1、质量手册文件编号：DFD/ZH01版序：A/0密级：秘密受控状态： 发放号： x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01版 本：A/0编 写：文件编写组审 核：批 准：发布日期：x年11月1日实施日期：x年11月1日x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：01修改状态：A /0标题：目录页码：第1页 共2页序号章 节标 题页 码0101目录20202前言40303委托代理授权书50404批准令60505公正性声明70606质量方针声明8071适用范围9082引用文件10093术语和定义11104管理要求12114.1组织12124.2管理体系22、0134.3文件控制22144.4要求、合同的评审24154.5检测的分包25164.6服务和供应品的采购26174.7服务客户28184.8投诉30194.9不符合检测工作的控制31204.10改进32214.11纠正措施33224.12预防措施34234.13记录的控制35244.14内部审核37254.15管理评审38x化工股份有限公司中心化验室质量手册26文件编号：DFD/ZH01章节号：01修改状态：A /0标题：目录页码：第2页 共2页序号章 节标 题页 码265技术要求40275.1总则40285.2人员41295.3设施和环境条件47305.4检测方法及方法确认49315.5设3、备53325.6测量溯源性56335.7抽样57345.8检测样品的处置58355.9检测结果质量的保证60365.10结果报告61376附录64386.1质量手册条款与质量体系要素对照表64396.2实验室组织机构图65406.3实验室质量职能分配表66416.4实验室人员一览表67426.5实验室主要检测设备一览表68436.6实验室标准物质一览表69446.7实验室检测能力范围69456.8授权书70466.9程序文件目录71476.10合格供应商目录72486.11量值测量溯源图73496.12实验室检测工作流程图74506.13实验室平面图7551质量保证计划76x化工股份有限公司中4、心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：02修改状态：A /0标题：前言页码：第1页 共1页前 言1 实验室概况1.1x化工股份有限公司中心化验室的前身是x市x化工有限公司中心化验室，始建于1999年。该实验室是一个检验设备齐全，环境设施良好，检测技术完善，人员结构合理，管理手段科学的检测机构。1.2实验室严格遵照ISO/IEC17025:x质量体系有关文件运作，各项工作规范，管理严谨。在冰晶石、氟化铝检测方面积累了丰富的理论和实践经验。1.3实验室现有人员大中专以上学历达90%以上，是一支具有较高文化素质的员工队伍。实验室专用面积约400平米，主要检测设备有原子吸收2台、火焰光度计5、4台、分光光度计3台、全自动氮吸附比表面仪1台等设备，技术力量雄厚。1.4实验室设在x化工股份有限公司生产区办公楼内，是经该公司法人代表委托授权的、可站在第三方公正地位独立开展检测业务的专职检测机构。为通过CNAL对实验室的能力认可，实验室依据CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则完善了质量体系，并以此保证公正、准确、及时完成承检的氟化盐检测工作和冰晶石国家标准的修订、标样的制备等工作。1.5实验室于x年主持或参与制修订了冰晶石和氟化铝的国家标准（产品标准和分析方法标准），同时研制了冰晶石和氟化铝的国家仪器标准样品，该标样填补了国内外空白，达国际先进水平。2通讯资料名称:xx6、邮编：x地址：x电话：x 传真：x电子邮箱：xx化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：03修改状态：A /0标题：委托代理授权书页码：第1页 共1页委托代理授权书我作为x化工股份有限公司的法定代表人，任命x同志为x化工股份有限公司质检科科长兼中心化验室主任，并授权依据中华人民共和国民法通则第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对中心化验室的管理职权，负责建立中心化验室的质量体系，配置检测活动的资源，维护中心化验室的检测能力，保持中心化验室的技术发展。在冰晶石、氟化铝及其相关产品的检测服务活动领域内，可以独立与客户签订检测合同，开展检测工作，行使我所赋予的法律职权7、，履行相应的法律义务。我承诺我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的法律责任。中心化验室可站在第三方公正立场，依据有关法律法规及检测合同，在法定管理机构和认可机构的监督下，独立开展冰晶石、氟化铝等无机氟化盐及其相关产品的检测工作，客观、公正、准确、及时地向公司内外送检单位和客户提供检测服务。公司承担中心化验室应负的法律责任。公司各级领导和任何部门不得干预中心化验室的检测工作，不得对中心化验室施加行政、财经、商业或其它方面的非正当影响而致检测活动的结果受到影响。除正常的业务介绍外，公司任何部门和个人不得以中心化验室名义对外咨询或进行其它业务活动，不得向中心化验室索要借阅其它客户的技术资料。8、中心化验室可根据此授权对外做出公正性声明。此授权有效期至：年 月日委托授权人（签名）： 受权人（签名）： 授权日期： 年月日 受权日期： 年月日x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：04修改状态：A /0标题：批准令页码：第1页 共1页批 准 令x化工股份有限公司中心化验室质量手册A版是中心化验室依据CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则并结合x化工股份有限公司中心化验室（以下简称实验室）的具体情况而编制的，是阐述实验室质量方针、质量目标与质量体系的纲领性文件，是实验室质量管理和技术改进的保证，是实验室质量体系审核的依据，是实验室进行各项质量和技术活9、动必须遵循的准则，从即日起批准发布，实验室所有管理、技术人员必须严格遵守并认真执行。本手册自x年11月1日起实施。实验室主任（签名）：x年11月1日x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：05修改状态：A /0标题：质量方针声明页码：第1页 共1页质量方针声明一、质量方针：态度公正，分析科学，报告及时，服务优质。二、承诺、声明、质量目标a)对实验室良好职业行为和服务质量的承诺：实验室始终坚持将检测数据的质量放在第一位，依靠科学的实验室管理方法，严格执行CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则的要求，开展冰晶石、氟化铝、白炭黑等无机氟化盐及其相关产品的检测10、活动。依据有关法律法规及合同的规定，独立执行业务范围内的工作，不受来自商业、财经或其它方面的压力而影响检测质量，不从事任何影响自身公正性地位的活动，保证公正、诚信，严格执行有关检测方法，对发出的检测结果负责。b)服务标准声明：实验室将公正、科学、及时地为客户提供无机氟化盐及其相关产品的检测服务。c)质量目标：（1）全年检测样品准确率大于99%；（2）全年检测结果及时报出率不小于99%（3）全年客户投诉率不大于1%。d)为实现质量方针声明而对人员的要求：实验室所有与无机氟化盐及其相关产品检测活动有关的人员要熟悉与工作职责相关的质量文件，并在工作中严格执行有关制度和程序、检测方法、操作规程等。e)11、对遵守CNAL/AC01：x的承诺：实验室严格按照CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则的要求建立质量管理体系，编制质量手册和程序文件，并把质量手册作为内部管理的基本准则、对客户和社会提供质量保证的承诺。利用沟通方式增强组织的理解和协调性，应用审核结果、纠正和预防措施、以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。实验室主任： x年11月1日x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：06修改状态：A /0标题：公正性声明页码：第1页 共1页公正性声明根据法人授权，x化工股份有限公司实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，使客户保持对实验室的良好信心，特作如下12、声明：1.实验室是经我公司法人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构，将站在第三方公正立场，依据相关的法律、法规以及合同的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供冰晶石、氟化铝等无机氟化盐及其相关产品检测方面的服务。2.实验室的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门的干预，不受来自商业、财经、或其它方面的压力，而能始终、持续地保证做出判断的独立性和工作的诚实性。3.实验室制定有公正性保证程序，要求工作人员不参加任何影响公正性的活动，不受来自于商业、财经或任何其他方面的压力而影响检测质量，保证在公正性、诚实性方面的可信度。4.实验室制定有保密工作程序，对与客户相关的机密、信息及所有权实施严格的保13、护措施，维护客户合法权益。不向公司任何部门和个人提供其它客户的技术资料。5.实验室严格按照CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则要求建立质量体系和编制质量手册，并把质量手册作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。6.实验室将积极参与实验室水平测试和比对实验，并与其它实验室保持良好的接触和沟通，以不断提高检测水平和能力。以上各项承诺，接受客户及社会各方面的检查和监督。实验室主任：（签字）x年11月1日x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：1修改状态：A /0标题：适用范围页码：第1页 共1页1适用范围1.1本手册按照CNAL/AC0114、：x检测和校准实验室能力认可准则，规定了实验室从事无机氟化盐及其相关产品检测的能力的要求。对实验室内部作为质量管理的依据性文件，是实验室全体人员必须遵守的活动准则。1.2本手册适用于实验室从事冰晶石及氟化铝检测活动的组织和实施。实验室不从事CNAL/AC01：x规定的分包、抽样活动，因此，根据CNAL/AC01：x中第“1.2”条款之规定,未采用其中与分包、抽样相关条款的要求。1.3本手册的编写同时也考虑了CNAL/AC01：x的“注”的作用，使手册内容更能符合准则的要求。1.4 本手册适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。质量手册对外部作为质量保证的承诺性文件，以持续保持客户对实15、验室工作质量的信心。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本手册对实验室的能力进行确认。1.5在符合CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则的情况下，实验室使用标准方法时，或结合标准的和非标准的检测方法制定工作计划时，实验室的检测所运作的质量体系也同时符合GB/T190012000（等同ISO9001：2000）的要求。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：2修改状态：A /0标题：引用文件页码：第1页 共1页2引用文件以下标准或文件中的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册制定时，所示版本均为有效，并将尽可能使用所引用文件的最新版本16、。2.1 CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则2.2 ISO/IEC17025：x检测和校准实验室能力的通用要求2.3 GB/T19001-2000(等同ISO9001:2000)质量管理体系 要求2.4 CNAL/AC06：x实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明2.5 CNAL/AG05：x量值溯源政策实施指南2.6 CNAL/AG06：x测量不确定度政策实施指南x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：3修改状态：A /0标题：术语和定义页码：第1页 共1页3.术语和定义本手册采用CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则中的术语和定义17、。3.1检测实验室：从事检测工作的实验室。3.2检测：是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。为达到理解一致的目的，另给出以下专用术语或定义：3.3检验员:指从事检测活动的人员。有时也包括在培检验员。3.4技术人员:从事技术运作活动的人员,包括技术负责人、检验员、及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等。3.5内审员:本质量手册及检验室所制定的相关质量体系文件中“内审员”是指受过相应培训合格并由实验室主任聘任或授权的内审员，执行实验室质量体系内部审核活动及纠正和预防措施实施情况的验证活动。有时也包括临时聘请的具有资格的非检验室人员。3.6部门:指18、实验室设置的办公室、样品室、仓库、检验室。3.7办公室人员:指所在部门“办公室”的人员，均有职责完成所负责的特定岗位工作之外的办公室其它日常管理事务。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第1页 共8页4.1.1实验室法律地位：实验室是x化工股份有限公司（法人）的职能部门。x年11月1日，公司董事长作为法人代表，签发了委托代理授权书，授权实验室主任代理行使对实验室的有关职权，并授权实验室独立开展无机氟化盐及其相关产品的检测工作。实验室在其母体组织中的地位见下图：x化工股份有限公司（法人）实验室 技术部4.1.2实验室的职责19、：以符合CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则的方式从事对x化工股份有限公司及公司外部委托的无机氟化盐及其相关产品的检测，并能满足客户、法定管理机构或认可机构的需求。4.1.3实验室的质量体系覆盖范围：冰晶石、氟化铝及其相关产品检测有关的活动。4.1.4公司对实验室管理的授权情况：为了鉴别潜在的利益冲突，x化工股份有限公司法人代表在对实验室主任薛的委托代理授权书中明确了由其负责实验室管理工作，公司领导、相关部门的人员不得干预实验室的检测工作，不对实验室施加行政的、财务的、商业的或其它可能影响检测结果的压力和要求，确保实验室检测工作的公正性。4.1.5实验室组织机构a)实验室下设四个20、部门：办公室、检验室、仓库、样品室。并设置了各有关专职兼职管理岗位和技术操作岗位,包括实验室主任、技术负责人、质量负责人、资料员、设备管理员、办公室人员、仓库保管员、样品管理员、监督员、内审员、检验员、安全员、设备责任人，具体见质量手册附录6.4实验室人员一览表。实验室主任保证各岗位管理和技术人员具有所x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第2页 共8页需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或检测工作程序的情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离。b)根据公司法人代表对实验室的授权书，公司任何领导或部门不得干涉实21、验室的正常检测工作，实验室据此作出公正性声明,并建立和保持公正性保证程序(编号:DFD/ZH02-4.1-2)，保证实验室管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响。c)实验室建立和保持保密工作程序(编号:DFD/ZH02-4.1-1)，规定了保密的范围和要求，包括对电子存储和传输结果的保护，并要求所有涉及检测活动和内容的人员均有责任保护客户的机密信息和所有权。d)实验室公正性保证程序详细规定了有关的要求和措施，以避免实验室卷入任何可能会降低实验室在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动。e)实验室的组织和管理结构，质量管理、技术22、运作和支持服务之间的关系见质量手册附录6.2实验室组织机构图。f)对冰晶石、氟化铝及其相关产品检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责权限见本章第4.1.6条。g)实验室主任授权一定数量的熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的骨干技术人员和检验员及监督人员，主要对检测人员（包括在培员工）进行监督。h)实验室主任授权技术负责人对实验室技术运作和确保运作质量所需的技术资源全面负责。i)实验室质量负责人由实验室主任授权，有在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力，通过直接汇报、日常管理会议、内部审核、管理评审等形式，及时和实验室主任进行沟通。j)关键管理人员的代理人：为了保证实验室管23、理的连续性，防止检测管理工作出现真空， 本实验室规定了以下人员的代理职权：x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第3页 共8页实验室主任不在场时，由质量负责人或技术负责人代理其职责；技术负责人、质量负责人不在场时，由实验室主任代理其职责；实验室各授权签字人的授权签字领域相同，可相互代理；其它各专兼职管理岗位的管理人员不在场时，由实验室主任指定人员代理其职责。4.1.6实验室人员岗位职责4.1.6.1实验室主任职责(1)负责实验室组织机构和各质量体系岗位的设置。负责实验室的日常管理工作,批准实验室各种年度工作计划。(2)负责24、宣贯有关法律、法规、上级管理规定，规划实验室发展方向。(3)制定实验室的质量方针和目标,批准质量体系文件。(4)负责实验室人员的调配或授权。(5)负责实验室检测环境条件等资源的配置和建立。(6)消除和拒绝来自外部的对检测工作的不正常干扰。(7)主持管理评审。(8)受理抱怨、投诉，负责服务客户的工作。(9)对实验室的安全工作负全面责任。(10)作为授权签字人，签发检测报告。4.1.6.2质量负责人职责(1)质量负责人应非常熟悉检测方法、检测程序、检测目的和结果评价。(2)对实验室质量体系运行的符合性、实验室人员及公正行为、检测人员技术能力和操作规范性的贯彻实施情况进行监督检查。对检测工作中发生的25、质量、技术程序等问题及时发现予以纠正。(3)收集和听取监督员的监督工作情况，向管理评审提出监督工作报告。(4)负责实验室质量管理体系的建立和有效运行,负责组织内部审核,协助实验室主任进行管理x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第4页 共8页评审工作。(5)组织实施针对体系管理的纠正和预防措施程序。(6)负责实验室质量体系管理类质量文件的编写、修订、审核等工作。(7) 有审核检测报告的权力。作为授权签字人，签发检测报告。4.1.6.3技术负责人职责(1)负责实验室技术管理工作，组织解决实验室各种环节上出现的技术方面的问题。26、(2)组织编写、修改或审核实验室各类技术性文件。(3)组织制定有关测量不确定度的评定方案及进行评定。(4)负责实验室质量控制工作，包括内部质量控制和参加实验室间比对及能力验证工作。(5)主持实验室技术培训与考核工作。(6)主持合同评审工作。(7)有审核检测报告的权力。作为授权签字人，签发检测报告。4.1.6.4资料员职责(1)负责文件资料的接收、复制、发放、更改、保管、借阅、存放、作废、回收、销毁、存档等管理，并保持有关记录。确保实验室现场使用的文件清晰、正确、现行有效。(2)负责有关归档资料、记录、检测报告的收集、整理、编目、登记、保管、存放、借阅、过期处理等工作，并保持有关记录。(3)文件27、归档资料的管理应确保符合保密工作要求。(4)按年度培训计划，办理每次的开班手续。(5)负责培训人员的组织、场所的确定、教材教具的准备，及现场管理。(6)登记考核成绩，收集培训资料和证据，填写有关培训记录。(7)负责检验室人员的档案管理。4.1.6.5办公室人员职责（办公室）(1)负责检测合同的签订，外部委托样品的接收、登记、编码、传递。(2)负责外部委托样品检测报告的编制、打印、发送、交档。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第5页 共8页(3)负责办公室微机及设施的维护。(4)负责实验室有关记录表格等的印制，各类文字28、性材料的打印工作。(5)负责实验室印鉴的使用管理。(6)负责办公室各类日常事务，完成实验室领导交办的其它工作。4.1.6.6设备管理员职责(1)负责建立实验室仪器设备、监视和测量装置的台帐。(2)负责仪器设备检定（校准）和维修的联系,负责仪器设备、监视和测量装置状态标识的管理。(3)参与编写、制订实验室设备操作维护规程。(4)对设备状况和设备操作规程的执行情况，以及监视和测量装置的计量检定状态进行定期或不定期检查，并做好记录。对检查出的问题提出纠正措施并组织实施。4.1.6.7班长职责(1)负责本班全面工作，组织检测工作的实施、调配本班人员，按时完成各项检测任务。(2)负责本班的检测工作质量、29、保密、安全、卫生等工作。(3)负责本班检测环境条件的控制与维护。(4)负责本班仪器设备的正确使用和日常维护、保养。(5)有权拒绝不符合安全和法律法规等要求的工作，发现可能的不符合时暂停本班相关工作并上报实验室领导。(6)有审核检测报告的权力。作为授权签字人，签发检测报告。(7)提出本班有关消耗品的需求。(8)完成实验室领导交办的其它工作。4.1.6.8检验员职责（检验室）(1)严格按标准、规定进行检测工作，按时完成检测任务，对所承担的检测工作质量负责。(2)正确使用和做好仪器设备的日常维护保养。(3)及时、准确、真实地做好检测原始记录及有关记录,或复核本岗位人员的检测记录。(4)遵守实验室各项30、保密、安全、卫生等管理制度，有权拒绝不符合规定的检测工作。(5)完成上级交办的其它工作。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第6页 共8页4.1.6.9仓库保管员职责（仓库）(1)按规定做好实验室采购入库物品的验收、登记、存放、保管，并做好有关记录。(2)按规定向班组发放所需物品。(3)负责仓库环境条件的控制与维护。(4)负责仓库安全工作，及时报告或排除隐患，以确保人身、库房安全。(5)每月盘仓一次并将所需物品列入计划内，上报主任审核。4.1.6.10样品管理员职责（样品室）(1)负责登记、存放各种备查样品，做到存放有序31、便于查找。(2)按规定期限进行样品保管,不丢失、不混淆。(3)负责过期样品的处置，并做好登记。(4)负责存样室环境条件的控制和维护，做好卫生、安全工作。4.1.6.11监督员职责(1)对检测过程进行全面监督，对不符合要求的有权予以制止。(2)对在培人员或新上岗人员进行检测过程的监督。(3)对检测过程中发现的质量问题，要立即向实验室主任或质量负责人汇报。(4)监督过程要严格按规定办事，有权向实验室领导反映任何阻碍公正监督的情况。(5)有审核检测报告的权力。4.1.6.12内审员职责(1)熟悉并掌握CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则的要求和管理体系文件。(2)熟知实验室的审核程序32、和方法。(3)严格执行审核计划，遵守审核要求。(4)客观公正地实施审核，将审核结果形成文件，并报告审核结果。(5)验证受审核部门所采取的纠正措施的有效性。4.1.6.13设备责任人职责(1) 负责所管设备的定期维护及记录的填写。(2) 熟悉设备操作规程，有权制止和干预不符合操作规程的工作。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第7页 共8页(3) 设备出现故障，立即报告设备管理员。(4)协助进行仪器自校和期间核查。4.1.6.14安全员职责(1)负责实验室安全工作的日常监督巡查。对各类安全隐患及时排除或向公司报告解决。(233、)有权制止一切不安全的操作行为。(3)负责对实验室环境条件、卫生、人员工作纪律等进行检查，督促整改。对违反工作制度的情况及时向实验室主任汇报。 4.1.7行政和后勤保障管理4.1.7.1实验室在检测业务行文、签立检测合同、检测活动安排领域具有相对的独立性，检测业务不受任何行政干预。4.1.7.2实验室的后勤条件保障和财务管理由x化工股份有限公司负责。4.1.8检测活动的监督4.1.8.1监督的领域监督领域监督人员名单及数量监督与被监督比例实验室施秀华、辛晓云、郭贤慧、杨彩霞、吕金魁共5人1：54.1.8.2监督活动的实施监督人员应保证对每一项无机氟化盐及其相关产品检测活动方法和程序进行有效地监34、督，对检测过程和检测结果进行监督。当监督中发现或怀疑存在问题时，应及时予以记录，并积极采取核查措施和必要的纠正或预防措施。4.1.9授权签字人的识别岗位姓名签字识别授权签字领域实验室主任薛旭金认可领域的全部产品的检测报告质量负责人施秀华认可领域的全部产品的检测报告技术负责人王建萍认可领域的全部产品的检测报告各班班长辛晓云、郭贤慧、杨彩霞、申志花认可领域的部分产品的检测报告x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.1修改状态：A /0标题：组织页码：第8页 共8页4.1.10支持性文件4.1.10.1x化工股份有限公司法人营业执照副本（复印件）4.1.10.2x化35、工股份有限公司x 聘免通知4.1.10.3x化工股份有限公司法定代表人对实验室的委托代理授权书4.1.10.4实验室的公正性声明4.1.10.5实验室主任对质量负责人、技术负责人及班长的授权书4.1.10.6实验室人员一览表4.1.10.7程序文件4.1.10.8各岗位关系图图4.1-1各岗位关系图实验室主任技术负责人质量负责人安全员内审员班 长设备管理员样品管理员监督员仓库管理员资料员办公室人员检验员设备责任人x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.2修改状态：A /0标题：管理体系页码：第1页 共2页4.2管理体系4.2.1目的通过建立、实施、维持和改进管36、理体系，提高实验室的管理水平，确保测试工作质量符合规定要求。4.2.2范围实验室依据CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则，建立和维持与冰晶石、氟化铝检测活动范围相适应的管理体系,形成的文件化管理体系包括:质量手册（含质量方针、质量目标）、程序文件、检测方法、操作规程以及质量记录等。4.2.3文件化体系的概述实验室管理体系文件包含4层文件。第一层质量手册，是对实验室整个管理体系文件的概述；第二层为程序文件，规定了管理体系有关要素运作的程序；第三层为作业文件，包括检测方法、设备操作规程等；第四层为质量记录，主要指已填写和形成的、作为证据保留的记录，记录是一种特殊形式的文件。4.2.437、职责4.2.4.1实验室主任负责主持建立管理体系，制定实验室的质量方针和目标,批准发布管理体系文件。4.2.4.2质量负责人负责使实验室的管理体系依据CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则和质量手册运作实施。4.2.4.3技术负责人负责组织技术人员依据CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则开展技术运作活动，包括开展检测质量控制活动、方法确认、测量不确定度的评估、检测设备的校准等。4.2.5管理体系改进策划流程图见质量手册4.10.3 管理体系改进策划流程图。4.2.6质量职能分配见质量手册附录6.3实验室质量职能分配表。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DF38、D/ZH01章节号：4.2修改状态：A /0标题：管理体系页码：第2页 共2页4.2.7管理体系的实施管理体系是实验室进行检测工作的依据，实验室的管理水平和检测质量直接取决于管理体系的贯彻执行效果。实验室的每一位员工都应认真学习和领会实验室管理体系文件，清楚各自的职责和工作程序及方法，以使管理体系有效运行。4.2.8支持性文件4.2.8.1实验室质量保证体系图4.2.8.2 实验室质量职能分配表4.2.8.3程序文件4.2.8.4实验室检测工作流程图4.2.8.5质量方针声明4.2.8.6管理体系要素对照表 x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.3修改状态：39、A /0标题：文件控制页码：第1页 共2页4.3文件控制4.3.1目的文件和资料是实验室指导检测和管理活动的依据和证实材料,必须严格控制,以保证文件的适用性、系统性、一致性和完整性。4.3.2范围文件包括内部文件和外来文件。内部文件指实验室自己制订的质量手册、程序文件、操作规程、规章制度、工作计划、记录表格等；外来文件指来自于认可机构、上级机构（如x化工股份有限公司等）、实验室监督管理机构、客户、其它实验室等的诸如法律、法规、标准、准则、规范、参考文献等。文件形式包括纸质与电子形式等（记录作为特殊形式的文件，主要依据有关记录控制的要求进行管理）。4.3.3职责4.3.3.1实验室主任负责管理体40、系文件的组织制定并批准。负责贯彻执行上级文件精神。4.3.3.2资料员与文件持有人负责文件的管理与维持。4.3.4要求4.3.4.1实验室建立并维持文件控制程序（编号：DFD/ZH02-4.3-1）,以控制构成管理体系的所有文件。4.3.4.2文件的批准和发布4.3.4.2.1作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在实验室内部发布之前，应根据文件性质经过质量负责人、技术负责人或实验室主任特别指定的人员对文件进行审查，由实验室主任批准并确定在实验室实施或生效日期后，方可下发使用。4.3.4.2.2经批准后的文件由资料员负责复制下发。应依据文件控制程序，建立和保持文件清单、文件发放记录等，41、以识别文件当前的修订状态和控制范围，并能随时得到和查阅，防止使用无效和/或作废的文件。4.3.4.2.3实验室依据文件控制程序进行文件控制，以保证：a)文件发放范围:由文件发布人在文件的发布通知中确定。确保在对实验室有效运行起重要作x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.3修改状态：A /0标题：文件控制页码：第2页 共2页用的作业场所都能得到相应受控文件的有效版本。b)对管理体系文件进行定期审查，必要时进行修订，保证持续适用和满足使用的要求。c)无效或作废的文件由资料员负责及时从所有使用和分发处撤除，或加以明显的标识，确保防止误用。d)出于法律或知识保存等目42、的而保留的作废文件，应加以适当标记。4.3.4.3实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。4.3.4.4文件变更4.3.4.4.1除非另有特别指定，一般情况下，文件的更改应由规定负有审核、批准责任的原责任人审批。被指定的人员审批时应获取审查和批准所依据的有关背景资料。4.3.4.4.2可行时，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。4.3.4.4.3实验室允许文件在再版之前进行手写更改。由资料员负责实施修改。手写修改处应有清晰的标注、签名及更改日期。修改的文件应尽可能在相应范围正式发布。4.3.4.4.4对于保43、存在计算机系统的文件，由质量负责人或技术负责人审核后实验室主任批准发布使用。文件的更改由修订意见提出者填写文件更改申请表，经实验室主任批准后，由资料员将原文件备份后进行修改，并通知所有有关使用人员删除原文件，重新发布或拷贝新文件，保留文件的变更记录。只有资料员对该类文件有更改权限，其他人员为只读权限。4.3.5支持性文件4.3.5文件控制程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.4修改状态：A /0标题：要求、标书和合同的评审页码：第1页 共1页4.4要求、标书和合同的评审4.4.1目的检测合同是实验室开展检测业务的源头和依据。通过对客户的要求、标书和合同进44、行评审，保证双方对客户要求与、标书和合同的理解达到一致，并使客户要求能够得到满足。4.4.2范围适用于对公司内部和公司外部客户的检测要求、标书和合同的评审。4.4.3职责4.4.3.1技术负责人负责组织对新的、复杂的检测合同的评审。评审结果由实验室主任批准。4.4.3.2办公室人员负责常规例行的、简单的检测要求、合同的评审、受理。4.4.3.3公司内部的检测活动按公司或实验室有关规定进行，由检验员在接收样品时对样品类型进行确认以明确相应的检测要求，并查收样品即可。必要时，可由技术负责人组织进行评审。4.4.4要求4.4.4.1实验室建立和维持合同评审程序(编号: DFD/ZH02-4.4-1)45、，以确保：a)对包括所用方法在内的客户要求予以适当规定，形成文件，并易于双方理解一致。b)实验室有能力和资源满足这些要求。c)选择适当的、能满足客户的要求的检测方法。d)客户的要求与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决，每项合同应得到实验室和客户双方的接受。4.4.4.2实验室应保存包括对客户合同评审的所有记录，包括任何重大变化的记录。如样品变化、检测项目增减、检测时间安排变动等。如果在合同执行期间，就客户的要求或工作结果进行了讨论沟通，则也应进行必要的记录并保存。4.4.4.3实验室不开展分包活动，因此，评审不包括与“分包”有关的内容。4.4.4.4实验室对合同的任何偏离，均由办公室46、通知客户。4.4.4.5工作开始后，如需修改合同，实验室将重新进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受影响的部门或人员。4.4.5支持性文件4.4.5.1合同评审程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.5修改状态：A /0标题： 检测的分包页码：第1页 共1页4.5检测的分包本实验室所承担的检测项目均独立完成，且只承接可独立完成的检测合同，并且决定暂不开展分包活动。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.6修改状态：A /0标题：服务和供应品的采购页码：第1页 共2页4.6服务和供应品的采购4.6.1目的外部支持47、服务与供应品的采购质量对实验室的检测工作质量有重要影响，因此必须严格控制。4.6.2范围4.6.2.1适用于外部支持服务,如仪器设备的检定、维修，人员的外培等。4.6.2.2适用于供应品的采购，如仪器设备和消耗性材料的采购。4.6.3职责4.6.3.1质量负责人负责组织对供应商的评价,建立合格供应商目录。4.6.3.2仓库保管员负责采购计划的编制、上报主任及技术副总审核，总经理批准。4.6.3.3技术负责人负责审核确定所需服务和供应品的技术要求。4.6.3.4仓库保管员负责供应品的验收和存储。4.6.4要求4.6.4.1实验室依据以下规定，并建立和维持外部服务和供应管理程序（编号：DFD/ZH48、02-4.6-1），用以选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品，及与检测有关的消耗性材料的采购、验收和存储。4.6.4.2实验室应确保所购买的、影响检测质量的供应品、消耗材料，只有在经过检查或证实符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。并应保存所采取的符合性检查活动如验收、验证的有关记录。4.6.4.3仪器设备的检定应由法定的或经授权的计量检定机构进行。4.6.4.4新购进仪器设备必须经安装调试、验收、检定合格后，方可使用。仪器设备的维修应由生产单位或专门的维修人员进行。4.6.4.5对实验室人员的外培服务,必须选择有资质的、符合要求的服务49、方。4.6.4.6影响实验室输出质量的物品的采购文件中,应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在提交执行之前，其技术内容应经过技术负责人审查，必要时组织有关技术x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.6修改状态：A /0标题：服务和供应品的采购页码：第2页 共2页人员进行审查，审查后经实验室主任批准，方可发出。4.6.4.7实验室应对影响检测质量的重要性消耗材料进行分类。A类为标准物质，B类为化学试剂、容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管等。并对供应品和服务的供应商进行评价，建立经实验室主任批准的合格供应商目录，并保存有关评价记录。4.6.5支持性文件4.50、6.5.1外部服务与供应管理程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.7修改状态：A /0标题：服务客户页码：第1页 共2页4.7服务客户4.7.1目的为客户提供良好的服务是实验室的责任和义务。因此实验室将与客户保持良好的沟通，通过合作和收集反馈意见改进管理体系、检测工作及对客户的服务。4.7.2范围适用于实验室与客户的接触和沟通等与客户有关的活动的控制。4.7.3职责4.7.3.1实验室主任负责服务客户的工作。4.7.3.2技术负责人对客户提出的检测技术方面的问题和要求进行回答。4.7.3.3办公室负责与客户的沟通、收集反馈意见。4.7.4要求4.7.4.51、1实验室应与客户或其代表合作，进行有效的沟通，以明确客户要求，并达到双方对要求理解上的一致。4.7.4.2如果客户有要求，在确保其他客户机密和所有权的前提下，实验室主任应允许客户或其代表在实验室人员陪同下合理进入实验室的相关区域直接观察与其有关的检测操作。4.7.4.3实验室应与客户保持良好的沟通,可行时为客户提供建议和指导,以及根据测试结果得出的评价意见和解释。4.7.4.4实验室在整个检测工作过程中，应与客户保持必要的联系，将检测过程中的任何延误和主要偏离及时通知客户。4.7.4.5实验室积极搜集客户的反馈资料,用于不断改进质量体系、检测工作及对客户的服务。4.7.5支持性文件4.7.5.52、1合同评审程序4.7.5.2保密工作程序4.7.5.3内务管理程序4.7.6记录x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.7修改状态：A /0标题：服务客户页码：第2页 共2页4.7.6.1 DFD/ZH04-4.7-1 来客登记表4.7.6.2 DFD/ZH04-4.7-2 客户意见调查表4.7.6.3DFD/ZH04-4.7-3 服务客户记录x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.8修改状态：A /0标题：投诉页码：第1页 共1页4.8投诉4.8.1目的实验室应有明确的政策和程序来妥善处理来自客户或其他方面的投诉，以改进检测53、工作质量。4.8.2范围适用于客户或其他方面对实验室检测结果或其它方面提出的投诉。4.8.3职责4.8.3.1实验室主任负责投诉的接待与组织处理。4.8.3.2办公室负责投诉的登记。4.8.3.3质量负责人、技术负责人负责投诉的调查及调查记录的归档。4.8.3.4资料员负责保管归档的投诉记录。4.8.4要求4.8.4.1实验室应制定并执行投诉处理程序（编号：DFD/ZH02-4.8-1）。4.8.4.2实验室接受署名的、有事实依据的投诉，及时受理立案、组织相关人员调研、检查并处理、回复。4.8.4.3经过调查，投诉不成立时，实验室也应向客户耐心说明理由。4.8.4.4如果投诉成立，对查出的问题54、应立即采取纠正措施。4.8.4.5遇到双方对检测结果无法认同时，可由第三方进行仲裁。4.8.4.6实验室应保存所有投诉记录,以及针对投诉所进行的调查及采取纠正措施的记录。4.8.5支持性文件4.8.5.1投诉处理程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.9修改状态：A /0标题：不符合检测工作的控制页码：第1页 共1页4.9不符合检测工作的控制4.9.1目的为了及时纠正和预防再次出现不符合检测工作，保证检测结果符合程序规定和客户要求，实验室对不符合检测工作进行严格的控制。4.9.2范围适用于对实验室发生的不符合检测工作的处理。4.9.3职责4.9.3.1实验55、室主任负责不符合检测工作的控制，批准检测工作的停止与恢复。4.9.3.2技术负责人负责对不符合检测工作的严重性进行评估。4.9.4要求4.9.4.1实验室建立不符合检测工作的控制程序（编号：DFD/ZH02-4.9-1），当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时，立即实施该程序。4.9.4.2当发现不符合检测工作时，技术负责人立即组织有关人员对不符合检测工作的严重性进行评估，提出采取的纠正或纠正措施。并对不符合检测工作的可接受性做出评价决定，必要时，报实验室主任下令立即停止检测工作、扣发或追回检测报告、报表。4.9.4.3当影响到检测合同的执行时，应及时通知客户,必要时56、取消工作。4.9.4.4当对不符合检测工作的严重性评价认为不符合检测工作可能再度发生，或对实验室的运作与质量手册和程序的符合性产生怀疑，则立即执行纠正措施控制程序（编号：DFD/ZH04.10-1）。4.9.4.5纠正措施完成后，技术负责人组织验证，并将验证结果报实验室主任，由主任决定是否恢复该检测工作。4.9.5支持性文件4.9.5.1不符合检测工作的控制程序4.9.5.2纠正措施控制程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.10修改状态：A /0标题：改进页码：第1页 共1页4.10 改进4.10.1 目的实验室应通过实施质量方针和目标，应用审核结果、数57、据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。4.10.2 范围适用于实验室所有固定设施所进行的与无机氟化盐及其相关产品检测有关的活动。4.10.3 管理体系改进策划流程图管理体系的策划管理体系文件纠 正 措 施体 系 运 行内 部 审 核统计技术分析是否符合标准要求纠 正 措 施管 理 评 审须改进的问题质量方针的有效性、符合性、充分性更高层次的改进质量方针修订管理体系的改进质量目标修订形成文件x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.11修改状态：A /0标题：纠正措施页码：第1页 共1页4.11纠正措施4.11.1目的在确认了不符合工作58、偏离质量体系或技术运作中的程序时，实验室应实施必要的纠正措施，以保证检测工作和质量体系持续符合要求。4.11.2范围适用于对实验室出现不符合工作和偏离的原因分析、纠正措施的实施和监控，以及必要时进行的附加审核。4.11.3职责4.11.3.1质量负责人或/和技术负责人负责组织制定和实施纠正措施。4.11.3.2实验室相关人员参与原因分析、纠正措施的制定与实施等工作。4.11.3.3内审员负责对纠正措施的实施情况进行跟踪验证。4.11.4要求4.11.4.1实验室制定并保持纠正措施控制程序(编号DFD/ZH02-4.11-1)，以便在不符合或偏离发生时，采取必要的纠正措施。4.11.4.2当发59、生不符合或偏离时，首先应从客户要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗性材料、设备及其校准等方面仔细调查分析产生问题的根本原因。4.11.4.3通过原因分析，确定将要采取的纠正活动，并选择与问题的严重程度和风险大小相适宜的最能消除问题和防止问题再次发生的纠正措施。4.11.4.4实验室应将纠正活动调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。4.11.4.5内审员负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，以确保纠正措施的有效性。4.11.4.6纠正措施实施后，如果证明问题严重，导致对实验室的运行与质量手册和程序或CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则的符合性产生怀疑时，实验室应尽快依60、据内部审核程序（DFD/ZH02-4.14-1)对相关活动区域进行附加审核。4.11.5支持性文件4.11.5.1纠正措施控制程序4.11.5.2内部审核程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.12修改状态：A /0标题：预防措施页码：第1页 共1页4.12预防措施4.12.1目的为了消除潜在的不符合或偏离的发生，实验室应制定和实施必要的预防措施。4.12.2范围适用对潜在的不符合或偏离的原因进行分析，制定、执行和监控预防措施实施。4.12.3职责4.12.3.1质量负责人或（和）技术负责人负责制定预防措施并组织实施。4.12.3.2实验室相关人员参与预防61、措施的制定与实施等工作。4.12.3.3内审员负责对预防措施的实施进行验证。4.12.4要求4.12.4.1实验室建立预防措施控制程序（编号DFD/ZH02-4.12-1)，内容包括措施的启动和控制，确保预防措施的有效性。4.12.4.2质量负责人和技术负责人应注意搜集质量体系运行中有关管理活动、技术活动、检测工作、客户反馈等方面的信息，组织有关人员分析和判断可能产生问题的潜在因素与所需的改进，并制订预防措施。4.12.4.3制定的预防措施报实验室主任批准后，由质量负责人或技术负责人组织有关部门或人员进行实施。4.12.4.4质量负责人或技术负责人指定内审员对预防措施的实施结果进行验证。4.162、2.4.5预防措施应有记录。4.12.5支持性文件4.12.5.1预防措施控制程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.13修改状态：A /0标题：记录的控制页码：第1页 共2页4.13记录的控制4.13.1目的记录是实验室证实质量体系运行与有关法律法规、认可准则、标准、规范、客户要求的一致性的证据，因此，应对各种质量记录和技术记录加以严格控制。4.13.2范围适用于对实验室的质量记录和技术记录进行控制。质量记录包括内部审核、管理评审、纠正和预防措施、客户服务与投诉、文件控制等与质量体系管理活动相关的记录。技术记录包括检测原始记录、检测报告、设备检定校准、检63、测质量控制等活动记录。4.13.3职责4.13.3.1实验室主任负责记录表格格式的批准。4.13.3.2质量负责人与技术负责人负责组织有关质量记录与技术表格的设计，并审定。4.13.3.3实验室质量体系管理活动和技术活动的参与者负责记录的规范填写。4.13.3.4资料员负责记录的建档、编目、收集、保存和处理。4.13.4要求4.13.4.1总则4.13.4.1.1实验室建立和维持记录控制程序(编号DFD/ZH02-4.13-1),以识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理实验室的记录。4.12.4.1.2所有记录均应保证清晰明了，存放在适宜的设施中，便于存取和防止损坏、变质和丢失等。质量64、体系所有记录应根据实际需要分别规定保存期。4.13.4.1.3实验室按照记录控制程序中的规定，对记录进行分类归档妥善保存防止损坏、变质、丢失，并要符合有关保密规定。4.13.4.1.4以电子形式存储的记录,实验室也应按记录控制程序采取措施进行保护和必要的备份，防止未经授权的侵入或修改。4.13.4.2技术记录4.13.4.2.1实验室应将技术活动中的原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.13修改状态：A /0标题：记录的控制页码：第2页 共2页准记录、技术人员进行的有关记录、发出的每份检测报告的副本、报表的首65、联按规定的保存期保存足够时间。可能时，每项检测或校准的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该项检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够复现。技术记录应由包括从事检测、校准、制样、结果记录、结果审（复）核人员的签名。4.13.4.2.2原始检测数据、必要的计算结果应在工作时予以记录，并能按照特定的任务和项目分类识别，避免产生混淆。4.13.4.2.3当记录出现错误时，不可擦涂，以免字迹模糊或消失，每一错误应划改，重新填写正确内容。对技术记录的所有改动应有更改人的签名。对电子存储的记录也应采取措施进行控制，例如保存为只读形式文件,由专人掌握修改密码,保留每次修改的记录,避免原66、始数据的丢失。4.13.5支持性文件4.13.5.1记录控制程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.14修改状态：A /0标题：内部审核页码：第1页 共1页4.14内部审核4.14.1目的实验室定期对质量体系和检测活动进行内部审核，以保证实验室的运作持续符合CNAL/AC01：x检测和校准实验室能力认可准则的要求。4.14.2范围年度内部审核涉及实验室质量体系的全部要素和检测活动。4.14.3职责4.14.3.1质量负责人负责组织内部审核活动。4.14.3.2内审员负责执行审核。4.14.4要求4.14.4.1实验室建立并保持内部审核程序(编号:DFD/Z67、H02-4.14-1)，质量负责人按年度内审计划和管理层的需要策划和组织内审，以验证质量体系的运行持续符合CNAL/AC01:x(ISO/IEA17025:1999)和质量体系文件的要求。质量体系全部要素每年至少内部审核一遍，包括检测活动。4.14.4.2由实验室主任授权或聘任的经过培训和具有资格的内审员来执行内审，并尽可能与所审核的活动无直接责任。4.14.4.3当内审中发现的问题导致怀疑质量体系运作的有效性或检测结果的正确性、有效性时，要采取纠正措施。4.14.4.4如果调查表明发出的检测结果已受到影响，应书面通知客户进行更正。4.13.4.5审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正68、措施，应予以记录。4.13.4.6对于所采取的纠正措施，应进行跟踪审核活动，验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性。4.14.5支持性文件4.14.5.1内部审核程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.15修改状态：A /0标题：管理评审页码：第1页 共2页4.15管理评审4.15.1目的通过评审质量体系的适宜性、充分性、有效性，不断改进质量体系，确保质量方针、目标的实现。4.15.2范围实验室质量体系的全部要素和检测活动。4.15.3职责4.15.3.1管理评审由实验室主任主持。4.15.3.2质量负责人协助实验室主任实施管理评审，包括搜集所需的各69、种信息资料。4.15.3.3各专兼职管理人员参加评审。4.15.4要求4.15.4.1实验室建立并运行管理评审程序(编号:DFD/ZH02-4.15-1)。质量负责人制订管理评审计划,每年至少一次对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。4.15.4.2管理评审的输入内容包括：政策和各程序的适用性（包括手册、制度和程序、方法等）；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对或能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；客户的反馈；投诉；其它有关因素，如质量控制活动、资源及员工培训。x化工股份有限公司中心化验70、室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：4.15修改状态：A /0标题：管理评审页码：第2页 共2页还包括对日常管理中发现和提出的有关议题的研究。4.15.4.3管理评审中发现的问题应确定有关措施或整改要求，在适当和约定的日程内对确定的改进措施进行落实，质量负责人组织内审员对整改措施的落实情况进行跟踪验证。采取的措施及实施情况的验证应予以记录。4.15.4.4质量负责人根据评审结果编写管理评审报告，实验室主任批准后下发相关部门实施或作为以后制定目标或有关工作计划的输入或参考。4.15.4.5管理评审的有关记录应归档保存。4.15.5支持性文件4.15.5.1管理评审程序x化工股份有限公司中71、心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.1修改状态：A /0标题：总则页码：第1页 共1页5 技术要求5.1总则5.1.1决定检测结果的正确性和可靠性的因素有：5.1.1.1人员的因素；5.1.1.2设施和环境条件；5.1.1.3检测方法及方法确认；5.1.1.4设备；5.1.1.5测量溯源性；5.1.1.6抽样；5.1.1.7检测样品的处置。5.1.2上述因素对不同（类别）检测的总的测量不确定度的影响有很大差异。实验室在制定有关的检测工作程序或规范、培训和考核人员、选择或进行设备校准时，应考虑到这些因素。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.72、2修改状态：A /0标题：人员页码：第1页 共6页5.2人员5.2.1目的人员是技术要求中的首要因素，实验室应确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员具有满足工作需要的能力。并通过培训教育不断提高人员素质水平，以满足实验室预期的和发展的要求。5.2.2范围适用于实验室的各类人员的培训与考核、能力或岗位资格的确认和（或）授权、检测活动的监督、职责的描述、人员档案的管理等。5.2.3职责5.2.3.1实验室主任负责人员的岗位的调配和（或）工作授权，负责培训计划的批准。5.2.3.2技术负责人负责确定需要进行的培训、培训及考核方式、授课人等。5.2.3.3资料员负责培训计划的组73、织实施、教学管理、有关记录的整理收集、人员档案、资格证等的管理。5.2.3.4监督人员负责对检验员的检测活动的监督。5.2.4要求5.2.4.1实验室主任应为实验室配置结构合理、能力适宜的足够人员，以满足检测工作的要求，重点要确保审核和签发检测报告、报表的人员的能力。使用在培员工时，由监督人员对其工作进行监督和指导。实验室通过对各岗位人员的培训、教育资历进行确认或考核，确保其能力满足规定的要求。5.2.4.2实验室应制定人员培训程序，并要制订年度培训计划，以确定人员的教育、培训和技能目标。人员的培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。5.2.4.3实验室目前人员均为x股份有限公司的长期签约人74、员。当实验室使用额外技术人员或关键的支持人员时，应确保这些人员是胜任的且受到监督。5.2.4.4实验室应对各岗位人员的职责、任职条件进行描述。具体见本手册第4.1章组织第4.1.6条款：实验室人员岗位职责和本章第5.2.5条：各岗位人员任职条件。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.2修改状态：A /0标题：人员页码：第2页 共6页5.2.4.5实验室所有从事技术运作的人员由主任进行授权。办公室应将人员的有关授权、能力、教育和专业资格、培训、考核、技能和经验等记录进行收集管理。对人员的授权和/或能力确认要有明确的日期记录，避免未经授权或不具有能力资格时的工作75、。5.2.4.6人员的有关档案由职教管理员负责登记和管理，各种培训记录及资格证明需存档的，由职教管理员与资料员协作进行保管，应保证人员的有关能力证明等档案信息能及时向认可、审核机构等出示。5.2.5各岗位人员任职条件5.2.5.1实验室主任(1)所需的专业知识和经验熟悉相关法律法规及政策，具有高度的质量责任感和良好的职业道德，较高的组织、调度、协调能力。从事过长期的实验室管理工作,熟悉检测工作内容，有较全面的检测业务知识和经验，掌握检验标准和方法，具备对检测样品、产品特性及在使用过程中可能出现的问题及影响程度等方面的知识。(2)资格要求和培训大专以上学历，得到实验室上级管理者的任命和授权。适时76、参加有关法律、法规、标准与规则等方面的学习，保持及时得到最新的相关信息。5.2.5.2监督负责人(1)所需的专业知识和经验熟悉相关法律法规及政策，具有高度的质量责任感和良好的职业道德，较高的组织、调度、协调能力。具有三年以上实验室工作经验，思维敏捷，有快速制订各类突发性质量事件的处置方案的能力。熟悉检测工作内容，有较全面的检测业务知识和经验，掌握检验标准和方法。具备对检测样品、产品特性及在使用过程中可能出现的问题及影响程度等方面的知识。(2)资格要求和培训大专以上学历，得到实验室主任的授权。适时参加有关法律、法规、标准与规则方面的学习，保持及时得到最新的相关信息。x化工股份有限公司中心化验室质77、量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.2修改状态：A /0标题：人员页码：第3页 共6页5.2.5.3技术负责人(1)所需的专业知识和经验熟悉相关法律法规及政策，具有较高的组织、协调能力。熟悉检测工作内容和各项技术要求，具有较坚实的理论基础和较丰富的专业知识，熟悉检测标准、方法及有关技术文件，具备有关测量不确定度、检测质量控制方面的知识，思维严谨，有较强的技术文件编写和审核能力。 (2)资格要求和培训中专以上学历，得到实验室主任的授权。适时参加有关法律、法规、标准、规则、检测技术、质量体系等方面的学习，保持及时得到最新的相关信息及与高水平实验室的联系。5.2.5.4质量负责人(1)所需的78、专业知识和经验熟悉相关法律法规及政策，具有良好的职业道德，高度的责任心。熟悉实验室各项工作内容和质量体系管理要求及有关检测标准和方法，思维严谨，有较强的文件编写和审核能力、和一定的组织协调与处理质量事务的能力。(2)资格要求和培训中专以上学历，得到实验室主任的授权。适时参加有关法律、法规、标准、规则、质量体系方面的学习，保持及时得到最新的相关信息。5.2.5.5资料员(1)所需的专业知识和经验熟悉质量体系文件及记录控制要求，具有良好的职业道德，高度的责任心，工作细致认真。具有熟练的微机操作技能。(2)资格要求和培训中专以上学历，参加过质量体系相关内容培训或本岗位的专门培训并考核合格，或得到实验79、室主任的授权。5.2.5.6办公室人员(1)所需的专业知识和经验x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.2修改状态：A /0标题：人员页码：第4页 共6页熟悉质量体系要求，具有良好的职业道德、高度的责任心、一定的协调能力，工作细致认真。熟悉办公室各项工作内容，具有熟练的微机办公能力与一定的维护知识。(2)资格要求和培训中专以上学历，得到实验室主任的授权。适时参加质量体系相关内容培训。5.2.5.7设备管理员(1)所需的专业知识和经验熟悉质量体系设备管理要求和相关的法定管理要求，了解实验室仪器设备的功能作用与操作规程，具有高度的责任心、一定的协调能力，工作细致认80、真。(2)资格要求和培训中专以上学历，参加过质量体系相关内容培训并考核合格，或得到实验室主任的授权。适时参加必要的设备管理、操作和维护方面的培训学习。5.2.5.8检验员（1）所需的专业知识和经验具有基本的物理及化学知识，熟悉有关检测工作流程、检测标准、方法、操作规程及质量体系保密规定等有关要求，具有高度的责任感和良好的职业道德，具备必要的安全知识。（2）资格要求和培训高中以上学历，参加过检测岗位的内部培训学习并考核合格,取得相应的资格证书。经实验室主任授权，方可正式从事检测工作及发出结果。适时参加有关质量体系、设备操作、检测技术、方法、安全等方面的培训学习。5.2.5.10仓库保管员（1）所81、需的专业知识和经验熟悉质量体系有关仓库管理要求，具有良好的职业道德、高度的责任心，工作细致认真。具有相应的仓库物资管理知识，了解仓库物品的特性与安全要求。（2）资格要求和培训高中以上学历，参加过质量体系相关内容培训，或得到实验室主任的授权。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.2修改状态：A /0标题：人员页码：第5页 共6页5.2.5.11样品管理员（1）所需的专业知识和经验熟悉质量体系有关样品管理要求，具有良好的职业道德、高度的责任心，工作细致认真。了解有关样品的特性。（2）资格要求和培训高中以上学历，参加过质量体系相关内容培训，或得到实验室主任的授权。82、5.2.5.12监督员（1）所需的专业知识和经验熟悉实验室的检测标准、方法、规程、作业指导书、质量体系有关要求，熟悉检测工作内容,具有良好的职业道德和高度责任心。（2）资格要求和培训高中以上学历，得到实验室主任的授权。参加过检测岗位的内部培训学习并考核合格,取得相应的资格证书。适时参加有关质量体系、检测技术、标准、设备、安全等方面的培训学习。5.2.5.13内审员（1）所需的专业知识和经验熟悉实验室认可准则和各质量体系文件要求，具有良好的职业道德，高度的责任心。思维严谨，有较强的文件审核与现场审核能力。（2）资格要求和培训中专以上学历，必须经过培训并考核合格。适时参加有关标准、规则、质量体系方83、面的学习。5.2.5.14设备责任人（1）所需的专业知识和经验熟悉所管仪器设备的功能作用与操作规程及维护要求,了解有关的设备管理要求,具有高度的责任心。（2）资格要求和培训x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.2修改状态：A /0标题：人员页码：第6页 共6页中专以上学历，参加过内部或外部的有关设备知识培训并得到实验室主任的授权。适时参加必要的设备管理、操作和维护方面的培训学习。5.2.5.15安全员（1）所需的专业知识和经验熟悉实验室质量体系要求和有关安全等方面的法律、法规、制度、措施等，具有高度的安全责任感和敏锐的洞察力，有快速制订各类突发性安全事件的处84、置方案的能力。（2）资格要求和培训中专以上学历，得到实验室主任的授权。适时参加内外部有关法律、法规、制度、安全知识及质量体系等方面的学习。5.2.6支持性文件5.2.6.1人员培训程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.3修改状态：A /0标题：设施和环境条件页码：第1页 共2页5.3设施和环境条件5.3.1目的实验室的设施和环境条件对检测结果的准确性与有效性会产生重要影响，因此要进行严格有效的控制，以保证检测结果的质量。5.3.2范围适用于对实验室氟化盐检测结果的准确性和有效性有影响的设施和环境条件的控制。5.3.3职责5.3.3.1实验室主任负责检测设85、施和环境条件的配置（包括配备相应的安全防护设施）。5.3.3.2技术负责人负责设施与环境条件的策划、设计。5.3.3.3安全员、光谱班班长及各检验员负责现场环境条件的监控与维持。5.3.4控制要求5.3.4.1实验室应布局合理，配置适宜的设施和环境条件，应有助于检测的正确实施。实验室应确保环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响。如果在实验室固定设施以外的场所进行与检测有关的活动时，也应特别注意环境条件的控制。对可能影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件或在相应的文件中加以规定。5.3.4.2当检测范围内的所有相关的方法、规范、作业指导书、设备说明书等对设施和环境条件有要求86、时，实验室应加以控制、监测和记录环境条件。当设施和环境条件不能满足要求时,应立即暂停检测工作,待条件满足后再进行。5.3.4.3实验室应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染。5.3.4.4对温、湿度等环境条件有要求的检测场所，应配置相应的设施，在必要时加以调节，使其达到规定的要求。实验室对光谱分析室、制样室、氩气室等与检测质量密切相关的重要场所进行控制。未经批准，无关人员不得进入。5.3.4.5实验室制定了内务管理程序（编号：DFD/ZH02-5.3-1）及有关安全方面的管理制度，确保实验室的安全和良好的内务状态。由安全员全面管理。5.3.4.6实验室各岗位人员负责各自岗87、位相关区域的环境条件的监控和/或维护与内务管理，使x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.3修改状态：A /0标题：设施和环境条件页码：第2页 共2页之符合规定要求。5.3.5支持性文件5.3.5.1内务管理程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.4修改状态：A /0标题：检测方法及方法确认页码：第1页 共4页5.4检测方法及方法确认5.4.1目的实验室应使用合适的检测方法进行所有检测工作，并不断完善有关检测程序或作业指导书，以保证检测的一致性。5.4.2范围适用于实验室检测方法的选择、制定，非标准方法或偏离标准方法的确认88、，测量不确定度的评定及数据控制。5.4.3职责5.4.3.1主任负责检测方法的批准、发布。5.4.3.2技术负责人负责组织对检测方法的选择、制定、确认及测量不确定度的评定，及组织制定必要的作业指导书。5.4.3.3设备管理员负责组织进行检测用计算机软件的确认。5.4.4控制要求5.4.4.1总则5.4.4.1.1实验室应使用合适的方法和程序来进行所有检测工作，包括检测样品的处置、制备、传递、存储，必要时还应包括测量不确定度的评定以及测试数据分析的统计技术。5.4.4.1.2不论以何种文件形式出现，实验室应保证同一种检测活动的依据的一致性，检测方法及相关文件应能满足检测活动正确实施的需要。如果缺89、少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应具有相关设备的使用和操作说明书，以及有关制备样品的指导书。技术负责人在必要时应组织编写制定有关检测规程或作业指导书，例如：.设备操作规程、样品制备规程、检测方法的补充实施细则等。5.4.4.1.3所有与实验室工作有关的指导书、标准、操作手册、说明书和参考资料都应保持现行有效，可行时发至使用场所，或由资料员负责借阅管理，便于有关人员取阅。5.4.4.1.4如果需要偏离检测方法，这种偏离应当是一种受控制的活动，即只有在该偏离已被文件规定、经过技术负责人组织进行审查判断、并经实验室主任批准和客户同意后才允许发生。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号90、：DFD/ZH01章节号：5.4修改状态：A /0标题：检测方法及方法确认页码：第2页 共4页5.4.4.2方法的选择5.4.4.2.1实验室应采用满足客户要求并且适用于所进行的检测和/或校准的方法。可行时，应优先采用以国际、区域或国家标准的形式发布的方法。5.4.4.2.2应优先采用最新有效版本的标准，除非该版本不适宜或不可能采用。5.4.4.2.3必要时，由技术负责人组织编制附加细则（例如：分析操作细则），对标准加以补充，以确保标准方法应用的一致性，便于检验员进行检测活动。5.4.4.2.5客户未指定所用检测方法时，实验室应选用以国际、区域或国家标准的形式发布的方法，或由知名的技术组织或有91、关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法。实验室制定或选用的其它方法如果满足预期用途并经过验证，也可使用。5.4.4.2.6实验室应将所选用的方法通知客户，例如在合同中或接收样品时予以明确。5.4.4.2.7实验室应确认能够正确地运用所选择的标准方法后，方可正式使用该方法开展检测业务。如果标准方法有改变，实验室应重新确认能否正确运用变更后的标准方法。5.4.4.2.8当客户要求的方法不适宜实验室使用或已过期时,实验室应通知客户，选用适宜的检测方法、或取消合同的签订。5.4.4.3实验室制定的方法5.4.4.3.1实验室为了自己的应用需要制定检测方法时,技术负责人应制定工作计划,并指定具92、有足够资源的有资格的人员进行。5.4.4.3.2方法制定的工作计划应随着方法制定的进度加以更新，并确保在所有有关人员之间有效沟通。5.4.4.4非标准方法当必须使用标准方法中未包含的方法时,应征得客户的同意,并清楚说明客户要求以及检测的目的。并在使用前经过适当的确认。5.4.4.5方法的确认5.4.4.5.1实验室的方法确认提指：通过核查并提供客观证据，以证实某一方法能够满足其特定范围的检测需要。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.4修改状态：A /0标题：检测方法及方法确认页码：第3页 共4页5.4.4.5.2实验室需要使用非标准方法、自制方法，或需要对93、标准方法进行扩充、修改或超出预定范围使用时，技术负责人按照方法确认程序(编号DFD/ZH02-5.4-1)组织进行方法的确认，以证实该方法适合于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。确认活动要记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的说明。5.4.4.5.3按预期用途进行评价所确认的方法，所得到的数据和准确度应考虑能否满足客户的要求，如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限、抵域外来影响的稳健度等。5.4.4.6测量不确定度的评定5.4.4.6.1实验室建立并保持测量不确定度的评定程序(编号DFD/ZH02-5.4-2),用于必须的测量不94、确定度评定活动。5.4.4.6.2必要时，实验室对检测活动进行测量不确定度的评定。在评定时，将努力找出不确定度的所有分量，做出合理评定，并确保结果的表达方式不会造成对不确定度的错觉。评定应依实验室对方法性能的理解和测量范围，并尽可能利用诸如过去的经验和确认的数据。5.4.4.6.3在评定测量不确定度时,对给定条件下的所有重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。5.4.4.7数据控制5.4.4.7.1应对计算和数据传送进行系统和适当的检查。检测数据的每次转移均要经过核对。5.4.4.7.2实验室用计算机和自动设备对检测数据采集、处理、记录、报告、存储和检索时，应确保：a)当实验室为了应95、用而开发有自编软件，应视为自制仪器设备或自制配件，其质量应得到有效的验证。自编软件除应对其磁盘文件进行控制管理外，还应将所编源程序打印出来与磁盘文件一并保管。计算机软件如果需要修改，应由经授权的人员进行。b)严格执行数据控制程序(编号DFD/ZH02-5.4-3)、保密工作程序(编号DFD/ZH02-4.1-1)，确保数据输入或采集、存储、传输和处理的完整性和保密性。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.4修改状态：A /0标题：检测方法及方法确认页码：第4页 共4页A)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件。596、.4.5支持性文件5.4.5.1方法确认程序5.4.5.2测量不确定度评定程序5.4.5.3数据控制程序5.4.5.4保密工作程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.5修改状态：A /0标题：设备页码：第1页 共3页5.5设备5.5.1目的设备是开展检测工作的主要资源，实验室应配备进行氟化盐检测（包括样品制备、数据处理与分析）所要求的所有检测设备，并使这些设备及软件达到要求的准确度，同时符合检测相应规范的要求。5.5.2范围适用于实验室检测设备的控制。5.5.3职责5.5.3.1实验室主任决定仪器设备的配置，负责设备操作规程校准/检定计划的批准。5.5.397、.2技术负责人负责组织制定设备操作规程，对设备操作人员进行培训考核。5.5.3.3设备管理员负责仪器设备的校准/检定计划的编制、校准状态的控制，及设备档案的管理。5.5.3.4设备责任人负责仪器设备的定期维护和保养。5.5.3.5检验员负责正确操作使用检测设备。5.5.4控制要求5.5.4.1实验室应配备正确进行检测所需的仪器设备（包括制样设备）。本实验室一般不使用固定控制之外的设备，当不得不使用时，应保证其校准状态等能满足CNAL/AC01：x的要求。5.5.4.2实验室用于检测的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测的相应规范要求。设备管理员制定对结果有重要影响的仪器设备或其关键量或值98、的校准/检定计划，主任批准后，与有关单位联系实施校准/检定。设备在正式投入工作前，设备管理员应组织进行必要的校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和有关的标准规范。检测设备在使用前，要进行必要的核查或校准。5.5.4.3操作者应具有实验室主任签发的授权书,方可独立操作与岗位工作有关的仪器设备。在培人员在培训学习期间,应在监督员或教学人员的监督指导下操作仪器设备。检验室配置的新类型仪器设备，应对有关使用人员进行必要的培训、考核，合格后准许操作。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.5修改状态：A /0标题：设备页码：第2页 共3页设备管理员根据说明书或制99、造商提供的操作手册等，组织人员制定出必要的设备操作使用和维护规程，发放至设备使用现场，保持现行有效，方便有关人员取用。仪器设备现行有效的说明书或制造商提供的操作手册等由设备管理员负责收集，纳入设备档案或交与资料员妥善保管，其原件或复印件可对有关人员借阅，可行时，也可发放至使用场所。5.5.4.4可能和适用时，设备管理员应对用于氟化盐检测并对结果有影响的每一设备及其软件加以唯一性标识。5.5.4.5设备管理员应收集保存对所进行的检测有影响的每一设备及其软件的档案资料和有关记录，这些档案资料和记录应能包括以下信息:a.设备及其软件的识别（如设备名称）；b.制造商名称、型号、系列号或其它唯一性标识（100、如编号）；C.对设备是否符合规范的核查（如设备验收及调试报告等）；d.当前的处所，如安装或放置地点（如果适用）；e.制造商的使用说明书、操作手册（如果有），或其存放地点；f.设备的所有校准/检定报告、证书或记录（可以是复印件），包括校准的日期、再次校准日期或有效期；g.设备维护计划或维护规程，以及已进行的维护（如维护记录，可存放于设备使用场所）；h.设备的任何损坏、故障、改装或修理记录（如果发生有）。5.5.4.6实验室建立并保持设备控制程序（编号：DFD/ZH02-5.5-1）,并制定有检测设备操作和维护的规程，以保证对检测设备的安全处置、运输、存放、使用和有计划维护，确保其功能正常，并防止101、污染或性能退化。5.5.4.7使用人员对设备的使用情况及状态进行记录，当发现有过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的情况时，要立即停止使用该设备进行检测，并做好记录。同时报告设备管理员，设备管理员对设备予以隔离，或加贴明显的暂停使用标签、标记，表明该设备有故障以防误用，直至修复且经过校准或检测表明能正常工作。同时，应核查设备的这些缺陷或超出规定限度的情况对以前的检测有无影响，并执行不x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.5修改状态：A /0标题：设备页码：第3页 共3页符合检测工作的控制程序(编号：DFD/ZH02-4.9-1）。5.5102、.4.8实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行，应使用标签或其它标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准的日期或失效日期。5.5.4.9无论什么原因,若设备脱离了实验室的直接控制(如厂家运回维修),该设备返回后，在使用前应对其功能和校准状态进行核查，并能显示满意结果后方可投入使用。5.5.4.10未经技术负责人和实验室主任批准，任何人不得擅自调整检测设备的工作参数，包括硬件和软件。5.5.5相关文件5.5.5.1设备控制程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.6修改状态：A /0标题：测量溯源性页码：第1页 共1页5.6测量溯源性5.6.1目的实验103、室应保证对检测或取样结果有重要影响的设备、量器（具）、压力表以及标准物质处于量值可溯源状态，保证量值的可溯源性。5.6.2范围适用于实验室所有用于检测的设备包括辅助设备的校准/检定，及标准物质的管理。5.6.3职责5.6.3.1实验室主任负责校准/检定计划的批准。5.6.3.2技术负责人负责校准/检定计划的审核。5.6.3.3设备管理员负责制定校准/检定计划，并联系实施仪器设备的校准/检定。5.6.3.4仓库保管员负责标准物质入库验收及保管发放工作。5.6.4控制要求5.6.4.1设备管理员应制定实验室校准/检定计划，经技术负责人审核、主任批准后，并联系和组织进行实验室检测设备的校准/检定工作104、。实验室所有对检测的准确性和有效性有影响的仪器设备（包括辅助的监视和测量装置）在投入使用前应进行校准。并提供必需的测量不确定度，除非已证实校准带来的贡献对检测结果的总的不确定度几乎没有影响。5.6.4.2标准物质的存放环境应干燥、清洁。5.6.4.3实验室按照测量溯源性控制程序的要求。对标准物质进行安全处置、运输、存储和使用，以防止污染或损坏，确保其完整性。5.6.5支持性文件5.6.5.1测量溯源性控制程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.7修改状态：A /0标题：抽样页码：第1页 共1页5.7抽样本实验室的检测活动中不包含抽样活动，也不接受任何含有抽105、样要求的合同和委托检验，本实验室的检测结果仅对所送样品负责。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.8修改状态：A /0标题：检测样品的处置页码：第1页 共2页5.8检测样品的处置5.8.1目的检测样品的完整性直接影响到检测结果的准确性和有效性，实验室应保护检测样品的完整性，使之满足检测工作的要求。5.8.2范围适用于实验室的检测样品的接收、编码、保护、存储、保留及过期处理的管理。5.8.3职责5.8.3.1外部样品的处置5.8.3.1.1办公室负责外部样品的接收、编码；5.8.3.1.2检验员负责检测过程中的样品保护，包括对编码的保护。5.8.3.2内部样品106、的处置5.8.3.2.1检验员负责按照送样单进行查收及检测过程中的样品保护；5.8.3.3样品管理员负责样品的存储、保留及过期处理，并负责备查样在保留期间保护。5.8.3.4实验室主任负责样品过期处理或提前处理方案的批准。5.8.4控制要求5.8.4.1外部样品的处置5.8.4.1.1办公室负责对外部样品的接收，检查样品是否满足检测工作的要求，如有异常，要予以记录。在样品接收登记本上记录样品的原编号，并为样品编上本实验室的自编号，用于检测时进行内部传递。5.8.4.1.2办公室填写委托样品传递单，并与样品一起送交班长进行检测。5.8.4.1.3检测后检验员将委托样品传递单和检测结果传回办公室，107、办公室人员根据检测结果出具检测报告。5.8.4.1.4班长将检测过的样品交给存样室存放。5.8.4.1.5样品管理员进行存样登记后，进行保存。外部委托样品保存期为一年。应保证样品在保存期间不丢失、不变质、不腐蚀。到保存期后，报主任批准后进行处理。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.8修改状态：A /0标题：检测样品的处置页码：第2页 共2页5.8.4.2公司内部样品的处置5.8.4.2.1各班检验员负责对公司内部检测样品进行查收、检测并负责检测期间样品的保护，不得丢失样品。5.8.4.2.2检测后，将需要长期保存的成品分析样品交给存样室登记保管。5.8.4108、.2.3内部样品到达保存期后，按公司规定进行处理。5.8.4.3如果客户要求返还所送样品，或保存期未满需处理的，均应报主任批准后进行。5.8.5支持性文件5.8.5.1检测样品处置程序5.8.5.2合同评审程序5.8.5.3样品室管理制度x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.9修改状态：A /0标题：检测结果质量的保证页码：第1页 共1页5.9检测结果质量的保证5.9.1目的为了提供足够的证据证明实验室能够满足对检测质量的要求，必须实施有计划的检测质量控制活动，以消除导致不符合检测的各种因素，对检测结果的质量提供保证。5.9.2范围适用于对实验室的检测活动进109、行监控。5.9.3职责5.9.3.1技术负责人负责检测质量控制计划的制定和组织实施。5.9.3.2实验室主任负责质量控制计划的审批。5.9.3.3有关技术人员根据技术负责人的要求参加质量控制活动。5.9.4控制要求5.9.4.1技术负责人负责组织质量控制计划的制定。5.9.4.2质量控制计划由实验室主任批准并由技术负责人指定有关技术人员实施（技术人员包括各班班长、检验员等）。5.9.4.3在计划中所选择的质量控制方法通常包括以下几种：a.使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制。b.参加实验室间比对实验或水平测试。C.使用相同或不同方法的重复测试。d.对保留样品进行复验。e.某一样品不同110、项目测试结果的相关性分析。5.9.4.4技术负责人组织对质量控制的结果进行评审，必要时应使用统计技术。如果对测试活动有效性或测试结果准确性怀疑时应找出潜在的不合格原因，并按照预防措施控制程序要求采取预防措施。评审的结果应形成（年度）质量控制情况报告，上报管理评审。5.9.4.5质量控制活动的计划、记录、质量控制情况报告要归档保存。5.9.5支持性文件5.9.5.1检测质量控制程序5.9.5.2预防措施控制程序x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.10修改状态：A /0标题：结果报告页码：第1页 共3页5.10结果报告5.10.1目的检测报告是实验室的最终产品111、，检测质量主要体现在检测报告上的检测数据的准确、可靠性。实验室全部管理的最终目的是出具准确、清晰、客观、明确的检测报告。5.10.2范围适用于实验室所有氟化盐检测结果的报告。5.10.3职责5.10.3.1外部样品的结果报告:5.10.3.1.1检验员（包括校对人员）负责提供检测报告所需的检测结果；5.10.3.1.2检测报告的审核人员负责审查检测报告中检测数据的技术符合性和有效性；5.10.3.1.3签发人负责检测报告的全面审核并签发；5.10.3.1.4办公室负责为外部客户出具检测报告。5.10.3.2 内部样品的结果报告:5.10.3.2.1检验员负责分析报表的填写、班长负责复核、报送、112、主任负责审核。5.10.3.2.2实验室用分析报表进行公司内部样品检测结果的报告；5.10.4控制要求5.10.4.1外部样品的检测报告5.10.4.1.1外部样品的检测报告至少应包括以下内容:a.标题；b.实验室名称、地址；C.检测报告的唯一性标识（如报告序号）、每页序号、总页数；d.客户名称、地址；e.检测方法名称或编号；f.样品名称、状态及标识（如样品编号）；g.样品接收日期和进行检测的日期；x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.10修改状态：A /0标题：结果报告页码：第2页 共3页h.检测结果，适用时，包括测量单位；j.审核、签发检测报告的人员的签113、名或相当的标识；k.检测结果只对所送样品有效的说明（适用时）；l.不得部分复制（全部复制除外）检测报告的声明；5.10.4.1.2如果对检测结果进行说明时需要，检测报告还可包括：a.样品标识；b.评估测量不确定度的声明（适用时），如果需要时，还应加入有关不确定度的信息；C.对检测方法偏离、增补或删除，以及特定测试条件的信息；d.特定方法、客户要求的附加信息。5.10.4.1.3检验员（包括校对人员）负责准确、及时提供检测报告所需的测试结果；5.10.4.1.4检测报告的审核人员审查检测报告中测试数据的技术符合性和有效性；5.10.4.1.5签发人对检测报告全面审核并签发；5.10.4.1.6办114、公室为外部客户出具检测报告；5.10.4.2公司内部样品的结果报告5.10.4.2.1内部样品的报告格式采用专用的对x化工股份有限公司的分析报表。5.10.4.2.2检验员根据所送样品的种类、时间要求及时、准确地完成检测工作，并负责正确地填写分析报表、经班长审核无误时即可往公司发出分析报表。5.10.4.3结果的电子传送当以电话、传真或互联网等其它电子形式传送检测结果时，实验室一定要将信息传递给客户指定人员，如送样单位负责人员或送样人本人。以电子形式发送的数据应设置成“只读”文件，在发送前要经过审（复）核，发送过程要注意满足数据的完整性和保密性要求。5.10.4.4检测报告的修改5.10.4.115、4.1对公司外部对已发出的检测报告进行重大修改或补充，须以书面形式通知客户，其中应包括如下声明“对序号为*（或其它唯一性标识）的检测报告的补充”或者其它等效的文字说明。x化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：5.10修改状态：A /0标题：结果报告页码：第3页 共3页如果需要发布一份新的检测报告时，则须进行唯一性标识，并在其中注明所替代的原检测报告，及原检测报告作废的声明。5.10.4.4.2对公司内部对公司内部发出的分析报表如需进行更换，由检验员负责将已发出的需更换的报表如数收回，进行以新换旧。收回的报表交主任进行处理。在公司内部网上发布的报表，由负责发送的人员116、将原报表删除，发送新的报表，并在网上进行相应范围的公告，提醒有关单位注意。5.10.5支持性文件5.10.5.1客户机密与所有权保护程序5.10.5.2记录控制程序5.10.5.3数据控制程序5.10.5.4检测样品处置程序5.10.5.5检测质量控制程序5.10.6记录5.10.6.1 DFD/ZH04-5.10-1 检测报告5.10.6.2 DFD/ZH04-5.10-2 冰晶石分析报告表5.10.6.3 DFD/ZH04-5.10-3 氟化铝分析报告表5.10.6.4 DFD/ZH04-5.10-4 白炭黑分析报告表5.10.6.5 DFD/ZH04-5.10-5 原料分析报告表5.10117、.6.6 DFD/ZH04-5.10-6 中控分析报告表6附录：质量手册条款与质量体系要素对照表附录6.1序号标 题质量手册条款号ISO/IEC17025标准条款号1管理要求442组织4.14.13质量体系4.24.24文件控制4.34.35要求、合同的评审4.44.46检测的分包4.54.57服务和供应品的采购4.64.68服务客户4.74.79投诉4.84.810不符合检测工作的控制4.94.911改进4.104.1012纠正措施4.114.1113预防措施4.124.1214记录的控制4.134.1315内部审核4.144.1416管理评审4.154.1517技术要求5518总则5.15118、.119人员5.25.220设施和环境条件5.35.321检测方法及方法确认5.45.422设备5.55.523测量溯源性5.65.624抽样5.75.725检测样品的处置5.85.826检测结果质量的保证5.95.927结果报告5.105.10实 验 室 组 织 机 构 图附录6.2实验室主任技术负责人质量负责人检验室样品室办公室仓库实验室质量职能分配表附录6.3章节号 责任人质量职能主 任质量负责人技术负责人办公室检验室样品室仓库4管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、合同的评审4.5检测的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测工作的控制4119、.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测方法及方法确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测样品的处置5.9检测结果质量的保证5.10结果报告说明： “”主要职能。“”相关职能。实验室人员一览表附录6.4序号名称姓别身份证号学历职称职务入厂时间联系方式家庭住址1薛旭金男410821197303051555大专助工主任负责全面工作9613703898116市月季苑2施秀华女410811197311109048大专助工副主任兼质量负责人95.713939119727市新园路3王建120、萍女410811197304095020大专助工技术负责人96.16597市群英家属院4张玉芳女410802560708352大专助工资料员05.613303912662市鑫安家属院5辛小云女410803740305152大专助工原料分析班长及仓库保管员94.86140博爱庙和庄三街6王春霞女410825790206502大专高级工原料分析副班长97.76300中站7陈喜莲女410811760610552高中高级工原料分析员96.43582612王褚乡士林8宋新华女410803196902231024大专助工溶液配制员91.1013069479877新生街建委家属院9代春光男150429198121、111035016大专/原料分析员05.111350391494公司办公区宿社楼10吕金魁男410825731113353大专高级工成品分析班长95.513523368906中站东采煤街11常燕女410803720928154高中高级工成品分析副班长91.92948713中站区跃进路12申志花女410825197603160521大专高级工成品分析员99.96258中站13白向华女410811197304095020大专高级工成品分析员96.126973河阳新村4号楼14杜晓娟女41080319770355542大专高级工成品分析员95.813782759536中站东采煤街15冯皓女41082122、5197502112547大专高级工中控分析员04.413523194633博爱阳庙梁陈村16李艳芳女410825720821602大专高级工成品分析员96.313707683629中站怡光路17郭贤慧女410825197307080543大专助工成品分析班长96.76479中站18王秀梅女410822721124152大专高级工成品分析副班长95.713523208135博爱柏山镇柏山村19常花瓤女410803761218152大专高级工成品分析员95.313782830345中站区安全街20王利芳女410803197412120529大专高级工成品分析员94.513839132565中站东123、采煤街21刘佩霞女410803197402254523大专高级工原料分析员97.213569127634x宅和小区22李莎女41088198112143087大专高级工中控分析员02.413639621087济源市五龙口23杨彩霞女410804751117272大专高级工成品分析班长97.86249中站24赵小春女41003750323152中专高级工成品分析副班长96.913513820597中站衡苑小区25闫小彩女410803197103260026高中高级工成品分析员91.913782622763中站东采煤街26梁冬玲女410803751116054大专高级工成品分析员94.713783124、911959中站西街居委会27刘春艳女410803780424152大专高级工成品分析员95.913523368908中站区新市场28任丽芳女41085198705056041中技/ 中控分析员04.9公司办公区宿社楼实验室检测设备校准一览表附录6.5编号名称规格型号生产厂家出厂编号安装地点检定类型鉴定周期ZH01原子吸收分光光度计361MC上海精密仪器有限公司SFZ3606010193原子吸收室强检2年ZH02电光分析天平TG328A上海精密仪器有限公司67987天平室强检1年ZH03电光分析天平TG328A上海精密仪器有限公司64522天平室强检1年ZH04电光分析天平TG328A上海精密125、仪器有限公司87582天平室强检1年ZH05电光分析天平TG328A上海精密仪器有限公司24720天平室强检1年ZH06电子分析天平FA2104A上海精天电子仪器公司0308003天平室强检1年ZH07可见分光光度计7230G上海精密仪器有限公司7060212001光度计室强检1年ZH08可见分光光度计721W上海光学仪器五厂002333光度计室强检1年ZH09火焰分光光度计6400A上海精密仪器有限公司910271光度计室强检1年ZH10火焰分光光度计FP640上海精密仪器有限公司光度计室强检1年ZH11电热干燥箱HG2021南京实验仪器厂960857高温室强检1年ZH12电热鼓风干燥箱GH126、202-1山东维坊医疗器械厂20000209高温室强检1年ZH13箱式电阻炉SRJ39上海金炉电热仪器厂1623高温室强检1年ZH14箱式电阻炉SRJ39上海金炉电热仪器厂13038高温室强检1年ZH15箱式电阻炉SX512北京永光明医疗仪器厂54497高温室强检1年ZH16箱式电阻炉2.510上海跃进医疗器械厂93047高温室强检1年实验室标准物质一览表附录6.6序号标准物质名称标 准 值供应商名称证书编号及样品编号有效期定值时间1冰晶石F：55.92% Al：16.58% Na：25.51% SiO2：0.28%Fe2O3：0.023% SO42-：0.24%抚顺铝厂FBJS18年2冰晶石127、F：54.23% Al：14.28% Na：29.01% SiO2：0.29% Fe2O3：0.064% SO42-：1.00%P2O5：0.028% CaO：0.12%湘乡铝厂XBJS1GSB04-1476-20028年2001.73氟化铝F：61.23% Al：32.64% Na：0.36% SiO2：0.32%湘乡铝厂XFHL2 GSB04-1477-20025年2001.74萤石CaF2：98.59% SiO2：0.28%CaCO3：0.27% S：0.87% Fe2O3：0.087% P：0.0070%武汉钢铁公司钢铁研究所YS35冰晶石GFC01F：55.45% Al：17.34%128、 Na：21.75%SiO2：0.087% Fe2O3：0.053% SO42-：0.233% P2O5：0.0034% CaO：0.606% 灼减：4.53%x化工股份有限公司714-2006-6GSB04-2016-20068年x.116冰晶石GFC02F：54.66% Al：15.18% Na：26.32%SiO2：0.211% Fe2O3：0.032% SO42-：0.199% P2O5：0.025% CaO：0.597% 灼减：2.97%x化工股份有限公司714-2006-6GSB04-2016-20068年x.117冰晶石GFC03F：53.89% Al：13.65% Na：29.129、29%SiO2：0.363% Fe2O3：0.036% SO42-：0.205% P2O5：0.013% CaO：0.719% 灼减：2.25%x化工股份有限公司714-2006-6GSB04-2016-20068年x.118冰晶石GFC04F：53.20% Al：13.16% Na：30.26%SiO2：0.389% Fe2O3：0.033% SO42-：0.293% P2O5：0.037% CaO：0.508% 灼减：2.12%x化工股份有限公司714-2006-6GSB04-2016-20068年x.119冰晶石GFC05F：52.14% Al：12.69% Na：32.01%SiO2：130、0.485% Fe2O3：0.0098% SO42-：0.450% P2O5：0.065% CaO：0.0062% 灼减：1.40%x化工股份有限公司714-2006-6GSB04-2016-20068年x.1110冰晶石GFC06 GFC01F：51.20% Al：11.75% Na：33.24%SiO2：0.238% Fe2O3：0.040% SO42-：0.683% P2O5：0.051% CaO：0.112% 灼减：1.60%x化工股份有限公司714-2006-6GSB04-2016-20068年x.11实验室检测能力范围附录6.7序号名称编号序号名称编号1冰晶石化学分析方法和物理性能131、测定方法YS/T 273-199410氟硅酸分析规程DFD/ZH03J-192氟化铝化学分析方法和物理性能测定方法YS/T 581-200611氨水分析规程DFD/ZH03J-203冰晶石分析规程DFD/ZH03J-112萤石分析规程DFD/ZH03J-214氟化铝分析规程DFD/ZH03J-213粘土分析规程DFD/ZH03J-225氢氟酸分析规程DFD/ZH03J-1114工业盐分析规程DFD/ZH03J-236氟溶液分析规程DFD/ZH03J-1215氢氧化铝分析规程DFD/ZH03J-247浸取液、卤液分析规程DFD/ZH03J-1316氟硅酸钠分析规程DFD/ZH03J-258液碱分132、析规程DFD/ZH03J-1717氟铝酸铵分析规程DFD/ZH03J-269工业硫酸分析规程DFD/ZH03J-1818石膏渣的分析规程DFD/ZH03J-28授 权 书附录6.8为加强和规范实验室质量管理工作，根据CNAL/AC01：x标准要求，结合实验室的实际情况，对各相关人员授权情况见表1。在授权期内应履行相应的职责和义务，对认可实验室质量管理体系运行的有效性要尽职尽责。其职责权限必须按照“4.1.6实验室人员岗位职责”执行。表1（改前）授权职责和权限授权人员副主任兼质量负责人及设备管理员施秀华技术负责人及样品管理员王建萍内审员施秀华、王建萍、张玉芳、郭贤惠、杨彩霞报告签发人施秀华、王建133、萍、辛晓云、郭贤慧、杨彩霞、王秀梅、申志花、吕金魁 赵小春 常 燕 王春霞监督员、班长及设备责任人辛晓云、郭贤慧、杨彩霞、申志花、吕金魁全自动氮吸附比表面仪设备操作人王建萍 辛晓云 郭贤慧、杨彩霞、申志花、吕金魁仓库保管员辛晓云、安全员及原子吸收设备操作人王建萍、辛晓云、郭贤慧、杨彩霞、申志花、吕金魁检验员及天平、马弗炉、烘箱、火焰光度计、可见分光光度计等设备操作人。赵小春、王秀梅、宋新华、陈喜莲、刘春艳、王春霞、闫小彩、梁冬玲、白向华、杜晓娟、吕金魁、常燕、王利芳、李艳芳、刘佩霞、冯皓、常花瓤 李莎 任丽芳、代春光 实验室主任： 年 月 日授 权 书附录6.8为加强和规范实验室质量管理工作，134、根据CNAL/AC01：x标准要求，结合实验室的实际情况，对各相关人员授权情况见表1。在授权期内应履行相应的职责和义务，对认可实验室质量管理体系运行的有效性要尽职尽责。其职责权限必须按照“4.1.6实验室人员岗位职责”执行。表1（改后）授权职责和权限授权人员副主任兼质量负责人及设备管理员施秀华技术负责人兼仓库保管员王建萍内审员施秀华 王建萍 张玉芳 郭贤惠 杨彩霞报告签发人施秀华 王建萍 郭贤慧 杨彩霞、吕金魁 赵小春 王秀梅 申志花监督员、班长及设备责任人郭贤慧 杨彩霞 吕金魁 赵小春全自动氮吸附比表面仪设备操作人王建萍 郭贤慧 杨彩霞 赵小春 吕金魁仓库保管员张玉芳X射线荧光光谱仪设备操作135、人王建萍 李 霞 卜法见 安全员及原子吸收设备操作人王建萍 郭贤慧、 杨彩霞、 赵小春、 吕魁金激光粒度分布仪设备操作人王建萍 郭贤慧 杨彩霞 赵小春 吕魁金检验员及天平、马弗炉、烘箱、火焰光度计、可见分光光度计、熔样机、压片机、制样机等设备操作人。王建萍 郭贤慧 杨彩霞 赵小春 王秀梅 宋新华 陈喜莲 刘春艳 王春霞 闫小彩 白向华 梁冬玲 申志花 王小利 常 燕 杜晓娟 吕金魁 王利芳 李 霞 卜法见 冯 皓 李海燕 姜海涛 何 露 李永强 实验室主任： 年 月 日文件更改申请 编号：DFD/QM04-18-15文件名称：授权书（质量手册附录6.8）文件编号：DFD/ZH01更改原因及位置136、： 更改原因：因人员变动和实验室又新增X射线荧光光谱仪、熔样机、压片机、制样机以及激光粒度分布仪等设备，所以现有的授权书已不适用。更改位置：质量手册“授权书”附录6.8表1 “第五行、第六行、第八行、第九行、第十行、第十一行、第十二行”的内容。 申请人： 张玉芳 日期：x年7月1日更改后内容：、质量手册“授权书”附录6.8表1第五行“报告签发人中删去辛晓云、常燕、王春霞”；第六行“监督员、班长及设备责任人中删去辛晓云”； 第八行“仓库保管员由原辛晓云换张玉芳”； 第九行“增加X射线荧光光谱仪设备操作人：王建萍、李 霞、卜法见”；第十一行“增加激光粒度分布仪设备操作人：王建萍、郭贤慧、杨彩霞、赵137、小春、吕魁金”；第十二行“增加熔样机、压片机、制样机设备的内容，调出人员：辛晓云、代春光、李艳芳、常花瓤、刘佩霞、李莎、任丽芳等七人，调入人员：李霞、何露、李海燕、卜法见、姜海涛、李永强等七人。签 名： 张玉芳 日期：x年7月1日化验室主任审批：签 名： 日期： 年 月 日程 序 文 件 目 录附录6.9序号文件编号文件名称页数01DFD/ZH00目录1-102DFD/ZH02-4.1-1保密工作程序1-103DFD/ZH02-4.1-2公正性保证程序1-204DFD/ZH02-4.3-1文件控制程序1-605DFD/ZH02-4.4-1合同评审程序1-206DFD/ZH02-4.6-1外部服138、务与供应管理程序1-307DFD/ZH02-4.8-1投诉处理程序1-208DFD/ZH02-4.9-1不符合检测工作的控制程序1-209DFD/ZH02-4.11-1纠正措施控制程序1-210DFD/ZH02-4.12-1预防措施控制程序1-211DFD/ZH02-4.13-1记录控制程序1-312DFD/ZH02-4.14-1内部审核程序1-313DFD/ZH02-4.15-1管理评审程序1-314DFD/ZH02-5.2-1人员培训程序1-215DFD/ZH02-5.3-1内务管理程序1-316DFD/ZH02-5.4-1方法确认程序1-217DFD/ZH02-5.4-2测量不确定度评定139、程序1-218DFD/ZH02-5.4-3数据控制程序1-219DFD/ZH02-5.5-1设备控制程序1-320DFD/ZH02-5.6-1测量溯源性控制程序1-221DFD/ZH02-5.8-1检测样品处置程序1-222DFD/ZH02-5.9-1检测质量控制程序1-2合格供应商目录附录6.10 序号合格供应商名称经 营 范 围供 应 的 物 资地 址联系人电 话1x市三会物资有限公司玻璃仪器、化学试剂化学试剂、玻璃器具等解放区站前路西段王维侠26144332x市科茂化玻器械有限公司玻璃仪器、化学试剂化学试剂、玻璃器具等x市工业中路郭东成26259203编制人： 审核人： 批准人/日期：量140、 值 溯 源 图附录6.11国家计量基准确认仪器状况检定方法计量标准器具 自校验规程自检检定方法 普通计量器具 检定方法 检定方法 标准物质强检仪器非强检仪器 实验室检测工作流程图附录6.12外部委托检测流程图接 受 样 品签 订 合 同合 同 评 审客户要求样品过期处理样 品 保 存结 果 报 告检 测 分 析内部检测流程图检 测 分 析结 果 报 告接 受 样 品样品过期处理样品监督追溯样 品 保 存x年质量保证计划 编号：DFD/ZH04-5.9-1监控目的：通过对化验室的检测活动及检测结果进行监控、验证和评价，以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。监控内容： 1.每月15日由8点班班长指定人员使用有证标准物质进行标准的核查，以保持其校准状态的置信度；2.每月28日由8点班班长指定人员对设备进行期间核查，以维持设备校准状态的可信度；3.每年参加两次或两次以上实验室间比对试验或能力验证；4.每周由技术负责人负责指定人员对保留样品进行复核或抽检；5.当分析方法需要改进时，采用不同方法进行重复检测的比对试验；6.每年举办两次化验员理论培训或实际操作考试，来提高化验员分析水平和技能。 7.每年利用请进来走出去的方法，对化验员进行仪器分析培训。编制人/日期： 审批人/日期：