1、x县xx食品有限公司质量 质 量 手 册 x 年01月10日发布 x 年01月10日发布编制： 审核： 批准：目 录序号 内 容 页 数 01 质量手册发布令 1 02 质量方针、目标发布令 1 03 公司简介 1 04 管理者代表任命书 1 05 质量管理体系组织机构图 1 06 质量管理体系职能分配表 2 07 质量手册管理 1 08 质量手册修改页 1 1 范围 1 2 引用标准 1 3 术语与定义 1 4 质量管理体系 3 5 管理职责 5 6 资源管理 2 7 产品实现 7 8 测量、分析和改进 7 附录A 质量管理体系过程图1 附录B 程序文件清单1 附录C 质量目标分解表1 附录2、D 产品工艺流程图101 质量手册发布令公司质量手册（A/0），是依据GBT 190012008 idt ISO9001：2008 质量管理体系要求标准并结合本公司实际制定。本公司质量手册阐明了公司质量方针、质量目标和承诺，并落实了相应的组织机构及其职责和权限。对质量管理体系-要求的各条款制定了符合本公司实际的控制要求，是全体员工在质量活动中必须遵守的基本准则，公司各级人员务必认真学习并坚决贯彻实施。 本公司质量手册向广大顾客申明我们对产品质量的保证和确保顾客持续满意的承诺。现批准颁布。 本公司质量手册自即日起在公司质量管理体系所覆盖范围内实施。 签 发： x年 01 月 10 日02质量方针3、质量目标1本公司的质量方针是：质量第一，顾客至上，诚信为本，持续改进。2 本公司的质量目标：顾客满意率90；成品交验合格率99；全年无重大食品安全事故。3 质量方针和质量目标的持续性评审工作在每年实施管理评审时进行。批 准：总经理签 名：日 期：x年01月10日0.3公司简介x县xx食品有限公司是私营食品加工型企业，创建于1986年，年产量2000多吨，注册资金500万元。公司位于千年厚重历史文化低蕴的x市“才子之乡”-x县，毗邻x高速、x高速、x高速，交通便利。通过20余年的艰苦创业，现已发展成为香辣酱生产规模型企业，主要生产“xx”牌复合调味品系列产品，访系列产品选用优质辣椒等天然原料精4、制而成，具有香纯、味鲜、爽辣可口的独特风味，用作各类菜肴、豆花、面食调料或直接食用，有增色添香、开胃助食之显著效果。 公司属x省大型的复合调味品生产企业，xx产品自2002年批量投放市场以来，销售区域迅速地扩大到西南、华中及全国各地，产品各项指标在同类产品中均名列前茅。公司始终以“以人为本，以德树业”的创业方针，在前进中不断规范公司内部管理，完善基础设施建设，持续加大技术改造，对原有生产线进行技术改造，实现了香辣酱系列产品机械化、封闭式工业化生产。在管理上引入现代化管理体系，并行之有效地组织实施，公司竞争能力和管理水平不断提升。在产成品和原料质量监控方面，公司制定了技术手段较为齐全的质量监控规5、范，提高并强化了原辅料及产成品的自检、自测能力。 “麦浪收天际，年丰民自乐”公司奉成“质量第一，顾客至上，诚信为本，服务社会”的宗旨，励志传承x香辣酱美誉，坚持质量上精益求精，服务上顾客满意，技术上不断创新，工作上持续改进，竭尽全力生产出更多更好的产品来回报广大顾客长期以为对公司的支持和厚爱。总 经 理：x联系电话：x 传 真：x地 址：x邮编：04 管理者代表任命书为贯彻推行GBT 190012008 idt ISO9001：2008 标准，建立公司完善的质量管理体系，特任命本公司员工 x 为我公司的管理者代表，其职责是：1、确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、负责策划、6、组织实施内部审核，并向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求； 3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。 望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。批 准：总经理签 名：日 期： x年01月10日 05公司质量管理体系组织机构图 总经理管理者代表 生技部质检部供销部行政部车间06质量职能分配表标准条款号标准条款总经理管理者代表质检部行政部供销部生技部车间4.1总要求4.2.1文件要求总则质量手册文件控制记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责和权限与沟通5.6管理评审6.1资源7、提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计开发删减7.4采购生产和服务提供的控制生产服务提供过程确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析与改进总则顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析持续改进纠正措施预防措施注：“”为相关部门 “”为归口管理部门07 质量手册管理质量手册的编制、批准和发布行政部依据GBT 190002008和GBT 190012008组织编写质量手册。质量手册由管理者代表审核，公司总经理批准发布。质量手册换版时，仍执行上述程序。质量手册的发放质8、量手册的发放由行政部负责登记发放。对内发放范围为公司总经理、管理者代表及各部门负责人。对内发放的质量手册为受控版本加盖“受控”印章；对外发放给认证机构的为受控版本，加盖“受控”印章；发放给顾客以及上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调换岗位或离开本公司时，应办理变更或交还手续。质量手册的更改和换版质量手册采用活页装订。盖“受控”章的质量手册由行政部负责更改，当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改、换版或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由行政部统一集中实施，并由行政部填写质量手册更改登记表。若属于“非9、受控”版本的手册，公司不用对其进行更改和换版。当质量手册经过重大或多次更改或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出质量手册换版申请，经公司总经理批准后实施，并在适当时机，由总经理确定是否进行管理评审，以验证文件的适宜性、符合性、有效性和充分性。当进行更改或换版时，发放受控版本范围内的部门和机构均应由行政部负责更改或换版，并负责收回作废页或旧版本后发放新版本的手册。1 适用范围 1.1 本质量手册适用于公司各级管理者、顾客、认证机构，通过质量管理体系的有效运行和持续改进，增加顾客满意度。1.2 删减内容公司提供调味品（半固态）的生产和销售，所建立的质量管理体系符合GBT 19001210、008 idt ISO 9001：2008 质量管理体系要求的除7.3外的所有条款；因公司产品均按照国标及行业标准生产，为传统产品，生产工艺成熟、稳定，不涉及设计开发，故删减7.3条款。1.3 本质量手册适用于公司调味品（半固态）的生产和销售全过程。2 引用标准GB/T 19000-2008 idt ISO 9000：2005 质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008 质量管理体系要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005基础和术语中的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求 行政部依据GBT1911、0012008标准的要求，建立了文件化的质量管理体系，本公司各部门和全体员工为了有效地贯彻实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性。应做到： a）确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用（从增值的角度考虑）；b）确定这些过程的顺序、相互作用和过程的接口；c）确定并建立为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）总经理确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）由相关部门监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求管理这12、些过程，包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析与改进有关的过程(见附录A：质量管理体系过程图)。 为了更好的发挥质量管理体系的作用，公司应识别产品加工过程中的外包过程。对识别的外包过程的控制应在质量管理体系和附录D：生产工艺流程图中加以识别，由管理者代表组织相关部门负责确保对其实施控制。经确定，公司产品部分项目检测为外包过程。4.2 文件要求 总则 经总经理和管理者代表及其他管理人员策划，公司质量管理体系文件包括：a)质量手册（包含质量方针、质量目标，属一级文件，是公司质量管理体系中纲领性文件）；b)程序文件；（属二级文件，是描述公司各部门对各主要过程的运作及相关的接口关系的文件，是在质13、量手册的框架下形成的扩展性文件）c)作业性文件（包括作业指导书、规范、规程、制度等，属三级文件的一部分，是描述各部门对具体工作的具体规定以及执行行业规定的文件，是在质量手册或程序文件的框架下形成的扩展性文件）；d)记录（表单等，是一种特殊的文件，属三级文件的一部分，它指导各部门人员在完成某项具体工作后需填写的记录表格，是在质量手册或程序文件或工作文件的框架下形成的特殊性文件，也是证实质量管理体系实施过程中的证据性文件）；e) 外来文件（各类标准、法律、法规及顾客提供的技术文件，属三级文件的一部分）。具体文件结构见下图质量管理体系文件架构图质量手册-一级程序文件-二级作业性文件/记录-三级从上到14、下层层引用从下到上相互支持 质量手册公司总经理和管理者代表组织行政部编制和保持质量手册，其内容包括：a)本公司质量手册依据ISO9001：2008标准制定，涵盖了标准八大章，符合所有标准条款。描述了本公司的质量方针和目标以及对顾客的承诺。对内用于实施质量管理，对外用于证实公司对产品质量的保证能力和使顾客满意的能力。b)描述和引用了实施质量管理体系所需活动的程序和产品过程程序及相互关系的程序，可参见附录A质量管理体系过程图和附录D生产流程图。c)经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予表述。 文件控制行政部制定并执行文件记录控制程序对质量管理体系所要求的文件予以控制，文件的程序对如下内15、容做出规定：a) 为确保文件的适宜性和充分性，文件在发布前应由相应的授权人签字批准。b) 文件在实施中由于公司重要情况发生变化时对原文件进行评审。一般情况下，公司应确定定期对文件的适宜性和有效性进行一次评审，以确定是否需要更新，若修改则文件须经再次批准；c) 行政部编制文件的名称、编号、版本等内容，注明文件的现行修订状态；d) 确保在使用场所能得到适用文件的相关、有效版本；各部门对各自使用的文件需建立便于检索的目录；e) 文件清晰可辨，对文件进行编号、确定受控状态，易于识别；f) 对与产品有关的全部外来文件进行管理，确定、识别这些外来文件的有效性，建立便于检索的目录，并控制外来文件的分发并跟踪16、修订状态，确保在使用处获得适用外来文件的有效版本；g) 作废文件加盖“作废”章，对要保留的作废文件，加盖“作废留用”章进行标识。对作废文件从所有发放和使用场所及时收回，以防止作废文件的非预期使用。 记录控制 公司行政部编制文件记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期和处置等做出规定，对记录的填写做出规定，以保持清晰易于识别检索，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量体系的有效运行提供客观证据。本章节支持性文件MFL/QP420文件记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理对公司按GBT190012008的要求，建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺，通过以下活动对17、承诺提出证据： a）不断加强员工质量意识，采取培训、宣传资料或会议方式，使全体员工认识到满足顾客及相关法律法规要求的重要性； b)制定质量方针； c)确保与质量方针有框架关系的质量目标在公司各部门得到制定和落实；d)组织管理评审；e)确保质量管理体系的建立、实施和持续改进所需资源的获得；f)确定组织结构，使管理、执行、验证人员均能独立行使职权，任命管理者代表负责质量管理体系建立、实施和保持的具体事宜；5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存发展依存于顾客，总经理必须以增强顾客满意为目的。通过与顾客沟通等方式确定顾客的要求与期望，责成相关部门应做到： a) 与产品有关要求的期望并确定，将其转化为产品18、过程、质量管理体系方面的以实现顾客满意为目的的具体要求；b) 执行顾客或有关组织机构规定的标准，承担与产品有关的责任和义务，满足法律法规方面的要求；c) 在控制程序和运作中充分考虑产品及顾客使用的安全性。d) 通过与顾客沟通，对顾客满意信息进行监视和测量，不断改进质量管理体系不断增强顾客满意度。 具体可见本手册和8.2.1条款的规定。5.3 质量方针质量方针的制定与发布：以质量管理的八项原则为基础，结合公司性质和规模等实际，由公司总经理制定并正式发布。 公司的质量方针应涵盖以下要求：a) 与公司质量宗旨和方向相适应；b) 对满足顾客要求、法律法规要求以及持续改进质量体系的有效性做出承诺；c)19、 质量目标的制定以质量方针为框架和基础，内容应保持一致；d) 确保公司各部门及管理、执行验证和作业等各层人员得到沟通和理解，使相关人员认识所从事的活动的相关性和重要性及如何为实现本岗位的质量目标做出贡献；e) 每年以管理评审的方式对质量方针进行持续和适宜性方面的评审，必要时予以修订，以适应各条件的变化；f) 对质量方针的制定、批准、评审和修订（或改进）予以全面控制。5.3.3公司质量方针见本手册第0.2节。5.4 策划 质量目标5.4.1.1 质量目标内容： 见本手册0.2节。.2 总经理应确保质量目标在公司职能部门和各级人员以及各重要工序中得到分解，并有可考核性（具体内容见附录C质量目标分解20、表）。.3 每年以管理评审的方式对其进行评审，确保质量目标符合质量方针,质量目标是可测量的。 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理组织管理者代表依据 GB/T19001-2008 标准对公司质量管理体系进行策划，即对实现质量方针、质量目标所需的资源和过程进行策划。（可按本手册4.1条款执行）5.4.2.2 本公司质量管理体系包括ISO9001：2008标准除7.3条款（设计和开发）外的其余所有条款，已组织相关部门制定所需的程序文件。见附录B：程序文件清单。 .3 因顾客和市场等原因而导致质量管理体系变更，需对质量管理体系的变更进行策划，由总经理主持，以规定与变更有关的运行过程和相关资源，并由21、质量改进计划中规定的责任部门在规定时间内实施变更，做好接口的联接，使更改期间应保持质量管理体系的完整性。必要时，由公司总经理确定对此类情况进行管理评审，具体可按本手册5.6条款执行。因变更需进行策划的条件和因素：l 出现重大顾客投诉和外部相关方对我公司提出的整改信息时；l 产品结构或范围发生重大变化时；l 公司质量管理体系组织机构发生重大改变或调整时；l 公司各副总级以上管理层人员发生重大变化或调整时。考虑质量管理体系只是公司就质量方面的管理，针对公司原制定的其它管理制度汇编也可按质量管理体系的方法进行管理和控制。5.5 职责、权限与沟通 职责和权限总经理负责确定公司岗位设置，组织行政部制定公22、司各部门或岗位的职责和权限。.1 公司组织机构设置见本手册0.5章节，质量职能分配见手册0.6章节。.2 职责、权限（见公司的部门职责汇编和岗位任职要求）。 管理者代表的任命见本手册0.4节。 内部沟通公司以内部会议、通知等各种方式进行各职能部门关于质量体系及其有效性的内部沟通，并由相关责任部门作好 会议记录的保存、归档工作。或由传递部门/人员填写内部沟通记录表，并责成接收部门人员签字确认信息反馈时间和工作进度。5.6 管理评审 总则.1 由总经理负责管理评审，并由行政部制定管理评审控制程序以评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，适合公司实际需要并满足ISO9001：2008标准的23、要求，确保实现公司的质量方针和目标。5.6.1.2 管理评审每年至少进行一次，在质量方针、目标不适宜或持续改进需要等特殊情况下，可以增加评审次数。.3行政部对管理评审的输入和输出予以记录，并按文件记录控制程序的要求加以控制。评审输入管理评审过程的输入一般包括如下信息（由相关部门/人员负责提供）： a)审核的结果(包括内审、第二方、第三方审核)； b)顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客抱怨等)； c)各类过程的业绩，即实现增值或间接增值，并达到预期结果的程度的情况； d)产品符合性(指符合顾客、法律法规、公司自身对产品的要求)； e)预防措施和纠正措施的状况；f)以往管理评24、审的跟踪措施的实施情况；g)可能影响质量管理体系的各种变更(包括外界环境和公司自身的变化)； h)由于各种原因而引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议。 评审输出管理评审输出要反应出对以上评审输入进行分析和评价并做出有关决定和措施，评审输出应包括： a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进方面的决定和措施。包括质量方针、质量目标是否需要更新，质量体系文件是否需要修改；b)与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。包括顾客的规定要求，顾客虽未明示，但产品的规定用途或已知预期用途所必需的需求以及技术文件修改需求；c）针对内外环境变化考虑自身资源的适宜性以及改进的需要做出资源需求的决定和措施。本章25、节支持性文件MFL/QP560管理评审控制程序MFL/QP420文件记录控制程序MFL/QW551/01部门职责汇编MFL/QW551/02岗位任职要求本章节支持性记录MFL/QR553/010内部沟通记录MFL/QR553/020 会议记录6 资源管理6.1 资源提供 公司总经理应组织各部门人员确定并提供确保顾客满意和实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源，包括：人力资源、基础设施、工作环境以及技术、信息等。并对资源进行有效的管理。 总经理归口管理并定期（可以工作例会、管理评审的形式）测评资源是否充足、适宜，自身不具备资源可借用外部的资源获得。6.2 人力资源 总则.1 公司行政26、部编制人力资源控制程序，对公司影响产品质量工作的人员提出要求，并给出了判定能力需考虑的因素。.2 公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责来对人员能力进行要求，行政部从教育、培训、技能和经验四个方面编制公司岗位任职要求，经管理者代表审核，总经理批准后，作为人员的选择、招聘、安排、考核和培训的主要依据，确保有实际能力、经验或经过培训的人员从事管理、实施、验证质量体系的活动，切实有效或能使顾客对产品和服务满意。 能力、培训和意识公司对所有影响产品要求符合性的人员实施有效管理并提供适宜培训，确保与产品要求符合性有关的人员能胜任本职工作。.1 行政部组织各部门确定从事影响产品要求符合性的工27、作人员所必要的能力，对其能力的判断应从教育、培训、技能和经验四个方面全面考虑，依据公司岗位任职要求，作为选择、培训、招聘、安排人员的主要依据。6.2.2.2 公司为员工提供内部或委托外部培训的机会，使其具备相应的能力，或组织各类丰富的企业文化活动，并使其意识到自己工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，为实现公司的质量目标做出贡献。6.2.2.3 行政部依据各部门的培训需求并结合工作需要，制定公司年度培训计划，报总经理批准后组织相关部门实施。6.2.2.4 通过理论考核、操作考核、业绩评定和征求部门意见等方式来定期或不定期评价培训工作及其他措施的有效性。6.2.2.5 行政部保留每位28、员工的教育、培训及岗位从业资格认可的记录。6.3 基础设施 生技部制定基础设施控制程序，目的在于对所有生产和服务活动所需的基础设施进行确定，并提供和保持达到符合生产和服务要求所需的设施。 公司所使用的设施、相关配套设备等必须适当维护，以确保其有效性和良好的运行状态，以保证产品能够满足顾客的要求，并保持相关记录。 基础设施可以是购买、租用或代用外部设施。适用时包括：a) 建筑物、工作场所和相关设施；b) 过程设备（如各类生产设备、设施等）；c) 支持性服务（如办公设备、通讯设备、信息网络等）6.4 工作环境6.4.1 公司根据产品的特点，其工作环境主要是在生产和服务过程中生产和办公场所内的温度环29、境、空气质量、人身安全方面和各类设施定置管理，故由生技部编制了车间卫生管理制度和厂区卫生管理制度，确保生产和办公场所内的工作环境得到有效控制。本章节支持性文件MFL/QP620人力资源控制程序MFL/QP630基础设施控制程序MFL/QW640/01车间卫生管理制度MFL/QW640/02厂区卫生管理制度7 产品实现7.1 产品实现的策划 公司总经理及管理者代表应对公司目前质量管理体系所覆盖的所有产品（调味品（半固态）的生产和销售）和就特定产品、服务项目或合同进行产品实现的策划。7.1.2结合公司目前生产和销售的特点，总经理已批准通过本质量手册的内容将质量管理体系中关于“产品实现策划”条款要求30、转化为具体可操作并落实责任的控制方法和准则，通过先期策划（见本手册1.3章节的规定），按本手册4.1条款执行，已形成公司现有的产品实现过程方面的文件（见本手册7.2-7.6条款的内容）。 当顾客提出特定合同、产品或服务项目时，其产品实现的策划应由生技部人员负责组织进行，并由相关部门人员根据具体要求填写质量计划或项目计划书，以规定以下内容： a) 特定产品、服务项目或合同应建立相应的质量目标（可参考本手册02章节的质量目标进行确定），包括识别产品的特性（如技术要求、时间进度等），并能满足顾客和法律、法规的全部要求；b) 识别并确定提供该产品或项目所需的过程、子过程以及相互顺序和作用，主要以工艺流31、程图进行确定；c) 过程实施阶段、时间进度安排，有关人员的职责、权限，所需配备的资源，若与原规定的职责、权限不一致时，必须对与特定产品、合同或项目有关人员的职责、权限予以规定；d 有别于现有规定的操作流程、方法和作业指导书应予以单项规定，并按本手册的要求形成文件；e) 有别于现有公司内的验证方法和监控方法以及相应的验证准则应进行单项确定；f) 有别于现有规定的证明过程和产品符合性所必要的质量记录应单项确定。7.2 与顾客有关的过程公司供销部负责编制与顾客有关的过程控制程序，以规定充分识别相应顾客要求，确定对产品要求，满足顾客要求。 与产品有关要求的确定.1 对顾客规定的要求确认时，应评审公司对32、顾客的产品有效性、交付、支持和服务等方面的要求，并做出相应的记录。.2 在产品的实际提供过程中，应考虑顾客的潜在的要求与规定或已知预期用途所必需的产品要求。.3 确定顾客要求和适用于产品的法律和法规的要求，包括安全、卫生、环境保护等。7.2.1.4 应确定公司认为必要的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审.1 在接受或修改订单、合同、协议前应对客户要求、公司采购和产品实现周期加以评审。.2 此种评审应按下列准则落实： a) 确定了产品要求； b) 顾客未提供书面要求的情况下，在接受前确认顾客的要求； c) 与顾客理解不一致或与原已签订但需更改的合同和订单要求得到解决； d) 交付期和付款方式33、； e) 产品的具体要求； f) 特殊质量特性要求； g) 相关法律、法规要求、知识产权、保密协议等；h) 相关内部及国家标准及公司内部的运作程序；i) 售后服务要求。7.2.2.3 公司与顾客保持联系，以确保规定的要求及修订、更改已准确理解和满足并得到解决。7.2.2.4 产品要求更改、合同或订单的修改须经批准，并确保有关职责部门和具体岗位知道更改后的要求。7.2.2.5 所有合同、标书或协议须由供销部保存，口头/电话订单的确认记录由供销部保存。 顾客沟通供销部确保公司在订单或合同签订之前、之中及之后组织相关人员与顾客沟通，主要包括以下几个方面：a) 传递产品信息(售前)：公司采用提供咨询、34、广告、网络、请顾客(包括潜在顾客)来公司，主动向顾客介绍本公司产品提供资料及相关产品信息。b) 问询(售中)：对顾客来电、传真方式的问询(包括合同的执行情况)进行解答并记录。c) 顾客信息反馈和报怨(售后)：收集顾客信息反馈和报怨，与其他部门共同负责处理顾客反馈信息包括顾客的抱怨并及时将处理结果与顾客沟通。7.3 设计和开发删减7.4 采购公司供销部编制有采购控制程序，对供方和采购进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 采购过程控制.1 任何影响本公司产品质量的采购物资及过程的外包项目均应控制，以确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求。应考虑： a)对公司产品质量的影响35、； b)对公司产品交付后的后续过程的影响； c)直接影响或间接影响； d)影响的重要程度(如是否影响到产品的质量特性)。.2 对采购物资及其供方的控制程度取决于上述影响。公司制定相关准则评价、选择和重新评价供方。.3 评价结果及评价引起的必要的控制措施应予以记录并保持。 采购信息.1 采购要求的信息形式可以是采购合同、订单、询价单及采购计划等。.2 与供方沟通前，公司采取必要的批准程序确保采购信息的要求是充分和适宜的。.3 采购信息应清楚准确地表达拟采购产品的要求，即采购要求。包括：a) 物资的质量要求或外包服务要求；b) 有关物资提供的程序性要求，如：供方提交产品的程序、供方生产或服务提供的36、过程要求、供方设备方面的要求等； c) 有关供方人员资格的要求；d) 有关供方质量管理体系的要求。 采购产品的验证.1 供销部组织质检部根据采购物资的重要程度及验收的必要性规定验证活动的方式和要求，如供方现场检验、进货检验、查验供方提供的合格证等。并严格按规定执行验证活动。.2 若公司或协同顾客拟到供方现场实施验证时，应在采购信息中规定验证活动安排并规定产品放行方法。7.5 生产和服务提供为了确保本公司生产和服务过程处于受控状态，对影响产品质量的各种因素实施有效的控制，以使产品符合规定的要求，达到顾客满意，公司生技部主编生产和服务提供控制程序。 生产和服务提供控制公司依据在质量管理体系策划及产37、品过程策划对生产和服务提供过程的控制规定，对以下方面实现控制： a) 生产和服务提供控制产品实现过程的识别和确定见附录D，生产工艺流程图。 b) 使参与生产的人员通过产品标准、生产计划单等获得生产的基本特性信息（如产品的时间要求、工序、操作方法、规格、数量等）； c) 编制必要的过程实现规范，如作业指导书汇编等； d) 保证提供满足生产和能力的基础设施，包括各种生产设施、设备等，通过有效的维护保养，以使这些基础设施保持规定的能力； e) 配置并使用满足测量能力的监视和测量设备，监视产品特性偏离并通过调整和修正手段使特性控制在规定的范围内。 f) 确定产品放行和交付服务的要求，对产品放行或交付，38、交付方式和售后服务实施控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，使问题在产品交付给顾客使用时才能显现时，生技部应组织相关人员对该过程实施确认。我公司需确认的过程为：制曲过程。.2 对这些过程应采取相应的控制措施，包括： a）过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施； b) 对所使用的设备、设备能力进行认可及对其维护保养制定严格要求；对相关生产人员的资格进行鉴定培训，持证上岗；c) 确定最佳的工艺参数，并编制相应的作业文件，经审批并实施，以保证产品质量； d) 这些过程的生产监控应进行记录；e) 过程的再确认：要求每年39、或当生产的条件及工作方式发生变化时，应对上述特殊过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应。7.5.3 标识和可追溯性生技部应依据ISO9001：2008标准的要求确定生产过程中产品如何进行标识、如何可追溯的方法，并编制标识管理办法，以确保能有效的对产品进行识别和隔离，在有要求时实现可追溯。包括以下内容：.1 产品标识 a) 采购原材料、半成品及成品应采取适宜的方法进行唯一性标识。b) 产品监视和测量状态标识为：合格、不合格、待检；工作现场根据情况可使用标牌或分区域进行状态标识。.2 产品可追溯公司根据合同、法律法规要求或质量控制考虑对产品实现的全过程中的产品进行可追溯，并保持唯一性40、，追溯的方法有：产品批号、追溯卡等。 顾客财产.1 生技部应对顾客财产进行规范管理并负责记录，以保证合同顺利进行。顾客财产包括：顾客提供的原料、半成品、包装材料及顾客个人信息等。.2 在接收到顾客财产时，生技部相关人员应按标识管理办法中对其进行唯一性和可追溯性标识，并填写顾客财产登记表，并依据该表的具体项目确认顾客提供财产是否存在缺陷，必要时，应经顾客签字确认，使顾客财产得到正确的使用。.3 当发生顾客财产损坏或发现不适用的情况，应首先进行标识，并在顾客财产登记表上进行确认，必要时，经顾客签字确认。顾客提供的原料、半成品及包装材料应由生技部妥善保管，并在生产完成后，一并交付给顾客，并由顾客签字41、确认。顾客提供的知识产权（如工艺配方文件等）应由生技部保管原件，如需在生产和检测中使用，应使用复印件，在完成生产后，存档或交还给顾客。 产品防护公司生技部负责对产品及包装的标识，搬运、包装、贮存等方面实施防护，以防止在进行生产或在交付顾客前丧失、破坏或降低产品的特性，防护包括： a)标识：在原料到公司至产品交付的全过程，公司生技部应对产品进行标识，按标识管理办法的相关规定执行。b)搬运：结合公司的实际情况，生技部应规定原料的搬运要求、生产过程中的搬运要求及成品的搬运要求。c)包装：根据产品的特定和顾客的要求，对原料、半成品、成品进行包装，以确保产品本身的品质。f) 贮存：具体按生技部编制的仓库42、管理制度规定执行。g) 保护：公司应在生产过程中做好防虫、防鼠及防止其他异物的工作，具体参见生技部编制的车间卫生管理制度。7.6 监视和测量设备的控制 公司根据监视和测量任务要求，选择适用满足测量能力的监视和测量装置，经确定，公司质检部在生产和过程中的监视和测量设备主要是具有监测功能的各类监视和测量设备。 质检部应确保这些监视和测量设备具有适宜的精度条件，并建立相应的监视和测量设备台帐，以便对这些设备进行有效地控制。 质检部应确保所有生产、检验人员能采取正确、有效的防护措施，确保这些设备的正确使用，避免损坏。 质检部应按国家的相关要求及公司的需要，对这些监视和测量设备进行检定和校准，并保存检定43、证书和填写相关的监视和测量设备校准记录。我公司暂无计算机软件用于产品的监视和测量，当有计算机软件用于产品的监视和测量时，应对软件满足检测的能力进行确认，确认应在初次使用之前，并在必要时进行重新确认。本章节支持性文件MFL/QP720 与顾客有关的过程控制程序MFL/QP740 采购控制程序MFL/QP750 生产和服务控制程序MFL/QP424 文件记录控制程序MFL/QW750/01 作业指导书汇编MFL/QW753/01 标识管理办法MFL/QW755/01 库房管理制度本章节执行记录MFL/QR710/010质量计划MFL/QR710/020 项目计划书MFL/QR754/010顾客财产44、登记表MFL/QR760/010监视和测量设备台帐MFL/QR760/020监视和测量设备校准记录MFL/QR755/010入库单MFL/QR720/060 产品交货单8 测量、分析和改进8.1 总则公司总经理为确保产品、过程、质量管理体系的符合性及持续改进的有效性，应组织管理者代表及各部门/人员对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量项目、内容、方法、频次和必要的记录做出规定。包括采用统计技术(如调查表，抽样、控制图，趋势分析)在内的适用方法及其运用程度。8.2 监视和测量 顾客满意.1 公司制定顾客满意程度目标（见本手册0.2章节的质量目标），经总经理策划，由供销部按每年一次的时间间隔45、收集顾客对我公司产品质量、交货期、服务态度、以及顾客需求和期望的信息，接受顾客抱怨(包括投诉和意见)走访顾客与顾客日常沟通，收集相关方(如媒体、消费协会、行业协会)的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息（具体可按本手册7.2.3条款要求执行），为确保各种信息的有效性、公证性、代表性和真实性，应由供销部请顾客填写顾客满意度调查表，需请顾客确认对以下几个项目的满意程度：a、产品质量b、价格c、交货期d、售后服务满意级别划分为：很满意、一般、不满意3种，每种级别代表不同的分值，具体见.2条的规定。向顾客发放和回收顾客满意度调查表的规定：每次应随机发放510个顾客或个人，确保80以上的调查表能回收。.246、 供销部汇总收集顾客满意度调查表，并对其进行分析（计算满意度方法见下表），填写顾客满意度分析报告，确定顾客满意程度的趋势，找出与公司预定质量目标及竞争对手的差距，归纳存在的问题等，反馈给相关部门采取纠正措施或预防措施。满意度计算方法： 分值（n）调查项目很满意一般不满意备注产品质量1008050价格1008050交货期1008050售后服务1008050计算公式：1、 单个顾客满意度的计算：n（每个项目的实际分值之和）4单个顾客满意度2、 公司总的满意度计算：所有单个顾客满意度之和回收了调查表的总顾客数（主要指已计算满意度的顾客）=公司顾客满意度 内部审核依据ISO9001：2008标准要求，47、公司行政部制定内部审核控制程序，确定从审核计划到审核报告的操作步骤，并确保验证被审核部门/区域的质量管理体系与ISO9001：2008标准和公司的质量管理体系文件的符合性、充分性、有效性。.1审核计划a) 公司行政部制定年度审核计划，并提供给管理者代表进行审核方案的策划，确定审核频次、时间间隔、进度和审核的范围和目的；b) 审核计划要符合产品实现策划的安排、符合ISO 9001：2008标准的要求、符合公司质量管理体系的要求；.2 审核准备 a) 由管理者代表任命和组建内部审核小组，审核人员应具备内审资格。内审人员不得审核自己所在的部门，以确保审核过程客观、公正；b) 通过会议确定审核计划、编48、写审核检查表，编制内部审核实施计划；c) 通知受审核部门；.3 现场审核通过询问或听取谈话、现场查阅文件和记录、现场观察有关方面的工作环境和活动现状，收集客观证据，记录观察结果，评价与质量管理体系文件规定的符合程度，确定不合格项。.4 内部审核报告内审组长综合审核结果及纠正措施验证情况以书面报告形式提交管理者代表批准，作为管理评审的输入。 .5 原因分析、纠正措施与验证各相关部门根据不合格项报告进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后实施，审核员监督纠正措施的实施并验证实施效果。 .6 由行政部统一保存年度审核计划、审核实施计划和审核结果以及现场观察记录、纠正措施和内部审核报告。 过程的监49、视和测量.1 公司行政部负责对质量管理体系的过程进行监视和测量，主要采用以下方式中的2-3种方法进行过程的监视和测量，以确保产品的符合性和过程的有效性。：l 全面的内部审核（按本手册 条款进行，并保持记录）；l 各部门分解质量目标的完成情况检查（每半年进行一次，并填写质量目标检查表）；l 过程有效性的评价（每半年进行一次，按本手册8.4条款要求进行统计、趋势分析）；l 年终管理业绩、工作能力的评价（每年底进行）；l 顾客满意度的统计结果（按本手册条款要求进行）；.2 当进行监视和测量后反映出某些质量管理体系过程未能达到预期策划的结果时，应进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。由行政部相关人员50、以确保产品的符合性和过程的有效性为原则来判断、验证纠正措施的效果。 产品的监视和测量.1 公司质检部负责进行产品的监视和测量，由质检部主编产品的监视和测量控制程序，并制定检验接收准则，（包括目的、范围、检验频次、检验项目和内容、判定准则等内容），作为产品监视和测量依据。.2 负责验收或检验的人员应持有公司许可的从业资格或授权书，并根据相应的接收准则对采购物资和生产和过程中的产品实施验收或检验，并做好记录。.3 当产品（包括原材料和、半成品和成品）未经监视和测量需紧急放行时应经公司授权人批准，适用时，需经顾客批准，紧急放行后仍应完成必要的监视和测量，并做好可追溯记录。公司产品涉及食品安全，不允许51、不经检验紧急放行。.4 所有验收或检验均应保留记录，记录中应有授权放行的人员签字或盖章。8.3 不合格品控制为确保对质检部不合格品进行有效控制，公司质检部负责主编不合格品控制程序，防止不合格品的非预期使用或交付。 对于验收发现的不合格物资和生产过程发现的不合格半成品，及成品检验时发现的不合格等各类不合格品，相关人员应依据不合格品的严重程度采取不同的方法进行隔离、标识或处置，以防止非预期使用或交付。 公司质检部制定包括判定、标识、记录、评审和处置等不合格品的控制活动和处置不合格品的人员的职责权限，对不合格品（包括采购物资）进行退货、返工、报废或让步放行、接收，甚至包括公司内部的业务绩效考核等。质52、检部负责建立产品召回制度在产品交付给顾客后，顾客提出产品的质量问题、售后服务不周到所出现的不合格的评审和处置。 若出现不合格的采购物资和产品让步使用、放行或接收时应由公司授权的人员批准。 采取返工措施消除不合格，返工后应再次验证其符合性。 作好不合格品控制记录，记录应包括不合格性质、处置情况和让步批准等。在交付后甚至使用后发现不合格品时，公司根据不合格品给顾客造成影响和损失情况，分别采用措施。8.4 数据分析 公司为评价质量管理体系的适宜性和有效性及识别改进机会，公司行政部归口管理，要求各部门收集汇总后报行政部分析以下有关的数据：a) 与公司产品质量有关的数据。如检验记录、产品不合格数据信息、53、顾客反馈信息（包括抱怨和投诉），客户服务信息、顾客满意度、审核结果（包括内审、第二方、第三方审核）等；b) 与公司运行能力有关的数据。如过程运行的监视和测量信息、生产设备和监测设备的能力、管理评审输出、交货期等。 公司通过内部监视和测量活动、产品实现过程、与顾客有关过程、采购过程及外部市场、竞争对手和相关方等渠道收集上述数据。 公司对所收集的数据进行分析、汇总，分析方法应包括适用的统计技术。 数据分析结果应能提供以下方面的信息（按每半年一次为时间间隔）：a) 顾客满意方面的信息。如趋势和不满意的主要方面；（由供销部负责提供）b) 产品要求的符合性，如不足的主要方面；（由质检部负责提供）c) 产54、品和过程的特性变差、现状及其趋势。如是否反映了潜在的问题，有无必要采取预防措施；（由生技部、质检部负责提供）d) 供方产品和过程的相关信息。（由供销部负责提供） 利用数据分析结果对质量管理体系进行评价(如进行纠正措施或预防措施，将改进结果提交管理评审)，为改进寻找机会。8.5 改进 持续改进（公司总经理负责归口管理）.1 通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进质量管理体系的氛围与环境；.2 确立质量目标以明确改进的方向；.3 通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排；.4 实施纠正措施和预防措施以及其他适用的措施实现改进；8.5.1.5 在管理评审中评价改进效果，55、确定新的改进目标和改进的决定。 纠正措施.1 公司行政部编制改进措施控制程序，主要在下列情况，需采取纠正措施消除不合格原因，防止再次发生：a) 同一供方同一种物资出现批(次)严重不合格；b) 过程或产品质量出现重大问题或超出公司规定值；c)顾客抱怨；d)内审、管理评审出现重复不合格；e)其它不符合方针、目标或体系文件的情况。.2 纠正措施应按下述步骤实施：a)识别和评审质量体系和产品质量方面的不合格，特别注意顾客抱怨所引发的评审；b)通过调查分析确定不合格原因；c)研究为防止不合格再发生应采取的措施；d)确定并实施这些措施；e)跟踪并记录纠正措施的结果；f)评价纠正措施的有效性，对于有效的改进56、做出永久变更。对于效果不明显的有必要采取进一步的分析与改进。.3 记录所采取纠正措施的结果。.4 评价采取纠正措施需求时应权衡风险、利益和成本，确定适宜的纠正措施。 预防措施.1 基于数据分析、监视和测量，识别必要的预防措施以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，公司行政部编制改进措施控制程序。.2 预防措施的实施应采取以下步骤：a)识别并确定潜在不合格，并分析原因；b)评价采取措施的必要性和可能性；c)研究确定需采取的预防措施，并落实实施；d)跟踪并记录所采取措施的结果；e)评价预防措施的有效性，并做出永久性更改或进一步采取措施的决定。.3 记录所采取预防措施的结果。.4 评价采取预防措施需求57、时应权衡风险、利益和成本，确定适宜的预防措施。本章节支持性文件MFL/QP822内部审核控制程序MFL/QP824产品的监视和测量控制程序MFL/QP830不合格品控制程序MFL/QP850改进措施控制程序本章节支持性记录MFL/QR821/010顾客满意度调查表MFL/QR821/020顾客满意度分析报告MFL/QR822/020内部审核实施计划MFL/QR823/010分解质量目标检查表附录A： 质量管理体系模式图顾客要求顾客满意产品实现的策划质量计划或现有体系过程文件确定与顾客有关的要求评审产品要求与顾客保持沟通确定物资重要度分级调查、选择、评价和重新评价供方列入合格供方提供采购信息实施58、采购进行采购验证在受控条件下进行生产和服务提供的控制提供工艺流程图、产品信息、设备、作业指导书等进行生产确定关键和特殊过程并控制标识和可追溯性控制保护顾客财产进行有效的产品防护对生产过程中使用的检测仪器进行控制校准、检定、维护等工作产品总经理确保提供资源：确认人员的工作能力根据差距采取培训或其他措施评价措施实施培训保持记录验证培训效果进一步采取措施确定、提供和维护基础设施建立台帐定期维护确定、提供工作环境实施现场管理总经理应：做出管理承诺提出如何以顾客为关注焦点制定质量方针、宣传、评审其适宜性制定质量目标、宣传、分解、监测完成情况、评审适宜性对体系进行策划，形成过程模式图以及变更的策划确定机构59、和各职能、层次的职责、权限，确保沟通任命管理者代表建立内部沟通过程主持管理评审提出质量管理体系改进的方案落实、监督、验证确定时间、频次、方法收集顾客满意信息分析、评价其程度；按时间间隔进行内审收集客观证据提出不合格验证不合格的纠正措施；对过程进行监视测量，确定人员、时间、频次；在适当阶段对产品形成阶段进行检验或试验保持记录紧急放行；对检验出的不合格品进行识别确定处置意见隔离纠正；确定时间、频次、收集信息数据分析得出改进建议；对发现的不合格或潜在不合格进行分析制定改进措施实施措施验证评价实施结果再改进持续改进质量管理体系及相关过程 输入 输出附录B：程序文件清单序号 文件名称 文件编号 归口部门60、1 文件记录控制程序 MFL/QP420 行政部2 管理评审控制程序MFL/QP560 行政部4 人力资源控制程序MFL/QP620 行政部5 基础设施控制程序MFL/QP630 生技部6 与顾客有关的过程控制程序 MFL/QP720 供销部7 采购控制程序MFL/QP740 供销部8 生产和服务提供控制程序 MFL/QP750 生技部9 内部审核控制程序MFL/QP822 行政部10 产品监视和测量控制程序 MFL/QP824 质检部11 不合格品控制程序MFL/QP830 质检部12 改进措施控制程序MFL/QP850 行政部注：以上各程序文件的编号中的数字均与ISO 9001：2008标61、准的条款号相对应。例：423即与ISO 9001：2008标准条款对应。公司质量目标分解部门分解目标考核频率顾客满意率90；产品检验合格率99；全年无重大食品安全事故行政部1培训计划完成率100%每季度供销部1合格供方评价执行率100%每月2原料合格率953顾客满意率90每年生技部1成品检验合格率：99每月2半成品检验合格率993全年无重大食品安全事故每年4在用设备完好率100质检部1错检、漏检率：0每月2检测设备周期检定率100%每年附录C: xx食品有限公司质量目标分解表 附录D: 生产工艺流程图辣椒：辣椒盐渍棒槌或机械粉碎熏蒸去蒂、清洗辣椒干 特制酱油：熬制+香辛料特制酱油酱油香辛料粉末 x香辣酱（豆花蘸水）生产工艺流程图：特制酱油辣椒酱坯检验、入库灌装灭菌加热植物油入搅拌缸（池）拌合 酱油 香辛料末 注：