1、建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表（污染影响类）（污染影响类）项目名称：xxxx药业有限公司年产 1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目建设单位（盖章）：xxxx药业有限公司编制日期：二二三年八月xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表1一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况建设项目名建设项目名称称xxxx药业有限公司年产 1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕2、拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目（可研名称为浙江xx药业有限公司年产 1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针建设项目）项目代码项目代码/建设单位联建设单位联系人系人*联系方式*建设地点建设地点地理坐标地理坐标国民经济国民经济行业类别行业类别C2720 化学药品制剂制造建设项目建设项目行业类别行业类别“47、化学药品制剂制造 272”中的“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造”建设性质建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目建设项目申报情形申报情形?首次申3、报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批项目审批（核准（核准/备案）部门备案）部门（选填）（选填）/项目审批（核准项目审批（核准/备案）文号（选填）备案）文号（选填）/总投资（万总投资（万元）元）13056.34环保投资（万元）环保投资（万元）50环保投资占环保投资占比（比（%）0.38施工工期施工工期/是否开工建是否开工建设设?否是：用地（用海）用地（用海）面积（面积（m2）4720专项评价专项评价设置情况设置情况表表 1-1 专项评价设置原则表专项评价设置原则表专项评价的类别设置原则本项目情况设置情况大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物4、氯气且厂界外 500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目本项目不涉及排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气无需设置地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目不涉及无需设置环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目本项目不涉及无需设置生态取水口下游 500 米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不涉及无需设置xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干5、粉针扩建项目环境影响报告表2海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不涉及无需设置地下水涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区本项目不涉及无需设置注：注：1.废气中有毒有害污染物指纳入 有毒有害大气污染物名录 的污染物（不包括无排放标准的污染物）。废气中有毒有害污染物指纳入 有毒有害大气污染物名录 的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则6、（临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169）附录）附录B、附录、附录C。规划情况规划情况xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划，xx省人民政府，2016年10月规划环境影响评价情况规划环境影响评价情况xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环境影响报告书，xx省生态环境厅，浙环函20188号；xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环评关于的补充说明，2021 年 8 月规划及规划环境影响评价符合性分析规划及规划环境影响评价符合性分析1.1 规划及规划环境影响评价符合性分析规划及规划环境影响评价符合性分析1.1.1xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体7、规划符合性分析xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划符合性分析本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路360号，根据不动产权证，地块用地性质为工业用地，根据xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划，本项目所在地规划为二类工业用地。本项目主要从事化学药品制剂制造，属于二类工业项目，因此本项目的建设符合xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划的要求。1.1.2xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环境影响报告书及xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环评关于xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环境影响报告书及xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环评关于的补8、充说明符合性分析的补充说明符合性分析xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环境影响报告书于2017年11月由xx市环境保护设计科学研究院编制完成，已通过xx省生态环境厅审批（浙环函20188 号文），结合xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环评关于的补充说明，分析如下。表表 1-2 生态空间准入清单生态空间准入清单序号2工业区内的规划区块特色优势产业转型升级区、机械装备制造产业区、交通运输装备制造产业区、综合产业区、高端产业功能区、创新创业配套功能区、科技创新功能区、北部生活配套区、中部生活配套区环境管控单元名称及编号xx省xx市空港新区产业集聚重点管控单元ZH3303032009、03四至范围区块一：北通海大道，东金海园区东堤，南滨海十八路，西xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表3G228 国道（滨海大道）。区块二：北滨海十八路，东金海园区东堤，南滨海二十五大道，西 G228 国道（滨海大道）。生态空间示意范围图现状用地类型工业用地为主，居住、商业用地、教育用地为辅。空间布局约束合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带，确保人居环境安全。表表 1-3 环境准入条件清单环境准入条件清单xx省xx市空港10、新区产业集聚重点管控单元ZH33030320003禁止准入产业42 精炼石油产品制造 251全部（除单纯物理分离、物理提纯、混合、分装的）/xx省温州市“三线一单”生态环境分区管控方案、建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）54、水泥、石灰和石膏制造 301水泥制造（除水泥粉磨站）/61 炼铁 311全部钢、铁、锰、铬合金62 炼钢 312；铁合金冶炼 31464 常用有色金属冶炼 321；贵金属冶炼 322；稀有稀土金属冶炼323全部/67 金属制品表面处理及热处理加工电镀、有钝化工艺的热镀锌电镀和热镀锌产品87火力发电4411燃煤火电/3 牲畜饲养 031；家禽饲养 032；其他11、畜牧 039全部/注:未列入禁止准入产业参考xx省xx市“三线一单”生态环境分区管控方案准入执行。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表4主要环境保护对策与措施分别见表1-4。表表 1-4 主要环境保护对策与措施主要环境保护对策与措施序号类别具体内容本项目情况及符合性1资源保护对策措施遵守“节约优先、循序渐进、滚动开发”的原则，努力提高单位土地资源的产出效率。按要求执行，符合。要求规划区积极发展节水型工业，禁止高耗水、难处理的污染项目入园，严格按照规划定位执行。同时，园区12、内企业生产和生活中都应积极推行节水技术，推广节水设备。提高水的重复利用率。本项目不属于高耗水、难处理的污染项目，符合。2水污染防治促进企业清洁生产全面贯彻落实清洁生产促进法，对企业生产全过程进行严格监控，加强各个环节环境污染控制，全面推行清洁生产。鼓励节能减排技术与管理模式创新，以废物减量化、再循环利用和资源化为指导，不断提高节水意识，积极采用先进节水工艺设备，开展中水回用，提高水重复利用率；建立和完善物质集成、能量集成、水集成、信息集成、技术集成、设施集成系统，实现内部物质、能量、信息循环与共享，创建绿色、环保、新型生态产业集聚区。本项目采用清洁的原辅材料，在严格落实本环评提出的污染防治措施13、，确保环保设施的正常高效运行情况下，能做到各污染物的达标排放，符合。工业废水加强清污分流、雨污分流加速未建设区域污水管网建设。进入城镇污水处理厂废水水质必须达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准及污水排入城镇下水道水质标准（CJ343-2010），有行业标准按相关行业标准执行。企业都必须严格实施清污分流，厂区各只设一个污水排放口和一个清下水排放口，污水排放口应按环境保护图形标志排放口（源）（GB15562.1-1995）要求设置和维护图形标志，进管前设置监测井。对于工业废水超标进管应根据给排水管理处要求实行惩罚性收费。生产废水及浓水一起经污水处理站处理达到污水综合排放标准(G14、B8978-1996)中三级标准，其中氨氮执行 工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中间接排放浓度限值，总氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015），再排入市政污水管网，企业施行清污分流、雨污分流，符合。生活污水治理要求企业生活污水（食堂含油废水需经隔油池预处理）纳入市政污水管网。生活污水经化粪池（食堂含油废水先经隔油池预处理）处理后，纳入市政管网，符合。开展河道综合整治为使所在区域河流水质按功能区划达到规定水质标准，应安装“水清、流畅、岸绿、/xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、15、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表5景美”总体要求，加强对规划区主要河道清淤、疏浚、清障、保洁、生态护岸等综合治理，同和河道清淤整治和生态修复，减轻河道内源污染，改善水流条件，增强河道水体自净能力，提高水环境质量。加强河道沿线污水截污纳管与达标排放治理。落实剿灭劣V类水体计划。3大气污染防治采用清洁能源采用天然气、电等清洁能源，加强集中供热覆盖。本项目设备采用电能，符合。积极推行综合治理，严格控制工艺废气布局优化在具体工业企业入驻时要考虑对周边居住区、学校等敏感建筑影响，并设置合理环境防护距离。企业内部布局也要加以控制，一般不应当将污水处理和危险废物暂存设施16、布置在靠近马路一侧，临道路企业应设置适当后退距离，并加强绿化。恶臭污染相对严重车间要适当远离道路。本项目污水处理和危险废物暂存设施未布置在靠近马路一侧，距离最近敏感点在500m 范围外，不会产生较大影响，符合。源头控制与末端治理相结合有机废气治理：参考xx省挥发性有机物污染整治方案通知（浙环发201354号）及关于转发杭州市化纤行业挥发性有机物污染整治规范（试行）等 12 个行业VOCS污染整治规范的通知(浙环办函201656 号)，具体可以从如下几个方面进行控制：a、对主要生产车间要进行集气处理，在各主要无组织废气产生源应当设置局部吸风装置，将无组织废气收集变成有组织废气，对存在明显废气污染17、应当采取吸收、吸附处理措施；b、必须采用密闭式离心机；c、废水收集应当采用管道，避免敞口收集；d、产生有机废气企业应与周边环境敏感点设置一定防护距离；e、应当关注技术进步和应用进展情况，建议管理部门可以资助开发和应用实践；f、对于 VOC收集及净化效率及采用的措施参考已有的VOC 整治方案。G、实施xx省挥发性有机物深化治理与减排工作方案（2017-2020 年）。恶臭气体：针对垃圾中转站恶臭气体，根据生活垃圾转运站技术规范（CJJ/T47-2016），垃圾中转站外形要美观、操作应封闭、设备力求先进；其飘尘、臭气、噪声、排水等指标应符合相应污染物排放标准。本项目采用 GMP 标准车间整体净化系18、统净化药品异味，符合。4噪声污布局优化按照居住/商业/1-3 类工业用地逐级相邻的用地功能进行布局。本项目相邻企业均为工业企业，符合。工业噪声优先引入低噪声污染企业，入区企业应本项目应选用低噪声设xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表6染防治尽量选用低噪声设备及工艺，一般不得采用高噪声设备。如必须要使用，则应对高噪声设备采用安装减振装置、吸声(消声)装置，设置隔声罩等控制措施，并加强车间隔声，有效降低噪声影响。各企业应保证厂界噪声达标排放。备，应对高噪声设备采用安装减振装19、置、设置隔声罩等控制措施，并尽量保持门窗关闭，加强车间隔声，确保达标排放，落实后符合。5固体废弃物污染防治对固体废物产生量大、污染严重企业，提出减少固体废物产生量和消除固体废物污染清洁生产方案。鼓励企业选用无毒、无害或者低毒、低害原料，从源头上减少危险废物产生；采取低能耗、高能效生产工艺，避免过量固体废物产生。建立企业内部多层次、多渠道资源再利用和深加工系统，控制固体废物最终产生量。分类管理、定点堆放。对各类固体废弃物必须分类管理、定点堆放；对生活垃圾实行分类收集，设置一定密度垃圾箱和投放点，环卫部门应及时组织清运；对工业固体废弃物，进区各企业必须设置专门堆放点暂贮，然后自行清运至统一地点进行20、集中处理，不得混入生活垃圾。积极提倡废物利用，鼓励开展区域综合利用技术。提倡废物利用，尽可能地回收废弃物中有用成份。对危险废物必须进行登记，统一进行管理。进区各企业对生产过程中产生危险性工业废弃物必须进行申报登记，并定点进行堆放，暂存场地必须有防渗漏措施，暂存过程应根据危险废物暂存标准进行处置，企业承担相应处置费用。危险废物需转移，无论是综合利用还是转移无害化处置，都必须执行转移联单制度。本项目产生的一般固废经收集后外售综合利用，贮存和处置参照 一般固体废物分类与代码(GB/T39198-2020)中的有关规定，满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物执行危险废物贮存污染控制标准21、（GB18597-2023），落实后符合。6环境风险防范与应急措施供气管道穿越河段应远离桥梁等公共设施，保持安全距离，避免事故影响。天然气管道施工阶段应加强管理，确保防腐施工质量。管道施工应选择有丰富经验单位，并由第三方对其施工质量进行有效监理。制定安全操作规程和管理制度，完善重大事故应急措施计划，并报审查批准、备案。适时组织重大事故演习。合理规划化学危险品车运输线路，在沿河路段过弯处和桥梁设置和加固防撞设施。本项目按照要求执行，落实后符合。符合性分析：符合性分析：本项目位于工业功能区，与居住区之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带，确保人居环境安全，符合生态空间准入清单要求。企业扩建后排污总量未22、增加，符合污染物排放总量管控限值清单要求。本项目地表水和大气、噪声环境质量均达标，符合环境标准清单要求。本项目生产过程中产生的xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表7废水、废气、噪声等污染物经采取措施后均能达标排放，固废做到合理处置，对周围环境影响不大，且符合xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环评关于的补充说明中产业准入要求，不属于禁止准入产业，符合环境准入条件清单要求。故本项目的建设符合xxxx沿海先进装备产业集聚区核心区总体规划环境影响报告书及xxxx沿海先23、进装备产业集聚区核心区总体规划环评关于的补充说明的相关要求。其他符合性分析其他符合性分析1.2 其他符合性分析其他符合性分析1.2.1 xx省xx市xx省xx市“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析生态环境分区管控方案符合性分析生态保护红线项目不在当地饮用水源、风景区、自然保护区等生态保护区内，不涉及浙江省xx市“三线一单”生态环境分区管控方案等相关文件划定的生态保护红线，满足生态保护红线要求。环境质量底线项目所在区域的环境质量底线为：环境空气质量为环境空气质量标准(GB3095-2012)二级，水环境质量为地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准。根据环境质量状况相关内24、容，本项目所在区域环境空气质量满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准，水环境质量满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准。本项目废水、废气经治理后可达标排放，固废可做到无害化处置，采取本环评提出的相关防治措施后，本项目排放的污染物不会对区域环境质量底线造成冲击。资源利用上线项目所用原料均从正规合法单位购得，同时水和电等公共资源由当地专门部门供应，且整体而言本项目所用资源相对较小，也不占用当地其他自然资源和能源。本项目通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效地控制污染。项目25、使用已建设的厂房进行生产，不新增土地利用。项目的水、电、土地等资源利用不会突破区域的资源利用上线。环境管控单元划定及管控单元准入清单xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表8根据环境管控单元划定方案，本项目所在区域为xx市空港新区产业集聚重点管控单元（ZH33030320003），该环境管控单元相关内容如下。表表 1-5 xx市空港新区产业集聚重点管控单元（xx市空港新区产业集聚重点管控单元（ZH33030320003）环境管控单元编码环境管控单元名称行政区划管控单元分类空26、间布局约束污染物排放管控环境风险防控资源开发效率要求ZH33030320003xx市空港新区产业集聚重点管控单元xx省温州市xx区重点管控单元6合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带，确保人居环境安全。新建三类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平。/符合性分析：符合性分析：本项目所在地属于xx市空港新区产业集聚重点管控单元（ZH33030320003）。企业从事化学药品制剂制造，属于二类工业项目，不属于新建三类工业项目，不属于该区域空间布局约束负面清单内项目，项目位于标准工业园区内，与周边规划的居住区有一定的距离，有防护绿地、生活绿地27、等隔离带，经严格落实文本提出的相应措施后，可做到污染物达标排放。因此本项目能够满足重点管控类环境管控单元准入清单要求。综合以上，本项目符合“三线一单”生态环境分区管控方案要求。1.2.2“四性五不批”符合性分析“四性五不批”符合性分析根据建设项目环境保护管理条例，本项目“四性五不批”符合性分析见下表所示。表表 1-6“四性五不批四性五不批”符合性分析符合性分析建设项目环境保护管理条例符合性分析符合性建设项目环境保护管理条例符合性分析符合性四性建设项目的环境可行性本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360号，根据不动产权证，地块用地性质为工业用地，根据 温州xx沿海先进装备产业集聚区核心区28、总体规划，本项目所在地规划为二类工业用地，选址可行；根据xx省xx市“三线一单”生态环境分区管控方案 中“三线一单”的分析，符合“三线一单”要求。符合环境影响分析预测评估的可靠性环境影响分析相关内容根据 建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）、环境影响评价技术导则文件要求及本项目设计资料进行影响分析。符合环境保护措施的有效性本项目产生污染物均有较为成熟的技术进行处理，从技术上分析，只要切实落实本报告提出的污染防治措施，本项目废气、废水、噪声可做到达标排放，固废可实现零排放。符合环境影响评价结论的科学性本次评价结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素29、可能造成的影响，环评结论是科学的。符合xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表9五不批（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划本项目符合当地总体规划，符合国家、地方产业政策，项目运营过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，基本符合清洁生产、总量控制和达标排放的原则，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地的环境质量水平和环境功能，可实现经济效益、社会效益、环境效益的统一，符合环境保护法律法规和相关法定规划。不属于不予30、批准的情形（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求本项目所在区域地表水、大气、声环境质量符合国家标准，属于达标区。本项目运营过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，基本符合清洁生产、总量控制和达标排放原则，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地的环境质量水平和环境功能。不属于不予批准的情形（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏本项目运营过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放。不属于不予批准的情形（四）改建、扩建和技术改31、造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目为扩建项目，现有项目已落实了原环评建设内容和污染防治措施，并已完成了自主验收，“三废”污染物能够达标排放，固废能够妥善处置。不属于不予批准的情形（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理环评报告采用的基础资料数据均采用项目方实际建设申报内容，环境监测数据均由正规资质单位监测取得。环评经过内部审核。不属于不予批准的情形1.2.3国家和地方产业政策符合性分析国家和地方产业政策符合性分析根据产业结构调整指导目录（2019 年本）及其 2021 年修改单，32、本项目不属于其中的限制类和淘汰类项目；根据xx市制造业产业结构调整优化和发展导向目录（2021 年版）（温发改产202146 号），本项目不属于其中的淘汰类和限制类。因此，项目的建设符合国家和地方产业政策要求。1.2.4xx省实施细则符合性分析xx省实施细则符合性分析根据xx省实施细则文件要求，符合性分析见下表。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表10表表 1-7 xx省实施细则符合性分析xx省实施细则符合性分析条款内容本项目情况是否符合1禁止建设不符合全国沿海港口布局33、规划、全国内河航道与港口布局规划、xx省沿海港口布局规划、xx省内河航运发展规划 以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目；经国务院或国家发展改革委审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港口码头项目，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结合国土空间规划和督导交通专项规划等另行研究执行。本项目为化学药品制剂制造项目，不属于港口码头项目、军事和渔业港口码头项目。符合2禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合 xx省自然保护地建设项目准入负面清单(试行)的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形34、地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护地由省林业局会同相关管理机构界定。本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，不属于自然保护地的岸线和河段范围内。符合3禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省饮用水源保护条例的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定。本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，不属于饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内。符合4禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、35、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质资源保护区由农业农村厅会同相关管理机构界定。本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，不属于水产种质资源保护区的岸线和河段范围。符合5在国家湿地公园的岸线和河段范围内禁止挖沙、采矿，禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目，禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；禁止截断湿地水源；禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；禁止引入外来物种；禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；禁止其他破坏实地及其生态功能的活动本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，不属于国家湿地36、公园的岸线和河段范围内。符合6禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在 长江岸线保护和开发利用总体规划 划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，不属于 长江岸线保护和开发利用总体规划 划定的岸线保护区和保留区，不属于全国重要江河湖泊水功能区划 划定的河段及湖泊保护区、保留区内。符合xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产37、 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表11建设不利于水资源及自然生态保护的项目。7禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口本项目未在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。符合8禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目本项目未在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内。符合9禁止在长江干流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，不在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内。符合10禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石38、化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行本项目为化学药品制剂制造项目，不属于上述高污染项目。符合11禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。项目不属于石化、现代煤化工产业。符合12第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录 淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单)的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目符合相关产业政策。符合13禁止新建、扩建不符合国家产39、能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域)供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不属于严重过剩产能行业项目。符合14禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目；禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。项目不属于高耗能高排放项目，项目固废均可以得到妥善处置，未在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，未倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。符合根据分析，本项目符合 xx省实施细则。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环40、境影响报告表12二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析建设内容建设内容2.1、建设内容、建设内容2.1.1 项目由来项目由来xxxx药业有限公司成立于 2015 年 11 月 05 日，其前身为叶同仁堂，创办于清康熙九年（1670 年），是一家生产小儿肠胃康颗粒、左金丸等 50 多个品种药品的制药企业。xx药业目前共有 44 个药品批准文号和一个保健品文号，药品主要有左金丸、陆氏润字丸、正气丸、左金胶囊、小儿肠胃康颗粒、板蓝根颗粒、复方鲜石斛颗粒、三余神曲和周公百岁酒等，保健品为鹿茸海马酒。xxxx药业有限公司前身为xxxx药业有限公司，原租赁在双屿牌楼老厂区从事生产活动，为了xx药业的可持41、续发展，并应对不断增长的市场需求，2014 年xxxx药业有限公司在xx市人民政府和光正大律师事务所的共同努力下，以及北京xx医药科技股份有限公司的成功入驻，给三百多年的企业注入新的活力。新公司xxxx药业有限公司地址位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，生产规模为年产 1500 万盒小儿肠胃康颗粒等药品。企业于 2016 年委托编制了xxxx药业有限公司年产 1500 万盒小儿肠胃康颗粒等药品生产线项目环境影响报告书，于 2017 年 2 月 17 日通过环评审批（温开审批环201712 号），并于2019 年 12 月通过竣工环境保护自主验收，企业最新更新的排污许可证编号为hb342、30300600002395J001Q。现为满足自身发展需要，企业决定在现有空置车间内新增 3 种化学药品制剂的生产，新增年产 1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、600 万支帕拉米韦注射液、1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针，原有项目生产能力保持不变。扩建项目劳动定员约 100 人，厂区内设有食宿，实行一日单班制，每班工作8小时，年工作天数为300天。项目总投资13056.34万元，使用已建厂房，只进行前期简单装修施工。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例(国务院 682 号令)的有关规定，该项目必须进行环境影响评价。对照 国民经济行业分43、类（GB/T 4754-2017）及国家标准第 1 号修改单，项目应属于“C2720化学药品制剂制造”类项目；对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目应属于“47、化学药品制剂制造 272”中的“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造”类项目，因此项目需编制环境影响报告表。受业主单位委托，我公司承担该项目环境影响报告表的编制工作，我公司工作人员经过现场踏勘及工程分析，依据建设项目环境影响报告表编制技术指南的要求编制该项目的环境影响评价xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林44、钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表13报告表。2.1.2 建设项目工程组成建设项目工程组成扩建项目工程组成详见表 2-1。表表 2-1 扩建项目工程组成一览表扩建项目工程组成一览表项目内容用房功能主体工程鱼油车间位于原制药车间 2 的二楼预留区域，占地面积 2100m2，主要用于-3 酸乙酯软胶囊的生产。小水针车间位于原制药车间 1 的二楼预留区域，占地面积 1260m2，主要用于帕拉米韦注射液的生产。冻干车间位于原口服液车间一楼预留区域，占地面积 1360m2，主要用于哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针的生产。辅助工程办公室、食堂、宿舍均依托于原已建设的办公室、食堂、宿舍。公用工程给水工程45、生活、消防用水由市政给水管接入。排水工程排水采用雨、污分流制。雨水经雨水口、检查井汇集后排入市政雨水管网。本项目食堂污水经隔油池处理后与其他生活污水再经化粪池处理，之后和生产废水一起经原已建设的污水处理站处理达标后纳入市政污水管网。供配电项目电源接自市政电网，作为常用电源。环保工程废气处理工程1、投料粉尘经 GMP 标准车间净化系统净化后排放。2、项目药品异味经 GMP 标准车间净化系统净化后排放。3、车间内部凡物料暴露空间部分均按 30 万级洁净区要求进行设计，车间内对所有产尘、产热、产湿点均设有除尘、排热、排湿、排风系统。根据 GMP 要求，车间厂房洁净区的门窗及顶棚密封性必须要好，有外窗46、的需安装双窗，并要密封，防止灰尘或粉尘的进出。4、食堂油烟经油烟净化器处理后高空排放。废水处理工程本项目食堂污水经隔油池处理后与其他生活污水再经化粪池处理，之后和生产废水及浓水一起经污水处理站处理达标后排入市政污水管网输送至xx经济技术开发区第三污水处理厂处理后排放。固废工程本项目普通废包装材料外售综合利用，废水处理污泥、废胶皮外运综合利用，生活垃圾日产日清，由当地环卫部门统一清运处理。废药剂、废滤芯及废化学品包装材料需要委托有资质的单位处理处置。降噪工程采取隔声、减震等措施，确保项目厂界达到相应的标准要求。储运工程运输企业原辅材料、成品等全部采用公路运输。存储原辅材料储存在生产车间的原料仓库47、，成品存储在成品仓库。依托工程办公室、食堂、宿舍、化粪池、污水处理站及园区污水管网扩建项目办公室、食堂、宿舍、化粪池、污水处理站、纯水（含注射用水）制备设备、污水管网均依托xxxx药业有限公司原已建设的工程和已有的设备。本项目电、水、蒸汽由园区集中供应。2.1.3 项目产品方案项目产品方案由于扩建项目与原项目不相关，此处仅列出扩建项目相关内容，扩建项目产品方案xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表14如下表所示。表表 2-2 扩建项目产品方案扩建项目产品方案序号产品名称数48、量包装规格1-3 酸乙酯软胶囊1000 万盒/年1g/粒，28 粒/瓶，1 瓶/盒2帕拉米韦注射液600 万支/年15ml3哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针1000 万支/年每支 1.125g（含哌拉西林1.0g，他唑巴坦 0.125g）扩建项目产品具体介绍如下：（1）-3 脂肪酸乙酯软胶囊化学名：-3 脂肪酸乙酯成分：-3 脂肪酸乙酯 90 制成的软胶囊，每粒软胶囊中至少含 900mg-3 脂肪酸乙酯，其中二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）465mg，二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2）375mg。性状：淡黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。（2）帕拉米韦注射液化学名：(1S,2S,3S,4R)49、-3-(1S)-1-乙酰氨基-2-乙基-丁基-4-胍基-2-羟基-环戊基-1-羧酸三水合物。CAS NO.：330600-85-6分子量：328.407分子式：C15H28N4O4化学结构式：性状：无色的澄明液体。（3）哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针成分：复方制剂，其组份为哌拉西林钠和三唑巴坦钠（以哌拉西林和三唑巴坦计，标示量之比为 8：1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表15用水。性状：白色至类白色疏松块50、状物或粉末。2.1.4 主要原辅材料主要原辅材料由于扩建项目与原项目不相关，此处仅列出扩建项目相关内容，扩建项目主要原辅材料消耗见表 2-3。表表 2-3 主要原辅材料年消耗清单主要原辅材料年消耗清单物料名称规格年消耗量（t）最大贮存量（t）物质形体储存方式-3脂肪酸乙酯软胶囊-3 脂肪酸乙酯90%10025液体190kg/桶胶囊用明胶/62.8815.7固体25kg/包甘油/25.566.4液体25kg/桶纯化水/62.88/液体/中链甘油三酸酯/24.896液体190kg/桶大豆磷脂/74.6718液体190kg/桶帕拉米韦注射液帕拉米韦99%0.930.93固体25kg/包氯化钠药用级051、.8370.837固体20kg/包注射用水/93/液体/哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针哌拉西林99%4010固体25kg/包他唑巴坦99%51.5固体25kg/包碳酸氢钠/82固体20kg/包枸橼酸钠/21固体20kg/包枸橼酸/0.120.12固体20kg/包依地酸二钠/0.010.01固体20kg/包注射用水/136.13/液体/原材料理化性质如下：（1）-3 脂肪酸乙酯、帕拉米韦、哌拉西林、他唑巴坦：均为本项目药品制剂当中的有效成分，详见产品介绍。（2）明胶：明胶是一种大分子的亲水胶体，是胶原部分水解后的产物，属蛋白质大分子范畴，它具有与蛋白质大分子相类似的特性。无色至浅黄色固体，成粉状、52、片状或块状。有光泽，无嗅，无味。相对分子质量约 50000100000。相对密度 1.31.4。不溶于水，但浸泡在水中时，可吸收 510 倍的水而膨胀软化，如果加热，则溶解成胶体，冷却至 3540以下，成为凝胶状，如果将水溶液长时间煮沸，因分解而使性质发生变化，冷却后不再形成凝胶。（3）甘油：丙三醇，又名甘油，是一种有机化合物，无色无臭透明黏稠液体，能从xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表16空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫，与水和醇类、胺类、酚类以任何53、比例混溶，不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类，主要用作有机化工原料，也可用作分析试剂和润滑性泻药。熔点 17.4。沸点 290。（4）中链甘油三酸酯：通过化学方法获得的一种产品，被广泛应用于多种食品的配制和加工。中链甘油三酸酯是从椰子油中或者从棕榈油中提取出来的。它们是饱和甘油三酸酯的混合物，主要是辛酸和癸酸。它们的含量不低于 95%。（5）大豆磷脂：大豆磷脂是从生产大豆油的油脚中提取的产物，是由甘油、脂肪酸、胆碱或胆胺所组成的酯，能溶于油脂及非极性溶剂。浅黄至棕色的黏稠液体或白色至浅棕色的固体粉末。（6）枸橼酸钠：柠檬酸钠，又名枸橼酸钠，是一种有机化合物，溶于水和甘油中，难溶于54、乙醇，水溶液具有微碱性，常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基，在医药上用于利尿、祛痰、发汗、阻止血液凝固，并用于食品、饮料、电镀、照相等方面。（7）枸橼酸：柠檬酸，又名枸橼酸，是一种重要的有机酸，为无色晶体，无臭，有很强的酸味，易溶于水，是酸度调节剂和食品添加剂。（8）依地酸二钠：乙二胺四乙酸二钠，又叫做 EDTA-2Na，是化学xx种良好的配合剂。分子量为 336.206，它有六个配位原子，形成的配合物叫做螯合物。EDTA 在染料、食品、药品等工业上有重要用途。乙二胺四乙酸二钠为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末，无臭、无味。它能溶于水，极难溶于乙醇。它是一种重要的螯合剂，能螯合溶液中55、的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素 C 的氧化损失，还能提高油脂的抗氧化性。2.1.5 主要生产设施主要生产设施由于扩建项目与原项目不相关，此处仅列出扩建项目相关内容，扩建项目主要设备清单见表 2-4。表表 2-4 主要设备清单主要设备清单序号名称单位数量备注鱼油生产线（生产鱼油生产线（生产-3 酸乙酯软胶囊）酸乙酯软胶囊）1智能化胶系统（采用蒸汽式）水浴化胶罐及附属设备套3/2胶桶料桶胶桶只5/3料桶只2/4伺服高速压丸机系统压丸主机及附属设备套2/xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴56、坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表175干燥系统双层转笼干燥机台3/6包装系统铝塑包装机台1/7枕式包装机台1/8自动装盒机台1/9三维捆扎机台1/10监管码台1/小水针生产线（生产帕拉米韦注射液）小水针生产线（生产帕拉米韦注射液）1配液消毒液配置机台1/2配液系统套1根据工艺定制3灌装线立式超声波清洗机台1/4隧道式灭菌干燥机台1/5灌装加塞机台1/6轧盖机台1/7进出料网带及层流米若干根据需要定制8灯检灯检检漏一体机台1/9清洗灭菌卧式胶塞清洗机台1/10卧式铝盖清洗机台1/11脉动真空灭菌柜台1/12衣物灭菌柜台1/13器具清洗机台1/14包装线西林-贴标机台1/15西林-泡罩机台1/157、6中间转接机构台1/17西林-装盒机台1/18西林-称重机台1/19西林-激光机台1/20西林-裹包机台1/21西林-赋码系统台1/22西林-装箱码垛机台1/冻干生产线（生产哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针）冻干生产线（生产哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针）1配液消毒液配置机台1/2配液系统套1根据工艺定制xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表183灌装线立式超声波清洗机台1/4隧道式灭菌干燥机台1/5灌装加塞机台1/6轧盖机台1/7进出料网带及层流米若干根据需要定制8冻干机冻干58、机台2/9冻干机进出料系统套2/10CIP 清洗站套1/11灯检灯检机台1/12清洗灭菌卧式胶塞清洗机台1/13卧式铝盖清洗机台1/14脉动真空灭菌柜台1/15衣物灭菌柜台1/16器具清洗机台1/17包装线西林瓶贴标机台1/18西林瓶泡罩机台1/19中间转接机构套1/20西林瓶装盒机台1/21西林瓶称重机台1/22激光三期打码台1/23西林瓶裹包机台1/24西林瓶赋码系统台1/25西林瓶装箱码垛机台1/2.1.6 水平衡分析水平衡分析xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表59、19图图 2-1项目水平衡分析图单位：项目水平衡分析图单位：t/a2.1.7 劳动定员及工作制度劳动定员及工作制度扩建项目劳动定员 100 人，厂内设置食宿，生产班制为单班制，每班工作 8 小时，年工作日 300 天。企业原环评设计人数为 350 人，现状实际人数为 160 人，因此扩建后企业总人数约为 260 人。2.1.8 厂区平面布置及周围环境概况厂区平面布置及周围环境概况1、平面布置该项目各生产区域布局合理、功能分区明确、组织协作良好，满足功能分区要求及运输作业要求，方便生产联系和管理，避免人流、物流交叉干扰、污染以确保生产、运输安全，项目平面布置较合理。厂区总平面布置详见附图。2、周60、围环境概况企业东侧为xx祥盛汽车科技有限公司；南侧为滨海二十五路及绿化带；西侧为金海大道，隔道为坚伟铝业有限公司；北侧为xx劲泰新材料有限公司。项目四至关系如下图所示。2400化粪池市政管网生活污水3000损耗 60069337自来水2400污水处理厂纯水制备机浓水 1935967576437.265002污水处理站纯水 7740生产车间生产废水损耗 6500.263762.26500269337xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表20 xx劲泰新材料有限公司xx劲泰新61、材料有限公司项目所在地项目所在地滨海二十五路及绿化带金海大道及坚伟铝业有限公司滨海二十五路及绿化带金海大道及坚伟铝业有限公司图图 2-2项目四至关系图项目四至关系图xx祥盛汽车科技有限公司xx祥盛汽车科技有限公司xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表21工艺流程和产排污环节工艺流程和产排污环节2.2.3、项目污染源分析、项目污染源分析本项目污染因子情况详见下表。表表 2-5 污染因子汇总污染因子汇总时期污染源主要环境影响因子运营期废气配料设备颗粒物全部药品生产设备臭气浓度62、配料设备非甲烷总烃食堂食堂油烟污水处理站H2S、NH3、臭气浓度废水员工生活COD、氨氮、总氮车间生产COD、氨氮纯水制备设备COD、氨氮噪声设备运行噪声固废灯检等设备废药剂除菌过滤设备废滤芯化学品包装废化学品包装材料普通材料包装普通废包装材料废水处理站废水处理污泥化胶设备废胶皮员工生活生活垃圾xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表22与项目有关的原有环境污染问题与项目有关的原有环境污染问题2.3 与项目有关的原有环境污染问题与项目有关的原有环境污染问题2.3.1 原项目63、概况原项目概况xxxx药业有限公司成立于 2015 年 11 月 05 日，其前身为叶同仁堂，创办于清康熙九年（1670 年），是一家生产小儿肠胃康颗粒、左金丸等 50 多个品种药品的制药企业。xx药业目前共有 44 个药品批准文号和一个保健品文号，药品主要有左金丸、陆氏润字丸、正气丸、左金胶囊、小儿肠胃康颗粒、板蓝根颗粒、复方鲜石斛颗粒、三余神曲和周公百岁酒等，保健品为鹿茸海马酒。xxxx药业有限公司前身为xxxx药业有限公司，原租赁在双屿牌楼老厂区从事生产活动，为了xx药业的可持续发展，并应对不断增长的市场需求，2014 年xxxx药业有限公司在xx市人民政府和光正大律师事务所的共同努力下64、，以及北京xx医药科技股份有限公司的成功入驻，给三百多年的企业注入新的活力。新公司xxxx药业有限公司地址位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，生产规模为年产 1500 万盒小儿肠胃康颗粒等药品。企业于 2016 年委托编制了xxxx药业有限公司年产 1500 万盒小儿肠胃康颗粒等药品生产线项目环境影响报告书，于 2017 年 2 月 17 日通过环评审批（温开审批环201712 号），并于2019 年 12 月通过竣工环境保护自主验收，企业最新更新的排污许可证编号为hb330300600002395J001Q。本环评主要依据原环评、验收及现场情况对原项目情况进行分析。2.3.2 生65、产规模生产规模表表 2-6原项目产品方案原项目产品方案序号产品名称型号（规格）年产量（台、吨、件）备注1小儿肠胃康颗粒18 袋/盒1500 万盒中药2复方感冒胶囊12 粒*2 板300 万盒中药3左金丸18g/瓶200 万瓶中药4左金胶囊36 粒/瓶8 万瓶中药5板蓝根颗粒10 袋/盒50 万盒中药6三余神曲10 袋/盒15 万盒中药7复方鲜石斛颗粒5g*12 袋/盒10 万盒中药8藿香正气丸6g*10 袋/盒5 万盒中药9陆氏润字丸60g/瓶20 万瓶中药10香连丸15g/瓶30 万瓶中药11补肾强身胶囊60 粒/瓶7 万中药12午时茶颗粒10 袋/盒60 万盒中药13半夏露糖浆120mL/66、瓶和 168mL/瓶1000 万瓶液体制剂14艾尔骨化醇软胶囊0.75mg*20 粒/盒1000 万盒化药 3.1 类新药（封装）15精氨酸布洛芬颗粒3g*10 袋/盒500 万盒化药 6 类仿制xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表232.3.3 劳动定员与工作制度劳动定员与工作制度企业原环评设计人数为 350 人，由于设备自动化程度较高，现状实际人数为 160 人，厂内设置食宿，生产班制为单班制，每班工作 8 小时，年工作日 300 天。2.3.4 生产设备生产设备原67、项目主要生产设备详见下表 2-7。表表 2-7原项目主要设备一览表原项目主要设备一览表序号设备名称单位数量前处理提取车间前处理提取车间16t 水提罐台623t 水提罐台231t 提油罐台541t 提取罐台151t 提取液储罐台163t 醇提罐台1710t 水提液储罐台486t 水提液储罐台496t 提液储罐台1103000L 双效浓缩台2111500L 双效浓缩台2121500L 单效浓缩台1131.5t 沉淀罐台10141t 沉淀罐台8151.5t 球形浓缩台3161t 球形浓缩台4173t 乙醇配制罐台1182t 乙醇储罐台3191t 乙醇储罐台120超微粉碎机组套121粗碎机台122切药68、机台123切片机台124切段机台125真空干燥箱台226干燥箱台627中药灭菌柜台128蒸煮箱台129炼蜜锅台130炒药机台131浸药池个232煎汁锅台133地秤台5xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表2434真空泵机组台635空压机台136槽型混合机台237偏心混合机台138混合机台139洗药机台140移动式除尘机台2综合固体制剂车间综合固体制剂车间1震荡筛台12粉碎机组套13称量罩台14化浆锅台25湿法混合制粒机台16沸腾干燥制粒机台27摇摆颗粒机台18提升卸料机台69、19整粒机台110方锥混合机台111压片机（配加料机）套112化浆锅台113高效包衣机台214胶囊充填机（配加料机）台115铝塑包装机台116瓶装自动生产线套117颗粒包装机台2018炼药机台119制丸机台220整丸机台221丸剂干燥箱台（套）222筛选机台223抛光机台224热风循环烘箱台125湿法混合制粒机台126沸腾干燥制粒机台127摇摆颗粒机台128整粒机台129三维混合机台130震荡筛台131化浆锅台1软胶囊剂车间软胶囊剂车间1化胶罐台12离心机（1000L）台13配料罐台1xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万70、支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表254胶体磨台15存胶桶台16压丸机台17定形转笼台18干燥转笼台39激光打码机台110选丸台台211铝塑包装机台112装盒机台113裹包机台1曲剂车间曲剂车间1电子秤台22粉碎机套13双桨混合机台14热循环烘箱台25封口机台26除尘机套2口服液车间口服液车间1称量罩台12配制罐（带搅拌，2000L）台23洗灌装生产联动线套14双扉灭菌柜台15色水泵台16色水罐台17称量罩台18配制罐（带搅拌，1000L）台29过滤器台210配料泵台211洗灌装生产联动线套1121t 提取罐台2132t 提取罐台2142t 储液罐台2155t 混合罐台11671、1t 球形浓缩器台1171t 沉淀罐台11810t 药液储罐台2195t 药液灌台2公用工程公用工程1空压机组套32制水机组套13制冷机组套22.3.5 原辅料消耗原辅料消耗xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表26原项目物料消耗见表 2-8。表表 2-8原项目主要原辅料消耗汇总表原项目主要原辅料消耗汇总表序号原材料名称来源年用量1麦冬河北66t2蝉蜕河北22t3玉竹河北66t4党参河北66t5鸡眼草安徽132t6夜明砂/132t7稻谷芽/66t8地胆草/132t9谷精草72、/132t10蚕砂/13t11赤芍/20t12甘草/20t13木香/11t14盐酸小檗碱四川840kg15羌活（复方感冒）安徽3.2t16细辛安徽1.07t17黄连四川黄水36t18吴茱萸xx7t19三七云南500kg20鲜石斛乐清2t21艾尔骨化醇/0.15kg22精氨酸布洛芬/20t23乙醇(95%)/10.5t24白糖/1000t25淀粉/4t26糊精/10t2.3.7 原有污染源分析原有污染源分析根据原环评、验收及现状情况确定原有污染内容，汇总如下。生活污水：企业原环评设计人数为 350 人，由于设备自动化程度较高，现状实际人数为 160 人，本环评根据实际人数对原项目的生活污水产排放73、情况进行重新核算。原项目现状劳动定员 160 人，厂区设置食堂和宿舍，年工作 300 天，人员日用水量按 100L 计，则本项目总生活用水量为 4800t/a，产污系数取 0.8，则生活污水产生量为3840t/a，12.8t/d，水质取一般值，即 COD500mg/L、氨氮 35mg/L、总氮 70mg/L，则污染物产生量为 COD1.92t/a、氨氮 0.134t/a、总氮 0.269t/a。生活污水经化粪池处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准，其中氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中间接排放浓度限值，总氮参照执行污水排入城镇74、下水道水质标准（GB/T31962-2015），再排入市政污水管网输送至xx经济技术开发区第三污水处理厂处理后排放。该污水处理厂目前执行的出水标准为城镇污水处理xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表27厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准。则原项目重新核算后生活污水排放量为 COD0.192t/a、氨氮 0.019t/a、总氮 0.058t/a。生产废水：根据xxxx药业有限公司污水处理站标准排放口在线监测数据，企业平均排放流量为 0.62L/s，约75、折合 54t/d，16200t/a，扣除生活污水后，企业生产废水量为41.2t/d，12360t/a。企业实际生产废水排放量与原环评数据相比较有较大减少，原环评数据属于理论计算，设计值偏高。废气：根据验收监测报告，原项目各种废气厂界监测值均达标。原项目按照 GMP 标准建造三十万级清洁区，正常运营过程中废气经车间净化后呈无组织排放，产排放情况基本不变。固体废物：一般固废委托物资回收单位回收利用，危险废物委托有资质的单位处置，生活垃圾由环卫部门及时清运。根据实际生产情况，企业原项目污染物排放量如下表所示。表表 2-9原项目污染物排放量核算汇总表单位：原项目污染物排放量核算汇总表单位：t/a污染物76、种类项目原环评核定排放量现状核定排放量废水废水汇总废水量9000016200COD4.50.810氨氮0.450.081总氮/0.243废气粉尘定性定性砂炒烟气定性定性有机废气0.250.25中药异味定性定性食堂油烟定性定性固废草药渣00废包装材料00废水处理污泥00化学品容器00乙醇废液00生活垃圾002.3.7 原项目各项环保措施落实情况原项目各项环保措施落实情况企业于 2016 年委托编制了xxxx药业有限公司年产 1500 万盒小儿肠胃康颗粒等药品生产线项目环境影响报告书，于 2017 年 2 月 17 日通过环评审批（温开审批环201712 号），并于 2019 年 12 月通过竣工77、环境保护自主验收，于 2021 年 7 月 12 日最新更新的排污许可证编号为 hb330300600002395J001Q。根据验收意见及现场实际情况，原环评提出的污染治理措施落实情况分析见下表。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表28表表 2-10原项目各项环保措施落实情况及整改方案原项目各项环保措施落实情况及整改方案污染源原环评、批复要求落实情况整改方案废水本项目废水主要为生活污水和生产废水。生活污水水质较简单，食堂产生的食堂污水经隔油预处理后和其他生活污水进入化78、粪池处理，之后并入生产废水经自建污水处理设施处理达污水综合排放标准(GB9878-1996)三级标准后纳入市政污水管网，最终进入xx经济技术开发区第三污水处理厂处理后排放，出水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级A标准。已按要求落实无废气粉尘：采用高效布袋除尘器对粉尘进行治理，尾气经 GMP 标准车间过滤系统净化后外排。砂炒烟气：设置水浴喷淋装置对砂炒烟气进行净化处理，经净化装置处理以后引至车间楼顶高空排放。有机废气：本项目浓缩、醇沉、提取设备均为全封闭式设计，乙醇使用后冷凝回收，极大的减少了乙醇的挥发，乙醇仅在物料转移等过程中存在少量挥发，企业需加强通风，确保79、空气流通。异味：项目药品生产车间为封闭的 GMP 厂房，生产过程产生的粉尘均采用除尘器处理，经处理后的废气中药粉颗粒物含量大大降低，也减小了该过程异味浓度。项目将提取工序蒸发药液时产生的这部分蒸汽用间接冷却水循环冷却后，将提取过程冷凝水作为废水排入污水处理站处理，这样可减小该过程异味浓度。项目乙醇使用后冷凝回收，极大的减少了乙醇的挥发，且处于封闭的 GMP 洁净车间当中，空气净化后异味浓度较低。食堂油烟：企业食堂需安装油烟净化器，油烟废气经净化处理后通过专用油烟管道引至楼顶高空排放。已按要求落实无噪声设备在选购时，尽可能选购高效、低噪的设备，从声源上减少噪声，设备安装时底部应配置阻尼减振设施。80、各车间尽量少开启门窗，各车间通风换气设备采用低噪声风机，进出风管采用软连接。建立设备定期维护，保养的管理制度，以防止设备故障形成的非正常生产噪声，同时确保环保措施发挥最佳有效的功能；加强职工环保意识教育，提倡文明生产，防止人为噪声。已按要求落实无固废草药渣和废水生化处理污泥（一般固废）清运至发电厂焚烧处理；普通废包装材料外卖给物资回收单位回收利用；化学品容器委托有资质的处置单位处置；乙醇废液作为危险废物予以收集，并按照危险废物贮存污染控制标准的要求进行临时贮存，定期委托有资质的回收单位回收利用。项目厂区生活垃圾由当地环卫部门统一清运处置。已按要求落实无风险须加强运营期间的环境管理，加强防范事故81、风险能力的培训，制定事故应急预案，降低环境风险事故发生的概率和造成的影响。已按要求落实无2.3.8 现状存在的问题及整改方案现状存在的问题及整改方案根据环保验收意见及现场情况，企业无明显环境问题，无整改方案。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表29三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状区域环境质量现状3.1 区域环境质量现状区域环境质量现状3.1.1 大气环境质量现状大气环境质量现状1、基本污染物本次评价82、采用xx市生态环境状况公报（2021 年）中的数据进行现状评价，具体监测结果见表 3-1。表表 3-1 xx市区xx市区 2021 年环境空气质量现状评价表污染物年评价指标现状浓度标准值占标率超标倍数达标率达标情况年环境空气质量现状评价表污染物年评价指标现状浓度标准值占标率超标倍数达标率达标情况SO2年平均质量浓度5g/m360 g/m38.3%/100%达标第 98 百分位数日平均质量浓度9g/m3150 g/m36%/NO2年平均质量浓度33g/m340g/m382.5%/100%达标第 98 百分位数日平均质量浓度62g/m380 g/m377.5%/PM10年平均质量浓度52g/m3783、0g/m374.3%/100%达标第 95 百分位数日平均质量浓度97g/m3150 g/m364.7%/PM2.5年平均质量浓度25g/m335g/m371.4%/100%达标第 95 百分位数日平均质量浓度49g/m375 g/m365.3%/CO第 95 百分位数日平均质量浓度0.8mg/m34mg/m320%/100%达标O3第 90 百分位数 8h平均质量浓度126g/m3160 g/m378.8%/100%达标根据监测结果，项目所在区域可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）年均浓度及日均浓度第 95 百分位数均达到国家二级标准，二氧化硫、二氧化氮年均浓度及日均浓度第 9884、 百分位数达到国家二级标准，臭氧日 8 小时平均浓度第 90 百分位数达到国家二级标准，一氧化碳日均浓度第 95 百分位数达到国家二级标准，项目所在地为环境空气质量达标区域。3.1.2 地表水环境质量现状地表水环境质量现状为了解项目所在地周围地表水水质现状，本环评引用xx市生态环境局发布的水环境质量月报（2021 年 7 月）中滨海站位的水质监测结果，监测结果见下表。表表 3-2 xx市地表水环境质量月报水质监测结果控制断面所属区域功能要求类别实测水质类别评价指标xx市地表水环境质量月报水质监测结果控制断面所属区域功能要求类别实测水质类别评价指标滨海xx产业园区地表水环境质量标准（GB383885、-2002）表 1 中除水温、总氮、粪大肠菌群以外的21 项指标根据监测结果可知，项目附近地表水各监测指标均满足地表水环境质量标准中 IVxxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表30类水质标准，综上分析，附近地表水水质符合水环境功能区要求。3.1.3 声环境质量现状声环境质量现状本项目厂界外 50m 范围内无声环境保护目标，故无需进行声环境现状监测。3.1.4 地下水、土壤环境质量现状地下水、土壤环境质量现状根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）中相关要求，原86、则上不开展地下水和土壤环境质量现状调查。本项目周边 500m 范围内无地下集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。本项目使用已建厂房生产，不涉及一类重金属、持久性有机污染物排放，正常工况下，企业做好地面硬化等防渗措施，生产废水和原辅料不会泄漏至地面，不会污染土壤和地下水。在采取源头控制和分区防渗等措施，加强储运和生产过程中对人员和流程的管控，能有效防止生产废水和原辅料渗漏；危废贮存按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）的要求采取防渗防漏措施，能有效防止土壤及地下水污染。综上所述，本项目对地下水、土壤环境基本不存在污染途径，地下水和土壤可不开展现状监测。3.1.587、 生态环境质量现状生态环境质量现状本项目位于工业园区内，利用已建厂房，不涉及新增生态环境保护目标，故不开展生态环境质量现状调查。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表31环境保护目标环境保护目标3.2 环境保护目标环境保护目标根据本项目区域环境功能特征及建设项目地理位置和性质，确定受本项目影响主要保护目标见表 3-5 和下图。表表 3-3 环境保护目标环境保护目标保护项目保护对象相对厂址方位相对厂界距离保护级别大气环境xx理工学院滨海校区学生公寓东北侧542m环境空气质量88、标准(GB3095-2012)中的二级标准xx市职业中等专业学校东北侧571m声环境本项目厂界外 50m 范围内无声环境敏感目标。地下水环境项目厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。生态环境项目用地规划为工业用地，使用已建厂房，不涉及生态环境保护目标。图图 3-2环境保护目标分布图环境保护目标分布图厂界外厂界外 500m 范围范围图例：环境保护目标位置xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表32污染物排放控制标准污染物排放控制89、标准污染物排放控制标准污染物排放控制标准3.3 污染物排放控制标准污染物排放控制标准3.3.1 废水废水扩建项目食堂污水经隔油池处理后，与其他生活污水依托已建设的化粪池和污水处理站处理达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）间接排放浓度限值，总氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015），之后纳管接入xx经济技术开发区第三污水处理厂处理。其相关标准值见下表。表表 3-6污水综合排放标准（污水综合排放标准（GB8978-1996）单位：）单位：mg/L，除，除 pH 外外污染物p90、HCODBOD5SS石油类氨氮总氮总磷（以 P 计）三级标准6-95003004002035*70*8*注：氨氮、总磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）间接排放浓度限值，总氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）。xx经济技术开发区第三污水处理厂的出水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A 标准，相关标准值见下表。表表 3-7城镇污水处理厂污染物排放标准单位：城镇污水处理厂污染物排放标准单位：mg/L，除，除 pH 外外污染物pHCODBOD5SS石油类氨氮总磷（以 P 计）总氮（以N 计）一级 91、A 标准6-950101015（8）0.515*注：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。混装制剂类制药是指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配置，形成各种剂型药物的过程，本项目通过原料辅料混合生产产品，属于混装制剂类制药。根据混装制剂类制药工业水污染排放标准（GB21908-2008）标准规定：“企业向设置污水处理厂的城镇系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求”，因此，扩建项目生产废水和浓水进入已建设的污水处理站经处理达到92、污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）间接排放浓度限值，总氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015），之后纳管接入xx经济技术开发区第三污水处理厂处理，处理达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A标准后排放。3.3.2 废气废气扩建项目企业边界大气污染物平均浓度应符合制药工业大气污染物排放标准xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表93、33（DB33/310005-2021）中表 7 规定的限值，具体数值详见下表。表表 3-8本项目工艺废气排放限值单位：本项目工艺废气排放限值单位：mg/m3序号污染物厂界大气污染物无组织排放监控点浓度限值（mg/m3）1臭气浓度20由于制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中无颗粒物和非甲烷总烃无组织排放限值，本项目颗粒物和非甲烷总烃无组织排放执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中的无组织排放监控浓限值，主要排放指标见下表。表表 3-9大气污染物综合排放标准（大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）污染物无组织排放监控浓限值监控点浓度(mg94、/m3)颗粒物周界外浓度最高点1.0非甲烷总烃周界外浓度最高点4.0厂区内 VOCs 无组织排放监控点浓度应符合制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 6 厂区内无组织排放最高允许限值，见下表。表表 3-10厂区内厂区内 VOCS无组织排放限值单位：无组织排放限值单位：mg/m3污染物项目监控点限值限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处 1h 平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值员工饮食依托已建设的食堂，食堂油烟排放执行饮食业油烟排放标准（试行）(GB18483-2001)中的中型标准执行，其油烟最高允许排放浓度 2.0mg/m3，净化设施最95、低去除效率为 75%，详见下表。表表 3-11饮食业油烟排放标准（试行）饮食业油烟排放标准（试行）饮食业单位规模小型中型大型基准灶头数1，33，66最高允许排放浓度（mg/m3）2.0净化设施最低去除效率（%）607585注：单个灶头基准排风量：大、中、小型均为注：单个灶头基准排风量：大、中、小型均为 2000m3/h。扩建项目废水排放依托已建设的污水处理站处理，污水处理站恶臭气体执行恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中表 1 的相应标准，具体详见下表。表表 3-12恶臭污染物排放标准（恶臭污染物排放标准（GB14554-93）单位：）单位：mg/m3序号控制项目厂界无组织排放排放浓度96、，mg/m31氨1.52硫化氢0.063.3.3 噪声噪声xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表34根据xx市区声环境功能区划分方案，企业西侧紧邻金海大道，南侧紧邻滨海二十五路，噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的 4 类标准，其他两侧厂界执行 3 类标准，具体指标见下表。表表 3-13工业企业厂界环境噪声排放标准（工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）类别昼间 dB(A)夜间 dB(A)3 类65554 类7055397、.3.4 固废固废本项目固废处置按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法和xx省固体废物污染环境防治条例的要求，妥善处理，不得形成二次污染。本项目产生的各类一般固体废物应按照一般固体废物分类与代码(GB/T39198-2020)进行分类贮存和处置，其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。本项目危险废物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）。总量控制指标总量控制指标3.4 总量控制指标总量控制指标根据建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发2014 197 号）要求，对化学需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）、二氧化硫（SO2）和氮氧化物（NOX98、）四种主要污染物实施排放总量控制。烟粉尘、挥发性有机物、重点重金属污染物、沿海地级及以上城市总氮和地方实施总量控制的特征污染物参照本办法执行。1、总量控制指标根据本项目特征，确定扩建项目实施总量控制的污染物为 COD、氨氮、总氮、挥发性有机物。2、总量平衡原则（1）水污染物根据 建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发2014 197 号），用于建设项目的“可替代总量指标”不得低于建设项目所需替代的主要污染物排放总量指标，上一年度水环境质量未达到要求的市县，相关污染物应按照建设项目所需替代的主要污染物排放总量指标的 2 倍进行削减替代。xx市 2021 年度地表水国控站位均达到要99、求，因此新增排放化学需氧量、氨氮、总氮按 1：1 进行削减替代。（2）大气污染物根据 关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知（环办环评202036号）和关于印发钢铁焦化、现代煤化工、石化、火电四个行业建设项目环境影响评价文xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表35件审批原则的通知（环办环评202231 号）文件要求，工业烟粉尘和挥发性有机物按 1:1进行削减替代，即工业烟粉尘和挥发性有机物区域削减替代量比例为 1:1。3、总量控制建议本项目实施后主要污染物总量100、控制指标情况见下表。表表 3-14主要总量控制指标表单位：主要总量控制指标表单位：t/a污染物名称原环评核定排放量现有项目排放量扩建项目排放量扩建后全厂排放总量较原环评增减量扩建项目总量控制指标总量控制替代比例削减替代总量总量购买量COD4.50.8103.4674.277-0.2233.4671:100氨氮0.450.0810.3470.428-0.0220.3471:100总氮/0.2431.0401.283/1.0401:1/暂无总量交易政策VOCs0.250.250.0770.327+0.0770.0771:10.077根据核算结果，扩建后全厂排放总量 COD4.277t/a、氨氮 0101、.428t/a。根据企业的排污权证书，企业已购买的总量为 COD4.5t/a、氨氮 0.45t/a。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表36四、主要环境影响和保护措施四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施施工期环境保护措施4.1 施工期环境保护措施施工期环境保护措施由于本项目厂房为已建成厂房，因此，不涉及由于土建施工等引起的施工噪声、扬尘、水土流失、生态破坏等一系列的施工期的环境影响问题。项目在装修过程对周围环境产生一定的影响，由于施工期间时间较短，待施工结束影响102、就会消除，因此项目装修施工阶段对周边环境影响较小。运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施4.2 运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施4.2.1 废气污染物环境影响和保护措施废气污染物环境影响和保护措施4.2.1.1 废气污染物源强核算废气污染物源强核算项目废气污染物源强核算见下表。表表 4-1 项目废气污染物产污环节名称、污染物种类、排放形式及污染治理设施一览表项目废气污染物产污环节名称、污染物种类、排放形式及污染治理设施一览表排气筒序号主要生产单元生产设施污染物种类排放形式污染治理设施排放口类型污染治理设施名称及工艺是否为可行技术/投料工序配料设备颗粒物无组织GMP 标103、准车间净化系统是/生产工序全部生产设备臭气浓度无组织GMP 标准车间净化系统是/投料工序配料设备非甲烷总烃无组织GMP 标准车间净化系统是/食堂灶台食堂油烟有组织油烟净化器是一般排放口/污水处理站调节池、兼氧池和污泥浓缩脱水间等H2S、NH3、臭气浓度无组织加盖密闭，减少无组织排放是/表表 4-2 废气末端处理设施排放口基本信息及执行标准废气末端处理设施排放口基本信息及执行标准编号名称地理坐标排气 排气筒 烟气类型污染物排放标准xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表37筒104、高度 m出口内径 m温度/污染物标准名称浓度限值（mg/m3）DA001食堂油烟排气筒经度：120.79049纬度：27.80245150.4170一般排放口油烟饮食业油烟排放标准（试行）(GB18483-2001)2.04.2.1.2 源强核算过程文字说明源强核算过程文字说明本项目产生的废气主要包括投料粉尘、药品异味、有机废气、食堂油烟、污水处理站恶臭废气。（1）投料粉尘本项目粉状原材料的配料均在密闭容器内进行，因此无明显产尘设备，仅在粉状原材料的投料过程存在少量粉尘的逸散，该类粉尘产生量极少。企业生产车间按照 GMP 标准建造，采用先进的生产设备，车间内部凡物料暴露空间部分均按 30 万级105、洁净区要求进行设计，车间内对所有产尘、产热、产湿点均设有除尘、排热、排湿、排风系统。根据 GMP要求，车间厂房洁净区的门窗及顶棚密封性必须要好，有外窗的需安装双窗，并要密封，防止灰尘或粉尘的进出，对外环境基本无影响。（2）药品异味由于药品原料种类较多，可能含有异味物质，产生异味，以臭气浓度表征。一般恶臭多为复合恶臭形式，其强度与恶臭物质的种类和浓度有关。有无气味及气味的大小与恶臭物质的空气中的浓度有关。根据臭味强度等级法，可以以人的嗅觉器官对气味的反应将恶臭强度分为若干级，该标准由日本制定，在国际上也比较通用。标准中从嗅觉强度上将恶臭分为 0、1、2、3、4、5 六个等级，详见下表所示。表表 106、4-3 臭气强度的描述臭气强度的描述恶臭等级感觉臭气强度0无臭无气味1勉强感觉臭味存在嗅阈2稍可感觉出臭味轻微3极易感觉臭味存在明显4强烈的气味强烈5无法忍受的极强气味极强烈项目生产过程异味主要由药粉颗粒物产生。项目药品生产车间为封闭的 GMP 厂房，生产过程产生的粉尘均经 GMP 厂房空气净化系统净化，药粉颗粒物的含量大大降低，也减小了异味浓度。车间内勉强感觉到臭味存在，恶臭等级为 1 级；车间外基本闻不到臭味，xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表38恶臭等级为 0 107、级；车间外 50m 基本闻不到臭味，恶臭等级为 0 级。本项目厂界 500m 范围内无大气环境保护目标，因此药品异味对环境影响较小。（3）食堂油烟扩建项目员工饮食依托企业已设有的食堂。食堂油烟成分十分复杂，既含有油脂、蛋白质及原料佐料在受热条件下进行物理化学反应产生的有机烟气，也有加热操作过程中液滴溅裂、油料物料分解、氧化、聚合的高分子化合物。企业食堂安装油烟净化器，油烟废气经过净化处理后浓度一般在 1.33-1.77mg/m3之间，平均值约为 1.5mg/m3，小于 2.0 mg/m3，满足饮食业油烟排放标准（GB18483-2001）的要求。（4）有机废气项目涉及甘油，属于制药行业的挥发性108、有机物（源自制药工业大气污染物排放标准GB 37823-2019）。本项目原材料的配料均在密闭容器内进行，仅在原材料的投料等过程存在少量有机废气挥发，有机废气产生量极少，以非甲烷总烃计，挥发量约占甘油使用量的 0.3%，则非甲烷总烃产生量为 0.077t/a。企业生产车间按照 GMP 标准建造，采用先进的生产设备，车间内部凡物料暴露空间部分均按 30 万级洁净区要求进行设计，车间内对所有产尘、产热、产湿点均设有除尘、排热、排湿、排风系统。有机废气经车间净化过滤处理后对外环境影响较小。（5）污水处理站恶臭废气污水处理站恶臭废气主要产生于调节池、兼氧池和污泥浓缩脱水间等，恶臭类物质主要是 H2S、109、NH3为主。恶臭气体产生源强与散发部位及面积有关，较难定量分析，本项目扩建后水量并未超过原环评核定水量，因此恶臭影响并未增加。企业需加强污水处理站封闭性建设，产生恶臭构筑物加盖密闭，减少恶臭气体无组织排放。4.2.1.3 废气污染防治措施及达标性分析废气污染防治措施：废气污染防治措施及达标性分析废气污染防治措施：1、投料粉尘经 GMP 标准车间净化系统净化后排放。2、项目药品异味经 GMP 标准车间净化系统净化后排放。3、有机废气经 GMP 标准车间净化系统净化后排放。4、车间内部凡物料暴露空间部分均按 30 万级洁净区要求进行设计，车间内对所有产尘、产热、产湿点均设有除尘、排热、排湿、排风系110、统。根据 GMP 要求，车间厂房洁净区的门窗及顶棚密封性必须要好，有外窗的需安装双窗，并要密封，防止灰尘或粉尘的进出。废气（包括粉尘、异味、有机废气等）经车间过滤系统（粗效过滤中效过滤高效xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表39过滤）净化后排放。5、食堂油烟经油烟净化器处理后高空排放。6、污水处理站调节池、兼氧池和污泥浓缩脱水间等易产生恶臭构筑物需加盖密闭。4.2.1.4 废气排放环境影响分析废气排放环境影响分析根据区域环境质量现状调查，本项目所在区域为大气环境质量达标111、区，项目周边 500m范围内无大气环境保护目标。根据工程分析，本项目在 GMP 标准车间内进行生产，车间内对所有产尘、产热、产湿点均设有除尘、排热、排湿、排风系统，废气（包括粉尘、异味、有机废气等）经车间过滤系统（粗效过滤中效过滤高效过滤）净化后排放，食堂油烟经油烟净化器处理后高空排放，污水处理站调节池、兼氧池和污泥浓缩脱水间等易产生恶臭构筑物加盖密闭。在落实本环评提出的废气污染防治措施后，本项目废气对周边环境影响较小。4.2.1.5 废气自行监测方案废气自行监测方案参考排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ12562022）和排污许可证申请与核发技术规范总则（H112、J 942-2018）制定本项目废气污染物的监测方案，具体见下表。表表 4-4 废气监测点位、指标及最低监测频次废气监测点位、指标及最低监测频次监测点监测指标监测频率厂界臭气浓度、颗粒物、硫化氢、氨、非甲烷总烃1 次/半年4.2.2 废水污染物环境影响和保护措施废水污染物环境影响和保护措施4.2.2.1 废水污染物源强核算废水污染物源强核算（1）液体制剂生产废水本项目液体制剂为帕拉米韦注射液，生产过程涉及设备器具清洗废水（包含注射瓶、塞、盖等清洗）和车间地面清洗废水等，本项目液体制剂年产 600 万支，每支 15mL，折合液体制剂产品产量为 90t/a。参考同类型制剂企业废水水质和排放源统计调113、查产排污核算方法和系数手册中 272 化学药品制剂制造行业系数手册，生产规模小于 500t/a 的液体制剂项目，废水量产污系数为 338.12m3/t-产品，折算废水水质为 COD182mg/L，氨氮17mg/L，则废水量为 30431t/a，污染物产生量分别为 COD5.538t/a、氨氮 0.517t/a。（2）固体制剂生产废水本项目固体制剂为-3 酸乙酯软胶囊和哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针，生产过程涉及设备器具清洗废水（包含瓶、塞、盖等清洗）和车间地面清洗废水等，本项目两种固体制剂分别年产 1000 万盒/年和 1000 万支/年，折合固体制剂产品产量为 291.25t/a。参考同类xx114、xx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表40型制剂企业废水水质和排放源统计调查产排污核算方法和系数手册中 272 化学药品制剂制造行业系数手册，生产规模在 2001000t/a 之间的固体制剂项目，废水量产污系数为118.70m3/t-产品，折算废水水质为 COD430mg/L，氨氮 16mg/L，则废水量为 34571t/a，污染物产生量分别为 COD14.866t/a、氨氮 0.553t/a。（3）纯水制备浓水根据企业所用纯水制备设施情况，出水比为纯水：浓水=8：2。根据项115、目可研方案，本项目约需纯化水 12.5t/h，注射用水 0.4t/h，平均每天有效需水时间约 2 小时，则制备纯水（包含注射用水）量约为 7740t/a，则浓水产生量为 1935t/a。浓水主要含有少量水中原有的钙、镁离子等成分。项目纯水制备浓水水质为 COD35mg/L、氨氮 3.5mg/L，则废水中污染物产生量分别为 COD0.068t/a、氨氮 0.007t/a。（4）生活污水扩建项目劳动定员 100 人，设置食堂和宿舍，年工作 300 天，人员日用水量按 100L计，则本项目总生活用水量为 3000t/a，产污系数取 0.8，则生活污水产生量为 2400t/a，水质取一般值，即 COD116、500mg/L、氨氮 35mg/L、总氮 70mg/L，则污染物产生量为 COD1.2t/a、氨氮 0.084t/a、总氮 0.168t/a。生活污水依托已建设的化粪池和污水处理站处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准，其中氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中间接排放浓度限值，总氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015），再排入市政污水管网输送至xx经济技术开发区第三污水处理厂处理后排放。该污水处理厂目前执行的出水标准为城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准。扩建项目废水污117、染物产排放情况见下表。表表 4-5 废水污染物产排放情况废水污染物产排放情况污染物产生情况纳管情况环境排放情况产生浓度（mg/L）产生量（t/a）纳管浓度（mg/L）纳管量（t/a）环境排放浓度（mg/L）环境排放量（t/a）液体制剂生产废水水量/30431/30431/30431COD1825.5381825.538501.522氨氮170.517170.51750.152固体制剂生产废水水量/34571/34571/34571COD43014.86643014.866501.729氨氮160.553160.55350.173纯水制备浓水水量/1935/1935/1935COD350.068118、350.068500.097氨氮3.50.0073.50.00750.010生活污水水量/2400/2400/2400 xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表41COD5001.23500.84500.12氨氮350.084350.08450.012总氮700.168700.168150.036合计水量/69337/69337/69337COD/21.672/21.312503.467氨氮/1.161/1.16150.347总氮/0.168/0.168151.040注：环119、境排放量按照排放标准计算。注：环境排放量按照排放标准计算。本项目废水污染源源强核算结果如下表所示。表表 4-6 废水污染源源强核算结果及相关参数一览表废水污染源源强核算结果及相关参数一览表污染源污染物产生废水量 t/a污染物产生治理措施排放废水量 t/a污染物纳管排放污染物环境排放产生浓度mg/L产生量 t/a工艺效率%排放口编号纳管浓度mg/L纳管量 t/a环境浓度mg/L环境量t/a生活污水、生产废水、浓水COD69337/21.672兼氧水解、好氧生化处理、混凝沉淀/69337DW001/21.312503.467氨氮/1.161/1.16150.347总氮/0.168/0.168151120、.0404.2.2.2 废水排放基本情况废水排放基本情况项目废水污染物排放信息详见下表。表表 4-7 废水类别、污染物及污染治理设施信息表废水类别、污染物及污染治理设施信息表序号1废水类别生活污水、生产废水、浓水污染物种类COD、氨氮、总氮排放去向xx经济技术开发区第三污水处理厂排放规律间断排放，排放流量稳定污染治理设施污染治理设施编号TW001污染治理设施名称污水处理站污染治理设施工艺兼氧水解、好氧生化处理、混凝沉淀排放口编号DW001排放口设置是否符合要求是否排放口类型企业总排雨水排放清净下水排放温排水排放车间或车间处理设施排放口xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年121、产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表42表表 4-8 废水间接排放口基本情况表废水间接排放口基本情况表序号1排放口编号DW001排放口地理坐标经度120.78478207纬度27.79780124废水排放量/（t/a）69337排放去向xx经济技术开发区第三污水处理厂排放规律间断排放，排放流量稳定间歇排放时段/受纳污水处理厂信息名称xx经济技术开发区第三污水处理厂污染物种类COD氨氮总氮国家或地方污染物排放标准浓度限值/（mg/L）50515表表 4-9 水污染物排放执行标准水污染物排放执行标准序号排放口编号污染物种类国家或地方122、污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议名称浓度限值/（mg/L）1DW001COD污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮执行xx省地方排放标准工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值(DB33/887-2013)，总氮参照执行 污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）5002氨氮353总氮70表表 4-10 废水污染物排放信息表废水污染物排放信息表序号排放口编号污染物种类排放浓度/（mg/L）日排放量/（t/d）年排放量/（t/a）1DW001废水量/231693372COD/0.07121.3123氨氮/0.00391.1614总氮/0.000560.1123、68全厂排放口合计废水量69337COD21.312氨氮1.161总氮0.1684.2.2.3 废水污染防治措施及达标性分析废水污染防治措施：废水污染防治措施及达标性分析废水污染防治措施：本项目食堂污水经隔油池处理后与其他生活污水再经化粪池处理，之后和生产废水及浓水一起经污水处理站处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准，其中氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中间接排放浓度限值，总氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015），再排入市政xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 124、万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表43污水管网输送至xx经济技术开发区第三污水处理厂处理后排放。该污水处理厂目前执行的出水标准为城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准。项目污废水处理工艺如下：生活污水化粪池xx经济技术开发区第三污水处理厂内河食堂污水生产废水、浓水隔油池污水处理站图图 4-1污废水处理工艺流程图污废水处理工艺流程图xxxx药业污水处理站处理工艺如下所示。图图 4-2污废水处理工艺流程图污废水处理工艺流程图达标性分析：达标性分析：本项目生活污水经隔油池和化粪池处理，生产废水和浓水经兼氧水解、好125、氧生化、混凝沉淀等处理工艺处理。企业为化学药品制剂生产企业，由于项目不涉及化学反应，因此废水 COD 偏低，类比同类行业数据，污染因子主要为 COD，采用兼氧/好氧生化处理，可有效去除污水中的车间收集系统生产废水市政污水管网集水调节池兼氧水解池好氧池生活污水化粪池食堂污水隔油池斜管沉淀池清水池标准排放口污泥浓缩池机械脱水干污泥外运xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表44COD，根据同类型设备运行经验，该套水处理工艺 COD 去除效率不低于 67%，水质可以达到污水综合排126、放标准（GB8978-1996）三级标准。参考排污许可证申请与核发技术规范制药工业化学药品制剂制造（HJ1063-2019）表 3 化学药品制剂制造排污单位废水类别、污染物项目及污染治理设施一览表，“预处理：灭活、中和、混凝沉淀、气浮、其他；生化处理：水解酸化、好氧生物、其他”为推荐的污染治理工艺，本项目污水处理站采用兼氧/好氧生化、混凝沉淀处理工艺处理属于可行性技术。因此，该套废水处理方案技术上可行。企业污水处理站设计废水处理能力为 20t/h，480t/d，企业原项目废水排放量为 54t/d，则污水处理站剩余处理能力为 426t/d，扩建项目污水产生量约 69337t/a，231t/d，企127、业污水处理站剩余处理能力能够满足本次扩建增加的废水排放，依托处理是可行的。4.2.2.4 依托集中污水处理厂的可行性分析依托集中污水处理厂的可行性分析（1）纳管情况及处理能力本项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，属于xx经济技术开发区第三污水处理厂纳污范围，且项目所在地周边污水管网完善，项目运营期废水经处理达标后可纳管进入该污水处理厂统一处理。xx经济技术开发区第三污水处理厂已投入运行，该污水处理厂已具备日处理污水 3万 t/d 的能力。本项目为扩建项目，原有项目废水纳入市政管网排放，根据分析计算，本次扩建后企业废水排放量仍在原项目核准排放量范围内，因此不会对污水处理厂产生较大128、冲击影响，xx经济技术开发区第三污水处理厂完全可以接纳本项目产生的废水。（2）处理工艺xx经济技术开发区第三污水处理厂污水处理工艺采用物化处理和生物处理相结合的工艺，即水力澄清池+二级改进型曝气生物滤池。处理工艺如下图所示。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表45图图 4-3 污水处理厂工艺流程图污水处理厂工艺流程图（3）污水处理厂运行监测数据xx经济技术开发区第三污水处理厂处理出水通过管道暂排入园区内河。根据xx省污染源自动监控信息管理平台（https:/ 年 6 月129、 130日污水处理水质达标率为 100%。（4）小结总体来说，在做到污水集中处理、纳管排放的基础上，本项目外排污水不会对周围地表水环境产生明显不利的影响，对地表水环境影响是可接受的。4.2.2.5 废水自行监测方案废水自行监测方案根据排污单位自行监测技术指南总则（HJ819-2017）及排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022），本项目废水排放监测要求如下表所示。表表 4-11 废水排放监测要求废水排放监测要求监测点监测指标监测频次（/次）废水总排放口流量、pH 值、COD、氨氮、总磷、总氮、SS、BOD5季度急性毒性（HgCl2毒性当量）、总有机130、碳半年雨水排放口pH 值、COD、氨氮月*注：雨水排放口有流动水排放时按月监测。若监测一年无异常情况，可放宽至每季度开展一次监测。注：雨水排放口有流动水排放时按月监测。若监测一年无异常情况，可放宽至每季度开展一次监测。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表464.2.3 噪声污染物环境影响和保护措施噪声污染物环境影响和保护措施4.2.3.1 噪声污染源强核算噪声污染源强核算本项目噪声主要来自生产设备运行噪声，通过同类型设备的类比调查，确定各类设备噪声声功率级，项目噪声污染131、源源强核算结果及相关参数见下表。表表 4-12 噪声污染源源强核算结果及相关参数一览表噪声污染源源强核算结果及相关参数一览表所在位置工序/生产线噪声源（数量）声源类型（频发、偶发等）噪声源强降噪措施噪声排放值排放时间/h核算方法噪声值（dB）工艺降噪效果核算方法噪声值（dB）鱼油车间伺服高速压丸机系统2 套频发类比法6668墙体隔声、减振20类比法46482400胶桶料桶7 只/智能化胶系统（采用蒸汽式）3 套频发636543452400干燥系统3 台频发737553552400包装系统5 台频发666846482400小水针车间配液系统1 套频发606240422400灌装线1 条频发707132、250522400灯检1 台频发636543452400清洗灭菌5 台频发767856582400包装线9 台频发666846482400冻干车间配液系统1 套频发606240422400灌装线1 条频发707250522400冻干机5 台频发666846482400灯检1 台频发636543452400清洗灭菌5 台频发767856582400包装线9 台频发6668464824004.2.3.2 噪声污染防治措施噪声污染防治措施为实现边界噪声稳定达标，本环评要求企业尽可能选择低噪声设备，在安装设备时设置隔声、减振等措施；对生产车间内设备进行合理布局，主要生产设备尽可能远离车间围墙，车间采用133、隔声效果良好的实体墙；高噪声设备运行时应关闭门窗，减少噪声对外界的影响；同时加强设备的维修保养，使设备处于最佳工作状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。4.2.3.3 噪声影响分析噪声影响分析1、源强及特征、源强及特征项目噪声源主要为设备运行时产生的噪声，源强详见表 4-19。2、预测模式的选择、预测模式的选择采用环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）中的工业噪声预测计算模式进行预测、分析。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表47（1）室内声源等效134、室外声源声功率级计算方法）室内声源等效室外声源声功率级计算方法图图 4-4 室内声源等效为室外声源图例室内声源等效为室外声源图例如图 4-4 所示，声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级或 A 声级分别为 Lp1和 Lp2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级可按式（B.1）近似求出：式 B.1：式中：Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或 A 声级，dB；Lp2靠近开口处（或窗户）室外某倍频带的声压级或 A 声级，dB；TL隔墙（或窗户）倍频带或 A 声级的隔声量，dB。也可按式（B.2）计算某135、一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级或 A 声级：式 B.2：式中：Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或 A 声级，dB；Lw点声源声功率级（A 计权或倍频带），dB；Q指向性因数；通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8；R房间常数；，S 为房间内表面面积，m2；为平均吸声系数；r声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按式（B.3）计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级：式B.3：xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支136、帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表48式中：靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；室内 j 声源 i 倍频带的声压级，dB；N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按式（B.4）计算出靠近室外围护结构处的声压级：式 B.4：式中：靠近围护结构处室外 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；TLi围护结构 i 倍频带的隔声量，dB然后按式（B.5）将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。137、式 B.5：式中：Lw中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级，dB；Lp2(T)靠近围护结构处室外声源的声压级，dB；S透声面积，m2。然后按室外声源预测方法计算预测点处的 A 声级。（2）户外声源）户外声源户外声传播衰减包括几何发散（Adiv）、大气吸收（Aatm）、地面效应（Agr）、障碍物屏蔽（Abar）、其他多方面效应（Amisc）引起的衰减。a）在环境影响评价中，应根据声源声功率级或参考位置处的声压级、户外声传播衰减，计算预测点的声级，分别按式（A.1）或式（A.2）计算。Lp(r)Lw+DC(AdivAatmAgrAbarAmisc)（A.1）式中：Lp(r)预测点138、处声压级，dB；Lw由点声源产生的声功率级（A 计权或倍频带），dB；DC指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级 Lw的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv几何发散引起的衰减，dB；xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表49Aatm大气吸收引起的衰减，dB；Agr地面效应引起的衰减，dB；Abar障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc其他多方面效应引起的衰减，dB。Lp(r)Lp(r0)+DC(AdivAatmAgrAbarAmisc)（A139、.2）式中：Lp(r)预测点处声压级，dB；Lp(r0)参考位置 r0处的声压级，dB；DC指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级 Lw 的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv几何发散引起的衰减，dB；Aatm大气吸收引起的衰减，dB；Agr地面效应引起的衰减，dB；Abar障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc其他多方面效应引起的衰减，dB。b）预测点的 A 声级 LA(r)可按式（A.3）计算，即将 8 个倍频带声压级合成，计算出预测点的 A 声级LA(r)。（A.3）式中：LA(r)距声源 r 处的 A 声级，dB(A)；Lpi(r)预测点（r）处，第 i140、 倍频带声压级，dB；Li第 i 倍频带的 A 计权网络修正值，dB。c）在只考虑几何发散衰减时，可按式（A.4）计算。（A.4）式中：LA(r)距声源 r 处的 A 声级，dB(A)；LA(r0)参考位置 r0 处的 A 声级，dB(A)；Adiv几何发散引起的衰减，dB。（3）工业企业噪声计算）工业企业噪声计算设第 i 个室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAi，在 T 时间内该声源工作时间为 ti；第j 个等效室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAj，在 T 时间内该声源工作时间为 tj，则拟建xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液141、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表50工程声源对预测点产生的贡献值（Leqg）为：（B.6）式中：Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；T用于计算等效声级的时间，s；N室外声源个数；ti在 T 时间内 i 声源工作时间，s；M等效室外声源个数；tj在 T 时间内 j 声源工作时间，s。（4）预测值的计算）预测值的计算预测点的贡献值和背景值按能量叠加方法计算得到的声级。噪声预测值（Leq）计算公式为：式中：Leq预测点的噪声预测值，dB；Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；Leqb预测点的背景噪声值，dB。3、预测结果及分析、预142、测结果及分析根据预测模式计算四周厂界的噪声贡献值，预测结果见下表。表表 4-13 厂界噪声预测结果单位：厂界噪声预测结果单位：dB(A)预测点贡献值预测点贡献值dB(A)背景值背景值*dB(A)预测值预测值 dB(A)标准值（昼间）标准值（昼间）dB(A)达标达标/超标超标东侧厂界（污水站附近）56.76464.7465达标南侧厂界54.95457.4870达标西侧厂界55.36262.8470达标北侧厂界（污水站附近）56.46464.765达标*注：由于企业现状生产规模与验收时相同，因此此处采用验收监测数据作为背景值。注：由于企业现状生产规模与验收时相同，因此此处采用验收监测数据作为背景值143、。根据上表预测结果分析，项目运营期四侧厂界噪声贡献值与背景值叠加后的预测值均能够满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的 3 类和 4 类标准。本项目 50m 范围内无声环境保护目标，在厂区合理布置及采取切实有效的隔声降噪措施后，本项目噪声经墙体隔声后对周围环境影响不大。4.2.3.4 噪声自行监测方案噪声自行监测方案xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表51根据排污单位自行监测技术指南总则（HJ819-2017）及排污单位自行监测技术指南中药、生144、物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022），制定本项目噪声自行监测方案，具体见下表。表表 4-14 噪声排放监测要求噪声排放监测要求监测点位监测指标监测频次厂界四周外 1m等效连续 A 声级（Leq）每季度一次4.2.4 固体废物环境影响和保护措施固体废物环境影响和保护措施4.2.4.1 固体废物污染源源强核算固体废物污染源源强核算（1）废药剂：企业灯检等过程中会出现少量不达标产品，产生量以占药品产量的千分之一计，则本项目所产生的废药剂约为 0.38t/a。（2）废滤芯：注射液、冻干粉针在生产过程中需要使用过滤器进行除菌过滤，有废滤芯产生，其产生量为 0.1t/a。（3）废化学品145、包装材料：本项目原辅材料化学品使用过程中会产生少量的废包装袋、试剂瓶等，废化学品包装材料产生量约为 0.5t/a。（4）普通废包装材料：本项目不沾染化学品的原辅材料包装，如塑料袋、纸箱等，产生量约为 1t/a。（5）废水处理污泥：厂区污水处理站处理扩建项目生产废水、浓水、生活污水等约为69337t/a，污泥按废水处理量的 0.01%估算，则污泥产生量为 7t/a。污水处理站采用生化反应处理废水，根据国家危险废物名录，不属于危险废物。（6）废胶皮：化胶设备调试将产生少量废胶皮，产生量约为 1t/a。明胶属蛋白质大分子范畴，它具有与蛋白质大分子相类似的特性，根据国家危险废物名录，不属于危险废物。（146、7）生活垃圾：生活垃圾来自办公、生活过程，主要含有食品、纸屑、塑料等成份。本项目劳动定员 100 人，人均日生活垃圾产生量按 1kg 计，则年产生活垃圾 30 吨。表表 4-15 本项目固体废物的产生情况汇总表单位：本项目固体废物的产生情况汇总表单位：t/a序号名称产生工序形态主要成分产生量（t/a）1废药剂灯检等固态、液态药剂0.382废滤芯除菌过滤固态废滤芯、粘附药物0.13废化学品包装材料化学品包装固态塑料、玻璃、化学品等0.54普通废包装材料普通材料包装固态塑料、纸张等15废水处理污泥废水处理半固态污泥7xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米147、韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表526废胶皮化胶固态胶皮17生活垃圾员工生活固态塑料、纸屑等304.2.4.2 固体废物代码及属性判定固体废物代码及属性判定根据一般固体废物分类与代码（GB/T39198-2020）对本项目一般固体废物进行分类，详见下表。表表 4-16 一般固体废物分类与代码一般固体废物分类与代码序号名称产生工序一般固体废物代码1普通废包装材料普通材料包装272-001-072废水处理污泥废水处理272-001-623废胶皮化胶272-001-024生活垃圾员工生活/根据国家危险废物名录（2021 版）以及危险废物鉴别标准进行判定148、，本项目产生危险废物属性判定详见下表。表表 4-17 危险废物属性判定表危险废物属性判定表序号副产物名称产生工序是否属于危险废物废物代码1废药剂灯检等是HW02，272-005-022废滤芯除菌过滤是HW02，272-003-023废化学品包装材料化学品包装是HW49，900-041-49根据建设项目危险废物环境影响评价指南（环境保护部公告 2017 年第 43 号）的相关要求对本项目涉及的危险废物进行汇总，见表 4-38，危险废物贮存场所（设施）基本情况样表见下表。表表 4-18 危险废物汇总样表危险废物汇总样表序号危险废物名称危险废物类别危险废物代码产生量（t/a）产生工序及装置形态主要成149、分有害成分产废周期危险特性污染防治措施1废药剂HW02272-005-020.38灯检等固态、液态药剂药剂不定期T暂存于危废暂存间，最终委托有资质单位处理2废滤芯HW02272-003-020.1除菌过滤固态废滤芯、粘附药物粘附药物不定期T3废化学品包装材料HW49900-041-490.5化学品包装固态塑料、玻璃、化学品等化学品不定期T/Inxxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表53表表 4-19 建设项目危险废物贮存场所（设施）基本情况样表建设项目危险废物贮存场所（设150、施）基本情况样表序号贮存场所（设施）名称危险废物名称危险废物类别危险废物代码位置占地面积贮存方式贮存能力贮存周期1危废暂存间废药剂HW02272-005-02制药一车间一楼8m2包装袋存放8t1 年2废滤芯HW02272-003-021 年3废化学品包装材料HW49900-041-49直接存放1 年4.2.4.3 固废污染源源强核算结果固废污染源源强核算结果项目固废污染源源强核算结果及相关参数见下表。表表 4-20 固废污染源源强核算结果及相关参数一览表单位固废污染源源强核算结果及相关参数一览表单位:t/a固体废物名称工序固废属性产生情况处置措施最终去向产生量工艺处置量废药剂灯检等危险废物0.151、38委托资质单位处置0.38资质单位废滤芯除菌过滤危险废物0.1委托资质单位处置0.1资质单位废化学品包装材料化学品包装危险废物0.5委托资质单位处置0.5资质单位普通废包装材料普通材料包装一般固废1外售综合利用1物资回收单位废水处理污泥废水处理一般固废7外运综合利用7物资回收单位废胶皮化胶一般固废1外运综合利用1物资回收单位生活垃圾员工生活一般固废30环卫部门定期清运30环卫部门4.2.4.4 固体废物环境影响分析及环境管理要求固体废物环境影响分析及环境管理要求固体废弃物对环境的影响主要是通过雨淋、风吹等作用对水体和空气产生二次污染。未经处理的生活垃圾是病原菌的滋生地。固废如不进行及时妥善处152、置，除有损环境美观外，还会腐化产生恶臭，招引蚊虫、苍蝇等动物，并通过该类动物使细菌得以散播，污染周围环境空气，影响周边居民生活环境。因此要切实做好固废的分类收集及及时清运、处理，防止对周边环境产生明显不利的影响。（1）一般固体收集和贮存本项目普通废包装材料外售综合利用，废水处理污泥、废胶皮外运综合利用，生活垃圾日产日清，由当地环卫部门统一清运处理。项目产生的各类一般固体废物应按照一般固体废物分类与代码（GB/T39198-2020）进行分类贮存或处置，固废贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。固废的管理还应满足国家、省市关于固体废物污染环境防治的法律法规。xxxx药业有限公司153、年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表54（2）危险废物收集和贮存危险废物的收集本项目危险废物主要为废药剂、废滤芯及废化学品包装材料，按照规范要求进行收集和包装，容器不易破损、变形、老化，能有效防止渗漏、扩散。装有危险废物的容器必须贴有标签，在标签上详细标明危险废物的名称、质量、成分、特性以及发生泄漏、扩散、污染事故时的应急措施和补救方法。本项目危废暂存容器应在醒目位置贴有危险废物标签，在收集场所醒目的地方设置危险废物警告标识。危险废物的贮存危废在厂区内贮存应按照危险废物贮存污染控制标准（G154、B18597-2023）相关要求进行临时贮存，委托有专业资质的危废处置单位进行处置。贮存设施应根据危险废物的形态、物理化学性质、包装形式和污染物迁移途径，采取必要的防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐以及其他环境污染防治措施，不应露天堆放危险废物。贮存设施地面与裙脚应采取表面防渗措施；表面防渗材料应与所接触的物料或污染物相容，可采用抗渗混凝土、高密度聚乙烯膜、钠基膨润土防水毯或其他防渗性能等效的材料。贮存的危险废物直接接触地面的，还应进行基础防渗，防渗层为至少 1m 厚黏土层（渗透系数不大于 10-7cm/s），或至少 2mm 厚高密度聚乙烯膜等人工防渗材料（渗透系数不大于 10-10cm/s）155、，或其他防渗性能等效的材料。危险废物的运输项目所暂存的危险废物，全部采用公路运输，委托有相应运输资质的运输公司运输至有资质的危废处置单位，并且使用特殊标志的专业运输车辆。在正常操作运输情况下，发生交通事故概率较低，运输过程基本不会对环境产生影响。但在暴雨、阴雨天、台风、大雾及冬季下雪路面结冰等恶劣天气下，交通事故发生概率会随之上升。危险废物一旦散落，将对水体、土壤等环境产生影响。因此，只要企业委托有危险废物运输资质的单位承运项目危险废物，同时督促运输公司在运输过程中要加强环境管理，确保危险废物不在运输及装卸过程中的破损遗洒和扬散。危险废物委托处置废药剂、废滤芯及废化学品包装材料需要委托有资质的156、单位处理处置。日常管理中要履行申报的登记制度、建立台账制度，委托利用处置应执行报批和转移联单等制度。综上，本项目固体废弃物能妥善落实处置途径，可做到无害化、资源化处理，不外排环境，对周边环境影响不大。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表554.2.5 地下水、土壤环境影响和保护措施地下水、土壤环境影响和保护措施为防止项目实施对区域地下水和土壤环境造成污染，本评价要求项目从原料和产品储存、生产过程、污染处理等全过程控制各种有毒有害原辅材料、中间材料、产品泄漏（含跑、冒、滴157、漏），同时对有害物质可能泄漏到地面的区域采取防渗措施，阻止其渗入土壤和地下水中，即从源头到末端全方位采取控制措施。1、防治原则、防治原则地下水和土壤污染防治措施坚持“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应相结合”的原则，即采取主动控制和被动控制相结合的措施。（1）主动控制，即从源头控制措施，主要包括在工艺、管道、设备、污水储存及处理构筑物采取相应措施，防止和降低污染物跑、冒、滴、漏，将污染物泄漏的环境风险事故降到最低程度。（2）被动控制，即末端控制措施，主要包括厂内污染区地面的防渗措施和泄漏、渗漏污染物收集措施，即在污染区地面进行防渗处理，防止洒落地面的污染物渗入地下，并把滞留在地面的污染物158、收集起来，集中委托处理或综合利用。（3）应急响应措施，包括一旦发现地下水和土壤污染事故，立即启动应急预案、采取应急措施控制地下水和土壤污染，并使污染得到治理。2、防治措施、防治措施（1）源头控制企业可通过优化工艺、确保废水稳定处理、强化地面防渗防漏措施等手段，从源头减少水体污染物排放；同时落实废水处理设施日常管理和维护工作，应确保废水可达标排放；工业固体废物及时处置，确保固废能够得以妥善处置，从源头减少污染物的排放。（2）分区防治措施主要包括项目易污染区地面的防渗措施和泄漏、渗漏污染物收集措施，即对污染区地面进行防渗处理，防止洒落地面的污染物渗入地下。采用国际国内先进的防渗材料、技术和实施手段159、，确保工程建设对区域内地下水影响较小，地下水现有水体功能不发生明显改变。坚持分区管理和控制原则，根据场址所在地的工程地质、水文地质条件和全厂可能发生泄漏的物料性质、排放量，参照相应标准要求有针对性的分区，并分别设计地面防渗层结构。坚持“可视化”原则，在满足工程和防渗层结构标准要求的前提下，尽量在地表面实施xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表56防渗措施，便于泄漏物质的收集和及时发现破损的防渗层。防渗层上渗漏污染物和防渗层内渗漏污染物收集系统与全厂“三废”处理措施统筹考虑160、，统一处理。根据工程生产工艺、设备布置、污染物性质、污染物产生及处理和建筑物的构筑方式，结合本项目总平面布置情况，将本项目区分为一般防渗区和简单防渗区，根据不同的分区采取不同的防渗措施。表表 4-21 本项目分区防治措施一览表本项目分区防治措施一览表序号分区说明厂区具体分布防治措施1一般防渗区裸露于地面的生产单元，污染地下水和土壤环境的物料或污染物泄漏后，可及时发现和处理的区域或部位药品原料仓库、危废贮存间、废水处理区在各建筑物地面及墙体侧面地面以上 0.3m以下部位应采用人工防渗材料进行防渗，一般污染防治区防渗层的防渗性能不应低于1.5m厚渗透系数为10-7cm/s的黏土层的防渗性能。2简单161、防渗区没有物料或污染物堆放泄露，不会对地下水和土壤环境造成污染的区域或部位。本项目范围内其他区域一般地面硬化。3、地下水、土壤跟踪监测要求、地下水、土壤跟踪监测要求本项目位于工业区，通过源头控制及分区管控，本项目污染地下水或土壤的可能性较小，不进行跟踪监测。4.2.6 环境风险分析环境风险分析树立风险意识和防范风险是企业安全生产的重要保证。风险分析是一项涉及工程工艺过程、设备维护、系统可靠性、防范措施有效性、后果估算等环节，以及发生后所采用的应急计划和措施。本评价根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）要求，结合本项目生产特点和工艺过程，着重对在不可预见条件下发生机率小而危害大162、的突发性事故，分析和预测建设项目存在的潜在危险、有害因素，建设项目建设和运行期间可能发生的突发性事件或事故(一般不包括人为破坏及自然灾害)，引起有毒有害和易燃易爆等物质泄漏。所造成的人身安全与环境影响和损害程度，提出合理可行的防范、应急与减缓措施，以使建设项目事故率、损失和环境影响达到可接受水平。1、评价工作等级划分、评价工作等级划分经现场调研，本项目涉及环境风险物质主要为危废暂存间暂存的危险废物及原料仓库储存的原料，其在厂区的存在量见下表。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影163、响报告表57表表 4-22 企业涉及的环境风险物质调查企业涉及的环境风险物质调查序号名称所在位置最大存储量1危险废物（废药剂、废滤芯及废化学品包装材料）危废暂存间0.982-3 脂肪酸乙酯原料库253甘油原料库15.74中链甘油三酸酯原料库65大豆磷脂原料库186帕拉米韦原料库0.937哌拉西林原料库108他唑巴坦原料库1.59枸橼酸钠原料库110枸橼酸原料库0.1211依地酸二钠原料库0.01根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ/T169-2018）标准所列物质，本项目危险物质数量与临界量比值（Q）如下表所示。表表 4-23 项目危险物质数量与临界量比值（项目危险物质数量与临界量比值（Q）164、物质名称临界量 t最大贮存量 tQ 值-3 脂肪酸乙酯2500250.01甘油250015.70.00628中链甘油三酸酯250060.0024大豆磷脂2500180.0072帕拉米韦500.930.0186哌拉西林50100.2他唑巴坦501.50.03枸橼酸钠10010.01枸橼酸1000.120.0012依地酸二钠500.010.0002危险废物（废药剂、废滤芯及废化学品包装材料）500.980.0196合计0.30548根据分析，本项目Q1，不设风险专项评价。2、环境风险分析、环境风险分析项目在生产过程中，如管理操作不当或意外事故，存在着燃烧等事故风险，评估的内容可具体划分为：存储：项165、目环境风险为原料储存、危险废物暂存，因此潜在的环境风险主要为危险废物及原料暂存、运输、装卸过程潜在的泄露、火灾以及中毒事故。在装卸、贮存过程中，由于包装物的破裂、操作失误等造成风险物质的泄露，若遇火源等可能发生火灾等风险事故，火灾事故发生时，会在事故现场喷射大量的消防水等进行灭火，消防用水在短时间内会大量漫流，如果没有做好事故应急防范措施，则会影响周边环境，消防废水会进入附近水体或土壤，对局部水体、土壤造成污染，甚至通过土壤下渗，破坏地下水环境。同时项xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建166、项目环境影响报告表58目在泄露、火灾等事故应急救援中可能会产生大量的废灭火剂、拦截、堵漏材料，均可能掺杂一定的有毒有害物质，若事故排放后随意丢弃、排放，将对环境产生二次污染。环保设备事故：当环保处理设施发生故障时，会造成污染物超标排放，对环境造成较大的影响。3、环境风险防范措施及应急要求、环境风险防范措施及应急要求贮存环境风险防范危废设置专门的暂存场所，针对危废类别选用合适的包装容器，危废暂存前需检查包装容器的完整性，严禁将危废暂存于破损的包装容器内，以免物料泄漏污染周围环境，同时对危废暂存区域进行定期检查，以便及时发现泄漏事故并进行处理。贮存场所外要设置危险废物警示标志，危险废物容器和包装物167、上要设置危险废物标签。危险废物应当委托具有相应危险废物经营资质的单位利用处置，严格执行危险废物转移计划审批和转移联单制度。危险废物存贮设施底部必须高于地下水最高水位，设施地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，地面必须硬化、耐腐蚀，且表面无裂缝，贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏，并防风、防雨、防晒、防漏，做好危险废物的入库、存放、出库记录，不得随意堆置，委托资质单位处置等。化学品原料也需按照相关要求做好防风、防雨、防晒、防漏等相关措施，避免泄漏等事故发生。环保治理环境风险防范确保环保末端治理设施日常正常稳定运行，避免超标排放等突发环境事件的发生，必须要加强环保治理设施的维护和管理。企业在生产过168、程中必须加强管理，保证废水收集处理设施正常运行，避免事故发生。当废水收集处理设施出现故障不能正常运行时，应尽快停产进行维修，避免对周围环境造成较大的污染影响。为确保处理效果，在车间设备检修期间，环保处理系统也应同时进行检修，日常应有专人负责进行维护。火灾风险防范在生产过程中必须严格按照消防安全要求，配备必要的消防设施、电气装置、给排水系统和通风系统等。厂房内设备布置须严格执行国家有关防火防爆的规范、规定，设备之间保证有足够的安全间距，并按要求设置消防通道。尽量采用技术先进和安全可靠的设备，并按国家有关规定在车间内设置必要的安全卫生设施。提高员工安全意识，加强消防培训，更多的立足自防自救。生产车169、间及原辅料仓库、危废暂存间内应配备泡沫灭火器、消防砂箱和防毒面具等消防应急设备，并定期检查设备有效性。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表59事故应急池企业已设置容量为150m3的事故应急池，足够容纳企业扩建后半天的废水量。表表 4-24 建设项目环境风险简单分析内容表建设项目环境风险简单分析内容表建设项目名称xxxx药业有限公司年产 1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目建设地点xx170、经济技术开发区滨海二十五路 360 号地点坐标经度120 度 47 分 1.237 秒纬度27 度 47 分 51.606 秒主要危险物质及分布危险废物（废药剂、废滤芯及废化学品包装材料）在危废暂存间，风险原料在原料库。环境影响途径及危害后果（大气、地表水、地下水等）存储：项目环境风险为原料储存、危险废物暂存，因此潜在的环境风险主要为危险废物及原料暂存、运输、装卸过程潜在的泄露、火灾以及中毒事故。在装卸、贮存过程中，由于包装物的破裂、操作失误等造成风险物质的泄露，若遇火源等可能发生火灾等风险事故，火灾事故发生时，会在事故现场喷射大量的消防水等进行灭火，消防用水在短时间内会大量漫流，如果没有做好171、事故应急防范措施，则会影响周边环境，消防废水会进入附近水体或土壤，对局部水体、土壤造成污染，甚至通过土壤下渗，破坏地下水环境。同时项目在泄露、火灾等事故应急救援中可能会产生大量的废灭火剂、拦截、堵漏材料，均可能掺杂一定的有毒有害物质，若事故排放后随意丢弃、排放，将对环境产生二次污染。环保设备事故：当环保处理设施发生故障时，会造成污染物超标排放，对环境造成较大的影响。风险防范措施要求贮存环境风险防范危废设置专门的暂存场所，针对危废类别选用合适的包装容器，危废暂存前需检查包装容器的完整性，严禁将危废暂存于破损的包装容器内，以免物料泄漏污染周围环境，同时对危废暂存区域进行定期检查，以便及时发现泄漏事172、故并进行处理。贮存场所外要设置危险废物警示标志，危险废物容器和包装物上要设置危险废物标签。危险废物应当委托具有相应危险废物经营资质的单位利用处置，严格执行危险废物转移计划审批和转移联单制度。危险废物存贮设施底部必须高于地下水最高水位，设施地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，地面必须硬化、耐腐蚀，且表面无裂缝，贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏，并防风、防雨、防晒、防漏，做好危险废物的入库、存放、出库记录，不得随意堆置，委托资质单位处置等。化学品原料也需按照相关要求做好防风、防雨、防晒、防漏等相关措施，避免泄漏等事故发生。环保治理环境风险防范确保环保末端治理设施日常正常稳定运行，避免超标排放等173、突发环境事件的发生，必须要加强环保治理设施的维护和管理。企业在生产过程中必须加强管理，保证废水收集处理设施正常运行，避免事故发生。当废水收集处理设施出现故障不能正常运行时，应尽快停产进行维修，避免对周围环境造成较大的污染影响。为确保处理效果，在车间设备检修期间，环保处理系统也应同时进行检修，日常应有专人负责进行维护。火灾风险防范在生产过程中必须严格按照消防安全要求，配备必要的消防设施、电气装置、给排水系统和通风系统等。厂房内设备布置须严格执行国家有关防火防爆的规范、规定，设备之间保证有足够的安全间距，并按要求设置消防通道。尽量采用技术先进和安全可靠的设备，并按国家有关规定在车间内设置必要的安全174、卫生设施。提高员工安全意识，加强消防培训，更多的立足自防自救。生产车间及原辅料仓库、危废暂存间内应配备泡沫灭火器、消防砂箱和防毒面具等消防xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表60应急设备，并定期检查设备有效性。事故应急池企业已设置容量为 150m3的事故应急池，足够容纳企业扩建后半天的废水量。填表说明（列出项目相关信息及评价说明）：项目涉及的风险物质 Q 值小于 1，环境风险潜势为 I，根据导则要求仅作简单分析。4.2.7 项目污染物排放情况汇总项目污染物排放情况汇总扩175、建项目污染物排放情况具体见下表。表表 4-25 扩建项目污染物排放情况汇总表单位扩建项目污染物排放情况汇总表单位:t/a，注明除外，注明除外污染物名称产生量削减量排放量废气投料粉尘颗粒物定性分析药品异味臭气浓度定性分析有机废气非甲烷总烃0.07700.077食堂油烟油烟定性分析污水处理站恶臭废气H2S、NH3、臭气浓度定性分析废水生活污水、生产废水、浓水废水量69337069337COD21.67218.2053.467氨氮1.1610.8140.347总氮0.168/1.040固废废药剂0.380.380废滤芯0.10.10废化学品包装材料0.50.50普通废包装材料110废水处理污泥770176、废胶皮110生活垃圾303004.2.8 扩建项目实施前后主要污染物排放情况汇总扩建项目实施前后主要污染物排放情况汇总项目扩建前后污染物排放情况具体见下表。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表61表表 4-26 扩建前后主要污染物排放量汇总单位扩建前后主要污染物排放量汇总单位 t/a，注明除外，注明除外项目原环评排放量现有项目排放量扩建项目排放量以新带老削减量排放增减量扩建后项目排放总量废水生活污水、生产废水、浓水废水量9000016200693370+69337855177、37COD4.50.8103.4670+3.4674.277氨氮0.450.0810.3470+0.3470.428总氮/0.2431.0400+1.0401.283废气粉尘定性定性定性/定性砂炒烟气定性定性00+0定性有机废气0.250.250.0770+0.0770.327药品异味定性定性定性/定性食堂油烟定性定性定性/定性污水处理站恶臭废气/定性/定性固废草药渣0000+00普通废包装材料0000+00废水处理污泥0000+00废化学品包装材料0000+00乙醇废液0000+00废药剂0000+00废滤芯0000+00废胶皮0000+00生活垃圾0000+00 xxxx药业有限公司年产1178、000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表62五、环境保护措施监督检查清单五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、名称)/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境配料设备颗粒物、非甲烷总烃投料粉尘、非甲烷总烃经 GMP 标准车间净化系统净化后排放。大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中的无组织排放监控浓限值全部药品生产设备臭气浓度项目药品异味经 GMP标准车间净化系统净化后排放。制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7 规定的限值食堂油烟排气筒179、DA001食堂油烟食堂油烟经油烟净化器处理后高空排放。饮食业油烟排放标准（试行）(GB18483-2001)污水处理站H2S、NH3、臭气浓度加盖密闭，减少恶臭气体无组织排放。恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中表 1 的相应标准水环境污水排放口DW001生活污水、生产废水、浓水COD本项目食堂污水经隔油池处理后与其他生活污水再经化粪池处理，之后和生产废水及浓水一起经污水处理站处理达标后排入市政污水管网输送至xx经济技术开发区第三污水处理厂处理后排放。污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准氨氮工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）总氮污水排入180、城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）声环境厂界设备噪声为实现边界噪声稳定达标，本环评要求企业尽可能选择低噪声设备，在安装设备时设置隔声、减振等措施；对生产车间内设备进行合理布局，主要生产设备尽可能远离车间围墙，车间采用隔声效果良好的实体墙；高噪声设备运行时应关闭门窗，减少噪声对外界的影响；同时加强设备的维修保养，使设备处于最佳工作状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的3 类和 4 类标准xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴181、坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表63电磁辐射/固体废物本项目普通废包装材料外售综合利用，废水处理污泥、废胶皮外运综合利用，生活垃圾日产日清，由当地环卫部门统一清运处理。项目产生的各类一般固体废物应按照一般固体废物分类与代码（GB/T39198-2020）进行分类贮存或处置，固废贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。固废的管理还应满足国家、省市关于固体废物污染环境防治的法律法规。危废在厂区内贮存应按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）相关要求进行临时贮存，委托有专业资质的危废处置单位进行处置。废药剂、废滤芯及废化学品包装材料需要委托有资质的单位处理处置。日常182、管理中要履行申报的登记制度、建立台帐制度，委托利用处置应执行报批和转移联单等制度。土壤及地下水污染防治措施通过优化工艺、确保废水稳定处理、强化地面防渗防漏措施等手段，从源头减少水体污染物排放；工业固体废物及时处置，确保固废能够得以妥善处置，从源头减少污染物的排放；根据工程生产工艺、设备布置、污染物性质、污染物产生及处理和建筑物的构筑方式，结合本项目总平面布置情况，将本项目划分为简单防渗区、一般防渗区，根据分区采取防渗措施。生态保护措施/环境风险防范措施贮存环境风险防范危废设置专门的暂存场所，针对危废类别选用合适的包装容器，危废暂存前需检查包装容器的完整性，严禁将危废暂存于破损的包装容器内，以免183、物料泄漏污染周围环境，同时对危废暂存区域进行定期检查，以便及时发现泄漏事故并进行处理。贮存场所外要设置危险废物警示标志，危险废物容器和包装物上要设置危险废物标签。危险废物应当委托具有相应危险废物经营资质的单位利用处置，严格执行危险废物转移计划审批和转移联单制度。危险废物存贮设施底部必须高于地下水最高水位，设施地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，地面必须硬化、耐腐蚀，且表面无裂缝，贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏，并防风、防雨、防晒、防漏，做好危险废物的入库、存放、出库记录，不得随意堆置，委托资质单位处置等。化学品原料也需按照相关要求做好防风、防雨、防晒、防漏等相关措施，避免泄漏等事故发生。184、环保治理环境风险防范确保环保末端治理设施日常正常稳定运行，避免超标排放等突发环境事件的发生，必须要加强环保治理设施的维护和管理。企业在生产过程中必须加强管理，保证废水收集处理设施正常运行，避免事故发生。当废水收集处理设施出现故障不能正常运行时，应尽快停产进行维修，避免对周围环境造成较大的污染影响。为确保处理效果，在车间设备检修期间，环保处理系统也应同时进行检修，日常应有专人负责进行维护。火灾风险防范在生产过程中必须严格按照消防安全要求，配备必要的消防设施、电气装置、给排xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑185、巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表64水系统和通风系统等。厂房内设备布置须严格执行国家有关防火防爆的规范、规定，设备之间保证有足够的安全间距，并按要求设置消防通道。尽量采用技术先进和安全可靠的设备，并按国家有关规定在车间内设置必要的安全卫生设施。提高员工安全意识，加强消防培训，更多的立足自防自救。生产车间及原辅料仓库、危废暂存间内应配备泡沫灭火器、消防砂箱和防毒面具等消防应急设备，并定期检查设备有效性。事故应急池企业已设置容量为 150m3的事故应急池，足够容纳企业扩建后半天的废水量。其他环境管理要求1、建立完善的环境管理制度，设立专门环境管理机构，建立完善的环境监测制度。2、开展日常的环境186、监测工作，包括项目污染源统计、环境监测计划实施、排污口规范化的整治等。3、生产过程中应搞好环境管理，固废要分类堆放，及时做好分类收集和清理工作，车间保持空气清洁，保持厂区整体环境整洁、空气清新。4、加强环境管理，增强清洁生产意识，提高企业的经济效益和环保效益。5、根据排污许可相关制度，做好排污许可等相关工作。xxxx药业有限公司年产1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目环境影响报告表65六、结论六、结论xxxx药业有限公司年产 1000 万盒-3 酸乙酯软胶囊、年产 600 万支帕拉米韦注射液、年产 1000187、 万支哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针扩建项目位于xx经济技术开发区滨海二十五路 360 号，项目建设符合xx省建设项目环保审批原则，符合xx省xx市“三线一单”生态环境分区管控方案要求，符合建设项目环评审批要求，符合建设项目其他部门审批要求。项目生产过程中“三废”的排放量不大，在严格落实本环评提出的污染防治措施、加强环保管理、确保环保设施正常高效运行的情况下，能做到各污染物的达标排放，周围环境质量能维持现状，从环境保护的角度而言，该项目的建设是可行的。附表建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固188、体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废气有机废气（t/a）0.250.25/0.07700.327+0.077废水COD（t/a）0.8104.5/3.46704.277+3.467氨氮（t/a）0.0810.45/0.34700.428+0.347总氮（t/a）0.243/1.04001.283+1.040一般工业固体废物草药渣836836/00836+0普通废包装材料1010/1011+1废水处理污泥4545/7052+7废胶皮00/101+1危险废物废化学品包装材料0.050.05/0.500.55+0.5乙醇废液1515/0015+0废药剂00/0.3800.38+0.38废滤芯00/0.100.1+0.1注：=+-；=-