1、广州XX服饰有限公司管理手 册受控状态:编制审核批准制订部门签名行政部日期编写日期：XX年02月20日 实施日期：XX年02月20日01 修订履历 版本修订页次备注0.1前言 公司管理手册（即质量职业健康安全管理手册）是依据GB/T19001-2008、GB/T28001-2011标准的要求结合公司的实际情况而制定的，作为本公司质量和职业健康安全管理体系运转、顾客或认证机构评价本公司质量职业健康安全管理体系的依据。0.2管理手册颁布令本公司管理手册依依据 GB/T19001-2008质量管理体系 要求、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系 要求并结合本公司实际情况编制而成，是本公司2、质量职业健康安全管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品服装产品的能力的法规性文件。本手册于 XX年 2 月 20 日编制完毕，通过公司总经理 XX 的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量职业健康安全管理体系得以有效实施。 广州XX服饰有限公司 总经理：XX XX年02月20日 0.3管理者代表任命令 为了进一步提高广州XX服饰有限公司的产品质量，增强企业在国内、外市场的应变能力和竞争能力，依据国家有关法令、法规，保证按照GB/T19001-2008、GB/T28001-2011标准建立的质量职业健康3、安全管理体系持续、有效运行，特任命公司副总经理龙云华女士为管理者代表。其管理者代表方面的职责如下：-负责按GB/T19001-2008、GB/T28001-201标准的要求建立、实施、保持和改进质量、职业健康安全 管理体系；-组织建立、实施、保持和完善公司质量、管理体系；-向总经理报告质量、职业健康安全管理体系的业绩和改进的需求；-主持内部审核；-对公司员工提高满足顾客要求的意识负责；-负责质量职业健康安全管理体系有关事宜与外部各方联络。安全事务代表任命书兹任命 XX 为本公司职业健康安全管理体系事务代表，履行职业健康安全管理职责，确保职业健康安全管理体系有效运行员工代表的职责是：a)对全体员4、工负责，直接向管理者代表或总经理反映职业健康安全运行的情况，反映员工的意见。b)了解员工及相关方对职业健康安全的满意情况，及时沟通并提出有关建议。 广州XX服饰有限公司总经理： XX XX年02月20日04公司简介 广州XX服饰有限公司坐落于，是一家以酒店服装设计为主导、时尚女装系列为配套，集设计、开发、生产、销售于一体的服饰公司。经过多年潜心经营并开发了产品项目，酒店餐饮制服，并与家连锁餐厅合作续签，进入中国市场3年多来，产品覆盖了省内21市，并现逐步向国内其他酒店或餐厅进军。 公司具有世界先进工艺的生产流水线2条，年生产能力4.8万件（套）；公司以专业的队伍、严谨的管理、超卓的设备，着力打5、造制服及其时尚系列品牌。 “尽显曲线魅力”的XX，激情奔放、彰显非凡、锐意革新、进取不息的精神，形成了XX幻变灵动的设计语言。兼容并蓄、博采众长的虚怀纳百川之风范，将西方之媚与东方之柔完美合璧，形成了超凡脱俗的个性与风格。美丽的缔造者与传播者，恒久不辍的打造着时尚东方的餐饮服饰新化。 在打造新潮流餐饮服饰文化的同时，公司坚持用企业文化提升企业核心竞争力，使企业在发展中树立起良好的社会形象。“行远必自迩、追求无止境”。XX将一如既往的奋进不息，为建树美丽的事业奉献光热，为锻造中国时尚酒店餐饮的产业丰碑而永远向前。公司名称：广州XX服饰有限公司地 址：广州市天河区广汕二路600号自编9栋三楼 电 6、话：传 真：06 方针目标颁发令（1）质量方针一针一线，精益求精;一款一式，顾客满意；含义：一针一线，精益求精;公司在制作每件服饰，都严格按照国家有关的产品质量标准。严把质量关，对产品质量实行三级监控机制自检车间互检质检专检，确保所提供的产品在满足相关法律法规要求前提下，以顾客要求为中心，力求每件产品都达到顾客的满意。一款一式 顾客满意我们根据顾客提供的图纸或样品对款式进行开发，所制作的效果图必须经顾客确认满意后方开始组织生产，同时进行批量生产前我们公司对产前版严格进行确认，确保符合顾客的要求，同时在交付遵守以及产品价格方面也力求顾客满意，通过压缩公司内部成本提高工作效率确保在价格方面顾客的持7、续满意，通过改进产品流程和完善设备模具，降低产品在公司内部处理时间确保在交付方面顾客的持续满意。 （2） 质量目标 根据本公司的质量方针，确定如下的质量目标。1）产品一次检验合格率982）顾客满意度90（3）职业健康安全目标：职业健康方针：“健康工作、安全生产”；根据本公司的职业健康方针，确定如下的职业健康目标 1）工伤事故为零 2）火灾事故为零注：本目标是公司质量、职业健康安全方针政策的组成部份，是公司追求改善职业健康安全与环境管理绩效的理念，是评审具体目标的框架，有关运行后具体量化的指标，公司每年将另行制定，并予以公布实施。品质部按质量方针的要求，每年制订支持并确保公司质量目标得以实现的各8、部门质量目标，经总经理批准后实施。稳定提供满足顾客的产品和服务，并争取超越顾客期望，以增强市场竞争力，提高企业知名度，扩大市场占有率作为全体员工的宗旨。0.7引用标准（部分）0.7.1 GB/T19000-2008 idt ISO 9000-2008质量管理体系 基础和术语0.7.2 GB/T19001-2008 idt ISO 9001-2008质量管理体系 要求0.7.3 GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 规范 本公司将尽可能跟踪使用国家、行业和上级部门的有关法律、法规、规范、规程、标准等规定的最新版本。0.8术语和定义1质量一组固有特性满足要求的程序；2供方向公司提供产9、品和服务的组织或个人。注：向本公司提供建筑施工材料或服务的组织和个人在本（手册）中被称为供方。3顾客接收产品的组织或个人4顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度。5组织职责、权限和相互关系得以有序安排的一组人员和设施。注：本“手册”中“本公司”等同于“本组织”。6质量策划质量和职业健康安全管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。7质量控制质量、环境和职业健康安全管理的一部分，致力于满足质量要求。8持续改进增强满足要求的能力的循环活动。9可追溯性可追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。10 供方即：提供予制作服装的原材料、设备的施工商或销售商。11事10、故 造成死亡、疾病，伤害、损坏或其他损失的意外事件。12审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。13持续改善为改进职业健康安全总体绩效，根据职业健康安全方针，组织强化职业健康安全管理体系的过程。 注：该过程不必同时发生在活动的所有领域14危险源可能导致人身伤害或（或）健康损害的根源、状态或行为，或其组合。15危险源辨识 识别危险源的存在并确定其特性的过程。16健康损害 可确认的、由工作活动和（或）工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。17事件 发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害（无论严重程度），或者死亡的情况11、。 注：1事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。注：2未发生人身伤害、健康损害或死亡的事件通常称为“未遂事件”，在英文中也可称 为“near-miss”、“near-hit”、“close call”或“dangerous occurrence”。注：3紧急情况是一种特殊类型的情况。18相关方 工作场所内外与组织职业健康安全绩效有关或受其影响的个人或团体。19不符合未满足要求GB/T19000-2008,3.6.2;GB/T24001-2004,3.15 注：不符合可以是对下述要求的任何偏离：有关的工作标准、惯例、程序、法律法规要求等；职业健康安全管理体系（3.3.1）要求质量职业健康12、安全管理体系范围1 应用本公司按GB/T19001-2008 质量管理体系要求、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系要求标准建立、实施和持续改进质量职业健康安全管理体系，遵守国家、行业标准和相关的法律法规，保证持续、稳定生产经营优质产品，为顾客提供优良服务，增强顾客满意，提高市场竞争能力。2 范围 公司质量职业健康安全管理体系覆盖了公司内部各部门及其相关人员。 公司质量职业健康安全管理体系覆盖的产品为：服装（女装）的设计、生产和销售所涉及相关部门、办公区域、作业场所的职业健康安全管理活动 。本公司外包过程为：印花，按采购7.4要求进行控制。3 删减说明 本公司的产品实现过程，暂无删13、减条款；质量职业健康安全管理体系4.1 总要求4.1.1 公司依照GB/T 19001-2008质量管理体系要求（idt ISO 9001：2008）、GB/T28001 2011标准的要求建立整合型的管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.2 （以下简称标准）建立质量、职业健康安全管理体系。 4.1.3 公司所建立的质量、职业健康安全管理体系采用文件方式表述，具体见本章4.2节“文件要求”中的规定。4.1.4 公司各相关部门须保持按质量职业健康安全管理体系文件要求实施，并在实施中不断改进，以提高工作效率和有效性，使公司提供的产品符合要求，并增强顾客满意。4.1.5 公14、司采用过程方法，建立质量职业健康安全管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进质量职业健康安全管理体系及其过程，具体按以下要求考虑：1) 识别过程a) 为向顾客提供合格的产品，其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续的服务。b) 为保证产品实现过程的正常运作，需对其进行管理，包括职责的确定、为过程配置资源、对过程进行监视和测量，因此形成支持过程。c) 根据所识别的公司质量职业健康安全管理体系的过程确定实现过程的顺序以及过程的输入和输出，并依此建立过程所需的文件。2) 本公司外包过程为：印花，按采购7.4要求进行控制。a) 本公司对产品实现过程暂无删减3) 识别过程的相互关系a15、) 质量、职业健康安全整合管理体系文件包括管理手册、程序文件、作业指导书和记录。管理手册是第一层次文件，程序文件是第二层次文件，作业指导书是第三层次文件，记录是第四层文件。第一层文件：管理手册包含管理方针及目标第二层文件：程序文件第三层文件：作业类文件第四层文件：记录表格、图象等1243b) 每个过程所需的文件在本管理手册的各章节中规定。4) 依据产品实现工艺流程确定对产品实现各过程的测量、管理控制，详见本手册第7章中7.1节“产品实现的策划”中的规定。a) 根据已识别和确定的与产品有关的要求制定准则，形成文件。b) 质量职业健康安全管理体系所需的测量以及分析过程所需的统计技术和方法在本手册第16、8章中规定。5) 为确保顾客满意，依据产品实现过程确定需要配置的资源并管理这些资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。这些过程的控制要求详见本手册第6章的规定。为促进 质量职业健康安全管理体系有效性而建立的沟通过程在本手册第5章5.5.3节“内部沟通”中规定。6) 为了测量质量职业健康安全管理体系的业绩，需建立监视和测量的过程，包括顾客满意程度监视和测量、内部审核、过程的监视和测量以及产品监视和测量。这些过程及其所需的控制在本手册第8章8.2节“监视和测量”中规定。7) 实施和改进a) 公司各部门按管理手册的规定实施。b) 通过各种活动，包括纠正措施和预防措施，持续改进质量职业健康安全管理体系17、。4.1.6 公司按标准要求管理已识别的所有过程，确保其符合标准要求和公司实际，并不断改进，以使公司的质量职业健康安全管理体系适宜、充分和有效。4.2 文件要求4.2.1 总则 公司通过以下文件表述质量职业健康安全管理体系以及各项活动控制要求，以使各过程能处于受控状态。1) 形成文件的质量方针和质量目标 ；2) 本管理手册；3) 程序文件，除标准要求的文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施程序外，还包括公司管理和运作所需的程序文件，具体见手册各章节中的规定，所有这些程序均已列在程序文件一览表（见附录A）中；4) 作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知等作业指导文件，构18、成管理手册、程序文件的组成部分，已被其引用，具体见相应文件；5) 记录，除标准要求的21处记录外，还包括其他活动所需的记录，具体见相应文件或记录一览表。质量职业健康安全管理体系文件的管理见本章4.2.3节“文件控制”和4.2.4节“记录控制”中的规定。4.2.2 管理手册1) 为了规定公司的质量职业健康安全管理体系，特编制本管理手册。2) 管理手册描述了质量职业健康安全管理体系的目的和范围。3) 本管理手册由管理者代表负责组织编制，总经理批准后实施，作为实现公司质量方针和质量目标而开展的所有活动的纲要。4) 管理手册各章节中只对各项活动的主要职能部门、职责和职权、控制要点、质量体系管理过程之间19、的主要关系进行规定和阐述，更具体的控制要求和过程间的关系，如需要文件，则予以明确。对这些文件均采取了引用的方式给出。详见管理手册相应章节引用的文件。5) 管理手册作为公司全部质量职业健康安全管理体系文件的一部分，采取与其他质量管理文件相同的方法对其进行控制，具体见本章4.2.3节“文件控制”。4.2.3 文件控制 为了使文件传达正确的信息，确保质量职业健康安全管理体系内各项活动有效，须对文件进行控制。 文件控制的范围除公司编制的管理手册、程序文件、作业指导文件外，还包括适当范围的外来文件。 公司行政部是文件控制的主要职能部门。 公司制定文件控制程序，其中除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的20、控制方法，以达到对文件的有效控制。文件控制要点如下：1) 所有质量职业健康安全管理体系文件在发布前需经过授权人批准，批准前须由主要执行的职能部门和相关部门审核，确保其充分和适宜。2) 识别质量、职业健康安全控制文件的现行修订状态，确保其适用性和有效性。确定适用的法律、法规、标准等外来文件的获得渠道和获取，控制其发放范围；3) 在文件发布后发现不适用时应及时进行修改，当质量职业健康安全管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、公司组织机构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次经过授权人批准后发布。4) 通过文件上的版本状态、印章等标记使文件的更改和现行修订状态能被21、正确识别。5) 行政部负责文件的发放和回收，使质量职业健康安全管理体系范围内所有需使用文件处均可获得有关版本的适用文件。6) 同类文件的编制使用统一格式对文件进行标识，为有序管理文件，需编制文件各部门清单或目录，妥善保管，以保持其清晰、易于识别。7) 适用的外来文件由行政部统一登记，确保是否分发并跟踪其修订状态。需分发时，与本节第4条要求相同。对于顾客提供的如图纸等涉及知识产权的外来文件，还需按本手册第7章7.5.4节“顾客财产”的有关要求进行控制。8) 公司内所有作废的文件均需收回，以防止误用，需销毁的按规定要求处理。具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时，均需按规定的方法明确标识，以区别22、于有效文件。4.2.4 记录控制4.2.5 为了提供符合要求和体系有效运行的证据，须对记录进行控制，使质量职业健康安全管理体系所要求的记录能正确地形成并加以保持。 记录控制范围包括质量职业健康安全管理体系要求的所有记录，无论是否规定格式，无论使用任何类型的媒体（本公司目前用纸张作为记录文件的媒体）。 公司行政部负责记录的统一管理，各相关部门负责按要求形成记录并按要求搜集、编目、装订成册和管理。 公司制定记录控制程序，对记录加以控制，以符合以下要求：1) 公司编制记录表格，明确规定格式、保存部门和保存期限。相关部门依据文件规定的职责，按规定形成相应活动的记录并加以保持。2) 记录有格式要求的按格23、式要求填写，无格式要求的须按相应文件要求输出，做到完整 、准确、清晰。3) 对记录进行编号、编目、按类设置，使其易于识别和检索。4) 记录贮存的环境须适宜，明确保管职责，以防止损坏和丢失。5) 超过保存期限的记录应予以处置。销毁记录前须进行确认，防止误销毁。质量职业健康安全管理的各类记录应予以妥善保存，以提供符合要求证实产品质量、服务质量、职业健康安全绩效，同时为相关产品或服务的可追溯性和质量、职业健康安全状况改进提供分析依据）及质量、职业健康安全管理体系有效运行的证据。6）本公司编制记录控制程序，对质量、职业健康安全记录管理的范围、标识、储存、保护、检索、保存期限和处置等的内容做出规定。 引24、用文件1) QP-01 文件控制程序2) QP-02 记录控制程序管理职责5.1 管理承诺经理通过以下活动，对建立、实施管理体系并持续改进其有效性、职业健康安全绩效、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据： 1）通过召开会议、下发文件、编发公司内部信息、组织普法教育等多种方式向公司员工传达满足顾客、相关方和法律法规要求的重要性，增强全体员工的质量意识、职业健康安全意识； 2）组织制定质量方针、职业健康安全方针； 3）确保质量目标、职业健康安全目标的制定和实施； 4）确保按策划的时间间隔进行管理评审；具体见本章5.6节“管理评审”。 5）通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方的要25、求、法律法规的要求传达到全体员工，使之充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现； 6）提供必要的人力、设备、技术和财力等资源，满足实施、保持和持续改进质量、职业健康安全管理体系的需要和增强顾客满意及事件预防的需要。5.2 以顾客为关注焦点顾客满意、保障员工健康是本公司孜孜以求的目标，公司的一切生产、经营活动应取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。顾客和其他相关方的需求和期望包括对产品质量的要求，对职业健康安全控制的要求，对满足相关法律法规的要求。识别公司重要危险源，为制定一体化方针，进行管理体系策划做好准备。5.2.1 顾客对产品的要求26、和期望一般包括：符合性、可信性、安全性、交付能力、价格和售后服务以及法律、法规要求。5.2.2 本公司通过市场调研和预测或与顾客直接沟通的方式，测量、分析顾客的需求和期望。a) 本公司通过制定与顾客有关过程控制程序文件执行与顾客有关的过程的控制。b) 本公司通过制定顾客满意度评价程序文件执行对顾客满意度的测量和分析。5.2.2当适用的法律法规变更或更新，新项目以及相关方有新要求等情况发生时，应及时对、危险源进行识别评价，更新重要危险源，并采取控制措施，降低或消除对职业健康安全风险（包括：保持现行运行控制措施、采取新的运行控制措施、制定目标指标和管理方案、制定应急准备和响应措施等）。5.3 质量27、方针为确保本公司质量职业健康安全管理体系的持续有效运行，不断提高产品质量和服务质量，使用户满意。特颁布质量方针、质量目标如下，要求本公司全体职工理解并执行。质量方针一针一线，精益求精;一款一式，顾客满意； 含义：一针一线，精益求精;公司在制作每件服饰，都严格按照国家有关的产品质量标准。严把质量关，对产品质量实行三级监控机制自检车间互检质检专检，确保所提供的产品在满足相关法律法规要求前提下，以顾客要求为中心，力求每件产品都达到顾客的满意。一款一式 ，顾客满意我们根据顾客提供的图纸或样品对款式进行开发，所制作的效果图必须经顾客确认满意后方开始组织生产，同时进行批量生产前我们公司对产前版严格进行确认28、，确保符合顾客的要求，同时在交付遵守以及产品价格方面也力求顾客满意，通过压缩公司内部成本提高工作效率确保在价格方面顾客的持续满意，通过改进产品流程和完善设备模具，降低产品在公司内部处理时间确保在交付方面顾客的持续满意。持续改进，增强顾客满意通过上述几个方面的持续改进，以顾客满意为公司发展的最高追求为目标，全员齐心协力，为安约璐赢取更多的顾客占领更大的市场为动力，持续增强顾客满意。5.4策划5.4.1质量目标（1）质量目标 根据本公司的质量方针，确定如下的质量目标。1）产品一次检验合格率982）顾客满意度90（2）职业健康安全方针与目标：“健康工作，安全生产”；注：本目标是公司质量、职业健康安全29、方针政策的组成部份，是公司追求改善职业健康安全与环境管理绩效的理念，是评审具体目标的框架，有关运行后具体量化的指标，公司每年将另行制定，并予以公布实施。5.4.2质量职业健康安全管理体系策划1) 公司最高管理层对管理体系进行策划；策划的结果形成文件，包括管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，以满足质量目标以及本手册第4章4.1节“总要求”中的内容。2) 当本公司的质量目标改进后或当质量职业健康安全管理体系因各种变化情况而更改时应进行策划，此时需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持质量职业健康安全管理体系的完整过渡。更改的策划结果应通过体系文件的修改予以表述。 3）对适用的法30、律法规和政策规定识别、获取、实施、评审和保持质量、职业健康安全方针和目标、指标进行策划； 4）对满足质量、职业健康安全管理体系要求的程序文件、支持性文件进行策划； 5）对特定产品、销售服务项目或合同、作业合同满足质量、环境和职业健康安全管理体系的要求进行策划；6) 质量职业健康安全管理体系策划应与实现过程策划、测量、分析改进策划等活动相容并保持一致。7）通过辨识和评价公司及业务范围内的职业安全健康危害，进而评价其危险程度，判定出重大危险源，以便采取措施，进行有效控制。5.4.3法律法规及其他要求1公司编制法律及其他要求控制程序，建立相关法律法规的获取渠道并确保其是最新的有效版本文件（书刊），以31、进一步确保在公司范围内、服装生产过程及服务的所有过程和活动均符合法律法规和其他要求。 2）建立适用的质量、职业健康安全法律法规及其他要求清单，并按照适用的法律法规实施质量、职业健康安全管理活动的控制。公司行政部负责组织行政部、采购、业务部和质检执行法律法规和其他要求的情况进行检查、指导，并将检查情况向管理者代表报告。5.4.4合规性评价 1)为了履行对职业健康安全合规性的承诺，公司编制了法律及其他要求控制程序，由行政部每一年组织相关部门对适用于职业健康安全管理法律法规的遵循情况进行一次评价（或在内审前）。评价方式：可采取环境安全监督过程，环境安全防治措施的实施，环境安全治理效果评价等方式，以会32、议，检查等、报告等形式展开，行政部应保存对上述定期评价结果的记录。 2)同时，公司评价对其他要求的遵循情况，行政部保存对上述定期评价结果的记录。5.4.5 职业健康安全管理方案 为确保管理目标和指标的实现，公司根据重要环境因素和重要危险源，按环境职业健康安全目标指标和方案管理控制程序的具体规定，针对要改进的目标分别制定出相应的环境管理方案和职业健康安全管理方案，由行政部组织公司相关部门和采购部编制、整理，经管理者代表审核，报经理审批。1)管理方案应明确以下基本内容：0.1)为完成管理方案中规定的工作，相关部门和职责权限；0.2)实现管理目标（指标）的方法措施与时间表，包括必要的资金、技术投入情33、况。0.3)各职能部门和采购 结合本部门的职业健康安全管理目标编制单位的管理方案或管理措施，经公司行政部汇总递交管理者代表审批后实施。0.4)当目标、指标发生变化或出现新的危险源等情况需要对管理方案修订时，应及时按要求进行完善。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限本公司依据对实现过程的管理需要，建立了完善的组织结构，编制“本公司组织结构图”（见附录B）及“质量职业健康安全管理体系要素与职能分配表”（见附录C），确定各部门及相关人员的职责和权限，形成文件予以沟通，以便协调质量活动和实现质量目标。本公司领导层和各部门主管的职责和权限如下：1) 总经理负责质量职业健康安全管理体系的策划，确保34、其符合GB/T 19001-2008、GBT28001-2011标准要求；负责管理手册的批准和颁布；组织制定和批准发布本公司的质量方针和质量目标，并采取有效措施，保证各级人员能理解并坚持贯彻执行，经常向本公司传达满足顾客要求和法律法规重要性，以顾客关注为焦点，确保顾客各种要求得到确定和满足；负责建立与质量职业健康安全管理体系相适应的组织机构，明确其职责权限；为质量职业健康安全管理体系有效运行提供充分的资源；任命管理者代表，并为其有效开展工作提供必要条件；主持管理评审，以保证质量职业健康安全管理体系以及质量方针和质量目标持续的适宜性、充分性和有效性；对本公司最终产品质量和服务质量负责。2) 管理35、者代表其职责和权限见本手册第04章的条款。3) 行政部负责本公司文件和记录的管理；在管理者代表领导下，负责质量职业健康安全管理体系的实施和保持的有关工作；负责本公司内部的沟通，确保质量职业健康安全管理体系的有效性；负责上级文件或通知，总经理指示及本公司相关纪要的下达，并监督执行和参与考核工作；负责本公司人力资源的管理。负责组织对供方的评价、选择、控制，确定供方名单，建立供方的档案；负责原材料采购。负责本部门文件和记录的管理工作。遵守国家和地方有关安全生产、清洁生产、文明生产的法律、法规、规范或标准；负责制订与规划本部门安全生产制度、安全操作规程、安全标识等；参与危险源辨识、风险评价与风险控制的36、策划，并组织本部门实施职业健康安全管理方案；4) 生产部负责本公司生产计划的下达、组织检查和考核；负责生产的组织实施工作；负责生产过程的标识管理和标识的正确传递，负责生产过程对产品防护和标识防护；按时完成生产任务；负责车间定置管理、文明生产管理和生产工作环境管理工作；负责生产设备的管理和维护；-负责公司材料库房的管理工作；-负责成品仓库的管理；-负责产品的发放；-负责产品在仓库、搬运、运输过程中的防护。参与不合格品的评审并负责不合格品的处置和隔离工作；负责本部门文件和记录的管理工作。负责本部门生产过程中各职业健康安全因素的运行控制；教育与监督部门员工严格遵守工艺纪律，杜绝“无指导、无认知、无防37、护”不良现象；在公司消防安全通过会议、巡查等形式，预防与排除部门生产安全隐患；配合行政部消防安全检查，发现问题即时上报并跟进解决。5) 品质部负责产品实现过程的策划；负责组织技术文件的编制和修订；负责本公司日常质量管理工作；负责进货和产品工序、产品及包装的检验和试验的控制；负责对监视和测量设备的控制；负责组织不合格品控制的实施；负责对数据进行分析；负责本部门文件和记录的管理工作。组织纠正与预防措施的技术落实工作。6) 业务部负责组织市场的开拓和调研；负责合同评审、合同管理和顾客沟通与服务；负责组织对顾客财产的控制；负责产品生产配套设备的供方选择评价、重新评价和采购；负责顾客满意情况的收集和测量38、；负责本部门文件和记录的管理工作。负责本部门的危险源的识别和评价。技术部负责公司各品牌的定位、形象、风格的制定，各季产品的开发并组织生产； 负责合理安排服装设计师的分工出图、做纸样、打版等各项工作；组织对公司产品服饰的开发设计和制作，分解实施执行，并按时完成服装设计任务负责对下属人员的设计工作进行指导、培训、监督和考核。组织建立布板资料库，为服装设计及布料开发提供依据；5.5.2管理者代表 管理者代表由总经理任免，并规定其职责权限，详见管理者代表任命令（详见本手册第04章条款）。5.5.3内部沟通 本公司建立适当的沟通过程，确保在不同层次和职能之间以及不同层次的人员之间的信息交流，确保对质量职39、业健康安全管理体系的有效性进行沟通。5.5.3.1 内部沟通的内容应在满足顾客要求，实现质量目标以及确保质量职业健康安全管理体系有效性相关的内容方面进行沟通。若有不符合质量职业健康安全管理体系要求的信息在沟通过程出现时，相应职能部门应予处置或反馈行政部，制定纠正/预防措施，给予实施整改，管理者代表负责沟通的效果的验证。5.5.3.2 内部沟通的形式本公司通过文件、会议、通知、公告栏、报表、计划、报告等形式进行内外信息的沟通，以确保质量职业健康安全管理体系的有效性。5.5.3.3信息沟通本公司编制了信息交流控制程序文件，对公司内部、外部的相关信息的收集、答复、传递及反馈等做了具体规定。保持在相关40、职能部门、层次和相关方之间进行有效的沟通，确保管理体系的有效运行。5.6 管理评审5.6.1总则1) 本公司制定并执行管理评审控制程序，规定每年开展一次管理评审活动定期（每12个月至少一次），对质量职业健康安全管理体系进行评审。管理评审实施前应予以策划，确保质量职业健康安全管理体系实现质量方针和目标的持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审活动由总经理主持，评审的内容包括：评价质量职业健康安全管理体系的适宜性、充分性、有效性，质量职业健康安全管理体系改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标实现情况及变更的需要。评审后应形成结论，在管理评审决议中应予以记录。2) 根据策划方案，管理者代表负责于每41、次管理评审之前，编制管理评审计划。a) 管理评审计划包括：管理评审的时间、参加人员、地点、评审时各部门提交的资料内容及准备工作的职责、评审会议安排。b) 管理评审计划经总经理审批后发至相关部门。3) 各部门按管理评审计划安排参加管理评审会议，与会者需填写签到表。5.6.2评审输入 各部门根据管理评审计划要求准备评审会议所需资料，其中应包括以下内容：1）管理体系运行情况说明； 生产和服务质量满足要求的程度；2）管理体系的内审报告和外审结果；3）管理体系的方针、目标实现情况和分析； 4）各管理过程的绩效和销售服务质量的符合性；质量/职业健康安全管理活动状况及发展趋势；5）市场信息及顾客和相关方的反42、馈信息；6）预防和纠正措施的状况，潜在问题的预测；7）以往管理评审提出的改进措施的跟踪验证；8）涉及到管理体系改进和变更的各种情况；9）对法律、法规及其他要求合规性评价结论。10）重要危险源的控制情况； 11）管理体系的改进建议；12）员工、顾客及其他相关方的投诉、意见、抱怨、建议等； 5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：1）提高管理体系及所需过程有效性的改进措施；产品质量、质量/职业健康安全管理水平改进和提高的机会；2）与顾客要求有关的销售服务过程、产品质量生产人员、销售经营人员职业健康安全管理的改进措施等；3）为提高管理体系有效性而采取的改进措施；4）根据43、企业发展，考虑自身资源和未来的资源需求，确定保证管理体系持续改进有效运行所需各种资源;5）对管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价。管理评审的结果应予以记录，并形成文件。管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理，形成管理评审报告，管理评审报告由总经理审批后发放至相关部门。5.6.4在下列情况下可临时进行管理评审l 本公司内部组织机构发生较大变化时；l 连续出现产品质量问题，顾客投诉和退货及出现重大质量事故；l 外部环境发生重大变化时。5.6.5管理评审的相关记录按记录控制程序进行管理。5.6.6 引用文件1) QP-01 文件控制程序2) QP-02 记录控制程序3) QP-03 管理评44、审程序4) QP-05 顾客有关过程控制程序5) QP-12 顾客满意度测量控制程序资源管理6.1 资源提供资源是公司确定过程，建立和有效运行质量职业健康安全管理体系，实现质量方针和质量目标的必要条件。公司根据产品实现及相应的支持过程确定质量职业健康安全管理体系运行和为持续改进其质量职业健康安全管理体系的有效性、满足顾客要求、增强顾客满意所需的资源。根据所需的资源及职责权限的不同，本公司将明确相应部门提供资源的要求，依照使用部门划分，确定对资源的维护活动。为使顾客满意，公司将在以下三方面进行控制： 1) 人力资源，即公司为质量职业健康安全管理体系策划和实现过程有效运作所需的各类管理人员、技术人45、员和操作人员。这些人力资源均与质量有关。2) 基础设施资源，即公司为实现质量职业健康安全管理体系过程和流程运作所必需的设施、设备和支持性服务资源。3) 工作环境资源，即公司为满足产品实现符合性的基本要求所需的一组条件，也包括鼓励参与管理、执行和验证的有关部门及人员保持客观态度和合作精神的环境。6.2 人力资源公司根据质量职业健康安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员的能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。6.2.1 行政部负责制定人力资源控制程序，在该程序中明确基于每个过程对各岗位人员的能力需求进行46、识别和确定，并编制相应的岗位要求文件及培训计划并组织相关部门实施。6.2.2 在人力资源控制程序中还应规定如下内容：1) 制定各岗位职责要求；2) 人员能力评价方法；3) 对不能胜任人员的措施；4) 对所提供的培训或措施的评价，提供措施的有效性的证据可以基于考虑经培训人员对于所承担工作的效果评价，也可通过考试、考核等方法评价。6.2.3 各部门依照人力资源控制程序的规定，通过培训和其他措施（如轮换岗位、招聘新人等）来提高员工的能力，增强满足顾客要求的意识，使其能满足所从事工作的能力要求；6.2.4 本公司特殊作业人员包括：电工、驾驶员，叉车工均经行业主管部门培训合格，持证上岗。6.2.5 公司47、将充分运用“领导作用”和“全员参与”的质量管理原则，调动员工的积极性，使员工知道所从事的工作和其自身的相关性及其个人在组织中的位置与作用，并为实现公司的质量目标做出贡献。6.2.6 行政部建立每位员工的档案，保存每位员工的教育、培训、岗位资格和经验的适当的记录。具体要求按记录控制程序执行。6.3 基础设施6.3.1 基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。公司依据产品实现过程确定并提供符合要求所需的基础设施，并对这些基础设施给予维修和保养。6.3.2 公司的基础设施包括有厂房，水电配套设施，办公设备和电脑软件以及各种生产、检测设备和工具和专用器具以及通讯设备等，生产设备按设备管理制度进行控制。48、6.3.3 公司的基础设施由各使用部门和管理部门负责用好、管好，并做好记录备查。6.3.4 工作场所和相关的设施，包括用于职业健康安全方面的专项设施；6.3.5各使用部门应按相关制度的规定使用设备、设施并对其进行日常的维修保养，并考虑其对职业健康安全方面带来的影响或风险。6.4 工作环境 工作环境是指为达到产品要求所需的工作环境及符合员工职业健康安全要求的工作环境。这种环境可包括物质的、社会的、生理的、心理的和环境因素，如温度、湿度、洁净度、粉尘、噪音等。6.4.1 生产部负责做好工作环境的管理，创造一个良好的工作环境，减少责任事故的发生，优化企业形象，增强企业竞争力。6.4.2 生产部应按国49、家有关法律规定对现场操作等进行劳动和安全的培训和教育，从事危险有害的工作人员应有劳动防护措施。6.4.3 生产部应保持生产现场的清洁有序。6.4.4 各行政部负责保持办公场所的清洁有序。产品实现7 引用文件1) QP-04 人力资源控制程序7.1 产品实现的策划本公司对产品实现有关的过程进行策划和规定，实施有效的控制与管理，并与本公司质量职业健康安全管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，本公司应确定以下方面的适当内容：产品、项目、合同等应达到的质量目标和技术要求（包括采用的国家标准、行业标准和企业标准等）；1) 生产部关部门研究，根据产品实现特点的需要，确定产品生产工艺流程、作50、业指导书、资源配置、关键工序和特殊工序及其控制办法、测量监视点的设置与检测办法、服务提供等。2) 针对产品确定其验证、监测方法及相应的验收规则和检验文件；3) 设置合适的记录，以证实其产品符合性和过程受控（如记录好过程、产品和体系的符合要求的数据等）。4) 对于特定的产品、项目和合同，策划的结果可用相应的质量计划，对其过程和资源作出规定，以满足顾客的特定要求。5) 包括对预防污染、消除和减少职业健康安全风险的要求；7.2 与顾客有关的过程7.2.1 产品有关要求的确定 业务部负责确定顾客的通用要求，并将顾客的通用要求体现在公司产品标准中；业务部及相关部门必须了解和识别顾客的各项具体要求，并将要51、求描述在合同及其它相关文件或记录中，包括： a)、顾客借助合同、资料或电子媒介明确提出的产品要求，包括产品实施和验收方式； b)、明确说明或规定，但行业或法律法规的或已知预期所必需的产品要求；c)、用的法律法规要求，包括顾客的安全等法律法规要求；d)、承诺和规定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 本公司按与顾客有关过程控制程序规定，对合同进行评审，确保： a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c) 组织有能力满足规定的要求。7.2.2.2 本公司按记录控制程序规定，对合同、合同评审及引起的措施记录进行整理和保存。7.2.3 顾52、客沟通 本公司由业务部负责与顾客进行沟通，沟通的方式有：顾客调查、顾客退货、顾客抱怨信息收集、问询、电话联系等形式。a) 按与顾客有关过程控制程序文件规定进行顾客沟通和服务以及合同评审；b) 按顾客财产控制程序文件规定对顾客的财产进行控制。c) 按顾客满意度评价程序文件规定，对顾客满意度进行测量和评价。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划本公司建立并实施设计开发控制程序，对设计与开发过程进行策划并在受控条件下实施，a.研发中心必须规划和管制产品的设计和开发，在设计和开发规划期间，必须决定设计和开发之需要审查、验证和确认相关阶段及权责。可行时规划必须加以更新。b.设计之输入必须包括与产品53、相关要求和可适用的法律法规等其它要求，并必须审查其适切性。c.设计和开发的输出必须提供可将输入要求验证的方式且发出前必须核准。输出包括符合设计和开发输入要求及其它相关信息。d.研发中心在适当的阶段，必须对设计和开发的系统性进行审查，必须评估符合要求设计和开发结果的能力，审查的结果及任何必需的行动必须维持。e.必须按照计划对设计和开发进行验证以确保设计和开发之输出符合输入的要求。验证的结果及任何必需的行动必须维持。f.必须按照计划对设计和开发进行确认以确保产品的能力符合已知之特定或预期使用的要求。确认的结果及任何必需的行动必须维持。一般情况下确认在生产交附或实施之前完成g.必须对设计和开发变更进54、行鉴别，变更必须审查、验证和确认。变更审查的结果及任何必需的行动必须维持。相关文件7.3.1相关文件设计开发控制程序7.4 采购 7.4.1 采购过程公司制定供方评价控制程序，对采购过程及供方进行控制，确保所采购的原材料在质量、交付和服务等方面符合规定要求。7.4.1.1 品质部负责采购产品的检验、验证工作7.4.1.2 采购部负责制定订购单并按要求进行采购。7.4.1.3 采购主管负责审批订购单。7.4.1.4 采购部负责按公司的要求组织各相关部门对供方的供货业绩定期进行评估，公司采用以下方法进行评估：a) 对多年业务往来的供方采用：在此程序实施之前的所有正常供货的供方，都由采购部列出供方名55、录，报管理者代表审核，总经理批准，直接纳入合格供方名录b) 对第一次选择的供方，还需经样品的检验或小批试用。 7.4.1.5批量材料经过来料检验和生产使用后，符合公司的标准要求，采购部报总经理批准后，将其纳入合格供方名录；7.4.1.6 采购部每年组织各相关部门对合格供方进行一次复审，按供方评价表的项目和方法评价。 7.4.2 采购信息 采购部编制采购文件，采购文件控制内容：a) 对产品或服务的质量要求；b) 其它要求，如：名称、价格、数量或重量、交货日期等。适当时公司可以：a) 对供方的产品生产程序、过程、设备或人员提出有关批准或资格鉴定的要求；b) 对供方质量职业健康安全管理体系提出要求。56、 7.4.3采购产品的验证 a）品质部的人员负责对采购产品进行验证或检验； b）当我方需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购文件中规定验证的安排及产品放行方式。7.5 生产服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制本公司制订了过程控制程序，对生产和服务进行管理和控制。a）本公司在产品检验规程、技术工艺文件、作业指导书中明确了产品的特性要求。b）业务部根据合同、产品库存等下达生产订单给生产部。c）生产部根据生产订单进行分解，下达生产任务单给相关班组，并组织生产，及时完成生产任务。d）生产部按生产设备管理制度规定对生产设备进行控制。e) 本公司按人力资源控制程序文件规定对人员进行培训。f) 57、采购部、业务部按供方评价控制程序和采购控制程序实施供方控制和采购控制。g) 品质部按监视和测量设备控制程序文件规定对监视和测量设备进行控制。h) 品质部按检验和试验控制程序文件规定对产品实施监视和测量进行控制和放行。 i) 业务部按与顾客有关过程控制程序文件规定实施顾客沟通和服务和交付后活动的实施进行控制。j) 生产部、业务部、仓库按产品防护控制程序文件规定进行产品防护、交付和交付后活动的管理和控制。K）技术部按照设计开发控制程序对设计过程进行控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这58、样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程做出安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。本公司目前暂不涉及特殊过程，后续如有应对该过程的控制和确认，按过程控制程序中的相关规定执行，这些规定包括：设备的认可和人员资格鉴定、方法和程序的要求等内容。7.5.3 标识和可追溯性 本公司制定产品标识和可追溯性控制程序对产品的标识和可追溯性进行控制。该程序规定了对产品标识的方法、内容和追溯性要求及责任部门。7.5.3.1 产品可追溯性标59、识1）通过制定产品之标识与可追溯性管理程序，规定对产品料号、制作日期、产品检验状态、制作与检验人员进行标示以利相关追溯活动开展的流程和方法。其中内容主要包括：a. 检验合格的原材料，由仓库贴示原材料标签并进行储存管理。b. 产品质量异常时，品质部依据相关制造记录、检验记录进行追溯。c. 客户投诉时，生产部应根据产品料号与日期进行追溯作业。 2)通过制定产品之标识与可追溯性管理程序，不同检验状态的物品采用相应的状态标签如：合格、不合格、待检等及相应的隔离区域（如：成品区、不良品区及待检区等）来加以识别。7.5.3.2 产品状态标识 a）本公司产品的状态标识以区域划分、合格证、合格标签等方法进行。60、如：在生产现场划分有：“合格区”、“待检区”、“待处理区”和“不合格区”等。 b）本公司对出厂产品以产品合格证、铭牌进行状态标识。7.5.3.3 标识的保护本公司全体员工均有保护产品标识的责任，使产品的标识不因搬运、防护不当而损坏，当产品的标识丢失或不清楚时，由品质部有关人员或主管进行评审、恢复。7.5.4 顾客财产当顾客提供其财产供公司控制或使用时，应给予爱护。公司应确保对顾客提供使用或构成其产品一部分的客供财产进行标识、保护和维护。对客供财产，当发现丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客。本公司的顾客财产为顾客提供的样品和个人信息。7.5.5 产品防护 本公司按产品防护控制程序文件61、规定对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制并按产品标识和可追溯性控制程序文件规定对标识进行控制。a) 搬运品质部制定搬运操作规程；搬运人员按操作规程，选择适宜的搬运方法、设备和工具进行搬运，防止产品在搬运过程中丢失、污染、磕碰和划伤。 b) 贮存 仓库负责将采购产品和生产产品均应贮存在符合要求的、适宜的场所和场地；仓库管理人员对入库、验收、保管、发放进行控制，建立库存台帐，以库存卡对产品进行记录和标识，并做好相应的防护工作，防止产品在贮存期内丢失和损坏或变质；定期检查库存产品状况，发现问题及时处理。 c) 包装 品质部编制包装技术要求；只有当产品的最终检验和试验完成后才能进行包装，操作者62、按包装技术文件规定的要求实施包装操作。 品质部对包装的可靠性、正确性、包装附件是否齐全以及包装标识等进行检验或验证，并进行记录；对不合格的，及时通知生产部组织返工。d) 交付 按合同规定要求做好产品的交付工作，并要采取适宜的保护产品质量的措施对产品进行防护。当合同有规定时，这种保护要延续到目的地，以确保产品完好无损地交到顾客手中。7.6 监视和测量设备的控制由品质部按监视和测量设备控制程序文件规定对产品的监视、测量装置进行控制。a) 品质部按本本公司产品标准规定要求，选择适合具有所需准确度和精密度的监视和测量设备及计量器具。b) 品质部建立监视和测量设备台帐，明确检定、校准周期，及时组织检定、63、校准和维修，对其检定、校准予以记录。c) 品质部用合格标签对其进行标识，以证明其合格状态。d) 品质部按规定要求对监视和测量设备及计量器具进行维护，保证其有适宜的使用、存放环境，在使用、搬运、防护和贮存期间其准确度和适用性保持完好。e) 在使用前应进行校验，定期复检，保证各类人员在各种场合，均使用有效期内、精密度达到要求的设备进行对产品的验证。f) 当监视和测量设备及计量器具偏离校准状态时，品质部应对已检验和试验结果的有效性进行评审，并停止使用偏离校准状态的设备并及时组织对相应的设备进行校准、检定。 g) 必要时，由品质部对监视和测量设备的操作人员进行培训，确保监视和测量设备不因使用或维护不当64、而失效。h) 当合同有规定时，品质部可向顾客或其代表提供按规定可以提供的该类设备的技术文件，如：检定、校准合格证书等。i) 品质部对监视和测量设备及计量器具的检定、校准记录、检定合格证书等记录按记录控制程序文件规定予以保存。7.7 引用文件 1) QP-01 文件控制程序 2) QP-02 记录控制程序 3) QP-05 与顾客有关过程控制程序 4) QP-04 人力资源控制程序 5) QP-06 供方评价控制程序 7) QP-07 采购控制程序 8) QP-08 过程控制程序 9) QP-09 产品标识和可追溯性控制程序 10) QP-11 产品防护控制程序 11) QP-12 监视和测量设65、备控制程序 13) QP-13 顾客满意度评价程序 14) QP-15 检验和试验控制程序测量、分析和改进8.1 总则 本公司应策划并实施为实现以下目的的所需进行的监视、测量、分析和改进过程，具体测量、分析和改进见本章8.2节“监视和测量”至8.5节“改进”的规定。 a) 证实产品的符合性；b) 确保质量职业健康安全管理体系的符合性；c) 持续改进质量职业健康安全管理体系的有效性。对实现过程及相关的过程的监视、测量、分析和改进应确定适用方法（包括统计技术及其应用程度）。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 公司编制客户满意管理程序对顾客的意见信息进行监控，作为质量职业健康安全管理体系业绩的一66、种测量。 可应用的信息收集方法有： a）与顾客直接交流； b）顾客的投诉汇总； c）来自顾客组织的报告； d）流失业务的分析； e）调查表 8.2.2 内部审核 公司编制了内部审核管理程序，以验证公司的质量体系和活动是否按文件要求实施，以及其充分性和有效性。 8.2.2.1 内部审核安排 a）管理者代表负责组织实施内部质量审核，制定年度审核计划，任命审核组长。全面性审核每年不得少于一次，每两次内审的时间间隔不超过12个月，部门或过程审核可按实际需要安排多次。 b）内部审核人员应经过培训，由取得审核资并与被审核部门无直接关系的人员进行。 c）审核组长应编制审核实施计划，提前通知被受审部门。 d）67、审核员编写内审检查表，经审核组长批准后，做为审核时的基本资料，记录审核的结果。 e）审核中发现的问题，责任部门应及时制定纠正措施。 f）内审员负责对纠正措施的实施和有效性进行跟踪和验证。 g）审核组长编制审核报告，经管理者代表批准，分发至有关部门。 h）有关内审的各类记录由公司行政部保管。 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 管理者代表负责公司质量职业健康安全管理体系各个过程的监视和测量，以证实各个过程实现所策划结果的能力。 8.2.3.2 过程的监视和测量采用的方法应能起到证实各个过程能力的作用。公司质量管理各个过程的监视和测量通常采用内部审核和质量检查的方法。 8.2.3.3 当68、过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，责任部门应采取纠正和预防措施，以消除过程中引发不合格的原因。 8.2.3.4 判断过程监视和测量方法是否适宜、解决过程不合格的纠正措施是否有效，应以产品的符合性和过程的有效性为依据。 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1品质部应按生产工艺控制要求、顾客提供的需求、过程控制程序、检验标准等对产品和原材料的特性进行测量和监控，以验证其符合产品质量标准，测量和监控必须在产品实现过程的适当阶段予以实施。 8.2.4.2 符合验收标准的产品必须形成成品检验/测试报告或记录作为证据记录必须有经授权负责产品放行的人员的签名。 8.2.4.3 除非得到公司（69、生产部经理）授权人或顾客确认，可按顾客的计划发货或交付产品，否则在所有的规定活动均已完成之前，不得向顾客放行产品或交付。8.3 事件调查和不符合控制8.3.1行政部建立事件报告、调查与处理控制程序。8.3.2不合格品控制8.3.2.1不合格品的标识和记录一旦发现不合格品，采购组应作出标识，并做好记录，视不合格程度，填写不合格品报告。8.3.2.2 不合格品分类不合格品视其严重程度和造成损失大小分可为一般不合格品和严重不合格品，分类办法见事件报告、调查与处理控制程序。8.3.2.3不合格品处置权限 一般不合格品由采购组负责评审和处理。 严重不合格品由行政部相关部门进行评审和处理。8.3.2.4不70、合格品的处置方法 返工，消除不合格； 让步使用、放行或接收不合格品； 降级使用； 报废或拒收。8.3.2.5纠正后的产品按规定重新检验，并保存检验记录。8.3.2.6当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司组织相关部门进行评审，采取相应措施。8.3.3 事件和不符合控制8.3.3.1 事件和不符合的概念及方案u 事件是造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。视其严重程度或其他损失的意外情况。视其严重程度分为轻伤事件、重伤事件、伤亡事件、重大伤亡事件和特大伤亡事件等。u 事件是导致或可能导致事件的情况。u 环境管理体系中的不符合是指各种不符合环境方针、目标、指标或其他体系要求的情况。u71、 职业健康安全管理体系中的不符合是指任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其结果能够直接或见解导致伤害、疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。8.3.3.2 事件、时间、不符合的报告和处理u 出现伤亡事件、财产损失5万元，业务部及时救援并在24小时内（重大伤亡事件在1小时内）由总经理、管理者代表/管理者副代表组织公司、分公司人员进行调查和处理。u 记录事件、事件、不符合的详情，以便分析原因，采取纠正和预防措施。8.3.4事件、事件、不符合的控制具体按MP8.3-1实施。8.3.3.3 不符合的报告和处理 销售出现一般不符合时，由公司组织处理。 出现环境事件时，上报管理72、者代表，公司组织相关部门进行处理。 记录不符合的详情，以便进行调查，并采取纠正和预防措施。8.3.4职业健康安全的事件、事件和不符合8.3.4.1 事件、事件、不符合的分类 事件视其严重程度分为轻伤事件、重伤事件、重大伤亡事件和特大伤亡事件等。 事件视其导致或可能导致事件的严重程度分为一般事件和严重事件。 不符合视其直接或间接导致伤害或疾病等严重程度可分为一般不符合和严重不符合。 事件、事件不符合的分类办法见事件报告、调查与处理控制程序。8.3.4.2 事件、不符合的报告和处理 出现轻伤事件、一般事件和一般不符合时，由行政部组织处理，并上报公司。 出现重伤事件以上的严重事件、重大事件和严重不符73、合时，上报管理者副代表，公司组织相关部门进行处理。 记录事件、事件、不符合的详情，以便进行调查，并采取纠正和预防措施。8.3.5 事件、事件、不符合的控制具体按事件报告、调查与处理控制程序实施。8.4 数据分析8.4.1 为证实质量职业健康安全管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可实施质量职业健康安全管理体系的持续改进，本公司将确定、收集和分析适当的数据，包括来自监视和测量结果以及其他有关来源的数据。8.4.2 本公司应定期对收集的记录有选择性地进行分析，以获得有价值的信息。8.4.3 在相关过程运作程序中明确收集和分析数据的要求以及原则上应采用的统计方法，以便提供有关以下方面的信息： a)74、 顾客的满意程度，见本章8.2.1节“顾客满意”； b) 与产品要求的符合性，见本章8.2.4节“产品的监视和测量”； c) 过程和服务的特性和趋势，包括采取预防措施的机会，见本章8.2.3节“过程的监视和测量”与8.2.4节“产品的监视和测量”； d) 供方的质量，见7.4节“采购”。8.5 改进8.5.1 持续改进 为了增强满足顾客要求的能力，本公司持续改进质量职业健康安全管理体系的有效性。其具体手段包括：使用质量方针、质量目标作为分析改进的参考依据，通过审核、数据分析发现存在的问题和改进的机会和方向，实施纠正措施和预防措施及管理评审来达到改进的目标，循环重复使用这一过程，实施持续改进。875、.5.2 纠正措施 1) 本公司通过制定和实施纠正措施控制程序，针对已发生的不合格采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止再发生。采取的纠正措施须与所遇到不合格的影响程度相适应，应考虑所采取的纠正措施的成本、风险和效益。 2) 纠正措施控制程序规定以下方面的内容： a) 评审不合格事实及现状（包括顾客投诉）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求，这主要基于纠正措施和问题的风险程度、成本和效益来考虑； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果； f) 证实所采取的纠正措施并予以记录。8.5.3 预防措施 1) 本公司通过制定和实施预防措施控制程序、确76、定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施须与潜在问题的影响程度相适应。同纠正措施一样，在采取预防措施时必须考虑风险、成本和效益。 2) 预防措施控制程序规定以下方面的内容： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求，基于预防措施和所消除的潜在原因所产生的后果和风险、成本和效益的对比来做出决定； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果； e) 证实所采取的预防措施并予以记录。8.6 引用文件 1) QP-02 记录控制程序 2) QP-05 与顾客有关过程控制程序 3) QP-03 管理评审程序 4) QP-07 采购控制77、程序 5) QP-13 顾客满意度评价程序 6) QP-14 内部审核程序 7) QP-15 检验和试验控制程序 8) QP-16 不合格品控制程序 9) QP-17 纠正措施控制程序 10)QP-18 预防措施控制程序 附录:A 质量职业健康安全管理体系要素与职能分配表 管理体系要求/要素主导部门质量职业健康安全414.1总要求最高管理者4214.4.4总则(文件要求)管理者代表4224.4.4质量手册管理者代表4234.4.5文件控制行政部4244.4记录控制技术档案行政部运作记录各部门514.2管理承诺最高管理层52/以顾客为关注焦点最高管理层534.2质量、环境职业健康安全方针最高管理78、层5414.3.3目标和指标最高管理层5424.3管理体系策划管理者代表/4.3.1环境因素、危源辨识与评价行政部/4.3.2法规与其他要求行政部/4.3.4环境职业健康安全管理方案行政部5514.4.1职责与权限最高管理层5524.4.1管理者代表最高管理层5534.4.3沟通与协商管理者代表5.64.6管理评审最高管理层614.4.1资源提供最高管理层624.4.2人力资源行政部634.4.6基础设施行政部644.4.6工作环境行政部714.4.6产品实现的策划业务部72与顾客及有关过程及沟通业务部73/设计和开发技术部744.4.64.4.6采购物资采购采购部服务采购采购部754.4.679、生产和服务提供业务部/4.4.6运行控制各部门/4.4.7应急准备和响应行政部764.5.1监视和测量设备的控制采购部8.14.5.1总则(测量、分析、改进)管理者代表8.24.5.1监视和测量品质部8.2.1/顾客满意业务部8.2.24.5.5内部审核行政部8.2.34.5.1过程的监视和测量管理者代表8.2.4/产品的监视和测量采购部/4.5.1职业健康安全绩效监视测量管理者代表834.5.3事件和不符合控制行政部、采购部844.5.1数据分析各部门汇总行政部8514.24.3.34.6持续改进最高管理层8524.5.3纠正措施行政部8534.5.3预防措施行政部附录B 组织结构图 总经理 副总经理 管理者代表 技术部部行政部品质部生产部财务部业务部采 购