1、 安 徽 药 物 化 学 有 限 公 司安 徽 药 物 化 学 有 限 公 司年产年产400400 吨原料药技术改造项目吨原料药技术改造项目可行性研究报告可行性研究报告 目 录 第一章 总 论.1 1.1 概述.1 1.1.1 项目名称、主办单位及负责人.1 1.1.2 企业概况.1 1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和意义.2 1.1.4 项目建设的有利条件.5 1.2 编制的依据、原则.9 1.2.1 编制依据.9 1.2.2 编制原则.11 1.2.3 研究范围.12 1.2.4 编制过程.12 1.3 结论.13 1.3.1 研究的简要结论.13 第二章 市场预测分析.16 2.2、1 市场供需状况.16 2.2 原料来源预测.20 2.3 项目的主要任务、发展方向、发展战略.20 2.3.1 主要任务.20 2.3.2 发展方向.20 2.3.3 发展战略.21 2.4 产品市场营销及策略.21 第三章 生产规模和产品方案.22 3.1 产品方案确定的原则.22 3.2 产品方案及规模.22 3.3 产品介绍.23 第四章 工艺技术方案.27 4.1 建设规模.27 4.1.1 建设规模.27 4.1.2 项目性质.27 4.2 生产工艺方案选择.27 4.2.1 生产工艺方案确定原则.27 4.2.2 工艺技术方案选择.28 4.3 工艺流程描述.28 4.3.1 缬3、沙坦.28 4.3.2 替米沙坦.31 4.3.3 伊伐布雷定.32 4.3.4 加兰他敏.40 4.3.5 瑞舒伐他汀.46 4.3.6 阿托伐他汀.50 4.3.7 坎地沙坦.52 4.3.8 氟虫腈.55 4.3.9 氟苯尼考.57 4.3.10 马波沙星.59 4.4 副产品.63 4.4.1 副产品产生情况.63 4.5 主要设备及自控方案.63 4.5.1 设备选择.63 4.5.1.1 设备选择原则.63 4.5.1.2 项目主要生产设备.64 4.5.1.3 设备产能匹配性分析.74 4.5.2 自控方案.74 第五章 原辅助材料、燃料供应.76 5.1 原料路线确定原则.764、 5.2 主要原辅材料的种类及消耗指标、用量.76 5.3 水、电、汽和其他动力供应.82 第六章 建厂条件和厂址选择.85 6.1 建厂条件.85 6.2 自然环境状况.85 6.2.1 气象特征.85 6.2.2 地形地貌.85 6.2.3 水文状况.86 6.2.4 交通.86 6.3 公共基础设施概况.87 6.4 厂址选择.88 6.4.1 厂址选择原则.88 6.4.2 厂址选择.89 6.5 建设用地介绍.89 6.5.1 土地性质及用途.89 6.5.2 项目用地规模.89 第七章 总图运输、储运、土建、界区内外管网.90 7.1 总图运输.90 7.1.1 全厂总图.90 75、.1.1.1 总平面布置.90 7.1.1.2 竖向布置.91 7.1.2 全厂运输.92 7.2 储运.92 7.2.1 全厂性贮运设施的内容及管理体制.92 7.2.2 贮存周期的确定.92 7.2.3 本项目主要原辅料年用量、贮存量及贮存位置的确定（略）.92 7.3 厂区外管网.95 7.3.1 管网范围及内容.95 7.3.2 管网方案.95 7.4 土建.95 7.4.1 建筑设计原则.95 7.4.2 技术措施.95 7.4.3 建筑用料说明与装修标准.96 7.4.4 结构设计.96 7.4.5 本项目建、构筑物的情况.96 第八章 公用工程及辅助设施.98 8.1 给排水.96、8 8.1.1 给排水系统划分.98 8.1.2 给排水方式.98 8.1.3 事故污水.99 8.1.4 给排水设计规定.99 8.2 电气.100 8.2.1 装置区负荷等级.100 8.2.2 电源概况.101 8.3 电信.104 8.4 蒸汽供应.104 8.5 化验分析.105 8.6 维修.105 8.7 仓储方案.105 8.8 通风.106 8.9 厂区管网.106 第九章 节能.108 9.1 采用的节能标准.108 9.2 项目能耗情况.108 9.2.1 能耗种类与应用.108 9.2.2 项目能耗.108 9.2.3 项目能耗折算.109 9.2.4 能耗分析.1097、 9.2.4.1 单位产值能耗.109 9.2.4.2 单位工业增加值能耗.109 9.2.4.3 能源投入产出效率分析.110 9.3 主要节能措施.110 第十章 环境保护.114 10.1 设计原则.114 10.2 采用的环境保护标准.114 10.2.1 环境质量标准.114 10.3 主要污染物及污染源.116 10.3.1 主要污染源和污染物.116 10.3.2 控制污染的环境保护措施.117 第十一章 职业卫生.122 11.1 职业病危害因数和职业病分析.122 11.2 非正常生产情况下的职业病危害分析.123 11.3 采取的职业卫生防护措施.125 11.4 个人防护8、用品配备.127 11.5 职业卫生管理机构.127 11.6 专项投资估算.127 第十二章 安全.128 12.1 设计原则.128 12.2 采用主要安全卫生标准.128 12.3 生产装置中危害因素分析.128 12.3.1 原料及成品主要危害概述.129 12.3.2 项目重点监管的危险化学品.130 12.3.3 重点监管的危险化工工艺.130 12.3.4 重大危险源.130 12.3.4.1 重大危险源辨识.130 12.3.5 生产过程中可能产生的危险有害因素分析.130 12.3.6 劳动保护采用的主要防范措施.133 12.4 安全机构及定员.140 12.5 预期效果及9、评价.140 第十三章 抗震.141 13.1 抗震设防主要参数.141 13.2 抗震设计原则及措施.141 第十四章 消防.142 14.1 采用的相关标准.142 14.2 消防环境现状和依托条件.142 14.2.1 厂区周围的环境情况.142 14.2.2 厂区附近公安消防站情况.142 14.3 项目的火灾危险性类别.142 14.3.1 生产、贮存的物料的火灾危险性特征.142 14.3.2 本项目主要建筑物的生产类别.143 14.4 采用的防火措施和配置的消防系统.143 14.4.1 项目采取的预防措施.143 14.4.2 消防水量.144 14.4.3 消防设计.14510、 14.4.4 消防设备.145 14.4.5 建筑灭火器配置.145 14.4.6 管材.146 14.4.7 消防组织.146 第十五章 组织机构与劳动定员.147 15.1 公司体制及组织机构.147 15.2 生产班制和人员配置.147 15.2.1 生产班制.147 15.2.2 定员表.148 15.2.3 人员培训与安置.148 第十六章 项目实施计划.149 16.1 项目组织与管理.149 16.2 项目实施进度计划.150 16.3 项目招投标内容.150 16.3.1 招标的组织形式.150 16.3.2 招标范围及招标方式.150 第十七章 投资估算和资金筹措.151 11、17.1 总投资估算.151 17.1.1 投资估算编制依据.151 17.1.2 建设投资估算范围.151 17.1.3 投资估算编制说明.151 17.2 资金筹措.153 第十八章 财务评价.154 18.1 基础资料.154 18.2 财务评价.154 18.2.1 成本分析.154 18.2.2 配套流动资金估算.154 18.2.3 营业收入及税金.155 18.2.4 利润总额及分配.155 18.2.5 财务分析.155 第十九章 社会效益分析.156 19.1 综合评价.156 19.2 研究报告的结论.156 1 1第一章 总 论1.1 概述概述1.1.1 项目名称、主办单12、位及负责人项目名称、主办单位及负责人 （1）项目名称：安徽药物化学有限公司年产 400 吨原料药技术改造项目 （2）主办单位：安徽XX药物化学有限公司项目负责人：（3）设计单位：浙江XX国际工程设计有限公司项目负责人：1.1.2 企业概况企业概况安徽XX药物化学有限公司（以下简称，安徽XX），位于广德经济技术开发区，总占地面积 16 万平方米，现有员工 500 多人。公司以生产高附加值、高技术含量、高知识产权壁垒的原料药和中间体为主，主要产品有缬沙坦、阿托伐他汀、培哚普利、文拉法新、氟苯尼考等，所有产品通过欧盟官方 GMP 认证，已成为 Novatis、Teva 和krka 宁波XX药业股份有13、限公司（简称“XX”）创立于 2004 年，2017 年在上交所主板上市，股票代码：603538。公司主营医药中间体、原料药和成品药的研发、生产与销售，是宁波市制造业、竞争力百强企业，中国医药国际化百强企业,国际市场优质供应商与合作伙伴（60 强）。公司总部设在宁波国家高新区，在安徽、浙江、上海及印度、美国等地拥有 7 家全资子公司、4 家战略控股公司，1 家中欧合资制药公司，2 所省级药物研究院（技术中心）、3 个制剂研发中心。XX每年投入销售额的 5-10%用于医药研发费用，主要用于产品的工艺安全提升、质量提升和新产品的开发等。等国际知名制药公司原料药及医药中间体供应商。得力于广德县 委县14、政府的大力扶持，安徽XX不断发展，从原先的小型企业发展到如今的拥有几百名员工的中型医药企业，公司先后被评为“高新技术企业”、“A 级纳税信用单位”、“安徽省民营高科技企业”、“安徽省就业先进企业”、“安徽省科学技术奖”、“省级技术中心”等荣誉称号，连续三年获得广德县工业企业功勋奖，连续两年被评为宣城市工业企业新成长型 20 强。2017 年公司销售收入 29068.84 万元，利润5293.59 万元，税金 2362.73 万元，出口创汇 460 万美元；2018 年销售收入 33087.02 万元，利润 5130.50 万元，税金 1817.19 万元，出口创汇 597 万美元，均处于行业领15、先水平。未来 10 年，公司将以心脑血管系统用药、消化系统用药、精神系统用药为重点研究方向，通过公司的精细化管理，实现产、学、研一体化发展。1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和意义项目提出的背景、投资的必要性和意义1.1.3.12 2项目提出的背景项目提出的背景 医药产业是与人们生活、健康息息相关的重要产业。医药行业刚性需求明显，具有科技含量高、附加值高、相对垄断等特征，是全国乃至全球发展最快的产业之一。“十二五”期间，全国医药工业总产值平均增长率高达 23%，发展前景非常广阔。随着我国经济发展迅速，医药市场进入快速扩张期，到 2020 年，仅政府医疗保障支出每年将达到 4 万多亿元，医16、药行业正面临着前所未有的大发展良机。医药行业不属于周期性的行业，其应对经济变化的能力较强。医药行业的运行有其自身的规律，医药产业产值的增速对突发事件和政府出台的产业政策比较敏感。近年来，我国医药行业在国家政策的大力支持下，保持稳定的发展。进入新世纪，全球经济迅猛发展，人类疾病谱也产生了显著变化，从而导致医药市场的锐变。2012 年，全球心血管药物销售额首次超过抗感染类药物，随后呈现出持续平稳的增长态势，迄今为止，心血管 3 3 药物的销量仍处于领军地位。新版中国高血压防治指南指出我国高血压、高血脂人群已超过 2.1 亿人，成人发病率高达 25%。心血管药物市场前景良好，仅沙坦类高血压治疗药物全17、球市场销售额就高达 700多亿美元。随着沙坦类、他汀类药物专利到期，心脑血管类原料药需求量大增，国外仿制药迅速抢占市场，带动了我国心脑血管原料药产量的快速增长。同时，在国家政策的推动下，国产仿制药在国内总体市场份额也将大大增加。1.1.3.2 项目建设的意义及必要性项目建设的意义及必要性（1）符合国家、地方相关产业政策 国家国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要中指出“推动政府职能从研发管理向创新服务转变。完善国家科技决策咨询制度。坚持战略和前沿导向，集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究，加快突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、生物医药、智能制造等领域核心技术。”生物医药18、和高性能医疗器械产业新体系的构造将会是“十三五”政策的重点。国务院 2015 年 5 月 8 日发布的中国制造 2025中指出，围绕重点行业转型升级和新一代信息技术、智能制造、增材制造、新材料、生物医药等领域创新发展的重大共性需求。生物医药及高性能医疗器械更是大力推动重点领域突破发展的领域：发展针对重大疾病的化学药、原料药、中药、生物技术药物新产品。提高医疗器械的创新能力和产业化水平。安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出，未来五年，立足市场前景、技术储备和产业基础，加快发展壮大新一代信息技术、高端装备和新材料、生物医药和大健康、绿色低碳、信息经济五大产业。积极培育一批重大新兴产业专19、项。布局长远，着眼产业发展前沿，重点在量子通信和量子计算、新药创制、核能装备、燃气轮机、虚拟现实、智能汽车等领域。新药创制：支持行业领军企业加强抗体药物、重组蛋白药物、新型疫苗等创新药的研发，建立与国际接轨的质量体系，推动新药产业化4 4。同时安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出“皖江城市带承接产业转移示范区转型发展”坚持绿色发展、高端引领，做大做强产业集群，加快构建转型升级的产业基地。到 2020 年，努力把皖江城市带建设成为产业实力雄厚、资源利用集约、生态环境优美、人民生活富裕、全面协调可持续发展的示范区。广德县化工行业安全发展规划（2016-2030）指出，以医药化工产业为主20、导产业，以现有企业XX为依托，重点发展研发、新上制剂项目、原料药项目等现代医药化工产业，打造特色医药化工集中区。该化工集中区的规划对安徽XX的发展具有十分重要的意义。本项目产品及工艺属于产业结构调整指导目录（2015 年本）中鼓励类十三、医药8、“基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本”，是国家鼓励的投资项目，符合国家产业政策要求，也符合项目建设地区工业发展总体规划的要求。（2）符合企业的发展要求 安徽XX原有项目生产线的产能长期满负荷运行，公司主要产品有缬沙坦、阿托伐他汀、培哚普利、文拉法辛等。因此公司迫切需要对原有生产项目进行技术改造，扩大产能。紧跟县政府的步伐，积极做大做强已有项目，并21、不断进行技术革新，促进公司更快、更强发展。（3）推进广德化工医药绿色发展的客观需要医药行业十三五规划对医药原料药这个传统优势品种，提出 需要实现原料药升级发展的理念。具体包括围绕京津冀协调发展战略和长江经济带发展战略，在适应地区发展原料药，围绕“一带一路”发展战略，鼓励企业瞄准国际同行进行技术改造，优化工艺路线，采用5 5先进装备，提高生产信息化水平，通过数字化管理确保产品质量。广德县加快调结构转方式促升级行动方案中指出，化工生物医药推动技术创新。依托广信农化光气化产品的生产优势，通过夯实硬件设施建设、吸引研发人才、开展技术交流合作等方式，开发高效低毒的新品种原药，同时开发新农药、新型材料合成22、的重要中间体。充分发挥安徽XX原料药、中间体等产品的生产优势，依托XX总部在制剂方面的研发生产能力，不断探索完善“中间体、原料药、制剂”的立体化发展模式，力争向产业链更高层次延伸，提升利润率。努力做到低能耗、低污染、实现绿色发展。因此，本项目的建设对促进当地经济的快速健康发展，提高企业的市场竞争能力和经济效益，显得非常必要且具有重要意义。1.1.4 项目建设的有利条件项目建设的有利条件安徽广德经济开发区是皖苏浙地区重要的产业承接地和物流集散中心，以信息电子、机械制造以及医药化工产业为主导功能的省级经济技术开发区，产业转型示范区。该开发区 2017 年，实现工业产值近330 亿元，完成进出口近 23、3 亿美元，累计完成财政收入超 11 亿元（其中主园区 7.5 亿元）。拥有“四大金字名片”省新型工业化产业示范基地、省循环经济示范区、省“两化”融合示范区、省印制线路板特色产业基地，综合竞争力前 20 强。升级国家级开发区已报国务院待批，申报“省级高新技术产业开发区”已提上议事日程。PCB 及封装贴片产业园初具规模，18 万平方米标准化厂房投入使用，污水处理中心、电镀中心等配套设施建成运营，检测中心启动建设。产城融合速度加快，被列为全省产城一体化试点园区，“城市副中心”框架逐步拉开，生产 6 6生活配套设施逐步得到优化。该开发区的整体发展规划为：“一区两园”广德经济开发区主区、广德经济开发区24、西区、广德经济开发区1）主区规划空间结构为：“一轴一心四区”北区。（。一轴：沿太极大道为主要空间发展轴线。一心：产业服务中心。四区：PCB 产业集聚2区、北部产业集聚区、南部产业集聚区、综合服务区。（）西区、北 区规划以团块状结构发展。国家提倡的“长江经济带战略推动跨区域合作”政策，给广德带来了良好的发展机遇。李克强总理在 2015 年政府工作报告中提出，统筹实施东中西部及东北“四大板块”和“一带一路”、京津冀协同发展、长江经济带“三个支撑带”战略。这是我国区域发展新的重大布局，有利于形成持续发展的战略支撑。长江经济带是我国经济、人口、城市密集的重要发展轴线，在全国区域发展格局中占据重要地位，25、具有独特优 势和巨大发展潜力。广德紧邻经济发达的上海、杭州等地区，是长江经济带发展的前沿阵地，区位条件优越，应当积极融入杭州、上海经济圈，结合广德 实际，吸引周边优势产业加速入驻，持续推进产业转移示范区建设。广德经济开发区化工集中区以医药化工产业为主导产业，以现有企业XX为依托，重点发展研发、新上制剂项目、原料药项目等现代医药化工产业，打造特色医药化工集中区。化工集中区充分发挥来广德的区域位置优势、便利的交通网络，以现有存量资产为发展基础，同时结合周边区域资源，发展技术密集、资金密集的制剂、医药原料药等特色产品，将化工集中区内产品做精做细，最大限度延伸产品链，提高产品的附加值。1、区位条件广德26、县位于安徽省东南部，苏浙皖三省八县（市）交界处，东临杭嘉湖，北倚苏锡常，周边“两个半小时经济圈”有上海、杭州、南 7 7 京、合肥等 4 个省会城市和 16 个大中发达城市，是安徽省唯一与苏浙两个发达省份毗邻接壤的县份，是东进西出的桥头堡、南北经济的结合点，是华东沿海经济挺进安徽等中西部地区的第一站。物流畅通，经济发展条件优越，广德已成为长三角经济向内地辐射的物流副中心。7广德县包括 7 个镇和 2 个乡（个镇为：桃州镇、新杭镇、邱村镇、誓节镇、柏垫镇、杨滩镇、卢村镇，2 个乡为：四合乡、东亭乡），总面积 2115.95 平方公里。预期到 2020 年，总人口达 53 万人，其中城区人口 2527、 万，城镇人口为 33 万人，城镇化水平为 61.5%。XX县是“中国竹子之乡”、“中国板栗之乡”，有 4A 景区 1 家（太极洞风景区），3A 景区 7 家（灵山大峡谷风景区、箐箐庄园景区、宣木瓜文化旅游景区、桃姑迷宫景区、横山国家森林公园、和合生态景区、紫金寺景区）。被评为全国十佳生态休闲旅游城市、中国生态旅游经济百强县。2、区位交通 广德县距上海、杭州 200 公里，距南京、苏州、张家港百余公里，距南京禄口国际机场 80 公里，距常州机场 60 多公里。318 国道穿境而过，待建的宁杭高速公路横贯全境。近几年来，广德县努力改善投资发展环境，加大对交通基础设施建设的投入。依托高速公路、国省28、县道系统和铁路组织对外交通，宣城方向：商杭城际铁路、宣杭铁路、沪渝高速和 G235 国道；杭州方向：商杭城际铁路、宣杭铁路、沪渝高速、G318 国道、S451 省道；镇江方向：G233 国道、S201 省道；黄山方向：G233 高速。其中商杭城际铁路和宣杭铁路在广德设置 3 个火车场站，包括客运为主的广德老火车站、广德高铁站（规划中）和货运为主的城东货运站。沪渝高速公路在广德共设置 3 个出入口。分别位于祠山岗、县城 8 8 城南万桂山南路以东以及城西东环路与高速交汇处。结合城区现有路网，依托北部铁路和南部高铁，同时串接外围，形成环线。3、基础设施 1）供电广德县境内已拥有 220kV 变电站29、 2 座、110kV 变电站 4 座。位于化工集中区附近为 110 千伏尚庄变电站，2 回路 110kV 电源进线，站内设计 2 台 50MVA 主变，目前容量富裕充足，可满足本项目供电需求。2）供水广德经济技术开发区内生产用水来自广德县新东方自来水厂，近期为卢村水库、粮长门水库作为水源地，远期采用凤凰山水库作为主要水源。开发区供水管道分二级，即：主干管和次干管。主干管管径 DN350、DN600，次干管为 DN250-DN300。总的供水能力达到 11 万 m3/d，现已用 7 万 m3/d，剩余 4 万 m3/d，能满足本化工集中区工业用水需求。3）供热广德经济技术开发区依托现有企业安徽X30、X药物化学有限公司为化工集中区供汽。现有项目已对燃煤锅炉完成了改造，改造后配套建设 1 台 WNS4-1.25-Q 的锅炉 4t/h 及 1 台 WNS6-1.25-Q 型号 6t/h 的燃1 开 1 备）。污水处理站厌氧沼气配套建设 1 台 CZI-气锅炉（1000GS 型号沼气锅炉 1t/h，1 台 2t/h CZI-2000GS 型沼气锅炉（1 开 1 备），可以满足拟建项目供热需求。4）供气广德县天然气利用工程门站位于广德县桃州镇苏觉村，供气规模 9 9 为 3 亿 m3/a，服务范围为广德经济开发区，东区、北区、以及广德县城居民用气。广德化工集中区内企业天然气气源由广德经济开发区南外31、环路与临溪路交叉口东侧天然气调压站供应。5）交通 截至 2017 年末，广德县千米里程 3153.8 千米，高速公路达 73.7千米、一级公路达 71.5 千米、二级公千米达 158.5 千米。广德县距上海 200 千米、杭州 130 千米，距南京、苏州、张家港百余千米，距南京禄口国际机场 150 千米，距杭州萧山机场 130 多千米。宣杭铁路、商杭客运专线、318 国道穿境而过。广德县努力改善投资发展环境，加大对交通基础设施建设的投入。宣广高速、广宜、广祠等一二级公路先后竣工使用，“三纵两横”的公路网络功能初步显现，广德县已通车1250 千米公路和 68 千米铁路线。2015 年年底动工的商32、合杭高铁线路起于河南省商丘市，向南途径我省亳州、阜阳、淮南、六安（寿县）、合肥、马鞍山（含山县）、芜湖、宣城，在我县设广德南站，而后经湖州（安吉）至浙江省会杭州，全长 793.5 千米，新建线路长度 608千米，为双向客运专线，设计目标时速 350 千米/小时。4、区域基础环保设施 广德经济开发区化工集中区已有污水处理站，处理工艺“脱盐预处理+芬顿氧化+接触氧化”，现有设计规模为 200m3/d，规划经预处理后的污水达到安徽广德经济开发区管理委员会关于广德经济开发区化工规划集中区污水排放执行标准的函中相关排放限值以及化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB 21904-2008）中相关限值要求33、后，排入广德县第二污水处理厂。1.2 编制的依据、原则编制的依据、原则 1.2.1 编制依据编制依据（1）国家国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；1010 （2）国务院石化产业调整和振兴规划；（3）中国石油和化工勘察设计协会中石化协产发200676 号文件化工投资项目可行性研究报告编制办法；（4）化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定（修订本），原化学工业部化计发1997426 号文；（5）国家石油和化学工业局文件国石化规发（1999）195 号化工建设项目可行性研究投资估算编制办法；（6）化工投资项目经济评价参数 国石化规发（2000）412 号；（7）建设项目经济评价方法与参数（第34、三版），发改投资20061325 号；（8）石化和化学工业发展规划（2016-2020 年）；（9）安徽省人民政府办公厅关于促进我省化工产业健康发展的意见（皖政办【2012】57 号）；（10）广德县化工行业安全发展规划（2016-2030）；（11）产业结构调整指导目录（2015 年本）；（12）工程建设项目招标范围和规模标准规定的规定；（13）医药行业十三五规划；（14）中国制造 2025；（15）安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；（16）中华人民共和国环境保护法；（17）建设项目环境保护管理条例；（18）中华人民共和国安全生产法；（19）国务院关于落实科学发展观加强环境保护的35、决定（国发200539 号）；(20)建筑设计防火规范GB50016-2014（2018 版）；(21)中华人民共和国水污染防治法；1111 (22)中华人民共和国大气污染防治法；(23)中华人民共和国环境噪声污染防治法；(24)中华人民共和国固体废物污染环境防治法；(25)国家危险废物名录（2016 年版）；(26)广德县加快调结构转方式促升级行动方案；(27)十三五生态环境保护规划（国发(2016)65 号）；(28)中华人民共和国清洁生产促进法；(29)采暖通风与空气调节设计规范(GB50019-2003)(30)中华人民共和国消防法（2019 年 4 月 23 日修正）；(31)中华人36、民共和国职业病防治法（主席令第 24 号 2018 年12 月 29 日修正）；(32)危险化学品安全管理条例（2013 年修订）；(33)工伤保险条例国务院令第 586 号；(34)劳动保障监察条例国务院令第 423 号；(35)安全生产许可证条例（2014 年修正）；(36)中华人民共和国劳动合同法实施条例 国务院令第 535 号；(37)国家发展改革委、财政部节能项目节能量审核指南的通知（发改环资2008704 号文）；（38）中华人民共和国招标投标法。1.2.2 编制原则编制原则（1）严格执行国家现行产业政策，行业发展规划和国家清洁文明生产的要求。（2）充分利用当地基础设施条件将设计方37、案合理调整，减少重复投资。（3）严格遵守和执行国家和地方有关工程项目建设用地的法律、法规和政策，在保证项目合理用地的前提下，提高土地资源的利用率。（4）严格遵守和执行国家和地方有关安全、职业卫生、环境保护的法律、法规和政策，安全防护措施要到位，环境保护措施要齐全，1212实现工程项目的清洁生产。（5）在可实现自动化控制的工序采用一套集成的自动控制系统用于本项目的生产装置、公用工程及辅助设施，实现安全、平稳、高效、低耗、优质、环保的生产。设置一个控制室，控制仪表的选型以及控制系统的设计兼顾考虑将来实现先进控制、优化控制及生产管理信息化的需要，为管控一体化的实现建立统一的集成平台。（6）选择成熟、38、先进、清洁、环保的工艺技术。在保证各项经济技术指标先进性的同时，要最大化地提高工艺技术和工艺设备的国产化率。（7）注重节能、节水和减排，满足国家节能减排的控制要求。1.2.3 研究范围研究范围 本项目厂址定在安徽省广德经济开发区化工集中区安徽XX药物化学有限公司内，本可研对工艺生产装置及辅助生产装置、供热、给排水、供电、环境保护、职业卫生、安全、抗震、消防及投资估算、财务评价等均作了较详细的研究。本项目主要装置及设施如下：（1）工艺生产装置 包括反应釜、真空干燥箱、离心机、精馏塔、双锥干燥机和粉碎机等。（2）公用工程装置 包括给水排水、电气、电信、供热、贮运设施及机械化运输、厂区管网等。1.239、.4 编制过程编制过程本报告编制人员搜集了诸方面的资料，勘察了项目实施现场，对 企业清洁生产工艺、原辅材料来源、项目实施计划、设备和产品市场进行了分析。同时，对本项目的实施条件、发展前景展开调查研究，并多次与企业进行联系、交换意见后，最终形成本报告。1.3 结论结论1.3.1 1313研究的简要结论研究的简要结论（1）本项目产品方案、规模符合国家产业政策、技术政策和行业发展规划。项目市场前景广阔，近年来需求量在高速增长，该项目的建设应正逢其时。（2）本项目厂址选择在安徽广德县经济技术开发区，广德经济开发区化工集中区以医药化工产业为主导产业，以现有企业XX为依托，重点发展研发、新上制剂项目、原料40、药项目等现代医药化工产业，打造特色医药化工集中区。化工集中区充分发挥来广德的区域位置优势、便利的交通网络，以现有存量资产为发展基础，同时结合周边区域资源，发展技术密集、资金密集的制剂、医药原料药等特色产品，将化工集中区内产品做精做细，最大限度延伸产品链，提高产品的附加值。本项目开展符合政府的发展规划，政策环境、产业基础、交通区位等优势明显。（3）本项目技术路线先进可靠，总图运输及公用工程、辅助设施配置恰当。（4）本项目所采用的主要工艺技术国内先进。生产基本上在密闭设备及管道内进行，该项目建设按照环境保护“三同时”原则，项目在生产过程中采用全程环保控制，废水、废气、废渣及噪声经治理后，各种污染物41、处理后均能达到排放指标，均不会对周围环境造成不良影响，符合国家清洁生产的要求。同时在设计中注意安全生产及工业卫生，安全措施有保障，可以实现安全文明生产。（5）本项目总投资 41,311.8 万元，项目投产后，年均销售收入 1414 101,415 万元，年利润总额为 16,376.26 万元，财务净现值税前为36,801.28 万元，税后为 20,984.75 万元，这些都好于行业标准。本项目经济效益良好，抗风险能力较强，故该项目在财务经济上是可行的。综上所述，本项目的建设是适宜的、可行的。主要技术经济指标如下表 1-1：表 1-1 主要技术经济指标 序号 项目 单位 指标 1 指标 1.1 42、职工人数 人 200 1.2 项目总投资 万元 41311.8 1.2.1 用于建设投资 万元 37093.08 1.2.2 用于铺底流动资金 万元 4218.72 1.3 建设投资 万元 37093.08 1.4 流动资金 万元 14062.4 1.5 年营业收入 万元 101415 1.6 年总成本 万元 84623.76 1.7 年营业税金及附加 万元 414.98 1.8 年增值税 万元 3458.2 1.9 年利润总额 万元 16376.26 1.10 年利税总额 万元 20249.44 1.11 年净利润 万元 12282.2 1.12 年基本折旧及摊销 万元 3174.76 2 43、静态指标 2.1 投资利润率%39.64 2.2 投资利税率%49.02 2.3 成本利润率%19.35 2.4 投资回收期税前 年 5.42 2.5 投资回收期税后 年 6.07 2.6 人均利税 万元/人.年 101.2 3 内部收益率 税前%32.55 税后%25.17 4 净现值 1515 税前 万元 36801.28 税后 万元 20984.75 1616第二章 市场预测分析 2.12.1 市场供需状况市场供需状况 本项目产品为：1、心脑血管类原料药：缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依法布雷定、加兰他敏；2、动保类原料药：氟苯尼考、马波沙星、氟虫腈。各产品的市场前44、景良好。缬沙坦：缬沙坦是目前全球降血压市场的领军品种，2013 年，瑞士诺华公司的缬沙坦销售额为 60.53 亿美元，同比上一年增长 16.7%。2016 年诺华新产品“LCZ696”获得美国 FDA 批准，该超级重磅明星产品的重要组成部分即为缬沙坦，该药品的获批将推动缬沙坦原料药迅猛增长，使缬沙坦成为新的重磅炸弹级药品。缬沙坦是国内沙坦市场的领头羊，是抗高血压市场仅次于氨氯地平的第 2 位的药物，在抗高血压市场领先的 25 个品种中占 20.23%的比重。另外，缬沙坦市场上最显著的亮点是国内仿制药已进入快速增长期，在国家政策推动下，国产仿制药在国内逐渐占据统治地位，原料药市场更是可见一斑，预45、计缬沙坦仿制药可达抗高血压市场 40%以上的规模。该产品 2017 年 6 月至 2018 年 6 月欧洲市场销售额为 13.62亿美元，2018 年 6 月至 2019 年 6 月为 14.01 亿美元。安徽XX是缬沙坦原料药主要生产企业之一，长期占领规范市场较大份额，该项目的建设，符合市场发展规律，更符合新的国家产业政策，将带动安徽XX原料药产业上升一个新的台阶。替米沙坦：替米沙坦，是由国际制药巨头德国勃林格殷格翰公司、葛兰素史克公司联合开发，1998 年 12 月获 FDA 批准，商品名“美卡素”。1999 年 3 月首先在美国市场上市，同年在德国获准上市。该药上市后迅速成为市场上的“重46、磅炸弹级”药物，其复方制剂符合国家 重点支持项目，并已经入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保1717险药品目录。该产品2017年6月至2018年6月欧洲市场销售额为3.34亿美元，2018 年 6 月至 2019 年 6 月为 3.38 亿美元。对安徽XX而言，该产品符合安徽XX生产沙坦类原料药的硬件条件，更符合XX药业集团下一个十年产品规划要求。坎地沙坦：坎地沙坦，是 20 世纪末由知名制药公司日本武田研发成功的新产品，目前为国际抗高血压一线治疗用药。2017 年 6 月至 2018年 6 月欧洲市场销售额达到 5.47 亿美元，2018 年 6 月至 2019 年 6 月达到 5.99 47、亿美元，增幅为 10%，发展势头良好，市场前景广阔。坎地沙坦为安徽XX第二个十年规划重点产品之一，正积极进行CEP 注册申请，并且安徽XX已与国际制药巨头公司，包括以色列Teva 制药、瑞士诺华、斯洛文尼亚 krka 制药等公司，就该项目达成一系列战略合作协议，将成为安徽XX的明星产品，将为XX创造一个新的销售业绩。阿托伐他汀：阿托伐他汀由美国华纳兰伯特研制，辉瑞兼并后已成为辉瑞旗下骨干品种。由于其疗效特别显著，副作用少，是世界第一个突破百亿美元药物，已成为心血管药物发展史上的里程碑，截止2014 年底辉瑞公司的阿托伐他汀总收入已超过 1400 多亿美元。随着世界医学的发展，调血脂药物无疑是一48、个蕴含无限商机的“金矿”品种。随着 2011 年阿托伐他汀专利期满，国内仿制药市场出现了井喷式增长，同时，阿托伐他汀也是我国倡导发展的新药，2004 年进入国家 社保目录，进一步带动了国内市场的迅猛增长。该药品 2017 年 6月至 2018 年 6 月欧洲市场销售额达到 18.57 亿美元，2018 年 6 月至2019 年 6 月销售额达到 18.77 亿美元。瑞舒伐他汀：瑞舒伐他汀，是日本盐野义公司开发的最新一代他1818汀类新药，目前是全球降胆固醇最强的药物，被称为“超级他汀”。2003 年日本盐野义将该产品转让英国阿斯利康公司，上市后销售额增长迅速，已成为他汀家族的后起之秀，并在 249、014 年凭借 62 亿美元的销售额登上了全球将血脂药销售王者宝座。2018 年 6 月至 2019年 6 月欧洲市场销售额达到 34.61 亿美元。随着其原料药专利的到期，2010 年安徽XX与重庆博腾精细化工有限公司进行战略合作，使用其专利 CN101735272A/CN101955463A 的制备方法，为安徽XX提供起始原料，该合作不仅大幅降低了生产原料成本，更解决了安徽XX生产中间体环节带来的环境治理难题。随着国际国内经济形势的好转，以及居民健康意识的逐步提高，超级他汀将艳压群芳，成为降血脂药物市场一朵奇葩，项目建设将为安徽XX产品升级改造创造历史性的意义。伊伐布雷定：伊伐布雷定，是由50、施维雅公司研发，于 2005 年 11月 3 日获得欧洲医药评审局（EMEA）批准在欧洲 27 个国家上市，主要用于治疗伴有正常窦性心律、对受体阻滞剂禁忌或不能忍受的慢性稳定性心绞痛的对症治疗。全球范围内，约有 2600 万心衰竭患者，美国约有 510 万患者。预测表明，到 2030 年，心脏衰竭患者数将比 2013 年增加 15%。XX作为出口型医药原料药企业，未来市场情景比较看好。加兰他敏：加兰他敏，又称雪花莲胺碱，为叔胺生物碱，于 1952年从石蒜科植物球茎中获得，后来在其它品种的雪莲如中国天山雪莲 （或新疆雪莲）及雪莲属植物同科的水仙属、石蒜属植物中也发现有加兰他敏的存在，它为 Ach51、Ede 竞争性、可逆性抑制剂，近年来被应用于临床治疗老年性痴呆，且效果明显。氟苯尼考：2000 年我国通过了该药的审批，系国家一类新动物用药。主要用于动物疾病的防治，以及水生动物的全省全身感染治疗，尤其对呼吸系统和肠道系统感染疗效显著。目前，在动物疾病预防及1919治疗上已完全替代氯霉素，在临床上具有广阔应用前景。近几年，国外动保市场在持续增长，特别是欧美宠物用药市场增长强劲。国外动物保健品市场 2015 年已达 230 亿美元。随着这几年食品安全的整治，氟苯尼考得的用量不断扩大。依托集团公司强大的市场销售优势，安徽XX通过不断的市场开拓，目前有稳定的、规范的市场，同时，通过技术改造，缩短合成52、步骤，降低了生产成本。该项目2016 年为公司带来近 5000 万元的销售业绩。2017 年和 2018 年销售额更是稳定增长。马波沙星：马波沙星，是一种新型的氟喹诺酮类抗菌药，主要用于治疗动物的深部及浅表皮肤感染、尿路感染，皮肤及软组织感染、急性上呼吸道感染等，作为动物用一线用药，在欧盟等发达经济体，其市场情景广阔，2015 年市场销售额达 230 亿元。2016-2018 年市场销售额更是在 2015 年的基础上，显著提高。目前，安徽XX主要为荷兰、挪威等国际制剂商提供原料药，该项目系引进国外新工艺，安全环保性更强。该项目与氟苯尼考同属动物用药一类药，同步建设符合硬件条件及XX规划需求。氟53、虫腈：氟虫腈，德国拜耳公司专利产品，推入市场后成为动物用药市场的“常青树”。2003 年，巴斯夫从拜耳收购氟虫腈，由于其作用机制独特，所以在许多作物市场成功开发。自从氟虫腈加入巴斯夫的产品组合以来，其销售额快速增长，从 2014 年的 12.40 亿美元增至 2015 年 16.80 亿美金，增长率为 35.5%。近几年，随着氟虫腈在亚洲、拉美市场的不断推广，以及在其他市场的应用开发，尤其是用于种植处理，使得氟虫腈的销售额持续增长。由此可见，本项目产品市场前景广阔，需求量较大，市场需求量高速增长。2.22.22020原料来源预测原料来源预测 液碱、盐酸、甲醇、甲苯、丙酮、乙腈等都是化工原料，同54、时化学工业是我国国民经济的基础产业，我国在大力发展精细化工行业，在精细化工行业快速提高的同时，为本项目提供价格低、质量优、数量足的原材料提供了保障。2.32.3 项目的主要任务、发展方向、发展战略项目的主要任务、发展方向、发展战略2.3.12.3.1 主要任务主要任务 安徽XX作为国际制药巨头的合格供应商，将在严格控制安全、环保的条件下，按照 GMP 要求生产原料药。该项目的建设，将进一步拓展安徽XX产品市场，为公司长远发展夯实市场基础。2.3.22.3.2 发展方向发展方向 本项目将致力于原料药的研制与应用开发；优先发展先进的原料药生产技术与工艺的研制与应用开发，坚持以市场为导向，以创新性基55、础与应用研究为依托，通过相关产品在产业化中的关键技术的攻关研究，不断将原料药技术与产品推向市场，推向新的应用领域。具体的研究方向为：1、生产工艺技术研究 集“产品提升、工艺改进、设备革新”等多功能为一体，完成原料药的生产工艺技术的产业化，提高产品的质量，积极开发出“减少中间体、发展原料药”，来满足市场的需要。2、产品质量的检测和质量检验技术的研究制定原料质量和成品检测标准，利用科学有效的质量分析方法和严格的质检制度来规范产品质量检验技术，稳定产品质量，迎接激烈的市场竞争。2.3.32.3.32121发展战略发展战略 本项目是安徽XX在发展战略中的重大举措，是集“产品提升、工艺改进、设备革新”等56、多功能为一体的项目。项目符合“基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本”的产业政策。2.42.4 产品市场营销及策略产品市场营销及策略 随着全球经济一体化格局的形成，市场竞争愈加激烈，产品要想在市场上站稳脚跟，求得突破，需建立起一套行之有效的营销策略。项目的产品要迅速进入市场，应当采取灵活的定价办法。企业应当依据成本、需求对象和市场动态为原则，以盈利为目标，经过科学测算，确定产品销售价格。为了产品能够迅速进入市场，保持竞争能力，可以采取灵活的价格策略，提升企业的知名度，在较短时间内占领市场。充分利用现有的营销渠道，发挥公司现有的营销网络优势，加大国内市场的开拓力度，扩大国内市场覆盖面。国际市场57、可采取直接出口和间接出口相结合的形式，通过国外分销商、分销代理人加大国际市场开拓力度，进一步拓宽国际市场。2222 第三章 生产规模和产品方案 3.13.1 产品方案确定的原则产品方案确定的原则 （1）充分考虑国家产业政策和行业发展规划的符合性；（2）充分考虑采用先进、适用和前瞻性技术，提高产品的竞争能力；（3）充分考虑项目产品的技术先进性，加大技术创新力度，提高产品技术含量；（4）充分考虑项目建设的可靠性，估计各类工程风险，积极采取规避措施；（5）充分考虑项目建设的可行性，综合分析项目业主本身的技术力量、管理水平和资金筹措等综合能力；（6）充分考虑项目所采用的原辅材料、燃料动力的可得性，以及58、数量、品质、来源的稳定性；（7）充分考虑项目产品的环境相容性，三废物质做到综合治理、达标排放，满足环境和可持续发展的要求；（8）充分考虑项目收益的合理性，满足项目业主对该项目的功能、盈利性等投资方面的要求。3.23.2 产品方案及规模产品方案及规模 本项目产品方案见表 3-1。表 3-1 产品方案一览表 序号 产品用途 产品名称 年产量（吨）1 心血管类药物 缬沙坦 150 2 替米沙坦 20 3 坎地沙坦 40 4 阿托伐他汀 60 2323 5 瑞舒伐他汀 30 6 加兰他敏 2 7 伊伐布雷定 8 8 动物类用药 氟苯尼考 60 9 氟虫腈 10 10 马波沙星 20 合计 400 3.59、3 3.3 产品介绍产品介绍 2424 表表 3 3-2 2 产品特性表产品特性表 产品用途 产品名称 产量(t/a)结构式 产品描述 心血管类药物 缬沙坦 150 分子式：C24H29N5O3，分子量：435.52；外观：白色或类白色粉末 溶解性：极易溶于甲醇，可溶于乙酸乙酯，微溶于氯仿，几乎不溶于水 比旋度(c=1，甲醇)：-64.069.0 硫酸灰份：0.1%重金属：20 ppm 单个最大杂质：0.10%总杂质：0.5%对映异构体：1.0%含量：99.0-101.0%替米沙坦 20 分子式：C33H30N4O2，分子量：514.63；外观：白色或微黄色结晶性粉末 溶解性：几乎不溶于水，微60、溶于甲醇，难溶于二氯甲烷，易溶于 1Mol/L 氢氧化钠溶液。干燥失重：0.5%硫酸灰份：0.1%重金属：20 ppm 单个最大杂质：0.20%总杂质：1.0%伊伐布雷定 8 分子式：C27H36N2O5 HCl，分子量：505.05；外观：白色至类白色粉末 LOD1.0%HPLC 纯度：99.5%2525 产品用途 产品名称 产量(t/a)结构式 产品描述 含量：99.0%(以干品计)加兰他敏 2 OHOONH.HBr 分子式：C17H22BrNO3，分子量：368.27；性状：本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。溶于水，微溶于乙醇，不溶于氯仿，乙醚；质量指标：干品计算，含量99.0%，纯度961、9.0%，异构体不超过 0.15%，重金属含量不得超过百万分之二十；类别：抗胆碱酯酶药。瑞舒伐他汀 30 分子式：2C22H27FN3O6S，分子量：1001.1；性状：本品为白色结晶性粉末，在水合甲醇溶液中及易溶，在无水乙醇中易溶；质量标准：含量99.0%，干燥失重0.5%；类别：降胆固醇类药物。阿托伐他汀 60 分子式：C66H68CaF2N4O10，分子量：1155.34；性状：为白色或类白色结晶性粉末，不溶于 pH4 的水溶液，微溶于水、pH为 7.4 的磷酸盐缓冲液、乙腈，轻度溶于乙醇，易溶于甲醇；质量标准：含量98.0%，干燥失重0.5%；类别：降血脂类药物。2626 产品用途 产62、品名称 产量(t/a)结构式 产品描述 坎地沙坦 40 NNOCH3OOOOONHNNN 分子式：C33H34N6O6，分子量：610；性状：本品为白色结晶性粉末，不溶于水，易溶于甲醇溶液和无水乙醇；质量指标：干品含量99.0%，水份0.5%，干燥失重1.0%，总金属含量不得超过百万分之二十；类别：抗高血压药物。兽药 马波沙星 20 FNNOOOHONN 分子式：C17H19FN4O4，分子量：362.36；性状：本品为淡黄色结晶性粉末，不溶于水，也不溶于二氯甲烷，溶于 96%乙醇；质量指标：干品计算，99.0101.0%；类别：氟喹诺酮类抗菌药，用于敏感菌所致的牛、猪、犬、猫的呼吸道、消化道63、泌尿道及皮肤等感染。对牛、羊乳腺炎及猪乳腺炎-子宫炎-无乳综合征亦有疔效。氟苯尼考 60 SOOFOHHNClOCl 分子式：C12H14Cl2FNO4S，分子量：358.21；性状：本品为白色或内白色结晶性粉末，在二甲基甲酰胺中易溶解，在甲醇中溶解，在醋酸中略溶，在水和氯仿中极微溶解；质量指标：干品计算，98.0102.0%类别：兽用抗菌药，用于敏感细菌所致的猪；鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。氟虫腈 10 分子式：C12H4Cl2F6N4OS，分子量：437.15；性状：纯品为白色固体，溶解度为：丙酮 54.6g/100mL，二氯甲烷 2.23g/100mL，甲64、醇 13.75g/100mL，己烷和甲苯 0.3g/mL，水 1.9mg/L。分配系数(正辛醇/水)4.0。在正常贮存条件下稳定，在水中半衰期 135d，在水中光解半衰期 8h。质量指标：含量98.0%，干燥失重0.5%；类别：主要用在水稻、甘蔗、土豆等农作物上，动物保健方面主要用于杀灭猫和狗身上的跳蚤和虱等寄生虫。2727 第四章 工艺技术方案 4.14.1 建设规模建设规模 4.1.14.1.1 建设规模建设规模 项目拟建于安徽省广德经济开发区化工集中区，计划用地 165675(约 248.5 亩)，建设年产 400 吨原料药技术改造项目，建设项目分两期进行，一期在化工集中区中山路以北利用65、现有厂房建设原料药生产线及配套公辅、环保、自动化仪表等设施，包括 9#、10#生产车间，8#、9#仓库，办公楼、北厂区公用工程楼、储罐区等。二期在化工集中区中山路以南新建 11#、12#、15#生产车间及南厂区公用工程楼等配套设施。4.1.24.1.2 项目性质项目性质 本项目的建设性质为技改。4.24.2 生产工艺方案选择生产工艺方案选择 4.2.14.2.1 生产工艺方案确定原则生产工艺方案确定原则 技术方案是可行性研究的重要组成部分。主要研究项目应采用的生产方法、工艺和工艺流程、重要设备及其相应的总平面布置、主要车间组成及建筑物结构形式等技术方案。并在此基础上，估算土建工程量和其它工程量66、。生产技术方案系指产品生产所采用的工艺技术（包括专利或专有技术）、生产方法、主要设备、测量自控装备等技术方案。选择技术方案必须考虑：技术是否是先进成熟的；是否适合所用的原料特性；是否符合产品所定的质量标准；能否适应拟建地区现有工业水平；在维修、操作、人员培训等方面是否有不能克服的障碍；所需投入物的规格和质量能否满足生产要求，并与地区的技术吸收能力、劳动力来源相适应等。4.2.24.2.22828工艺技术方案选择工艺技术方案选择 本项目在现有产品的工艺基础上，进行了大量的技术改进，主要有：1.采用自动化控制系统生产中采用 DCS 控制可大大降低人工的劳动强度，提高检测的准确性与信息传输的实时性，67、保证设备安全运行，能有效避免安全事故的发生，从而提高了生产效率。2.减少、外移中间体产品生产按照国家产业政策的要求，将大量中间体外移生产或直接外购，真正实现安徽XX特色原料药的发展。3.减少有毒有害原料的使用随着安全环保的要求，采用绿色工艺将是医药企业的必然选择，本次项目淘汰了剧毒品三丁基氯化锡、减少了原料叠氮化钠的使用量。4.采用节能环保型设备本项目首选节能环保型设备，如：无油立式真空泵、耙式干燥器等。4.34.3 工艺流程描述工艺流程描述4.3.14.3.1 缬沙坦缬沙坦 1）工艺流程及原理：该产品以 L-缬氨酸为起始原料，通过酯化缩合反应、酰化反应，再与叠氮化钠环合，经过调酸中和得到缬沙68、坦酸，最后经重结晶到最终产品。2929 VSLVSL-2 2 生产工艺流程示意图生产工艺流程示意图 3030 VSL VSL 生产工艺流程示意图生产工艺流程示意图 3131 4.3.2 4.3.2 替米沙坦替米沙坦 1 1）工艺流程及原理）工艺流程及原理 以 TS2 为基础原料，通过缩合、水解、中和、重结晶等反应最终得到替米沙坦原料药。TSA 生产工艺流程图 3232 TS 生产工艺流程图 4.3.34.3.3 伊伐布雷定伊伐布雷定 1 1）工艺流程及原理）工艺流程及原理 以 IVB-3S 为起始原料药通过游离中和、缩合酰化、成盐等反应得到伊伐布雷定原料药。3333 IVBIVB-3S 3S 69、生产工艺流程图生产工艺流程图 3434 IVB-5 生产工艺流程图 3535 IVB-8 生产工艺流程图 3636 IVB-9 生产工艺流程图 3737 IVB-10 生产工艺流程图 3838 IVB-11 生产工艺流程图 3939 IVB-12-CRUDE 生产工艺流程图 4040 IVB-12 生产工艺流程图 4.3.44.3.4 加兰他敏加兰他敏 1 1）工艺流程及原理）工艺流程及原理 加兰他敏生产工艺主要包括 1-溴-4，5，9，10，11，12-六氢-3-4141 甲氧基-11-甲酰基-6H-苯并呋喃3a，3，2-ef2苯并氮杂卓-6-酮缩丙二醇(简称 GAT-7)的生产，4a，5，70、9，10，11，12-六氢-3-甲氧基-11-甲基-6H-苯并呋喃3a，3，2-ef2苯并氮杂卓-6-酮(简称 GAT-8)的生产、（4aS，8aS）-4a，5，9，10，11，12-六氢-3-甲氧基-11-甲基-6H-苯并呋喃3a，3，2-ef2苯并氮杂卓-6-酮(简称 GAT-9)的生产，1-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋喃3a，3，2ef2苯并氮杂卓-6-醇(简称 GAT-10)的生产、1-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋喃3a，3，2ef2苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐(简称 GAT-11)的生产 5 个工序。GAT71、-7 生产工艺流程图 4242 GAT-8-CRUDE 生产工艺流程图 4343 GAT-8 生产工艺流程图 4444 GAT-9 生产工艺流程图 GAT-10 生产工艺流程图 4545 GAT-11 生产工艺流程图 4646 4.3.5 4.3.5 瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 1 1）工艺流程及原理工艺流程及原理 瑞舒伐他汀钙生产工艺主要包括 6-1E-2-4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-甲基（甲磺酰）氨基-5-嘧啶乙烯基-2，2-二甲基-1，3-二氧六环-4-乙酸甲酯(简称：ROZ-1)的生产、甲基（3R，6E）-7-4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-（N-甲磺酰胺基）-5-基-3-羟基-72、5-氧-6-庚烯酸胺盐(简称：ROZ-2)的生产、（3R，5S，E）-甲基-7-4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-甲基（甲磺酰基）氨基-嘧啶-5-基-3，5-二羟基庚-6-烯酸(简称：ROZ-3)的生产、(3R，5S，E)-甲基-7-4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-甲基（甲磺酰基）氨基-嘧啶-5-基-3，5-二羟基庚-6-烯酸异丙胺盐(简称：ROZ-5)的生产、(+)-(3R，5S)-7-4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-4747 基-3，5-二羟基-6-(E)-庚烯酸钙(简称：ROZ-7)的生产 5 个工序。ROZ-2 生产工艺流程图 RO73、Z-3 生产工艺流程图 4848 ROZ-5 生产工艺流程图 4949 5050 ROZ-7 生产工艺流程图 4.3.6 4.3.6 阿托伐他汀阿托伐他汀 1 1）工艺流程及原理）工艺流程及原理 阿托伐他汀产品以(4R-Cis)-6-氰甲基 2，2-二甲基-1，3-二氧戊环-乙酸叔丁酯(简称：ATO-8)等为原料，经过氢化反应、缩合脱水反应等反应得到(4R-cis)-6-2-2-(4-氟苯基)-5-(1-异丙基)-3-苯基-4-(苯胺)羰基-1H-吡咯-1-基乙基-2，2-二甲基-1，3-二氧戊环-4-乙酸叔丁酯(简称：ATR-10)；然后经脱保护、皂化反应、成盐反应得到阿托伐他汀产品(简称：74、ATR-14)。5151 ATOATO-10 10 生产工艺流程图生产工艺流程图 5252 ATO-14 生产工艺流程图 4.3.7 4.3.7 坎地沙坦坎地沙坦 1 1）工艺流程及原理）工艺流程及原理 以 2-(叔丁基羰基氨基)-3-硝基苯甲酸甲酯(简称：1178)、N-(三苯基甲基)-5-(4-溴甲基联苯-2-基)四氮(简称：1179)为起始物料通过缩合、中和、缩合酯化、氢化等反应过程，最终得到坎地沙坦原料药。CDN-4 生产工艺流程图 5353 CDN-7-CRUDE 生产工艺流程图 5454 CDN-7 生产工艺流程图 5555 4.3.84.3.8 氟虫腈氟虫腈 1 1）工艺流程及原75、理）工艺流程及原理 氟虫腈产品以 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺(简称 SM-1)、2，3-二氰基丙酸乙酯(简称 SM-2)等为原料，经过保温反应得到 FIN-1(5-氨基-1-(2，6-二氯-4-三氟甲苯基)-1-吡唑-3-腈)中间体；然后经保温反应、淬灭反应、回流分水等工艺得到 FIN-1-CRUDU(5-氨基-1-(2，6-二氯-4-三氟甲苯基)-4-三氟甲基亚磺酰基吡唑-3-腈)，最终经升温、压滤和离心等工序得到 FIN-5。工艺流程如下 5656 FIP-5-CRUDE 生产工艺流程图 5757 FIP-5 生产工艺流程图 4.3.94.3.9 氟苯尼考氟苯尼考 5858 1 1）工76、艺流程及原理）工艺流程及原理 氟苯尼考产品以 D-乙酯、硼氢化钾、甲醇等为起始原料，经还原环合反应、氟代水解反应生成氟苯尼考粗品，再经脱色过滤、析晶离心、干燥粉碎等工序制得氟苯尼考精品 FLC-2 生产工艺流程图 FLC-4 生产工艺流程图 5959 4.3.104.3.10 马波沙星马波沙星 1 1）工艺流程及原理）工艺流程及原理 6060 马波沙星产品以氨基甲胺、甲酸甲酸等为起始原料，经胺解反应、加成反应、胺化反应、环合反应、水解反应、缩哌反应、水解环合反应、中和反应后生成目的产物 MBC-3，再经脱色过滤、蒸馏、析晶离心、真空干燥等工序制得马波沙星纯品 MBX-1 生产工艺流程图 MBX77、MBX-6 6 生产工艺流程图生产工艺流程图 6161 MBX-7 生产工艺流程图 6262 MBX-9 生产工艺流程图 6363 4.4 4.4 副产品副产品 4.4.1 4.4.1 副产品产生情况副产品产生情况 4.4.1.1 4.4.1.1 副产工业盐副产工业盐 对含盐废水量较大的产品：如缬沙坦、氟苯尼考等生产工艺含盐废水量较大，现有项目配套建设 1 套 2.5t/h 的三效蒸发装置。其中缬沙坦含氯化钠及氯化锌混合盐的废水单独收集，进入污水站调碱（pH:9-11），锌盐会在碱性条件下生成沉淀，经过板框过滤器压滤，收集滤液至刮板蒸发器蒸馏出有机溶剂，含盐底物进入三效蒸发器蒸馏出盐水混合物，78、经离心机离心后收集固态盐，对固态盐进行重结晶，至副产含量达标；其他含盐废水进行酸碱中和至 pH 中性，进入板框过滤后滤液进入刮板蒸发器蒸馏出有机溶剂，含盐底物进入三效蒸发器蒸馏出盐水混合物，经离心机离心后收集固态盐，对固态盐进行重结晶，至副产含量达标。4.4.1.2 4.4.1.2 副产品溶剂副产品溶剂 本项目回收的溶剂大部分用于生产过程，对于纯度不满足生产需要的溶剂外售给下游厂家进一步提纯处理，回收利用。4.54.5 主要设备及自控方案主要设备及自控方案 4.5.14.5.1 设备选择设备选择 4.5.1.14.5.1.1 设备选择原则设备选择原则 1、满足生产需要原则。根据产品的生产工艺要79、求，结合国内生产装置的供应现状，选购所需设备。生产设备根据介质性能指标和工艺参数要求加以选择。2、先进可靠原则。选择设备时，本着高起点、高水平、高质量要求，最大限度地提高产品加工过程中自动化程度，降低劳动强度，提高劳动生产率，节约能源，降低成本，配套优选所需设备。3、均衡配套原则。根据产品的工艺路线和技术要求，均衡配套兼 6464 容地选购设备。4、设备的容量、大小和生产能力相匹配的原则。反应釜根据生产能力要求确定其规格大小，贮存设备根据原辅材料的贮存量和使用周期确定其容积。5、经济合理原则。避免使用国家明令淘汰不合理的设备，尽量选用能耗低、自动化程度高的先进设备，兼顾经济合理和可操作性。6、80、比质比价比服务，选择信誉高、售后服务好、性价比高的单位作为设备供货单位，主要大宗设备可采用招标的方式择优采购。4.5.1.24.5.1.2 项目主要生产设备项目主要生产设备 项目主要生产设备如下：一、缬沙坦装置与替米沙坦装置共用一套生产设备，主要设备见表 4-39：表 4-39 缬沙坦与替米沙坦生产设备 序号 车间位置 设备名称 规格 材质 数量 缬沙坦工段及步骤 替米沙坦工段及步骤 位置 工段 步骤 工段 步骤 1 九车间 反应釜 3000L 搪瓷 3 VSL-2 酯化反应-9#车间 2 反应釜 12500L 搪瓷 3 缩合反应 TSA 及溶剂回收 缩合反应 3 冷凝器 25m2 石墨 3 81、酯化反应冷凝 缩合反应冷凝 4 冷凝器 25m2 不锈钢 12 缩合反应冷凝 缩合反应冷凝 5 离心机 下出料式离心机 衬塑 3 离心 离心 6 无油式真空泵-耐腐蚀 6 蒸馏、干燥 蒸馏、干燥 7 双锥 5000L 不锈钢 3 干燥 干燥 8 反应釜 6300L 搪瓷 2 VSL-2母液处理剂溶剂回收 中和反应 溶剂回收 9 反应釜 5000L 搪瓷 2 回收溶剂 溶剂回收 10 离心机 下出料式离心机 衬塑 1 母液料离心 母液料离心 11 反应釜 12500L 搪瓷 11 VSL 酰化反应、洗涤 TS 粗品 水解反应 12 反应釜 8000L 搪瓷 5 环合皂化反应 中和反应 13 反应82、釜 8000L 搪瓷 7 物料析晶 TS 重结晶、溶剂回收 14 薄膜蒸发器/不锈钢 2 蒸馏溶剂-6565 序号 车间位置 设备名称 规格 材质 数量 缬沙坦工段及步骤 替米沙坦工段及步骤 位置 工段 步骤 工段 步骤 15 离心机 下出料离心机 不锈钢 3 离心 TS 粗品 离心 16 液环泵-耐腐蚀 15 减压蒸馏 母液处理 17 无油式真空泵-耐腐蚀 10 减压蒸馏-18 冷凝器 25m2 石墨 16 减压蒸馏冷凝 TS 粗品 溶剂回收 19 反应釜 6300L 搪瓷 2 重结晶溶解-20 反应釜 6300L 搪瓷 4 重结晶析晶-21 离心机 下出料式离心机 不锈钢 4 离心 TS 83、离心 22 方烘箱-不锈钢 15 干燥-23 双锥-不锈钢 15 干燥 TS 干燥 24 无油式真空泵-耐腐蚀 15 干燥 减压干燥 25 反应釜 8000L 搪瓷 10 VSL 母液处理剂溶剂回收 蒸馏、析晶-26 薄膜蒸发器/不锈钢 2 溶剂回收-27 外循环蒸发器/不锈钢 1 溶剂回收-28 无机膜处理器/不锈钢 1 溶剂回收-二、伊伐布雷定：表 4-40 伊伐布雷定生产设备 设备名称 规格 材质 数量 工段 步骤 位置 反应釜 3000L 搪玻璃 1 IVB-3S 游离中和 干燥过滤 分层水洗 10#车间 计量罐 500L PP 1 游离 反应釜 5000L 搪玻璃 1 氯代反应 缩合84、酰化 萃取分层 水洗分层 反应釜 2000L 搪玻璃 1 减压浓缩 降温析晶 压滤器 200L 不锈钢 1 压滤 离心机 LB2000 不锈钢 1 离心洗涤 精馏釜 2000L 搪玻璃 1 回收溶剂 15#车间 真空干燥箱 不锈钢 1 真空干燥 10#车间 反应釜 5000L 搪玻璃 1 IVB-5 还原反应 淬灭质子化 减压浓缩 分层分离 反应釜 3000L 搪玻璃 1 水洗分离 干燥过滤 反应釜 2000L 搪玻璃 1 减压浓缩 成盐 6666 设备名称 规格 材质 数量 工段 步骤 位置 压滤器 200L 不锈钢 1 压滤 离心机 PB2000 衬塑 1 离心 蒸馏釜 2000L 搪玻璃85、 1 回收溶剂 精馏釜 2000L 搪玻璃 1 回收溶剂 15#车间 真空干燥箱 不锈钢 1 真空干燥 10#车间 反应釜 3000L 搪玻璃 1 IVB-8 氯代反应 减压浓缩 缩合反应 萃取分层 反应釜 3000L 搪玻璃 1 水洗分层 减压浓缩 环合反应 析晶 高位槽 500L 不锈钢 1 滴加氨基乙醛缩二甲醇和三乙胺 离心机 PB2000 衬塑 1 离心 真空干燥箱 不锈钢 1 真空干燥 精馏釜 2000L 搪玻璃 1 回收溶剂 15#车间 精馏釜 2000L 搪玻璃 1 回收溶剂 高位釜 500L 搪玻璃 1 IVB-9 溶解 10#车间 反应釜 3000L 搪玻璃 1 缩合反应 萃86、取分层 水洗分层 反应釜 1500L 搪玻璃 1 减压浓缩 析晶 离心机 LB2000 不锈钢 1 离心 真空干燥箱 不锈钢 1 真空干燥 反应釜 5000L 搪玻璃 1 IVB-10 缩合反应 减压浓缩 萃取分层 水洗分层 反应釜 3000L 搪玻璃 1 减压浓缩 析晶 离心机 PB2000 衬塑 1 离心 真空干燥箱 不锈钢 1 真空干燥 反应釜 3000L 搪玻璃 1 IVB-11 中和游离 缩合反应 萃取分层 酸碱中和 分层水洗 反应釜 1500L 搪玻璃 1 酰化反应 成盐 分层 减压浓缩 溶解 蒸馏釜 1500L 搪玻璃 1 回收甲苯 高位槽 500L 不锈钢 1 滴加 32%液碱87、 反应釜 3000L 搪玻璃 1 IVB-12 打浆 蒸馏釜 3000L 搪玻璃 1 回收异丙醇和丁酮 6767 设备名称 规格 材质 数量 工段 步骤 位置 离心机 LB2000 不锈钢 1 离心 真空干燥箱 不锈钢 1 干燥 三、加兰他敏装置的主要生产设备见表 4-41。表 4-41 加兰他敏主要生产设备一览表 设备名称 规格(L)材质 数量 工段 步骤 位置 反应釜 5000L 搪瓷 2 GAT-7 缩合、分层 10#车间 反应釜 3000L 搪瓷 1 减压蒸馏、析晶 冷凝器/3 液环泵/3 离心机/1 离心 干燥箱/不锈钢 2 干燥 冷凝器/2 液环泵/1 反应釜 5000L 搪瓷 188、 GAT-8 还原、淬灭 反应釜 2000L 搪瓷 1 反应釜 3000L 搪瓷 1 减压蒸馏、脱保护、分层、中和、析晶 冷凝器/3 反应釜 1000L/1 离心机/1 离心 干燥箱/不锈钢 2 干燥 冷凝器/1 液环泵/2 反应釜 3000L-搪瓷 2 GAT-9 回流溶清、降温析晶 离心机/1 离心 反应釜 3000L 搪瓷 1 减压蒸馏 冷凝器/1 干燥箱/不锈钢 1 干燥 冷凝器/1 液环泵/2 反应釜 1500L 不锈钢 1 GAT-10 还原、淬灭、中和 离心机/1 离心 反应釜 2000L 不锈钢 1 减压蒸馏、升温溶清 冷凝器/1 反应釜 500L 不锈钢 1 减压蒸馏、析晶 89、冷凝器/1 离心机/1 离心 6868 设备名称 规格(L)材质 数量 工段 步骤 位置 干燥箱/不锈钢 1 干燥 冷凝器/1 液环泵/2 反应釜 500L 搪瓷 1 GAT-11 溶解 反应釜 1000L 搪瓷 1 成盐溶清、降温析晶 离心机/1 离心 反应釜 3000L 搪瓷 1 减压蒸馏 干燥箱/不锈钢 2 干燥 冷凝器/1 液环泵/2 四、瑞舒伐他汀装置主要设备 瑞舒伐他汀装置主要设备见表 4-42。表表 4 4-42 42 瑞舒伐他汀主要生产设备表瑞舒伐他汀主要生产设备表 设备名称 规格(L)材质 数量 工段 步骤 位置 反应釜 3000L 搪瓷 2 ROZ-2 缩合、减压蒸馏、溶解90、(ROZ-1)10#车间 冷凝器 20m2/2 液环泵/2 离心机/1 离心(ROZ-1)反应釜 3000L 搪瓷 1 减压蒸馏(ROZ-1)冷凝器 20m2/2 液环泵/1 反应釜 5000L PP 2 溶解、脱保护、中和(ROZ-2)反应釜 5000L 搪瓷 1 减压蒸馏(ROZ-2)反应釜 2000L 搪瓷 2 减压蒸馏(ROZ-2)离心机/1 离心(ROZ-2)干燥箱/不锈钢 1 干燥 冷凝器 20m2/1 液环泵/2 反应釜 2200L 不锈钢 2 ROZ-5 还原(ROZ-3)反应釜 3000L 搪瓷 2 淬灭、减压蒸馏(ROZ-3)冷凝器/2 真空泵/1 反应釜 3000L 搪瓷91、 1 萃取分层、减压蒸馏(ROZ-3)冷凝器/2 真空泵/1 6969 反应釜 5000L 搪瓷 3 水解、减压蒸馏、中和(ROZ-5)冷凝器/2 真空泵/2 反应釜 5000L 搪瓷 3 萃取、分层、成盐(ROZ-5)离心机/1 离心(ROZ-5)反应釜 5000L 搪瓷 3 溶剂回收(ROZ-5)冷凝器/2 真空泵/2 干燥箱/不锈钢 1 干燥(ROZ-5)冷凝器/1 真空泵/2 反应釜 2000L 搪瓷 2 ROZ-7 水解反应、减压蒸馏、中和 冷凝器/1 真空泵/2 反应釜 2000L PP 2 成盐 离心机/1 离心 干燥箱/不锈钢 1 干燥 冷凝器/1 液环泵/2 五、阿托伐他汀装92、置主要设备 表 4-43 阿托伐他汀装置主要生产设备表 设备名称 规格(L)材质 数量 工段 步骤 位置 氢化反应釜 4000L 不锈钢 1 ATR-9 氢化 15#车间 蒸馏反应釜 2000L 搪玻璃 1 配料反应釜 2000L 搪玻璃 1 缩合反应釜 5000L 搪玻璃 2 ATR-10 缩合 10#车间 蒸馏反应釜 3000L 搪玻璃 1 蒸馏 结晶反应釜 3000L 搪玻璃 1 结晶 回收环己烷反应釜 3000L 搪玻璃 1 回收 回收异丙醇反应釜 3000L 搪玻璃 1 离心机 侧出料刮刀离心机(1200L)不锈钢 2 离心 双锥 2000L 不锈钢 1/液环泵-耐腐 4/液环泵-耐93、腐 4 ATR-14 配套设备 酸解反应釜(脱保护)5000L 搪玻璃 1 脱保护 碱解反应釜(皂化反应)5000L 搪玻璃 1 皂化 萃取反应釜 5000L 搪玻璃 1 萃取 反应釜 5000L 搪玻璃 2 调 PH 7070 蒸馏反应釜 5000L 搪玻璃 1 蒸馏 中转反应釜 5000L 搪玻璃 1 溶解压滤 配制氯化钙溶液反应釜 1000L 搪玻璃或不锈钢 1/反应釜 5000L 搪玻璃 2 成盐析晶 反应釜 5000L 搪玻璃 1 回收甲基叔丁基醚 离心机 侧出料刮刀离心机(1200L)不锈钢 2 离心 沸腾干燥器 2000L 不锈钢 1 干燥 液环泵-耐腐 4 配套设备 六、坎地沙94、坦装置主要设备 表 4-44 坎地沙坦装置主要设备表 工序名称 车间 设备名称 规格型号 数量 材质 备注 CDN-1 10 车间 反应釜 5000L 1 GL 缩合反应 10 车间 压滤器 400L 1 SUS304 压滤 CDN-2 10 车间 反应釜 5000L 2 GL 水解反应 10 车间 反应釜 5000L 中和反应 10 车间 反应釜 5000L 分层、分离 10 车间 反应釜 5000L 水洗 CDN-3 10 车间 反应釜 5000L 缩合烃化反应 10 车间 反应釜 5000L 分层、分离 10 车间 反应釜 5000L 水洗、分离 CDN-4 10 车间 反应釜 500095、L 脱三苯基反应 10 车间 反应釜 5000L 析晶 10 车间 离心机 LB2000 2 SUS304 离心 10 车间 反应釜 5000L 1 GL 打浆 10 车间 真空干燥箱 2000L 2 SUS304 真空干燥 CDN-7-CRUDE 10 车间 反应釜 5000L 1 GL 游离 10 车间 反应釜 5000L 1 GL 分层、分离 10 车间 反应釜 3000L 1 GL 环合酯化 10 车间 真空干燥箱 2000L 2 SUS304 真空干燥 10 车间 离心机 LB2000 2 SUS304 离心 CDN-7 10 车间 反应釜 3000L 2 GL 溶解、析晶 10 车96、间 离心机 LB2000 2 SUS304 离心 10 车间 反应釜 3000L 2 GL 精馏 10 车间 真空干燥箱 2000L 2 SUS304 真空干燥 坎地沙坦溶剂回收 15 车间 反应釜 5000L 1 GL CDN-1 蒸馏 15 车间 反应釜 5000L 1 GL CDN-2 蒸馏 15 车间 反应釜 5000L 蒸馏 7171 工序名称 车间 设备名称 规格型号 数量 材质 备注 15 车间 反应釜 5000L 2 GL 精馏 15 车间 反应釜 3000L 蒸馏冷凝 15 车间 反应釜 3000L 2 GL 精馏 七、氟虫腈装置主要设备 表 4-45 氟虫腈装置主要设备表 97、设备名称 规格(L)材质 数量 工段 步骤 位置 重氮化反应釜 1000L 搪玻璃 1 FIN-1 保温反应、重氮化反应 12#车间 萃取、水洗釜 3000L 搪玻璃 2 萃取、水洗 环合反应釜 3000L 搪玻璃 1 环合反应、洗涤 浓缩、析晶釜 3000L 搪玻璃 1 蒸馏、析晶 离心机 1000 不锈钢 1 离心 干燥箱/不锈钢 1 干燥 调碱反应釜 1000L 搪玻璃 1 FIN-5-CRUDE 保温反应、减压蒸馏 回流分水反应釜 1500L 搪玻璃 1 回流分水 酰化反应釜 1500L 搪玻璃 1 保温反应、淬灭 反应釜 2000L 搪玻璃 2 回收二氯甲烷 离心机 1000 衬塑 98、2 离心 双锥干燥机 1000L 不锈钢 1 干燥 反应釜 1500L 搪瓷 1 FIN-5 溶解、脱色 反应釜 1500L 搪瓷 1 析晶 离心机 1000 不锈钢 1 离心 干燥箱 1000L 不锈钢 1 干燥 回收甲苯反应釜 3000L 搪玻璃 1 FIN-1 精馏 15#车间 回收二氯甲烷反应釜 3000L 搪玻璃 1 FIN-5-CRUDE 精馏 回收乙醇反应釜 3000L 搪玻璃 1 FIN-5 精馏 八、氟苯尼考装置主要设备 表表 4 4-46 46 氟苯尼考装置主要设备表氟苯尼考装置主要设备表 序号 设备名称 规格/型号 材质 数量/台 工序 备注 1 反应釜 5000L 搪瓷99、 2 还原+蒸馏、环合+减压蒸馏 12#车间 2 密闭式离心机 0 不锈钢 4 离心 3 储罐 5000L 0 1 母液中转 4 真空干燥 0 不锈钢 4 干燥 5 液环泵 0 耐腐蚀 6 蒸馏 6 储罐 3000L 不锈钢 2 溶剂回收罐 7 反应釜 2000L 不锈钢低温 1 Ishikawa 制备 8 应应釜 3000L 不锈钢 1 氟代 7272 序号 设备名称 规格/型号 材质 数量/台 工序 备注 9 反应釜 3000L 搪瓷 1 分层、洗涤 10 反应釜 2000L 搪瓷 2 蒸馏、析晶 11 储罐/不锈钢 1 回收溶剂二氯甲烷接收中间罐 12 储罐 3000L 不锈钢 1 析晶100、离心母液 13 反应釜 5000L 搪瓷 1 水解 14 储罐 3000L 不锈钢 1 中转水解离心母液 15 密闭式离心机 0 不锈钢 2 氟代离心 16 密闭式离心机 0 不锈钢 2 粗品离心 17 真空干燥/不锈钢 4 干燥 18 反应釜 2000L 搪瓷 1 溶解脱色 19 压滤罐 0 不锈钢 1 过滤活性炭 20 循环泵 0 耐腐蚀 1 循环脱色 21 反应釜 2000L 搪瓷 1 结晶 22 储罐 2000L 不锈钢 1 中转母液 23 储罐 1500L 不锈钢 3 回收异丙醇中间罐 24 水环泵 0 耐腐蚀 3 真空干燥 25 双锥干燥/不锈钢 1 26 粉碎机/不锈钢 1 粉碎101、 27 反应釜 5000L 搪瓷 1 FLC-2 乙醇+二氯乙腈(母液粗蒸)15#车间 28 储罐 3000L 不锈钢 1 FLC-2 乙醇+二氯乙腈(溶剂接收罐)29 液环泵 耐腐蚀 1 30 反应釜 5000L 搪瓷 1 FLC-3 乙醇(母液蒸馏)31 储罐 3000L 不锈钢 1 FLC-3 乙醇(溶剂接收罐)32 液环泵 耐腐蚀 1 33 反应釜 5000L 搪瓷 1 FLC-4 乙醇(母液蒸馏)34 储罐 3000L 不锈钢 1 FLC-4 乙醇(溶剂接收罐)35 液环泵 耐腐蚀 1 36 反应釜 5000L 搪瓷 1 FLC-4 异丙醇+水(母液蒸馏)37 储罐 3000L 不锈102、钢 1 FLC-4 异丙醇+水(溶剂接收罐)38 液环泵 耐腐蚀 1 39 精馏塔 5000L 搪瓷 2 FLC-1 甲醇+硼酸三甲酯(还原反应)FLC-2 甲醇+异丙醇(减压蒸馏)FLC-2 乙醇+二氯乙腈(母液粗蒸)FLC-4-CRUDE 乙醇+水(FLC-4-CRUDE干燥)FLC-4 异丙醇+水(母液蒸馏)FLC-4 异丙醇+水(FLC-4 干燥)九、马波沙星装置主要设备 表表 4 4-47 47 马波沙星装置主要设备表马波沙星装置主要设备表 序设备名称 规格/型号 材质 数量/工序 备注 7373 号 台 1 反应釜 1000L 搪瓷 1 胺解 12#车间 2 液环泵/耐腐蚀 1 减103、压精馏 3 储罐 500L 不锈钢 1 回收甲苯中间罐 4 反应釜 2000L 搪瓷 2 加成+胺化+环合 5 储罐 2000L 不锈钢 2 溶剂接收罐 6 储罐 1000 不锈钢 2 溶剂接收罐 7 液环泵 2 耐腐蚀 8 减压蒸馏 8 密闭式离心机 2 不锈钢 2 析晶离心 9 真空干燥箱 2 不锈钢 4 干燥 10 反应釜 3000L 搪瓷 2 水解反应 11 储罐 2000L 耐腐蚀 1 含酸水母液中转罐 12 密闭式离心机/耐腐蚀 2 析晶离心 13 反应釜 2000L 搪瓷 2 缩哌(缩合)14 离心机/密闭不锈钢 2 析晶离心 15 液环泵/耐腐蚀 2 干燥和浓缩 16 真空干燥104、箱 2 不锈钢 2 干燥 17 反应釜 1000L 不锈钢 2 水解 18 反应釜 1500L 搪瓷 1 环合 19 离心机/密闭不锈钢 1 离心母液 20 反应釜 3000L 搪瓷 1 中和 21 反应釜 3000L 搪瓷 1 萃取分层、过滤 22 过滤器 0 不锈钢 1 0 23 反应釜 1500L 搪瓷 1 常压蒸馏 24 储罐 5000L 不锈钢 1 溶剂接收罐 25 密闭式离心机/不锈钢 1 析晶离心 26 储罐 2000L 不锈钢 3 离心母液 27 反应釜 1500L 搪瓷 1 减压蒸馏 28 方形真空烘箱/不锈钢 2 干燥 29 水环泵/耐腐蚀 3 干燥和浓缩 30 反应釜 5105、000L 搪瓷 1 MBX-6 甲苯(母液蒸馏)15#车间 31 储罐 3000L 不锈钢 1 MBX-6 甲苯(溶剂接收罐)32 液环泵 耐腐蚀 1 33 反应釜 5000L 搪瓷 1 MBX-89-K 乙醇+N 甲基哌嗪(母液蒸馏)34 储罐 3000L 不锈钢 1 MBX-89-K 乙醇+N 甲基哌嗪(溶剂接收罐)35 液环泵 耐腐蚀 1 36 反应釜 5000L 搪瓷 1 MBC-3 乙醇+甲苯+水(母液蒸馏)7474 37 储罐 3000L 不锈钢 1 MBC-3 乙醇+甲苯+水(溶剂接收罐)38 液环泵 耐腐蚀 1 39 精馏塔 5000L 搪瓷 2 MBX-1 甲醇+甲酸甲酯(减106、压蒸馏)MBX-4 乙醇+醋酸酐+原甲酸三乙酯(减压蒸馏)MBX-4 乙醋酸酐+甲苯(减压蒸馏)MBX-6 甲苯+三乙胺(减压蒸馏)MBX-89-K 乙醇+N-甲基哌嗪(减压蒸馏)MBC-3 乙醇+甲苯+水(减压蒸馏)4.5.1.34.5.1.3 设备产能匹配性分析设备产能匹配性分析 项目设备满负荷运转，产品最大生产能力均能满足年设计产量。4.5.24.5.2 自控方案自控方案 1、自控原则 根据生产工艺及装置特点和操作要求，逐步实现化工企业本质安全化和减少员工的工作量，有效防范危险化学品事故的发生，保障员工的人身及企业的财产安全，在本项目的车间设自动控制仪表；同时在易燃易爆化学品的储罐区采用107、自动化控制。凡涉及上述规定范围的生产装置和储存设施项目，必须遵循同时设计、安装和使用相应的自动控制系统的原则。2、自控技术方案（1）涉及规定范围内的生产装置和储存设施的化工企业要根据工艺特点、装置规模、储存形式和可控程度等，设置相应的安全联锁，温度、压力、液位的超限报警，可燃、有毒气体浓度检测信号的声光报警（GDS），自动泄压、紧急切断、紧急联锁停车等自动控制方式，或采用智能自动化仪表、可编程序控制器（PLC）、集散控制系统（DCS）等自动控制系统，尽可能减少现场人工操作，提高企业的安全自动控制水平。（2）主体设备采取就地集中控制方式，检测元件及仪表选型根据物料性质、生产过程特点按有关规定和要108、求进行，并在材质、结构方面作相应的考虑。7575 （3）根据产品质量及生产过程反应特点的要求，科学合理地选用设备材质，延长设备检修周期。（4）在保证质量的前提下，为节省投资，自控设备采用国内成套先进设备。（5）为了保障工人的人身安全、减少劳动强度、加强劳动保护，便于连续化和集中显示控制的过程，尽量采用集中控制及远程操作。7676 第五章 原辅助材料、燃料供应 5.15.1 原料路线确定原则原料路线确定原则 原料选择必须本着满足本项目工艺要求为原则；要从综合利用原料的角度考察原料，兼顾联合生产、副产品回收及三废处理等，提高原料利用率为原则；生产步骤精简，清洁生产污染少，能耗节约为原则；采用的原料109、安全性强，能有效预防和降低职业病危害为原则。本项目所有原料都能在周边就近采购，且通用性强，市场存量大，供应平稳，能保证该项目正常的生产需要，部分原料也适用该公司其他产品。所有原料均按国家标准优等品要求进行采购。5.25.2 主要原辅材料的种类及消耗指标、用量主要原辅材料的种类及消耗指标、用量 项目各产品主要原辅材料的种类及消耗指标、用量详见表 5-1 和表 5-2。表 5-1 主要原料和产品的名称 序号 名称 物料 状态 规 格%备注 一、瑞舒伐他汀 30t/a 1 Z8.1 粉末 99.0%2 J6 粉末 99.0%3 乙腈 液 99.5%4 环己烷 液 99.5%5 氢氟酸 液 40%6 110、碳酸氢钠 粉末 99.0%7 乙酸乙酯 液 99.0%8 甲醇 液 99.5%9 四氢呋喃 液 99.5%10 硼氢化钠 粉末 97.0%11 50二乙基甲氧基硼烷 液 10%12 醋酸 液 99.0%13 乙醇 液 99.5%14 氢氧化钠 片状 97.0%15 37盐酸 液 37%16 乙酸异丙酯 液 99.0%17 二水氯化钙 颗粒 99.0%7777 18 异丙胺 液 99.0%二、缬沙坦 150t/a 1 L-缬氨酸 粉末 99.0%2 25氨水 液 25.0%3 甲醇 液 99.0%4 氯化亚砜 液 99.0%5 37盐酸 液 99.0%6 碳酸钠 粉末 85.0%7 乙酸乙酯 液111、 99.0%8 氰基溴联苯 粉末 98.0%9 甲苯 液 99.0%10 正戊酰氯 液 99.0%11 叠氮化钠 粉末 85.0%12 无水氯化锌 颗粒 46.0%13 二乙二醇二甲醚 液 98.0%13 亚硝酸钠 粉末 98.0%14 32液碱 液 32%三、坎地沙坦 40t/a 1 N,N-二甲基乙酰胺 液 99.0%2 1178 液 99.0%3 1179 液 99.0%4 四丁基溴化铵 固 99.0%5 碳酸钾 固 99.0%6 原碳酸四乙酯 液 99.0%7 硫代硫酸钠 固 99.0%8 甲磺酸 液 99.0%9 乙酸异丙酯 液 99.0%10 37%盐酸 液 37.0%11 5钯炭112、 固 99.0%12 环己烷 液 95%13 甲苯 液 99.0%14 氢气 气体 99.0%40L/瓶 15 甲醇 液 99.0%16 丙酮 液 17 氢氧化钠 固 99.0%18 32液碱 液 32.0%四、替米沙坦 20t/a 1 氰基溴联苯 粉末 98.0%2 TS-2 粉末 98.0%3 氢氧化钾 粉末 工业级 4 乙腈 液 98.0%5 浓硫酸 液 98.0%6 氢氧化钠 粉末 工业级 7 二氯甲烷 液 98.0%7878 8 乙醇 液 95%五、阿托伐他汀 60t/a 1 ATR-8 粉末 99%2 异丙醇 液 99%3 25%氨水 液 25%4 雷尼镍 水+颗粒 工业级 5 氢113、气 气体 99.0%40L/瓶 6 环己烷 液 95%7 ATR-4 粉末 98%8 特戊酸 液 98%9 乙醇 液 99%10 甲醇 液 99%11 37%盐酸 液 37%12 甲基叔丁基醚 液 98%13 二水氯化钙 颗粒 98%14 氢氧化钠 颗粒 97%六、氟苯尼考 60t/a 1 D-酯 粉末 98.0%2 硼氢化钾 粉末 95.0%3 二氯乙腈 液 99.0%4 冰醋酸 液 98.0%5 六氟丙烯 气体 99.0%6 二乙胺 液 99.0%7 醋酸钠 粉末 99.0%8 甲醇 液 99.0%9 异丙醇 液 99.0%10 乙醇 液 99.0%11 二氯甲烷 液 99.0%12 氯化114、钠 液 97.0%13 活性炭 粉末 99.0%七、马波沙星 20t/a 1 40%氨基甲胺 液 99.0%2 25%四甲基氢氧化铵 液 25.0%3 甲酸甲酯 液 99.0%4 甲苯 液 99.0%5 醋酸酐 液 99.0%6 原甲酸三乙酯 液 99.0%7 三乙胺 液 99.0%8 N-甲基哌嗪 液 99.0%9 94%甲酸 液 99.0%10 37%甲醛 液 37.0%11 25%氨水 液 25.0%12 30硫酸 液 30.0%15 乙醇 液 99.0%17 二氯甲烷 液 99.0%18 活性炭 粉末 99.0%7979 八、氟虫腈 10t/a 1 SM-1 液 99.0%2 冰醋酸 115、液 99.0%3 37%盐酸 液 99.0%4 SM-2 液 98.0%5 亚硝酸钠 粉末 98.5%6 二氯甲烷 液 99.5%7 25%氨水 液 25.0%8 甲苯 液 99.5%9 90对甲苯磺酸 粉末 99.5%10 40%二甲胺溶液 液 40.0%11 三氟甲基亚磺酰氯 液 95%12 乙醇 液 99.5%13 活性炭 粉末 99.0%14 1,2-二氯乙烷 液 95%九、伊伐布雷定 8t/a 1 IVB-2S-M 粉末 99.0%2 37盐酸 液 37.0%3 氯仿 液 99.0%4 硫酸钠 粉末 99.0%5 吡啶 液 99.0%6 氯化亚砜 液 99.0%7 一甲胺 气 99.116、0%8 异丙醇 液 99.0%9 甲基叔丁基醚 液 99.0%10 四氢呋喃 液 99.0%11 硼氢化钠 粉末 99.0%12 三氟化硼乙醚（络合物）液 99.0%13 二氯甲烷 液 99.0%14 氯化氢异丙醇 液 98.0%15 IVB-6 粉末 14-16%16 氨基乙醛缩二甲醇 液 99.0%17 三乙胺 液 99.0%18 醋酸 液 99.0%19 氯化氢 气 99.0%20 二甲基亚砜 液 99.0%21 叔丁醇钾 粉末 99.0%22 1-溴-3-氯丙烷 液 99.0%23 甲醇 液 99.0%24 丁酮 液 99.0%25 碘化钠 固 46-48%26 丙酮 液 99.0%2117、7 碳酸钾 粉末 99%28 甲苯 液 99.0%8080 29 丙酸酐 液 99.0%30 15%盐酸 液 37.0%31 32%液碱 液 32.0%32 7.5%钯炭 固 7.5%33 氢气 气 99.0%40L/瓶 34 乙酸乙酯 液 99.0%35 乙腈 液 99.0%十、加兰他敏 2t/a 1 GAT-6 粉末 99.0%2 甲苯 液 99.5%3 1,2-丙二醇 液 99.0%4 对甲苯磺酸 固 98.0%5 碳酸钠 粉末 98.0%6 四氢呋喃 液 99.5%7 氢化铝锂 固 97.0%8 37%盐酸 液 37.0%9 15液碱 液 32.0%10 25%氨水 液 25.0%11118、 乙醇 液 99.0%12 醋酸 液 98.0%13 三乙胺 液 99.0%14 甲基叔丁基醚 液 99.5%15 活性炭 粉末 99.0%16 48%氢溴酸 液 48.0%17 95%乙醇 液 95.0%本项目生产过程中，所涉及的液体原料主要包括液碱、盐酸、甲醇、甲苯、丙酮、乙腈、二氯甲烷等，主要原辅材料理化性质：8181 表 5-2 主要物质理化及毒理性质汇总一览表 序号 物料名称 理化性质 毒理学性质 形态 沸点()熔点()闪点()蒸汽压(kPa)危险特性 危 险类别 爆炸极限 V%LC50(mg/kg)LD50(mg/m3)IDLH(mg/m3)1 甲苯 无色透明液体，有类似苯的芳香气119、味 110.6-94.4 4 4.89 易燃 甲类 1.27.0 12124 5000 7700 2 乙醇 无色液体，有酒香 78.3-114.1 12 5.33 易燃 甲类 3.319.0 37620 7060/3 四氢呋喃 无色易挥发液体，有类似乙醚的气味 65.4-108.5-20 15.20 易燃 甲类 2.311.8 61740 2816 60000 4 乙酸乙酯 无色澄清液体，有芳香气味，易挥发 77.2-83.6-4 13.33 易燃 甲类 2.011.5 5760 5620 37000 5 三乙胺 无色油状液体，有强烈氨臭 89.5-114.8 0 8.80 易燃 甲类 1.2120、8.0 6000 460 4200 6 乙酸 无色透明液体，有刺激性酸臭 118.1 16.7 39 1.52 酸性腐蚀 乙类 4.016 5620 3530 2500 7 二氯甲烷 无色透明液体，有芳香气味 39.8-96.7/30.55 不燃、有毒/56200 16002000 18000 8 甲醇 无色澄清液体，有刺激性气味 64.8-97.8 11 13.33 易燃 甲类 5.544.0 82776 5628 33000 9 二乙二醇二甲醚 无色透明液体 162-64 57/可燃 甲类 1.417.4 6000 5400/10 氨水 无色透明液体，有强烈的刺激性臭味 38-58/6.3121、 碱性腐蚀/350/11 丙酮 无色透明易流动液体，有芳香气味 56.5-94.6-20 53.32 易燃 甲类 2.513.0/5800 48000 12 乙酸异丙酯 无色透明液体，有果子样的芳香气味 88.4-73 2 5.33 易燃 甲类 1.88.0/3000 68000 13 环己烷 无色液体，有刺激性气味 80.7 6.5-16.5 13.33 易燃 甲类 1.38.0/12705 35000 14 乙腈 无色液体，有刺激性气味 81.1-45.7 2 13.33 易燃、有毒 甲类 3.016.0 12663 2730 6800 15 甲基叔丁基醚 无色液体，具有醚样气味 5356122、-109-10 31.9 易燃 甲类 18 85000 3030/16 异丙醇 无色透明液体，有似乙醇丙酮混合物气味 80.3-88.5 12 4.40 易燃 甲类 212.7/5045/8282 5.35.3 水、电、汽和其他动力供应水、电、汽和其他动力供应 1、供水 本项目给水管网系统包括生产给水系统、循环冷却水系统、消防水系统。(1)生产给水管网系统：主要为生活用水、车间工艺用水、地面冲洗用水。(2)消防水管网系统：厂区设立消防水增压泵，水泵流量为 50L/s，供水压力为 0.6MPa，DN150 环形消防管网。(3)循环水管网系统：厂区设立一个消防水池兼作循环水池，供所有生产工艺降温用123、，由冷却塔、加压水泵、旁滤设备和加药装置、循环冷却水池组成。(4)纯水站制水采用以下制备工艺：两级 RO 反渗透+一级 EDI+树脂混床。设有多套纯水制备机组，总生产能力为 6m3/h，以满足本项目工艺需求。2、排水 项目实行“雨污分流、污污分流”排水体制。南北厂区雨水就近排入雨水管中，通过南北厂区的雨水排口排入市政雨水管网。南厂区初期雨水经收集至南厂区初期雨水池，北厂区初期雨水经收集至北厂区初期雨水池，收集后的初期雨水经泵分批泵入到南厂区污水处理站处理。初期雨水、生产废水、生活污水进入厂区污水系统，由厂区污水处理站处理达标后排入广德第二污水处理厂处理，达一级 B 标准后汇入无量溪河。3、供热124、 现有项目已对燃煤锅炉完成了改造，改造后配套建设 1 台WNS4-1.25-Q 的锅炉 4t/h 及 1 台WNS6-1.25-Q 型号 6t/h 的燃气锅炉（1 8383 开 1 备），年使用天然气量 250 万 m3，污水处理站厌氧沼气配套建设 1台 CZI-1000GS 型号沼气锅炉 1t/h，1 台 2t/h CZI-2000GS 型沼气锅炉（1 开 1 备），可以满足拟建项目供热需求。4、循环冷却 为满足生产需要，本项目计划南北厂区各新建循环水站 1 座，设计循环能力 800m3/h。布置 8 台 100m3/h 钢结构方形横流式机械通风冷却塔，设计冷却循环倍率5，供水压力为0.40125、MPa，回水压力为0.15MPa。配套设置 5 台 100m3/h 循环水泵，3 用 2 备；循环水池 2 座，设计尺寸 11m9.5m3.0m，位于厂内循环水站旁。循环水泵露天放置，冷却塔放置在循环水池上。5、制冷 南北厂区共设置两套制冷系统，制冷量共 400 万大卡，冷冻盐水(-15)制冷剂为 R417a，一套载冷剂为 23%的 CaCl2水溶液，一套载冷剂为乙二醇溶液。6、制氮站 拟建项目设立 2 个 30m3液氮立式储罐，南北厂区各一个，同时配套设置 2 台液氮汽化器（每台 250m3/h）、2 个 4m的氮气缓冲罐，液氮通过气化稳压后供应所需区域氮封、置换等用氮使用（氮气纯度：99.126、99%）。7、供电 依靠园区 110KV 变电所供电。拟在本项目北厂区设置容量为2000KVA 干式变压器 2 台，本项目南厂区设置容量为 1000KVA 干式变压器 2 台，低压配电系统以放射式向各车间供电。备用电源。在南北公用工程楼内各设有一台 600KW 柴油发电机作为备用电源。作为重要设备包括冷冻系统盐水循环泵、冷却系统水循环泵、重点监管的危险化工工艺的温度压力监控、反应釜搅拌、自动控制或紧急停车系统、重 8484 点及消防设备电源的备用电源。8、压缩空气 本项目所用压缩空气主要用于反应釜、仪表等控制，选用 5 台空气压缩机，其输气量为 85m3/min，可满足生产的要求。拟建空气压缩127、机 2 套（南北各一套）：15m3/min，压力，0.8/0.85MPa；仪表空气压缩机 2 台（南北各一台）：20m3/min，压力，0.8/0.85MPa；北厂区设气流粉碎空气压缩机 1 台：15m3/min，压力，0.8/0.85MPa。设立空气缓冲罐，功能：去除空气中的水和杂质，稳定空气压力。本项目的能源消耗表如下：表 5-3 项目能源消耗指标表 序号 名称 技术规格 消耗量 备注 单位 消耗量 1 自来水 自来水 m3/年 40 万 城市自来水 2 电 380 V 万 kwh 2400 自设变电所 3 饱和蒸汽 0.5 MPa t/h 1.6 自建锅炉加热系统 第六章8585建厂条件128、和厂址选择 6.16.1 建厂条件建厂条件 本项目建设地点位于安徽省广德经济开发区化工集中区。广德县位于安徽省东南部，苏浙皖三省八县(市)交界处，东临杭嘉湖，北倚苏锡常，地跨东经119211940，北纬30373112，周边“两个半小时经济圈”有上海、杭州、南京、合肥等 4 个省会城市和 16 个大中发达城市，是安徽省唯一与苏浙两个发达省份毗邻接壤的县份，是东进西出的桥头堡、南北经济的结合点，是华东沿海经济挺进安徽等中西部地区的第一站。合杭高速、宣杭铁路复线、318 国道和 3 条省道穿境而过，交通便捷，运输发达。安徽XX药物化学有限公司位于安徽广德经济开发区的东区内，长安路以东、中山路南北两129、侧区域。6.2 6.2 自然环境状况自然环境状况6.2.16.2.1 气象特征气象特征 广德县属亚热带季风气候，干湿冷暖，四季分明，雨量充沛，无霜期长，日照充足。多年平均气温 15.4，极端最高气温达 39.2，极端最低气温为-12.4，气温年平均日差 8.8。区域年平均降水量 1446.2mm，其中，一月份 42.2mm，七月 154.1mm，降水趋势自南向北逐渐减少。年平均日照 1883.4 小时，一月份日照时间 137.6 小时，七月份日照时间 229 小时；无霜期较长，全年无霜期229 天；主要灾害有洪涝、倒春寒和连阴雨。6.2.26.2.2 地形地貌地形地貌 广德县地质构造属下扬子台130、坳与江南台隆的过渡带和断裂带。该区域地层以凝灰质细砂岩、细砂岩、块状砾岩、细砾岩、泥质粉砂岩、钙质细砂岩等为主，厚约 412 米。8686 广德县属黄山余脉和天目山余脉所环抱的丘陵地区，皖南山地与沿江平原的过度带，地貌格局比较复杂。南北高、东西低、中部为坳陷盆地，地形起伏较大。海拔一般在 2080 米，以海拔 14 米的狮子口河底最低。盆地四周依次为阶地、丘陵、低山所环绕，南部、东南部是高丘和 500800 米的低山，最高处为海拔 846 米的马鞍山，北部多是 500 米以下的低山丘陵。各区规划范围内地形以岗地、冲田为主。东区规划范围内中部地势较为平坦，东部地势起伏较大。北区和西区规划范围内南131、部地势较为平坦，北部地势起伏较大。6.2.36.2.3 水文状况水文状况 广德位于风光秀丽的皖南山区，属北亚热带湿润气候区，年平均气温 15.4，年均降水量 1328 毫米，无霜期近 300 天。但年际年内分配都不均匀，年最大降水量为 1954 年 1977mm，年最小降水量为 1934年 640mm，年际之间竟差 3 倍；年内分配也不均匀，降水量在 4 月至 7月占全年 70%，若遇台风，水量集中于数日，则成洪灾。若当年内无台风则有旱灾或洪旱灾害交替发生，往往二十天不下雨就旱，日降雨 100毫米即易引发洪涝灾害。6.2.46.2.4 交通交通 广德县距上海、杭州 200 公里，距南京、苏州、132、张家港百余公里，距南京禄口国际机场 80 公里，距常州机场 60 多公里。318 国道穿境而过，待建的宁杭高速公路横贯全境。近几年来，广德县努力改善投资发展环境，加大对交通基础设施建设的投入。目前，宣广高速、广宜、广祠等一二级公路先后竣工使用，“三纵两横”的公路网络功能初步显现，全县已通车 1250 公里公路和 68 公里铁路线。为大幅度提升交通现代化水平，广德县确定了“1123”方案，即在县境内修 筑一段国道，一条铁路复线，两条省道和三条国债项目农 8787 村公路。一条国道为 318 国道广祠段，全长 13.5 公里，项目总投资 2.8亿元。自 2002 年 5 月开工建设以来，已累计完成133、投资 1.3 亿元，预计2004 年 5 月底前建成通车；一条铁路复线是宣杭铁路复线广德段，全长 68 公里，总投资 0.7 亿元；两条省道为 S125 省道广德至宁国段、广德境内改造里程全长 42 公里，项目总投资 1.98 亿元，由黑龙江中植集团投资建设，现已全面启动；S230 省道广德至江苏溧阳段，改造里程全长 38 公里，项目总投资 0.83 亿元，由合肥虹达路桥工程公司投资建设，现已全面启动；三条农村国债项目公路是广德至浙江安吉公路，改造全长 24 公里，项目总投资 0.3 亿元。新杭至砖桥公路，改造全长 15 公里，项目总投资 0.11 亿元。独树至石鼓公路，改造全长10 公里，现134、已列入全省“十五”后三年农村公路国债项目计划。6.3 6.3 公共基础设施概况公共基础设施概况 1、安徽省广德经济技术开发区 安徽省广德县经济技术开发区坐落于安徽省广德县东部，其前身为广德经济技术开发区，由宣城市人民政府于 2003 年 7 月批准设立，并于 2006 年 2 月顺利通过国家发改委对开发区的清理整顿。2006 年 3 月，安徽省人民政府以皖政秘200622 号文安徽省人民政府关于设立合肥庐阳开发区等省级开发区的批复，正式批准设立安徽广德经济开发区为省级开发区；2007 年 4 月，原安徽省环保局以环评函2007362 号文出具了该规划环评的审查意见。2010 年 1 月，国务院135、正式批复了皖江城市带承接产业转移示范区规划；2012 年 10 月，安徽省发改委以关于安徽广德经济开发区扩区规划面积初步意见的函，同意开发区进行扩区；2013 年 2 月，安徽省环保厅以皖环函2013196 号文出具了扩区规划环评的审查意见。2、化工集中区 根据安徽省办公厅 2012 年 12 月下发的关于促进化工产业健康发展的意见，要求各地的新建化工项目，原则上只在基地和专8888业化工园布局。宣城市人民政府于 2016 年 9 月 19 日，以宣政秘2016182 号宣城市人民政府关于设立广德经济开发区化工集中区的批复，原则同意设立广德经济开发区化工集中区。广德经济开发区化工集中区以医药化136、工为主导产业，规划范围共计 248.5 亩。主要围绕核心企业安徽XX药物化学有限公司进行规划建设。2016 年，广德县经济开发区管委会编制了广德经济开发区化工集中区总体发展规划(2016-2025)。3、基础环保设施广德经济开发区化工集中区已有污水处理站，处理工艺“脱盐预处理+芬顿氧化+接触氧化”，现有设计规模为 200m3/d，规划经预处理后的污水达到安徽广德经济开发区管理委员会关于广德经济开发区化工规划集中区污水排放执行标准的函中相关排放限值以及化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB 21904-2008）中相关限值要求后，排入广德县第二污水处理厂。规划建 15t/h 燃气锅炉，气源由广137、德经济开发区南外环路与临溪路交叉口东侧天然气调压站供应。基础设施日臻完善，已具备承载各类企业落户的条件。6.4 6.4 厂址选择厂址选择6.4.1 6.4.1 厂址选择原则厂址选择原则（1）符合所在地区、城市、乡镇总体规划布局。（2）节约用地，不占用良田及经济效益高的土地，并符合国家现行土地管理、环境保护、水土保持等法规有关规定。（3）有利于保护环境与景观，尽量远离风景游览区和自然保护区，不污染水源，有利于三废处理，并符合现行环境保护法规规定。6.4.2 6.4.2 8989厂址选择厂址选择 按照以上原则，本项目选址于安徽省广德县，所在地配套设施齐全，交通运输条件优越。厂区场地内地质状况相对稳138、定，适宜建厂；厂址所在地政策环境、产业基础、交通区位等优势明显。6.56.5 建设用地介绍建设用地介绍6.5.16.5.1 土地性质及用途土地性质及用途 项目拟建于广德县经济开发区化工集中区。广德县经济开发区化工集中区成立于 2016 年，位于广德县长安路以西、中山路两侧、XX公司现有厂区。6.5.26.5.2 项目用地规模项目用地规模 本项目规划面积 165675(约 248.5 亩)。9090 第七章第七章 总图运输、储运、土建、界区内外管网总图运输、储运、土建、界区内外管网 7.1 7.1 总图运输总图运输 7.1.17.1.1 全厂总图全厂总图 7.1.1.17.1.1.1 总平面布置139、总平面布置 （1）项目组成：表 7-1 本项目主要组成及用地面积表（m2）序号 名称 占地面积 建筑物面积 层数 备注 1 9#生产车间 2154.82 7102.42 3 一期（土建已建）2 10#生产车间 2150.41 8990.51 4 一期（土建已建）3 8#仓库 1098.78 1098.78 1 一期（土建已建）4 9#仓库 1098.78 1098.78 1 一期（土建已建）5 办公楼 1307.08 6386.23 6 一期（土建已建）6 北厂区公用工程楼 903.58 1847.61 2 一期（土建已建）7 储罐区 119.74 119.74/一期（基础已建）8 11#生产140、车间 1400 5600 4 二期 9 12#生产车间 1360 5440 4 二期 10 15#生产车间 1360 5440 4 二期 11 南厂区公用工程楼 1360 5440 4 二期 12 配套的厂区管架等工程设施/一期、二期 13 配套的环保、消防等设施/一期、二期（2）布置原则 根据本项目生产工艺特征，结合厂区自然环境，在符合园区控制性规划、生产流程顺畅、交通运输方便、满足安全防火间距与清洁卫生要求、节约能耗、节省土地和便于生产管理等原则下，总平面布置中力求做到功能分区明确，管线走向短捷，交通组织合理，环境卫生条件良好和厂容厂貌整齐美观，以及有利于生产安全管理。（3）总平面布置 根141、据上述布置原则，结合本区域周围环境及生产工艺要求，对本项目统筹布局如下:本公司南、北厂区基本呈矩形地块，北厂区按道路规划为三列，东侧一列为非生产区，西侧一列为仓库和中间一列的北部为仓库，南 9191 部为辅助生产区，生产区位于中间。南厂区按道路规划划为两列，东侧及南侧为辅助生产区，西侧及北侧为生产区。建筑物立面形式依功能不同而产生不同的界面效果，相互对应，相互衬托，相辅而成，使建筑新颖而现代。同时，在建筑物周围布置景观绿化，不仅美化了环境，而且还能消减项目生产车间噪声及污染对周围环境的影响。南北厂区均设有二个主要出入口，北厂区东南侧为主要人流出入口，西南侧为主要物流出入口，南厂区北侧为主要人流142、出入口，西北侧为主要物流出入口。厂内交通人物分流，互不干扰，为企业生产提供良好的条件。（4）厂区绿化 本项目规划中考虑充分利用现有的景观资源，保护环境，另外更重要的是要使沿园区规划道路的建筑建设成后能体现公司企业形象的建筑，在广德经济技术开发区创造出一个与众不同的企业环境。平面布局中局部重点绿化，注重与外部景观环环相扣，强化沿厂外道路一侧的沿街景观，以改善单一的生产环境，丰富厂区的空间变化。全厂的集中绿化分为三级：一级绿化主要由常绿乔木、灌木、草皮和雕塑、花坛构成，为最高级绿化；二级绿化主要有灌木、草皮和少量乔木组成；三级绿化主要有普通灌木和草皮组成。三级集中绿化和建筑前后绿化构成全厂一个多层143、次有变化的绿化体系。7.1.1.27.1.1.2 竖向布置竖向布置 厂区内竖向布置考虑原则为：场地不应受洪水、潮水及内涝水的淹没；应满足生产、运输的要求；场地雨水排除应顺畅，并应满足火灾事故状态下受污染消防水的有效收集和排放；应因地制宜地对自然地形加以充分利用和合理改造，9292 并减少土方、建筑物及构建物基础、护坡和挡土墙等工程量；分期建设的项目，远近期的竖向设计应相互协调；应与厂区景观相协调。现有场地地面高程起伏平缓，地形基本比较平坦、开阔。厂区竖向布置采用平坡式，考虑有组织排水，本项目场地排水为城市型道路暗管排水。厂区的防洪（潮）及排涝由广德经济技术开发区统筹安排。7.1.27.1.2 144、全厂运输全厂运输 （1）年运输量 运入原料 450 吨，运出产品 400 吨。（2）运输方式与车辆配备 大宗货物主要靠陆运，由公路运入或输出。原料和产品运输，主要由当地运输部门来承担。7.27.2 储运储运 7.2.17.2.1 全厂性贮运设施的内容及管理体制全厂性贮运设施的内容及管理体制 厂区新建仓库为本项目配套使用。具体储存情况如下：1、本项目产品贮存于 1#仓库内；2、本项目的原辅料等贮存于 2#、4#、5#、11#、12#、13#、8#、9#仓库及储罐内。7.2.27.2.2 贮存周期的确定贮存周期的确定 本项目所用原料主要来自省内、上海、江苏等国内市场，主要采用公路和铁路运输，这样根145、据原料的不同来源和原料供应的方便与否，贮存周期分别为一周至几个月不等。7.2.37.2.3 本项目主要原辅料年用量、贮存量及贮存位置的确定本项目主要原辅料年用量、贮存量及贮存位置的确定（略）（略）表 7-2 主要原辅料贮存情况一览表 序序号号 名称名称 物料物料状态状态 规规 格格 储存方式储存方式 备注备注 1.1,2-丙二醇 液 99.0%2#仓库 9393 2.1,2-二氯乙烷 液 95%13#仓库 3.15%盐酸 液 37.0%储罐区 4.15液碱 液 32.0%储罐区 5.1-溴-3-氯丙烷 液 99.0%2#仓库 6.25氨水 液 25.0%储罐区 7.25%四甲基氢氧化铵 液 2146、5.0%8#仓库 8.30硫酸 液 30.0%4#仓库 9.32液碱 液 32%储罐区 10.37%甲醛 液 37.0%2#仓库 11.37%盐酸 液 99.0%储罐区 12.40%氨基甲胺 液 99.0%13#仓库 13.40%二甲胺溶液 液 40.0%13#仓库 14.48%氢溴酸 液 48.0%8#仓库 15.5钯炭 固 99.0%12#仓库 16.50二乙基甲氧基硼烷 液 10%13#仓库 17.7.5%钯炭 固 7.5%12#仓库 18.90对甲苯磺酸 粉末 99.5%2#仓库 19.94%甲酸 液 99.0%2#仓库 20.95%乙醇 液 95.0%储罐区 21.ATR-4 粉末 147、98%1#仓库 22.ATR-8 粉末 99%1#仓库 23.D-酯 粉末 98.0%8#仓库 24.GAT-6 粉末 99.0%1#仓库 25.IVB-2S-M 粉末 99.0%1#仓库 26.IVB-6 粉末 14-16%1#仓库 27.J6 粉末 99.0%8#仓库 28.L-缬氨酸 粉末 99.00%9#仓库 29.N,N-二甲基乙酰胺 液 99.0%2#仓库 30.N-甲基哌嗪 液 99.0%2#仓库 31.SM-1 液 99.0%8#仓库 32.SM-2 液 98.0%8#仓库 33.TS-2 粉末 98.0%8#仓库 34.氨基乙醛缩二甲醇 液 99.0%2#仓库 35.吡啶 液148、 99.0%13#仓库 36.冰醋酸 液 56.76 4#仓库 37.丙酸酐 液 99.0%2#仓库 38.丙酮 液 储罐区 39.醋酸 液 99.0%4#仓库 40.醋酸酐 液 99.0%11#仓库 41.醋酸钠 粉末 99.0%5#仓库 42.碘化钠 固 46-48%8#仓库 43.叠氮化钠 粉末 85.00%12#仓库 44.丁酮 液 99.0%13#仓库 9494 45.对甲苯磺酸 固 98.0%2#仓库 46.二甲基亚砜 液 99.0%2#仓库 47.二氯甲烷 液 98.0%储罐区 48.二氯乙腈 液 99.0%4#仓库 49.二水氯化钙 颗粒 99.0%8#仓库 50.二乙胺 液 149、99.0%4#仓库 51.二乙二醇二甲醚 液 98.0%储罐区 52.环己烷 液 99.5%13#仓库 53.活性炭 粉末 99.0%1#仓库 54.甲苯 液 99.0%储罐区 55.甲醇 液 99.5%储罐区 56.甲磺酸 液 99.0%2#仓库 57.甲基叔丁基醚 液 98%储罐区 58.甲酸甲酯 液 99.0%13#仓库 59.雷尼镍 水+颗粒 工业级 12#仓库 60.硫代硫酸钠 固 99.0%9#仓库 61.硫酸钠 粉末 99.0%5#仓库 62.六氟丙烯 气体 99.0%13#仓库气瓶库 63.氯仿 液 99.0%8#仓库 64.氯化钠 液 97.0%5#仓库 65.氯化氢 气 9150、9.0%13#仓库气瓶库 66.氯化氢异丙醇 液 98.0%13#仓库 67.氯化亚砜 液 99.0%2#仓库 68.浓硫酸 液 98.0%4#仓库 69.硼氢化钾 粉末 95.0%12#仓库 70.硼氢化钠 粉末 97.0%12#仓库 71.氢氟酸 液 40%2#仓库 72.氢化铝锂 固 97.0%12#仓库 73.氢气 气体 99.00%13#仓库气瓶库 74.氢氧化钾 粉末 工业级 5#仓库 75.氢氧化钠 固 99.0%5#仓库 76.氰基溴联苯 粉末 98.0%1#仓库 77.三氟化硼乙醚（络合物）液 99.0%11#仓库 78.三氟甲基亚磺酰氯 液 95%8#仓库 79.三乙胺 液151、 99.0%4#仓库 80.叔丁醇钾 粉末 99.0%12#仓库 81.四丁基溴化铵 固 99.0%5#仓库 82.四氢呋喃 液 99.5%储罐区 83.碳酸钾 固 99.0%5#仓库 84.碳酸钠 粉末 85.0%5#仓库 85.碳酸氢钠 粉末 99.0%9#仓库 86.特戊酸 液 98%2#仓库 9595 87.无水氯化锌 颗粒 46.0%9#仓库 88.亚硝酸钠 粉末 98.0%2#仓库 89.一甲胺 气 99.0%13#仓库气瓶库 90.乙醇 液 99.5%储罐区 91.乙腈 液 99.5%储罐区 92.乙酸乙酯 液 99.0%储罐区 93.乙酸异丙酯 液 99.0%储罐区 94.异丙152、胺 液 99.0%13#仓库 95.异丙醇 液 99%储罐区 96.原甲酸三乙酯 液 99.0%2#仓库 97.原碳酸四乙酯 液 99.0%2#仓库 98.正戊酰氯 液 99.0%4#仓库 7.37.3 厂区外管网厂区外管网 7.3.17.3.1 管网范围及内容管网范围及内容 消防管线、供水、排水管线以及变电站引出的供单体所用的电缆。7.3.27.3.2 管网方案管网方案 （1）供水管、电缆经管架架空敷设送至生产车间；废水管经送至厂区埋地污水处理站。（2）消防管线、生活污水管均埋地敷设。（3）管道保温材料用微孔硅酸钙，保冷材料用橡塑海绵保温材料。7.47.4 土建土建 7.4.17.4.1 建153、筑设计原则建筑设计原则 遵守国家现行的技术规范和规定，根据工艺生产特点，从建筑选型、平面布置、节点构造及建筑材料的选用上，满足防火、防腐、防震、防噪音环保等要求。在满足防火的要求和功能允许的情况下，建筑物内部布局在满足工艺的前提下，以方便检修及管理，缩短管线，节约材料，节约能源，以达到节省投资的目的。7.4.27.4.2 技术措施技术措施 有腐蚀性区域采取防腐蚀楼面、地面、耐腐蚀墙面，而且做好有 9696 组织的地面排水，采取合理的排水措施，把有腐蚀性的液体集中排放，统一处理，避免基础受腐蚀而影响建筑物的使用寿命。7.4.37.4.3 建筑用料说明与装修标准建筑用料说明与装修标准 1、墙体：防154、火墙：240 厚烧结页岩多孔砖。2、屋面：保温上人屋面，屋面防水按级要求进行设计。3、楼地面 面层：a.地砖地面（用于办公用房）b.细石混凝土地面（用于其他区域）地面基层：150 厚 C20 细石混凝土；100 厚碎石压实；素土夯实。顶棚：普通水泥砂浆顶棚，乳胶漆 内隔墙：a.砖隔墙采用乳胶漆面；b.面砖内墙（用于卫生间）内门：a.钢质甲、乙级防火门；b.铝合金门 外墙：真实漆、干挂花岗岩、外墙涂料 外窗：a.铝合金窗；b.泄爆窗采用 5 厚钢化玻璃 7.4.47.4.4 结构设计结构设计 各单体均采用现浇钢筋混凝土框架结构，现浇板屋面。各单体的基础均采用桩基础。设计基本地震加速度值为 0.0155、5g，抗震设防。7.4.57.4.5 本项目建、构筑物的情况本项目建、构筑物的情况 表 7-3 全厂建、构筑物一览表 序号 名称 建筑物面积（m2）层数 生产类别 耐火等级 基础形式 结构形式 1 9#生产车间 7102.42 3 甲类 一级 桩基础 框架 2 10#生产车间 8990.51 4 甲类 一级 桩基础 框架 3 8#仓库 1098.78 1 丁类 二级 桩基础 框架 4 9#仓库 1098.78 1 丁类 二级 桩基础 框架 5 办公楼 6386.23 6 一类重要设施 二级 桩基础 框架 9797 6 北厂区公用工程楼 1847.61 2 二类重要设施 二级 桩基础 框架 7 156、储罐区 119.74/甲类 二级 桩基础 框架 8 11#生产车间 5600 4 甲类 一级 桩基础 框架 9 12#生产车间 5440 4 甲类 一级 桩基础 框架 10 15#生产车间 5440 4 甲类 一级 桩基础 框架 11 南厂区公用工程楼 5440 4 二类重要设施 二级 桩基础 框架 9898 第八章 公用工程及辅助设施 8.1 8.1 给排水给排水 8.1.18.1.1 给排水系统划分给排水系统划分 1、给水系统划分 根据本项目内生产、储运设施对水量、水质、水压的要求，给水系统划分如下：（1）生活给水系统 生活给水主要供给职工生活用水、地面冲洗水及洗眼器用水等。水质符合国家 157、GB 5749-2006“生活饮用水卫生标准”。水温：常温 压力 0.35MPa（G）。（2）消防给水系统 主要供给厂房、罐区、仓库等火灾时消防冷却水及消防车配制泡沫混合液用水及厂房、仓库内室内消火栓用水。2、排水系统划分（1）生产污水系统 厂房内、罐区、仓库的正常生产、开停工生产的污水及冲洗地面排放的污水。（2）生活污水系统 办公楼卫生间内排出的生活污水；事故时洗眼器排出的清净废水.（3）雨水系统 收集厂区区线内、罐区围堰内和道路上雨水。8.1.2 8.1.2 给排水方式给排水方式 1、给水方式 厂区所需的生活给水由工业园区自来水管网接入，DN200 的供水管 9999 供全厂用水，供水水压158、为 0.25MPa,日供水量 2700 吨/日。本项目的用水由厂区供水总管接入。2、排水方式 本厂区排水采用分流制排水系统。厂区内雨水与生产、生活排水分别独立布置排水管道系统，最后分别与厂区排水管道系统相连。排水系统分为生产废水、生活废水和雨水排水系统。生产废水经厂区污水管网汇集后，接至污水处理站，处理达标后排入市政污水管网。生活污水排水经化粪池化粪处理后再排入厂区污水管网，其中消防、事故及初雨水经定量收集后，排至厂区污水处理站，与生产污水合并处理。屋面雨水和地面雨水汇入雨水干管，然后再排入厂区雨水排水系统中。8.1.38.1.3 事故污水事故污水 本项目北厂区拟建事故收集池，容积约 1200159、m3，本项目南厂区依托原有事故收集池，容积约 800m，满足排放要求。8.1.48.1.4 给排水设计规定给排水设计规定 1、管材选用（1）消防给水管道以及压力流的排水管道采用钢管，DN250mm时，采用低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管（SY5037-2000）,材质 Q235B；DN250mm 时，均采用无缝钢管（GB/T8163-2008），材质为 20 号钢。（2）生 活 给 水 管 道 采 用 无 规 共 聚 聚 丙 烯（PP-R）管（GB/T18742.13-2002）,热熔连接。（3）生产污水均采用无缝钢管（GB/T8163-2008），材质为 20 号钢，钢管采用焊接或法兰连接160、。（4）雨水管道采用级钢筋混凝土管，钢丝网水泥砂浆抹带接口。100100 （5）生活污水管道采用硬聚氯乙烯管（PVC-U），粘接，管道管件标准为 GB/T5836.12-2006。2、管道基础及接口 金属管道原则上采用素土夯实基础，非金属管道原则上采用砂垫层基础，并根据具体情况确定是否需要采用其他形式。钢管均采用焊接连接。3、防腐 根据广德地区土壤的含水率和电阻率，埋地钢管外壁采用环氧煤沥青漆特加强级防腐。钢管防腐前应进行除锈，除锈等级含油污水管道采用 Sa2.5 级处理。4、井类 所有给排水井均采用混凝土或钢筋混凝土井。管道穿井壁处加穿壁套管。位于道路上的井，井顶标高与路面齐平，且采用重型铸161、铁井盖及盖座。位于生产区内辅助地面的井，井顶标高高出地面 0.05m；非铺砌地面的井井顶标高高出所在地面 0.20m，均采用轻型铸铁井盖及盖座。5、阀门 消防水系统的阀门、止回阀、消火栓工作压力为 1.6MPa，系统切断阀 DN300mm 采用 Z41H-16C 钢阀，其余采用带伸缩节的蝶阀。8.2 8.2 电气电气 8.2.18.2.1 装置区负荷等级装置区负荷等级 根据供配电系统设计规范GB50052-2009 中对负荷分级的，普通照明用电负荷等级为三级，厂房内反应釜、消防泵、应急照明为二级负荷。根据供配电系统设计规范GB50052-2009 对三级负荷供电电源的要求，厂区用电由广德经济技162、术开发区 110KV 变电所 20KV 线提供；101101 本项目全厂设二变电所，电压等级 20KV，拟在本项目北厂区设置容量为 2000KVA 干式变压器 2 台，本项目南厂区设置容量为 1000KVA 干式变压器 2 台，低压配电系统以放射式向各车间供电。备用电源。在南北公用工程楼内各设有一台 600KW 柴油发电机作为备用电源。作为重要设备包括冷冻系统盐水循环泵、冷却系统水循环泵、重点监管的危险化工工艺的温度压力监控、反应釜搅拌、自动控制或紧急停车系统、重点及消防设备电源的备用电源。8.2.28.2.2 电源概况电源概况 1、电源 厂区用电由广德经济技术开发区 110KV 变电所 20163、KV 线提供；本项目全厂设二变电所，电压等级 20KV，拟在本项目北厂区设置容量为2000KVA 干式变压器 2 台，本项目南厂区设置容量为 1000KVA 干式变压器 2 台，低压配电系统以放射式向各车间供电。备用电源。在南北公用工程楼内各设有一台 600KW 柴油发电机作为备用电源。作为重要设备包括冷冻系统盐水循环泵、冷却系统水循环泵、重点监管的危险化工工艺的温度压力监控、反应釜搅拌、自动控制或紧急停车系统、重点及消防设备电源的备用电源。2、配电电压、频率及波动范围和接地方式 20kV：交流三相三线制，中性点不接地系统，10kV7%；0.4/0.23kV：交流三相五线，中性点直接接地系统，164、380V5%；频率：50HZ0.5。3、配电电压等级 电动机容量 P500ppm PC-TWA:30 氰及腈类化合物中毒 乙酸乙酯 LD505620mg/kg(大鼠经口）；4940mg/kg（兔经口）；LC505760mg/m3 PC-TWA:200，PC-STEL:300 化学性眼部灼伤、其他化学品中毒 甲苯 LD505000mg/kg(大鼠经口)；LC5012124mg/kg(兔经皮)PC-TWA:50，PC-STEL:100 化学性眼部灼伤、职业性甲苯中毒 氨-PC-TWA:20，PC-STEL:30 化学性皮肤灼伤、化学性眼部灼伤、职业性氨中毒 叠氮化钠 LD50 为 27mg/Kg（165、鼠，经口。）MAC：0.3 其他化学品中毒 四氢呋喃 LD50:1650mg/kg；吸入LC50:21000ppm/3H.小鼠吸入LCLO:24000mg/m3/2H.低毒。PC-TWA:300 化学性眼部灼伤 2、噪声危害分析 123123 本项目的噪声有风机、泵等机械设备运行产生的噪声。若不采取适当的听力保护措施，可引起听力损伤、甚至噪声性耳聋。为确保项目厂界噪声排放达标，企业对高噪声源采取消声、隔声等措施，如选用低噪声设备，对空压机等高声源设备设置隔间，安装隔声罩，从源头降低噪声，同时加强厂界绿化，确保项目投产后厂界噪声达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类区166、标准。3、高温危害分析 从事高温作业时因体内热平衡和水盐代谢紊乱。患者一般在高温作业场所劳动一定时间后，可出现头晕、头痛、口渴、多汗、全身疲乏、心悸、注意力不集中，动作不协调等症状。进一步加重可出现面色潮红、大量出汗、脉搏快速、体温升高。可导致职业性中暑。本项目的高温工段车间内，设有空调送风，固本项目的高温危害较小。在夏季高温季节容易引起中暑，工人在高温环境下时间短，加之上述存在高温的设备和管道采取了保温隔热措施，同时拟在夏季高温季节为工人提供含盐清凉饮料，尽量避免中暑事件的发生。11.211.2 非正常生产情况下的职业病危害分析非正常生产情况下的职业病危害分析 （1）有限空间 生产装置大、中167、修时，维修人员可能需要进入储罐、反应釜、排烟管道等密闭空间进行作业,另外污水处理站需要定期清淤，人员需要进入污水池底部，如果作业人员未能遵循受限空间作业的安全操作规程或者操作失误、或者防护设施发生故障，作业人员可能在密闭空间内接触到其中残留的有毒气体而发生急性中毒，或者因密闭空间中氧气含量过低而发生缺氧窒息。（2）事故状态 由于下列原因会造成物料泄露，众多强酸、强碱、溶剂、有毒固体料等大量逸散到空气中，造成员工的急性中毒和损伤。124124 （a）如反应釜、冷凝器、管道、法兰和泵体等处损坏；（b）阀门、仪表损坏或安全装置失效，使生产工艺过程失去控制；（c）由于操作工的工作失误，造成物料跑损、泄168、露；（d）管道运输过程中，管道破损等造成物料泄露；（e）装卸过程中不严格按照操作程序操作等。事故状态下产生的职业病危害因素主要有乙酸乙酯、乙酸异丙酯、甲醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、甲苯、丙酮、乙腈、HCl、氢氧化钠、高温等。（3）检维修 拟建项目的检修主要包括日常的容器管道检维修、各种设备大检修以及设备拆除等，为了降低维修过程中操作工接触职业病危害因素浓强度，对异常情况和设备检修时存在的职业病危害因素进行识别与分析，以便更好地做好防护工作。拟建项目的各生产工艺基本在密闭的系统内完成的，各种职业病危害因素在管道及设备内的浓度非常高，当设备进行检修时，如果没有把管道和设备内的气体或液体排放169、或置换完全（用氮气置换），则工作人员在进入设备或在设备附近时，很容易接触相应的高浓度的职业病危害因素，从而造成工作人员的伤亡。维修时还需要用到电焊作业，电焊时人员会接触到电焊弧光、电焊烟尘、锰及其无机化合物、一氧化碳、臭氧、氮氧化物。当操作工在更换保温材料时，会接触到由保温材料产生的粉尘，如玻璃纤维粉尘等。当操作工在进行管道、阀门、贮罐等泄漏维修时会接触到贮槽等管道、阀门、贮罐内所对应的职业病危害因素。（4）柴油发电机 拟建项目在公用工程车间设有柴油发电机，事故断电时，该公司 125125 使用柴油发电机进行供电，柴油发电机运行时可产生一氧化碳、氮氧化物等化学有害因素，亦可产生噪声，由于柴油发170、电机为备用电源仅在事故断电时启用，员工只需在开/关机时接触，接触时间较短、接触频率低，柴油机产生尾气经排气管直接排出发电机间，且发电机运行时门窗均开启充分利用自然通风排出车间少量有害气体；开关机时员工佩戴防噪声耳塞，可有效地保护工人健康。因此，不将其作为主要职业病危害因素进行评价。11.311.3 采取的职业卫生防护措施采取的职业卫生防护措施 （一）防尘、防毒措施（1）储罐储存的物料由罐区物料泵通过管道输送到车间中间罐，再通过物料泵从中间罐输送到高位槽，最后高位槽通过自动控制放料入反应釜。（2）使用200L物料桶存放的液体物料通过叉车由仓库运输至车间外，再由货梯输送到使用楼层，操作人员用抱桶器171、将物料桶输送到进料点位，最后经物料泵输送至反应釜或者高位槽。（3）固体物料的投加使用固体投料器添加到反应釜，在3层和4层一般生产区每两个反应釜之间设置万向吸风罩，用于收集固体投料过程中挥发的有毒有害气体，吸风罩总管布置在车间的南北两侧桥架上，每个万向吸风罩支管上设置阀门，使用前打开。操作人员佩戴防尘口罩和防护眼镜。（4）离心机出液体料时，通过密闭化管道与周转桶连接，周转桶（密闭）带有放空阀，放空的尾气通过密闭化管道进入尾气处理系统处理。离心机出固体料是由离心机内自动刮刀将壁上吸附的物料刮下，通过出料管出料，出料管与密闭料车内连接，湿品直接进入密闭料车内。126126 （5）各楼层可能存在丙酮、172、乙酸乙酯、甲苯等泄露的点位安装了可燃气体探测器，现场设置声光报警；同时为了保证氧气的供给量现场还安装氧气浓度探测器。安装高度为有毒可燃气体报警器距地坪（或楼地板）0.35m，氧气浓度探测器距地坪（或楼地板）1.2m。（二）防噪声、振动措施（1）对产生较大噪声和振动的设备，如柴油发电机、空压机、冷冻机等集中布置在公用工程楼内。公用工程楼布置在厂区北厂区南面，四周为中心控制室、消防水池及事故应急池和中山东路，远离人口相对密集的车间及办公区域。（2）公用工程楼四周墙体和顶棚均采用吸声材料。（3）空压机及污水站的供气的罗茨风机设置消声器等降低噪声的扩散。（4）空压机、罗茨风机、净风机等震动设备增加减震173、底座，在进出口处采用揉性连接。（5）空压机、冷冻机及柴油发电机岗位巡检人员配备耳塞。（6）各种泵类选用润滑性能好，低噪声设备。（7）操作室均设置隔声门窗，防止其他岗位的噪声对其造成影响。（三）防暑降温措施 本项目高温设备，同时炎热夏季的太阳辐射，劳动者巡视时接触高温作业，该项目拟采用的防暑降温措施如下：（1）热源设备、管道介质温度高于 50均采取保温隔热措施；（2）生产车间高温作业场所设置机械通风设施，进行局部通风和全面排风。（3）夏季高温季节为作业人员提供避暑降温的场所，夏季供应含 127127 盐清凉饮料(含盐量为 0.1-0.2%)，饮料水温不宜高于 15。同时配备防暑降温药品，如风油精174、藿香正气液等，供应冷饮、防暑降温汤等。11.411.4 个人防护用品配备个人防护用品配备 根据 个体防护装备选用规范(GB/T 11651-2008)等的相关规定，以及本项目接触的危害因素情况，企业拟配置的个人防护用品有：防毒面具、防尘口罩、防护服、防护手套、防噪声耳塞等。11.511.5 职业卫生管理机构职业卫生管理机构 安徽美诺华药物化学有限公司设置有职业病防治领导小组，并成立有职业病防治领导小组办公室负责日常事务工作，安环部负责企业的职业病防治工作。11.611.6 专项投资估算专项投资估算 本项目落实职业卫生防治专项经费，其费用已计入建设投资中。128128 第十二章 安全 12.1175、 12.1 设计原则设计原则 1.严格执行国家、地方、行业及企业制定的各项有关安全卫生的标准、规定及规范，做到职业安全卫生与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。2.项目选用先进、可靠、安全的工艺流程，尽量减少操作人员的劳动强度，降低体能消耗，保证操作人员的作业和生活环境，满足安全卫生的要求。3.贯彻“安全第一，预防为主”的方针和“生产必须安全，安全为了生产”的设计思想，对生产中易燃、易爆、有毒、有害物质设置必要的防范措施，并实施有效控制，防止事故的发生，实现生产“安、稳、长、满、优”。12.2 12.2 采用主要安全卫生标准采用主要安全卫生标准 采用主要安全卫生标准如下：表 12-176、1 采用主要安全卫生标准 序号 标准编号 标准名称 1 GB50160-2008（2018 版）石油化工企业设计防火规范 2 SH3047-1993 石油化工企业职业安全卫生设计规范 3 GB50058-2014 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 4 GB50493-2009 石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范 5 GBZ1-2010 工业企业设计卫生标准 6 GB/T 50087-2013 工业企业噪声控制设计规范 7 GBZ2.2-2007 工作场所有害因素职业接触限值 8 GB50034-2013 建筑照明设计标准 9 GB50057-2010 建筑物防雷设计规范 10 G177、BZ230-2010 职业性接触毒物危害程度分级 11 GB50116-2013 火灾自动报警系统设计规范 12 GB2893-2008 安全色 13 GB2894-2008 安全标志及其使用导则 12.312.3 生产装置中危害因素分析生产装置中危害因素分析 129129 12.3.112.3.1 原料及成品主要危害概述原料及成品主要危害概述 表表 1212-2 2 主要原辅材料及理化性质和毒性主要原辅材料及理化性质和毒性 序号 物料名称 理化性质 毒理学性质 形态 沸点()熔点()闪点()蒸汽压(kPa)危险特性 危 险类别 爆炸极限 V%LC50(mg/kg)LD50(mg/m3)IDL178、H(mg/m3)1 甲苯 无色透明液体，有类似苯的芳香气味 110.6-94.4 4 4.89 易燃 甲类 1.27.0 12124 5000 7700 2 乙醇 无色液体，有酒香 78.3-114.1 12 5.33 易燃 甲类 3.319.0 37620 7060/3 四氢呋喃 无色易挥发液体，有类似乙醚的气味 65.4-108.5-20 15.20 易燃 甲类 2.311.8 61740 2816 60000 4 乙酸乙酯 无色澄清液体，有芳香气味，易挥发 77.2-83.6-4 13.33 易燃 甲类 2.011.5 5760 5620 37000 5 三乙胺 无色油状液体，有强烈氨臭179、 89.5-114.8 50 时采用法兰、沟槽连接；当管径 DN50 时采用螺纹和卡压连接。室外消防给水管组成环状消防管网布置。14.4.714.4.7 消防组织消防组织 人员疏散：为便于人员疏散，生产车间中在主要通道和出口设若干应急电源供事故照明用，同时设有人员疏散方向指示灯，安全门上设安全门灯。147147 第十五章 组织机构与劳动定员 15.1 15.1 公司体制及组织机构公司体制及组织机构 安徽美诺华管理系统的设置按公司法和现代化企业制度管理要求，本着精简、高效原则，尽量减少管理层次。公司设置董事会实行总经理负责制。员工实行聘任制、合同制。总经理领导下实行各级负责制，具体分为：技术部、180、营销部、财务部、安环保、设备部、生产计划部和行政部。技术部负责：跟踪企业产品技术的发展，持续改进；研发新产品，作为企业的技术储备；解决生产中的技术问题；营销部负责：原材料采购、产品销售；财务部负责：负责企业的财务；安环部负责：安全、环保、职业卫生；设备部负责：设备的运行和维护；生产计划部负责：企业生产监督管理和原材料的保管、成品的出库；行政部负责：企业管理、人力资源、后勤等。框架图如下：15.215.2 生产班制和人员配置生产班制和人员配置 15.2.115.2.1 生产班制生产班制 本项目定员 200 人，其中管理和技术人员 60 人，车间工作人员 140 148148 人。项目车间工作人员181、实行四班三运转，管理人员、技术人员实行每周 40 小时工作制，年工作 300 天，小时按 7200h 计。15.2.215.2.2 定员表定员表 表 15-1 定员表 序号 车间或部门名称 班制 人员数 1 缬沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、依法布雷定车间 四班三运转 40 2 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、加兰他敏车间 四班三运转 40 3 氟苯尼考、马波沙星车间 四班三运转 40 4 氟虫腈车间 四班三运转 20 5 管理和技术人员 四班三运转 60 合计 200 15.2.315.2.3 人员培训与安置人员培训与安置 “工厂的生存与发展”是培训的出发点和归宿。提高员工的工作能力、改进工作态度，实现自182、我，使其达到职业生涯的顶点，与工厂共同发展，是培训的意义所在。结合工厂的发展战略，制订培训计划，对新员工入厂培训、GMP 全员培训、岗位技能培训等。工厂培训以基础教育、专业讲座、参观学习为主，达到进一步端正新进入人员（大学毕业生）的择业动机，激发他们蓬勃向上的工作热情，加速实现思想转变，树立起敬业爱岗、遵章守纪、乐于奉献和勇于创新精神。在加强 GMP 规范管理的同时，提高员工对 GMP 的认识和贯彻 GMP的自觉性，从而提高药品的生产质量。岗位技能培训主要以在岗、外派、函授等形式进行，使员工专业技能得以提高、完善和充实，使其具备更高水准的工作能力、工作质量和科研开发能力，进而不断提高药品质量和183、企业的经济效益和社会效益，促进企业的技术进步。149149 第十六章 项目实施计划 16.1 16.1 项目组织与管理项目组织与管理 建设期管理的目标包括：设计合理的项目实施方案和安排好人力资源，使得所有的实施项目均能按时按质完成，所有的费用控制在预算范围内，全面合理地完成本项目。建设期管理的内容包括建设期工作任务安排、人员配置和组织、项目进度安排和控制、风险评估管理、文档管理等。(1)明确建设任务，进行人员组织 为了实现管理的目标，由项目负责人根据各项具体任务与专业技能要求，将人员分成若干小组，保障项目顺利进行。根据建设目标与内容，向公司项目组成员明确建设任务；根据项目管理办法，进行责任制考184、核；列入工作绩效范畴。(2)进度安排和控制 按照项目对进度的总体要求，确定项目工作清单中各任务的日程安排，并留有适当余地地处理不可预知的情况，进度控制以日程安排为依据，通过例行会议等手段进行项目进程状态汇总、审计和督导。合理安排日程并加以监督控制可以提高工作效率，及时发现并解决问题。(3)风险管理 风险管理首先应确定所有已知的项目风险，分析发生的可能性和潜在影响，并且确定风险分析管理过程，用于跟踪每一风险并尽可能减少风险的负面影响。在本项目建设期，我们认为主要的风险可能由建筑设计、施工质量等因素引起。我们认为应通过项目会议以明确各种可能的风险，分析风险并制定出完整的风险管理计划。(4)文档管理185、 150150 技术文档是整个项目实施的重要知识成果，对所有的技术文档进行归纳整理，加以妥善保管。每一个项目的实施步骤都需要建立联机项目文档数据库，对项目工程采取实时的跟踪、控制和管理，并保证在项目结束后，保证项目档案的完整。16.2 16.2 项目实施进度计划项目实施进度计划 本项目的建设期计划为 2 年，从 T 开始起算，采用 T+n 个月的模式，其中 T 为建设期起点。项目实施进度规划见表 16-1。表 16-1 项目实施进度表 序号 主要进度 时间段 1 总体规划设计 T 至 T+3 2 项目审批 T+2 至 T+5 3 工程施工 T+5 至 T+16 4 仪器、设备采购 T+10 至186、 T+20 5 设备安装调试 T+20 至 T+24 16.316.3 项目招投标内容项目招投标内容 16.3.116.3.1 招标的组织形式招标的组织形式 根据相关规定，建设单位具备编制招标文件和组织评标能力的可自行招标。采取自行招标组织形式时，代理机构必须具有相应招标代理资质。采取自行招标组织形式时，在上报可行性研究报告时，项目法人应向有关部门报送规定的书面材料。16.3.216.3.2 招标范围及招标方式招标范围及招标方式 根据项目建设内容，按照工程建设项目招标范围和规模标准规定的规定，具体招标工作将依据中华人民共和国招标投标法。151151 第十七章 投资估算和资金筹措 17.1 17187、.1 总投资估算总投资估算 17.1.117.1.1 投资估算编制依据投资估算编制依据 （1 1）本项目可行性研究报告方案。）本项目可行性研究报告方案。（2 2）国家发改委发改投资）国家发改委发改投资2006132520061325 号建设项目经济评价方法与号建设项目经济评价方法与参数（第三版）。参数（第三版）。（3 3）中石化联产发）中石化联产发20121152012115 号化工投资项目可行性研究报告编制号化工投资项目可行性研究报告编制方法。方法。17.1.217.1.2 建设投资估算范围建设投资估算范围 本可行性研究报告的投资估算编制范围为本可行性研究报告的投资估算编制范围为安徽美诺华药188、物化学有限公安徽美诺华药物化学有限公司司年产年产 400400 吨原料药技术改造项目吨原料药技术改造项目全部内容。全部内容。17.1.317.1.3 投资估算编制说明投资估算编制说明 （1 1）设备及材料费根据现行市场价格资料估列。设备及材料费根据现行市场价格资料估列。（2 2）建筑、安装工程费参照有关类似装置结算资料估列。建筑、安装工程费参照有关类似装置结算资料估列。（3 3）工程勘察和设计费按工程勘察和设计费按 0.7%0.7%。（4 4）工程建设管理费等其他费用按工程建设管理费等其他费用按 1.7%1.7%。（5 5）预备费：基本预备费按工程费用和工程建设其他费用的预备费：基本预备费按工189、程费用和工程建设其他费用的 4%4%估列。估列。表表 1717-1 1 项目总投资估算表项目总投资估算表 单位：万元单位：万元 序号 工程或费用名称 估 算 价 值 建筑工程费 安装工程费 设备购置费 其他费用 合计 一 固定资产投资 1 固定资产费用 5037.58 3934.00 25810.00 2311.50 37093.08 1.1 工程费用 4775.99 3929.00 25735.00 0.00 34439.99 1.1.1 主要生产项目 4294.60 3232.50 21550.00 0.00 29077.10 9#车间 355.10 720.00 4800.00 0.00190、 5875.10 10#车间 449.50 862.50 5750.00 152152 11#车间 1188.00 600.00 4000.00 12#车间 1151.00 525.00 3500.00 15#车间 1151.00 525.00 3500.00 1.1.2 辅助生产项目 109.80 255.00 1700.00 0.00 2064.80 8#仓库 54.90 90.00 600.00 9#仓库 54.90 90.00 600.00 罐区及泵房 0.00 75.00 500.00 575.00 1.1.3 公用工程 92.00 435.00 2400.00 0.00 3639.191、68 （）公用工程楼、中心控制室 50.00 195.00 1000.00 1245.00（）三废处理站 22.00 150.00 800.00 972.00（）消防系统 20.00 90.00 600.00 710.00 1.1.4 工厂管理 541.18 11.50 160.00 0.00 712.68（）门卫 18.00 1.50 10.00 （）办公楼 511.18 10.00 150.00 （）停车位 12.00 0.00 1.2 固定资产其他费用 0.00 0.00 0.00 856.00 856.00 1.2.1 土地征用费 1.2.2 工程建设管理费 586.00 586.00192、 1.2.3 环境影响咨询费 0.00 0.00 0.00 10.00 10.00 1.2.4 劳动安全卫生评价费 10.00 10.00 1.2.5 勘察设计费 250.00 250.00 2 预备费用 0.00 0.00 0.00 1455.50 1455.50 固定资产投资合计 5037.58 3934.00 25810.00 2311.50 37093.08 二 固定资产投资方向调节税 0.00 三 建设期利息 0.00 0.00 四 建设投资 5037.58 3934.00 25810.00 2311.50 37093.08 五 流动资金 14062.40 14062.40 1 全额193、流动资金 14062.40 14062.40 2 30%铺底流动资金 4218.72 4218.72 六 项目总资金 5037.58 3934.00 25810.00 16373.90 51155.48 七 项目总投资 5037.58 3934.00 25810.00 6530.22 41311.80 153153 17.217.2 资金筹措资金筹措 本项目总投资为 41311.8 万元，其中建设投资 37093.08 万元，铺底流动资金为 4218.72 万元。资金拟通过自筹资金解决。154154 第十八章 财务评价 18.1 18.1 基础资料基础资料 （1）建设期实施进度：建设期二年，建194、成后第三年达产。运营期第一年达产 40%，第二年达产 80%，第三年达产 100%。（2）资金来源：本项目总投资 41311.8 万元，所有资金拟自筹资金解决。（3）工资及福利：本项目年平均工资及福利按 5 万元/人.年计，本项目总定员 200 人，本项目年工资及福利总计 1000 万元。（4）折旧及摊销：本项目采用直线折旧法，残值率 5%，折旧年限：房屋及建筑物折旧年限按20年计：机器设备折旧年限按10年计。（5）维修费用：修理费按固定资产原值的 4.7%计取，年修理费1755 万元。（6）销售费用按营业收入的 3%，其他制造费用按企业已建类似规模生产线实际发生的费用进行估列，其他管理费用按195、年工资及福利的 3.5 倍计。18.218.2 财务评价财务评价 18.2.118.2.1 成本分析成本分析 总成本费用估算见附表总成本费用估算表。其中：主要原辅材料费用为 63150 万元/年；燃料及动力费用为3800 万元/年；年工资及福利总额为 1000 万元/年；年折旧及摊销3174.76 万元/年；修理费用为 1755 万元/年；销售费用为 3044 万元/年；其他制造费用为 5200 万元/年；其他管理费用为 3500 万元/年。年产品总成本费用为 84623.76 万元，其中年经营成本 81449 万元。18.2.218.2.2 配套流动资金估算配套流动资金估算 根据成本费用及原196、材料、燃料等合理周转天数，年流动资金需要 155155 量估算为 14062.4 万元。18.2.318.2.3 营业收入及税金营业收入及税金 销售收入：年营业收入 101415 万元，详见产品销售收入和销售税金及附加估算表。税金：原辅材料增值税率：原辅材料和产品增值税率 13%。城建税按增值税的 7%计，教育费附加按增值税的 3%计，地方教育费附加按增值税的 2%计。18.2.418.2.4 利润总额及分配利润总额及分配 年利润总额 16376.26 万元，所得税按利润总额的 25%计，公积金按税后利润的 10%计，详见附表利润与利润分配表。由表见，本项目达产年的利润为16376.26万元，197、上交所得税为4094.07万元，净利润为 12282.2 万元。18.2.518.2.5 财务分析财务分析 由附表投资现金流量表分析计算得：税后财务内部收益率为25.17%，税前财务内部收益率为 32.55%。当 ic=16%时，财务净现值税前为 36801.28 万元，税后为 20984.75 万元。投资利润率 39.64%，投资利税率 49.02%，投资回收期：税前 5.42 年，税后 6.07 年（含建设期）。156156 第十九章第十九章 社会效益分析社会效益分析 19.1 19.1 综合评价综合评价 （1）本项目符合安徽广德县的发展规划要求，同时本项目属于国家发改委第 9 号令颁发的198、产业结构调整指导目录（2015 年本）中鼓励类十三、医药8、“基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本”，是国家鼓励的投资项目，符合国家产业政策要求，也符合项目建设地区工业发展总体规划的要求，因此本项目建设是必要的。（2）本项目各产品生产工艺成熟可靠，同时三废排放量少，生产过程符合国家清洁生产的要求，因此本项目在技术和环保上是可行的。（3）本项目业主实力较强，拥有一批对该项目装置的建设、运营、管理有着丰富经验的管理和技术人员，这为本项目的顺利实施奠定了坚实的基础。（4）本项目建设投产后，新增劳动定员 200 人，为当地人员就业提供良好的机会，因此本项目具有良好的社会效益。（5）本项目总投资 4199、1311.8 万元，项目达产后，年销售收入101,415 万元，年利润总额为 16,376.26 万元，当 ic=16%时，财务净现值税前为 36801.28 万元，税后为 20984.75 万元，这些都好于行业标准。本项目经济效益良好，抗风险能力较强，故该项目在财务经济上是可行的。19.2 19.2 研究报告的结论研究报告的结论 本项目具有良好的建设条件、工艺先进、清洁生产、市场空间大，157157 为社会提供了丰富的就业机会，对当地的经济社会发展产生一定促进作用。本项目产品在国内有较为稳定的市场需求，通过本项目的实施，既能缓解有关产品的市场需求，也有利于企业提高综合竞争力。综上所述，本项目是可行的。