必须组织专门人员每天每班多次进行周期性巡回检查，有跑冒滴漏或其他异常 现象的应及时检修，必要时按照“生产服从安全 ”原则停车检修，严禁带病或不正常运转。加强对工人的安全生产和环境保护教育和管理，特别是危险岗位的操作工，必 须按规定经过安全操作的技术培训，取得合格证后才能单独上岗。严格按照规范操作，任何人不得擅自改变工艺条件。（5）末端治理设施事故防治措施由专人负责日常环境管理工作，制订“xx管理人员职责 ”和“环境污染防治措施 ”制度，加强废气、废水治理设施的监督和管理。加强废气、废水处理设施及设备的定期检修和维护工作。主要生200、产设备要有备用件。例如风机等动力设备均应当做到一用一备。危险废物收集、贮存、运输须严格按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）中有关要求。危险废物存贮设施底部必须高于地下水最高水位，设施地面与裙脚要用坚固、 防渗的材料建造，地面必须硬化、耐腐蚀，且表面无裂缝，贮存设施周围应设置围墙 或其他防护栅栏，并防风、防雨、防晒、防漏，做好危险废物的入库、存放、出库记录，不得随意堆置。（6）编制突发环境事件应急预案根据关于印发 的通知（环发【2015】54号）和xx省企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理实施办法（试行）（浙环函【2015】195号）规定： “（ 一）可能发生突发环境事 201、件的污染物排放企业，包括污水、生活垃圾集中处理设施的运营企业。 ”企业已按照 管理办法，编制了应急预案，本项目实施后企业需按照要求及时更新突发环境事件应急预案，并向主管部门进行备案。本项目涉及的风险物质属于低毒性化学物质，主要暂存于仓库中，若发生泄露事 故，只要应急处置事故源及时，则对周边环境及敏感目标影响不大，其事故发生的风险概率很小，其环境风险在可接受范围内。虽然本项目环境风险在可控范围之内，但企业应严格杜绝此类事故的发生。万一 事故发生，应即刻停止生产，并进行检修和事故应急处置；同时企业应加强xx管理，配备专人对各类污染治理设施及风险应急器材设施的日常维护保养进行监督监管。表 4-27 202、建设项目环境风险简单分析内容表建设项目名称xx生物医药（xx）有限公司新增年产 700 台全自动化学发光免疫分析仪及配套 35 套全自动样品处理系统装配生产线项目建设地点（xx）省（xx）市xx区xx区 12 号大街（东）198 号地理坐标经度120.378547 纬度30.293627 59主要危险物质 及分布生产车间、危废仓库等环境影响途径 及危害后果（大 气、地表水、地下水等）水污染事故风险本项目在生产过程中由于操作不当等原因，在使用过程中出现漏，可能进入水体， 对环境造成危害。但原材料的贮存量和现场使用分装量均不大，因此泄漏量也不大， 只要做好防范措施，则泄漏排放物进入水体的可能性较小203、。生产过程中除非人为违规 操作，一般正常情况下不易发生水污染事故。此外，在泄漏事故的消防应急处置过程 中，如不当操作有引发二次水污染的可能。储运过程风险运输过程如发生泄漏，则泄漏物料有可能进入水体。风险防范措施做好危险废物暂存区的管理，在日常测试过程中应关注不同成分、性质的废液之间 的相容性、反应性以及可能由此引发的二次污染和事故风险，不同组分的废液分开暂 存，做好暂存和转运过程的日常管理。制定严格的操作规程，进行必要的安全培训，必须佩戴必要的防护措施，必须配备 常用的医疗急救药品等。本项目涉及危险废物产生，因此企业需按照要求编制突发环境事件应急预案，并向 生态环境主管部门进行备案。测试结束后204、，化学试剂废液和危险废物应单独收集，定期交由有资质单位处理，不 能倒入水槽内。填表说明（列出项目相关信息及评价说明）：根据项目环境风险物质计算，项目 Q1，环境风险潜势为 I，评价工作等级为简单分析，本项目 的储存场所和生产场所不构成重大危险源。企业要严格遵守各项安全操作规程和制度，加强安全管理， 正常生产情况下其环境风险程度属于可接受水平。4.2.8 生态影响本项目位于现有厂区内，利用已建厂房实施，不新增用地，不会对周边生态环境 造成明显影响。4.3 项目xx投资估算为保护环境，确保企业“三废”污染物达标排放，建设项目需投入一定比例的xx投 资落实污染治理措施。经初步估算，预计本项目xx投资205、 15 万元， 占总投资（515.2 万美元，约 3400.7 万人民币）的 0.44% ，具体xx投资估算见表 4-28。表 4-28 本项目xx 投资估算编号项 目内 容预计投资（万元）1废气治理车间通风换气、有机废气收集装置、活性炭吸附装 置等10.02噪声治理隔声降噪、减振措施，如隔声门窗、减震垫等4.03固废治理危废的处理、处置1.0xx投资合计15.0占项目总投资的百分比0.44%注：企业实际xx投资以实际费用为准。4.4 其他xx管理要求1 、所有xx设施经过试运转竣工验收后，方可进入正式生产运营。2 、企业必须确保所有xx设施的正常运行，并保证各类污染物达到国家的排放标准和管理206、要求。3 、项目须配套建设的环境保护设施与主体工程应同时设计、同时施工、同时投产使用；各类污染物的排放应执行相应的排放标准；配备专职、专业人员负责日常环境管理和“三废”处理；建立完善的xx组织体系、健全的xx规章制度；进一步完善相关台帐制度。60五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、名称)/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境零部件模块表 面清洁异丙醇 废气排放口（DA002）异丙醇挥发有机废气（以“NMHC 计 ”）经集气罩收集后由活性炭吸附装置处理后排放达到大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996) 中二级标准食堂油烟废气排放口（DA003）油烟废气经油烟净化207、器处理后排放满足饮食业油烟排放标准（GB18483-2001) 要求无组织废气打码废气、异丙醇废气（以“NMHC 计 ”）加强车间通风换气，无组织排放对周边环境空气影响较小地表水环境废水总排口（DW001）纯水制备浓水纳入市政污水管网，最终由xx七格污水处理厂统一达标处理排放达到GB8978- 1996 中三级标准冲洗废水生活污水经已有的隔油池、化粪池预处理后纳入市政污水管网声环境组装、装配设备运行过程噪声在设备选型上除注意高效节能外，还应充分注意选择低噪声设备达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008) 中的 3 类标准固体废物固废按照一般固废和危废分类收集、储存。应有固定的208、专门存放场地，分类贮存、 规范包装并应防止风吹、日晒、雨淋，严禁乱堆乱放，严格执行一般工业固体 废物贮存和填埋污染控制标准（GB 18599-2020）、危险废物收集贮存运输 技术规范（HJ 2025-2012）、危险废物贮存污染控制标准（GB 18597-2023） 要求。日常管理中要履行申报登记制度、建立台帐制度，危险废物处置应执行报批和转移联单等制度。61电磁辐射/土壤及地 下水污染防治措施/生态保护措施/环境风险防范措施企业应强化风险管理意识，加强生产过程、运输过程、贮存过程、末端处置 过程风险防范，编制应急预案并备案，依照相应要求完善应急物资储备并定期组织应急演练。其他环境管理要求1209、 、废物存放点设专人管理，并建立废物收集和转运制度，实行废物转移联单管理，确保废物完全收集、贮存及清运。2、项目运营期间所产生的废物，需定期委托有资质危险废物处置公司清运，确保产生的全部得到合理的处置。3 、建设单位应根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法，在建设项目竣工后自主开展环境保护验收。4 、根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），本项目属于 登记管理类别，企业应当在启动生产设施或者发生实际排污之前申请排污许可变更。4 、企业应按照要求制定自行监测方案，并开展自行监测。没有自行监测条 件时，需委托有资质单位定期进行监测；按照规定编制或修编突发环境事件应急预案，配备和维护必要210、的环境应急设施、装备、物资等。5 、根据xx 省应急管理厅 xx 省生态环境厅关于加强工业企业xx 设施 安全生产工作的指导意见(浙应急基础2022143 号)的相关要求，要求和建议企业xx设施应纳入建设项目管理，充分考虑安全风险，确保风险可控后方可施工和投入生产、使用。6 、要求企业严格落实主体责任。企业要把xx设施安全落实到生产经营工作全过程各方面，建立xx设施台账和维护管理制度，对xx设施操作、危险作业等相关岗位人员开展安全操作规程、风险管控、应急处置等专项安全培训教育。要依法依规开展xx设施安全风险辨识管控和隐患排查治理，定期进行安全可靠性鉴定，设置必要的安全监测监控系统和联锁保护，严211、格日常安全检查62六、结论xx生物医药（xx）有限公司新增年产 700 台全自动化学发光免疫分析仪及配套 35 套全自动样品处理系统装配生产线项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环 境准入清单的要求，排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求。项目符合国家和省及xx市产业政策的要求，符合“三线一单” 的要求，符合“ 四性五不批” 的审批要求。环境事故风险可控。在项目实施过程中，企业应加强环境质量管理，认真落实环境保护措施，采取相应的污染 防治措施，使三废达标排放，固废安全处理、处置，落实噪声污染防治措施，则本项目的建设对周边环境影响不大。从环境保护212、角度而言，本项目的建设是可行的。63附表建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固 体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量 （新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废气盐酸雾少量少量000少量0打码有机废气少量少量0少量0少量少量油烟废气0.099t/a0.099t/a00.0055t/a00. 1045t/a+0.0055t/a异丙醇有机废气0000.0367t/a00.0367t/a+0.0367t/a废水废水量84942t/a94800t/a0499t/a085441t/a+4213、99t/aCODCr4.2471t/a5.69t/a（统一以 50mg/L 计为 4.74t/a）00.025t/a04.2721t/a+0.025t/aNH3-N0.4247t/a0.76t/a（统一以 50mg/L 计为 0.474t/a）00.0025t/a00.4272t/a+0.0025t/a一般工业固体废物一般废包装材料300/a300t/a00.2t/a0300.2t/a+0.2t/a托盘、框料9.2t/a9.2t/a0009.2t/a0废金属12.5t/a12.5t/a00012.5t/a0生活垃圾108. 18t/a108. 18t/a06. 15t/a0114.33t/a+214、6. 15t/a不合格品0000.3t/a00.3t/a+0.3t/a危险废物生物垃圾85t/a85t/a00085t/a0医药废物24t/a24t/a00024t/a0废油0.549t/a0.549t/a0000.549t/a0废电池0.6t/a0.6t/a0000.6t/a0实验室报废品4.75t/a4.75t/a0004.75t/a0废液3.61t/a3.61t/a00.08t/a03.69t/a+0.08t/a实验室沾染废物2.48t/a2.48t/a00.01t/a02.49t/a+0.01t/a废活性炭0.2t/a0.2t/a02.0t/a02.2t/a+2.0t/a废劳保用品0000.05t/a00.05t/a+0.05t/a设备维修产生的废油0000.01t/a00.01t/a+0.01t/a擦拭废抹布0000.01t/a00.01t/a+0.01t/a废样本0000.01t/a00.01t/a+0.01t/a废弃电路板及电子电器元件0000. 1t/a00. 1t/a+0. 1t/a注：=+-; =-64