1、质量、食品安全管理手册版 本： 1 版修订状态： 0 次文件编号：DR-SC-01分 发 号：受控状态：编制：文件编写小组 审核： 批准：日期： 日期： 日期： 20xx年 10 月 1 日颁布实施目 录1、 总则2、 应用3、 企业简介3.1 质量、食品安全方针、目标、承诺3.2 职能分配表4、 质量、食品安全管理体系5、 管理职责6、 资源管理7、 产品实现8、 测量、分析和改进附1、程序文件对照表附2、组织架构图附3、管理者代表/食品安全小组组长任命书附4、生产工艺流程图1 总则l 为了适应市场经济发展的需要，不断强化企业管理，提高企业的竞争能力，有效地开拓国内、国际市场，特制定本质量、2、食品安全管理手册。l 本质量、食品安全管理手册是根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国食品卫生法和GB/T19001-2000、GB/T22000-2006标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予以颁布实施。l 本质量、食品安全管理手册是阐述质量、食品安全方针和目标、质量、食品安全管理体系的纲领性文件，是质量活动和质量、食品安全体系运行应遵循的基本法规。对内用于内部质量、食品安全管理，是xxxx食品有限公司各部门实施质量职能、开展各种质量活动的依据。对外则是质量、食品安全保证的证实文件，也是对客户保证产品质量的承诺。l 本质量、食品安全管理手册从颁布之日起执行，要求全体员3、工严格贯彻执行。l 任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。总经理：日 期：2 应用：2.1 适用：本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量、食品安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。2.2 范围：本手册适用于xxxx食品有限公司产品的生产、加工、销售。其FSMS安全管理部分适用于本厂区内鸡的屠宰、分割及销售。2.3 标准使用：手册的编写按 GB/T 19001-2000、GB/T 22000-2006及GMP法规的要求编制；本手册不包括GB/T 19001-2000中7.3章节的设计开发，删减理由是公司在鸡的屠宰、分割的生产过程中，采用传统的生产工艺，不进行设计开发；本公4、司无顾客财产，故对7.5.4删减。2.4 术语和定义：本手册采用GB/T 19000-2000及GB/T 22000-2006及GMP相关的术语和定义，本手册全称质量、食品安全管理手册。2.5 手册批准：本手册编制和修订由管理者代表负责，经总经理批准后生效发放，手册的解释权属管理层。2.6 本手册的编制、发放、修改、回收按文件控制程序执行。3 企业简介3.1 质量、食品安全方针、目标和质量承诺本公司的质量、食品安全方针:顾客至上，诚信服务，质量安全，持续改进。本公司的质量、食品安全总目标:一、出厂产品合格率达到100%；二、原辅材料进厂检验率100%；三、生产设施完好率96%以上；四、年度全员5、培训率100%；五、消费者满意度97%，每年递增1%；六、全年无重大食品安全事故。质量承诺:我们向顾客做出以下庄严的承诺：l 严格遵守相关的质量、食品安全法律、法规、标准和其他要求；l 持续改进产品和服务质量，满足顾客明示的、隐含的要求和法律、法规、标准的要求；l 使全体员工理解并贯彻执行质量、食品安全方针；l 定期对质量、食品安全方针的持续适宜性进行评审。 总经理、日期：_3.2 职能分配表GB/T19001-2000ISO22000-2005管理层小组生产部质检部综合部质量管理体系44食品安全管理体系总要求4.14.1总要求文件要求4.24.2文件要求总则总则质量手册文件控制7.7文件控制6、预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新记录控制记录控制管理职责55管理职责管理承诺5.15.1管理承诺以顾客为关注焦点5.25.7应急准备和响应质量方针5.35.2食品安全方针策划质量目标质量管理体系策划5.45.3食品安全管理体系策划食品安全管理体系的更新职责、权限与沟通5.55.6沟通职责、权限5.4职责和权限管理者代表5.5食品安全小组组长内部沟通内部沟通管理评审5.65.8管理评审总则评审输入评审输出总则评审输入评审输出资源管理66资源管理资源提供6.16.1资源提供人力资源6.26.2人力资源基础设施6.36.37.2基础设施前提方案（PRP(s)）工作环境6.467、.47.2工作环境前提方案（PRP(s)）产品实现77安全产品的策划和实现产品实现的策划7.17.1总则与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通7.2预期用途流程图、过程步骤和控制措施外部沟通外部沟通设计和开发7.37.3实施危害分析的预备步骤设计和开发的策划7.4危害分析设计和开发的输入7.5操作性前提方案的建立设计和开发的输出7.6HACCP计划的建立设计和开发评审单项验证结果的评价食品安全管理体系的更新设计和开发的验证7.8验证的策划设计和开发的确认8.2控制措施组合的确认设计和开发更改的控制内部沟通采购采购过程采购信息采购产品的验证7.4产品特性产品和服务的8、提高7.5生产和服务提供的控制7.2前提方案（PRP(s)）HACCP计划生产和服务提供过程的确认8.2控制措施组合的确认标识和可追溯性7.9可追溯性系统顾客财产产品防护7.2前提方案（PRP(s)）监视和测量装置的控制7.68.3监视和测量的控制测量分析和改进88食品安全管理体系的确认、验证和改进总则8.18.1总则监视和测量8.28.4食品安全管理体系的验证顾客满意内部审核内部审核过程的监视和测量关键控制点的监控系统单项验证结果的评价产品的监视和测量不合格品控制8.37.10监视结果超出关键限值时采取的措施不符合控制数据分析8.48.2控制措施组合的确认验证结果的分析改进8.58.5改进持9、续改进8.5.1持续改进纠正措施预防措施5.77.2纠正措施应急准备和响应前提方案（PRP(s)）：代表主办； ：代表协办或无关4 质量、食品安全管理体系41 总要求4.1.1 管理者代表按GB/T19001-2000及GB/T22000-2006要求建立文件化质量、食品安全管理体系，并加以实施、保持和持续改进。4.1.2 最高管理层识别并建立质量、食品安全管理体系所需的全部过程，确定过程之间相互作用，达到期望结果。4.1.3 过程的识别可采用各种方法识别，对产品质量影响大、复杂过程、关键过程采用作业指导文件、流程图等方法识别确定。4.1.4 对一般过程的识别采用流程图的方法识别确定。4.1.10、5 最高管理者制订适宜的过程控制作业指导文件，明确过程控制要求。4.1.6 为确保过程的运行，对其加以监视，最高管理者确保必要的用于过程运行的资源。4.1.7 确定过程业绩监视、测量的方法，并针对分析的结果对过程采取必要的措施，实现对过程所测量的结果和对过程的持续改进。4.1.8 本公司无任何影响终产品符合性的源于外部的过程。42 文件要求:4.2.1 本公司的质量、食品安全管理体系文件包括：a) 质量、食品安全方针和目标b) 质量、食品安全管理手册c) 质量计划、程序文件、作业指导文件d) 质量、食品安全记录e) 外来文件（法律法规、产品标准等）4.2.1.1程序文件中必须包括：文件控制程序11、记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正措施程序和预防措施程序。4.2.1.2文件可以存在于任何媒体，文件的详略程度和对承载媒体的形式根据本公司规模、操作需要及人员能力等要求确定。并保证承载媒体的有效性。4.2.2质量、食品安全管理手册F公司依据GB/T19001-2000标准编制了质量、食品安全管理手册，概述了质量、食品安全体系文件内容的结构，该手册是本厂开展质量、食品安全管理工作的纲领性文件；其内容覆盖了GB/T19001-2000标准的全部要求。F手册中引用了程序文件的规定。F手册中对质量、食品安全管理体系所包括的过程的顺序和相互作用做出了描述。F质量、食品安全管理手册的控制见12、本手册第4.2.3章。4.2.3文件控制F文件和资料的编制、批准和发布质量、食品安全管理体系文件由文件编写小组编写，并由管理者代表审核，总经理批准发布实施。相关法律、法规、标准由管理者代表识别相关事项，编制法律、法规、标准一览表，由管理者代表批准；样品、照片等媒体形式的文件，由相关部门编制清单，管理者代表审核，总经理批准。F文件资料的管理:所有质量、食品安全体系文件有审批人签名批准才能发放使用，凡无审批人签名之文件均为无效文件。质量、食品安全管理体系文件由人事行政部统一编号、登记、发放和管理。公司文件分“受控文件”和“非受控文件”两种级别：“受控文件”发放时，须在文件首页（封面）加盖“受控文件13、”之图章，该文件有任何修改或换版时，必须及时更新；“非受控文件”在发放时在文件首页（封面）无需盖图章，该文件在修改或换版时，非受控版本不会得到更新。定期对公司的食品质量安全管理体系进行评审和更新。作废文件应及时收回销毁，若需保留必须在文件上加盖“作废”字样之图章。作为质量、食品安全记录的文件应按4.2.4之规定予以控制。具体程序按文件控制程序执行。 4.2.4质量、食品安全记录的控制F 质量、食品安全记录的要求;质量、食品安全记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰。质量、食品安全记录由质量、食品安全记录人做出标记，注明日期，并签字或盖章，并经审批后方有效。F 质量、食品安全记录的贮存和保管质量、14、食品安全记录归档应材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。质量、食品安全记录指定专人负责保管。质量、食品安全记录保存年限按质量、食品安全记录一览表执行。 具体程序按记录控制程序执行。5 管理职责51 管理承诺5.1.1 总经理通过以下活动，对建立、实施质量、食品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供保证：5.1.2 组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行质量、食品安全意识的教育，使每一位员工都意识到满足顾客要求和适用的食品安全法律法规的重要性，做到全员参与质量、食品安全管理活动。5.1.3 制定质量、食品安全方针和质量、食品安全目标，以向顾客和相关方做出质量承诺，详见5.3，515、.4.1.5.1.4 定期组织管理评审，以确保质量、食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，详见5.6。5.1.5 确保质量、食品安全管理体系运作所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源，详见第6章。52 以顾客为关注焦点5.2.1 确定顾客的需求和期望 -识别顾客 -识别顾客规定和未明示的要求、未来的需求5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 -定性分析 -制定策略5.2.3 使转化成的要求得到满足 -对顾客满意度的承诺 -持续改进53 质量、食品安全方针 见本手册3.15.3.1 质量、食品安全方针由总经理制定批准，并通过培训、宣传、内外沟通等方式使全体员工16、理解，每年通过质量、食品安全目标的实现,评审质量、食品安全方针的持续适宜性、有效性。必要时予以修订，适应不断变化的内外部条件和环境。食品安全方针应保持与外界沟通的程序。54 策划5.4.1 质量、食品安全目标：5.4.1.1 管理者代表根据以下项目，拟订本公司的总质量、食品安全目标： - 质量、食品安全方针的要求； - 相关法律、法规及相关要求； - 产品要求（包括固有特性和赋予特性）； - 满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等； - 相关方要求。5.4.1.2 质量、食品安全目标的制定原则是不断改进、提高质量、使顾客满意。目标的制定既考虑到过去，也应面向市场当前和将来的需要，目标应是可17、测量的。5.4.1.3 草拟后的质量、食品安全目标由总经理确认、批准。5.4.1.4 质量、食品安全目标的展开5.4.1.5 各相关部门负责人根据公司的总质量、食品安全目标，制订本部门的质量、食品安全目标，展开时应注意到与其他部门的配合、协调关系，不能因为部门质量、食品安全目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总质量、食品安全目标的实现。部门质量、食品安全目标应经管理者代表批准后发布。5.4.1.6 对质量、食品安全目标的评审在管理评审时，应对质量、食品安全目标的持续适宜性进行评审。5.4.1.7 质量、食品安全目标的宣贯：质量、食品安全目标应在公司内以宣传标语、宣传板、培训等形式向全体18、员工进行宣传，人事行政部负责组织对全体员工进行培训教育。5.4.2 质量、食品安全管理体系策划：5.4.2.1 为满足国际标准ISO9001： 2000的要求，保证实现本公司质量、食品安全目标所需的管理过程、资源，本公司经过策划制定了与之相适应的文件体系，它主要由以下四部分组成：质量、食品安全管理手册、程序文件、作业指导书、质量、食品安全记录；5.4.2.2 质量、食品安全管理手册识别所需的过程，确定过程的输入、输出和活动，用质量、食品安全管理手册进行描述，手册中引用相关的程序。5.4.2.3 为实施各质量、食品安全管理体系要求，本公司将编制相应的程序，程序中将引用相关作业指导文件和质量、食品19、安全记录。5.4.2.4 质量、食品安全管理手册、程序文件和其他质量、食品安全管理体系文件将形成一个相互协调的系统。5.4.2.5 总经理识别实现质量、食品安全目标所需建立的过程中应投入的资源，并计划提供。5.4.2.6 公司领导层及各相关部门应不断地寻求改进机会，不断提高质量、食品安全管理的有效性和效率。必要时进行相应的变更。对质量、食品安全管理体系进行更改时，在策划和实施更改同时，必须保证质量、食品安全管理体系的完整性。5.4.3 GB/T22000-2006应用策划：本公司制定HACCP计划方案，来对GB/T22000-2006的应用进行策划：1) 在危害分析工作和HACCP计划表的相应20、位置上记录工厂名称和工厂地址。2) 描述产品；3) 描述销售和贮存的方法；4) 确定预期用途和消费者；5) 建立流程图；6) 进行危害分析，确定关键控制点；7) 制定HACCP计划表；8) 对关键控制点，建立一个完善的监控程序；9) 建立纠偏行动程序；10) 记录保存方法按记录控制程序进行控制；11) 验证程序按内部审核程序执行；5.4.4 HACCP管理体系设计要求5.4.4.1 产品描述5.4.4.1.1 公司应有可供使用的对原料和（或）原料种类的描述。该描述应包括与危害评估有关的下列信息：a) 化学、生物和物理特性；b) 产地；c) 交付方式，包装和贮存情况；d) 使用前的处理。5.4.21、4.1.2 公司应有可供使用的对各种产品和（或）产品种类的描述。该描述应包括与危害评估有关的下列信息：a) 使用的原料；b) 化学、生物和物理特性；c) 贮存和销售条件。产品描述的详细程度应足以使食品安全小组能够识别和评估显著危害。5.4.4.2 预期用途公司应确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。公司应描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。为最大程度地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。5.4.4.3 流程图及布置图公司应有可供使用的适合产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流22、程图，并应在现场确认工艺流程图。流程图应包括以下内容： a) 生产过程中所有步骤的次序和相互关系；b) 原料和中间产品投入点；c) 源于公司之外的过程；d) 返工和循环点；e) 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。公司应有描述各工序相关参数的工艺文件。公司应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在公司内的流动情况的布置图。流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。5.4.4.4 危害分析 对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，公司应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。公司应根据下列方面对危害进行识别：a) 公司的食品安全方针23、b) 已接受的顾客要求 c) 公司的现状；d) 对原料和产品的描述；e) 对产品用途的确定；f) 流程图和布置图。显著危害应在评估的基础上得到识别。显著危害应通过HACCP体系的关键控制点得到控制。考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，则应通过PRPS对其进行控制。应根据工序按如下方面来评估显著危害：发生概率交叉污染的风险侵入或污染残存和（或）繁殖55 职责、权限与沟通5.5.1 见附表2。见附件35.5.2 职责分配表见第3.2章。5.5.3 各级管理者的共同职责、权限5.5.3.1 负责在所管辖的范围内质量、食品安全方针、目标的贯彻实施、展开、落实。5.5.3.2 保证达到合同规定24、的产品质量，使之满足顾客要求是公司所有管理者的责任。5.5.3.3 履行各部门的职能分配；对所管辖范围内各部门负责承担的管辖范围内要素和活动的有效控制负责。5.5.3.4应根据公司质量、食品安全管理手册的要求，委派有资格的人员，制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。5.5.3.5有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人员，按手册的要求规定其责任、权限和相互关系，以明确所在岗位职责。5.5.3.6有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序，实施质量、食品安全管理体系职责的情况。5.5.3.7调配所管辖范围的资源。5.5.4 各级人员职责、权限总经理通过规定职责和权限，明确组25、织及各部门管理责任，如下所示：公司各部门职责：A） 质量部a) 负责生产过程工艺及质量的监督管理；b) 负责采购产品的验证；c) 负责产品的监视和测量；d) 负责不合格品的处置。e) 负责纠正措施和预防措施的归口管理；f) 负责公司各类信息的数据分析；g) 负责公司监视和测量装置的管理；B）综合管理部a) 贯彻落实管理方针，分解落实并实现管理目标；b) 负责公司体系文件的管理；c) 负责外来文件的收集与管理；d) 负责公司记录的管理； e) 负责员工健康管理。f) 负责物资的采购；C）生产部a) 负责所管辖范围内基础设施的日常维护;b) 负责生产场所和办公场所的卫生监督；c) 负责组织生产，完26、成生产任务；d) 负责产品的标识和防护；e) 负责日常消毒工作；f) 负责生产部所的防虫灭鼠工作；g) 负责物资仓库的管理；h) 负责消毒液的配置；i) 负责不合格品的处置。D） 生产车间a) 贯彻落实公司质量方针和质量目标，确保质量目标的实现；b) 负责合理安排生产实施计划，确定生产周期，保证均衡生产、文明生产和物流有序，完成各项生产指标；c) 负责对生产过程中的产品标识和可追溯性管理工作；d) 对保证生产能力和保证质量能力的生产条件负责；e) 负责对生产过程中的产品标识和可追溯性管理工作；f) 负责生产设备和清洗设备的日常维护和保养；g) 负责产品在生产过程中的防护；h) 负责生产过程中的27、卫生消毒；i) 负责本部门的文件、资料和记录的管理。E） 库房a) 负责库房的卫生消毒；b) 负责物资仓库管理，保证帐、物、卡相符。c) 负责库存产品的标识和搬运、贮存、防护工作。 公司各岗位职责：F） 总经理a) 贯彻执行国家有关质量管理工作的法律、法规和政策，对公司的产品质量负责；b) 直接领导公司的质量管理工作，组织、建立、保持和改进质量管理体系；c) 主持制定质量方针和质量目标，批准发布质量文件；d) 为质量管理体系的有效运行确定组织机构，明确各部门和人员的职责、权限，提供必要的资源；e) 负责建立以顾客为关注焦点的企业经营和质量管理理念，在确保顾客的要求得到满足的基础上，不断提高公司28、的效益；f) 任命质量负责人，按计划组织管理评审；g) 组织、指挥、协调生产进度，确保公司按期为顾客提供符合要求的产品和服务，主持重大产品项目的质量策划。h) 负责公司资源的提供和监督管理；i) 负责公司监督完善机制的建立与监督；j) 负责批准不合格品的评审和处置。k) 负责领导公司的持续改进活动。G）质量负责人a) 负责建立和完善本厂的质量管理体系：b) 负责本厂质量管理体系运行情况的监督检查：c) 定期组织本厂的质量例会；d) 主持突发情况的质量分析会，分析质量事故产生的原因，采取相应的纠正措施和预防措施；e) 就工厂质量管理体系有关事宜进行内部协调和外部联络；H）生产部经理a) 受总经理29、授权负责公司生产过程管理，组织、指挥、协调生产进度，负责产品生产加工过程中的各项管理，确保产品加工质量符合要求；b) 负责生产设备的管理；c) 负责处理产品生产过程中的质量问题及不合格品；负责组织实施“纠正措施”、“预防措施”，对不合格品进行控制。d) 参与合同评审、采购管理和不合格品的审理，负责落实与之相关的纠正、预防措施和其他各项改进措施；I）综合管理部经理a) 贯彻落实公司质量方针和质量目标，确保质量目标的实现；b) 贯彻落实公司质量管理体系程序文件中的各项管理内容，保持质量管理体系的有效运行；c) 负责产品销售，落实顾客对产品的各项要求，归口管理售后服务；d) 负责向顾客宣传公司产品，30、保持与顾客之间的沟通；e) 负责收集、反馈顾客和市场对公司产品的需求、意见和投诉，测量顾客满意程度，为质量改进提供信息。f) 负责组织质量手册的编写、标识、登记、发放、修改和换版工作；g) 负责记录管理，对记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法进行检查；h) 负责公司的安全保卫、厂容厂貌、环境保护、后勤服务工作；i) 负责制定合格供方的选择依据，并确定合格供方；j) 负责物资采购。k) 负责制定企业原辅材料质量管理制度；l) 负责对主要原辅材料的质量要求制定验收标准；m) 组织来料验收检验。J）质量部经理a) 负责检测设备的管理；b) 负责为产品的加工制造提供工艺文件和检验依据；c) 31、负责公司产品质量信息的分析和评价；d) 负责纠正措施和预防措施的制定、实施与验证。K）生产操作人员a) 严格按照工艺技术文件进行生产，保证产品的加工质量；b) 负责生产区域内的环境卫生和个人卫生工作。c) 按规定正确使用和保养生产设备和检测装置，保持生产环境的整洁；d) 对生产过程中存在的质量隐患应及时上报，预防质量事故的发生。e) 爱护生产设备，妥善使用生产设备，生产完毕必须对设备进行清理，保持设备台面及设备周围的卫生。f) 按规定做好各项记录。L）检验员a) 负责对原、辅材料、在制品、成品按照质量标准和检试验方法进行检验和试验，并做出检查结论，对结论的正确性负责。b) 负责填写检验报告和记32、录，并将检试验结果及时通知有关部门，对填写报告和记录的正确性、及时性负责。c) 发现不合格现象时，报经质量部主管批准后，有权对不合格现象及不合格产品按照不合格管理办法进行处置。d) 负责检验和试验设备的定期检定、管理与使用。e) 加强药品、仪器、电器的化验管理工作，有毒药品、贵重仪器专人负责，分级、分开保管，严禁混乱。f) 负责检验与试验状态的标识。g) 坚持深入车间了解情况，把好质量关。M）仓库保管员a) 认真做好生产服务工作，及时向使用部门提供生产原料、劳保用品及产成品，确保生产经营顺利进行，绝不因人为因素耽误生产。b) 严把物资进出关，各类物资及产品的入库、发放必须按公司规定的程序办理，33、检查质量、监督价格、点清数量，不允许有任何差错。c) 努力降低库存损耗，工作中应想方设法减少物资贮存中的损耗。d) 做好各类物资的账目管理工作，做到销售帐准确无误，各库帐、卡、物三一致，并按要求及时向有关部门呈报报表，库内应每月盘存一次，每年配合财务部盘存一次。e) 把好物资贮存关，领发时应遵循先进先出的原则，物资及产品的堆放应保持整齐干净，并做好标识，每天检查物资的保存质量并做好记录。f) 做好各库的安全防护工作，防止原料受潮、霉变及病虫害。g) 做好产成品的交接工作，认真清点每批产品的入库量，避免造成数量差错，品种混淆。执行安全职责，仓库及周围严禁烟火，禁止闲杂人员入库闲坐。5.5.5 内34、部沟通：本公司通过各种渠道（公布栏、会议、培训等），进行质量、食品安全方针和质量、食品安全目标、产品质量、食品安全要求、客户要求等方面的沟通，确保质量、食品安全体系过程的结果及其有效性在各级职能部门和各层次之间得到沟通，达到持续改进的目的，具体体现在各过程文件中。56 管理评审：5.6.1 总经理主持管理评审，管理评审会议一般在每年年底举行，总经理认为有必要时可随时举行，以确保质量、食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；从而满足顾客要求并实现组织声明的质量、食品安全方针。5.6.2 管理评审的内容包括：a) 前次管理评审会议的决议事项及跟进情况；b) 质量、食品安全管理体系审核包括内部35、审核、客户审核和第三方审核的结果及评审所确定的措施的实施情况；c) 过程运行情况和产品质量状况与质量、食品安全要求的符合性；d) 客户反映的主要信息（包括客户投诉）和过程，产品的主要信息；e) 纠正和预防措施的综合报告；f) 质量、食品安全管理体系整体情况及所需之修改，包括质量、食品安全体系的结构和实施情况，适应性、有效性；g) 各种可能影响质量、食品安全管理体系的变化，h) 各种可以改进的需求和机会。5.6.3 管理评审的开展过程及输出要求详见管理评审程序.5.6.4 管理者代表或指定人员负责记录管理评审会议主题内容，编写管理评审报告，并负责相关决议之跟进。6 资源管理61 资源提供6.1.36、1 总经理应对现在及未来的资源需求进行策划，并保证提供；6.1.2 资源应包括：人员、供方、信息、基础设施、工作环境和财务资源；6.1.3 公司应通过培训、总结经验来提高员工能力并鼓励全员开展创新性持续改进所需的资源和方法；6.1.4 公司应利用资源有效实施和改进质量、食品安全管理体系，以达到顾客满意。6.1.5 为了实施和改进质量、食品安全管理体系的过程，达到顾客满意，公司应考虑下述事项：- 有形资源如产品的实现和支持设施；- 无形资源如知识财产；- 鼓励全员创新活动所需资源和方法；- 组织结构；- 信息管理；- 通过培训、教育和总结经验来提高能力；- 顾客要求的不断变更；- 对自然资源的使37、用及其对环境的影响；- 对未来所需资源的策划。62 人力资源:6.2.1 人事行政部根据质量、食品安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作，人员能力可基于教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑。6.2.2 公司人事行政部统筹管理公司人力资源；按招工与培训控制程序。6.2.3 人事行政部总管协同各部门主管对公司各工作岗位的人员能力提出要求，并形成上岗能力规定及岗位技能标准；6.2.4 对从事各类工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员提供培训以满足要求；6.2.5 根据评价结果及公司发展需要对培训工作进行策划，制定年度培训计划，采取38、不同的培训方式提供适当的管理和技能知识、技能和经验，使其增强能力，满足岗位需求；6.2.6 对与产品质量有关的岗位人员的培训及所采取的措施的有效性进行评审，通过理论考试、操作考核、业绩评定和观察等多种方法评价所提供培训的有效性， 评价经过培训的人员是否已具备了所需的能力；6.2.7 人事行政部还组织员工进行服务言行规范、质量、食品安全意识、团队精神、法律意识等相关知识的培训，通过这些培训不仅能使员工意识到自己的工作与公司发展的相关性和重要性，并且使员工意识到满足顾客和法律、法规的重要性，促成员工为实现质量、食品安全目标做出贡献；6.2.8 人事行政部对员工的有关教育、经历、培训和资格的适当记录39、予以保存，直至该员工离职。63 基础设施：6.3.1 为确保本公司提供的产品能满足要求，总经理确定所需要的基础设施并保证产品的生产过程的开展符合要求。6.3.2 设施可包括：工作场所、办公设施、生产工具和设备、检测和试验设施、交通设施及其它支持性服务；6.3.3 生产部负责对生产车间的设施建帐，建立设备台帐，各使用部门负责日常维护和保养；6.3.4 办公室负责对办公设施及通讯、交通设施的管理；6.3.5 生产车间生产和检测用设施的管理详见基础设施控制程序64 工作环境6.4.1 本公司影响工作环境的人的因素包括：- 工艺及操作方法- 劳保护具的正确使用- 安全卫生操作6.4.2 影响工作环境的40、物理因素- 热- 卫生- 污染- 空气流动6.4.3 本公司对工作环境因素进行识别及适当的控制，以保证生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适宜，确保满足产品要求。具体按基础设施控制程序及环境卫生管理规范执行6.4.4 生产部负责组织全体员工学习岗位安全规则。7 产品实现7.1 产品实现的策划：7.1.1 本公司根据质量、食品安全方针制订总质量、食品安全目标，各部门根据总质量、食品安全目标，制订各部门质量、食品安全目标。7.1.2 根据产品要求，确定相关过程，制订相关的作业指导文件、配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、数量适当的生产、检验、管理人员，确保产品实现。产品的生产过程见三级文件41、生产工艺流程图。7.1.3 对产品的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的验收准则制订检验作业指导文件。该指导文件可以视作该产品的质量计划之一。7.1.4 针对特定产品、项目或合同的具体要求，编制质量计划，必要时更新原有的生产、检验技术。7.1.5 当策划新的营销、服务项目时，销售部负责了解顾客需求，作为策划的依据。7.1.6 PRPS:食品安全小组应建立、识别所有与食品安全有关的PRPS，方案应规定： a) 需控制的潜在危害；b) 相关程序； c) PRPS相关的监视记录；d) 如果监视显示PRPS没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施； e) PRPS负责人。PRPS应得到批准，并应得到42、相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持。7.1.7 为保证过程、产品的符合性和提供证实的充分性，确定必要的记录表格。72 与顾客有关的过程：7.2.1 与产品有关的要求的确定：本公司制定产品要求评审控制程序指导产品要求的识别和评审过程。7.2.1.1 公司在接受订单前确定顾客对产品明确的或期望的要求，并进行必要的评审，如有疑问或其它相关事项，则通过适宜的途径进行沟通。7.2.1.2 顾客要求的识别:公司主动识别顾客对产品或服务的要求，通过以下途径获得相关信息：a) 顾客明示的要求，产品质量特性的要求；b) 已知的预期用途，行业习惯上要求的特性。c) 法律法规规定的要求d) 日常运作中跟有合作43、意向的顾客沟通过程所积累的信息。7.2.1.3 识别顾客要求的信息来源：- 顾客或其他相关方的规定- 市场调查- 合同要求- 对竞争对手的分析- 同类产品对比结果- 法律法规标准要求等7.2.2 与产品有关的要求的评审：7.2.2.1 通过对订单、合同的评审工作，确保顾客各项要求都已明确，并且本公司具有满足所有要求的能力。7.2.2.2 当接获每项生产订单要求时，均需评审。7.2.2.3 销售部负责对产品订货单的技术可行性和交货期可行性等其它要求进行评审。必要时组织生产、技术、质量有关人员协调评审。7.2.2.4 当客户提出修改订单时，须重新评审并通知相关人员变更之要求。7.2.2.5 由本公44、司提出修改订单内容时，必须与客户沟通协商，在征得客户同意后方可作正式修改。7.2.2.6 评审活动所规定的记录应保存。7.2.3 与客户的沟通：7.2.3.1 在所有合同评审、生产和服务提供或其它任何过程中，如对产品要求有疑问，必须主动与顾客联络，在充分了解顾客要求的情况下方可开展工作。7.2.3.2 顾客投诉处理：a) 当接到客户有关产品质量、食品安全或服务方面的投诉时，由相关部门共同负责分析工作，并提出相应的纠正和预防措施建议，经管理者代表审批后回复客户；并负责监督纠正和预防措施的实施，并跟进其有效性；如客户投诉涉及换货、退货及索赔时，由总经理决定处理意见。7.2.3.3 顾客满意监控：a45、) 每年12月前，要求顾客对本公司的产品和服务质量进行客观评价，并就其内容进行分析、分类处理，作为销售部每年一次客户满意程度调查的依据。73 设计和开发：（本条已删减）74 采购：本公司制定采购控制程序来指导本公司的采购作业。7.4.1 外购物资的分类：按照外购物资的重要程度，分为二类：7.4.2 供应商的评价：7.4.2.1 按照外购物资的分类，对供应商进行评价，评价方案由采购部提出：7.4.2.2 A类物资，由生产、质量、采购部门共同对其产品质量、信誉，保证能力，做出书面评定。7.4.2.3 B类物资，除发生特殊情况(使用中发现或导致产品出现重大质量、食品安全事故)按上述要求以外，正常情况46、，由采购部、质量部评价。7.4.2.4 对供应商的评价资料记录，合格供应商的名单要分类保管。7.4.2.5 每年年中及年底，由采购部主持对所有供方作综合评定，评定内容包括一年来的交货期、物资质量、价格、运输、服务和在供方现场监督时发现的问题及记录等，并整理成综合评定报告，保留评定合格的供方，删除不合格供方。7.4.3 物资的采购：制订采购计划、供货合同或口头订单形式以确定供货数量、价格、交货期及材料规范要求。7.4.4 采购信息：7.4.4.1 采购文件是表述拟采购产品信息的书面表现形式，采购文件中应明确说明所要采购产品的名称、种类、规格、等级、质量、食品安全规范及其它技术要求等内容。7.4.47、4.2 必要时应包括：对供方的加工方法、加工工序、加工设备、人员资质、质量、食品安全管理体系要求等。7.4.4.3 并规定当顾客或本公司在供方现场对采购物料进行验证时验证活动的安排，规定产品放行的方法。7.4.4.4 采购文件在发放前应对其适宜性进行审核和批准。 7.4.5 采购产品的验证：7.4.5.1 采购产品的验证由采购部负责指定具有一定资格的人员进行，在实施验证前应根据采购文件和产品的用途确定验证方法和规范，并确保验证所需的工具、设备、仪器和人员具有足够的能力。7.4.5.2 顾客在供方现场验证，既不能免除本公司向顾客提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。7.4.5.3 验证48、方法包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等。7.4.5.4 在满足规定要求后，某些特定批次的生产控制程序采购产品可实施减免验证处理。75 生产和服务提供：本公司特制定生产控制程序对本公司的生产和服务过程进行指导。7.5.1 生产和服务提供的控制：7.5.1.1 通过培训、会议等方式使各部门人员理解产品特性要求，必要时，制订作业指导文件。7.5.1.2 生产部根据产品生产过程各工序控制复杂程度、资源、人员能力，制定和作业指导书、工艺操作规程等工艺文件。7.5.1.3 质量部应对检验、测量仪器按计划进行检查、校准、确保检测能力与检测要求相一致，确保检测结果的有效性和准确性。7.5.149、.4 每道工序应指派具有一定资格的人员操作。对产品质量、食品安全有直接影响的关键工序，其操作员的能力应经有关授权人员的确认方可上岗操作，确保工序质量、食品安全能满足规定的要求。7.5.1.5 生产部主管负责按规定程序和要求对现场进行监督，确保不合格品不转序，质量、食品安全异常问题的及时发现及质量争议及时得到处理。7.5.1.6 新产品投产时，应增加其它相应的方法对其质量进行控制。7.5.1.7 所有工序半成品、成品的贮存、标识、搬运、交付及交付后的活动均应按规定程序进行控制。7.5.1.8 设备检修人员应对设备有计划地维护、保养，按规定程序和要求对生产设备进行控制，保持使用中的生产设备处于良好50、的运作状态。7.5.1.9 所有与产品质量、食品安全有关的外购物料在接收和投产前均须由质量部进行验证，确认其是否满足规定的要求。7.5.1.10 工序检验由生产部员工自检及生产车间班长按程序或规定的要求进行。检验员、班长应理解检验内容、合格放行标准等。7.5.1.11 所有须经定点检验的工序，在尚未经检验或未验证其是否符合规定要求前均不得转入下道工序生产，除非有特别安排并受到追溯控制。7.5.1.12 最终成品完成后，质量部检验员应按标准规定的抽样方法对成品进行检验，符合规定要求后成品方可入库。7.5.1.13 交付后的活动包括：- 调查和确定用户对公司提供的产品和服务的满意程度，以及新的或潜51、在的需要和期望。这些需要和期望应包括（但不限于）：- 对现行或潜在的产品或服务的需求和期望。- 目标市场的消费趋势。- 不同地区的用户对产品或服务的档次、数量、时间等需求和期望的差异。- 依据用户对服务的需求和期望制定并执行服务规范，确保用户的需求和期望得到满足。7.5.1.14 HACCP关键控制点：对于所有的显著危害，组织应通过系统的方法确定关键控制点并形成文件。组织应在一个或多个关键控制点采取控制措施，以对其进行控制。组织应为每个关键控制点选择相关的监视参数，这些参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。如果PRPS或关键控制点都不能充分控制潜在危害或显著危害，应修改原料、辅料、加工步骤、P52、RPS、最终产品性能、分销方式和（或）预期用途。否则，应停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认：7.5.2.1 特殊过程：当生产和服务过程的输出不能由后续的测量和监控加以验证时，这样的过程为特殊过程。本公司目前没有需要确认的过程。7.5.2.2 特殊过程的确认- 由品管部根据本公司产品特点识别特殊过程。- 对特殊过程确定工艺参数或技艺要求并实施。- 对生产设备认真做好维护保养，确保设备精度。- 对特殊过程的操作人员进行培训和资质认可（内部或外部）。- 明确规定操作方法。- 规定记录的要求。- 按规定的间隔或发生问题时采用试验、评价等方法进行再确认7.5.53、3 标识和可追溯性：本公司制定标识和可追溯性控制程序对本公司产品的标识和追溯过程进行控制。程序应确保识别产品批次及其相关原料和加工记录，以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代码和分销记录，应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。7.5.3.1 产品标识可分为：- 产品标识- 产品状态标识7.5.3.2 需要标识和可追溯性的场合-材料、在制品、成品、设备、检验的状况-合同要求-法律法规标准要求-危害材料、场合7.5.3.3 产品标识可以是色标、标签、标牌、指定标识等，主要反映产品的名称、型号、规格、数量、批次等。7.5.3.4 产品状态标识可以是检54、验和试验状态、加工状态、服务状态，用标签、印章、区域、标牌、记录等标识。7.5.3.5 可追溯性： 对规定有可追溯性要求的场合和产品（如使用未经检验的物料、最终成品的批次等），应给追溯对象作唯一性的标识来识别。标识应清晰和牢固，并加以记录。7.5.4 顾客财产：本公司无顾客提供财产 删减之详见本手册2. 37.5.5 产品防护：7.5.5.1 最终检验合格的产品，建立并保护好关于防护的标识，如防碰撞、防雨淋等。7.5.5.2 搬运：在生产和交付阶段，选用适当的搬运设备和搬运方法，防止在生产、交付过程中受损。7.5.5.3 按规定要求进行包装，并需保证包装质量，使其具有足够的防护措施。7.5.555、.4 各类原材料、在制品、成品贮存环境应保持干净整齐，具有防止产品损坏的必要条件（通风、干燥、防火、防盗等），必须有清晰的标识，并整齐地排列在指定位置；并对贮存产品进行监控，定期查验并做好记录。采取先进先出的原则。防止产品在交付前受损。具体按产品防护控制程序执行。7.6 监视和测量装置的控制：本公司特制定监视和测量装置管理程序对本公司的监视和测量装置管理过程进行控制。7.6.1 质量部管理人员将本公司所需的检测仪器登记在检测设备清单上，统筹制定校验周期和方式，并指定校验负责人。7.6.2 校验方式分：外校、内校（内校暂不适用,待日后加强能力培养）二种。7.6.3 质量部负责编制仪器内校作业指导56、书，并监督严格执行，防止仪器因调整不当而失效；外校委托经国家认可的计量器具鉴定机构进行校验。7.6.4 周期校验合格的，仪器应贴上附有有效期的合格证；不合格的则查明原因并进行维修或报废处理。7.6.5 新购买的仪器，在使用前也需进行校验。7.6.6 对于复杂和精密的仪器，须附上具体使用、校对操作方法，并妥善防护。7.6.7 仪器的校验和使用，均应在适宜的环境中进行，使用和校验人员须经培训合格。7.6.8 在搬运、维护和贮存期间采取有效的防护措施，提供适宜的贮存条件，防止测量设备的损坏或失效7.6.9 用作比照标准的各种样板、色板，应保证其具有足够的能力验证产品的质量、食品安全是否满足要求，并应57、定期进行复检，保存记录作为进行控制的证据。7.6.10 发现测量和监控装置处于非正常状态或受损不能正常工作时，应采取适当措施对以前的检测结果进行重新评价，及时进行维修和重新检定、校准。7.6.11 用于测量和监控使用的软件，在使用前应予以确认。7.6.12 质量部负责保存相应校准结果的记录；8 测量、分析和改进81 总则8.1.1 策划并实现必要的监视、测量、分析的持续改进过程，以确保体系及产品的符合性和有效改进。8.1.2 质量部质检人员为保证符合规定要求，在物资入库前，生产过程及供方现场，制造完成入库前均按规定的方法进行测量验证，并进行总结、分析和评价。8.1.3 对过程符合性的测量，包括58、工艺监控、产品质量监控。8.1.4 为确保体系的符合性和持续有效地改进，定期进行内审和管理评审，详见内部审核控制程序、管理评审程序；8.1.5 对以上涉及的测量、检查结果运用适当的统计技术进行分析，规定统计技术应用方法；8.1.6 HACCP的关键限值:a对于为每个关键控制点选择的监视参数，组织应确定其关键限值。选定的关键限值对危害的防止、消除或降低应能得到证实。基于主观信息，如对产品、过程、处理以及等效活动的感官检验确定的关键限值应由指导、规范和（或）人员的能力支持。B关键限值应由食品安全小组的有关成员批准。8.2 监视和测量:8.2.1 顾客满意8.2.1.1 识别顾客- 经销商- 直接顾59、客（购买者、使用者）- 间接顾客 （使用者）8.2.1.2 搜集信息渠道- 顾客投诉- 直接沟通- 问卷调查- 行业信息- 其他8.2.1.3 信息的分析、利用销售部对搜集到的信息，定期进行整理、统计、分析，向总经理、管理者代表和相关部门报告，以便采取改进措施。具体实施接照顾客满意度测量控制程序执行。8.2.2 内部审核：8.2.2.1 管理者代表规定审核的准则、范围、频次、方法。8.2.2.2 内部审核每年至少进行一次完整的内审，体系建立运行初期可增加内审频次，当质量、食品安全管理体系有重大变化或发生重大不合格时，应增加频次。8.2.2.3 管理者代表按确定的时间间隔进行内审，确定质量、食品60、安全体系是否：- 符合产品实现的策划安排- 持续有效的实施- 符合I SO9001：2000标准要求- 符合质量、食品安全管理体系的要求8.2.2.4 内部审核员应经资格确认，并确保审核过程的客观性和公正性，不参与审核自己的工作。8.2.2.5 采取措施消除内审中发现的不合格及原因，管理者代表验证实施效果并保存记录。8.2.3 过程的监视和测量：8.2.3.1 本公司定期对影响过程能力的因素及CCP进行监视和测量，对每一过程是否具备持续稳定的能力，通过调查、评审、统计技术做出评价分析。具体按过程监视与测量控制程序执行。8.2.3.2 过程能力评价分析的内容:- 操作人员的有效性和效率- 生产任61、务完成的及时性- 质量波动情况- 工艺执行情况- 设备保养维护情况8.2.3.3 在对过程的监视或测量中发现过程未能达到所策划的结果时，管理者代表对该过程采取适当的纠正和纠正措施以确保过程结果的符合性，并保存记录。8.2.4 产品的测量和监控：8.2.4.1 在产品生产的全过程安排适宜的监视和测量活动，并予以实施，对于监视和测量方法及准则用书面方式予以规定，除非有授权人员或顾客批准，否则在所有的规定活动已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。8.2.4.2 本公司定期对产品的质量特性进行测量和监控，并做好记录。8.2.4.3 产品质量测量和监控的形式包括： - 过程检验（按检验点进行） - 成62、品出厂检验（未经检验不得放行） - 型式试验（委托有资格的第三方进行）8.2.4.4 本节要求的实现具体按产品监视与测量控制程序执行。8.2.5 HACCP关键控制点的监视:公司应为各关键控制点和必要的过程建立监视系统。监视应作为一系列有计划的测量和（或）观察的过程，并能表明关键控制点是否处于受控状态。 关键控制点监视系统应得到必要的指导，并包括下列信息：a) 监视方法；b) 监视频次；c) 负责监视的人员；d) 负责评估监视结果的人员；e) 记录监视结果。关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合，以便对产品进行隔离和控制（或处置），并采取。 对关键控制适当的纠正与预防措施63、.监视结果应由有权启动纠正措施的人员进行评估。应将对关键控制点进行监视的人员和评估监视结果的人员的身份形成文件。适用时，公司应定期演练这些程序。过程监视应采用适宜的方法和频次，并应能证实过程能力。 应急准备和响应:公司应建立和保持程序，以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，做出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，公司应评审和修订应急准备和响应程序。8. 3 不合格品的控制：8.3.1 在生产和检验中发现的不合格品时，应按规定程序进行标识和隔离，以防止在作出适当措施前被使用。8.3.2 质量部负责对最终成品检验中出现的不合格品进行评审，并根据问题64、大小及对产品质量的影响程度通知有关部门采取适当的纠正和预防措施。8.3.3 销售部组织生产、质量部对交付或开始使用的不合格品分析原因，针对其产生的后果采取适当的措施。8.3.4 采购部负责对在来料接收检验中出现的不合格品进行评审并按规定的要求进行处置。8.3.5 生产部负责对在生产过程中出现的不合格品按规定的程序和要求进行处置，并及时采取相应的纠正和预防措施。8.3.6 对于不合格产品采取让步使用、例外放行或接收不合格，必须经总经理或者是顾客的批准；并保存批准的记录。8.3.7 针对不合格采取必要的纠正和纠正措施，对纠正后的产品须再次进行验证，以证实符合要求；保存相关的记录。8.3.8 鉴于交65、付后的产品可能发生食品安全危害，公司应通知有关的相关方和（或）实施产品召回,并保持记录。8. 4 数据分析：8.4.1 确定、收集和分析有关的数据，以证实质量、食品安全管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以进行质量、食品安全管理体系的持续改进。8.4.2 质量部根据供方来货验收报告和实际使用效果及供方现场验证记录，分析、评价供方业绩；8.4.3 质量部根据对生产过程检测报告进行统计分析，评价产品满足规定要求的能力；8.4.4 销售部通过顾客满意度调查表调查收集顾客信息、分析计算顾客满意程度信息；8.4.5 通过统计物资入库验收报告，顾客投诉的次数和严重性，分析评价产品要求的符合性；8.4.666、 通过收集厂内部和媒介评论、同行意见等多种途径，获知产品的发展趋势，有必要时采取预防措施；8.4.7 质量部对通过过程监视和测量信息、内审中发现的不合格项分布情况进行统计分析，并采取纠正预防措施以使质量、食品安全体系持续改进。8. 5 改进8.5.1 持续改进：8.5.1.1 公司通过质量、食品安全方针、质量、食品安全目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量、食品安全管理体系有效性的持续改进。8.5.1.2 持续改进的策划：管理者代表应定期检查质量、食品安全管理体系及其过程改进的可能性，内容可包括：- 质量、食品安全方针及目标的实施情况-审核结果-数据分析结果-管理评审结67、果8.5.1.3 对于需改进方面，制定持续改进方案，经总经理批准后实施，并将实施结果记录。8.5.2 纠正措施：8.5.2.1 采取纠正措施的需求来自以下几个方面：- 内部和外部审核中出现的体系不合格。-生产过程中出现的不合格品及对不合格原因的统计分析，特别是批量的、经常重复出现的不合格。-管理评审提出的不足和质量改进目标。-市场对产品质量的反馈信息。-客户对产品质量的投诉。8.5.2.2 由相关部门提出纠正和预防措施要求，管理者代表评价并批准纠正和预防措施的实施，相关责任部门负责按纠正和预防措施要求落实；8.5.2.3 实施纠正和预防措施可能会导致对有关的运作程序、产品规范或质量、食品安全管68、理体系的修改。如是永久性修改应按有关文件控制程序的要求对所有有关的文件进行修改和发放控制。如是临时性修改，应按规定要求及时将修改信息传递给有关部门和人员，以保证纠正措施的正确执行。8.5.2.4 有关纠正措施的确定和实施，都应保存其书面记录。8.5.2.5 对纠正措施的实施及有效性应进行评审。8.5.2.6 具体按纠正措施控制程序执行。8.5.3 预防措施：8.5.3.1 采取预防措施的信息来源来自以下几个方面：- 顾客的需求和期望- 市场分析- 管理评审的输出- 数据分析的输出- 顾客满意度的测量- 过程测量- 运作失控的早期报警等8.5.3.2 质量部应及时组织对产品不合格方面提出的潜在的69、不合格原因进行调查与分析，评价其对产品质量影响的程度，按各部门的质量职责确定责任归属，并及时将有关信息传递给相关的部门和人员。8.5.3.3 各部门应针对不合格产生各种原因确定适当的预防措施并组织实施，消除产生不合格潜在的原因。采取的措施应考虑可操作性。必要时，应规定具体实施步骤或操作程序。8.5.3.4 在实施预防措施时，人事行政部应对实施过程进行协调、控制和对实施效果进行跟踪、验证，以保证达到预期的目标。8.5.3.5 实施预防措施可能会导致对有关的运作程序、产品规范或质量、食品安全管理体系的修改。修改要求同8.5.2.3条.8.5.3.6 有关预防措施的确定和实施，都应保存其书面记录。870、.5.3.7 对预防措施的实施及有效性应进行评审。8.5.3.8 具体按预防措施控制程序执行。附件一程序文件对照表GB/T19001条 款程序名称文件编号主导部门GB/T22000条 款备注4食品质量安全管理手册DR-SC-01总经理4.2.3文件控制程序DR-CX-01综合部记录控制程序DR-CX-02综合部55.6管理评审控制程序DR-CX-03管理层5.8/突发事件准备和响应控制程序DR-CX-04生产部5.766.2招工与培训控制程序DR-CX-05综合部6.26.3基础设施控制程序DR-CX-06生产部6.36.4厂区卫生管理规范ZC-OPRP-02质检部6.477.2产品要求评审控71、制程序DR-CX-xx综合部7.3设计开发程序DR-CX-08质检部7.37.4采购控制程序DR-CX-09综合部生产控制程序DR-CX-10生产部标识和可追溯性控制程序DR-CX-11质检部7.97.5.5产品防护控制程序DR-CX-12生产部7.27.6监视和测量装置控制程序DR-CX-13质检部8.38客户满意度测量控程序DR-CX-14综合部内部审核控制程序DR-CX-15质检部过程及产品监视与测量程序DR-CX-16质检部8.3不合格品/潜在不安全产品控制程序DR-CX-17质检部7.6.5&7.10/产品召回控制程序DR-CX-18质检部7.10/食品安全验证控制程序DR-CX-172、9质检部8.48.5纠正和纠正/预防措施控制程序DR-CX-20质检部8.5危害分析预备步骤控制程序DR-CX-21质检部7.3危害分析控制程序DR-CX-22质检部7.4前提方案控制程序DR-CX-23质检部7.4，7.5HACCP计划控制程序DR-CX-24质检部7.6附 二、组织架构图xxxx食品有限公司组织架构图总经理管理者代表/HACCP小组组长生产部质检部检部综合部实验室设备管理采购销售文件管理培训库房生产车间附件三：质量、食品安全管理体系管理者代表/食品安全小组组长任命书兹任命x为本公司的管理者代表，担负本公司质量、食品安全管理体系之建立、维持与改进工作。管理者代表应担负如下之职责：1.为公司与食品质量/安全管理体系认证之联络窗口。2.为公司接受外部审核之协调负责者。3.确保与维持公司所有质量及食品安全管理活动、制度、书面质量文件皆已符合质量、食品安全管理手册及GB/T19001-2000标准要求之规定。4.确保员工对质量、食品安全管理手册之了解，并随时监督质量作业之成效以保证质量、食品安全体系之有效性。5.于管理评审会议中报告公司质量、食品安全管理体系之成效与其须改善之处。6.内部审核之规划与安排执行。xxxx食品有限公司总经理/日期：