1、抑制继发性狭窄刺激症状的功能性输尿管支架研发负责人及团队介绍项目简介市场情况未来需求风险分析负责人及所在团队介绍一负责人：负责人：XXXX个个人人背背景景介介绍绍：中中国国科科学学院院金金属属研研究究所所，副副研研究究员员。从从事事医医用用高高端端植植入入器器械械研研发发近近10年年，参参与与开开发发具具有有优优异异生生物物学学性性能能、力力学学性性能能、腐腐蚀蚀性性能能的的高高氮氮无无镍镍冠冠脉脉支支架架，血血管管外外周周支支架架、椎椎动动脉脉开开口口支支架架、骨骨植植入入和和医医学学美美容容等等领领域域。主主持持开开发发覆覆膜膜金属输尿管支架、输尿管支架取出系统、抗结石输尿管支架、抗狭窄输2、尿管支架。金属输尿管支架、输尿管支架取出系统、抗结石输尿管支架、抗狭窄输尿管支架。一负责人及所在团队介绍 研究员多学科交叉的生物医用植入器械研发团队 研究员项目简介产品简介、适应症及临床意义二激光激光碎石碎石腔内碎石导致局部水肿、损伤、炎症，引起继发性输尿管狭窄腔内碎石导致局部水肿、损伤、炎症，引起继发性输尿管狭窄长期留置支架表面结壳引发尿流不畅长期留置支架表面结壳引发尿流不畅传传统统支支架架刺激输尿管组织：频繁摩擦刺激内膜，导致水肿、炎症、狭窄刺激输尿管组织：频繁摩擦刺激内膜，导致水肿、炎症、狭窄刺激输尿管组织：频繁摩擦刺激内膜，导致水肿、炎症、狭窄刺激输尿管组织：频繁摩擦刺激内膜，导致水肿3、炎症、狭窄植入时间长，结壳：植入时间长，结壳：植入时间长，结壳：植入时间长，结壳：2-62-6个月不等，细菌生物膜粘附加速尿盐沉积个月不等，细菌生物膜粘附加速尿盐沉积个月不等，细菌生物膜粘附加速尿盐沉积个月不等，细菌生物膜粘附加速尿盐沉积传统支架问题：忽视术后组织增生，体内留置时间较长裸支架亲水涂层支架润滑输尿管支架项目简介二抑制继发性狭窄减少支架留置时间功能性输尿管支架与抑制输尿管组织增生匹配的药物缓释控制技术抗增生药物与支架基体良好结合强度的表面处理技术低表面能可降解涂层材料安全、稳定、优质、知识产权明晰核心技术及产品创新点 .1 一种抑制复发性狭窄刺激症状的输尿管支架项目简介已完成工作4、目前进展情况二释放比例17140%20%40%60%80%体外药物释放曲线体外结果：梯度药物释放速率设计合理，抑制输尿管平滑肌细胞增殖体外结果：梯度药物释放速率设计合理，抑制输尿管平滑肌细胞增殖体内结果：涂层稳定无脱落，涂层支架表面结石少，血、尿常规正常体内结果：涂层稳定无脱落，涂层支架表面结石少，血、尿常规正常裸支架裸支架1天释放液天释放液3天释放液天释放液裸支架裸支架涂层支架涂层支架7天天14天天28天天低结合强度低结合强度项目简介已完成工作、目前进展情况二涂层支架涂层支架裸支架裸支架7天天14天天28天天涂层支架涂层支架TGF-裸支架裸支架-SMA涂层支架涂层支架裸支架裸支架涂层支架抑5、制内膜增生、抑制涂层支架抑制内膜增生、抑制TGF-TGF-、-SMASMA表达，植入表达，植入2828天肌纤维排列整齐，粘膜正常天肌纤维排列整齐，粘膜正常项目简介二开展大动物实验、委托检验，临床试验型式检验、临床试验根据物理、化学性能反馈，优化产品结构，开展动物预实验产品优化材料选择、结构设计、系统装配、性能检验产品设计根据临床反馈，提出合理解决方案，整合技术资源调研与合作StentStent2年项目进程及后续规划已已完完成成市场情况项目市场情况、市场容量及前景三全球泌尿系支架市场规模呈上升趋势，预计到2022年，可达30亿人民币。n通常三甲医院输尿管支架用量为通常三甲医院输尿管支架用量为506、0-1000支支/年，二甲医院年，二甲医院300-500支支/年，年，国内输尿管支架市场容量大致为国内输尿管支架市场容量大致为150万支万支/年。年。n保守估计，仅针对钬激光碎石患者，保守估计，仅针对钬激光碎石患者，年输尿管支架使用量预计年输尿管支架使用量预计50万支。现万支。现按照每支出厂价按照每支出厂价500元计算，年收益元计算，年收益为为2.5亿人民币。亿人民币。风险分析项目风险分析四扎实的研究基础扎实的研究基础强大的执行团队强大的执行团队技术全面的研发团队技术全面的研发团队风险分析风险分析低低风险风险 技术风险低技术风险低已完成产品成型相关工已完成产品成型相关工艺开发及验证，无技术艺开7、发及验证，无技术壁垒，且工艺稳定。体壁垒，且工艺稳定。体外及体内结果验证了产外及体内结果验证了产品的安全性和有效性。品的安全性和有效性。高端进口支架替代高端进口支架替代输尿管支架输尿管支架市场发展市场发展迅猛迅猛 市场风险低市场风险低政策政策风险低风险低国家鼓励创新国家鼓励创新输尿管支架相对输尿管支架相对成熟成熟未来需求五未来1-2年内可能的融资需求、技术合作需求、市场渠道需求一期一期融资融资100万万元元，用，用于于大动物实验验证、大动物实验验证、药代动力研究及产品药代动力研究及产品生物学委托检验；二生物学委托检验；二期融资期融资400万元，用于万元，用于产品注册及临床试验产品注册及临床试验融资需求融资需求融资需求融资需求 与国内与国内医疗器械生产医疗器械生产产产企业合作，企业合作，共同共同开开发发功能性输尿管支架功能性输尿管支架及及配套产品配套产品技术合作需求技术合作需求技术合作需求技术合作需求 继冠脉支架和人工关继冠脉支架和人工关节节集中采购集中采购后后，需与，需与有实力的销售集团合有实力的销售集团合作，作，抓抓紧小小专科采购专科采购渠道，实现产品销售渠道，实现产品销售市场渠道需求市场渠道需求市场渠道需求市场渠道需求AFor STENT开创功能性输尿管支架先河值得关注