1、 有限公司特种设备质量保证手册 版次/修订 A/2编号：A：XX受控 审核 批准 年 月 日发布 年 月 日实施 批准令 我公司的特种设备质量保证手册是依据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、及有关安全技术法规和特种设备安全技术规范有关标准规程编制的，它是阐明本企业观光车质量方针并描述质量体系的文件，是企业质量管理的纲领性文件，也是向顾客提供观光车质量保证的依据。 手册于XX年6月20日发布，XX年7月1日起正式实施，XX年10月20日进行第二次状态修改，此次修改完善了质量体系责任人的管理职责。并委托质量负责人全权组织本手册的贯彻执行，质量保证体系相关的部门及人员，必须遵照执行2、。法人代表： 批准日期： 前言 公司（以下简称公司）创建于1958年，1999年改制为有限责任公司，是一家以XX电动汽车、汽车车身、冲压、模具、三轮摩托车为主导，集设计、开发、生产销售于一体的大型集团化公司。XX年公司全面通过了ISO9001国际质量体系认证。 XX年 了国家质监总局颁发的电动汽车生产制造许可证，成为国内第四家取得电动汽车生产许可证的制造企业，并且是全国第一家生产全封闭电动汽车的厂家。目前，电动汽车产品已经出口到美、英、韩、日等国家和地区。公司拥有一支完整的、高水平的设计、制造、安装和售后服务队伍，其全过程均按ISO9001质量管理体系运行。公司现将按照特种设备制造、安装、改造3、维修质量保证体系基本要求以及国内设计制造特种设备多年以来质量控制与保证行之有效的运行实践，结合公司具体情况，制订本公司的特种设备质量手册。以确保制造符合国家相应标准、法规及安全可靠要求，为用户提供优质产品。本手册规定了公司质量方针和质量保证体系的构成，以及构成质量体系的各控制系统的主要质量活动，相关部门、岗位的职责和工作程序。它是我公司实施质量管理的纲领性文件，是质量保证体系有效运行的保证。全公司各级领导和职工必须认真执行，以优质的工作保证公司的产品质量和信誉，向用户提供高质量的产品和优质服务，保证用户满意放心。开拓国内外市场，增强市场竞争力，不断提高公司经济效益。目录批准令2前言3第1章 4、手册编制说明.4第2章 质量方针和质量目标.5第3章 管理职责.6第4章 质量保证体系.11第5章 文件控制程序.13第6章 记录控制程序.16第7章 合同控制.18第8章 设计控制.19第9章 采购控制.21第10章 不合格品控制23第11章 焊接控制.25第12章 无损检测控制.27第13章 工艺控制.29第14章 设备和检验与试验装备控制. 30第15章 检验与试验控制.32第16章 质量改进与服务.34第17章 人员培训、考核与管理.37第18章 执行特种设备许可证制度.39附录一 行政组织机构图 41附录二 质量保证体系组织机构图.42附录三 质量保证体系过程职能分配表.43第1章质5、量手册的编制1 质量手册的编制本手册依据TSG Z00042007特种设备制造安装改造维修质量保证体系，结合了本公司的实际情况编制而成，它包括了：a）本公司质量保证体系的范围，包括了TSG Z00042007标准的全部要求；不存在条款删减。b）质量保证体系标准和本公司质量保证体系要求的所有程序文件；c）对质量保证体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；2术语和定义2.1本质量手册采用TSG Z00042007给出的术语和定义；2.2本公司的术语和定义：本公司是指山东XX机械制造有限公司3本手册分“受控”和“非受控”两种，并在封面上做出标识，只有受控的手册才能够被换版和更改。4质量手册发放下列人员6、： a）公司级领导； b）执行手册的各职能部门负责人及内部审核员； c）第三方审核机构； d）必要时对外发放的“非受控”版本。5质量手册的换版与更改： 出现以下情况而引起质量手册的更改，由公司办公室填写“文件更改申请单”，经管理者代表审核，公司经理批准后实施。a）质量体系运行期间发现问题；b）管理评审提出的更改意见；c）质量体系发生变化。6根据公司办公室下发的“文件更改通知单”，手册持有人做出更改并标识修订状态，修订状态用阿拉伯数字0、1、2、表示。统一修改后，手册持有人应签收更改页并对手册进行换页，并把作废页交回公司办公室。7当手册多次更改，磨损严重或因质量方针、质量目标、组织机构、外界环境7、发生重大变化，引起质量管理体系发生变动时，需要进行换版。由公司办公室提出申请，经管理者代表审核，公司经理批准后实施，手册换版由公司办公室负责，手册持有人在领取手册新版本的同时，将旧版本交回公司办公室，公司办公室做好收发登记记录。8换下的废页和失效的手册由公司办公室统一销毁，并做好记录。9质量手册的管理：）手册持有人要妥善保管，不得转借、转送、拆散、抽页、撕毁、复印、污损和随意更改；）手册丢失要及时报公司办公室，说明原因，追究责任，进行妥善处理；）手册持有人如因工作变动，需到公司办公室办理文件交接手续；）手册的复制、印刷由公司办公室进行控制，其他任何部门不得进行。10本手册的解释权归公司办公室。8、第2章 质量方针和质量目标2.1公司的质量方针是：科学管理 追求卓越 服务客户 诚实守信科学管理：公司的管理首先是人员的管理，通过对管理人员和操作人员的培训，提高技能，适应不断更新的设施，建立完善的管理制度加以实施，减少由于管理缺陷带来的损失；追求卓越：通过严格的管理，从原材料进厂、生产过程到产品出厂实施有效的控制，来达到追求质量效益、经济效益，提升公司的品牌效应，不断持续改进公司管理绩效；服务客户：针对用户的不同需求，公司及时组织技术人员到用户的现场进行指导，介绍产品的特性以及使用过程中的注意事项，保证品质达到固有品质，以免由于使用不当造成的负面影响，确保达到顾客满意；诚实守信：说老实话，办9、老实事，重合同、守信用时公司的一贯作风，只有做到表里如一、信守承诺，才能争取新客户，维护老客户，实现销售数量和经济效益的双丰收。质量方针与公司的经营宗旨相适应，是公司建立质量目标的框架和基础，各部门领导要加强质量方针的贯彻落实和内部沟通，确保全体员工正确理解并贯彻执行。2.2公司的质量目标是：1整机出厂合格率1002顾客投诉处理率1003顾客投诉率5，今后三年内每年递减14合同履约率95，今后三年内每年递增25顾客满意率90第3章 管理职责3.1总则对企业的最高管理者、总经理、质量责任人和各责任人的责任和权利、质量保证体系的作用做出规定，以确保企业的质量方针、目标被全体员工所领会，使质量保证体10、系持续、有效运行，并不断得到改进。3.2管理承诺 动员全体员工贯彻落实质量管理体系的方针、目标，按照特种设备安全监察条例、特种设备安全技术规范等国家法规标准的规定，建立和实施质量保证体系，严格规范管理，加强生产全过程的产品质量控制，并定期组织管理评审，推动质量管理体系持续改进，保证向用户提供安全可靠的产品。3.3组织机构3.3.1附件1公司行政组织机构图3.3.2附件2质量保证组织体系图3.4职责和权限3.4.1总经理 a负责制定公司的质量方针和确定质量目标，批准发布质量手册，并使公司全体员工理解和坚决贯彻执行；b负责确定与公司质量体系相适应的组织机构（见附录：公司组织机构图、质量管理体系系统11、图），确定各部门的职责权限并为质量管理体系有效运行配备充分的资源；c主持管理评审，并做出改进决定，对质量体系有效运行负有最终责任；d在最高管理层中指定管理者代表，明确其职责和权限。3.4.2质量保证责任人a负责组织建立公司质量体系并使其有效运行，组织内部质量审核，任命内部质量审核组，把内审结果提交管理评审；b协助经理对不合格品进行处置；c定期向公司经理报告质量体系运行情况；d代表本公司就质量体系的有关事宜的外部联络工作。3.4.3 设计责任人a 在总经理和管理者代表的领导下，贯彻执行公司各种产品的认证标准或技术要求等；b按要求制定产品的设计标准或规范，其要求应不低于相关产品标准；c负责产品的设12、计和开发，并形成设计/开发方案；并在设计/开发方案和相应文件中确定产品主要性能指标。d负责组织对设计/开发结果进行评审和验证，且应有效的保存期相关的完整记录； e负责做好技术档案工作，图纸、文件应准确、清楚、完整、齐全。f负责生产和服务提供过程的控制和确认，解决产品、半成品加工中各种技术问题，确保产品质量。g 参与规定的各种评审、审核活动。3.4.4检验责任人a组织与监督产品从生产到入库整个过程的质量检验工作，确保作好相应的质量记录，并对检验结果的正确性及时性负责。b负责外协件的检验以及对检测工具、测试仪器、检验设备的管理；c负责对负责不合格品的控制、不合格品的纠正和预防改进措施；d负责对日常13、质量问题的处理，对重大问题及时反馈给管理者代表直至总经理，建立健全内外质量信息反馈和处理系统；e负责运用统计技术对有关数据进行分析；生产责任人a在质量保证责任人的领导下，管理好各个车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行；b负责生产计划的按时完成，满足顾客需求；c负责计划调度、设备安全方面的质量管理工作。d负责过程控制中各项工作的组织协调。e负责生产设备的综合管理，确保设备满足生产需要。f确保过程控制中产品标识的实施并保存全部记录，以实现可追溯。4.8对工装的使用、管理工作进行监督检查。g制定生产计划，下达生产指令单，确保产品按质按量交货。h负责监督、检14、查车间的一切工作，并监督、检查各车间班组长、员工对各自岗位的工作职责、操作规程的执行情况以及当天岗位工作生产任务完成情况，及时发现并排除各车间存在的安全隐患，并及时呈报设备负责人，以便整顿。采购责任人a负责权限内年度供货合同的编制及临时采购合同的签订，采购合同归档管理；b组织采购员对供方市场调查比选，掌握市场行情，积极开发合格供应商；c与供应商洽谈并安排工厂参观，建立供应商的资料；d采购所需的物料，依约协调交货期，并查证进厂物料的数量与品质；e负责对采购不合格品处理，并及时协调沟通采购与其它部门间矛盾；f分析公司物料市场品质、价格等行情，及时向相关部门和上级提供信息及建议；3.4.7营销责任人15、： a负责与顾客有关过程的归口管理；b负责做好用户服务工作，收集顾客对有关产品质量的信息；c负责收集、分析和统计顾客满意度；d负责产品防护和仓库管理；e负责顾客财产的控制。总装责任人a在质量保证责任人的领导下，管理好总装车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行； b在施工生产过程中必须服从质保体系人员对产品质量的控制；c严格执行工艺规程、操作规程，对装配过程中的质量负责；d严格遵守工艺纪律，按照作业顺序进行生产活动；e正确使用工装、检测设备，并做好维护保养工作；f车间物资应堆放整齐，并做好标识，防止零部件错用；g对各种状态时的产品应按相应规定的区域放置；16、h监督检查施工生产现场的文明施工情况，负责产品生产的质量、安全及进度，监督各工序流转卡的使用情况。3.4.9涂装责任人a在质量责任人的领导下，管理好本涂装车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行； b负责检查本车间执行公司产品质量标准情况，监督检查本车间工序间产品交接工作，搞好质量验收工作，确保上工序不合格产品不能流到下工序，并做好交接记录工作；c负责跟踪掌握车间产品工艺流程、生产设备、生产环境等方面情况，发现问题，提出改进建议报生产责任人，按生产部通知进行处理；e随时监控本车间各工序工作进度，发现不匹配问题，及时研究处理；f根据公司质量部门的要求，配合17、质检负责人作好员工的质量培训，提高员工的质量意识；g负责及时处理本车间的突发事件以及由于涂装原因而反馈的质量问题。h依据公司质量保证体系文件，负责本车间产品的返工、报废、停产的处置。3.4.10焊装责任人a在质量责任人的领导下，管理焊装车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行； b负责监督检查本车间工序间产品交接工作，搞好质量验收工作，确保上工序不合格产品不能流到下工序，并做好交接记录工作；c负责跟踪掌握车间产品工艺流程、生产设备、生产环境等方面情况，发现问题，提出改进建议报生产责任人，按生产部通知进行处理；d随时监控本车间各工序工作进度，发现不匹配问题18、，及时研究处理；e根据公司质量部门的要求，配合质检负责人作好员工的质量培训，提高员工的质量意识；f负责及时处理本车间的突发事件以及由于焊装原因而反馈的质量问题。g依据公司质量保证体系文件，负责本车间产品的返工、报废、停产的处置。3.4.11工艺责任人a在质量责任人的领导下，管理好工艺部门，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行；b接受质量负责人的监督指导，编制各车间工艺指导书；c负责编制下发各车间工艺卡、一次性返工工艺卡（必要时）；d负责向各车间工作人员进行技术交底，并对他们进行技术指导。确保产品的质量稳定；e负责现场工艺执行，监督现场严格按照工艺执行生产，19、按实际进行记录，对生产工艺进行管理；f组织现场解决完成临时出现的质量问题。3.4.12机加工责任人a在质量责任人的领导下，管理好机加工车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行；b负责监督检查本车间工序间产品交接工作，搞好质量验收工作，确保上工序不合格产品不能流到下工序，并做好交接记录工作；c负责跟踪掌握车间产品工艺流程、生产设备、生产环境等方面情况，发现问题，提出改进建议报生产责任人，按生产部通知进行处理；d随时监控本车间各工序工作进度，发现不匹配问题，及时研究处理；e根据公司质量部门的要求，配合质检负责人作好员工的质量培训，提高员工的质量意识；f负责及20、时处理本车间的突发事件以及由于焊装原因而反馈的质量问题。g依据公司质量保证体系文件，负责本车间产品的返工、报废、停产的处置。3.4.13设备责任人a负责全公司设备采购、保养、维修工作，实现设备保养制度化，维修及时化；b建立设备原始台帐，对应到期保养的设备及时在生产空隙时进行保养；c协助车间制订设备使用和保管制度，并经常检查制度的执行情况，对设备使用不当或下班后未做好设备断电和日常保养等工作的，及时向车间负责人提出意见；d做好设备预防性维护保养工作，对设备做好标号标识，编制设备维护检查表；e负责工厂内部其他维修事项。3.4.14电控系统制作责任人a严格按照国家的各项标准设计电控系统。b严格按照国21、家的制图标准绘制电器的总图、系统图、原理图、配线图、总图布置图等。要保证图纸清晰准确不漏项。 c负责制作便于生产、运输、采购、安装和维修的系统。d负责图纸以及文件的自检、互检，坚持严格的审图签字制度。e负责及时解决电控系统出现的问题。3.4.15无损检测责任人a对观光车制造无损检测工作负责；b监督检查无损检测系统的质量控制工作；c组织编写、修订并审核无损检测通用工艺规程和工艺卡；d保证法规、标准和无损检测工艺在使用中的正确实施，有权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动；e组织解决无损检测重大技术问题；f检查仪器设备的使用情况，提出仪器设备维修计划并组织实施；g制定和监督执行安全防护措施；h22、审核无损检测报告及原始记录与委托是否相符，抽查无损检测过程和结果是否符合质量要求，对评级和报告的正确性负责；i检查无损检测前的技术准备，焊缝外观处理情况，对未达到表面质量要求的焊缝有权制止无损检测；第4章 质量保证体系4.1总则 说明对本公司建立、实施和保持质量保证体系的总体性要求及对质量保证体系文件编制的总要求。4.2适用范围 适用于对本公司质量保证体系及体系文件的编制。4.3职责4.3.1经理 a负责领导公司建立、实施和保持质量保证体系； b批准质量手册和发布公司质量方针和质量目标。4.3.2管理者代表a确保质量保证体系的过程得到建立、实施、保持和改进； b代表经理行使本公司质量活动的领导23、权； c确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； d向最高管理者报告质量保证体系的业绩，包括改进的需求； e对质量保证体系有关事宜对外联络。4.3.3办公室 a在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行； b负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。4.4对质量保证体系及文件编制的要求4.4.1质量保证体系总要求 本公司按照TSG Z00042007标准建立了质量保证体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到以下要求： a）公司对质量管保证体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体质量活动24、的子过程，如管理评审过程、人员培训过程、生产和销售服务质量检查与评价过程等。 b）明确了过程控制的方法及过程之间的顺序和接口关系，通过识别、确认、监视、测量分析等对过程进行管理。 c）对过程进行管理的目的是实施质量保证体系，实现公司的质量方针和质量目标。d）对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，管理这些过程是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。e）公司不存在影响产品质量要求的外包过程，一旦将来出现，公司加以识别确保对其实施控制。4.4.2质量保证体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进a按照TSG Z00042007标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量保证体系有效运行。b25、本公司质量保证体系文件结构如下图所示：第一级文件质量手册 （包括程序文件）第二级文件（基础文件） 技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件第二级文件可分为两类 a）各部门的管理文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理制度、部门的检查记录等； b）其他质量保证体系文件：可以是针对特定项目或合同编制的质量计划、标准、规范等，文件的组成应适用于其特有的活动方式。文件规定应与实际运作保持一致，随着质量保证体系的变化及质量方针、质量目标的变化，应及时修订质量保证体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。文件的详略程度应取决于本公司的生产和服务的类型、过26、程的复杂程度、员工的能力素质等，便于理解应用。文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样品等，都按照文件控制程序进行管理。第5章 文件控制5.1总则 根据国家对特种设备的法规和技术标准，对文件和资料进行管理，是企业的一项基础工作。公司制定各种体系文件表述管理体系，实行文件化管理。通过对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。5.2适用范围适用于与质量保证体系有关的文件控制。5.3职责5.3.1经理负责批准发布质量手册；负责批准发布公司的管理、技术文件。5.3.2管理者代表负责审核质量手册；负责审核公司的管理、技术文件。5.3.3办公室负责组织对质量27、保证体系文件的管理、控制。5.3.4各部门负责各自业务范围内文件的编写、使用和保管。5.3.5各部门负责本部门与质量保证体系有关的文件的收集、整理和归档。5.4控制过程及要求5.4.1文件分类及保管5.质量手册（包含了生产和服务全过程控制的程序文件），由办公室备案保存。5.本公司第二级质量保证体系文件分为两类： a管理文件，作为各部门运行质量保证体系的常用实施细则：包括管理制度、工作标准（岗位责任制和任职要求等）、技术标准（国家及地方有关的法律法规、质量控制规范等）、部门的质量记录文件等，由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。 b其他质量保证体系文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量28、计划、标准、规范等，文件的组成应适用于其特有的活动方式，由各部门保存、使用。5.4.2文件的编号5.质量保证体系文件的编号a质量保证手册：本公司名称代号：SDH/SCA：XXSDH：表示山东XX机械制造有限公司SC：表示公司质量手册A：表示第A版；XX：表示XX年编制。b记录：本公司名称代号+记录号；如： YH/JL 00X 表示山东XX机械制造有限公司记录00X号c其他质量文件：本公司代号+文件号如：SD-XX 表示第XX号文件d外来质量文件：直接以外来文件名称和编号予以识别。5.4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是充分适宜的。a质量手册由公司办公室负责组织编29、写，由管理者代表审核，上报经理批准后发布，由办公室负责登记、发放；b各部门管理文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报经理批准，办公室负责备案、登记、发放；c各部门业务范围内的文件由相关人员编写，部门负责人审批，由部门管理员登记、发放；d应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件收发登记表5.4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量保证体系运行紧密相关的文件应为受控，由各部门按规定分类。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明受控号。5.4.5文件的更改a质量手册由办公室负责组织更改，填写文件更改30、申请单，经管理者代表审核，上报经理批准后更改，由办公室发放。办公室应保留文件更改内容的记录b其它文件的更改由各部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。c所有被更改的原文件应由其主管部门收回，以确保使用场所的文件均为有效版本。5.4.6文件的领用 a文件领用者应填写文件收发登记表，经相应主管部门负责人审批方可领用； b因破损而重新领用的新文件，受控号不变，并收回相应旧文件，丢失补发的文件，应给予新的受控好，并注明已丢失的文件的受控号失效，发放部门做好相应发放、签收记录5.4.7文件的保存31、作废与销毁5.文件的保存a与质量保证体系相关的文件都必须分放在干燥通风、安全的地方；b各部门文件由本部门保管，办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查；c对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的文件清单。d任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不得私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。5.文件的作废与销毁a所有失效或作废文件由相关部门管理员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用b为某种原因需保留的任何已作废的文件都应进行适当的标识c对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由办公室授权相关部门销毁。5.文件的借阅和复制 借阅、32、复制与质量保证体系有关的文件，应填写文件借阅、复制单，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由文件管理人员登记编号。5.4.8外来文件的控制 a收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发，以确保其有效； b办公室负责收集有关国家、地方、行业法规或标准的最新版本，统一管理，加盖受控印章，必要时分发到相关部门使用，并把旧标准收回； c各部门要把上述文件及其他与质量保证体系有关的外来文件填入部门文件清单，并报办公室备案。5.4.9根据必要性，办公室组织对现有与质量保证体系有关的文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行5.4.5条33、款的规定。5.4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也参照上述规定执行。5.4.11作为质量记录的文件应执行记录控制程序5.5相关文件 记录控制程序第6章 记录控制6.1总则为确保质量保证体系有效运行和相关过程能遵循有效版本文件规定，正确开展质量活动，对与质量保证体系所要求的记录予以控制。6.2范围 适用于为证明生产和销售服务全过程和质量保证体系有效运行的记录。6.3职责6.3.1办公室负责控制、监督管理各部门的记录；6.3.2各部门管理员负责收集、整理、保存本部门的记录；6.3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。6.4控制过程及要求6.4.1各部门管理员负责收集、整理、保存本部门34、的记录。6.4.2 记录的标识、编号按文件控制程序执行。6.4.3记录填写a记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名，不允许空白。b如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。6.4.4记录的保存、保护a各部门的管理员必须把所有的记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的保存期限保存记录。b办公室编制记录清单，将公司所有与质量保证体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存35、期等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门管理文件的附录，并汇总本部们的记录原始样本。c办公室每季度要检查一次各部门记录的使用、管理情况。6.4.5记录的发放、借阅和复制a各部门填写文件收发登记表，向办公室领用空白表；b各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应的部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。6.4.6记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由主管人员填写文件销毁记录，交办公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。6.4.7记录格式a各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制，交办公室备36、案；b各相关部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，执行文件控制程序的有关文件更改的规定。6.5相关文件文件控制程序6.6记录 记录清单 文件收发登记表 文件借阅、复制记录 文件销毁记录第7章 合同控制7.1总则 充分了解顾客的需求和期望，才能确定满足顾客要求产品的质量要求，以达到顾客满意，也只有在充分识别顾客要求的基础上，才能提出恰当的产品要求以保证产品安全，为设计开发输入信息。7.2 产品有关要求包括的范围顾客规定的明示的要求，通常情况下由下述三个方面提出：a 对产品固有质量特性的要求，除个别情况外，通常产品固有的质量特性是通过某项标准，如国标、行业标准和企业标准来体现的。我公司生产的产37、品尤为如此；b 对产品交付的要求，如交货期、交货方式、交货地点、产品包装、备品备件、产品标识要求等；c 对产品交付后的要求，如售后服务、技术培训、安装调试等。7.2.2顾客虽未明示，但产品规定的用途或已知的预期用途所必须的隐含的要求；与产品有关的法律、法规的要求，如产品安全性、环保要求等，无论顾客是否要求，都应该明确下来；我公司确定的任何附加要求，如公司已经执行的内控标准等。7.3 与产品有关要求的评审7.3.1 评审的目的通过评审确定我公司已经正确了解并规定了产品要求和具有实现产品要求的能力。7.3.2 职责a市场部在销售副总经理的领导下，具体实施合同评审和归口管理；b品管部、工程部按需要参38、加评审并履行相应的职责。7.3.3 评审达到的目的a确保准确理解了顾客的要求，包括顾客明示的、隐含的和法律法规的要求，特别对供需双方对合同或定单理解不一致的要求已得到解决；b在前述基础上，产品要求得到规定并形成文件，可体现在合同、定单或标书中，也可以在作为合同附件的技术协议书中规定；c确认公司有能力满足规定的要求。7.3.4 评审要求a评审应在合同或定单签定前进行，属于招标项目的，应在投标前进行评审；b按照程序的规定，分别对特殊定货合同和一般定货合同按不同的评审方法进行评审；c应保存评审结果及评审所引起的措施的有关记录；d若产品要求变更产生合同修改时，必要时在修改前应进行评审，合同修改后应确保39、相关文件得到修改，并确保相关人员知道已经变更的要求。7.4相关文件合同评审控制程序第8章 设计控制8.1总则 对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求，并提高设计和开发的有效性和效率。8.2职责8.2.1总经理是设计和开发控制的管理者并具体实施设计和开发及相应的控制工作。8.2.2技术部负责设计和开发控制的相关工作。8.3 控制要求8.3.1设计和开发策划对设计和开发进行策划的重点是对设计和开发过程的控制，因此在设计和开发策划中：a应根据产品的特点、公司的能力和以往的经验等因素，明确划分设计和开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b应明确规定在40、每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、实施方式、参与人员和活动要求；c 明确相关人员的职责和权限；d明确参与设计开发活动的部门与人员内部或外部的接口关系。设计和开发策划的输出a通常以设计和开发控制计划作为设计开发策划的输出；b 随着设计和开发活动的进展，必要时，应对计划进行相应的调整或补充。8.3.2 设计和开发输入输入内容：a功能和性能要求；b适用的法律法规的要求；c 适用时，以前类似设计提供的信息；d设计和开发所必需的其他要求。设计和开发输入应予以评审，以确保输入的充分性和适宜性。8.3.3 设计和开发的输出技术部完成设计后，其设计输出如：产品图样、技术标准、41、验收准则、质量特性分级及采购、生产和服务的执行文件等，应能满足设计输入的要求，符合有关法律法规，并标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性，设计输出文件在发布前应予以批准。8.3.4设计和开发评审a按设计开发计划，在设计的适当阶段，对设计的结果进行评审，以评价其是否满足要求，识别存在的问题并提出必要的措施；b评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的职能部门代表； c评审的结果及任何必要措施的记录应予以保存。8.3.5设计和开发验证按设计开发计划，在设计的适当阶段，组织能胜任的人员进行设计验证，以确保设计输出满足设计输入的要求，验证的结果及任何必要措施的记录应予以保存。8.3.6设计和开发确42、认a按设计开发计划的安排对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求；b设计和开发的确认应在成功的设计验证后进行，只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成；c确认结果及任何必要措施的记录应予保存。8.3.7 设计和开发更改的控制a设计和开发的更改，在适当时，应对其更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准；b设计更改的评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响；c更改的评价结果及任何必要措施的记录应予保存。8.4相关文件设计和开发控制程序第9章 采购控制9.1总则对生产特种设备所需钢板钢管圆钢焊材外协件外购件等材料采购验收保管发放的管理程序、控制要求43、和有关部门及责任人员的职责做出相应规定。9.2 职责9.2.1 采购部负责原材料及外购件的采购和外协件的订货及上述原材料，外协件，外购件的保管和发放。9.2.2 采购责任人负责对采购原材料的质量证明书的审核控制，检验负责人对原材料外购外协件的入库前的质量检查验收，并监督检查材料库管理员的材料发放的质量控制。9.2.3 根据投产产品的技术条件和工艺要求，有复验要求的原材料或外协件由技术部和采购责任人确定并提出，交品采购部部委托办理，报告结果通知采购责任人。9.3 控制环节与内容9.3.1 采购a.特种设备生产用原材料外购外协件由采购科根据设计科编制的材料定额，经主管经理批准，并经调查库存后方可进44、行采购；b.采购人员必须选择材料符合要求、材质证件齐全的材料；c. 必须在经评价确认的合格分供方处采购。9.3.2 验收入库a.材料进厂后首先由库管员对材料的数量规格质量文件进行检查验收，同时将材质证件交材料责任工程师确定，检查员检查后方可入库；b.有复验要求的材料，暂不办理入库，待复验合格，且复验报告经检验责任人确认以后方可办理入库。9.3.3 保管a.验收入库的材料，应按类别，牌号分别摆放并有明显标志以防混用；b.暂未验收或不合格的材料必须单独摆放并有明显标志，严防混入合格区；c.库管员应建立采购物资到货及保管、发放台帐，做到帐物卡一致。9.3.4 发放a.生产车间根据材料定额，开出库单，45、经车间领导审核签字后方可领料；b.库管员负责受压元件的原始材质证件的质量证明书抄件或复印件，并经检查员确认，交品管部和生产车间各一份。9.3.5 标记移植a.用于受压元件的材料在切割前应进行标记移植，并经检查员确认无误后方可下料；b.当材料进行冷热加工成形直至完成成品的一系列工序中，如出现需去除原有标识时，操作人员应先做好记录，并经检查员核对无误后方可加工，加工后应立即恢复标记。9.3.6 材料代用a.材料代用由采购人员或库管员提出，并经检验责任人、工艺责任人和焊接责任人同意方可代用。b.主要受压元件的材料代用，经由工艺责任人协调设计单位办理代用手续。9.4相关文件标识和可追溯性管理程序产品的46、监视和测量控制程序不合格品控制程序物资比价采购规定9.5记录原材料进厂计划表供方调查表供方评价表合格供方名单材料计划采购计划材料入库/领用发放/退库记录第10章 不合格品控制10.1总则对产品实现过程中的不合格品进行识别和控制，以防不合格品的非预期使用或交付。10.2适用范围适用于公司自原材料、辅助材料进厂至成品出厂过程中不合格品的控制、处置。10.3职责10.3.1技术部负责原材料、半成品和成品中不合格品的识别、控制，并跟踪处置结果。10.3.2技术部在相关部门配合下负责过程设备及仓库采购物资中不合格品的识别处置。10.3.3采购部负责对产品交付后发生的不合格进行识别处置。10.3.4相关责47、任部门分析不合格的产生原因，负责纠正、预防措施的制定实施。10.3.5生产副总经理负责对不合格品的控制进行监督验证。10.4控制过程及要求10.4.1供方提供产品中不合格品的控制。a技术部依据产品监视和测量控制程序对供方提供产品质量进行验证，对质量指标不符合或达不到合同规定要求的采购产品，确认后应立即记录并做出标识，及时下达供货质量反馈单或纠正预防措施通知。b产品接收部门应对发现的不合格品及时组织隔离，作出明确标识，以防不合格品非预期使用。采购部门应立即通知供方暂停进货，组织供方分析不合格品的产生原因，采取有效纠正、预防措施，以防不合格的再发生。c技术部、其它相关部门在分管领导的组织下，对采购48、过程中的不合格品进行评审确认，确定不合格的严重程度，作出如下处置决定：1)对过程产品质量无重要影响的不合格品，经生产副总经理批准后可降级使用或让步接受，并采取相应的预防、纠正措施。2)对产品质量影响较大的不合格品，坚决拒收、退货。d对供货质量连续出现不合格品的供方，由技术部组织对其供货资格进行重新评定，评定合格后保留其供货资格；评定不合格，注销其供货资格。10.4.2过程不合格品的控制a技术部依据产品的监视和测量控制程序，对过程产品实施质量控制，由检验人员对过程产品中的不合格品进行识别监控，协助技术部主任对生产过程中的不合格品进行评审处置。b过程产品出现不合格时，由技术部检验人员在相关质量记录49、上做出标识，并及时通知相关人员采取有效纠正、预防措施，以保证其后续产品质量达标。c当过程产品出现连续不合格或质量事故时，相关人员要分析系统原因，采取果断措施，并依据不合格品的严重程度作出隔离，采取有效措施，严格监督纠正和预防措施的实施。d对严重影响生产的质量事故，由技术部召集相关部门和人员召开事故分析会议，对不合格品进行评审处置，并制定适宜的纠正、预防措施，经生产副总经理审批后，组织实施。10.4.3外供产品中不合格品的控制a技术部依据产品的监视和测量控制程序对外供产品实施质量控制，未经检验和经检验不合格的产品任何人无权放行出厂。b当外供产品出现不合格时，由技术部检验人员在相关质量记录上作出标50、记，并及时通知技术部主任，由技术部主任组织相关人员对不合格品加以标识隔离，并进行评审处置。c外供产品中不合格品的评审处置须经生产副总经理审批，由责任部门制定有效纠正、预防措施并组织实施。d“降级”处置的不合格品在交付时应妥善处理，适用时须经顾客批准。10.4.4产品交付后发现质量问题的处理。a销售部负责产品交付后，出现不合格品的识别和控制，出现顾客投诉时，依据顾客满意程度测量控制程序4.3条款规定进行处理。b产品交付后，发现质量不符合标准或对某项检验结果有怀疑时，销售部应立即向收货单位发出通知，暂停使用该编号产品，同时由供需双方根据合同规定进行取样复检。c产品交付后发现的不合格品，由销售部及时51、派人负责处理。对尚未使用的产品应及时退换。对已经使用的由公司会同相关部门采取适宜措施，确保满足顾客的正当要求，并对事故直接责任者和有关责任人依据相关规定作出严肃处理。d产品交付后发现不合格属重大质量事故，由公司召集相关部门和人员召开质量事故分析会议，及时查明事故原因，制定有效纠正、预防措施，报告主管部门，杜绝类似现象的再发生。10.4.5不合格品在得到纠正以后由相关部门对其再次进行验证，以证实产品性能与预期要求的符合性。10.4.6所有不合格品的处理都要详细记录，并按规定期限保存。公司各部门应定期统计不合格品率，查明不合格的产生原因，针对质量管理中存在的问题和缺陷，按纠正预防措施控制程序实施纠52、正。10.4.8生产副总经理负责对不合格品控制进行监督验证。10.5相关文件产品的监视和测量控制程序顾客满意程度测量控制程序质量改进与服务控制程序10.6记录与报告纠正和预防措施要求表顾客投诉处理报告单第11章 焊接控制11.1总则 对观光车产品制造中的焊工管理、焊接设备管理、焊材管理、焊接工艺评定、焊接工艺评定编制、焊接施工、产品焊接试板管理、焊接返修等环节作出规定，以保证产品制造的焊接质量控制符合图样、标准和法规的要求。11.2适用范围适用于公司观光车产品制造全过程的焊接质量控制。11.3 职责a焊接责任人负责焊接工艺评定，焊接工艺指导书编制及焊工培训；b质控部负责焊接质量的检验及对焊工资53、格进行监督检查。c 焊接质量控制由焊接责任人和质控部负责。d办公室负责焊接人员的档案管理11.4 控制环节与内容焊工培训考核及管理a. 焊接责任人负责提出年度焊工资质考核培训计划，经总经理批准，负责与监检机构的焊工培训中心协调年度培训计划的实施工作。b.经培训考试合格的焊工，合格证及钢印等由焊接责任人统一列出，交给车间，合格证交公司统一管理。 焊接工艺评定a.焊接责任人按国家相关标准、行业相关标准规定，结合公司对特种设备生产情况的需要，列出明细，编制焊接工艺评定指导书并指导车间准备试件焊材焊接设备及指导焊工施焊。b.经外观检查和无损检测合格后，加工成合格的试样，由焊接责任人委托协作单位进行机构54、性能等项目的试验；c.试验合格后的试验报告，整理后的焊接工艺评定报告经焊接责任人审核报纸质量责任人审定后，列入公司焊接工艺评定目录中。焊接工艺a.工艺员按产品图纸，技术条件和所需的焊接工艺评定报告编制产品焊接工艺规程，经焊接责任人审核后方可下发执行。b.焊接工艺文件的变更应由技术部工艺员提出更改通知单，经焊接责任人或质量责任人审批后，发至原工艺持有部门和岗位。 产品焊接试板a.产品焊接试板的材质、规格、数量必须符合焊接工艺要求，并应符合国家、行业标准规定。b.特种设备产品试板，必须在所代表产品A类焊缝的延长部位，并与筒节焊缝同时施焊；c.产品焊接试板施焊完毕后，经外观检查及无损检测合格，并经驻55、厂监检人员检查确认合格后方可与筒节分开；d.将试板按要求机加成合格的试样，由焊装责任人委托协作单位进行机械性能等项目的试验； 焊接检验 焊接检验按焊接检验管理标准。焊缝返修a.当焊缝出现超标缺陷时，应按焊缝返修管理标准执行。b.严格控制返修次数，由检查人员配合车间找准缺陷部位，车间选派有经验的焊工进行返修。c.超过二次以上焊缝返修，先由质控部组织操作者，检查员，焊接责任人参加的分析会，查找焊缝缺陷原因，根据分析结果，焊接责任人在焊缝返修处理意见单上制定出返修措施，经质量责任人批准后在检查人员监督下进行返修。焊接材料的控制a . 材料库管员应按品种规格牌号批号分批摆放，材料库应具备焊材保管的基本56、条件；b.保管员按当班所需定额及工艺要求进行焊条、焊剂的烘干、保温等，并做好领用记录。c.领用焊条应自带保温筒以免焊条受潮，焊条按根发放，剩余焊条应退库。焊接设备a.焊接设备应定人操作，维修保养，保证设备在完好状态下进行工作；b.焊接设备上的控制工艺参数的电压电流表等必须准确可靠，保证在周检期内。11.5 相关文件焊工管理控制程序； 焊接设备控制程序；焊材管理控制程序； 焊接工艺评定控制程序焊接工艺管理控制程序 产品施焊管理控制程序产品焊接试板控制程序焊接返修控制程序。第12章 无损检测控制12.1 总则对无损检测人员资格、职责，无损检测工艺的编制，无损检测工作程序，无损检测设备条件以及无损检57、测资料管理等基本要求做出规定，保证无损检测正确、可靠并可追溯。12.2 职责无损检测质量控制由无损检测责任人负责管理。单位缺乏条件完成无损检测质量控制工作时，将无损检测工作分包给有能力的单位进行处理。分包前，应对分包方的质量、设备、信誉等方面进行综合评价，选择合格的供方,由采购部选择合适的能力的公司进行承包,由技术部,生产部,质控部协助进行评审，选出合格的外包单位,评审时对外包方的响应资格进行审查,并接受质量责任人的监督检查12.3 无损检测人员资格、职责12.3.1从事射线（RT）、超声波（UT）、磁粉（MT）、渗透（PT）等无损检测工作的工作人员必须经过培训，按特种设备无损检测人员考核与监58、督管理规则参加质检部门组织的考试，取得资格证书(、级)，才能担任相应的无损检测工作。12.3.2供方无损检测责任人由具有中级或以上资格证书的人员担任。无损检测责任人负责无损检测报告的审核和签发。12.4供方应编制无损检测工艺，由相应级人员编制，经无损检测责任人审核签发。通用工艺由相应的级人员编制，无损检测责任人审核，经质量责任人批准后实施。12.5 供方无损检测工作程序12.5.1材料、零部件的焊缝需进行无损检测时，首先经外观检查合格后由施工员开出“无损检测委托单”连同工艺流转卡交探伤室进行检测。探伤室由具有相应检测方法的级检测人员根据委托单，按照JB/T10559-2006标准的要求，制定产59、品检测工艺，经无损探伤质控责任人审核后实施。12.5.2探伤室应由具有相应资格人员按委托单、工序流转卡和检测工艺的要求，以及无损检测工作管理制度规定的程序进行检测，并对检测结果做出评定，整台产品检测评定合格后签发“无损检测报告”，并在工序流转卡相应栏目内签字转入下道工序。若发现超标缺陷评定不合格时，应标出缺陷部位，及时开出焊缝返修通知单，交施工员组织返修。12.6 供方无损检测设备和条件12.6.1无损检测设备和条件应满足机电类特种设备制造许可规则（试行）的规定的要求，各种检测设备、仪器和器材应符合有关技术标准要求，按照无损检测工作管理制度的规定，定人保管，定期维护和检定，确保其处于完好状态。60、12.7无损检测资料的管理无损检测资料(包括射线检测底片)应由无损检测责任人按产品制造编号汇总整理，做到一台一档。射线底片于每年年底经无损检测责任人审核后，送办公室归档保存，保存期不少于五年。12.8 相关文件无损检测工作管理制度第13章 工艺控制13.1 总则对编制产品工艺文件的原则、依据和内容，工艺文件的传递，工装设计、管理，作业（工艺）纪律检查及相关部门的职责做出了说明。13.2 职责13.2.1 技术部负责订货产品的图纸工艺性审查，工艺编制，定额编制及工装设计，重点产品应在投产前组织工艺交底后才能投产。13.2.2 所编制的工艺文件需经工艺责任人和质量责任人审核签字后方能投入使用。1361、.2.3 产品制造全过程必须严格执行工艺文件。13.2.4 生产部负责工艺纪律检查、技术部负责工艺纪律检查内容、要求的编写。13.3 控制环节及内容13.3.1 用户提供的图纸审查13.3.1.1技术部工艺人员应首先对用户提供的图纸审查所选用的标准，技术要求是否符合规程，图纸是否齐全，明确，清晰。13.3.2 工艺文件的制定制定程序 a确定工艺方案，编制工艺文件及材料定额； b工装设计与验收； c工艺审核； b.制定内容 d产品综合技术规程； e零部件制造过程卡； f施工过程卡； g焊接工艺规程； h材料定额。13.3.3 工艺文件的审批工艺文件除工艺人员编制并签章外，应有审核人审核并签章方能62、投产13.3.4 工装设计对新设计的工装设备，必须按规定程序进行设计制造检查验收合格后方可投入使用。13.3.5 工艺文件的更改工艺文件的变更应由技术部工艺人员提出更改通知单，经工艺责任人或质量责任人审批后，发至原工艺持有部门和岗位。13.4相关文件工艺管理控制程序生产（工序）管理制度工艺纪律管理制度工装管理制度第14章 设备和检验与试验装置控制14.1 总则对设备管理中的设备规划、选型及安装调试、设备使用和维护、设备事故和报废等控制环节作出规定，并对检验和试验装置的控制及有关部门职责做出规定。14.2 职责设备责任人负责在用设备的采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等，建立63、计量器具的使用管理台帐、送检记录，保证其可追溯性。14.3质量活动和控制要求 设备选择根据产品质量、环保、安全性能等要求认真选择厂家，衡量价格、运费、交货方式及售后服务等多方面因素择优选购；对新购置设备的质量性能等不明确时，可采取先试用后付款的形式来确定。设备安装调试设备安装前，由设备责任人依据设备安装使用说明书，编制设备安装调试的专项施工方案，经质量责任人批准后实施；设备责任人负责组织相关部门人员和设备操作人员，进行设备安装后的调试、检查、检验与验收；安装调试后的设备资料由办公室负责归档管理。设备使用和维护技术复杂或带有危险性的设备实行“定机、定人、定岗”的三定制度，由具备资格的人员操作；特64、种设备的操作人员须取得国家有关部门颁发的上岗证。除操作人员执行的日常维护外，设备所属单位需制定主要设备定期维护计划和设备大修计划方案，按照维护保养标准和大修计划方案进行定期维护、落实设备大修，并做好记录。a)生产设备的控制按设备管理制度执行，设备日常维护和保养由岗位工按各自的岗位责任制及岗位作业指导书执行，日常生产通过对设备进行润滑和四级维护保养，以保持设备的过程能力。b)生产车间负责设备的维护、管理，设别管理部负责监督管理，确保设备的正常运转和工作人员有适宜的工作环境。c)设备管理部依据过程监视和测量程序对生产过程中的设备能力及作业环境实施有效监控。设备事故和报废a 设备事故 设备责任人负责65、组织对重大设备安全事故的技术调查和分析；对设备事故应采取“三不放过”的处理原则，即“事故原因分析不清楚不放过、事故责任者和员工未受到教育不放过、没有制定纠正措施不放过”。b设备报废设备责任人负责组织对因设备陈旧、耗能、污染环境而达不到使用要求，准备报废的设备进行鉴别，判定是否属于淘汰设备，是否具有修复价值；报废的设备由设备租赁公司将有关资料形成书面报告，经总经理批准后实施。计量器具的管理a.在用检验和试验装置必须建立台帐和档案并按计划经检定合格方能使用；b.凡属修理检定的计量器具，均由设备责任人负责到国家授权的部门修理，检定单位进行检定并索取证明文件，回公司后办理入库。c .临时使用的计量器具66、，可办理借用手续，长期使用或设备上的仪表，可办理领用出库手续。d.设备责任人应不定期对库存或使用中的计量器具进行巡检，并判定是否需送检。对设备和检验与试验装置的状态进行控制，包括：检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告14.4 相关文件 设备管理制度机械设备操作规程机械设备维护保养标准监视和测量装置控制程序岗位作业指导书岗位责任制14.5记录 原始记录和台帐 周期检定/校准计划表检验和测量装置计划表计量器具周期送检单计量器具报废通知单检验和测量装置停用（启用、报废）表仪器、设备、量具销毁记录单 第15章 试验与检验控制15.1 总则 本章对产品质量检验与实验的基本方法程序、资料管理及有关67、部门人员职责做出规定。15.2 职责15.2.1质控部负责产品的检验与试验，并接受质量责任人的监督检查；15.2.1技术部、生产车间予以配合；15.3控制环节及内容15.3.1产品检验的依据、方式和原则产品检验的依据是产品图纸技术文件及相关技术标准和工艺规程，检验方式实行生产工人自检和检查员专检相结合以及首件必检，中间抽检和完工后全检制度，检查的原则是：未经检验的材料不投产，上道工序未经检验合格，检查员未签字的不能转下道工序，不合格的零部件不准组装，产品不合格不准出厂15.3.2过程检验与试验a.每道工序完工后，操作者自检合格在施工卡上签字，交检查员检查，检查员检查合格后在卡上签章，卡和工件同68、时转下道工序，下道工序不见上道工序检查员签章的卡不得施工。b.检查项目中凡属于监检机构的停止点时，检验责任人应先通告驻厂监检人员到公司，并提供检验资料，监检人员未到厂不得施工。15.3.3 成品检验与试验a.根据产品图纸、技术文件要求，经检查员检验合格的零部件方能进行组装。b.产品组装完工后，经操作者全面清理，自检合格后，提请检查员检查，软硬件全部检查合格后，方能进行耐压试验并通告驻厂监检人员到厂进行耐压试验检查。试验合格后在耐压测验报告上签章。15.3.4最终检验与试验产品经油漆包装(有包装要求的)检验合格后，方能办理入库或出厂。15.4对检验与试验的条件应进行控制包括：场地、环境、温度、介69、质、设备、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等。15.5产品检验状态标识产品检验状态分为：未检已检待定检验合格检验不合格公司应对产品的检验状态做出标识，防止未检产品或不合格品的非预期使用。公司对产品检验状态的标识方法主要包括：标牌、标志、通知单、划分区域、记录等。15.5.3质控部依据产品的监视和测量控制程序对产品的质量特性进行检测，在其相应记录上做明确的状态标识。成品以生产部包装入库的为检验状态的标识。在生产部包装后，即为合格品。出厂超期超期贮存时，销售部应及时通知质控部重新检验，作出明确的状态标识，执行产品防护中的规定。公司监视和测量装置的状态标识执行监视和测量装置控制程序。公司对检70、测过程中发现的不合格品应划分区域，单独存放，按不合格品控制程序严格控制，必要时应对不合格品以红色标牌作出“不合格”或“禁用”标识。15.6 安全技术规范、标准有型式试验或其他特殊试验规定时，应当编制型式实验或其他特殊试验控制的规定。15.7 对检验与试验的记录和报告进行控制。15.8 相关文件产品的监视和测量控制程序仓库管理制度原辅料检验、验证规程不合格品控制程序15.9 记录检验记录报告试验记录报告第16章 质量改进与服务16.1 总则对观光车各项质量改进与服务活动进行规定，以保证制造产品质量的符合性、质保体系运行的有效性，并增强顾客满意度。16.2 职责16.2.1技术部质控部负责产品质量71、改进；16.2.2质控部负责质量保证体系的改进。16.2.3销售部具体负责售后服务工作；16.3 控制环节与内容改进活动对涉及现有过程和服务的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a改进现有的质量目标和总体要求；b分析现有过程的状况确定改进方案；c实施改进并评价改进的结果。办公室通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如对生产和服务提供规范、质量控制规范的评审、修订，资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照管72、理策划控制程序和产品实现的策划程序执行。识别不合格对质量保证体系各过程输出的信息进行识别： a生产过程产品质量出现重大问题或超出公司规定时； b管理评审发现的不合格项时； c顾客多次投诉时； d内部审核发现的不合格时； e出现重大环境污染或环境事故； f其他不符合质量方针、质量目标或质量保证体系文件要求的情况。对不合格的评审、原因分析、措施制定、实施与验证a对情况a，b办公室填写纠正和预防措施要求表中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门组织对不合格的评审并填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果。b对情况c，由供销部填写纠正和预防措施要求表中“不合格事实”栏，组织评73、审，并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，供销部跟踪验证实施效果并将结果及时反馈顾客并取得他们的满意。c对情况d，由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。d对情况e，办公室组织评审并填写纠正和预防措施要求表中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任人，由责任人填写纠正措施并实施，办公室负责跟踪验证实施效果。f当出现情况f时，办公室组织评审并填写纠正和预防措施要求表中“不合格事实”栏，通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给各事业部，相关部门质量管理员对其下一批采购的物资进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。每项纠正措施完成后，责任部门的责任人进行跟踪验证74、，评审所采取措施的有效性，在纠正和预防措施要求表上签名确认，防止类似的情况再发生。办公室编制改进、纠正措施和预防措施实施一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证效果。逾期未完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。16.3.2 服务范围及策划a.随产品提供说明书等技术资料；b.对用户来电来函来访的处理与接待；c.现场服务和履行产品质量责任的“三包”服务；d.对用户服务要进行策划包括：服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责。16.3.2.1销售部负责对产品的交付及交付后的有关活动的控制 a负责与顾客联络，妥善处理好顾客的意见和投诉，及时做好顾客走访工75、作，负责保持相关记录； b负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序的相关规定； c建立顾客档案，详细记录顾客名称、地址、电话、联系人及经常需要的产品型号，了解顾客对产品的要求，及时做好服务准备； d利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品的情况，提供各种型号产品的宣传材料，解答顾客的疑问，每年不定期派出业务员，及时掌市场动态和顾客对产品需求的方向。16.3.2.2定期走访用户销售部应定期对用户进行走访，收集用户对本公司的产品的意见和要求，了解用户技术改造和产品更机关报情况。16.3.2.3对用户反应问题的处理a 对用户反应的问题，市场部应进行分类登记，并76、指定部门，专人负责处理。b凡去用户处理问题的人员，工作结束并征得用户同意返公司后，应将处理结果及时报告销售部或主管经理。16.3.2.4质量责任人负责组织每年至少对质量保证体系进行一次内审，并对发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性。质量跟踪a销售部须对含顾客财产的产品在相关部门配合下进行全过程跟踪，发现异常情况及时分析原因进行处理。b凡是由顾客财产产品质量引起的质量问题，销售部相关人员应及时向顾客通报并协商处理，找出问题根源，保证后续质量达标。c由于公司过程控制不严引起的质量问题，应及时分析原因，找出问题的根源，按改进控制程序中相应条款进行处理。16.3.3建立质量信息档案a内部77、信息由质控部负责收集、汇总、分析、反馈、处理。，b外部信息由销售部负责收集，报到质控部统一管理，便于进行统计分析。c质控部定期对产品的一次合格率和返修率进行统计、分析，提出具体预防措施。16.4相关文件顾客满意的监视和测量程序纠正和预防措施控制程序生产和服务提供控制程序内部审核控制程序 产品实现策划控制程序 数据分析控制程序 不合格品控制程序 文件控制程序16.5记录 纠正和预防措施要求表 改进、纠正措施和预防措施实施一览表第17章 人员培训、考核与管理17.1 总则对各类人员的培训、考核，资料认可等内容及有关部门职责做出规定。17.2职责办公室 a）负责编制各部门负责人的各类人员任职要求； 78、b）负责编制本公司年度培训计划并组织监督实施； c）负责员工上岗前基础教育； d）负责组织对采取措施的效果进行评价。各部门 a）负责编制本部们员工各类人员任职要求； b）负责本部们员工的岗位技能培训。管理者代表 负责审核各类人员任职要求和年度培训计划。经理 负责批准各类人员任职要求和年度培训计划。17.3过程与控制活动人员能力承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。各部门负责人编制本部们各类人员任职要求，报管理者代表审核，经理批准。办公室编制各部门负责人的各类人员任职要求，报管理者代表审核，经理批准。部门负责人应至少满足下列条件之一： a具有79、相关专业的技术职称； b大专以上学历，并在相应专业岗位工作两年以上； c受过相关的职业培训； d具备三年以上相关工作经历。各类人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要依据。培训和意识应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别根据新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工作人员、内审员等岗位责任制定并实施培训需求。新员工培训 a本公司基础教育：包括企业简介、员工守则、质量方针和质量目标，质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训； b部门基础教育：学习部门工作的主要内容，由所在部门负责人组织进行； c岗位技能培训：学习作业指导书、了解所用设备的性能、操作规程80、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位的技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗。在岗人员的培训：按培训计划，每年至少对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核。特殊工作人员资格要求及培训： a认真执行人员上岗制度，办公室会同相关部门根据具体情况制定岗位人员名单，报经理 批准后进行外部培训； b电工、检测员等需要取得国家授权部门相应的培训合格证书； c质量管理体系内审员应由认可的培训机构培训、考核合格后、持证上岗。 d办公室按岗位人员名单安排有关人员进行培训，合格后方可上岗。转岗人员培训（同b，c）通过教育和培训，使员工意识到： a满足顾客和法律法规要求的重要性； b违反81、这些要求所造成的后果； c自己从事的活动与本公司发展的相关性。 本公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。17.4评价所提供培训的有效性,即考核：通过理论考核、操作考核、业绩平定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被评价人是否具备了所需的能力；每年年底办公室组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下一年度培训计划；办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。办公室负责建立、保存员工培训和考核记录。17.5培82、训和考核计划的实施每年十一月份各部门将本部门下一年度的培训申请表报办公室，根据本公司需求及下一年度各部门培训申请表，办公室于十二月份制定下一年度的年度培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），报管理者代表审核，经理批准后下发到各部门，并监督实施。每次培训时，各相关部门应做好培训记录，记录培训人员、时间、地点、教师、培训内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。当培训满足不了设计开发、生产和销售服务工作的要求时，可通过其他措施，例如招聘等，以获得满足要求的人员。由办公室组织实施。17.6相关文件人员上岗制度各类人员任职要求17.7记录年度培训计划培训申请表83、岗位人员名单第18章 特种设备许可证制度18.1总则为了保证特种设备安全监察条例和国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定在我公司贯彻执行。对执行特种设备许可制度的控制范围、程序、内容等做出了规定。18.2 适用范围适用于本公司所有特种设备许可项目规定的产品。18.3执行条件及职责18.3.1总经理：批准并颁布了质量保证手册，任命了质量保证工程师和各质量保证系统的质控责任人；18.3.2办公室：特种设备的制造、安装、改造、维修已有符号标准要求的专业技术人员、技术工人和生产环境；18.3.3技术部：制定了满足特种设备的制造、安装、改造、维修的工艺文件18.3.4生产部：特种设备的制造、安84、装、改造、已有相适应的生产条件；18.3.5质控部：特种设备的制造、安装、改造、维修已有相适应的检测手段。18.4执行特种设备许可制度18.4.1特种设备的制造、安装、改造、维修必须向质量技术监督部门申请特种设备制造许可证。18.4.2 首次申请制造许可或增项、升级的项目，在许可申请经受理后，应进行产品试制。18.4.3 许可申请经受理后，应在1年内约请鉴定评审机构完成鉴定评审工作（大型设备可以延长至2年），否则应重新提出申请。18.4.4 鉴定评审结论意见为“需要整改”的，申请单位应按照特种设备鉴定评审工作备忘录提出的问题，在6个月内完成整改工作，并将整改报告和整改见证材料提交鉴定评审机构。85、18.4.5 许可证的有效期为4年，有效期满6个月前，应办理复查换证。复查换证的程序与新申请相同。 未在原证书有效期内提出换证申请的制造单位，需要再次申请制造许可的，按照新申请对待。 18.5接受各级质量技术监督部门的监督18.5.1 生产项目应取得制造、安装、改造、维修许可证，且在有效期内；18.5.2 安装改造维修施工前，按照规定进行了施工告知；18.5.3 安装的设备是取得制造许可证的制造单位的产品，并符合安全技术规范的要求；18.5.4 所改造维修的设备已经办理了使用登记手续。18.5.5 申请制造过程监督检验，应提交以下材料各一份： a制造许可证（副本或者复印件）； b制造的主要产品86、及其生产计划。 18.5.6 申请安装、改造和维修过程监督检验，在履行告知手续后，应提交以下材料各一份： a施工告知书（复印件）； b施工合同； c施工计划。 18.6接受监督检验18.6.1 产品在公司内生产过程中的监督检验，由质控部负责安排及接待，办公室协助。a质控部负责提供被监督检验项目的有关技术文件、检测设备.b需要时，办公室为监督检验人员准备进入车间或现场的安全帽。c生产部负责整理现场检验的环境，清理待检验的工件。18.6.2现场安装的项目在接受监督检验时，由现场项目负责人和现场检验员负责接待。 a质控部负责向安装项目所在地的特检院办理监督检验手续，提供现场安装项目的有关技术文件。并87、及时告知现场项目负责人。 b现场项目负责人提前做好监督检验的准备工作。需要时，为监督检验人员办理港口卡口通行证以及车辆通行证。 c现场项目负责人负责现场的安全。进行现场监督检验的试验工作由现场项目负责人按照特检院的要求统一指挥，其他人员配合。18.6.3 质控部和现场项目负责人负责处理监督检验机构提出的监检工作联络单、监检意见通知书。相关文件由质控部保存。18.7做好特种设备许可证管理18.7.1 各种 特种设备许可证由办公室进行受控管理，并做好借用、归还和用途登记。18.7.2 特种设备许可证的借用，应填写借用申请单并报总经理批准后方可办理。18.7.3 特种设备许可证不允许转借和超范围使用88、，保管和使用人要有法律意识。18.7.4 因单位名称、地址等发生变化，应在发生变化1个月内填写特种设备许可（核准）证变更申请表，向原发证部门提出申请。变更申请提交的附加资料：a变更后的工商营业执照或者当地政府依法颁发的登记、注册证件（复印件）；b许可证（正、副本原件）；c单位变更证明材料。18.8向监督检验机构和社会提供相关信息。项目名称；许可证编号；机构设置；人员配备及项目负责人；施工周期。18.9相关文件及记录 文件发放记录表附件一：行政组织机构图总 经 理管 理 者 代 表技术部生产部销售部采购部质控部财务部设备部生产车间办公室附件二：质量保证体系组织机构图总 经 理质量保证责任人总装责任人设备责任人工艺责任人生产责任人营销责任人设计责任人焊接责任人涂装责任人电控系统制作责任人无损检测责任人检验责任人采购责任人附件三：质量保证体系过程职能分配表质量保证体系过程职 能 部 门高层管理办公室生产部采购部销售部设备部车间质控部技术部1总要求2管理职责3质量保证体系4文件控制5记录控制6合同控制7设计控制8采购控制9不合格品控制.10焊接控制11无损检测控制12工艺控制13设备控制14检验与试验装备控制15质量改进16服务改进17人员培训18考核与管理19执行特征设备许可制度 ：为主要责任部门 ： 为配合部门