1、质量手册 Quality Manual编 写： 审 核： 批 准： 分发部门：研发部 技术部 工程部 品管部生产部 企管部 财务部 物流部 销售部 总经理 总工程师 供应商管理 受控状态：发布日期：XX/12/01 实施日期：XX/12/01文 件 修 订 记 录序号版本修订日期条款修订内容修订者目录第一章 手册前言51.1、前言51.2、总经理声明61.3、范围与应用71.4、质量手册说明81.5、公司简介91.6、任命书101.7、管理原则111.8、质量管理体系基本模式图121.9、产品实现流程图131.10、质量方针和质量目标141.11、引用标准、术语和定义15第二章 质量管理体系12、72.1、目的与范围172.2、总要求172.3、文件要求19第三章 管理职责213.1、管理职责目的与范围213.2、管理承诺213.2.1、过程效率213.3、以顾客为关注焦点，以相关法律法规要求为重点213.4、方针目标制定与监控213.5、质量管理体系策划223.6、职责、权限223.8、管理评审23第四章 资源管理244.1、资源提供244.2、人力资源管理244.3、基础设施254.4、工作环境25第五章 产品实现265.1、产品实现的策划265.2、与顾客有关的过程265.3、设计开发285.4、采购控制305.5、生产过程的控制和确认（量产制造）315.6、服务的控制和确认333、5.7、标识和追溯335.8、产品防护335.9、监视和测量设备管理34第六章 测量分析和改进366.1、总要求366.2、顾客满意度测量366.3、内部审核366.4、过程的监视和测量376.5、产品监视和测量386.6、不合格、纠正和预防386.7、数据分析和使用396.8、持续改进40第七章 附则417.1、部门职责417.2、ISO/TS16949质量程序文件一览表447.3、顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图467.4、COP、MOP 、SOP 过程一览表467.5、年度质量目标一览表477.6、质量管理体系过程顺序及关系图487.7、组织机构图48第一章 手册前言1.14、前言1、本TS16949质量手册（手册编号PK-QS-MF）依据标准：ISO/TS16949：2009编制，本手册自颁布之日起生效并发生效力。2、本TS16949质量手册应用ISO/TS16949：2009所规定的概念和术语定义。3、本质量手册由品管部负责制定、修订、修改、换版及解释协调。4、本手册由公司管理者代表审核经总经理批准发布。5、在质量体系文件发布后，需更改或修订时，参照文件控制程序进行。6、本手册属受控文件，由技术部文控中心分发登记及归口管理。1.2、总经理声明XX陶瓷有限公司（以下简称本公司）的质量手册依据ISO/TS16949：2009即质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组5、织应用GB/T19001-2008的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格按照质量手册标准及其他质量体系文件之规定要求执行，从而确保质量体系、质量、技术和成本的持续不断改进，并负有如下的责任：、 积极主动参与质量体系相关的各项活动，在本职岗位工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系得有效性及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；、 以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越客户期望；、 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的可能性情况产生；、 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质6、量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规范的渠道向公司提出；、 为了确保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门的相关负责人必须严格按照ISO/TS16949：2009和质量手册的要求进行展开工作，担负起本部门内的推行落实、指导及监管的职责，与管理者代表一起将公司质量管理水平提高到一个更高的水平。本质量手册从XX年12月01日开始正式实施总经理： XX年12月01日1.3、范围与应用本质量手册依据质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求并结合本公司的实际情况编制而成，包括：、组织质量管理体系范围的定7、义；、证实本公司有能力稳定地提供顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；、以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格品的过程而达到顾客满意的体系框架表述；本质量手册所覆盖的产品为：汽车用PTC热敏陶瓷加热器产品的设计、开发和制造。本质量手册应用于汽车用PTC热敏陶瓷加热器产品从事产品设计开发、生产制造和服务的所有人员、场所和过程。1.4、质量手册说明1.4.1、依据及意义质量手册是依据ISO/TS16949：2009标准而建立的，是本公司质量体系的基本法规，是公司各部门和全体员工从事质量工作的准则，是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，每章8、的说明除描述了该节在满足对应的TS16949条款的要求外，还描述了质量管理体系所需全部过程的书面程序、它们之间的相互作用，以及履行不同条款要求的方法和职责，并且对如何完成相关工作的操作程序予以说明。1.4.2、编写及批准本手册由品管部组织制订，管理者代表审核，经最高管理者批准发布，发布日期为生效日期。1.4.3、控制及分发、手册的控制本手册由文控中心负责分发及控制，并保存分发记录。受控手册持有者享有及时得到最新版的权利。每本质量手册盖有红色“受控文件”的为正式文本：“受控”版质量手册发放给公司内部各部门负责人及经理以上职务的管理人员，在质量手册修订时，应及时得到最新版本；、手册的分发受控的质量9、手册分发给公司的总经理、管理者代表、公司有关领导和部门、审核咨询单位。经管理者代表批准的质量手册在加盖“受控文件”印章后，可分发给顾客及其他部门。1.4.4、修改及作废、由品管部组织对手册的评审和修改，管理者代表确认。本手册的修改以章节的形式出现，实施修改的内容记入修改履历中。文控中心从受控手册中收回已作废文件并经管理者代表核准后销毁。 、质量手册修改次数或修改内容较多时，应换版本，换版后的质量手册由公司最高管理者重新批准、签发。、对分发给顾客及其他外部机构质量手册不跟踪修改。1.4.5、纪律及法律、手册持有者要妥善保管、不得丢失、损坏，严禁私自外传，外借和赠送他人，调离本公司时应归还企管部或10、办理交接手续。、本手册是公司的财产，未经管理者代表的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违犯者具有追究法律的责任。、本手册的解释权归最高管理者。1.5、公司简介XX陶瓷有限公司，位于交通便利的XX市，隶属于XX市汽车产业经济圈内，沿江高速毗邻，交通便利。XX陶瓷有限公司，创建于2001年，致力于PTC热敏元件和加热器组件的研制和生产。产品广泛应用于空调、暖风机、浴霸、驱蚊器、美发器材、新能源汽车、水族馆、医疗、电镀和石油化工等领域。公司现有标准厂房2万平方米，拥有先进的旋转压片机、全自动回转烧结炉隧道窑。大型压力式喷雾造粒机、自动冲击电流/耐压综合测试仪等生产和检测设备。目11、前PTC热敏元件年产量达到5亿片，是国内规模最大的优质PTC 发热元件生产基地，其中70%的元件应用于空调辅助加热器，大量应用于格力、美的、海尔空调。公司有7000多平方米的标准厂房，用于生产各类加热器组件，各类组件的生产能力达1000万套/年，包括表面加热器、通风加热器和液体加热器。拥有电性能测试流水线、点胶机生产线、激光焊接机、大功率模拟测试风道及高低温试验箱、老化测试装置等生产和仪器设备。公司视质量为生命，通过诚信、创新的精神，按照科学管理、优质服务的理念，坚持以“一流的产品、一流的服务，赢得顾客，赢得市场”的服务宗旨，积极推行全面质量管理。经过几年的拼搏，通过企业内部深化改革，强化管理12、并在市场竞争中发展壮大，拥有一支讲质量、讲效率、素质高经验丰富的员工队伍。通 讯公司地址：邮编：电话：传真：网址：E-Mail：1.6、任命书为了贯彻执行ISO/TS16949：2009质量管理体系，在体系运行中贯彻以顾客为中心的管理思想，特任命 XX 小姐为我公司的管理者代表。其职责和权限是：1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2）协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；3）推行、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；4）确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效；5) 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；、定期监13、控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性，适宜性并提出改进措施或方案；、有计划的推进质量管理体系得改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。6）制定质量方针和质量目标；7) 确保在公司内提高满足顾客要求的意识；、确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；、有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。8) 就质量管理体系有关事宜与外部联络等。、负责组织内部质量管理体系审核和第二方审核工作；、负责认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。根据公司建立ISO/TS16949：2009质量体系工作需求，现任命 XX 小姐为我公司14、的顾客代表，其职责和权限是：1）依照ISO/TS16949质量管理体系的要求，履行相应职责，以确保客户要求得到满足。2）针对客户要求和对客户的潜在需求的预测，指定相关工序或过程参数的特殊特性。3）以满足客户为宗旨，依公司业务计划建立公司质量目标，并将客户的要求作好相应布达和培训。4）参与并评审质量管理体系，对不符合项或者客户抱怨评审其纠正和预防措施。5）参与并审核公司的产品设计与开发策划（仅限制程设计），以确保产品设计与开发满足客户要求。 望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系的有效运行。总经理：XXXX年12月01日1.7、管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指15、导思想和基本原则：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！1.8、质量管理体系基本模式图下面以过程为基础的质量体系模式图展示了公司中管理职责、资源管理、产品实现、测量分析、体系持续改进等各过程的联系。持续改进管理职责资源管理测量分析和改进产品产品实现顾客要求顾客满意图例： 增值活动 信息流 1.9、产品实现流程图公司的产品实现过程为顾客导向过程（COP），如图所示：COP过程与MOP、SOP相互关系见：附录：顾客导向过程与支持过程、管理过程相互关系图（矩阵表）顾 客订单评审产品设16、计过程开发和部件批准顾客服务和沟通产品制造交 付 顾 客1.10、质量方针和质量目标一、质量方针：质量至上，我们会做的更好二、质量目标： 1 客户满意度：95 分 2. 产品交付达标率：99% 3. 内部报废率：0.1% 4 外部退返率：400PPM 5 成品率 ：97% 三、质量措施 1. 通过会议，培训及宣传标语形式将质量方针、目标传达到每一位员工，确保全体员工的理解，贯彻执行质量方针，实现质量目标。 2. 有计划地开展内部质量审核和管理评审，有效地实施和保持记录。 3. 推动管理并跟踪质量方针、目标的实施，促进质量方针有效地贯彻和质量目标全面实现。 4. 继续引进高素质的管理、技术人员，17、改善检测和实验手段，持续提高质量管理科技应用水平。 5. 各级领导和管理人员必率先示范，带头认真执行质量方针，杜绝任何部门任何个人偏离质量方针的行为。 6. 建立相应的质量考核奖惩机制。1.11、引用标准、术语和定义引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。本版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用，但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000：2005质量管理体系基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特别要求术语和定义AI18、AG手册 a)APQP产品质量先期策划和控制计划 第二版 b)PPAP生产件批准程序 第四版 c)FMEA潜在失效模式及后果分析 第四版 d)MSA测量系统分析 第四版 e)SPC统计过程控制 第二版本手册的术语和定义采用ISO9000：2005质量管理体系基础和术语及ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特别要求中的术语和定义。序号中文名称英文名称术语和定义定义内容1控制计划Control Plan对需控制的产品的系统和过程要求进行书面化的描述2设计责任组织Design Responsible Organization组织有权建19、立新的，或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错Error Proofing使用产品的设计开发和生产过程的设计开发来防止制造不合格产品4实验室Laboratory用于检验、实验或校正设备，可包含但不强制，如对化学、金相、尺寸、物理、电气及可靠性试验5实验室范围Laboratory Scope受控的文件包含：实验室有能力进行特定的试验、评定和校准；用以进行上述活动的设备清单；进行上述活动所用的方法和标准清单6制造Manufacturing制作或构成一个过程：生产原料；生产或服务的零件；装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务7预测性维护Pred20、ictive Maintenance根据过程数据，针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题8预防性维护Preventive Maintenance当作一个生产过程设计的输出来架构行动计划以消除设备试销的原因及计划外的生产中断9超额运费Premium Freight合同规定的交付费用以外产生的费用。注：这可能来自方法、数量、计划外或迟交等10外部场所Remote Location对现场起支持作用，但不进行生产加工过程的场所11现场Site进行增值生产过程的场所12特殊特性special Characteristic会影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能、后续产品加工的产品特性或生产过程21、参数13过程Process组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动（1、一个过程的输入通常是其他过程的输出；2、组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行；3、对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”）14过程方法Process approach在过程执行中所采取的完成整个过程所使用的措施15纠正Corrective对已发现的不合格、缺陷或其他不希望情况进行完善16纠正措施Corrective action为防止已发现的不合格、缺陷或其他不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施17预防措施Preventive action为防止潜在不合格、缺22、陷或其他不希望情况的发生消除其原因所采取的措施汽车行业常用的英文名称、缩写及中文含义：序号英文全称英文简称中文含义1Original equipment manufactureOEM汽车行业整车厂2Failure mode & effective analysisFMEA潜在实效模式及后果分析3Measurement system analysisMSA测量系统分析4Statistic Process ControlSPC统计过程控制5Advanced product quality planningAPQP产品质量先期策划6Production part approval procedure23、PPAP生产件批准程序7Control planCP控制计划8Safety characteristicS/C安全/法规特殊特性符号9Experiment of engineerDOE实验设计10Quality function deploymentQFD质量功能展开11Process Capability IndexPpk初始过程能力指数12Capability process Cpk过程能力指数 13Capability machine Cmk设备能力指数14Standard operating procedureSOP作业指导书（工艺卡片）15Standard inspection pr24、ocedureSIP检验指导书（检验卡片）16Out tooling sampleOTS首样17International organizaition for standard izationISO国际标准化组织18Incoming quality controlIQC进料质量检验和控制人员以及试验人员19In process quality controlIPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员20Outing quality controlOQC出货质量检验和控制人员以及试验人员21Quality Control CircleQCC品管圈22Finish or Final Qua25、lity ControlFQC成品品质控制23parts per millionppm百万分之24Overall Equipment EffectivenessOEE设备总效率25Just in timeJIT及时管理26Quality management systemQMS质量管理体系27Customer satisfactionCS顾客满意28Total Production ManagementTPM全面生产管理29Total Quality ManagementTQM全面品质管理30Supply Chain ManagementSCM供应链管理31Quality Control Ci26、rcleQCC品管圈32Total Quality ControlTQC全面质量管理第二章 质量管理体系2.1、目的与范围编制覆盖ISO/TS16949：2009标准的质量手册，建立文件化的质量管理体系并进行维护，适用于文件化质量管理体系的实施。2.2、总要求本公司按ISO/TS16949：2009标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施保持，并持续改进，满足顾客要求，符合法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方面的满意，公司品质部具体负责组织质量管理体系的建立和实施，为了使过程方法建立文件化的质量管理体系并进行实施、维护和持续改进其有效性，公司质量体系管理27、采用过程方法应做到：2.2.1、识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；A1)按过程定义的质量管理体系，过程：一组将输入转化为输出的相互联系得或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。为使质量管理体系有效运作，必须识别和管理众多相互关联的过程，公司的质量管理体系过程由顾客导向（COP）、管理（M0P）和支持（S0P）三大过程组成.根据企业实际共识别出质量管理体系所需的过程21个，具体参见7.4COP、MOP、SOP过程一览表顾客导向过程（COP）通过输入和输出直接和外部顾客相互关系的过程。公司通过识别和管理以下（COP），以28、实现顾客满意。COP1顾客要求识别评审COP2设计开发COP3量产制造COP4物流和交付COP5顾客反馈支持过程（S0P）提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下S0P的管理，确保实现公司的经营目标。SOP1文件管理SOP2记录管理SOP3信息沟通SOP4人力资源管理SOP5设施设备管理SOP6采购/供方管理SOP7标识和追溯SOP8产品防护SOP9检测试验设备管理SOP10产品检验与试验SOP11不合格品控制SOP12数据分析管理过程（M0P）用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客29、要求转化为组织衡量的目标和指标，确保公司组织结构、产生功能公司决策和目标及其更改等过程。MOP1经营计划MOP2管理评审MOP3内部审核(体系/过程/产品)MOP4改进A2)公司质量管理体系的三大过程运用过程方法原则，识别各子过程的输入和输出，并明确各子过程的主要活动、接口和衡量指标。A3)在过程识别和应用时，组织应强调以下方面的重要性：理解并满足要求；必须从增值的角度考虑过程；获得过程绩效和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。2.2.2、确定这些过程的顺序和相互作用；B1)运用管理的系统方法管理质量管理体系所有的过程，确定的所有过程顺序及其相互关系（以顾客导向过程为轴心，支持过程作保30、障，管理过程来监控），明确了各有关过程的顺序和相互作用。B2)以顾客要求为输入依据，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、产品过程设计、采购控制、生产和服务提供和监视和测量装置的控制等过程的有效运作，输出满足顾客要求的产品；通过对过程和产品的监视和测量、是否满足顾客要求的感受的信息评价、内部评审、数据分析和改进活动以及资源的合理配置，以达到持续改进过程的绩效。B3)过程的顺序和作用是相互交错、相互关联和相互影响的，通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。具体参见附录7.3顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图、7.6质量管理体系过程顺序及关系图。 2.2.3、确定所需的准则和方法，31、以确保这些过程的有效运行和控制；C1)为确保各过程的有效运行，公司规定了相应过程的监控方法。C2)建立程序、流程和规定，并根据实际使之文件化，作为衡量过程有效性的依据。具体参见附录手册修订状态一览表2.2.4、确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监控；D1)公司为质量管理体系配备了必要的资源，以支持这些过程的有效运行。D2)规定和理顺了质量管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以确保对这些过程监视的及时性。2.2.5监视、测量和分析这些过程；E1)通过内审和管理评审确保质量管理体系的有效运行。E2)通过对各过程的监视和测量控制不合格。E3)通过数据分析寻找改进方向。E4)通过32、纠正措施和预防措施防止不合格再发生。E5)通过顾客满意度监视，采取满足顾客期望和潜在需求的措施，增强满意度。2.2.6采取必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；公司通过内部质量审核、顾客满意度测量和顾客信息反馈(包括投诉)的管理，过程的测量和监视，产品的测量和监视不合格的控制，适当的数据分析和统计技术的应用等获得信息，与预定的质量方针和目标、竞争对手水平进行比较，找出差距，提交管理评审，采取必要的措施以实现对过程的策划和对它们的持续改进。本公司按TS16949：2009标准的要求管理这些过程。公司影响产品符合要求的外包过程有：计量器具委外校准，产品运输外包、治具制造外包，33、过程外包（若取代9000加入此），分别在检测设备管理过程、产品防护过程、治具管理等过程中加以定义并加以控制。外包过程中，对公司最终产品不构成质量影响或稍有影响的外包过程，如运输外包，可以参照采购过程对供方要求实施控制，对公司最终产品构成重要影响的外包过程，应把外包过程视同内部过程进行控制。注：PDCA的方法可适用于所有过程。本手册所描述的管理活动、资源管理、产品实现和测量分析与改进四大质量管理体系过程按PDCA循环模式分解。PDCA模式可简述如下：P - 策划：根据顾客的要求组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D - 实施：实施过程C - 检查：根据方针，目标和产品要求，对过程和产品34、进行监视和测量，并报告结果；A - 处置：采取措施，以持续改进过程业绩。附录量管理体系PDCA循环模式图A PC DA PC D2.3、文件要求2.3.1、总则本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）：、 经批准的形成文件的质量方针和质量目标；、 质量手册；、 程序文件；、 本公司确定的为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书）；、 标准所要求的记录。、 适用的其他文件包括：图纸、标准、规范、作业指导书、检验指导书等。法律法规要求ISO9001:2008ISO/TS16949:2009五大工具l 生产件批准程序（PPAP）l 产品质量先期策划和控制计划(APQP)l 潜在失效35、模式和后果分析(FMEA)l 测量系统分析(MSA)l 统计过程控制(SPC)顾客特殊要求手册：描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序关系的文件；程序：描述公司过程的工作方法的所有程序谁做？做什么？如何做？作业指导：描述作业标准和作业方法的文件 如何做？表格及纪录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件手册 程序 作业指导书表格和记录2.3.2、质量手册在管理者代表的领导下，由品管部组织有关部门和人员制订及修订质量手册，手册内容包括：、 质量管理体系的范围；、 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；、 按标准编制的管理程序文件或对其引用；、 对质量管理体系中所有过程和它们之间相互36、关系的描述。2.3.3 、文件控制根据程序文件对体系所要求的文件加以控制。记录是一种特殊类型的文件，记录的控制参见4.2.4的要求。、受控文件在发布和使用之前由授权人员评审和批准以确保文件是充分的与适宜的；、当组织机构、生产过程发生改变时，应对文件进行评审和/或更新，并再次批准；、文件和资料将标识日期或其他合适的标识以确定更改和现行修订状况；、ISO/TS16949企管部确保质量手册、二级文件，各部门确保各自的三级文件在使用处获得适用文件的有效版本；、确保受控文件保持清晰和易于识别；、识别策划和运作质量管理体系所需的外来文件并控制其分发；、 确保作废文件撤离工作场地以防止误用，为法律或积累知识37、的目的所保留的作废文件进行适当标识。、 技术部应按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程技术标准/规范及其更改，及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周，技术部应保存每项更改在生产中实施日期的记录，当工程技术规范更改影响生产件批准过程的文件（如PPAP、FMEA）时，应对这些规范文件进行相应更新。相关文件文件控制程序PK-QP-012.3.4、 记录控制质量管理体系运行部门按照记录控制程序进行质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处理。质量记录予以标识和保存，以证明符合规定的要求和质量体系的有效运行。来自供方的相关质量记录也应包括在质量记录的控制范围。质量记录应清晰，保管方式38、应便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏和丢失。质量记录控制应满足法律法规和顾客的要求，并在各部门记录清单上规定其保存期，质量记录可呈任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体。相关文件记录控制程序PK-QP-02第三章 管理职责3.1、管理职责目的与范围规定公司员工在质量管理体系中的职责，确保管理者的参与及支持，保证质量管理体系持续有效的进行。适用于公司员工在质量管理体系中职责的落实。3.2、管理承诺公司总经理通过向公司各相关层及时传达有关质量、地方法律法规及行业管理规范要求，传达满足顾客、相关方和法规要求的重要性。本公司管理层通过以下活动维护和持续改进公司的质量管理体系的有效性：、公司39、总经理通过制定符合公司运行模式的质量方针，为公司的运行确定宗旨和方向；、公司总经理通过管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进质量管理绩效，提升公司的经营绩效；、公司总经理在本公司最高管理层中指定管理者代表，以确保质量管理体系的建立、实施和保持。并确保目标、指标和管理方案的制定实施，同时为质量管理体系得有效运行和持续改进提高必要的资源；、公司总经理负责对质量管理体系进行策划，识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程，确保他们的有效性和效率，以满足质量管理目标和指标的要求。、向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。通过FMEA过程，确定过程的特殊特性40、，确保顾客要求得到满足。3.2.1、过程效率总经理通过相关报告以及定期或不定期会议（包括管理评审）等方式以监控产品实现过程及其支持过程以确保这些过程的有效性和效率。3.3、以顾客为关注焦点，以相关法律法规要求为重点总经理应确保：、以实现顾客和相关方满意为目标，确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足；、识别顾客明确或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律方面的需求，确保将这些要求，确保将这些要求转化为公司的明确要求，并通过质量管理体系得有效运行得以实现。3.4、方针目标制定与监控输入信息 输出信息最高管理者的期望； 公司的经营理念、经营战略、经营模式；质量管理体系要41、求（包括变更要求）； 公司质量方针；顾客的期望和满意度； 公司长期业务计划；相关方的期望； 公司短期业务计划；公司发展战略； 公司数据分析；公司产品特点； 公司目标实施情况；公司的经营状况和资源状况； 公司质量体系运行结果。公司外部经营运作环境；市场分析报告；竞争对手分析；公司经营战略和经营理念；业绩表现法律法规和其他要求；新产品及费用报告情况；过程描述本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定管理要求，质量方针应：与公司的宗旨相适应，适合于组织活动、产品或服务的性质模式与环境影响；包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效的承诺；提供制定42、和评审质量管理体系目标的框架；利用各种形式在公司内部宣传和培训，使全体员工理解并认真执行；在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修订；可为相关方所获取，本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求。包括公司数据分析、制定公司业务计划和目标指标、确定衡量法、对目标指标进行分解和实施、定期评审和跟踪业务计划和目标指示的完成情况。过程所有者公司总经理负责制定公司战略计划和目标、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划；管理者代表负责业务计划、目标指标的归口管理，负责对计划和目标指标进行分解。过程相关职责管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标；管理者代表、品质部负责协助43、制定公司质量管理方针；各过程的负责部门本部门组织目标指标进行落实和监督、统计、分析、并报告。相关文件质量方针（见1.10）；经营计划控制程序PK-QP-033.5、质量管理体系策划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理者代表和体系推行小组负责质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系得完整性进行评估。3.5.1 质量目标总经理应确保在公司相关部门和层次上建立质量目标，其内容包括满足产品要求所需的内容，顾客满意程度的内容并必须包含在经营计划中，本公司的质量目标参见本手册附录7.5质量目标一览表。确定的质量目标应可测量，并与质44、量方针保持一致。质量目标应当考虑顾客的期望，并在规定的时间内达成,质量目标的达成监视参见经营计划控制程序。3.5.2 质量管理体系策划总经理应确保：、对质量体系的过程、所需的资源及体系的持续改进进行策划，以满足质量目标以及质量管理体系的要求；、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。3.6、职责、权限3.6.1职责和权限明确规范公司的组织结构、部门、岗位职责，达到权责明确，有效执行公司各项要素管理。3.6.2管理者代表和顾客代表最高管理者在本公司管理层中分别指定一名管理者代表和顾客代表，职责和权限分别见具体任命书相关文件人力资源控制程序PK-QP-073.7、内部沟通45、输入信息 输出信息质量、生产、技术例会 会议记录内部审核 内外部信息交流表管理评审合理化建议E-Mail内部联络函过程描述本过程定义了沟通途径与方法，确保内外部信息的有效沟通。过程所有者总经理负责策划、监控在各不同职能部门及不同层次之间进行的沟通。过程相关职责销售部负责市场动态、客户要求的相关信息收集、沟通。品管部负责产品质量、法律法规的相关信息收集、沟通。各部门负责各自工作范围内的企业内外部相关信息的收集、沟通。相关文件信息沟通控制程序PK-QP-043.8、管理评审输入信息 输出信息质量方针及质量目标完成情况分析报告； 质量管理体系及其过程的有效改进措施；内外部审核结论及评审； 与顾客有关46、的产品改进；供方业绩分析报告； 资源需求。产品制造过程业绩分析报告；产品交付业绩分析报告；顾客满意程度评价报告；纠正预防措施实施效果分析报告；上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；可能影响质量管理体系得需要；改进的机会和变更的需要；不良质量成本定期报告和评价；实际和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析；过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果；质量管理体系的各条款要求。过程描述本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系得持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求，考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量管理方47、针和目标、质量管理体系得绩效趋势顾客对产品的满意度的评审。公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率。过程所有者公司总经理负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审质量管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。过程相关职责管理者代表代表负责管理评审的前期准备策划；企管部负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟踪；相关部门负责相关数据输入资料的提交及输出措施的落实。相关文件管理评审控制程序PK-QP-05质量成本控制程序PK-QP-06第四章 资源管理4.1、资源提供公司管理层为满足以下要求提供所需资源：、实施、保持质量管理体48、系并持续改进其有效性；、通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；、所提供的资源包括人力资源、物力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等。4.2、人力资源管理输入信息 输出信息公司经营战略、企业文化； 岗位职责说明质量管理体系要求； 员工招聘公司三年、年度经营计划； 年度培训计划人员需求 临时培训计划公司岗位技能标准及员工技能评定结果； 员工培训档案员工培训需求； 培训效果评价表法律法规及相关方要求； 员工激励实施 审核结果；顾客抱怨；培训效果反馈。绩效考核情况；员工激励方案；过程描述本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工招聘、员工激励实施、岗位评价、行为管理、49、在职员工培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求，通过人才招聘和内部培训选择和使用合格的人才，确保给各岗位委派合适的人员；通过工作岗位资格的设定，明确品质活动及规定的职责对人员能力的要求；确保工程技术人员熟练掌握适用的工具和技术达到设计要求的能力；确保公司各层次中影响质量的所有员工认识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标做贡献；对新进人员、在岗、转岗、代理工提供培训，将不符合质量管理要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员；为了激励所有员工去实现质量目标实施绩效考核。过程所有者企管部负责各部门人员的合理配置，培训计划、员工激励方案的制定和统筹。过程相关50、职责各部门部负责提出人员需求、培训需求交企管部统筹安排，并落实具体的实施。相关文件人力资源控制程序PK-QP-074.3、基础设施输入信息 输出信息公司业务计划； 承包方管理；质量管理体系要求； 应急计划；新设备设施要求； 基础设施更新计划；法律法规要求； 现有操作的有效性评价紧急情况（供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等）； 基础设施维护保养计划;生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求； 基础设施的报废/处置。基础设施技术状态；基础设施维护数据。过程描述：本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供和维护的管理要求，包括：A)建筑物、工作场所及相51、关的设施；B)过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置和设施；C) 由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面： 对工作 自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业； 人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工52、程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究； 对操作者和生产线进行作业平衡评价； 贮存和周转库存量评价； 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并。D)定义了当发生紧急情况时，通过应急计划的启动，满足顾客的要求,如以下情况供应中断，如 停水、停电、停气、材料中断；劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；关键设备故障，如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行；交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等；售后退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等53、。过程所有者总经理负责对基础设施提供的决策。过程相关职责技术部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案制定。品管部、企管部参与基础设施配置的策划工作。 物流部参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。生产部参与基础设施的策划并负责基础设施使用过程中的维护管理及环境管理。相关文件设备和设施控制程序PK-QP-08应急计划控制程序PK-QP-094.4工作环境公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制,以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。所指的工作环境主要指物理环境，具体包括：温度和湿度；清洁度；噪声和震动；光线等。在过程设计开发和制造过程中强调产品54、安全性和方法，最大程度地降低对员工造成的潜在风险。公司必须将场地的各项安排达到最佳效果，所以在公司当中应当应用5S手法，来进行各项工厂场地效率的控制和提升。相关文件 红牌作战作业指导书PK-SOP-QP/08-025S工作手册PK-SOP-QP/08-01第五章 产品实现5.1、产品实现的策划5.1.1产品实现的策划公司应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。5.1.2在策划产品实现的过程中，技术部要确定以下方面的适用内容:a)产品的质量目标和要求。b)针对相应产品所需建立的过程和文件以及所需提供的资源。c)针对产品所需的验证、确认、监视、测量、检验55、和试验产品特性的活动，以及产品的验收准则。d)对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。5.1.3产品实现策划方法在公司建立适当产品实现策划的方法，当顾客没有明确要求时，均遵守APQP方法，当顾客有具体要求时，依顾客所指定的方法，策划的输出要以适合公司运作的方式形成文件。5.1.4接受准则本公司对所有计数性数据的抽样检验计划全部采用0缺陷接受准则，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合格进行100%的检验。5.1.5保密a)对顾客信息进行保密，这是公司应尽的义务，也是本公司与顾客长期合作的基础，有关保密的内容涉及如下：b)顾客合同的产品；c)进行开发的产品；d)有关产品的信息。5.156、.6更改控制本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，以确保产品符合顾客的要求，本公司对影响产品的所有变更、包括供方提出的变更，都应对变更结果进行评审、验证和确认、只有当这些活动完成后，变更方可实施，在顾客没有放弃的情况之下，任何的变更本公司将通知顾客，并且获得顾客的同意。相关文件产品质量先期策划控制程序PK-QP-10工程变更控制程序PK-QP-11生产件批准控制程序PK-QP-125.2、与顾客有关的过程 输入信息 输出信息 顾客新产品信息； 新产品、新市场信息分析报告； 产品新市场信息； 产品信息； 制造/管理/成本信息 新产品开发信息 适用产品的法律法规（包括适用的政府、安57、全和环境 合同评审报告；法规，适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁 产品销售计划。或废弃）； 投标文件/报价单 质量管理体系要求； 顾客规定的要求，包括交付及交付后的活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务、附加服务等）； 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、培训服务等） 来电、函订单； 顾客特殊要求； 顾客指定的特殊特性； 生产能力；财务状况；采购能力。过程描述本过程定义了对新产品的分析，销售合同、订单的评审、报价、签订、传递、履行的要求。包括：与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的全性、环保要求、认证要求等）本公司在签订合同/订58、单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括：A）是否完全定义产品；B）工程性能规范是否符合书面要求；C）是否能够按照规定的公差生产产品；D）能否用符合要求的CPK值进行产品生产；E）生产能力是否足够；F）合理的质量成本；G) 风险分析。采用售后反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式，与顾客进行充分的沟通，沟通涉及：A) 有关产品的信息，如质量要求，交付及交付后的要求等；B） 顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；C） 顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计59、算机辅助设计数据、电子数据交换等）。过程所有者销售部负责与顾客沟通产品销售合同、订单的评审、报价、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行。过程相关职责财务部负责产品价格的评审；技术部负责产品制造工艺性的评审；生产部负责产品生产能力的评审；品管部负责产品质量要求的评审；物流部负责采购能力的评审相关文件：合同评审控制程序PK-QP-13服务控制程序PK-QP-14信息沟通控制程序PK-QP-14顾客财产控制程序PK-QP-295.3 设计开发5.3.1产品设计开发输入信息 输出信息设计目标处理 设计失效模式及后果分析（DFMEA）可靠性和质量目标 可制造性和装配性设计初始材料清单 设计验证60、初始过程流程图词 设计评审特殊产品和过程特性的初始清单 样品制造产品保证计划 工程图样管理者支持 工程规范 材料规范 图样和规范的更改新设备/工装和设施的要求 产品和过程的特殊特性量具和试验设备的要求小组可行性承诺和管理者的支持5.3.2、过程设计开发输入信息 输出信息顾客图样/样品； 规范及图纸；产品接收准则； 制造过程流程图；过程开发目标（生产率、过程能力及成本）； 场地布置图现有过程资源信息； PFMEA；新设备、工装和检测设备计划； 控制计划；产品和过程特殊特性清单； 测量系统分析；工程/材料规范（产品的功能及性能要求）； 样件；精益制造原则； 作业指导书；人机工程分析结果； 初始过程61、研究 员工素质； 批准接收准则（PPAP）管理者的支持； 提供适当信息给采购、生产及服务；适用的法律、法规要求； 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性数据；生产率、生产能力（如标准工时）； 适当时，防错活动的结果；产品成本目标； 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。以往类似产品的开发经验；制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应；项目小组成立；项目任务书；项目流程计划；所需要的其他要求。5.3.3过程描述、设计和开发策划技术部及项目小组负责对产品/过程设计和开发进行策划和控制，并在策划时确定了下列要求，详见产品先期策划控制程序之设计（开发）任务书：a)62、 设计和开发的阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责与权限。备注：、若同时存在多个产品/过程设计开发并由不同小组完成时，由技术部对小组之间的接口进行管理，以确保小组之间的有效沟通，并明确职责分工。、随着产品/过程设计开发的进展，适当时，需修改设计（开发）任务书。、产品/过程的设计和开发（APQP）的策划详见产品质量先期策划程序之“APQP功能展开表”。、无论是产品设计和开发还是制造过程的设计和开发，项目小组人员必须以多方决策策划进行以下工作：a) 建立和确定特殊特性；b) 建立和评估FMEA，包括降低潜在风险的措施；c) 建立和评估控制计划。、设计和63、开发输入、产品设计输入技术部在确定产品设计输入时，包括了下列方面，并保持了记录：a)产品功能和性能要求；b)客户对特殊性、标识、追溯、包装等方面的要求；c)适用的法律及法规要求；d)产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时程安排和成本等方面的目标；e)从以前设计项目、竞争者分析、供方反馈、内部输入、客户使用的反馈等方面获得的可用于类似特性的现行与将来项目的信息；f)产品设计所需的其他要求。研发部对设计和开发输入进行评审，以确保输入的充分性，并使其要求完整、清楚、互不矛盾。、制造过程设计输入项目小组在APQP的适当阶段对下列过程输入内容进行评审：a) 产品设计输出资料，例DFMEA；b) 生64、产率，过程能力及成本目标；c) 顾客要求（若有）；d) 以往的开发经验，包括防错法的运用。、特殊特性项目小组在产品设计和APQP的适当阶段确定了特殊特性，并使其：a) 包括在控制计划中；b) 符合客户对特殊特性的定义和符号，本公司特殊特性的标示；c) 在过程控制文件都进行了标注。例图纸、FMEA、控制计划和作业指导书。、设计和开发输出、产品设计输出技术部对照产品设计输入的要求进行验证和确认，使产品设计输出满足输入的要求。产品设计输出包括：a) DFMEA及可靠性结果；b) 产品特殊特性和规范；c) 产品防错法（适用时）；d) 产品定义，包括图样或数据；e) 产品设计评审结果；包含或引用产品接收65、准则；f) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；g) 特殊准则（如适用）。、制造过程设计输出项目小组对照制造过程设计输入的要求对制造过程设计输出进行验证和确认，制造过程设计输出资料包括（详见APQP）：a)规范和图纸；b)制造过程流程图和平面布置图；c)PFMEA；d)控制计划；e)作业指导书；f)过程批准可接受指标，例CPK等；g)有关质量、可靠性、可维护性和可测量性的资料；h)防错活动的结果（适当时）；i)快速发现和发馈产品/过程不合格的方法。、设计和开发评审项目小组在适当阶段安排对产品/制造过程的设计和开发进行评审，并保持评审结果及任何必要措施的记录，以确保：评价设计和开发的结果满足要求66、的能力；识别任何问题并提出必要的措施。、监控项目小组整理出产品/制造过程的设计和开发各指定阶段的测量的概要书面报告，作为管理评审的输入。这些测量内容包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项（适用时）。、设计和开发验证针对过程设计和开发的验证以下的方式进行：当顾客提供原型样件或图样时，此时应依据顾客的要求制造出相应的样件，并针对样件进行各项验证，包含了材料、尺寸、功能性能等，在验证前应先策划出样件控制计划，并按样件控制计划进行各项验证。各项的验证结果应以书面型式记录留存。小批量试生产时，此时是以正式的工装在正常节拍之下生产，生产出来的产品，同样必须进行相应的验证，包含了材料、尺寸、功能、67、性能等，在验证前应策划出试生产控制计划，并依客户的图面、技术规范、工程规范等进行验证。各项的验证结果应以书面型式记录留存。、设计和开发确认过程设计和开发的确认必须依顾客的要求来执行(包含项目时间)，针对过程设计和开发的确认以以下的方式进行:样件阶段:当公司的各项验证结果是符合顾客要求后，此时应再考虑是否满足顾客使用或应用的要求，此时可以将各项的验证资料和样品送交客户进行相应的装配测试和应用测试，以了解是否满足使用或应用需求。各项的确认结果应当以书面形式记录留存。小批量试生产阶段:当公司的小批量试生产各项验证结果是符合顾客要求后，此时应再考虑是否满足顾客使用或应用的要求，此时可以将各项的验证资料68、和样品送交客户进行相应的装配测试和应用测试，以了解是否满足使用或应用需求。各项的确认结果应当以书面型式记录留存。、样件计划当顾客要求时，项目小组制定样品开发计划和样品控制计划，并尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。所有的性能试验活动的及时完成并符合要求的监督由技术部负责。当样品制造的某些活动需外包时，由技术部门及品管部对其外包质量负责，包括提供技术指导。、产品批准过程公司必需符合客户认可的产品和制造过程的批准程序；产品批准一般是在制造过程验证之后完成；产品和制造过程的批准程序同样适用于供方。产品批准过程详见PPAP作业指导书。（十一）设计和开发更改的控制产品/制造过程的设计开发的更69、改由开发部及项目小组进行评审，验证和确认，并在实施前由授权人员批准；其评审包括对产品组成部分和已交付产品的影响；设计开发的更改包括产品计划寿命的所有更改；更改的评审结果及任何必要措施的记录由开发部按记录控制程序和记录清单执行并保存。过程所有者项目小组负责主导过程设计与开发包括工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计、样品制作等过程设计开发的管理。过程相关职责技术/研发部负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计、样品制作等活动的实施；品管部负责样件检测和试生产时的过程监控；销售部负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；技术/研发部负责给予项目小组适当的培训。相关文件：产品质量先期策划控制程序PK-70、QP-10生产件批准程序PK-QP-112工程变更控制程序PK-QP-115.4、采购控制输入信息 输出信息供方信息； 经批准的合格供方名单；供方交付业绩； 生产件批准；采购信息； 采购物资清单；法律法规要求； 满足生产需要的物资采购计划；生产计划； 符合法规、采购物资规范要求合格物资；销售预测新产品开发计划；原辅材料消耗定额；关键设备/工装/备件采购信息；顾客指定的供货源。过程描述本过程定义了对采购过程的管理要求，包括：供方选择和评价；符合适用的法规要求；供方质量管理体系开发；采购信息；采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程：A）收集与供方有关的统计数据并加以评价；B）接收检71、验和/或试验，例如基于性能的抽样；C）结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；D）对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；E）要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；F）顾客同意的其它方法。当采购产品如需要在供方处进行验证时，应在采购文件（或合同）中规定验证的安排及产品的发放或交付方法，以让供货商充份了解公司的要求。当合同规定时，顾客或其代表有权在分供方或在我公司对供方的产品是否符合规定要求进行验证。同时必须在采购文件中规定各项验证和允收准则。我公司不得把顾客验证用作供方对质量进行了有效控制的证据。顾客的验证既不能免除我公司提供合格产品的责任，也不能72、排除其后顾客的拒收。供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视：A）已交付产品的质量；B）顾客中断，包括市场退货；C）交付时间表现，包括发生的超额运费；D）有关质量或交付问题异常情况的顾客通知。过程所有者：物流部负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价；采购计划的编制和实施及供方的监测。相关部门负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、采购申请，供方原材料批准。过程相关职责品管部参与供方的选择评定，负责采购产品的验证，给予原料采购以支持；技术部负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提交给予原料采购以支持；物流部采73、购科负责参与供方质量管理体系评审；生产部负责物料/设备维修件采购申请的编制提交。相关文件：采购控制程序PK-QP-15供方控制程序PK-QP-165.5、生产过程的控制和确认（量产制造）输入信息 输出信息 生产作业计划； 准时按量生产的合格产品； 产品特性信息； 产品和过程记录。 控制计划； 作业指导书； 人员/设备/工装/监视装置； 质量信息反馈。过程描述 本过程定义了产品生产过程的控制和确认要求，包括：生产计划生产必须按订单安排以符合顾客要求下达生产计划，它允许在过程中的主要阶段取得生产信息。过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供；必须为那些工作可能会影响到产品质量的员工准备相应的文件74、化的作业指导书并置于现场随手可得之处，以有效指导他们的工作，作业指导书源自于质量计划，控制计划、产品实现过程等。过程和产品的监视文件提供；控制计划的制定和实施；对每一个新开发的产品都应建立试生产控制计划以能有效控试生产阶段的产品控制，试生产完毕之后建立生产控制计划以有效控制量产阶段的产品控制，控制计划必须结合PFMEA的输出，将在PFMEA当中所要增加控制增加到控制计划中。控制计划必须:列出用于生产过程控制的各项控制；列出对特性以及特殊特性的监控方法；顾客所需要的信息；当过程不稳定或统计不可接受时的反应计划；当产品、制造过程、测量、供应来源或FMEA变更时，控制计划须再经评审更新。 具体格式需75、满足ISO/TS16949:2009标准附录A控制计划要求。设备、工装的预防性维护和预见性维护；针对公司的各项机器设备，公司必须识别出关键设备，并提供资源以进行机器设备的保养，以及有效开发出一套计划型全面的预防保养体系对工装外包过程的管理；生产作业准备及验证；当生产过程有变更(例如材料变更、模具变更、参数变更、长久未生产重新生产时)必须进行作业准备验证，确认各项的准备作业(如材料、设备设定参数、模具等是是否正确)、以及首件产品是否符合规格要求，当确认没有问题后，才可以批量生产，以避免后续问题。作业准备验证必须建立文件化的指导书，以提供给工作人员使用，如果适用时，可以使用首末件比较或统计方法来验76、证。产品和过程特性的监视和测量；员工培训；因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施；对生产和服务提供过程的确认；对每一个制造过程都必须进行生产过程的确认，确认是否达到所策划的结果，确认相关的人员、设备、制程、测量等所有要求是否都正确后才可以大量生产，生产时必须进行相应的制程监控以及必要时进行SPC监控和制程能力的监控，当过程不稳定或能力不够时，采取相应的反应计划对关键过程的控制；对产品进行防护；对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序。过程所有者生产部负责产品制造过程的归口管理，设备工装维护，作业准备验证、生产计划制定实施、产品标识和可追77、溯性、产品防护及生产现场环境管理。过程相关职责技术部负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供，负责生产和服务提供过程的确认；品管部负责产品和过程特性进行监测和测量管理，负责产品及其监视和测量状态管理；相关文件：生产过程控制程序PK-QP-18应急计划控制程序PK-QP-09设备和设施控制程序PK-QP-08 过程和产品的测量和监控程序PK-QP-245.6、服务的控制和确认输入信息 输出信息服务承诺； 售后服务提供；法规要求； 服务记录；顾客合同； 产品交付确认顾客特殊要求生产作业计划。过程描述本过程定义了对最终产品的交付过程、交付业绩统计，对售后的管理要求，包括：服务规范（服务人员能力78、/服务工具和测量设备管理）；服务结果的内部沟通及顾客反馈；服务活动总结分析与改进。过程所有者：销售部负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理，负责对产品交付业绩的统计分析和顾客满意调查，负责对服务提供的管理。过程相关职责 生产部仓库负责交付物资的包装、搬运、核对、信息传达工作； 品管部负责交付品在出货前的检查。 品管部、技术部负责协助销售部实施售后服务的提供。相关文件 服务控制程序PK-QP-145.7、标识和追溯输入信息 输出信息顾客订单 标签产品图纸 标示卡客户特殊要求 管理有序的生产现场检验结果生产现场管理过程描述：本过程定义了在接收、生产、交付过程中以规定的方式进行识别和批次管理，在有79、可追溯性要求的场合确保可进行追溯。过程所有者品管部负责依据公司的各项产品的需求和各项产品的测量与监控要求，策划产品的标识和状态标识方式，对产品标识和状态标识的实施情况进行监督检查，以便能实施各项的可追溯性要求。过程相关职责物流部仓库负责仓储产品(包括原材料、半成品、成品、外购件等)的标识和标识的维护工作，防止材料的误领、误用；生产车间负责所属区域内产品(包括原材料、半成品、成品、外购件等)的标识及标识的维护工作；各部门负责接收、生产和交付各阶段产品的标识、维护；品管部负责对所使用的监视和测量装置的校准状态进行标识。相关文件 标识和可追溯性控制程序PK-QP-195.8、产品防护输入信息 输出信80、息顾客、法规要求； 库存台帐、出入库单据；材料、物品、半成品、成品的各类信息； 产品保存完善，包装完好；包装、搬运、贮存、防护、交付需求 交付及时 过程描述本过程定义了产品在内部处理和交付到预定的地点期间，对产品的标识、搬运、包装、储存进行控制，对产品提供防护以保证产品符合要求。仓库应符合规定的贮存条件，仓库管理员建立库存品台帐，对库存品进行标识，做到帐、物相符；物资在贮存期间，仓库保管员应定期检查库存品的质量状况，保证物资在贮存期间不受损坏和变质，做好入库验收、在库保管和出库复核工作；为能侦测变质，必须在适当的计划期间对库存品的状况进行评估。公司必须使用一个周转率管理体系以最佳化存货周转率时81、间以确保货物的周转，例如“先进先出”。针对过期产品必须以类似不合格产品的方式控制。过程所有者：物流部负责产品储存、防护的策划指导。过程相关职责技术部负责提供产品防护相关技术文件。物流部负责外购器材及外购成件的搬运、贮存和防护的具体实施。品管部负责对产品交付到预定的地点之前的所有产品的防护控制进行监督检查。各部门负责本部门内的各种材料、在制品、半成品和成品的搬运和贮存控制。相关文件产品防护控制程序PK-QP-205.9、监视和测量设备管理输入信息 输出信息计量法规； 适宜的监视和测量设备国家或行业标准； 监视和测量设备检定/校准计划；监视和测量设备清单； 测量系统分析（MSA）计划和报告；产品和82、过程要求。 实验室要求； 监视和测量设备失效评价结果； 监视和测量设备检定记录； 监视和测量设备分类表。过程描述本过程定义了对监视和测量设备、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：对监视和测量设备的控制a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；b)进行调整或必要时再调整；c)能被识别，以确定其校准状态；d)防止可能使用测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损环或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评83、价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力,并在必要时予以重新确认。测量系统分析应使用适当的统计技术对测量系统的结果进行分析。此项规定适用于控制计划中用于检测控制特性的检验、测量与试验设备。如经客户核准，亦可使用其它分析方法及接收标准。校准/验证记录用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；b)由工程更改所发生的修订；c)在校准/验证时获得的任何偏离84、规范的读数；d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；f)如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。内部实验室确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求：a)实验室程序的充分性;b)实验室人员的资格;c)产品试验;d)根据相关过程标准正确实施这些服务的能力;e)有关记录的评审注：通过ISO/IEC17025资格认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但并不强制。外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务,其必须：a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受85、；b)实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，这种情况，公司应该确保满足要求ISO/TS16949:2009技术规范7.6.3.1条款过程所有者品管部负责监视和测量设备控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。过程相关职责：各职能部门负责协助品质部完成对本部门的监视和测量设备的管理相关文件：监视和测量设备控制程序PK-QP-21检验室管理规定PK-POF-QP08-01第六章 测量分析和改进86、6.1、总要求为了保证：A) 产品要求的符合性；B) 质量管理体系的符合性；C) 持续改进质量管理体系有效性；公司在相关过程中明确了监视、测量、分析和改进活动要求，以实现过程的监视和测量。APQP小组在产品质量先期策划中确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中；适用时，各部门在资料收集分析时采用统计技术。公司将基本统计概念作为全员培训项目，对全员实施培训，以确保全体员工了解和使用基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。6.2、顾客满意度测量输入信息 输出信息交付产品的质量信息； 产品和过程改进信息；顾客拜访、市场调研； 顾客信息回复；顾客投诉、咨询、反馈和反馈等。 与87、竞争对手的差距和优势； 竞争对手信息； 需要改进的方向及优势所在；交付产品的绩效指标 顾客满意程度评价。 制造过程绩效。内部顾客建议过程描述本过程定义了顾客反馈信息获取、整理、传递、处理和顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测，业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据：A)已交付零件的质量性能；B)对顾客造成的中断干扰，包括退货；C)按计划的交付业绩（包括发生的超额运费）；D)与质量和交付问题有关的顾客通知；必须监视制造过程的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。公司内部员工满意度由行政人事部统筹调查，每年1次，以分析员工对公88、司的满意情况。过程所有者销售部负责建立顾客信息获取渠道及顾客投诉的接收流程，负责及时组织顾客反馈信息的处理，负责及时传递至相关部门，负责满意度测量的策划、实施、分析，并将相关信息传递给各相关部门。企管部负责内部员工满意度测量的策划、实施、分析，并将相关信息传递给各相关部门。过程相关职责：品管部负责产品质量信息、过程监视信息的提供和顾客反馈信息的处理措施的制定及措施的验证；技术部参与顾客反馈信息处理措施的制定；生产部负责信息处理措施的实施。各相关部门负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。相关文件：顾客满意度控制程序PK-QP-22服务控制程序PK-QP-14过程和产品的测量和监控程序PK-QP-89、246.3、内部审核输入信息 输出信息ISO/TS16949：2009要求； 内部审核计划；适用的法律法规； 内部审核检查记录；体系文件； 内部审核报告；有资格的内部审核员； 不符合项报告。产品规范；过程规范；顾客特殊要求；以往审核的结果。过程描述本过程定义了质量管理体系内部审核策划、实施、验证的管理要求，包括：质量管理体系全面审核（包括任何附加的质量管理体系要求的符合性）；制造过程审核（对产品实现和生产过程进行审核，以确定其有效性）；产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸功能、包装、标签等）。管理者代表策划内部审核活动，内审策划时将依活动的状况和90、重要性、被审核的区域和以往的审核结果。并界定审核的范围、频率和方法。内部审核计划必须包含所有质量管理相关的过程、活动和班次，以及必须依据年度计划来安排。当内部外部的不符合或顾客的抱怨发生时，必须适当的增加审核频率。审核组长及审核员由管理者代表任命，为确保审核的客观和公正性，审核将安排由与被审核工作无关的人员执行。内部审核结果及后续跟踪措施记录由审核组负责形成的文件，并提交管理评审。过程所有者管理者代表负责内部审核策划、实施、验证的管理；总工程师负责过程审核策划、实施、验证的管理；品管部负责产品审核的策划、实施验证的管理。过程相关职责内审组负责内部审核的具体实施；品管部负责产品审核计划的指定与实91、施。相关文件 内部体系审核控制程序PK-QP-236.4、过程的监视和测量公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量,这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力,当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和纠正措施。对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力,主要是对影响过程能力的诸因素(5M1E,即人、机、料、法、环、测)进行监视和测量。 过程的测量和监视的方法:A)过程参数的测量;B)运用SPC对过程符合性进行验证;C)每天进行检查;D)现场巡视;E)对PPK、CPK、PPM等进行评价;F)定期过程审核等。6.4.1、制造过程的监视和测量公司对所有新92、的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：a)测量技术;b)抽样计划;c)接收准则;d)当不满足接收准则时的反应计划。必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录），如更换工具或修理机器等。当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划必须包括遏制产品和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，必93、须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程发生更改时，由生产部负责保存过程更改及其生效日期的记录。6.5、产品监视和测量输入信息 输出信息 国家和行业标准； 检验试验记录； 相关法律法规要求； 检验试验报告； 顾客要求； 不合格报告。 控制计划； 产品规范； 检验试验规范； 产品监视和测量指导书； 接收准则。过程描述本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求，包括： 进货检验； 生产过程中的检验和试验； 最终产品检验和试验；保持符合接收准则的证据，记录指明有资格经授权的放行的人员。全尺寸检验和功能试验。品质部负责对所有的产品依照94、控制计划规定的有效频率执行全尺寸检验和功能验证以符合顾客工程材料和性能标准。结果必须可供顾客评审。全尺寸检验是对所有零件在设计上标有的尺寸进行全面的检验。当生产的零件被顾客指定为“外观项目”时，则必须提供：a)适当的资源，包括评价用的照明；b)有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；c)维护和控制外观标准样件及评价设备；d)对从事外观评价的人员的资格进行验证。当产品没有通过某项检验或试验时，应执行不合格品控制程序。过程所有者品管部负责产品监视和测量的归口管理。过程相关职责 流部负责进货检验过程质量信息在供方间的传递和统计； 企管部负责负责检验的人员的资格训练安排95、统筹； 生产部负责在生产过程配合品管部的检验顺利进行； 技术部负责提供检验方法的确定和技术的提供。相关文件 过程和产品的测量和监控程序PK-QP-24生产过程控制程序PK-QP-18不合格品控制程序PK-QP-256.6、不合格、纠正和预防输入信息 输出信息内、外部不合格信息； 不合格品评审记录；顾客抱怨信息； 纠正和预防措施记录；供方质量信息 相关程序更改要求。解决问题的方法，如 8D；同类产品改进信息。过程描述本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求，包括：不合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置；经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；将状态未经标识96、或可疑品作为不合格处理；制定返工的指导书包括重新检验的要求；不合格品被发运应通知顾客；针对不合格品进行分析以确定优先解决顺序，并跟踪进展情况。无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可；必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，必须就供方的任何要求，与顾客达成一致。确定解决问题的和识别识别并消除根本原因，当顾客规定时采用规定的方式（如 8D、5W）；在纠正措施的过程中采用防错法；将纠正措施和实施的控制应用97、于其他类似的过程和产品；尽可能缩短分析从顾客制造厂、工程部门及其经销商退回的产品的周期，采取纠正措施防止再发生，并保存分析的记录而且在要求时可以提供。不合格的纠正、预防措施控制；评审所采取的纠正措施及预防措施的有效性。过程所有者：品管部负责不合格品管理系统、纠正措施和预防系统建立，负责组织不合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置的管理，负责不合格的纠正、预防措施的管理。过程相关职责生产部负责措施的实施，参与不合格评审；技术部负责为不合格提供技术支持；其他各部门负责配合措施的实施。相关文件 不合格品控制程序PK-QP-25纠正和与预防措施控制程序PK-QP-28 6.7、数据分析和98、使用输入信息 输出信息 经营计划、质量目标； 顾客满意程度评价分析报告 顾客满意数据； 产品实物质量分析报告； 产品实物质量数据； 与顾客相关过程的业绩分析报告； 产品特性/过程能力及其趋势； 纠正措施实施效果分析报告； 与顾客相关过程业绩数据； 供方业绩评定分析报告。 内部审核结果及纠正预防措施效果； 供方业绩评定数据； 不良成本、效率数据； 竞争对手相关数据/适用的基准；过程描述本过程定义了对顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋势的收集、汇总、整理分析、提交管理评审及使用等方面的管理要求，为决策提供事实依据。过程所有者品质部负责数据的分析和使用的归口管理99、。负责各项数据分析报告的收集、上传和使用的管理，负责产品实物质量、纠正预防措施分析报告的编写。过程相关职责销售部负责顾客满意程度数据的收集、统计和分析；物流部负责供方业绩数据的收集、统计和分析；生产部负责制造过程绩效数据的收集、统计和分析；技术部负责新产品开发过程绩效数据的收集、统计和分析；财务部负责不良成本数据的收集和统计；品管部负责质量管理体系审核的数据的收集、统计分析；企管部负责人力资源管理的绩效数据的收集、统计和分析；各部门负责针对统计的结果经常分析并采取必要的措施。相关文件：数据分析控制程序PK-QP-26管理评审控制程序PK-QP-05质量成本控制程序PK-QP-06 6.8、持续100、改进输入信息 输出信息 质量管理体系方针、目标； 改进项目报告。 审核结果； 改进项目验证和评定 管理评审的输出； 有效措施的文件化。 数据分析结果； 纠正预防措施； 顾客和相关方的信息； 产品特性和制造过程参数的变差 标杆与竞争对手信息。过程描述本过程定义了持续改项目的识别、立项审批、方案评审、效果评定、文件化应用的管理要求。持续改进方面包括：对质量、服务（包括交付）、价格、技术和管理做持续改进，使所有顾客和中间供应环节受益；作为组织永恒的目标，以顾客期望、长远目标及竞争指标为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产率的机会；围绕目标指标制定持续改进项目；持续地关注产品特性和制造过程参数的变差101、的控制和减少。各项项目的持续改进活动按以下步骤进行了解目前的状况，分析改进的原因；分析并验证根本原因；确定可能解决问题的办法；评价效果；评价过程的效率和改进措施的有效性；确定下一个改进项目。过程所有者品管部负责持续改进的归口管理。负责组织持续改进项目的立项审批、方案评审及效果评价活动。过程相关职责技术部参与持续改进项目的方案评审及效果评价；企管部负责有效措施的文件化。财务部参与持续改进项目立项财务评估及效果评价。总经理负责重大持续改进项目的审批。相关文件 持续改进控制程序PK-QP-27第七章 附则7.1、部门职责7.1.1、总经理部门主要职责范围职责描述总经理负责全公司运营管理1、 确定公司102、的质量方针和质量目标，组织建立健全公司的质量管理体系，并保证其有效运行；2、 对全公司产品质量负全部责任；3、 制定和发布公司长期和年度经营计划；4、 明确各部门的质量职责、权限及相互关系的沟通，任命质量管理者代表；5、 批准和发布质量手册；6、 负责主持管理评审，审核和签发管理评审报告；7、 确保体系活动所需的人力、物力和财力等各项资源；8、 负责执行国家相关质量工作的方针、政策、法规；9、 在公司树立以客户为中心的理念。7.1.2、管理者代表部门主要职责范围职责描述管理者代表TS16949标准建立、实施和维持QMS；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求；确保在整个公司内部提高103、满足顾客要求的意识；负责公司QMS的日常事宜和外部联络工作；与顾客相关事项总负责。1、 协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；2、 督促各职能部门在执行QMS中偏离的业绩和任何改进的需求；3、 定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施；4、 有计划的推进质量管理体系得改进工作，确保其运行更简洁、有效和适宜。5、 确保在公司QMS中建立内、外部顾客满意调查、评价以及改善体系；6、 有计划地展开各种宣传、交流活动，促使全体员工提升顾客满意的意识；7、 负责公司内部质量管理体系审核和第二方审核工作；8、 负责与认证机构的定期联络，及时了解外部环境的影响；9、 按照顾客要求选择104、确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能等；10、 按照顾客要求建立各项产品的质量目标、包括PPM、不良品报废。11、 确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；12、 及时处理顾客各项抱怨或意见，采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；13、 确保足够的设计和开发所必需资源，如测试/设备/有资格的人员。7.1.3、生产部部门主要职责范围职责描述生产部业务下单评审及生产计划制定、执行、管理；制造管理；工装及治具管理；品质管理；制程管理；物料管理；出货检查。1、 负责对业务订单的评审结合物料、人员、工序能力、设备能力制定生产计划；2、 负责公司生产系统之正常运转，按期、保质、105、保量完成生产任务；3、 负责执行生产工艺文件进行生产，安全文明生产，生产现场的管理，产品质量的提升和改善，现场物料的管理与控制，减少材料损耗，降低成本，物料的合理使用及可追溯性的控制，生产设备的日常管理，协助新设备的安装、调试。4、 生产计划的实施，制程物料领取、使用、保管，5、 生产计划过程中半成品品质检验、试验、品质管理；6、 品质问题部门联络；7、 品质标准的执行及产品检验；7.1.4、品管部部门主要职责范围职责描述品管部品质保证1、 负责进料检验；2、 负责生产过程中产品质量的监控；3、 负责产品的测量和监控工作的正常运作；4、 负责产品质量的统计和分析；5、 负责产品纠正和预防措施效106、果的验证；6、 负责对于客户投诉及厂内品质问题的分析处理；7、 负责公司实验室的运作与管理。8、 品质相关人员的品质知识或技能培训。7.1.5、技术部部门主要职责范围职责描述技术部制品的试样、生产条件、模具、治具的开发及技术管理；工程、工艺改善推进；产品的设计开发TS16949技术标准的建立和推进；基础设备、生产设备、测量仪器增添的选取；1、 制品品质保证；2、 生产设备运行保证；3、 新产品的研究开发和设计；4、 制定工艺、技术信息、标准化、技术资料等方面的工作；5、 新技术的引进，进行新产品试制、鉴定、定型工作；6、 做好日常的生产技术服务工作，对工艺员进行业务指导；7、 同有关部门做好用107、户访问工作，听取用户对产品的改进意见；8、 对产品实现过程中的更改应进行控制；9、 对生产准备过程中工艺文件的正确、完整、统一，设备的选购，工装设计及制造的适用性和保证能力负责；10、 负责保管外来图纸、样件、检验模具等进行标识、登记。7.1.6、销售部部门主要职责范围职责描述销售部业务拓展；订单管理；合同管理客户服务与维护；客户产品品质抱怨；产品发货管理。1、组织开展产品合同评审工作，严格履行销售合同，努力满足用户需求；2、负责调查顾客满意度和顾客投诉，及时与各部门沟通；3、对产品交付过程进行控制，避免和防止产品发生质量事故；4、根据公司下达的年度产值指标，结合市场预测情况，制订年度销售计划108、，并组织计划的实施；5、负责产品销售，参加各种订货会议，接待和处理产品供货业务，对外签订合同，办理用户技术培。7.1.7、财务部部门主要职责范围职责描述财务部成本核算；总帐管理；资金运行管理1、在公司领导下全面负责企业的财务、会计工作，严格遵守财经制度，做好财务预算，完成财务计划，确保生产正常进行；2、负责审核对外签订合同，及时核算生产、业务、销售成果和各项基金，对固定资产、流动资产确保运用、盘点和核算；3、加强储备、生产、成品三大定额资金分口管理，正确计算成本和质量成本，严格控制非生产性开支，合理使用资金，及时清理债权债务，做好记帐、算帐、报帐工作；4、负责编制年财务成本计划，妥善保管好一切109、会计报表，帐目凭证；5、负责劳动工资的发放。7.1.8、企管部部门主要职责范围职责描述企管部人力资源管理培训管理行政管理1、人力资源管理（采用、退职、配置、升职、加薪、赏罚等工作）；2、从业人员的名册及人事记录的整理，保管等工作（档案管理）；3、从业人员的考勤、工资管理的统计；4、工资以及奖金等相关的核算与管理；5、员工满意度管理、员工激励管理；6、全体公司教育培训计划的制定和实施；7、各部门实施教育情况的监督管理、特殊工种人员资格管管理；8、各部门培训记录的原件保管。7.1.9、物流部部门主要职责范围职责描述物流部确保生产物料的供给1、负责对全公司所需生产物资的供应工作，确保生产正常进行；2110、负责编制原材料、辅助材料等外购物资的订货、采购计划，并组织计划实施；3、按原、辅材料的技术条件、质量标准或新材料采购文件要求选择供应厂商，组织对供应厂商进行质量保证能力调查，对主要原、辅材料和关键外购件实行重要性管理和控制，确保采购质量。4、管好物资订购合同和各种原始凭证。7.1.10、全公司部门共同职责1、贯彻实施公司质量方针，组织落实公司业务计划，贯彻TS16949：2009质量体系要素的相关责任；2、各部门有责任根据本手册要求，委派有资格的人员，制定和实施相应管理标准和作业文件，并使下属各级人员都能执行；3、各部门有责任对从事与质量有影响的管理、操作和检验工作的所有人员按本手册要求规定111、其责任、权限和相互关系，以明确其岗位要求。4、保证产品的质量符合顾客的要求是公司所有部门责任：各部门有责任指导、监督和审查本部门中职能人员按规定的职责和程序实施质量保证功能。5、各部门有责任做到预防缺陷的发生，当出现缺陷时，能及时给予纠正，同时采取措施，防止再发生，并有表明问题的分析、纠正记录和证据。6、配合内部质量审核，负责内部不符合项纠正和预防措施的制定、实施。7、参加公司内部管理评审会议，负责内审评审资料并负责落实管理评审决议。8、配合企管部提出本部门人员培训计划和组织实施。7.2、ISO/TS16949质量程序文件一览表ISO/TS16949标准要素文件编号有效版本版次 文件名称部 门112、总经理总工程师管理者代表企管部生产部物流部销售部财务部技术部研发部品管部工程部4.1PK-QMS-MFA/0质量手册4.2.3PK-QP-01A/0文件控制程序4.2.4PK-QP-02A/0记录控制程序5.4.1PK-QP-03A/0经营计划控制程序5.5.3/7.2.3/8.2.1PK-QP-04A/0信息交流控制程序5.6/8.5.1PK-QP-05A/0管理评审控制程序5.6.1.1PK-QP-06A/0质量成本控制程序5.5/6.2PK-QP-07A/0人力资源控制程序6.3/6.4PK-QP-08A/0设备和设施控制程序6.3.2/8.3PK-QP-09A/0应急计划控制程序7.1113、/7.3PK-QP-10A/0产品质量先期策划控制程序7.1PK-QP-11A/0工程变更控制程序7.1PK-QP-12A/0生产件批准控制程序7.2/7.5.4PK-QP-13A/0合同评审控制程序7.2.3PK-QP-14A/0服务控制程序7.4PK-QP-15A/0采购控制程序7.4PK-QP-16A/0供方控制程序7.5PK-QP-18A/0生产过程控制程序7.5.3PK-QP-19A/0标识和可追溯性控制程序7.5.5PK-QP-20A/0产品防护控制程序8.2.1PK-QP-22A/0顾客满意度控制程序8.2.2PK-QP-23A/0内部体系审核控制程序8.2.3/8.2.4PK-114、QP-24A/0过程和产品的测量和监控程序8.3PK-QP-25A/0不合格品控制程序8.4PK-QP-26A/0数据分析控制程序8.5.1PK-QP-27A/0持续改进控制程序8.5.2/8.5.3PK-QP-28A/0纠正与预防措施控制程序7.5.4PK-QP-29顾客财产控制程序7.3、顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系图7.4、COP、MOP 、SOP 过程一览表过程名称测评项目名称相关文件顾客导向过程COPC1顾客有关要求外部PPM合同评审控制程序服务控制程序C2产品实现策划项目完成率工程变更处理率产品质量先期策划程序生产件批准程序C3过程控制生产计划完成率产品合格率CP%返工115、工时工废待料时设备和设施控制程序生产过程控制程序标识和可追溯性控制程序C4产品交付准时交货率生产过程控制程序C5服务与反馈顾客满意度外部PPM合同评审及服务控制程序支持性过程SOPS1文件管理文件清单文件控制程序S2记录管理记录记录控制程序S3信息沟通外部沟通内部沟通信息交流控制程序S4人力资源管理培训计划完成率员工满意度人力资源控制程序S5设施设备管理 设备完好率设备效率设备和设施控制程序S6采购/供方管理采购产品批合格率采购控制程序S7标识和追溯性追溯性评审报告生产过程控制程序S8产品防护库存周转率顾客财产控制程序S9检测试验设备管理 检测设备台账设备和设施控制程序S10产品检验与试验检验记录过程和产品的测量和监控程序S11不合格品控制不合格率不合格品控制程序S12 数据分析分析报告数据分析控制程序管理过程MOPM1质量管理体系质量手册质量手册M2方针、目标及经营计划经营计划经营计划控制程序质量成本控制程序M3内部审核内审报告内部审核控制程序M4管理评审管理评审报告管理评审控制程序持续改进控制程序注：表示质量目标项7.5、质量目标一览表（绩效考核表） 公司年度质量目标项目7.6、公司质量管理体系过程分类关系图7.7、组织机构图制表部门：企管部 日期：20150526版次：A/0