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2023糖浆、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目环评报告表(95页)
2023糖浆、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目环评报告表(95页).pdf
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环评报告
上传人:Le****97 编号:899420 2024-03-07 95页 6.37MB
1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:糖浆、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目建设单位(盖章):xxxxxx中药制药有限公司编制日期:2023 年 7 月1一、建设项目基本情况建设项目名称糖浆、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目项目代码建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标国民经济行业类别C2740 中成药生产建设项目行业类别二十四、医药制造业 27-48、中成药生产 274*建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)xx市晋安区工业和信息化局项目审批(核准/备案2、)文号(选填)闽工信备2023A040016 号总投资(万元)150环保投资(万元)22环保投资占比(%)14.6施工工期3 个月是否开工建设否是:用地(用海)面积(m2)7500m2专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无其他符合性分析1.4 产产业业政政策策符符合合性性分分析析本项目为糖浆、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目,主要从事中成药及化学药品制剂制造,检索产业结构调整指导目录(2019 年本)(2021 年修订),项目不属于“限制类”、2“淘汰类”项目,属于允许类项目,符合国家有关法律、法规和政策规定。项目已于 2023 年 7 月 3、11 日取得xx市晋安区工业和信息化局的备案表(备案号:闽工信备2023A040016 号),因此符合国家的产业政策要求。根据项目生产设备型号,检索 产业结构调整指导目录(2019年本)(2021 年修订),其所使用的生产设备均不属于“落后的生产工艺设备”,符合国家的产业政策要求。综上,本项目的建设符合国家产业政策要求。1.5 选址选址可行性分析可行性分析(1)用地符合性分析本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,根据建设单位提供的土地证(附件 5),项目用地为工业用地,项目用地符合城市用地规划。(2)环境功能区划符合性分析项目区域大气环境属二类功能区,大气环境质量符合环境空气质量标准(4、GB3095-2012)中的二级标准;项目所在地附近的地表水体主要为xx北港,根据xx市地表水环境功能区划定方案,项目区域xx北港(三孔闸断面至xx水厂备用水源取水口上游 1000m 断面)环境功能划分为类,水质符合地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准要求;根据现状监测,项目区域声环境质量现状符合声环境质量标准(GB3096-2008)中 3 类及 4a 类标准,本项目选址不属于环境功能区划需要特别保护的区域,符合当地环境功能区划的要求。(3)周边环境相容性分析本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下278号,根据现场勘查,项目东南侧区域为xxxx福药制药有限公司(本项目厂房出租方)、东5、侧为山林地及机场高速、西南侧 235m 处为xx协和大学建筑群(xx省历史文物建筑)、西侧为光明港道路及江滨东3大道、北侧 15m 处为房管局职工宿舍、北侧 70m 处为物流配送中心。周边最近敏感点为项目北侧厂界外约 15m 处的房管局职工宿舍。经影响分析结果可知,项目运营期间废水、废气、噪声对周边环境及敏感目标的影响较小。因此,该项目运营过程中,在“三废”达标排放的前提下,特别是废气、噪声及其废水、固废的治理,保证环保设施的正常运行,项目建设对周围环境影响较小。本项目与周边环境的相容性较好。综上所述,本项目选址基本合理。1.6“三线一单三线一单”控制要求符合性分析控制要求符合性分析根据xx市6、“三线一单”生态分区管控,项目位于重点管控单元,项目与xx市“三线一单”管控要求符合性分析如下:(1)与生态保护红线的符合性分析xx市生态保护红线包括陆域生态保护红线和海洋生态保护红线,陆域生态保护红线:陆域生态保护红线:按照xx省生态保护红线划定方案(报批稿)(闽政函201870 号),xx市陆域生态保护红线划定面积为 2497.75 平方千米,占全市陆域国土面积的 21.06%。陆域生态保护红线最终面积与比例以省政府发布结果为准。海洋生态保护红线:根据xx省海洋生态保护红线划定成果(闽政文2017457 号),xx市海洋生态保护红线划定总面积 2835.96 平方千米,占xx市海域总选划面7、积的 34.06%。海洋生态保护红线最终面积与比例以省政府发布结果为准。本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,项目选址未涉及生态红线范围内。因此,项目建设与生态保护红线管控要求不冲突。(2)与环境质量底线的符合性分析水环境质量底线根据xx市“三线一单”生态分区管控,到 2025 年,4国省控断面水质优良(达到或优于类)比例总体达到 90.0%,福清海口桥断面水质稳定达到类;县级以上集中式饮用水水源水质达标率达 100%。到 2030 年,国省控断面水质优良(达到或优于类)比例总体达到 90.0%;县级以上城市建成区黑臭水体总体得到消除;县级以上集中式饮用水水源水质达标率达 100%。到8、 2035 年,国省考断面水质优良(达到或优于类)比例总体达到 95.0%;生态系统实现良性循环。项目综合废水通过设置的污水预处理系统净化后排入xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站进行深度处理达标排放,符合水环境质量底线要求。大气环境质量底线根据xx市“三线一单”生态分区管控,到 2025 年,地级以上城市空气质量PM2.5年平均浓度不高于23g/m3。到2035年,县级以上地区空气质量 PM2.5年平均浓度不高于 18g/m3。本项目运营期废气主要为粉尘颗粒物,通过配套布袋捕尘器收集后,定期清理,不对外排放,符合大气环境质量底线要求。土壤环境风险防控底线根据xx市“三线一单”生态分区管控,9、到 2025 年,全省土壤环境质量保持稳定,土壤环境风险得到管控,受污染耕地安全利用率达到 93%,污染地块安全利用率达到 93%。到 2035年,全省土壤环境质量稳中向好,土壤环境风险得到全面管控,受污染耕地安全利用率达 95%以上,污染地块安全利用率达 95%以上。项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,项目厂区内所有地面均已全部硬化,生产过程不排放持久性污染物,不存在土壤环境风险,符合土壤环境风险防控底线要求。(3)与资源利用上限的符合性分析水资源利用上线5根据xx市“三线一单”生态分区管控,衔接水资源管理“三条红线”,控制目标以省政府下达为准,即全市水资源利用不会突破水资源利用上线10、。本项目用水来源于市政给水,用水与xx市水资源利用上线管控要求相符。土地资源利用上线根据xx市“三线一单”生态分区管控,衔接土地利用总体规划等文件要求,控制目标以省政府下达为准。本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,租赁xxxx福药制药有限公司现有厂房进行生产活动,不新增用地,符合管控区要求,不会突破土地资源利用上线。能源资源利用上线根据xx市“三线一单”生态分区管控,衔接碳达峰方案、节能减排、能源规划等文件要求,控制目标以省政府下达为准。项目所在地不属于划定的高污染燃料禁燃区,项目生产设备使用电能,非高耗能项目,与xx市能源资源利用上线要求相符。(4)与环境准入负面清单符合性分析本项11、目不属于 产业结构调整指导目录(2019 年本)(2021年修订)中淘汰及限制建设项目,属于允许类项目。对照市场准入负面清单(2022 年版),本项目不属于禁止类项目。本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,根据“xx市人民政府关于实施“三线一单”生态分区管控的通知”(榕政综2021178 号)中对“生态分区管控的要求”,符合性分析详见表 1.5-1。6表表1.5-1项目与项目与xx市生态环境总体准入要求xx市生态环境总体准入要求对照表对照表适用范围准入要求本项目情况符合性xx市陆域空间布局约束1.xx市石化中上游项目重点在江阴化工新材料专区、xx可门化工新材料产业园布局。2.鼓楼区内x12、x高新技术产业开发区洪山片禁止生产型企业的引入;xx区内xx高新技术产业开发区xx片不再新增生物医药原料药制造类企业。3.罗源县内xx台商投资区松山片区禁止引进、建设集中电镀、制浆、医药、农药、酿造等重污染项目;xx县内xx台商投资区大官坂片区不再扩大聚酰胺一体化项目规模。4.禁止在xxxx罗星塔以上流域范围新、扩建制革项目,严控新(扩)建植物制浆、印染、合成革及人造革、电镀项目。5.禁止在通风廊道和主导风向的上风向布局大气重污染企业,逐步将大气重污染企业和环境风险企业搬出城市建成区和生态保护红线范围。本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,主要从事中成药及化学药品制剂制造,不属于植物制13、浆、印染、合成革及人造革、电镀项目,项目不属于大气重污染企业,项目建设与空间布局约束要求不相冲突。符合污染物排放管控1.建设规划部门划定的县级以上城市建成区及xx市环境总体规划(2013-2030)划定的大气环境二级管控区的大气污染型工业企业(现阶段指排放二氧化硫、氮氧化物的工业企业,但不含使用天然气、液化石油气等作为燃料的非火电锅炉和工业炉窑排放二氧化硫、氮氧化物的工业企业)新增大气污染物排放量,按不低于 1.5 倍交易。2.省级(含)以上工业园区外的工业企业新增主要污染物排放量(不含使用天然气、液化石油气等作为燃料的非火电锅炉和工业炉窑的工业企业新增的二氧化硫、氮氧化物排放量),按不低于 14、1.2 倍交易。3.涉新增 VOCs 排放项目,VOCs排放实行区域内倍量替代。4.严格控制新建、改建、扩建钢铁、水泥、平板玻璃、有色金属冶炼、1.项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,项目使用电能为能源,生产所需蒸汽依托xx xx 福药制药有限公司进行供应。2.本项目不涉及二氧化硫、氮氧化物等污染物排放,运营期使用电能供能,不使用天然气、液化石油气等燃料。3.项目不涉及新增VOCs 的排放。4.本项目从事中成药及化学药品制剂制造,不属于水泥、有色金属、钢铁、火电项目,也符合7化工等工业项目。新建钢铁、火电、水泥、有色项目应当执行大气污染物特别排放限值。重点控制区新建化工、石化及燃煤锅炉15、项目应当执行大气污染物特别排放限值。5.氟化工、印染、电镀等行业企业实行水污染物特别排放限值。不属于氟化工、印染、电镀等行业企业。晋安区一般管控单元空间布局约束1.一般建设项目不得占用永久基本农田,重大建设项目选址确实难以避让永久基本农田的,必须依法依规办理。严禁通过擅自调整县乡国土空间规划,规避占用永久基本农田的审批。2.禁止随意砍伐防风固沙林和农田保护林。3.严格控制包装印刷、工业涂装、制鞋等高VOCs排放的项目建设,相关新建项目必须进入工业园区。1.本次改扩建工程利用现有厂房进行生产,不涉及新增占地及厂房建设,不涉及占用基本农田,砍伐防风固沙林和农田保护林等问题。2.本项目主要从事中成药16、及化学药品制剂制造,不属于包装印刷、工业涂装、制鞋。符合综上所述,项目建设符合“三线一单”控制要求。8二、建设项目工程分析建设内容2.1 项目由来项目由来xxxxxx中药制药有限公司前身为xx中药制药厂,创建于 1958 年,为xx省第一家中药中药厂。2001 年 6 月,经xx市政府批准,分别成立xx福药制药有限公司和xxxx中药制药有限公司,同时,市政府要求两家公司通过资产重组,尽快实现资源共享,优势互补。xxxx中药制药有限公司作为xx福药制药有限公司的一个子公司,由xx福药制药有限公司进行统一管理。2003 年引进xxxx生物工程股份有限公司的强势资源使改制获得成功,更名为xxxxxx17、中药制药有限公司。2003 年 9 月企业委托xx省冶金工业研究所编制完成 xx福药制药有限公司液体制剂、固体制剂二、三类新药规模效益化配套 GMP 改造三期工程中药制剂生产线异地搬迁环境影响报告表,于 2003 年 9 月 11 日取得xx市环境保护局出具的环评审批意见(详见附件 8),并于 2004 年 12 月委托xx市环境监测站进行该生产内容建设项目竣工环境保护验收,于 2005 年 6 月 8日取得xx市环境保护局出具的验收审批意见(详见附件 9)。2009 年 9 月企业委托xx市环境科学研究院编制完成 xxxxxx中药制药有限公司年产值超亿元的吐根酊产品技改项目环境影响报告表,于18、 2009年 9 月 10 日取得xx市环境保护局出具的环评审批意见(详见附件 8),并于2010 年 10 月委托xx市环境监测站进行该生产内容建设项目竣工环境保护验收,于 2010 年 12 月 2 日取得xx市环境保护局出具的验收审批意见(详见附件 9)。2011 年 11 月企业委托xx市环境科学研究院编制完成xxxxxx中药制药有限公司膜剂生产线和甘草流浸膏生产线项目环境影响报告表,于2011 年 12 月 15 日取得xx市环境保护局出具的环评审批意见(详见附件 8),并于2011 年 12月委托xx市环境监测站进行该生产内容建设项目竣工环境保护验收,于 2012 年 1 月 1019、 日取得xx市环境保护局出具的验收审批意见(详见附件 9)。9项目现有工程环保审批及验收情况详见表 2.1-1。表表 2.1-1项目现有工程环保审批及验收情况项目现有工程环保审批及验收情况序号项目名称产品审批情况环保审批情况环保验收情况实际生产1xx福药制药有限公司液体制剂、固体制剂二、三类新药规模效益化配套GMP改造三期工程中药制剂生产线异地搬迁年产糖浆800万瓶,搽剂200万瓶,片剂2.4亿片,胶囊剂5亿粒,颗粒剂1154吨,丸剂200吨,口服液4000万支。xx市环境保护局2003年9月11日xx市环境保护局2005年6月8日通过验收正常生产2xxxxxx中药制药有限公司年产值超亿元的吐20、根酊产品技改项目年新增吐根酊275吨生产能力,实现全厂酊剂年产能300吨xx市环境保护局2009年9月10日xx市环境保护局2010年12月2日通过验收正常生产3xxxxxx中药制药有限公司膜剂生产线和甘草流浸膏生产线项目膜剂生产线和甘草流浸膏生产线各一条,年产膜剂174万片、甘草流浸膏185吨xx市环境保护局2011年12月15日xx市环境保护局2012年1月10日通过验收正常生产经过 10 来年的运营生产,为了迎合当下市场对药品的需求,xxxx金象中药制药有限公司拟对厂区现有部分生产线进行改扩建。改扩建内容主要为:利用原有生产厂房,对现有颗粒剂、口服液生产线进行优化改造,削减相应产能;通过21、购置配料罐、灌装机等先进生产设备对现有糖浆生产线进行增产建设,实现年增产糖浆 700 万瓶,增设一条灌肠剂生产线,实现年产灌肠剂 3000万支。并对污水处理设施进行相应改造。改扩建后,本改扩建项目年产能为:年产糖浆 1500 万瓶,颗粒剂 115 吨,口服液 450 万支,灌肠剂 3000 万支。本次改扩建均利用原有厂区及厂房进行生产,无新增厂区用地及厂房建设。项目已于 2023 年 7 月 11 日取得xx市晋安区工业和信息化局的备案表(备案号:闽工信备2023A040016 号)(详见附件 4)。根据 中华人民共和xx境影响评价法、建设项目环境保护管理条例、建设项目环境影响评价分类管理名录22、(2021 年版),本项目属于“二十四、医药制造业 27”中的“48、中成药生产 274*”中的“其他(单纯切片、制干、打包的除外)”及“47、化学药品制剂制造 272”中的“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的;仅化学药品制剂制造”,需编制环境影响报告表。因此,xxxxxx中药制药有限公司委托本公司编制糖浆、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目环境影响报告表,环评单位接受委托后立10即组织有关技术人员进行了现场踏勘,并根据建设单位提供的基本资料以及相关法律法规、导则等材料,编制了该项目环境影响报告表,供建设单位报生态环境主管部门审批。2.2 项目项目基本情况基本情况(1)项目名称:糖浆、23、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目(2)建设单位:xxxxxx中药制药有限公司(3)建设地点:xx市晋安区鼓山镇中下 278 号(4)总投资:150 万元(5)工程规模:厂房占地面积 7500m2,总建筑面积 20764m2(6)生产规模:年新增生产糖浆 700 万瓶、灌肠剂 3000 万支。(7)项目性质:改扩建(8)生产定员:全厂生产定员 225 人,其中 47 人住厂(本次改扩建新增生产定员 0 人)(9)工作制度:年生产日 300 天,单班制,每班 10 个小时2.3 项目项目主要工程主要工程内容内容项目主要工程组成详见表 2.3-1 所示。表表 2.3-1项目项目工程组成工程组成24、一览表一览表项目名称现有工程本次改扩建工程主体工程1前处理提取楼1 栋 15 层,高度 26m,建筑面积 3892m2。其中:1F 布置:提取、磨碎生产线;2F3F 布置:提取生产线;4F 布置:中药前处理生产线;5F 布置:成品仓库。利用现有厂房及生产车间,本次改扩建无变动。2制剂楼1 栋 14 层,高度 20m,建筑面积 6196m2。其中:1F 布置:糖浆生产线、酊剂生产线、口服液生产线、膜剂生产线、甘草流浸膏生产线;2F 布置:片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线;3F 布置:丸剂生产线、搽剂生产线、灌肠剂生产线;4F 布置:包材仓库。利用现有厂房及生产车间,对 1F 糖浆生产线、口25、服液生产线进行调整改造,增加部分糖浆生产线提高产能,减少部分口服液生产线设备降低产能。对 2F 颗粒剂生产线进行调整改造,减少部分颗粒剂生产线设备降低产能。对 3F 增设 1 条灌肠剂生产线。113口服液洗瓶生产线1 栋 1 层,高度 5m,建筑面积440m2。内部布置口服液洗瓶生产线。利用现有厂房及生产车间,本次改扩建无变动。辅助工程1办公楼设置 2 处办公楼,建筑面积3711m2,用于职工日常办公。利用现有工程本次改扩建无变动。2仓库租赁xxxx福药制药有限公司仓库部分区域,建筑面积5796m2,分别设置物料仓库、成品仓库、危险品库等。利用现有工程本次改扩建无变动。3品保部中心化验室租赁x26、xxx福药制药有限公司中心化验室部分区域,建筑面积 1169m2,用于项目药品成品检查化验。利用现有工程本次改扩建无变动。依托工程1排水工程厂区雨污分流排水体制。雨水、污水排放依托xxxx福药制药有限公司厂区管网系统进行收集。项目产生的综合污水经收集池收集后直接排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。利用现有工程管网系统,仅对污水处理设施进行改造,增设 1 套污水预处理系统。项目产生的综合污水经新增的污水预处理系统净化后排入福州xx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。2蒸汽供应本项目生产所需蒸汽依托xxxx福药制药有限公司27、锅炉房进行供应。利用现有工程本次改扩建无变动。公用工程1给水系统市政自来水管网供给利用现有工程本次改扩建无变动。2排水系统厂区实行雨污分流排水体制。依托xxxx福药制药有限公司厂区管网系统进行收集。利用现有工程本次改扩建无变动。3供电系统市政电网接入利用现有工程本次改扩建无变动。环保工程1废水处理生产废水:污水排放依托xxxx福药制药有限公司厂区污水管网系统进行收集,并设有 1座收集池进行集中收集。生活污水:依托xxxx福药制药有限公司化粪池进行收集。综合污水经收集池收集后直接排入排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。本次改扩建工程对污水处理设施进行改28、造:生产废水:增置了 1座污水预处理系统,处理能力为 200 t/d,处理工艺为:“格栅+混凝沉淀+一级生化处理装置+二级生化处理装置”。生活污水:依托xxxx福药制药有限公司化粪池进行收集。综合污水经配套的污水预处理系统净化后排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。122废气处理1、采用密闭生产车间,并对所有生产车间设置 D 级区空气净化系统“新风滤尘网初效过滤器中效过滤器送风高效过滤器回风”。2、对所有粉尘颗粒物产生工序配套布袋捕尘器对粉尘进行收集后,纳入固体废物处置,不对外排放。利用现有工程本次改扩建工程不涉及新增废气排放。3减振、防噪措施采用低噪29、声级的设备,并对高噪声设备采用基础减振、厂房隔声、厂区绿化等综合降噪等措施。利用现有工程本次改扩建无变动。4固废处置生活垃圾生活垃圾委托环卫部门定期清运。利用现有工程本次改扩建无变动。一般固废设置 1 个一般固废间,位于物料仓库东北侧,面积 60m2。运营期间产生的一般固体废物暂存于一般固废间,并定期外售综合利用或委托外运处置。利用现有工程本次改扩建无变动。危险废物设置 1 个危废暂存间,位于物料仓库东北侧,面积 30m2。运营期间产生的危险废物暂存于危废暂存间,并委托有资质单位(xx省固体废物处置有限公司)定期外运处置。利用现有工程本次改扩建无变动。2.4 产品方案和产品方案和主要原辅材料主30、要原辅材料(1)项目产品方案项目具体产品方案及产量情况详见表 2.4-1。表表 2.4-1项目产品方案情况一览表项目产品方案情况一览表序号产品名称原环评审批产量(现有工程)本次改扩建产量(改扩建工程)变化情况全厂最终产量1糖浆800 万瓶+700 万瓶+700 万瓶1500 万瓶2搽剂200 万瓶0不变200 万瓶3酊剂300 吨0不变300 吨4片剂2.4 亿片0不变2.4 亿片5胶囊剂5 亿粒0不变5 亿粒6颗粒剂1154 吨-1039 吨-1039 吨115 吨7丸剂200 吨0不变200 吨8口服液4000 万支-3550 万支-3550 万支450 万支139膜剂174 万片0不变131、74 万片10甘草流浸膏185 吨0不变185 吨11灌肠剂0+3000 万支+3000 万支3000 万支备注本次改扩建工程涉及改造的产品生产线主要为糖浆、口服液、颗粒剂及灌肠剂。其中,口服液、颗粒剂进行产能削减;糖浆、灌肠剂进行产能增加。(2)主要原辅材料及能源消耗本次改扩建工程产品涉及的原辅材料使用变化情况及理化性质(西药原材料)详见表 2.4-22.4-5。项目能源消耗情况详见表 2.4-6。表表 2.4-2项目糖浆生产线主要项目糖浆生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)改扩建工程年使用量(kg/a)改扩建后全厂年用量(kg/32、a)理化性质1羌活124.8109.2234中药材2肉桂124.8109.22343五味子124.8109.22344白术(土炒)159.36139.44298.85陈皮(蜜炙)159.36139.44298.86川芎159.36139.44298.87防风(炒)159.36139.44298.88枸杞子159.36139.44298.89龟甲胶159.36139.44298.810麦冬159.36139.44298.811山茱萸159.36139.44298.812地黄188.16164.64352.813当归(炒)199.68174.72374.414熟地黄(酒蒸)234.24204.9633、439.215茯苓314.88275.52590.416黄芪(蜜炙)314.88275.52590.417党参1008882189018冰糖739264681386019大枣739264681386020橙皮酊2645.32314.7496021桔梗39683472744022黄酒12096010584022680023蔗糖162773.3142426.7305200颗粒。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。24香兰素3.32.96.2粉末。白色至微黄色结晶或14结晶状粉末,微甜,溶于热水、甘油和酒精,在冷水及植物油中不易溶解。25羟苯乙酯128112240颗粒。防腐剂,白色结晶物,34、化学式为 C9H10O3。味微苦,灼麻。26八角茴香油207.36181.44388.8液体。无色或淡黄色的澄清液体;气味与八角茴香类似。27樟脑207.36181.44388.8白色或透明的蜡状固体。28盐酸异丙嗪256224480粉末。密度:1.131g/cm3;熔点:230-232;沸点:430.7;闪点:198;外观:白色或灰白色粉末。29苯甲酸1241.61086.42328粉末。熔点 122.13,沸点249.2,相对密度(15/4)1.2659。外观为白色针状或鳞片状结晶。30苯甲酸钠264.5231.5496粉末。一种白色颗粒或晶体粉末,无臭或微带安息香气味,味微甜,有收敛味,35、相对分子质量为 144.12,在空气中稳定,易溶于水,其水溶液的 pH 值为 8,可溶于乙醇。31浓氨溶液7686721440液体。无色具有强烈刺激性特臭的澄明液体;碱性,易挥发,露置空气中易挥发,采用密封低温保存。32香蕉香精7686721440液体。香蕉香精配方常以乙酸乙酯、乙酸异戊酯、丁酸异戊酯等香料为主,辅以桔子油增加天然新鲜感,以丁香油、香兰素打底,模拟香蕉香味。33香草香精10248961920液体。香草精是一种从香草提炼的食用香精,是众多香精中其xx种。34愈创甘油醚192016803600粉末。熔点 77-81C 沸点215C(19 mmHg)水溶性5 g/100 mL(25c36、)。35枸橼酸153613442880粉末。一种重要的有机酸,为无色晶体,无臭,有很强的酸味,易溶于水,是酸度调节剂(GB27602014)和食品添加剂。36阿片酊345630246480液体。本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。含无水吗啡 1.0%0.05%。1537枸橼酸钠256022404800粉末。是一种有机化合物,化学式为 C6H5Na3O7,溶于水和甘油中,难溶于乙醇,水溶液具有微碱性,常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基。38氯化铵3882.73397.37280粉末。无色晶体或白色颗粒性粉末,是一种强电解质,溶于水电离出铵根离子和氯离子,氨气和氯化氢化合生成氯化铵时会有白烟。无气37、味。味咸凉而微苦。39愈创木酚磺酸钾6400560012000粉末。白色结晶粉末。4060%白酒5376047040100800液体。60%乙醇。41乙醇42416.537114.579531液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。42甘油460804032086400液体。溶点:17.4;沸点:290;闪点:177(OC);折射率:1.474(20);外观:无色无臭透明黏稠液体;溶解性:能吸收硫38、化氢、氢氰酸、二氧化硫,能与水、乙醇相混溶,不溶于苯、二硫化碳、三氯甲烷、四氯化碳、石油醚、氯仿、油类。43甘草流浸膏6592057680123600液体。棕色或红棕色液体,味甜,略苦涩,溶解性溶于水和乙醇。表表 2.4-3项目口服液生产线主要项目口服液生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)改扩建工程年使用量(kg/a)改扩建后全厂年用量(kg/a)理化性质1黄芩提取物11120-98691251中药材2金银花173333.3-153833.3195003蔗糖152000-13490017100颗粒。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油39、,微溶于醇。4氢氧化钠2040-1810.5229.5粉末。白色结晶性粉末,具有强碱性。165乙醇834400-74053093870液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。表表 2.4-4项目颗粒剂生产线主要项目颗粒剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)改扩建工程年使用量(kg/a)改扩建后全厂年用量(kg/a)理化性质1白扁豆32540、1-2927324中药材2白芍107698.3-96965.810732.53白术(漂)2438-21952434半夏(制)2438-21952435苍术2438-21952436茶叶390152-351272388807柴胡170917.4-153884.917032.58陈皮(制)6503-58556489大枣23602-21250235210党参23602-21250235211茯苓8128-731881012甘草132519-1193131320613厚朴(姜炒)4064-365940514黄芩23602-21250235215藿香8128-731881016姜半夏23602-212541、0235217苦杏仁1626-146416218木瓜2438-219524319砂仁1626-146416220生姜23602-21250235221泽泻6503-585564822枳壳(麸炒)107698.3-96965.810732.523紫苏8128-731881024蔗糖400388-36048839900颗粒。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。25乙醇171218.5-15415617062.5液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒17性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水42、以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。表表 2.4-5项目灌肠剂生产线主要项目灌肠剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)改扩建工程年使用量(kg/a)改扩建后全厂年用量(kg/a)理化性质1甘油0375000375000液体。溶点:17.4;沸点:290;闪点:177(OC);折射率:1.474(20);外观:无色无臭透明黏稠液体;溶解性:能吸收硫化氢、氢氰酸、二氧化硫,能与水、乙醇相混溶,不溶于苯、二硫化碳、三氯甲烷、四氯化碳、石油醚、氯仿、油类。表表 2.4-6项目能源使用情况一览表项目能源使用情况一览43、表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量改扩建工程年使用量改扩建后全厂年用量来源1水52185t/a-3300t/a48885t/a市政供给2电50 万 kwh8 万 kwh58 万 kwh市政供给3蒸汽24550t/a-8550t/a15900t/a依托xxxx福药制药有限公司锅炉房进行供应。2.5 主要生产主要生产设备设备项目改扩建前后全厂主要生产设备见下表 2.5-1。表表 2.5-1主要主要生产生产设备一览表设备一览表序号设 备 名 称规格型号现有工程数量(台)改扩建工程数量(台)改扩建后全厂数量(台)所在生产车间及生产线1自控粉碎机组ZKF-3-400202前处理提取楼 1F2三维运动44、混合机JSH-10001013单轴式混合机DH200-210118(槽型混合机)4净化空调拒式机组PW-30DA2025水冷单式空气调节机组L1502026真空贮罐 3000L3000L1017CT-C-111热风循环烘箱/2028低温脉冲真空干燥机MZG-22029贮罐PJD-0510110贮罐1000L10111贮罐3M320212低温涡流式粉碎机组WLF-30010113贮罐5M310114微波真空干燥机KMZ-202510115万能粉碎机WF-20B10116除尘器2B-2410117渗漉罐DS700202前处理提取楼 2F18醇沉罐JC300020219贮罐PG5000110112045、乙醇配制罐/30321双效节能浓缩器机组SXZ-20020222真空减压浓缩机组ZNZ2.520223提取罐TG-3m60624小提取罐TG-0.6810125醇沉罐JC-300020226醇沉罐CC30001001027酒精回收塔JH-50010128渗漉罐SL-80020229提取罐TQ-3M3606前处理提取楼 3F30贮罐3T10131压滤机XMJ630-30U10132离心机CQ-105B10133洗药机XY-TF720202前处理提取楼 4F34洗药水槽SS100010135切药机D74-1010136旋料式切片机QXC-25010137润药机XGI,Y10138桶式炒药机CYY-46、75020239热风循环烘箱CT-HW-420240锤片式粉碎机9FQ-50A10141摊凉槽/10142槽型混合机/2021943蒸柜MCKZ-H2410144夹层罐90010145洗药机XY-TF72020246配药罐配药罐/022制剂楼 1F(糖浆、口服液、膜剂、酊剂、甘草流浸膏等生产线)47糖浆配液罐PG500030348糖浆配液罐PG250020249十二泵灌装联动线/10150糖浆负压灌装线糖浆负压灌装线/11251口服液洗瓶机口服液洗瓶机ZX105-4152称重灌装机称重灌装机GFE-304-3153烘箱烘箱/3-2154配药罐配药罐PJD-0510-8255灌装机灌装机DGK147、08-6256检漏灭菌柜AQS-7S10157水浴锅/10158空气净化冷水机组/10159制膜机/10160空压机组LU37PM10161环氧乙烷灭菌柜/10162配药罐1000L20263枕式版块全自助包装机DZB-250C10164贴标机/30365赋码线/30366热收缩机/10167盒装机/10168焊机/10169洗衣机/10170灭菌柜口/10171负压称量/10172磨粉机磨粉机JSH-10004-31制剂楼 2F(颗粒剂、片剂、胶囊剂等生产线)73槽型混合机槽型混合机NJP2000B4-3174湿法混合制粒机湿法混合制粒机ZP37A9-6375热风循环烘箱热风循环烘箱NJP248、2002-1176沸腾干燥机沸腾干燥机BJ-803-2177三维运动混合机BGB-450D10178胶囊填充机RGL-600010179压片机CP-600010180胶囊填充机PG7000A10181可倾式夹层锅DPB-250B10182高效包衣机DXDK40II1012083高效过滤热风机DXDK40P10184除尘排风机AT-F10185胶囊抛光机DXDK40II10186铝塑包装机LP12010187颗粒包装机BG-II10188片剂包装机DPP-260H10189定量包装机XGJ10190茶剂包装机XG-1500B10191理瓶机TB-30010192变频筛动数粒机TMB300101949、3铝塑泡罩包装机/10194旋盖机2500650010195电磁感应封口机JGB-110C10196不干胶贴标机ZG2-101-210197三维透明膜包装机D320i10198洗衣机GZB-26010199空调机组ZH-160202100高效糖衣薄膜包装机/202101除尘排风机/303102激光打码机/303103医药板块自动包装机/303104自动装盒机XWZ120202105检重称XW8200D101106自动薄膜捆扎机X100101107监管码线JSH-1000101108自动封箱机NJP2000B101109自动装盒机(卧式)ZP37A303110往复式枕式包装机NJP220010150、111喷码机BJ-80101112特小口瓶罐装机JQB100-M2960101制剂楼 3F(丸剂、搽剂、灌肠剂等生产线)113洗衣机/202114炼蜜罐HYMF-1101115槽形混合机HYACF-1101116炼药机HJL-B2101117制丸机HYRO-5T/H101118制丸机XY/PL-10T101119微波干燥灭菌剂LCZ200101120热风循环烘箱1000L303121四级分离机/101122荸荠式糖衣机XKG16A10121123 平板式自助泡罩包装机GTS-650101124塑瓶丸剂包装线SFJ-410101125洗衣机QCW1225BEN101126自动颗粒包装机JDTH-51、A0919-A2101127空气净化空调机组PG1300101128机械过滤器2B-18101129活性碳过滤器TCS-TTOAE101130精密过滤器ZW3-407101131双极反渗透BPT-200101132纯化水贮罐ZW3-417101133纯蒸汽发生器ZW3-307101134喷码机ZW3-411101135配料罐配料罐ZW3-404123136 开塞露灌装压盖联动线开塞露灌装压盖联动线20ml011137开塞露理灌封一体机开塞露理灌封一体机ZW3-412011138滚筒式筛丸机/101139全自动撒粉机/101140检重秤/101141电子秤JQB100-M2960101142储蜜52、罐DXDK40101143型币货除尘机组/202144电子秤HYMF-1101145自动装盒机HYACF-1101146自动贴标机HJL-B2101147高速自动理瓶机HYRO-5T/H101148检重称XY/PL-10T101149高速旋盖机LCZ200101150自动丸剂分装机1000L303151电磁感应铝箔封口机/101152焊机XKG16A101153洗衣机GTS-650101154真空液罐箱SFJ-410101155超声波粗洗机FYCQX-20101口服液洗瓶生产线156半自动链轨式洗瓶机CP-30101157 M 型智能超声波清洗机FRQ-1035101158热风循环烘箱CT-C53、-1101159药用纯化水机组TMSZRO-1000-02-YY101160单元室空调LF-32N10122161压缩空气LU5-8X 型101162洗衣机/101备注本次改扩建工程根据产品方案对生产设备调整如下:减少部分口服液、颗粒剂等生产设备,增加糖浆、灌肠剂相应生产设备。2.6 公用公用工程工程(1)供电本项目能源类型为电能,无其他能源消耗。市政供电网覆盖本项目所在地区,项目生产用电可直接由区内的市政电网供给。(2)供气本项目部分生产工序涉及蒸汽使用,项目所需蒸汽均依托xxxx福药制药有限公司锅炉房进行供应。本次改扩建工程总体上减少了前处理的中药材用量,减少了口服液及颗粒剂产量,改扩建工54、程共减少蒸汽用量 28.5t/d(8550t/a),改扩建工程建成后全厂蒸汽总用量为 53t/d(15900t/a)。表表 2.6-1本项目蒸汽使用情况本项目蒸汽使用情况一览表一览表序号蒸汽使用厂房用汽车间分配的生产线蒸汽使用环节现有工程年使用量(t/d)改扩建工程年使用量(t/d)改扩建后全厂年用量(t/d)1前处理提取楼前处理车间中药材前处理生产线水提取16-214醇提取16-214双效浓缩8-26减压浓缩7-342制剂楼(一层)口服液体制剂车间糖浆生产线溶解0.50.513制剂楼(二层)固体制剂车间片剂生产线干燥3034制剂楼(二层)固体制剂车间胶囊剂生产线干燥2025制剂楼(二层)固体55、制剂车间颗粒剂生产线干燥7-526制剂楼(三层)丸剂车间丸剂生产线炼蜜101干燥3037制剂楼(一层)口服液体制剂车间口服液生产线溶解6-51煮沸6-51灭菌6-51合计81.5-28.553(2)给排水给水:本项目供水由区域市政给水管网供水。本项目全厂用水主要包括生23活用水及生产用水。生活用水本项目员工定员为 225 人,其中 47 人住厂,178 人不住厂。根据建筑给水排水设计规范(GB50015-2010),不住厂职工生活用水定额 50L/d人,住厂职工生活用水定额 150L/d人,则项目生活总用水为 15.95t/d。本项目年工作300 天,则年用水量为 4785t,生活污水排水系数56、按 80%计,则污水排放量为12.76t/d(3828t/a)。本次改扩建新增生产定员 0 人,无新增生活用水。生产用水本项目生产用水主要包括:中药材前处理用水(净制清洗)、口服液洗瓶生产线用水(瓶、盖清洗)、生产设备清洗用水(生产结束后设备清洗)、生产纯化水制备用水、生产设备间接冷却用水等。a、中药材前处理用水(净制清洗):本项目原材料所使用的中药材主要以外购的中药饮片为主,仅有少部分为未处理的中草药,该部分中药材前处理时需进行净制、清洗,根据企业生产数据,现有工程该部分生产用水量为 11t/d,本次改扩建工程因颗粒剂及口服液生产线调整,减少了相应中药材的使用量,改扩建工程共减少中药材前处理57、用水(净制清洗)2t/d。改扩建工程完成后全厂中药材前处理用水(净制清洗)用水量为 9t/d。b、口服液洗瓶生产线用水(瓶、盖清洗):根据企业生产数据,现有工程该部分生产用水量为 12t/d,本次改扩建工程因口服液产能削减,改扩建工程共减少口服液洗瓶生产线用水(瓶、盖清洗)10t/d。改扩建工程完成后全厂口服液洗瓶生产线用水(瓶、盖清洗)用水量为 2t/d。c、生产设备清洗用水(生产结束后设备清洗):企业在每日介绍后需对生产过的设备进行清洗,先使用自来水冲洗再使用纯化水冲洗。其中,现有工程生产设备清洗用水量为 45t/d。改扩建工程对糖浆、口服液、颗粒剂及灌肠剂生产线进行调整后,设备有所减少,58、改扩建工程共减少生产设备清洗用水5t/d,改扩建工程完成后生产设备清洗用水量为 40t/d。d、生产纯化水制备用水:企业生产过程前处理水提取、配药(配制、溶解、合药、混合等工序)、定容等所有与药物接触的生产环节均使用纯化水。24根据企业生产数据,现有工程该部分生产用水量为 60t/d,本次改扩建工程因增加灌肠剂生产线需增加部分纯化水使用量,改扩建工程共增加生产纯化水制备用水 6t/d。改扩建工程完成后全厂生产纯化水制备用水量 66t/d。e、生产设备间接冷却用水:根据企业生产数据,现有工程该部分生产用水量为 30t/d,本次改扩建工程该部分用水基本不变。改扩建工程完成后全厂生产设备间接冷却用水59、量为 30t/d。排水:本工程采用雨、污分流制。本次改扩建将对现有污水收集系统进行改造:增置了 1 座污水预处理系统,处理能力为 200 t/d,采用“格栅+混凝沉淀+一级生化处理装置+二级生化处理装置”处理工艺,项目运营期间产生的综合废水水经配套的污水预处理系统净化后排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。表表 2.6-2本项目改扩建前后全厂用排水情况本项目改扩建前后全厂用排水情况一览表一览表序号用水环节排放系数现有工程用水量(t/d)现有工程排水量(t/d)改扩建工程用水量(t/d)改扩建工程排水量(t/d)改扩建后全厂用水量(t/d)改扩建后全厂排60、水量(t/d)1中药材前处理用水(净制清洗)0.9119.9-2-1.898.12口服液洗瓶生产线用水(瓶、盖清洗)0.91210.8-10-921.83生产设备清洗用水(生产结束后设备清洗)0.94540.5-5-4.540364生产纯化水制备用水 0.45602762.76629.75生产设备间接冷却用水0300003006生活用水0.815.9512.760015.9512.76合计/173.95100.96-11-12.6162.9588.36252.7 厂区平面厂区平面布置布置本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,项目厂区总平面布置见附图3,各车间平面布置图见附图 5。本项目61、全厂生产设施主要为前处理提取楼、制剂楼、口服液洗瓶生产线组成。配套工程包括物料仓库、品保部中心化验室、留样室、成品仓库、危险品库及办公楼等。本项目生产内容均布置于各生产厂房内,仓库及化验室设置于生产区域一侧。项目厂区功能分区明确,生产工序布置上流程,布局较为合理。厂区大门布置于西侧,面向道路,便于运输。本项目厂区周边敏感目标主要为北侧厂界外 15m 处的房管局职工宿舍。为了减少生产对该敏感目标的影响,企业所有生产车间均采用密闭生产车间,并加强北侧厂区绿化。综上分析,项目厂区各个分区功能明确,生产区布置较紧凑、物料流程短,生产车间总平面布置基本根据生产工艺流程、操作的要求,物料流向顺畅,符合防火62、安全、卫生等有关规范,环保设施布局较为合理,能有效降低项目生产对周边环境的影响。项目总平面布置基本合理、可行。26工艺流程和产排污环节2.8 生产生产工艺流程工艺流程本次改扩建工程口服液、颗粒剂生产线仅进行产能削减,生产工艺不变。本项目涉及的生产工艺主要包括中药材前处理工艺、糖浆生产工艺及灌肠剂生产工艺。具体生产工艺流程见图 2.8-1图 2.8-3。图图 2.8-1项目项目前处理提取前处理提取生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图前处理提取前处理提取工艺流程说明工艺流程说明:毛药材先经过净选后使用自来水进行清洗,然后进行切制处理成净药材。预处理后的净药材或中药饮片根据项目产品分别63、进行提取(其中,水提:使用纯化水进行提取,醇提:使用规定浓度的乙醇进行提取,渗漉:使用规定浓度的乙醇进行渗漉),提取过程通入蒸汽进行间接加热,使药材水分蒸发,再经双效或减压浓缩成清膏、稠膏或浓缩液,部分清膏或稠膏经干燥处理成干膏再进行粉碎,磨成生产所需的药粉。27图图 2.8-2项目糖浆项目糖浆生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图糖浆生产糖浆生产工艺流程说明工艺流程说明:将前处理提取产生的稠膏与西药原辅料、蔗糖及纯化水按比例进行配制后,通入蒸汽间接加热使蔗糖熔化,再根据糖浆产品规格添加剩余纯化水使糖浆达到规定容量后进行灌装后即可包装入库。28图图 2.8-2项目灌肠剂项目灌肠剂生产64、工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图灌肠剂生产灌肠剂生产工艺流程说明工艺流程说明:本项目所产灌肠剂为开塞露。生产工艺主要将甘油与纯化水按比例进行混合后,根据产品规格(20ml)进行定容达到规定容量再进行充分搅拌后即可进行灌装、包装入库。29(2)根据项目生产工艺,项目运营期产污环节汇总见表 2.8-1。表表 2.8-1 项目运营期生产产污环节汇总表项目运营期生产产污环节汇总表类别污染源污染物治理措施废水综合废水COD、BOD5、SS、动植物油、氨氮、总氮、总磷经自身污水预处理系统净化后排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站进行深度处理达标排放。蒸汽冷凝水/回流至xxxx福药制药有限65、公司锅炉房,循环使用。设备间接冷却水/属于清净水,直接排放。污水预处理系统净化后排入xx海王福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。纯水制备清水/废气粉尘颗粒物捕尘器收集后,无组织排放。噪声生产设备Leq厂房隔声、设备基础减振、厂区绿化固废职工生活垃圾纸屑、果皮、塑料盒、塑料袋等委托环卫部门统一清运处置生产性固体废物处置去向一般固废废药渣分类收集,定期外售综合利用布袋捕尘器收集的粉尘废弃包装材料危险废物废药品暂存于厂区危废间,委托有资质单位处置。污水预处理系统污泥检测废试剂废机油30与项目有关的原有环境污染问题2.9 现有现有工程回顾工程回顾2.9.1 现有工程现有66、工程基本概况基本概况(1)建设单位:xxxxxx中药制药有限公司(2)建设地点:xx市晋安区鼓山镇中下 278 号(3)工程规模:厂房占地面积 7500m2,总建筑面积 20764m2(4)现有工程生产规模:年产糖浆 800 万瓶、搽剂 200 万瓶、酊剂 300吨、片剂 2.4 亿片、胶囊剂 5 亿粒、颗粒剂 1154 吨、丸剂 200 吨、口服液 4000万支,膜剂 174 万片、甘草流浸膏 185 吨。(5)生产定员:全厂生产定员 225 人,其中 47 人住厂(6)工作制度:年生产日 300 天,单班制,每班 10 个小时2.9.2 现有工程环保手续现有工程环保手续履行情况履行情况2067、03 年 9 月企业委托xx省冶金工业研究所编制完成 xx福药制药有限公司液体制剂、固体制剂二、三类新药规模效益化配套 GMP 改造三期工程中药制剂生产线异地搬迁环境影响报告表,于 2003 年 9 月 11 日取得xx市环境保护局出具的环评审批意见(详见附件 8),并于 2004 年 12 月委托xx市环境监测站进行该生产内容建设项目竣工环境保护验收,于 2005 年 6 月 8日取得xx市环境保护局出具的验收审批意见(详见附件 9)。2009 年 9 月企业委托xx市环境科学研究院编制完成 xxxxxx中药制药有限公司年产值超亿元的吐根酊产品技改项目环境影响报告表,于 2009年 9 月 68、10 日取得xx市环境保护局出具的环评审批意见(详见附件 8),并于2010 年 10 月委托xx市环境监测站进行该生产内容建设项目竣工环境保护验收,于 2010 年 12 月 2 日取得xx市环境保护局出具的验收审批意见(详见附件 9)。2011 年 11 月企业委托xx市环境科学研究院编制完成xxxxxx中药制药有限公司膜剂生产线和甘草流浸膏生产线项目环境影响报告表,于2011 年 12 月 15 日取得xx市环境保护局出具的环评审批意见(详见附件 8),并于2011 年 12月委托xx市环境监测站进行该生产内容建设项目竣工环境保31护验收,于 2012 年 1 月 10 日取得xx市环境69、保护局出具的验收审批意见(详见附件 9)。2020 年 8 月 15 日xxxxxx中药制药有限公司取得企业 排污许可证(证书编号:91350100727935229C001V)(详见附件 10)。2.9.3 现有工程主要产品现有工程主要产品及原辅材料及原辅材料现有工程主要产品详见表 2.9-1,各产品所对应原辅材料使用情况详见表2.9-2表 2.9-11。表表 2.9-1 现有工程产品方案情况一览表现有工程产品方案情况一览表序号产品名称产量1糖浆800 万瓶2搽剂200 万瓶3酊剂300 吨4片剂2.4 亿片5胶囊剂5 亿粒6颗粒剂1154 吨7丸剂200 吨8口服液4000 万支9膜剂1770、4 万片10甘草流浸膏185 吨表表 2.9-2现有工程糖浆生产线主要现有工程糖浆生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1羌活124.8中药材2肉桂124.83五味子124.84白术(土炒)159.365陈皮(蜜炙)159.366川芎159.367防风(炒)159.368枸杞子159.369龟甲胶159.3610麦冬159.3611山茱萸159.363212地黄188.1613当归(炒)199.6814熟地黄(酒蒸)234.2415茯苓314.8816黄芪(蜜炙)314.8817党参100818冰糖739219大枣73922071、橙皮酊2645.321桔梗396822黄酒12096023蔗糖162773.3颗粒。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。24香兰素3.3粉末。白色至微黄色结晶或结晶状粉末,微甜,溶于热水、甘油和酒精,在冷水及植物油中不易溶解。25羟苯乙酯128颗粒。防腐剂,白色结晶物,化学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。26八角茴香油207.36液体。无色或淡黄色的澄清液体;气味与八角茴香类似。27樟脑207.36白色或透明的蜡状固体。28盐酸异丙嗪256粉末。密度:1.131g/cm3;熔点:230-232;沸点:430.7;闪点:198;外观:白色或灰白色粉末。29苯甲酸1241.6粉末。熔点72、 122.13,沸点 249.2,相对密度(15/4)1.2659。外观为白色针状或鳞片状结晶。30苯甲酸钠264.5粉末。一种白色颗粒或晶体粉末,无臭或微带安息香气味,味微甜,有收敛味,相对分子质量为144.12,在空气中稳定,易溶于水,其水溶液的 pH 值为 8,可溶于乙醇。31浓氨溶液768液体。无色具有强烈刺激性特臭的澄明液体;碱性,易挥发,露置空气中易挥发,采用密封低温保存。32香蕉香精768液体。香蕉香精配方常以乙酸乙酯、乙酸异戊酯、丁酸异戊酯等香料为主,辅以桔子油增加天然新鲜感,以丁香油、香兰素打底,模拟香蕉香味。33香草香精1024液体。香草精是一种从香草提炼的食用香精,是众多73、香精中其xx种。34愈创甘油醚1920粉末。熔点 77-81C 沸点 215C(19mmHg)水溶性 5 g/100 mL(25c)。35枸橼酸1536粉末。一种重要的有机酸,为无色晶体,无臭,有很强的酸味,易溶于水,是酸33度调节剂(GB27602014)和食品添加剂。36阿片酊3456液体。本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。含无水吗啡 1.0%0.05%。37枸橼酸钠2560粉末。是一种有机化合物,化学式为C6H5Na3O7,溶于水和甘油中,难溶于乙醇,水溶液具有微碱性,常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基。38氯化铵3882.7粉末。无色晶体或白色颗粒性粉末,是一种强电解质,溶于水电离出74、铵根离子和氯离子,氨气和氯化氢化合生成氯化铵时会有白烟。无气味。味咸凉而微苦。39愈创木酚磺酸钾6400粉末。白色结晶粉末。4060%白酒53760液体。60%乙醇。41乙醇42416.5液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。42甘油46080液体。溶点:17.4;沸点:290;闪点:177(OC);折射率:1.474(20);外观:无色无臭透明黏稠液体;溶解性:能吸收硫化氢、氢氰酸、二氧化硫,75、能与水、乙醇相混溶,不溶于苯、二硫化碳、三氯甲烷、四氯化碳、石油醚、氯仿、油类。43甘草流浸膏65920液体。棕色或红棕色液体,味甜,略苦涩,溶解性溶于水和乙醇。表表 2.9-3现有工程口服液生产线主要现有工程口服液生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1黄芩提取物11120中药材2金银花173333.33蔗糖152000颗粒。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。4氢氧化钠2040粉末。白色结晶性粉末,具有强碱性。5乙醇834400液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶76、液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。34表表 2.9-4现有工程颗粒剂生产线主要现有工程颗粒剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1白扁豆3251中药材2白芍107698.33白术(漂)24384半夏(制)24385苍术24386茶叶3901527柴胡170917.48陈皮(制)65039大枣2360210党参2360211茯苓812812甘草13251913厚朴(姜炒)406414黄芩2360215藿香8177、2816姜半夏2360217苦杏仁162618木瓜243819砂仁162620生姜2360221泽泻650322枳壳(麸炒)107698.323紫苏812824蔗糖400388颗粒。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。25乙醇171218.5液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。35表表 2.9-5现有工程搽剂生产线主要现有工程搽剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号78、主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1连钱草842.4中药材2生草乌561.63莪术5074红花421.25川芎335.46桂枝5077威灵仙421.28茅膏菜421.29了哥王335.410海风藤421.211野木瓜1263.612两面针1684.813天南星335.414白芷335.415栀子842.416酢浆草842.417血竭84.2418冰片2386.8固体,片状。冰片是富含右旋龙脑的类型。19乙醇22483.5液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性79、混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。20丁香油702液体。桃金娘科植物丁香的干燥花蕾(丁香)经蒸馏所得的挥发油。为淡黄或无色的澄明油状物,有丁香的特殊芳香气21肉桂油(桂皮油)421.2液体。肉桂 Cinnamomum cassia Presl 的树皮、枝、叶经蒸馏所得的芳香油。22薄荷脑4914薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体。23水杨酸甲酯(冬青油)2808液体。一种无色至淡黄色透明液体,有强烈的冬青油香气。24桉油(桉叶油)702液体。为无色或微黄色的澄清液体;有特异的芳香气,微似樟脑,味辛、凉。25叶绿素112.32高等植物和其它所80、有能进行光合作用的生物体含有的一类绿色色素。36表表 2.9-6现有工程酊剂生产线主要现有工程酊剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1远志10000中药材2橙皮100003吐根流浸膏7500膏体。吐根提取物。4浓氨溶液46液体。无色具有强烈刺激性特臭的澄明液体;碱性,易挥发,露置空气中易挥发,采用密封低温保存。5稀盐酸1125液体。性状为无色透明的液体,有强烈的刺鼻气味,具有较高的腐蚀性。6乙醇145834.6液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激81、性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。表表 2.9-7现有工程片剂生产线主要现有工程片剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1蟑螂(蜚蠊)30000中药材2茯苓11523山药11524山楂清膏23045银耳2886白芍5782.37大枣5782.38法半夏5204.69瓜蒌皮5782.310桂枝5782.311黄连1155.412苦杏仁(炒)5204.613龙骨11564.614牡蛎11564.615生姜5782.316炙甘草3466.282、17白蘑菇汤(浓缩液)3139518虫白蜡35.3粉末。常作为赋形剂,制丸、片的润滑剂。3719红氧化铁233.84暗红色的粉末;无臭,无味。本品在水中不溶;在沸盐酸中易溶。20可溶性淀粉6630白色或类白色粉末,无臭无味,不溶于冷水、乙醇和乙醚。21硫酸钙4095白色结晶性粉末,无臭,具涩味,密度2.960 克/立方厘米,微溶于水、甘油,不溶于乙醇。22明胶80粉末。一种大分子的亲水胶体,是胶原部分水解后的产物。23乙醇7067595%乙醇种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以83、任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。24硬脂酸镁685.7白色无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感。助流剂。25蔗糖27687.5颗粒。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。有旋光性,但无变旋光作用。26糊精4971一种白色的粉末,它不溶于酒精,而易溶于水,溶解在水中具有很强的粘性。27滑石粉9874白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有油腻感,无臭,无味。28碳酸钙456白色晶体,无味,基本上不溶于水,易与酸反应放出二氧化碳。29枸橼酸115.2一种重要的有机酸,为无色晶体,无臭,有很强的酸味,易溶于水,是酸度调节剂(GB27602014)和食品添加剂。30桔84、子香精24粉末。31赖氨酸1440呈针状晶体,在 210变暗,在 224.5下分解,易溶于水,微溶于醇,不溶于醚。32氯化钠57.6白色无臭结晶粉末。熔点 801,沸点1465,微溶于乙醇、丙醇、丁烷。33薄膜包衣预混剂943.4药用辅料。粉末。34羟丙甲纤维素148.4白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。35微晶纤维素1908天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度(LODP)的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,组成的白色、无臭、无味的结晶粉末。36维生素 B16625白色结晶性粉末。有微弱特臭、味苦,有潮解性。熔点 248,易溶于水,微溶于乙醇,不溶于醚和苯中。37维生素 B1213.2585、红色结晶粉末,无嗅无味,溶于水,难溶于乙醇,不溶于丙酮、氯仿和乙醚3838维生素 B66625无色晶体,易溶于水及乙醇,在酸液中稳定,在碱液中易破坏,吡哆醇耐热,吡哆醛和吡哆胺不耐高温。39玉米淀粉6670白色微带淡黄色的粉末。40预胶化淀粉2650白色或类白色适当粗到细的粉末,无臭、微有特殊口感。表表 2.9-8现有工程胶囊剂生产线主要现有工程胶囊剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1苍耳子504000中药材2金银花315003野菊花315004辛 夷945005茜草315006连翘1296007胜红蓟2160368三叶86、鬼针草1296009红木香12960010铁苋菜40806811甘草6511012玉米淀粉27720白色微带淡黄色的粉末。13盐酸小檗碱8160黄色结晶性粉末,易溶于沸水,微溶于冷水,几乎不溶于冷乙醇、氯仿和乙醚。14硬脂酸镁970.5白色无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感。助流剂。15乙醇330617液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。39表表 2.9-9现有工程丸剂生产线主要现有工程丸剂生产87、线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1醋五味子152中药材2大黄51483茯苓12144甘草834.55苦杏仁25746炙黄芪6077朱砂(粉)1828巴戟天(炒)2709白芍1699.510白术(土炒)1174411柏子仁15212半夏曲60713北沙参337214薄荷192015柴胡(酒制)960016炒白芍514817炒白术817.518茺蔚子66319楮实子27020川芎2065.521川芎(蒸)66322大枣(去核)40623当归1445024党参3514.525杜仲(盐制)27026蜂蜜52105.927麸炒白术8488、528茯苓15076.529覆盆子314030干姜(炮)81831甘草(蜜炙)125932枸杞子655033火麻仁514834姜厚朴257435焦栀子64004036酒白芍1044537麦冬252638牡丹皮892639木香54540牛膝27041肉苁蓉27042肉桂15243砂仁27344山药337245山药(炒)40646山茱萸27047山茱萸(蒸)337248生姜128049石菖蒲13550熟地黄1182851酸枣仁15252菟丝子(炒)628053五味子27054五味子(蒸)78455香附(四制)132656小茴香(盐制)27057盐车前子157258益母草338059远志(甘草炙)289、7060泽泻252661枳实(炒)514862制远志15263炙甘草774164乙醇330617液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。41表表 2.9-10现有工程膜剂生产线主要现有工程膜剂生产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1硫酸庆大霉素2.6085白色或类白色结晶性粉末,有引湿性,易溶于水,难溶于脂类,不溶于有机溶剂,化学90、性质稳定,对温度及酸碱度的变化较稳定,4%水溶液的 pH 为 4.06.0。2盐酸丁卡因7.2熔点:149C,沸点:389.4C,闪点:189.3C,蒸汽压:2.87E-06mmHg at25C,外观:白色或灰白色结晶性粉末。3醋酸地塞米松0.216白色或近乎白色结晶性粉末,在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶。4甜菊素0.9白色或微黄色粉,具有高甜度、低热能的特点。5亚硫酸氢钠5.04白色结晶性粉末。有二氧化硫的气味。具不愉快味,易溶于水,水溶液呈酸性,难溶于醇。6甘油29.16溶点:17.4;沸点:290;闪点:177(OC);折射率:91、1.474(20);外观:无色无臭透明黏稠液体;溶解性:能吸收硫化氢、氢氰酸、二氧化硫,能与水、乙醇相混溶,不溶于苯、二硫化碳、三氯甲烷、四氯化碳、石油醚、氯仿、油类。7聚乙烯醇(PVA)145.5白色片状、絮状或粉末状固体,无味。溶于水(95以上),微溶于二甲基亚砜,不溶于汽油、煤油、植物油、苯、甲苯、二氯乙烷、四氯化碳、丙酮、醋酸乙酯、甲醇、乙二醇等。8乙醇21.9液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有92、机溶剂混溶。9亮蓝0.018水溶性非偶氮类着色剂。10柠檬黄0.036水溶性合成色素。呈鲜艳的嫩黄色,是单色品种。11酒石酸0.036粉末。抗氧化剂,溶于水和乙醇,微溶于乙醚。42表表 2.9-11现有工现有工程甘草流浸膏生程甘草流浸膏生产线主要产线主要原材料原材料使用情况一览表使用情况一览表序号主要原铺材料名称现有工程年使用量(kg/a)理化性质1甘草浸膏56240块状。棕褐色的固体;有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味2浓氨溶液3330液体。无色具有强烈刺激性特臭的澄明液体;碱性,易挥发,露置空气中易挥发,采用密封低温保存。3乙醇122840液体。(95%乙醇)。一种易挥发的无色透明液体,低毒93、性,纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味,并略带刺激性,味甘。乙醇易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。2.9.4 现有工程主要生产现有工程主要生产设备设备现有工程主要生产设备见表 2.9-12。表表 2.9-12现有工程生产现有工程生产设备一览表设备一览表序号设 备 名 称规格型号现有工程数量(台)所在生产车间及生产线1自控粉碎机组ZKF-3-4002前处理提取楼 1F2三维运动混合机JSH-100013单轴式混合机(槽型混合机)DH200-214净化空调拒式机组PW-30DA25水冷单式空气调节机组L15094、26真空贮罐 3000L3000L17CT-C-111 热风循环烘箱/28低温脉冲真空干燥机MZG-229贮罐PJD-05110贮罐1000L111贮罐3M3212低温涡流式粉碎机组WLF-300113贮罐5M3114微波真空干燥机KMZ-2025115万能粉碎机WF-20B116除尘器2B-24117渗漉罐DS7002前处理提取楼 2F18醇沉罐JC3000219贮罐PG5000114320乙醇配制罐/321双效节能浓缩器机组SXZ-200222真空减压浓缩机组ZNZ2.5223提取罐TG-3m624小提取罐TG-0.68125醇沉罐JC-3000226醇沉罐CC30001027酒精回收塔J95、H-500128渗漉罐SL-800229提取罐TQ-3M36前处理提取楼 3F30贮罐3T131压滤机XMJ630-30U132离心机CQ-105B133洗药机XY-TF7202前处理提取楼 4F34洗药水槽SS1000135切药机D74-10136旋料式切片机QXC-250137润药机XGI,Y138桶式炒药机CYY-750239热风循环烘箱CT-HW-4240锤片式粉碎机9FQ-50A141摊凉槽/142槽型混合机/243蒸柜MCKZ-H24144夹层罐900145洗药机XY-TF720246配药罐/0制剂楼 1F(糖浆、口服液、膜剂、酊剂、甘草流浸膏等生产线)47糖浆配液罐PG5000396、48糖浆配液罐PG2500249十二泵灌装联动线/150糖浆负压灌装线/151口服液洗瓶机ZX10552称重灌装机GFE-30453烘箱/354配药罐PJD-051055灌装机DGK10856检漏灭菌柜AQS-7S157水浴锅/158空气净化冷水机组/159制膜机/14460空压机组LU37PM161环氧乙烷灭菌柜/162配药罐1000L263枕式版块全自助包装机DZB-250C164贴标机/365赋码线/366热收缩机/167盒装机/168焊机/169洗衣机/170灭菌柜口/171负压称量/172磨粉机JSH-10004制剂楼 2F(颗粒剂、片剂、胶囊剂等生产线)73槽型混合机NJP200097、B474湿法混合制粒机ZP37A975热风循环烘箱NJP2200276沸腾干燥机BJ-80377三维运动混合机BGB-450D178胶囊填充机RGL-6000179压片机CP-6000180胶囊填充机PG7000A181可倾式夹层锅DPB-250B182高效包衣机DXDK40II183高效过滤热风机DXDK40P184除尘排风机AT-F185胶囊抛光机DXDK40II186铝塑包装机LP120187颗粒包装机BG-II188片剂包装机DPP-260H189定量包装机XGJ190茶剂包装机XG-1500B191理瓶机TB-300192变频筛动数粒机TMB300193铝塑泡罩包装机/194旋盖机298、5006500195电磁感应封口机JGB-110C196不干胶贴标机ZG2-101-2197三维透明膜包装机D320i198洗衣机GZB-260199空调机组ZH-160245100高效糖衣薄膜包装机/2101除尘排风机/3102激光打码机/3103医药板块自动包装机/3104自动装盒机XWZ1202105检重称XW8200D1106自动薄膜捆扎机X1001107监管码线JSH-10001108自动封箱机NJP2000B1109自动装盒机(卧式)ZP37A3110往复式枕式包装机NJP22001111喷码机BJ-801112特小口瓶罐装机JQB100-M29601制剂楼 3F(丸剂、搽剂、灌肠99、剂等生产线)113洗衣机/2114炼蜜罐HYMF-11115槽形混合机HYACF-11116炼药机HJL-B21117制丸机HYRO-5T/H1118制丸机XY/PL-10T1119微波干燥灭菌剂LCZ2001120热风循环烘箱1000L3121四级分离机/1122荸荠式糖衣机XKG16A1123平板式自助泡罩包装机GTS-6501124塑瓶丸剂包装线SFJ-4101125洗衣机QCW1225BEN1126自动颗粒包装机JDTH-A0919-A21127空气净化空调机组PG13001128机械过滤器2B-181129活性碳过滤器TCS-TTOAE1130精密过滤器ZW3-4071131双极反渗100、透BPT-2001132纯化水贮罐ZW3-4171133纯蒸汽发生器ZW3-3071134喷码机ZW3-4111135配料罐ZW3-4041136滚筒式筛丸机/1137全自动撒粉机/1138检重秤/1139电子秤JQB100-M2960146140储蜜罐DXDK401141型币货除尘机组/2142电子秤HYMF-11143自动装盒机HYACF-11144自动贴标机HJL-B21145高速自动理瓶机HYRO-5T/H1146检重称XY/PL-10T1147高速旋盖机LCZ2001148自动丸剂分装机1000L3149电磁感应铝箔封口机/1150焊机XKG16A1151洗衣机GTS-6501152101、真空液罐箱SFJ-4101153超声波粗洗机FYCQX-201口服液洗瓶生产线154半自动链轨式洗瓶机CP-301155M 型智能超声波清洗机FRQ-10351156热风循环烘箱CT-C-11157药用纯化水机组TMSZRO-1000-02-YY1158单元室空调LF-32N1159压缩空气LU5-8X 型1160洗衣机/1472.9.5 现有工程生产工艺现有工程生产工艺流程及产污环节流程及产污环节图图 2.9-1现有工程前处理提取现有工程前处理提取生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图48图图 2.9-2现有工程糖浆现有工程糖浆生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图49图102、图 2.9-3现有工程口服液现有工程口服液生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图50图图 2.9-4现有工程酊剂、搽剂现有工程酊剂、搽剂生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图51图图 2.9-5现有工程胶囊剂现有工程胶囊剂生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图52图图 2.9-6现有工程颗粒剂现有工程颗粒剂生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图53图图 2.9-7现有工程膜剂现有工程膜剂生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图54图图 2.9-8现有工程片剂现有工程片剂生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图55图图 2.9-9现有工程丸103、剂现有工程丸剂生产工艺生产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图56图图 2.9-10现有工现有工程甘草流浸膏程甘草流浸膏生生产工艺产工艺及产污环节及产污环节流程图流程图572.9.6 现有工程污染物现有工程污染物实际排放实际排放情况核算情况核算现有工程污染物排放情况及采取的环保措施情况调查主要根据xxxxxx中药制药有限公司于 2013 年 1 月 12 日委托xx连宏检测技术有限公司出具的xxxxxx中药制药有限公司自行监测报告(监测当日工况负荷为81%。)及xxxxxx中药制药有限公司于 2013 年 7 月 13 日委托xxxx环境检测有限公司出具的xxxxxx中药制药有限公司环境现状监104、测报告(监测当日工况负荷为 88%。)的相关内容,详细情况如下:(1)废水现有工程运营期间产生的废水主要包括中药材前处理清洗废水、口服瓶、盖清洗废水、每日生产结算后设备清洗废水、纯化水制备产生的废水(使用纯水冲洗设备产生的废水)及职工生活污水等。现有工程废水总排放量为100.96t/d。现有工程产生的综合废水经收集池收集后直接排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理后外排。为了解项目现有工程废水污染物排放情况,xxxxxx中药制药有限公司于 2013 年 7 月 13 日委托xxxx环境检测有限公司对收集池进口废水进行了监测,并出具了xxxxxx中药制药有限公司环105、境现状监测报告,监测结果详见表 2.9-13。表表 2.9-13现有现有工程废水污染物产生工程废水污染物产生情况情况一览表一览表采样日期检测点位检测项目单位检测结果第 1 次第 2 次第 3 次2023 年7 月 6日E1xx废水进口pH 值无量纲4.64.64.7色度倍505040悬浮物mg/L373640五日生化需氧量mg/L371358383化学需氧量mg/L842828856动植物油类mg/L1.871.871.88氨氮mg/L3.944.113.78总氮mg/L6.776.556.86总磷mg/L1.211.371.16总有机碳mg/L11.811.611.4总氰化物mg/L0.00106、40.0040.00458总汞mg/L0.000040.000040.00004总砷mg/L0.00030.00030.0003急性毒性(HgCl2毒性当量)mg/L0.0040.0050.007根据项目原辅材料使用情况及对进口废水的检测结果进行分析可知,项目现有工程所产生的废水污染物中,总氰化物、总汞、总砷等均未检出,总有机碳、急性毒性(HgCl2毒性当量)均远低于中药类制药工业水污染物排放标准(GB 21906-2008)表 2 水污染物排放限值。因此,本项目废水污染物主要为 COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷等。根据xxxxxx中药制药有限公司于 2013 年 1 月 12 日委托107、xx连宏检测技术有限公司对xxxx福药制药有限公司所设污水处理站出口的监测结果可知,现有工程综合废水经该污水处理站处理后可满足中药类制药工业水污染物排放标准(GB 21906-2008)表 2 水污染物排放限值。监测结果详见表 2.9-14。表表 2.9-14现有现有工程废水污染物工程废水污染物排放排放一览表一览表采样日期检测点位检测项目单位检测结果第 1 次第 2 次第 3 次均值或范围2023 年1月6日E1xx废水进口pH 值无量纲7.37.27.47.27.4CODCr倍25193125BOD5mg/L8.78.99.08.9氨氮mg/L0.4120.2460.3010.320悬浮物m108、g/L18212421总磷mg/L0.020.040.030.03总氮mg/L4.814.505.064.79色度mg/L2222动植物油mg/L0.060.060.060.06总氰化物mg/L0.0040.0040.0040.004总有机碳mg/L14.013.914.014.0急性毒性(HgCl2毒性当量)mg/L0.030.040.030.0359(2)废气现有工程废气主要为药材粉料加工过程产生的少量粉尘,污染物为颗粒物。企业对现有工程粉尘产生的各加工工序均配套了布袋捕尘器对其进行收集,收集后的粉尘按一般固体废物进行收集后委托相关企业进行综合利用,不外排。少量未被捕集的粉尘已无组织形式逸109、散在车间,企业均采用密闭生产车间,并对所有生产车间设置 D 级区空气净化系统。根据xxxxxx中药制药有限公司于 2013 年 1 月 12 日委托xx连宏检测技术有限公司对现有工程厂界无组织颗粒物监测结果可知,现有工程厂界无组织颗粒物排放可满足大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2厂界无组织排放监控浓度限值。监测结果详见表 2.9-15。表表 2.9-15现有现有工程工程无组织粉尘监测结果无组织粉尘监测结果一览表一览表序号监测点位监测结果(mg/m3)最大值(mg/m3)标准限值(mg/m3)1F1(对照点)0.1330.3171.02F2(监控点)0.3173F3(监控点110、)0.2674F4(敏感点)0.283(3)噪声现有工程运营期噪声主要来自各生产车间机械设备产生的噪声,噪声源强在 75dB(A)左右。根据xxxxxx中药制药有限公司自行监测报告现有工程噪声排放情况详见表 2.9-16。表表 2.9-16现有现有工程工程噪声监测结果噪声监测结果一览表一览表编号监测点位监测结果 dB(A)标准限值 dB(A)达标情况昼间夜间昼间夜间N1项目东厂界外 1m58.046.36555达标N2项目西厂界外 1m57.947.77055达标N3项目南厂界外 1m57.643.16555达标N4项目北厂界外 1m58.849.06555达标根据上表监测结果,项目西侧厂界噪111、声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 4 类标准;其余厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3 类标准。60(4)固体废物现有工程主要固体废物产生及处置情况详见表 2.9-17。表表 2.9-17现有现有工程主要工程主要固体固体废物废物及及处置情况一览表处置情况一览表序号名称固废分类核算产生量(t/a)处置措施1废药渣一般固废480收集后,委托相关企业外运处置。2布袋捕尘器收集的粉尘3.63废弃包装材料4.0收集后外售废品回收商综合利用4废药品危险废物1.2收集后暂存于危废间内,并委托有资质单位(xx省固体废物处置有限公司)外运112、处置。5废水收集池沉渣(污泥)0.26检测废试剂0.027废机油0.018职工生活垃圾生活垃圾40.8委托环卫部门统一清运处置2.9.7 现有现有工程污染物排放情况汇总工程污染物排放情况汇总表表 2.9-18现有现有工程污染物排放情况汇总一览表工程污染物排放情况汇总一览表类别项目单位产生量排放量治理措施废水废水量t/a3028830288经收集池收集后直接排入福州xx福药制药有限公司所设污水处理站进行深度处理。悬浮物t/a1.1411.141五日生化需氧量t/a11.22711.227化学需氧量t/a25.50225.502动植物油类t/a0.0570.057氨氮t/a0.1190.119总氮113、t/a0.2040.204总磷t/a0.0380.038废气粉尘(颗粒物)t/a少量少量“布袋捕尘器+空气净化系统”净化后无组织排放。固体废物废药渣t/a4800收集后,委托相关企业外运处置。布袋捕尘器收集的粉尘t/a3.60废弃包装材料t/a4.00收集后外售废品回收商综合利用废药品t/a1.20收集后暂存于危废间内,并委托有资质单位(xx省固体废物处置有限公司)外运处置。废水收集池沉渣(污泥)t/a0.20检测废试剂t/a0.020废机油t/a0.010职工生活垃圾t/a40.80委托环卫部门统一清运处置备注 废水污染物排放量按现有工程净化设施(收集池)出口排放量计。612.9.8 现有现114、有工程工程存在的环境问题及存在的环境问题及“以新带老以新带老”措施措施根据现场调查,现有工程生产较减少,对各工序产生的污染物采取了相应妥当的环保措施,现有工程存在的环境问题及“以新带老”措施详见表 2.9-19。表表 2.9-19现有现有工程工程存在的环境问题及存在的环境问题及“以新带老以新带老”措施措施序号环境问题以新带老措施1现有工程综合废水未设置预处理设施,废水易对所依托污水处理站产生冲击符合影响。通过本次改扩建于厂区内设置 1 座处理能力为200t/d 的污水预处理系统,对产生的综合废水进行预处理后再排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理。62三、区域环115、境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状3.1 环境环境功能区划及质量标准功能区划及质量标准3.1.1 地表水环境地表水环境区划及质量标准区划及质量标准项目所在地附近的地表水体主要为xx北港,根据xx市地表水环境功能区划定方案,项目区域xx北港(三孔闸断面至xx水厂备用水源取水口上游1000m 断面)环境功能划分为类,水质符合地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准要求,具体执行标准见表 3.1-1。表表 3.1-1地表水环境质量标准地表水环境质量标准GB3838-2002(摘录)(摘录)3.1.2 大气大气环境环境区划及质量标准区划及质量标准项目所在地区域环境空气功能类别116、属二类区,执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中的二级标准,具体执行标准见表 3.1-2。表表 3.1-2环境空气质量标准环境空气质量标准污染物名称浓度限值(ug/m3)执行标准取值时间二级标准PM10年平均70环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准及其修改单24 小时平均150PM2.5年平均3524 小时平均75二氧化氮(NO2)年平均4024 小时平均801 小时平均200一氧化碳(CO)24 小时平均4mg/m31 小时平均10 mg/m3二氧化硫(SO2)年平均6024 小时平均1501 小时平均500臭氧(O3)8 小时平均1601 小时平均200序号项目限值117、标准来源1pH(无量纲)69地表水环境质量标准(GB3838-2002)类2COD20 mg/L3BOD54mg/L4高锰酸盐指数 6mg/L5氨氮1.0 mg/L633.1.3 声声环境环境区划及质量标准区划及质量标准根据xx市城区声环境功能区划(2021 年),项目所在区域属于 3 类声功能区,执行声环境质量标准(GB3096-2008)中的 3 类标准,其中西侧面向光明港道路一侧执行声环境质量标准(GB3096-2008)中的 4a 类标准,具体执行标准见表 3.1-3。表表 3.1-3声环境质量标准声环境质量标准(GB3096-2008)单位:)单位:dB(A)声环境功能区类别/时段昼118、间夜间4a 类70553 类65553.2 环境质量现状环境质量现状3.2.1 地表水环境质量现状地表水环境质量现状根据环境影响评价技术导则地表水环境(HJ 2.3-2018)的要求,水环境质量现状调查应优先采用国家或地方生态环境保护主管部门统一发布的水环境状况信息。根据xx市生态环境局网站公布的2023年1-3月xx市水环境质量状况:2023年1月3月,主要流域 9个国考断面-类水质比例为100%,36个省考以上断面类类水质比例为 97.2%;54个省考小流域断面类水质比例为92.6%。县级以上集中式饮用水源地水质达标率为100%。因此,项目所在区域xx北港水质达标,满足水环境功能区划的要求119、。图图 3.2-1 xx市生态环境局xx市生态环境局水环境质量监测数据截图水环境质量监测数据截图643.2.2 大气大气环境质量现状环境质量现状(1)达标区判定按环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2018)要求,城市环境空气质量达标情况评价指标为 SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO 和 O3,六项污染物全部达标即为城市环境空气质量达标。项目所在区域达标判定,优先采用国家或地方生态环境主管部门公开公布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结论。根据“环境空气质量模型技术支持服务系统”(http:/ 年xx市晋安区环境空气质量属于达标区(图 3.1-1)。同时,xx市 2120、021 年污染物平均浓度如表3.2-1 所示,SO2、NO2、PM10、PM2.5年均浓度分别为 4ug/m3、18ug/m3、39ug/m3、21ug/m3;CO 24 小时平均第 95 百分位数为 0.8mg/m3,O3日最大 8 小时平均第 90百分位数为 113ug/m3;各污染物平均浓度均优于环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准限值。表表 3.2-12021 年xx市主要污染物平均浓度年xx市主要污染物平均浓度单位:单位:g/m3城市二氧化硫二氧化氮可吸入颗粒物细颗粒物一氧化碳臭氧xx市41839210.8113注:SO2、NO2、PM10和 P2.5为平均浓度,CO121、 为日均值第 95 百分位数,O3为日最大 8h 值第 90 百分位数,CO 浓度单位为 mg/m3,其他浓度单位均为g/m3。图图 3.1-1 晋安区晋安区环境空气环境空气达标区判定截图达标区判定截图综上所述,本项目所在区域环境空气符合环境空气质量标准二级标准要求,属于环境质量达标区域,项目周边空气质量现状良好。3.2.3 声声环境质量现状环境质量现状为了了解本项目的环境噪声现状,本评价委托xxxx环境检测有限公司于2023 年 7 月 6 日对项目厂区周边的声环境现状进行监测,监测结果详见表 3.2-1。65表表 3.2-1噪声现状监测结果噪声现状监测结果一览表一览表编号监测点位监测结果 122、dB(A)标准限值 dB(A)达标情况昼间夜间昼间夜间N1项目北厂界外 1m59.347.86555达标N2项目西厂界外 1m61.748.27055达标N3项目南厂界外 1m61.248.66555达标N4项目东北厂界外 1m57.049.56555达标N5房管局职工宿舍58.449.16050达标根据上表的监测结果显示,本项目厂区四周噪声现状值均符合声环境质量标准(GB3096-2008)中 3 类区标准限值,其中西侧厂区现状噪声符合声环境质量标准(GB3096-2008)中 4a 类区标准限值;周边声环境敏感目标房管局职工宿舍噪声现状值符合(GB3096-2008)中 2 类区标准限值。123、因此,项目周边声环境现状较好。3.2.4 地下水、土壤现状地下水、土壤现状评价说明评价说明根据建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号)规定,“原则上不开展环境质量现状调查。建设项目存在土壤、地下水环境污染途径的,应结合污染源、保护目标分布情况开展现状调查以留作背景值。”项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,根据现场勘查,项目周边主要为制药厂,土地类型主要为工业用地及山林地为主;项目周边地下水、土壤环境相对不敏感,本项目生产厂房已做地面硬化防渗措施,项目对地下水、土壤环境影响很小,基本不存在土壤、地下水环境污染途径,因此,本评价不对项目地下水、土124、壤环境质量进行补充监测。3.2.5 生态环境现状调查生态环境现状调查根据调查,项目用地周边为城市道路、其他企业及山林地等,项目评价区域主要植被为草坪、行道树等景观树种,主要动物为常见的蛙类、鸟类和昆虫类等,评价区域内无珍稀濒危物种、自然保护区、风景名胜区等生态敏感目标,调查区域也未发现国家重点保护的野生动植物等。本次改扩建项目利用现有厂区及厂房进行生产,不新增建设用地,建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号),本环评不对生态环境现状进行评价。66环境保护目标3.3 环境保护环境保护目标目标(1)大气环境项目厂界外 500 米范围内周边大气环境保护目标125、主要为东南侧 235m 处的福建协和大学建筑群及北侧 15m 处的房管局职工宿舍,详见表 3.3-1 及附图 2。表表 3.3-1项目项目大气环境保护目标一览表大气环境保护目标一览表环境要素环境保护目标方位距离(m)环境特征规模环境功能及保护级别大气环境xx协和大学建筑群东南235历史文物建筑省级文物保护单位环境空气质量标准(GB3095-2012)中的二级标准房管局职工宿舍北15居民区60 人(2)声环境本项目厂界外 50 米范围内的声环境保护目标主要为项目北侧 15m 处的房管局职工宿舍,详见表 3.3-2 及附图 2。表表 3.3-2项目声项目声环境保护目标一览表环境保护目标一览表环境要126、素环境敏感目标方位距离项目红线最近距离(m)保护目标性质及规模环境质量目标声环境房管局职工宿舍北15居民区,60 人声环境质量标准(GB3096-2008)2 类标准(3)地下水环境厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、泉水等特殊地下水资源。(4)生态环境本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,用地性质属于工业用地,项目场地为已平整的工业生产用地,本次改扩建项目利用现有厂区及厂房进行生产,不新增建设用地,建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号),可不进行生态环境保护目标调查。67污染物排放控制标准3.4 污染物排放污染127、物排放控制控制标准标准3.4.1 废水废水项目运营期废水主要包括生产废水及及职工生活污水。其中,生产废水主要包括中药材前处理净制清洗废水、生产设备清洗废水、纯化水制备产生的浓水及产品检验废水等。项目生活污水经化粪池处理后与生产废水一同排放xx污水预处理系统,综合废水经处理达污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中的三级排放标准(其中 NH3-N 参照执行污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中的 B 级标准)后,排入xxxx福药制药有限公司厂区现有污水处理站(700t/d)进行深度处理达中药类制药工业水污染物排放标准(GB21906-2008)表 2 水128、污染物排放限值后外排。项目废水排放标准限值详见表 3.4-1。表表 3.4-1项目项目污水排放污水排放执行执行标准标准污染物单位项目废水排放标准限值标准来源xxxx福药制药有限公司厂区现有污水处理站外排标准限值标准来源pH无量纲69GB8978-1996污水综合排放标准 表 4 三级标准(氨氮参照污水排入城市下水道水质标准(GB/T31962-2015)B级标准)69GB 21906-2008中药类制药工业水污染物排放标准表 2水污染物排放限值CODmg/L500100BOD5mg/L30020SSmg/L40050NH3-Nmg/L458动植物油mg/L1005总氮mg/L/20总磷mg/L129、/0.5色度稀释倍数/50总有机碳mg/L/25总氰化物mg/L/0.5急性毒性(HgCl2毒性当量)mg/L/0.07总汞mg/L/0.05总砷mg/L/0.5备注其中,总汞、总砷于车间或生产设施废水排放口执行排放标准。3.4.2 废气废气本项目运营期废气主要是粉尘颗粒物,排放执行 大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2 厂界无组织排放监控浓度限值,详见表 3.4-2。68表表 3.4-2 大气污染物综合排放标准大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表表 2(摘录)(摘录)污染物周界外无组织排放监控浓度限值(mg/m)颗粒物1.03.4.3 噪声噪声运营期项目厂130、界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3 类标准,其中,西侧面向光明港道路一侧厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 4 类标准,详见下表3.4-3。表表 3.4-3工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准厂界类别昼间(dB)夜间(dB)西侧厂界4 类7055其余厂界3 类65553.4.4 固体废物固体废物项目运营期间一般固体废物贮存、处置执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020);危险废物临时存贮场执行危险废物贮存污染控制标准(GB 18597-2023)。69总量控制指标3.5131、 总量控制分析总量控制分析3.5.1 总量总量控制因子控制因子根据关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的指导意见(国办发201438 号)、xx省关于推进排污权有偿使用和交易工作的意见(试行)(闽政201424 号)、xx省主要污染物排污权指标核对管理办法(试行)的通知(xx发201412 号)、关于进一步加快推进排污权有偿使用和交易工作的意见(xx发20156 号)、xx省环保厅关于印发的通知(xx保大气201721 号)及xx省“十四五”生态环境保护专项规划 等文件要求,现阶段国家实行总量控制的污染物包括化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物和挥发性有机物。3.5.2 污染物总量污染物132、总量控制指标控制指标(1)废水本次改扩建无新增废水排放量,改扩建完成后全厂废水经新增的污水预处理系统净化后排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放,无需申请废水总量。(2)废气本项目废气污染物主要为颗粒物。无需申请废气总量。70四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施4.1 施工期施工期环境保护措施环境保护措施本项目位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,本次改扩建工程在企业现有厂区及厂房内进行生产,无新增建设用地及厂房建设。项目施工期活动主要为新增生产线设备安装、调试阶段产生的环境问题,本项目设备安装、调试简单,且时间较短,因此,随着设备安装、调试完133、毕后,项目施工期也将结束,施工期环境影响也随着消失,不会对周边环境产生影响。由于项目西侧临近外双溪居民区,为了降低新增生产线设备安装、生产线扩建改造期间对外双溪居民区的噪声影响。评级建议建设单位应采取以下噪声防治措施:(1)根据xx省环境保护管理条例相关规定,合理安排施工作业时间,禁止夜间(22:00次日 6:00)和午间(12:0014:00)从事噪声、振动超标的作业活动。(2)尽量根据厂区现有布局的特点,合理布置机械设备,并进行一定的消声、减振防护处理。最大程度减轻设备安装过程噪声由于施工给周边声环境带来的影响。(3)尽可能采用低噪声施工机械设备,并对施工设备做隔声减震措施。(4)生产线扩134、建改造期间,保持进出厂区车辆的良好车况,严禁车辆超速超载,减速行驶,禁鸣喇叭,以免影响沿途居民的正常生活。(5)扩建改造期间张贴告示,告知周围居民施工阶段可能产生的噪声影响,建设单位尽力做好施工噪声防护措施的同时,以寻求周边民众的谅解和配合做好自身的噪声防护,如关紧窗门等。71运营期环境影响和保护措施4.2 运营期运营期环境影响分析及保护措施环境影响分析及保护措施4.2.1 废水废水4.2.1.1 废水污染源强废水污染源强分析分析根据项目生产工艺及改扩建工程用排水情况分析可知,本次改扩建工程通过调整生产线,实现生产废水减排,减排废水量为 12.6t/d。改扩建工程建成后全厂废水排放量为 88.135、36t/d(26508t/a)。废水主要包括中药材前处理清洗废水、口服瓶、盖清洗废水、每日生产结算后设备清洗废水、纯化水制备产生的废水(使用纯水冲洗设备产生的废水)及职工生活污水等。本次改扩建工程所涉及原辅材料均在现有工程生产之列,无新增特殊原辅材料。改扩建工程建成后全厂综合废水水质与现有工程基本一致。根据现有工程废水进口监测结果均值,项目综合废水主要污染指标浓度为 COD:842mg/L,BOD5:383mg/L,NH3-N:3.94mg/L,SS:38mg/L,总氮:6.73mg/L,总磷:1.25mg/L。改扩建工程建成后厂区综合污水经配套的污水预处理系统净化后排入xxxx福药制药有限公136、司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。本项目生活污水污染物产生及排放情况详见表 4.2-1。表表 4.2-1运营期生活污水产生和排放情况表运营期生活污水产生和排放情况表污染物废水量CODBOD5NH3-NSS总氮总磷处理前产生浓度(mg/L)26508t/a8423833.94386.731.25年产生量(t/a)22.32010.1530.1041.0070.1780.033预处理系统净化后排放浓度(mg/L)5003003.94386.731.25年排放量(t/a)13.2547.9520.1041.0070.1780.033xx福药污水站处理后排放浓度(mg/L)1002137、03.94386.730.5年排放量(t/a)2.6510.5300.1041.0070.1780.013排放去向经配套的污水预处理系统净化后排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。执行标准:GB8978-1996 中三级标准,NH3-N 参照执行 GB/T31962-2015 表 1 中的 B 级标准50030045400/达标性达标达标达标达标注:1.xx福药污水站处理处理后执行中药类制药工业水污染物排放标准(GB21906-2008)表 2 水污染物排放限值。2.进水浓度低于排放标准按进水浓度计算排放量。724.2.1.2 水水环境影响分析及环境影138、响分析及保护保护措施措施(1)废水排污方案本次改扩建工程拟对厂区现有污水系统进行改造,改造内容主要为:增置了1 座污水预处理系统,处理能力为 200 t/d,处理工艺为:“格栅+混凝沉淀+一级生化处理装置+二级生化处理装置”。改扩建工程建成后厂区综合污水经配套的污水预处理系统净化达污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中的三级排放标准(其中 NH3-N 参照执行污水排入城镇下水道水质标准(GB/T 31962-2015)表 1 中的 B 级标准)后再排入xxxx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达中药类制药工业水污染物排放标准(GB 21906-2008)表139、 2 水污染物排放限值后,达标外排。(2)拟设污水预处理系统可行性分析本次改扩建工程所设污水预处理系统处理能力为 200 t/d,满足改建后全厂废水排放量 88.36t/d 的处理要求。该系统采用“格栅+混凝沉淀+一级生化处理装置+二级生化处理装置”处理工艺。根据对项目综合废水的检测分析可知,本项目综合废水污染物主要为 COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷等,其中以 COD及 BOD5浓度较高,项目所采用“二级生化处理工艺”对 COD 的净化效率一般在 90%以上,对 BOD5的净化效率一般在 65%90%之间。因此,项目综合废水经拟的污水预处理系统净化后可满足污水综合排放标准(GB897140、8-1996)表4 中的三级排放标准(其中,NH3-N 可满足 污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中的 B 级标准)。(3)依托xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站的可行性分析xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站概况xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站位于本项目办公楼东侧,处理能力为 700 t/d,处理工艺为:“格栅+预沉池+调节池+生化池+二沉池+精细过滤器”。尾水排放执行混装制剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008)表 2新建企业水污染物排放标准要求(其中 混装制剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008)中没有的项目,如141、色度(稀释倍数)、动植物油、总氰化物、总汞、总砷等,执行中药类制药工业水污染物排放标准(GB21906-2008)表732 新建企业水污染物排放标准)。污水厂尾水排放采用管道间歇排放方式,排污口位于污水处理站附近的xx北港(N260211.00,E1192216.36),自流排放。根据企业提供该污水处理站运行信息,xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站尚有 400t/d 处理余量。依托处理可行性分析A、废水水量的影响分析本项目废水总排放量 88.36t/d,仅占xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站剩余能力的 22.095%,由此可见xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站有容量接纳本项目的废水142、,不会对该污水处理厂的工艺和处理负荷造成影响。B、废水水质的影响分析本项目与xxxx福药制药有限公司同属制药企业,项目废水污染物比较简单,不含重金属及持久性污染物,项目综合废水水质与xxxx福药制药有限公司废水基本一致。项目产生的综合废水经自身配套的污水预处理系统净化后可满足污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中的三级排放标准(其中 NH3-N参照执行污水排入城镇下水道水质标准(GB/T 31962-2015)表 1 中的 B 级标准),废水经该污水处理站深度处理后可满足中药类制药工业水污染物排放标准(GB21906-2008)表 2 新建企业水污染物排放标准,最终排放xx北港,143、对水环境影响较小。表表 4.2-2废水类别、污染物及污染治理措施设施信息表废水类别、污染物及污染治理措施设施信息表序号废水类别污染物种类排放去向排放规律污染治理措施排放口编号排放口是否符合要求排放口类型名称工艺是否为可行技术1综合废水CODxxxx福药制药有限公司厂区污水处理站间歇排放,流量稳定化粪池二级生化处理可行DW001是综合废水排放口BOD5SSNH3-N总氮总磷74表表 4.2-3废水间接排放口基本情况表废水间接排放口基本情况表序号排放口编号排放口地理坐标废水排放量(万 t/a)排放去向排放规律受纳污水处理厂信息经度纬度名称污染物种类国家或地方污染物排放标准限值(mg/L)1DW00144、11192216.6626210.822.6508xx北港间歇排放,流量稳定xxxx福药制药有限公司厂区污水处理站CODCr100BOD520SS50NH3-N8总氮20总磷0.5表表 4.2-4废水污染物排放信息表(废水污染物排放信息表(改扩建改扩建项目)项目)序号排放口编号污染物种类排放浓度(mg/L)新增日排放量(t/d)全厂日排放量(t/d)新增年排放量(t/a)年排放量(t/a)1DW001COD10000.0088402.6512BOD52000.0017700.5303SS3800.0033601.0074NH3-N3.9400.0003500.1045总氮6.7300.0005145、900.1786总磷0.500.0000400.013全厂排放口合计COD02.651BOD500.530SS01.007NH3-N00.104总氮00.178总磷00.0134.2.1.3 废水废水监测要求监测要求本项目不设置专门的环境监测机构,建设单位应该根据排污单位自行监测技术指南-总则(HJ819-2017)、排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业(HJ 1256-2022)的要求,对项目营运期开展自行监测。本项目废水自行监测计划详见表 4.2-5。表表 4.2-5常规监测计划内容一览表常规监测计划内容一览表(废水)(废水)监测内容监测位置监测项目监测频率监测146、单位1污水预处理系统出口COD、BOD5、SS、NH3-N、总氮、总磷1 次/半年委托有资质单位754.2.2 废气废气4.2.2.1 废气污染源强废气污染源强分析分析本次改扩建工程增加的生产内容主要为糖浆及灌肠剂生产。根据生产工艺流程分析可知,本次改扩建工程无新增废气污染物。改扩建工程建成后,项目运营期初产生的废气主要为现有工程药材粉料加工过程产生的少量粉尘,污染物为颗粒物。根据现有工程调查,企业已对粉尘产生的各加工工序通过配套布袋捕尘器对其进行收集,收集后的粉尘按一般固体废物进行收集后委托相关企业进行综合利用,不外排。少量未被捕集的粉尘已无组织形式逸散在车间,本项目生产车间均为密闭生产车间147、,并对所有生产车间设置 D 级区空气净化系统。生产期间产生的粉尘经有效收集、车间净化后对周边环境影响较小。4.2.2.2 大气大气环境影响分析及环境影响分析及保护保护措施措施可行性分析可行性分析针对项目运营期间项目产生的少量无组织粉尘,建设单位应加强以下措施:对生产车间进行定期检查,确保生产车间的密闭性,从源头上减少无组织粉尘的逸散;遵循“应收尽收、分质收集”的原则,科学设计废气收集系统,提高布袋捕尘器的收集效率,减少无组织粉尘的逸散;对于少量未被收集的粉尘应派职工在每日生产结束后及时进行清理、袋装收集于一般固废间内,纳入固体废物管理。4.2.2.3 大气监测要求大气监测要求本项目不设置专门的148、环境监测机构,建设单位应该根据排污单位自行监测技术指南-总则(HJ819-2017)、排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业(HJ 1256-2022)的要求,对项目营运期开展自行监测。本项目废气自行监测计划详见表 4.2-6。表表 4.2-6常规监测计划内容一览表常规监测计划内容一览表(废气)(废气)监测内容监测位置监测项目监测频率监测单位1厂界上风向和下风向颗粒物1 次/半年委托有资质单位76运营期环境影响和保护措施4.2.3 噪声噪声4.2.3.1 噪声污染源强噪声污染源强分析分析本项目机械噪声源强详见表 4.2-7,建设单位拟对运营期间的生产噪声采取设备基础减149、振、厂房隔声及厂区绿化等综合措施进行降噪,降噪效果约为 15dB。表表 4.2-7项目项目改扩建工程改扩建工程主主要要机械机械设备噪声设备噪声调查清单调查清单一览表一览表序号建筑物名称声源名称 型号声功率级/dB(A)声源控制措施空间相对位置/m距室内边界距离/m室内边界声级/dB(A)运行时间建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声XYZ声压级/dB(A)建筑物外距离1制剂楼 1F配药罐/65墙体隔声底座减震65121.25603000h15451m2配药罐/6595231.25603000h15451m3糖浆负压灌装线/7552271.08703000h15551m4制剂楼 3F配料罐/65150、34421.25603000h151m5开塞露灌装压盖联动线/7070150.85653000h15501m6开塞露理灌封一体机/7515360.87703000h15551m4.2.3.2 噪声达标噪声达标分析分析(1)噪声点源距离衰减公式根据工业噪声源的特点,本次评价采用无指向性点源的集几何可近似认为是半发散衰减公式进行预测:AAALrrrLrL00lg20式中:LA(r)距声源 r 处的 A 声级,dB;LA(r0)参考位置 r0处的 A 声级,dB;r预测点距声源的距离,m;r0参考位置距声源的距离,m;LA因各种因素引起的衰减量,dB。(2)多声源叠加公式NiLiALeq11.0,1151、0lg10式中:Leq预测点的总声压级,dB(A);77LA,i第 i 个声源对预测点的影响值,dB(A);N声源个数。(3)建筑围护结构的隔声量建筑围护结构的隔声量取决于墙体、门窗所占面积及其透声系数。采用上述预测模式计算厂界处的噪声排放声级及其对周边声环境的影响,预测结果见表 4.2-8。表表 4.2-8厂界噪声预测结果及达标性分析厂界噪声预测结果及达标性分析一览表一览表预测方位空间相对位置/m时段贡献值dB(A)标准限值dB(A)达标情况XYZ东侧厂界60-81.2昼间54.265达标南侧厂界-8-651.2昼间55.665达标西侧厂界-55211.2昼间57.370达标北侧厂界2045152、1.2昼间58.765达标厂界噪声预测结果分析:本项目仅昼间生产,夜间无生产活动。根据表 4.2-8的预测结果表明,项目产生的机械设备噪声在经墙体隔声、基础减振和距离自然衰减的情况下,西侧厂界噪声可满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 4 类标准;其余厂界噪声均可满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准;项目周边声环境保护目标为厂界北侧约 15m 处的房管局职工宿舍,其距离本项目生产车间最近距离为 55m,根据噪声预测结果,项目运营期北侧厂界噪声贡献值仅 58.7dB(A),该敏感目标受生产噪声影响更小。因此,项目生产噪声对周边声环境153、的影响较小。4.2.3.3 噪声治理噪声治理措施及可行性分析措施及可行性分析本项目从合理布局、技术防治、管理措施等方面采取有效防噪措施:(1)合理布局:将高噪声设备集中布置车间厂房内或设备房内,并尽量远离厂界;在管道布置、设计及支吊架选择上注意防震、防冲击,以减少噪声对环境的影响。(2)技术防治:选用低噪声、环保型、节能型生产设备,对高噪声的设备设置底座基础减震;将高噪声设备置于室内,合理布局车间生产设备,设备不紧贴墙布置,尽78量远离窗门;定期检查设备,注意设备的维护,使设备处于良好的运行状态,减轻非正常运行产生的噪声污染,实行文明生产;加强厂区周边绿化,既美化环境又起到一定的吸声降噪作用。154、(3)管理措施:日常尽可能关闭门窗生产;加强宣传,做到文明生产,禁止工作人员喧哗;为减轻运输车辆对区域声环境的影响,建议对运输车辆加强管理和维护,保持车辆良好工况,运输车辆经过周围噪声敏感区时,应限制车速、禁鸣喇叭,尽量避免夜间运输;定期检查设备,加强设备维护,使设备处于良好的运行状态,避免和减轻非正常运行时产生的噪声。(4)可行性分析根据噪声预测分析结果,通过采取设备减振、厂房隔声、绿化降噪等综合治理措施后,项目西侧厂界噪声可满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 4 类标准;其余厂界噪声均可满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准;155、本项目运营生产噪声对周边环境较小,措施可行。4.2.3.4 噪声监测要求噪声监测要求本项目不设置专门的环境监测机构,建设单位应该根据排污单位自行监测技术指南-总则(HJ819-2017)的要求,对项目营运期开展自行监测。本项目噪声自行监测计划详见表 4.2-9。表表 4.2-9常规监测计划内容一览表常规监测计划内容一览表(噪声)(噪声)监测内容监测位置监测项目监测频率监测单位噪声东、西、南、北厂界外 1m等效连续 A 声级1 次/季委托有资质单位4.2.4 固体固体废物废物4.2.4.1 固体废物固体废物源强分析源强分析本次改扩建工程产生的固体废物主要包括前处理废药渣、废弃包装材料等一般固体废156、物;废药品、污水预处理系统污泥、检测废试剂、废机油等危险废物。本项目固体废物的产生和处置情况详见表 4.2-10。79表表 4.2-10本次改扩建工程本次改扩建工程固体废物产生及处置固体废物产生及处置情况一览表情况一览表序号产生环节固废名称主要物质成分属性废物类别废物代码产生量(t/a)危险特性储存方式处置方式/去向1前处理提取废药渣药渣一般工业固废/25/一般固废间暂存外售综合利用2废弃包装材料内包、外包废弃包装物一般工业固废/0.8/3检验废药品不合格药品危险废物HW03 900-002-030.05T危废间暂存委托有资质单位处置4污水净化污水预处理系统污泥污泥危险废物HW02 272-0157、01-020.6T5检验检测废试剂废试剂危险废物HW49 900-041-490.001T/In6设备检修废机油废矿物油危险废物HW08 900-249-080.005T,I4.2.4.2 固体废物管理固体废物管理要求要求(1)一般工业固体废物的贮存和管理根据国家一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)的相关要求,一般工业固体废物的贮存和管理应做到:不允许将危险废物和生活垃圾混入;尽量将可利用的一般工业固体废物回收、利用;不相容的一般工业固体废物应设置不同的分区进行贮存;应设置防渗层,防渗层的饱和渗透系数不大于 1.010-5cm/s,且厚度不小于 0.75m;将一般158、固废暂存间设置于厂房内,以防止雨水冲刷,雨水应通过场地四周导流渠流向雨水排放管;一般固废暂存间场地应采用水泥铺设地面,以防渗漏。为加强管理监督,暂存间所地应按 环境保护图形标志固体废物贮存(处置)场所(GB15562.2-1995)设置环境保护图形标志,并定期检查和维护。暂存间的运行应建立档案管理制度,并按照国家档案管理等法律法规进行整理和归档,永久保存。(2)危险废物的贮存和管理危险废物的收集和贮存应遵循以下要求:80危险废物的收集容器和临时贮存场所应严格按照危险废物贮存污染控制标准(GB 18597-2023)中的有关规定执行。贮存区必须按 GB15562.2 的规定设置警示标志,并具有防159、雨淋、防日晒、防渗漏措施,且危险废物要有专用的收集容器,定期对所贮存的危险废物贮存设施进行检查,发现破损,应及时采取措施。根据业主介绍,按照危险废物污染防治技术政策(环发2001199 号)、危险废物贮存污染控制标准(GB 18597-2023)、建设项目危险废物环境影响评价指南(2017.10.1 实施)等文件、技术规范要求设置危险废物临时贮存间。危险废物临时贮存的几点要求:A、危险废物在收集时,应清楚废物的类别及主要成份,以方便委托处理单位处理,根据危险废物的性质和形态,可采用不同大小和不同材质的容器进行包装,所有包装和容器必须设置危险废物识别标志,并经过周密检查,严防在装载、搬移或运输途160、中出现渗漏、溢出、抛洒或挥发等情况。B、按环境保护图形标识固体废物贮存(处置)场(GB15562.2)在收集场所醒目的地方设置危险废物警告标识。C、由专人负责管理。危险废物按不同名录分类分区堆放,并做好隔离、防水、防晒、防雨、防渗、防火处理。D、应配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及工具,并设有报警装置和应急防护设施。E、贮存区内禁止混放不相容危险废物;禁止危险废物混入非危险废物中贮存;危险废物按种类分别存放,且不同类废物间有明显的间隔(如过道等)。F、危险废物临时贮存场所的地面和裙脚要用坚固、防渗的材料建造;该贮存场所的地面与裙脚围建一定的空间,该容积不低于堵截最大容器的最大储量或总储量的161、 1/5 贮存场所需设液体收集装置、气体导出口及气体净化装置;贮存装载液体、半固体危险废物容器的地方,必须有耐腐蚀的硬化地面且表面无裂隙。贮存设施应注意安全照明等问题;不相容的危险废物分开存放,并设有隔离间;基础防渗层为至少 1m 厚粘土层(渗透系数10-7cm/s),或 2mm 厚高密度聚乙烯,或至少 2mm 厚的其他人工材料,渗透系数10-10cm/s。具体设计原则参见危险废物贮存污染控制标准(GB 18597-2023)。81建立危废申报登记制度。由专门人员负责危险废物的日常收集和管理,对任何进出临时贮存场所的危险废物都要记录在案,做好台账;危险废物临时贮存场所周围要设置防护栅栏,并设置162、警示标志。贮存所内配备通讯设备、照明设备、安全防护服装及工具,并有应急防护措施;危险废物的贮存和转运应严格按照 危险废物贮存污染控制标准(GB 18597-2023)和危险废物转移管理办法要求执行。建设单位应强化废物产生、收集、贮放各环节的管理,各种固体废物按照类别分类存放,杜绝固体废物在厂区内散失、渗漏,达到无害化的目的,避免产生二次污染。危险废物的运输采取危险废物转移“电子联单”制度,保证运输安全,防止非法转移和非法处置,保证危险废物的安全监控,防止危险废物污染事故发生。“电子联单”应通过xx省固体废物环境监管平台申请电子联单,危险废物产生者及其它需要转移危险废物的单位在转移危险废物之前,163、须按照国家有关规定报批危险废物转移计划。经批准后,通过信息系统申请电子联单。应将危险废物提供或者委托给有危险废物经营许可证的单位从事利用和处置,并签订处置合同。同时应加强对运输单位及处置单位的跟踪检查,控制运输过程中的环境风险。4.2.5 地下水、土壤环境影响分析地下水、土壤环境影响分析(1)地下水、土壤污染类型、途径及防控措施污染类型和途径运营期间项目废水主要污染物为 COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷等,水质简单、不含重金属及持久性有机污染物;无废气排放;本项目的固体废物为前处理废药渣、废弃包装材料等一般固体废物;废药品、污水预处理系统污泥、检测废试剂、废机油等,大部分均为固态。其中164、废药品、检测废试剂、废机油等危险废物暂处于厂区内危废间。项目危废间严格按耐腐蚀、防渗水等要求设计,采用防水、防腐、防冲击、耐磨的面层材料,根据场地实际勘察,建设项目用地范围已全部硬底化,现有生产车间均进行了硬化防渗处置,本项目不具备风险物质泄露的土壤、地下水污染传播途径。地下水、土壤污染防控措施82为了尽可能降低项目对地下水、土壤的影响,项目运行期地下水、土壤污染防治措施坚持“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”原则,从污染物的产生、入渗、扩散、应急响应全方位进行防控。对工艺、管道、设备、污水储存及处理构筑物等采取相应措施,防止和降低污染物跑、冒、滴、漏,将污染物泄漏的环境风险事故降到最低165、程度。具体措施如下:a、对厂内污水管道区域、污水预处理系统等按照防渗等级做好相应的防渗处理;工艺管线应地上敷设,若确实需要地下敷设时,应在不通行的管沟内敷设,管沟应做防渗透处理并设置排水系统;b、污水管线除与阀门、仪表、设备等连接可以采用法兰外,应尽量采用焊接;c、设备和管道检修、拆卸时必须采取措施,应收集设备和管道中的残留物质,不得任意排放;d、定期进行检漏监测及检修,强化各相关工程的转弯、承插、对接等处的防渗,做好隐蔽工程记录,强化防渗工程的环境管理。(2)分区防治根据厂区各生产功能单元可能对地下水造成污染程度,将厂区划分为重点防渗区、一般防渗区和非防渗区,针对不同防渗等级采用不同的防渗措166、施。按照污染物浓度的差异及泄漏时可能对地下水造成的影响,将污水预处理系统、危废间等划为重点防渗区;将前处理提取楼、制剂楼等生产车间划为一般防渗区;其余区域为非防渗区。重点污染区防渗要求:根据环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)的要求,重点防治区的防渗性能应等效黏土防渗层6.0m,渗透系数1.010-7cm/s。污水预处理系统、危废间重点防渗区应按照危险废物污染防治技术政策等危险废物处理的相关标准、法律法规的要求进行设计;一般污染区防渗要求:根据环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016),一般防渗区的防渗性能等效黏土防渗层1.5m,渗透系数1.010-7cm/s。一167、般工业固体废物暂存间等一般防渗区应按照一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)标准要求进行设计。834.2.6 生态环境影响分析生态环境影响分析本次改扩建项目利用现有厂区及厂房进行生产,不新增建设用地,本项目所在用地性质属于工业用地,项目场地为已平整的工业生产用地,本次改扩建工程建设、生产对周边生态环境影响较小。4.2.7 环境风险分析环境风险分析环境风险评价主要考虑建设项目建设和运行期间发生的可预测突发性事件或事故引起有毒有害、易燃易爆等物质泄露,或突发事件产生的新的有毒有害物质,所造成的对人身安全与环境的影响和损害,进行评估,提出防范、应急与减缓措施。本评价以建设168、项目环境风险评价技术导则(HJ 169-2018)为评价依据,从风险调查、环境风险潜势初判、风险识别、风险事故情形分析、风险预测与评价、环境风险管理等进行简要分析,提出风险防范、减缓和应急措施,给出项目评价结论与建议。4.2.7.1 环境风险潜势初判环境风险潜势初判根据建设项目环境风险评价技术导则 HJ 169-2018附表 B 和附录 C 突发境事件风险物质及临界量表,本项目未涉及其中危险化学品。本项目环境风险物质最大存在总量(以折纯计)与其对应的临界量,计算(Q),计算公式如下:当只涉及一种危险物质时,计算该物质的总量与其临界量比值,即为 Q;当存在多种危险物质时,则按下式计算物质总量与其169、临界量比值(Q):Q=q1/Q1+q2/Q2+qn/Qn式中:q1,q2qn:每种危险物质的最大存在总量,t;Q1,Q2Qn:每种危险物质的临界量,t。当 Q1 时,该项目环境风险潜势为。当 Q1 时,将 Q 值划分为:1Q10;10Q100;Q100。结合项目具体情况,对照建设项目环境风险评价技术导则 HJ169-2018附录 B 要求,本项目生产过程中使用的原辅材料主要为中药材、西药原辅料等,均不属于 建设项目环境风险评价技术导则 HJ 169-2018 附录 B 所列有毒有害、易燃易爆危险物质,本项目不涉及有毒有害、易燃易爆等危险品,危险物质数量与临界量的比值 Q=01,环境风险潜势为 170、I 级,进行简单分析。主要工作描述危84险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性说明。评价工作级别见表 4.2-11。表表 4.2-11环境风险环境风险评价工作等级划分评价工作等级划分环境风险潜势、+a评价工作等级一二三简单分析 aa 是相对于详细评价工作内容而言,在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。4.2.7.2 危险有害因素的识别与分析危险有害因素的识别与分析本项目存在的主要危险因素为:火灾事件危害环境,其污染物的转移途径和危害形式见下表 4.2-12。表表 4.2-12事故污染危害途径事故污染危害途径危险因素识别事故原因事故171、影响类型污染物转移途径及危害形式火灾事故厂区遇明火,与一些易燃物品燃烧伴生/次生有毒有害气体、事故废水遇明火会燃烧,伴生/次生大量有毒有害气体及洗消废水,影响周边水体及土壤4.2.7.3 环境风险环境风险影响分析影响分析(1)火灾风险影响分析项目主要从事中成药生产,部分包装材料属于易燃品,其储存过程中存在一定风险,存在一定的火灾隐患。火灾风险对周围环境的主要危害包括以下方面:热辐射:易燃物品由于其遇热挥发和易于流散,不但燃烧速度快、燃烧面积太,而且放出大量的辐射热。危及火区周围的人员的生命及毗邻建筑物和设备的安全。浓烟及有毒废气:易燃物品火灾时在放出大量辐射热的同时,还散发出大量的浓烟,它是由172、燃烧物质释放出的高温蒸汽和毒气(其中燃烧产生 SO2、CO等),同时被分解的未燃物质和被火加热而带入上升气流中的空气和污染物质的混合物。它不但含有大量的热量,而且还含有蒸汽,有毒气体和弥散的固体微粒,对火场周围的人员生命安全造成危害、对周围的大气环境质量造成污染。同时在处理火灾过程,会产生大量的消防废水如果不经收集直接排放,可能进入雨水管后排入附近水体,从而污染地表水环境。(2)事故伴生/次生污染分析在发生火灾事故处理过程中,有可能会产生以下伴生/次生污染为消防废水,85项目火灾事故消防废水引发的水环境风险,主要是事故消防污水可能进入雨水管后排入附近水体,从而污染地表水环境。如果发生事故情况下173、没有应急措施,事故消防污水将可能直接进入周边水体,对周边水体水质及生态环境将产生不利的影响。4.2.7.4 环境风险防范措施环境风险防范措施针对本项目有可能发生环境风险事故,本环评提出如下措施:(1)加强消防设施和灭火器材的配备,严格落实有关消防技术规范的规定,加强人员疏散设施管理,保证疏散通道xx。(2)定期进行防火安全检查,确保消防设施完整好用。(3)公司要求职工应遵守各项规章制度,杜绝“三违”(违章作业、违章指挥、违反劳动纪律),作业时要遵守各项规定(如动火、高处作业、进入设备作业等规定)、要求,确保安全生产。(4)公司强化安全、消防和环保管理,完善环保安全管理机构,完善各项管理制度,加174、强日常监督检查;厂区内严禁烟火,严格动火审批制度,进料车辆必须戴阻火器。(5)应急措施如果是初起火苗,事故发现者可立即用车间内部的干粉灭火器、消防栓进行灭火。如果火势较大,立即停机处理,车间主任立即赶往现场组织人员调集附近干粉灭火器或附近消防水进行灭火,无法快速扑灭时要及时拨打 119 报警,组织人员在外围构筑防火隔离带,并延缓火势扩大。待消防人员到来后,继续配合消防人员进行灭火。配电房火灾时,立即通知电工切断电源。车间主任接到报警后立即赶往事故地点,确定断电后,组织人员启用附近泡沫灭火器和干粉灭火器灭火,如果灭火无效,及时拨打 119 报警。4.2.7.5 环境风险分析结论环境风险分析结论本175、项目不涉及重大危险源,运营期间原料涉及火灾突发性风险事故的可能性,具有一定的潜在危险性,项目通过加强风险防范管理,采取有效风险防范措86施,建设项目所发生的环境风险可以控制可接受的范围内。87五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、名称)/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境无组织废气颗粒物1、加强生产车间密闭性设计;2、加强捕尘器的气密性,提高废气收集效率。颗粒物厂界无组织排放执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中规定的排放限值,即:周界外颗粒物最高浓度1.0mg/m3。地表水环境综合废水排放口(编号:DW001)COD、BOD5、SS、NH3-N1、设置176、 1 座污水预处理系统,处理能力为 200t/d。2、综合污水经配套的污水预处理系统净化后排入福州xx福药制药有限公司所设污水处理站(700t/d)进行深度处理达标排放。污 水 综 合 排 放 标 准(GB8978-1996)表 4 中三级标准要求(其中 NH3-N 参照执行污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表1 中 B 级标准)。即:COD500mg/L;BOD5300mg/L;SS400mg/L;NH3-N45mg/L。声环境机械设备噪声生产噪声(Leq)1、选用低噪声级设备;2、采用设备减振、厂房隔声、厂区绿化降噪等措施。西侧厂界噪声执行工业企业厂 界 环 境 噪177、 声 排 放 标 准(GB12348-2008)中4类标准,即:昼间70dB(A)、夜间55dB(A);其余厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中3 类标准,即:昼间65dB(A)、夜间55dB(A)。电磁辐射无固体废物1、按照一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)相关要求,在厂区内设置 1 间规范化一般固废暂存间,应具有防雨淋、防日晒、防渗漏等措施。项目一般性工业固体废物经分类收集后,定期外售综合利用。2、按照危险废物贮存污染控制标准(GB 18597-2023)相关要求,在厂区内设置 1 间规范化危险废物暂存间,应具有防雨淋、防日178、晒、防渗漏等措施。项目危险废物经分类收集后暂存于危废间,定期委托有资质单位外运处置。3、生活垃圾委托环卫部门每日清运。土壤及地下水污染防治措施做好分区防渗工作,根据厂区各生产功能单元可能对地下水造成污染程度,将厂区划分为重点防渗区、一般防渗区和非防渗区,针对不同防渗等级采用不同的防渗措施。将污水预处理系统、危废间等划为重点防渗区;将前处理提取楼、制剂楼88等生产车间划为一般防渗区;其余区域为非防渗区。重点防治区的防渗性能应等效黏土防渗层6.0m,渗透系数1.010-7cm/s;一般防渗区的防渗性能等效黏土防渗层1.5m,渗透系数1.010-7cm/s。生态保护措施无环境风险防范措施1、加强消防179、设施和灭火器材的配备,严格落实有关消防技术规范的规定,加强人员疏散设施管理,保证疏散通道xx。2、定期进行防火安全检查,确保消防设施完整好用。3、公司要求职工应遵守各项规章制度,杜绝“三违”(违章作业、违章指挥、违反劳动纪律),作业时要遵守各项规定(如动火、高处作业、进入设备作业等规定)、要求,确保安全生产。4、公司强化安全、消防和环保管理,完善环保安全管理机构,完善各项管理制度,加强日常监督检查;厂区内严禁烟火,严格动火审批制度,进料车辆必须戴阻火器。其他环境管理要求1、设立专门的环保机构,配备专职环保工作人员。2、建立日常环境管理制度和环境管理工作计划。3、加强环保设施运行管理维护,建立环180、保设施运行台账,确保环保设施正常运行及污染物稳定达标排放。4、落实“三同时”制度,完成项目环保竣工验收。六、结论xxxxxx中药制药有限公司的“糖浆、颗粒剂、口服液及灌肠剂生产线改扩建项目”位于xx市晋安区鼓山镇中下 278 号,项目用地手续合法,选址合理可行,符合国家产业政策,在采取本报告提出的各项环保措施后,生产过程产生的污染物均能达标排放,不会改变区域的环境质量现状,环保措施技术可行、经济合理,排放的污染物符合区域总量控制要求。项目建设具有较好的经济效益和社会效益。建设单位在严格执行环保“三同时”制度,严格落实本报告提出的各项环保措施后,项目建设对环境的影响较小。因此,从环保的角度分析,181、本项目的建设是可行的。xx省建筑轻纺设计院有限公司xx省建筑轻纺设计院有限公司2023 年年 7 月月附表建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量(固体废物产生量)现有工程许可排放量在建工程排放量(固体废物产生量)本项目排放量(固体废物产生量)以新带老削减量(新建项目不填)本项目建成后全厂排放量(固体废物产生量)变化量废气颗粒物/废水COD25.502/0-12.24813.254-12.248BOD511.227/0-3.2757.952-3.275NH3-N0.119/0-0.0150.104-0.015SS1.141/0-0.1341.007-0.134总氮0.204/182、0-0.0260.178-0.026总磷0.038/0-0.0050.033-0.005生活垃圾生活垃圾40.8/0040.80一般工业固体废物废药渣480/250505+25布袋捕尘器收集的粉尘3.6/003.60废弃包装材料4.0/0.804.8+0.8危险废物废药品1.2/0.0501.25+0.05废水收集池沉渣(污泥)0.2/0.600.8+0.6检测废试剂0.02/0.00100.021+0.001废机油0.01/0.00500.015+0.005注:=+-;=-附图附图 1项目地理位置图项目地理位置图附图附图 2项目周边项目周边概况及概况及环境保护环境保护目标分布图目标分布图附图附图 3项目厂区平面布置图项目厂区平面布置图附图附图 4项目厂区污水管线布置图项目厂区污水管线布置图
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