1、x市x工贸有限责任公司质 量 手 册编 制： 审 校： 批 准：编 号：XHQM09x版本号：A受 控：受控 分发号x年6与20日发 x年6月20日实施第0.1章 目 录A/O 第1页共1页章节号名 称页 数0.1目录10.2企业简介10.3任命书10.4质量手册发布令10.5质量方针和质量目标11质量管理职责42生产资源提供33技术文件管理44采购质量控制35过程质量控制26产品质量检验37文明安全生产1附录1组织结构图1附录2厂区分布图1附录3操作规程1附录4质量记录清单及部分记录1第0.2章 企业简介A/O 第1页共1页 x市x杂粮工贸有限责任公司成立于1996年，公司地处x省x市环县，2、占地面积14000平方米，现有荞麦精粉生产线、荞麦速食面生产线、荞麦营养糊冲剂生产线各一条，年加工荞麦原粮12000吨，销售收入1000万元，资产2000万元。公司采用“公司+基地+农户”的运作模式，在环县荞麦主产区的10个乡镇建立了20万亩种植基地，与4万农户签订了种植合同，由我公司专业技术人员指导，全部实施绿色有机种植，并在环县甜水镇建立了3000亩有机荞麦种植示范区，对荞麦品种进行改良，为公司全面发展有机荞麦绿色无公害食品，从上游奠定了基础。近年来公司针对我国糖尿病及心血管疾病的人群，开发研制生产了“x”牌荞麦系列产品，产品连续6年获得绿色食品认证，“x”牌荞麦系列产品x年获得中国著名品3、牌称号、全国首届企业产品质量保证示范单位称号。目前我公司正在筹建“x”生产线，研发针对儿童糖尿病的荞麦食品，不久都将上市。公司已经逐步发展成为绿色、有机荞麦健康食品的高科技现代化农业企业。经理：x厂名：x市x工贸有限责任公司厂址：x x电话：x邮编：x第0.3章 任命书A/O 第1页共1页 本质量手册依据工业产品生产许可证企业生产条件审查办法及面粉生产许可证实施细则的要求，结合蹦死实际情况编制的，符合国家有关法律、法规和行业规定，建立质量管理体系，符合本公司获得持续生产合格产品的质量保证能力和需要。现予颁布实施。 我任命质量副经理x代表我本人全面负责全公司质量工作。并定期报告质量管理体系运行情4、况，授权质检科检验、验证人员独立行驶质量否决权，有权就生产过程中出现不合格而发布停止生产，进行整顿的权利。 经理：x x年六月二十日第0.4章 质量手册发布令A/O 第1页共1页 本公司依据工业产品生产许可证企业生产条件审查办法、荞麦粉生产许可证实施细则、中华人民共和国产品质量法、工业产品生产许可证试行条例等有关规定编制完成了质量手册第一版，现予颁布实施。 本手册是全公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司尽力并实施质量管理体系的纲领和行为准则，本公司全体职工必须遵守执行。 本质量手册现予批准颁布，于x年6与20日正式实施。经理：x x年六月二十日第0.5章 质量方针和质量目标A/O 第1页5、共1页本公司的方针是： 质量第一，信誉至上，向用户提供品质优良的产品。本公司的质量目标是： 严格执行国家标准，产品合格率达到100%，坚持用户第一，顾客投诉率年少于3% 。本公司的质量承诺是： 不合格的原料不采购，产品出厂批批检，用户不满意包退、包换。本公司质量方针，质量目标由经理批准发布。修订需经理批准并重新发布，并把质量方针传达到每个中工确保得到贯彻执行。技术部每季度统计质量目标完成情况，对不满意方面进行修改或纠正。经理：x x年六月二十日第一章 质量管理职责A/O 第1页共4页1、 组织领导1.1 经理任命生产技术副经理全面负责全公司质量工作赋予其定期向经理报告企业质量管理体系的运行情况6、，同时具有以下方面的职责和权限。 a、确保按照工业产品生产许可证企业条件审查办法的要求，建立实施和保持有效的质量管理体系； b、对生产许可证产品实物质量进行有效的控制，不断改进产品质量： c、负责重大质量问题的分析和处理； d、负责建立健全质量管理网络； e、负责对质量管理体系运行情况进行审查。 1.2 1.2.1 健全的组织机构，是企业实施质量管理的根本保证。本公司按照工业产品生产许可证企业生产条件审查办法要求建立了组织机构（见图1） 1.2.2质量职责的权限 经理 批准和颁布质量方针，质量目标和质量管理手册； 配置质量管理体系运行所必须的资源； 建立质量管理需要组织机构、规定部门和各级人员7、职责A/O 第2页共4页和权限 对质量管理体系建立中的重大问题进行决策； 对产品质量、财务负责全面责任； 组织相关部门和人员对质量关体系运行效果进行评价 和改进。 生产技术副经理 对全公司的产品质量和服务质量负责，并负责贯彻执行国家有关质量方针、政策。具体负责：a、 主持质量管理工作；b、 负责组织建立质量管理体系，使其有效运行，不断改进和完善。c、 主持质量分析活动，负责评审不合格产品。d、 监督检查，协调各部门的质量职责执行情况。 对本公司的产品质量负主要管理方面责任； 分管生产技术工作； 保证执行国家有关法律、政策、技术标准； 保证产品符合国家有关法规及和他要求。技术部 技术部是本公司的8、质量管理的归口部门，在生产技术副经理领导下进行质量体系策划、建立、运行和完善； 负责本公司的质量方针、目标的贯彻执行；A/O 第3页共4页 组织编写和修改质量手册； 编制检验标准、检验操作规程； 原料、半成品、成品的检验及报告； 不合格品的控制及验证； 质量记录的控制； 质量管理体系文件的控制和管理； 对全公司产品质量负责； 负责检验测量器具的管理；生产部 生产部是本公司生产过程管理归口部门，在生产技术副经理领导下负责工艺技术、设备管理、过程控制全部管理工作； 生产技术安排； 编制设备、生产技术标准； 操作工作生产技能培训； 负责生产环境的保持； 负责按标准、法规进行产品生产；销售部 销售部是9、产品销售和售后服务的管理归口部门； 编制产品销售计划并组织实施； 调查产品市场需求情况，提出新产品开发建设；A/O 第4页共4页 办理产品销售中的有关业务； 几时处理顾客意见与要求；供应部 原料采购、贮存； 搬运和防护的管理工作； 编制采购计划、鉴定采购合同并组织实施，对采购原料质量负责； 选择供方、报请批准确定合格供方； 不合格原料的处置；第二章 生产资源提供A/O 第1页共4页 1、生产设施 1.1 本公司必须建立在符合荞麦粉生产许可证实施细则要求的有害气体、调尘土、灰尘、放射性质量及其他扩散污染地区。 1.2 荞麦粉生产厂房应设计合理，能满足生产规程的要求。 1.3 原料、成品必须存放在10、专用仓库内，必须有防鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿的措施，留有人行通道，并保持仓库内干净、整洁。每周检查一次。 1.4 夏秋季每3天，春秋每5天必须清理机械设备，设施中的滞留物料，防止霉变。 1.5 清理物料的污水必须排放到沉淀池内、废水不得外溢、外流，一周清理一次。 1.6 采购的荞麦必须符合国家标准GB1351-1991规定，入磨荞麦必须经过筛打、磁选、风选、去石等清理过程。 1.7 风网系统必须配置出尘设备。 1.8 制粉车辆必须配置粉尘过滤设备，防止车间内粉尘超标。 1.9 荞麦输入成品打包工序之前，必须经过磁场，磁性金属不得超过荞麦粉标准的规定限量。 1.10应使用符合国家标准要求的包11、装物包装成品。 1.11 打包间的落地粉不得直接包装出厂。A/O 第2页共4页 1.12 运输的车辆，工具及附属物必须清洁，不得将成品、原料与污染同车运输。 2、设备工装 2.1本公司必须配置荞麦粉生产许可证实施细则中规定的必要的生产设备和工艺装备，具体为以下6种：a、筛选清理机；b、比重去石机；c、磁选机；d、磨粉机；e、筛理设备；f、清粉机以上设备和工艺设备，其性能和精度也必须满足规定的质量要求。3、测量设备 3.1 技术部负责本公司所有测量设备的管理。编制并记录测理设备台帐，本公司的测量设备有以下几种； a、分析天平；b、烘箱；c、高温电炉；d、电炉；e、粉筛； 3.2 对照能溯源到国家12、的测量装置，技术部负责按照规定的时间间隔或在使用前对测量设备进行校准和检定。 3.3 当不存在上述标准时，本公司制定检定程序，并对其进行校准检定，并做好记录。 3.4 对于需要精细调整或再调整设备，有技术部制定使用调整规程，调整必须按照规定执行，防止违规调整而导致装置失效。 3.5 测量设备在搬运、维护和贮存期要争取有效的防护措施和适应的贮存条件，防止测量损坏个失效。A/O 第3页共4页3.6 本公司配置设备其测量范围、性能、精度等都必须满足细则，产品标准、检验方法的要求和本厂生产的需要，并要检定或校准的有效期内使用。3.7检定、校准状态标识；a、经检定、校准状态标识；b、标签标识上应注明使用13、期和校准日期；c、不合格的测量设备要有禁用标志；d、一旦发现偏离标准状态的测量，应再次检定或校准，并对以前检验或试验结果进行验证；3.8 技术部负责保险检定、标准的记录；3.9 操作人员必须经过培训，考核合格者持证上岗。4、 人员要求4.1 生产部负责建立本公司人员培训档案，4.2 本公司领导通过普法活动、自学或培训方式，了解产品质量法扽那个相关法律、法规，了解对生产的产品质量应负的责任和义务。4.3 本公司的管理、执行、验证人员应具备或经国家有关部门，培训合格后持证上岗，并具有1-3年的企业管理和荞麦粉生产经验。4.4 本公司生产技术人中应具有初级职称的掌握荞麦生产专业知识的人员担任，并经经14、理聘任。A/O 第4页共4页4.5 本公司生产操作人员，上岗前应经过技能培训，使每个岗位的工人你呢个熟悉自己的职责和操作规程，会正确熟练地使用和维护设备，都能看懂图纸和相关技术文件，能按技术标准进行生产，身体必须健康不带有传染性疾病，持证上岗。第三章 技术文件A/O 第1页共4页1、技术标准1.1 技术部负责本公司适用的国家和行业标准的收集、保存、分发和管理工作。1.2 本公司所用国家标准其名称和编号为：a、GB1351-1999荞麦；b、Q/QFS001-2009荞麦粉；c、Q/QFS003-2009荞麦速食面；d、Q/QFS0004-2009燕麦速食面；e、GB2715-1981粮食卫生标15、准；1.3 本公司企业标准必须经当地质量技术监督局部门备案后，才能作生产和检验标准。1.4 技术部必须采用各种方法寻求使用标准的最新版本，确保本公司所使用的标准为有效标准。2、设计文件2.1 本公司设计文件包括：a、配方；b、产品标准c、工艺规程；d、检验规范；2.2 不公司的设计文件必须有生产部收集、编制收集完整，各A/O 第2页共4页部门使用的文件必须一致和有效。由其它单位提供的必须转为本厂标准。2.3本公司编制的设计文件，国家或行业标准由生产技术副经理审定，其管理执行本章文件管理的规定。3、工艺文件3.1 工艺文件是本公司生产中的重要技术文件，是产品加工制造和工人进行操作的主要依据，由技16、术部负责编制，生产技术副经理批准。3.2 本公司的工艺文件主要包括：a、工艺流程图；b、操作规程；c、检验规程；d、其他工艺文件。3.3 工艺文件的管理执行本章文件管理规定。4、文件管理4.1 技术部对本公司的技术文件进行控制，以确保：a、文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性、适宜性；b、技术部组织每年对现有文件定期进行全面评审，并进行修改，发布前应再次批准。4.2 文件的分类、编制和审批：A/O 第3页共4页4.2.1文件分为6类a、A类文件为技术文件；b、B类文件为设计文件；c、C类文件为工艺文件；d、D类文件为检验文件；e、E类文件为包装、贮存、运输等文件；f、F类文件为其他17、文件；4.2.2 编制和审批A、B、C、D、E、F类文件由技术部负责编制，生产技术副经理审批；4.3 技术部负责文件的编号填写现代文件控制清单并汇总备案，以确保文件的更改和现行修订状态得意识别。4.4 文件的编制部门确定文件的发放范围，由文件的审批人审批，文件的发放要进行登记和鉴定，使所有的部门和场所使用一致和得到有效版本。4.5 作废文件由发放部门按文件发放登记表收回，经主管副经理审批后，进行销毁，须保留的作废文件，加盖“作废”印记，隔离保存，以防止任何工作场误用失效或作废文件。4.6 文件的管理a、文件由编制部门归档保存，防止损坏或丢失；b、文件在保管和使用过程中必须保持清晰，不可随意涂划18、；A/O 第4页共4页c、文件未经批准一律不准外借、外传和复制；d、文件的更改均执行上述条款；4.7 外来文件的发放、换版、作废、收回和管理执行上述条款。第四章 采购质量控制A/O 第1页共3页 1、采购制度 供应部负责制定原料采购质量控制制度，并对原料采购质量负责。2、 供方评价2.1.1 散货收购实行现场检验验收。2.1.2 合同采购时应对供方进行评价，评价方式：a、从供货能力、交流质量、交货日期、价格、信誉、服务等方面选择合格的供方进行评价和初审，并提出评价报告。b、供方的变更，当合格的供方不能满足要求，需要更换或增加供方时，由供应部提出申请，由供方提供有关资料信息，试用后按上述规定进行19、评价。2.2 供方的选择供应部提出评价报告，有经理认定审批。2.3 供方控制a、合同采购的供方应建立质量档案，包括进货的质量检验记录。b、每年由技术部、生产部组织对合格供方进行一次评价，评价结果上报经理，作为选择合格供方的论据。c、记录并保存合格供方的档案，编制合格供方名录。3、采购文件A/O 第2页共3页3.1 采购文件包括：a、采购计划；b、采购合同；c、采购产品技术标准；d、采购产品的检验和验证规程和标准3.2 实施部门：a、采购计划、采购合同由供应部负责实施；b、采购产品的技术标准由生产部提供；c、采购产品的检验和验证由技术部实施；3.3 采购计划的批准：a、年度采购计划由经理批准；b20、季度、月度及追加的采购计划由供销副经理审批；c、采购计划如需更改，由供应部提出书面计划，原审批人审批。3.4 采购计划的执行采购员计划审批后有授权的采购人员按计划执行3.5 采购合同a、本公司采购原料分为两种形式，一种为散货采购，另一种为合同采购。b、采购合格的内容包括：数量、等级、检验规程、技术要求、交货方式、交货时间、地点、价格、付款方式和服务等。采购合同由供应部和供方共同商定有关条款，经经理审批。c、供应部负责与供方联系，并跟踪采购合同的实施。A/O 第2页共3页3.6 采购合同的更改a、若更改的内容只涉及数量，则只需报经理审批后，实施更改；b、若更改涉及质量要求及技术要求时，则应作废21、原合同1、2、3条规定重新签约。4、采购验证4.1 散货收购由技术部在收购现场进行检验验收。4.2 合同采购必要时由本公司技术部在合格供方货源处进行验证。a、当采购质量发生波动时，或选择新的供方时，技术部提出在供方货源处对采购产品进行验证；b、在采购合同中规定验证安排以及产品放行的方式。4.3 经检验不合格的产品，仓库拒绝接受，由技术部负责退货。4.4 保存检验、验证的结果及记录。第五章 过程质量控制A/O 第1页共3页 1、工艺管理 1.1 生产都应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核，使操作工作严格按工艺规程等工艺文件进行生产、操作。 1.2 工艺管理制度及考核办法应包括以下内22、容： a、工艺文件执行部门的职责，权限其相互关系； b、制定严格的操作规程和工艺纪律； c、采用新工艺、新设备时应采了的工艺分析、审查、试验的程序； d、工艺管理制度的考核、奖励办法； e、工艺操作记录。 2、本公司荞麦粉生产工序见图2工艺流程图，关键质量控制点有以下二程序： a、荞麦清理 b、研磨及筛理 2.2生产必须编制关键质量控制式序操作规程并依据规程实施质量控制。 2.3多工序点控制要点 2.3.1 原料收购 2.3.1.1具体指标A/O 第2页共3页a、入库荞麦水分12%；b、杂质1%；c、不完善粒6%；d、容量650g/100ml；e、色泽、气味、口味正常。2.3.2 荞麦清理2.23、3.2.2 具体指标a、筛面的畅通率达到85%以上b、入磨净荞麦杂质0.3%。2.3.2.2具体要求a、确保每道清理设备处于良好的运行状态；b、定期对荞麦质量进行评价；c、随时检查下脚料，发现问题技术处理。2.3.3研磨及筛理2.3.4具体指标a、精粉出品率40%-42%；b、普粉出品率18%-20%；c、荞麦精粉质量符合Q/QFS001-2009准要求。2.3.4.2具体要求a、严格遵守操作规程，合理分析流程；严禁畸轻畸重，单边跑料或流理不均。2.3.6成品包装2.3.6.1具体指标a、精粉净含量25kg；10kg；4kg；1kg。b、普粉净含量25kg；10kg；4kg。A/O 第3页共324、页2.3.6.2具体要求a、每批产品必须抽样检验，按等级分装；b、包装应使用符合国家标准的包装物包装成品；c、准确称量，不得出现短斤少两现象；d、缝口平整、严实；e、成品要必须存放在专用成品房内，库内不得存放其他物品。3、特殊过程本公司荞麦粉生产不特殊过程。第六章 过程质量控制A/O 第1页共3页1、检验管理1.1技术部为本公司独立行人使质量检验机构，负责编制质量检验管理制度和检验、试验和计量设备管理制度。1.2检验设备的管理执行本质量手册、生产资源提供、测量设备的规定1.3 本公司的荞麦粉检验以下项目：a、灰分；b、粗细度；c、水分；d、气味；e、含沙量。其中5种指标委托x市产品质量监督检验25、所进行检测。并鉴定委托检验协议。1.4检测执行企业Q/QFS001-2009准，检验合格后经授权人签发合格证后予以出厂。2、过程检验2.1技术部必须编制检验操作规程及检验计划按规程及计划进行过程质量检验。2.2过程检验包括以下项目a、原料检验；b、荞麦检验；c、荞麦粉检验；d、质量检验和计量检定。2.3 过程检验分为首件检验，巡回检验和完工检验A/O 第2页共3页a、首件检验是每天对生产的第一袋产品进行的检验，或者是对生产工艺改变，收购原料的批次的改变、调机后的和一袋产品进行检验活动。b、巡回检验是指检验员在分管工序所作的巡回检验活动。 c、完工检验是指加工完毕业进行的检验。 2.4过程检验实26、行工序流转卡一同转许。2.5检验状态标识检验状态标识分为四种：a、 合格，挂合格牌；b、 不合格，挂不合格牌；c、 待检，不挂牌；d、 已要待判定不挂牌；2.6不合格品的控制；2.6.1对于检验合格产品，根据不合格性质由技术部做出处置，其方式有以下几种：a、返工；b、让步接受或降级；2.6.2不合格品经返式后应按需求进行重新检验。3、出厂检验3.1产品包装由技术部抽样按Q/QFS001-1999标准和检验规程进行检验。A/O 第3页共3页 3.2检验合格后，有技术部出具产品检验合格证，方可入库，出厂。 3.3对不合格按不合格的控制要求进行处置。 3.4做好检验启示并妥善保存。第七章 文明安全生27、产A/O 第1页共2页 4.1文明生产 生产部应制定文明生产制度，并贯彻落实。 4.2.1工作场所 a、厂房、车间应保持清洁、明亮、温度、湿度适宜； b、工艺布局合理、工序衔接紧凑； c、生产场地道路畅通； d、符合食品卫生要求。 4.2.2产品搬运 a、使用适当的搬用、清洁无污染； b、防止碰撞、造成产品损失。 4.2.3贮存 a、库房应做到帐、卡、物相符； b、按程序班里入库手续； c、仓库有足够的空间、通风、防鼠、防蝇、防虫、防污染气体； d、仓库应做先出后进的原则； e、随时检查仓储产品 4.2安全生产 4.2.1生产部应根据国家有关法律法规规定制定安全生产制度，严格实施。A/O 第228、页共2页 4.2.2设施设备危险部分应有防护罩，防护网等了防护措施。 4.2.3操作工应穿戴整洁的工作服、帽。 4.2.4车间、房屋要有防护措施和消防器材。 4.2.5卫生整洁具备防尘等措施。 4.2.6严禁超标排放。文件登记表编 号： 序 号：文件编号、名称发放部门领用人签字员工培训登记表编 号： 序 号：姓 名职 务年 龄文化程度职 称资格证书培训时间培训内容成 绩进货验证记录编 号： 序 号：产品名称型号规格供应生产单位进货日期进货数量验证数量验证方式验证项目标准要求验证结果合格否验证结论合格（ ） 不合格（ ） 检验员： 日期：不合格品处置退货（ ） 让步接受（ ） 报废（ ） 批准：29、 日期：半成品（成品）检验记录编 号： 序 号：产品名称型号规格生产单位生产日期生产数量检验数量检验方式检验项目标准要求检验结果合格否检验结论合格（ ） 不合格（ ） 检验员： 日期：不合格品处置 让步接受（ ） 返 工（ ） 返 修（ ） 降 级 （ ） 报 废（ ） 批准： 日期：紧急（类外）放行产品申请单编 号： 序 号：申请部门申请放行产品型号规格进厂日期放行数量申请放行原因备注申请人不合格报告编 号： 序 号：产品名称型号规格生产单位不合格数量不合格原因： 技术部： 日期：不合格品处置： 技术部： 日期：备 注： 批 准： 日期：改进计划编 号： 序 号：部门负责人时间需改进的事项名称完成时间改进内容（可另附页）：分管负责人审核意见： 签名： 日期：总经理意见：签名： 日期：改进、纠正和预防措施实施情况一览表编 号： 序 号：改进计划、纠正和预防处理单序号内 容摘 要责 任部 门发 出日 期完成 期 限验 证 人验证结果及完成时间- 34 -