1、第一章项目概述1.1项目名称XXXX制药股份有限公司技术中心建设项目。1.2项目承办单位1.2.1项目承办单位基本情况1、名 称：XXXX制药股份有限公司。2、地 址：XXXXX。3、法人代表：XXX。4、注册资本：XX万元。5、联系人：XX。6、联系方式：XXX。1.2.1企业技术中心基本情况1、名 称：XX制药技术中心。2、地 址：XXXX。3、项目负责人：XXXXX。4、联系方式：（1）电 话：XXXXXX。（2）传 真：XXXXXXXXXXX。（3）Email：XXXXXX1.3可行性研究报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要。2、国家“十一五”科学技术发2、展规划。3、国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020)。4、医药行业“十一五” 发展指导意见。5、XX省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要。6、XX省“十一五”中药民族药科技发展规划。7、国家有关法律、法规、标准和规范。1.4项目建设目标和主要建设内容1.4.1项目建设目标1、从20082009年，引进先进的成型工艺设备，着重研制控缓释和靶向给药等代表XX现代化的新剂型，把技术中心建成具有国内先进水平的XX工程技术中心。2、在现有的人才引进和人才培养机制下，采取招聘、外培等多种方式，每年重点培养12名创新性优秀人才，形成技术中心发展的人才梯队，以适应技术中心高速发展的需要。3、在3、未来3年内，研制开发5个具有完全自主知识产权和较高科技含量的创新性XX，为XX制药2010年实现销售收入10亿元，上缴税金1亿元的目标提供技术支持，以更加稳定和积极的态势向全国中药制药企业30强发起冲击。4、利用技术中心多年潜心研究XX的经验和能力，建立5种以上公司常用XX的标准指纹图谱，确定3种以上公司常用XX的有效成分并掌握其分离纯化技术，为对已有国家标准的XX进行深度研发，更加合理的利用资源打下基础。5、经过58年的发展，把技术中心建成具有国内先进水平的XX工程技术中心。1.4.2项目主要建设内容1、新建技术中心大楼一栋，占地面积1269m2，建筑物为3层结构，建筑面积3807m2，配套4、建设给排水管网、动力管网和安全卫生消防设施。2、根据功能要求，对技术中心大楼进行装修。3、购置先进的微波和超声波提取、膜分离、超临界萃取、超微粉碎以及动态检测成套装备115台（套），研制控缓释和靶向给药等代表XX现代化的新剂型，实现由粗提向精提的转变。4、购置信息化设备1套，依托XX制药信息化网络，建立技术中心的内外部网络、新药研发情报门户系统、计算机辅助药物设计平台，基本完成技术中心现信息化建设。第二章企业及企业技术中心基本状况2.1企业经营状况和主要经营指标XXXX制药股份有限公司（以下简称XX制药）原名XXXXX。XXXX制药股份有限公司总占地面积85000平方米，建筑面积41000平方5、米，企业员工1609余人，大专以上学历的科技人员382余人，其中具有初、中、高级职称人员115人。XXXX制药股份有限公司连续7年无质量投诉和不良产品质量记录；连续7年在XX省工商银行评审中保持AAA信用等级并首批荣获XX省“信贷诚信企业”；2003年公司荣获国家工商总局颁发的“守合同、重信用”企业荣誉称号；2004年荣获XX省国、地税双A级纳税企业称号；2005年荣获XX省纳税五十强企业称号；2007年1月，XX制药使用的“XXX及图”的商标，被认定为“中国驰名商标”。特色就是品牌，特色就是企业核心竞争力。XX制药依托XX丰富的XX资源，立足产品的民族化特色，充分挖掘本地资源优势，博采民族医6、药之众长，以发展独具特色、具有自主知识产权的科技XX产品为重点，进行科技创新、深度研发，以科技兴药、品牌立药为特点，不断加强XX新产品开发，走产业化、规模化的品牌扩张发展道路。逐渐形成了“XXX”牌XX、XX、XX脑通软胶囊、XX等XX为主导的强势产品架构，包括片剂、胶囊剂、软胶囊、糖浆剂等12种生产剂型的多样化、可持续的品牌体系，集核心技术、工艺创新、资源优势之大成。XX制药生产的XX产品经多年医学临床运用，证明其安全、有效、可控、稳定，为广大患者、业界、市场广泛认同和赞誉。特别是2004年7月总投资超过1亿元符合国家GMP标准的医药工业园的建成，使XX制药成为国内最大的XX产业化种植、研发7、生产基地。XXXX制药股份有限公司近3年主要经营指标见表21。 表21 XXXX制药股份有限公司近3年主要经营指标表指标名称单位2005年2006年2007年销售收入万元27041.4633700.8441907.19利润总额万元4096.643560.268677.35资产负债率%64.6770.7962.452.2企业技术中心技术基础和相关技术成果2.2.1技术中心技术基础技术中心拥有3400平方米的实验室，1个中试车间（包括：中药提取、超临界CO2萃取以及片剂、糖浆剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂的中试生产线），以及高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、紫外可见分光光度计、全自动薄层色谱扫描仪、全自8、动水分测定仪、旋转蒸发仪、高精密度电子天平、智能溶出试验仪等仪器设备154台（套），固定资产原值约2199万元。能进行超临界CO2萃取、大孔树脂分离、膜分离、超声提取、微波提取、超细（气流）粉碎等药材提取工艺研究；控缓释给药、靶向给药、经皮给药等给药途径的研究以及液体及固体制剂成型工艺等从传统XX到现代XX的中试生产能力。为了加速技术创新，2007年对理化实验室、微生物实验室、药物提取分离技术中试实验室进行了二期技术改造，新增中药及天然药物研究中心和生物技术研究中心，配备缓释片剂、滴丸、软胶囊、喷雾剂等新型剂型研发仪器和中试设备，新增了全自动离心机、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等先进检验仪器。形9、成了以XX工程化、现代化和产业化开发为特色的产品研发平台。技术中心还拥有分布在各相关部门的专业化研究组、实验室，分别从事天然药物有效成分的分离技术研究、中药及XX提取工艺研究、药物剂型研究、知识产权战略研究、药材规范化种植研究等多个领域的研发，并已在各自的专业方向上初具规模。2.2.2技术中心相关技术成果XX制药技术中心坚持走XX现代化道路，结合XX丰富的植物资源，大力开发XX，获得多项科技成果。一批XX产品如：XX、XX、XX、感清糖浆、复方一枝黄花喷雾剂、XX胶囊、XX脑通软胶囊等已获专利并获的XX省优秀新产品等称号。入选国家基本药物目录的产品共计12个，入选国家基本医疗保险药品目录(2010、04)的产品共计35个。获得国家发明专利10项，正在申请的发明专利15项；在技术创新方面，技术中心积极采用纳米膜分离技术、超临界CO2萃取技术、色谱纯化技术等先进技术改造完善传统产业，完成了XX地方标准上升国家标准等一批重大技术创新项目。技术中心已获得的发明专利详见表22。技术中心正在申请的发明专利详见表23。表22 技术中心已获得的发明专利序号专利名称专利号申请日授权公告日12002.11.162004.5.2622002.11.132004.7.2832002.11.162004.9.142002.11.132004.9.1552002.11.132004.9.1562002.11.13211、004.9.1572002.11.132004.9.1582002.11.132005.9.1492004.3.112005.12.28102006.02.282008.2.1表23 技术中心正在申请的发明专利序号专利名称专利号专利申请日备 注1进入公示阶段2进入公示阶段3进入公示阶段4进入公示阶段5进入公示阶段6进入公示阶段7进入公示阶段8进入公示阶段9进入公示阶段10进入公示阶段11进入公示阶段12进入公示阶段13进入公示阶段14进入公示阶段15进入公示阶段2.3技术中心研发队伍构成及主要科技骨干情况2.3.1技术中心研发队伍构成技术中心现有员工185人，其中科研人员178人。科研人员中高12、级技术职称37人，详见表24技术中心中高级职称人员基本情况表。表24 技术中心中高级职称人员基本情况表序号姓名性别年龄学历专业职称1本科中药学副主任药剂师2本科中药学高级工程师3本科中药学高级工程师4本科中药学副主任药剂师5本科中药学高级工程师6本科中药学高级工程师7硕士中药学主管药剂师8硕士药用植物学农技师9硕士天然药物化学主管药剂师10硕士药学工程师11本科中药学工程师12本科药剂学执业药师13本科生物制药工程师14本科中药学工程师15本科分析化学工程师16本科药学工程师17大专药学工程师18本科药学工程师19大专制药工程工程师20本科药学工程师21本科药学工程师22大专药学工程师23中专13、中药学主管药剂师24大专临床医学主治医师25本科中药学工程师26本科制药工程工程师27本科制药工程工程师28本科制药工程工程师29大专药剂学工程师30本科药学主管药剂师31本科药学工程师32本科应用化学工程师33本科药学工程师34本科中药学工程师35本科药学工程师36本科中药学主管药剂师37大专化学工程师2.3.2主要科技骨干情况XXXX制药股份有限公司技术中心主要科技骨干为XX、XXX、XXX、XXX、XXXX。XXX：男，XXX年2月出生，中药专业，大学学历，高级工程师，XX制药总经理、技术中心主任。具有25年从事药品研究开发和药品生产质量管理经验。曾经主持了XX省优秀技术创新一等奖产品“14、XXXX” 和XX省新产品“XXX”、“XXX”、“XXX”、“XXX”、“XXX”的研制开发以及公司各项质量标准修订和工艺技术改造工作。曾著有XXXX临床研究、XXX、XXX等交流性文章。XXX：男，XXX年8月出生，中药专业，大学学历，副主任药剂师，技术中心副主任、学术项目部部长。具有17年从事药品研究开发经验。曾经参与了XX省优秀技术创新一等奖产品“XXX” 和XX省新产品“XXXX”、“XX”、“XX”、“XX”、“XX”的研制开发以及发明专利项目研制、开发、申报工作。曾著有XXX研究、XXX、XXX等交流性文章。XX：女，XXX年XX月出生，中药专业，大学学历，高级工程师、执业药师，15、质量保证部部长。具有23年从事药品生产质量管理经验。曾经参与了XX省优秀技术创新一等奖产品“XXX” 和XX省新产品“XX”、“XX”、“XXX”、“XXX”、“XX胶囊”开发研制，对药品检验方法和质量标准的研究具有较深的见解，曾著有XXX的含量测定、XXX的含量、XXX的薄层色谱研究等交流性文章。XX：女，XXX年XXX月出生，贵阳中医学院中药专业硕士研究生，主管药剂师，研究方向为新药开发及化学成分研究。曾参与麻杏石甘汤复方传统汤剂与配方颗粒汤剂的组方筛选研究、化学成分及药效学等课题。对药品制剂工艺、药理及检验方法具有较好的素质。撰写了双波长薄层色谱测定XX各地何首乌中大黄酸含量测定论文和混16、料均匀设计法优化七缬和胃胶囊处方：贵阳中医学院学报2006.6。现承担XX脑通软胶囊组方研究及工艺改进技术后对药理学的改变的研究课题。XXX：女，XXX年XXX月出生，XX理工大学生物化工硕士研究生，主管药剂师，研究方向为天然药物化学，具有生物化工方面的基础理论知识，同时对生物化工特别是天然药物的发展有深刻的认识。了解天然产物的提取与分离、结构鉴定及生物制药、仪器分析等专业知识。研究文章：XXXX：XXX化工2005.12；XXX：XX理工大学学报2006.6。现承担XXXX的规范化种植研究课题和XX脑通软胶囊中药材有效成分的提取分离技术课题。2.3.3技术中心外聘专家情况技术中心有外聘专家317、1人，外聘专家基本情况见表25。表25 技术中心外聘专家基本情况表序号姓名工作单位技术职称主要从事的开发设计工作1主任药师中药质量控制及新药研究2主任药师中药新型给药研究3教授中药质量控制研究4副教授中药鉴定学、资源学5副教授中药指纹图谱研究6教授天然药物有效成分分析研究7教授天然药物有效成分分析研究8教授天然药物有效成分分析研究9教授天然药物有效成分分析研究10教授天然药物有效成分分析研究11副教授天然药物有效成分分析研究12副教授天然药物有效成分分析研究13教授天然药物纯化分离技术研究14研究员天然药物萃取分离技术研究15研究员天然药物萃取分离技术研究16副研究员天然药物萃取分离技术研究118、7副研究员天然药物萃取分离技术研究18副研究员天然药物萃取分离技术研究19教授神经药理学20教授心血管药理学21教授药物代谢动力学22教授分子药理学23教授毒理学24教授药物代谢动力学25副教授神经药理学26副教授药物代谢动力学27副教授药物代谢动力学28高级实验师新药活性筛选29博士中药制剂研究30硕士中药制剂研究31硕士中药制剂研究2.4技术中心现有装备条件技术中心拥有：中药提取、超临界CO2萃取以及片剂、糖浆剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂的中试生产线，以及高效液相色谱仪、薄层扫描仪、紫外-可见分光光度计、红外色谱仪、热分析仪、层析系统、电泳系统等一大批先进的分析测试仪器和实验检验仪器设备。技术19、中心现有主要研究开发及试验设备仪器详见表26。表26 技术中心现有主要研究开发及试验设备仪器清单序号资产名称型号原值（元）备注1贮气罐3,300.002抛光机7,800.003尘埃粒子计数器C2J-01014,500.004浮游细菌采样器JYQ-19,000.005生化培养器150B5,091.506可倾式反应锅500L18,000.007包装机DPH-220138,000.008超声波清洗器4,100.00XX安科医疗设备公司9混合机WH20021,000.00上海远东10恒定温热箱SH045B29,000.00上海实验仪器厂11充填机CFM1200440,000.00丹东金丸药用胶囊机械厂20、12沸腾制粒干燥机FL-120C115,000.00常州范群干燥设备公司13真空干燥机YZG-140055,000.00常州范群干燥设备14不锈钢润药机GT7C5-383,000.00周口制药机械厂15旋转式切药机QY120-419,000.00周口制药机械厂16炒药机CY-224,000.00周口制药机械厂17不锈钢洗药机XY-50020,000.00周口制药机械厂18不锈钢洗药机XY-90043,000.00周口制药机械厂19复式切药机WQY240-221,000.00周口制药机械厂20枕式包装机DZB-250E68,000.00瑞安市江南包装机械公司21充填机CFM 1200514,0021、0.00丹东市金丸药甲胶囊机械公司22全自动胶囊充填机NTD-12000440,000.00瑞安市富昌制药机械厂23多向运动混合机HDA-40060,000.00温州市制药设备厂24泡罩包装机130H134,000.00锦州万得包装机械有限公司25疏水自动加压器SZP-427,000.00西安南方机械加工厂26热回流抽提浓缩器HDWN-180,000.00湖南节能设备研究所27热风循环烘箱C-C-IV196,000.00常州市范群干燥设备公司28高效液相色谱仪Agilent1100228,223.31安捷伦公司29打码机PD-3809,000.0030气相色谱软件等HP4890D+N2000122、43,620.0031数字式自动旋光仪WZZ-LS15,000.0032紫外分光光度计HP601039,700.0033注射液微粒检测仪ZWF-J634,500.0034智能集菌仪HYJ-200023,000.0035电位滴定仪LD-24,800.0036干燥箱45*553,360.0037培养箱42*523,440.0038箱式电阻炉4-101,800.0039恒温水浴锅4孔1,520.0040酸度计PHS-2C1,800.0041超声波清测器SB32003,850.0042电子天平AG13523,600.0043贮液罐30,000.00XX溪阳金属结构公司44水泵CRN64-126,20023、.00XX培恩特45水泵CRN64-2-228,800.0046包装机DLB68,000.0047可倾式反应锅500L9,000.0048粗碎机CSJ-250型94,000.0049真空泵SKA202178,800.0050扁布袋除尘器HD-12648,000.0051容积式热交换器RV-04-2S40,319.9252真空泵SKA612120,700.0053半自动打包机10,000.0054不锈钢多级泵4,200.0055冷冻干燥机IDF75C72,333.0056空调TWDS124AA27,000.0057空气除湿机9,200.0058机动门粉类干燥灭菌器165,000.0059球形浓缩24、罐QN-1000903,500.0060真空浓缩器(冷却系统)671,400.0061容积式热交换器RV-04-1.5S35,000.00上虞联丰压力容器公司62电脑M46007,500.00XX国正科技有限公司63电子天平10033,000.00贵阳新科析仪器成套公司64微波炉真空干燥机Z-18415,000.00贵阳新奇微波工业公司65喷码机70,000.00厦门依码仕金陵喷码机公司66净化空调机组CCJK-2.5700,000.00南通长城空调有限公司67转轮除湿机USD-30Q-F174,000.00无锡联众控温节能设备公司68全自动高速泡罩包装机DPH-220B160,000.00浙25、江明天机械有限公司69吸尘万能粉碎机GSJ-30B70,000.00江阴市药化机械有限公司70色普仪GEO03083GY/ZT248,678.4071配浆锅150L33,000.0072干燥机WBD-20Y240,000.002台73扫描仪GS9301202,000.0074低压柜146,166.006台75空气除湿机CWF3.OBD4,600.002台76半自动捆扎机YS-A4,500.0077自动包装机动性K80C,P60C86,000.0078折纸机,日期印字机,纸合印字机32,000.0079软胶嚢主机RG2-180A550,000.0080主机电控柜42,000.0081制冷机ZL-26、1226,000.0082定型转笼ZL-470124,000.0083保温贮胶桶BW-17078,000.0084原料桶YL-20020,800.0085水溶式化胶罐HJ-600B163,600.0086干燥转笼统ZL-470372,000.0087组合电气柜14,000.0088胶皮粉碎机FS-10015,000.0089离心机SS-60015,000.0090胶体机JTM-8416,800.0091检验台JYT-A16,000.0092热水交换器RJ-30028,000.0093真空贮水计量罐ZKLN-507,000.0094水环式真空泵SK-18,800.0095热水循环泵CZLR-1127、03,400.0096化胶电控柜8,600.0097配料柜BPY-500110,000.0098配料电控柜7,800.0099保温原料桶BYZ-20028,000.00100沸腾制粒干燥机动100,000.00101万能型切药机WQ50040,000.00102不锈钢多级泵(316) CDL16-60FS6,926.00103制粒胶囊空调320000.00104前提取空调250,000.00105液相色谱仪柱温箱G1316A22,497.40106粗粉碎机WCSJ-20A16,000.00107冷干机IDF37C_625,476.00108透明膜三维包装机110,000.00109热风循环烘箱28、CT-C-II54,000.00110热风循环烘箱CT-C-II54,000.00111热风循环烘箱CT-C-IV105,000.00112热风循环粉箱CT-C-IV105,000.00113往复式切药机WQY240-217,000.00114中药破碎机PS-200A17,000.00115真空乳化机（软胶囊）500L180,000.00116空气除湿机（展华牌）CFZ6.3BD7,000.00117不锈钢煤电两用蒸汽消毒器YX-280B(+)1,154.40118超声波清洗机HT-500A5,000.00119超声波清洗机HT-200型1,600.00120二维运动混合机600型32,00029、.00121高效液相色谱仪310,735.14XX施普瑞经贸公司代购122自动高效混合制粒机HLSG-270P138,000.00123刀式破碎机及除尘器TDP40034,000.00天津市天泽制药机械厂124数显拉力机JDL-300N15,000.00125冻力测试仪JS-222,000.00126快速水份测定仪MB3513,840.00127旋转式粘度计NDJ-12,500.00128喷码机S200+RED172,000.00129转轮除湿机USD-30Q-F200,000.00130实心滴丸生产线设备SDW260,000.00131胶囊抛光机YPJ-II5,500.00132干燥转笼ZL30、-47055,000.00133折纸机DE-810,000.00134傅立叶变换红外光谱仪211,998.84135储气罐9000p8,300.00XX晟宇安装工程公司136铝塑泡罩包装机DPH130130,000.00137真空泵2BV-612128,350.00138微波真空干燥机WBZ-20(PLC)210,000.00139微波真空干燥机WBZ-20(PLC)210,000.00140净化空调设备253,450.00141空压机LS10-40HAC58,000.00142净化除尘器13,300.00143球磨机35,625.00144净化工程及空调设备7,928,041.50145吸尘31、粉碎机126,100.00146电子天平9,000.00147软胶囊晾晒车一套137,500.00合计21,986,596.41第三章 项目建设的意义和必要性3.1项目提出的背景我国有4000多种中药制剂，我国是中药资源大国, 却不是中药产业大国。虽然中药大约占到国内药品市场30%左右, 但我国出口的中药产品在国际市场份额非常低。在国际市场仅占3到5。在中药国际市场上，日本和韩国占了80到90的份额，其原料70到80来自中国。我国中药专利申请中，中药复方制剂的申请占总申请量的70以上。而从中药中提取有效成分的发明专利不多，仅占中药发明申请的7左右，这类发明在一定程度上反映了我国比较先进的中药研32、究成果，代表了我国中药发明创新的较高水平。由于从中药中提取有效成分的难度较大，一味中药含有多种化学成分，找出有效性的化学成分十分困难，而提取其纯化合物就更难了。和国外比较我们的深加工技术落后，为了改变这一局面，加强技术中心的建设提到议事日程，继承和发扬中医药学理论，运用科学理论和先进技术，推进中药现代化发展;立足国内市场，积极开拓国际市场;以科技为动力，以市场为导向，充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势，通过创新和重大关键技术的突破，逐步实现中药产品结构调整和产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。XX制药作为全国最大的XX制药企业，为了实现企业的可持续发展，XX制药一直把技术中心33、建设作为企业发展的重点。为此XX制药对技术中心的发展尤为重视，为了贯彻科技第一生产力和经济建设必须依靠科技的指导方针，适应市场经济发展需要，推进企业技术进步，对企业的现有的技术中心加大投入，拟投入5000万元进行技术中心建设，对技术中心进行深层次的开发建设势在必行。 项目建成后技术中心为企业从技术、信息、市场等多方面深层次提供帮助，长期持久提升XXXX的技术开发与创新能力，促进科研与生产的紧密结合，加速XXXX高技术的产业化，提高企业的自我发展和市场竞争能力。3.2相关产品的市场分析3.2.1国内市场供应现状资源丰富：我国是中药的发源地和最大的生产使用国，在“以经验为根据的药物方面，中国为世界34、之冠”。同时，我国也蕴藏有极其丰富的中药资源。最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现我国可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种，是世界上资源最丰富的国家之一。这无疑为我国中药产业的发展奠定了一个得天独厚的坚实基础。据20世纪80年代全国最大的一次药物普查，全国有中草药12807种，其中植物药11146种，动物药1581种，矿物药80种。XX有药材资源4290种，其中植物药3924种(隶属于275科，1384属；如蕨类30科，200种；裸子植物11科，25种；被子植物196科，2 577种)，占 91.5%；动物药289种(隶属于126科)，占6.7%，矿物药77种(隶属于35、10类)，占1.8%；在全国统一普查的363种重点药材品种中，XX有资源的达326种，占89.6%。 理论体系完备：中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富，其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵，是中华民族优秀文化的重要组成部分，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。中医中药已有几千年的历史和大量的临床实践，积累了丰富的经验，已经形成了完备、独特的理论体系。这是外国医药巨头们所望尘莫及的。同时，我国在中医药方面具有丰富的自主知识产权产品，国外在这方面的研究和投入起步晚，产品相对较少，我国中药行业具有明显优势。3.2.2国内市场供应预测目前我国中药生产企业的36、现状是：全国共有中药工业企业1000多家，共有职工50多万人，中药工业人均创利1.3万元。中药企业平均固定资产净值2030.99万元、总资产9134.72万元。在全国中药企业中，大型企业仅占6，中型企业占14，而小型企业多达80。其中多数中小型企业为生产条件和技术均为规模小、技术水平低，研发能力弱。从中成药生产企业的性质来看，国有企业占18%，集体企业占9%，民营企业占19%，股份制企业占41%，合资企业占13%。2007年上半年，中国医药工业销售收入稳步增长，累计完成销售收入2677.82亿元，比去年同期增长21.75，增幅与2006年同期相比提高了1.54个百分点。医药工业经济效益明显提高37、，累计完成利润总额231.14亿元，比去年同期增长34.06，增幅与2006年同期相比提高了25.26个百分点。从统计数据可以看出中药行业的需求是稳步增长的。3.2.3国内市场需求现状医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。上世纪90年代以来，一直保持7.7%的年均增长率，是世界贸易中增长最快的五类产品之一。据国际医药战略小组研究表明，到2001年底，世界药品市场发展规模约为3962亿美元;其中，世界中药贸易额己达400亿美元，而且每年以10%的速度增长;美国的增长速度更快，高达20%，中药销售额为140亿美元。我国药品市场比较集中，药品消费80%在城镇，约20%在农村，城镇消费的药品中一半以38、上是由医疗保险支付的。相关群体主导性强，非主动消费现象突出，药品的终端销售，特别是处方药的终端销售，决策权不在使用者，一般掌握在医生手中，医生对药品的购买具有很大的影响，这是与其他商品市场有着本质区别的特点，也是由药品专业性决定的。药品的服用关系到患者的生命、健康和安全，患者在购买药品时，对十药品的适应症、性能、不良反应、疗效等方面缺乏专业了解，不敢自行决策，对医生存在着很强的依赖性，需要医生给予购药指导和决策，非主动性消费现象突出。3.2.4 国内市场需求预测我国医药行业正悄然从持续20多年来的效益型高增长态势进入平稳增长期，成本不断上升，效益水平不断下降阶段！我国医改方案及具体实施文件将陆39、续出台，农村及社区医疗筹款机制改革进一步加强。据统计2006年全国7大类医药商品销售中，对农村销售额为450亿元，比上年同期增长16.58%。增长态势将进一步扩大并加强，预计到2008年，农村基本建立新型合作医疗制度，据卫生部规划到2010年，将形成机构设且比较合理，设施比较齐全，人员素质较高的社区卫生服务体系。社会保障盖面扩大，城镇基本养老保险城镇基本养老保险人数达到2.23亿人，新型农村合作医疗覆盖率提高到80%以上。市场的需求将不断扩大，全社会对药品的需求，将逐年增长。3.3国内相关技术和产业状况和发展趋势近年来，中药生产共性关键技术研究，引入了超临界、多功能强制循环、罐组式连续逆流循环40、大孔吸附树脂、膜分离等提取、分离技术；沸腾造粒、中药脂质体制剂、泡沫剂、滴丸剂等制剂技术开始用于生产；标准指纹图谱技术已广泛应用于中药的质量控制；中药生产过程中的计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中，目前国家已经建立了3个中药安全性评价中心和4个规范化中药临床试验中心、启动了3个“国家中药药理规范化实验室”和4个“国家中药工程技术研究中心”的建设；国家中医药管理局在全国各地引导建立了135个中药示范三级实验室。完善技术标准，对179个中药材品种规范化种植关键技术、140种常用中药材现代质量标准、100种常用中药饮片现代质量标准、30种配方颗粒质量标准、20种中药材化学成分和有41、效成分进行研究、对74种中药注射剂指纹图谱、中药材和中药饮片有害物质限量标准进行系统研究。现在XX有28种药材被列入了国家重点保护的野生药材物种名录。以知识经济为特征的信息时代正在到来，科技、知识、人的智慧、灵感和经验等软性因素在中药现代化进程中的重要性日益凸现。计算机、数学模型和专家系统或先验知识相结合的人工智能技术，是中药现代化的重要工具。中药现代化事关中医药的生存和发展，与中药走向世界密切相关。要尽快提高中药的科技含量，使之成为有国际竞争力的产品，新技术的应用则是中药现代化、国际化的必由之路。相对于化学药品制剂，中药制剂的研究仍存在许多薄弱环节，为改变这一状况，跟踪世界先进技术，提高中药42、制剂水平，增加制剂品种成为中药工作者就说的义务和责任。运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成中药现代化的历史使命，是21世纪中药研究与开发的必然选择。3.4关键技术突破对产业发展的作用及产业关联度分析近年来由于在中药标准指纹图谱建立、有效成分分析以及中药控缓释给药等技术进行研究，对中药制造及成份控制都起到积极促进作用，为中医药的发展提供了有力的手段，CF超音速气流超细粉碎分级系统、超临界CO2萃取、为改善中药制剂的均匀性、分散性和吸收性，提高生物利用度和疗效，改进中药制剂质量作出贡献利用发酵技术 生产药用活性成分，还可使药品生产规范化，药源质量稳定，有利于药物的产品进入国际市场，X43、X是资源大省，也是品种最为混杂的地区，利用分子技术对XX地道、名贵中草药进行鉴定和分子标记辅助选择育种，可建立中药材地道性的评判依据，获得药材出口需要的指纹图谱，从而促进中药现代化。从企业的原材料、生产、产品来看，技术中心为企业带来核心技术，提升了企业的自主创新能力，提高了企业的生产能力，从而推动了企业的发展，在这一过程中企业对原材料的需求加大、产品的产量上升，对社会的贡献加大，对相关联的企业药材种植业、药品使用领域的企业贡献也随之加大。本项目的建设社会效益巨大，同时经济效益显著。3.5项目建设的意义和必要性本项目技术中心的建设为XX的带来先进的生产技术,人工智能与信息技术、新的高效分离手段、44、新的生物制药技术、新型制药机械与释药系统、新的分析技术、新的药效评价体系等现代技术，这些新技术的应用是中药现代化的必然需求。新的分离提取技术操作简便，生产周期短，节省能源，污染少，综合成本低，最终表现在企业产品质量得到提高；中药复方是中医用药的主要形式，阐明中药特别是中药复方的物质基础与作用机制，不但能得到中药新药，而且可能为整个中药新药研究提供新的思路；新的分析技术可为中药原料和成品建立符合国际标准的质量控制标准和发现新的化学实体；从而为新产品的开发提供有力的支持。技术中心的建立对拉动相关产业有积极的意义，通过技术中心带来的新产品势必带来原材料的新需求，拉动中药材领域的发展；而新药品的开发为45、广大人民群众带来福音，产生的社会效益巨大，对下游企业医疗机构、医院等单位带来新的利润增长点。中药现代化需要技术创新，创新才能发展，并应体现在中药研究、开发、生产的整个过程，贯穿于中药现代化的整个进程。为了满足企业发展的需求，增强产品的国际竞争力，本项目技术中心的建设是十分必要的。技术中心在中药研究与开发中的前景广阔，必将为XX集团中药现代化提供强劲的动力。第四章项目建设目标4.1项目建设目标1、建立XX种植GAP示范基地 随着XX制药的不断发展，对原料药的需求量也与日俱增。为适应企业发展的需求，在XX县、XXX县建设三个XX种植GAP示范基地，为XX制药提供稳定的原料药保障。（1）2007年146、0月起在XXXX县建设占地面积500亩的“XX制药XXXX种植示范基地”，完成后可年产XX种苗10000万株，满足8000亩推广基地种植，年产药材600吨。（2）2007年12月起在XXXX县建设占地面积500亩的“XX制药XXXX种植示范基地”，完成后可年产XX种苗1600万株，满足10000亩推广基地种植，年产药材800吨。（3）2007年12月起在XXXXX县建设占地面积700亩“XX制药XXXX种植示范基地”，完成后可年产XX种苗6000万株，满足12000亩推广基地种植，年产药材600吨。2、从2008年7月2009年12月，投资5000万元对技术中心中试试验中心进行建设扩建，新增先47、进的微波和超声波提取、膜分离、超临界萃取、超微粉碎以及动态检测成套装备，实现中试生产中由粗提向精提的转变；在剂型选择方面，引进先进的成型工艺设备，着重研制控缓释和靶向给药等代表XX现代化的新剂型，利用两年的时间把技术中心建成具有国内先进水平的XX工程技术中心。3、到2010年实现研制开发5个具有完全自主知识产权和较高科技含量的创新性XX，为XX制药2010年实现销售收入10亿元，上缴税金1亿元的目标提供技术支持，以更加稳定和积极的态势向全国中药制药企业30强发起冲击。4、在未来3年内，研制开发5个具有完全自主知识产权和较高科技含量的创新性XX，为XX制药2010年实现销售收入10亿元，上缴税金48、1亿元的目标提供技术支持，以更加稳定和积极的态势向全国中药制药企业30强发起冲击。5、在未来35年里，利用技术中心多年潜心研究XX的经验和能力，建立5种以上公司常用XX的标准指纹图谱，确定3种以上公司常用XX的有效成分并掌握其分离纯化技术，为对已有国家标准的XX进行深度研发，更加合理的利用资源打下基础。4.2项目建设所达到的技术水平技术上：充分发挥技术中心在中药XX研发及生产方面的工作积累，持续不断地自行研发和引进吸收本领域的最新技术成果，充分发挥其研发、中试能力、技术集成能力和成果转化能力，随时保持13项技术含量高、应用前景好、贴近本领域国际发展前沿趋势的项目在技术中心进行研发，随时保持2349、项有市场需求、附加值高的产品在依托企业XX集团进行产业化示范生产，每23年推出1项能反映当时中药XX领域国际先进水平的技术成果,推动相关行业的技术进步及成果转化。通过研发资源的有效整合，进一步加强与国内相关研究机构、高校和企业的合作，逐步成为我国中医XX相关技术研究中心。将继续拓宽为XX集团提供产品质量检测、技术咨询、信息服务的范围，促进行业技术进步和企业产品更新换代，同时将来自企业发展和市场需求变化中出现的新的技术问题，带到新一轮技术开发循环中。人才方面：采取开放、流动、竞争和鼓励创新的机制，不断吐故纳新。完善激励机制、营造开放环境，开展广泛的学术交流和成果交流，不断创造新的对外合作机会，吸50、引国内外学者到技术中心进行研制开发新产品、新工艺、新技术。第五章 主要建设内容5.1主要建设内容本项目总投资4984.63万元，主要建设内容为：1、新建技术中心大楼一栋，占地面积1269m2，建筑物为3层结构，建筑面积3807m2，配套建设给排水管网、动力管网和安全卫生消防设施。2、根据功能要求，对技术中心大楼进行装修。3、购置先进的微波和超声波提取、膜分离、超临界萃取、超微粉碎以及动态检测成套装备115台（套），研制控缓释和靶向给药等代表XX现代化的新剂型，实现由粗提向精提的转变。4、购置信息化设备1套，依托XX制药信息化网络，建立技术中心的内外部网络、新药研发情报门户系统、计算机辅助药物设51、计平台，基本完成技术中心现信息化建设。本项目建成后，在未来3年内，研制开发5个具有完全自主知识产权和较高科技含量的创新性XX，建立5种以上公司常用XX的标准指纹图谱，确定3种以上公司常用XX的有效成分并掌握其分离纯化技术，为对已有国家标准的XX进行深度研发，更加合理的利用资源打下基础。为XX制药2010年实现销售收入10亿元，上缴税金1亿元的目标提供技术支持。5.2项目主要解决研发和试验能力中的关键问题本项目主要解决以下研发和试验能力中的关键问题：1、控缓释和靶向给药等代表XX现代化的新剂型，实现由粗提向精提的转变。2、建立常用XX的标准指纹图谱。3、XX的有效成分并掌握其分离纯化技术。4、为52、对已有国家标准的XX进行深度研发。5.3解决关键技术问题的主要途经和技术特点5.3.1解决关键技术问题的主要途经解决关键技术问题主要采取以下技术：1、超微粉碎（制剂技术）；2、超临界CO2萃取（提取分离技术）；3、膜分离（提取分离技术）；4、超声波提取（提取分离技术）；5、连续逆流萃取（提取分离技术）；6、大孔树脂吸附（提取分离技术）；7、液质、气质联用（分析检验技术）；8、红外光谱（分析检验技术）；9、高效液相色谱（分析检验技术）。5.3.2技术特点1、超微粉碎（制剂技术）超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉，已经在各行各业得到了广泛的应用。超微53、粉碎在中药加工中的应用优势：中药的超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎。细胞级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下一般药材细胞的破壁率达95% 。中药细胞破壁后，表现出如下优势：（1）增加药物吸收率，提高其生物利用度药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜的接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用的贴剂，还是内服的胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来的药效，对于矿物类药材，相当于一部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度54、大大减小，可加决其在体内的溶解，吸收速度，提高其吸收量。（2）有利十保留生物活性成分，提高药效在超微粉碎过程中，经控制可不产生过热现象，甚至可在低温状态下进行，井且粉碎速度快，有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效如珍珠，用传统方法加工会破坏其部分成分，而在67左右的低温条件下进行超微粉碎，能比较完整地保留有效成分，增强其延缓衰老的作用。灵芝含有丰富的氨基酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗肿瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，疗效发挥更加完全。（3）节省原料，便于应用中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效，一般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提，煎煮等处理，减少了生产环节55、中有效成分的损失，最大限度地利用了原材料，因此该技术尤宜十珍贵稀有中药的粉碎，并且由于细度的增加，可改善日感，便于服用另一方面，因超微粉碎是在全封闭无粉尘的系统中进行的，可有效避免外界污染，使产品的微生物含量及灰尘得以控制。在各种超微粉碎设备中，振动磨由于可能高效的将药物粉碎到亚微米级，被认为是对中药进行超微粉碎最理想，最有前途的设备。中药粉碎过程中一个难题是温升问题，利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟。2、超临界CO2萃取（提取分离技术）超临界流体是介于气体和液体之间的流体，同时具有液体和气体的双重特性，密度与液体相近，渗透性好；黏度与气体相近，扩散系数为液体的10100倍，故56、能对多种物质进行溶解浸取，减压后溶解能力又极大降低，整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。目前二氧化碳是最理想的超临界流体。超临界二氧化碳（SCFCO2）具有临界温度低，可在常温下操作，对大部分物质呈化学惰性，有效地防止热敏性和化学不稳定性成分的高温破坏和氧化；无色无味无毒，不残留于萃取物上，无溶解污染；价廉，易得，且易制成高纯度气体，不易燃烧，使用安全；从提取到到分离一步完成，操作费用低；选择性好，通过调节温度和压力，可有针对性地萃取有效成分等特点。3、膜分离（提取分离技术）膜分离是在20世纪初出现，上世纪60年代后迅速崛起的一门分离新技术。按照膜孔径大小可分为微滤（MF，0.110m）、超滤（U57、F，550nm）、纳滤（NF，0.55nm）、反渗透（RO，0.11nm）等。膜分离技术由于兼有分离、浓缩、纯化和精制的功能，又有高效、节能、环保、分子级过滤及过滤过程简单、易于控制等特征，因此，目前已广泛应用于食品、医药、生物、环保、化工、冶金、能源、石油、水处理、电子、仿生等领域，产生了巨大的经济效益和社会效益，已成为当今分离科学中最重要的手段之一。中草药的化学成分非常复杂，通常含有生物碱、苷类、酮类等有效成分，同时还含有蛋白质、鞣质、树脂、淀粉等无效成分。研究表明中药有效成分的分子量大多数不超过1000，而无效成分的分子量在50000以上，值得注意的是，有些高分子化合物具有一定的生理活性58、或疗效。因此有必要对中草药的有效部位和有效成分进行分离纯化，现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯，体现出它的优越性，因而正日益在中医药领域受到青睐。4、超声波提取（提取分离技术）超声波是指频率为20千赫50兆赫左右的电磁波，它是一种机械波，需要能量载体介质来进行传播。超声波在传递过程中存在着的正负压强交变周期，在正相位时，对介质分子产生挤压，增加介质原来的密度；负相位时，介质分子稀疏、离散，介质密度减小。也就是说，超声波并不能使样品内的分子产生极化，而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用，导致溶液内气泡的形成、增长和爆破压缩，从而使固体样品分散，增大样品与萃取溶剂之间的接触面积59、，提高目标物从固相转移到液相的传质速率。（1）超声波萃取的原理超声波萃取中药材的优越性，是基于超声波的特殊物理性质。主要是主要通过压电换能器产生的快速机械振动波来减少目标萃取物与样品基体之间的作用力从而实现固-液萃取分离。 加速介质质点运动。高于20 KHz声波频率的超声波的连续介质（例如水）中传播时，根据惠更斯波动原理，在其传播的波阵面上将引起介质质点（包括药材重要效成分的质点）的运动，使介质质点运动获行巨大的加速度和动能。质点的加速度经计算一般可达重力加速度的二千倍以上。由于介质质点将超声波能量作用于药材中药效成分质点上而使之获得巨大的加速度和动能，迅速逸出药材基体而游离于水中。 空化作用60、。超声波在液体介质中传播产生特殊的“空化效应”，“空化效应”不断产生无数内部压力达到上千个大气压的微气穴并不断“爆破”产生微观上的强大冲击波作用在中药材上，使其中药材成分物质被“轰击”逸出，并使得药材基体被不断剥蚀，其中不属于植物结构的药效成分不断被分离出来。加速植物有效成份的浸出提取。超声波的振动匀化（Sonication）使样品介质内各点受到的作用一致，使整个样品萃取更均匀。综上所述，中药材中的药效物质在超声波场作用下不但作为介质质点获得自身的巨大加速度和动能，而且通过“空化效应”获得强大的外力冲击，所以能高效率并充分分离出来。（2）超声波提取的特点超声波提取适用于中药材有效成份的萃取，是61、中药制药彻底改变传统的水煮醇沉萃取方法的新方法、新工艺。与水煮、醇沉工艺相比，超声波萃取具有如下突出特点：无需高温。在4050水温F超声波强化萃取，无水煮高温，不破坏中药材中某些具有热不稳定，易水解或氧化特性的药效成份。超声波能促使植物细胞地破壁，提高中药的疗效。常压萃取，安全性好，操作简单易行，维护保养方便。 萃取效率高。超声波强化萃取2040分钟即可获最佳提取率，萃取时间仅为水煮、醇沉法的三分之一或更少。萃取充分，萃取量是传统方法的二倍以上。据统计，超声波在6570C工作效率非常高。而温度在65C度内中草药植物的有效成份基本没有受到破坏。加入超声波后（在65度条件下），植物有效成份提取时间62、约40分钟。而蒸煮法的蒸煮时 间往往需要两到三小时，是超声波提取时间的3倍以上时间。每罐提取3次，基本上可提取有效成份的90%以上。 具有广谱性。适用性广，绝大多数的中药材各类成份均可超声萃取。超声波萃取对溶剂和目标萃取物的性质（如极性）关系不大。因此，可供选择的萃取溶剂种类多、目标萃取物范围广泛。减少能耗。由于超声萃取无需加热或加热温度低，萃取时间短，因此大大降低能耗。 药材原料处理量大，成倍或数倍提高，且杂质少，有效成分易于分离、净化。 萃取工艺成本低，综合经济效益显著。5、连续逆流萃取（提取分离技术）连续逆流提取也被称为连续动态逆流提取，就是在提取过程中，物料和溶剂同时作连续相向的逆流运63、动，物料在运动过程中不断改变与溶剂的接触情况，有效改善了提取状态，可以显著提高提取效率。通过机械传输机构，连续定量加料；物料在提取过程中连续运动，在不打乱进料次序的情况下，缓慢翻捣物料，使物料在提取过程中与溶剂充分接触；最终连续出渣。同时在设备内部不断更新溶剂，溶剂在流动过程中不断获得物料的有效成份，浓度不断提高。在连续进液和连续出液的过程中，溶剂中存在连续的浓度梯度，从而使提取液可以获得比较快的浸出速度，也可以获得比较高的提取液浓度。在具体操作过程中，可以通过改变推进装置的运动状态，简便地调整提取的工艺条件。连续逆流提取相对传统罐式提取主要具有如下优点：（1）浸出效率高：药材与溶剂在提取器中64、以互为逆向流动的动态可连续而充分地接触提取，使浸出效率大大提高。（2）收率高，能耗少：在提取过程中保持较高浓度梯度，可使溶媒用量比罐式提取大为减少，这样既降低溶媒的消耗，又降低浸出液浓缩时消耗的热能。（3）浸出速度快：连续逆流提取浸出具有稳定的浓度梯度，且固液两相处于相对运动状态，使两相界面的边界层更新快，从而增加浸出速度。（4）生产规模大、效率高：因为这类提取设备多为大型设备，加料和排渣可自动完成，故生产规模大，效率高。（5）劳动强度小，产品质量稳定，均一性好：因为可采用自动化、智能化控制，从而减轻了劳动量，使产品质量均一稳定。（6）劳动安全性高：这类设备可做成常压设备，因此提高了劳动安全性65、。6、大孔树脂吸附（提取分离技术）大孔树脂吸附技术是上世纪七十年代发展起来的一种新工艺，简单讲，就是将中药复方煎煮液通过大孔树脂，吸附其中的有效成分，再经洗脱回收，除掉杂质的一种纯化精制方法。与传统的除杂方法和工艺相比，采用大孔树脂吸附技术对提取的药液进行除杂精制，有以下3个优点。第一能缩小剂量，提高中药内在质量和制剂水平。经大孔树脂吸附技术处理后得到的精制物可使药效成分高度富集，杂质少，提取得率仅为原生药的25，而一般水煮法为2030左右，醇沉法为15左右，可见，剂量缩小了，杂质少了，内在质量提高了，有利于制成现代剂型的中药，也便于质量控制。药效学和临床使用都证实了同一类药采用此工艺后药效的66、提高。该工艺1次完成了除杂和浓缩两道工序。如人参茎叶中也含人参皂甙，可以提取出来作为药用，但含量低，用一般方法提取麻烦，而用大孔树脂吸附技术提纯后人参皂甙含量可达70%以上，很方便。再如，中药水煎提取物体积大，有效成分含量低，剂量太大剂型选择困难，给生产带来难题，如果用大孔树脂吸附技术处理，问题就较好解决了。第二减小产品的吸潮性。传统工艺制备的中成药大部分具有较强的吸潮性，是中药生产及贮藏中长期存在的难题。而经大孔树脂吸附技术处理后，可有效地去除水煎液中大量的糖类、无机盐、黏液质等吸潮成分，有利于多种中药剂型的生产，增强产品的稳定性。第三大孔树脂吸附技术能缩短生产周期，所需设备简单。免去了静置67、沉淀、浓缩等耗时多的工序。节约包装，降低成本，为中药进入国际市场创造了条件。7、液质、气质联用（分析检验技术）质谱分析是先将物质离子化，按离子的质荷比分离，然后测量各种离子谱峰的强度而实现分析目的的一种分析方法。以检测器检测到的离子信号强度为纵坐标，离子质荷比为横坐标所作的条状图就是我们常见的质谱图。有机质谱能够给出有机化合物的分子量、分子式，分子离子和碎片离子、碎片离子和碎片离子之间的生缘关系，以及揭示生成碎片离子的裂解方式和有机分子结构类型关系的规律性。主要用于中草药及植物的化学成分的化学结构鉴定和测定。色谱联用技术的出现加快中药研发的步伐，该技术具有所需样品量少、速度快等特点，且可得到更68、多信息，目前，正处于快速发展阶段并广泛应用的色谱联用技术包括气相色谱/质谱联用(GCMS)、液相色谱/质谱联用(LC/MS)、液相色谱/质谱/质谱联用(LC/MS/MS)、毛细管电泳/质谱联用(CE/MS)、电感耦合等离子体/质谱联用(ICPMS)等。气质联用仪(GC-MS)是最早商品化的联用仪器，适宜分析小分子、易挥发、热稳定、能气化的化合物；用电子轰击方式（EI）得到的谱图，可与标准谱库对比。液质联用(LC-MS)主要可解决如下几方面的问题：不挥发性化合物分析测定；极性化合物的分析测定；热不稳定化合物的分析测定；大分子量化合物（包括蛋白、多肽、多聚物等）的分析测定；没有商品化的谱库可对比查69、询，只能自己建库或自己解析谱图。8、近红外光谱（分析检验技术）近红外光是介于可见光和中红外光之间的电磁波，美国材料检测学会将近红外光谱区的范围定义为7802526m。现代近红外光谱分析是将光谱测量技术、计算机技术、化学计量学技术与基础测试技术的有机结合。是将近红外光谱所反映的样品基团、组成或物态信息与用标准或认可的参比方法测得的组成或性质数据采用化学计量学技术建立校正模型，然后通过对未知样品光谱的测定和建立的校正模型来快速预测其组成或性质的一种分析方法。与传统分析技术相比，近红外光谱分析技术具有诸多优点，它能在几分钟内，仅通过对被测样品完成一次近红外光谱的采集测量，即可完成其多项性能指标的测定70、（最多可达十余项指标）。光谱测量时不需要对分析样品进行前处理；分析过程中不消耗其它材料或破坏样品；分析重现性好、成本低。对于经常的质量监控是十分经济且快速的。9、超高效液相色谱（分析检验技术）基于1.7m小颗粒技术的超高效液相色谱（UPLC），与人们熟知的HPLC技术具有相同的分离原理。不同的是：UPLC不仅比传统HPLC具有更高的分离能力，而且结束了人们多年不得不在速度和分离度之间取舍的历史。使用UPLC可以在很宽的线速度、流速和反压下进行高效的分离工作，并获得优异的结果。相比于传统的HPLC，它具有超高分离度、超高速度、超高灵敏度的优点。5.4主要设备方案5.4.1主要设备选择根据技术中心71、采用的技术，本项目主要设备均选用国内外目前先进的工艺、检测设备。5.4.2主要设备来源本项目主要设备来源详见表51。5.4.3主要设备清单表51 技术中心新增主要设备清单序号设备名称型号、规格数量价格（万元）设备来源一主要工艺设备1超临界CO2萃取仪1L110XX航天乌江机电设备有限公司2超临界CO2萃取仪5L130XX航天乌江机电设备有限公司3超临界CO2萃取中试装备400L31400XX航天乌江机电设备有限公司4全自动多功能真空提取装备YZN-50250北京东华原医疗设备有限公司5钛棒过滤器HN-20-50-10021海宁郭店桃园膜分离设备厂6纳滤试验机SNF0460110厦门世达膜科技有72、限公司7陶瓷膜试验机CeraMem015015厦门世达膜科技有限公司8平板膜试验机FlowMem025016厦门世达膜科技有限公司9螺旋膜试验机FlowMem001513厦门世达膜科技有限公司10膜分离装置LNG-NM-112A320上海朗极化工科技有限公司11超微粉碎机WFJ-15215江阴市富龙制药机械厂12微波提取仪JP3003113多用途恒温超声提取机SY-1000E12北京弘祥隆生物技术开发公司14超声波乳化仪FS-30031上海生析超声仪器有限公司15超高效液相色谱仪UPLC2110沃特斯中国16大孔吸附树脂装置330江苏苏青水处理工程集团公司17高效制备色谱仪P6000260北京73、创新通恒科技有限公司18高分辨气质联用仪GCT premier1250沃特斯中国19液质联用仪Agilent60001200安捷伦20自动溶出度系统Alliance2695D190沃特斯中国21高效智能包衣机BGB75150成东药机22快速溶剂萃取仪ASE300110戴安中国公司23快速溶剂萃取仪ASE10016戴安中国公司24连续逆流提取仪GD-TQ/3/N21100济宁金百特工程机械有限公司25高速冷冻离心机Avanti J26XPI13026真空冷冻干燥仪Lyo150上海东富龙科技有限公司27激光粒子计数器TF500310日本加野28近红外光谱仪2370日本岛津二辅助设备71746.5974、合计第六章 建设条件6.1项目建设地点本项目建设于XXXX制药股份有限公司内，XXXX制药股份有限公司位于XX省XX经济技术开发区西航大道。6.2电气等公用配套设施新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由XXXX制药股份有限公司统一建设。6.3环保、安全卫生、消防及节能要求和措施6.3.1环境影响分析和环境保护措施1、环境影响分析（1）大气环境影响分析：新建技术中心大楼正常运行后，不产生有害气体，项目的营运对周围大气环境无影响。（2）水环境影响分析：新建技术中心大楼正常运营后产生的废水为化验废水、中试废水和生活污水。化验废水主要来自化验室，污染物以SS和有机物为主；中试废水主要来自中试车间，污染75、物以SS为主；生活污水主要来自工作人员，主要污染物为SS、CODcr、BOD5、NH3-N及少量油脂类等。化验废水、中试废水和生活污水的直接排放将对周围环境产生影响。（3）噪声影响分析：新建技术中心大楼正常运营后，空压机、中试设备等运行时产生的噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生一定影响。（4）固体废物影响分析：新建技术中心大楼正常运营后产生的固体废物主要为中试过程中产生废药渣和工作人员产生的生活垃圾。废药渣和生活垃圾的直接排放对周围环境卫生产生一定的影响。2、环境保护措施（1）水处理措施：XXXX制药股份有限公司已建有完善的污水处理系统。化验废水、中试废水和生活污水进入厂区污水处理系统集中76、处理后达到污水综合排放标准（GB89781996）一级标准后排入城市污水管道。（2）噪声处理措施：本项目设计优先选用高效低噪设备，对于空压机等高噪声的设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施。（3）固体废物处理措施：中试过程中产生废药渣集中收集发酵后作为农肥。在技术中心室内外设置垃圾筒，生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置，然后定期使用汽车运输到城市垃圾场填埋处理。6.3.2安全与卫生要求和措施1、安全与卫生要求本项目设计应严格按照工业企业设计卫生标准（GBZ12002）、建筑设计防火规范（GB500162006）、建筑物防雷设计规范（GB5005794）（2000年版）、采暖通风与空气77、调节设计规范（GB500192003）、建筑内部装修设计防火规范（GB5022295）（2001年版）等规范和标准设计，对建设项目生产过程中存在的危险、有害因素采取相应的防范措施，从设计上尽可能为职工提供良好、安全的生产环境和劳动条件，使职工的生产安全和身心健康得到根本保障。2、安全措施（1）定期对各种设备的安全装置进行检查，以保证设备的正常运行。（2）技术中心大楼设置完善的防雷接地系统，采用共用接地体，接地电阻小于1欧姆，确保建筑物及人生安全。（3）用电设备供电线路采取三相四线制加专用安全接地线（PE线）组成三相五线制，确保用电安全。（4）对移动式用电设备及插座供电设备均设置漏电保护，所有电78、气设备的金属外壳及管线支架等金属物均采取接地保护，以防止触电。（5）所有工艺设备均设置安全装置，防止操作失误和设备故障，确保安全。（6）技术中心大楼内区域划分合理，设备布置有序，主要通道为3m以上，确保安全疏散。（7）技术中心大楼内设置有火灾自动报警系统，以便于发生火灾时及时报警，迅速扑灭火灾。（8）技术中心大楼内设置有应急灯、应急疏散标志灯和紧急出口，以保证停电时工作人员的疏散安全。3、卫生措施（1）技术中心大楼实验室、化验室、办公室等工作场所新风补给量每人每小时不少于35m3。（2）根据我国现行工业企业设计卫生标准（GBZ12002），在技术中心大楼内设置男女更衣室、男女厕所、休息间等，办79、公、卫生用房具有良好自然采光和通风设施。（3）为保护工作人员视力健康，照明工程按建筑照明设计标准（GB 500342004）进行设计。（4）厂区内职工食堂符合国家有关卫生标准要求。（5）在厂区道路两侧设立环保分类垃圾箱，相互间隔 5060m。6.3.3消防及节能要求和措施1、消防要求和措施（1）总图：XXXX制药股份有限公司总图布置上各建筑物之间留有符合规范要求的安全距离，厂区内各建筑物之间均设置环形通道，路宽6m，转弯半径9m，满足运输及消防安全的要求。（2）消防给水：拟建技术中心大楼火灾危险性属于丙类，根据建筑设计防火规范（GB500162006）规定，分别设置室外消火栓给水系统和室内消火80、栓给水系统。室外消火栓系统设计消防用水量为25L/s，采用SS100型地上式消火栓，由厂区饮用水系统给水。在技术中心大楼内设置室内消火栓给水系统，室内消火栓系统设计消防用水量为15L/s，采用SS65型消火栓，消火栓的布置保证有2支消火栓可同时到达室内任何部位，水带长度不超过25m。由于本项目厂区位于XX郊，距离XX消防队较近，XX经济技术开发区市政给水设施水量水压有保证，因此，在技术中心大楼屋顶设置玻璃钢水箱一座，消防水箱应储存10分钟的消防用水量。除上述消防给水设施外，在技术中心大楼内还根据需要设置干式灭火器，灭火器数量按建筑灭火器配置设计规范（GBJ14090）（1997年版）确定。（381、）建筑物防火：根据建筑设计防火规范（GB500162006）规定，拟建技术中心大楼火灾危险性属于丙类，建筑物耐火等级按不低于二级设计。在技术中心大楼周围设置环行消防通道，并满足消防车道的宽度及过街门洞的高度要求。技术中心大楼内设置满足消防规范要求的安全出口和紧急蔬散消防通道。（4）电气防火：在各电气设备处设置二氧化碳气体灭火装置或七氟丙烷灭火装置。在各建筑物内设置应急照明系统，在消防疏散通道明显处设置疏散指示标志，并且在技术中心大楼内设置烟感温感火灾自动报警系统。2、节能要求和措施（1）工艺技术采用目前国内先进的工艺技术；（2）实验设备、化验设备、检验设备、中试设备、动力设备、空调等选用低能耗82、节能型设备。（3）技术中心大楼墙体采用能耗低的空心粘土砖或空心砌块；外墙采用保温砂浆外加轻质墙砖；屋顶采用聚苯乙烯板保温隔热材料；门采用密闭效果好保温门，外窗采用中空玻璃，窗框选材为隔断冷桥的铝合金窗框。（4）在保证室内环境及卫生标准的前提下，充分利用自然采光和自然通风，确保单位建筑面积能耗达标。（5）厂区变压器采用节能变压器以降低变压器空载损耗及短路损耗；无功补偿采用低压集中补偿方式，补偿后功率因数达0.95以上。（6）实验室、化验室、检验室、办公室及辅助照明场所等照明光源均采用高效节能灯。（7）电能计量除供电局装设在厂区配电所高压侧电能计量柜外，厂区配电所内10KV进线柜均装设三相三线有83、功、无功电度表、电流表、功率因数表，在10KV出线柜上装设电流表及有功电度表。厂区能源计量器具配备均按用能单位能源计量器具配备和管理通则的要求配置。（8）工艺设备、动力设备等选用节水型产品；龙头选用非接触自动控制式或延时自闭节水型水龙头；公共场所使用6升的两档式便器；以达到经济运行，节约水资源的目的。（9）大楼内给排水管网均采用新型的PE管，以降低输水管网、用水管网、用水设备的漏损率。阀门和管件选用寿命长的优质管件。（10）技术中心大楼给水管网入口处配置计量水表。（11）对供水管网系统采取防渗、防漏处理措施，降低水资源的无效消耗，达到节约用水的目的。（12）提高科学管理和加强考核是节能的有效措84、施。XX制药公司除对所需能源均装设计量检测仪表外，分别对工程各动力设备和管线按规程进行定期检查，保证设备在最佳状态下运行，达到节约能源的目的。第七章 项目组织实施、人员配置和建设工期7.1组织机构及项目管理7.1.1项目组织机构1、技术中心主要职能XX制药技术中心是XX制药最高层次的技术研发机构，其中心任务是为企业的技术进步服务。其职能不仅是从事新药产品的研究开发，而应定位在企业技术创新体系的核心和支撑企业可持续发展的战略制高点上。技术中心在技术创新的同时要形成面向市场、充分调动内部资源、广泛利用外部资源的开放式运行机制，形成合理的决策程序、立项程序和管理程序。XX制药技术中心应具备以下主要职85、能：（1）新产品、新工艺的研究开发职能技术中心在深入分析和准确把握市场的基础上，重点做好支撑XX制药中长期发展需要的研究开发工作，特别要不断研究开发出有市场前景和竞争力的新产品、新工艺，积极搞好引进技术的消化、吸收和创新，形成具有自主知识产权的主导产品和核心技术。（2）企业技术创新战略和技术发展战略的决策咨询职能技术中心应具备技术和市场信息的获取、分析和判断能力，从技术机会和市场机会相结合的角度对企业技术创新决策提供咨询，并参与企业发展战略和承担技术创新战略规划的制定和实施。（3）产学研合作和对外合作交流职能技术中心是XX制药实施产学研合作的主要载体，技术中心要积极与高等院校、科研院所建立多种86、形式的合作协同关系，有效地组织和运用社会资源为企业技术创新服务。加强与国内外同行企业的交流与合作，联合开展战略性研究开发，推动XX制药的技术进步。（4）技术服务与技术孵化和辐射职能技术中心要对企业内其他层次的技术开发机构进行系统的指导、咨询、评价服务，使中长期研究开发工作与产品开发和商品化紧密结合，在企业技术开发体系中发挥核心作用。技术中心还应建立健全企业的质量管理体系，明确各部门的质量管理职责，形成文件化管理并行之有效的质量管理体系和管理网络，使影响质量的所有活动处于受控状态，以预防和消除质量缺陷，确保各阶段的各种质量活动符合规定的要求。（5）企业技术创新人才的培养职能技术中心要具备必需的先87、进的研究开发条件，建立有效的激励机制，吸引国内外的科技人才到技术中心工作，增强企业对科技人员的凝聚力，提高企业技术人员的整体素质。2、技术中心组织机构根据技术中心功能定位及其主要职能，确定XX制药技术中心由专家委员会、学术项目部、质量保证部、生产技术部、信息收集分析管理办公室和技术委员会组成。专家委员会和技术委员会是公司高层科学技术发展及技术进步的决策参谋部。学术项目部下设药物分离技术实验室、药品制剂中试实验室、药材提取工艺实验室、药材种植GAP研究组、知识产权战略研究室和项目申报资料编撰组，其主要任务是原材料及新产品研究开发。质量保证部下设质量标准及质量档案管理室、质量审计及不良反应监控室、88、质量分析项目组、仪器分析试验室、生物测定试验室和化学检验试验室，其主要任务是企业产品质量管理。生产技术部下设设备技术改造组、生产工艺及技术研究组，其主要任务是企业设备改造、生产工艺研究。技术中心组织机构详见图71。41XX制药股份有限公司技 术 中 心项目申报资料编撰组知识产权战略研究室药材种植GAP研究组药材提取工艺实验室药品制剂中试实验室专家委员会生产技术部技术委员会信息收集分析管理办公室学术项目部质量保证部设备技术改造组生产工艺及技术研究组质量标准及质量档案管理室化学检验试验室生物测定试验室仪器分析试验室质量分析项目组质量审计及不良反应监控室药物分离技术实验室 图71 技术中心组织机构图89、42XX企业集团制药股份有限公司7.1.2技术中心的运行机制1、技术中心是隶属于XXXX制药股份有限公司的技术研究和开发机构，在XXXX制药股份有限公司的领导下运行。2、技术中心实行主任负责制，由公司总经理XX担任主任，设置常务副主任，负责技术中心日常工作。3、技术中心组织实施新产品研发及中试、质量管理及质量检验等工作。学术项目部负责信息调研、课题招标、对外协作、新药申报、新产品投产、技改设备、药材种植、专利申请等工作，同时对药物的小试、中试以及药理等进行研究；质量保证部负责质量新产品质量控制的研究，检验仪器设备的维护管理以及对公司人员进行培训等工作；生产技术部负责将研究成果转化为生产力的中介90、工作。各职能部门在技术中心领导下相对独立又相互协作，共同完成新产品的研制开发任务。4、聘请外单位专家和公司技术骨干组成了专家委员会，由各部门负责人组成技术委员会。专家委员会和技术委员会是公司高层科学技术发展及技术进步的决策参谋部，负责公司重大科技项目和技术改造项目的认证、评审，科技成果的评审和科技人员晋升、表彰、推荐等工作。5、技术中心所需经费纳入企业年度财务预算，单独列帐，单独核算。技术中心进行新产品研发时所涉及的设备购置费、中试费、原材料购置费、技术资料费、人工费及与技术研发和质量保障有关的其他经费等均纳入技术开发经费中。6、技术中心实行开放的运行模式，广泛吸收国内外先进技术和高技术人才，91、实施产学研结合和技术交流，充分利用社会科技资源促进技术中心研发能力和水平的提高。7.1.3项目管理的方式和内容为了在规划的建设工期内更好地实现本项目的目标，由XXXX制药股份有限公司总经理XX同志担任项目负责人，并成立项目管理小组，对本项目的实施进行全方位和全过程的严格控制和管理。主要管理内容包括：1、项目进度管理对项目进度进行详细的任务分解和具体进度策划，进行严格的控制，以保证项目按时完成。2、项目费用管理对本项目的各项任务制定详细的费用预算、费用使用计划和资金筹措计划，并严格控制，既保证项目的进度和质量，又保证费用不超支。3、项目质量管理对本项目的各项任务制定详细的质量计划，并实施过程质量92、检查和监控，使整个项目保质保量完成。7.2人员配置7.2.1工作制度技术中心工作制度按国家规定采取每周5天工作制，工作制度为单班制，每天工作8小时，全年工作245天。7.2.2劳动定员数量及技能素质要求1、劳动定员根据企业发展计划，预计本项目建成后需新增55人，新增人员主要为技术人员。2、技能素质要求技术中心新增技术人员技能素质要求：（1）本科及本科以上、中级及中级职称以上人员；（2）中药学、生物制药、制药工程、药用植物学及相关专业人员；（3）自信、勤奋、敬业、务实； （4）具有良好的技术创新意识和良好的团队合作精神和敬业精神。7.2.3职工工资福利技术中心职工工资平均为30000元/人.年，93、职工福利按工资总额的14计算，平均为4200元/人.年。7.2.4职工来源及招聘方案本项目需新增人员55人，对于新增人员采取公开向社会招聘的方式解决。7.3建设工期和进度计划7.3.1项目建设工期XXXX制药股份有限公司技术中心建设项目建设工期为18个月，建设时间为2008年7月至2009年12月。7.3.2建设进度安排项目实施进度安排详见表71。表71 项目实施进度计划表序号时间工作内容2008年2009年7891011121234567891011121项目准备工作2银行评估3审批及批复4环境影响评价5技术交流询价6考察7初步设计8初步设计审批9施工图设计10设计确认11施工12设备采购194、3人员培训14设备安装调试15竣工验收16试运行第八章投资估算及资金筹措8.1投资估算依据8.1.1投资估算的范围与内容1、建筑工程费2、设备及工器具购置费3、安装工程费4、工程建设其它费用5、预备费8.1.2投资估算基础数据1、建筑工程费：参照XX省建筑工程计价定额（2004版）、XX省建筑、装饰工程计价定额（2004版）以及当地同类型工程指标计算。2、设备购置费：主要设备按建设单位询价资料价格进行估算。3、设备运杂费：按设备购置费的5%估算。4、设备基础费：按设备购置费的3%估算。5、安装工程费：按设备购置费的2%估算。6、工程建设其他费用：按照国家有关标准、规定及本工程实际情况进行估算。95、7、预备费：按照国家有关规定及本工程实际情况进行估算。8.2投资估算8.2.1建筑工程费建筑工程投资估算见表81。表81 建筑工程费用估算表序号建、构筑物名称单位工程量平均单价（元）费用合计（万元）备注1技术中心大楼m238071000380.70含外装修2技术中心大楼室内装修m23807500190.35含洁净厂房装修3设备基础96.244公用辅助工程1505合计817.29建筑工程投资估算为817.29万元。8.2.2设备及工器具购置费1、设备购置费设备购置费估算见表82。表82 设备购置费估算表序号设备名称型号规格数量（台、套）设备购置费单价（元）运杂费（元）总价（万元）一工艺、检测设备96、441超临界CO2萃取仪1L1100000010.002超临界CO2萃取仪5L1300000030.003超临界CO2萃取仪400L3140000000400.004多功能提取系统YZN-50250000050000105.005钛棒过滤器HN-20-50-10021000010002.106纳滤试验机SNF04601100000500010.507陶瓷膜试验机CeraMem015015000025005.258平板膜试验机FlowMem025016000030006.309螺旋膜试验机FlowMem001513000015003.1510膜分离装置LNG-NM-112A3200000300097、063.0011超微粉碎机WFJ-1521500001500031.5012微波提取仪JP30031000015003.1513多用途超声提取机SY-1000E12000010002.1014超声波乳化仪FS-30031000015003.1515超高效液相色谱仪UPLC21100000110000231.0016大孔吸附树脂装置33000004500094.5017高效制备色谱仪P6000260000060000126.0018高分辨气质联用仪GCT premier12500000125000262.5019液质联用仪Agilent600012000000100000210.0020自动溶出98、度系统Alliance2695D19000004500094.5021高效智能包衣机BGB7515000002500052.5022快速溶剂萃取仪ASE3001100000500010.5023快速溶剂萃取仪ASE10016000030006.3024连续逆流提取仪GD-TQ/3/N21100000050000105.0025高速冷冻离心机AvantiJ-26XPI13000001500031.5026真空冷冻干燥仪Lyo15000002500052.5027激光粒子计数器TF50031000001500031.5028近红外光谱仪23700003700077.70二辅助设备71746593099、373297783.92三其它设备441信息化设备118000000180.002净化空调设备250000050000105.003恒温空调2匹、3匹10600006.004压缩空气系统12000001000021.005办公室空调3匹307000021.00四安全卫生消防设备30.00合计12052973208.12设备购置费估算为3208.12万元。2、工器具费和生产家具购置费工器具费和生产家具购置费按新增设备购置费的5%计算，工器具费和生产家具购置费估算为160.41万元。设备及工器具购置费估算为3368.53万元。8.2.3安装工程费安装工程费估算为64.16万元。工程费用合计4249100、.98万元。8.2.4工程建设其他费用工程建设其他费用包括：建设单位管理费、勘察设计费、工程咨询费、环评费、工程保险费、工程监理费、联合试运转费、职工培训费、办公及生活家具费。建设单位管理费按照国家有关规定及项目实际情况计算。勘察设计费按国家计委、建设部工程勘察设计收费管理规定计价格200210号文件及项目实际情况计算。工程咨询费按国家计委关于印发建设项目前期工程咨询收费暂行规定的通知计价格19991283号文件及项目实际发生金额计算。环评费按国家发展计划委、国家环保总局关于规范环境影响咨询收费有关问题的通知计价格2002125号文件计算。工程保险费按照当地保险公司规定的费率计算。工程监理费按101、国家物价局、建设部关于发布工程建设监理费有关规定的通知1992价费字479号文件及项目实际情况计算。联合试运转费按照工艺设备购置费的百分比估算。职工培训费按照新增劳动定员及本项目实际情况计算。办公及生活家具费按照国家有关部门规定的标准计算。工程建设其他费用估算为268.48万元。工程建设其他费用详见表83。表83 工程建设其他费用估算表序号费 用 名 称计 算 依 据费率及标准总价（万元）1建设单位管理费工程费用1.563.752勘察设计费工程费用2.085.003工程咨询费估算投资额10.004环评费估算投资额8.005工程保险费工程费用0.312.756工程监理费工程费用1.563.757102、联合试运转费工艺设备购置费0.514.238职工培训费按新增劳动定员55人计1000元/人5.509办公及生活家具费按新增劳动定员55人计8501000元/人5.5010合 计268.488.2.5预备费1、基本预备费基本预备费费率取3%，基本预备费为135.55万元，2、涨价预备费建设期价格上涨指数取5%，涨价预备费为330.62万元。预备费合计466.17万元。8.2.6项目总投资估算汇总表项目总投资估算汇总见表84。表84 项目总投资估算汇总表序号项 目 名 称估算投资（万元）占总投资比例（%）备 注1建筑工程费817.2916.392设备及工具器购置费3368.5367.583安装工程103、费64.161.294工程建设其他费用268.485.395预备费466.179.356项目投入总资金4984.63100项目总投资估算为4984.63万元。项目总投资估算为新增投资估算，技术中心原有投资未计入本次投资估算中。8.3资金筹措根据投资估算结果，本项目应在建设期内筹措建设投资4984.63万元。根据企业投资计划，本项目建设投资全部为企业自筹。本项目建设投资4984.63来源于XXXX制药股份有限公司自有资金。第九章效益分析9.1经济效益分析9.1.1技术中心后研发的主要产品对企业经营收入的贡献技术中心是隶属于XX制药的技术研究和开发机构，其经济效益体现在研发的新药对企业经营收入的贡104、献。技术中心成立以来，先后开发上市了“XXXX”、“XXX囊”、“XXX胶囊”等10余个市场前景好的产品，这些产品为XX制药带来了巨大的经济效益。技术中心成立后主要产品对企业经营收入的贡献如下：1、XX、XXXX现年产3666万瓶，年销售收入1.539亿元；XX自上市以来，年均销售增长率高于20%。XX，现年产6489万粒，年销售收入2322万元，自2002年上市以来，年均销售增长率高于10%。2、XX脑通软胶囊XX脑通软胶囊是XX制药由传统的民族药产业向现代化的中药产业跨越的标志性产品，也是中药、民族药现代化的代表品牌，该产品于2003年推出，现年产1.38亿粒，年销售收入3815万元，近年105、来保持持续、高速增长趋势。在未来XX集团的营销策略上，XX脑通软胶囊将成为XX集团新的经济增长点。3、XXXX是XX制药抗感冒药系列中的核心产品，现年产57亿片，年销售收入1.5亿元，自上市以来，该产品年均销售增长率高于15%，为XX制药带来了巨大的经济效益。4、XXXX现年产2728万粒，年销售收入788万元，自2002年上市，该产品销售收入每年以12%以上速度的增长。5、XX胶囊XX胶囊现年产1935万粒，年销售收入242万元，自2002年上市，该产品销售收入每年以9%以上速度的增长。6、XX胶囊XX胶囊现年产1.45亿粒，年销售收入3235万元，自2005年上市，该产品销售收入每年以15106、%以上速度的增长。技术中心成立后XX制药经营状况详见表91。 表91 XX制药2000年2007年经营状况 （单位：万元）序号项目2000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年1销售收入6932.687503.0815862.1618985.3322373.0827041.4633700.8441907.192销售收入增长率8.23114.4119.6917.8420.8724.6324.353利润总额410.73615.883912.053093.961933.694096.643560.268677.355净利润275.19412.642621.07272107、6.211869.763395.702930.537340.179.1.2项目建设对企业经营收入的贡献预测目前技术中心正在自主开发的新产品有6个，这些产品投产后对企业经营收入的贡献预测如下：1、XX该产品于2007年3月开始研制，公司已具备全部实验和生产具备的仪器和技术。该产品正式投产后，预计达产年产量为2亿片，年销售收入为5000万。2、XX分散片技术中心自2007年5月开始该产品的开发，目前已进入中试阶段。该产品正式投产后，预计达产年产量为10亿片以上，年销售收入4亿元。3、XX胶囊该产品为XX集团制药公司与XX医学院共同开发，该产品于2007年10月开始，该产品正式投产后，预计达产年产量108、为1亿粒，年销售收入为4000万元。4、XX脑通的二次开发XX脑通是XX制药具有自主知识产权的治疗心脑血管疾病的新药，该产品获得XX省优秀技术创新一等奖。该产品上市后技术中心对其作用机理做进一步探究，明确该药对心绞痛、脑缺血、心肌梗死、高脂血症的影响现状：XX脑通在病人的心电图中效果非常明显，与丹参滴丸有明显差异。2008年1月对XX脑通进行二次开发，目前仍在进行中。该产品开发成功后将成为XX制药又一个新的经济增长点。5、XX软胶囊该产品为XX制药与XX师范大学共同开发的XX，产品正式投产后，预计达产年产量为1亿粒，年销售收入为4000万元。6、XX2007年7月，技术中心开始研究开发采用超临109、界CO2萃取技术液提取药用植物姜中6-姜酚的工艺及其相关品种的开发，并掌握了全部关键技术，该产品计划于2008年6月正式上市，上市后预计达产年产量为2亿粒，销售收入8000万元。项目建设对企业经营收入的贡献预测详见表92。 表92 XX制药未来3年经营状况预测 （单位：万元）序号项目2008年2009年2010年1销售收入55000800001000002利润总额1155017600230003净利润98181496019550注：按15优惠所得税税率计算。9.2社会效益分析1、XX制药技术中心对XX的研究开发，促进了XX中药现代化科技产业的实践，有力地推进了XX中药现代化的发展，有力地打造与110、锻炼了XX医药全行业和推进了XX医药产学研的发展，为XXXX产业的发展增强了后劲，有力地推进以XX为特色的XX医药产业的更大发展，将成为我省经济发展的一个新的增长，将为XX山区农民脱贫致富、社会经济发展做出重要的贡献。2、XX是我国传统民族医药和优秀文化的重要组成部分，经过发掘、整理和提高，必将为我国各族人民的健康事业做出更大的贡献。发展苗族医药不仅是一个重要的学术问题，而且是一个提高民族自尊心、继承发展民族文化的重要举措，对增进民族团结、保持政治稳定、发展民族经济、富国强民都有积极作用。3、XX制药技术中心以科技促产业，以产业促科技，依靠科技进步和产品创新，对我省中药民族药工业真正成为高新技111、术产业和支柱产业具有重要的意义。4、随着XX制药的不断发展，对原料药材的需求量也与日俱增。为适应公司发展的需求，技术中心已在XXXX、黔东南州XX县和毕节地区XX县建立了三个GAP基地。三个GAP基地建成后，将实行推广种植，推广种植面积达30000亩，带动农户约10000户，农户种植收益预计为1200元/亩年，每户农户年新增利润收入3600元。XX制药药材种植基地的建设，可增加当地农民收入，提高农民生活水平。5、本项目建成后，XX制药销售量大幅增长，需要大量的包装等辅助材料。本项目的建设可带动相关产业的发展。6、本项目的建设，全面提升了技术中心的研究开发能力，形成了具有知识产权的XX制药核心技112、术，增强了企业的核心竞争力。7、通过技术中心建立的研发平台，可为企业和国家培养一批药物研发的专门人才和药物生产及质量管理的技术骨干。8、本项目建成后，技术中心及XX制药需要增加大量的技术人员、生产人员及营销人员，为社会提供一定数量的就业机会，对促进社会的稳定具有积极的意义。9、本项目建成后，XX制药销售收入将会得到较大的增长，从而为国家和地方的税收作出贡献。第十章项目风险分析10.1项目实施的风险技术创新是一项风险活动。技术创新过程中各未知因素往往难以预测，其努力的结果普遍呈随机现象，再加上未来市场的不确定性，给创新带来了极大的风险。国外统计资料表明，技术创新通常只有2/3的成功率。XX制药技113、术中心作为企业技术创新的主体，项目实施的风险主要为技术风险、市场风险、管理风险和资金风险等。10.2技术风险XX制药技术中心自成立以来，一直注重于新技术、新产品、新工艺的自主开发。“XX”、“XX脑通软胶囊”、“XX”等10余个产品均为技术中心自主开发的产品，XX制药拥有完全独立自主的知识产权，且已申请了国家专利，不存在知识产权归属的风险。近年来，XX制药与省内外高等院校、企业合作研发了一些项目，XX制药在合作协议中已经明确了合作项目的知识产权归属问题，也不存在知识产权归属的风险。企业技术创新的核心是通过实施技术创新战略，形成企业的自主知识产权，并将技术优势转变为经济优势、竞争优胜。在技术创新114、过程中，大都伴随着技术发明，这些发明及由此形成的技术秘密、专有技术及专利技术是企业独特的无形资产，是企业核心能力的重要组成部分，因此，加大知识产权的保护是技术中心的核心工作之一。技术中心成立以来，一直注重知识产权的保护，在关键技术方面，一是配备2人以上掌握其核心技术，任何人员流动都不会影响项目的顺利进行，不存在人员流动导致技术流失的风险。二是加强知识产权保护，严格技术管理制度和保密制度，制定了技术中心内部管理制度，明确了技术资料保密的范围、归档、保管和借阅、电脑的使用及电子档案的保密等规章制度；同时对于技术中心的技术创新成果积极申请国家专利，现已获得国家发明专利10项，正在申请的发明专利15项115、。为了控制新产品、新技术替代，技术进步带来的风险，技术中心成立以来，始终注重与社会各界及各大设计院、所、科研单位和大专院校的技术合作与交流。先后与中国科学院地球化学研究所、贵阳中医学院、XX师范大学、XX医学院等研究院所、大专院校建立了长期紧密合作关系，每年参与国内各种中药学术研讨会、学术论坛，与XX科研人员进行学术交流，在制药领域中进行广泛项目研制合作和技术交流，形成了具有较高科研水平的技术依托单位。企业技术中心有计划地实施人才吸引战略，实施“以人为本、重才创新、人尽其才、才尽其用”的人才理念，吸引和积聚了一批高素质技术人才，聘请了省内外相关专业高级专家37人，以保持技术中心持续创新能力。1116、0.3市场风险技术中心技术创新的出发点和目的是经济效益。科研水平的提高、新产品的开发都是为了提高企业的市场竞争力，并最终提高企业的经济效益。市场风险是竞争性项目常遇到的风险。它的损失主要表现在项目产品销路不畅，产品价格低迷，以及产量和销售收入达不到预期的目标。市场风险一般来自四个方面：一是由于消费者的消费习惯、消费偏好发生变化，使得市场需求发生重大变化，导致产品的市场需求量减少；二是由于市场预测方法或数据错误，导致市场需求分析出现重大偏差；三是市场竞争格局发生重大变化，竞争者采取了进攻策略，或者出现了新的竞争对手，对产品的销售产生重大影响；四是由于市场条件的变化，项目产品和主要原材料的供应条件117、和价格发生较大变化，对项目的经济效益产生重大影响。中药是转化民族的瑰宝，中药产业是我国独具特色和优势的民族产业，长期以来，世界上有近130个国家进口我国的中药原材料和成药，由此可见，中药已得到了世界人民的认可。XX是我国传统医药和优秀文化的重要组成部分。2001年2月原国家药品监督管理局对全国9个省(市、自治区)组织申报的民族药上升为国家标准的审评中，XX省XX在全国创造了“5个第一”：申报的民族药数量第一，达158个；通过率第一，共有154个品种通过审查并获药品批准文号，通过审评批准提升率达98%；民族药剂型第一，有软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、喷雾剂及贴剂等共27种；民族药生产厂家数第一，现通118、过GMP认证的XX企业已达70多家；民族药销售收入第一，每年销售收入在18亿元以上，占XX省制药工业年销售收入的20%左右。近年来，XXXX生产企业通过生产、经营活动，销售网络已遍布全国各地，所产的XX得到了广大病患者和社会的认可。其中XX、XXX、XXX、XXX、XX、XX、XX、XX脑通等XX品种已经成为在医药领域广泛使用的药物品种，市场规模不断扩大，XX正成为我国中药业中的一支奇葩。XXXX制药股份有限公司拥有7个XX品种，为拥有XX品种最多的企业。XX的年销售收入在2.28亿元以上，已占公司年销售收入的54%，另外还有3个XX正在开发研制中。XX制药在对传统XX的制剂开发上，通过技术创119、新，已成功开发了软胶囊剂、分散片剂等新的剂型，已经成为全国最大的XX研制生产基地。XX制药以其自有的经济实力和多年对苗医药的研制开发能力，正在对XX的人工驯化、标准指纹图谱建立、有效成分分析以及XX控缓释给药等技术进行研究，目前形成了一批XX自主知识产权的核心技术，掌握了XX生产的工艺技术，在XX研究开发和生产方面处于国内领先水平。XX特殊的生态环境及复杂多样的自然条件，孕育着无比丰富而特有的药用动、植物资源，为中国著名的四大道地药材产区之一，也是我国著名的苗乡，蕴藏着极其丰富的XX资源。XX制药充分利用我省丰富的中药材资源，不断加大科研投入，保证原材料的供应。2005年在XX、XX县、XX县120、等地建设XXXX生产基地共约1万亩，其中GAP试验示范基地共约1000亩；到2010年，将形成以XXXX示范基地为中心的推广基地8000亩，以XX县XX示范基地为中心的推广基地10000亩，以XX县XX示范基地为中心的推广基地12000亩。在2012年以前争取有一个XX基地通过国家GAP认证。综上所述，只要XX制药能够居安思危，在保持自身产品领先优势的同时，加大技术创新，研发出适应市场需求的产品，在未来510年的时间内，本项目产品市场风险较小。10.4管理风险XX制药经过多年的发展，企业内部管理机构均按照现代企业管理机构设置，并且制定了符合市场经济管理模式的规章制度，严格按照市场经济规律办事，121、企业员工素质较好。技术中心在公司的领导下，根据自身的特点，建立了技术中心的组织机构，明确了运行机制和各部门的工作职责，健全了技术中心内部管理制度、新产品研发工作程序及奖惩办法、人才的培养、引进及激励制度、实验室管理制度、科研计划管理制度、科技成果管理制度、研究项目文件编码管理规程、项目管理与合同管理实施规程等管理制度和管理规程。技术中心本着“互帮互学、资源共享”的宗旨，追求“合作、创新、严谨、勤奋、高效”的工作方式，发扬“先做人、后做事”、“敢于超越、自我否定”的企业精神，倡导员工做一个“积极上进、勇担重担、谦虚好学、文明诚信、勇于挑战自我、不断创新”的人。技术中心各项制度的建立，充分调动了全122、体人员的工作积极性和创造性，为技术中心的科学管理提供了依据，有效控制了技术中心管理风险。10. 5资金风险资金短缺是制约中小型工业企业技术创新的主要因素。国内调查数据表明，当前有76.1%的中小型企业认为资金短缺阻碍了技术创新。企业技术创新经费主要用于技术人员的培训、聘请专家、购买科研设备以及购买技术和委托大专院校或科研机构研究项目等。经费短缺对于企业技术创新等于纸上谈兵，是不可能的。资金短缺的现象主要源于两方面因素的影响：一是缺乏外部资金支持。由于当前金融市场还不够完善，中小企业获得外部资金的途径主要是银行贷款。但由于受传统观念及本身资信等级较低，缺乏足够贷款抵押品的影响，中小型企业融资相对123、困难。相对而言，大型企业贷款比中小型企业容易，国有企业贷款易于非国有企业。可见中小企业通过贷款进行技术创新是十分困难的。二是本身实力不足，资金安排对技术创新的倾斜不够。XX制药是我省高新技术企业，近几年的快速发展得到了XX省和XX政府及金融部门等的大力支持，连续7年在XX省工商银行评审中保持AAA信用等级并首批荣获XX省“信贷诚信企业”；2003年公司荣获国家工商总局颁发的“守合同、重信用”企业荣誉称号。2002年以来，XX制药发展迅速，销售收入和销售利润稳步上升，尤其是近3年，XX制药进入快速发展的轨道，销售收入和销售利润增长迅速，公司的实力得到迅速的增强，为企业的持续发展奠定了基础。公司销售业绩的增长为技术中心研发经费提供了有力的保障。2007年，XX制药用于高新技术及产品研究开发的经费达到2805万元，占公司销售收入的6.7%。由此可见，本项目资金短缺风险较小。61XX企业集团制药股份有限公司