1、新建高端黄芪系列产品开发生产项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月122可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目录第一章 总 论11.1项目名称及承办单位基本情况1项目所需主要原料黄芪的来源及其种植需求预测291.2项目提出的背景及必要性311.3 编制的依据及原则2、351.4 可行性研究工作的范围：351.5主要技术经济指标 主要技术经济指标表 1-1361.6存在的问题及建议37第二章 市场分析382.1 市场分析392.2 营销策略43第三章 产品方案和生产规模453.1产品方案453.2生产规模45第四章 工艺技术方案464.1技术方案464.2车间组成及洁净区域划分464.3工艺流程474.4主要设备选型524.5主要原辅料与包材用量534.6公用工程消耗量54第五章 厂址概况及总图运输方案555.1厂址概况5552厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质等条件555.3总图布置及运输方案56第六章 土建工程方案596.1建设内容和规模596.2 3、建筑设计606.3结构设计636.4建筑物耐火等级和抗震设防64第七章 公用工程及辅助设施方案657.1公用工程消耗量657.2给水、排水657.3供电667.4自动控制及弱电系统687.5供热、空调、制冷、通风及除尘70第八章 节能措施728.1概述728.2设计依据738.3建设项目能源消耗种类和数量738.4项目所在地能源条件以及项目对所在地能源供应情况的影响73项目对所在地能源供应情况的影响748.5 项目用能方案、用能工艺和用能设备748.6 项目能源消耗量、能源消耗结构、能源效率水平及能源管理情况748.7节能措施建议758.8节能措施758.9节能效果分析768.10 结论76第4、九章 环境影响评价769.1设计依据769.2主要污染源及主要污染物769.3设计采用的环境保护标准779.4控制污染的初步方案78对建设项目引起的生态变化所采取的防范措施80第十章 消防和职业安全卫生8210.1消防8210.2职业安全卫生83职业安全卫生教育及机构设置84第十一章 生产制度及人力资源配置8511.1工作制度8511.2人力资源配置8511.3 人员培训85第十二章 项目管理及项目实施计划8712.1项目管理8712.2项目实施计划88第一期项目进度计划表88第十三章 投资估算8913.1 投资估算依据895.山西省建设厅晋建标字20099号文件山西省工程建设其他费用标准。85、913.2建设投资估算89预备费9213.3铺底流动资金9213.4建设期贷款利息9213.5投资估算结果93项目投入总投资汇总表93第十四章 工程招标94山西省建设项目招标方案和不招标申请表95第十五章 财务评价9615.1项目总投资及资金筹措96项目总投资筹措9615.2财务效益分析9615.3财务分析9715.4经济分析98清偿能力分析9815.5不定性分析9915.6评价结论100第十六章 社会评价10116.1项目对社会的影响分析10116.2项目与所在地互适性分析10116.3社会风险分析10116.4社会评价结论101第十七章 风险分析10317.1项目主要风险因素识别103176、.2风险程度分析103编制风险因素和风险程度分析表103第十八章 研究结论与建议10418.1推荐方案的总体描述10418.2推荐方案的优缺点描述10518.3结论与建议105附表一：106附表二107附表四109附表五110附表七113附表八113附表十116附表十二118附表十三119财务分析辅助报表7-销售收入,税金估算表119附表十四121综合指标汇总表121 第一章 总 论1.1项目名称及承办单位基本情况项目名称、主办单位及负责人项 目 名 称： 高端黄芪系列产品开发生产项目项目承办企业： xxxx集团有限公司 法 人 代 表： 项目 负 责人： 企 业 性 质： 项 目 性 质： 7、新建项目建设地址： 山西省朔州市xx工业园区可行性研究报告编制单位：xx医药规划设计院（有限公司）项目承办单位基本情况项目承办单位xxxx集团有限公司简介（一）企业概况xxxx集团有限公司位于山西省朔州市。前身xx煤炭工业公司，创建于1982年，负责xx矿区的开发、建设、生产和后勤服务。1997年6月并入中国xx能源集团公司（以下简称xx集团公司）。2006年，中国xx能源集团公司改制上市，将xx煤炭工业公司的主业资产注入上市公司，成立了中国xx能源股份有限公司xx分公司。2008年8月，对上市资产进行重组成立了xxxx集团有限公司，负责上市资产的经营管理和矿区的开发建设，是我国目前规模最大、8、现代化程度最高的露井联采的煤炭生产企业，是我国主要的出口煤基地和国家确立的晋西北亿吨级煤炭生产基地之一。xx矿区由xxxx集团有限公司负责管理，该矿区地处山西省宁武煤田的北端，地跨朔州市平鲁区、朔城区，南北长23km，东西宽22km，矿区总面积380 k，保有地质储量112.21亿吨。矿区主含煤层为石炭二迭系，厚度63-117m，主采煤层4#中灰低硫煤、9#低灰中硫煤、11#高灰高硫煤，总厚度26m，属气煤煤种。矿区覆盖层薄，地质构造简单，煤层平稳，厚度大热值高，煤质稳定，适宜进行大规模的露天、井工采煤作业。规划建设3个露天矿，13个井工矿，建设总规模9350万t/年。2006年12月，取得x9、x矿区接续区朔南矿区探矿权证，井田面积137.6 k，地质储量44.20亿吨。到2009年末，xxxx集团有限公司职工人数12213人，资产总额345.43亿元。2009年度原煤产量8701.24万吨，外运商品煤6301.86万吨，销售（营业）收入228.78亿元，盈利46.40亿元。xx矿区的开发建设得到党和国家领导人的高度重视和亲切关怀，邓小平同志八次过问xx安太堡项目，李鹏同志5次视察xx矿区并亲自为安太堡项目开工剪彩。江泽民、胡耀邦、华国锋、万里、李瑞环、乔石、宋平、邹家华等领导人先后视察安太堡矿。国家的支持、领导的关怀、巨大的荣誉，激励着几代xx人艰苦创业、积极创新、为国争光。经过二10、十多年的发展，xx矿区已经发展成综合实力较强，在国内外占有重要地位的特大型矿区，煤炭产量占到xx集团公司总产量的近7成，是xx集团公司主要的生产基地和重要的资金投向地区，在带动地方经济、繁荣地方经济方面，起到了举足轻重的作用。1、企业综合实力强已经建成的安太堡露天煤矿、安家岭露天煤矿、1#井工矿、2#井工矿四个年产量超过千万吨级的特大型矿井，全部获得“全国高产高效矿井”、“质量标准化矿井”和“安全高效矿井”称号。正在建设的安太堡井工矿、东露天矿设计生产能力达2600万吨。与矿井同步配套建设的安太堡选煤厂、安家岭选煤厂、1#井选煤厂、2#井选煤厂、木瓜界选煤厂设计洗选能力6600万吨，确保了公司11、生产的原煤全部入洗。已经建成的两条铁路专用线运输能力达7000万吨以上。同时矿区的供水、供电、供暖、设备维修保养、辅助性的生产设施、生活后勤保障等部门齐全，设施完善，布局合理、运转顺畅，已经形成安太堡区、安家岭区、木瓜界区、东露天区四大生产区，亿吨级煤炭基地的雏形已经呈现。2、内部管理水平高按照xx集团公司和上市公司的管理要求，xxxx集团有限公司对管理机构和生产体系进行了多次的梳理和整合，职能部室整合成十部一室，生产系统整合成生产单位、生产辅助单位、后勤服务单位、在建单位、参控股公司等专业化分工集群体系，建立了精干、高效、专业化、扁平化的组织管理机构，形成了规范的二级管理体系。理顺了上市资产12、的管理和企业内部的治理结构，建立了规范的企业监督运行机制和风险防范、风险控制机制，严格授权批准控制，明确了一般授权与特定授权的界限和责任，明确每类经济业务的授权批准程序，建立了必要的监督检查制度，确保授权经济业务合法、合规、工作质量高。组织架构合理、内控制度完善、企业治理严谨、精干高效的企业治理结构已经成型，正在不断推动企业的快速发展。3、产业调整见成效xxxx集团有限公司产业包括煤炭、煤炭洗选、电力和非煤产业等，其xx炭及煤炭洗选是公司的主业，占全部销售收入的90%以上。近年来，公司在做强做精煤炭主业的同时，积极探索煤炭产业链的延伸，培育新的经济增长点，以发展循环经济为切入点的产业链延伸取得13、突破。利用煤矸石、劣质煤发电的电力产业已经起步，xx煤矸石电厂一期装机容量10万千瓦，年消化煤矸石、劣质煤70多万吨。二期工程装机容量达到60万千瓦，年消化煤矸石、劣质煤400多万吨。利用粉煤灰提炼氧化铝、白炭黑的研究已经获得成功，已成功开发出氧化铝、白炭黑、微硅粉等多个产品，正在开展工业化中试。年产15万吨合成氨、30万吨多孔硝铵的平安化肥四期工程正在编制可行性研究报告，粉煤灰生产建材项目也在抓紧调研。以煤为出发点，煤发电形成粉煤灰、粉煤灰提炼氧化铝、白炭黑形成赤泥，赤泥脱硫，延伸煤的循环经济产业链条已经初现，产业集群正在显现。4、企业发展态势好二十多年，xxxx集团有限公司保持了持续稳定的14、发展态势，原煤产量由1987年的154万吨提高到2008年的8000万吨，增长50.8倍（xxxx公司历年实际原煤产量图见图1-1）；商品煤销售量由1987年的31万吨提高到2008年的6147万吨，增长196倍，销售收入由1279万元提高到203亿元，增长1587倍（xxxx公司历年销售收入增长情况图见图1-2）；利润总额完成32.7亿元，上缴税费47亿元，均与产量保持同步增长。在产量、产值、利润大幅增长的同时，公司的剥采总量、掘进进尺、设备运行效率、各种材料单耗、能源消耗、安全指标均接近或创公司历史最好水平，公司的经营状况持续改善。5、企业荣获多项荣誉xxxx集团有限公司始终坚持质量第一、15、服务用户的企业宗旨。建立了较完善的煤炭质量检测检验体系、生产环节每道工序的质量控制体系和用户质量反馈体系。1998年取得“ISO9002”质量管理体系认证，1999年取得“ISO14001”环境管理体系认证。2005年“xx”荣获山西省著名商标，“Pingshuo牌洗精煤”荣获山西标志性名牌产品，“其他用炼焦精煤（平洗末、平中末/平二）”荣获煤炭行业煤炭质量信得过产品，“xx”荣获山西省质量信誉AAA级企业。xx煤以其质量稳定、发热量均衡，品种多样而畅销世界十多个国家和地区，具有很高的国际声誉。1995年，公司获得全国优秀企业“金马奖”。1997年公司行政生活区被评为“全国百家文明社区示范点”16、。1998年，公司出口煤量创全国“企业新纪录”。2001年3月，公司被全国设备管理协会评为“全国设备管理优秀单位”；被煤炭工业技术委员会评为“全国煤炭工业科技进步十佳企业”；2001年5月，被山西省人民政府授予山西省模范单位称号。2002年9月，被山西省精神文明建设指导委员会评为“省级文明单位”。2003年4月，被中纪委、中组部、国资委、国家监察部、全国总工会联合评为“全国厂务公开工作先进单位”。2004年，公司连续五年获朔州市纳税大户第一名；公司被煤炭工业协会评为“特级高产高效矿井”。2005年公司露天矿荣获“国标一级矿井”称号；被山西省企业联合会和山西省企业家协会评为“山西省100强企业”17、；被国家发展改革委员会评为“全国依法生产先进煤矿”；2006年xx公司获得“全国五一劳动奖状”。2007年被认定为“山西省循环经济试点企业”；被认定为“2007年山西省企业100强排序第十名”；被评为“国际信用企业”，荣获“国际信用企业称号”；2007年被评为“中国能源绿色企业50佳”；2008年荣获“2007世界市场中国（煤炭）年度品牌”；荣获2007年“煤炭工业质量奖”，荣获煤炭行业AAA级信用企业。图1-3 朔州市位置略图（二）组织结构xxxx集团有限公司设置两级管理体系，分为决策层和执行层，决策层包括公司领导和机关职能管理总部，执行层包括生产单位、生产辅助单位、后勤服务单位、在建单位、18、参控股公司等单位。管理总部包括生产协调总部、公司办公室、党群工作部、规划管理部、财务资产部、人力资源部、法律事务部、公共关系部、监察审计部、安全监察局、基建管理部。生产部门包括安太堡露天矿、安家岭露天矿、安家岭一号井工矿、安家岭二号井工矿、安太堡区选煤厂、安家岭区选煤厂、煤炭调运中心。生产辅助单位包括电动设备维修中心、燃动设备维修中心、矿区动力中心、采购中心、物流中心、地测中心、设备管理利用中心、信息中心。后勤服务单位包括设计院、技术中心、矿山保卫中心、生活服务公司、离退休职工管理中心、职教中心、社保中心、南戴河疗养院、驻京办。在建单位包括东露天矿项目建设组、安太堡井工矿建设组、原煤提运中心、19、高新技术项目建设组。参控股公司包括井东煤业公司、潘家窑煤业公司、煤矸石电厂。xxxx集团有限公司总经理为法人代表，领导层包括公司总经理、公司副总经理、公司安监局局长、公司监事、三总师、工会主席、总经理助理、副三总师，负责公司生产经营管理的决策和执行，公司监事负责监督职能。公司按照股份制企业的管理要求规范运作，按照公司章程履行职责，建立了总经理办公会议制度、安全办公会议制度、经济运行分析会议制度、生产计划会议制度、业务办公会议制度等议事决策制度。xxxx集团有限公司组织机构图详见图1-4。图 1-4 xxxx集团有限公司组织机构图技术支持单位美国泛华医药公司简介美国泛华医药公司(英文名 Phar20、magenesis, Inc.)成立于1991年9月25日，总部位于美国加州硅谷斯坦福大学科学园内，是一家主要以中国传统中药和天然植物药为基础，应用和结合现代生物技术研究开发抗肿瘤、癌症病患放疗化疗辅助和免疫调节等新药的高科技新药研发公司。其投资创立者王惕悟先生是台湾联合报集团及世界日报集团的创立者和拥有者。王惕悟先生在其晚年投入巨资创立美国泛华医药公司的主要目的是针对现代人类疑难疾病，希望充分利用美国先进的生物制药技术、制药设备和研发人才优势，从已有几千年应用历史的中国传统中药和天然植物药中，研究开发出具有科学化、标准化、现代化和国际化水平、能够被国际市场认可、可以进入国际主流医药市场的现代21、中药新药，在为人类健康发展作出贡献的同时，也能获得巨大的经济效益，为中华民族争光。1998年，欧洲著名植物药业集团皮尔法博（Pierre Fabre）公司投巨资加入美国泛华医药公司成为泛华医药公司的第二大股东，对泛华医药公司在天然植物新药和保健产品研发领域的创新起到了巨大的促进作用。1994年9月，经中国政府主管部门批准，在北京成立了美国泛华医药公司北京代表处，主要为公司新药研发进行中药材原料调研、原料药所需药材的GAP种植和管理、原料采购、原料药生产、新产品生产工艺研究和中试生产、临床前药理毒理和药代等的合作研究、临床研究和产品注册等工作，公司位于北京市朝阳区北苑5号院4区科研楼四层。早在222、0多年前，美国泛华医药公司的领导层和智囊团就敏锐地发现，按照当代西方主流化学新药合成、筛选的研究开发模式和途径，虽然投入的资金越来越大，花费的时间越来越长，但研发成功一个新的化合物实体新药的几率仍然很小。有的医药公司尽管连续研发投入十几年，每年都投入上亿美元，都未能研发成功一个新药，严重制约了公司的发展。因此，泛华公司深信：把新药研发重点放在安全而有效地使用过几千年的中国传统中药上，将会发现具有切实疗效和安全性的新的医药产品。同时，现代中药新药的研究开发唯有达到西方国家医药产品的研究开发水平和标准，才能得到国际医药界的认可，其产品才能推广到世界主流医药市场，在为人类健康发展做出贡献的同时，获得23、巨大的经济效益。根据上述新药研发战略，泛华公司的科学家致力于从中国传统中药和天然植物中寻找具有显著药理作用和安全性的单一化学成分以及含有多分子活性成分的有效部位，并在此基础上，按照西方现代化学新药研究开发的方法及评价标准，对多个重点新药项目进行了长期系统的研究开发，获得了巨大成功。现对其主要新药成果介绍如下：1、以中国产天然植物为原料研究开发的一个半合成抗肿瘤一类新药经欧共体食品药品管理机构(EMEA)批准，已在欧洲完成人体一期和部分二期临床试验。临床前药效学研究结果表明，该化合物具有显著的抗肿瘤活性，其抗肿瘤作用优于目前临床上常用的化疗药如紫杉醇、CPT-11、长春瑞宾、5-FU、阿霉素等，24、美国斯坦福大学研究结果表明，该新药具有新的抗肿瘤作用机制。该化合物已获得美国、欧洲、日本及中国等国家的发明专利。2、以中国产天然植物为原料研究开发的数个用于治疗不同类型肿瘤的新药也正在研发中，包括治疗急性粒细胞白血病、胰腺癌、和放疗合并用药等。3、以中国产天然植物为原料研究开发的一个抗器官移植排异反应的化学一类新药，临床前药效学研究结果表明，其疗效显著优于目前临床最常用的日本藤泽药业的FK-506和环孢菌素A，该化合物已获得美国、欧洲、日本及中国等国家的发明专利，现仍在进行临床前试验研究。4、从中国传统中药黄芪中提取、分离纯化出具有刺激骨髓造血和增强人体免疫功能的主要有效成分“黄芪多糖”有效组25、分，进而研究开发的现代中药类新药“黄芪多糖”（原料药）及静脉给药制剂“注射用黄芪多糖”粉针，是中国乃至世界上第一个从高等植物中提取、分离纯化多糖有效组分，研发成功并顺利投产上市的静脉滴注给药的中药粉针剂。注射用黄芪多糖粉针能够明显减轻肿瘤患者放化疗产生的毒副作用，全面保护靶器官，显著改善和提高患者的生存质量，使许多由于不能耐受放化疗毒副作用而中断治疗的肿瘤患者能够顺利完成放化疗疗程，提高了治疗效果和病人生活质量，延长了肿瘤病人的生命。目前在临床上除主要用于肿瘤病人外，逐渐被应用于血液病、烧伤患者及乙型肝炎和早期肝硬化、肝硬化腹水、中风等患者的治疗，并获得了很好的疗效。“注射用黄芪多糖”是我国第26、一个将指纹图谱技术作为质量控制指标之一的现代中药新药，真正实现了中药新药研发的科学化（研发方法和评价标准与西药相同，有效物质清楚，临床试验研究对照药品使用现在临床公认首选有效的生物药品-日本麒麟生物药品公司生产的“惠尔血”（即G-CSF）、现代化（生产技术和设备全部采用现代最先进的生物制药技术和设备，剂型为适宜的静脉滴注给药粉针，方便肿瘤患者用药）、标准化（建立20多项检测标准，包括指纹图谱技术控制质量标准，使新药产品质量稳定，安全有效，使新药质量达到了国际标准）和国际化。该新药已于2011年在台湾生产上市销售；美国FDA已于2009年批准进行临床试验，2012年批准其孤儿药新药资格，用于治疗27、原发性血小板减少性紫癜，GCP规范的二期临床试验现已完成。“黄芪多糖”（原料药）和“注射用黄芪多糖”于2001年获得中国国家药品监督管理局颁发的两个中药二类新药证书，并具有世界主要国家和地区发明专利。5、从中药黄芪中提取分离黄芪多糖及糖蛋白等有效组分研发的RGI (“黄芪多糖”口服胶囊)，主要用于肿瘤病人放化疗期间的辅助治疗，可以明显减轻肿瘤患者放化疗产生的毒副作用，提高骨髓造血功能，明显提升因放化疗而降低的白细胞、红细胞、血小板水平，显著改善和提高患者的生存质量，非GCP临床试验显示了很好的治疗效果，具有很好的市场前景。6、保健食品“岐黄口服液”和“岐黄调脂口服液的研发。岐黄口服液是美国泛华28、医药公司针对年老体弱及易疲劳人群，以药食两用的中药传统补益药黄芪为主要原料，经多年深入研究，提取纯化中药黄芪中的皂苷、黄酮等小分子有效成分开发的保健食品口服液，具有显著地抗疲劳、耐缺氧作用，主要适用于经常加班熬夜、透支体力的现代白领以及年老体弱、易疲劳人群和缺氧环境下工作生活人群的日常保健，由中国卫生部批准生产，批准文号为“卫食健字（1999）第0378号。批准的保健功能为耐缺氧、抗疲劳。现代大量实验研究证实，岐黄口服液中的主要有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善心肌缺血和心肌代谢，增强心肌功能，改善血液流变学、促进血液循环作用和显著的抗衰老作用。长期服用岐黄口服液，可以改善心血管功能，增强机体29、免疫功能，对预防流感具有很好的功效。此外，随着现代人类生活水平的提高，饮食习惯的改变和生活节奏的加快，血脂水平异常者越来越多，成为了心脑血管疾病的主要病因之一，由于心脑血管疾病造成的死亡已占我国居民死亡原因的首位，针对上述市场需求，美国泛华医药公司经多年深入研究，提取中药黄芪和红毛五加中的有效成分，研究开发了保健食品 “岐黄调脂口服液”，经权威部门功能学试验研究结果表明，“岐黄调脂口服液”能显著降低血清中总胆固醇（TC）水平，提高血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量，具有调节血脂作用。此外，岐黄调脂口服液中的主要有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善血液流变学、促进血液循环、改善心肌缺血和心30、肌代谢、增强心肌功能作用和显著的抗衰老作用。因此，岐黄调脂口服液特别适合于血脂水平偏高、具有老年动脉硬化征兆的中老年人群使用。由中国卫生部批准生产，批准文号为“卫食健字（1999）第0419号。7、其他多糖类现代中药新药的研究开发。注射用红毛五加多糖（冻干粉针）是泛华医药公司继注射用黄芪多糖粉针开发成功后研究开发的又一个主要的植物多糖新药项目。该新药与注射用黄芪多糖相比，除了具有较强的免疫促进作用和促进骨髓造血功能外，能对抗艾滋病首选治疗药物AZT造成的免疫功能低下和造血功能的破坏，此外，该产品还具有良好的抗病毒作用，特别是抗CMV病毒作用突出，而大约有60%70%的艾滋病患者是由于CMV病毒31、的继发感染而死亡的。因此，这一多糖用于艾滋病患者的治疗不仅能够对抗AZT的毒副作用，还能治疗艾滋病患者因CMV病毒引起的继发感染，会显著提高艾滋病的治疗效果。此外，该产品对实验性肝损伤有良好的保护作用，可用于病毒性肝炎的治疗。因此，该新药在治疗肿瘤、艾滋病、及病毒性肝炎方面具有巨大的市场前景。此外，泛华医药公司研究开发的另一个主要的植物多糖新药项目是枸杞多糖，主要用于血小板低下症的治疗，正在进行临床前试验研究。注射用黄芪多糖粉针的产业化发展和获得的荣誉有：1、注射用黄芪多糖粉针在中国大陆区域的产业化成果早在“注射用黄芪多糖”粉针临床试验研究期间，天津中新药业集团公司就特别看好现代中药类新药“注32、射用黄芪多糖”粉针（静脉滴注给药制剂）的治疗效果、技术优势和巨大的市场前景，于2000年2月与卢森堡兰花公司（美国泛华医药公司的上级公司）共同投资900万美元，合资组建了中外合资企业-天津华隆医药保健品有限公司，并由合资公司从美国泛华医药公司购买获得了在中国大陆区域内独家生产销售“注射用黄芪多糖”粉针的专利技术许可权利。新药于2004年初获得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产批准文号，于2005年初上市销售。由于其疗效显著，受到广大肿瘤科医生及肿瘤患者的好评，现在已进入多个省市医保产品目录。由于市场巨大，产品供不应求，合资公司又引入战略投资者，投资亿元人民币，建立了全新的生产厂房，并更名为天33、津赛诺制药有限公司，预计2014年达到年产80100万瓶生产能力，销售额达到34亿元左右。注射用黄芪多糖粉针作为天津医药行业和天津中新药业集团推进中药科学化、现代化、标准化和国际化战略的标志性产品，曾多次作为重点产品，介绍给到天津滨海新区“中新中药产业园”考察工作的许多中央领导同志，获得中央领导肯定。“注射用黄芪多糖”粉针获得国家及省市的奖励主要包括：（1）. 2005年被评为国家“火炬计划”项目。（2）. 2005年被评为天津市科技发展“火炬计划”项目。（3）. 2005年被天津市发改委列入天津市“重大高新技术产业化项目计划”项目。 （4）2008年获得天津市科委“中药大品种系统开发项目”科34、技创新专项资助。（5）. 2007及2008年获得天津市“市场销售增长最快药品”第二名。2、注射用黄芪多糖粉针在台湾及东南亚地区的产业化成果1998年，台湾上市公司“美吾华”集团与美国泛华医药公司在台湾合资成立怀特生技新药股份有限公司，专门负责“注射用黄芪多糖”粉针（台湾注册新药名称为“怀特血宝”注射剂）在台湾、香港、澳门及东南亚和亚洲日本、韩国及美国地区的生产销售推广。该新药被称为台湾地区批准生产的第一个植物新药，于2010年4月23日获得台湾卫生署颁发的药品许可证（相当于国内新药证书和药品生产许可证），并受到台湾地区领导人马英九的肯定与赞扬。2012年11月，怀特生技新药股份公司董事长李成35、家也因为研发成功上市的怀特血宝注射剂，获台湾经济部全国优良商人金商奖表扬。并由此使怀特生技新药股份有限公司于2010年在台湾证券交易所主板上市，实收资本额约13亿新台币，在台湾桃园县幼狮工业区投巨资建设了专门用于生产注射用黄芪多糖粉针的现代化生产厂房，注射用黄芪多糖粉针已于2011年底在台湾地区上市销售。2012年10月，怀特生技新药股份有限公司又在台湾证券主板市场融资13.8亿元新台币（约3.2亿人民币）用于扩大注射用黄芪多糖粉针的生产能力，以满足迅速增长的台湾地区的市场需求以及东南亚及美国等发达国家的潜在市场需求。3、注射用黄芪多糖粉针获得美国FDA孤儿药资格认定2009年3月，怀特生技新36、药股份公司的注射用黄芪多糖粉针作为用于治疗原发性血小板减少性紫癜的新药获得美国FDA的IND批准，并允许直接进入二期临床试验。2012年10月此药又获得美国FDA的孤儿药资格认定。现已完成二期临床试验，治疗效果良好，吸引了包括美国辉瑞(Pfizer) 、必治妥施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、健臻(Genzyme)、赛基(Celgene)等国际著名药厂及生技公司洽谈授权事宜。、注射用黄芪多糖粉针治疗缺血性中风、烧伤和肝炎等的临床研究和进展注射用黄芪多糖粉针具有广泛的药理作用，可对抗放疗、化疗的毒副作用，保护靶器官，是很有价值的免疫增强剂，除了在癌症的治疗方面已得到学术界的普遍37、认可和广泛使用外，近年来，对注射用黄芪多糖在治疗烧伤、慢性病毒性乙型肝炎、早期肝硬化及肝硬化腹水、血液病等病症方面的研究也取得了很好的效果，相信其临床应用将越来越广泛。美国泛华医药公司通过多年的新药研究开发工作实践，在现代化中药新药和现代保健食品的研究开发方面，积累了丰富的经验，具有优秀的技术人才和独特的现代生物制药技术和工艺设备，技术水平在该领域居国内外领先水平。美国泛华医药公司的主要合作伙伴1、主要投资者：美国泛华医药公司的创立人和主要投资者是世界著名的中文报业巨头、台湾联合报系的创办人和世界日报的拥有者王惕悟先生。其他三个投资者分别是法国达索（Dassault）集团、欧洲著名植物药生产商38、皮尔法博（Pierre Fabre）公司以及BioMerieux公司（生物疫苗公司）。2、主要合作伙伴（泛华医药公司的专利技术主要购买者）：美国MYELORX LLC公司、美国MURIGENIC INC公司、美国公司，法国皮尔法博（Pierre Fabre）公司、日本藤泽药业股份公司、中国天津中新药业股份公司、台湾怀特生技新药股份公司、天津赛诺制药有限公司等。建设内容和规模具体建筑内容见下表 表1-1序号建筑名称火灾危险性类别最低耐火等级结构形式层数建筑面积(m2)备注1前处理车间及饮片库丙二级轻钢结构15184新建2提取车间甲二级框架结构34023新建3固体制剂车间丙二级轻钢结构15184新39、建4口服液车间丙二级轻钢结构15184新建5库房丙二级轻钢结构15184新建6中药材库丙二级轻钢结构11944新建7危险品库甲二级框架结构1504新建8质检办公楼丙二级框架结构45184新建9食堂丙二级框架结构21512新建10职工宿舍丙二级框架结构21512新建11动力区（箱变、水泵房等）丙二级框架结构1720新建12锅炉房丙二级框架结构1504新建13污水处理新建14其它（管网、道路等）新建项目总投资及效益情况项目实施后年产值将实现销售收入22032万元，实现利润4560万元（平均年份），上缴国家税金4889万元，其中增值税3076万元,所得税1521万元，销售税金附加292万元。资金筹措40、该项目总投资19031万元，其中建设投资17134万元，铺底流动资金880万元。项目资金来源为：企业自筹5781万元，银行贷款13250万元。产品概况：美国泛华医药公司拟向xxxx集团有限公司进行技术转让的主要产品介绍:岐黄口服液1.产品简介：岐黄口服液是美国泛华医药公司针对年老体弱及易疲劳人群，以药食两用的中药传统补益药黄芪为主要原料，经多年深入研究，提取纯化中药黄芪中的皂苷、黄酮等小分子有效成分开发的保健食品口服液，具有显著地抗疲劳、耐缺氧作用，主要适用于经常加班熬夜、透支体力的现代白领以及年老体弱、易疲劳人群和缺氧环境下工作生活人群的日常保健，由中国卫生部批准生产，批准文号为“卫食健字（41、1999）第0378号。批准的保健功能为耐缺氧、抗疲劳。现代大量实验研究证实，岐黄口服液中的主要有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善心肌缺血和心肌代谢，增强心肌功能、改善血液流变学，促进血液循环作用和显著的抗衰老作用。长期服用岐黄口服液，可以改善心血管功能，增强机体免疫功能，对预防流感具有很好的功效。2013年4月初，江苏省卫生厅发布人感染H7N9禽流感中医药防治技术方案指出：玉屏风散颗粒、板蓝根冲剂、黄芪口服液等中成药可用以预防人感染H7N9禽流感，岐黄口服液与黄芪口服液和玉屏风散颗粒的主要配方药材相同，均为黄芪。2.规格：岐黄口服液规格为10ml/瓶，每日3次，每次10ml，纸盒包装，每盒242、1瓶（一周用量），每箱12盒（3个月用量）。3.原料及质量标准原料产地或厂家质量标准黄芪内蒙古、山西中国药典2010版一部甜味剂（阿斯巴甜）INS 951枸橼酸 GB 1987苯甲酸钠GB/T 5009.294.岐黄口服液质量标准a.感官指标： 外观，肉眼观察，灯检。 滋味和气味，感官检查。b.理化指标装量差异：按中国药典2010年版一部附录ID“质量差异检查法”的规定检测。仪器：电子天平项 目指 标方 法仪 器黄芪甲苷鉴别试验阳 性薄层色谱法，中国药典2010年版一部附录VIB层析杠黄芪甲苷含量*， % 0.04薄层色谱扫描法，中国药典2010年版一部附录VIB；或HPLC 层析，薄层扫描仪43、或HPLC 铅（以Pb计），mg/kg 0.5按GB/T 5009.12规定方法原子吸收光谱仪，马弗炉，天平（感量1mg）,干燥恒温箱，电炉砷（以As计），mg/kg 0.3按GB/T 5009.11规定方法分光光度计，测砷装置，铜（以Cu计）， mg/g 5.0按GB/T 5009.13规定方法原子吸收分光光度计，马弗炉苯甲酸钠， g/kg 0.8按GB/T 5009.29规定方法高效液相色谱仪（紫外检测器）* 为企业内控指标。 C:微生物限度:项 目指 标方 法仪器菌落总数cfu/ml 100按GB4789.2规定方法检验恒温培养箱，恒温水浴箱，天平（感量0.1g），均质器，振荡器，冰箱，44、pH计，菌落计数器，全自动微生物生化鉴定系统，紫外灯，灭菌锅，厌氧培养装置，显微镜，膜过滤系统大肠菌群，MPN/100ml 6按GB4789.3规定方法检验霉菌，cfu / ml 10按GB4789.15规定方法检验酵母，cfu / ml 10按GB/4789.15规定方法检验致病菌（指肠道致病菌和致病球菌）不得检出按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11规定方法检验5.生产工艺流程：黄芪药材经清洗、闷润，切片，干燥、包装，贴签为黄芪饮片。黄芪饮片200kg，加入复合生物酶1000g，加纯水加热至4050度，浸泡2小时，加热至100提取3次，每次3小时，三次45、加水量分别为10、8、6倍，提取液过滤，合并过滤液，真空减压浓缩至1:1（体积：饮片重量，ml:g），浓缩液冷藏至室温，加乙醇至含乙醇70%，冷藏，过滤，滤液减压回收乙醇，药液浓缩至r1.21.3(50)，冷藏，过滤，滤液加入纯水加热至100，另将辅料（阿斯巴甜100g，枸橼酸200g，苯甲酸钠140g）完全溶于另一部分纯水后，加入到上述药液中，加入纯水至200L，搅拌均匀后冷藏24小时，纸浆过滤，滤液冷藏24小时，进行滤球G4过滤，滤液取样进行含量测定，合格后灌封，灭菌，取样进行卫生学检测，灯检、贴签、包装，成品检查。合格后出厂。岐黄口服液工艺流程图：岐黄调脂口服液1、产品简介：随着现代人类46、生活水平的提高，饮食习惯的改变和生活节奏的加快，血脂水平异常者越来越多，已成为心脑血管疾病的主要病因之一，由于心脑血管疾病造成的死亡已占我国居民死亡原因的首位，针对上述市场需求，美国泛华医药公司经多年深入研究，以中药黄芪和红毛五加为主要原料，提取黄芪和红毛五加中的有效成分，研究开发了保健食品 “岐黄调脂口服液”，经权威部门功能学试验研究结果表明，“岐黄调脂口服液”能显著降低血清中总胆固醇（TC）水平，提高血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量，具有调节血脂作用。此外，岐黄调脂口服液中的主要有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善血液流变学、促进血液循环、改善心肌缺血和心肌代谢，改善心肌功能作用和47、显著的抗衰老作用。因此，岐黄调脂口服液特别适合于血脂水平偏高、具有老年动脉硬化征兆的中老年人群使用。岐黄调脂口服液由中国卫生部批准生产，批准文号为“卫食健字（1999）第0419号。2、规格：岐黄调脂口服液规格为10ml/瓶，每日13次，每次10ml，纸盒包装，每盒21瓶（一周用量），每箱12盒（3个月用量）。3. 原料及质量标准原 料产地或厂家质量标准黄芪内蒙古、山西中国药典2010版一部红毛五加四川四川省中药材标准1987版甜味剂（阿斯巴甜）INS 951枸橼酸GB 1987苯甲酸钠GB/T 5009.294.岐黄调脂口服液质量标准a.感官指标: 外观，肉眼灯检。 滋味和气味，感官检查。b48、.理化指标:装量差异：按中国药典2010年版一部附录ID“装量差异检查法”的规定检测。仪器：电子天平项 目指 标方 法仪 器黄芪甲苷鉴别试验阳 性薄层色谱法，中国药典2010年版一部附录VIB层析杠黄芪甲苷含量*， % 0.03薄层色谱扫描法，中国药典2010年版一部附录VIB， 或HPLC 层析，薄层扫描仪或HPLC 铅（以Pb计），mg/kg 0.5按GB/T 5009.12规定方法原子吸收光谱仪，马弗炉，天平（感量1mg）,干燥恒温箱，电炉砷（以As计），mg/kg 0.3按GB/T 5009.11规定方法分光光度计，测砷装置，铜（以Cu计）， mg/g 5.0按GB/T 5009.1349、规定方法原子吸收分光光度计，马弗炉苯甲酸钠， g/kg 0.8按GB/T 5009.29规定方法高效液相色谱仪（紫外检测器）* 为企业内控指标。c. 微生物限度指标微生物限量项 目指 标方 法仪器菌落总数cfu/ml 100按GB4789.2规定方法检验恒温培养箱，恒温水浴箱，天平（感量0.1g），均质器，振荡器，冰箱，pH计，菌落计数器，全自动微生物生化鉴定系统，紫外灯，灭菌锅，厌氧培养装置，显微镜，膜过滤系统大肠菌群，MPN/100ml 6按GB4789.3规定方法检验霉菌，cfu / ml 10按GB4789.15规定方法检验酵母，cfu / ml 10按GB/4789.15规定方法检验50、致病菌（指肠道致病菌和致病球菌）不得检出按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11规定方法检验5. 生产工艺流程：黄芪药材经清洗、闷润，切片，干燥、包装，贴签为黄芪饮片。红毛五加药材，经挑拣除去变质药材，切段，经清洗、干燥、包装，贴签为红毛五加饮片。岐黄调脂口服液工艺流程图：黄芪多糖（RG和AGP）胶囊1、产品简介：黄芪多糖胶囊是美国泛华医药公司在成功地研究开发了注射用黄芪多糖粉针的基础上，针对多数肿瘤患者的实际需求，采用现代生物制药技术与设备，将传统补益中药黄芪中具有刺激骨髓造血和增强机体免疫两大功能的主要有效成分黄芪多糖组分（RG和AGP），经提取分离、精51、制纯化后分装制成的口服制剂，具有刺激机体骨髓造血功能和增强机体免疫功能两大功效。主要用于肿瘤病人放化疗期间及恢复期的辅助治疗，可以明显减轻肿瘤患者放化疗产生的毒副作用，提高骨髓造血功能，可使肿瘤患者放化疗后外周血白细胞持续稳定恢复到正常水平；显著改善肿瘤患者的倦怠乏力、少气懒言、食欲不振等症状，增加肿瘤患者的卡氏平分，提高其生活质量；还能增强肿瘤患者的NK细胞活性，改善其免疫功能。同时，对慢性肾病患者具有降低血肌酐和蛋白尿、减轻水肿、改善肾功能作用；对一般老年、体弱人群，通过增强其机体免疫功能，可以抵御外来致病原的侵袭，预防病毒性感冒等疾病的发生。在针对约30例肿瘤病人放化疗期间的非GCP临床52、试验中，本品显示了良好的治疗效果。根据2012中国肿瘤登记报告披露，我国每年新发肿瘤病例312万，平均每天8550人被诊断为恶性肿瘤，存活肿瘤病人每年约800900万例。如果销售方法得当，每年全国约10万人使用黄芪多糖胶囊是可能的，每人每年需服用72瓶，按每人服用半年需36瓶计算，每年需要360万瓶。因此，产品具有广阔的市场前景。2、规格：黄芪多糖胶囊，每粒含黄芪多糖0.4g，每日3次，每次4粒，每瓶60粒（5天用量），每月6瓶。3.原料及质量标准原 料产地质量标准黄芪内蒙古、山西中国药典2010年版一部4.黄芪多糖胶囊质量标准 规格：0.4 g / 粒，60粒/ 瓶（每粒含黄芪多糖不少于0.53、12g）a. 感官指标 内容物应符合下表规定。项 目指 标色 泽内容物为棕褐色粉末或颗粒滋味、气味具有本品固有的滋味、气味，无异味性 状硬胶囊，内容物为粉末或颗粒杂 质无肉眼可见外来异物b. 理化指标装量差异：按中国药典2010年版一部附录ID“装量差异检查法”的规定检测。仪器：电子天平项 目指 标方 法仪器黄芪多糖含量含量：以黄芪多糖计，本品每粒含黄芪多糖，不得少于0.12g高效液相色谱高效液相色谱仪（凝胶色谱）铅（以Pb计），mg/kg 0.5按GB/T 5009.12规定方法原子吸收光谱仪，马弗炉，天平（感量1mg）,干燥恒温箱，电炉砷（以As计），mg/kg 0.3按GB/T 500954、.11规定方法分光光度计，测砷装置，铜（以Cu计）， mg/g 5.0按GB/T 5009.13规定方法原子吸收分光光度计，马弗炉崩解时限，min 60按中国药典2010版附录规定方法检验崩解仪 c. 微生物限度项 目指 标方 法仪器菌落总数cfu/g 1000按GB4789.2规定方法检验恒温培养箱，恒温水浴箱，天平（感量0.1g），均质器，振荡器，冰箱，pH计，菌落计数器，全自动微生物生化鉴定系统，紫外灯，灭菌锅，厌氧培养装置，显微镜，膜过滤系统大肠菌群，MPN/100g 40按GB4789.3规定方法检验霉菌，cfu / g 25按GB4789.15规定方法检验酵母，cfu / g 2555、按GB/4789.15规定方法检验致病菌（指肠道致病菌和致病球菌）不得检出按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11规定方法检验5.生产工艺流程：黄芪药材经清洗、闷润，切片，干燥、包装，贴签为黄芪饮片。黄芪饮片200kg，加入复合生物酶1000g，加纯水加热至4050度，浸泡2小时，加热至100提取3次，每次3小时，三次加水量分别为10、8、6倍，提取液过滤，合并过滤液，真空减压浓缩至1:1（体积：饮片重量，ml:g），浓缩液冷藏至室温，加乙醇至含乙醇70%，冷藏，过滤，离心得下层沉淀，沉淀进行精制，（精制工步骤艺 略），喷雾干燥得黄芪多糖原料10kg。 黄芪56、多糖原料，制粒，整粒，填充胶囊，分装得黄芪多糖胶囊。工艺流程图：黄芪中单体有效成分黄芪甲苷（黄芪皂苷IV）1.产品简介 黄芪甲苷是黄芪中皂苷类成分的代表性成分，也是黄芪药材中的主要有效成分之一。具有改善血液流变学，促进血液循环，改善心肌缺血和心肌代谢，增强心肌功能作用；还具有提高机体免疫力，增强细胞新陈代谢作用和显著的抗衰老作用。因此，目前对黄芪甲苷的科学研究正在逐渐深入。黄芪甲苷在治疗心脑血管系统疾病如冠心病心绞痛、老年动脉硬化等疾病的新药开发以及中老年人群的抗衰老保健产品的研究开发等方面具有广阔的用途。如上海第二军医大学研发的黄芪甲苷葡萄糖输液、黄芪甲苷生理盐水输液已完成临床研究，一旦SF57、DA批准生产，常年需要大量高纯度的黄芪甲苷。此外，目前，国外特别是美国市场已有多家公司将高纯度黄芪甲苷作为抗衰老保健品的主要原料，生产保健食品胶囊或片剂，已销售数年。2.规格：主要产品含量98%。包装，1kg/袋，或按照客户需要定制。3.质量标准（企业标准）项 目指 标方 法仪器外观白色或类白色粉末肉眼观察干燥失重 2.0 %按中国药典附录规定方法检验恒温干燥箱，天平黄芪甲苷含量 98%高效液相色谱法高效液相色谱仪（C18柱，蒸发光散射检测器）溶剂残留 1.0%气相色谱按中国药典附录规定方法检验气相色谱仪重金属 20ppm按中国药典附录规定方法检验原子吸收光谱仪农药残留：六六六 滴滴涕 五氯硝58、基苯 0.1ppm0.1ppm0.1ppm气相色谱按中国药典附录规定方法检验气相色谱仪黄芪中单体有效成分环黄芪醇1、产品简介： 环黄芪醇是黄芪中主要有效成分之一黄芪皂苷的主要组成部分，通过对黄芪皂苷水解后分离、纯化而得。环黄芪醇具有明显的抗衰老作用。现代科学试验研究表明，环黄芪醇可以增强端粒体酶的活性，延长端粒体的长度，达到延长人体寿命的作用。据报道，美国杰龙生物医药公司2001年从中草药黄芪中分离出了能够增强端粒酶活性的有效成分环黄芪醇，命名为TA-65，并将其产品专利授权给了美国纽约制药商T.A.科学公司，因为药物需要经过FDA认证后才能推向市场，因此后者将从黄芪中提取的TA-65分子提纯59、浓缩，开发成为一种营养补充剂。T.A.科学公司表示，TA-65片剂能够提高人体的骨密度和免疫能力，对于与衰老相关的生物标记物也有一定的作用。从2007年开始，首个以端粒为靶标的TA-65营养补充片剂就能够从医生那里买到，服用了这种片剂的人报告说，他们的运动、视觉和认知能力都有所增强。该公司首席执行官诺埃尔帕顿说，他自己已经连续两年在服用这种营养补充剂，而且该公司所有40岁以上的员工都在服用。TA-65片剂在美国市场，一人一年花费约8000美元。（上述信息来源于科技部中国生物技术中心网站，原标题为“科学家研发长生不老仙丹”（备注：TA-65，中文名叫环黄芪醇，是黄芪中有效成分黄芪甲苷的苷元。T.60、A科学公司生产TA-65片剂及胶囊使用的黄芪甲苷原料是由美国泛华医药公司的合作伙伴北京美迪克斯生物技术有限公司供应的）。美国一名受试者从50岁开始服用环黄芪醇胶囊（5mg/次，2次/日），服用3年后，其细胞中端粒的长度增加了约8%。北京中医药大学发表的试验研究结果表明，环黄芪醇可以通过提高小鼠组织中的T-AOC（总抗氧化能力），T-SOD（超氧化物歧化酶）活性 和降低MDA（丙二醛）含量 而提高整个机体的抗氧化能力，显著改善或调整衰老细胞的新陈代谢，提高细胞的生命力，环黄芪醇还可以提高肝脏、心和皮肤组织的HYP（羟脯氨酸）含量，增加皮肤弹性，起到同时延缓机体和皮肤衰老进程的多重抗衰老作用。由于61、环黄芪醇具有以上明显的抗衰老作用，因此，在高端抗衰老保健品及高端皮肤抗衰老化妆品的应用方面，具有广阔使用前景。目前美国除了已有数家保健品生产销售口服环黄芪醇保健品外，另有一家美国夏威夷的高科技公司使用我公司提供的环黄芪醇原料正在研发高端护肤品，目前试验研究已基本结束，效果良好，预计产品不久即可上市。2、规格；主要产品含量95%。包装，1kg/袋，或按照客户需要定制。3.质量标准：企业质量标准项 目指 标方 法仪器外观白色或类白色粉末肉眼观察干燥失重 2.0 %按中国药典附录规定方法检验恒温干燥箱，天平环黄芪醇含量 95%高效液相色谱高效液相色谱仪（C18柱，示差折光检测器）溶剂残留 1.0%气62、相色谱气相色谱仪重金属 20ppm按中国药典附录规定方法检验原子吸收光谱仪农药残留：六六六 滴滴涕 五氯硝基苯 0.1ppm0.1ppm0.1ppm气相色谱，按中国药典附录规定方法检验气相色谱仪项目所需主要原料黄芪的来源及其种植需求预测根据平煤集团土地复垦及黄芪种植状况，以人工撒籽、半野生自然生长为种植方式，种植每亩土地约需黄芪种子2.5kg，从撒籽到收货预计约需生长5年，秋季采收，第二年使用。估计每亩收获鲜统货黄芪约200kg，每3鲜黄芪出1干黄芪统货药材。现在平煤集团有2011、2012年种植黄芪共约1000亩，至2016年可采收，2017年可使用，以此类推。1000亩种植面积可出产黄芪量63、：1000200kg200吨鲜黄芪67吨干黄芪。以2014年为项目实施第一年计算，自2014年开始，采用人工撒籽、半野生自然生长为种植方式，大面积进行黄芪种植，每年需种植面积、黄芪收获数量、每年需求数量以及每年需采购数量测算如下表：xxxx集团有限公司高端黄芪系列产品开发生产项目黄芪每年种植及需求测算表项目实施年度 日历年度 计划种植面积年采收干统货项目年需求量自收黄芪可供项目使用量年需外购量年种植需要种子量（亩）（吨）（吨）（吨）（吨）（吨）2011、2012100002013000012014200000005220155000000012.532016900067303030322.5464、2017900004556738822.5520189000134606060622.562019900033560613447222.572020900060660633527122.5820219000606606606022.5920229000606606606022.51020239000606606606022.51120249000606606606022.51220259000606606606022.51320269000606606606022.51420279000606606606022.51.2项目提出的背景及必要性市场需求随着我国经济的发展，人们生活水平的提高，人们65、对身体健康和长寿的期望越来越重视；但是，由于几十年来我国在推动经济高速发展的同时，没有很好地解决环境保护问题，造成环境污染越来越严重，水污染、空气污染、土壤污染、食品污染已经越来越普遍，很多地区已经到了触目惊心的地步，致使现在我国疑难疾病特别是各种恶性肿瘤呈现高发的态势，根据2012中国肿瘤登记报告披露，我国每年新发肿瘤病例312万，平均每天8550人被诊断为恶性肿瘤，存活肿瘤病人每年约800900万例，恶性肿瘤已成为我国居民死亡原因的第二位，对人民的身体健康和生命构成了严重的威胁，此外，随着社会的发展变迁以及价值观的改变，人们在生活、工作、学习中遭受的竞争压力不断增加，随着生活节奏的加快，生66、活方式和饮食结构、饮食习惯也发生了较大的变化，无论青年、壮年还是老年，因经常加班熬夜、透支体力和其他各种原因造成机体免疫功能降低、身体处于亚健康状态的人群比例高居不下，而亚健康状态和免疫力低下是造成身体易发各种疾病包括恶性肿瘤的重要原因，现在英年早逝、过劳死等不时发生现象就是对此的充分反应。对此，人类已有清醒的认识。目前，人们对自己及家人的身体健康已经越来越重视，人们希望活的健康、活的长寿。因此，各种体育锻炼、体育活动深受欢迎，各种保健产品受到广大消费者特别是中老年消费人群的青睐，特别是具有较好经济条件的人群及家庭，在身体健康方面投入的经费越来越大，许多老年人在健康方面的支出已超越日常的吃、穿67、住、行，成为最大的花费，子女为了老人的健康，在花费方面也毫不吝啬，可以说，有关人的身体健康长寿的大健康产业发展的春天已经到来。项目实施地区的资源优势黄芪有两种：内蒙黄芪和膜荚黄芪。而优质的内蒙黄芪主产地就在著名的北岳恒山山脉(正北芪)，在这座闻名中外的塞外名山上，因其特殊的自然环境和地质条件尤为适宜黄芪的生长。主产于恒山山脉海拔15002000米的半阳坡、阳坡地带，这里的土壤疏松，多为草甸土，土中伴有大量的石英砂，深土层疏松，有机质丰富。正北芪的含量，经农业部参茸产品质量监督检验测试中心的检验，其总糖含量21.19%，是技术要求的265%；浸出含量30.4%，是技术要求的152%。正北芪最大68、的特点是总皂苷含量高，2010版药典规定黄芪总皂苷含量不得低于0.04%，目前查明北岳恒山山脉产的正北芪皂苷的含量都在0.16%以上，最高的、最好的能达到0.38%，这一点是正北芪最大的特点。正是由于上述原因，北岳恒山山脉产的正北芪被中医界推崇为传统地道黄芪。以上是国内各类黄芪品种的成分分析，正北芪各成分折成mgg-1则为多糖211.9，皂苷16以上，远高于国内其它产品的平均水平。项目提出的背景我国是世界上矿产资源总量丰富，种类齐全的国家之一。截止2005年底，全国共有各类矿山企业近12.5万家，已探明矿种198种，涉及全国2000余县（市），开采矿石总量（原矿量）73.5亿吨，居民点及工矿用69、地占地面积近25.7万平方千米。随着矿业的发展，已新建成300多座矿业城市。但是矿产资源的开发，特别是不合理地开发利用，也引发了地表沉陷、植被破坏、地下水位下降、水土流失和土地沙化等生态问题。这些问题严重影响到国土生态安全，直接威胁到矿区群众的生产生活。山西省的统计分析表明，从1978年到2005年，山西省煤炭年产量由9825万吨增加到55416万吨。同期全省产煤导致的生态环境损失高达3700亿元，直接破坏的森林面积61.4万公顷，受影响的森林面积433.6万公顷。河道、湖泊的干涸使水生动植物失去了生存条件，导致了大量水生生物的消亡。xxxx公司在矿区土地复垦方面已作了大量的基础工作，矿区总占70、地面积4000余公顷，排土场复垦面积已达1466.7公顷，排土场植被覆盖率90%以上，而原地貌的植被覆盖率仅为10%；经过采取水保措施和复垦的排土场，水土流失逐年减轻。复垦后侵蚀模数为3478吨平方千米、年，减少径流66%，减少侵蚀77%。xxxx公司在煤炭产业取得跨越发展的同时，在推动以土地复垦为主线的“农林牧药生态旅游”的新兴产业链的发展方面已经具备了良好的基础，形成了“采矿、排土、复垦、种养植一条龙”的生产作业模式。黄芪作为豆科植物，其固有的良好的生物固氮能力具有净化空气、恢复和提高土壤肥力、保蓄土壤水分等作用，这对于xx矿区的土地复垦和环境保护事业具有重要意义，能很好地满足xx矿区以土71、地复垦为主线的“农林牧药生态旅游”的新兴环保产业链发展的需要。目前，平煤集团已经进行了人工半野生种植黄芪的放大试验，规模已达1000多亩，积累了有益的经验。根据集团矿区复垦的要求，黄芪的种植今后将逐步扩大种植面积，5年后，黄芪药材的产量将会达到相当的规模。大面积的矿区土地复垦，每年有大量的黄芪收成，为高端黄芪系列产品开发生产项目的原料提供有力的保障。更为重要的是，黄芪是中医临床最常用和使用量最大的一味中药，也是中成药制药工业极为常用的原料药材。因此，黄芪是一种重要的经济作物，每年有大量的需求，能产生巨大的经济效益。据不完全统计，含黄芪的中成药有300多种，有丸剂、片剂、胶囊、浸膏、口服液、药酒72、等多种剂型。其中十全大补丸、人参归脾丸、安神养心丸、补中益气丸、补肺丸等为传统中成药，目前仍为极受青睐的补益良药。近年来研制出的黄芪注射液、脑络通胶囊、人参北芪片、阿胶补血膏、蛤蚧参芪补浆、复方阿胶浆、雪莲归芪口服液等新药，以及多种营养滋补保健品，如北芪精、参芪蜂王浆等，也深受人们的欢迎。目前黄芪饮片的国内市场2009年需求约为30000吨（其中出口6000吨），随着正在报批的新药的面市和中药产业的发展，预计到2012年国内市场年需求量将达到4000050000吨。但是，总体上看，如果将种植的黄芪药材和其他普通的个体药材种植户一样，不进行深加工就进行销售，虽然也能获得一定的经济效益，但由于是资73、源性销售，附加值很少，自然经济效益就较低；同时，其产业链太短，达不到增加当地劳动就业人口的目的。因此，选择合适的高新技术，将大量复垦种植收获的黄芪药材进行深加工，生产成为对人的身体健康长寿有益，能满足当前和今后市场需求的创新和畅销产品，使黄芪种植、采收、药材饮片初加工，产品深加工、产品销售成为连续的产业链，将会获得更高的经济效益，同时，由于产业链延长，自然能增加当地的劳动就业。因此，本项目的提出和实施就成了必然选择。技术支持随着生物技术的高速发展及其在中药研究开发中的应用，有关支撑黄芪产业发展的新技术日新月异。美国泛华医药公司(英文名 Pharmagenesis, Inc.)成立于1991年974、月25日，总部位于美国加州硅谷斯坦福大学科学园内，是一家主要以中国传统中药和天然植物药为基础，应用和结合现代生物技术研究开发抗肿瘤、癌症病患放疗化疗辅助和免疫调节等新药的高科技新药研发公司。美国泛华公司的科学家致力于从中国传统中药和天然植物中寻找具有显著药理作用和安全性的单一化学成分以及含有多分子活性成分的有效部位，并在此基础上，按照西方现代化学新药研究开发的方法及评价标准，对多个重点新药项目进行了长期系统的研究开发，获得了巨大成功。美国泛华公司将多年的研究成果对xxxx集团有限公司进行了技术转让，高端黄芪系列产品开发生产项目有了强大的技术支持。项目的必要性国家中医药管理局将39种中药材列入我75、国推荐重点发展的“药单”，黄芪作为药食两用及滋补保健类品种名列其中。近年来，随着人们生活水平的提高和医疗保健意识的增强，人类寿命的延长，防止衰老、免疫调节、抗氧化和防细胞突变的保健品需求将增加，使得天然中药材日益为人们所接受，特别是可作食用的补益保健品种更受青睐。人参、西洋参、党参、枸杞、山药、大枣、黄芪、冬虫夏草、鹿茸、血味子、灵芝、天冬、百合、葛根、薏苡仁等一大批药食两用的品种，将随着保健食品、天然绿色食品的开发，成为黄金健康产业的重要组成原料。山西是黄芪主产区。这里土地肥沃，自然资源丰富，种植黄芪已有数百年的历史，积累了大量实验资料，形成了一套较为完整的种植技术体系，推动了本地黄芪种植业76、的快速发展。根据有关专家考察，朔州黄芪质量上乘。通过对各地的黄芪药材样品进行化学成份分析显示，该地黄芪的品质优良，与多名专家考察结果一致，证明朔州是适宜黄芪种植的最佳地区之一。目前，国际上崇尚自然、回归自然、选择自然已成为不可逆转的潮流。用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势。自然疗法，植物用药为中草药大步跨入世界主流消费市场创造了良好的氛围。中药的特色和优势顺应了世界医药的发展趋势，中药材越来越受到世界人民的青睐。人类的医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防、保健和治疗相结合的模式；威胁人类健康的疾病，也由传染性疾病向慢性疑难疾病转化；人口的老龄化使一些老龄性疾病的防治问题更加突出；77、人类健康水平的提高，对医疗保健体系提出更高和更多样化的要求。我国己加入WT0，对外交流与合作增多，国际社会对中医药的认识不断提高，随着人民生活水平的提高和保健意识的增强，特别是通过“非典”疫情，人们更多关注增强免疫力，滋补类保健品需求旺盛，呈稳步上升之势。我国是中药材及中药生产的大国，中医药以其丰富的科学内涵和神奇功效，在我国流传几千年，成为中华民族的文化瑰宝。该项目的建成投产，不仅使企业经济效益得到大幅的增长，也极大地增加地方财政收入，为提高社会就业，保证社会安定做出应有的贡献。1.3 编制的依据及原则 编制依据 国家发展计划委员会委托中国国际咨询公司编制的投资项目可行性研究指南建设项目经济78、评价方法与参数（第三版）药品生产质量管理规范（2010版） 国家及地方有关工程设计的政策、规范、规定等 xx医药规划设计院（有限公司）与xxxx集团有限公司签订的工程项目可行性研究协议书xxxx集团有限公司提供的基础资料及与之有关的技术资料。 编制原则 认真贯彻国家有关产业结构调整和升级的方针政策 工艺设备以先进性、实用性、经济性、可靠性为原则，购置先进、高效的关键工艺设备，提高企业的生产技术水平。 厂区总体设计做到分区明确，布局合理，工艺流程顺畅，避免物流、人流交叉，并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求。 工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻与主体工程同时设计、同时施工、79、同时投产的“三同时”原则。1.4 可行性研究工作的范围： 产品市场需求预测。 产品方案及生产规模 建设条件及工程设计方案。 环境保护、职业安全卫生、消防、节能方案。 项目实施规划。 投资估算、资金来源及用款计划。 财务评价。1.5主要技术经济指标 主要技术经济指标表 1-1 序号指标名称单位指标备注1生产规模1.1黄芪饮片吨1211.2岐黄口服液万支20001.3岐黄调脂口服液万支15001.4黄芪多糖胶囊万粒43751.5黄芪甲苷（黄芪皂苷IV）kg1401.6环黄芪醇kg32.52年工作日天2503定员人3004主要原辅料用量吨/年4.1黄芪（统货）吨/年6064.2红毛五加吨/年154.80、3辅料（阿斯巴甜等）吨/年14.4溶剂（乙醇等）吨/年3005包材吨/年486公用工程消耗6.1水吨/年15000 6.2电万度/年300 6.3蒸汽吨/年150007.“三废”排放量7.1废水吨/年13750新增9项目占地面积亩15010新增建筑面积平方米36539经济分析指标 表1-2序号指标名称单位指标备注1.投资额项目总投资万元19031建设投资万元17134铺底流动资金万元880建设期贷款利息万元10172.资金来源企业自筹万元19031银行贷款万元132503.销售收入（含增值税）万元/年220324.总成本万元/年156595.利税总额万元/年94496.利润总额万元/年608181、7.财务评价指标7.1静态指标投资利润率%31.95投资利税率%49.65资本金利润率%105.19成本利润率%38.74全员劳动生产率万元/人年73.44投资回收期（全部投资）年5.68包括建设期限设期限7.2动态指标内部收益率（全部投资）%25.35内部收益率（自有资金）%20.47净现值（全部投资）万元12534净现值（自有资金）万元130958.盈亏平衡分析盈亏平衡点%38.91.6存在的问题及建议1. 本项目工程总投资19031万元，其中建设投资17134万元，铺底流动资金880万元。项目资金来源为：企业自筹5781万元，银行贷款13250万元。2. xxxx集团有限公司对本项目的定82、位应着眼于长远的市场目标，组织精干的市场销售策划团队或委托技术支持单位，根据公司的产品特点，对目标客户及重点消费人群进行详细的分析，策划并最终提出科学、正确的保健主张和销售模式，满足买方市场需求，进而加快市场开拓。3. 本项目所选用设备均为国内先进设备，建设单位应加强对员工的业务知识和操作技能培训，使软件与硬件设施相适应，为项目的实施和经济效益的发挥创造良好的条件。4公司应继续强化药品生产质量管理规范（GMP）、中药材生产质量管理规范的学习，培养新一代管理人员，以适应今后的生产及管理工作，使企业的发展得到可靠保证。第二章 市场分析2.1 市场分析现有生产状况a. 我国黄芪的主要生产区集中在北方83、的山西、甘肃、黑龙江、内蒙古、河北等省区，年产量上万吨。目前各产地的黄芪，大多以鲜芪或干芪直接出售。国内销售的黄芪药材主要用于加工饮片后供临床配方、中成药生产或经提取加工成标准提取物后出口。b.黄芪提取物的生产已有多年的历史，主要用于出口。随着中药产业的不断发展，国内部分企业已采用提取物直接投料。目前黄芪提取物尚无法定标准，也未见质量标准研究报道，所以国内至今无合法的提取物上市，严重影响了黄芪提取物的应用和产业化。c.黄芪总皂苷、总多糖目前均未上市，但已有黄芪总皂苷、多糖及其有效部位的复方新药申报，注射用黄芪多糖冻干粉已批准生产。以黄芪、党参为主要原料的参芪片剂、口服液、注射剂等新药市场发展迅84、速。d. 近年来，随着我国中药产业的发展和新药开发的不断深入，已有很多以黄芪为原料的二类、三类新药申报。因此，今后国内黄芪的需求量将会大幅度增长，但大部分企业只是用单一种黄芪提取物为原料生产二、三类新药，国内目前尚没有专业集中生产黄芪提取物系列产品的企业。e.黄芪功能食品，目前开发的主要有黄芪茶、黄芪口服液等产品。f.黄芪制剂产品，目前开发的主要有黄芪片、黄芪胶囊、参芪注射剂、黄芪皂苷注射剂等产品。产品性能及应用领域a. 黄芪为最常用的大宗中药材之一，具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌等功效，用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难愈、久溃不敛、85、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎、蛋白尿、糖尿病等病症。研究结果表明，黄芪具有抗氧化、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老、利尿、调节血糖、调节免疫、保护肝肾、改善和预防心脑血管疾病等多方面的药理作用，为当前中医临床处方和中成药中用量最大的中药之一，素有“十药八芪”之称。随着黄芪研究的深入，不断发现黄芪新的药理作用。近年来不断有以黄芪为原料的二类、三类新药获得批准。黄芪主要含有皂苷类、黄酮类和多糖类成分，现代研究表明，黄芪皂苷类和黄酮类成分为黄芪的抗氧化、治疗心脑血管疾病的主要活性成分；多糖类为调节免疫功能的主要活性成分。随着经济的发展和人民生活水平的提高，人类的预防、保健意识日益加强，黄芪除了作药用外86、，已大量用于各种保健药品、功能食品和药膳。因此，以黄芪为原料的中药产业已经形成。b. 黄芪饮片一般用于中药处方，多年来，我国华东地区和东南亚地区把黄芪饮片作为天然保健品，直接进入人们的日常生活。黄芪饮片也是中药制药企业的原料。c. 黄芪苷主要用于以黄芪为原料的一、二、三类新药的生产。黄芪标准提取物主要用于复方中成药的生产、保健药品和食品的添加剂。黄芪总皂苷（含总黄酮）、黄芪总多糖主要用于有效部位入药的中成药生产和新药研制，特别是用于中药注射剂的生产。黄芪的其它价值食疗价值黄芪是百姓经常食用的纯天然品，产于我国华北诸省。黄芪来源于豆科植物黄芪或内蒙黄芪的乾燥根。清朝宫廷内称其为“补气诸药之最”，87、民间也流传着“常喝黄芪汤，防病保健康”的顺口溜，意思是说经常用黄芪煎汤或用黄芪泡水代茶饮，具有良好的防病保健作用。黄芪和人参均属补气良药，人参偏重于大补元气，回阳救逆，常用于虚脱、休克等急症，效果较好。而黄芪则以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。有些人一遇天气变化就容易感冒，中医称为“表不固”，可用黄芪来固表，常服黄芪可以避免经常性的感冒。 中国的药剂师在长达2000多年的历史中将黄芪用作增进能力和抵抗疾病的良药。现代医学研究表明，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素，有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，能消除实验88、性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。黄芪食用方便，可煎汤，煎膏，浸酒，入菜肴等。用法：一日10g30g，或用至60g。兽药用途能诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成，并具有应激作用。用于鸡传染性法氏囊、鸡马立克病、禽传染性喉气管炎、新城疫并且能够预防禽流感，畜传染性胃肠炎、流行性腹泻、猪蓝耳病、猪圈环病毒感染等病毒性疾病，同时能增强疫苗保护力。 国内外市场预测a. 黄芪不仅是一种名贵的中药材，而且具有丰富的营养价值和较高的保健价值。随着国际上“返璞归真，崇尚自然”热潮的兴起，近年来以天然药物制89、成的药品和保健品在国际市场上备受青睐，因此具有很高药用价值、保健功能和营养价值的黄芪，在国际市场上十分走俏。近年来，我国每年出口美国、加拿大、日本、韩国、东南亚等地的黄芪饮片在6000吨以上，并以较快的速度增长，特别是在东南亚地区已成为人们日常生活的必需品。预计到2011年，国际市场上黄芪的需求量将达到8000吨。国外年需求黄芪提取物在80吨以上，主要作为食品添加剂，大多从我国进口。2009年黄芪提取物国际市场需求量将达到100吨。b.在我国，随着人们生活水平的不断提高，黄芪已成为人们日常生活中的消费品，市场需求量不断增加。国内的中成药加工企业对黄芪的需用量也不断增加。目前黄芪的国内市场需求量90、每年约为30000吨，随着正在报批的新药面市和中药产业的发展，2010年国内的年需求量达到3500040000吨。可见，黄芪饮片在国内具有广阔的市场。黄芪标准提取物、总皂苷、总多糖主要是供给中药制剂企业生产中药剂及其它中药制剂。2002年黄芪注射液销售额达10亿元，另外新上市的黄芪注射剂有注射用黄芪多糖冻干粉、参芪注射液，已申报的临床注射剂有注射用芪红冻干粉、注射用芪丹冻干粉、芪丹注射液以及其它含黄芪中成药，以黄芪有效部位入药的新药不断开发，使黄芪总皂苷、总多糖及提取物的用量将不断增加。预计2011年黄芪标准提取物市场需求量将达到1500吨以上，总皂苷达到80吨，总多糖达到800吨。据国家的人91、口普查结果，在我国大约有近一亿的人口是从事脑力工作的人员。从社会学和经济学的角度看，脑力工作人群是社会生产力中最活跃的因素，在推动社会进步及经济发展进程中发挥着非常重要的作用，但从生物医学的角度看，他们则是一个处于高度慢性心因性应激状态中的人群。据一项针对从事管理、科研、教师、医生、公务员、记者以及市场营销职业人群进行的体检数据抽样调查，在1273个样本中，大约有60.7%的人有BMI超标，30.2%的人血压升高，37.6%的人血脂升高，27.7%的人患有不同程度的脂肪肝，13.7%的人有心电图异常。另有一项关于帕金森氏病的流行病学研究表明，我国目前大约有近200万帕金森氏病患者，而这些患者绝92、大多数均为脑力工作者。已有大量的研究结果表明，脑力工作人群中的许多健康问题（“已病”和“未病”）均与高度慢性心因性应激机制有关。基于工作和生活中的心因性应激因素而激活的心因性应激机制，继而诱发神经-内分泌-免疫网络运行状态失衡（这种失衡状态可以通过一组神经递质-激素-免疫因子分泌量的变化及其相互作用加以描述）是导致脑力工作人群发生多种心因性应激性疾病（已病）或进入多样化“亚健康”状态（未病）的一个基本的和重要的原因和机制，中医学将此归类为为情志致病和情志性疾病。以前我们进行的一项比较研究证明，中医学的“情志致病”学说与现代生物医学关于“心因性应激致病”理论有本质上的高度一致性。所以，基于中医药93、学“情志致病”学说与现代生物医学“心因性应激致病”理论结合的方法，研究开发面向脑力工作人群的有效的养生产品具有巨大的市场需求空间。黄芪开发产品黄芪的功效：黄芪多糖增强免疫系统活性和 T 细胞功能。传统中医学认为，黄芪是 “补气主药” ，具有增强骨髓造血能力、刺激机体产生更多免疫效应细胞（如 T 细胞） 、“驱邪”等功能。黄芪作为滋补品，能够增加机能储备，预防疾病的侵袭。黄芪根具有减轻化疗药物的毒副反应，以及抑制某些肿瘤的生长的作用。岐黄口服液是美国泛华医药公司针对年老体弱及易疲劳人群，以药食两用的中药传统补益药黄芪为主要原料，经多年深入研究，提取纯化中药黄芪中的皂苷、黄酮等小分子有效成分开发的94、保健食品口服液，具有显著地抗疲劳、耐缺氧作用，主要适用于经常加班熬夜、透支体力的现代白领以及年老体弱、易疲劳人群和缺氧环境下工作生活人群的日常保健，由中国卫生部批准生产，批准文号为“卫食健字（1999）第0378号。批准的保健功能为耐缺氧、抗疲劳。现代大量实验研究证实，岐黄口服液中的主要有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善心肌缺血和心肌代谢，增强心肌功能，改善血液流变学、促进血液循环作用和显著的抗衰老作用。长期服用岐黄口服液，可以改善心血管功能，增强机体免疫功能，对预防流感具有很好的功效。此外，随着现代人类生活水平的提高，饮食习惯的改变和生活节奏的加快，血脂水平异常者越来越多，成为了心脑血管疾病95、的主要病因之一，由于心脑血管疾病造成的死亡已占我国居民死亡原因的首位，针对上述市场需求，美国泛华医药公司经多年深入研究，提取中药黄芪和红毛五加中的有效成分，研究开发了保健食品 “岐黄调脂口服液”，经权威部门功能学试验研究结果表明，“岐黄调脂口服液”能显著降低血清中总胆固醇（TC）水平，提高血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量，具有调节血脂作用。此外，岐黄调脂口服液中的主要有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善血液流变学、促进血液循环、改善心肌缺血和心肌代谢、增强心肌功能作用和显著的抗衰老作用。因此，岐黄调脂口服液特别适合于血脂水平偏高、具有老年动脉硬化征兆的中老年人群使用。由中国卫生部批准生96、产，批准文号为“卫食健字（1999）第0419号。黄芪多糖胶囊是美国泛华医药公司在成功地研究开发了注射用黄芪多糖粉针的基础上，针对多数肿瘤患者的实际需求，采用现代生物制药技术与设备，将传统补益中药黄芪中具有刺激骨髓造血和增强机体免疫两大功能的主要有效成分黄芪多糖组分（RG和AGP），经提取分离、精制纯化后分装制成的口服制剂，具有刺激机体骨髓造血功能和增强机体免疫功能两大功效。主要用于肿瘤病人放化疗期间及恢复期的辅助治疗，可以明显减轻肿瘤患者放化疗产生的毒副作用，提高骨髓造血功能，可使肿瘤患者放化疗后外周血白细胞持续稳定恢复到正常水平；显著改善肿瘤患者的倦怠乏力、少气懒言、食欲不振等症状，增加肿97、瘤患者的卡氏平分，提高其生活质量；还能增强肿瘤患者的NK细胞活性，改善其免疫功能。同时，对慢性肾病患者具有降低血肌酐和蛋白尿、减轻水肿、改善肾功能作用；对一般老年、体弱人群，通过增强其机体免疫功能，可以抵御外来致病原的侵袭，预防病毒性感冒等疾病的发生。在针对约30例肿瘤病人放化疗期间的非GCP临床试验中，本品显示了良好的治疗效果。根据2012中国肿瘤登记报告披露，我国每年新发肿瘤病例312万，平均每天8550人被诊断为恶性肿瘤，存活肿瘤病人每年约800900万例。如果销售方法得当，每年全国约10万人使用黄芪多糖胶囊是可能的，每人每年需服用72瓶，按每人服用半年需36瓶计算，每年需要360万瓶。98、因此，产品具有广阔的市场前景。对黄芪系列产品的开发其市场前景是不可象想的广阔。2.2 营销策略首先要向SDA申请生产黄芪系列标准提取物的文号，为产品进入市场创造条件，使项目产品尽快走向市场。企业要组建销售队伍、设立销售网点，健全销售网络。国内市场黄芪饮片主要不是面向全国大型药材公司和药店，设立直接代理商进行销售。黄芪标准提取物等主要面向全国各大中药加工、制剂企业。国际市场委托有外贸进出口经营权的企业销往国际市场。企业发展后，申请办理自主进出口权，直接走向国际市场。加大广告宣传力度，提高产品的知名度和企业的信誉度。要加强与各中药制药和保健品企业的联系，使他们能直接选用本项目所生产的黄芪系列产品。99、通过以上预测，我们认为公司的产品具有较好的市场前景，在项目实施后，随着对药品的深入宣传，广大患者将更加认同该企业产品的优点，会得到更广泛的使用。第三章 产品方案和生产规模3.1产品方案 表3-1产 品 名 称年产量备注黄芪饮片121吨岐黄口服液2000万支岐黄调脂口服液1500万支黄芪多糖胶囊4375万粒黄芪中单体有效成分黄芪甲苷（黄芪皂苷IV）140kg黄芪中单体有效成分环黄芪醇32.5 kg3.2生产规模该项目建设规模综合考虑原料供应状况、公司资金状况、市场需求量和社会经济发展状况等因素综合确定。根据对国内需求的调研，同时结合技术条件、原料条件、公用工程条件确立了本项目的规模。本项目建成后100、能够达到年产黄芪饮片121吨，岐黄口服液2000万支，岐黄调脂口服液1500万支, 黄芪多糖胶囊4375万粒, 黄芪中单体有效成分黄芪甲苷（黄芪皂苷IV）140kg, 黄芪中单体有效成分环黄芪醇32.5 kg。项目第三年为试产期，开工率为50%，随着市场占有率的扩展，第四年开工率达到75%，第五年达到设计能力的100%，正常生产期8年，开工率100%。第四章 工艺技术方案4.1技术方案本项目建成后能够达到年产黄芪饮片121吨，岐黄口服液口服液2000万支，岐黄调脂口服液1500万支, 黄芪多糖胶囊4375万粒, 黄芪中单体有效成分黄芪甲苷（黄芪皂苷IV）140kg, 黄芪中单体有效成分环黄芪醇101、32.5 kg。4.2车间组成及洁净区域划分车间组成口服液车间口服液车间为单层轻钢结构厂房，车间长108米，宽48米，占地面积5184平方米，建筑面积为5184平方米。车间由生产区、辅助区及生活区组成。生产区包括称量配料、浓配、稀配、洗烘瓶、灌封、灭菌、灯检和外包等生产岗位。 辅助区由配电室、空调制冷机房、空压、制水等辅助岗位组成。生活区由办公、更衣、换鞋、洗衣岗位等组成。固体制剂车间固体制剂车间为单层轻钢结构厂房，车间长108米，宽48米，占地面积5184平方米，建筑面积为5184平方米。车间由生产区、辅助区及生活区组成。生产区包括粉碎、称量配料、制粒干燥、总混、胶囊填充、塑瓶包装和外包等生102、产岗位。 辅助区由配电室、空调制冷机房、空压、制水等辅助岗位组成。生活区由办公、更衣、换鞋、洗衣岗位等组成。前处理车间及饮片库前处理车间及饮片库为单层轻钢结构厂房，车间长108米，宽48米，占地面积5184平方米，建筑面积为5184平方米。车间由生产区、辅助区及生活区组成。生产区包括挑选、洗药、切药、干燥、内包和外包等生产岗位。 辅助区由配电室、空调制冷机房等辅助岗位组成。生活区由办公、更衣、换鞋、洗衣岗位等组成。提取车间提取车间为局部三层框架结构厂房，车间长108米，宽18米，占地面积1944平方米，建筑面积为4023平方米。车间由生产区、辅助区及生活区组成。生产区包括提取、浓缩、醇沉、收膏103、干燥、粉碎、混合、内包装和外包等生产岗位。 辅助区由配电室、空调制冷机房、空压、制水等辅助岗位组成。生活区由办公、更衣、换鞋、洗衣岗位等组成。洁净区域划分口服液车间口服液车间的称量配料、配液、洗烘瓶和灌封、瓶盖的清洗以及器具的清洗等生产岗位均为D级洁净区。辅助区、生活区以及生产区的灭菌、灯检、贴标、外包等生产岗位为一般区。固体制剂车间固体制剂车间生产区的括粉碎、称量配料、制粒干燥、总混、压片、包衣、铝塑包装、塑瓶包装等生产岗位均为D级洁净区。辅助区、生活区以及生产区的外包等生产岗位为一般区。前处理车间及饮片库前处理车间及饮片库为单层轻钢结构厂房，车间长108米，宽48米，占地面积5184平方104、米，建筑面积为5184平方米。车间由生产区、辅助区及生活区组成。生产区包括挑选、洗药、切药、干燥、内包和外包等生产岗位。 辅助区由配电室、空调制冷机房等辅助岗位组成。生活区由办公、更衣、换鞋、洗衣岗位等组成。提取车间提取车间为局部三层框架结构厂房，车间长108米，宽18米，占地面积1944平方米，建筑面积为4023平方米。车间由生产区、辅助区及生活区组成。生产区包括提取、浓缩、醇沉、收膏、干燥、粉碎、混合、内包装和外包等生产岗位。4.3工艺流程工艺流程说明口服液车间原辅料经过物料净化通道进入车间洁净区，原辅料进行称量配料、配液后将药液输送至灌装间，灌装至已洗、烘干净的口服液瓶，再经灭菌、灯检合105、格后进入外包间包装，成品经检验后送往成品库。固体制剂车间原辅料经过物料净化通道进入车间洁净区，原辅料进行粉碎过筛、称量配料、制粒干燥后进行总混，然后经胶囊充填，再进行塑瓶包装后进入外包间进行外包装，成品经检验后送往成品库。前处理车间及饮片库中药材进入车间生产区，经挑选、洗药、切药、干燥等工序后，进入洁净管理区进行内包装，然后外包入库。提取车间前处理后的中药材，经提取、浓缩、沉淀、收膏、干燥、粉碎的、混合等岗位后去制剂车间使用。工艺流程图口服液车间 原料 口服液瓶 称量配料 超声波洗瓶 浓配 烘干 过滤 稀配 铝盖 过滤 灌封 灭菌灯检外包材印字包装 检验入库 为D级洁净区固体制剂车间原辅料粉碎106、过筛称量配料制粒干燥总 混胶囊壳胶囊充填胶囊抛光内包材内包装 外包材外包装入 库为D级洁净区前处理车间及饮片库中药材包装燥 挑选 包装燥洗药 包装燥 切药包装燥 干燥 包装燥 灭菌包装燥 内包 包装燥 外包 洁净管理区提取车间 中药材 提取 浓缩 醇沉 浓缩 收膏 混合 干燥粉碎包装燥 内包装包装燥 外包装D级洁净区4.4主要设备选型具体详细参数及标准见工艺设备一览表 口服液车间 表4-1序号设备名称规格材质数量备注1洗、灌、封联动生产线AQCL1000不锈钢22灭菌柜LY0-3不锈钢23配液罐500L不锈钢24配液罐1000L不锈钢25脉动真空蒸汽灭菌器MG-0.6不锈钢26对开门净化干热灭107、菌箱JRSH不锈钢27自动灯检机DJJ组合28印字机YZ500组合29自动装盒机组合210螺杆式空气压缩机ZW-375A组合211制冷机组组合1套12空调机组组合213制水设备组合1套14配电系统组合1套固体制剂车间 表4-2序号设备名称规格材质数量备注1粉碎机FB30不锈钢12振荡筛ZS650不锈钢13高效湿法混合制粒机SH250不锈钢14摇摆式颗粒机YBK500不锈钢15沸腾干燥机FG120不锈钢16二维运动混合机EYH2000不锈钢17胶囊分装机JF2300不锈钢28塑瓶自动包装机CY-200不锈钢19装盒机不锈钢110装箱机组合111螺杆式空气压缩机ZW-555A组合112制水设备组合108、113空调机组组合314制冷机组组合1套15配电系统组合1套前处理车间及饮片库 表4-3序号设备名称规格材质数量备注1振动式筛选机XSZ-3B不锈钢12洗药机XSG-600不锈钢13多功能切药机WH-480不锈钢14往复式切药机QRZG-300不锈钢15热风循环烘箱CT-C-II不锈钢16空调机组组合17制冷机组组合1套8配电系统组合1套提取车间 表4-4序号设备名称规格材质数量备注1多功能提取罐4m3不锈钢22双效浓缩器SWZ2000不锈钢23单效浓缩器DWZ1500不锈钢14中间罐3m3不锈钢85醇沉罐3m3不锈钢26球形真空减压浓缩器QN500不锈钢17真空收料罐500L不锈钢18离心喷109、雾干燥机组LPG50不锈钢19真空干燥箱FZG-15不锈钢210高效万能粉碎机30B不锈钢111二维运动混合机EYH-2000不锈钢112螺杆式空气压缩机ZW-555A组合113制水设备组合114空调机组组合115制冷机组组合1套16配电系统组合1套4.5主要原辅料与包材用量主要原料的用量(以年产量计) 表4-5序号包材名称年耗单位单价备注1原辅料1.1黄芪（统货）606吨1.2红毛五加15吨1.3辅料（阿斯巴甜等）1吨1.4溶剂（乙醇等）300吨2包材48吨4.6公用工程消耗量 表4-6序号名称规格日用量小时最大用量年耗量1饮用水0.3MPa60吨20吨15000吨2电380V/50HZ12110、000度2000度300万度3蒸汽0.8MPa60吨6吨15000吨第五章 厂址概况及总图运输方案5.1厂址概况朔州市位于山西省西北部，东经1115311334，北纬39054017的内外长城之间，西北毗邻内蒙古自治区，南扼忻州市雁门关隘，北距古城大同129公里，南至省府太原200公里，东到首都北京502公里。朔州整体是黄土覆盖的山地形高原，自然条件复杂多样，过渡性质明显。本市地貌轮廓总体上是北、西、南三面环山，山势较高，中间是桑乾河域冲积平原，相对较低，呈倒“V”字结构。全市地貌划分为山地、丘陵和平原三个单元。山地面积为2816平方公里，占总面积的26.5；丘陵面积3648平方公里，占总面积111、的34.3；平原面积4163平方公里，占总面积的39.2。地势形态朔州地处黄土高原，西北部是洪涛山山脉，主峰大贝山海拔1947米；西南是管涔山山脉，主峰黑驼山海拔2147米；东南为恒山山脉，呈东北一西南向展布，主峰馒头山海拔2426米(为本市最高峰)。朔州盆地区属大同盆地，为一东北西南向的长条状的半封闭盆地，地形较平坦开阔，平行于桑乾河谷的地面坡度为1/8001/1000，垂直于桑乾河谷方向的地面由近山1/200逐渐减缓至1/1200，盆地最宽处48.5公里。盆地高程一般在1000米以上，最低点桑干河出界处(怀仁吉家庄一带)高程为970米。山区和盆地的相对高差约1000米左右。xxxx煤业有限112、责任公司黄芪产业化项目黄芪深加工基地设在山西省朔州市xx工业园区。项目占地面积150亩。厂区地理位置选择充分考虑当地的气象条件和自然地形地貌，严格遵守“药品生产质量管理规范”的规定，位于离开市区的经济开发区。厂址距市区2公里，交通运输十分便利。开发区公用设施齐全，空气清新洁净，有着药品生产较理想的自然环境。52厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质等条件 地形、地貌、地震情况该项目场地地势南高北低，呈缓倾状,当地地震设防烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.15g，设计地震分组属第二组。建筑场地类别为II类。 工程地质本场地土从上至下分别为粉质粘土、圆砾层，地基持力层为地勘报告中揭示的第二层即113、圆砾，fk=250KPa。 气候条件山西属大陆性季风气候。全省气候类型分别属于中温带和暖温带两个气候亚带。按干湿程度分类，大部分地区为半干旱气候，仅亚高山区及晋东南地区为半温润气候。全省气候的基本特点是：冬季较长且寒冷干燥；夏季炎热雨水集中；春季气候多变，风沙较多；秋季短暂，温差较大。各地温差悬殊，地面风向紊乱，风速偏小。年降水由东南向西北递减，山地多于盆地。云量少，日照充足，光热资源比较丰富，大部分地区水资源不足，灾害性天气较多。年平均气温 6.2年最高气温 35.9年最低气温 -37.3相对湿度 59%年平均降水量 424.6mm年最大降水量 702.7mm最大积雪深度 170mm最大冻土114、深度 1420mm最多风向 SW平均无霜期 142.6d 水文地质条件场地地下水主要埋藏在圆砾层中，含水量丰富，场地地下水类型为圆砾孔隙水与基岩裂隙水，无承压型，为潜水类型。地下水位变化主要受雨季与河流的影响，目前场地地下水位埋深在1.02-1.44m之间，雨季丰水期时地下水位会迅速上升，其常年水位变幅约为1.50m。5.3总图布置及运输方案设计依据1.工业企业总平面设计规范（GB50187-93）2.药品生产质量管理规范（2010年修订）3.洁净厂房设计规范（GB50457-2008）4.建筑设计防火规范（GB50016-2006）5.医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）平面115、布置原则满足生产工艺要求和流程，使各生产环节紧密衔接。厂房间距能满足运输和管线布置的条件，并符合防火、抗震、安全、卫生、环保、噪声等规范和洁净厂房设计规范的要求，合理使用土地。各类管线布置顺畅简捷，减少能耗，节省能源。建筑体型尽量整齐，降低体型系数，且节约用地。总平面布置时注意建筑型体与原有群体建筑的协调和整洁，并满足药品生产的环境要求，为建设现代化企业创造文明生产的条件。 总平面布置方案遵循工业企业总平面设计规范、药品生产质量管理规范、医药工业洁净厂房设计规范及洁净厂房设计规范，以满足生产工艺流程为前提，结合原有建筑物的分布，使各功能分区明确，人流、物流路线分开、顺畅，避免相互影响。（详见总116、平面图）目前厂区在总图布置上按功能分为三大区域：行政办公生活区、生产仓储区和动力区。行政办公区位于厂区南部，主要是综合楼、食堂、职工宿舍，位于厂区南北向的中轴线上，与人流入口对峙，给人宏伟、壮观之气势，既利于厂区内部办公管理，又便于与外界经营联系。生产仓储区位于厂区中部及西北部，由固体制剂车间、口服液车间、提取车间、前处理车间及饮片库、仓库、中药材库、危险品库等组成。动力区位于东北及东北部，有动力车间、锅炉房、污水处理站、生活水池、消防水池等组成。动力站与能耗较大的提取车间、固体制剂车间相邻，有利于节能和减少投资。厂区人流入口设在厂区南围墙中部，物流入口在西围墙的北端，不仅满足交通运输的需要，117、同时也避免了人、物交叉干扰，并分别与主干园区干道相通，交通便利。总平面布置时，各建筑物周围均考虑设环形消防车道，且建筑物间距满足建筑设计防火规范的要求。整个厂区除道路及必要的硬化路面外，均种植草坪及无花常青树，既可固结泥土，又可调节厂区小气候，将为药品生产营造出一个清洁、优雅的生产环境，令人心旷神怡，充满生机。在总图布置上体现了远近相结合、统一规划、分期实施，以生产区为核心，人流、物流路线合理顺畅的设计原则。道路及竖向设计根据生产工艺、总平面布置、交通运输、综合管线以及场地雨水排出等要求，道路竖向设计采用平坡式，为城市型混凝土路面。厂区地势平坦，地面坡度不大，按尽量少添少挖的原则，保证建筑物室118、内地坪标高高于周围道路中心线，保证厂区雨水能迅速排出。东侧地势较高，各成独立区域，互不干扰。厂区内道路宽6.0m，可满足厂内人、物流交通运输和消防扑救要求。运输方案厂外运输：本工程的主要原材料，以袋装货、散装运输供货，运输任务主要由运输公司承担。厂内运输：采用电瓶车或小型车运输，由原厂内设施完成。运输设备本工程本着满足生产要求，节省投资的原则，尽量利用原有设施或委托外运，故不再购置新车辆。第六章 土建工程方案6.1建设内容和规模具体建筑内容见下表 表6-1序号建筑名称火灾危险性类别最低耐火等级结构形式层数建筑面积(m2)备注1前处理车间及饮片库丙二级轻钢结构15184新建2提取车间甲二级框架结119、构34023新建3固体制剂车间丙二级轻钢结构15184新建4口服液体制剂车间丙二级轻钢结构15184新建5制剂成品仓库丙二级轻钢结构15184新建6中药材库丙二级轻钢结构11944新建7危险品库甲二级框架结构1504新建8综合楼丙二级框架结构45184新建9食堂丙二级框架结构21512新建10职工宿舍丙二级框架结构21512新建11动力车间（箱变、水泵房等）丙二级框架结构1720新建12锅炉房丙二级框架结构1504新建13污水处理新建14其它（管网、道路等）新建6.2 建筑设计设计依据药品生产质量管理规范（2010年修订）洁净厂房设计规范（GB50457-2010）建筑设计防火规范（GB500120、16-2006）医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）建设单位对工程设计的要求、有关部门的批复意见本院工艺方案布置设计要求本项目的土建工程按照“安全、适用、经济、合理”的设计原则，根据拟建车间不同的使用功能、生产类别及其对空调净化、卫生、防火、采光、通讯、噪声控制等方面的具体要求及其他使用要求；城乡规划对建筑的要求；工艺流程对建筑平面、剖面设计的要求，合理选用不同的建筑标准。主要建筑物建筑设计固体制剂车间、液体制剂车间、前处理车间及饮片库、制剂成品仓库、中药材库建筑物长、宽见总平面图，建筑面积见上表，结构为门式轻钢结构，基础为柱下独立基础。生产类别见上表。内部装修：为保证药品生产121、的要求，内墙面、棚面、地面的表面，要保证其平整光滑不起尘、不粘灰，避免眩光。对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、棚面做防腐蚀、防潮、防水处理。有净化要求的房间：棚面：彩钢板吊顶。墙面：彩钢板玻璃门窗隔断。门窗：不锈钢框彩钢板门、不锈钢框玻璃窗。地面：无溶剂环氧树脂自流坪地面。普通生产房间：棚面：彩钢板吊顶或刷内墙防霉且耐擦洗涂料。墙面：彩钢板吊顶或刷内墙防霉且耐擦洗涂料。地面：均为普通水磨石铜条分隔的地面。外墙：1.0m以下240mm厚烧结砖，1.0m以上80厚彩钢岩棉夹心复合板墙。内墙：370厚加气混凝土砌块墙或烧结砖。外门：不锈钢门和塑料门。内门：防火墙、防爆墙上的门为甲级防火门，空调机房为乙122、级防火门，其他为塑料门。外窗：塑钢窗。外墙装修：灰色彩钢岩棉夹心复合板墙。屋面保温：80厚彩钢岩棉夹心复合板。提取车间为三层框架结构厂房，建筑物长、宽见总平面图，建筑面积见上表。车间的生产类别为甲类，耐火等级为二级，采光等级为级，卫生等级为3级，噪声控制在60dB以下。车间外墙面以乳白色为主色调，配蓝色色带，根据医药工业洁净厂房设计规范对室内装修的要求，室内装修作法如下：内部装修：为保证药品生产的要求，内墙面、棚面、地面的表面，要保证其平整光滑不起尘、不粘灰，避免眩光。对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、棚面做防腐蚀、防潮、防水处理。有净化要求的房间：棚面：彩钢板吊顶。墙面：彩钢板玻璃门窗隔断。门123、窗：不锈钢框彩钢板门、不锈钢框玻璃窗。地面：无溶剂环氧树脂自流坪地面。普通生产房间：棚面：彩钢板吊顶或刷内墙防霉且耐擦洗涂料。墙面：彩钢板吊顶或刷内墙防霉且耐擦洗涂料。地面：防爆区为不发火水磨石铜条分隔的地面；其余均为普通水磨石铜条分隔的地面。内窗：塑料窗。外装修：灰色外墙涂料配以蓝色色带。内墙：370厚加气混凝土砌块墙。外门：不锈钢或塑料门。内门：防火墙上的门为甲级防火门，空调机房和配电室的门为乙级防火门，其余为塑料门。屋面防水：合成高分子防水卷材，II级防水等级。动力车间、锅炉房均为单层框架结构厂房，建筑物长、宽见总平面图，建筑面积见上表，生产类别为丁类，耐火等级为二级，采光等级为III级124、，外墙面以乳白色为主色调，配蓝色色带，棚面：内墙耐擦洗涂料。墙面：内墙耐擦洗涂料。地面：均为耐磨地面。内窗：塑料窗。外装修：灰色外墙涂料配以蓝色色带。内墙：370厚加气混凝土砌块墙。外门：塑料门。内门：塑料门。屋面防水：合成高分子防水卷材，III级防水等级。综合楼、食堂、职工宿舍建筑物长、宽见总平面图，建筑面积见上表，结构为钢筋混凝土框架结构，基础为柱下独立基础。内部装修：为保证生活居住的舒适性，内墙面、棚面、地面的表面，要保证其平整光滑不起尘、不粘灰，避免眩光。对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、棚面做防腐蚀、防潮、防水处理。棚面：内墙防霉且耐擦洗涂料。墙面：内墙防霉且耐擦洗涂料。地面：铺地砖地125、面。外墙：370厚加气混凝土砌块墙。内墙：240厚加气混凝土砌块墙或烧结砖。外门：不锈钢门和塑料门。内门：成品木门。外窗：中空塑料窗。外墙装修：灰色外墙涂料配以蓝色带及新颖的造型变化，使得建筑物呈现出典雅、纯洁、洁净的医药生活特色。屋面保温：80厚聚苯保温板。屋面防水：II级防水等级屋面，用高分子防水涂膜及高分子防水卷材。6.3结构设计 设计依据建筑结构荷载规范（GB50009-2012）混凝土结构设计规范（GB50010-2010）建筑抗震设计规范（GB50011-2010）砌体结构设计规范（GB50003-2001）建筑地基基础设计规范（GB50007-2002）本工程抗震设防烈度为7度，126、场地土类别为II类，基本风压 0.55KN/m2，基本雪压0.25 KN/m。 主要结构选型固体制剂车间、液体制剂车间、前处理车间及饮片库、制剂成品仓库、中药材库均为单层轻钢结构厂房，车间主体采用门式轻钢结构，基础采用柱下钢筋砼独立基础。基础埋深2.8m。基础混凝土强度等级为 C30提取车间为三层框架结构厂房。上部结构：钢筋混凝土框架结构。基础：柱下钢筋混凝土独立基础，基础埋深3.5m。基础混凝土强度等级为 C30动力车间、锅炉房为单层框架结构建筑。上部结构：钢筋混凝土框架结构。基础：柱下钢筋混凝土独立基础，基础埋深2.8m。基础混凝土强度等级为 C30综合楼、食堂、职工宿舍为多层框架结构建筑127、。上部结构：钢筋混凝土框架结构。基础：柱下钢筋混凝土独立基础，基础埋深3.5m。基础混凝土强度等级为 C306.4建筑物耐火等级和抗震设防建筑物按一、二级耐火等级设计。项目建设地地震烈度为7度，设计地震基本加速度值为0.15g。建、构筑物抗震设防分类：建、构筑物抗震设防分类主要根据国标502263-2008建筑工程抗震设防分类标准。丙类建筑：地震作用及抗震措施按设防烈度设计。甲类建筑：地震作用及抗震措施按提高一度设防烈度设计。第七章 公用工程及辅助设施方案7.1公用工程消耗量 表7-1序号名称规格日用量小时最大用量年耗量1饮用水0.3MPa60吨20吨15000吨2电380V/50HZ1200128、0度2000度300万度3蒸汽0.8MPa60吨6吨15000吨7.2给水、排水设计依据建筑给水排水设计规范（GB50015-2003）室外给水设计规范（GB50013-2006）室外排水设计规范（ GB50014-2006）生活饮用水水质卫生规范（GB5749-2001）洁净厂房设计规范（GB50073-2001）设计范围本项目规划在厂区内新建前处理车间及饮片库，提取车间，口服液和固体制剂车间，库房，中药材库，危险品库，质检办公楼，职工宿舍，食堂，动力区，污水处理以及总图管网等。 厂区给排水厂区用水来自厂区蓄水池及供水泵站，厂区规划给水水源水量及水压能满足项目的要求并留有发展余地。厂区内排水129、为生产厂房地面冲洗以及器具洗涤污水和生活污水，所有污水收集后排入厂区新建的污水处理站经处理达标后排至市区排水管网。 给水 厂区用水量表 表7-2序号名称规格日用量小时最大用量年耗量1饮用水0.3MPa60吨20吨15000吨 给水方案为满足生活用水水质要求，车间内给水采用生产、生活及消防独立给水系统。a.生产、生活给水系统本工程的生产、生活给水系统接自厂区室外给水管网，水量及水压均有保证。室内设置水表对用水进行计量。卫生洁具采用节水型，洁净区采用光控水龙头。b.消火栓给水系统室内消火栓系统用水按洁净厂房消防用水量计。消防用水由专用消火栓泵提供，水量及水压可得到保证。c.循环给水系统本工程的冷冻130、系统要求提供冷却水，循环水量为150立方米/小时，为保证循环水泵正常运转，各用水点独立设立循环水系统，拟采用的循环冷却系统流程如下： 补水制冷机（或工艺用点） 冷却塔 循环水泵 电子水处理仪 排水 排水量表 表7-3序号名称小时最大排量日排量年排量1排水20吨约55吨17500吨 排水方案本项目实施后，日排放量约55吨左右，排水为生产污水和生活污水，生产污水直接排放至厂区排水管网，厕所排出的生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管网,所有排水汇总后排入厂区污水处理站，一期的污水排入现有污水处理站，二期三期排入改造后的污水处理站，此处理站处理能力（100T/a）能满足项目排水量的要求并留有预留能力。131、7.3供电 设计依据洁净厂房设计规范（GB50073-2001）建筑照明设计标准（GB50034-2004）建筑物防雷设计规范（GB5005I-94）供配电系统设计规范（GB50052-95）10KV及以下变电所设计规范（GB50053-94）低压配电设计规范（GB50054-95）通用用电设备配电设计规范（GB50055-93）电力装置的继电保护和自动装置设计规范（GB50062-92）工业与民用电力装置的接地设计规范（GBJ65-83）设计范围本项目规划在厂区内新建前处理车间及饮片库，提取车间，口服液和固体制剂车间，库房，中药材库，危险品库，质检办公楼，职工宿舍，食堂，动力区，污水处理以及132、总图管网等。 厂址地区电源及供电情况厂区变电站位于厂区东北角，由附近10KV电源线接入高压电源。公司所处地区电力资源充足，当地政府及电力部门积极支持本项目，提供一系列优惠政策。负荷情况 表7-4序号名称规格日用量小时最大用量年耗量1电380V/50HZ12000度2000度300万度本工程消防报警及联动系统等消防用电属二类负荷，项目总装机容量约2000KW，厂区箱变总装机容量2X1250KW可满足本项目负荷，可满足本次工程需求并留有富余能力。供电方案 10KV变配电设备采用XGN高压配电装置，变压器采用节能型干式变压器，低压采用GGD型组合式开关柜。在高压侧进行全厂用电总计量，在低压侧进行复核133、，并将动力、照明等不同类别负荷分开供电、分别计量。 消防负荷采用双电源供电，在末级配电箱处自动切换。 从变配电室到分配电室的10KV线路采用铠装电缆YJV22-10KV直埋敷。配电电压380/220V，厂区线路采用铠装电缆YJV22-0.6/1KV从变配电室直埋敷设至各单体配电室。 车间配电系统采用树干式和放射式相结合的方式，在车间配电室内设有低压配电柜，对重要负荷和大容量负荷放射式供电，并在适当位置设置分配电箱。 生产车间内的洁净区域选用不易积灰且便于清洁的设备。进入洁净区的线路采用隔离密封措施。 照明电源380/220V，三相五线制，由10KV箱式变电站照明柜引到车间各照明配电箱，插座回路134、设置漏电保护。各区域照明、光源及灯具选择如下： 表7-5名 称照度（LX）灯 具洁净管理区300净化灯HQ2010，吸顶一般区100-200单灯HQ38或荧光灯；管吊或吸顶车间内还设有应急照明和疏散照明，应急灯自带蓄电池，放电时间60分钟，应急时自动点燃。照明线路全部采用BV型导线。厂区道路照明采用单灯混光灯，采用自动和手动控制。防雷接地本工程按二类防雷建筑物设计。 在建筑物屋顶装设避雷网，利用建筑物结构钢筋作防雷接地装置，防直击雷。 建筑物内的主要金属设备、管道、构架等接至等电位接地装置上，以防雷电感应。 在强弱电线路的入户处装设过电压保护器，并将电缆金属外皮、金属管线等接地，以防雷电波侵入135、。 防直击雷、防雷电感应、电气设备等接地装置共用，采用总等电位联结，接地电阻小于1欧。节能措施 在10KV变配电室进行无功功率自动补偿，在车间配电室就地补偿，补偿后功率因数达0.95以上，以减小配电设备容量和导线截面，降低电能损耗。 照明尽量采用高光效节能灯。 变压器等变配电设备选用低损耗、节能型。7.4自动控制及弱电系统设计依据火灾自动报警系统设计规范（GB50116-98）洁净厂房设计规范（GB50073-2001） 设计范围及内容 设计范围本项目规划在厂区内新建前处理车间及饮片库，提取车间，口服液和固体制剂车间，库房，中药材库，危险品库，质检办公楼，职工宿舍，食堂，动力区，污水处理以及总136、图管网等。 设计内容A 控制系统包括洁净空调机组温、湿度控制系统；洁净区内及洁净区与非洁净区之间的房间压差监视；车间内电、蒸汽、自来水、压缩空气、纯化水、真空等流体的自动控制及计量。B 弱电工程弱电包括电话通讯系统；火灾自动报警系统；安全监控报警系统。系统方案设计 空调自控系统本工程控制系统主要是车间内洁净空调机组的温、湿度控制系统。故设计采用专业空调控制仪表对各个空调机组的温、湿度进行自动检测、控制和管理。系统借助自动化手段现场控制设备运行，提高工作效率及质量，节省日常设备运行及保养所需人工，使之处于最好状态，从而可以减少设备故障的发生率并延长其寿命。同时，设计还在洁净车间内的重要位置设置压137、差计来监视房间与走廊、房间与缓冲之间的压差，满足药品生产质量管理规范的要求。 弱电工程为便于各生产线、生产辅助车间及生产管理部门之间的生产调度和联络，根据工程实际情况，本次工程在车间及办公楼、辅助用房、污水处理站安装内部电话，对一些重要部门设置外线直拨电话。为了及早发现和通报火情，防止和减少火灾危害，保护人身和财产安全，根据消防有关规范，在车间设置火灾自动报警系统，采用LD128系列火灾报警及消防联动、广播通讯系统组成的控制中心报警系统。消防中央控制室设在办公质检楼一层。电源供应本设计由电气专业把220V 50HZ的电源送到空调机房控制盘计量室仪表盘和消防控制室。7.5供热、空调、制冷、通风及138、除尘设计依据采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003）医药工业洁净厂房设计规范（50457-2008）洁净厂房设计规范（GB50073-2001）建筑设计防火规范（GB50016-2006） 设计范围本项目规划在厂区内新建前处理车间及饮片库，提取车间，口服液和固体制剂车间，库房，中药材库，危险品库，质检办公楼，职工宿舍，食堂，动力区，污水处理以及总图管网等。设计参数 设计室外参数夏季空调室外计算湿球温度： 23.6 冬季空调室外计算干球温度： 30.8冬季空调室外计算相对湿度： 49%冬季采暖室外计算干球温度： -13大气压力：夏季：919.6hPa 冬季：933.3hPa 室内设139、计参数 表7-6名 称温 度相对湿度D级洁净区20-2645-65% 设计方案.1供热厂区新增部分用汽负荷表 表7-7序号名称规格日用量小时最大用量年耗量1蒸汽0.8MPa60吨6吨15000吨本项目实施后，蒸汽耗量小时最大消耗量为6 吨，项目用汽由厂区锅炉房提供。可满足本项目的生产、生活用汽需求。.2空调设计 净化空调系统，技术指标如下： 表7-8系统编号空调区域技术指标前处理车间及饮片库洁净生产区送风量:6860m3/h 冷负荷： 58kw热负荷：36kw蒸汽耗量为: 108kg/h提取车间洁净生产区送风量:24960m3/h 冷负荷：158kw热负荷：116kw蒸汽耗量为: 320kg/140、h口服液车间洁净生产区送风量:115000m3/h 冷负荷：730kw热负荷：580kw蒸汽耗量为: 1500kg/h固体制剂车间洁净生产区送风量:115000m3/h 冷负荷：730kw热负荷：580kw蒸汽耗量为: 1500kg/h 净化空调系统空气处理及气流组织。空气的热湿处理过程：夏季新风混合后经冷却除湿和再热后送入系统，冬季新、回风混合后，经加热、加湿后送入系统。空气的净化过程为室内回风与室外新风混合后，经过粗、中、高效过滤器过滤后送入洁净室内，粗、中效过滤器位于组合式空调机组内，高效过滤器位于送风系统的末端即送风口处。气流组织采用上送侧下回方式。 洁净室内压力控制当各房间总送风量确141、定后通过调节回风量来保持各洁净室的室内压力。室内正压设计严格按照（GMP）要求，根据各工序各房间的生产性质，室内正压值设计为10-50Pa。 灭菌净化空调系统灭菌采用臭氧灭菌，其中臭氧发生器采用外置式，并用臭氧管与净化系统送风管（或回风管）连接。.3通风及除尘 通风系统设置洁净区内更衣、洗涤等工序设置排风系统，并与各自对应的空调器连锁，连锁方式为系统开启时，先启动空调器，再启动排风机，系统关闭时，先关闭排风机，再关闭空调器。 除尘系统设计称配岗位在生产中产生粉尘，故分别设置除尘系统，将粉尘捕集后送入除尘机，经净化后排入大气，除尘机除尘效率高，达99.99%，粉尘达到国家排放标准。.4采暖除空调142、区外，其余区域冬季均需采暖。冬季采暖室内设计温度如下：值班、更衣、办公室及管理用房为18，一般生产区及走廊为16,库房为5-10。各采暖系统采用单管机械循环同程热水系统，热媒为95-70热水，供水方式为上供上回，由经济开发区统一提供。.5制冷 空调系统的冷媒为7-12冷水，由冷水机组提供。前处理车间及饮片库净化空调系统总冷负荷预计为58kw，本着运行经济、调节灵活的原则，拟选用型号为ICW75的螺杆式制冷机组一台，其额定制冷量为75KW。提取车间净化空调系统总冷负荷预计为158kw，本着运行经济、调节灵活的原则，拟选用型号为ICW180D的螺杆式制冷机组一台，其额定制冷量为180KW。口服液车143、间净化空调系统总冷负荷预计为730kw，本着运行经济、调节灵活的原则，拟选用型号为ICW750的螺杆式制冷机组一台，其额定制冷量为750KW。固体制剂车间净化空调系统总冷负荷预计为730kw，本着运行经济、调节灵活的原则，拟选用型号为ICW750的螺杆式制冷机组一台，其额定制冷量为750KW。 冷水系统和冷却系统均采用闭式系统。 冷水系统采用一次泵变流量系统。在冷水供回水总管处设置压差旁通。以保证冷水机组的安全运行。冷水系统定压补水用的膨胀水箱位于本车间制冷机房内。 冷却水系统采用一次泵定流量系统。冷却塔（集水型）位于室外的冷却塔基础之上。 冷水泵及冷却水泵各选用两台，均为一用一备。 为保证水144、质要求，在冷水泵、冷却水泵入口处设过滤型静电除垢仪，以防止结垢、缓蚀灭菌等。为满足静电除垢仪的工作条件，冷却水系统约每两周换水一次，每次换水量不小于总水量的一半。第八章 节能措施8.1概述节约能源是我国的一项基本国策。使有限的能源生产出更多的产品，无疑是企业降低产品成本、提高经济的可靠手段。因此，努力运用新技术、新设备节约能源，降低成本，提高企业和产品的竞争力是医药设计工作的主要内容。8.2设计依据中华人民共和国节约能源法（中华人民共和国主席令第七十七号）评价企业合理用电技术导则（GB/T3485-1998）评价企业合理用热技术导则（GB/T3486-1993）评价企业合理用水技术导则（GB/145、T7119-1993）设备及管道保温技术通则（GB4272-92）8.3建设项目能源消耗种类和数量厂区项目新增能源消耗主要有饮用水、电及蒸汽。消耗数量如下表： 表8-1序号名称规格日用量小时最大用量年耗量1饮用水0.3MPa60吨20吨15000吨2电380V/50HZ12000度2000度300万度3蒸汽0.8MPa60吨6吨15000吨8.4项目所在地能源条件以及项目对所在地能源供应情况的影响项目所在地能源供应状况分析 水资源分析水资源是基础自然资源, 是生态环境的控制性因素之一; 同时又是战略性经济资源, 是一个国家综合国力的有机组成部分, 水资源正日益影响全球的环境和发展。随着经济建设146、全方位、大规模快速发展, 我国工农业和城镇居民生活对水资源的需求量也日益增加, 水资源短缺和水环境恶化等问题将越来越突出, 水资源问题已成为我国经济社会发展的严重制约因素, 水资源承载能力也成为衡量区域可持续发展的一项重要指标, 成为当前水科学研究中的一个重点和热点问题。朔州市水资源相对匮乏，项目本着合理开发利用和有效地保护水资源，充分发挥水资源的综合效益，适应国民经济发展和人民生活的需要的原则，坚持贯彻水资源开源与节流并重的方针，开发利用水资源。 电力资源朔州煤电工业的支柱地位进一步巩固壮大。2002年，全市煤炭产量5013万吨，其中地方 2680万吨，分别比上年增长39.67%、 42.4147、5%；全市煤炭销售5086.64万吨，其中地方煤炭销售2996.64万吨，分别比上年增长28.10%和9.38%。铁路销售地方煤炭1472.8万吨，比上年增长20.01%。全市煤炭洗选能力达到4000万吨。2002年全市发电量142.3亿千瓦时，是建市初63.1亿千瓦时的2.26倍；神头二电厂二期250万千瓦机组扩建工程已开工建设，260万千瓦机组项目建设已列入计划。朔州电力资源丰富。 煤资源朔州矿藏资源丰富，初步探明的矿藏有煤炭、石灰岩、铁矿石、铝钒土、云母、粘土、石墨等35种。其中，煤炭总储量约500亿吨，占全省总储量的六分之一。煤系分布面积1645平方公里，占全市总面积的15.9%，属大148、宁煤田石炭二迭纪煤系，以气煤和弱粘结煤为主，覆盖浅，易开采。石灰岩储量约1600亿吨，铁矿石储量4500万吨，瓷石储量20亿吨，铝矾土储量458万吨。xxxx煤业有限责任公司目前拥有国家批复的煤炭资源总量90.86亿吨，近五年来，公司原煤产量以每年千万吨的速度递增。2010年生产原煤1.0388亿吨，实现工业产值289亿元。从1982年到2010年底，已累计生产原煤7.5亿吨，经过20年的发展建设，公司现拥有安太堡、安家岭两座特大型露天矿，井工一矿、井工二矿、井工三矿三座大型现代化井工矿，五座配套洗煤厂和两条铁路专用线,是我国目前规模最大、现代化程度最高的露井联采煤炭企业。四个生产矿均被命名为149、特级高产高效矿井。xx矿区已成为中国重要的出口动力煤生产基地，已被国家正式列为全国十三个煤炭大基地之一。在建的东露天煤矿项目包括露天矿、选煤厂和铁路专用线三个单项工程，其中露天矿设计年原煤生产能力2000万吨。所以朔州的煤炭资源丰富。项目对所在地能源供应情况的影响项目的实施必将利用当地的能源，对当地的能源供应产生影响，为此，我们应尽量采取节能工艺和节能设备，提高能源利用效率，减少能源损失。8.5 项目用能方案、用能工艺和用能设备本项目水、电和蒸汽耗量较大的是工艺设备及电气、给水及空调专业。本项目用能设备包括工艺设备、电气设备及空调设备，用能形式包括电、汽。电气的照明与动力皆通过配电的形式输送电150、能，汽则是由开发区统一提供。8.6 项目能源消耗量、能源消耗结构、能源效率水平及能源管理情况项目能源消耗量与能源消耗结构项目能源消耗：水：15000吨/年 电：300万度/年 汽：15000吨/年折算为标准煤为：水：1.5X0.857=1.29吨电：300X1.229=368.7吨 汽：15000X0.1286=1929吨合计：2298.99吨标准煤项目能源效率水平项目每年产值22032万元故项目能源效率水平为：9.583万元产值/吨标准煤项目能源管理情况公司成立节能减排领导小组,通过制定节能降耗奖罚制度，加强员工节能降耗意识的培养，全员参与，千方百计减少汽耗、电耗、水耗以及物耗企业在各生产车151、间分别安装电表、水表，汽表实行生产消耗日报制度，各部门对单位用电量、单位用水量、生产车间能耗进行评比奖励，调运全体员工节能降耗的积极性。公司在设备选型、原料采购时首先考虑节能、在生产工艺方面，我们不断进行技术更新，从源头上降低能耗。总之，随着科技的进步，制药设备的更新以及新技术的应用，节能减排工作还将逐步深入，取得更有效的成果，同时抓好节能减排也是企业拓展生存空间、降本增效的重要措施，只有持续不断地、实实在在地抓好此项工作，才能促进行业的健康可持续发展，才能在当前严峻的形势面前企业站稳脚跟，并力争有新的发展。8.7节能措施建议先进的工艺及设备，是节能降耗的措施之一。由于我国机电工业水平，尤其是152、通用设备的使用效率低于发达国家的水平，工业锅炉、风机、水泵、电机的效率与国外先进水平有较大差距，加上使用时的管理问题，实际应用效率更低。建议加强用能的设施设备使用的管理，尽量减少在人为操作中不必要的能源消耗。8.8节能措施电气专业节能措施 选用高效节能的电气设备。（选节能型变压器、Y系列电动机拖动生产机械、高效节能灯具）。 加强用电管理，设备要配套严禁大马拉小车、限制跑空车、降低空载损耗。 采用电容自动补偿屏进行无功功率补偿，使cos保持在0.9以上，降低线路损耗。 推广节电措施，大交流接触器采用无声运行，交流电焊机加装空载限电器。 水泵、空调风机加装变频装置调速装置，根据负荷正转速节约能源。153、暖通专业节能措施 冷水机组采用螺杆机组，该机组在10-100%能量 空调风机采用新型高效离心风机，节能10%以上。 空调风管及冷热水管采用保温材料保温，减降能耗。 根据各生产岗位对环境的要求不同，合理划分净化空调系统以减少运行成本。 可回收的蒸汽凝水均回收利用，凝水回收率为60%给排水专业节能措施 各车间给水均设水表计量 给水阀门采用节能型阀门 给水设备采用节能设备，可节能50%以上。8.9节能效果分析 提高水的复用率，本次工程水重复利用率45%。 蒸汽能耗最大的设备采用节能型设备，本工程总体蒸汽用量比过去节约20%. 电气专业选用节能设备及措施后节能约35%.8.10 结论该项目通过采用先进154、的技术工艺和科学的能源管理措施可以明显降低能耗，提高能量转化效率，有很好的经济效益。在新建设施和生产能力中，采用先进高效低耗技术和设备，注重能效规模经济，提高了能效水平，在一定意义上是提高能源经济效率的基础。第九章 环境影响评价9.1设计依据建设项目环境保护设计规定国环字(87)002号大气污染物综合排放标准GB16297-1996工业企业厂界环境噪声标准GB12348-90污水综合排放标准GB8978-96工业企业噪声控制设计规范GBJ87-88城市区域环境噪声标准GB3096-1993建设单位及各专业提供的技术条件。9.2主要污染源及主要污染物主要污染源厂区内生产车间有工业污水产生，同时会155、有一定量的生活污水排放；尘的主要来源是称量配料岗位。此外，在空调机房及动力站等有噪声产生。主要污染物 废水、废液 生产用水主要包括器具清洗用水、地面清洗用水、制冷系统循环补充水等环节产生相应的废水。项目需职工300人，厂内安排住宿，产生生活废水。项目生产工艺中用水主要是洗涤用水、药材清洗用水，中药材提取用水，排放污水经厂内新建污水处理站处理达标后排入城市污水管网。 废气工艺粉尘：生产中称量配料岗位有粉尘产生，在产尘部位设有防尘及袋式除尘设施，粉尘就地回用，散逸量很小。 固体废弃物固废主要有中药材提取后的药渣、原料的外包装纸筒、塑料袋和职工生活垃圾。中药材提取后的药渣发酵后可当肥料，生活垃圾，纸156、筒、塑料袋可以送垃圾回收站集中处理。 噪声项目噪声源主要有空调机组、锅炉房风机、制冷系统等，源强在8090dB。9.3设计采用的环境保护标准 污水排放采用污水综合排放标准GB8978-96中一级标准 表9-1BOD5CODcrSS20mg/L100mg/L70mg/L 厂区环境噪声采用城市区域环境噪声标准GB3096-1993中三类标准 表9-2 昼 间夜 间65dB(A)55dB(A) 厂界噪声采用工业企业厂界环境噪声标准GB12348-90三类标准。 表9-3昼 间夜 间65dB(A)55dB(A)9.4控制污染的初步方案污水 水质、水量排水水量：新增55吨/日。排水水质处理后出水标准：B157、OD520mg/L; CODcr100mg/L; SS 70mg/L。 处理工艺厂区内排放的所有污废水均排入厂内自建的污水处理站，厂区污水处理站处理能力为100吨/日，能满足新项目排放水量要求。根据厂区内排放的污废水特点及处理后达到的标准，现有工艺流程为：污泥外运 离心机脱水机 污泥浓缩池 NaOH PAC PAM废水 格栅井 曝气调节池 混凝反应池 初沉池污水排放 计量井 混凝沉淀池 生物接触氧化池 兼氧池 污水通过格栅井被拦载较大的杂物后进入曝气调节池，该池可调节废水水质，水量的波动，防止水中大量的固体悬浮物沉积池底。污水在混凝反应池中被适当调节pH值后加入PAC和PAM药剂，经过混凝反应158、，利用产生大量的胶体的强吸附力和网捕作用，把废水中的固体悬浮物和其它的有机物形成大的絮体，从废水中分离出来，脱色效果明显，经过反应后废水自流入初沉池，通过沉淀作用，把污染物从废水中分离出来，从而去除大部份污染物，SS去除率达80以上，脱色率达70以上。厌氧生物处理采用通过控制溶解氧从而选择厌氧性微生物把厌氧生物处理控制在水解、酸化阶段，而不进入产甲烷阶段，利用厌氧微生物在水解阶段，把水中大分子有机物转化为乙醇和脂肪酸，在酸化阶段把乙醇和脂肪酸转化为乙酸、H2、CO2通过两降段反应，降解污染物，提高废水可生化性，分解发色基团，脱色效果显著。生物接触氧化池是污水处理过程中生物膜法的一种形式，在该处159、理流程中采用高效微生物载体作用滤材，它由高分子材料复合研制而成，为大孔网状结构，吸水量为自身重量的20倍，孔隙度98，比表面积约120平方米/克，载体湿密度在0.9-1.1克/平方厘米之间，具有优良的机械性能和化学性能，抗生物降解，固定微生物能力强，耐磨损、性能稳定、使用寿命在10年以上。生物接触氧化池处理后的水中固体悬浮物少，因此出水可投入少量的混凝剂后进入沉淀池分离污泥，斜管沉淀具有表面负荷大，占地面积小，出水效果好，阻力损失小等特点。经过此流程处理的出水可以达到污水排放标准。该流程处理过程中的污泥经过污泥输送、污泥浓缩、污泥调理、污泥脱水，最后脱水污泥外运。噪声本项目拟建厂址距离声环境敏160、感点较远，总体上声环境不敏感，在此针对项目特征提出如下建议： 建议在设计和设备采购阶段，充分选用先进的低噪设备，如选用低噪的风机、空压机、泵等，以从声源上降低设备本身噪声。 对空压站和冷冻站房等高噪声设备要建立良好隔声效果的站房，安装隔声窗、加装吸声材料，避免露天布置。 空压机必须配备相应的高效消声器，机座应设减振垫；消声器需加强维修或更换。 加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。 在厂区周围设置一定高度的围墙，减少对厂界环境的影响，厂区内种植一定数量的乔木和灌木林，既美化环境又减轻声污染。固体废弃物项目产生的固废主要有中药材提取后的药渣、原料的外161、包装纸筒、塑料袋和职工生活垃圾。纸筒、生活垃圾，塑料袋可以送垃圾回收站集中处理。采取的相应措施有： 根据国家对危险废物处置减量化、资源化和无害化的技术政策，固废焚烧时焚烧温度必须在1200以上，停留时间保证在2s以上。生活垃圾则由园区环卫部门统一收集处理。 中药材提取后的药渣发酵后作为肥料。原料外包装纸筒、塑料袋由物资回收部门回收。生活垃圾由环卫部门集中清运处理。废气称量配料岗位有粉尘产生，在产尘部位设有防尘及袋式除尘设施，粉尘就地回用，散逸量很小。要求生产厂房洁净区的门窗及顶棚密闭，防止灰尘的进出，所以工艺粉尘仅微量散落在车间内部，对外环境基本无影响。其它措施在加强末端治理的同时，在工艺和操162、作过程中应开展清洁生产，具体如下： 提高控制水平，物料、工艺温度、压力等参数进行集中控制，减少人为操作失误，造成污染物的产生。 制冷站排放的清下水可收集用于厂区绿化。总之，清洁生产是一个持续性的长期过程，是对产品和工艺持续不断的改进。因此，项目建成后我们会认真、务实的坚持对整个产品生产过程的清洁生产，从而达到防治工业污染，提高经济双重目的。对建设项目引起的生态变化所采取的防范措施本建设项目导致该生态环境受到一定的破坏，水土保持受到一定的影响，本项目设计中对全厂统一绿化规划，可使绿化率达29.6%。这样可弥补本项目建筑所带来的水土流失及对生态破坏的影响，使其影响减少至最低限度。环境绿化药品生产关163、系到全民身体健康，不但要求生产厂房有一定的洁净度，而且厂区环境也应符合药品生产质量管理规范的要求，厂区不应有裸土，均应绿化。所种植的丛冠树木四季常青，布局园林化，格调温馨化，应极具人性化的高品质药品生产环境。环境管理及环境监测厂部下设环保处，负责全厂的环境管理的环境质量监测。为了对全厂环境质量进行监测，须组织一个4人的监测队伍，负责有效地对工厂的大气、水、声学环境质量进行监测，其监测项目为大气：SO2、TSP、NO2；水：CODcr、BOD5、SS、PH、色度；噪声。废水在每个排污口和废水的出、入口布点；大气按功能区布点；噪声在生活区及敏感区设2-3个点。监测方法按国家统一规定的监测分析方法。164、建立健全的监测制度，逐步实现计算机数据管理。环境保护投资估算 表9-4序号名称投资(万元)1废气排放202噪声处理403废水处理804绿化205总计160本项目投资总计19031万元, 环境保护费用占总投资的0.841%。第十章 消防和职业安全卫生10.1消防设计依据建筑设计防火规范GB50016-2006 建筑灭火器配置设计规范GB50140-2005火灾自动报警系统设计规范GB50116-98基本情况本项目规划在厂区内新建前处理车间及饮片库，提取车间，口服液和固体制剂车间，库房，中药材库，危险品库，质检办公楼，职工宿舍，食堂，动力区，污水处理以及总图管网等。提取车间和危险品库火灾危险性为甲165、类外，前处理车间及饮片库、口服液和固体制剂车间，库房，中药材库，质检办公楼，职工宿舍，食堂火灾危险性为丙类。消防措施 总图A 车间与其它建筑物之间防火间距符合规范要求。B 车间及其它建筑物周围设置环形消防通道。 土建A 建筑物耐火等级按规范要求设计。B 按要求在生产车间内，特别是洁净区设置安全疏散通道、疏散门。 消防给水A 厂区设有一座400立方米消防水池，可满足厂区室内、外消防用水量要求。B 室外消防用水量按30升/秒考虑，消火栓设置满足保护间距不大于120米的要求。C 室内消防用水按10升/秒考虑。D 室内灭火器设置按建筑灭火器设置规范配置一定数量的灭火器。 电气A 车间厂房按要求进行防雷166、设计。B 走廊设疏散指示灯，洁净区内设应急照明。电源入户处零线均作重复接地。C 车间内设置火灾自动报警系统，并且与空调风机、排烟风机以及厂区消防水泵联动，以确保发生火灾时，及时关闭空调风机，同时起动排烟风机和消防泵。D 用电设备及电器均作接地保护设计。E 所有进入本建筑的金属管道及室内敷设的金属管道，风管，电缆桥架以及金属设备外壳均与总等电位连接。 通风与采暖通风管道采用不燃性风管，通风管道、冷冻管道的保温材料均采用不燃材料，送、回风管道有穿过机房的隔墙处应设置防火阀。 消防管理应加强职工的安全教育，设置义务消防员，并制定出相应的管理规章制度。10.2职业安全卫生设计依据 中华人民共和国劳动部167、令第3号建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定（1997年1月1日施行）工业企业设计卫生标准（TJ36-79）工业企业噪声控制设计规范（GBJ87-88）建筑设计防火规范 （GB50016-2006）建筑物防雷设计规范（GB50057-94）工业企业采光设计规范（GB5033-91）工业企业照明设计规范（GB50034-92）采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003）工业企业噪声卫生标准（GB3096-82）生活饮用水卫生标准（GB5749-89）工业企业劳动卫生标准（GB8773-8780-88）车间空气中粉尘卫生标准（GB10328-10333）工程中主要危险、危害因素的分析 本168、项目称量配料岗位有粉尘产生，粉尘量不大。 辅助生产岗位空调机组、空压机、风机等噪声稍大。 包装材料和中药材可燃，有发生火灾危险的可能。主要防护措施 土建：除建筑材料选用相应耐火等级要求外，还设置相应的安全疏散通道、疏散门，保护人员的安全。 电气：按规定要求设置火灾报警系统、应急灯及应急疏散标志灯，并按要求进行防雷和防静电接地设计。 通风除尘：产尘岗位分别设置除尘系统，将粉尘捕集后送入除尘机，经净化后排入大气，除尘机除尘效率高，达99.9%，粉尘达到国家排放标准。 对振动较大的设备采用减振措施，降低噪声。另外，在布置上考虑将噪声较大的岗位远离主要生产岗位。 对温度较高的设备及管道进行保温和防护，169、避免人员烫伤。 车间内按要求设更衣室、厕所及女工卫生间等生活设施，创造良好的卫生条件。 物料运输尽量采用机械运输，以减少劳动强度。 对上岗位操作人员都需要进行安全教育，合格后方可上岗。职业安全卫生教育及机构设置厂内设安全处，负责职业安全卫生教育工作，各车间、质检中心设安全员，班组设小组安全员，形成安全生产网络。凡新工人、实习人员、操作人员调换岗位等均通过三级安全教育，审查合格后进入岗位，由专职安全员巡回检查安全生产情况。厂区设专职消防人员两名，负责厂区消防工作，检查全厂及车间消防设施器材的完整情况，并定期组织职工进行消防知识教育。本期工程建成投产后，凡接触粉尘、有毒物质、高温等生产岗位的工人及170、化验人员均享受劳保，按不同工种岗位发放劳动保护用品，以满足安全生产要求。预期效果及评价本期工程对安全、工业卫生方面设施的设计是行之有效的，预期能达到工业卫生规范要求和有关标准，可大大改善生产环境和生产条件。结合厂、车间、班组等各项管理制度的落实、执行，能确保安全生产和职工的身体健康。专用投资本期工程安全、工业卫生方面的投资已列入各专业投资费用中。第十一章 生产制度及人力资源配置11.1工作制度 年工作日为250天 生产制度：每日一班，每班8小时11.2人力资源配置人力资源配制的依据 国家有关的劳动法律、法规及规章。 项目建设规模。 生产运营复杂程度与自动化水平。 人员素质。组织机构设置与生产管171、理制度。国内同类企业的情况。人力资源配置方法本项目按岗位计算定员，按组织机构职责范围，业务分工计算管理人员的人数。人员配置情况根据配置依据和配置方法，本项目建成后企业新增劳动定员为300人。11.3 人员培训项目建成后新增管理人员、生产技术人员招聘具有大专以上学历的专业技术人才。生产人员从当地招聘具有高中以上学历的具有爱岗敬业精神的青年。拟在投产前选派技术骨干到国内科研单位及学院进行专业培训，主要学习制药工程药品生产工艺及操作规程等。对转岗人员和新增人员，均需按药品生产质量管理规范要求进行上岗前培训，所有人员均需经考试合格后持上岗证方可上岗工作。人员培训是整个工程中的重要一环，它直接关系到装置172、建成以后能否顺利开车并迅速转入正常生产，因此本工程的操作人员必须经过严格培训，经考试合格后方可上岗操作。培训时间应根据岗位操作的复杂程度确定，通常为2-3个月。新增人员应在生产装置经过一段时间培训后，择优上岗。并组织骨干人员到国内外同类生产厂进行培训，以便熟悉和掌握先进的生产技术。在工程施工安装中，应组织机修、仪修人员和操作人员参加设备、管路、仪表和电气等工程的安装，以便熟悉和掌握操作及维修技术，对保证装置投产后迅速转入正式运转有很重要的作用。第十二章 项目管理及项目实施计划12.1项目管理项目管理机构的设置遵循“务实”、“高效”、“精练”的原则，成立项目部。项目部负责项目的计划、财务、物资等173、宏观管理。建立健全项目监管制度，严格按计划执行，按工程进度安排资金。按基本建设管理程序，负责对建设工程进行检查、定期向有关部门汇报项目实施进展情况。项目管理组织机构图见下图： 项目管理组织体系直接管理子系统服务支持子系统项目综合管理项目进度管理项目范围管理项目质量管理项目费用管理项目采购管理项目沟通管理项目人力资源管理项目财务管理项目行政后勤管理项目信息管理项目合同管理12.2项目实施计划本项目进度计划包括项目前期准备阶段和实施阶段。项目前期以项目建议书为起点。项目建设期为2年。第一期项目进度计划表序号月份项目1-23-45-67-89-1011-1213-1415-1617-1819-202174、1-2223-241项目建议书审批2可行性报告审批3工程设计4建筑工程5安装工程6总图工程7试车间投产第十三章 投资估算13.1 投资估算依据1.国家发改委和建设部标定研究所2005年编制的建设项目经济评价方法与参数（第三版）。2.国家计委2002年编制的投资项目可行性研究指南（试用版）。3.国家石油和化学工业局1999年编制的化工投资项目经济评价参数。4.中国人民银行2012年7月公布的金融机构贷款利率。5.山西省建设厅晋建标字20099号文件山西省工程建设其他费用标准。13.2建设投资估算建设投资估算是在给定的建设规模、产品方案和工程技术的基础上，估算项目建设所需的费用。建设投资由工程费用175、（建筑工程费、设备购置费、安装工程费）、工程建设其他费用和预备费（基本预备费和涨价预备费）构成。 工程费用建筑工程投资估算根据山西省建设工程计价依据建筑工程预算定额（2011版）、山西省建设工程计价依据装饰装修工程预算定额（2011版）、山西省建设工程计价依据建设工程费用定额（2011版）、当地材料差价及类似项目投资费用估算。建筑工程采用概算指标投资估算法。工艺设备根据设备具体情况进行估算。建筑工程费用序号名称建筑面积单方造价总价总计6717万元1前处理车间及饮片库5184.00 m21900元/m2985万元2提取车间4023.00 m21900元/m2764万元3固体制剂车间5184.00176、 m21900元/m2985万元4口服液车间5184.00 m21900元/m2985万元5库房5184.00 m21200元/m2622万元6中药材库1944.00 m21200元/m2233万元7危险品库504.00 m21200元/m260万元8质检办公楼5184.00 m21800元/m2933万元9食堂1512.00 m21800元/m2272万元10职工宿舍1512.00 m21800元/m2272万元11动力区（箱变、水泵房等）720.00 m22500元/m2180万元12锅炉房504.00 m22500元/m2126万元13污水处理60万元14其它（管网、道路等）240万元合177、计36639.00 m26717万元其它费用1. 建设单位管理费建设单位管理费以建设投资中的工程费用（包括设备工器具购置费和建筑安装工程费）为计取基数乘以建设单位管理费费率，费率为1.2%。2工程监理费工程监理费以建设项目工程概算投资额分档定额计费方式收费，其计费额为工程概算中的建筑安装工程费、设备购置费和联合试运转费之和。施工监理服务收费基价按施工监理服务收费基价表确定，计费额处于两个数值区间的，采用直线内插法确定监理收基价。工程监理费=基价专业调整系数工程复杂系数高程调整系数浮动幅度值3可行性研究费可行性研究费以可行性研究报告的估算投资额为基数，采用分档定额计费方式，计费额处于两个数值区间178、的，采用直线内插法确定基价。4工程勘察费工程勘察费按照国家计委、建设部关于发布（工程勘察设计收费管理规定）的通知（计价格【2002】10号）规定计算。以建筑安装工程费用总和为基数，费率为0.4%。5工程设计费 工程设计费以建设项目工程概算投资额分档定额计费方式收费，其计费额为工程概算中的建筑安装工程费、设备购置费和联合试运转费之和。工程设计费基价按工程设计收费标准确定，计费额处于两个数值区间的，采用直线内插法确定工程设计收费基价。工程设计费=基价专业调整系数工程复杂系数附加调整系数浮动幅度值6.环境影响评价费环境影响评价费按可行性研究报告的估算投资额为基数，采用分档定额计费方式，计费额处于两个179、数值区间的，采用直线内插法确定基价。7. 劳动安全卫生评价费劳动安全卫生评价费按工程费用总和为基数乘以费率计算，费率为0.1%。8. 场地准备及临时设施费场地准备及临时设施费按单项建筑安装工程费用总和为基数乘以相应费率计算，费率为1.0%。9.招标代理费招标代理费以中标金额为基数，按差额定率累进发计算。10.工程保险费工程保险费根据单项建筑安装工程费用总和为基数乘以相应费率计算，费率为0.06%。11.城市基础设施配套费城市基础设施配套费按建设工程项目的建筑面积征收。每平米按25元计算。12.城市消防设施配套费城市消防设施配套费按建筑物的建筑面积计算。每平米按4元计算。13. 联合试运转费联合180、试运转费以单项工程费用总和为基数，费率为0.2%。14.生产准备费生产准备费包括生产职工培训费及提前进厂费。15. 办公和生活用具购置费办公和生活用具购置费按300人，每人800元计算。他工程费估算汇总表单位：万元 序号项 目计算价值建筑工程设备购置安装工程其他费用总值其他费用546354631土地征地费300030002建设单位管理费1031033工程建设监理费157.21574可行性研究费37.0375工程堪察费24246工程设计费2252257环境影响评价费14148劳动安全卫生评价费11119场地准备及临时设施费595910招标代理费373711工程保险费404012技术转让费用150181、0150013城市基础设施配套费929214城市消防设施配套费151515联合试运转费212116生产准备费10410417办公和生活家具购置费2424 预备费预备费=（建筑工程费+安装工程费+设备购置费+其它费用）费率可行性研究估算费率按6%计算价差预备费根据计委投资19991340号文件，投资价格指数按零计算，价差预备费为零。13.3铺底流动资金流动资金采用分项详细估算法进行估算，详见流动资金估算表。铺底流动资金为流动资金的30%。13.4建设期贷款利息建设期贷款13250万元，建设期利息1017万元。13.5投资估算结果项目总投资19031万元中：建设投资17134万元，铺底流动资金88182、0万元。建设期利息1017万元。建设投资中建筑工程费6717万元，设备购置费3320万元，安装工程费664万元，工程建设其他费用5463万元，预备费970万元。项目投入总投资汇总表 单位：万元 计算价值序号项目建筑工程设备购置安装工程其他工程总值项目总投资671733206648330190311建设投资671733206646433171341.1工程费用67173320664107011.2其他费用 546354631.3预备费9709701.4价差预备费002建设期贷款利息101710173铺底流动资金880880第十四章 工程招标根据国家发展计划委员会发布的工程建设项目招标范围和规定及183、建设项目可性行研究报告增加招标内容和核准招标事项暂行规定，对本项目所涉及的地质勘察、工程设计、工程监理、工程施工以及设备采购等相关工作均采用招标投票制，在招标过程中严格遵守中华人民共和国招投标法。项目招标拟采取委托招标组织形式。其中：地质勘察、工程设计、工程监理、建筑工程、及安装工程的工程施工以及设备采购面向社会进行公开招标的形式。为规范项目的招标活动，本项目招标活动中的招标范围、招标组织形式及招标方式应报项目审批部门核准，经核准后建设单位如再作变更，需重新向原审批部门办理审批手续。项目审批部门将核准变更项目招标活动内容的意见抄送有关行政监督部门。如建设单位在招标过程中弄虚作假或在招标活动中违184、反项目审批部门的核准事项，由项目审批部门和有关行政监督部门按照国办发【2000】34号文件的规定，对项目建设单位依法进行处罚。本工程招标基本情况详见下表。山西省建设项目招标方案和不招标申请表项目名称 高端黄芪系列产品开发生产项目 建设单位xxxx集团有限公司单位负责人及电话联系人及电话建设内容建设地点和起止年限总投资额19031万元资金来源及构成企业自筹合同估算额（万元）招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式全部招标部分招标委托招标自行招标公开招标邀请招标勘察24设计227建筑工程6821安装工程664监理159设备3320重要材料拟选择的招标公告发布媒介山西招投标网(http:)、拟选择185、的招标代理机构 情况说明： 因勘察费用小于50万元，所以可以不采用招标方式。 建设单位（盖章）2013年 5 月 日注：情况说明在表内填写不下，可附另页。本表由项目建设单位填写(详见填表说明)。第十五章 财务评价15.1项目总投资及资金筹措项目总投资1. 建投资数额及使用计划建设投资17134万元，第一年投入10280万元，第二年投入6854万元。2.流动资金数额及使用计划铺底流动资金为880万元，按流动资金的30%计算。流动资金估算总额2933万元。流动资金按生产负荷投入，第三年投入1742万元，第四年增加595万元,第五年增加596万元。项目总投资筹措项目总投资为19031万元，其中企业自186、筹19031万元。详见投资使用计划及资金筹措表。15.2财务效益分析产品成本估算；1.原材料及公用系统消耗费用原材料及公用系统消耗价格根据当地市场价计算。2. 人员工资及附加本项目定员300人，工资、福利费、保险费按60480元/人年计算。3. 固定资产折旧固定资产投资原值15023万元,其中房屋建筑物9430万元按平均折旧法折旧，折旧年限30年；机器设备5593万元按平均年限折旧法折旧，折旧年限10年；净残值率4.0%。4. 摊销费其它资产128万元，按5年摊销。无形资产3000万元，按20年摊销。5. 修理费修理费按固定资产折旧费的50%计取。6. 其他费用其他费用是在制造费、管理费和销售187、费用之和的基础上，扣除上述计入各科目的物料消耗，低值易耗品费用及其运输费用、水电费用、工资及福利费、折旧费、摊销费、修理费等费用后的其它所有费用统称。为简化计算，该费用以销售收入的36%计取。财务费用长期贷款13250万元，借款有效年利率6.71%；流动资金贷款2053万元，借款有效年利率6.14%。成本估算结果总成本费用（平均年份）为15659万元，其中经营成本（平均年份）14325万元。详见总成本费用估算表。15.3财务分析财务分析基础数据财务评价是根据国家计委建设项目经济评价方法与参数第三版、国家医药管理局关于医药项目可行性研究编制深度、现行财税制度及现行价格测算项目的效益和费用，考察项188、目的盈利能力、清偿能力等财务状态，以判别项目的财务可行性。1.投产后生产负荷安排本项目建设期两年。第三年投产，达产率50%，第四年达产率75%，第五年达产率100%。2. 项目寿命期项目生产期按10年计算，建设期2年，计算期为12年。3. 销售价格按产品成本及当前市场行情预测出厂价。4. 销售税金及附加产品增值税为销项税额扣除进项税额。城建税按增值税的5%计取，教育费附加按增值税的3%计取，价格调控基金按增值税的1.5%计取。销售税金附加(正常年份)为292万元。5. 现金流量现金流量计算采用的折现率:i=13%6. 本项目财务分析以销售收入22032万元为基准进行分析。财务分析及评价指标计算189、1. 根据损益表计算以下指标投资利润率=年利润总额/项目总投资100%=31.95%投资利税率=年利税总额/项目总投资100%=49.65%年利润总额(平均年份)为6081万元，所得税按利润总额的25%计取,盈余公积金按10%计提,公益金现阶段不再计提。2. 根据建设期与生产期每年财务收支，编制资金来源与运用表。3.根据建设期在生产期各年的资产、负债及所有者权益,编制资产负债表、各年资产负债率、流动比率、速动比率。4. 根据逐年现金流入、流出量编制全部现金流量。5. 根据全部投资现金流量计算以下指标A内部收益率为25.35%B财务净现值（i =13%）12534万元C投资回收期5.68年（含建190、设期）15.4经济分析项目盈利能力分析1. 通过编制项目投资现金流量表，项目资本金现金流量表进行财务现金流量分析项目投资所得税后财务内部收益率20.47%，大于行业基准收益率13%。2. 编制“利润与利润分配表”计算利润相关指标。3. 项目盈利能力通过盈利能力指标的计算，可以看出该项目的盈利能力较强，可以为业主所接受。清偿能力分析清偿能力分析是通过对借款还本付息计算表、资金来源及运用表、资产负债表的计算，考察项目计算期内各年的财务状况及偿债能力，并计算资产负债率、流动比率、速动比率和建设投资贷款偿还期等指标。国际公认的较好的资产负债率指标是60%。但是难以简单的用资产负债率的高或低来进行判断，191、因为过高的资产负债率表明企业财务风险太大；过低的资产负债率则表明企业对财务杠杆利用不够。实践表明，行业间资产负债率差异也较大。实际分析时应结合国家总体经济运行状况、行业发展趋势、企业实际运营状况和投资强度等具体条件进行判定。流动比率衡量企业资金流动性的大小考察流动资金的规模与负债规模之间的关系，判断企业短期债务到期前，可以转化为现金用于偿还流动负债的能力。该指标越高，说明偿还流动负债的能力越强。但过高，说明企业资金利用效率低，对企业的运营也不利。国公认的标准比率是200%。速动比率指标是对流动比率指标的补充，计算企业实际的短期债务偿还能力，较流动比率更为准确地反映偿还流动负债的能力。该指标越高192、，说明偿还流动负债的能国越强。国际公认的标准比率为100%。从资产负债表可以看出资产负债率逐年减少。流动比率、速动比率在整个计算期内逐年增加，这说明本项目的净资产能够抵补负债。财务生存能力分析由财务计划现金流量表可以看出，企业通过经营活动、投资活动及筹资活动产生的各年累计盈余资金均大于零，可见企业具有较强的财务生存能力。15.5不定性分析敏感性分析敏感性分析是通过分析、预测项目主要因素发生变化时对经济评价指标的影响，从中找出敏感因素，并确定其影响程度。该项目作了全部投资的敏感性分析。基本方案财务内部收益率为25.35，投资回收期5.68年，均满足财务基准值要求。考虑到项目实施过程中的一些不定因193、素变化，分别对固定资产投资、经营成本、销售收入作了提高5和降低5的单因素变化对内部收益率影响的敏感性分析。项 目投 资销售收入经营成本基本方案-5+5-5+5-5+5内部收益率(%)25.3526.4124.1921.4828.8227.6722.77从表中可以看出，各因素的变化都不同程度地影响内部收益率，其中销售收入的提高或降低最为敏感，经营成本次之，固定资产投资影响较小，敏感性分析见附图一，因此，建议企业从成本费用控制和内部管理入手，强化销售，降低成本费用，进一步提高企业的经济效益。盈亏平衡分析盈亏平衡分析是通过盈亏平衡点(BEP)分析项目成本与收益的平衡关系的一种方法。通过年平均销售收入194、可变成本、固定成本、销售税金及附加计算盈亏平衡点的生产能力的利用率，进行盈亏平衡分析。盈亏平衡点的生产能力利用率年固定总成本（年产品销售收入年可变总成本年销售税金及附加）10038.9计算结果表明该项目只要达到设计能力的38.9，企业就可保本，由此可见该项目风险较小。15.6评价结论经过分析，全部投资的财务内部收益率(税后)高于行业基准收益率。投资回收期小于行业基准投资回收期。财务净现值也较大，说明该项目盈利能力强，投资利润率和投资利税率均高于行业基准指标，项目在生产能力达38.9时可保本，项目具有一定的抗风险能力。综上所述，该项目在财务上是可行的。第十六章 社会评价16.1项目对社会的影响195、分析该项目符合我国产业发展政策（纳入经济结构调整的指标，要求形成一批技术进步、规模较大、主业突出、核心竞争力强的优势企业）。项目建成后，可带动区域经济和相关产业的共同发展，为社会提供了新的就业机会，同时对当地居民的收入和生活水平都有较大的提高。可较大地改变当地人民的生产状况的质量，增加了地区新的经济增长点，对发展当地的经济具有重要意义。16.2项目与所在地互适性分析利益群体对项目的态度及参与程度该项目生产的产品为中药饮片、口服液、固体制剂和中药提取物中间体，该项目产品质量好，经济效益显著，可较大地改变当地人民的生产状况的质量，增加新的就业机会，社会效益显著。各级组织对项目的态度及支持程度。本项196、目受到朔州市各级组织的大力支持，对于本项目的实施倾注了极大的热情，并尽其所能，给本项目提供最优惠的条件，为本项目的尽快实施奠定良好的基础。地区文化状况对项目的适应程度该工程所属地区是少数民族较少地区，基本为汉族。工程所在地的地区文化状况无不适应之处。16.3社会风险分析本项目是受到地方各级政府和广大用户的大力支持，都盼望该项目早日建设。项目建设不存在很大的社会风险，项目的总体规划，地方各级政府及相关部门对项目建设和运行的支持力度，由于人为的工作失误或某些工作人员不严格执行国家政策造成群众不满的可能性是很小的。在项目实施过程中，一定要严格执行国家和各级政府有关法律、法规，让群众满意，保证项目的顺197、利实施，让项目地区的企业和周边的人民尽早尽快地享受到该项目带来的益处。16.4社会评价结论该项目实施后年产值将实现22032万元，实现利润4560万元，上缴国家税金4889万元。该产品的推广使用将给广大的用户带来福音。总之，本项目的建设，对该地区社会、经济和文化的发展有较大的促进作用，项目与所在地有较强的互适性，社会可行性良好。第十七章 风险分析17.1项目主要风险因素识别通过上述各章的分析研究，本项目主要风险在于资金方面及市场风险。风险因素主要分为以下几种：市场风险：市场是否能保证长期高速增长。成本风险：能否保证产品优质的原材料。资金风险：主要是资金能否保证落实。17.2风险程度分析专家评估198、法编制风险因素和风险程度分析表风险因素和风险程度分析及对策表序号风险因素风险程度说明及对策1市场风险产品价格一般中档竞争力一般竞争对手较少，市场容量大。目前市场对产品的认识度越来越高，产品的竞争力也会越来越强。产品认知度一般较高，需要进一步提高。市场的扩大较大市场有一定认知度。2成本风险产量扩大加上节能改造，总成本降低，成本抗风险能力加强。原材料较小主要原料均为国产，完全满足项目需求，销售费用 较高目前销售费用较大，随着市场的成熟，产量的扩大，可逐渐降低销售费用，提高产品的市场竞争力。3资金风险资金来源较高全为自有资金4技术风险工艺设备较小主要设备采用国产先进设备工艺技术较小技术从专业技术研究199、单位转让过来，产品收率高，产品质量好，产品单耗较低。第十八章 研究结论与建议18.1推荐方案的总体描述市场预测结果该产品是目前市场销售量迅猛增长的一类，市场竞争对手较少，市场容量巨大。生产规模本项目建成后能够达到年产黄芪饮片121吨，岐黄口服液口服液2000万支，岐黄调脂口服液1500万支, 黄芪多糖胶囊4375万粒, 黄芪中单体有效成分黄芪甲苷（黄芪皂苷IV）140kg, 黄芪中单体有效成分环黄芪醇32.5 kg。厂址方案xxxx煤业有限责任公司黄芪产业化项目黄芪深加工基地设在山西省朔州市xx工业园区。项目占地面积150亩。厂区地理位置选择充分考虑当地的气象条件和自然地形地貌，严格遵守“药品200、生产质量管理规范”的规定，位于离开市区的经济开发区。厂址距市区2公里，交通运输十分便利。开发区公用设施齐全，空气清新洁净，有着药品生产较理想的自然环境。详见厂区总平面布置图。技术设备工程在工艺技术和设备选择方面，选用进口先进、适用、可靠的技术和设备，以保证生产的延续性和稳定性。环境影响评价按环保部门要求进行对废气、废水、固体废弃物等进行环境治理，并且做到达标排放。做到项目可行。财务效益本项目内部收益率为25.35% ，高于设定基准收益率13%，财务净现值为12534万元，投资回收期5.68年。本项目年均销售收入22032万元，年均利润总额6081万元，年均投资利润率为31.95%。主要风险分析201、结论本项目主要风险在于市场风险。企业加强产品的推广力度，加快社会的认知度，提高产品的竞争力。18.2推荐方案的优缺点描述优点本方案所生产的产品技术含量高，生产规模适宜，并且采用了先进工艺技术和先进的设备，产品市场容量大。存在的问题主要是要保证资金的落实。18.3结论与建议本项目产品在市场，原材料燃料来源有保障，采用了先进的工艺技术和先进的进口设备，有较好的经济效益。同时对国内同类生产企业的建设可起到一定的示范作用，项目是可行的。建议有关方面尽快批准项目建设，项目各方面共同努力，使项目尽快建成投产。同时项目主要采取切实可行的措施，控制和规避风险，以实现预期的效益。附表一：财务分析报表1-项目投资202、现金流量表 单位:万元计 算 期序号 年份合计第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%1现金流入213364 11016 16524 22032 22032 22032 22032 22032 22032 22032 31600 1.1产品销售收入203796 11016 16524 22032 22032 22032 22032 22032 22032 22032 22032 1.2回收固定资产余值6635 6635 1.3回收流动资金2933 2933 2现金流出17086203、7 10280 6854 10498 13049 16749 16153 16153 16159 16159 16159 16327 16327 2.1建设投资17134 10280 6854 2.2流动资金2933 1742 595 596 0 2.3经营成本134182 8280 11302 14325 14325 14325 14325 14325 14325 14325 14325 2.4销售税金及附加2701 146 219 292 292 292 292 292 292 292 292 2.5调整所得税13917 330 933 1536 1536 1536 1542 1542 1204、542 1710 1710 3所得税后净现金流量42497 -10280 -6854 518 3475 5283 5879 5879 5873 5873 5873 5705 15273 4累计净所得税后净现金流量-10280 -17134 -16616 -13141 -7858 -1979 3900 9773 15646 21519 27224 42497 5所得税前净现金流量56414 -10280 -6854 848 4408 6819 7415 7415 7415 7415 7415 7415 16983 6所得税前累计净现金流量-10280 -17134 -16286 -11878 -205、5059 2356 9771 17186 24601 32016 39431 56414 计算指标：所得税前所得税后财务内部收益率(IRR)：25.35%20.47%财务净现值(NPV): (万元) Ic=13%12534 7121 投资回收期:（年）5.686.34附表二财务分析报表2-项目资本金现金流量表 单位:万元计 算 期序号 年份合计第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目 50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%1现金流入213364 11016 16524 22032 22032 22032 22032206、 22032 22032 22032 31600 1.1产品销售收入203796 11016 16524 22032 22032 22032 22032 22032 22032 22032 22032 1.2回收固定资金余值6635 6635 1.3回收流动资金2933 2933 2现金流出168296 2030 1854 10393 16315 21629 16168 16248 16254 16254 16254 16422 18475 2.1固定资产投资(自筹资金)4764 2030 1854 880 2.2借款本金偿还8047 3151 4896 2.3流动资金借款本金偿还2053 2207、053 2.4借款利息支付2462 957 858 647 2.5流动资金借款利息支付1150 53 89 126 126 126 126 126 126 126 126 2.6经营成本134182 8280 11302 14325 14325 14325 14325 14325 14325 14325 14325 2.7销售税金及附加2701 146 219 292 292 292 292 292 292 292 292 2.8所得税12937 77 696 1343 1425 1505 1511 1511 1511 1679 1679 3净现金流量45068 -2030 -1854 623208、 209 403 5864 5784 5778 5778 5778 5610 13125 计算指标：财务内部收益率(IRR)：44.77%财务净现值(NPV): (万元)13095 Ic=13%附表三 财务分析报表3-财务计划现金流量表 单位:万元计 算 期序号 年份合计第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%1经营活动净现金流量0 0 2513 4307 6072 5990 5910 5904 5904 5904 5736 5736 1.1现金流入238440 0 0 128209、90 19334 25777 25777 25777 25777 25777 25777 25777 25777 销售收入203796 11016 16524 22032 22032 22032 22032 22032 22032 22032 22032 增值税销项税额34644 1874 2810 3745 3745 3745 3745 3745 3745 3745 3745 1.2现金流出184464 0 0 10377 15027 19705 19787 19867 19873 19873 19873 20041 20041 经营成本134182 8280 11302 14325 143210、25 14325 14325 14325 14325 14325 14325 增值税进项税额6197 335 502 670 670 670 670 670 670 670 670 销售税金及附加2701 146 219 292 292 292 292 292 292 292 292 增值税1539 2308 3075 3075 3075 3075 3075 3075 3075 3075 所得税12937 77 696 1343 1425 1505 1511 1511 1511 1679 1679 2投资活动净现金流量-10280 -6854 -1742 -595 -596 0 0 0 0 0211、 0 0 2.1现金流入2.2现金流出10280 6854 1742 595 596 0 0 0 0 0 0 0 建设投资10280 6854 流动资金1742 595 596 0 0 0 0 0 0 0 3筹资活动净现金流量1870 10280 6854 -748 -3503 -5073 -5184 -126 -126 -126 -126 -126 -126 3.1现金流入10280 6854 1742 595 596 0 0 0 0 0 0 0 项目资本金投入4764 2030 1854 880 0 0 0 0 0 0 0 0 0 建设投资借款8250 5000 流动资金借款2053 86212、2 595 596 债券短期借款3.2现金流出0 0 2490 4098 5669 5184 126 126 126 126 126 126 各种利息支出1010 947 773 444 126 126 126 126 126 126 偿还债务本金1480 3151 4896 4740 0 0 0 0 0 0 应付利润0 0 0 0 0 0 0 0 0 4净现金流量0 0 23 209 403 806 5784 5778 5778 5778 5610 5610 5累计盈余资金0 0 23 232 635 1441 7225 13003 18781 24559 30169 35779 附表四财务213、分析报表4-利润与利润分配表单位：万元计 算 期序号 年份合计第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%1产品销售收入20379611016165242203222032220322203222032220322203222032附:增值税2845315382307307630763076307630763076307630762销售税金及附加27011462192922922922922922922922923总成本及费用1493581056213521163701604115721156214、97156971569715026150264利润总额517373082784537056996019604360436043671467145弥补前年度亏损000000000006应纳税所得额517373082784537056996019604360436043671467147所得税 1293777696134314251505151115111511167916798税后利润388002312088402742744514453245324532503550359期初未分配利润208208757119558136211770021779258583038910可供分配利润3880023215、120884027427445144532453245325035503511盈余公积金38802320940342745145345345350450412公益金0000000000013未分配利润3492020818793624384740634079407940794531453114累计未分配利润20820875711955813621177002177925858303893492015息税前利润131837316143614361456169616961696840684016息税折旧摊销前利润2590500374157415741574157415741574157415附表五财216、务分析报表5-资产负债表单位：万元计 算 期序号 名称第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%1资产1055718151189731866918560180942260827140316723620441239442211.1流动资产总额2094306242255031108151659322371281493375937316应收帐款1380188423882388238823882388238823882388存货370515661661661661661661661661217、现金321431541541541541541541541541累计盈余资金232326351441722513003187812455930169337261.2在建工程105571815101.3固定资产净值1405013077121041113110158918582127239693766351.4无形及递延资产净值28292530223119321635136210898165432702负债及所有者权益1055718151189731866918560180942260827140316723620441239442212.1流动负债总额0011911950271027102710218、2710271027102710657应付帐款329493657657657657657657657657流动资金借款8621457205320532053205320532053205302.2长期借款852714267127879636474000 负债小计852714267139781158674502710271027102710271027106572.3所有者权益20303884499570831111015384198982443028962334943852943564资本金203038844764476447644764476447644764476447644764累计盈余219、公积金公益金232326351062151319662419287233763880累计未分配利润208208757119558136211770021779258583038934920计算1.资产负债率(%)7462401512109771指标2.流动比率(%)1761571561863996128251039124656803.速动比率(%)145131132161375588801101412215579附表六财务分析报表6-借款还本付息计算表单位:万元 年份 计算期序号 利率第1年第2年第3年第4年第5年第6年 项目50%75%100%100%借款及还本付息6.71%1长期借款1.1220、期初借款余额85271426712787963647401.2当期借款本金825050001.3当期借款利息2777401.4当期还本付息2437400955435058其中:还本1480315148964740 付息957858647318期末借款余额127879636474002偿还借款本金的资金来源14803151489651192.1利润2081879362438472.2用于还款的折旧9739739739732.3用于还款的摊销299299299299计算利息备付率 1.38 4 9 19 指标偿债备付率 1.06111附表七财务分析辅助报表1-流动资金估算表单位:万元序年份 最低周221、转计 算 期 周转第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年号项目天数次数50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%1流动资产20712830359035903590359035903590359035901.1应收帐款60613801884238823882388238823882388238823881.2存货370515661661661661661661661661外购原材料及燃料152482123164164164164164164164164在产品848173235298298298298298298298298产成品572222、1151571991991991991991991991991.3现金20183214315415415415415415415415412流动负债3294936576576576576576576576572.1应付帐款6063294936576576576576576576576573流动资金17422337293329332933293329332933293329334流动资金增加额174259559600附表八财务分析辅助报表2-总成本费用估算表单位:万元序计 算 期 年份合计第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年号项目50%75%100%100%100%223、100%100%100%100%100%1外购原材料费32181 1740 2609 3479 3479 3479 3479 3479 3479 3479 3479 2外购燃料及动力费4265 231 346 461 461 461 461 461 461 461 461 d工资及福利费18140 1814 1814 1814 1814 1814 1814 1814 1814 1814 1814 4修理费4190 419 419 419 419 419 419 419 419 419 419 5折旧费8388 973 973 973 973 973 973 973 973 302 302 6摊224、销费2858 299 299 299 299 297 273 273 273 273 273 7财务费用(利息支出)3930 1010 947 773 444 126 126 126 126 126 126 7.1流动资金借款利息1150 53 89 126 126 126 126 126 126 126 126 7.2长期借款利息2780 957 858 647 318 0 0 0 0 0 0 8其他费用73371 3966 5949 7932 7932 7932 7932 7932 7932 7932 7932 其中：产品推广费用30571 1652 2479 3305 3305 3305225、 3305 3305 3305 3305 3305 9技术开发费用2035 110 165 220 220 220 220 220 220 220 220 10总成本费用149358 10562 13521 16370 16041 15721 15697 15697 15697 15026 15026 11固定成本38701 3782 3921 4059 4059 4057 4033 4033 4033 3362 3362 可变成本110657 6780 9600 12311 11982 11664 11664 11664 11664 11664 11664 经营成本134182 8280 1226、1302 14325 14325 14325 14325 14325 14325 14325 14325 附表九财务分析辅助报表3-投资使用计划与资金筹措表单位:万元 计算期序号 年份合计第1年第2年第3年第4年第5年第6年项目50%75%100%1项目总投资（含全部流资）21084105577594174259559601.1建设投资171341028068541.2建设期贷款利息10172777401.3流动资金2933174259559602资金筹措21084105577594174259559602.1自有资金578120301854880000用于建设期利息1017277740000227、0其中:用于流动资金8808800002.2债务资金16320852757408625955960用于建设投资13250825050000000流动资金借款20538625955960附表十财务分析辅助报表4-原材料及公用系统消耗费用汇总表单位:万元序号名 称总耗量单价总价总计3939.00 一原辅料及包装材料3478.50 1原辅料黄芪（统货）606吨/年35元/公斤2121.00 红毛五加15吨/年75元/公斤112.50 辅料（阿斯巴甜等）1吨/年50元/公斤5.00 溶剂（乙醇等）300吨/年8元/公斤240.00 包材1000.00 合 计3478.50 二水1.5万吨/年3元/吨4228、.50 电168万度/年0.75元/度126.00 汽1.5万吨/年220元/吨330.00 合 计460.50 附表十一财务分析辅助报表5-固定资产折旧估算表单位:万元序号 计 算 期年份折旧年限原值第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%固定资产合计 原值15023 折旧费973 973 973 973 973 973 973 973 302 302 净值14050 13077 12104 11131 10158 9185 8212 7239 6937 6635 房屋、建筑物原值309229、430 折旧费302 302 302 302 302 302 302 302 302 302 净值9128 8826 8524 8222 7920 7618 7316 7014 6712 6410 机器设备及其它原值85593 折旧费671 671 671 671 671 671 671 671 0 0 净值4922 4251 3580 2909 2238 1567 896 225 225 225 附表十二财务分析辅助报表6-无形及递延资产摊销单位:万元计 算 期序号年份摊销原值第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目年限50%75%100%100%100%100230、%100%100%100%100%总计原值3128总计摊销299299299299297273273273273273总计净值28292530223119321635136210898165432701无形资产征地原值113000无形资产摊销273273273273273273273273273273无形资产净值27272454218119081635136210898165432702其它资产原值5128其它资产摊销2626262624其它资产净值1027650240附表十三财务分析辅助报表7-销售收入,税金估算表单位：万元 计 算 期序号 年份合计第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年231、第10年第11年第12年项目50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%1产品销售收入（万元）203806110231652722032220322203222032220322203222032220321.1黄芪饮片12320671100113311331133113311331133113311331产品销售量(吨/年)11206191121121121121121121121121销售单价(元/公斤)110.00110.00110.00110.00110.00110.00110.00110.00110.00110.001.2岐黄口服液5920032004232、80064006400640064006400640064006400产品销售量(万支/年)185001000150020002000200020002000200020002000销售单价(元/支)3.203.203.203.203.203.203.203.203.203.201.3岐黄调脂口服液603573263489465256525652565256525652565256525产品销售量(万支/年)13875750112515001500150015001500150015001500销售单价(元/支)4.354.354.354.354.354.354.354.354.354.351233、.4黄芪多糖胶囊546312954442959065906590659065906590659065906产品销售量(万粒/年)404692188328143754375437543754375437543754375销售单价(元/粒)1.351.351.351.351.351.351.351.351.351.351.5黄芪甲苷6475350525700700700700700700700700产品销售量(公斤/年)129570105140140140140140140140140销售单价(万元/公斤)5.005.005.005.005.005.005.005.005.005.001.6环黄芪234、醇1082358587811701170117011701170117011701170产品销售量(公斤/年)30116.2524.3832.5032.5032.5032.5032.5032.5032.5032.50销售单价(万元/公斤)36.0036.0036.0036.0036.0036.0036.0036.0036.0036.002销售税金及附加27301492212952952952952952952952952.1城市维护建设税1434781161551551551551551551551552.2教育费附加86147709393939393939393 计 算 期序号 年份合计第3235、年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年第11年第12年项目50%75%100%100%100%100%100%100%100%100%2.3价格调控基金243547474747474747473增值税2870515532328310331033103310331033103310331033.1销项税额3464418742810374537453745374537453745374537453.2进项税额5939321482642642642642642642642642 附表十四综合指标汇总表序号项 目 单 位 指 标备注1基本指标1.1职工人数人3001.2自筹资金万元57811.236、3银行贷款万元132501.5项目总投资万元190311.6建设投资万元171341.7建设期利息万元10171.8铺底流动资金万元8801.9年销售收入(正常年份)万元220321.10年销售费用(正常年份)万元22031.11年销售税金及附加(正常年份)万元2921.12年增值税(正常年份)万元30761.13年所得税（平均年份）万元15211.14年利润总额(平均年份)万元60811.15年利税总额(平均年份)万元94491.16折旧(达产第一年)万元9732静态指标2.1投资利润率(平均年份)31.95%2.2投资利税率(平均年份)49.65%2.3资本金利润率(平均年份)105.19%2.4成本利润率(平均年份)38.74%2.5投资回收期年5.682.6人均利税万元/人31.502.7全员劳动生产率万元/人73.442.8盈亏平衡点38.9%3动态指标3.1税前内部收益率(全部投资)25.35%3.2税后内部收益率(全部投资)20.47%3.3内部收益率(自有资金)44.77%3.4税前净现值(全部投资)万元125343.5净现值(自有资金)万元130954清偿能力指标4.1借款偿还期年5.93