1、- 本资料来自 -目 录第一章 总则一、引言二、适用范围三、化验室分布及设备布局图第二章 组织机构、职责一、组织机构二、职责1、品控部职责2、品控部经理职责3、过程品控员职责4、成品检验员职责5、材料检验员职责第三章 工作标准及工作程序一、材料进厂检验和验证1、工作程序2、支持性文件二、纯净水的监测三、生产过程质量控制四、取样细则及检验规范五、车间环境的监测六、成品检验七、化验室技术操作要求(一) 无菌要求(二) 无菌室使用要求(三) 消毒灭菌要求(四) 培养基制作八、标准溶液的配制和标定九、对员工双手随机检测微生物指标的操作方法(一) 检验频率(二) 检验步骤十、对车间环境的微生物结果判定标2、准十一、相关记录第四章 日常管理一、文件管理制度二、考勤、休假管理制度三、实验室管理制度四、仪器管理和使用制度(一) 仪器管理(二) 各种仪器的使用1、电热鼓风干燥箱2、高压蒸汽消毒锅3、恒温培养箱4、显微镜5、恒温电热水浴锅6、电子天平7、精密PH计五、药品管理和使用制度六、样品管理制度七、原始记录、检验报告单审核制度八、技术资料归档管理制度九、品控部试验事故报告制度十、品控部、品控工作的安全保密制度第五章 教育和培训第一章 总则一、引言品控部作为甘肃京奥港天然矿泉饮品有限公司质保检验机构和技术中心，在控制原料质量，产品质量及加工过程质量方面起着重要的作用。为了使品控部的各个环节更加规范，部3、门更加完善，有效进行质量管理，特制定本手册。本手册详细阐述了品控部的各项职责，系统而完善的明确了品控部各项工作的控制程序及具体操作规范。品控部的全体工作人员必须认真遵照执行。二、适用范围本手册适用于盈之美（北京）食品饮料有限公司品控部员工及附属设施和区域。三、化验室分布及设备布局图 办公桌 办公桌 操作台操作台 办公区 操作台 水槽 灭菌锅 无菌洁净间 通风橱 冰箱培养箱恒温箱档案柜办公桌缓冲间1、 烘干箱 2-4、培养箱 5、显微镜 6、PH计 7、电子天平 8、电炉 9、电冰箱 10、滴定管 11、电子天平 12、凯氏定氮装置 13、自动电热压力蒸汽灭菌器第二章 组织机构及职责 一、 组织4、机构品控经理品控主管过程品控成品品控原料检验二、职责1、品控部职责品控部直接向总经理和工厂负责规范产品标准，督导标准化执行，保证生产质量和品质完善，预防和杜绝质量事故的发生，建立并完善质量管理体系。 （1）统计分析材料进货品质状况并改善效果。 （2）生产过程中品质不良分析回馈并追踪改善效果。 （3）对客诉、退货品评审，并协助处理重大品质事件。 （4）工厂专用材料及成品的检验 （5）生产过程的监控和半成品的检验 （6）生产车间卫生、工艺、纪律的检查 (7）组织不合格产品原因分析、评审。制定处置方案。负责各责任单位纠正预防措施的跟踪验证。 （8）负责质量信息的传递，编制质量月报。 (9) 生产现场5、工艺文件的制定及修订2、品控部经理职责 直接上级：总经理 直接下级：品控主管、品控员 (1)负责制定本部门工作目标与目标展开； (2)负责本部门员工思想教育与业绩考核； (3)负责本部门员工业务技能考核与培训； (4)负责例会召集和制订本部门管理制度 (5)负责审核签发本部门发出的技术性文件； (6)监督检查材料、成品检验的准确性与公证性； (7)异常材料、成品及滞成品的评审与处理判定； (8)参与工艺技术文件的制定与修订； (9)生产现场异常品质分析及改善议案的提出；（10)负责质量信息的传递，及时汇总上报质量月报、召开质量分析会。 （11）对检验结果负责（12）对下属工作质量和后果负责 主6、要权利：（1）对检验不合格的材料有权禁止入库和决定让步接收（2）对检验不合格的成品有权禁止出厂（3）对本部门员工有考核权3、过程品控员职责（1）生产现场的监督检查（2）生产现场异常情况的稽核及汇报（3）生产记录的检查整理（4）生产中原料、产品品质稽核确认（5）生产中工艺技术文件适用性的检查验证（6）现场异常品的协助处理、验证并做好记录（7）生产过程中品质问题点的提出（8）工厂卫生检查与稽核（9）确保当班产品的质量，对当班产品的质量负责 (10) 对生产现场使用的原料进行检查，发现不合格负责提供退库验证记录（11）质量记录原始数据分析：针对生产车间配料、灭菌、灌装及现场品控填写的有关记录的原始数7、据，分析得出产品的质量状况及存在的问题。（12）对所出记录的准确性负责4、成品检验员职责（1）产品的理化、感官、微生物的检验及产品质量的判定；（2）成品库的定期检查与品质稽核（3）检验报告单的填写、发放与归档保管（4）成品质量稽核（5）药品、仪器管理（6）生产现场空间微生物检验、调配液微生物检验、水质检验、手部涂抹、清洗效果检查 （7）成品异常品、滞成品的评审 （8）试验用标准溶液的配制与管理（9）对检验和判定结果负完全责任。5、原料检验员职责（1）材料的感观质量判定、验证（2）异常材料的评审与判定（3）参与供应商的评审（4）原辅料品质稽核及汇报（5）材料档案样品建立与管理（6）原辅料检验报告8、单的填写、发放与归档（7）对材料检验和判定结果负完全责任第三章 工作标准及工作程序一、材料进厂检验和验证 1、工作程序（1）品控部接到供应部通知后，立即对原辅料进行检验；检验形式分二步：A、确认厂家产品合格证、标识、包装；B、取样检验：感官检验，上机试验验证，检验合格，检验部开具“检验报告单”，一式二份，一份自留，一份交原料库，原料库办理入库手续；检验不合格，通知供应部和供应商协商退货事宜。（2）原料库只有在原辅料经品控部判定合格后才能将原辅料入库；原料库在原辅料贮存期间发现不合格品后，应及时通知品控部进行确认，防止不合格原辅料进入生产现场。(3)生产车间从原料库提货时，必须是经品控部检验判定9、合格后的原辅料，防止不合格品投入生产。2、支持性文件原辅料检验标准不合格品控制程序二、纯净水的监测1、感官指标由过程品控员完成，纯净水应透明、无色无味、无肉眼可见杂质，发现异常应立即与水处理操作工联系查明原因。2、理化、微生物指标：由成品检验员完成，每天一次，检测项目：硬度、碱度、PH值、每周一次，检测项目：细菌总数、大肠菌群、霉菌及酵母菌。任何一项指标不合格均应对所生产的产品进行隔离，待确定产品质量正常后才能解除管制。2.1硬度的测定1)、吸取50mL水样(若硬度过大，可少取水样，用纯水稀释至50mL，若硬度过低，改用100mL),置于150mL三角瓶中。 2)、加入12mL氨缓冲溶液，5滴10、铬黑T指示剂(5g/L)，立即用乙二胺四乙酸二钠标准溶液滴定至溶液从紫红色成为不变的天蓝色为止，同时做空白试验,记下用量。3)、若水样中含有金属干扰离子，使滴定终点延迟或颜色发暗，可另取水样，加入0.5mL盐酸羟胺及1mL硫化钠溶液或0.5mL氰化钾溶液(9.3.5)再行滴定。 4)、水样中钙、镁含量较大时，要预先酸化水样，并加热除去二氧化碳,以防碱化后生成碳酸盐沉淀，滴定时不易转化。 5)、计算 (CaCO3)以式(1)计算：(CaCO3)= (V1-V0)c100.091000 （1） V式中：(CaCO3)总硬度(以CaCO3计)，mg/L； V1滴定中消耗EDTA-2Na溶液体积，mL11、； V0空白消耗EDTA-2Na溶液体积，mL； cEDTA-2Na标准溶液的浓度，mol/L； 100.09与1.00mLEDTA-2Na标准溶液c(EDTA-2Na)=1.00mol/L相当的以克表示的碳酸钙的质量； V所取水样体积，mL附录：A、缓冲溶液(PH=10)：将67.5氯化铵溶解于300ml蒸馏水中，加氢氧化铵(氨水=0.90g/ml)570ml，用纯净水稀释至1000ml；B、铬黑T指示剂：称取0.5g铬黑T，溶于100ml三乙醇胺中。C、已二胺四乙酸二钠溶液（EDTA）a.溶液的配制： 乙二胺四乙酸二钠标准溶液c（C10H14N2O8Na22H2O）0.01molL:称取312、.72g乙二胺四乙酸二钠(简称EDTA-2Na)，溶解于1000mL蒸馏水中b.溶液的标定：1）称取0.60.7g纯金属锌粒，溶于盐酸溶液（11）中，置于水浴上温热至完全溶解，移入容量瓶中，定容至1000mL，并按式(2)计算锌标准溶液的浓度(c2):c2(Zn)m/65.38 .(2)式中: c2锌标准溶液的浓度，molL； m锌的质量，mg； 65.38 锌的摩尔质量，g。2）吸取25.00mL锌标准溶液于150mL三角瓶中，加入25mL蒸馏水，加入几滴氨水至有微弱氨味，再加5mL缓冲溶液和4滴铬黑T指示剂，在不断振荡下，用EDTA-2Na溶液滴定至不变的天蓝色，同时做空白试验，按式 3)13、计算EDTA-2Na溶液的浓度(c1):c1EDTA-2Nac2V2/（V1-V0）.(3) 式中: c1EDTA-2Na标准溶液的浓度，molL；c2锌标准溶液的浓度，molL；V2所取锌标准溶液的体积，mL；V1消耗EDTA-2Na标准溶液的体积，mL；V0空白试验消耗EDTA-2Na标准溶液的体积，mL；2.2、总碱度的测定1)、吸取50.00mL水样于250mL锥形瓶中,加4滴甲基橙指示剂，用盐酸标准溶液滴定至试液由黄色突变为橙色。 2)、计算 c(HCl)50.04V1 (CaCO3)= 1000 V 式中: (CaCO3)水样的总碱度,mg/L; c(HCl)盐酸标准溶液的浓度,m14、ol/L; V1滴定水样消耗标准盐酸溶液的体积,mL; V所取水样的体积,mL; 50.04与1.00mL氢氧化钠标准溶液c(NaOH)=1.000mol/L相当的以克表示的总碱度(CaCo3)的质量附录：甲基橙指示剂（0.5gL）：称取0.050g甲基橙(C14H14O3N3SNa)，溶于70的纯水中，冷却，稀释至100mL。2.3、PH值的测定：2.3.1使用的仪器：精密PH计2.3.2操作步骤：见仪器使用2.4、水的微生物检测（1）化验室对车间用水每周进行一次检查，项目：细菌总数、大肠菌群、霉菌及酵母菌。2.5品控部对车间用水到卫生防疫站进行每年二次送检，做全项检查。三、生产过程质量控制15、1、工作程序(1)现场品控员依据“工艺卡”的规定监督检查生产各工序的工艺参数和产品质量，填写“过程控制日报表”；根据“取样细则”的要求抽取样品送实验室，由成品检验员对产品进行检验，并开具“抽样单”，作为抽样的依据。“过程控制日报表” “抽样单”应每天进行整理后上交品控部。(2)被确定为关键控制点的工序，由现场品控员对过程产品检验合格后才能转入下道工序；现场品控员检验为不合格时，由其决定为“返工”或“报废”，由生产车间执行，返工半成品至品控员再次验证合格后才能转入下道工序。现场品控员负责对过程产品进行检验和试验，对过程产品的质量负有唯一判定权，生产各工序均应服从检验人员的判定。(3)当有不合格品16、产出时，由现场品控人员填写“生产现场异常品报告单”，提出处理意见，上交品控部；品控部经理及时组织对其进行复检并组织相关方进行评审，拿出处理意见，由生产车间执行，现场品控员负责对执行情况进行监督检查。(4)当现场品控员无法确定过程产品是否符合要求时，要立即向品控经理汇报，由品控经理组织对产品进行进一步检验，确定是否可以转序或如何进行调整；必要时与生产部门领导共同确认。(5)现场品控员有权制止不合格产品的生产，并及时上报。(6)在生产过程中发现有不合格的原料时，现场品控员对原料品质进行确认，当确为不合格原料时，由现场品控员通知原辅料检验员确认并开具报废单，退回原料库由原料库负责处置。2、 工作标准17、见各工序作业指导书及工艺卡、取样细则四、取样细则（一）、成品取样方法：1、利乐中性蛋白产品每20分钟连续抽取两包（一包留做货架期观察，另一包在37左右的条件下保温5-7天再做检测），利乐酸性蛋白产品每30分钟连续抽取2包，利乐果汁产品每1小时每轨连续抽取两包，PET产品每1小时随机抽取2包（一包留做货架期观察，另一包在37条件下保温5-7天后再做检测）。2、正常生产时开机后的第一包成品和生产结束前的最后一包产品要取到，同时取样间隔保持稳定，设备运转不正常时，品控员根据情况加倍抽取样品，并注明原因。（二）、异常品取样方法： 生产车间隔离的待检异常品，根据异常品数量加大取样量，进行保温后检验。（三18、）、无菌测试取样：详见无菌试车规范一般一次生产量不多于5000包，取样量不少于200包。每条生产线试车不少于三次。（四）、生产现场卫生情况检查取样：1、生产现场空间菌落数测定：直径9cm 的平皿培养基，在空气中暴露15-30分钟，在规定条件下培养后计数。2、设备涂抹实验：生产设备生产完成后，用灭菌后的棉签，涂抹管径内壁2cm2，然后把棉签放在无菌生理盐水里在无菌的事先倒好培养基的平皿上划线，或取清洗后的残水检测微生物。3、操作者手部涂抹实验：用灭菌后的棉签涂抹操作者的手部，后放入100ml灭菌稀释液中，摇匀。然后检测大肠菌群。、如加工所用的原料的品质有较大变化（如更换品种或有大量水果的成熟度不19、足、过熟或有大量水果变质）应及时注明。(七)、纯净水取样方法：每天从纯净水管道接口处取水样进行PH值、硬度、碱度的检测，每周分别从车间不同的纯净水管道接口处无菌取水样检测细菌总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群。附：检验项目和频率品种取样方法样品处理感官理化细菌总数霉、酵大肠菌 群接种方法判定利乐中性 蛋白产品2包/20分钟原液检验2次/月一个平皿/样品成品检验判定表利乐酸性 蛋白产品2包/30分钟原液检验一个平皿/样品利乐果汁 产品2包/1小时原液检验一个平皿/样品PET产品2包/1小时原液检验一个平皿/样品调配水纯净水管道接口处无菌取样100ml原液检验1次/周1次/周1次/周一个平皿/样品细菌、20、霉菌、酵母菌100阴性调配液配料罐取样口无菌取样100ml原液检验1次/周1次/周1次/周稀释十倍、百倍，两个平皿/稀释度/项目细菌1000霉菌、酵母菌100阴性无菌测试（设备大修后、新安装）200包/次原液检验2个平皿/样品/项目0空气不同位置同时放置2个打开的无菌平皿15-30min1次/周1次/周直接培养30/平皿手部无菌绵签涂抹双手1次/周直接培养阴性CIP残水液1次/周直接培养100/平皿、阴性代表每批（或每天）需检测的项目五、车间环境的监测1、卫生检查(感官)(1)每班由过程品控员在工作完成后对车间卫生情况进行检查。(2)检查的标准见生产车间卫生标准。(3)品控员每天按卫生标准的要21、求检查现场卫生，车间、品控部每周检查现场卫生并将结果通报责任人，限期整改，打分情况作为对班组考核的依据。2、微生物检测（1）由成品检验员每周进行一次(生产情况下)。（2）采取检测沉降菌的方法，用倾倒了培养基的无菌的平皿(90mm)在车间内选定的若干点上暴露15-30分钟。（3）检测项目：细菌、霉菌及酵母菌（4）检测结果判定依据表一六、成品检验程序1.检验程序（1）成品检验员依据检验规程对过程品控员每班抽取的样品进行感官、理化、微生物的检验，并依据配方中的理化指标及“成品检验判定表”对成品进行判定。（2）检验合格，填写“产品质量检验报告单”，此报告单一式两份，一份自留，一份交工厂成品库。如在检验22、过程中发现产品存在质量问题，应立即向主管汇报，并通知工厂，共同查找原因，必要时应对同一批产品抽样复检，同时对此批产品进行隔离管制；复检结果为合格时，可通知工厂解除管制；复检结果仍为不合格时，需组织生产工厂、研发中心及品控部相应人员进行评审，决定处置办法，并将评审结果传达给生产工厂，由其进行处置。（3）产品只有在品控部检验人员检验合格并下发报告单后才能出库进入流通环节；工厂成品库发现库存成品在贮存期发现异常时，应及时通知品控部对其进行确认，防止不合格品流入市场。（4）成品检验员每月对工厂成品库进行一次品质稽核，主要检查成品外在质量，产品标识，堆码情况，滞成品情况，卫生等；对不符合规定的内容通知成23、品库进行整改并在下次检查时再次复查。2、检验规程：（一）产品微生物检验微生物检验主要包括：菌落总数检验、大肠菌群检验、霉菌、酵母菌检验平皿、吸管的灭菌（1）将菌落总数计数记录完毕的平皿、盖和底分开，用小勺挖出底内的培养基，放在25-35洗衣粉溶液中浸泡10-20分钟。（2）平皿浸泡10-20分钟后，用洁净的棉纱布将平皿内外洗净后，在净化水中浸泡约5-10分钟，取出放在操作台上晾干。（3）平皿晾干后，将盖和底扣好，放在平皿桶中。（4）将清洗干净并晾干的吸管放入吸管桶中。（5）吸管桶和平皿桶放入干燥箱后，将干燥箱的温度设置为180，加热温度达到180后，计时2-2.5小时。 1、菌落总数检验： 本24、规程是检样在需氧情况下，37培养48小时，在普通营养琼脂平板上生长的细菌菌落总数。A.检验方法（1）将无菌操作所需的器具准备好，放入无菌操作间。（2）将需检验的产品作好标记，放入无菌操作间。（3）将经过干热灭菌的平皿桶、吸管桶放入超净工作台，打开超净台上的紫外灯后，将工作服挂在缓冲间，关上无菌操作间的门，打开无菌操作间的紫外灯，紫外线灭菌1-2小时。（4）紫外线灭菌1-2小时后，关无菌操作间的紫外灯，在缓冲间换好工作服并用酒精消毒后，进入无菌操作间，开始无菌操作。（5）将无菌风开至最大，关超净操作台上的紫外灯。（6）将平皿从平皿桶中取出，与样品一一对应进行编号。（7）样品编号完成后，用灭过菌的25、1ml吸管吸取原液1ml，滴加在灭菌平皿中。滴加时由中心向外滴加均匀，然后转动平皿，使稀释液在整个平皿分布均匀。（8）待所有的样品检样吸入平皿后，将温度在40-46的灭菌营养琼脂注入每个平皿12-15ml，并混合均匀，倾入琼脂时要防止有气泡产生。（9）待琼脂凝固后，翻转平皿置372培养箱内培养482小时。取出平板，对其中的菌落总数计数并记录B、培养基制作（1）根据样品量计算出培养基的使用量，以固体营养琼脂培养基4.5克加蒸馏水100ml的比例将培养基配置在不同的三角瓶内，加热溶解后，用制作好的棉塞将三角瓶的瓶口塞紧，外包一层报纸。（2）在灭菌锅的外壁内侧加水，直至水位显示为高水位，灭菌温度设定26、为125，灭菌时间设定为20分钟， 将制作好的培养基放在杀菌锅中，盖好灭菌锅的顶盖，打开电源进行灭菌，当灭菌锅发出报警声并显示“end”时，关闭电源。（3）待培养基关闭后，蒸汽压力显示为0时，打开灭菌锅盖，取出培养基。2、大肠菌群检验：在需氧及兼性厌氧条件下，在37培养24小时，能分解乳糖、产酸、产气的革兰氏染色阴性无芽孢杆菌。A、检验方法第一步：双料乳糖胆盐发酵：（1）、将无菌操作所需的器具准备好，放入无菌操作间。（2）、将需检验的产品作好标记，放入无菌操作间。（3）、经过干热灭菌的吸管桶放入超净工作台，打开超净台上的紫外灯后，将工作服挂在缓冲间，关上无菌操作间的门，打开无菌操作间的紫外灯，27、紫外线灭菌1-2小时。（4）、紫外线灭菌1-2小时后，关无菌操作间的紫外灯，在缓冲间换好工作服并用酒精消毒后，进入无菌操作间，开始无菌操作。（5）、将无菌风开至最大，关超净操作台上的紫外灯。（6）、用灭菌10ml吸管吸取原液10ml注入含有90ml灭菌生理盐水的三角瓶中，混合均匀，制成10倍稀释液。（7）、另取一支灭菌10ml吸管吸取10倍稀释液10ml注入含有90ml灭菌生理盐水的三角瓶中，混合均匀，制成百倍稀释液。（8）、我们根据卫生标准要求选择两个稀释度，分三组，每组三管。第一组用原液取3ml分别滴加在3支灭菌双料乳糖胆盐试管中，每支试管滴加1ml。滴加时由试管中心滴加均匀；第二组用1028、倍稀释液取3ml分别滴加在3支灭菌双料乳糖胆盐试管中，每支试管滴加1ml。第三组用100倍稀释液取3ml分别滴加在3支灭菌双料乳糖胆盐试管中，每支试管滴加1ml。（9）、操作完成后，置363培养箱内培养18-24小时。如所有乳糖胆盐发酵管都不产气则可报告大肠杆菌阴性，产品为合格。第二步：如发现有的管产气，做伊红美兰划线培养，具体方法如下：（1）按照样品量确定培养皿的数量，将伊红美兰培养基倒入培养皿（每支15ml左右），放在水平位置待凝固。（2）取用平滑的接种环，用酒精等对接种环进行灭菌后，从相应的产气混合液中取一环，在制作好的伊红美兰培养基上作a区划线，（注意：划线培养共分为4个区，划线面积为29、abcd，划线时a区与c、d区不能接触，b区与d区不能接触），划完a区后，将接种环上残余的细菌用酒精灯烧掉，待接种环冷却后，通过a区最后一条线的末端作b区划线；将接种环上残余的细菌用酒精灯烧掉，待接种环冷却后，通过b区最后一条线的末端作c区划线；将接种环上残余的细菌用酒精灯烧掉，待接种环冷却后，通过c区最后一条线的末端作d区划线。（3）将平板划线的培养皿倒置在372培养箱内培养24小时。第三步：复发酵培养和革兰氏染色注：用于复发酵培养和革兰氏染色的菌落必须是同一个菌落。a、复发酵培养（1）接种环用酒精灯灭菌后，从培养后的划线平板中取1环可疑单菌落置于灭菌后的复发酵管中。（2）接种完成后置于3630、3的培养箱中培养242小时。b、革兰氏染色（1）取一个洁净的载玻片，用镊子夹住，用酒精灯将载玻片灭菌。（2）在灭菌后的载玻片上滴一滴蒸馏水，用灭菌的接种环取一环可疑的单菌落置于载玻片的蒸馏水上，涂匀。（3）用酒精灯将菌体固定在载玻片上（注意：不要直接将载玻片放在酒精灯上烧，以免将细菌烧焦）。（4）结晶紫染色1分钟后，冲洗。（5）用革兰氏碘液染色1分钟后，冲洗。（6）用95的乙醇脱色30秒后，冲洗。（7）用沙黄染液染色1分钟后，冲洗。（8）用油镜观察，细菌的形状和颜色。（9）细菌颜色为红色为革兰氏阴性菌，紫色为革兰氏阳性菌。第四步：报告1、结果：凡乳糖管产气、革兰氏染色为阴性的无芽孢杆菌，即可报31、告为大肠菌群为阳性。根据证实试验为大肠菌群为阳性的管数，最后根据结果查MPN检索表，报告100ml（g）大肠菌群的最可能数。2、培养基和生理盐水的制备：a.双料乳糖胆盐培养基的制备：（1）将小导管倒置放入洁净的试管中。（2）根据样品量计算出培养基的使用量，以双料乳糖胆盐发酵固体培养基7克加蒸馏水100ml的比例将培养基配置在不同的三角瓶内，加热溶解后，将培养基倒入试管中，要求导管要全部没入培养基并不能产生气泡，用3层或3层以上的铝箔将试管口包好。放在灭菌锅中115.5灭菌20分钟。b.划线培养伊红美兰培养基的制备：根据样品量计算出培养基的使用量，以伊红美兰琼脂固体4克加蒸馏水100ml的比例将32、培养基配置在不同的三角瓶内，加热溶解后，用制作好的棉塞将三角瓶的瓶口塞紧，外包一层报纸。放在灭菌锅中121灭菌15分钟。c.乳糖复发酵培养基的制备：（1） 导管倒置放入洁净的试管中。（2）根据样品量计算出培养基的使用量，以乳糖复发酵固体培养基3.5克加蒸馏水100ml的比例将培养基配置在不同的三角瓶内，加热溶解后，将培养基倒入试管中，要求导管要全部没入培养基并不能产生气泡，用3层或3层以上的铝箔将试管口包好。放在灭菌锅中116灭菌20分钟。d.生理盐水的制备：根据样品的使用量制备生理盐水，以0.81gNaCl加90ml蒸馏水的比例将生理盐水配置在不同的150ml三角瓶中，充分溶解后，用铝箔将三33、角瓶瓶口包好，置于灭菌锅中121灭菌20分钟。1、霉、酵总数检验： 本规程是检样在需氧情况下，28培养72小时，在虎红琼脂平板上生长的霉酵菌落总数。A.检验方法（1）无菌操作所需的器具准备好，放入无菌操作间。（2）将需检验的产品作好标记，放入无菌操作间。（3）将经过干热灭菌的平皿桶、吸管桶放入超净工作台，打开超净台上的紫外灯后，将工作服挂在缓冲间，关上无菌操作间的门，打开无菌操作间的紫外灯，紫外线灭菌1-2小时。（4）紫外线灭菌1-2小时后，关无菌操作间的紫外灯，在缓冲间换好工作服并用酒精消毒后，进入无菌操作间，开始无菌操作。（5）将无菌风开至最大，关超净操作台上的紫外灯。（6）将平皿从平皿桶34、中取出，与样品一一对应进行编号。（7）编号完成后，用灭过菌的1ml吸管吸取原液1ml，滴加在灭菌平皿中。滴加时由中心向外滴加均匀，然后转动平皿，使稀释液在整个平皿分布均匀。（8）待所有的样品检样吸入平皿后，将温度在38-46的灭菌虎红琼脂注入每个平皿12-15ml，并混合均匀，倾入琼脂时要防止有气泡产生。（9）待琼脂凝固后，翻转平皿置282培养箱内培养722小时。取出平板，并对其中的菌落总数计数并记录。B.培养基制作（1）样品量计算出培养基的使用量，以固体虎红琼脂培养基3克加蒸馏水100ml的比例将培养基配置在不同的三角瓶内，加热溶解后，用制作好的棉塞将三角瓶的瓶口塞紧，外包一层报纸。（2）在35、灭菌锅的外壁内侧加水，直至水位显示为高水位，灭菌温度设定为125，灭菌时间设定为20分钟， 将制作好的培养基放在杀菌锅中，盖好灭菌锅的顶盖，打开电源进行灭菌，当灭菌锅发出报警声并显示“end”时，关闭电源。（3）待培养基关闭后，蒸汽压力显示为0时，打开灭菌锅盖，取出培养基。（二）理化指标：1.折光的测定规程：1.1掀开手持糖度仪的透明棱镜盖板，用干净的纱布仔细的将折光仪棱镜面擦净。 1.2取数滴纯净水置于棱镜镜面上，合上盖板，使水均匀分布在棱镜表面，将仪器进光孔对向光源或明亮处，进行观测并调整零点。1.3将折光棱镜擦净后，滴入1-2滴配好的溶液，合上盖板使溶液均匀分布在棱镜表面，将仪器进光孔对36、向光源或明亮处，观察测定折光读数值。1.4用少量水冲洗2-3遍，重新观察零点，若不在零点需重新调整后再测一遍。1.5测量完毕后及时将折光棱镜擦净，放在干燥的地方。1.6折光测定时应注意待测溶液的温度，温度过高或过低影响测定结果。2总酸的测定规程：2.1果汁的测定方法：2.1.1洁净的吸管先用待测溶液润洗2-3遍，然后吸取5ml料液，注入洁净的锥形瓶（以250ml锥形瓶为佳）中，并注入50-75ml左右的纯净水。2.1.2取酚酞指示剂2-3滴，加入锥形瓶中（酚酞溶液浓度为1%）。2.1.3记录滴定管的数值并开始滴定，速度以每秒2-3滴为宜，边滴边摇动锥形瓶，直至锥形瓶内的溶液颜色变为浅红色保持337、0秒不褪色为止，记录读数。 滴定酸度的计算公式： 总酸=NaOH的消耗体积*NaOH的浓度*酸校正系数*100/52.1.4备注：2.1.4.1碱式滴定管使用方法： 将碱式滴定管用纯净水润洗2-3遍后，将标准碱液倒入碱式滴定管润洗2-3遍后，倒入NaOH，如滴定管中有气泡存在，将滴定嘴向上弯曲45度角，食指和中指紧压橡皮管内的玻璃珠，使碱液流出并将气泡赶走。2.1.4.2碱管上最好套一纸帽，防止CO2进入与之反应，影响碱液的浓度，从而影响测定结果的准确性。2.1.4.3酸度测定时应注意测定水的空白，以防水质的变化影响测定结果。2.1.4.4对于色泽较深的待测溶液可吸取3ml，最后计算时除以3，38、原浆总酸的测定称量1-2克，精确到0.001，计算时除以称量原浆的质量。2.2酸性蛋白酸度的测定方法：2.2.1.酸度的测定：2.2.1.1试剂：酚酞指示剂：1.0%，氢氧化钠溶液：0.1N2.2.1.2仪器：碱式滴定管250ml、三角瓶、2 0 ml量桶、10 ml移液管、吸耳球。2.2.1.3方法和步骤准确吸取10ml待测样品，注入250ml三角瓶中，拭去移液管外壁的样品，用20ml中性正了蒸馏水清洗移液管内部残留样品，注入250ml三角瓶中，再加入0.5ml1.0%酚酞指示剂,小心摇匀，用0.1N氢氧化钠溶液滴定，直至微红色并在1min内不消失。酸度（T）=消耗氢氧化钠溶液溶液的毫升数氢39、氧化钠溶液的当量浓度1002.2.2.酸度的调节方法：生产过程中，定容之前如酸度不能达到配方中理化指标的要求，可添加柠檬酸调节酸度，柠檬酸需用水稀释成20%的酸液，并冷却到20以下再缓慢加入罐内（不能用泵），加酸时应充分搅拌，柠檬酸的用量可按下式估算：柠檬酸加入量（kg）=配方中要求的酸度（T）定容前实测酸度（T）产量（吨）/1003比重的测定：3.1比重计测量：把要测的料液倒入量筒中（以能将比重计浮起为准），将比重计放入料液中，待比重计平稳后，平视读取比重计上的读数并记录下来。3.2重量法：对于高纤维果汁或过于粘稠的果汁采用此方法。将果汁倒入已称量过的100ml容量瓶中，准确称取其重量（精确40、到0.01g），然后减去容量瓶的重量，除以容量瓶的体积100ml，即为果汁的比重。4 PH值的测定：4.1使用的仪器：PHS-3S型精密PH计4.2操作步骤：1）打开电源开关，预热30分钟。2）标定：A、把选择开关旋钮调到PH档。B、调节温度补偿旋钮，使旋钮白线对准溶液温度值。C、把斜率调节旋钮顺时旋到底（即调到100%位置）。E、取下电极套，用纯净水将电极清洗、擦干后，插入PH=6.86的缓冲溶液中。F、调节定位旋钮，使仪器显示读数与该缓冲溶液当时温度下的PH值相一致。G、用蒸馏水清洗电极擦干后插入PH=4.0（或PH=9.18）的标准缓冲溶液中，调节斜率旋钮，使仪器显示读数与该缓冲溶液当时41、温度下的PH值相一致。（标定的缓冲溶液第一次应用PH=6.86的溶液，如被测溶液为酸性时，缓冲溶液应选PH=4.00；如被测溶液为碱性时，缓冲溶液应选PH=9.18。）H、重复D-F直至不用再调节定位或斜率两调节旋纽为止。3） PH值的测量：A、用温度计测出被测溶液的温度值。B、调节“温度” 旋钮，对准被测溶液的温度值。C、用被测溶液清洗电极后，将电极插入被测溶液中，稳定后读数。D、关机：将电极用纯净水冲洗、擦干，将电极套内倒入饱和的KCl溶液后，套在电极上，关闭电源开关。5.净含量：用量筒或电子天平（精确到1g）量取。（三）感官检验：1色泽：同批样品倒在透明的烧杯中，对比色泽有无差异，并与先42、前的产品比较有无差异。2滋气味：分别品尝检测样品，口感是否一致，与生产过的有无差异。3组织形态：同批样品倒在透明的烧杯中观察其组织形态有无异常。4杂质：将样品倒在透明的烧杯中观察，所有产品都不能有杂质存在。 七、化验室技术操作要求(一)无菌要求：化验室人员必须有严格的无菌观念，操作时防止人为污染。1、接种样品时必须穿专用的在无菌室缓冲间经紫外线30分钟消毒的工作服、帽。2、无菌室和超净工作台在使用前经60分钟以上的紫外线灭菌。3、超净工作台在关闭紫外线灯后要立即开启无菌风。4、进无菌室前肥皂洗手，然后用75酒精棉球擦拭或直接喷于手上。5、接种样品所需的吸管、平皿及培养基等必须经过严格灭菌，金属43、用具干燥灭菌后，使用前酒精灯烧三次再使用。6、使用吸管时吸管尖不能触及平皿、试管边缘和底部。7、接种细菌和样品时必须在超净工作台内操作。8、接种环和针，在接种前应经火焰燃烧全部金属丝，接种完毕再通过火焰灭菌。9、吸取样品时，应用相应的橡皮吸头吸取，不能直接用嘴吸。(二)无菌室使用要求1、无菌室内应保持清洁，工作后用23消毒剂消毒擦拭工作台、设备，不得存放与实验无关的物品。2、无菌室将门关紧，打开紫外线灯照射时间不得少于60分钟。3、处理和接种标本时，进入无菌室，不得随意出入。4、任何与无菌操作无关的人员禁止进入无菌室。(三)消毒灭菌要求 1、微生物检测用的玻璃器皿、金属用具和培养基等必须经灭菌44、后才能使用。2、灭菌后物品按正常情况已属无菌从灭菌器中取出应仔细检查放置，以免再度污染。3、物品取出，立即检查包装的完整性，若有破坏或棉塞脱落不可做无菌物品使用；包装有明显的水浸者，不可做无菌物品使用。4、培养基或试剂等应检查是否符合达到灭菌后的色泽和状态，未达到者应废弃.5、取出物品落在地上或误放不洁之处或沾有水液均视为受到污染,不可作为无菌物使用.6、无菌物当天用完,凡未用完者或又受污染者不能做无菌物使用.(四)培养基制作1、培养基购进后使用前要对其质量进行监测，确实可靠能可使用，一旦发现结块、吸潮、溶解后混浊等现象应立即停用。2、制作培养基,要严格按培养基制作要求进行称量,添加溶剂要准,45、全部溶解后,再进行分装,高压灭菌.3、培养基的灭菌既要达到灭菌目的,又要注意不要因加热而降低营养成分和PH值的变化,而影响细菌生长,对不耐热的糖类培养基,高压灭菌要求115持续15分钟.一般培养基120持续20分钟. 4、根据化验监测任务,制备培养基,现用现作,灭菌培养基当天用完过24小时未用的坚决废弃,禁止反复灭菌,以免影响培养基质量。八、标准溶液的配制和标定：1、氢氧化钠溶液的配制称取100g 氢氧化钠，溶于100ml水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。用塑料管虹吸下述规定体积的上层清液，注入1000ml无二氧化碳的水中，摇匀。C(NaOH),mol/L 氢氧化钠溶液 ，ml46、1 52 0.5 26 0.1 5 2、氢氧化钠溶液的标定：2.1、测定方法：称取下述规定量的于105-110烘至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾，称准至0.0001g溶于下述规定体积的无二氧化碳的水中，加2滴酚酞指示液（10g/L），用配制好的氢氧化钠溶液滴定至溶液呈粉红色，同时做空白试验。C(NaOH),mol/L 基准邻苯二甲酸氢钾,g 无二氧化碳的水，ml1 6 80 0.5 3 800.1 0.6 502.2、计算：氢氧化钠标准溶液浓度按式（1）计算：C(NaOH)=m/ (V1-V2)0.2042 （1）C(NaOH)- 氢氧化钠标准溶液之物质的量浓度，,mol/Lm-邻苯二甲酸氢钾的质量47、，gV1 -氢氧化钠溶液的用量，ml V2-空白试验氢氧化钠溶液的用量，ml 0.2042-与1.00ml氢氧化钠标准溶液相当的以克表示的邻苯二甲酸氢钾的质量。3、比较3.1、测定方法：量取30.00-35.00ml下述规定浓度的盐酸标准溶液，加50ml无二氧化碳的水及2滴酚酞指示液（10g/L），用配制好的氢氧化钠溶液滴定，近终点时加热至80，继续滴定至溶液呈粉红色。C(NaOH),mol/L C(HCl), mol/L1 1 0.5 0.5 0.1 0.13.2、计算：氢氧化钠标准溶液浓度按式（2）计算：C(NaOH)= V1*C1/V （2）C(NaOH)- 氢氧化钠标准溶液之物质的量浓48、度，,mol/LV1 -盐酸标准溶液的用量，mlC1-盐酸标准溶液之物质的量浓度，,mol/L V-氢氧化钠溶液的用量，ml .4、规定：4.1、标定时所用的基准试剂为容量分析工作基准试剂；制备标准溶液时所用的试剂为分析纯以上试剂。4.2、制备的标准溶液的浓度均指20时的浓度。4.3、标定标准溶液浓度时，平行试验不得少于八次，两人各做四平行，每人四平行测定结果的极差与平均值之比不得大于0.1%。两人测定结果的极差与平均值之比不得大于0.1%，最终取两人测定结果的平均值。浓度值取四位有效数字。4.4标定和比较两种方法测定浓度时，不得略去任何一种，且两种方法测得的浓度值之差与平均值之比不得大于0.49、2%，最终以标定结果为准。九、对员工双手随机检测微生物指标的操作方法(一)检验频率生产时每周对灌装、灭菌、调配人员抽测一次。(二)检验步骤1、实验准备：（1）根据所需检测的人员数量准备相应的灭菌棉球（2） 制备培养基并灭菌备用（3） 制备生理盐水并灭菌备用（4） 把与实验相关的平皿、器械、吸管放入恒温干燥箱灭菌，然后放入无菌室紫外线灯照射30分钟以上。2、实验步骤（1）用灭菌棉球分别擦拭员工的双手。（2）把棉球立即放入100ml灭菌生理盐水中浸泡，迅速盖好盖子。（3）浸泡一定时间后，用吸管分别吸取1ml同时接种到三支乳糖胆盐发酵管中，培养观察结果并记录。十、对车间环境的微生物结果判定标准 表一50、细菌总数霉菌、酵母菌大肠菌群员工手阴性配料区配料间30/9cm平皿30/9cm平皿化糖罐30/9cm平皿30/9cm平皿化胶罐30/9cm平皿30/9cm平皿配料罐30/9cm平皿30/9cm平皿打料泵30/9cm平皿30/9cm平皿灭菌机30/9cm平皿30/9cm平皿灌装机30/9cm平皿30/9cm平皿贴盖机30/9cm平皿30/9cm平皿贴管机30/9cm平皿30/9cm平皿喷码机30/9cm平皿30/9cm平皿托盘机30/9cm平皿30/9cm平皿热缩机30/9cm平皿30/9cm平皿调配水100个/ml100/ml阴性调配液1000个/ml100/ml阴性CIP水样100个/ml阴51、性十一、相关记录：1、微生物原始记录2、抽样单3、产品质量检验报告单 4、车间卫生监测记录 - 本资料来自 -第四章 日常管理一、文件管理制度 1、任何文件资料的复印要经过品控部经理以上领导批准 2、文件应分类存放，且标识清楚，便于检索3、过程品控员负责对工序操作记录的审核并按月收集。成品检验员负责所有工作相关记录、表格及外来技术资料的收集、整理及归档。4、成品检验报告单要在保温结果出来当天下发到成品库，原辅料检验单在检验项目完成后立即发放。 5、品控部内部用标准及图书查阅后要放回原处以免丢失 6、本部门使用的所有文件资料只限于本部门人员使用，外来人员无相关领导批准一律不得借阅 7、所有文件资52、料只能在公司内阅读不得带出公司，不准拿回宿舍，不准随便透露给其他无关人员或公司以外的人员，严守保密规定二、考勤、休假管理制度1、员工请假要填请假表，请假1天的由品控部经理批准；请假1天以上的由工厂厂长批准。2、事假需提前一天申请，病假提前4小时申请，特殊情况可以电话或由其它人代请。3、假期到但无法上班时应在假期到的前一天向部门经理提出续假并说明理由，否则按旷工论处。4、职工实行26天工作制，休假应服从统一安排。三、实验室管理制度1、实验室是进行检验的工作场所，必须保持清洁、整齐、安静、光线适度、通风良好、防止过度的温度变化、震动、烟雾、噪声、电磁和其它干扰，保持检验环境处于良好状态。2、检验人53、员要严格按设备操作手册操作设备，非检验人员禁止动用任何仪器设备。3、实验室内禁止吸烟、用餐、大声喧哗。4、禁止将与检验无关的物品带入实验室，工作服应挂置整齐，不得晾挂其他衣服。5、实验室工作人员进入实验室时应穿工作服。6、与检验无关人员未经同意不得进入实验室，外来人员联系业务在办公室进行。7、实验室实行卫生与安全责任制，上班打扫卫生，下班检查水、电、气、门窗等安全。8、产生有毒及腐蚀性气体的工作应在通风良好处进行。9、精密仪器在使用中发生故障应立即停电。10、实验器材及药品用完后放回原处，设备仪器使用后及时归位。11、实验室内应有消防设施、消防器具，任何人不得挪动位置，不得挪作他用。12、实验54、结束后应及时清理工作台及工作场所。四、仪器管理和使用制度(一)仪器管理 1、仪器设备的购置根据业务发展的需要和原仪器设备折旧和报废情况，由实验室提出仪器设备购置申请，经工厂领导批准后办理。2、仪器设备的验收、安装和调试仪器设备到货后，由品控部经理或指定人员验收，将仪器安装于符合要求的环境中，并对其性能指标进行测试，不合格的仪器设备，应及时联系索赔、更换和维修。 3、仪器设备的保养1)成品检验员负责日常维护和保养。2)仪器设备应保持在清洁整齐的环境中，经常检查水、电、气路的联结是否牢固，安全保护装置是否有效，仪器是否处于良好工作状态。3)仪器不用时加盖保护罩，利用率低或较长时间不用的电子仪器，每55、月至少通电一次，时间不少于一小时。4)未经主管人或实验室负责人同意不得随意拆卸或移动。 4、仪器设备的使用(1)品控部人员负责仪器设备管理和使用，其他人员使用前必须征得品控经理的同意方可使用。 (2)精密、贵重仪器的使用者必须经过培训合格后，方可独立操作。(3)使用人开机前必须进行检查，确认正常后方可开机，工作结束后，将仪器复原。(4)使用人必须严格遵守操作规程，在使用中发生故障应立即停机(停电、停水、停气)及时报告负责人，分析故障原因，进行检修，作好记录。如系责任事故，则需查明原因，追究责任。 5、仪器设备的维修 (1)仪器的日常维修和一般故障的排除，由实验室负责协调处理。(2)仪器的重大故56、障，填写维修申请单，经工厂负责人批准后，联系维修。 6、仪器设备的检定凡经计量检定的仪器设备均按检定结果，分别贴上“合格”、“准用”、“停用”三种标志。(1)合格证(绿色)A计量检定(包括自检)合格者；B设备不必检定，经检查其功能正常者(如计算机，打印机等)；C设备无法检定，经对比或鉴定适用者。(2)准用证(兰色)A多功能检验设备的某些功能己丧失，但检验工作所用功能正常，且经计量检定合格者；B检验设备某一量程精度不合格，但检验工作所用量程合格者；C降级使用者；D仪器设备超过检定周期者。(3)停用证(红色)A仪器设备损坏者；B仪器设备经计量检定不合格者；C仪器设备性能无法确定者；（二） 各种仪器57、的使用1、电热鼓风干燥箱（1）将所需消毒的物品洗净并晾干，装箱前将平皿、吸管装入专用烘干桶，器械装入专用烘干盒中。（2）装入干燥箱时不要装的太满，保持空气流通，干燥物不准接触箱壁，更不准触及探头及温度计。（3）关上箱门，打开电源，将温度表调至需要温度。（4）当温度达到180时，持续2小时，关闭电源。（5）当温度降至60时，方可打开箱门，消毒完毕拔掉电源。2、高压蒸汽灭菌锅（1）器械、培养基事先包好，三角瓶所装液不超过容积的23，盖好棉塞，棉塞外用纸包好，用线绳捆好防止脱落。（2）高压锅在使用前按规程加足水，连续使用时一定补足所缺水分，防止水烧干时造成加热管损坏。（3）装锅不能超过容积地23，更58、不能堵住排气孔，以保证空气流通。（4）为保证温控仪与灭菌室温度的一致，在灭菌加温时应将下排汽阀稍稍的打开一些让微量的蒸汽通过下排汽阀在整个灭菌过程中不断排出，这样有利于灭菌室上部与下部温度保持同步。（5）当设定温度和时间灭菌完成时，电控装置自动关闭加热电源，并伴有蜂鸣提醒。此时，应将电源开关关闭。（6）灭菌结束时，必须先将电源切断，停止加热待其冷却，直至压力表指针回复至零位，打开上排汽阀再待数分钟后排出余汽，才能将盖开启。3、恒温培养箱装箱前必须把温度调至所需温度，装箱后必须等到达到温度，一切运转正常方能离去。（1）为保持温度，随时补水防止干燥。（2）为保持恒温，不到时间不能随意开门，为保持箱59、内空气新鲜，不用时应拔掉电源，打开箱门。4、显微镜（1）使用时把显微镜放置平稳的桌面上，照明电源要充足。（2）将所需观察的标本放在显微镜工作台上夹住。（3）将各倍率物镜顺序装于物镜转换器上。（4）将标本移动到工作台中央，先用10倍物镜观察，打开电源，摆亮度调节适当，转动粗调手轮，看到目镜中影像停止，再转动微调手轮，即可看到清楚的物象。如仍观察不到可换高倍物镜或油镜。观察时物镜不要碰到涂片。（5）使用完毕把工作台降到底，再将亮度调节最小，最后关上电源。5、恒温电热水浴锅（1）水浴锅应放在固定的平台上，加入一定量的水，接通电源，打开开关。（2）使用后箱内水应及时放净，并擦拭干净，保持清洁。6、天平60、（1）用天平首先观察水平仪，如水平仪水泡偏移，需调整水平调节脚，使水泡位于水平仪中心。（2）接通电源，预热后，开启显示屏进行操作使用。（3）校准天平轻按CAI当显示器出现CAL-时，即松手，显示器就出现CAL-100，表示校准砝码需用100g的校准砝码。将100g的校准砝码放上称盘。（校准操作反复两次，法码用专用镊子夹取，不可用手，称完后将砝码按顺序摆放好，将砝码盒盖严）。（4）称量：按TAR键，显示为零后，置被称物于称盘，待数字稳定，即为被称物的质量值。6. PHS-3S型精密PH计（1）接通电源后打开开关，把选择开关旋扭调到PH档。（2）调节温度补偿旋扭，使旋扭白线对准溶液温度值。（3）把61、斜率调节旋扭顺时针旋到底（即调到100%位置）（4）把用蒸馏水清洗过的电极插入PH=6.86的缓冲溶液中。（5）调节定位调节旋扭，使仪器显示读数与该缓冲溶液当时温度下的PH值相一致（如用混合磷酸盐定位温度为10时，PH=6.92）（6）用蒸馏水清洗电极，再插入PH=4。00（或PH=9。18）的标准缓冲溶液中，调节斜率旋扭使仪器显示读数与该缓冲溶液当时温度下的PH值一致；（7）重复（4）-（6）直至不用再调节定位或斜率两调节旋扭为止；（8）用蒸馏水清洗电极头部，用被测溶液清洗依一次；（9）用温度计测出被测溶液的温度值；（10）调节“温度”调节旋扭，使白线对准被测溶液的温度值；（11）把电极插入62、被测溶液内，用玻璃棒搅拌溶液，使溶液均匀后读出该溶液的PH值。7、玻璃器皿管理使用（1）根据化验任务，申报玻璃器皿采购计划。（2）使用器皿前除去污垢，用清洗剂刷洗，再用清水冲洗干净，再用软化水浸泡半小时，晾干备用。定期将玻璃器皿用2盐酸溶液浸泡24小时，再用清水冲洗，最后用软化水浸泡半小时，除去污垢。（3）用过的玻璃器皿随时清洗，保持清洁。（4）量筒、滴定管等玻璃计量器具使用前要进行标定。 五 、危险品管理制度(1)实验用危险药品必须单独存放，专人保管。(2)建立危险品档案，对所有实验室现存的危险品登记造册，并有领用记录，注明用途、领用量、时间、及领用人。(3)对危险品及由危险品制成的对人体有63、危害的各种试剂均应有明显的标识和提示符号，防止误用。(4)操作者在使用危险品时应对实验剩余药剂及残留试剂立即消毁。(5)使用危险品进行实验时要有适当的防护措施，防止本人或其他人员中毒。六、样品管理制度1、测试样品的抽取和制备必须严格按照有关的标准和方法进行，保证样品具有代表性。2、测试样品应随抽样单一起送实验室，当班检验员确认，登记后方可进行测试。3、待测和在测样品，由测试人员管理，测试工作完成后应及时将样品处理掉。4、备用的样品应标明批号、品名、批次、样品数量、抽样人姓名、时间、地点等，按其种类分别存放。七、原始记录检验报告单审核制度1、每天品控必须有完整的原始记录，用钢笔或圆珠笔书写，严禁64、用铅笔填写。原始记录必须及时、详尽、真实、工整、清晰。不得事后记篡改和涂改，必要的涂改应签名或盖章。2、生产现场的原始记录须说明生产的时间、班次、取样部门、品名、批量等。3、原始记录的各种数据的取舍须符合有效数字修约的规定。4、检验单或检验报告须经测试或试验人拟稿，经品控经理审核后，方可对外出示备案。5、在审签过程中，如发现原始记录不齐全，数据结论不准确，内容不完整等情况，应给予退回补正。6、原始记录和试验报告存单，由品控部指定人员保管，按产品类别、生产日期登记归档。能存入微机的一律存入微机。八、技术资料归档管理制度1、品控部设兼职管理人员，对各种技术资料统一列表分类、编号、登记、归档和管理。65、2、应长期保存的技术资料为：产品技术标准和测试方法，原辅材料的检验标准和方法。仪器设备技术档案，有关食品安全卫生的法规，部门购买的专业书籍、科技书刊 。3、应归档定期保存的技术资料为：原始记录、检验报告单保存三年。4、定期保存的技术资料应做到连续成套，书写的一律使用钢笔或毛笔。5、品控人员常用的技术资料如技术标准、测试方法等可复制一份。6、品控人员借阅技术资料，应办理借阅手续，限期归还，与品控无关人员不得查阅检验报告存单和原始记录。7、要爱惜所使用的技术资料，保护其不受污损，禁止在技术资料上乱涂改、乱划、乱批注。8、原始记录和试验报告单不许复制。9、过期需报毁的技术资料，须经管理人员列出清单，66、送部门领导审查批准后专人销毁，不得随意丢弃。九、品控部试验事故报告制度1、实验室人员应防止实验事故的发生，一旦发生事故有关人员应及时对事故进行分析和向上级报告。2、实验事故一般指：（1） 样品不具代表性或被污染、毁坏或丢失。（2） 试验结果不准确，检验结果不确切或错误。（3） 仪器设备、贵重器皿非正常受损坏或精确度下降。（4） 无故拖延检验时间，耽误生产和正常的出入库。（5） 失火、失窃、环境污染、人身伤害等安全事故。（6） 技术资料、检验单据、原始记录丢失等。（7） 造成公司信誉影响和经济损失的其他事故。3、事故分析报告的内容应包括事故始终的真实情况和其直接影响和损失，事故发生和主要原因及其67、责任归属，今后应采取的防范措施和对事故处理的具体意见等。4、对一般质量事故和事先难以预见和预防的意外事故，由当事者写出分析报告，组长查实鉴定，部门领导做出处理意见。5、对安全事故、严重质量事故以及违反操作规程和管理制度造成的事故，由当事人写出事故报告，部门领导进行查核后做出意见报工厂厂长处理。6、试验事故分析报告及其处理情况必须归入部门质量档案和本人档案。7、对隐瞒事故真实情况不报告者一经查实严厉处罚。十、品控部、品控工作的安全保密制度1、品控部工作人员应增加安全保密观念，严格保守品控工作中的秘密事项。2、秘密事项包括：（1）品控部的长远规划，产品开发规划，产品的配方，工艺操作方法等。（2）品68、控工作质量的控制、检查、评价等的关键程序及其有关记录资料。（3）品控工作中不宜对外公开的技术资料、检验结果等。（4）检验原始记录，测试报告及产品评定的内部掌握幅度。（5）公司产品的全面质量情况及统计数据。（6）试验事故的分析报告，产品的改进方案。3、使用、传递涉及秘密事项的文件、资料应根据需要限定在一定范围内，每个工作人员不得在任何场所以任何形式向限定范围之外的人员泄密。4、涉及秘密资料的文件资料一般不得复制和摘抄，确是工作需要须经部门领导同意，复制件应编号登记领用，摘抄必须在保密本上，使用人要妥善保管。5、有关人员只准查阅与已有关的秘密事项，不得超出所规定的范围，接触其它秘密事项。6、对外交69、往或合作活动中，确需携带或因对方提供规定的秘密事项，须经部门领导同意。7、秘密事项的文件资料销毁，应由保密员提出清单，经部门经理审查批准，由二人共同销毁，不得随意丢弃。8、应经常对工作人员进行保密教育，每年检查一次本制度的执行情况。第五章 教育和培训一、对新入职或再上岗的品控员要进行职业技能培训之后才能准其进入操作岗位，培训记录必须存档保管。品控员必须进行专业技术培训，经有关部门严格考核并取得合格证后，才能允许其独立操作。二、品控部每月至少要组织12次专业技术和专业知识培训，不断提高品控员的职业素质、职业技能，为公司产品的质量提供长期、有效的保证。三、积极参加国内外技术交流和培训。四、增加教育培训投入。- 本资料来自 -