1、01 件修订记录表版次修订内容修订日期修订者02 质量手册目录章节标题页 码01文件修订记录表第 1 页02质量手册目录第 2 页03颁布令第 3 页04任命书第 4 页05质量手册说明第 5 页06引用标准第 6 页07术语和定义第 7 页1.0公司简介第 8 页2.0质量方针及质量目标第 9 页3.0公司组织结构第 10 页4.0质量管理体系 第 11-15 页5.0管理职责第 16-18 页6.0资源管理第 19-20 页7.0产品实现第 21-25 页8.0测量、分析和改进第 26-29 页附件一质量体系要素和部门职责分配表第 30 页附件二程序文件清单第 31 页附件三质量目标一览表2、第32页附件四产品实现工艺流程图第33页附件五模具工艺流程第34页质量手册颁布令东莞市XX通讯有限公司质量手册是依据ISO9001：2008质量管理体系标准的要求，结合本公司的特点和需要，遵循国家有关法律法规编制而成。本手册描述了本公司质量管理体系模式，并作为本公司质量管理工作之纲领性文件，是质量保证能力的证明，对外作为第三方质量体系认证的依据，对内是公司落实质量职能和开展质量活动的法规，是全体员工质量活动的规范和准则。生效日期自XX年1月1日起，公司全体员工必须严格遵守执行。 总经理： 东莞市XX通讯有限公司 XX 年1 月1日 公 司 简 介XX通讯有限公司成立于2005年,位于，主要业务3、是从事模内注塑装饰产品（IML）的设计开发及生产制造，在通讯产业、MP3、MP4、家电产业等，产品的IML工艺设计开发及生产方面，具备了同行一流的水平，公司现任总经理由李红枫先生担任。XX通讯有限公司自成立以来，一直以“完美质量、精益求精；持续改善、客户满意”为最高经营宗旨。一直以“尊重、自重、团结、进取”的管理理念和员工一起成长。 针对IML工艺方面的生产难点，为了保证质量，公司所有车间配置了1万能级至10万能级无尘化设施，对每一个生产环节和工艺流程均严格要求，一丝不苟，保证出厂的每一件产品完美无缺。现公司又执行ISO9001：2000质量管理体系标准，通过科学的管理，想客户之所想，急客户之4、所急，竭诚为中外企业、新老客户提供全方位、多元化的服务。1 编制、实施的目的 本质量手册是依据GB/T19001-2008（idt ISO9001：2008）质量管理体系的要求，保证公司质量方针的有效实施和质量体系持续运行而制定的规范合理的纲领性文件。2 适用范围 a. 适用于公司所有与质量体系运行有关的部门、人员、设施； b. 适用于公司产品范围：通讯配件（机壳 按键 镜片）五金电器配件以及模具的生产和服务； c. 适用于第三方质量体系认证； d.可作为与顾客之间的合作条件； 本手册采用GB/T19001中的术语和定义，以及通讯配件和模具相关行业通用的术语和定义。3.删减 因本公司依客户要求5、(图纸样品)进行通讯配件生产和服务，不涉及标准7.3设计开发的要求并承担相关的法律责任,故给予删减。 4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司根据ISO9001：2008标准要求建立质量管理体系，质量管理体系范围覆盖五金制品产品的实现过程和支持过程。质量管理体系应予以贯彻实施，持续改进，保持其有效性。4.1.2 实施质量管理体系所需的过程及顺序和相互作用见附件质量管理体系流程图，所需过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，分别对应手册第5、6、7、8章的规定。4.1.3公司的质量体系文件详细描述质量管理体系过程，并清楚地阐述了过程的顺序、相互接口关系、过程有效运作、控制的准6、则和方法、过程的监测、分析和改进方法。4.1.4 公司外发：模具的热处理、丝印的菲林制作，如有按章节7.4“采购”的要求对其实施控制。4.1.5公司生产的通讯配件是按客户要求(如: 图纸、)生产的产品,无产品的设计和开发,故ISO9001:2008标准之7.3条款对本公司不适用并不承担任何法律责任,予以删减.4.2 文件要求4.2.1 总则 质量体系文件的构成 a. 第一层次文件 - 质量手册、质量目标、质量方针； b. 第二层次文件 - 质量体系程序文件； c. 第三层次文件 - 质量计划、作业指导书、技术图样、工艺文件、管理标准（规范、规程）、外来文件、质量记录等。4.2.2 质量手册 质7、量手册由管理者代表组织相关部门编制和审核，经总经理批准后发布实施。质量手册包括但不限于： a. 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； b. 阐述公司质量方针、质量目标、组织机构、质量管理职责和权限，管理体系过程之间的相互作用的表述； c. 为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用；d. 质量手册按文件控制程序的要求管理。4.2.3 文件控制 a.公司制定文件控制程序，由管理者代表负责归口管理，各部门配合实施，以有效控制使用质量管理体系运作所要求的文件，包括质量体系文件，适用的法律法规、技术工艺文件、验证标准、外来文件和技术图样和资料。 b.文件的编制、审核、批准、发布、回收、作废8、评审及更新应符合文件控制程序的有关规定，以确保文件的使用是充分与适宜的，使用处可获得有关版本的适用文件。 c. 质量管理体系文件应作加盖“受控”章，应标明文件编号、版本/版次、发布和分发部门，以确保文件的更改和现行修订状态得到识别。d. 对与产品有直接影响的资料、技术图样和外来文件应加盖“受控”章，并控制其发布和使用。e. 对失效或作废的文件，应及时收回或销毁，防止作废文件的非预期使用，如须保留作废文件时，应对其加盖“作废”章加以识别。4.2.4 记录的控制 记录作为特殊的文件，制定质量记录控制程序，由管理者代表归口管理，各部门配合实施。 控制和利用质量管理体系运行中所需保持的记录，作为提供9、符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制在质量记录控制程序中做出了相应的规定。引用文件a.文件控制程序b.质量记录控制程序 5 管理职责5.1 管理承诺 公司最高管理层对公司建立、实施和持续改进质量管理体系并保持其有效性做出郑重承诺，具体体现在： a. 公司管理层通过会议、培训学习、宣传贯彻等方式向各部门的人员传达实现顾客要求和产品应满足的法律、法规要求的重要性； b. 确定和实施质量方针、质量目标； c. 进行管理评审； d. 提供足够资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 公司最高管理层确保顾客的要求与期望能予以确定，同时符合相关法律、法规10、的规定，在公司管理层及业务部与顾客沟通过程中将所收集到的相关信息转化成公司实际的要求进行实施，向顾客提供满意的产品和服务，以实现达到顾客满意的目标；5.2.2 保证公司与顾客的具体需求在确定之前，应对订单合同进行评审，具体按7.2的要求实施管理，以确保合同条款无误且公司有能力接受和保证满足顾客要求。当现有体系不足以满足要求时，应进行产品实现过程的策划。5.2.3 公司通过市场调研、顾客意见反馈和顾客满意度调查等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估、并在管理评审中予以补充规定或修订。5.2.4 公司持续改进产质量量和服务质量，按期保质保量向顾客提供满意产品，更好地满足顾客的需求和期望。5.311、 质量方针本公司的质量方针:质量方针及质量目标1. 质量方针: 完美质量、精益求精持续改善、客户满意2. 质量目标见附表3.质量方针含意:质量是企业的生命，顾客就是公司存在和发展的基础，我们必须把产质量量放在首位，以满足顾客需求为原则，并不断改进产品质量，全员参与，持续完善工厂的质量管理体系，为客户提供更好的产品和完善的服务。5.3.1 总经理确定并颁布公司质量方针；5.3.2 质量方针通过经常性培训、宣传，确保能在公司内得到沟通和理解，并贯彻于体系中。5.3.3 通过每年的管理评审活动对质量方针在持续性和适宜性方面进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标 a.总经理确定并颁布公司质量目标，12、为确保公司质量目标的实现，公司相关职能层提出和确立其年度质量目标，详见附页公司和各部门质量目标。b.质量目标包括满足产品要求所需的内容。在质量方针的基础上建立质量目标应是可测量的，质量目标与质量方针保持一致，目标可随时间、阶段进行适当调整，若出现偏离质量目标应及时分析原因，提出纠正预防措施并实施。e.相关记录质量目标达成情况统计表5.4.2 质量管理体系策划 a.为实现质量方针、质量目标，公司对质量管理体系的各过程进行总体的组织策划，包括各过程的确定、所需的资源的配置、质量方针及目标的定期评审及质量管理体系的持续改进进行策划。b.质量管理体系的总体策划体现在质量手册及相应的程序文件中，策划的更13、改，原则上通过管理评审会议决议由总经理审定，以确保质量管理体系的完整性和有效性得到保持。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 a.公司质量管理组织机构图见质量手册附页。 b.公司质量管理职责和权限分配表见质量手册附页 c.各部门主要职责和权限见岗位职责总经理： 1、全面负责公司的整体运营及日常管理工作；2、制定公司的经营方向、整体战略规划工作，组织实施，落实方案；3、结合市场情况，制定公司市场拓展方案，跟进销售部工作；4、对公司新产品的开发提供必要的方向；指导，监督新产品的开发工作；5、指导，监督并考核公司副总及直属部门的工作业绩及协调工作；6、指导，监督并完善公司的财务工作；根据财14、务报表调整工作重点并改善；7、指导，监督并完善公司人力资源等工作；完善公司的福利待遇；8、制订与颁布公司的质量方针，制定相关部门的质量目标；9、任命管理者代表，组织及实施管理评审活动；10、提供实施、维持、改善公司管理体系及其它工作正常运行所需的资源；11、监督并完善公司的管理体系，建立公司良好的企业文化。管理者代表：1、接受总经理以上人员的工作指导并按要求按时完成任务；2、组织公司质量管理体系的建立、实施、维持、改善及外部联络工作；3、向总经理以上人员汇报质量管理体系运作的业绩及体系改善的需求；4、监督、执行、落实公司的质量管理体系及满足顾客需求；5、收集整理有关管理方面的资料，检讨公司管理15、方面存在的问题、漏洞；6、协助总经理以上人员拟订公司的质量方针、质量目标；7、协助总经理以上人员召开管理评审会议，整理和总结管理评审会议报告；8、完成总经理以上人员交办的临时性工作任务。行政部：1、接受总经理以上人员的工作指导并按要求按时完成任务；2、根据公司发展需要，及时准备和提供所需的人力资源；3、协助总经理以上人员制定、监督、落实并完善公司人事行政类管理制度；4、参与公司战略规划的制定和实施，进行风险评估、指导、跟踪和控制；参与制定、实施公司的财务战略；对公司重大的投资、融资、并购等经营决策活动提供建议和支持；5、协助总经理以上人员制定、完善公司薪资福利待遇工作，主导推行绩效考核工作,塑16、造公司的企业文化，形成有战斗力的工作团队；6、制定公司的年度教育培训计划，监督各部门落实教育培训计划；7、按国家及地方劳动法律要求处理劳资关系，办理员工劳动合同；8、从业人员的社会保险（养老、失业等）、劳动保护及保障和各项福利待遇的管理工作，员工暂住证等证件的办理；9、负责公司办公设施的管理：包括办公用品发放、使用登记、保管、维护管理工作，负责空调、传真机、复印机、电话、手机、电脑等办公设备采购和管理；10、负责公司总务工作，做好后勤卫生保洁、电话总机服务、安全门卫工作，车辆调度等工作；11、办理员工入职、离职过程中与行政相关的各项手续；12、建立畅通的沟通渠道，受理员工投诉，及时了解员工想法17、和建议；13、对下属人员的工作进行必要的指导、监督及考评；14、审核所属部门提出的相关资源需求并向上级提出；15、完成总经理以上人员交办的临时性工作任务。业务部：1、接受总经理以上人员的工作指导并按要求按时完成任务；2、本部工作落实、达成公司的业务目标，定期总结并向总经理以上人员汇报工作；3、规范并完善并有效落实销售部相关工作制度，形成良性的竞争机制；4、对销售部各业务员的日常工作进行必要的指导、监督及考评工作；5、及时跟进客户货款的催交工作，与财务部形成良好的互动；6、进行广泛的市场调研，向公司提供准确的市场信息、及时反馈客户信息；与客户广泛交流，及时了解市场动态，为公司新产品开发提供市场信18、息；7、对业务人员进行市场开拓及客户沟通作业所需的知识及技能进行培训；建立高效的客户服务机制，定期进行客户满意度调查，评估、分析、反馈客户信息；8、按要求对本部门所使用的相关文件及记录进行归档、整理和保管；9、完成总经理以上人员交办的临时性工作任务。品质部：1、根据公司要求制定并完善进料、制程及成品检验作业制度及相关检验标准的制定、检讨、完善；对IQC、IPQC、LQC、OQC及QA部门和人员的日常工作进行指导、监督和考评；2、制定有效措施持续提高公司在来料、制程、成品检验等方面质量水平；对公司质量管理体系的运作情况进行监督，提出改善意见；3、相关检验用的仪器设备的内外校验，维护工作的开展；对19、新进的检验人员进行技能考评并对其进行必要的上岗培训；4、对相关检验人员开展质检作业所需的相关知识及技能培训；5、按规定要求审核所属部门呈报的文件及相关记录；6、积极配合客户现场验货工作，与客户进行良好的沟通，树立公司良好的形象；7、针对客户投诉/退货事项，展开广泛的调查，采取有效措施进行改善；8、审核并向上级主管提出相关资源需求；9、按要求对本部门所使用的相关文件及记录进行归档、整理和保管10、根据公司要求制定相关制度,落实、达成产品研发工作目标；11、不断改良、优化车间生产工艺，持续提高生产效率；采购部1、贯彻执行公司的质量方针和目标，组织落实本部门的质量管理体系文件要求，确保质量管理体系在20、本部门的有效运行；2、 负责组织对供方/分包方的评价，建立合格供方/分包方名单和档案，及与供方的环境信息交流等；3、 组织编制采购计划，严格在合格供方/分包方名单内采购物资，严格比价制度，保证采购的物资必须符合图纸所要求的规格、材质。4、 保证物资供货时间以满足生产和质量需求；5、负责对所采购的物资入库前的交检工作，对外购物资质量负责；6 、负责本部门质量管理体系文件和数据的管理，质量记录的收集、编目、保管和归档工作；7、 负责仓库的管理。生产部1、贯彻执行公司的质量方针和目标，组织落实本部门的质量管理体系文件要求，确保质量管理体系在本部门的有效运行；2、制定和落实本部门的生产计划、报表和生产21、进度；3、加强本部门人员操作技能培训；4、车间5s的现场管理。工程部1、全面负责工程部管理工作和团队建设。2、主导制作样品的整个过程，编制各类工艺文件，进行工艺指导，并不断完善。3、组织人员进行技术讨论、工艺评定，开发制作各种工模治具。4、制定打样，试产及量产的验收标准。5、对生产过程中出现的各种问题确定修改方案。6、产质量量标准的制定，核算新产品制造费和模具费，组织人员测算标准工时及标准用料的制订和修订。7、审核部门颁发文件。8、对质量和环境体系工作中的相关过程进行管理和控制。9、承办上级临时交付的事项。5.5.2 管理者代表公司管理者代表，应具有如下职责和权限：a.确保按ISO9001:222、008标准的要求实施和保持质量管理体系；b.向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括任何改进的需要；c.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； d.负责就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联系工作。 e.负责组织内部审核，并向管理评审会议提供有关评审资料。 f.负责纠正和预防措施的监控实施和验证。 g.管理者代表任命书见附页。5.5.3 内部沟通主要采用口头沟通，工作联络单，工作文件、会议座谈、布告栏和电子媒体等多种渠道，保证内部的顺畅，良好。沟通的形式主要有：a.纵向沟通：上下级之间就质量体系的业绩和改进需求进行沟通，以增进互相间的了解。b.横向沟通：不同部门之间，员工之间就质量管理23、体系运行中需要相互协作、配合的事宜进行沟通，以取得共识； 5.6 管理评审5.6.1 总经理每年至少召开和主持一次管理评审会议（时间间隔原则上不超过12个月）对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括对质量方针的持续性和适宜方面，以及质量目标的实现程度进行评审，确定是否需要对公司质量管理体系进行变更或改进。5.6.2 管理评审小组由总经理、管理者代表、各部门负责人组成，总经理本人不能主持会议时，应委托有足够权力的公司领导主持会议；5.6.3 管理者代表负责会议的组织安排，在会议召开一周前发出会议通知，经总经理批准；管理者代表负责提供质量管理体系审核的报告及其纠24、正和预防措施的执行，跟踪验证资料；负责会议记录，编写管理评审报告及决议事项的跟踪检查。5.6.4 各部门主管报告本部门实施质量方针和质量目标的情况及质量体系运行中存在的问题和业绩。5.6.5 评审输入 a. 内部或外部对质量管理体系审核结果； b. 重大顾客投诉及重大质量问题；c. 过程运行情况和产品的符合性； d. 预防和纠正措施的状况； e. 以往管理评审的跟踪措施； f. 可能影响质量管理体系的变化； g. 质量方针、质量目标的贯彻、实施效果； h. 改进的建议。5.6.6 评审输出管理评审输出包括以下活动有关的措施。 a. 质量管理体系及其过程有效性的改进措施； b. 与顾客要求有关的25、产品的改进措施； c. 所需资源。5.6.7 管理评审提出的改进措施应采取纠正和预防措施，按纠正和预防措施控制程序实施。管理者代表对纠正和预防措施实施情况和有效性进行跟踪检查，并写出跟踪评价报告，并保持记录。5.6.8 管理评审报告经总经理批准后，发给有关部门主管或于公告栏公告，并保持记录。会议涉及到文件的发放和更改，按文件控制程序实施。相关记录管理评审计划管理评审报告引用文件文件控制程序纠正和预防措施控制程序6 资源管理6.1 资源的提供 总经理根据以下信息及时确定和配置相应的人员、生产、检测设备、工作环境和资金，以满足生产和管理的需要从而达到顾客满意。 a. 行政部提出人力资源的配置方案和26、要求； b.品质部提出生产设施、监视和测量装置的配置方案和更新要求；c.各行政部门提出工作环境的调整和改善方案及办公用设施的配置方案；6.2 人力资源6.2.1 行政部负责对公司各部门、各生产岗位工作人员的岗位资格审定，明确教育、培训、技能和经历要求。按相应岗位要求培训和选择人员，使各从事影响产质量的工作人员均能胜任其工作岗位的要求。6.2.2 能力、培训和意识 a. 行政部根据公司各工作岗位的工作性质，考虑工作人员的能力需求和各部门的培训需求，制定年度教育培训计划表由管理者代表审核，总经理批准后实施； b. 对从事与质量相关的管理和操作、验证的人员（技术员、质检员、内审员、技术工种），进行定27、期或不定期的知识和技能培训； c. 凡从事特殊工位的工作人员，如电工和驾驶员等应经过专门的培训考核合格后才能从事本岗位工作，同时应对培训的效果进行评价，及时再培训或作出人员调整； d. 行政部及相关部门应通过各种的会议、教育、培训、岗位示范、标准宣贯、文件指示等方式使员工知道他们的活动的关联性和重要性，以及如何通过自己努力来达到质量目标； e. 建立和保存各工作人员有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。6.2.3 培训实施a.行政部根据公司教育培训计划表，组织实施培训工作，包括确定师资、准备教材、确定培训对象、培训时间、地点、培训通知、培训考勤、考试等工作；记录员工教育培训签到表。 b.行政部28、负责新员工入厂的岗前培训，方式视每次录用员工的多少而定，可以集中办班或个别教育，培训内容包括厂规、法纪、企业文化、职业道德、质量方针、质量意识以及安全文明生产、岗位技能等，新员工岗位技能培训可由所在部门（工程部）主管负责培训，培训合格后方能录用。 c. 在岗培训及转岗培训由使用员工的部门（工程部）主管负责安排，培训时间的长短根据工种的技术难易程序而定，培训期满由工程部（部门）作出评估，合格后方能独立操作。 d. 文化技术培训，包括学历、专业深造、取证上岗、知识更新等，由各部门提出，办公室汇总，总经理批准后执行。 e. 每次培训结束后由培训组织人对培训的有效性进行评价，评价方式：口试、笔试、实际29、操作等，应保持培训记录。6.2.4 培训记录的收集、整理及归档； a. 公司内部培训结束后，行政部将培训记录进行整理并归档； b. 公司送外培训结束后，行政部将有关学习资料、考评情况和证书复印件进行整理并归档； c. 行政部每年12月份对全年员工培训工作进行总结分析，编制年度教育培训实施情况报告，对存在的问题在下年度进行改进。d. 行政部负责保持特殊工种人员的有关资历证明文件复印件。相关记录教育培训计划表员工教育培训签到表。6.3 基础设施6.3.1 为使公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，公司配备如下必要设施，包括： a. 厂房、仓库； b. 生产、检验及搬运设施； c30、. 电脑、电话、传真机，复印机等支持性服务设施。6.3.2生产部负责本部门所需设备的日常保养和维修，以保障设备的正常运行。记录日常保养状况和维修记录相关记录 设备总览表设备维修保养记录计量仪器总览表6.4 工作环境 公司提供适宜的设备设施，各部门部负责推行5S管理、定置管理，创造达到产品符合要求所需的安全、卫生工作环境。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 管理者代表负责对产品实现过程的策划，其策划应与质量管理体系的其他要求保持一致。应确定以下相应的方面： a. 产品的质量目标和要求； b. 建立所需的过程文件并确定产品实现所需的资源； c. 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活31、动，以及制定接受准则。 d. 为实现过程和产品的符合性提供需要的相关记录。7.1.3 对特定的产品、项目或合同规定的产品技术质量条款，在现有的资源配置条件下，管理者代表负责组织编制质量计划来满足质量要求，质量计划可引用现有体系文件的规定，并对新增或特殊的要求进行规定。包括对产品（过程）的质量要求、质量措施、资源配置、活动方式做出规定。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 识别顾客的要求7.2.1.1 业务部接到顾客订单后，在与顾客沟通中应充分了解和确定以下内容： a. 顾客的具体要求，包括产品性能、用途、价格、交付活动的要求； b. 顾客没有规定但却是预期或规定用途所需的要求； c. 与产品有关32、的法律法规要求； d. 与顾客确定的任何附加要求；7.2.1.2 以口头、电话方式接到的订单，业务部做好记录，并充分了解和确定顾客对产品的要求，应补充经客户确认的相应的文字凭证。7.2.2 与产品有关的要求的评审公司在向顾客做出提供产品的承诺之前应对已明确的客户需要进行评审，这种评审适用于每份合同和订单（包括口头订单）的评审与修订。评审应确定： a. 顾客的需要已经明确并形成文件； b. 合同或订单中与以前表述不一致的地方已解决（质量要求、价格、数量、交货期等）；c.公司有能力满足已明确的要求。合同评审方式如下：a 常规（一般）订单的评审属公司已生产工程过和常规产品或相类似的产品，在正常生产能33、力范围内的合同或订单，由生管，业务，采购和总经理评审，订单上签名回复客户后实施。 b 特殊订单的评审 对于特殊合同（新客户、新标准、特殊技术要求、超出现有生产能力或新工艺、新材料的产品订单合同）由业务，采购，总经理等共同评审，在订单上签名回复客户后实施。 当合同更改时，由业务部审核更改内容，提出相关处理意见，总经理批准后实施。必要时应再次对更改内容进行合同评审，对相关文件进行修改并签名确认，并书面通知相关人员。应保持合同评审记录，并按记录控制程序的要求执行。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 业务部负责与顾客的沟通，以清楚了解顾客的需要，与顾客的交流应涉及：a.产品信息；b.针对与顾客有关的过34、程方面进行相应的咨询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c.顾客反馈，包括顾客投诉进行识别。7.2.3.2业务部接到顾客售后服务要求时，应及时传递到相关单位办理返工处理等工作。7.2.3.3 业务部在收到顾客投诉意见时，需及时将信息传递到相关部门进行分析、研究，必要时进行验证测试，并填写纠正和预防措施执行报告，以客观、诚挚的服务态度与顾客商洽处理方法。7.2.3.4 涉及重大的顾客投诉，如大批量退货、产品安全方面质量问题等，应由总经理组织召开质量分析会，采取纠正和预防措施。7.3设计和开发731删减本公司生产的产品是按客户要求(如: 图纸、)生产的，无产品的设计和开发,故ISO9001:20035、8标准之7.3条款对本公司不适用并不承担任何法律责任,予以删减.7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1采购员负责对采购产品的过程控制，以确保采购的产品符合要求。对供方及采购产品的控制的方式和程度根据其对随后的产品实现或最终产品的影响而定。7.4.1.2采购员负责对供方提供产品的能力进行评价，选择合格的供方，并每年按评定准则评定一次，应记录和保存评定的结果及跟踪措施。相关记录应予以保持。7.4.2采购信息7.4.2.1采购员根据批准后的请购单作为采购依据；以批准后的外发申请单作为委外加工的依据。7.4.2.2采购和委外加工原则上在合格供方中选取，在不合格供方中选取或临时采购（委外加工）应经总36、经理批准。7.4.2.3合同应清楚说明所订购产品的相关信息：如名称、型号、规格、数量、价格、交期、技术标准、付款方式等，需要时可包括：a.产品、程序、过程和设备批准的要求；b.人员资格的要求；c.质量管体系的要求；7.4.2采购过程的控制公司确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。为保证外发加工产品的质量，必要时，可安排专人驻厂跟踪检验。7.4.4当公司或顾客提出到供方货源处验证时，合同中应规定预期的验证安排。相关记录 合格供应商一览表 供应商调查评鉴表 请购单 供应商考核表7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制a.生产部根据下发的制造命令安排生产。b.因某些因素而影响生产计划的37、实施时，生产部主管应及时报告总经理处理。c.工程质量负责向生产部提供产品验收规范。d. 生产部主管根据生产任务、工艺要求等检查现有的设备是否适宜和充足，必要时申请配置。e.品质部根据产品检验要求配置监视和测量装置，不满足要求时应申请配置。f.质量根据检验标准对生产过程实施监督。产品经质量人员检验合格后方可放行。g.仓库凭业务出货通知单办理出仓手续。交付方式应严格按合同条款规定执行。顾客负责自运的也应明确产品的防护要求和责任。业务部负责售后服务跟踪活动的实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认。 公司经由管理代表的组织策划下，订定了公司产品的加工工艺过程，并明确规定产品的质量控制点，工艺过程能38、力涉及。公司产品特殊过程：模具的热处理，注塑按以下进行控制。 A.产品工艺能力达成结果的验证现有客户咨讯 B.明确界定了这些流程审查与核准的标准 C.相关设备与人员资格的标准 D.某些特定的方法或程序的使用如作业指导书 E.记录的需求与再确认作业如运行记录7.5.3 标识和可追溯性a. 质量负责产品标识和可追溯性的归口管理，在生产过程中检查产品标识卡。凡经质量检验后的产品应对其质量状态进行标识。检验前后的状态标识当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。b.生产部生产出的产品按一个包装单位贴有一个标识。由各机台负责填写标识卡。c. 仓库管理员负责库存物资和产品标识管理，入库产品由仓库管39、理员验证产品名称、型号、数量和检验合格状态标识后，记帐立卡。d.无质量状态标识的产品交由质量判断，按判断结果标识。e. 产品在付运前，仓库管理员必须记录产品的交付和运输情况，以便有问题时追溯。f. 产质量状态标识：合格、不合格、报废。h.相关记录7.5.4 顾客财产a. 业务部负责顾客提供财产的归口管理，负责就顾客财产的有关事宜与顾客联系，将相关信息传递给有关职能部门。b. 顾客提供的材料到库时，业务通知仓库进行数量、名称、规格、型号的验收，质量进行质量检验，检验合格后仓管员办理入库手续并作标识后记帐立卡。具体按产品防护规范进行贮存。样品，色板等可由业务部登记后交质量。 b. 顾客提供的生产设40、施、工装模具，业务部登记后通知采购部验收合格后使用。c. 顾客提供的财产在贮存和使用过程中发生丢失、损坏或不适用的情况时，使用部门须及时反馈到业务部，由其负责报告顾客商讨有关处置事宜，同时应对其进行隔离、标识和记录有关情况。d. 相关记录7.5.5 产品防护 为保证公司的产品自生产至交付地，产品都能得到有效的防护，应对采用适当的包装材料和包装方式，搬运保护产品，产品的标识和贮存条件进行控制。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 质量负责检测器具的归口管理。根据各检验控制环节需要进行选择和配置所需的检测器具。生产工程现场及检验活动中使用的检测装置须有国家认可的“检定合格证”标识。7.6.2质量41、负责所有检测器具建立总台帐和检定记录，确保检测器具按照规定的时间隔或在使用前进行校准或检定。自制的或可自校的计量装置须制定自校办法，并做好校对记录。对不影响产质量量的测量装置可考虑不检定。7.6.3 质量负责对重要或复杂的检测仪器制订操作规程或要求（其中包括自校方法），监督使用者正确操作。7.6.4 使用检测器具的人员负责按规定使用和保养计量器具。7.6.5 在使用过程中发现检测装置有失准、失效时，质量应对经此仪器检验过的产品的有效性进行重新确认，必要时采取适当的纠正和预防措施，应保持校准和验证结果的记录。相关记录 测量仪器总览表 测量仪器履历表8 测量、分析和改进8.1总则 公司为确保产品和42、质量管理体系能实现持续改进，须策划和组织进行以下活动 a. 质量负责对产品的质量检验活动进行策划，其中包括对外协外购产品、在制品、最终产品的各项检验要求和采用统计技术的要求。 b. 公司管理层和各行政部门负责对质量管理体系的各过程的测量和监控方法进行策划，包括内部质量体系审核、管理评审和顾客满意情况的测量等。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意业务部每年至少一次调查收集顾客满意/不满意信息，向客户发出顾客满意度调查表，根据客户回复的调查表编制顾客满意度调查统计表。 根据调查统计分析结果，客户反映的重大事项应确定并采取纠正或预防措施，不断提高顾客对公司的满意度。调查统计结果应作为管理评审的输入43、。 相关记录 顾客满意度调查表 顾客满意度调查统计表8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司每年至少进行一次内部审核（时间之隔不应超过12个月），需要时经管理者代表批准，可随时开展内部审核，以证实质量管理体系： a. 符合ISO9001：2008的要求，符合公司质量体系文件的要求，符合法律法规的要求； b. 得到有效的实施与保持；8.2.2.2 每次实施内部审核时，管理者代表拟定审核组长和审核组成员。审核组长负责编写审计划、审核计划至少应包括审核目的、审核范围、审核依据、审核人员的分工和时间安排，审核计划应管理者代表审批。8.2.2.3 确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。44、8.2.2.4 内部审核时，审核组开出的不合格项报告，受审核区域的管理者应采取措施对不合格项进行整改，审核组负责跟踪验证措施的实施效果。8.2.2.5 内部审核活动应保持记录。按文件内部审核控制程序的要求实施。8.2.3 过程的监视和测量公司为确保满足顾客的要求，各部门负责对产品的实施过程应按有关的验收规范、相关的管理规定进行连续的监控和测量，使其持续满足其预定目的的能力，若未能达到相应目的和效果时，适当时要采取相应的纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 为验证产品符合规定的要求，质量负责对外协外购材料，生产过程、最终产品的质量状况进行监视和测量，各相关部门45、配合实施。8.2.4.2 质量负责制定检验的准则，检验记录应有检验人员签字和有权放行产品的人员审批。8.2.4.3 未检验合格的半成品不得转入下道工序。若产品没有通过检验合格时，应按不合格品控制程序的规定进行处理。8.2.4.4 若生产急需而来不及在检验或试验报告完成情况下将产品放行，应做好标识和记录，经总经理批准紧急放行。8.2.4.5 每批产品只有经检验合格后，方能出厂交付。若得到总经理（或授权人员）的批准和顾客批准（在满足法律法规标准要求前提下），可在未完成检验之前放行产品和交付服务。8.2.4.6 对重大的质量事故，质量应填写纠正与预防措施处理表，交相关部门采取纠正预防措施。相关记录首46、件/样品记录检查记录表 进料检验记录表 巡检日报表 成品检验报告纠正与预防措施处理表8.3 不合格品控制8.3.1 为确保不符合产品要求的产品得到识别和防止非预期使用或交付，质量负责归口实施对不合格品的控制。编制并实施文件不合格品控制程序，负责不合格品的评审、标识及提出处理意见。8.3.2总经理负责对重大不合格进行审定和提出处理意见。8.3.3 质量、仓管员负责对不合格品及时隔离和标识，质量负责监督按处置意见实施。8.3.4 采购部对采购（外协）的不合格品产品依质量提出的处置意见进行处置。8.3.5 不合格品评审处置的几种方式： a. 进行返工，以达到规定的要求； b. 经返修或不经返修作为让47、步接收； c. 降级或改作他用； d. 拒收或报废；8.3.6 不合格品经返工或返修后必须重新进行检验。8.3.7 在合同规定条件下，若要使用不符合规定要求的或经返修的产品，应向顾客或其代表提出让步申请，经同意后方可使用，并应记录不合格的实际情况。8.3.8 当不合格品在交付或开始使用后发现时，公司应针对不合格的后果采取适当措施。8.4 数据分析8.4.1 品质和业务部负责收集和分析适当的数据（包括顾客的反馈意见和愿望），以确定质量管理体系的适用性和有效性，并规定采取改进的措施.数据来源包括： a. 顾客的满意/或不满意； b. 与产品要求的符合性； c. 过程及产品的特性及趋势，包括采取预防48、措施的机会； d. 供方；8.4.2 品质负责统计技术的应用推广，运用统计技术验证和控制过程实现的能力，并对统计技术应用成效进行跟踪检查。8.4.3 行政部协助品质组织统计技术的培训教育。8.4.4 各部门按规定选用和运用适当的统计技术进行分析。8.4.5 公司常选用的统计技术有排列图、因果图、直方图、统计表等统计方法。8.4.6 当运用合适的统计技术分析过程实现未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性，具体按文件纠正和预防措施控制程序执行。8.5 改进8.5.1 持续改进 公司管理层透过各行政部门的管理情况、内部及外部联络和和沟通、日常生产活动等信息，提出相应的改49、进项目，以促进品质管理体系持续改进。信息包括： a. 内审第二、第三方审核的结果； b. 品质方针实施和质量目标完成情况分析； c. 各过程运作的数据分析； d. 纠正措施和预防措施； e. 管理评审；8.5.2 纠正措施8.5.2.1 为消除实际的不合格原因，防止不合格再次发生，管理者代表负责组织对纠正措施的验证。8.5.2.2 纠正措施的过程方法包括： a. 对顾客投诉的意见，质量管理体系产品的不合格进行评审和确认； b. 管理者代表组织相关部门分析不合格产生的原因，指定责任部门纠正； c. 相关责任部门采取相应的纠正措施并实施其措施； d. 管理者代表（适宜时则授权负责部门和人员）对纠正50、措施的实施效果进行跟踪验证8.5.2.3 纠正措施实施后经验证其效果与措施符合应予以巩固和维持。适当时可对相应文件作出更改，实施记录应予以保存。纠正和预防措施控制程序作明确规定并依照执行。8.5.3 预防措施8.5.3.1 为消除潜在的不合格因素，防止不合格的发生，管理者代表负责组织预防措施的实施和验证，各相关部门配合。8.5.3.2 预防措施的过程方法包括： a. 各职能部门收集职能范围内的过程中存在的质量信息； b. 分析潜在的各种不合格因素，研究相对应的解决手段和方法，提出和采取相应的预防措施； c. 预防措施策划形成后由管理者代表批准后，相关责任部门负责实施； d. 管理者代表负责组织51、对预防措施实施效果进行验证； e. 采取的预防措施的信息可提交管理评审。8.5.3.3 经验证有效的预防措施应巩固和维持，适当时可对相应的文件作出更改，实施的记录应予以保存。文件纠正和预防措施控制程序作出明确规定并依照执行。引用文件 质量内部审核控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序相关记录纠正和预防措施处理单 部门 质量职能分配ISO9001：2008要素总经理管理代表行政部采购部生产部业务部品质部工程部管理体系4.1 总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制管理职责5.1管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5.52、1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6 管理评审资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发已删除7.4 采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品的防护7.6 监视和测量设备的控制测量分析和改进8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测视和测量8.2.4产品的测视和测量8.48.3 不合格的控制8.5.18.4 数据分析8.5.28.5 改进附件一、质量体系要素和部门职责分配表说明53、：表示为主要职责；表示为次要职责。附件二、程序文件清单文件名称文件编号版本修改次数备注1文件控制程序IML-QP-01A/02质量记录控制程序IML-QP-02A/03管理评审控制程序IML-QP-03A/04人力资源控制程序IML-QP-04A/05生产设备控制程序IML-QP-05A/06样品制作控制程序IML-QP-06A/07工程变更控制程序IML-QP-07A/08订单评审及生产计划控制程序IML-QP-08A/09客户服务控制程序IML-QP-09A/010供应商管理控制程序IML-QP-10A/011采购控制程序IML-QP-11A/012外发控制程序IML-QP-12A/01354、生产制程控制程序IML-QP-13A/014产品标识和可追溯性控制程序IML-QP-14A/015生产物料及仓储管理控制程序IML-QP-15A/016监视和测量装置控制程序IML-QP-16A/017客户满意度调查控制程序IML-QP-17A/018内部质量审核控制程序IML-QP-18A/019进料检验控制程序IML-QP-19A/020制程及成品检验控制程序IML-QP-20A/021不合格品控制程序IML-QP-21A/022纠正与预防措施控制程序IML-QP-22A/0附件三、质量目标一览表2011年度质量目标按照本公司质量方针和质量管理体系的要求，特制定如下质量管理目标，要求全体员55、工共同努力，力争在XX年12月前达到如下质量目标：一. 公司总的质量目标： 1、客 户 满 意 度 90分 2、产品准时交付率 98%（批次）二. 部门质量目标：1. 品质部：1.1 客诉率1次2. 工程部：2.1 每月样品按时完成率95%3. 生产部：3.1 生产计划达成率95%3.2 成品检验一次合格率98% 4 业务部： 4.1 客户满意度90分 5. 行政部： 5.1 员工培训计划完成率100% 6. 采购部： 6.1 物料交付准时率98%6.2 来料检验合格率98%附件四、产品实现工艺流程图开始丝印、成型注塑检包成品半成品出货仓库QC检查QC检查QC检查部门返工部门返工 部门暂存部门暂存仓库采购原材料退回供应商来料检验部门暂存部门返工最终检查结束回收再利用或作废品处理附件五：模具加工工艺流程