1、丹参红花中药材种植与饮片加工技术研究及产业化示范项目立项申请报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月优质中药材种植与饮片加工关键技术研究及产业化示范立项申请报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月34可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目 录一、项目的意义和必要性1（一）项目背景1（二）项目意义和必要性3二、相关技术领域国内外发展现状和2、趋势5（一）彝药资源研究现状5（二）本项目相关研究现状6（三）发展趋势7三、项目承担单位、参加（合作）单位、项目组主要成员概况及在项目中的分工10（一）项目承担单位概况与在项目中的分工10（二）参加（合作）单位概况与在项目中的分工11（三）项目组主要成员概况与在项目中的分工11四、项目现有工作基础和支撑条件14（一）项目现有工作基础14（二）支撑条件15五、项目主要研究开发内容、技术关键及创新点19（一）研发内容19（二）技术关键和技术路线20（三）创新点23六、项目预期目标、考核指标，预期提交的成果23（一）项目预期目标23（二）考核指标23（三）预期提交的成果24七、项目进度计划24八、项3、目组织管理措施25(一) 项目的组织管理25(二) 项目合作机制26九、项目有关的国内外知识产权状况分析27十、项目效益分析28（一）经济效益28（二）社会效益分析28（三）应用前景分析29十一、项目经费预算30（一）项目经费来源预算30（二）项目经费支出预算30（三）分年度用款计划(含申请经费)31（四）项目经费预算表（详见附件）31十二、项目可行性综合评价32十三、项目承担单位意见33十四、科技主管部门意见34十五、附件35（一）前期工作总结35（二）XX省科技计划项目经费预算书35（三）承担单位与参加单位的合作协议35（四）实施项目所需的相关条件落实的证明文件35（五）承担单位组织机构代4、码证复印件，企业承担单位应再提供法人营业执照复印件和上年度企业财务报表35（六）其他与立项申请相关的说明材料35一、 项目的意义和必要性（一）项目背景XX作为“彝药之乡、滇中药谷”，有着得天独厚的交通区位优势、自然地理优势，而且XX州委、州政府已经规划把天然药业作为可持续发展新的经济增长点和支柱产业来培育，提出建设彝族医药体系，打造“彝药”品牌，要举全州之力将医药产业建成XX州的后续支柱产业。经过多年的努力，建立了XX医药工业园区，引入规模以上制药企业10余户，年产值已逾20亿，XX医药产业已初具规模，药业发展与全省同类地区相比具备了较好的基础和优势。但随着XX医药工业园的不断发展，制药所需优5、质原材料的短缺已成相关企业发展的“瓶颈”，急需开展优质中药材种植和饮片加工技术研究与产业化开发，促进XX生物医药产业健康发展。据全州开展的中药资源普查统计，生长于XX州境内的的各种药材资源为243科，其中植物药189科1292种，动物药54科76种，矿物药13种。总蕴藏量11038.6万公担，其中动物药为0.013万公担；植物药为8.2万担;矿物药为11030万公担。数量和品种均居全省16个地州的前列。这些均为发展中药材产业提供了很好的资源条件和种植条件。XX州具有立体气候特点，有广阔的土地资源和丰富的野生药材种质资源，具备一定的产业化基础条件。通过发展规模化、规范化中药材种植，对促进农业产业6、结构调整和农民增收，具有重要的示范带动作用。XXXX中药饮片公司致力于打造XX最大的中药材生产、加工、种植基地，树立XX的良好品牌。目前公司以加工生产经营中药材和中药饮片为主业。安全、有效、稳定、可控的中药材及饮片加工原料的短缺，已成为制约公司发展的瓶颈。为此公司选择用户大，市场前景好的3种中药材开展“优质中药材种植与饮片加工关键技术研究及产业化示范”，以期进一步稳定和提升XX地区中药材产量和质量，促进XX州药业的快速发展。同时，也为公司生产经营确保优质中药材和中药材原料的稳定供应。主要发展的中药材是丹参、桔梗、红花。以此增强我省中药材、中药饮片的生产能力，扩大我省中药材、中药饮片市场占有率，7、扩大中药材和中药提取物出口，为XX中医药行业做大做强贡献一份力量。1. 丹参丹参又名赤参，紫丹参，红根等。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。主治月经不调，经闭痛经， 症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。其深加工后产品分为6类：丹参（原药）、炒丹参、酒丹参、醋丹参、丹参炭、鳖血丹。丹参始载于神农本草经，列为上品。是“田七丹参”、“丹参饮”、“丹参玉楂饮” 、“复方丹参片”等常用药的主要原材料。并一直是出口的传统产品，远销美国、英国、日本、韩国、澳大利亚、东南亚等国家和地区。近年来，随着国外植物功能性膳食补充剂8、的兴起，国外对丹参的需求量呈快速增长趋势，发展其规模化标准化种植加工前景广阔。2. 桔梗桔梗叶子卵形或卵状披针形，花暗蓝色或暗紫白色，可作观赏花卉；朝鲜族人用作野菜食用；中药材取自桔梗科植物桔梗的干燥根部，味苦、辛，性微温。入肺经。能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。主治:咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、小便癃闭。桔梗既是常用的大宗药材，又是药食兼用的功能性食品。作为高档菜肴受日本、韩国及朝鲜等东南亚各国的欢迎。现阶段桔梗的国内销量不低于8000吨，其出口量不低于国内销量的15%。并且随着近几年在食品、化妆品及杀虫剂领域的研究和运用，其销量增加迅速。同时，由今年来持续干旱，桔梗产9、量受到很大影响，导致其价格上涨。在巨大的市场缺口下，发展种植前景广阔。3. 红花红花，又称草红花。双子叶植物，菊科，性温，味辛。主治活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。古人常有於血在体内时，常加红花一小把。纱布包煮开可用一天两次泡脚，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。同时是“XX白药”、“桃红四物汤”、“血府逐瘀汤”等常用中药制剂的主要成分。由于其产量较低，导致其价格居高不下。加之近年用药量的增加，其价格上涨趋势明显，因此，率先在国内进行大规模的红花规模化种植，具有广阔的开发前景及社会效益。（二）项目意义和必要性1.带动XX州中药10、种植业产业的发展 通过中药饮片加工关键技术研究与示范、中药饮片销售物流信息平台的建设，将为XX州中药材种植农户提供所种植药材稳定的销售渠道，根据市场品种销售情况有计划的指导中药材种植农户调整种植品种，改变过去盲目种植带来的丰产价贱，欠收价涨的局面，造成中药材价格波动大，中药材种植农户丰产不丰收的情况，能保证XX州中药材种植产业持续、健康发展。2. 保护XX地区野生药用植物资源多样性XX野生植物资源，量小而分散，经受不了现代制药工业对资源的消耗；而且一旦一种植物灭绝，就会破坏自然界生物链和生物多样性，从而带来多种生物灭绝，造成生态环境恶化，引起生态灾难。正如我国西北地区对中药材甘草的过度采挖不仅11、使甘草资源枯竭，而且加剧了当地荒漠化一样。XX地区药用植物资源虽然丰富，部分药材在全国有着较高的知名度，但由于长期忽视培育与保护，其野生植物资源已急剧减少。事实上，很多药材多年来盲目采挖，“杀鸡取卵”，资源已趋枯竭，物种出现濒危。加强野生资源保护，已到了非抓不可的时候。本项目通过对丹参等3种中药材资源收集和良种引进、优良种源筛选、种苗繁育、种植生产和科学采收加工技术研究，在XX州发展规范化、规模化种植基地，农民有了新的经济收入来源，可减轻对野生资源的依赖，有效地保护野生药用植物资源，促进我省山区生态环境的良性循环和野生药用植物资源的合理利用。3. 满足XX药业对优质中药材及加工原料需求，促进X12、X生物制药产业的可持续发展与中药现代化建设医药产业作为世界公认的朝阳产业，具有广阔的发展前景，在科技日益发展的今天，天然药物已成为知识和技术密集型的高科技产业。为了加快天然药业的发展，国务院制定了中药现代化发展纲要，国家科技部推出了“中药现代化科技产业行动计划”，省委、省政府把生物药产业确定为XX生物资源开发创新五大新兴产业之一，在完成了国家中药现代化科技产业（XX）基地一期建设项目的基础，开始启动国家中药现代化科技产业（XX）基地二期建设项目；XX州委、州政府把生物医药产业作为重点培植的“五大重点产业”之一，把中药材产业化建设作为新形势下进一步深化农业产业结构调整、促进农民增收和财政增长，推13、进区域特色经济发展的重要举措。XX医药工业园是XX省制药企业集中度最高的园区，有盘龙云海、老拨云堂等著名企业10余家，这些企业基本都以天然药物为原料，对药材原料的需求较大。针对目前许多药用植物种植还未真正实现规模化和规范化，制药企业普遍存在原料供应数量不足、质量不稳定的状况，实施本项目，研究桔梗等3种优质中药材的优质高效栽培技术、采收与产地初加工技术和饮片加工技术，解决规模化种植加工过程中的关键技术问题，将为建立中药材规模化种植基地提供技术保障。项目根据XX州中药材资源状况和市场需求，按照“科学规划，合理布局，发挥特色”的原则，加大中药材种植技术推广力度，突出优势品种，培植重点品牌，提高彝州中14、药材种植基地建设规模和档次，促进中药材种植规模化、产业化发展，为XX生物医药工业提供更多质量安全、稳定的原料，解决彝州医药企业生产原料短缺的“瓶颈”问题，促进XX州乃至全省中药产业的的健康持续发展。4. 培育农村区域特色经济，增加山区农民收入，推进社会主义新农村建设当前各级政府解决三农问题的重点和难点是如何培育农村区域特色经济，增加农民收入和调整农村农业产业结构。XX的山区农业特别是高寒山区的农业，种植产业结构较为单一，受自然灾害的影响较大，种植效益较低，山区农民依靠传统农业实现脱贫致富较为困难。XX的许多中药材原产在山区，适宜在山区或高寒山区种植，不利的自然气候环境对其影响较小，种植药材的收15、入相对稳定。另一方面，因野生中药材资源遭到长期不合理的采挖利用，数量逐年减少，社会需求量逐年在增加，价格每年都以15%的速度增长。本项目中的3种中药材都适宜在XX州种植生产。通过项目的实施，提供可供规模化种植的中药材优良种源和配套的优质高产栽培技术以及采收加工技术与饮片加工技术，对培育地方特色经济，促进农民增收、农业增效和农村经济增长将起到积极的推动作用。项目技术成果的推广应用对帮助我省集边疆、民族、山区、贫困地区培育地方特色经济，促进农民增收、农业增效和农村经济增长，推进社会主义新农村建设，将发挥良好的示范带动作用。二、 相关技术领域国内外发展现状和趋势（一）彝药资源研究现状“从传统民族药中16、寻求新药”，已成为人类进入21世纪以来各国医学家们的共识和关注重点。彝族医药是我国传统中医药的一个重要组成部分，有悠久的历史和独特的理论体系，在药用方法、剂型、品种方面与其它民族医药一样都有着鲜明的民族性和地域性，并有坚实的群众基础。近年来，彝族药物资源的研究开发出现了崭新局面，不仅在发掘整理方面向广度发展，而且在实验和临床应用方面向深度发展。一些效果独特的药物经过系统深入研究，已研制成新药投入生产，并在临床上获得满意疗效。如四川凉山发掘的彝药“木谷补底”，实验室研究证明其药理作用、化学成份均与冬虫夏草一致，目前已批准试销试用，为我国珍贵药材虫草开辟了一条新药源。XX发掘的彝药“一妹姑班”系卫17、矛科植物昆明山海棠，凉山又称“牛牯史”，经实验提取分离，得出一萜三萜和生物碱等成分，其中生物碱成分雷公藤次碱（Wilfoline）为治疗类风湿的有效成分，而二萜成分雷藤素甲（Triptolide）和雷藤素丙（Tripterolide）可增强机体免疫活性。临床用其片剂、煎剂、酊剂治疗类风湿性关节炎有一定疗效。目前已有昆明山海棠片正式生产，投入临床使用。作为中国四大民族药之一的彝药，在现代社会面临着越来越大的生存危机。彝州许多民间医生手里都有几十到上百个祖传的秘方，但对秘方的详情知之者甚少。经过多年努力，XX先后收集整理彝医药手抄本古籍28种，1983年还出版了彝药志，1998年整理出了XX彝州本18、草。XX州内有药材资源243科1381种。其中，植物药材189科1292种，动物药材54科76种，矿物药材13种。但是，如此丰富的药方、药材资源目前大部分还仅是文献资料或统计数据。据介绍，现在XX州获得具有自主知识产权的国药批准品种仅有20个，其中只有“排毒养颜胶囊”、“灵丹草颗粒”、“彝心康胶囊”等12个产品获得准字号生产许可证书，产品批量投放市场。XX彝药在丰富的资源支撑下，产业化道路仍举步维艰的主要原因有以下四个方面：一是野生资源日益匮乏，对彝药珍贵品种资源保护和优质彝药材的引种和栽培缺乏统一组织和协调，对野生药材资源的过度开发，一些宝贵的药材资源已近枯竭；二是彝药材品质不稳定，疗效本是19、彝药叩开通向外界的敲门砖，但粗放的种植，对彝药材病虫害防治和农药残留污染等问题重视不够，严重影响了彝药原材料质量，进而影响成药的质量稳定；三是药材种源混杂，品种退化，导致中药材质量下降；四是科研滞后，缺乏成熟规范的中药材繁殖繁育技术和规范化、标准化的人工栽培技术。实施特色原料药材的规范化种植，是国内外医药产业发展的重要趋势。XX省人民政府提出了关于加快发展云药产业的决定，指出“根据云药地道药材品种，制定云药原生药材种植环境标准、种质资源标准、栽培标准、采收加工标准，全面实施中药材种植质量管理规范。在此背景下，中药材种植技术已成为研究的热点。（二）本项目相关研究现状国际国内建立了大量的中药现代化20、研究所和各种实验室,成立了中药现代化专家组,指导中药现代化的发展,而我省大部分地区没有成立中药现代化科技产业的专家组和中药研究所，缺乏中药材种植的科技人员,无法对整个地区乃至整个省的中药材信息进行分析、收集、研究和指导制药企业进行中药产品的研发,没有开展中药材栽培技术和中药材GAP知识的培训,没有开展中药材GAP栽培品种筛选鉴定。国际国内中药材生产基地，都有研究开发资质的研究院所作为技术依托单位,负责中药材生产基地的科研和技术。在我省大部分地区的中药材生产基地建设中,恰好缺乏中药材种植、中药研发、生产管理、中药营销、中医中药等方面的高素质人才。由于缺乏技术的支撑体系,中药材种植大多处于分散状态21、,形不成产业规模。在科技投入方面，美国以人均730美元高居榜首,瑞典、日本紧随其后，大大高于其他国家，表明高技术在竞争中占据绝对优势地位。我国的人均科技投入经费仅为58美元,不足美国的8%，也仅是韩国的15%。就我省来看，中药材基地建设资金更是投入不足，多数企业对建设基地的投资很少，来源单一。基地建设的整合范围窄，社会融资少，绝大部分资金来源于科技部门的科技经费，企业很少投入，各县(区、市)没有中药现代化专项资金，科研投入有限，难以满足基地建设的科研经费的要求，基地建设举步为艰。由于缺乏技术依托、中药材研究机构、科研人员、质量检测手段,导致中药材、中药饮片、中药提取物及中成药质量标准研究不完善22、，中药材的栽培品种含混不清、植物生长作用机理、有效物质积累机制、栽培应用理论及新技术、新方法的开发等方面研究机制缺乏，中药生产工艺原始和科技含量低，中药材栽培企业规模小、效益低、规范差,种植水平落后，药材质量低，缺乏市场竞争力。现在，就我省GAP种植研究现状来看，企业对中药材GAP种植基地建设经费投入太少,研究经费严重不足,难以进行GAP研究，无法制订中药材种植的SOP；基地的规模化建设不足，导致基地的规模小,难以辐射带动农民脱贫致富；缺乏中药材生产质量管理规范(GAP)的知识，对基地建设的相关条文理解不完全、不透彻，更谈不上中药材的GAP研究；中药材GAP种植基地规模较小，生产不规范；对基地23、建设无经验，担心农民素质低不愿与农民合作；缺乏相应专业技术人员和种植栽培技术，真正懂得中药材生产专业的人员太少，参加中药材基地建设的人员大部分是农业、林业工作人员，基地没有配备相关的专业人员，无技术依托；没有药业协会组织运作，提供中药材信息，链接农民、销售市场和企业的渠道不畅；企业的产品生命力低，市场销量小,对基地生产的原料需要量小。目前，从XX州的研究现状来看，首先，产品的质量水平有待提高。我州中药材质量不稳定，品种混乱，已经制约了中药产品的水平。无计划掠夺性采挖，已使一些宝贵的野生中药材资源濒临枯竭；大宗中药材品种人工种植刚刚起步，栽培技术研究推广不够，生产管理粗放，单产低，质量差的现象较24、为普遍。对珍贵的种质资源保护和优质中药材的人工栽培还缺乏统一的组织和协调，一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱，对道地药材的研究和开发还不充分，中药材的病虫害防治和农残污染问题比较严重。其次，基础研究也必须加强，由于文化背景和理论体系所导致的差异，加上民族药自身的复杂性，目前，基础研究刚刚起步，民族药作用的本质、作用机理、中药药性理论等丰富的内涵有待探索整理。产品的有效性和安全性尚缺乏规范可靠的科学数据，从原材料到产品缺乏可控的质量标准，野生驯化、种苗繁殖、栽培、药用范围等方面的研究不够深入。再者，药材市场需要开拓，长期以来，我州中药材主要满足省内市场的需求，在药材市场国际化趋势日益明显的今25、天，参与国际药市的竞争已是大势所趋，但我州的种植企业和种植户对此还准备不足，缺乏相应的对策，导致出口秩序混乱，产品质量缺乏保障，影响了我州中药材产品在国内外市场的份额和形象。州内药材市场、药材信息体系建设尚处于空白。最后，科技人才奇缺，我州中药材专业的科技人才屈指可数，药材初加工、药材营销方面的专业人员也不多。（三）发展趋势中药材资源是中药科研、中药材生产和中成药生产的前提和保障，没有丰富的中药材资源，中药研究和中药生产都将成为无米之炊。中药资源能否可持续利用成为我国中药产业，乃至全世界植物药产业顺利发展的关键问题之一。中药的物种问题成为制约我国中药出口的一个重要因素，从而将阻碍中药的产业化发26、展，特别是中药的国际化。许多历史教训告诉我们，药用植物资源是中药产业得以存在、发展的根本，只有合理科学地保护、开发利用，才能保证中药产业的可持续发展。目前的发展趋势是：1、以市场为导向。中药材种植基地建设实现由资源依托型向市场导向型转变。把赢得市场份额作为产业、产品发展的目标定位，以销定产，真正发挥市场对资源配置的基础性作用。2、坚持改革创新。中药材种植基地建设实现由政府包办型向实体开发型转变。市场经济条件下，广大农民群众和各种经济实体，是发展中药材种植的主体。各级政府的主要职责是搞好宏观调控，营造良好的市场环境，推进以科技服务和信息服务为重点的社会化服务体系建设。3、坚持依靠科技进步。中药材27、种植基地建设要实现由数量增长型向质量效益型转变。要切实把产业、产品开发转移到以质量和效益为中心的轨道上来，转移到依靠科技进步和提高劳动者素质的轨道上来。发展中药材生产要贯彻科技兴药的战略方针，加大科研力度，在积极推广利用中药材科研成果的同时，不断引进国内外先进的农林、医药、生物等科研新技术，要坚决地执行国家 GAP 标准，提高中药材生产的整体水平，要重点开展药材优质高产栽培技术、良种选育、病虫害防治、产品深加工及资源综合利用等工作，逐步建立和完善种子种苗基地、高产栽培试验示范基地，积极发展“绿色药材”生产，使中药材生产的集约化程度、产品的质量有较大的提高。4、坚持突出特色。中药材种植基地建设要28、实现由低水平重复型向高质量特色型转变。要注重市场多样化的需求，根据XX州彝族药的独特资源条件和道地药材的特点，发展人无我有、人有我特的产品，形成“一药一品、一乡一业乃至一县一业”，在“特色”中取胜。要不断开发适销对路的新产品，实施名牌战略，努力在市场竞争中树立具有彝州特色的中药材种植产业优势和品牌优势。5 、坚持产业化开发。中药材种植基地建设要实现由掠夺式开发向可持续发展转变。要合理利用和节约资源，在保护中开发，在开发中保护，所有产品的开发以不造成环境污染为原则，提高资源利用，人与自然和谐发展，走可持续发展之路。要把中药材种植基地建设和富民兴州结合起来，强化政府引导，突出开发主体，培强做大“龙29、头”，走公司+基地农户+科技的路子，产业、产品、市场相互联动，加快中药材种植产业化进程。6、坚持以开放促开发。中药材种植基地建设要实现由面向州内制药企业的原料供给的自给自足型向开放开发型转变。要树立大开放、大发展的外向型产业化开发观念，依托大市场把资源优势转变为经济优势，走多形式开放、开发、创新，发展外向型经济的路子。要实施开放带动战略，“引进来”与“走出去”相结合，努力扩大对内对外开放。营造良好的政策环境和投资环境，有效招商引资，开展经济技术协作与交流，拓展投融资渠道，建设开放型的示范种植园区，借助外力加快中药材种植基地的发展。根据专家预测，今后一个时期世界药品将以8%的速度增长，目前世界药30、品生产和销售主要集中在美国、日本和欧盟等16个国家中，世界排名前25位的制药公司年销售额占全球处方药市场份额的63.9%，体现了制药工业产销的高度垄断性。随着我国人民生活健康水平的不断提高，天然药物制品市场需求量也将逐年递增，特别是入世后为我州天然药物制品进入世界药品市场提供了可能，市场发展潜力较大，为我州天然药业发展创造了有利机会。随着生物技术在中医药技术上的应用，推进了中医药学研究及新药开发应用的速度，在国家宏观经济政策的诱导下，以植物药品为主导的医药产业有了新的变化趋势：首先，医药企业的产业结构调整和资产重组加剧，跨地区的企业联合与兼并已成为新的发展势头。第二，药品市场结构产生了重大变化31、，生物技术药品、天然药物、非处方药（OTC）和通用名药的市场迅速增长。第三，新药研制和开发已成为现代企业发展的基本战略。第四，制药企业资本构成中，人才、技术、资本高度集约化；技术质量管理规范已成为企业进入市场的准入证：GAP（中药材生产质量管理规范）、GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等。医药产业的技术密集型特点更加突出，使我州天然制药产业结构的调整、产业定位及未来发展带来了新的机遇和挑战。三、 项目承担单位、参加（合作）单位、项目组主要成员概况及在项目中的分工 （一）项目承担单位概况与在项目32、中的分工XXXX中药饮片有限公司为民营企业，是XXXX药业有限公司出资筹建的现代化中药饮片公司。XXXX药业有限公司成立于2002年9月。主要经营：“中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、公司生化药品、生物制品、医疗器械”。XXXX药业有限公司占地面积10亩，办公面积1300多平方米，仓库面积5000多平方米，于2003年通过国家GSP认证；2008年通过第二次GSP认证。药品经营仓储设施齐全，有着多年的药品经销经验，并已在国内形成了自己一整套的药品销售队伍，有多年临床推广经验。业务网络遍及XX省各地州、市、县。公司与各国药厂及研究所有紧密合作关系，具备丰富的原料药研究、生产、经营的经33、验。XX旗下的“xx药业有限公司”，由著名中医界人士组织，从事研究开发中药，并负责项目、资金、技术、管理等投入，将后者建设成市场网络广泛，人员素质精良、产品多元结构的先进企业。XXXX药业有限公司经营销售药品，均通过国家药品监督管理局GSP认证，年营业额达人民币1亿元，旗下的XXxx药业有限公司生产质量控制严谨，原料药生产车间均通过国家药品监督管理局GMP认证检查，年营业额达人民币仟万元，在XX省具有较好的社会效益和经济效益，并保持良好发展势头的综合性营销及原料药开发企业。XXXX中药饮片有限公司于2009年8月创办，落户于XX经济开发区天然药物产业园区内，公司占地70亩，注册资金2860万元34、，投资4980万元，新建的是具有年产中药饮片5000吨，并于2010年一次性通过了国家药品食品监督管理局的GMP认证的中药饮片生产线，公司现有员工187人，并拥有一批具有中医药领域资深的专家、执业药师和高素质的管理营销人才组成的具有创新意识、实干精神的队伍。市场主要是XX辐射全国，公司近年来与省内外百余家医疗单位、药品生产企业、营销企业建立了良好、稳定、供销、代理等良好合作关系，市场前景稳定、广阔。在本项目中主要负责XX饮片生产线和加工车间建设、饮片加工炮制的技术研究；采收加工和饮片加工、贮运操作规程制定；深加工生产车间和生产线建设；3种优质中药材种植示范基地建设；药材的收购销售和中药材种植与35、生产培训。承担单位项目负责人董事长。（二）参加（合作）单位概况与在项目中的分工XX省XX是省政府直接领导的多学科、综合性公益性农业科研机构，承担着XX省全局性、关键性、战略性重大农业科技问题的研究任务。全院下属15个研究所，挂靠有农业部南方高原农业生物技术重点实验室、国家水稻改良（XX）分中心、农业部农产品质量监督检验测试中心（昆明）等国家、农业部、XX省各类资源圃、繁育中心、重点实验室、检测中心共19个。全院学科发展涵盖了主要农业产业和农业科研领域。农作物新品种选育、品种资源收集保存与研究、农业生物技术、分析测试、优质粮经作物种子、种苗生产繁育技术、农业工程咨询设计等更具优势和特色。XX省农36、科院药用植物研究所是为适应“云药”产业发展而专门设立的从事药用植物资源保护与可持续利用为主的社会公益型科学研究机构。全所有科技人员48人，其中高职10人，XX省技术创新人才3人，博士4人，硕士20人。具有一批从事药用植物研究的专业技术人员，掌握国内外药用植物发展动态，了解地区药用植物生产特性，能根据地区资源，气候特性创造性地开展工作，在中药材及药用植物资源搜集、种源选育、驯化栽培、病虫害防控、药用植物化学等方面具有较强的研究开发实力。在“云药”产业发展和生物资源保护与开发创新的今天，XX省农科院药用植物研究所正发挥着积极作用，为项目实施奠定了基础。在本项目中主要负责研究XX3种优质中药材的规范37、化种植和采收加工技术研究，制定种植、采收和产地加工标准操作规程（SOP），并积极配合项目承担单位完成规范化种植技术集成示范和种植、生产技术培训。参加单位项目负责人。（三）项目组主要成员概况与在项目中的分工1. 男，41岁，经济师，安徽人。1992年毕业于浙江大学，本科学历，学士学位，从事中药材经营18年，中西药经营12年。XX医药集团理事，XX州医药行业协会理事。现担任XXXX药业有限公司、XXXX中药饮片有限公司、XXxx药业有限公司董事长、总经理。多年来致力于中药材的种植、研究、生产、销售工作，与安徽省植物研究所、XX省植物研究所等单位建立了长期合作关系。他把医药事业当作自己使命和责任，多38、年来，一直为XX州乃至整个XX省得医药行业的发展，积极贡献自己的力量。为项目总负责人,主要负责各部分工作的开展与协调，课题的组织验收。2. 女，46岁，副研究员，现在XX省XX药用植物研究所药用植物化学研究室。历任昆明制药集团股份有限公司车间质量员、车间技术副主任，厂中心化验室主任，昆明兴中制药有限责任公司、XX盟生药业有限公司质量总监等职务。主持完成20052006财政部产业技术成果转化资金项目“国家新药注射用脑蛋白水解物（冻干粉针剂型）产业化”、昆明市科技型中小企业技术创新基金项目“注射用脑蛋白水解物（冻干粉针剂）产业化”；参与完成XX省科技厅省院省校合作项目“鞘蕊苏二类新药及新剂型开发”39、，中药现代化（XX）基地项目“鞘蕊苏GAP种植基地建设”。现在省农科院药植所从事中药资源收集、提取工艺研究等工作。本项目中主要负责科学采收与产地初加工及其质量管理与质量标准研究。3. 男，35岁，副研究员，农学博士，中国中医科学院生药学博士后，XX省农科院药用植物研究所副所长，中国生态学会中药资源委员会委员，XX省农科院中青年学术技术带头人。2007年6月毕业于华中农业大学，获农学博士学位。2007年7月开始在XX省农科院药用植物研究所任职，主要从事中药资源生态学、药用植物资源保护与利用等方面的研究。其中，2008年1月2009年12月在中国中医科学院中药研究所做博士后研究，导师为黄璐琦研究员40、，专业为生药学，研究方向为中药资源生态学。现主持国家博士后基金面上项目1项），XX省自然科学基金1项，先后参与国家973项目“中药药性理论继承与创新研究”、国家科技基础工作项目“珍稀濒危和大宗常用药用植物资源调查”、国家科技基础条件平台项目“药用植物种质资源标准和规范的研究与共享”等国家和省级项目10多项，并已发表学术论文近40篇，其中SCI 5篇，已获省重大科学技术成果奖1项、地市级科技进步二等奖1项、国家发明专利2项。本项目中主要负责5种中药材规模化和规范化种植的关键技术研究与示范。4. 男，47岁，研究员，现任XX省XX药用植物研究所所长。1985年毕业于XX农业大学，获学士学位。长期从41、事药用植物资源调查、评价方面的研究，开展过三七、滇龙胆、滇重楼等药用植物的资源调查工作，主持过国家支撑计划及XX省重点项目多项，目前主持国家支撑项目子课题-xx规范化种植基地及其SOP优化升级研究，XX省发改委重点项目“滇龙胆的人工驯化及规范化种植关键技术研究与示范”等多个项目，以第一作者或通讯作者发表的学术论文，在国内核心刊物发表共30篇，被SCI收录共2篇，在中文核心期刊发表共28篇，申请专利6项，获授权3项，主持制订的三七新品种DUS测试标准为国内第一个中药材DUS测试国家标准。为项目技术负责人，主要负责项目技术部分工作的研究方案的制定与实施。项目参加人员姓名年龄职务/职称专业单位项目分42、工41岁董事长/工程师生物技术XXXX中药饮片有限公司项目总负责人46岁副研究员化学XX省XX药用植物研究所饮片加工与质量标准研究35岁副所长/副研究员中药资源XX省XX药用植物研究所种植技术研究47岁所长/研究员作物栽培XX省XX药用植物研究所项目技术负责人27岁研究实习员生态学XX省XX药用植物研究所种植SOP编制29岁研究实习员植物学XX省XX药用植物研究所采收与初加工研究28研究实习员民族植物学XX省XX药用植物研究所资源收集评价46研究员化学XX省XX药用植物研究所有效成分及质量标准研究49高级实验师农学XX省XX药用植物研究所育种研究38研究实习员医学XX省XX药用植物研究所药用资43、源收集评价45高级农艺师农学XX省XX药用植物研究所良种繁育研究26岁中级药师协理药剂学XXXX中药饮片有限公司种植示范33岁会计师会计XXXX中药饮片有限公司财务管理32岁执业药师药学XXXX中药饮片有限公司饮片加工与质量标准27岁工程师市场营销XXXX中药饮片有限公司产品贮运25岁网络工程师计算机科学与技术XXXX中药饮片有限公司质控22岁执业药师药学XXXX中药饮片有限公司饮片加工四、 项目现有工作基础和支撑条件（一）项目现有工作基础经过多年的努力，XX州目前形成了一支具有一定实力的医药科研队伍。于1973年成立了XX州药品检验所，现有人员29名，其中科研人员22人，该所受XX省卫生厅的44、委托，组织研究和制定了XX省彝族药标准，目前正在向国家卫生部申报部颁标准；XX州彝药研究所，开展了彝药研究工作，并长期租赁土地35亩，进行药材种植实验示范；XX州卫校从1978年开始利用学校土地30亩，建立了“药圃园”，已发展温室两个，共摸索种植各种中药材400多种，其中包括50个品种的彝药。XXXX中药饮片有限公司在中药材深加工这一块上的工艺设施比较齐备，产区的布置满足生产工艺流程和GMP的要求，生产作业线短捷、顺畅，目前共有两条生产线。在将药材库送来的药材经拣选、洗涤、切制、蒸制、盐制、煅制、净制、切制、醋制、酒制、盐制、炒制、烫制、煅制、煮制、炖制、燀制、制炭、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、45、干燥、粉碎、包装等工序（包括毒麻性中药饮片）得到成品后入库整个过程比较成熟。在XX州有大量的剩余劳动力作坚实的劳务保障，项目区人口相对集中，有大量的劳动力可供开发利用，随时解决生产种植、管理、采收、粗加工各个环节的劳力需求。今年公司在XX州大姚已开展了桔梗25亩、丹参50亩的种植，计划明年将桔梗种植面积扩大到500亩。XX州武定县政府把种植中药材，作为新形势下进一步深化农业产业结构调整、促进农民增收和财政增长、推进县域特色经济发展的重要战略举措。提出了以市场为导向，以经济效益为中心，依靠科技进步，依托龙头企业的辐射带动，建立健全服务体系，加大试验示范力度，每年试验种植一批、示范种植一批、推广种46、植一批中药材，扶持重点户、示范户，以户带村、以点带面，采取“公司加基地、基地带大户、大户连农户”的组织形式，引导龙头企业和农户建立诚实守信、利益共享、风险共担的利益联结机制，使龙头企业与种植农户有机地结合起来，形成政府促动、龙头带动、利益牵动、科技推动的产业发展模式，走产业化和可持续发展的路子的工作思路和力争通过三至五年的努力，使全县每年种植中药材达2-3万亩左右，实现产值达5000万元以上，使中药材种植产业成为又一支柱产业的发展目标。同时建立了各乡（镇）中药材种植产业领导小组；建立了财政资金引导投入机制，鉴于中药材种植是一项新兴产业，推广种植有一定的难度和风险。为此，县人民政府决定，每年从县47、财政安排一定资金，列入年度财政预算，专门用于中药材的试验示范和推广种植的种苗补助、技术培训、奖励等。这一切为公司在武定县开展中药材种植提供了强有力的组织保障。XX省XX药用植物研究所，建所以来，共承担国家科技支撑计划、国家科技基础性工作专项、省攻关和省基金等各类科研项目近60项；获XX省科技进步二、三等奖各1项、州市级科技进步一等奖1项；在J. Plant Nutri.Soil Sci、光谱学与光谱分析、中国中药杂志、中草药等各类刊物发表研究论文142篇（其中，SCI 7篇、核心期刊123篇）；获授权专利6项；建有占地300余亩的XX药用植物种质资源基地1个，收集、引进、保存药用植物活体资源248、45种；建立了近3000种XX药用植物提取物的提取物库，并保存XX药用植物资源实证标本2267种共计6801份。成果示范推广累计超过10万亩，培训地方和企业中药材种植、生产和加工人员超过5000人次，为“云药”产业的发展做出了重要贡献。制定过许多中药材研究方面的地方标准，如：滇龙胆种子、种苗质量分级与评价，云木香生产综合标准，灯盏细辛生产综合标准，滇重楼品种评价技术规程，滇重楼三段式栽培技术规程，云当归种子、种苗标准，云木香种子、种苗标准，云当归规范化生产综合标准，金银花种苗生产技术规程，续断栽培技术规程，滇龙胆规范化生产综合标准等，制定了国家标准植物新品种特异性、一致性和稳定性测试指南 三七49、。同时在丹参、红花等品种资源收集、栽培技术、科学施肥等方面，开展大量的前期调查和研究工作，初步掌握了一批供试验研究的品种资源和一批可用于本项目的实用技术。（二）支撑条件1. 政策支撑：近年来，国家层面出台了中医药创新发展规 划纲要（2006-2020 年）中医药发展战略规划纲 要(2016-2030年)关于促进中医药传承创新发展 的意见等多项文件，并提出了“促进中医药继承、 创新与发展”“丰富中医药理论体系及标准规范体 系”“鼓励各地将民族医药发展纳入经济发展规划” 等战略目标。20xx年XX州州级财政安排了300万元天然药业发展专项资金，用于支持全州新药研发及申报、重点技术改造、中药材基地建50、设、市场开发等项目建设，激励我州药业企业加快发展。为把中共XX州委 XX州人民政府关于加快天然药业发展的意见精神落到实处，促进企业加快发展，努力实现“把彝药打造成知名品牌，把药业培育成支柱产业”的奋斗目标，草拟了3个加快我州天然药业发展的配套政策措施，经讨论、修改审定，由州药业办与州财政局联合行文印发了XX州天然药业发展专项资金使用管理暂行办法，州政府办以楚政办通xx号印发了XX州天然药业目标责任考核奖励暂行办法和XX州医药企业发展业绩奖励暂行办法，使我州促进天然药业发展的政策措施可操作性更强。为便于州内医药企业和有关单位了解掌握天然药业发展的相关政策，州药业办在州经委、州财政局、州国税局、州51、地税局、XX开发区管委会等单位收集提供的相关政策基础上，摘录汇编了“XX州天然药业发展相关政策汇编（摘录）”，并发至各医药企业及相关单位，为各企业营造出了宽松的投资环境。项目承担单位XXXX中药饮片有限公司整个发展过程都得到了省、州、县、镇等领导及相关部门领导的高度重视和大力支持，项目符合新农村建设的有关决策，符合国务院城市扶持农村，工业反哺农业的号召。2. 资源支撑：据XX州开展的中药资源普查统计，生长于XX州境内的的各种药材资源为243科，其中植物药189科1292种，动物药54科76种，矿物药13种。总蕴藏量11038.6万公担，其中动物药为0.013万公担；植物药为8.2万担；矿物药为52、11030万公担。数量和品种均居全省16个地州的前列。本项目中我们选择的3个品种桔梗、红花、丹参，在XX州内均为种植产量较高，需求量较大的品种。3. 科技支撑：生物医药产业是一个对科技要求较高的产业，离开科技的支持，中药材的产业化发展就无从谈起。项目承担单位XXXX中药饮片有限公司已经在进行中药材的深加工，项目参加单位XX省XX药用植物研究所，在省政府和省发改委、省科技厅等的支持下，许多中药材方面的科研项目得到了资助，在中药材的种植等基础研究上也取得了一些成果，并在一些方面有了重大突破，改变离开中药材科研工作落后的面貌，提升了重要材产业化的科研水平，成为了中药材产业发展的助推器，对我省中药材产53、业的又好又快发展发挥了积极促进作用。本项目的申请时在前期完成了许多中药材种植和生产加工科研工作的基础上提出的，XX省XX药用植物研究所在中药材的种植技术研究方面比较成熟，而XXXX中药饮片有限公司是一个进行中药材深加工的企业，为完善前期工作和使原料更优质，建立起XX优质中药材种植和加工的规范化示范基地，促进相关科技成果的转化和推广，使中药材产业真正转变为XX州支柱产业。4. 人才支撑：本项目由XXXX中药饮片有限公司和XX省XX药用植物研究所两家单位共同完成。经过多年的努力，XX州目前形成了一支具有一定实力的医药科研队伍。一是XX州卫校开设的药剂专业在省内有一定的影响，为当地培养了一批药剂专业54、人才；二是于1973年成立了XX州药品检验所，现有人员29名，其中科研人员22人，该所受XX省卫生厅的委托，组织研究和制定了XX省彝族药标准，目前正在向国家卫生部申报部颁标准；三是成立了XX州彝药研究所，开展了彝药研究工作。从整个XX州的医药科研人才队伍来看，为整个项目提供了坚实的人才支撑。XXXX中药饮片有限公司现有员工187人，拥有一批具有中医药领域资深的专家、执业药师和高素质的管理营销人才组成的具有创新意识、实干精神的队伍，生产、质量管理部门的负责人均为中药制药专业本科学历，车间检验人员均为药学本科或相关医药中专毕业生。公司非常重视人员培训，把对人员培训作为一项主要工作抓，根据GMP检查55、要求、提高人员素质以保证药品质量，相关的技术人员对全体员工进行培训并考核，从事药品生产和检验的操作人员都经过专业岗位培训和实行培训考核合格后上岗制。XX省XX药用植物研究所是专门从事药用植物资源保护与可持续利用为主的省级科研机构，在中药农业方面拥有较强的研究开发实力，拥有一支专业的科研人才队伍，具有扎实的中药材规范化种植研究和深加工生产的基础。项目组成员中有1名博士和多名硕士参与项目研究，为项目的顺利实施提供了强有力的技术力量。5. 设备支撑：项目承担单位XXXX中药饮片有限公司和项目参加单位XX省XX药用植物研究所拥有台式离心机、PB-10酸度计、电子分析天平、真空泵、AS系列超声波清洗机、56、紫外可见光度分析计、高效液相、显微镜、紫外分析仪器、烘干水分测定仪、电热鼓风干燥箱、电炉温度控制器、箱式电阻炉、数显恒温水浴锅、生化培养箱、电热板、美菱冰箱、保险柜、系列电子天平、全自动交流稳压器、架盘天平、真空干燥箱、单相 启动电动机、数显电热培养箱、手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器、自动干手器、自动喷雾消毒器、净化工作台、尘埃粒子计数器、组合式空调机组、臭氧发生器、200g手提式高速万能粉碎机、干燥器、温湿度表、空调、压力表等仪器设备，为本项目的开展提供了必备分析仪器设备。并建立了设备选型制度，根据制度及生产要求进行规划选型，尽量选用全封闭式的设备，便于生产操作和维护、保养，能有效防止污染，所有57、设备与药品直接接触部位均采用不锈钢材质，表面光洁、平整、易清洗和消毒，耐腐蚀，不与药品发生化学变化、不吸附药品，与设备连接的管道按规定标明介质名称、流向。采用生产能力为0.5t/h的二级反渗透系统制备纯化水用于设备、容器具的精洗及乙醇配制，制备工艺流程为原水石英砂过滤活性炭过滤精密过滤器一级RO二级RO紫外灭菌循环管路，纯化水的储存罐、管道均采用不锈钢材质，定期清洗、消毒。现有的设备条件完全可以满足本项目研究任务的需要。6. 市场支撑：XX州制药企业已初步形成了以盘龙云海、雁塔药业、大姚金碧制药厂等骨干企业为龙头，具有一定规模的制药工业体系，打出了“排毒养颜胶囊”、“仙鹤胶囊”等拳头产品，龙头58、企业各自发挥自身优势，使XX州的医药企业在市场上站稳了脚跟。XXXX中药饮片有限公司是XXXX药业有限公司出资筹建的现代化中药饮片公司。而XXXX药业有限公司于2003年通过国家GSP认证；2008年通过第二次GSP认证。药品经营仓储设施齐全，有着多年的药品经销经验，并已在国内形成了自己一整套的药品销售队伍，有多年临床推广经验。经多年经营，已与国内多家中药材市场和药材深加工企业建立了诚实守信的营销渠道，在国内药材市场建立了完整的经营网络，业务网络遍及XX省各地州、市、县，公司与各国药厂及研究所有紧密合作关系，具有多年的营销经验和良好的市场信誉。7资金条件XXXX中药饮片有限公司是进行中药材饮片59、加工和种植推广中药材的企业。公司具备很强的经济实力，为相关工作的开展提供了有力的经济保障。在项目的实施过程中，根据需要能够提供所需的自筹资金，保证项目的顺利实施。五、 项目主要研究开发内容、技术关键及创新点（一）研发内容1中药饮片加工关键技术研究和示范2中药饮片销售物流信息平台的建设33种中药材规模化和规范化种植技术研究、科学采收及产地初加工的技术研究与示范针对企业原料需求状况，在前期实地调研和试验工作的基础上，在XX分别开展红花栽培药材规范化栽培和丹参、桔梗2种北药南引的引种栽培。重点围绕上述3种中药材的种源筛选、种苗繁育、大田栽培、平衡施肥等开展试验研究，提出成熟配套的优质高产栽培技术。（60、1）种源筛选：搜集资源和引进良种，开展3种中药材优质种源筛选与评价研究，评选出用规模化种植的优良种源5个。引进紫花丹参和白花丹参；紫花桔梗和白花桔梗；有刺和无刺红花。以有效成分含量、产量和适应性为筛选评价指标，确定出适于XX地区种植的优良品种各1个。（2）种苗繁育：建立中药材种苗繁育基地，开展3种中药材优质种源的扩繁和种子种苗标准化生产技术研究，建立良种繁育的方法和体系。（3）大田栽培技术：开展3种中药材不同种植方式（育苗移栽和直播、墒栽和垄栽、种植密度、种植时间等）、种植模式（间作、单作、轮作等）和田间规范管理技术（摘蕾打叉、插杆搭架、水分管理等）研究，确定其最佳的栽培管理技术。（4）平衡施61、肥开展3种中药材平衡施肥技术研究，根据3种中药材优质高产的需肥规律和土壤肥力状况，重点研究明确有机肥对药材品质的影响及氮、磷、钾最佳配比，建立以有机肥为主、适当使用化肥的平衡施肥技术方案。（5）种植技术集成示范在XX市的大姚、武定两地进行3种中药材规范化、规模化种植技术的集成示范，示范总面积700亩，并对农户开展技术培训，带动XX州（南华、武定县、大姚、姚安和双柏等县）农户种植6500亩，实现年产中药材原料1500吨，从而为企业饮片生产提供安全稳定的原料。（6）开展3种中药材采收技术研究，根据药材生长发育特点和品质与产量形成规律，确定3种药材合理采收时间、采收方法和采收标准，制定采收技术规范，62、并开展田间培训与示范。同时开展3种中药材产地初加工技术研究，确定各种药材产地清选、清洗、去皮、修整、干燥和贮运方法，分别建立3种中药材产地初加工技术规范，从而为企业饮片生产提供优质原料。（二）技术关键和技术路线1、技术关键中药饮片生产着重研究以下关键技术：中药饮片销售物流信息平台关键技术：3种中药材要着重研究以下关键技术：丹参：分根繁殖技术（土藏催芽法和薄膜育苗法），提高种苗繁育系数；调节营养生长与生殖生长，当年种当年采收技术；摘花打顶技术；桔梗：种子生产技术；种子处理技术，播种期选定，中耕施肥和摘花打叉等技术； 红花：种子生产技术；根据红花喜温暖、长日照有利于生殖生长的特性，调节确定适宜播种63、季节和播种期；确定丰产的群体结构；封顶促化技术等；优质中药材中药饮片加工北药南引（丹参桔梗）栽培药材（红花）（红花）种源筛选种苗繁育大田栽培平衡施肥科学采收时间、方法、标准产地初加工清选、清洗、去皮修整、干燥干燥GAP 培训示范有毒中药常规中药净选洗润蒸制切制干燥炒制煅制粉碎灭菌包装优质饮片产业化示范质量标准优质中药材GMP培训示范2、技术路线（三）创新点1 中药饮片加工的创新点：2 中药饮片物流信息平台的创新点：33种种植药材的创新点：当年种植当年收获。滇中XX洲，气候条件优越，冬春无严寒，夏秋无酷暑。丹参采用无性繁殖（丹参用分根土藏催芽或薄膜根段育苗）繁育种苗，当年种植当年即可收获，缩短大64、田种植周期，提高了种植效益。3种中药材都采取了一系列调节、抑制生长的技术措施（丹参打顶，桔梗打叉，红花封顶），但滇中高原气候，光照充足，紫外线强，实施技术措施的时期、方法与省外其他地区有显著的差异。本项目将因地制宜地提出多项调节生长发育的规范化技术。4采用“科研+企业+基地+农户”模式，使产、学、研紧密结合。六、 项目预期目标、考核指标，预期提交的成果（一）项目预期目标通过本项目的实施，按照GMP要求进行中药材饮片加工及关键技术研究与示范，进行饮片产品生产工艺研究、建立饮片加工标准操作规程（SOP）和质量内控标准，生产出优质中药饮片；建立饮片销售物流信息平台，打造XX最大的饮片生产销售企业；按65、照GAP规范要求建立XX草丹参、桔梗、红花规范化和规模化种植基地，构建3种药材标准化种植技术体系，建立科学采收和产地初加工技术规范，并制定出生产标准操作规程（SOP）和药材质量标准。项目期内，在XX市建立和完善2条中药材饮片生产线，产能达到年生产中药材饮片5000吨的能力。最终将XX建设成XX最大的中药材饮片加工生产基地；并进行3种中药材示范基地面积700亩，带动XX州2000户农户种植6500亩，培训农户1000人次以上，实现年产中药材原料1600吨；为XX医药工业园制药企业提供优质原料，加快XX生物医药产业发展步伐，实现企业增效和农民增收，为XX州生物医药产业持续健康发展提供强有力的技术支66、撑。（二）考核指标1建立和完善2条中药材饮片生产线，产能达到年生产中药材饮片5000吨的能力；2制定完善的高于中国药典2010年版中药饮片内控质量标准； 3建立一个中药饮片销售物流信息平台；4评选出桔梗、丹参、红花优良种源（或品种）各1个，供种植生产上利用、研究提出上述3种药材优质丰产规范化种植配套技术，制定出种植技术、采收和初加工技术标准操作规程（SOP），3种种植药材亩产及有效成份质量标准分别如下：品名亩产有效成份含量丹参250kg丹参酮IIA：不得少于0.20%；丹酚酸B：不得少于3.0%桔梗300kg桔梗皂苷D：不得少于0.10%红花20kg羟基红花黄色素A：不得少于1.0%；山奈素：67、不得少于0.05%5. 建设3种中药材良种繁育基地，面积200亩，规范化规模化种植示范基地700亩，带动1000户农户种植中药材6500亩。6. 培训农户1000人次以上，培训技术工人100人次，培养研究生1-2人。7. 申请专利12项。8. 发表论文35篇。（三）预期提交的成果1企业大宗主要中药饮片加工工艺规程和生产技术标准操作规程（SOP）、高于药典标准的中药饮片内控质量标准；2中药饮片销售物流信息化管理系统一套；33种中药材的种植技术标准操作规程（SOP）和采收和产地初加工标准操作规程（SOP）、企业内控质量标准；4申请12项专利5发表论文35篇。七、 项目进度计划项目计划3年半完成，实68、施年限为20xx年8月第四年12月，年度进度计划如下：1. 20xx年8月至20xx年12月u 项目启动，完善试验方案，明确课题组成员课题任务的分工与协作；u 在前期工作的基础上，确定种植生产所选种源；u 建立3种中药材种苗繁育基地及其配套设施；u 落实3种中药材规范化、规模化种植基地及其前期配套设施建设；u 进一步完善2条中药材饮片生产线及其配套设施；2. 第二年1月至第二年12月u 3种中药材种子种苗繁育方法和体系研究；u 3种中药材小面积种植示范（300亩左右）；u 大宗主要中药材饮片加工工艺研究； u 销售物流信息化平台硬件设施筹备；u 制定3种中药材种子种苗繁育方法，培养研究生1名，69、发表论文12篇，培训农民500人次，技术工人50人次；3. 第三年1月至第三年12月u 3种中药材良种生产基地200亩；3种中药材科学采收和产地初加工技术研究；u 部份大宗主要中药材饮片加工操作规范及其饮片内控质量标准建立；u 销售物流信息化平台软件完善、投入使用；u 开展红花、丹参、桔梗3种中药材700亩规范化、规模化种植的集成示范；带动1000农户种植中药材6500亩；u 开展3种中药材质量检测和质量标准研究；u 拟申请专利12项，发表论文12篇，培训农民500人次，技术工人50人次；4. 第四年1月至第四年12月u 继续大宗主要中药材饮片加工操作规范及其饮片内控质量标准建立；u 建立3种70、中药材种植生产技术操作规程（SOP）；u 建立3种中药材科学采收和产地初加工标准操作规程（SOP）；u 分别制定3种中药材药材内控质量标准；u 培养研究生12名，拟申请专利12项，发表论文12篇，培训农民1000人次，技术工人100人次；u 提交结题报告，项目组织验收。八、 项目组织管理措施(一) 项目的组织管理（1）项目实施的管理、协调统一由项目总负责人负责，合作各方明确负责人，对各方项目工作的推进和资源调配负责。（2）合作各方明确联络人，加强沟通、协调工作。（3）合作各方每半年对工作进行项目工作的书面总结，并由项目负责人召开项目协调会总结前阶段的工作，并计划下半年的工作，便于及时调整实施过71、程中的偏差，保证项目按照计划进度推进并达到预期的目标。（4）资金管理。项目资金按研究内容及任务合理分配，根据预算情况，及时到位所需的资金。按照财务管理制度和有关专项资金的管理要求，实行资金专项管理，专款专用，保证资金的合理使用。(二) 项目合作机制（1）本项目实行项目组长负责制，由项目组长组织、实施项目研究计划，拥有自行聘用人员、合理使用经费的权利。单位对项目管理的指导思想是强化目标管理，强调过程监督，确保项目按时、按质、按量完成任务。（2）目标管理和过程监督实行契约责任制度，以项目合同书、合作协议书的形式，规范单位、项目组、项目组长、管理人员的责、权、利，明确职责、合理制约，保证项目顺利完成72、，取得预期成果。（3）项目参加单位主要由生产企业和科研单位组成。项目采用了产、学、研结合模式。（4）本项目取得的知识产权由各课题承担单位所有，项目成果和权益归属各项目完成单位。九、 项目有关的国内外知识产权状况分析本项目所运用、推广的种植关键技术，都是被广泛运用于生产的成熟技术，不存在知识产权纠纷问题。经过检索，虽然在中药炮制方面有相关的专利研究，但本项目涉及7个中药材的深加工工艺流程尚无相关专利报道，不存在产权纠纷。通过本项目的实施，可在资源评价方法、良种选育、种苗繁育等方面获得多项自主知识产权，可部分填补该领域中知识和技术专利方面的空白。表3 与项目相关的知识产权情况中药材种 类检索名称知73、识产权数量（项）知识产权内容与本项目的相关性发明专利实用新型外观设计合计红花红花3182163483栽培及快速繁殖、保健品、分离提取工艺、药物组合、制剂、生产或制备方法无桔梗桔梗5251673栽培、质量控制、保健品、分离提取工艺、药物组合、制剂、生产或制备方法无丹参丹参6210111732组培、栽培、嫁接、保健品、分离提取工艺、药物组合、制剂、食品、生产或制备方法无数据来源：国家知识产权局十、 项目效益分析（一）经济效益项目完成700亩生产示范，累计带动农户种植药材6500亩。项目实施后实现总产值5894.36万元，效益5615.8万元（详见表4），经济效益显著（此效益中未除去种植过程的人工费74、用）。表4 种植效益分析表品种药材亩产价格示范面积带动面积总产量总产值成本效益（kg/亩）（元/kg）（亩）（亩）（吨）（万元）（元/亩）（万元）丹参25014.54004000110015953501441红花208740100020.8180.96250154.96桔梗3007826015005284118.45604019.84合计70065001648.85894.365615.8项目完成规范化种植中药材1648.8吨深加工生产线，项目实施后实现总产值9536.48万元，效益1685.08万元（详见表5），经济效益显著。表5 深加工效益分析表品 种采购量（吨）收购价格（元/kg）收购成75、本（万元）生产消耗（水、电、人工等）（万元）药材损失量（吨）损失成本（万元）饮片市场价格（元/kg）总产值（万元）效益（万元）丹参110014.515951109.02 5579.75 363762978.23 红花20.887180.9620.97 1.049.05 130256.8845.90 桔梗528784118.4532.33 26.4205.92 1105517.6660.95 合计1648.85894.361662.32 82.44294.72 9536.48 1685.08 （二）社会效益分析1、 保护野生资源及生境，缓解中药材资源短缺问题随着XX省中医药产业发展，近年来，大量76、采挖使野生中药材资源日益减少，主要产区的资源已近枯竭，严重威胁到医药企业的持续发展。通过项目的实施，一方面有利于保护野生资源；另一方面有望在川乌等药材人工种植优质高产关键技术方面取得突破，带动XX州彝药产业的发展，为实施中药材规模化人工栽培提供保障，有力地缓解制药企业对野生中药材资源的依赖，保护野生资源及生境，促进中医药产业可持续发展。2、促进贫困山区农民脱贫致富我省药材种植地区多为贫困山区，农村产业结构单一，农民增收困难。通过中药材深加工生产项目的实施，提高种植业的效益，是目前我省贫困山区农民脱贫致富的主要途径。通过本项目的实施，延伸产业链，提高产品附加值，将大大增加种植的收益，促进农民增收77、提高农民的规模化种植积极性，使得农业增效和农村经济增长，有效改善这些地区农村的生活条件和整体面貌，优化农村经济结构，推动区域社会经济发展。3为企业提供大量优质原料项目的实施，可为XX州和省内制药企业生产一大批优质制药原料，总计5000吨，并利用这些原料进行饮片加工，可年生产优质饮片5000吨，既缓解本企业中药原料紧缺的需求，又为XX医药工业园区乃至全省制药企业提供了原材料，促进生物医药产业可持续发展。同时规范化种植可提高中药材内在品质，保证质量稳定，安全有效、稳定药源、解决我省医药企业生产原材料质量不稳定的“瓶颈”问题，实现重要产业稳定发展。（三）应用前景分析1、近年来由于无序过度采挖，野生78、药源急剧减少，大多品种濒临灭绝，因此，建设基地进行人工规模化种植势在必行。2、随着经济的发展、社会进步，化学药品生物制剂存在的耐药性、毒副作用，药源性疾病等，药品问题越加凸显出来，人们对医药认识发生转变，由于中药具有天然、独特、安全、稳定、和缓、持久等特点，已被人们所认同、所接受，国际、国内市场发展潜力较大。3、发展规模化、规范化种植，提高中药材内在品质，保证质量稳定，安全有效、稳定药源，是实现我省中药产业健康、稳定发展的重要保证。同时也是适应全球植物药及植物源膳食补充品领域发展的趋势。为我省中药材出口创汇提供必要的技术支持。4、发展规模化、规范化中药材种植，符合党中央新农村建设和经济发展的有79、关政策，符合国务院城市扶持农村、工业反哺农业的号召。有利于国家保护自然资源，保护和改善生态环境，特别是州委、州人民政府把彝药产业开发当做建设生态经济强州的战略发展重点的五大产业之一。5、开展中药饮片加工工艺和加工技术规范研究，实行产业化生产，是目前我省中药产业重点扶持的项目。项目实施将有利于解决我省中药材深加工技术严重不足的局面。6、本项目获得的技术成果，选择滇中传统中药材种植区推广应用，更有利于成果发挥显著的经济、社会和生态效益。十一、项目经费预算（一）项目经费来源预算项目来源预算合计（万元）3603.56 （一）申请科技项目经费（万元）603.36 （二）从其他渠道获得的经费（万元）30080、0.20 附相关证明材料1.承担单位自筹经费（万元）1303.60 2.从银行获得的贷款（万元）1246.60 3.其他450.00州财政配套（二）项目经费支出预算预算科目总预算数其中：申请资助数备注支出预算合计3604.06 603.36 （一）人员费 605.60 -1.项目负责人48.80 -附表1列示2.主要研究人员556.80- （二）设备费 908.50 23.50 1.购置费103.70 12.20 附表2列示 (1)单价5万元（含）以上的设备86.80- (2)单价5万元以下的设备16.90 12.20 2.试制费804.8011.30附表3列示（三）租赁费540.0050.081、0 附表4列示1租用仪器、设备费用96.0020.002租用场地、试验基地费用444.00 30.00 （四）材料费 396.00 121.00附表5列示1.原材料152.0067.002.辅助材料192.0040.003.低值易耗品40.002.004.其他材料费12.0012.00 （五）燃料动力费 246.00 55.00 （六）试验外协费260.00 125.001.测试及化验费 260.00 125.00 附表61列示2.外协费- - 附表62列示（七）技术引进费 -（八）差旅费 157.26 93.66 附表7列示（九）会议费 75.00 20.00 （十）出版/文献/信息传播/知82、识产权事务费 105.0020.00 （十一）劳务费 247.20 47.20附表8列示（十二）专家咨询费 30.00 15.00 （十三）管理费 33.00 33.00 1.本单位现有仪器设备、房屋使用18.0018.002.日常水、电、气、消耗15.0015.003.其他有关管理费0.000.00 （十四）其他费用- - （三）分年度用款计划(含申请经费)年 度第1年第2年第3年第4年合计自筹及其他经费（万元）950.00800.00700.00550.203000.20申请专项经费（万元）250.00200.00100.0053.36603.36合 计1200.001000.00800.83、00604.063604.60（四）项目经费预算表（详见附件）十二、项目可行性综合评价本项目选题准确，选择目前市场上用量较大的5种中药药材为研发对象，开展栽培、采收、深加工工艺研究，对云药产业的发展将发挥重要的推动作用。项目符合中药现代化科技产业（XX）基地第二期建设目标，属于其六大推进工程中“中药、民族药基础研究推进工程”的研究内容之一，故选题准确，实施的研发内容合理可行。项目具有较扎实的前期工作基础，项目申请单位XXXX中药饮片有限公司建设的两条生产线，于20xx年10月通过XX省食品药品监督管理局GMP认证，并获GMP认证证书，为项目的实施奠定了基础。合作单位XX省农科院药用植物研究所系84、统地开展了中药材资源调查、资源收集、种苗繁育、栽培及药材质量标准等系列研究，打下扎实的前期工作基础，积累了大量实践经验，为开展本课题研究打下坚实的基础。项目实施的软件与硬件条件齐备，XXXX中药饮片有限公司是XX省政府、XX州委州政府招商引资项目，资产2亿元，实力雄厚。公司拥有一批专业从事医药产业开发的专业人才队伍，构筑了一个医药产业与农业相结合的基本平台。XX省XX药用植物研究所在药用植物资源、优良种源选育、优质丰产栽培、病虫害防治及产后处理和药用成分研究等方面具有技术优势，技术力量雄厚，仪器设备先进，为本项目的开展提供了必备的软硬件条件。项目的目标和研发内容明确，技术路线合理，研究方案切实85、可行。项目经费预算符合实际。项目的实施和完成可获得显著的社会经济效益。项目可行，建议立项支持。十三、项目承担单位意见 XX省科学技术厅：根据贵厅有关要求，我单位XXXX中药饮片有限公司联合XX省XX药用植物研究所作为项目申请方，申报本年度省科技计划项目，项目全称：XX优质中药材种植与饮片加工的关键技术研究及产业化示范。请贵厅予以受理评审。我方承诺：1.所提交申报材料中的所有陈述、文件、证明，均合法真实可靠，无虚假不实内容。2.积极配合贵厅与贵厅委托的有关机构开展的调研、评审等工作。3.如申请项目获准立项，将按照申请材料中的内容落实项目实施所需的配套经费及相关实施条件。4.愿意遵守XX省科技计划86、项目管理的其他有关规定。项目承担单位全称：XXXX中药饮片有限公司（公章）承担单位负责人： （签章）项目负责人 （签章）参加（合作）单位全称： XX省XX药用植物研究所 （公章） 年 月 日 十四、科技主管部门意见XX省科学技术厅：该项目符合贵厅年度选题申报要求，经审查，项目申报材料内容属实，符合申报条件，同意推荐申报。作为该项目申报单位科技主管部门，我方将协助贵厅做好项目申报、审评过程中的相关管理工作。如该申请项目获准立项，我方将保证落实申请材料中承诺的匹配经费及相关实施条件。科技主管部门： （公章） 年 月 日 十五、附件（一）前期工作总结（二）XX省科技计划项目经费预算书（三）承担单位与参加单位的合作协议（四）实施项目所需的相关条件落实的证明文件（五）承担单位组织机构代码证复印件，企业承担单位应再提供法人营业执照复印件和上年度企业财务报表（六）其他与立项申请相关的说明材料