1、 建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：新建年产1000台荧光显微扫描仪、1000台PCR仪以及500万人份（100公斤）体外诊断试剂及配套耗材项目 建设单位（盖章）： xx诊断产品（xx）有限公司 编制单位： xxxx环境科技有限公司 编制日期： 2023年2月 目录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析14三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准28四、主要环境影响和保护措施33五、环境保护措施监督检查清单52六、结论53附图：附图1-项目地理位置图附图2-项目周边大气环境保护目标分布示意图附图3-项目厂区平面布置图附图4-1项目车间平面布置图（9#1F）附图4-2项目车间2、平面布置图（9#2F）附图4-3项目车间平面布置图（9#3F）附图4-4项目车间平面布置图（9#4F）附图4-5项目车间平面布置图（7#5F）附图5-xx县环境管控单元图附图6-控制性详细规划图附件：附件1-xx省企业投资项目备案（赋码）信息表附件2-营业执照附件3-不动产权证书附件4-租赁合同附件5-污水入网附件6-危废承诺书附件7-建设项目环境影响评价文件确认书附表：附表1：建设项目污染物排放量汇总表一、建设项目基本情况建设项目名称新建年产1000台荧光显微扫描仪、1000台PCR仪以及500万人份（100公斤）体外诊断试剂及配套耗材项目项目代码建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标国民经3、济行业类别医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）卫生材料及医药用品制造（C2770）建设项目行业类别三十二、专用设备制造业 35；70，医疗仪器设备及器械制造 358二十四、医药制造业27；49，卫生材料及医药用品制造 277建设性质R新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）xx县经济和信息化局项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）2000环保投资（万元）10环保投资占比（%）0.5施工工期4个月是否开工建设否是： 建筑面积（m2）2750专项评价设置情况根据分析，本项4、目无需设置专项评价。具体判别见下表。表1-1专项评价设置原则表专项评价的类别设置原则本项目情况大气排放废气含有毒害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目项目废气不含有毒害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂项目新增废水纳入市政污水管网环境风险有毒有害和易燃易爆炸危险物质储存量超过临界量的建设项目项目所涉及危险物质储存量未超过临界量生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目项目不涉及河道取5、水海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目项目不属于海洋工程建设项目规划情况规划名称：xx归谷智造小镇概念规划审批机关：xx县人民政府审批文件名称及文号：无资料规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：xx归谷智造小镇概念规划环境影响报告书审批机关：xx市生态环境局审批文号：2019年9月xx市生态环境局备案2规划及规划环境影响评价符合性分析规划及规划环境影响评价符合性分析规划及规划环境影响评价符合性分析规划及规划环境影响评价符合性分析1、xx归谷智造小镇概念规划符合性分析1.1规划主要内容一、规划范围东至蔡家桥港、窑庵浜，西至杭州湾跨海大桥北接线（高速公路）东侧，北至xx塘，形成一个三角6、形的规划范围，总面积3.04平方公里。二、功能定位xx归谷智造小镇应充分发挥科技研发主阵地、创业创新主平台、智慧经济主战场的自身优势，以信息技术应用领域的智能系统研发智造为主导，以“千人计划”、创新型团队等高层次人才和归国留学人员为主体，以创新气质和江南底蕴为特色，“生产、生活、生态”三生融合发展，重点培育电子信息、智慧医疗等产业，着力打造有活力有温度的创业生态，建设新一代信息技术应用新高地、海归人才创业首选地、智慧生产生活示范小镇。三、发展规模规划总用地面积为304公顷，其中建设用地面积为283.96公顷，水域面积为20.04公顷。四、规划结构规划结合小镇的主要道路以及产业的空间分布情况，形7、成“一心一园一场三区”的空间结构。“一心”：小镇客厅位于世纪大道南部沿线，是小镇对外展示的重要空间载体。功能上主要承接小镇会展展示、商务服务、科创服务、虚拟现实、智慧体验、旅游服务等功能。“一园”：海归家园位于小镇中部，世纪大道南侧，是小镇的生活和休闲板块。“一场”：加速工场位于小镇东部，世纪大道以北，主要作为优质科技企业的集聚加速工场。“三区”：研发社区、智能制造区、智造配套区研发社区：位于小镇西北部，主要以智能信息系统研发为主。智能制造区：位于小镇南部，作为新一代信息技术应用相关的智能软硬件制造板块。智造配套区：位于小镇北部，作为小镇企业配套生产板块。五、用地布局规划(1)居住用地小镇内居8、住用地位于小镇南部，即人民大道以南的商住地块。规划居住用地面积为16.13公顷，占城市建设用地总量的5.68%，主要为商住及服务设施用地。其中：商住用地面积为15.56公顷；服务设施用地面积为0.57公顷。(2)工业用地规划用地面积184.77公顷，占总用地的65.07%，主要为一类工业和工业研发兼容用地。其中：一类工业用地面积为21.38公顷，工业研发兼容用地面积为163.39公顷；其中用地性质分别为一类工业用地和工业研发兼容用地。(3)商业服务业设施用地规划商业服务业设施用地面积为17.15公顷，占城市建设用地总量的 6.04%。其中：商业/商务兼容用地面积为17.15公顷。商业商务混合用9、地：主要沿单元内世纪大道北侧布置，规划集中布置的商业商务办公集聚区块，为整个归谷智造小镇服务，总用地面积为17.15公顷。(4)道路与交通设施用地规划本区块道路交通设施用地面积为40.83公顷，占城市建设用地总量的14.38%。(5)公用设施用地规划本单元内公用设施用地面积为0.66公顷，占城市建设用地总量的0.23%。(6)绿地与广场用地规划目标：规划绿地面积为24.42公顷，占城市建设用地总量的8.6%。公园绿地：规划公园绿地面积为12.76公顷，主要为各类城市公园、街头绿地、滨河绿地等。防护绿地：规划防护绿地面积为10.55公顷，主要为城西大道、世纪大道及嘉通高速公路两侧防护绿地及单元内10、220KV高压线两侧各控15米防护绿带。广场用地：规划广场用地1处，用地面为1.11公顷。(7)非建设用地非建设用地面积为20.04公顷，均为水域用地。水域用地主要为单元内xx塘、蔡家桥港、蒋家港、野菱港、白马龙港、孙家港、窑庵浜和戴项港等。等河流用地。1.2符合性分析本项目位于xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，用地性质为工业用地。本项目主要从事医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药用品制造，符合xx归谷智造小镇以信息技术应用领域的智能系统研发智造为主导，重点培育电子信息、智慧医疗等产业的功能定位，因此符合xx归谷智造小镇概念规划的要求。2、 xx归谷智造小镇概念规划11、环境影响报告书符合性分析根据xx归谷智造小镇概念规划环境影响报告书，本项目相关符合性分析如下：（1）生态空间清单表1-2 本项目与生态空间清单的对照分析表规划区块生态空间名称及编号管控要求项目情况是否符合归谷智造小镇罗星工业发展环境优化准入区（0421-V-0-8）1、禁止新建、扩建三类工业项目，但鼓励对三类工业项目进行淘汰和提升改造；本项目主要从事医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药用品制造，不属于三类工业项目。符合。符合2、新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平；本项目主要从事医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药用品制造，属于二类工业类项目。本项目无废气排放；废水主要为12、生活污水，生活污水依托租赁厂房现有接入口接入园区化粪池预处理后纳入市政污水管网；噪声可实现达标排放；固废集中收集并分类处理。本项目污染物排放符合3、禁止畜禽养殖；项目不涉及。符合4、禁止新建入河排污口，现有的入河排污口应限期纳管；本项目污水纳管排放，不新建入河排污口。符合。符合5、严格控制水环境污染物排放，加强水环境污染治理；废水主要为生活废水，生活污水依托厂区化粪池处理后纳入市政污水管网。符合6、加强土壤污染防治与修复；合理规划生活区与工业区，在居住区和工业园、工业企业之间设置隔离带，确保人居环境安全和群众身体健康；本项目所在地位于xx归谷生命智慧园内，与在居住区之间设置了隔离带，可确保人居13、环境安全。符合。符合7、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境；除以防洪、航运为主要功能的河湖外，禁止除生态护岸建设以外的堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和生态功能。本项目租赁现有闲置厂房实施医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药用品制造，不新增用地，不涉及堤岸改造；生活污水经化粪池预处理达标后纳入市政污水管网，不影响河道自然形态和生态功能。符合（2）环境准入条件清单xx归谷智造小镇概念规划环境影响报告书中环境准入条件清单要求见表1-3。表1-3 环境准入条件清单区块类别行业清单制定依据M1、M/B用地禁止准入类产业工业1、三类工业项目。2、涉及重金属、持久性有机物排放的二14、类工业项目。环境功能区划、相关法律法规、产业政策、小镇产业定位等限制准入类产业工业1、国家和地方产业政策中规定的限制类项目。2、本规划产业未包含或无关联的其他行业。3、严格控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入。本项目所在地位于xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，属于M/B地块，项目主要从事医疗仪器设备及器械制造、卫生材料及医药用品制造。对照表1-3环境准入条件清单，本项目不属于禁止及限值准入产业。综上分析，本项目符合环境准入条件清单要求。综上所述，本项目满足xx归谷智造小镇概念规划环境影响报告书相关要求。其他符合性分析其他符合性分析其他符合性分析其他符合性分析其他15、符合性分析其他符合性分析其他符合性分析1、“三线一单”符合性分析根据xx县“三线一单”生态环境分区管控方案，本项目位于xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，涉及xx县水陆交通廊道生态屏障区优先保护单元（ZH33042110004）及xx县罗星街道产业集聚重点管控单元（ZH33042120004），前者属于优先保护单元，后者属于产业聚集重点管控单元。项目与xx县生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线要求符合性分析见表1-3，项目与xx县水陆交通廊道生态屏障区优先保护单元（ZH33042110004）及xx县罗星街道产业集聚重点管控单元（ZH33042120004）生态准入16、清单对照分析见表1-4。表1-3 “三线一单”符合性分析序号“三线一单”内容本项目对照情况1生态保护红线项目地址位于xx市xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，依据xx省国土空间规划“三区三线”划定成果，不涉及生态保护区及生态红线。2环境质量底线大气根据监测结果，大气现状环境质量不达标，根据xx市大气环境质量限期达标规划（嘉政办发201929号），到2030年，PM2.5年均浓度达到30g/m3左右，O3浓度达到国家环境空气质量二级标准，其他污染物浓度持续改善，环境空气质量实现根本好转。随着xx市大气环境质量限期达标规划的推进和xx县大气污染物防治行动和措施的实施，xx县17、空气质量将稳步改善，预期2023年常规污染物浓度全面达到国家环境质量二级标准。本项目生产过程中不产生废气，不会对环境空气质量产生不良影响。水本项目废水经处理达标后接入区域污水收集管网，最终纳入xx市联合污水处理厂，经处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后外排，对周边地表水体基本没有影响，符合水环境质量底线要求。土壤本项目主要从事医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药用品制造，属于二类工业项目，采取相应防治措施后项目生产不会影响土壤，符合土壤环境质量底线要求。3资源利用上线能源（煤炭）资源利用上线目标本项目所用能源为电能、柴油，不涉及煤炭，符合能源（煤炭）资18、源利用上线要求。水资源利用上线目标本项目用水量较少，年用水量为1800吨，符合水资源利用上线要求。土地资源利用上线目标本项目租用xxxx工业建设有限公司位于xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼的工业厂房进行建设，用地性质为工业用地，符合土地资源利用上线要求。表1-4 与xx县环境管控单元准入清单对照分析表环境管控单元名称项目生态环境分区管控方案要本项目情况是否符合xx县水陆交通廊道生态屏障区优先保护单元空间布局约束按照限制开发区域进行管理。禁止新建、扩建三类工业项目，现有三类工业项目改建不得增加污染物排放总量，涉及一类重金属和持久性有机污染物排放的现有三类工业项目原则上应19、限期搬迁或关闭，鼓励其他三类工业项目搬迁或关闭。禁止新建涉及一类重金属和持久性有机污染物排放的二类工业项目，其他二类工业项目新建只能在工业功能区（包括小微园区、工业集聚点等）内实施；二类工业项目新建、扩建、改建不得增加控制单元污染物排放总量。原有各种对生态环境有较大负面影响的生产、开发建设活动应逐步退出；本项目为二类工业项目，不涉及一类重金属和持久性有机污染物排放，不增加控制单元污染物排放总量，位于工业园区，符合产业准入要求。符合禁止未经法定许可在河流两岸、干线公路两侧规划控制范围内进行采石、取土、采砂等活动。严格限制矿产资源开发项目，确需开采的矿产资源及必须就地开展矿产加工的新改扩建项目，应20、以点状开发为主，严格控制区域开发规模。本项目不涉及。符合严格执行畜禽养殖禁养区规定。本项目不涉及符合污染物排放管控严禁水功能在类及以上河流设置排污口，区域内工业污染物排放总量不得增加。本项目仅产生生活污水，经化粪池处理后纳入市政污水管网，不设置排污口。符合环境风险防控加强区域内环境风险防控，不得损害生物多样性维持与生境保护、水源涵养与饮用水源保护、营养物质保持等生态服务功能。本项目不涉及。符合在进行各类建设开发活动前，应加强对生物多样性影响的评估，任何开发建设活动不得破坏珍稀野生动植物的重要栖息地，不得阻隔野生动物的迁徙通道。本项目不涉及。符合完善环境突发事故应急预案，加强环境风险防控体系建设21、。已要求企业落实。xx县罗星街道产业集聚重点管控单元空间布局约束优化产业布局和结构，实施分区差别化的产业准入条件。本项目位于工业园区，符合产业准入要求。符合原则上禁止新建三类工业项目，现有三类工业项目扩建、改建不得增加污染物排放总量，鼓励对现有三类工业项目进行淘汰和提升改造。本项目不属于三类工业项目。符合新建涉VOCs排放的工业企业全部进入工业功能区，严格执行相关污染物排放量削减替代管理要求。本项目位于工业园区内，生产过程中无VOCs排放。符合所有改、扩建耗煤项目，严格执行相关新增燃煤和污染物排放减量替代管理要求，且排污强度、能效和碳排放水平必须达到国内先进水平。本项目为新建项目。符合合理规划22、居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。项目位于工业园区，规划居住区与工业功能区有充足的防护距离。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。本项目无VOCs排放，仅产生生活污水，无需进行区域替代削减，符合总量控制要求。符合新建二类、三类工业项目污染物排放水平要达到同行业国内先进水平。本项目污染物排放水平能达到同行业国内先进水平。符合加快落实污水处理厂建设及提升改造项目，推进工业园区（工业企业）“污水零直排区”建设，所有企业实现雨污分流。本项目废水处理达标后纳入工业区管网，进入xx市联合污水处理厂处理；且23、厂区内实现雨污分流。符合加强土壤和地下水污染防治与修复。企业生产车间地面将硬化处理，加强土壤和地下水的污染防治。符合环境风险防控定期评估沿江河湖库工业企业、工业集聚区环境和健康风险。本项目不涉及。符合强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。本项目将配套环境风险防范设施设备；不属于重点环境风险管控企业；要求企业建立常态化的企业隐患排查整治监管机制、加强风险防控体系建设。符合资源开发推进工业集聚区生态化改造，强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型工业园区建设，落实煤炭消费减量替24、代要求，提高资源能源利用效率。本项目不涉及煤炭使用，建议企业实施清洁生产改造，提高资源能源利用率。符合通过以上分析可知，本项目主要从事医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药用品制造，属于国民经济行业分类中“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”及“卫生材料及医药用品制造（C2770）”，为二类工业项目，对照区域生态环境管控单元生态环境准入清单，本项目建设符合该区管控方案的要求。2、排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准由污染防治对策及达标分析可知，经落实本环评提出的各项污染防治措施，本项目各项污染物均能做到达标排放。3、产业政策符合性判定项目主要从事医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药25、用品制造，不属于国家产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修订）、xx市当前限制和禁止发展产业目录（2010年本）中规定的限制类和淘汰类项目。此外，项目已获xx省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书（项目代码：2210-330421-07-02-944525）。因此，符合国家及省市产业政策要求。4、土地利用规划符合性判定本项目位于xx省xx市桐乡市xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，属于工业用地。因此，符合土地利用总体规划和城乡规划要求。5、太湖流域管理条例相符性分析项目位xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，地处杭嘉湖平原。根据太湖26、流域管理条例（2011年11月1日施行），该条例中与xx地区相关的水污染防治相关要求主要有：第二十八条：排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水污染物排放总量，并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的，应当依法关闭。在太湖流域新设企业应当符合国家规定的清洁生产要求，现有的企业尚未达到清洁生产要求的，应当按照清洁生产规划要求进行技术改造，两省一市人民政府应当加强监督27、检查。本项目属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”及“C2770卫生材料及医药用品制造”，项目建设符合国家和地方产业政策，不属于该条例禁止设置项目名单；本项目实施后不排放生产废水，只排放生活污水；生产过程中严格执行国家规定的清洁生产要求，符合太湖流域保护管理条例相关规定。6、长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）xx省实施细则符合性分析本项目位于xx省xx市xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，不涉及港口码头，不涉及自然保护地的岸线和河段范围，不涉及I级林地、一级国家级公益林，不涉及饮用水水源保护区的岸线和河段范围，不涉及水产种质资源保护区的岸线和河段范28、围，不涉及国家湿地公园的岸线和河段范围，不涉及长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区，不涉及全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区、入河、湖排污口；本项目不属于化工项目，不属于尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库项目，不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目，不属于石化、现代煤化工等产业，符合产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修订）等产业政策，不属于严重过剩产能行业的项目，功耗较低，不涉及水库和河岸等水利工程管理范围，因此项目不属于长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）禁止建设项目。7、长三角生态绿色一体化发展示范区xx县生29、态环境保护和绿色发展规划（2021-2035符合性分析本规划范围为xx县全域，包括魏塘街道、罗星街道、开发区（惠民街道）、西塘镇、姚庄镇、大云镇、陶庄镇、天凝镇、xx镇。现状基准年为2019年，规划期为2021-2035年。总体要求-近期目标（20202025年）到2025年，基本形成以水为脉、林田共生、城绿相依的自然生态格局，生态环境治理体系节约资源和保护环境的空间格局、产业结构、生产方式、生活方式总体形成。到2025年，生态文明建设主要指标和各项工作走在全国前列，人民生活更加幸福。在新增2个国控断面的基础上，全县地表水县控断面I-III类水比例达到93%以上；率先开展河湖生态健康评价，水生30、态系统得到初步恢复。细颗粒物（PM2.5）年均浓度稳定达到国家二级标准，可吸入颗粒物（PM10）浓度达到40g/m3，O3浓度达到拐点，其它污染物浓度持续改善，优良天数比例达到90%。受污染耕地安全利用率达到92%，污染地块安全利用率达到100%。构建集约高效绿色美丽空间优化区域空间布局。落实xx县“三线一单”生态环境分区管控方案，加强生态空间管控。统筹构建基于县域和示范区内生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单的生态环境空间管控制度，将“三线一单”作为区域资源开发、产业布局和结构调整、城乡建设、重大项目选址等重要依据，优化调整产业布局，推动形成绿色发展新格局。实施差异化的31、国土空间管控。各镇(街道)产业集聚区和城镇生活区等生产生活空间以产业发展和城镇建设为主，重点推进生活和生产空间整治，推进人居环境综合治理，严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。推进绿色低碳循环发展-推进绿色生产方式削减煤炭消费总量。全面落实省市及区域控煤要求，推进煤炭总量和消费强度双降。严控新增耗煤项目，新改扩项目实施减量替代，力争到2025年非化石能源在一次能源消费占比达18%。全面推进节能管理，推进“区域能评+区块能耗标准”管理机制，强化重点能耗行业重点用能单位用能监管，加强节能减排技术、工艺和装备推广。加快推进清洁能源消费替代。加快县域特色光伏产业发展32、，推广分布式光伏发电等清洁能源，进一步挖掘地热能、生物质能等潜力，实施燃料清洁低碳化替代。深入开展锅炉综合整治，全面淘汰燃煤(重油)和生物质锅炉。有序推进二氧化碳达峰工作，推进火电、水泥等重点行业二氧化碳排放控制。符合性分析：本项目位于xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，项目实施后将严格落实污染物总量控制制度，符合xx县“三线一单”生态环境分区管控方案相关要求，因此本项目建设符合长三角生态绿色一体化发展示范区xx片区生态环境保护和绿色发展规划要求。8、长三角生态绿色一体化发展示范区生态环境准入清单符合性分析根据2022年10月31日印发的长三角生态绿色一体化发展示范区生33、态环境准入清单，xx县积极培育数字经济、生命健康、新能源（新材料）三大新兴产业集群，重点构建“以临沪高能级智慧产业新区为核心，以祥符荡科创绿谷为创新引领、以高质量小微园创业为支撑”的产业发展新格局。本项目属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”及“C2770卫生材料及医药用品制造”，属于生命健康产业，为鼓励事项。因此，项目建设符合长三角生态绿色一体化发展示范区生态环境准入清单。9、建设项目环境保护管理条例“四性五不批”符合性分析根据建设项目环境保护管理条例（2017年修订版），建设项目环境保护管理条例“四性五不批”符合性分析详见表1-6。表1-6 “四性五不批”符合性分析序号“四性五不批34、”内容迁建项目符合性分析符合性四性建设项目的环境可行性1、项目符合“三线一单”的要求。2、项目生产过程中产生的污染物均能达标排放。3、项目实施后新增污染物排放按总量控制要求进行区域平衡削减替代，符合总量控制要求。4、项目符合国家和省产业政策的要求。符合环境影响分析预测评估的可靠性1、项目无需设置专项评价。2、本环评根据项目设计产能、原辅料消耗量及其成分组成等进行废气、废水、固废分析；经预测，本项目实施后厂界噪声能达标。项目环境影响分析预测评估具有可靠性。符合环境保护措施的有效性1、项目废水经预处理达标后纳入市政污水管网。2、项目生产过程不产生有机废气。3、厂区内设有符合中华人民共和国固体废物污35、染环境防治法要求的暂存库。4、通过对高噪音设备基础设置减震、隔振措施，加强设备维护保养等措施减少设备噪声对环境的影响。符合环境影响评价结论的科学性环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，并提出相应的可行措施，环评结论科学。符合五不批建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划。建设项目类型及其选址布局、规模等符合环境保护法律法规，并且也符合“三线一单”的要求。不属于不批准情形所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求。项目所在地大气环境、声环境、土壤环境现状36、较好，均能达到相应环境质量标准。项目废水经预处理后纳管，建设项目拟采取的措施可满足区域环境质量改善目标管理要求。建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。项目运营过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放。改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施。本项目为新建项目，不存在原有环境污染和生态破坏问题。建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。环评报告采用的基础资料数据均采用项目方实际建设申报内容，环境监测数据均引37、用规范文件。根据内部审核，不存在重大缺陷和遗漏。由表1-6可知，项目符合建设项目环境保护管理条例“四性五不批”相关要求。53二、建设项目工程分析建设内容建设内容建设内容建设内容建设内容建设内容建设内容建设内容1、环境影响评价分类（1）环评类别项目租用xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼的闲置厂房2750平方米。总投资2000万元，固定资产投资1212万元，设备投资617万元，购置荧光定量PCR仪、核酸提取仪等设备，实现年产值5000万元，税收247万元，达产后预计达到年产1000台荧光显微扫描仪、1000台PCR仪以及500万人份（100公斤）体外诊断试剂及配套耗材的产能。对照建设项目环境影响38、评价分类管理名录（2021），项目具体分类详见表2-1。表2-1 环境影响评价分类表环评类别项目类别报告书报告表登记表三十二、专用设备制造业 3570医疗仪器设备及器械制造 358有电镀工艺的；年用溶剂型涂料（含稀释剂）10吨及以上的其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）/二十四、医药制造业2749卫生材料及医药用品制造277；药用辅料及包装材料制造278/生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）；含有机合成反应的药用辅料制造；含有机合成反应的包装材料制造/经对照，本项目属于“三十二、专用设备制造业 35”及“二十四、医药制造业 27”中的“70 医39、疗仪器设备及器械制造 358”及“49 卫生材料及医药用品制造 277”，无电镀工艺，年用溶剂型涂料（含稀释剂）10吨以下，属于其他类，应编制报告表。xxxx环境科技有限公司受建设单位的委托，承担本项目的环境影响评价工作，在现场踏勘、基础资料收集的基础上，编制了项目环境影响报告表，以作为管理部门决策和管理的参考。（2）排污许可类别本项目属于医疗仪器设备及器械制造及卫生材料及医药用品制造，对照固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版），不涉及通用工序重点管理及简化管理，属于其他类，应实施登记管理，具体见下表。根据排污许可管理办法（试行）（部令201848号），企业应当在启动生产设施或者在实际40、排污之前进行排污许可登记。表2-2 固定污染源排污许可分类表序号行业类别重点管理简化管理登记管理三十、专用设备制造业 3584医疗仪器设备及器械制造 358涉及通用工序重点管理的 涉及通用工序简化管理的 其他二十二、医药制造业 2759卫生材料及医药用品制造 277/卫生材料及医药用品制造27702、产品方案企业具体产品方案见表2-3。表2-3 企业产品方案序号产品名称单位数量备注1荧光显微扫描仪台/年1000/2PCR仪台/年1000/3体外诊断试剂及配套耗材万人份/年500包括：核酸体外诊断试剂盒、核酸提取试剂盒、镜检增强液、血细胞分析用染色液、细胞保存液、样本释放剂3、主要工程内容企业主41、要建设内容见表2-4。表2-4 主要建设内容一览表类别名称主要功能主体工程9#车间1F主要布置为成品仓库、一般固废仓库、原料仓库。2F主要布置为成品仓库、办公室、仪器组装车间、检测间及原料仓库。3F主要布置为洁净车间（十万级，面积约170m2）、阳性分装间（万级洁净车间，面积约47.5m2，作为阳性质控品的配制、分装，阳性样品为外购的假病毒等物质）、危废仓库。4F主要布置为办公区域。7#车间5F主要布置为办公室、原料仓库、阳性对照室（万级，面积约23.8m2）、样本制备室、样本库。储运工程仓库设置原料仓库、成品仓库、一般固废仓库、危废仓库等。公用工程给水用水由市政自来水管网提供，纯水外购。排水42、排水采用雨污分流制。雨水经厂内雨水管道收集后排入周边河道。生活污水经化粪池处理后纳入市政污水管网。供电用电取自城市电网。环保工程废气生物性废气经生物安全柜高效过滤器处理后，在洁净车间内排放。废水本项目产生的生活污水经化粪池处理后纳入市政污水管网。固废本项目在9号楼三层设1个危废暂存间（5m2）、一层设1个一般固废暂存间（15m2）。噪声针对高噪声设备采取隔声降噪措施。5、厂区总平面布置本项目xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼的闲置厂房用于生产，9号楼1F西侧主要布置为成品仓库，东南侧布置为一般固废仓库，东北侧布置为原料仓库；2F北侧为成品仓库，南侧由东至西依次为办公室、仪器组装车间、检测间及43、原料仓库；3F西侧为休息室，东侧由北至南依次为原料仓库、危废仓库，其余为洁净车间（包括阳性分装间等）；4F布置为办公区；7号楼5F西南侧为办公区，东南侧为原料仓库，东北侧为样本库，北侧为洁净车间（主要为阳性对照室），中间为洁净车间（主要为样本制备室）。具体平面布置见附图4。7号楼共五层，本项目只租赁第5层进行生产，1-4层由其他公司租赁使用，9号楼共四层，本项目租赁9号楼整幢进行生产。6、主要设备企业主要设备清单见表2-5。表2-5 企业主要设备清单序号设备名称型号单位数量备注1天平FA2004B台2/2移液器0.1-2.5ul台10/3移液器2-20ul台10/4移液器10-200L台10/44、5移液器5000L台10/6移液自动工作站/台1/7漩涡震荡器QL-861台7混合设备8掌上离心机D1008台8提取设备9高速离心机D3024台5提取设备10低速离心机TDL-80-2B台3提取设备11低温离心机D3024R台1提取设备12荧光定量PCR仪ABI7500台2质检设备13荧光定量PCR仪SLAN-96台2质检设备14荧光定量PCR仪FULLARRY-K8台10质检设备15荧光显微镜MF31-LED台4质检设备16PCR扩增仪ABI2720台1质检设备17磁力搅拌机/台1搅拌设备18磁力加热搅拌器79-1型台2搅拌设备19自动试剂分装系统GSL1296台2分装设备20低速旋盖机单头45、台2分装设备21高速旋盖机8头台2分装设备22核酸提取仪FULLEX-32台5核酸提取设备23电热恒温培养箱DNP-9082台1核酸扩增设备24恒温摇床THZ-100台1核酸扩增设备25温湿度计G101台23检测设备26电子温度传感器TH6100温控监测系统台30检测设备27电泳仪EPS300台1检测设备28分体式风速计AS510台1检测设备29PH计PHS-3C台2检测设备30尘埃粒子计数器RW-CLJ台1检测设备31臭氧检测仪K-600台1检测设备32电导率仪DDS-307A台1检测设备33风量仪FL-1台1检测设备34浮游菌采集器FKC-III台1检测设备35干式恒温器MK200-1台546、检测设备36密封试验仪MFY-3台1检测设备37手持式温湿度计/台1检测设备38数字式压差计AC826台1检测设备39微生物限度检测仪ZW-300台1检测设备40紫外消毒车KTR-1台8灭菌设备41高压灭菌锅YXQ-LS-75S台2灭菌设备42高压灭菌器50L台2灭菌设备43湿热灭菌器YXQ-LS-50S台2灭菌设备44自动热封仪AJS-H台2包装设备45自动卧式贴标机/台4包装设备46标签打印机（热敏打印机）/台1包装设备47包膜设备/台1包装设备48超声波清洗JM-03D-45/80台2玻璃器皿清洗49电热恒温鼓风干燥箱DHG-9070A台2/50冰箱/冰柜若干规格台24/51超低温冰箱零47、下80台1/52生物安全柜BSC A2台4/53单人净化工作台SW-CJ-1D台2/54十万级&万级洁净车间1000平方米间1/7、主要原辅材料企业主要原辅材料消耗情况见表2-6。表2-6 企业主要原辅材料消耗情况序号名称单位年用量用途1引物干粉g1核酸体外诊断试剂盒2质粒干粉g13荧光探针干粉g14PCR 预混液L1005TE 缓冲液L1006核酸提取磁珠L15核酸提取试剂盒7裂解吸附液L3508洗涤液IL3509洗涤液IIL35010洗脱液L6011核酸探针OD500镜检增强液12纯水L10013二氢罗丹明123mg4255血细胞分析用染色液14二甲基亚砜ml425515棕色冻存管万只1048、16Hanks液瓶13334细胞保存液17新生牛血清瓶26818两性霉素Bg3.3419硫酸庆大霉素g66820异硫氰酸胍g7877321佛波酯mg1405样本释放剂22二甲基亚砜ml140523KOH标准溶液1Mg3000样本释放剂A型243-(胆酰胺基丙基)二甲氨基CHAPSg15025聚乙二醇PEG-200L4526二硫苏糖醇（DTT）g400027氢氧化钠g360样本释放剂B型28氯化钾g100029N-月桂酰肌氨酸钠g0.0930乙二胺四乙酸EDTAg4531Tris-HClg200032曲拉通X-100ml30033二硫苏糖醇（DTT）g4034氢氧化钾g680样本释放剂C型35乙49、酸钠g70036N-月桂酰肌氨酸钠g0.1537乙二胺四乙酸EDTAg4538吐温-20ml3039海藻糖g200040大包装混合原料（Hanks液、Tris-HCl及少量盐类组成的混合溶液）L2500样本释放剂D型41半成品结构组件套1000仪器设备42外壳组件套1000乙醇L2生物安全柜消毒次氯酸钠kg5实验室台面消毒43海绵内衬万个10包装44包装盒万个10包装45纸箱万个1包装46离心管万只10包装47纯水t1.18辅料表2-6 企业主要原辅材料理化性质名称主要成分CAS号理化性质是否为危化品引物干粉引物干粉/一小段单链多核苷酸链(DNA)，在核酸合成反应时，作为每个核苷酸链进行延伸的50、出发点而起作用，其主要成分是脱氧核苷酸否质粒干粉质粒干粉/一段双链多核苷酸链(DNA)，作为核酸链式反应的模板，其主要成分是脱氧核苷酸。否荧光探针干粉荧光探针干粉/一小段单链DNA（大约20到500长度），含有基团在紫外光作用下具有特征荧光，用于检测与其互补的核酸序列，其主要成分为脱氧核苷酸。否PCR预混液PCR预混液/一种外购预混合的溶液，用于放大特定DNA片段，即DNA的复制。溶液中含有合成DNA原料成分A（鸟嘌呤）、T（胸腺嘧啶）、G（胞嘧啶）、C（鸟嘌呤）、DNA反应酶等。否TE缓冲液TE缓冲液/一般用作溶解剂或保持剂，具有弱碱性，对溶解在其中的DNA具有较好防降解作用，主要成分为Tr51、is和EDTA。Tris又名2-氨基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇，是一种白色结晶或粉末。溶于乙醇和水，对铜、铝有腐蚀作用，熔点171-172，沸点219-220；EDTA为乙二胺四乙酸，是一种有机化合物，常温常压下为白色粉末。是一种能与金属离子结合的螯合剂。否核酸提取磁珠核酸提取磁珠/生物磁珠微球，吸附DNA或RNA。否裂解吸附液裂解吸附液/胍盐，（TritonX-100、Tween20），缓冲液（Tris-HCl）混合液；是一种非离子型表面活性剂（或称去污剂）。否洗涤液I洗涤液I/表面活性剂（TritonX-100、Tween20），Tris-HCl缓冲液，乙醇，盐等。否洗涤液II洗涤液52、II/含75%乙醇的溶液，用于洗涤核酸。无色透明的液体，有特殊香味，易挥发，易燃。是洗脱液洗脱液/水，缓冲液（TE）。否佛波脂佛波脂/又称为十四烷酰佛波醇乙酸酯，白色至灰白色固体，密度1.17g/cm3，闪点208.1C。可以结合PKC（蛋白激酶C），并激活PKC，随后导致一系列的细胞响应。否若丹明若丹明109244-58-8Rhodamine123是一种可以通过细胞膜的选择性染色活细胞线粒体的荧光染料，呈黄绿色荧光。广泛用作检测线粒体膜电位，也常用于细胞凋亡检测。它可以快速通过细胞膜，仅需几分钟就可以被具有活性的线粒体所俘获，并且对细胞没有任何毒性。否二甲基亚砜二甲基亚砜67-68-5二甲基53、亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。在酸存在时加热会产生少量甲基硫醇、甲醛、二甲基硫、甲磺酸等化合物。在高温下有分解现象,遇氯能发生剧烈反应,在空气中燃烧发出淡蓝色火焰。可作有机溶剂、反应介质和有机合成中间体。也可用作合成纤维的染色溶剂、去染剂、染色载体,以及回收乙炔、二氧化硫的吸收剂。是氯化铵氯化铵12125-02-9无色晶体或白色颗粒性粉末，是一种强电解质，溶于水电离出铵根离子和氯离子，水溶液呈弱酸性，加热时酸性增强。熔54、点：340；沸点：520；密度：1.527g/cm3是碳酸钾碳酸钾584-08-7碳酸钾有无水物或含1.5分子的结晶品。无水物为白色粒状粉末，结晶品为白色半透明小晶体或颗粒，无臭，有强碱味，相对密度2.428（19），熔点891，在水中溶解度为114.5g/l00mL(25)，在湿空气中易吸湿潮解。溶于lmL水(25)和约0.7mL沸水，饱和水溶液冷却后有玻璃状单斜晶体水合物析出，相对密度2.043，在100时失去结晶水，10%水溶液的pH值约为11.6，不溶于乙醇和乙醚。否EDTA二钠EDTA二钠6381-92-6白色结晶性粉末，能溶于水，几乎不溶于乙醇、乙醚，其水溶液pH值约为5.3；熔点55、：252C否Hanks液Hanks液/Hanks液，主要用于配制试剂等。否新生牛血清新生牛血清/新生牛血清。取自出生24h内的小牛的血制成的血清。新生牛血清中营养丰富，蛋白含量和各种生长因子较高，价格较胎牛血清低得多，是动物细胞培养中最常用的血清。否两性霉素B两性霉素B1397-89-3淡黄色至橙黄色针状结晶或粉末。不溶于水；乙醇，溶于酸性DMF；DMSO，微溶于DMF；酸性或碱性含水低级醇。无臭，几乎无味。易被光；热和酸破坏。否硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素1405-41-0粉剂，熔点218-237C，水中溶解性否异硫氰酸胍异硫氰酸胍593-84-0白色结晶；熔点:115-120；PH(4%水溶液56、):4.5-7.0否KOH标准溶液1MKOH标准溶液1M1310-58-3熔点：360；沸点：1320；水溶性：可溶；密度：2.044否3-(胆酰胺基丙基)二甲氨基CHAPS3-(胆酰胺基丙基)二甲氨基CHAPS75621-03-3白色或类白色粉末；熔点：156-158；密度：1.01g/mL否聚乙二醇PEG-200聚乙二醇PEG-20025322-68-3无色，无粘稠的液体或略有轻微的气体。无毒，有良好的溶解性、吸湿性、热稳定性，熔点-65C，沸点：250C，密度1.125，蒸气密度1(vsair)，折射率1.458-1.461，闪点171C，水中溶解度50mg/mL否二硫苏糖醇（DTT）二57、硫苏糖醇（DTT）3483-12-3熔点41-44C，沸点125C，密度1.04g/mLat20C，溶解度H2O：50mg/mL否氢氧化钠氢氧化钠1310-73-2白色半透明块状或粒状固体，无臭；熔点：318.4；沸点1390；相对密度2.13；易溶于水、乙醇和甘油，不溶于乙醚、丙酮。否氯化钾氯化钾7447-40-7白色结晶或结晶粉末；有吸湿性，易结块；熔点773否N-月桂酰肌氨酸钠N-月桂酰肌氨酸钠137-16-6白色至淡黄色液体，有特殊气味；溶于水、乙醇或甘油等醇水溶液中；密度：1.033g/mlat20C否乙二胺四乙酸EDTA乙二胺四乙酸EDTA60-00-4白色、无味、无嗅的结晶性粉末58、。熔点240（分解）。不溶于冷水、乙醇、酸和一般有机溶剂，溶于氢氧化钠、碳酸钠和氨溶液。能与碱金属、稀土金属和过渡金属等形成极稳定的水溶性络合物。其碱金属盐能溶于水。否Tris-HCLTris-HCL1185-53-1白色结晶体；熔点：150-152；可溶于水否曲拉通X-100曲拉通X-1009002-93-1乳状液体，熔点6，沸点270；闪点535；密度：1.06否氢氧化钾氢氧化钾1310-58-3白色斜方结晶，工业品为白色或淡灰色的块状或棒状。易溶于水，溶解时放出大量溶解热，溶于乙醇，微溶于醚。易潮解，有极强的吸水性；熔点：360；沸点：1324；闪点：52否乙酸钠乙酸钠127-09-3乙59、酸钠又称醋酸钠，是一种有机物；无色无味的结晶体，在空气中可被风化，可燃。溶于水和乙醚，微溶于乙醇。三水醋酸钠的熔点58，相对密度1.45，自燃点607.2。于123时脱去3分子水。无水醋酸钠的熔点324，相对密度1.528。否吐温-20吐温-209005-64-5密度1.106；沸点100C；水溶性100g/L否海藻糖海藻糖99-20-7海藻糖又称为漏芦糖、蕈糖，是由两个葡萄糖分子组成的一个非还原性双糖。熔点214-216；密度：1.512g/cm3否8、劳动定员及工作制度本项目实施后劳动定员60人，实行8h单班制生产，年工作时间为300天。9、 水平衡本项目生活用水为自来水，纯水为外购；根据60、建设单位提供资料，洁净车间恒湿系统用水约为2t/a，用于调节洁净车间湿度，不产生废水；超声波清洗废水、高压灭菌废水产生量很小，作为清洗废液委托有资质的单位处置，因此，排放的废水主要为生活污水。本项目水平衡图如图2-1。图2-1 水平衡图（单位：t/a）工艺流程和产排污环节工艺流程和产排污环节工艺流程和产排污环节工艺流程和产排污环节工艺流程和产排污环节工艺流程和产排污环节1、生产工艺本项目生产工艺流程及产污环节见图2-22-8。其中体外诊断试剂及配套耗材包括核酸体外诊断试剂盒、核酸提取试剂盒、镜检增强液、血细胞分析用染色液、细胞保存液、样本释放剂。本项目无研发活动。（1）核酸体外诊断试剂盒图2-61、2 核酸体外诊断试剂盒生产工艺流程图生产工艺流程说明：混合：使用移液器吸取一定量的TE缓冲液加入装有引物干粉的离心管中，使用漩涡震荡器振荡离心管加速引物干粉在TE缓冲液中的溶解，之后将离心管放入离心机离心获得引物溶液；同样的方法配制探针溶液和质粒溶液。将配好的引物溶液、探针溶液和外购的PCR溶液、TE缓冲液按照配比混合在玻璃器皿或一次性容器中，手动混匀；混合过程为物理过程，无化学反应发生；所用试剂均不具有挥发性，不产生有机废气。质检：取待测产品与质粒溶液（由阳/阴性质粒与TE缓冲液配置）混合，放置在PCR荧光分析仪器上分析。分装：使用移液器将混合后的产品分装至离心管中。包装：包装贴标签。入库：62、再次质检后入库低温保存。（2）核酸提取试剂盒图2-3 核酸提取试剂盒生产工艺流程图生产工艺流程说明：按包装规格分组：清点供应商预分装好的试剂瓶或96孔板，按成品试剂盒不同规格要求对原料进行分组；洗涤液I和洗涤液II具有挥发性，但核酸提取试剂盒原料预分装均在供应商处完成，本项目分组过程不打开原料瓶包装，不产生有机废气。半成品质检：对分组好的一套试剂送质检部进行半成品质检，待测样品与质控对照品混合提取，用PCR仪扩增分析结果。包装：半成品质检合格后，对分组试剂进行贴标签，按产品规格要求进行包装。成品质检：对成品进行质检，待测样品与质控对照品混合提取，用PCR仪扩增分析结果。入库：成品检验合格后入库63、。（3）镜检增强液图2-4 镜检增强液工艺流程图生产工艺流程说明：把核酸探针按研发输出要求，用纯水按需稀释，溶解混合成产品，进行中间检测，不合格产品重新进行调整，待检测合格后再用移液器将混合后的产品（镜检增强液）进行分装到棕色冻存管中。分装前和包装后需要根据质控要求进行检验（主要进行外观、pH等理化性质检测，不涉及化学检测），期间用到荧光显微镜。此过程所用试剂不含挥发性有机化合物，无废气产生，仅会产生废包装材料、废标签纸、不合格产品等。（4）血细胞分析用染色液图2-5 血细胞分析用染色液工艺流程图生产工艺流程说明：项目血细胞分析用染色液的混合分装，待分装完成后再将产品在本公司厂区内进行贴标签，64、包装及成品检测。检测主要进行外观、pH等理化性质检测，不涉及化学检测，质检合格后冷冻保存。此过程会产生废包装材料S1、废标签纸S2及不合格产品S4。（5）细胞保存液图2-6 细胞保存液工艺流程图工艺说明：把原料Hanks液、新生牛血清、两性霉素B、硫酸庆大霉素、异硫氰酸胍等按配方比例放入配液桶中，用磁力搅拌器混合搅拌混匀，使用分液灌装设备按需罐装到采样管中；转移到拧盖机上进行上盖，再转移到外包间用贴标机粘贴标签，人工放置到包装盒后贴合格标签，最后装箱。此过程会产生废包装材料、废标签纸及不合格产品。（6）样本释放剂图2-7 样本释放剂工艺流程图生产工艺流程说明：样本释放剂操作描述：用天平称量佛波65、酯，与移液器量取的二甲基亚砜混合，混合比例为1mg：1ml，用移液器按包装规格分装到棕色冻存管，质检合格后冷冻保存。样本释放剂（A型）操作描述：用天平称取氢氧化钾标准溶液、3-(胆酰胺基丙基)二甲氨基、二硫苏糖醇，溶于聚乙二醇PEG-200，然后补水，使三种原料浓度分别达到50mM、2mM、75%。操作中使用到天平，移液器等。样本释放剂（B型）操作描述：用天平称取或量筒量取氢氧化钠、氯化钾、N-月桂酰肌氨酸钠、EDTA、Tris-HCL、曲拉通X-100、二硫苏糖醇，溶解于水，使七种原料终浓度分别达到0.3N、0.45M、0.03、5mM、0.45M、1、38mM。操作中使用到天平，量筒，移液66、器等。样本释放剂（C型）操作描述：用天平称取或量筒量取氢氧化钾、乙酸钠、N-月桂酰肌氨酸钠、EDTA、吐温-20、海藻糖，溶解于水，使六种原料终浓度分别达到0.4N、0.3M、0.05、5mM、1、0.2M。操作中使用到天平，量筒，移液器等。样本释放剂（D型）操作描述：外购大包装原料（液态、无挥发性物质）直接分装。项目样本释放剂的混合分装过程，待分装完成后再将产品进行贴标签，包装及成品检测。检测主要进行外观、pH等理化性质检测，不涉及化学检测，质检合格后冷冻保存。此过程会产生废包装材料、废标签纸及不合格产品。（7）荧光显微扫描仪/荧光定量PCR仪组装图2-8 荧光显微扫描仪/荧光定量PCR仪组67、装工艺流程图生产工艺流程说明：组装：清点供应商提供的半成品结构组件及外壳组件，进行组装，此过程无焊接工序，仅物理组装过程。软件安装：安装软件并调试。包装：组装完成的设备贴标签。成品检验：对成品仪器进行质检，用产品仪器提取质控对照品核酸，PCR仪扩增分析抽提效果。入库：成品检验合格后装箱入库。2、产污环节根据前述工艺流程初步判断，本项目主要产污环节见表2-7。表2-7 主要产污环节一览表污染类型运营期产污环节污染物污染因子废水员工生活生活污水CODcr、氨氮噪声设备设备运行噪声Leq固废生产废一次性用品废一次性手套、废移液器吸头、一次性耗材及沾染的试剂等灭菌、清洗器皿清洗废液水、有机物新风系统维68、护废过滤材料过滤网、尘埃废气处理废滤芯过滤网、微生物原料使用、产品包装一般废包装塑料、纸张原料使用危险废包装物塑料及沾染的试剂质检不合格产品不合格产品仪器测试废试剂各类试剂、样品紫外线消毒废灯管含汞灯管员工生活生活垃圾/与项目有关的原有环境污染问题本项目为新建项目，无原有环境污染问题。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状区域环境质量现状1、大气环境为了解评价基准年（2022年）项目所在区域环境质量情况，本次评价收集了2022年xx自动监测站连续一年的常规监测数据，并根据环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)要求，按照环境空气质量评价技术规范(试行)(HJ69、663-2013)中规定的方法进行了统计，具体见表3-1。表3-1 区域空气质量现状评价表污染物年平均指标现状浓度/（g/m）标准值/（g/m）占标率/%达标情况SO2年平均质量浓度6609.30达标24小时平均第98百分位数101506.48达标NO2年平均质量浓度244060.74达标24小时平均第98百分位数618075.90达标PM10年平均质量浓度497070.27达标24小时平均第95百分位数10415069.07达标PM2.5年平均质量浓度293582.36达标24小时平均第95百分位数687590.93达标CO24小时平均第95百分位数1000400025.00达标O3最大8小70、时滑动平均值的第90百分位数163160101.63超标根据环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)，城市环境空气质量达标情况评价指标为SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO和O3，SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO五项污染物达标，但O3超标即为城市环境空气质量不达标。由表3-1可知，2022年xx县环境空气质量现状数据中，除O3外SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO3均能达到环境空气质量标准(GB3095-2012)及修改单中的二级标准限值要求。因此，项目所在区域为不达标区。根据xx市大气环境质量限期达标规划（嘉政办发201929号），到2030年，PM2.571、年均浓度达到30g/m3左右，O3浓度达到国家环境空气质量二级标准，其他污染物浓度持续改善，环境空气质量实现根本好转。随着xx市大气环境质量限期达标规划的推进和xx县大气污染物防治行动和措施的实施，xx县空气质量将稳步改善，预期2023年常规污染物浓度全面达到国家环境质量二级标准。2、地表水环境根据关于2021年1-12月水环境质量状况的月报（善生态创建办20224号），2021年1-12月xx县地表水环境质量状况如下：xx县17个县控以上地表水监测断面水质全部达到类，占比为100%，其中类水断面有2个，占比为11.76%。项目区域内地表水环境水质良好。3、声环境本项目位于xx县归谷六路联东U72、谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，位于工业园区内，周边50m范围内不存在声环境保护目标，故不开展声环境质量监测。4、生态环境本项目位于工业园区内，利用现有厂房进行生产，用地范围内不涉及生态环境保护目标，故不开展生态现状调查。5、电磁辐射本项目不涉及。6、地下水、土壤本项目废水经处理达标后纳管，生产、储存区域等按要求进行防渗防腐处理。本项目正常运行情况下不存在地下水、土壤环境污染途径，且本项目不涉及重金属和持久性有机污染物，故不开展地下水、土壤环境质量现状调查。环境保护目标1、主要环境保护目标本项目位于xx省xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼。根据现场踏勘结果，结合73、项目生产特点及区域环境现状，本项目周边主要环境保护目标见表3-2，主要环境保护目标位置分布见图3-1。表3-2 主要环境保护目标一览表环境要素序号保护目标方位距厂界距离（m）大气环境（500m范围）1大城金廷府东682中骏悦景府东南1783融易创新中心东北400声环境（50m范围）不涉及地下水环境（500m范围）不涉及生态环境不涉及500m图3-1 主要保护目标位置分布图污染物排放控制标准污染物排放控制标准1、 废水本项目生活污水经化粪池预处理后接入市政污水管网，经xx市联合污水处理厂统一处理达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后排海。废水入网执行污水综合排放标74、准（GB8978-1996）三级标准，其中氮、磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）规定要求；xx市联合污水处理厂尾水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级A标准。具体标准值详见表3-3、表3-4。表3-3 废水接管排放标准单位：mg/L（除pH外）序号项目三级排放执行标准1pH（无量纲）69污水综合排放标准（GB8978-1996）表4中三级标准2COD5003BOD53004SS4005石油类206氨氮35工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）表1标准7总磷8表3-4 城镇污水处理厂污染物排放标准75、单位：mg/L（除pH外）序号项目一级A标准限值1pH（无量纲）692SS103BOD5104CODCr505石油类16NH3-N5（8）7总磷0.5注：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。2、 废气本项目共有4台生物安全柜，主要用于阳性样品测试。外排废气中的微生物经安全柜高效过滤器系统过滤后，在洁净车间内通风排放，对周围大气环境影响较小，故本项目无明显废气污染物。3、噪声本项目位于工业区内，厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的3类标准。具体标准值详见表3-5。表3-5 工业企业厂界环境噪声排放标准时段厂界外声环境功能区类别昼76、间（dB）夜间（dB）3类65554、固废一般固体废物暂存场所建设参照执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）和中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年修订）中的有关规定；危险废物的排放执行危险废物贮存污染控制标准（2013年修正）（GB18597-2001）和中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年修订）中的有关规定。总量控制指标1、总量控制原则区域污染物排放总量控制是对区域环境污染控制的一种有效手段，其目的在于使区域环境质量满足于社会和经济发展对环境功能的要求。本项目排放的废水主要为生活污水。根据项目地处流域与污染物特征，结合中华人民共和国环境77、保护部环发2014197号关于印发的通知等规定要求，本环评选取的总量控制因子CODCr、NH3-N。3、 总量控制分析企业总量控制情况汇总见表3-6。表3-6 项目污染物总量控制情况汇总一览表（单位：t/a）污染物排放量代替削减比例区域内代替削减值总量控制建议值废水废水量1620/1620CODCr0.081/0.081NH3-N0.008/0.008根据表3-6，本项目实施后各污染物总量控制指标分别为CODCr0.081t/a、NH3-N0.008t/a，根据2014年12月30日颁布的环境保护部文件“关于印发建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知”（环发2014197号）以78、及xx市生态环境局护航经济稳进提质助力企业纾困难若干措施等文件，xx市属于环境空气质量达标区、水环境质量达标区，本项目仅产生生活污水，不产生生产废水，因此项目新增的CODCr、NH3-N无需进行区域平衡替代削减。因此，本项目符合总量控制要求。四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施项目利用已建成厂房进行生产，建设期主要为室内生产线布置，对周围环境影响不大，故本环评不对项目施工期环境保护措施进行分析。运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运79、营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施1、废水（1）废水污染物源强本项目人员在体外诊断试剂及配套耗材配置过程中，均佩戴一次性手套，不产生洗手废水；洁净车间内操作台台面及车间地面污渍采用沾有次氯酸钠溶液的一次性抹布擦拭，生物安全柜采用沾有酒精的一次性抹布擦拭，不产生擦拭废水；高压灭菌、超声波清洗均使用外购纯水，不产生制纯水废水；生产过程中大部分采用一次性用品，玻璃器皿清洗量很80、小，故清洗废液做危废委托有资质单位处理；清洗服装委外处理，因此本项目产生的废水为员工生活污水。本项目劳动定员60人，年工作300天，生活用水按人均100L/d计，则本项目生活用水量为1800t/a，排污系数取0.9，即生活污水产生量1620t/a。水质类比一般城镇居民生活污水水质，产生浓度分别取CODCr350mg/L、NH3-N30mg/L，则生活污水各污染物产生量为：CODCr0.567t/a、NH3-N0.049t/a。本项目生活污水经化粪池预处理后纳入市政污水管网，最终经xx市联合污水处理厂统一处理达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后排入杭州湾。项目废81、水类别、污染物及污染治理设施信息见表4-1，废水污染源源强核算结果及相关参数见表4-2。表4-1 废水类别、污染物及污染治理设施信息表生产线名称产污环节废水类别污染物种类污染治理设施排放去向排放方式排放规律排放口编号排放口名称排放口类型治理设施名称治理工艺处理能力m3/d是否为可行技术车间员工生活生活污水CODCrNH3-N生活污水处理系统化粪池6是xx市联合污水处理厂间接排放间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击性排放DW001废水排放口一般排放口表4-2 废水污染源源强核算结果及相关参数一览表排放口编号排放口名称废水类别污染物污染物产生治理措施污染物排放排放时间h废水量m3/a82、产生浓度mg/L产生量t/a工艺效率%废水量m3/a排放浓度mg/L排放量t/aDW001废水排放口生活污水CODCr16203500.567化粪池预处理/16203500.5672400NH3-N300.049/300.049废水间接排放口基本情况见表4-3。表4-3 废水间接排放口基本情况表排放口编号排放口名称排放口地理坐标排放去向间歇排放时段收纳污水处理厂信息经度纬度名称污染物种类排放浓度限值mg/LDW001废水排放口1205216.99930498.777xx市联合污水处理厂日间xx市联合污水处理厂CODCr50NH3-N5废水污染物排放执行标准见表4-4。表4-4 废水污染物排放执83、行标准表排放口编号排放口名称污染物种类国家或地方污染物排放标准名称浓度限值mg/LDW001废水排放口CODCr污水综合排放标准（GB8978-1996）500NH3-N工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）35根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017）、排污许可证申请与核发技术规范 总则（HJ 942-2018）废水自行监测计划见表4-5。表4-5 废水自行监测计划排放口编号排放口名称监测点位监测因子监测频率执行标准DW001污水排放口废水总排放口CODCr1次/年污水综合排放标准（GB8978-1996）NH3-N1次/年工业企业废水氮、磷污染84、物间接排放限值（DB33/887-2013）（2）废水达标性分析项目生活污水经化粪池预处理后纳入市政污水管网，能确保出水水质全面稳定达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准及工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）表1标准要求后，纳入市政污水管网，由xx市联合污水处理厂集中处理后排海。（3）依托污水处理设施的环境可行性评价a、废水纳管可行性分析本项目位于xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，根据现场踏勘，所在区域管网已接通，具备废水纳管条件，最终由xx市联合污水处理厂集中处理达标后排江。b、对依托污水处理设施的环境可行性分析xx85、市联合污水处理有限责任公司是xx市水务投资集团有限公司下属国有项目，承担着xx市污水处理工程的建设和运行任务。目前已建成污水总处理规模60万m3/d，拥有2座污水处理厂、137.4km输送管线和17座提升泵站，共二期建设。工程采取跨区域联合建设、集中处理模式，服务区域包括xx市区（南湖区、秀洲区、经济开发区）和xx县、平湖市、海盐县、xx港区。规划服务区面积1860km2，服务人口250万人左右。各服务区域收集管网由各县（市、区）污水公司建设管理，主输送管网和污水处理厂由xx市联合污水处理有限责任公司负责建设和管理。项目所在区域污水管网建设和管理由xx经济技术开发区污水处理有限责任公司和xx市86、嘉源污水处理有限公司承担。目前xx市联合污水处理厂接纳的废水量还未达到设计规模，还有余量，设计接纳废水按污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准。本项目入网水量较小，水质复杂程度简单，经预处理后污染物浓度较低，能确保废水纳管后满足xx市联合污水处理厂设计进水标准，不会对其造成冲击，也不会对现有环境造成不利影响。2、废气本项目共有4台生物安全柜，主要用于阳性样品测试。生物安全柜进风口和排放口均自带HEPA高效过滤器（HEPA高效过滤器对直径为0.3um微粒有99.99%的过滤效率），进风口过滤器对进入生物安全柜的空气进行过滤，以确保不受外界空气中杂菌的污染，生物安全柜相对洁净车间内的环87、境处于负压状态，可有效使气溶胶经生物安全柜自带的高效过滤器处理后外排，外排废气中的微生物可被彻底去除，可在生物安全柜内实现内循环，对周围大气环境影响较小，故本报告表不予定量分析。本项目人员在体外诊断试剂及配套耗材配置过程中，各类原辅材料称量使用天平或移液器，基本不产生投料粉尘或有机废气；产品包装过程不涉及喷码，产品采用成品不干胶标签标识，无喷码废气产生；洁净车间内操作台台面及车间地面污渍采用沾有次氯酸钠溶液的一次性抹布擦拭，基本无擦拭废气产生。此外，本项目生物安全柜采用沾有酒精的一次性抹布擦拭，擦拭过程中部分酒精会挥发形成有机废气排放。项目预计酒精消耗量2L/a，且大部分随一次性抹布作为危废处88、置，仅少量形成有机废气，故本报告表不予定量分析。擦拭废气通过洁净车间出入口等漏风处无组织排放。3、噪声（1）噪声污染源源强项目天平、移液器等大部分生产及检测设备使用无噪声产生或仅产生轻微噪声，主要噪声源包括漩涡振荡器、各类离心机、超声波清洗剂及新风系统配套风机。项目噪声污染源源强核算及相关参数见表4-6。表4-6 噪声污染源源强核算及相关参数一览表室内新增所在建筑物声源设备名称空间位置/m源强（dB）拟采取的防治措施距离室内边界距离/m建筑物插入损失（dB）运行时段建筑外噪声XYZ声压级(dB)建筑外距离/m生产厂房漩涡振荡器（7台）63651680.5（单台设备以72dB计）选用低噪设备、基89、础减震3208:0017:0058.61掌上离心机（8台）61631680（单台设备以68dB计）选用低噪设备52059.01高速离心机（5台）55611682.0（单台设备以75dB计）52061.01低速离心机（3台）57671679.8（单台设备以75dB计）32057.91低温离心机5868167532053.11超声波清洗（2台）61631676（单台设备以73dB计）52051.61生物安全柜（2台）62661676（单台设备以73dB计）选用低噪设备、基础减震52051.61生物安全柜（2台）10252076（单台设备以73dB计）52051.61风机（7#厂房）1228207290、101824h53.11风机（9#厂房）57611670101851.11风机（9#厂房）55581670101851.11*注：以7#车间西南角围墙顶点为原点（0,0,0），该点坐标为（E:120.88169，N：30.82232，0）（2）噪声达标性分析根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021），在进行声环境影响预测时，一把采用声源的倍频带声功率级，A计权声功率级或靠近声源某一位置的倍频带声压级，A声级来预测计算距声源不同距的声级。分别计算室内和室外两种声源。a、室内声源等效室外声源功率级计算方法如图4-1所示，声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠91、近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级分别为Lp1和Lp2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则可按式4-1计算某一室内声源靠近围护结构处的倍频带声压级： （4-1）式中：TL隔墙（或窗户）倍频带的隔声量，dB。图4-1 室内声源等效为室外声源图例也可按式4-2计算室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级Lp1： （4-2）式中：Q指向性因：通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1，当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4，当放在三面墙夹角处时，Q=8；R房间常数，R=S/(1)，S为房间内表面面积，m2；为平均吸声系数；r声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然92、后按式（4-3）计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加声压级： （4-3）式中：Lp1i(T)靠近围护结构处室内N个声源i倍频带的叠加声压级，dB；Lp1ij室内j声源i倍频带的声压级，dB；N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按式（4-4）计算出靠近室外围护结构处的声压级： （4-4）式中：Lp2i(T)靠近围护结构处室内N个声源i倍频带的叠加声压级，dBTLi围护结构i倍频带的隔声量，dB。然后按式（4-4）将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。 （4-5）b、室外的点声源在预测点产生的声级计算基本公式93、在不能取得声源倍频带声功率级或倍频带声压级，只能获得A声功率级或某点的A声级时，单个室外的点声源在预测点产生的声级可按下式做近似计算：LA（r）=LA（r0）-AA=Adiv+Aatm+Agr+Abar+Amisc式中：LW倍频带声功率级，dBA倍频带衰减，dB（一般选中心频率为500Hz的倍频带做估算）；Adiv几何发散引起的倍频带衰减，dBAatm大气吸收引起的倍频带衰减，dBAgr地面效应引起的倍频带衰减，dBAbar声屏障引起的倍频带衰减，dBAmisc其他多方面效应引起的倍频带衰减，dB衰减项计算按环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）中8.3.2-8.3.7相关模式计94、算。（3）噪声贡献值计算设第i个室外声源在预测点产生的A声级为LAi，在T时间内该声源工作时间ti；第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为LAj，在T时间内该声源工作时间为tj，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值（Leqg）为： （4-6）式中：T用于计算等效声级的时间，SN为室外声源个数；M为等效室外声源个数。预测结果项目仅昼间生产，根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）推荐的模型预测计算，生产噪声对各厂界的影响预测情况见表4-7。表4-7 厂界噪声预测结果（单位：dB）车间东厂界南厂界西厂界北厂界生产厂房贡献值昼间63.262.254.862.0夜间53.853.65195、.753.7标准值昼间65656565夜间55555555达标情况昼间达标达标达标达标夜间达标达标达标达标由预测结果可知，项目厂界噪声预测值能满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准。（3）监测要求噪声自行监测计划见表4-8。表4-8 噪声自行监测计划监测点位监测因子监测频率执行标准厂界四周等效A声级1次/季度工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准4、固体废物（1）固废污染物源强项目无废药剂产生；项目固体废物污染源源强核算结果及相关参数见表4-9与4-10。表4-9 固体废物污染源源强产生情况表序号固废名称产生环节产生量t/a产生量核算依据96、1废一次性用品生产、质检1项目生产及质检过程中会产生废一次性用品，主要为废一次性手套、废移液器吸头、废鞋套、废一次性工作服等。根据企业提供资料，本项目的废一次性用品约为1t/a。2清洗废液清洗、灭菌0.11本项目高压灭菌锅灭菌、超声波清洗等过程中会产生少量清洗废液；项目有两台高压灭菌锅，分别为50L和70L，用于给玻璃器皿、一次性耗材、废弃物灭菌，每周使用一次，灭菌用水按需补充，每半年更换一次，单次更换水量总计约20L，则产生废液量约0.04t/a；项目有两台超声波清洗器（每台容量为3.2L）用于清洗玻璃器皿，由于项目大部分使用一次性用品，玻璃器皿清洗量很小，清洗用水每月更换一次，单次更换水量97、总计约6L，则产生废液量约0.07t/a。本项目清洗废液产生量约为0.11t/a。3废过滤材料新风系统维护0.01本项目9#车间设有1个170m2的十万级洁净车间、1个47.5m2的万级洁净车间；7#车间设有1个23.8m2的万级洁净车间。根据设计方案，新风系统配套风机风量分别为8000m3/h、3600m3/h、1800m3/h。洁净车间新风系统一般每半年做一次维护，一年更换一次过滤材料。根据同类企业调查情况，项目预计废过滤材料产生量0.01t/a。4废滤芯废气处理0.01生物安全柜安装高效过滤器，过滤生物性气溶胶等有害物质，主要材质为玻璃纤维，定期进行更换；另外项目洁净系统空气滤芯需定期更98、换。根据企业提供资料，预计1年更换一次，产生废滤芯约0.01t/a。5一般废包装原料使用、产品包装1项目原辅材料使用及产品包装过程会产生少量一般废包装。根据建设单位提供资料，项目一般废包装产生量约为1t/a。6危险废包装物原料使用0.1项目原料使用（如洗涤液II、二甲基亚砜、氯化铵等）会产生少量危险废包装物。根据建设单位提供资料，项目危险废包装物产生量约为0.1t/a。7不合格产品质检0.1本项目质检过程中会产生少量不合格产品及测试后的废产品。根据建设单位提供资料，本项目不合格产品产生量约为0.1t/a。8废试剂仪器测试0.1本项目仪器测试过程中会产生少量废试剂。根据建设单位提供资料，本项目废99、试剂产生量约0.1t/a。9废灯管消毒0.05根据建设单位提供的资料，项目会使用紫外线消毒法进行消毒，产生废灯管，产生量约为0.05t/a。10生活垃圾员工生活9本项目定员60人，按生活垃圾产生量0.5kg/d计，则生活垃圾产生量约9t/a表4-10 固体废物污染源源强核算结果及相关参数一览表序号固废名称主要成分物理性状属性有毒有害成分环境危险特性产生量t/a贮存方式利用处置方式和去向处置量t/a1废一次性用品塑料、泡沫等固态危废，900-047-49沾染化学试剂的塑料等In、T、C1袋装，集中堆放委托有资质单位处置12清洗废液清洗废水液态危废，900-047-49清洗废水In0.11桶装，集100、中堆放0.113废过滤材料无纺布、尘埃固态一般，358-001-99/0.01袋装，集中堆放0.014废滤芯过滤棉、玻璃纤维及微生物等固态危废，900-041-49微生物T/In0.01袋装，集中堆放0.015一般废包装塑料、纸张固态一般，358-001-07/1袋装，集中堆放外卖综合利用16危险废包装物塑料、泡沫等固态危废，900-041-49酒精、硫T0.1袋装，集中堆放委托有资质单位处置0.17不合格产品不合格产品固态危废，900-047-49化学试剂In0.1袋装，集中堆放0.18废试剂各类使用过的试剂、样品固态危废，900-047-49化学试剂In0.1袋装，集中堆放0.19废灯管含101、汞灯管固态危废，900-023-29汞T0.05袋装，集中堆放0.0510生活垃圾果皮纸屑固态一般/9袋装，集中堆放环卫清运9（2）环境管理要求项目在9号楼3层设置专门的危废暂存库（5m2），危险废物在贮存过程中应分类进行贮存，且设置隔离措施、报警装置和防风、防雨、防渗、防火措置，具体要求有：地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，建筑材料必须与危险废物相容。地面与裙脚所围建的容积不低于堵截最大储量或总储量的1/5。必须有泄漏液体收集装置，如应急收集桶等。必须有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂缝。基础必须防渗，防渗层为至少1m厚粘土层（渗透系数10-7cm/s），或2mm厚高密度聚乙烯，或至少2mm厚102、的其他人工材料（渗透系数10-10cm/s）。堆放危险废物的高度应根据地面承载能力确定。衬里要能够覆盖危险废物或其溶出物可能涉及到的范围。用于存放液体、半固体危险废物的地方，还须有耐腐蚀的硬化地面，地面无裂缝；不相容的危险废物堆放区必须有隔离隔断。需有泄漏废液的导流系统，项目废液根据类别，分别汇入不同的污水处理区。危险废物的贮存不得超过一年，且堆放场所应设置警示标志，危险废物容器和包装物上设置危险废物标签，并配备应急设施和人员防护装备。建立工业危险废物管理台账，应如实记录危险废物贮存、利用处置相关情况；制定危险废物管理计划并上报环保部门备案；进行危险废物申报登记，如实申报危险废物种类、产生量、103、流向、贮存、处置等有关资料；依法执行危险废物的五联单制度，尽可能将废物对环境污染的影响降低到最低程度。危险废物环境管理为消除危险废物存在的环境污染隐患，建设单位应设置危险废物专门管理机构，加强对危险废物分类收集、贮存、转移的管理，确保危险废物得到合理处置。应设置专人对危险废物进行分类管理，严格按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001），建造合格的贮存场所，并设置明显的标志和围护墙，以免造成二次污染。建立危险废物审计及转移联单制度。废物审计制度是对废物产生、处理到处置排放实行全过程监督的有效手段，它的主要内容有：废物合理产生的估量，废物流向和分配及监测记录；废物处理和转化；废物有效104、排放和废物总量衡算；废物从产生到处置的全过程评估。废物审计的结果可以及时判断工艺的合理性，有助于改善工艺、改进操作性，实现废物最小量化。危险废物转移按照危险废物转移联单管理办法要求执行。实行全过程管理：对危险废物的产生、收集、运输、贮存、加工处理直至最终处置承担起责任。并应向环保主管进行申报、登记，并接受管理部门的监督和指导。建设单位产生的危废废物应委托有资质的单位进行处理处置，严格执行危险废物转移计划审批和转移联单制度。运输危险废物应遵守道路危险货物运输管理规定的相关要求。危险废物的运输应采用陆路运输，尽可能避开居民聚集区、水源保护区、名胜古迹等环境敏感区。运输过程中严禁将危险废物在厂外进行105、中转或堆放，严禁将危险废物向环境倾倒、丢弃、遗撒等。建设单位应该加强对危险废物的管理，建立档案制度，详细记录入场的固体废物种类和数量等信息，长期保存，供随时查阅。危险废物贮存前应进行检验，做好记录，记录上标明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接受单位名称。必须定期对贮存危险废物的包装容器及贮存场所进行检查，发现破损及时采取措施清理更换。一般工业固废防治措施项目应做好一般工业固废在厂内的暂存工作，且分类存放在一般固废仓库内（面积约15m2），建设单位在营运期内应做好一般工业固废在厂内的暂存工作，且分类收集分类存放，符合一般工业固体废物贮存、处置场106、污染控制标准（GB18599-2021）及其修改单（环保部公告2013第36号）等相关要求，金属边角料最终外卖综合利用，生活垃圾由环卫定期清运。综上所述，项目按“减量化、无害化、资源化”的原则，对固废实行分类处置和规范化管理，处置去向符合环保要求，实现固废零排放，本项目固废不会对环境产生负面影响。5、地下水、土壤本项目建成后，车间全部位于室内，地面进行硬化处理，本项目仅产生生活污水，生活污水经化粪池预处理后纳入市政污水管网，送集中式污水处理厂处理，故项目建设不会对周边地下水环境造成明显不利影响。企业采取以下措施，以减轻对土壤、地下水的污染。源头控制措施：项目废水预处理达标后纳管排放，各类固态废107、物能够得以妥善处置，有效的减少了污染物的排放量。分区防治措施：本项目整个车间地面进行硬化、防渗处理，按照防渗标准要求进行合理设计，建立防渗设施的检漏系统。本项目固体废物设置专门的固废库，地面进行硬化、防渗处理，按照防渗标准要求进行合理设计，建立防渗设施的检漏系统。综上所述，本项目所在地非地下水环境敏感区，废水不直接外排入环境，不进入周边地表、地下水体。因此企业在落实好防渗、防漏等工作后，正常生产情况下本项目不会对周边地下水及土壤环境产生不良影响。6、生态本项目位于工业园区内且不新增用地，不涉及生态环境保护目标。7、环境风险（1）Q值计算根据对建设项目风险源调查，分析建设项目生产、使用、储存过程108、中涉及的有毒有害、易燃易爆物质，定量分析危险物质数量与临界量的比值（Q）和所属行业及生产工艺特点（M），对危险物质及工艺系统危险性（P）等级进行判断。根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018），计算所涉及的每种危险物质在厂界内的最大存在总量与其临界量的比值Q。在不同厂区的同一种物质，按其在厂界内的最大存在总量计算；对于长输管线项目，按照两个截断阀室之间管段危险物质最大存在总量计算。当只涉及一种危险物质时，计算该物质的总数量与其临界量的比值，即为Q；当存在多种危险物质时，则按下式计算物质总量与其临界量比值（Q）：式中：q1、q2qn每种危险物质的最大存在总量，t；Q1、Q2Qn每种109、危险物质的临界量，t；当Q1时，该项目环境风险潜势为；当Q1时，将Q值划分为：1Q10；10Q100；Q100。根据调查，项目生产过程中涉及的危险物质主要为危险废物（废一次性用品、清洗废液、废滤芯、废灯管、不合格产品、危险废包装物）。项目危险物质数量与临界量比值Q确定见表4-11。表4-11 建设项目Q值确定表序号危险物质名称CAS号年使用（产生）t最大存在总量qn/t*临界量Qn/t该种危险物质Q值1危险废物/1.471.36500.0272清洗废液0.110.11100.0113酒精64-17-50.0020.0015000项目Q值0.038从上表可知，项目危险物质数量与临界量比值Q=0.110、038（Q1）。因此，项目环境风险潜势为。根据环境风险评价工作等级划分表格，项目环境风险评价工作等级为简单分析，故本项目不开展专项评价，环境风险简单分析内容见表4-12。表4-12 环境风险影响分析内容表主要危险物质及分布主要危险物质：危险废物（废一次性用品、清洗废液、废滤芯、废灯管、不合格产品、危险废包装物）危险单元：危废暂存库环境影响途径及危害后果由于操作失误等原因，导致危险物质泄漏、火灾，引发次生/伴生污染物排放，最终污染物进入环境空气，事故废水进入地表水、地下水。风险防范措施要求1、加强对危险物质（危险废物）的管理，加强风险源监控，在相关场所按要求设置标志标识，避免事故的发生或减少事故111、产生的危害。2、危险物质储存地点应设置事故废水收集和应急储存设施。3、做好地下水分区防渗。（2）环境风险防范措施及应急要求针对企业可能产生的环境风险隐患，采取一系列方法措施。为进一步减少环境风险可能产生的环境影响，在采取预防措施基础上加强以下风险防范和管理措施：a、要求企业强化风险意识、加强安全管理，进行广泛系统的培训，使所有操作人员熟悉自己的岗位，树立严谨规范的操作作风，并且在任何紧急状况下都能随时对工艺装置进行控制，并及时、独立、正确地实施相关应急措施。b、要求企业严格按照不同原辅料的性质分类贮存；对各类原料的包装须定期进行检查，一旦发现有老化、破损现象须及时更换包装，杜绝风险事故的发生。112、c、要求厂区内设置危险废物贮存场所，并按照规定做好防风、防雨、防晒、防渗漏措施，防止危险废物在转移过程中发生遗失事故。d、风险防范措施加大安全、环保设施的投入：在强化安全、环保教育，提高安全、环保意识的同时，企业保证预警、监控设施到位。配备救护设备；危险作业增设监护人员并为其配备通讯、救援等设备；按照国家、地方和相关部门要求，编制突发环境事件应急预案：企业根据实际情况，不断充实和完善应急预案的各项措施，并定期组织演练。8、生物安全（一）生物安全风险识别本项目涉及的生物材料不涉及人间传染的病原微生物名录中高致病性微生物分离培养及高致病性微生物的菌种。本项目污染排放控制的生物安全性分析如下：（1）113、废气排放污染防治洁净车间内设有生物安全柜，涉及生物暴露的过程会产生生物气溶胶废气的操作均在生物安全柜内进行，生产过程中产生的气溶胶将在负压环境下被截留，采用符合EN 1822标准的H14 HEPA滤膜，对最易穿透颗粒(MPPS)的截留效率大于99.995%，对0.3微米颗粒的截留效率大于99.999%，生物性废气经过高效过滤器处理后，能够有效去除有害微生物成分，经净化后的废气可在生物安全柜内实现内循环。（2）废水排放污染防治涉及沾染生物活性的器皿，在清洗前先对器皿使用高压灭菌锅进行灭活处理。清洗废水以及高压灭菌锅废水集中收集后作为清洗废液（危废）处理，因此，可达到生物安全防护要求。（3）沾染微114、生物的废弃物污染防治产生的废弃物均进行高压锅灭菌灭活，灭菌合格后，作为危险废物再委托有资质单位处理。（二）生物安全防护措施（1）配置防护手套、眼镜、实验服等个人防护设备，生物安全设备和个体防护满足微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）中的相关要求。表4-23 生物安全防护的基本要求生物安全防护等级二级安全设备和个体防护要求可能产生致病气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜（级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜（级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。当操作不可能在生物安全柜115、内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。（2） 排污控制措施：设4台生物安全柜，所有涉及微生物暴露的操作均在生物安全柜内进行，生物安全柜自带高效过滤器。涉及生物活性的116、器皿，在清洗前先对器皿进行高压灭活处理。将器皿放入高压灭菌锅内，对器皿进行高压灭活，消除细胞活性。经高压灭活处理后的器皿再进行清洗。仪器及玻璃器皿清洗完成后，采用紫外线消毒法。（3）严格遵守生物材料操纵规程中的安全操纵要点：禁止非工作职员进入。参观等特殊情况须经负责人批准后方可进入。接触生物材料或含有生物材料的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食品。以移液器吸取液体，禁止口吸。制定尖锐用具的安全操纵规程。（三）生物危险物质泄漏应急措施本项目存在一定的泄漏风险，包括生物安全柜内的生物制剂泼洒和生物安全柜外的泼洒泄漏。当生物安全柜内发生生物材料117、泼洒/泄漏时，需采取如下的处理措施：（1）首先配备手套、工作服、呼吸器等个人防护装备。（2）用吸附棉吸附泼洒的物质，并将其作为受到生物污染的废物进行收集和相应标识，并进行生物灭活。（3）被污染的表面、器皿和设备均用消毒剂擦拭。（4）化学消毒剂的接触时间不少于30分钟。当生物安全柜外发生细胞和菌株泼洒/泄漏时，需采取如下的处理措施：（1）首先佩戴上手套、工作服、呼吸器等个人防护设备。（2）用配备的吸附材料吸附泄漏物防止进一步的泄漏。（3）采用消毒剂处理泼洒的物质和受污染表面，接触时间至少30分钟。（4）使用吸附材料处理泼洒的物质和消毒剂后，并放入生物危害包装盒内作标识并生物灭活。（5）再次使用消118、毒剂对污染的表面进行消毒。（6）所有过程完成后，抛弃用过的个人防护设备先经灭活处理后作为危险废物处置。9、电磁辐射本项目不涉及电磁辐射。五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口（编号、名称）/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境本项目不涉及地表水环境DW001/废水排放口CODCr生活污水经化粪池处理达标后纳入市政污水管网，由xx市联合污水处理厂集中处理后排放。污水综合排放标准（GB8978-1996）表2中的三级标准NH3-N工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）表1标准声环境生产车间设备运行噪声加强日常管理和维修，加强润滑保养，减少转动部位的磨擦，确保119、设备处于良好的运转状态工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准电磁辐射本项目不涉及。固体废物按要求设置专门的危废暂存库，废一次性用品、清洗废液、废滤芯、废灯管、不合格产品、危险废包装物委托有资质单位进行处置，同时报当地环保管理部门备案，落实追踪制度，严防二次污染，杜绝随意交易；一般废包装存放在一般固废仓库内，最终外卖综合利用，生活垃圾由环卫清运。土壤及地下水污染防治措施企业厂区实施分区防控措施，同时加强日常运输管理；生产车间地面硬化，严禁“跑、冒、滴、漏”；固废分类收集，不得露天堆放。在此基础上，项目不会对地下水、土壤环境产生不利影响。生态保护措施本项目位于工业园区内，120、利用现有厂房进行生产，不会对生态环境造成不利影响。环境风险防范措施1、加强危险废物的管理，加强风险源监控，在相关场所按要求设置标志标识，避免事故的发生或减少事故产生的危害。2、危险废物储存地点应设置事故废水收集和应急储存设施。3、做好地下水分区防渗。4、完善环境风险管理。其他环境管理要求企业应制订和完善各项规章制度，制订环保管理制度和责任制，健全环保设备管理制度、安全操作规程和岗位责任制，设置各种设备运行台帐记录，规范工作程序，同时应制定相应的经济责任制，实行工效挂钩；建立日常档案，搞好环保统计，并及时处理可能出现的环境污染问题，做好固废处置记录台帐。六、结论综上所述，xx诊断产品（xx）有限121、公司年产1000台荧光显微扫描仪、1000台PCR仪以及500万人份（100公斤）体外诊断试剂及配套耗材项目位于xx省xx市xx县归谷六路联东U谷xx归谷生命智慧园7号楼5层和9号楼，项目符合“三线一单”生态环境分区管控要求，实施后污染物可做到达标排放，符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标，符合建设项目所在地环境功能区确定的环境质量要求。建设单位在建设过程中须认真落实环评提出的各项环保措施，严格执行“三同时”要求。因此，从环境保护角度论证，项目的建设是可行的。附表建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量122、）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废水废水量（万m3/a）/0.162/0.162+0.162CODCr（t/a）/0.081/0.081+0.081NH3-N（t/a）/0.008/0.008+0.008废气/一般工业固体废物一般废包装（t/a）/0（1）/0（1）0危险废物废一次性用品（t/a）/0（1）/0（1）0清洗废液（t/a）/0（0.11）/0（0.11）0废滤芯（t/a）/0（0.1）/0（0.1）0危险废包装物（t/a）/0（0.1）/0（0.1）0废灯管/0（1）/0（1）0不合格产品（t/a）/0（0.1）/0（0.1）0注：=+-；=-