1、XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：食品质量安全管理手册 封面 文件编号： 食品质量安全管理手册 编 制： XX年12月10日审 核： XX年12月10日批 准： XX年12月10日本手册XX年01月01日起实施 XXXX矿泉水有限公司XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 1.公司简介 文件编号：XX/QS-XX-0.1 我公司成立于1998年10月30日，其前身是XXXXXX矿泉水饮料厂。主要生产饮用天然矿泉水，有一条桶装水生产线和一条瓶装水生产线，产品规格有：18.9升/桶、2、11.3升/桶、500毫升/支、360毫升/支。本公司一直以质量为中心，严把质量关，产品知名度较高。本公司具有国际先进的饮用水技术及设备，拥有一批从事饮用水生产技术、实践经验丰富的工程技术人员，建立了完善的生产管理和质量安全管理体系。我们将不断自我完善，以新技术、高质量、高标准严格管理企业，以最好的产品质量、优惠的价格和完善的售后服务不断满足顾客需求。地址：XXXXXX 邮编：电话： 传真：网址： 电子邮箱： XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 2.颁布令 文件编号：XX/QS-XX-0.2 为健全和完善本公司的质量安全3、管理体系，确保优质产品和树立良好的企业形象，提高市场竞争力；根据食品质量安全市场准入审查通则和饮料产品生产许可证审查细则，结合本公司的实际情况，编制此食品质量安全管理手册，阐述公司的食品质量安全体系的控制活动和要求，并通过如下负有责任的管理者和执行者的审议及批准。作为食品质量安全体系负责人的总经理将指定XX为管理者代表，并将质量安全管理方面所有责任与权限交给管理者代表，以确保质量安全管理手册中阐述的所有事项的实行和维持。管理者代表对有关质量的所有事情进行管理，执行及确认，并根据规定程序向总经理汇报食品质量安全体系的有效性，总经理将确认、检讨报告内容并采取相应措施解决所发生的问题。本手册是公司食4、品质量安全体系各过程开展质量安全活动的基本法则和准则。现予以公布，于XX年01月01日起正式实施。各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证食品质量安全体系的建立、实施和持续改进。编制：质 量 部 XX审核：管理者代表 XX批准：总 经 理 XXXX年01月01日XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 3.任命书 文件编号：XX/QS-XX-0.3 根据本公司章程的相关规定，经公司班子会议研究决定：聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司董事长，为质量第一责任人；聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司总经理，主持全面工作5、；聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司副经理，分管销售管理工作；聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司副经理，分管质量管理工作；聘任罗育军同志为XXXX矿泉水有限公司生产部长；聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司质量部长；聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司工程部长；聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司办公室主任；聘任XX同志为XXXX矿泉水有限公司财务主管。 XXXX矿泉水有限公司 XX年1月1日XXXX矿水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 4.质量安全管理手册的管理 文件编号：XX/QS-XX-0.4 1 质量安全管理手册由质量部6、负责拟制，经管理者代表审核后，总经理批准生效。2 质量安全管理手册正本加盖蓝色“受控文件”印章，由总经办保管。复印件加盖“受控副本”章，发放至规定的部门或人员。3 质量安全管理手册需对外发放时，需经总经理或管理者代表批准，由总经办登记，另盖“非受控副本”章。4 质量安全管理手册如需修改，由管理者代表组织人员进行修改，经总经理批准后实施。质量安全管理手册的修改、换版办法按文件管理要求执行。5 质量安全管理手册的分发按下表执行：发放编号领用部门保管人发出部门版本备 注XX/QS-01总经理总经办A0XX/QS-02副总经理总经办A0XX/QS-03生产部总经办A0XX/QS-04质量部总经办A0X7、X/QS-05工程部总经办A0XX/QS-06化验室总经办A0XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 5. 质量安全管理手册修改控制表 文件编号：XX/QS-XX-0.5 修改状态修改项目修改内容修改日期责任部门批 准A/00全文新发布XX.12.10总经办总经理 XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01 （饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 6. 组织结构图 文件编号：XX/QS-XX-1.1 生 产 部质 量 部工 程 部市 场 部办 公 室副总经理总经理副总经理3.1 组织结构图XXXX8、矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 7.质量方针目标 文件编号：XX/QS-XX-1.2 1、 质量方针 全员参与、持续改进，用最好的产品和服务来增强顾客满意。2、 质量目标2.1 总目标2.1.1 年内一次性通过食品生产许可证审核并取得证书。2.1.2 成品最终一次检验合格率90%。2.1.3 顾客投诉宗数2件/月。2.1.4 顾客满意度85分。 总经理：李 育 华 日 期：XX.01.01XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 8. 质量岗位职责 文件编号9、：XX/QS-XX-1.3 职责1 总经理1.1批准、颁布公司质量方针，并批准质量安全管理手册，同时一年最少对质量安全管理手册的执行情况进行一次评估，并督促各部门贯彻执行。1. 2确定公司组织机构、职能划分及其相互关系。1. 3协调、解决公司一切质量活动所需的资源。1. 4指定并授权管理者代表履行有关职责。1.5有权批定生产、管理各部门经理并赋予相关职责，以便使公司更有效的经营。1. 6定期主持管理评审会议，确保食品质量安全管理体系持续有效运行，并不断得到改善。1. 7负责本公司的全面管理。2. 管理者代表2.1按食品质量安全市场准入审查通则标准要求，建立、实施、保持和完善质量安全管理体系，对10、质量安全管理体系适宜性、系统性、有效性负责。2.2协助总经理制定质量方针、目标，编写质量安全管理手册。2.3全面负责监督本公司体系文件的建立及文件的有效实施。2.4向总经理报告食品质量安全体系的运行情况，以供评审和作为食XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 8. 质量岗位职责 文件编号：XX/QS-XX-1.3 品质量安全体系改进的依据。2.5得到授权或总经理不在时，代表总经理主持管理评审。2.6领导组织对不合格情况的评审工作及对重大质量问题和质量事故的分析、处理，并对其改进措施的有效实施监督考核。2.7领导组织对不合格项11、采取纠正和预防措施。2.8代表公司就食品质量安全体系有关事宜与外部进行联络。3 副总经理3. 1协助总经理制定公司章程及各项规章制度，并监督实施。3.2根据所负责厂务的工作需要制定工作计划，并处理好日常事务。3.3确保和监督食品质量安全体系有效、持久、完整的实施，协助总经理召开管理评审会议，审批日常文件。3.4领导生产、品管、工程等部门，均衡生产关系，按食品质量安全体系标准组织生产及验收，不断减少不良品，提高品质，负责统计技术选用与监督管理。3.5参与公司合同评审。3.6向总经理提供合理化建议和对策，不断完善内部机制。3.7协同采购、仓管、品管等部门共同完成顾客要求。4 部门主管各部门主管在总12、经理、副总经理指示范围内，主动推进具体方面工作，有责任使所负责的工作做到最优化。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 8. 质量岗位职责 文件编号：XX/QS-XX-1.3 5 总经办5.1根据顾客要求的（合同）订单，制定采购及生产排期计划。5.2根据顾客要求或内部生产部门的其他情况调整计划。5.3根据顾客要求制定出货日期或出货计划。6 质量部主管6.1负责全体职员的品质教育及培训。6.2有责任查明品质问题并有权对此采取对策进行改善。6.3有责任将月度、年度的品质状况做出分析报告。6.4负责检验和试验状态的管理。6.5负责13、不合格品的控制。6.6负责跟进公司所有质量活动中出现的不合格项所采取的纠正和预防措施的实施。6.7承担公司的服务工作，处理客户投诉，做好质量反馈工作。7 工程部主管7.1生产车间修理工对生产设备（包括设备、器具、工具）有责任和权限进行安装、维护和修理。7.2工程部主管有责任制作作业标准、作业指导书。7.3工程部主管有责任对测量工具进行鉴定、校准、修理、分发。8生产部主管8.1按生产计划生产并确保产品符合规定要求。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 8. 质量岗位职责 文件编号：XX/QS-XX-1.3 8.2负责本部门的14、日常事务管理、人员的培训和教育业务。8.3有责任解决生产过程发生的所有问题，并对产品的合格率负责。8.4负责生产过程重点岗位的教育。8.5有责任管理不合格品并对良品与不良品区分放置。9 生产班组长9.1根据上级下达的任务，安排生产工序流程，确保准时保质完成。9.2生产过程每日人员安排/数据统计，处理生产过程中发生的技术/设备等方面的不良。10采购部主管10.1有责任按P/O将物料采购入库，并对物料的入库合格率负责。10.2有权开发新的供应商。10.3有责任对供应商进行评价。10.4有责任对供应商投诉问题协助处理。11人事部主管11.1建立有效的人员管理教育系统，以达到人员最优化目标。11.2按15、要求提供合格的人力资源并对员工进行考核、培训。11.3制定工资调整及晋升方案，工资计算及发放。11.4根据公司发展，修订及补充相应的规章制度。11.5处理对外事务。12仓库管理主管XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 8. 质量岗位职责 文件编号：XX/QS-XX-1.3 12.1全权负责仓库管理工作，制定和补充仓管制度（体系统一化标识的可追溯性，存贮的合理化、搬运交付科学化，各种产品的安全贮存等）。12.2审核各类统计报表、盘点情况等并签署上报，确保公司仓管程序的有效持续实施。13职权的委托13.1总经理有权对所有职员的16、委任和职责权限的赋予，同时对管理过程中的职能协调给予解决。13.2各部门主管可以把自己的业务交给本部门职员，而其对该职务继续负责。13.3各部门主管或责任人可以通过教育、培训等使本部门职员能熟悉上级业务，并在必要时将自己的业务交给下属。14食品质量安全体系的教育食品质量安全体系的教育针对公司对质量工作有影响的管理人员、执行人员、验证人员进行的教育。包括公司内、公司外两种培训形式，建立的基本教育、部门教育、特殊工种教育体系。15总经办15.1建立食品质量安全体系文件。15.2推动并维护食品质量安全体系的运行。15.3负责公司文件资料的管理和控制。16公司质量职能分配，见公司质量职能分配表。XXX17、X矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 8. 质量岗位职责 文件编号：XX/QS-XX-1.3 3.2职能分配3.2 质量职能分配表 职能 部门标准内容总经理副总经理管理代表工程部生产部品质部总经办采购部市场部1质量管理职责1.1组织领导OOOOOO1.2质量目标OOOOOOO1.3管理职责OOOOOOO2 生产资源提供2.1生产场所OOOOOO2.2生产设备OOOOOOOO2.3人员要求OOOOOOO3 技术文件管理3.1技术标准OOOOOOO3.2工艺文件OOOOOOO3.3文件管理OOOOOOO4 采购质量控制4.1采购制度18、OOOOOOO4.2采购文件OOOOOOO4.3采购验证OOOOOO5 过程质量管理5.1过程管理OOOOOOO5.2质量控制OOOOOOO5.3产品防护OOOOOO6 产品质量检验6.1检验设备OOOOOOO6.2检验管理OOOOOOO6.3过程检验OOOOOOO6.4出厂检验OOOOOOO注：主要责任部门 相关部门XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 9.生产场所要求 文件编号：XX/QS-XX-2.1 生产场所与环境管理办法1. 目的提供适当的生产设施和环境，并通过有效的手段对其进行管理和控制，以确保产品符合规定的质19、量和安全要求。2. 适用范围本管理办法适用于生产车间与环境；原材料库房和成品库房和环境的管理与控制。3. 定义3.1生产场所：批厂区的卫生条件，生产车间的生产条件和卫生条件，原料仓和成品仓的储存条件和卫生条件。4. 职责4.1总经理负责生产场所内各类设施的提供和安排。4.2副总经理负责生产场所内各类设施的安排。4.3车间主任负责生产车间的生产条件和和卫生条件的管理与控制。4.4仓库管理员负责仓库的储存条件和卫生条件的管理与控制。5.管理办法5.1生产场所与环境的提供与安排。5.1.1总经理须按照食品质量安全市场准入审查通则和饮料产品生产许可证审查细则的要求，提供合适的厂房、生产车间、原材料仓库20、和成品仓库。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 9.生产场所要求 文件编号：XX/QS-XX-2.1 5.1.2副总经理须按照食品质量安全市场准入审查通则和饮料产品生产许可证审查细则的要求，对厂房、生产车间、原材料仓库和成品仓库进行适当的安排。说明如下： 生产场所的提供与安排说明表区域要求与条件依据法规文件厂区a. 厂区保持清洁、整齐；b. 厂区周围不得有有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质和其他扩散性的污染源。食品质量安全市场准入审查通则生产车间a. 生产车间满足生产要求；b. 生产车间保持清洁、明亮、整齐；c. 生21、产车间必须有防尘、防蝇、防鼠等措施；d. 生产车间必须有洗手、消毒和更衣设施；e. 厕所须设置在生产车间外侧。食品质量安全市场准入审查通则仓库（原材料、成品）a. 仓库须满足生产要求；b. 保持仓库清洁、明亮和整齐；c. 仓库必须有防尘、防蝇、防鼠等设施；d. 仓库设置的特殊要求。食品质量安全市场准入审查通则、饮料产品生产许可证审查细则 5.2生产场所与环境的管理与控制。5.2.1副总经理须配合总经理按照第5.1.2条的要求对厂区落实具体的措施。5.2.2车间主任须安排适当的人员按照第5.1.2条的要求对生产车间落实具体的措施。5.2.3仓库管理员须按照第5.1.2条的要求对仓库落实具体的措施22、。5.2.4副总经理须组织人员对厂区、生产车间和仓库按照第5.1.2条的要求进行定期检查，并将检查结果记录于生产场所定期检查记录表。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 10.质量有关人员能力要求规定 文件编号：XX/QS-XX-2.2 1.质量负责人1.1熟悉国家及有关部门规定的质量标准和法规，负责制定颁布公司的质量方针和目标；1.2确定公司内部职能部门，分配和落实质量职能，并规定管理、执行和检验人员的职责权限和相互关系；1.3具备财务分析能力，提供有关经费，保证人员培训、技术改造等质量活动的顺利进行；2.车间主任2.123、熟悉生产工艺，编制车间生产作业计划；2.2具有较强的分析问题、解决问题的能力，了解生产车间的质量监控和技术问题的解决方法；2.3具有较好的现场管理控制能力，在车间人员安排、生产资源分配方面能独当一面；2.4质量意识和安全意识较强，能及时解决产品质量隐患和生产安全隐患。3.检验室主任3.1熟悉公司的质量方针和目标，掌握公司产品的国家标准要求和公司的内控指标；3.2熟悉产品出厂检验工作和检验室运作程序，具备实际操作能力；3.3熟悉产品生产工艺及关键质量控制点分布，了解质量控制方法；XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 10.质24、量有关人员能力要求规定 文件编号：XX/QS-XX-2.2 3.4具有质量隐患分析能力，对生产过程提高产品质量方面能提出可行的改进措施；参与技术文件和工艺文件的编制和修改。4.仓库管理员4.1熟悉仓库运作程序，做到原辅材料及产品先进先出，清楚清点并登记数量；4.2能做好仓库日常管理，做到收发数量准确，单据、台帐整齐，帐物相符；4.3能做好物资储存工作，做到物资摆放整齐，分类堆放，保持仓库环境清洁；4.4定期检查各类物品的库存情况，并以报表的形式上报主管领导；4.5具有较强的安全意识，做好防火、防盗、防潮等工作5.生产工人5.1纪律意识要强，服从车间管理人员的分工安排；5.2有较好的执行力，按时25、按质按量完成主管人员下达的各项任务；5.3具有良好的学习态度，在工作过程中不断学习，积极参加培训，提高技术水平。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 11.人员培训管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.3 人员培训与考核管理办法1 目的：对人力资源进行控制，确保各岗位员工能够胜任本岗位工作保证食品质量安全体系管理有效运行，满足市场和法律法规的要求。2 适用范围：适用于公司内所有与食品质量安全管理体系有关的工作人员。3 职责3.1总经办负责组织各类人员的培训和培训有效性的考核工作，并建立人事和培训档案。3.2各有关部门配26、合总经办实施本部门人员的培训工作。4 工作程序4.1人力资源配置总经办根据产品技术和管理需求，招聘和配置合适的人员。4.2基本培训需求4.2.1新员工入厂培训4.2.1.1各类新员工入厂时，总经办需对其进行入厂培训入厂培训的主要项目包括：公司概况、厂规厂纪；质量方针、质量与安全意识；相关法律法规等。4.2.1.2总经办对新员工进行入厂培训后，须及时对经过培训的新员工进行考核，并将考核结果记录在员工培训记录表。4.2.2岗位技能培训XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 11.人员培训管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.27、3 办公室须及时组织和安排各部门对新进员工进行岗位培训，以便尽快使新员工掌握岗位技能。各类人员岗位技能培训要求见下表：序号人员类别培训项目总经理副总经理部门主管质量管理员技术员设备维修员生产管理员采购员检验员仓管员生产操作员1产品质量责任和义务（参考资料产品质量法）一一一一一2质量方针、质量目标3质量管理体系与认证基本知识OOOOOOOOO4产品质量基本概念OOOOOOOOO5不合格品基本概念O6食品生产知识OOOOOOOOOO7岗位职责8不合格及纠正措施管理办法OOOOOO9生产场所与环境管理办法OOOOOOO10厂房设施设备管理与维护办法OOOOOOO11岗位培训与考核管理办法OOOOOO28、OOO12采购质量管理办法OOOOOO13采购文件及其管理OO一O一O一14采购产品检验管理办法一O一O一一一15技术文件一OO 一OOO一一16工艺文件。工艺流程图/工艺标准（守则）。作业指导书一OOO一O一一17技术文件管理办法一OOOOOO18生产质量管理与考核办法一OO一O一O19关键质量控制点管理办法OOO一一O20产品防护管理办法一OOOOO21检验设备管理办法一一OO一O一一22过程质量检验管理办法一一一O一一一23成品出厂质量检验管理办法一O一一O一24检验作业指导书一一OOO一O一一备注：1.“”表示熟练掌握；2.“”表示一般了解；3.“一”表示不作要求。XXXX矿泉水有限公29、司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 11.人员培训管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.3 4.2.4转岗培训公司内员工转到其他岗位工作时，同样需要接受新岗位的培训，培训内容同4.2.2。4.3培训的实施与考核4.3.1各部门主管对部门内新进员工、转岗员工进行岗位技能培训后，将培训情况记录在员工培训记录表内，并上报总经办。4.3.2计划外培训可由相关部门以培训申请单的形式提出，经总经办审核、（副）总经理批准后，相关部门组织实施。4.3.3总经办须对每一次培训的有效性做出评价，其评价方式可包括以下各种方式：a. 获取培训证书；b. 培训负30、责人填写培训结果；c. 书面考试及成绩；d. 现场考核结果。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 12.生产设备管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.4 生产设备管理与维护保养办法工程部负责设备的维护与管理。4工作程序4.1设备的备置 4.1.1使用部门主管依据本部门的要求、公司发展的需要、配件库存情况适时填写设备、计量器具申购单，经副总经理审核、总经理批准后交采购员负责采购。 4.1.2需要自制的设备由使用部门主管提出，经副总经理批准后，交工程部负责制作。 4.1.3工程部设备管理员应对公司内所有生产设备、设施，分类31、编号，其原则如下：XXX XX 设备、设施顺序号（用数字表示） “0”代表生产设备、设施，“1”代表检验设备 使用部门代号4.2设备、设施的验收4.2.1所采购的设备、设施到厂后交工程部设备管理员负责验收，品质部长确认。所采购的设备到厂验收后，需将验收结果填写于设备、讲师器具验收单上。4.2.2验收试用不合格的设备，依据生产急用情况，由采购人员与供应商协商处理，并由工程部设备管理员在设备、计量器具验收单上记录处理结果。验收合格后，设备的随机资料由工程部归档和保存。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01 （饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 12.生产设备管理制32、度 文件编号：XX/QS-XX-2.4 4.2.3工程部设备管理员负责对验收合格的设备、设施进行编号，并登记到在用机器设备统计表上。 4.2.4对于低值易耗的生产工件、工具、照明、风扇等，不需要编号，但要分类登记到在用机器设备统计表上。4.3设备、设施的使用、维修、保养 4.3.1工程部负责组织编写设备操作规程，经工程部主管审核，副总经理批准后，发放至使用部门。4.3.2使用部门主管须要求设备使用和操作人员按照设备操作规程进行实际操作。4.3.3设备的保养内容及频次规定于设备、设施保养规程。4.3.4使用部门负责设备、设施的日常维护保养，在每天上班前或下班后进行，主要内容是清洁卫生、检查工作。33、4.3.5工程部设备管理员负责定期对设备、设施进行保养和维修，并将定期保养和维修的情况和结果记录于设备、设施管理卡中。4.4设备的封存4.4.1工程部设备管理员须将闲置或长期不用的设备，可作封存保管，加封存标识，封存的设备应切断电源。4.4.2设备启封使用时，设备管理员须做好维护保养工作，试运转正常，经使用部门负责人认可后，方可投入使用。封存和启封的情况在设备、设施管理卡中记录。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 12.生产设备管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.4 4.5设备、设施的报废4.5.1对于修复、改造达34、不到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由使用部门填写设备、计量器具报废单，经品质部长、总经理批准后报废。设备管理员在设备、设施管理卡及在用机器设备统计表中注明报废情况。4.5.2对于低值易耗的生产工具，由使用部门以设备、计量器具报废单提出申请，经品质部长批准后，即可报废。4.5.3报废的设备需挂报废牌或隔离存放。4.6设备故障的处理4.6.1设备、设施发生故障时，设备使用人员应立即停止使用，保持现场。4.6.2工程部负责维修时需悬挂标识，以防有人合闸。维修完毕后需将维修情况填写在相关设备、设施管理卡中。4.6.3需外修的设备，工程部设备管理员须填写设备修理、校准申请单，经副总经理审核、总35、经理批准后，设备管理员送外或将外修师傅请入公司内进行维修。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 13.文件管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.5 文件与资料控制程序1 目的阐述与食品质量安全体系有关的技术文件的资料的编制、标识、批准、发放和修改、保存等管理办法，确保文件和资料能得到正确使用。2 适用范围适用于公司食品质量安全体系文件的建立、收发、使用、保管及作废等管理过程中的一切活动。3 定义：无4 职责4.1质量手册由品质部编写，管理者代表审核，总经理批准。4.2程序文件由品质部组织相关部门负责人编写，管理者代表审36、核，总经理批准。 4.3各部门相关人员负责相关文件的编写、修改。 4.4支持性文件由部门相关人员编写，若无明确规定则由管理者代表审核，总经理批准。 4.5表格随程序文件及三级文件生效。 4.6品质部负责质量管理体系文件的总控制。 5 工作程序4. 1文件编写5.1.1管理者代表依据质量管理体系的需要，对质量手册、程序文XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00 食品质量安全管理手册 13.文件管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.5 等的编写做出要求。三级文件的制订由各部门依据实际情况编写质量记录的编写由产生质量记录的文件的编写部门负责。 5.37、1.2文件编写的格式要求见文件编写格式标准。 5.1.3总经理负责质量体系文件的批准，管理者代表负责质量体系文件的审核。 5.2文件的审批 各级文件的审批规定见上述的第3条。 5.3文件的编号、登记、发放 5.3.1通过审批的有关文件统一由品质部编号、登记、建档、发放。 5.3.2文件的编号应遵从文件编号规则。 5.3.3经审批的原稿保存在品质部，原稿复印后加盖蓝色“受控文件”印章后才可发行。若是提供给客户时，加盖蓝色“非受控文件”印章。对提供给认证机构的文件，按其要求发送。 5.3.4品质部依据文件属性和分发范围进行分发，确保各有关场所均得到适用之有效文件。分发情况应记录在受控文件派发清单。38、 5.3.5如文件因遗失、破损需要更换或者部门另外需要时，需经品质部批准后才可予以补发。 5.3.6使用部门应妥善保管好文件，不得在受控文件上乱涂画改，确保文件清晰、易于识别和存取，记录表格使用时必须对照记录表格样本使用。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01 （饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00 食品质量安全管理手册 13.文件管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.5 5.4文件的评审修改及旧版回收5.4.1每年年底（或必要时）由品质部组织对体系文件进行评审，必须要时予以修订。5.4.2由于实际原因需对文件进行修改时，应由原文件的制订或审批部门人员提出，或者已和原文件制订、39、审批人达成共识，同时填写文件修改申请通知单，经权责人员审批后方可实施修改。修改后上升版次（0，1，29），修改版次超过9次时直接上升版本，版次改为0。5.4.3修改文件审批、分发依照4.2,4.3执行，同时由品质部回收旧版本文件，旧版文件根据情况作保留或销毁处理。保留时应加盖红色“作废文件”印章。6相关文件6.1文件文件规则 WI142-0016.2文件编写格式标准 WI142-0026.3质量管理体系文件清单 WI142-0036.4外来文件清单 WI142-0047 质量记录7.1受控文件派发清单 QR42-0017.2文件修改申请通知单 QR42-002XXXX矿泉水有限公司 生效日期：40、XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 14.卫生管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.5 为了搞好生产车间和厂区环境卫生，为加工生产产品提供良好的卫生环境，制定本制度。1.生产工人必须保持良好的个人卫生习惯，不得留长指甲和涂指甲油，勤理发，勤洗澡，勤换衣。2.进入车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋靴，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。3.洗手要求：生产工人上岗以后，遇下述情况之一者，必须洗手消毒：3.1 上厕所之后；3.2 处理被污染的物品之后；3.3 从事与生产无关的其他活动之后。4.不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带41、入车间。不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。5.有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装线上的工作。6.严禁在车间内吸烟、吃零食及做其他有碍食品卫生的活动。7.生产车间每班下班前必须搞好车间卫生，方可离开。每周进行一次大扫除。8.进入生产车间的其他人员（包括监督检查的政府官员和其他参观人员），均应遵守本制度。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 15.从业人员健康检查管理制度 文件编号：XX/QS-XX-2.7 为防止传染病带菌者进入生产人员队伍，确保生产优质健康的矿泉水产品，以及提高员工队伍身体素质，制定本制度。1.进厂员42、工必须先到XX卫生监督部门参加食品卫生知识的培训和身体健康检查。2.经培训合格和体检合格后，取得健康证明，方可到人事部办理进厂登记手续。3.员工进厂后，先进行岗前卫生知识及卫生制度培训，到车间跟随熟练工人学习实际操作至少一周，熟悉各项卫生操作程序后，方可进入工作岗位，独立操作。4.必须按照XX卫生监督部门的相关规定，员工每年至少进行一次健康检查。5.如果经过体检发现患有下列疾病的员工，必须立即解聘出厂：5.1 痢疾；5.2 伤寒；5.3 病毒性肝炎；5.4 活动性肺结核；5.5 化浓性或渗出性皮肤病；5.6 其他有碍食品卫生疾病。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉43、水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 16.采购管理制度 文件编号：XX/QS-XX-3.1 采购质量管理办法1 目的建立原材料、辅助材料及包装材料的采购管理办法，以确保食品的质量和安全符合法律法规的要求。2 适用范围适用于生产所需的原材料、辅助材料和包装材料的质量控制。3 职责 3.1采购部负责供应商的选择和管理，采购文件的管理。 3.2品质部负责参与供应商资料的审核，并负责原材料、辅助材料及包装材料的检查或检验。 3.3技术部负责参与供应商资料的审核。 3.4（副）总经理负责采购文件的审核和批准。 3.5仓管员负责接收和保管各类材料。 4 管理办法4.1采购原则4.1.1采购部在采44、购原辅材料及包装材料时，必须采购符合食品生产许可证审查细则中具体规定的材料。4.1.2采购部不得采购以下材料：a. 非食用性原辅材料；b. 食品生产的废液、废料；XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 16.采购管理制度 文件编号：XX/QS-XX-3.1 c. 有毒、有害、有疫病的原辅材料；d. 优先使用获得生产许可证企业的原辅材料。4.2供应商管理4.2.1采购部在选择供应商时，应要求供应商提供以下必要的资料：a. 供应商资质证明材料；b. 具有法定效应的材料检验报告；c. 产品质量合格和稳定的证明材料。4.2.2采购部45、组织技术部和品质部有关人员对供应商提供的以上资料进行审核。4.2.3采购部将审核的供应商，列入合格供应商一览表。并将合格供应商一览表报总经理批准。4.2.4采购员在采购物料时，必须从合格供应商一览表中选择特定的供应商。4.3采购文件管理4.3.1采购员在采购过程中制定的采购文件主要包括：采购计划、采购清单、采购合同、采购订单等。4.3.2采购员编制的采购文件，必须写明材料的以下要求：a. 材料名称、型号、规格；b. 质量等级、质量要求c. 交货方式、交货日期。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 16.采购管理制度 文件编46、号：XX/QS-XX-3.1 4.3.3采购员须将采购文件提交副总经理以上人员审核和批准后，方可将采购文件向供应商发放，实施采购活动。4.4采购产品的验证4.4.1品质部负责制定各类材料的材料检验指导书。4.4.2仓管员收到供应商提供的材料后，通知品质部进行检验。4.4.3品质部材料检验员依据材料检验指导书对该批材料进行检查、验证和检验。并将检查情况和结果记录在材料检验记录表。4.4.4检验员将检验合格的材料，通知仓管员办理入库手续。4.4.5检验员将检验不合格的材料，通知品质部主管，由品质部主管按照不合格及纠正措施管理办法进行处理。5 相关文件 5.1食品生产许可证审查细则 5.2采购合同 47、5.3采购计划 5.4采购清单 5.5采购订单 5.6合格供应商一览表 5.7材料检验指导书6 记录报告6.1材料检验记录表XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 17.仓库管理制度 文件编号：XX/QS-XX-3.2 产品防护1 目的当产品受本公司控制时，本公司应对其符合性提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。2 适用范围适用于本公司对所有产品的搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。3 定义：无4 职责4.1成品仓库负责成品的搬运、贮存和过程的管理和控制。4.2生产部负责成品、半成品的搬运、贮存和交付，以及成品的包装管48、理和控制。5 工作程序5.1搬运：物料和产品适当包装后置于卡板上用叉车搬运。5.2包装：用适当的材料及包装要求对产品进行包装，包装箱外应有标识。5.3贮存：检查合格后的产品，搬运到成品仓库存放，仓库有合适的环境，并定期检查贮存状况。5.4保护：产品在搬运、贮存和交付给客户期间，要注意保护，防止产品受到损坏或污染变质。5.5交付：按要求适时、完整交付。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 18.生产过程管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.1 过程工艺1饮用天然矿泉水工艺流程：水 井 粗 滤 空瓶分检粗 滤 外 洗精 滤49、 碱液冲洗臭氧杀菌 清水冲洗贮水罐 喷淋消毒灌装封盖 臭氧水洗灯 检 喷淋消毒包 装 瓶 盖检 验 成 品XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 18.生产过程管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.1 2饮用天然矿泉水检验与卫生管理1 瓶装矿泉水检验每天对每批产品进行检验。化验室按照饮用天然矿泉水（GB8537-2008）标准中的有关指标进行出厂检验，经检验合格后，签发合格证，产品方可出厂。（1） 检验数量：按规定抽取。（2） 检验项目：a. 外观检查：包括瓶盖、标签，是否沉淀等；b. 微生物指标及余氯、耗氧量等；c. 50、分析方法及质量控制按有关标准的要求进行。2 卫生管理（1）水源水质监测：每年进行一次全面监测，监测水质是否符合标准要求。 （2）水源卫生防护：水源地设立卫生防护带，严禁排灌工业、生活废水和使用农药。严禁修建渗水厕所、渗水坑，堆放废渣或铺设污水管道。7.1.3饮用天然矿泉水的质量控制1 变色把矿泉水管道和盛水容器全部安装成不锈钢，防止矿泉水产生变色。2 沉淀矿泉水因含铁、锰离子而产生沉淀，因此，对水源须做好防护工作。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 18.生产过程管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.1 a. 水井周51、边设“三级”保护区；b. 定期（丰水期和枯水期）对水源进行水质分析；c. 定期做好水井的清洗工作（一般每年1次）d. 每天清洗管路2030分钟；长时间停产后恢复生产须冲洗24小时以上；e. 用臭氧消毒时，浓度一般控制在0.250.3mg/kg。3 微生物矿泉水生产最容易出现且最难控制的问题是微生物污染。主要控制水源、水处理和水中臭氧浓度。（1） 水源：水源须严加保护，不得污染。（2） 水处理环节：a. 设备消毒：生产设备、管道等，要定期进行消毒处理。b. 滤芯：每周清洗消毒一次，半年更换。c. 净化空气：内洗间和灌装间的空气须净化，采用初效、中效、 高效三级过滤，以达到车间空气洁净度的要求。d52、. 包装物消毒：主要指瓶和盖，空瓶在灌装之前必须进行两道消毒工序，瓶盖采用消毒液浸泡消毒。e. 个人卫生：生产工人必须身体健康（每年至少体检1次），讲究个人卫生，进入无菌间必须穿戴好工作服、帽、口罩和消毒手套，经风淋后进入，手、鞋、维修工具都要消毒，无菌间内应轻走慢行。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 18.生产过程管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.1 f. 容器密封：容器泄露会造成微生物的二次污染，对此，必须加强生产各系统的质量监控及成品出厂前的检验。 （3）水中臭氧浓度：矿泉水的微生物是通过过滤和杀菌去除的53、。生产上广泛采用的是臭氧杀菌，臭氧用于水消毒有一个临界浓度，在这个浓度以上时可把水中微生物全部杀死，一般水中浓度为0.30.4mg/kg，但生产中臭氧浓度也不宜过高，否则会因抑制作用反而不能杀菌，且易造成沉淀。7.1.4饮用天然矿泉水产品质量检验项目表XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 18.生产过程管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.1 7.1.4饮用天然矿泉水产品质量检验项目表序号检验项目发证检验监督检验出厂检验备注1色度2浑浊度3嗅和味4肉眼可见物5净含量6锂7锶8锌9溴化物10碘化物11偏硅酸12硒13溶解54、性总固体14铜15钡16镉17铬（Cr）18铅19汞20银21硼22砷23氟化物24耗氧量25硝酸盐26挥发性酚27氰化物28亚硝酸盐29铜绿假单胞菌30大肠菌群31标签XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 19.关键质量控制点管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.2 1.臭氧杀菌1.1工程部设备维修人员根据生产设备维修保养管理规定的要求，定期对臭氧发生器及其配套设备进行检查、保养，确保设备的正常平稳运行。1.2水处理车间工人在上班过程中，必须严格按照生产设备操作规程进行操作，密切观察设备运转情况，一旦发现异常情况，及55、时报告生产部和工程部主管，以便及时安排停止生产和设备维修工作1.3质量部负责对臭氧浓度进行检测，观察其稳定性，定时对臭氧消毒工序后的半成品取样检验，及时消除质量隐患。2.灌装封盖2.1工程部设备维修人员根据生产设备维修保养管理规定的要求，定期对全自动灌装封盖以及配套设备空气压缩机等进行检查、保养，保证设备的正常平稳运行。2.2生产前，灌装间操作工人应首先检查空压机供应的气压是否足够，灌装机各冲洗、消毒工位的喷嘴是否准确对位，在确认全部正确的情况下，方可开机。2.3开机试运行，先排水10分钟，灌装10桶由灯检人员检查，未发现异常情况后，正式开始生产。3.灯检3.1生产前，灯检人员应确认灯检器内照56、明光管正常工作，方可通知XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 19.关键质量控制点管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.2 灌装机操作人员正常生产，如发现照明光管发光亮度不正常时，通知维修人员维修。3.2生产车间在人员分工安排时，应挑选两眼视力在1.5以上，且责任心较强的员工安排在灯检岗位。3.3灯检人员应检查瓶盖密封情况、桶内外的洁净情况、产品内容物中有无肉眼可见物。及时将不合格品剔除。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 20.食品添加剂使用管57、理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.3 为保证食品安全，对食品添加剂进行严格科学的使用和管理，制定本制度。1.采购食品添加剂时，应认明标签上“食品添加剂”字样，并向供应商索取生产许可证及产品检验报告单。对产品标签没有标明生产许可证编号、厂名厂址、使用范围、使用量等说明内容的添加剂不能购买。2.食品必须添加是食品用途的添加剂，添加剂产品说明书的内容必须真实，禁止使用非食用添加剂。3.使用添加剂的目的在于保持和改进食品的营养质量，不得破坏和降低食品的营养价值。不得用于掩盖食品的缺陷（变质、腐败）或粗制滥造欺骗消费者。4.使用添加剂在于减少食品消耗，改进存储条件，简化工艺等目的，不能因使用了添加58、剂而降低良好的加工措施和卫生要求。5.使用添加剂必须严格按食品添加剂使用卫生标准和产品说明书规定的使用量和使用范围进行添加，不得擅自加大使用量和使用范围。6.严格添加剂的采购、验收、使用登记制度。食品添加剂由专人保管，做好入库与出库记录。7.食品添加剂要分类、分开存放，以防误用，食堂不得贮存亚硝酸盐；操作人员在不明调料来源时，不得使用。8.使用食品添加剂应积案并批准后使用。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 21.产品标识管理制度 文件编号：XX/QS-XX-4.4 产品通过标识，以防止加工过程中混用、错发，便于企业生产59、销售管理和消费者识别，利于追溯。为了加强标识管理，制定本制度。1.产品标识的材料及印制要求。1.1桶装水标签材料采用PVC塑料收缩膜，瓶装水标签采用复合珠光膜材料。1.2标签的标注内容，按照预包装食品标签通则GB7718-2004和饮用天然矿泉水GB8537-2008的相关规定进行标注，经质量部确认标注内容，由标签印刷厂排版印刷。2.产品标识的入出库。2.1标签印刷厂将标签送到公司入库前，由质量部再次核对标注内容，防止错印标签入库。在确认无误后，材料仓库方可办理入库手续。2.2生产车间根据生产需要，到材料仓库领取当班生产所需标签，下班时，将未使用完的标签退回材料仓库，并办理好相应的领料出库手60、续3.纸箱、胶袋等外包装的标识印刷，均由质量部负责核对标注内容的符合规定与否，确保入库材料标识标注正确。4.随着国家有关职能部门对产品标识规定的变化，质量部应随时跟进，及时修订标注内容，使产品标识标注的内容符合最新规定的要求。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 22.生产过程质量管理考核制度 文件编号：XX/QS-XX-4.5 生产过程质量管理及考核办法1 目的：对生产过程的产品质量和安全状况实施动态监控，确保产品质量和安全要求符合法律法规的要求。2 适用范围：适用于对影响产品质量和安全有关的生产过程各类因素（人员、设备61、材料、作业方法和生产环境）的控制。3 定义:3.1关键质量安全控制点：指某一加工工序、加工过程和加工部位，通过实施预防和控制措施，可以预防、消除和最大程度降低一个或几个危害的工作环节。4 职责4.1工程部工艺技术员为生产工序编制和提供工艺文件。4.2生产部生产车间主管根据生产需求按工艺文件组织生产。4.3品质部对生产是否按工艺文件生产进行监督确认。5 管理及考核办法5.1生产过程的前期准备5.1.1工程部工艺技术员根据生产许可证审查细则和产品技术标准的要求，编制和提供生产必须的工艺文件，如：工艺流程图、作业指导书等。5.1.2生产部长根据产品技术、工艺和安全要求，做好以下准备工作：a.安排合62、格的生产人员；XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 22.生产过程质量管理考核制度 文件编号：XX/QS-XX-4.5 b.准备适宜的生产设施、设备、工具、容器、生产环境和材料等；c.将技术工艺文件发放到使用现场；d.按工艺文件的要求设置环境、设备和材料等参数。5.2生产过程的组织实施5.2.1生产部各生产车间主管须组织所有生产工序受控条件下进行生产，受控条件包括：a.技术和工艺文件最新和有效，并可让生产作业人员方便获取；b.生产人员按作业指导书进行生产；c.对设备、环境和材料等有关参数进行监视，并按文件规定进行测量。5.63、2.2生产车间主管须对生产现场进行监控。当生产出现异常时，须及时组织有关部门和人员进行处理。5.3生产过程的监视和测量5.3.1品管部须按照生产许可证审查细则和工艺文件的要求，在生产过程中设置关键质量安全控制点。5.3.2品管部须根据产品加工质量的要求，为关键质量安全控制点制定检查作业指导书。5.3.3适当时，应对产品规格、批号、状态等作适宜的标识。在有可追溯性要求的场合，每个或每批产品应有特定的标识并加以记录。6 相关文件生产计划控制程序生产和服务过程控制程序XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 23.检验管理制度 文件64、编号：XX/QS-XX-5.1 过程检验管理制度1 目的1.1在生产加工阶段对产品进行适当检验，以避免不合格半成品转入下一道工序，减少损失。1.2对生产过程进行监测，使生产过程处于受控状态。2 适用范围：适用于产品加工流程的可加工工序。3 职责3.1工程技术部负责确定产品加工流程（生产工艺流程）中的质量控制点。3.2品管部负责过程检验的安排和组织落实。3.3生产部负责配合生产过程检验的实施。4 管理办法4.1过程检验点的设置4.1.1工程技术部在编制生产工艺流程时，须根据以下文件的要求，在生产工艺流程中确定和标识质量检验点；a.生产许可证审查细则 b.产品技术标准4.1.2品管部根据生产工艺流65、程设置的检验点，编制工序/半成品检验指导书。在工序/半成品检验指导书中须至少规定以下内容：a.检验方式：首件检验/巡回检验/完工检验； b.检验项目；c.检验要求；d.检验时机、频次；e.检验数量；f.检验方法等。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 23.检验管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.1 4.2过程检验的实施4.2.1在生产过程中，品管部须及时配置检验指导书、检验人员、检验设备等，并组织检验活动的开展。4.2.2检验人员须按照工序/半成品检验指导书规定的要求进行检验。4.3过程检验记录及反馈4.3.1检验66、人员在检验过程中须及时将检验情况和检验结果记录于工序/半成品检验记录。4.3.2检验人员在检验过程中，发现异常或不合格情况时，须及时向品管部部长报告该不合格情况。4.3.3品管部部长及时组织有关部门和人员对不合格情况进行处理。具体详见不合格及纠正措施处理办法。5 相关文件5.1生产许可证审查细则5.2产品技术标准5.3工序/半成品检验记录5.4不合格及纠正措施处理办法。6 质量记录6.1工序/半成品检验记录。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 23.检验管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.1 成品出厂检验管理办法167、 目的：在成品入库或出厂前，对成品进行适当的检验，以避免不合格成品出厂。2 适用范围：适用于各类成品出厂前的检验活动。3 职责3.1工程技术部负责确定成品的技术要求。3.2品管部负责编制产品技术标准，及成品出厂检验的安排和组织落实。3.3生产部或仓管员负责配合成品出厂检验活动的实施。4 管理办法4.1成品出厂检验活动的策划4.1.1工程技术部根据生产许可证审查细则的要求，确定成品的各项技术要求。4.1.2品管部根据工程部确定的成品技术要求和生产许可证审查细则编制产品技术标准。4.1.3品管部在编制产品技术标准时，须规定成品出厂检验的有关内容：a.检验方式：入库前检验/出厂前检验；b.检验项目；68、c.检验要求d.检验时机、频次；e.检验数量；f.检验方法等。4.1.4品管部可根据实际情况，将产品技术标准中有关出厂检验XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 23.检验管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.1 方面的内容转化为成品出厂检验指导书，以便更加具体和可操作。4.2成品出厂检验的实施4.2.1在生产过程中，品管部须及时配置检验指导书、检验人员、检验设备等，并组织检验活动的开展。4.2.2检验人员须按照产品技术标准或成品出厂检验指导书规定的要求进行检验。4.3出厂检验报告及反馈4.3.1检验人员在检验过程中，须69、及时将检验情况和检验结果记录于成品出厂检验报告。4.3.2检验人员在检验过程中，发现异常或不合格情况时，须及时向品管部部长报告该不合格情况。4.3.3品管部部长及时组织有关部门和人员对不合格情况进行处理。具体详见不合格及纠正措施处理办法。5 相关文件5.1生产许可证审查细则5.2产品技术标准5.3成品出厂检验指导书5.4不合格及纠正措施处理办法。6 质量记录6.1成品出厂检验报告。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 24.化验室管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.3 为了适应生产车间需要，保证产品质量，做好产品及半70、成品的质量检验工作，更好地发挥其生产监督作用，制定本制度。1.化验室人员应严格遵守公司的规章制度，努力钻研业务，掌握规范的操作方法和熟练的操作技能，培养精心细致、科学的工作态度，准确、及时、如实地反映化验数据。2.每天对成品矿泉水进行抽样检验，存样三天后复检一次。每周检测水温、水位情况，观察结果做好记录。并对关键质量控制点进行抽样检测，发现问题时，应及时上报主管领导。3.严格执行操作规程，穿工作服上班。进行微生物检验时，应对有关器械进行彻底消毒，操作前对超净工作台及手也要做好消毒工作，以保证检验结果的准确性。4.熟练掌握检验仪器设备的性能和使用方法，并按规定要求进行操作。并且在注意保养仪器，如71、经常更换分析天平的干燥剂等。保证检验仪器能随时正常使用。5.对化验结果及化验数据要设立专用的原始记录并如实做好记录。记录要做到认真、及时、齐全、清楚，并且规范化。化验原始及报告单应按规定要求进行保存，以备考察。6.化验试剂应按规定要求顺序摆放，并做好记录。对有毒试剂应严格管理，小心使用。7.未经批准，非化验人员不得进入化验室及动用化验仪器和试剂。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 25.检验设备管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.3 检验设备管理制度 1 目的 按食品生产许可证审查细则规定配置必备的检验设备，并对其72、进行管理和控制，以确保检测精度和能力符合产品特性要求。2 适用范围适用于公司所有检验设备的购买、校准与检定、使用和维护等管理过程。3 定义：无4 职责4.1总经理负责检验设备的采购与检定计划的审批。4.2采购部负责检验设备的采购。4.3品质部负责： a.检验设备的选择与验收；b.检验设备的使用与维护；c.检验设备检定与维护计划的制定与实施。5 管理办法5.1检验设备采购：5.1.1品管部根据生产许可证审查细则的要求，确定为产品符合规定要求提供证据所必备的检验设备时，填写生产与检验设备申购单。5.1.2品管部将申购单交总经理批准后，转交采购部。5.1.3采购部按申购单的要求进行设备采购。XXXX73、矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 25.检验设备管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.3 5.2 检验设备验收：5.2.1采购部将采购回的检验设备及其有关资料转交给品管部。5.2.2品管部负责对新购买的检验设备及其出厂检验合格证、计量检定资料和生产与检验设备申购单等进行验收，品管部长确认。5.2.3品管部将验收结果记录于生产与检验设备验收单。并将验收合格后的设备办理入库手续；将验收不合格的设备，交采购员与供应商协商处理。5.3检验设备管理与检定5.3.1品管部负责将公司内现有的各类检验设备编入检验设备明细表。并明确各类检验74、设备的设备名称、设备编号、准确度、检定周期、使用地点和使用状态等。5.3.2品管部须及时将新购进的检验设备，登记在检验设备明细表。5.3.3品管部根据检验设备明细表规定的检定周期，每年初制订检验设备年度检定计划。按时将检验设备进行周期检定的送检工作。5.3.4在检验设备周期检定结束后，品管部负责在检验设备年度检定计划中注明下次检定日期。5.3.5对以下检验设备，品管部须填写设备修理、校准申请单，经总经理批准后，送外或请入公司进行维修和检定。a.新购买的检验设备需要检定时；b.检验设备需要维修时。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全75、管理手册 25.检验设备管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.3 5.3.6品管部须对检验设备的检定证书进行归档和保存。5.3.7品管部对已检定合格的设备的合格标签进行检查，确保合格标签的内容与证书的内容一致。5.3.8对检定不合格的检验设备，品管部须禁止使用。将其维修或封存。并在检验设备明细表内注明。5.4检验设备使用与管理5.4.1新购进合格的检验设备（包括合格证、说明书等），使用部门需要使用时，填写检验设备使用登记表领出，合格证、说明书等资料由品管部保存。5.4.2对大型、精密的检验设备，品管部须编写或委托专业人员编写检验设备操作规程，并经品管部长审核、副总经理批准后发放使用。5.476、.3设备操作人员应严格按检验设备操作规程操作和使用。5.4.4品管部负责对设备操作者进行设备的指导和监督，以防止因使用或调整不当而使校准失效，并确保在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。5.4.5设备操作胜者是须做好检验设备的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间能够保持良好。5.5检验设备停用与报废5.5.1品管部须将检验设备长期停用或封存时，应悬挂或张贴停用或封存标识。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 25.检验设备管理制度 文件编号：XX/QS-XX-5.3 5.5.2对需要作报废处理的检验设备，77、品管部须填写检验设备报废申请单，经总经理批准后，进行报废处理。5.5.3对报废的检验设备，品管部须清除检验设备原来的状态标识，并在检验设备明细表中说明和注销。6 相关文件生产许可证审查细则检验设备操作规程7 质量记录7.1检验设备检定证书7.2检验设备明细表7.3检验设备年度检定计划7.4检验设备使用登记表7.5设备修理、校准申请单7.6生产与检验设备申购单XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 26. 不合格管理制度 文件编号：XX/QS-XX-6.1 1.目的：制定不合格及纠正措施管理办法，以便对企业出现的各种不合格进行78、纠正或采取纠正措施。2. 适用范围：适用于以下两类不合格进行纠正和采取纠正措施。a. 产品不合格（包括：原材料、半成品和成品等出现的不合格）；b. 工作不合格（包括：管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格和体系不合格等）。3. 定义：3.1不合格：未满足要求；如：未满足产品要求、未满足工作要求及未满足质量安全管理体系要求等。3.2纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。例如对不合格产品采取的纠正方法主要为：a.返工，b.返修，c.降级，d.让步接收，e.报废。3.3纠正措施：为消除不合格产生的原因，避免类似不合格再次出现所采取的措施。4. 职责：4.1责任部门负责本部门和本区域不合格现象的79、提出、纠正和纠正措施的落实。4.2采购部负责原材料不合格的纠正和纠正措施的组织落实。4.3市场部负责客户和市场出现的不合格品的纠正和纠正措施的组织落实。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 26. 不合格管理制度 文件编号：XX/QS-XX-6.1 4.4质量部负责不合格的评审、纠正方法的确定；纠正措施的跟踪和验证。4.5工程部负责不合格原因的分析和纠正措施的提出。4.6生产部负责本部门和本区域不合格现象的提出、纠正和纠正措施的落实。4.7管理者代表负责组织不合格工作的处理，并跟踪验证处理结果。5. 管理办法：5.1不合格80、品的纠正管理办法：5.1.1不合格原材料的控制：5.1.1.1在以下阶段和区域出现不合格原材料时，责任部门须及时向本部门主管汇报并作好记录。序号阶段和区域责任部门记录报告名称评审责任1原材料验证发现不合格时采购部不合格品通知单品管部2原材料检验发现不合格时品管部不合格品通知单品管部3仓库存料发现不合格时仓管员不合格品通知单品管部4生产过程发现原材料不合格时生产部不合格品通知单品管部5.1.1.2责任部门将原材料不合格情况通知品管部，品管部对不合格情况进行确认，并评审和确定不合格品的具体处理办法：a.返工，b.返修，c.降级，d.让步接收，e.报废，f.退货等。5.1.1.3责任部门负责对不合格81、品进行隔离，作出不合格标识，以防止混淆。5.1.1.4责任部门按不合格品处理通知单指明的不合格品处理部XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 26. 不合格管理制度 文件编号：XX/QS-XX-6.1 门，通知并要求其及时对不合格品进行处理。5.1.1.5不合格品处理部门须将不合格品处理情况记录于不合格品通知单。5.1.2不合格半成品的控制：5.1.2.1在以下阶段和区域出现不合格半成品、不合格在制品时，责任部门须及时向本部门主管汇报并作好记录。序号阶段和区域责任部门记录报告名称评审责任1半成品、在制品检验发现不合格时品管部82、不合格品通知单品管部2仓库库存发现不合格半成品时仓管员不合格品通知单品管部3生产过程发现半成品、在制品不合格时生产部不合格品通知单品管部5.1.2.2责任部门将半成品、在制品不合格情况通知品管部，品管部以示合格情况进行确认，并评审和确定不合格品的具体处理办法：a.返工，b.返修，c.降级，d.让步接收，e.报废等。5.1.2.3责任部门对不合格品进行隔离，作出不合格标识，以防止混淆。5.1.2.4责任部门按不合格品处理通知单指明的不合格品处理部门，通知并要求其及时对不合格品进行处理。5.1.2.5不合格处理部门须将不合格品处理情况记录于不合格品处理通知单。5.1.3不合格成品的控制：XXXX矿83、泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 26. 不合格管理制度 文件编号：XX/QS-XX-6.1 5.1.3.1在以下阶段和区域出现不合格成品时，责任部门须及时向本部门主管汇报并作好记录。序号阶段和区域责任部门记录报告名称评审责任1成品检验发现不合格时品管部不合格品通知单质量部2仓库库存发现不合格成品时仓管员不合格通知单质量部3生产过程发现成品不合格时生产部不合格品通知单质量部4市场和客户处发现成品不合格市场部不合格品通知单质量部5.1.3.2责任部门将成品不合格情况通知品管部，品管部对不合格情况进行确认，并评审和确定不合格品的具体84、处理办法：a. 返工，b.返修，c.降级，d.让步接收，e.报废等。5.1.3.3责任部门负责对不合格品进行隔离，作出不合格标识，以防止混淆。5.1.3.4责任部门按不合格品处理通知单指明的不合格品处理部门，通知并要求其及时对不合格品进行处理。5.1.3.5不合格品处理部门须将不合格品处理情况记录于不合格品处理通知单。5.1.4不合格品处理的跟踪验证和统计。品管部对以上各阶段和区域的不合格品（包括不合格原材料、半成品和成品）处理情况进行跟踪验证和统计；并保存不合格品处理通知单。5.2工作不合格的控制：5.2.1各部门在工作和检查活动中，发现文件或实际操作不合格时，须及时填写不合格工作通知单，交85、管理者代表。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 26. 不合格管理制度 文件编号：XX/QS-XX-6.1 5.2.2管理者代表组织相关部门或人员进行确认，并安排责任部门进行处理。5.2.3责任部门须及时对不合格工作进行处理，将处理情况记录于不合格工作通知单内。并将不合格工作通知单交回管理者代表。5.2.4管理者代表对不合格工作的处理情况进行跟踪检查和验证,将检查和验证情况记录于不合格工作通知单.并负责保存不合格工作通知单。5.2纠正措施管理办法：5.2.1当不合格产品及不合格工作发生且存在以下情况时，须提出纠正措施：a86、. 同一种不合格产品及不合格工作多次（2次）发生时；b. 某一种不合格产品及不合格工作性质较严重时；c. 某一种不合格产品及不合格工作导致不合格产品数量较多时；d. 发生市场或客户投诉时；e. 政府监督检验机构监检不合格时。5.2.2根据以上各类纠正措施提出的时机，相关部门和人员按下表规定提出纠正措施：XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 26. 不合格管理制度 文件编号：XX/QS-XX-6.1 序号纠正措施提出时机提出者记录/报告名称验证/记录保存者1同一种产品多次（2次）发生时质量部主管不合格品通知单质量部2某一种不87、合格产品性质较严重时质量部主管不合格品通知单质量部3某一种不合格品数量较多时质量部主管不合格品通知单质量部4同一种不合格工作多次（2次）发生时管理者代表不合格工作通知单管理者代表5某一种不合格工作性质严重时管理者代表不合格工作通知单管理者代表6某一种不合格工作导致不合格品数量较多时管理者代表不合格工作通知单管理者代表7发生市场或客户投诉时市场部主管不合格品通知单质量部8政府监督检验机构监检不合格时质量部主管不合格品通知单质量部5.2.3纠正措施提出者在确定纠正措施需求时，须同时确定原因分析的责任部门或人员，由该责任部门分析发生不合格的具体原因，确定须采取的纠正措施及负责采取措施的部门或人员。588、.2.4根据第5.2.2条规定，措施验证部门或人员须及时对纠正措施的执行情况及其有效性进行复查、验证和记录，以确保纠正措施的有效性。5.2.5根据第5.2.2条规定，相关部门和人员须保存好有关记录和报告。6. 记录/报告。6.1不合格品通知单7. 2不合格工作通知单XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 27.产品召回制度 文件编号：XX/QS-XX-6.2 本着对消费者负责的原则，维护企业的信誉和形象，避免和减少不安全食品的危害，保护消费者的身体健康和生命安全，制定本制度。一、经确认本公司的产品会对人体健康造成危害时，公司89、应及时主动了解不安全食品的批号、数量、销售区域和范围等信息。尽快将该批次产品召回。二、通知生产车间立即停止生产同类产品。调查产生不安全食品的原因，并采取措施进行纠正，确保出厂产品的质量安全。三、立即通知经销商停止销售同类同批号的产品，并转告消费者停止消费。四、通过惠州市质监局向省质监局提交召回计划。五、根据收集到的有关不安全食品销售区域、数量等信息，将不安全食品召回公司，并做好详细的记录。六、通过惠州市质监局向省质监局提交食品召回阶段性进展报告。七、根据国家有关部门的相关规定，对召回食品进行无害化处理或销毁。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/090、0食品质量安全管理手册 28.食品安全突发事件应急预案 文件编号：XX/QS-XX-7 为有效处置食品安全事故和重大隐患，快速、及时、妥善控制和消除食品安全事故的危害，减少人员伤亡，保障消费者的身体健康和生命安全，制定本预案。一、处置原则：预防为主，常备不懈。公司各部门，特别是生产车间、品质管理部门，应加强产品质量管理，严密监测生产工艺关键质量控制点的工作质量，确保加工环节的产品质量安全。二、一旦发生食品安全事故，第一个获悉事故消息的部门，应立即将情况报告公司总经理，办公室负责收集相关信息，包括发生食品安全事故的地区、范围、人数及事故程度，并按照有关规定向上级有关部门报告。三、生产车间立即停止91、生产同类产品。四、销售部门及时派人到现场了解情况，采取措施控制事故的继续发展。如通知经销商停止销售引起食品安全事故的产品，通知消费者停止食用同类同批次产品。五、以最快速度将伤、病人员送往医院接受治疗。六、对发生食品安全事故的具体情况作好记录，查验直接引起事故的产品，查清产生事故产品的源头，采取改进措施，杜绝类似事故的再次发生。七、根据国家有关法律法规的规定，对事故伤亡人员或家属给予安抚、补偿，做好善后处理工作。八、根据食品安全事故的程度和有关规定，及时向上级有关部门提XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 28.食品安全突发92、事件应急预案 文件编号：XX/QS-XX-7 交事故处理报告。九、调查了解发生食品安全事故的原因，根据事故的具体情况，按照国家相关法律法规的规定，追究事故直接责任人的法律责任。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 29.食品安全风险监测和评估信息收集制度 文件编号：XX/QS-XX-8 第一章 总则 第一条 为规范本公司食品安全风险监测和风险评估工作，及时、准确地发现食品安全问题，为完善产品质量管理和售后服务工作提供科学依据，根据国家对食品产品质量管理的相关规定，结合公司实际，制定本办法。第二条 食品安全风险监测和评估应本93、着代表性、客观性、准确性和及时性的原则进行。第三条 食品安全风险评估的范围包括与本公司相关的产品、食品添加剂、食品相关产品中生物性、化学性和物理性危害进行的评估。第四条 办公室负责公司食品安全风险监测和风险评估的组织领导与协调工作，及时将监测和评估结果报公司总经理。办公室负责食品安全风险监测和风险评估日常管理工作。组织开展调研，并向总经理提出工作建议；制定、组织实施食品安全风险监测和评估方案；负责对监测结果进行分析，及时向上级报告监测情况，根据监测结果，认为有需要进行风险评估的，下达风险评估任务。第五条 食品安全风险监测和评估所获得的数据、结果、结论等相关信息实行保密制度，在批准公布前，任何部94、门和个人不得以任何方式擅自引用或对外公布。第二章 风险监测和实施第六条 食品安全风险监测分日常监测、专项监测和应急监测。日常监测是各相关部门根据有关法律法规和规定而开展的常规性监测活动。专项监测是各相关部门结合公司实际情况或根据政府职能部门的规定开展的专项监测活动。应急监测是针对突发性食源性疾病信息、食品安全热点问题、突发食品安全事故和新发现的食品安全问题等而开展和实施的应急监测活动。第七条 食品安全风险监测遵循优先选择原则，兼顾日常监测范围和年度重点，将以下情况作为优先监测的内容： 健康危害较大、风险程度较高以及污染水平呈上升趋势的； 易于对婴幼儿、孕产妇、老年人、病人造成健康影响的； 使用95、范围广、流通过程长、消费量大的； 以往导致食品安全事故或受到消费者关注的。第八条 办公室于每年12月底前制定下年度食品安全风险监测方案。第九条 食品安全风险监测方案应包括以下内容： 承担监测任务的部门； 具体监测内容，包括样品种类、数量、采样来源、检验项目； 样品的采样、封装、运输及保存条件； 采样办法、检验方法及依据； 结果汇总及报送机构； 监测完成时间及结果报送日期。第十条 承担食品安全风险监测工作的部门应根据要求，完成监测方案规定的监测任务，按时向办公室报送监测数据和分析结果，保证监测数据真实、准确、客观。第十一条 办公室负责对监测数据进行收集和汇总分析，及时向总经理报告数据和分析结果。96、第三章 风险评估原则和实施第十二条 食品安全风险评估以食品安全监测和监督管理信息、科学数据及其他有关信息为基础，遵循科学、透明和个案处理的原则进行。XXXX矿泉水有限公司 生效日期：XX.01.01（饮用天然矿泉水） 修改状态：A/00食品质量安全管理手册 29.食品安全风险监测和评估信息收集制度 文件编号：XX/QS-XX-8 第十三条 承担风险评估任务的部门应独立开展风险评估，保证风险评估结论的科学、客观和公正。第十四条 有下列情形之一的，经总经理审核同意后，由办公室组织组成评估小组下达食品安全风险评估任务： 通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，在组织进行检验后认为97、属于区域性污染，需要进行食品安全风险评估的； 政府职能部门规定认为需要进行风险评估的其他情形。第十五条 办公室组织组成评估小组进行风险评估，对风险评估的结果和报告负责，并及将结果报告总经理。第十六条 发生下列情形之一的，由办公室组织组成的评估小组应立即成立临时工作组，制定应急评估方案。 处理重大食品安全事故需要的； 公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的； 有关部门监督管理工作需要并提出应急评估建议的； 其他需要通过风险评估解决的食品安全事故的。风险评估结果由办公室负责解释。第十七条 本管理办法用语定义如下：食品安全风险监测，指通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染及食品中有害因素的监测数98、据及相关信息，并进行综合分析的过程。食品安全风险评估，指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。食品安全事故，指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。食品污染，是指根据国际食品安全管理的一般原则，在食品生产、加工或流通等过程中，因非故意原因进入食品的外来污染物，一般包括金属污染、农药残留、兽药残留、真菌毒素及食源性致病微生物、寄生虫等。食品中的有害因素，指在食品生产、流通、餐饮服务等环节，除了食品污染以外的其他可能途径进入食品的有害因素，包括食品中自然存在的有害物、违法添加的非食用物质、超范围或超限量使用的食品添加剂及被作为食品添加剂使用的有害物质。危害，指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。危害识别，指对食品中可能产生不良健康影响的某种危害的定性描述。第十八条 本管理办法由办公室负责解释，自发布之日起实施。