1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：xxxx药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目建设单位（盖章）：xxxx药物研究院有限公司编制日期：2023 年 07 月i目目录录一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析.12三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.12四、主要环境影响和保护措施四、主要环境影响和保护措施.35五、环境保护措施监督检查清单五、环境保护措施监督检查清单.36六、结论六、结论.64附表附表.651一一、建建设设项项目目基基本本情情况况建设项目名称项目代xxxx药物研究院2、有限公司研发中心建设实验室装修项目码建设单位联系人*联系方式*建设地点地理坐标国民经济行业类别医学研究和试验发展（7340）建设项目行业类别四十五、研究和试验发展”“98 专业实验室、研发（试验）基地”“其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）xx区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）2204-330114-89-01-470417总投资（万元）450 xx投资（万元）35xx投资占比（%）7.8施工工期3-6 个月是否开工3、建设否是：用地（用海）面积（m2）总建筑面积 2536（不新增用地）专专项项评评价价设设置置情情况况根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）中专项评价设置原则表，该项目无需设置专项评价。判定依据见表1-1。表表 1-1 专专项项评评价价设设置置原原则则表表专项评价类别设置原则本项目情况设置情况大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外 500 米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目排放废气不涉及有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气不需要地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水4、纳管排放不需要环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目本项目总 Q 值小于 1不需要生态取水口下游 500 米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不涉及河道取水不需要2海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不涉及海洋工程建设不需要规划规划情况情况规划名称：xx东部医药港小镇概念性规划审批部门：/文号：/规划规划环境环境影响影响评价评价情况情况规划环境影响评价文件：xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书；审批部门：xx市生态环境局；文号：杭环函2018258 号规划规划及规及规划环划环境影境影响评响评价符价5、符合性合性分析分析1、与xx东部医药港小镇概念性规划符合性分析：与xx东部医药港小镇概念性规划符合性分析：xx东部医药港小镇概念性规划概况：（1）规划范围：xx东部医药港小镇位于xx经济技术开发区北部，规划范围北至新建河，南至德胜快速路，东至文渊北路，西至规划支路，总面积约 3.41 平方公里。依据土地利用总体规划，小镇规划范围内均为城镇建设用地，无基本农田。（2）发展理念：小镇定位：xx生物医药中央科技区、国内领先的生物与新医药创新创业基地。建设理念：建设成为生物医药创新创业团队和高端人才集聚区、全球先进医药技术进入xx的首要承载区、国内产业技术领先的生物医药产业引领区。（3）发展目标：三年6、累计实现投资 100 亿元以上，游客接待量达 30 万人次，亿元以上投资项目 20 个，引进生物医药企业 400 家以上，生物医药产值规模达到 500亿元。（4）产业发展：重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行产业培育和招引，同时鼓励其他领域的高端项目；通过建设创业苗圃、孵化器和加速器等不同孵化阶段载体，为高成长科技企业、中小微创企业、大学生创业团体等提供发展空间、商业模式、资本运作、人力资源、技术合作等方面支持；以国际龙头企业为核心，吸引带动一批研发类、智造类企业入驻，并针对不同企业的发展特点提供多样化的空间载体环境，提高空间发展的弹性与适应性。（5）建设思路：构建“7、孵化-研发-智造”功能混合的产业空间体系；营造“小镇-组团-地块”链接互动的服务共享体系；3创造“产、城、人与生态”和谐共生的创新发展模式。（5）功能结构：规划形成“一心两轴三廊四区”的空间结构。“一心”：依托小镇创新中心打造综合服务中心；“两轴”：围绕海达北路高端产业要素集聚，打造医药创新轴，依托围垦公建带，建设智慧健康轴。“三廊”：新建河、幸福河与德胜河流三条景观廊道；“四区”：生活配套社区、国际研发社区、产业培育社区以及企业成长社区。（6）景观风貌：产业功能景观区：以生产功能为主，注重医药企业厂房外立面整体协调统一，注重园区内部研发办公空间和交流空间的构建，突出特色小镇独特的产业空间。优8、质居住景观区：采取优化环境、改善设施等手段；针对新建住区，突出小区绿化、街道小品的设置。结合小镇绿化水系景观和完善的居住配套，塑造优质的居住环境。商务办公景观区：作为小镇生产生活服务的配套集中区域，采用大体量现代风格的建筑设计，结合场地景观，构建富有活力的小镇商业商务服务中心。文化配套景观区：围绕小镇医药文化、展示文化，科技文化设置小镇展览培训中心，并植入养生、养老康复等功能，合理布局教育资源，完善小镇的综合配套。符合性分析符合性分析：本项目位于xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层，属于规划中“四区”的产业培育社区，用地性质为 M1/M2 工业用地，详见附9、图 8；本项目从事原料药及制剂小试研发，属于医学研究和试验发展中专业实验室、研发（试验）基地，符合xx东部医药港小镇规划中的“以国际龙头企业为核心，吸引带动一批研发类、智造类企业入驻”要求。项目建设内容与规划用地性质相符，符合xx东部医药港小镇概念性规划要求。4图图 1-1 xx东部医药港小镇xx东部医药港小镇重点地区规划结构布局图重点地区规划结构布局图2、与xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书符合性分析：、与xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书符合性分析：本项目位于xx省xx市xx区xx街道福城路501号银海科创中心4幢56层，根据xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书，本项10、目所在地位于产业发展区（1-1），属于xx园区北部环境重点准入区（0104-VI-0-1），该区块生态空间管控清单、环境准入条件清单具体情况见表 1-2、表 1-3。表表 1-2 产业发展区生态空间管控清单产业发展区生态空间管控清单规划区块产业发展区（1-1）生态空间名称及编号xx园区北部环境重点准入区（0104-0-1）生态空间范围及示意图5管控要求（1）禁止不符合园区发展（总体）规划及当地主导（特色）产业的其他三类工业项目，包括：22、火力发电（燃煤)；32、炼铁、球团、烧结；33、炼钢；34、铁合金冶炼；锰、铬冶炼;；7、有色金属冶炼（含再生有色金属冶炼)；38、有色金属合金制造（全部)11、；47、水泥制造；75、原油加工、天然气加工、油母页岩提炼原油、煤制原油、生物制油及其他石油制品；100、纸浆制造、造纸（含废纸造纸)；106、皮革、毛皮、羽毛(绒）制品（制革、毛皮鞣制)；107、化学纤维制造；108、纺织品制造（有染整工段的）等重污染行业项目。（2）新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）；（3）合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全；（4）禁止畜禽养殖；（5）加强土壤和地下水污染防治；（6）最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域12、；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。土地类型空地、农田、工业用地表表 1-3 产业发展区环境准入条件清单产业发展区环境准入条件清单执行区域行业清单1-1.1 区块：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55 公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项目。1-1.2 区块(南至围垦路，北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路)：限制发展：严格限制涉及有机化学13、反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。工艺清单禁止类：涉及化学反应的工艺。限制类：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工艺。产品清单禁止类：化学原料药。限制类：严格限制涉及有机化学反应的医药研发。制定依据规划产业发展导向、环境功能区划符合性分析符合性分析：项目位于xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心4 幢 56 层，属于规划区块中的产业发展区，项目为拥有自主知识产权的药物小试研发，不属于工业项目，符合小镇规划主导产业与发展方向；与居住14、区之间有一定的隔离带，可确保人居环境安全；项目不涉及畜禽养殖；项目将做好各项污染防治措施，加强土壤和地下水污染防治；项目可最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，不占用水域；项目不涉及非生态型河湖堤岸改造；项目不影响河道自然6形态和河湖水生态（环境）功能。在此基础上项目的建设满足生态空间清单管控要求。项目拟建地位于规划用地的 1-1.1 区块，主要从事原料药及制剂小试研发，不进行中试和商业化生产，不属于工业项目，对照表 1-1.1 该区块的准入条件清单，项目为涉及有机化学反应的医药研发，属于限制类发展项目。本项目所用试剂为常规有机溶剂，原材料用量较少，且实验过程均在通风柜内进行，15、废气收集效率较高，产生的废气可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少；废水、噪声经相应治理后能达标排放；固体废物实现无害化、资源化处理处置。同时，项目已取得了医药港小镇入园意见（附件 1），已通过xx区xx医药港加速器四期（银海科创中心）入园申请，符合医药港入园条件，xx医药港管理办公室也已出具了同意说明（附件 3）；因此认为项目的建设符合规划环评要求。其他其他符合符合性分性分析析1.1 与与 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评环环评2016150号号）“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析（1）生态保护红线本项目位16、于xx省xx市xx区xx街道福城路501号银海科创中心4幢56层，选址不在生态保护红线范围内，周边无自然保护区、饮用水源保护区等生态保护目标。因此，项目选址符合生态保护红线要求。（2）环境质量底线大气环境质量底线本项目所在区域属于不达标区。根据xx市达标规划，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。本项目主要产生少量挥发性有机废气，本项目将通过源头控制、末端治理等方式严格控制 VOCS废气的排放，不会突破大气环境质量底线。水环境质量底线根据xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书（2018 年），区域内河道水质参照执行类水质功能区，项目所在地附近主要地表17、水体为新建河，能达到地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准。本项目生活污水经化粪池预处理达标后纳管，实验室综合废水水质满足纳管标准要求，依托园区管网纳管至xx七格污水处理厂进一步处理，不会对周围水环境造成影响。土壤环境质量底线7本项目属于医药研发项目，不进行规模化工业生产。项目位于xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层，项目非土壤重点监管单位，本项目建设对周边土壤环境影响不大。（3）资源利用上线本项目建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效地控制污染18、。本项目消耗的电能、水较少，不新增用地，不会突破地区能源、水、土地等资源消耗上限，不触及资源利用上限。（4）环境准入负面清单对照xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书中的环境准入负面清单以及国家、省、xx市有关产业政策文件，本项目不在负面清单内。1.2 与xx市与xx市“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析生态环境分区管控方案符合性分析本项目位于xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（杭环发202056 号），属于江干区下沙南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002），属于产业集聚19、重点管控单元。该单元管控准入见表 1-4，环境管控单元分类图见附图 4。表表 1-4 重点管控单元环境管控单元准入要求符合性分析表重点管控单元环境管控单元准入要求符合性分析表管控要求xx园区北部产业集聚重点管控单元准入要求符合性分析是否符合空间布局引导根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目位于xx区xx街道福城路501号银海科创中心 4 幢 56 层，属于医学研究和试验发展，不属于工业项目，且本项目与居住区之间有防护绿地、生活绿地等隔离带。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制20、制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项目实行雨污分流制，将通过有效污染治理措施，确保项目污染物稳定达标排放，且根据污染物总量控制制度进行污染物总量控制。符合环境风险防控强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。要求本项目按照环境风险防控要求执行。符合资源开发效率要求/综上，本项目建设符合江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元8（ZH33010420002）准入要求，符合xx市“三线一单”生态环境分区管控要求。1.3 排放污染物应当符21、合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求要求根据工程分析及环境影响预测分析，项目废水、废气产生量不大，废水经园区污水管道纳管排放，废气、废水、噪声经处理后均能达标排放，各种固体废物得到妥善处置后，对环境的影响较小，环境功xx维持现状。项目建成后排放的 COD、NH3-N 和 VOCS进行总量控制后符合总量控制的要求。1.4 产业政策符合性分析产业政策符合性分析项目用地不属于 限制用地项目目录（2012）年本 和 禁止用地项目目录（2012）年本中的限制、禁止用地。根据产业结构调整指导目录（2019年本）（222、021年修订），本项目产品、设备和工艺不属于限制类和淘汰类。项目不属于xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）中的限制类和淘汰类项目。项目不属于市场准入负面清单（2022 年版）中的禁止准入类项目。综上所述，本项目建设符合相关产业政策要求。1.5xx省实施细则符合性xx省实施细则符合性分析分析经对照xx省实施细则，本项目符合相关实施细则要求，具体见表 1-5。表表 1-5 与xx省实施细则的符合性分析与xx省实施细则的符合性分析序号负面清单项目情况1港口码头项目建设必须严格遵守 中华人民共和国港口法、交通运输部港口规划管理规定、港口工程建设管理规定以及xx省港口管理条例的规定。23、本项目属于实验室项目，不属于港口码头项目。2禁止建设不符合全国沿海港口布局规划、全国内河航道与港口布局规划、xx省沿海港口布局规划、浙江省内河航运发展规划以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。经国务院或国家发展改革委审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港口码头项目，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结合国土空间规划和督导通专项规划等另行研究执行。本项目不属于港口码头项目。3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合 浙江省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）的项目。本项目拟建地不涉及自然保护地的岸线和河段9禁止在自然保护24、地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在 I 级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护地由省林业局会同相关管理机构界定。4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省饮用水源保护条例的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定。本项目拟建地不涉及饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围。5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质资源保护区由省农业农村厅会同相关管理25、机构界定。本项目拟建地不涉及水产种质资源保护区的岸线和河段。6在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、采矿；（二）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目；（三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；（四）禁止截断湿地水源；（五）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（七）禁止引入外来物种；（八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。国家湿地公园由省林业局会同相关管理机构界定。本项目拟建地不涉及国家湿地公园的岸线和河段。7禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。本项目拟26、建地不涉及利用、占用长江流域河湖岸线。8禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家重要基础设施以外的项目。本项目拟建地不涉及长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区。9禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目拟建地不涉及全国重要江河湖泊功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区。10禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目废水纳管排放，不涉及长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。11禁止在长江支流、27、太湖等重要岸线一公范围内新建、扩建化工园区和化工项目。本项目不属于化工园区和化工项目，不涉及河湖岸线。12禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建除外。本项目不涉及尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，不涉及河湖岸线。13禁在规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行。本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污10染项目。14禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不属于石化、煤28、化工项目。15禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目为实验室项目，不属于明令禁止的落后产能项目，不属于严重过剩产能行业，也不属于高耗能高排放项目。16禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务本项目不属于严重过剩产能行业的项目。17禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目29、不属于高耗能高排放项目。18禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃等物质。本项目不涉及水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。综上，本项目不在长江经济带发展负面清单内，符合xx省实施细则要求。1.6“四性五不批四性五不批”符合性分析符合性分析根据中华人民共和国国务院令第 682 号建设项目环境保护管理条例“四性五不批”要求，本项目符合性分析具体见下表 1-6。表表 1-6“四性五不批四性五不批”要求符合性分析要求符合性分析建设项目环境保护管理条例符合性分析是否符合要求四性建设项目的环境可行性项目建设符合产业政策、总量控制原则及环境质量要30、求等，从xx角度看，本项目实施是可行的。符合环境影响分析预测评估的可靠性根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）对项目进行环境影响分析，分析结果可靠。符合环境保护措施的有效性本项目产生的污染物均有较为成熟的技术进行处理，从技术上分析，只要切实落实本报告提出的污染防治措施，本项目废气、废水、噪声可做到达标排放，固废有合理的处置去向。符合环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的。符合五不批建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划项目选址符合国家、地方规划、产业31、政策，项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，符合总量控制xx标排放的原则，符合环境保护法律法规和相关法定规划。不属于不予批准的情形所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要本项目所在地环境空气为不达标区；水环境、声环境质量现状均较好；本项目检验室废气经活性炭装置处理后可到达排放标准；项目实验室综合废水可达到纳管标准，生活污水经化粪池预处理不属于不予批准的情形11求后，达标接入市政污水管网；噪声厂界可达标；固废有可行出路。项目拟采取的措施满足区域环境质量改善目标管理要求。建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放32、达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放。不属于不予批准的情形改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目属于新建项目，无历史环境污染问题。不属于不予批准的情形建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。本项目环境影响报告表的基础资料数据真实，内容不存在重大缺陷、遗漏，环境影响评价结论明确、合理。不属于不予批准的情形根据上表分析可知，本项目建设符合建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号）“四性五33、不批”的相关要求。1.7 固定污染源排污许可分类管理名录（固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版）符合性分析年版）符合性分析根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），本项目不属于名录中第1 至 107 类行业的排污单位，也不属于名录第 109 至 112 类规定的锅炉、工业炉窑、表面处理、水处理等通用工序。综上所述，本项目无需纳入排污许可证管理。12二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析建设建设内容内容2.1 建设内容建设内容2.1.1 项目由来项目由来xxxx药物研究院有限公司成立于 2021 年 8 月，经营范围包括医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技34、术交流、技术转让、技术推广等，注册资金 3000 万元。企业拟投资 450 万元，购置厂房位于xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层进行研发中心实验室装修，总面积 2536m2，主要包括理化实验室、检测室等。装修完成后实验室用于原料药及制剂小试研发实验，主要涉及合成、检测等工序。本项目不包含病毒、微生物的研究，不包含烈性传染病研究，不涉及转基因内容，不属于 P3、P4 实验室。对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目属于“四十五、研究和试验发展98、专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”，应编制环境影35、响报告表。具体见表 2.1-1。表表 2.1-1 建设项目环境影响评价分类管理名录建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）年版）序号项目类别报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4 生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/本项目位于xx医港小镇规划范围内，根据xx省人民政府办公厅关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见（浙政办发201757 号）、xx经济技术开发区管理委员会关于印发xx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知（杭经开管发2018142 号），对环评审批负面清单外且符合准入环36、境标准的项目，原要求编制环境影响报告表的，可以降级编制环境影响登记表。对照关于印发xx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知（杭经开管发2018142 号）xx评审批负面清单：“1.含恶臭气体排放的项目；2.挥发性有机物排放超过 5 吨/年的单个项目；3.其他污染较重、影响较大的项目”，本项目使用氨水过程中涉及少量氨气产生，氨气是恶臭气体主要成分之一，因此本项目不具备降级条件，环境影响评价等级仍为编制环境影响报告表。受xxxx药物研究院有限公司的委托，我单位承担了本项目环境影响报告表的编写工作。我单位接受委托后即组织人员对该公司进行实地踏勘，收集了与本项目相关的资料，并对项目周边环37、境进行了详细调查、监测，在此基础上根据国家、省、市13的有关xx法规以及环境影响评价技术导则的要求，编制了本项目的环境影响报告表。2.1.2 建设内容建设内容（1）项目名称、性质与建设单位项目名称：xxxx药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目建设单位：xxxx药物研究院有限公司建设性质：新建建设地点：xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层投资总额：450 万元（2）建设内容及规模本项目主要建设内容一览表见表 2.1-2。表表 2.1-2 建设项目组成一览表建设项目组成一览表组成内容规模主体工程xxxx药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目总面积38、 2536m2其中办公、休息区约 258m2实验、研发区约 1541m2储藏室、物料室约 26m2危废暂存库约 11m2其他通道等约 700m2公用工程给水工程新鲜水来自市政给水管网。排水工程本项目排水实行雨污分流制。雨水收集后由雨水管网排放。生活污水依托园区化粪池预处理达标后纳管；综合废水依托园区管网纳管，由污水处理厂处理达标排放。供电工程项目供电由附近供电所提供。xx工程废水处理生活污水依托园区化粪池预处理达标后纳管，综合废水（后道实验清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水）依托园区管网排入市政管网，由污水处理厂处理达标排放。废气处理本项目设置 2 套活性炭吸附废气处理设备，5 楼实验39、室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约45m）排气筒（DA001）排放；6 楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒（DA002）排放。制剂研发过程产生的少量粉尘经吸尘罩收集后，再经脉冲滤筒集尘器处理后排放。噪声治理选用低噪声设备，设备室内安装，对高噪声设备增加隔声罩或消声器，加强设备的维护和保养，加强人工操作场所的噪声控制等。固废暂存项目在 5、6 楼层西南角各设置一般固废仓库 1 间（总面积 12.32m2），最大量存储 12 吨。项目设置危废仓库 1 间（11m2），位于 6 楼西区。危废收集40、后定期委托资质单位处理。依托工程污水处理项目生活污水依托园区化粪池预处理达标后纳管；综合废水依托园区管网纳管，由污水处理厂进一步处理至一级 A 标准排放。2.1.3 产品方案及规模产品方案及规模14本项目主要从事精神类药物、胃肠道用药、心血管用药及止痛药等方向的原料药及制剂小试研发，根据企业提供资料研发方案见下表 2.1-3。表表 2.1-3 本项目研发方案本项目研发方案*本项目研发样品仅用于后续分析研究，不作为产品投放市场。研发方案合理性说明：本项目为小试研发，研发内容具有一定方向性，但研发过程存在不确定性。根据企业提供资料，原料药及制剂样品一批次研发时间在几天到几周时间不等，企业通过合理计41、划研发时间、研发人员、调配研发方案等，在本项目设定实验条件下能够满足研发需要，故本项目研发方案具有可行性，方案设置基本合理。2.1.4 主要实验设备主要实验设备本项目主要设备详见表 2.1-4。表表 2.1-4 本项目主要设备一览表本项目主要设备一览表序号仪器设备名称规格型号数量（台/套）所在工序1摇摆颗粒机YK-60（540kg/h）1制剂研究2百特干湿法激光粒度分布仪BT-200113薄膜包衣机BGB-5FA（0.51kg）14不锈钢立式灭菌器LDZX-50KBS，580*580*1220mm15超声波清洗器KQ-300D16超声波清洗器KQ-500B17静音式全无忧空压机WWD-0.3/42、12.528片剂硬度计YPD-300D19气流粉碎机J-20（0.2100g）110溶出实验仪RC8MD，650*570*360mm411溶出仪SNTR-8400AT112湿法混合制粒机LHSM3/（310L）113多功能流化床FBWS1/（3L）114万能粉碎机XL-60C（50kg/h）115压片机ZPS-8（10 冲）116旋转式压片机ZP10A（8 冲）117智能崩解仪ZB-1E118低温冷却液循环泵DFY-5/404合成研究19电热恒温水浴锅DK-S26120多功能油水浴锅HH-WO-10L221三用紫外分析仪ZF-1，220*265*420mm222旋转蒸发仪N-1200B-WD，43、595*445*700mm21523循环水多用真空泵SHB-B95A124循环水式真空泵SHZ-95B125制冷加热循环器HR-35126电位滴定仪T501质量研究27电位滴定仪T860128顶空检测器Agilent 7697A129二级管阵列检测器安捷伦 G7117130分光测定仪CS-580A131高速台式离心机TG16-WS132高效液相色谱仪岛津233高效液相色谱仪Waters e2695234高效液相色谱仪Agilengt 1260II235气相色谱仪Agilent 8890136氢气发生器SPH-300A137氢气发生器SPH-300A138容量法卡尔费休水分仪V20139生化培养44、箱SHP-450140示差检测器Agilent 1260141水分测定仪基础型MB25142水分测定仪V20143酸度计FE20K244体视显微镜XTL-400145箱式电炉SX2-5-10146箱式电阻炉SX2-5-12N147药品保存箱HYC-68A148药品强光照射试验箱SHH-200GD-2，1270*870*2080mm149药品稳定性试验箱SHH-250SD，57*57*160mm350药品稳定性试验箱SHH-500SD，107*96*174mm151蒸发光散射检测器2424152智能自动水分滴定仪ZSD-2J153紫外可见分光光度计Agilent Cary60154电热恒温鼓风干45、燥箱DHG-9240A6干燥55台式电热恒温鼓风干燥机DHG-9203A1样品干燥56电子天平ME204E1称量57电子天平AL204258电子天平XB10200D259恒温冰箱FYL-YS-430L4样品存储60恒温箱FYL-YS-50LK161试剂柜900*450*180061662真空泵UN-180V1制造真空63通风橱1500/1800*900*2350mm26废气收集64万向抽气罩/33废气收集小试设备合理性论证：本项目将进行原料药及制剂小试研发，不涉及中试与产业化生产。本项目合成实验关键设备为 2 套容积 10L的水浴锅，实际可容纳反应容器不超过 3L，根据企业计划，后期拟进行的中46、试放大试验反应釜容积为 50L，暂无产业化计划。项目制剂研发关键设备为 2 台压片机，根据企业提供资料，压片能力不超过 10 冲，后期拟进行的中试中试放大试验设备规模为 56 冲，暂无产业化计划。表表 2.1-5 小小试规模对照一览表试规模对照一览表样品关键设备本项目小试设备规格中试放大试验设备规模产业化设备规模原料药水浴锅3L50L/制剂压片机8 冲、10 冲56 冲/注：“冲”指压片机冲模数。虽然xx省化工（科研）试验性项目安全管理规定（试行）（浙安监管危化2007151 号）目前已废止，但仍属于目前安全审查时的重要参考项，该文件不适用于科研机构进行的化学品实验室研究（探试）和小试项目，其47、中对于中试规模的设定要求如下：“（四）严格控制中试装置的规模，中试装置规模一般不超过小试规模的 30倍。若确有进一步探索工业化生产工艺条件稳定性的必要，应在以上中试装置规模的基础上采用逐级放大的方式，以模拟工业化生产进行工艺扩试活动，且一般不超过中试规模的 2 倍。”本次合成小试设备规格为 3L，制剂小试设备规格为 10 冲，为中试产品的逐级放大创造了条件，拟研发的中试反应釜是从小试规模 3L为基础，扩大 16.7 倍至 50L规格，拟研发的中试制剂设备规格以 8 冲、10 冲为基础，扩大 5.67 倍至 56 冲规格，均符合浙安监管危化2007151 号文件不超过小试规模 30 倍的要求。因48、此，本次小试设定的反应设备设置基本合理。2.1.5 原辅材料清单原辅材料清单本项目主要原辅材料消耗情况详见表 2.1-6。表表 2.1-6 本项目主要原辅料年用量一览表本项目主要原辅料年用量一览表序号原辅料名称年用量 kg/a最大存储量 kg包装规格用途原料药研发1左旋帕罗醇1010500g起始原料2芝麻酚1010500g起始原料173三乙胺52500ml起始原料4甲磺酰氯31100ml起始原料5氯甲酸苯酯31100ml起始原料6氯甲酸苄酯101500g起始原料7对肼基苯磺酰胺1010500g起始原料84,4,4-三氟-1-（4-甲苯基）-1,3-丁二酮1010500g起始原料9甲醇5002549、500g反应溶剂10乙醇50025500g反应溶剂11异丙醇50025500g反应溶剂12乙酸乙酯20025500g反应溶剂13甲苯20025500g反应溶剂14正己烷20025500g反应溶剂15石油醚20025500g反应溶剂16四氢呋喃20025500g反应溶剂17乙腈50025500g反应溶剂18二甲基甲酰胺5025500g反应溶剂1930%氨水10025500g试剂20氢氧化钠5025500g试剂2137%盐酸505500g试剂22碳酸钠5025500g试剂23碳酸氢钠5025500g试剂24氯化钠20025500g试剂25活性炭51500g脱色制剂研发26盐酸帕罗西汀2051kg原50、料药27塞来昔布2051kg原料药28乳糖2020500g辅料29纤维素2020500g辅料30羧甲基纤维素2020500g辅料31硬脂酸镁2020500g辅料32羟丙纤维素2020500g辅料33玉米淀粉500201kg填充剂34预焦化淀粉500201kg填充剂35糊精500201kg填充剂检测分析36甲醇200/5L溶剂37乙腈200/5L溶剂38乙醇200/5L溶剂39盐酸10/500ml调 pH 值1840磷酸二氢钠20.5500g调 pH 值41磷酸氢二钠20.5500g调 pH 值42氨水2/500ml调 pH 值主要原辅材料化学性质详下表 2.1-7。表表 2.1-7 本项目主要51、原辅料理化性质一览表本项目主要原辅料理化性质一览表序号原辅料名称理化性质1甲醇别称：木酒精木精；木醇，分子式：CH4O，分子量 32.04，密度 0.79g/cm3，熔点-97.8，沸点 64.8，无色澄清液体，有刺激性气味。溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。主要用于制甲醛、香精、染料、医药、火药、防冻剂等。其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。燃烧时无光焰。能积聚静电，引燃其蒸气。腐蚀某些塑料、橡胶和涂料。2乙醇别称：酒精，分子式：C2H652、O，分子量 46.07，密度 0.79g/cm3，熔点-114.1，沸点 78.3，无色液体，有酒香。与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。可产生易燃、刺激性蒸气。用于制酒工业、有机合成、消毒以及用作溶剂。易燃，其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。燃烧时发出紫色火焰。3异丙醇别称：二甲基甲醇，分子式：C3H8O，分子量60.1，密度0.79g/cm3，熔点-88.5，沸点 80.3，无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。溶于水、醇53、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等。其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸危险。4乙酸乙酯别称：醋酸乙酯，分子式：C4H8O2，分子量 88.1，密度 0.90g/cm3，熔点-83.6，沸点 77.2，无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。微溶于水，溶于氯仿、丙酮、醇、醚等多数有机溶剂。主要用作溶剂，及用于染料和一些医药中间体的合成。其蒸气空气形成爆炸性混合物，遇明火、热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能54、发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。5活性炭由木质、煤质和石油焦等含碳的原料经热解、活化加工制备而成，具有发达的孔隙结构、较大的比表面积和丰富的表面化学基团，特异性吸附能力较强的炭材料的统称。通常分为粉状和粒状两大类。是由石墨微晶、单一平面网状碳和无定形碳三部分组成，其中石墨微晶是构成活性炭的主体部分。6甲苯别称：甲基苯，分子式：C7H8，分子量 92.14，密度 0.87g/cm3，熔点-94.9，沸点 110.6，无透明液体，有类似苯的芳香气味。不溶于水，可混溶于苯、醇、醚等多数有机溶剂。用于掺合汽油组成及作为55、生产甲苯衍生物、炸药、染料中间体、药物等的主要原料。其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。流速过快，容易产生和积聚静电。7正己烷别称：己烷，分子式：O6H14，分子量 86.17，密度 0.66g/cm3，熔点-95.6，沸点 68.7，无色液体，有微弱的特殊气味。不溶于水，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂。用于有机合成，用作溶剂、化学试剂、涂料稀释剂、聚合反19应的介质等。其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。与氧化剂接触发生强烈反应56、，甚至引起燃烧。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。腐蚀某些塑料、橡胶和涂料。能积聚静电，引燃其蒸气。8石油醚别称：石油精，分子式：C6H6，分子量 78.11，密度 0.90.1g/cm3，熔点-40，沸点 78.87.0，无色透明液体，有煤油气味。不溶于水，溶于无水乙醇、苯、氯仿、乙醚、油类等多数有机溶剂。主要用作溶剂及作为油脂的抽提用。蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。57、高速冲击、流动、激荡后可因产生静电火花放电引起燃烧爆炸。燃烧时产生大量烟雾。9四氢呋喃别称：氧杂环戊烷，分子式：C4H8O，分子量 72.11，密度 0.89g/cm3，熔点-108.5，沸点 65.4，无色易挥发液体，有类似乙醚的气味。溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂。用作溶剂、化学合成中间体、分析试剂。其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。接触空气或在光照条件下可生成具有潜在爆炸危险性的过氧化物。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。10乙腈别称：甲基氰，分子式：C2H358、N，分子量 41.05，密度 0.79g/cm3，熔点-45.7，沸点 81.1，无色液体，有刺激性气味。与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂。用于制维生素 B1 等药物，及香料、脂肪酸萃取等。其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。11氨水别称：氢氧化铵，分子式：NH4OH，分子量 35.05，密度 0.91g/cm3，熔点-77，沸点 36，无色透明液体，有强烈的刺激性臭味。溶于水、醇。用于制药工业，纱罩业，晒图，农业施肥等。易分解放出氨气，温度越高59、，分解速度越快，可形成爆炸性气氛。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。与强氧化剂和酸剧烈反应。与卤素、氧化汞、氧化银接触会形成对震动敏感的化合物。12氢氧化钠别称：烧碱；火碱；苛性钠，分子式：NaOH，分子量 40.01，密度 2.12g/cm3，熔点 318.4，沸点 1390，白色不透明固体，易潮解。易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。用于肥皂工业、石油精炼、造纸、人造丝、染色、制革、医药、有机合成等。遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。具有强腐蚀性。13盐酸别称：氢氯酸，分子式：HCl，分子量 36.46，密度 1.20g/cm3，熔点-114.8，沸点 60、108.6，无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味。与水混溶，溶于碱液。广泛用于染料、医药、食品、印染、皮革、冶金等行业。能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。与乙酸酐、脂肪胺类、链烷醇胺类、烯基氧化物、芳香胺类、氨基化合物、2-氨基乙醇、氨、氢氧化氨、二磷化三钙、氯磺酸、乙撑二胺、二甲亚胺、环氧氯丙烷、异氰酸酯类、乙炔基金属、发烟硫酸、有机酸酐、高氯酸、3-丙内酯、磷化铀、硫酸、氢氧化钠及其他碱类、强氧化剂、醋酸乙烯酯及二氟乙烯接触发生反应。接触绝大多数金属，放出易燃氢气。腐蚀某些塑料、橡胶和涂料。14碳酸钠别61、称：苏打、纯碱、碱灰，分子式：Na2CO3，分子量 105.99，密度 2.532g/cm3，熔点 851，沸点 1600，白色结晶性粉末。易溶于水和甘油。主要用于平板玻璃、玻璃制品和陶瓷釉的生产。15碳酸氢钠别称：小苏打，重碳酸钠，酸式碳酸钠，分子式：NaHCO3，分子量 84.01，密度 2.20g/cm3，熔点 270，沸点 333.6，性状白色粉末或不透明单斜晶20系细微结晶。无臭，味咸。易溶于水。主用于食品、医药、电影制片、鞣革、选矿、冶金、纤维、橡胶等工业，也可作洗涤剂、灭火剂，用作食品工业的发酵剂，汽水和冷饮中二氧化碳的发生剂用作分析试剂，还用于无机合成和制药工业用于治疗酸血症用62、作食品工业的发酵剂、汽水和冷饮中二氧化碳的发生剂、黄油的保存剂。可直接用作制药工业的原料。还可用于电影制片、鞣革、选矿、冶炼、金属热处理、纤维、橡胶及农业浸种等。同时还用作羊毛的洗涤剂、泡沫灭火剂、浴用剂等。16氯化钠别称：食盐，分子式：NaCl，分子量 58.44，密度 2.165g/cm3，熔点 801，沸点 1465，无色晶体或白色粉末。无臭，味咸。易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨。主用于矿石冶炼，制造调味品，医学上静脉注射，工业原料，公路除雪。17二甲基甲酰胺别称：甲酰二甲胺，分子式：C3H7NO，分子量 73.1，密度 0.94g/cm3，熔点-61，沸点 152.8，无色液体，有微63、弱的特殊臭味。与水混溶，可混溶于多数有机溶剂。主要用作工业溶剂，医药工业上用于生产维生素、激素，也用于制造杀虫脒。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。能与浓硫酸、发烟硝酸猛烈反应，甚至发生爆炸。与卤化物（如四氯化碳）能发生强烈反应。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。腐蚀某些塑料、橡胶和涂料。温度超过 350时，发生分解，而导致密闭容器的压力增加。18左旋帕罗醇别称：反式-4-（4-氟苯基）-3-羟甲基-1-甲基哌啶，分子式：C13H18FNO，分子量 223.29，密度 1.09g/cm3，熔点97-101，沸点 300.3。用作药物帕罗西汀中间体。对水生生物有毒，可能对水体环境产生长期不良64、影响。19芝麻酚别称：3,4-亚甲二氧基苯酚，分子式：C7H6O3，分子量 138.12，密度1.21g/cm3，熔点 62-65，沸点 113-116，类白色结晶，芝麻油香气。常用于食品、医药的抗氧化剂，同时它更是合成抗高血压药物、心血管药物的重要的起始原料，同时也是农药胡椒基丁基醚的原料。20氯甲酸苄酯别称：苯甲氧基碳酰氯，分子式：C8H7ClO2，分子量 170.60，密度 1.195g/cm3，熔点-20，沸点 152，无色至浅黄色液体，有刺激性气味，具有催泪性。溶于醚、苯、氯仿。用于生化研究及肽合成的保护基。遇明火、高热可燃。遇水或水蒸气反应发热放出有毒的腐蚀性气体。遇潮时对大多数金65、属有腐蚀性。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。受高热分解，放出有毒的烟气。21对肼基苯磺酰胺分子式：C6H10ClN3O2S，分子量 223.68，熔点 217-219，沸点 437，土黄色或红棕色鳞片状结晶体。可溶于水。用于医药中间体及其他，主要用于生产赛利可西。224,4,4-三氟-1-（4甲苯基）1,3-丁二酮分子式：C11H9F3O2，分子量 230.18，密度 1.2520.06g/cm3，熔点 44-46，沸点 269.935.0，灰白色至浅米色固体，医药中间体，主要用于生产赛利可西。23乳糖分子式：C12H22O11，分子量342.3，密度1.53g/cm3，熔点22266、.8，沸点667.9，白色晶体或结晶粉末，可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿。主要用于制造婴儿食品和配制药物，例如制药片、药粉时用作稀释剂。24纤维素分子式：（C6H10O5）n，分子量 500002500000，可燃性纤维粒，白色，无臭。既不溶于水，又不溶于一般的有机溶剂。与强氧化剂接触能引起着火和爆炸。与水、五氟化溴、硝酸钠及氟接触发生反应。25羧甲基纤维素分子式：C6H12O6，分子量 180.16，密度 1.05g/cm3，白色或微黄色絮状纤维粉末或白色粉末，无臭无味，无毒；易溶于冷水或热水，形成具有一定粘度的透明溶液。不溶于乙醇、乙醚、异丙醇、丙酮等有机溶剂。作为粘合剂、增稠剂、悬67、浮剂、乳化剂、分散剂、稳定剂、上浆剂等。2.1.6 水平衡水平衡与与VOC物料平衡物料平衡21本项目所用水主要为自来水通过超纯水设备制备。新鲜用水用途主要涉及纯水制备、设备用水、清洗用水及生活用水等，项目水平衡如下图 2.1-1。清洗用水及产污情况说明：仪器、器皿清洗环节分为前道与后道，前道清洗使用自来水，且仅润洗 12 遍以清除附着于仪器和器皿表面的残留试剂，用水量较少约 3t/a（0.01t/d）；后道清洗时主要用清水冲洗 2 遍，最后用纯水清洗 1 遍。根据建设单位提供资料，后道清洗用水量约 36t/a，其中第 3、4 遍清洗使用自来水约 0.1t/d（30t/a），纯水清洗使用约 0.68、02t/d（6t/a）。实验仪器和器皿 12 遍清洗废液产生量约 3t/a，经收集后作为危险废物委托有危废处理资质的单位处置。后道（35 遍）清洗废水污染物浓度较低，产生量约为 0.12t/d（36t/a），纳管处理。图图 2.1-1 项目水平衡图项目水平衡图本项目的 VOC 物料平衡如下：表表 2.1-8 本项目本项目 VOC 物料平衡表物料平衡表 单位：单位：kg/a入方出方左旋帕罗醇10进入样品少量芝麻酚10废气处理设施吸附量250.122三乙胺5有组织排放量161.28甲磺酰氯3无组织排放量134.4氯甲酸苯酯3进入实验废液2732氯甲酸苄酯10进入前道清洗废液200对肼基苯磺酰胺1069、进入废试剂2004,4,4-三氟-1-（4-甲苯基）-1,3-丁二酮10甲醇700乙醇700异丙醇500乙酸乙酯200甲苯200正己烷200石油醚200四氢呋喃200乙腈700二甲基甲酰胺50合计3711合计37112.1.7 劳动定员和工作制度劳动定员和工作制度项目劳动定员 80 人。本项目工作时间为 8h/d，为白班制，年工作天数为 300d。本项目厂内不设食堂和住宿。2.1.8 项目平面布置项目平面布置本项目所在建筑位于银海科创中心第 4 幢，本项目位于第 56 层。一般固废仓库位于 5、6 楼层西南角，危险废物暂存库位于 6 楼西区。详见图 2.1-2。（a）5 楼布局图楼布局图23（70、b）6 楼布局图楼布局图图图 2.1-2 平面布局图平面布局图工艺工艺流程流程和产和产排污排污环节环节2.2 工艺流程和产排污环节工艺流程和产排污环节2.2.1工艺流程分析工艺流程分析1、施工期工艺流程本项目购买现有厂房运营，施工期主要为实验室装修及设备的安装，本环评不进行详细分析。2、营运期流程本项目为实验室项目，主要从事原料药及制剂小试研发，每个药物的研发工艺稍有差异，但是大致相同，环评分原料药研发、制剂研发进行分析。研发得到的样品后续仅用于分析、检测、研究，不作为产品出售。原料药研发原料药研发流程说明：流程说明：*图图 2.2-1 合成实验流程及产污节点图合成实验流程及产污节点图产污环节71、分析：产污环节分析：项目原料药研发实验中涉及加热的主要为合成反应时加热回流过程，研发产物浓缩提取过程，反应温度控制在-5100之间，实验过程均在常压下进行。项目涉及废气产生的试剂配制、物料搅拌混匀、加热等过程均在通风橱中进行，且合成实验过程中异丙醇、甲苯等有机溶剂大部分可通过冷凝装置回收利用，少量蒸发，产生挥发性有机物。故本项目合成实验产生的废气 G1 主要为有机溶剂使用过程的挥发性有机物、无机挥发废气氯化氢、氨。项目通过设置 1 套活性炭吸附装置对实验研发过程的废气进24行处理。制剂制剂研发流程说明研发流程说明：*图图2.2-2 制剂研发流程及产污节点图制剂研发流程及产污节点图产污环节分析：72、产污环节分析：制剂小试研发过程主要在原料粉碎、混合、制粒整粒、总混等环节会产生少量粉尘G2，主要成分为药尘。制剂小试研发时粉碎、制粒整粒、压片均在实验设备中进行，产生的药尘可经设备自带集尘器收集，几乎无排放。粉状原辅材料投料时会产生少量粉尘，但粉状原辅料单次使用量很少，产生的粉尘通过吸尘罩收集后经脉冲滤筒集尘器过滤后在实验室内无组织排放，实验设备及除尘设备收集的药尘S10作为危废定期委托有资质的单位处置。项目将对研发的样品进行检测分析，包括常规理化实验、有机分析实验，为项目配套工程。检测分析过程产生的污染物主要为试剂配制、上机检测时有机流动相的挥发废气G3，样品分析阶段涉及试剂开瓶、配制等操作73、均在通风橱内进行，有机溶剂流动相的进液、出液点的有机废气均通过相关仪器上方上方设置集气罩收集，项目通过设置1套活性炭吸附装置对实验分析过程的废气进行处理。待实验完成后，需对实验过程中用到的仪器和器皿进行清洗。此过程产生清洗废液S3、清洗废水W2。实验仪器和器皿清洗过程中12次清洗废液中污染物含量较高，应作为危险废物处置；35次清洗过程产生的清洗废水中污染物含量很少，主要为COD、NH3-N。项目实验过程使用纯水机制备纯水，主要工艺为反渗透膜过滤，该过程产生浓水W3以及一般固废废RO膜S2。除实验室废液S1和清洗废液S3外，实验室产生的其他危险废物还包括废试剂瓶及废试剂S4、废耗材S5、真空泵废74、液S8、报废样品S9以及废气治理过程产生的废活性炭S6（项目脱色过程产生废活性炭纳入实验废液）；一般固体废物包括废一般包装材料S7以及职工生活垃圾S11。2.2.2 产排污环节产排污环节建设项目污染工序及污染因子汇总情况见表 2.2-1。表表 2.2-1 建设项目污染工序及污染因子汇总建设项目污染工序及污染因子汇总类别污染源编号污染源名称污染因子废水W1设备冷却废水CODW2后道清洗废水COD、BOD5、氨氮、甲苯等25W3浓水无机盐离子W4拖把清洗废水COD、SSW5生活污水COD、BOD5、氨氮废气G1合成实验废气甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯等 VOCS、HCl、氨G2制剂实验废气颗粒物（药75、尘）G3分析实验废气甲醇等 VOCs、HCl、氨噪声N1实验室设备等效连续 A 声级（dB）固体废物S1实验废液有机物、无机盐S2废 RO 膜反渗透膜等S3前道清洗废液有机物、无机盐S4废试剂瓶及废试剂有机物S5废耗材有机物S6废活性炭活性炭、有机物S7废一般包装材料废纸、塑料等S8真空泵废液有机物S9报废样品有机物S10收集的药尘化学药品S11生活垃圾生活垃圾注：实验废气包括乙醇清洗玻璃器皿挥发的有机废气。前道清洗废液指第 1、2 遍清洗废水。与项与项目有目有关的关的原有原有环境环境污染污染问题问题2.3 与项目有关的原有环境污染问题与项目有关的原有环境污染问题本项目购置厂房位于xx省xx市76、xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4幢，总面积 2536m2，为新建项目，建设用房已经建成，且位于 56 楼，目前处于闲置状态。综上，无与本项目有关的原有环境污染问题。26三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域区域环境环境质量质量现状现状3.1 区域环境质量现状区域环境质量现状3.1.1大气环境大气环境1、大气环境质量标准、大气环境质量标准项目所在地为二类项目所在地为二类环境空气质量功能区，故空气环境质量执行环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准及其修改单内容，特征污染物 HCl、氨执行环境影响评价技术导则大气环境（77、HJ2.2-2018）附录 D 标准，非甲烷总烃标准引用大气污染物综合排放标准详解 中的建议值，具体见表 3.1-1。表表 3.1-1 大气环境质量标准大气环境质量标准污染物名称取值时间浓度限值（g/m3）引用标准SO2年均60环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准及其修改单24 小时平均1501 小时平均500NO2年平均4024 小时平均801 小时平均200PM10年平均7024 小时平均150PM2.5年平均质量浓度3524 小时平均75CO24 小时平均100001 小时平均4000O3日最大h 平均1601 小时平均200氮氧化物年均5024 小时平均1001 小时平均78、250HCl1 小时平均50环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）中附录 D氨1 小时平均200甲苯1 小时平均200甲醇1 小时平均3000日平均1000NMHC1 次值2000大气污染物综合排放标准详解2、常规污染物大气环境质量现状、常规污染物大气环境质量现状根据2022 年度xx市生态环境状况公报，2022 年xx巿区主要污染物为臭氧27（O3），日最大 8 小时平均浓度第 90 百分位数 170 微克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）四项主要污染物年均浓度分别为6微克/立方米、32微克/立方米、52微克/立方79、米和30微克/立方米，一氧化碳（CO）日均浓度第 95 百分位数为 0.9 毫克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳（CO）达到国家环境空气质量级标准，可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3）超过国家二级标准。1、常规污染因子根据导则要求，综合考虑评价所需环境空气质量现状等数据的可获得性、质量及代表性，本次评价选取 2022 年作为评价基准年，引用2022 年度xx市生态环境状况公报公布的监测数据来评价周边区域基本污染物的环境质量现状。表表 3.1-22022 年xx市环境空气质量现状评价表年xx市环境空气质量现状评价表污染物年评价指80、标现状浓度（g/m3）标准值（g/m3）占标率（%）达标情况SO2年平均质量浓度66010.0达标NO2年平均质量浓度324080.0达标PM10年平均质量浓度527074.3达标PM2.5年平均质量浓度303585.7达标CO第 95 百分位数日平均质量浓度900400022.5达标O3第 90 百分位数 8h 平均质量浓度170160106.3不达标不达标综上，项目所在区域属于环境空气质量不达标区。3、区域减排计划、区域减排计划为切实做好xx市主要污染物总量减排工作，根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号）要求，特制定以下达标计划。规划81、期限及范围规划范围：整体规划范围为xx市域，规划总面积为 16596km2。规划期限：规划基准年为 2015 年。规划期限分为近期（2016 年2020 年）、中期（2021 年2025 年）和远期（2026 年2035 年）。目标点位：市国控监测站点（包含背景站），同时考虑xx大xx产业集聚区、xx区、临安区及xx县、xx县、xx市的点位。主要目标通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括 CO、NO2、SO2、O3、PM2.5、PM10等 6 项主要大28气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广82、大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2020 年，完成“清洁排放区”地方标准体系框架的构建，推进印染、化工、造纸、水泥、有色金属等大气污染重点行业结构调整，大气污染物排放量明显下降。大气环境质量持续改善，市区 PM2.5年均浓度控制在 38ug/m3以内，xx、xx、xx等 3县（市）PM2.5年均浓度稳定达到 35ug/m3以下，全市 O3浓度升高趋势基本得到遏制。到 2022 年，继续“清洁排放区”建设，进一步优化能源消费和产业结构，大气环境质量稳步提升，市区 PM2.5年均浓度控制在 35ug/m3以内，实现 PM2.5浓度全市域达标。到 2035 年，大气环境质量持续改善，包83、括 O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5 年均浓度达到 25ug/m3以下，全面消除重污染天气。此外，根据xx市生态环境保护“十四五”规划、xx市建设全市域大气“清洁排放区”的实施意见、xx市 2022 年“迎亚运”暨环境空气质量巩固提升实施计划等有关文件，xx市正积极致力于从能源结构与产业布局调整、加快重污染企业转型升级和重点企业整治提升、绿色低碳交通推进、工业废气污染防治、扬尘污染防治、农村废气污染控制、餐饮及其他生活源废气污染防治等多个方面加强大气污染防治，推动大气环境质量持续改善。综合以上分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境84、空气质量将会有所改善。4、其他污染物环境质量现状、其他污染物环境质量现状为了解工程附近环境空气质量现状，本次环评引用天境生物新增年产 50 批单抗原液/70 万支西林瓶技术改造项目环境影响报告书中xx中一检测研究院有限公司于2020 年 11 月 11 日至 2020 年 11 月 17 日对项目所在区域环境质量现状监测的部分数据进行评价。监测项目：非甲烷总经、氯化氢。监测频次：监测当地时间 02、08、14、20 时 4 个小时质量浓度值，连续监测 7天；监测期间同步记录风向、风速、天气情况等常规气象参数。监测布点：共布设 2 个监测点。G1：地块 1（和享科技中心）；G2：湾南社区。监测点85、位具体位置及本项目相对该项目位置见图 3.1-1。监测结果：根据环境质量现状监测，本项目所在区域环境空气中非甲烷总烃、氯29化氢均能满足相应环境质量标准，具体监测结果见表 3.1-2。图图 3.1-1 大气环境质量监测点位图大气环境质量监测点位图表表 3.1-3 环境空气现状监测结果统计分析环境空气现状监测结果统计分析单位单位 ug/m3检测点号检测点位检测项目采样时11 月11 日11 月12 日11 月13 日11 月14 日11 月15 日11 月16 日11 月17 日标准值1#G1非甲烷总烃02:0003:000.570.480.560.600.510.710.71200008:0086、09:000.690.440.560.470.570.600.5614:0015:000.680.450.600.520.510.610.7220:0021:000.620.500.540.510.550.590.64氯化氢02:0003:000.0490.0440.0420.0460.0480.0490.0325008:0009:000.0440.0470.0480.0440.0490.0480.03214:0015:000.0460.0470.0490.0480.0370.0330.02920:0021:000.0470.0410.0480.0480.0470.0310.0302#G2非甲87、烷总烃02:0003:000.680.450.490.560.540.530.71200008:0009:000.520.560.520.570.540.540.7214:0015:000.590.510.530.570.520.590.6820:0021:000.620.500.520.590.550.560.71氯化氢02:0003:000.0330.0450.0450.0480.0460.0410.0285008:0009:000.0390.0490.0470.0490.0490.0420.04214:0015:000.0490.0480.0490.0490.0480.0490.049288、0:0021:000.0460.0490.0480.0480.0490.0480.0483.1.2水环境质量现状水环境质量现状项目拟建地附近主要地表水体为新建河，根据xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书 与xx智慧河道云平台公布的 新建河“一河一策”实施方案（2021-2023年），该河道的目标水质为 IV 类，地表水质执行 地表水环境质量标准（GB3838-2002）本项目所在地天境生物30中的 IV 类水质标准。为了解项目拟建区域地表水环境质量现状，本次评价引用智慧河道云平台公布的相关监测数据进行水质现状评价，具体数据详见表 3.1-4。表表 3.1-4 新建河监测结果一览表新建河监89、测结果一览表单位：单位：pH 无量纲，其他均为无量纲，其他均为 mg/L监测断面监测时间监测期pH溶解氧CODMn氨氮总磷新建河（xx街道段）2023.1监测值7.77.346.30.5270.2292023.2监测值7.45.723.60.2860.1992023.3监测值7.76.942.61.020.185IV 类水标准值693101.50.3达标情况达标达标达标达标达标由表 3.1-3 监测结果可以看出，新建河各监测指标均能达到 地表水环境质量标准（GB3838-2002）中 IV 类标准值，说明该区域地表水环境质量较好。3.1.3声环境质量现状声环境质量现状根据xx市主城区声环境功能90、区划分图（附图 6），本项目所在地为 3 类声环境功能区，且厂界周边 50m 范围内不存在声环境保护目标，声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的 3 类标准。为了解项目所在地周围厂界四周的声环境质量现状，本环评委托xx求实环境监测有限公司对项目所在地厂界四周进行了噪声监测，昼夜各测一次（浙求实监测（2022）第 0623601 号）。监测点位见附图 2，结果如表 3.1-5 所示。表表 3.1-5 项目所在地厂界噪声监测项目所在地厂界噪声监测单位：单位：dB（A）监测点位监测时间及结果标准值达标情况2022.3.28昼间夜间昼夜厂界东 N154536555达标厂界南 N258591、36555达标厂界西 N356526555达标厂界北 N458526555达标根据监测数据显示，项目所在地厂界声环境质量能达到相应标准。3.1.4生态环境质量现状生态环境质量现状本项目位于xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层，利用现有厂房进行建设，无新增用地，根据 建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），可不开展生态环境现状调查。3.1.5电磁辐射现状电磁辐射现状31经分析，本项目不属于广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，不开展电磁辐射现状监测与评价。3.1.6地下水、土壤环境质量现状地下水、土壤环境质量现状92、本项目生活污水依托园区化粪池预处理达标后纳管；综合废水依托园区管网纳管，最终由污水厂处理达标后排放；项目位于xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层，且地面均已完成硬化，不存在土壤、地下水污染途径，因此正常情况下本项目运营期不会对项目所在地地下水、土壤造成影响，故本评价不对项目所在地地下水、土壤区域环境质量开展现状调查。环境环境保护保护目标目标3.2 环境保护目标环境保护目标根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）中的相关要求，各环境要素的调查范围如下：1、大气环境：项目厂界外 500m 范围；2、声环境：项目厂界外 50m 范围；3、地下水环境93、：项目厂界外 500m 范围。根据现场踏勘，项目主要环境保护目标见表 3.2-1 所示。表表 3.2-1 主要环境保护目标一览表主要环境保护目标一览表类别保护目标名称坐标/m保护对象人口情况保护内容环境功能区相对厂址方位相对厂界距离/mXY大气环境500m 范围内无敏感保护目标声环境50m 范围内无敏感保护目标地表水环境新建河/河流/河流类N218地下水环境厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源土壤环境厂界外 200 米范围内的耕地、农田等生态环境本项目建设范围内无生态环境保护目标32图图 3.2-1 主要环境保护目标主要环境保护目标污染污染物排物94、排放控放控制标制标准准3.3 污染物排放控制标准污染物排放控制标准3.3.1废气废气本项目实验过程中产生的废气经通风橱、万向抽气罩等收集，活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒排放。本项目属于医学研究和试验发展。因此，挥发性有机物（以非甲烷总烃计）、氯化氢、氨、臭气浓度等执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中排放限值，氯化氢、臭气浓度无组织排放执行 DB33/310005-2021 中表 7 限值要求，非甲烷总烃、颗粒物无组织排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2“无组织排放监控浓度限值”，详见表 3.3-1、表 395、.3-2。厂 区 内 VOCS无 组 织 排 放 执 行 制 药 工 业 大 气 污 染 排 放 标 准（DB33/310005-2021）中表 6 限值，详见表 3.3-3。表表 3.3-1 制药工业大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）单位：单位：mg/m3（臭气（臭气浓度除外）浓度除外）污染物项目化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品污染物排放监控33制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气位置NMHC601车间或生产设施排气筒TVOC2100臭气浓度31000（8004）氯化氢10乙腈20甲苯20甲醇50（205）氨10乙酸乙酯96、40注 1：当车间或生产设施排气中 NMHC 初始排放速率2kg/h 时，最低去除效率限值不低于 80%。注 2：根据（DB33/310005-2021）中 3.10 和 3.11 的定义筛选计入 TVOC 的有机物，除了所列已经发布监测方法测定的有机物外，其他符合挥发性有机物定义的物质，待国家发布污染物监测分析方法标准后纳入分析。注 3：无量纲，为最大一次值。注 4：适用于xx省制药工业。注 5：适用于xx省的化学合成类制药。表表 3.3-2 厂界厂界大气污染物浓度限值大气污染物浓度限值 单位：单位：mg/m3（臭气浓度除外）（臭气浓度除外）序号污染物项目限值执行标准1氯化氢0.2制药工业大97、气污染物排放标准（DB33/310005-2021）2臭气浓度1203NMHC4.0大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）4颗粒物1.0注 1：无量纲，为最大一次值。表表 3.3-3 厂区内厂区内 VOCs 无组织排放最高允许限值无组织排放最高允许限值 单位：单位：mg/m3污染物项目监控点限值（mg/m3）限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处 1h 平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值3.3.2废水废水本项目废水主要为设备冷却废水、后道清洗废水（指第 3、4 遍清洗废水）、浓水、拖把清洗废水和生活污水，前道清洗废液（指第 1、2 遍清洗废水）收集后作为危98、废处理。生活污水依托园区化粪池预处理后纳入市政管网；综合废水（后道清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水）依托园区管网纳入市政管网，纳管标准执行污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准，其中氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中的相关标准，最终由xx七格污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A 标准排放。具体数值见表 3.3-4 和表 3.3-5。表表 3.3-4 污水综合排放标准污水综合排放标准(GB8978-1996)单位：除单位：除 pH 外均为外均为 mg/L污染物PHCODcrBOD99、5氨氮*SS总磷*动植物油石油类LAS甲苯AOX34三级标准6950030035400810020200.58.0注*：氨氮和总磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中的相关标准。表表 3.3-5 城镇污水处理厂污染物排放标准城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）单位单位：除除 pH 外均为外均为 mg/L污染物pHCODcrBOD5NH3-N*SS石油类总磷动植物油LAS一级A 标准6950105（8）1010.510.5注*：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。3.3.3噪声噪声项目厂界噪声执行工业企业厂界100、环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准，详见表 3.3-6。表表 3.3-6 工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）厂界外声环境功能区类别昼间（dB(A)）夜间（dB(A)）3 类标准65553.3.4固体废物固体废物本项目产生的一般工业固废贮存按照 中华人民共和国固体废物污染环境防治法、xx省固体废物污染环境防治条例（修正）等相关要求执行，同时参照执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）中的要求：“采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废物过程的污染控制，不适用本标准，其贮存过程应101、满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。”本项目一般固体废弃物均储存于库房内，因此贮存过程还需满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物的贮存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）中相关要求。总量总量控制控制指标指标3.4 总量控制指标总量控制指标3.4.1总量控制原则总量控制原则总量控制就是通过控制给定区域内污染物允许排放总量，并优化分配点源，来确保控制区内实现环境质量目标的方法。根据“十四五”节能减排综合性工作方案（国发202133 号）以及xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（杭环发2015143 号）有关规定，纳入总量控制的污染物为化学需氧102、量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、粉尘和 VOCS。3.4.2总量控制建议值总量控制建议值根据 xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（杭环发2015143 号）中的要求，新建、改建、扩建项目实施后年排放废水 1 万吨以上（含），或有 2 蒸吨/时以上（含）燃煤锅炉或相当规模工业锅（窑）炉，或任何一项主要污染物年排环境总量0.5 吨以上（含）的工业排污单位需按照相关规定完成总量审核意见和排污权交易及登记。并纳入排污权总量基本账户中的重点工业企业总量控制管理范畴35。其他排污单位的，可根据管理需要实行国家排放标准浓度控制，不再出具总量审核意见和排污权交易及登记，并统一纳入排污权总量基本账户中103、的非重点工业企业总量控制管理范畴。本项目主要从事原料药及制剂的小试研发，不属于工业生产项目，无需进行排污权交易及登记，其排放总量统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工业企业总量控制管理范畴，废水可不进行总量削减替代。但 VOCs 总量可通过区域调剂解决，项目新增 VOCs0.296t/a，需按照 1:2 的比例进行区域调剂，VOCs 调剂量为 0.592t/a。根据工程分析，本项目实施后企业总量控制建议指标详见表 3.4-1。表表 3.4-1 总总量量控控制制指指标标单单位位：t/a项目污染物名称项目排放量替代削减比例替代削减量总量控制建议值废气VOCS0.2961:20.5920.296废水104、废水量1089/1089COD0.054/0.054氨氮0.005/0.005本项目实施后外排环境增加量为 COD0.054 t/a、氨氮 005t/a 和 VOCS0.296t/a。36四、主要环境影响和保护措施四、主要环境影响和保护措施施工施工期环期环境保境保护措护措施施4.1 施工期环境保护措施施工期环境保护措施本项目购置xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层厂房作为实验室，建筑面积为 2536m2。大楼已经建成，施工期工程建设内容主要为实验仪器的安装、调试等，另外考虑到对现有房间的改造装修以及xx设施的建设，但建设内容施工量较小，基本不会对外环境产生105、明显影响且是短期暂时性影响。因此，本环评对项目施工期的环境影响不作具体分析。运营运营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施4.2 运营期环境影响和保护措施运营期环境影响和保护措施4.2.1废气废气1、废气源强分析（1）有机废气）有机废气本项目有机废气主要来源于合成实验及样品分析实验。原料药小试研发实验涉及加热过程主要为缩合、浓缩、干燥环节，加热温度基本控制在 4070，缩合、浓缩过程蒸发的有机溶剂大部分通过加热装置（旋转蒸发仪等）自带冷凝管冷凝回流至接液烧瓶，收集后回用，少量挥发。VOCS挥发量参考同类型实验室和不同物料的沸点取值。有机分析实验 VOCS主要来自有机试剂开瓶、移取操作及样品中106、有机组分萃取等过程，且均在常温常压下使用，类比同类检测实验室项目，该过程 VOCS的平均可能挥发量参照使用量的 10%计算。在选取有代表性的特征因子（甲醇、乙酸乙酯、甲苯、乙腈）基础上，有机废气产生量情况见表 4.2-1。表表 4.2-1 有机废气产生情况表有机废气产生情况表污染因子来源原料用量（t/a）沸点（）产污系数（%）产生量（t/a）产生速率（kg/h）产生时间（h/a）左旋帕罗醇、芝麻酚、甲磺酰氯、氯甲酸苯酯、氯甲酸苄酯、对肼基苯磺酰胺、4,4,4-三氟-1-（4-甲苯基）-1,3-丁二酮、二甲基甲酰胺合成实验0.10610010.0010.00091200甲醇0.564.8150.107、0750.063乙酸乙酯0.277.2150.030.025甲苯0.2110.650.010.00837乙腈0.581.1150.0750.063四氢呋喃等其他有机试剂1.605100150.2410.201合计3.11/0.4320.360甲醇分析实验0.264.8100.020.022900乙腈0.281.1100.020.022乙醇0.278.31000.20.222合计0.4/0.240.267注：产生量按原料折纯后计算。本项目为小试研发，由于单次研发的药物种类具有不确定性，同时使用的原辅材料及添加量也具有不确定性，实际研发 1 批原料药至少包括 56 个实验步骤，考虑最不利情况，按所108、有实验为合成反应，2 套反应设备同时开启所有原辅料同时使用计算最大产污源强。研发时间：合成反应时间最小取 2h/次，企业计划每年进行 1200 次实验，年工作 300d，8h/d，推得实验次数在 28 次/d，最少实验时间为 1200h/a。（2）无机废气）无机废气本项目实验过程使用稀盐酸溶液（浓度 15%左右），HCl 主要来自浓盐酸开瓶、配制过程的挥发。根据企业提供资料，本项目盐酸使用量较小（折纯 22kg/a），且均在常温下使用，气体挥发量也较小，不做定量计算。本项目在实验室涉及盐酸开瓶、配制等过程均在通风橱中进行，挥发的少量 HCl 经通风橱收集、活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（109、高度约 45m）排气筒排放。本项目部分药物合成时涉及氨水（30%）添加，受热分解会产生一定量的氨气。检测分析过程不涉及氨水加热，且使用量不大，仅为 2kg/a，每次使用量也很小，在 mL级别，开瓶、配制过程挥发的氨气基本可忽略不计。项目氨水置于仓库阴凉处，避光保存。因此环评对合成实验中的氨气产生量进行定量分析，按全部（100kg/a，折纯 27kg/a）分解挥发计算，挥发的氨经通风橱收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒排放。（3）粉尘（药尘）粉尘（药尘）项目制剂小试研发过程会产生少量粉尘，但在本项目设定的实验规模下，结合设备使用情况等，单次进行实验的量很少，粉尘大110、部分可由实验设备自带集尘装置收集，定期清理后作为危废委托有资质的单位处置。粉尘主要来自粉状原辅料投料混合，但投料量很小，产生的少量粉尘通过吸尘罩收集后经脉冲滤筒集尘器过滤后在实验室内无组织排放，基本可忽略不计，只要实验室加强通风，不会有明显影响，环评不进行定量分析。（4）臭气臭气本项目在运营期间产生少量异味，主要是使用多种试剂导致，以臭气浓度表征。臭38气强度的分类，因国家、地区和研究者的不同而有一定的差异。日本的 6 级强度测试法将人对气体的嗅觉感觉划分为 05 级，根据文献臭气强度与臭气浓度间的定量关系研究，臭气强度对应的臭气浓度区间见表 4.2-2。表表 4.2-2 臭气强度及臭气浓度区111、间对应表臭气强度及臭气浓度区间对应表级别嗅觉感觉臭气浓度区间0无臭101能稍微感觉出极微弱的臭味，对应检知阈值的浓度范围7413本项目检测试剂在贮存、运输过程中均为整瓶、密闭的，为避免实验过程中产生异味影响，建设单位将所有可能产生异味气体的试剂实验步骤均在通风橱内进行操作，并加强实验室通风换气，实验室的臭气等级能在 01 级之间，因此项目臭气浓度对周围环境影响较小。正常情况下（根据工程分析，项目实验废气 NMHC（甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯等）的最大产生速率和产生浓度为 0.36kg/h，远远小于 2kg/h 的产生速率。实验时，涉及实验废气的操作皆在通风橱/集万向抽气罩下进行，5 楼实验室废112、气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后通过排风管引至楼顶（高度约 45m）排气筒 DA001 排放，6楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后引至楼顶（高度约 45m）排气筒 DA002 排放，风机风量分别为 18000m3/h 和 22000m3/h。废气收集系统风量核算过程详见表 4.2-3。表表 4.2-3 废气收集系统风量核算表废气收集系统风量核算表位置废气收集设施规格数量风量设计（m3/h）排气筒单个风量合计风量总风量*5楼通风橱1500/1800*900*2350mm8 个1000800018000DA001万向抽气罩/24 个40096006楼通风橱1500/113、1800*900*2350mm18 个10001800022000DA002万向抽气罩/9 个4003600注*：总风量为预留一定漏风系数圆整后取值。废气收集效率按 80%，对 VOCS（以非甲烷总烃计）吸附效率按 70%计，对氨气的吸附效率按 20%计。实验废气源强计算见表 4.2-4。39表表 4.2-4 本本项目项目实验实验废气污染源强核算结果及相关参数一览表废气污染源强核算结果及相关参数一览表工序装置污染源污染物污染物产生治理措施污染物排放排放时间（h/a）核算方法废气产生量/（m3/h）产生浓度（mg/m3）产生量/（t/a）工艺收集效率/%去除率/%核算方法废气排放量/（m3/h）114、排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）排放量/（t/a）分析实验通风橱/万向抽气罩DA001NMHC排污系数法1800014.820.24活性炭8070排污系数法180003.5560.0640.058900甲醇1.2350.0280700.2960.0050.005乙腈1.2350.0280700.2960.0050.005HCl定性分析/定性分析氨/臭气浓度50/50无组织NMHC/0.0530.048甲醇/0.0040.004乙腈/0.0040.004HCl定性分析定性分析氨臭气浓度合成实验DA002NMHC2200016.360.432活性炭8070220003.9270.0860115、.1041200甲醇2.8410.07580700.6820.0150.018乙腈2.8410.07580700.6820.0150.018乙酸乙酯1.1360.03080700.2730.0060.007甲苯0.3790.01080700.0910.0020.002氨1.0340.02780200.6620.0150.017HCl定性分析/定性分析臭气浓度50/50无组织NMHC/0.0720.086甲醇/0.0130.015乙腈/0.0130.015乙酸乙酯/0.0050.006甲苯/0.0020.002氨/0.0050.00540HCl定性分析定性分析臭气浓度制剂实验吸尘罩无组织颗粒物/116、定性分析/定性分析180041运营运营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施本项目排气筒基本情况如下表 4.2-5。表表 4.2-5 本项目排气筒基本信息本项目排气筒基本信息编号 名称排气筒底部中心坐标/m排气筒高度/m排气筒出口规格/m烟气流速/（m/s）烟气出口温度/K年排放小时数/h排放口类型XYDA001排气筒 1242874.683359331.944510.5102972400一般排放口DA002排气筒 2242879.663359335.09451.250.637.82972400一般排放口注：项目所在厂房共 10 层，1 层层高为 5.4m，210 层层高为 4.2m，排气筒117、位于厂房楼顶，则排气筒高度以 45m 计。年排放时间按工作时间 300d/a，8h/d 计算。2、废气达标排放情况分析活性炭吸附可行性分析：本项目为实验室项目，主要从事原料药及制剂小试研发，主要工艺为化学合成，参照排污许可证申请与核发技术规范制药工业原料药制造中 4.5.1.4 章节工艺有机废气治理工艺包括活性炭吸附再生，项目废气主要为挥发性有机物，故本项目实验废气采用活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约45m）排气筒高空排放为可行技术。脉冲滤筒集尘可行性分析：设备除尘原理为含尘气体由风机经进风口（吸尘罩）吸入箱体，经过滤袋进行过滤，粉尘颗粒被阻溜在滤袋表面，过滤后的净化气体经出风口排118、出。参照 排污许可证申请与核发技术规范制药工业原料药制造 中 4.5.1.4章节工艺含尘废气治理工艺包括袋式除尘、滤筒除尘，结合除尘设备使用原理，本项目制剂粉尘采用脉冲滤筒集尘器处理后排放为可行技术。达标判断：本项目实验过程涉及挥发性有机物（甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯等）操作皆在通风橱内/万向抽气罩下进行，产生的有机废气经收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒排放。本项目涉及无机挥发废气主要为 HCl、氨，产生量很少，产生步骤较分散且持续时间短，经收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒排放。制剂过程涉及投料等粉尘产生点位上方设置吸尘罩，产119、生的粉尘经收集+脉冲滤筒集尘器处理后排放，基本可忽略不计，通过加强实验室通排风等影响甚微。根据表 4.2-4，本项目非甲烷总烃、甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯、HCl、氨、TVOC 的排放速率及排放浓度能满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021），对周边环境空气影响不大，大气环境功xx维持现状。3、非正常工况42本项目废气非正常工况排放主要为活性炭吸附装置吸附接近饱和，废气治理效率下降至接近 0 的情况，但废气收集系统可以正常运行，废气通过排气筒排放等情况，废气处理设施出现故障不能正常运行时，应立即停产进行维修，避免对周围环境造成污染。表表 4.2-6 非正常工况下主要废气120、污染物排放量核算表非正常工况下主要废气污染物排放量核算表污染源非正常排放原因污染物单次持续时间/h年发生频次/次应对措施排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）DA001废气处理装置失效非甲烷总烃0.5-11维修14.820.267DA002废气处理装置失效非甲烷总烃0.5-11维修32.730.360氨0.5-11维修1.0340.023企业在落实环评所提出的废气防治措施后，各污染物均能达标排放，企业正常运作不会对周边环境造成较大影响。4、环境影响分析项目 5 楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后通过排风管引至楼顶（高度约 45m）排气筒 DA001 排放，6 楼实验室废121、气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒 DA002 排放。项目在实验过程应按要求开启通风橱或万向抽气罩，涉及试剂挥发等实验操作均在通风橱内进行；试剂瓶等容器、废液桶在非取用状态时应加盖密闭，保持封闭，基本不产生恶臭影响。项目制剂研发过程产生的少量粉尘通过在投料口等产尘点位上方设置吸尘罩收集后，再经脉冲滤筒集尘器处理后排放。本项目废气排放量较小，且设置了有效的收集处理措施，因此本项目产生的废气对周边大气环境影响较小。5、监测要求本项目属于非重点排污单位，结合排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）的规定要求制定了相应的污染源监测计划122、，具体监测计划建议如下。表表 4.2-7 废气监测要求一览表废气监测要求一览表序号监测点位污染物名称监测频次执行标准监测单位1DA001NMHC、TVOC、臭气浓度、乙腈、甲苯、甲醇、氨、乙酸乙酯、氯化氢1 次/a制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）委外监测2DA002NMHC、乙腈、乙腈、甲苯、甲醇、氨1 次/a3厂界氯化氢、臭气浓度1 次/aNMHC1 次/a大气污染物综合排放标43准（GB16297-1996）颗粒物1 次/a4厂区内NMHC1 次/a制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）4.2.2 废水废水本项目营运期产生的废水主要为设123、备冷却水（W1）、后道清洗废水（W2）、浓水（W3）、拖把清洗废水（W4）、和生活污水（W5）。1、废水源强分析（1）设备冷却水（W1）设备冷却废水主要包含配套水浴锅废水、灭菌器排水和冷却水等。类比同类实验室，项目水浴锅容量合计约 33.2L，预计 3 天更换一次，则水浴锅用水为 3.32t/a；灭菌器容量为 50L，预计 7 天左右更换一次，则灭菌器用水约 2t/a；根据企业提供资料，其他冷却水量约 1t/a，合计用量为 6.32t/a，损耗按 25%（1.58t/a）计，则设备冷却废水产生量约为 4.74t/a，此类设备中，多数只涉及普通水的更换，主要污染物为 COD，考虑到实验室环境下可124、能出现的最不利情况，如此类设备遭到试剂污染等情况，最大 COD浓度取 200mg/L，则年 COD 产生量约为 0.0009t/a。（2）后道清洗废水（W2）后道清洗废水主要为实验仪器的第 35 遍清洗水（包括超声波清洗废水）。根据企业提供资料，项目后道清洗用水量约 36t/a，不计损耗。根据原辅材料清单表 2.1-6 可知，后道清洗废水中主要污染物不涉及重金属污染物以及对环境有较长期影响或毒性较大的污染物。为了解实验器具后道清洗废水中污染物浓度，本环评调查了xxxx检测有限公司对xx安道药业有限公司药物研发项目的实验器具后道（35）清洗废水检测数据，该项目主要进行以脯氨酸羟化酶抑制剂治疗贫血125、的药物小试研发，主要工艺为化学合成，也进行药物检测，与本项目具有可比性。检测结果见表 4.2-8。表表 4.2-8实验器具清洗废水检测结果实验器具清洗废水检测结果项目pHCOD（mg/L）NH3-N（mg/L）实验器具清洗废水7.241000.025三级标准6950035*达标情况达标达标达标从以上检测结果可以看出，经过前道自来水清洗后，废水有机物的浓度极小，清洗废水 COD 浓度偏低，可以达到纳管要求。考虑到日常操作过程中可能会出现的不利情况，实验室清洗废水污染物产生浓度按：COD100mg/L，氨氮 15mg/L，则 COD 的44产生量为 0.0036t/a，氨氮的产生量为 0.005t126、/a。（3）RO 浓水（W3）本项目设置一台纯水制备机，制备工艺为反渗透膜过滤，制水率以 70%计。纯水供实验、器皿冲洗使用。本项目使用纯水约 7.5t/a，则用于制备纯水的自来水用量约为10.7t/a，约产生浓水 3.2t/a，COD 产生浓度以 50mg/L 计，则 COD 产生量约为 0.0002t/a。（4）拖把清洗废水（W4）实验室地面定时进行拖洗，但拖洗频次不高，每次拖洗用水量较少。根据企业提供资料，拖洗废水产生量为 25t/a。类比调查同类污水，污染物为 COD 和 SS，浓度分别为 300mg/L 和 200mg/L。则 COD 产生量约为 0.0075t/a，SS 产生量约为127、 0.005t/a。（5）生活污水（W5）本项目有劳动人员为 80 人，厂内不设食堂和住宿，人均用水量按 50L/人/天计，则生活用水量为 1200t/a。生活污水产污系数取 0.85，则生活污水产生量约为 1020t/a。生活污水水质一般情况为：COD350mg/L、氨氮 35mg/L、BOD5150mg/L，则生活污水中 COD 产生量约为 0.357t/a，氨氮产生量约为 0.036t/a，BOD5产生量约为 0.153t/a。（6）小计本项目最终排放情况如下表：表表 4.2-9 项目废水项目废水产生及主要污染物汇总表产生及主要污染物汇总表污染物名称产生量（t/a）产生浓度（mg/L）纳128、管量（t/a）纳管浓度（mg/L）排放量（t/a）排放浓度（mg/L）后道清洗废水量36/36/36/COD0.00361000.00361000.001850氨氮0.0005150.0005150.00025设备冷却废水量4.74/4.74/4.74/COD0.00092000.00092000.000250浓水废水量3.2/3.2/3.2/COD0.0002500.0002500.000250拖把清洗废水量25/25/25/COD0.00753000.00753000.001350SS0.0052000.0052000.000310生活污水废水量1020/1020/1020/COD0.35129、73500.3573500.05150氨氮0.036350.036350.0055BOD50.1531500.1531500.01010合计废水量1089/1089/1089/45COD0.4203860.4203860.05450氨氮0.036330.036330.0055BOD50.1531410.1531410.01110SS0.00550.00550.01110表表 4.2-10 废水污染源源强核算结果及相关系数一览表废水污染源源强核算结果及相关系数一览表污染源污染物污染物产生治理措施污染物排放排放时间/（d/a）核算方法产生废水量/（t/a）产生浓度/（mg/L）产生量/（t/a）工130、艺效率/%核算方法排放废水量/（t/a）排放浓度/（mg/L）排放量/（t/a）综合废水COD类比法10893860.420化粪池/排污系数法10893860.420300氨氮330.036330.036BOD51410.1531410.153SS50.00550.0052、废水污染防治措施园区内排水实行雨污分流制。雨水经园区雨水收集系统收集后纳入周边市政雨水管排放；生活污水依托园区化粪池预处理达纳管标准后送xx七格污水处理厂统一达标处理；本项目废水主要为清洗废水，前道浓度较高的清洗废液以及真空泵废液作为危废处理，根据废水源强分析，结合原辅材料清单表 2.1-6 可知本项目实验室综合废水水质简131、单，不涉及重金属污染物以及对环境有较长期影响或毒性较大的污染物，污染物浓度较低（COD300mg/L），符合污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，可以稳定达标纳管排放。氨氮、总磷满足工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013），送污水处理厂进行达标处理后外排。3、依托集中污水处理厂可行性分析（1）污水处理厂概况xx七格污水处理厂选址在xx江下游强潮河口段，服务范围由主城区的第三污水处理系统（纳污范围为文一路、德胜路、京xx运河以北地区以及文一路以南部分文教区，纳污面积 74km2，部分送xx四堡污水处理厂）、xx临平污水系统、xx城的xx污水系统组成，采取分132、期建设实施。七格污水处理厂总体规模 150 万 m3d，其中一期工程规模 40 万 m3/d（包括xx 10 万 m3/d），二期 20 万 m3/d，三期规模 60 万m3/d 和四期工程 30 万 m3/d。（2）处理工艺可行性一期污水处理采用 A/A/O 活性污泥工艺。二期污水处理采用倒置式 A/A/O 活性污46泥工艺，三期工程新建 2100m3/d（含水率 75%）污泥焚烧处理设施。四期工程污水处理采用“A/A/O+深床滤池+紫外消毒”工艺，尾水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GBI8918-2002）一级 A 排放标准。为了解xx七格污水处理厂现状运行状况，本环评收集该污水处133、理厂 2022 年和 2023 上半年监测数据（数据来源：监督性监测信息公开平台 http:/223.4.64.201:8888/gkpt/mainJdxjc/330000），监测数据详见表4.2-11。表表 4.2-11 xx七格污水处理厂标排口监测数据xx七格污水处理厂标排口监测数据监测时间pH 值化学需氧量氨氮总磷总氮无量纲mg/Lmg/Lmg/Lmg/L2022.1.176.614.00.0180.067.722022.5.126.7100.200.087.722022.8.177.0120.0250.096.232022.11.107.1130.0250.095.882023.2.1134、56.4100.0250.085.09一级 A 标准695050.515达标情况达标达标达标达标达标根据监测数据可知，xx七格污水处理厂排放的尾水中各污染因子均能满足城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A 标准。（3）废水达标可行性分析水质接管可行性根据业主提供的城镇污水排入排水管网许可证可知，项目所在地已铺设市政污水管网，污水可纳管排放。项目产生的综合废水、生活污水等，水质简单，CODcr、氨氮等浓度较低，易于处理，经预处理后废水中各污染物均能达到xx七格污水处理厂纳管标准，因此水质接管可行。项目废水水量接管可行性本项目位于xx省xx市xx区医药港小镇内，位于福135、城路以西，海达北路以东，银海街以北，新建河以南，属于xx七格污水处理厂的纳管范围，项目正式投产后能确保污水纳管排放。项目实施后预计新增废水排放量 3.93t/d，占污水处理厂处理能力（150 万 t/d）的 0.00026%，因此项目废水排放不会对污水处理厂的正常运行产生不利影响。（4）影响分析综上所述，本项目废水达标后纳入市政污水管网，最终进入xx七格污水处理厂47处理达标后排放，不向周边水体排放，不会对周围水体产生不利影响。本项目废水产生量较小，水质满足七格污水处理厂的纳管标准，不会对污水处理厂产生大的影响，进入污水厂后，对污水厂无冲击影响，不会对其运行造成影响。4、建设项目废水污染物排放136、信息表项目废水类别、污染物及污染治理设施信息见表 4.2-12，废水间接排放口基本情况见表 4.2-13。表表 4.2-12 废水类别、污染物及治理设施信息表废水类别、污染物及治理设施信息表序号12废水类别实验废水生活污水污染物种类COD、BOD5、氨氮、SSCOD、氨氮、BOD5排放去向进入管网进入化粪池排放规律排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击性排放污染治理设施污染治理设施编号/TW001污染治理设施名称/化粪池污染治理设施工艺/发酵+厌氧排放口编号DW001排放口设置是否符合要求是否排放口类型企业排口 雨水排放 清净下水排放 温排水排放车间或车间处理设施排放口表表 4.2-13 废137、水间接排放口基本情况表废水间接排放口基本情况表序号1排放口编号DW001排放口地理坐标经度1201930.99411纬度302017.74280废水排放量/（万 t/a）0.1089排放去向进入城市废水集中处理厂排放规律间断排放，排放期间流量稳定间歇排放时段昼间受纳污水处理厂信息名称xx七格污水处理厂污染物种类CODCr氨氮BOD5SS污染物排放标准/（mg/L）5051010项目废水污染物排放执行标准见表 4.2-14。表表 4.2-14 废水污染物排放执行标准表废水污染物排放执行标准表序号排放口编号污染物种类国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议名称浓度限值/（mg/L）1DW138、001COD污水综合排放标准（GB8978-1996）5002氨氮工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）35483BOD5污水综合排放标准（GB8978-1996）3004SS污水综合排放标准（GB8978-1996）400表表 4.2-15 废水污染物排放信息表废水污染物排放信息表序号排放口编号污染物种类排放浓度/（mg/L）日排放量/（t/d）年排放量/（t/a）1DW001COD501.8110-40.054氨氮51.8110-50.005BOD5103.6310-50.011SS103.6310-50.011全厂排放口合计COD0.054氨氮0.005BOD139、50.011SS0.0113、监测要求根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017），本项目废水监测要求如下。表表 4.2-16 废水监测要求废水监测要求一览表一览表序号监测点位监测点位名称监测因子监测频次执行标准1DW001废水排放口pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、TP、甲苯等1 次/a污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准、工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）4.2.3噪声噪声1、噪声源强分析本项目的噪音主要来自实验室设备和公建设备噪声，如 YK160 型摇摆颗粒机、低温冷却液循环泵、气流粉碎机、压片机、真空泵等设备工作噪声。140、项目噪声源调查清单见表 4.2-17。类比同类实验室，本项目噪声污染源强核算及相关参数见表 4.2-18。表表 4.2-17 工业企业噪声声源调查清单工业企业噪声声源调查清单序号声源名称型号空间相对位置声源源强声源控制措施运行时段XYZ声功率级/dB（A）1摇摆颗粒机/17-25.270设置减振基础，厂房隔声9:0017:002低温冷却液循环泵/-741703气流粉碎机/14-85.2704万能粉碎机/13-95.2705压片机/955.2706旋转式压片机/975.2707循环水多用真空泵/-561708循环水式真空泵/-8-45.2709真空泵/-15-417010通风橱/-581.5/5141、.7754911设备风机/222785/注：以 5 楼实验楼中心为坐标原点。表表 4.2-18 噪声污染源强核算结果及相关参数一览表噪声污染源强核算结果及相关参数一览表工序/生产线噪声源设备数量/台声源类型噪声源强降噪措施噪声排放值持续时间/h核算方法噪声值/dB核算方法噪声值/dB实验过程摇摆颗粒机1频发类比法6570采用低噪声设备，合理空间布局，采取消声措施，加强设备维护和管理等类比法652400低温冷却液循环泵4频发类比法6570类比法652400气流粉碎机1频发类比法6570类比法652400万能粉碎机1频发类比法6570类比法652400压片机1频发类比法6570类比法652400旋142、转式压片机1频发类比法6570类比法652400循环水多用真空泵1频发类比法6570类比法652400循环水式真空泵1频发类比法6570类比法652400真空泵1频发类比法6570类比法652400通风橱26频发类比法6575类比法702400废气处理设备风机2频发类比法8085类比法8524002.预测模式单个室外的点声源在预测点产生的声级计算基本公式p()()wcdivatmgrbarmiscL rLDAAAAA；pp0()()()cdivatmgrbarmiscL rL rDAAAAA式中：Lp(r)由点声源产生的声功率级（A 计权或倍频带），dB；LW由点声源产生的声功率级（A 计权或143、倍频带），dB；Lp(r0)参考位置 r0处的声压级；DC指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级于产生声功率级 Lw 的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv几何发散引起的衰减，dB；Aatm大气吸收引起的衰减，dB；Agr地面效应引起的衰减，dB；Abar障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc其他多方面效应引起的衰减，dB；室内声源等效室外声源声功率级计算方法50声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级分别为 LP1和 LP2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级可按以下计算公式如下：21(144、6)ppLLTL式中：Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍平带的声压级或 A 声级，dB；Lp2靠近开口处（或窗户）室内某倍平带的声压级或 A 声级，dB；TL隔墙（或窗户）倍频带或者 A 声级的隔声量，dB；按下式计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级或 A 声级：12410()4pwQLLlgrR式中：Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍平带的声压级或 A 声级，dB；Lw点声源声功率级（A 计权或倍频带），dB；Q指向性因数，通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8；R房间常数，/(1145、)RS，S 为房间内表面面积，m2，为平均吸声系数；r声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按下式计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级0.11()10(10)lijNLpplijLTlg式中：LP1i靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；LP1ij室内 j 声源 i 倍频带的声压级，dB；N室内声源总数；然后按下式将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。2()10lgLwLpTS式中：Lw中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级，dB；Lp2(T)靠近围护结构处146、室外声源的声压级，dB；S透声面积，m2。然后按室外声源预测方法计算预测点处的 A 声级。51噪声贡献值计算设第 i 个室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAi，在 T 时间内该声源工作时间为 ti；第 j 个等效室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAj，在 T 时间内该声源工作时间为 tj，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值（Leqg）为：0.10.111110(1010)AjAiNNLLeqgijijLlgttT式中：Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；T用于计算等效声级的时间，s；N室外声源个数；ti在 T 时间内 i 声源工作时间，s；M等效室外声源个数；tj在 T147、 时间内 j 声源工作时间，s。预测值计算预测点的预测等效声级（Leq）计算公式：0.10.110(1010)eqgeqbLLeqLlg式中：Leq预测点的噪声预测值，dB；Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；Leqb预测点的背景噪声值，dB。3.噪声防治措施项目噪声主要为实验室设备噪声。项目采取选用低噪声设备、基础减震、百叶窗隔声等措施衰减噪声。设备噪声主要为强磁力搅拌及部分仪器等运行时产生的噪声，对各类设备采取设置减振软接头，建筑隔声、合理布局等措施。4.噪声达标情况分析厂界噪声贡献值经整理后列于表 4.2-19。表表 4.2-19 厂界噪声贡献值厂界噪声贡献值单位：单位：148、dB(A)预测点东厂界南厂界西厂界北厂界噪声贡献值45.551.248.056.4昼间噪声达标值65656565达标情况达标达标达标达标根据预测结果可以看出，在正常工况情况下，东、南、西和北面厂界噪声贡献值均能达到 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类昼间标准（65dB）。52因此，项目运行后噪声排放对周围环境影响很小。5、监测要求根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017），本项目噪声监测要求如下。表表 4.2-20 噪声监测要求噪声监测要求一览表一览表序号监测点位监测因子监测频次排放标准1厂界等效连续 A 声级1 次/季度工业企业厂界环境噪声排放标准149、（GB12348-2008）4.2.4固体废物固体废物1.固废源强分析本项目产生的固体废物主要包括：一般固废、危险固废和职工生活垃圾。本项目固体废物主要为废一般包装材料、废 RO 膜、实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活性炭、真空泵废液、报废样品和生活垃圾。（1）废一般包装材料本项目原料拆包过程中会产生废包装材料，预计年产生量约 0.3t/a，妥善收集后出售给物资回收公司。（2）废 RO 膜本项目纯化水制备过程中会产生废反渗透膜，废反渗透膜产生量约为 0.02t/a。妥善收集后出售给物资回收公司。（3）实验废液实验废液主要是实验过程以及质谱分析产生的各废液，根据水平衡、物料平150、衡分析和类比同类企业，项目实验废液产生量约为 3.89t/a，包含脱色后丧失吸附功能的废活性炭 0.005t/a，实验室内设有废液桶，产生后暂存于危废仓库，定期委托危废处置单位进行处理。（4）前道清洗废液研发、检测使用的器皿进行清洗时产生前道（第 12 遍润洗）清洗废液，根据水平衡分析该部分分液产生量约 3t/a，此外还有少量实验废液残留，合计产生量约 3.2t/a。前道清洗废液为危险废物，暂存于危废仓库，之后委托危废处置单位进行处理。（5）废试剂瓶及废试剂项目使用化学品多为玻璃瓶包装，少量铝膜袋及塑料瓶，根据企业提供的资料和53类比同类企业，项目实验室废试剂瓶及废试剂产生量约为 1.2t/a151、，属于危险废物，暂存于危废仓库，之后委托危废处置单位进行处理。（6）废耗材本项目废耗材主要为废一次性离心管、废一次性移液枪头、废弃的一次性手套、废滤纸、废口罩等，废耗材产生量约 0.5t/a。废耗材属于危险固废，暂存于危废仓库，之后委托危废处置单位进行处理。（7）废活性炭本项目活性炭吸附装置填装量根据 xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南 中“风量超过 20000Nm3/h 的活性炭最少装填量可参照附录 A 废气收集参数和最少活性炭装填量表进行估算”。本项目设置 2 套活性炭吸附装置，VOCs 初始浓度为 0-200mg/m3，1 套处理风量为 18000m3/h，152、活性炭最少装填量为 1.5t，按 500 小时使用时间计则年更换频次为 2 次（年运行 900h），产生废活性炭 3t；另 1 套装置处理风量为 22000m3/h，活性炭装置填装量为 2t/a，按 500 小时使用时间计年更换频次为 5 次（年运行 2400h），产生废活性炭 10t。同时项目废活性炭吸附废气约 0.38t/a，则废活性炭年产生量为 13.38t/a。废活性炭为危险废物，妥善收集后委托危废处置单位进行处理。企业宜选择颗粒活性炭作为吸附剂，颗粒活性炭碘值不宜低于 800mg/g，活性炭更换周期一般不应超过累计运行 500 小时。（8）真空泵废液真空泵主要用于实验中使固体、液体混153、合物等加快分离速度，需借助水达到理想的真空度。本项目配置 2 个循环水真空泵，根据企业提供资料水箱容积为 57L/个，合计 114L，使用时水箱为满水状态，即 0.114t。根据实验室的研发、检测频次，预计每季度更换一次水箱的循环水，全年更换 4次，每次换水量 0.114t，即全年换水的用水量为 0.46t/a。换出的水为循环水真空泵废液，使用过程中有少量损耗（按 10%计），产生量按 0.41t/a 计。该废液收集后暂存于危废间，委托有资质单位处置。（9）报废样品项目在研发过程中的失败产物、样品保存过程样品变质以及检测分析后的废样品均作为危废处置，年产生量约 0.01t/a，收集后暂存于危废154、间，委托有资质单位处置。54（10）收集的药尘项目制剂研发在粉碎、投料等实验过程会产生粉尘，主要成分为辅料及少量原料药，产生的粉尘在实验设备内收集或吸尘罩收集后用除尘设备处理，故需定期清理实验设备及除尘器中的药尘，清理下来的药尘属于危险废物，定期收集后暂存于危废间，委托有资质单位处置，类比同类企业，预计产生量为 0.005t/a。（11）生活垃圾本项目预计定员 80 人，按人均日产生生活垃圾量 0.5kg 计，则产生生活垃圾约12t/a，统一委托环卫部门处理。本项目固废产生情况详见表 4.2-21。表表 4.2-21 固体废物产生情况固体废物产生情况一览表一览表序号固体废物名称产生工序形态主要155、成分是否属固体废物预测产生量（t/a）判定依据1废一般包装材料包装固态纸、塑料等是0.34.1i2废 RO 膜纯水制备固态反渗透膜等是0.024.3l3实验废液实验液态化学试剂等是3.894.2l4前道清洗废液清洗液态化学试剂等是3.24.1a5废试剂瓶及废试剂包装固态化学试剂、塑料、玻璃等是1.24.2l6废耗材实验固态塑料、试剂等是0.54.2l7废活性炭废气处理固态活性炭、有机废气等是13.384.3l8真空泵废液实验液态化学试剂等是0.414.1c9报废样品实验固态化学试剂等是0.014.2l10收集的药尘实验固态原料药及辅料等是0.0054.3a11生活垃圾生活固态日常生活丢弃物是1156、24.1i表表 4.2-22 固体废物固体废物属性判定表属性判定表序号固废名称主要成分是否属于危险废物属性废物类别废物代码危险特性1废一般包装材料纸、塑料等否一般固废/732-900-99/2废 RO 膜反渗透膜等否一般固废/732-900-99/3实验废液化学试剂等是危险固废HW49900-047-49T/C/I/R4前道清洗废液化学试剂等是危险固废HW49900-047-49T/C/I/R5废试剂瓶及废试剂化学试剂、塑料、玻璃等是危险固废HW49900-047-49T/C/I/R6废耗材移液枪头、一次性手套、口是危险固废HW49900-047-49T/C/I/R55罩等7废活性炭活性炭、有157、机废气等是危险固废HW49900-039-49T8真空泵废液化学试剂等是危险固废HW49900-047-49T/C/I/R9报废样品有机物等是危险固废HW49900-047-49T/C/I/R10收集的药尘原料药及辅料等是危险固废HW02272-005-02T11生活垃圾日常生活丢弃物否一般固废/900-999-99/表表 4.2-23 固体废物固体废物污染源强核算表污染源强核算表序号名称主要有毒有害物质名称产生情况贮存方式利用处置方式和去向利用处置量 t/a环境管理要求核算方法产生量 t/a1废一般包装材料/类比法0.3袋装综合利用0.3一般固体废物贮存间暂存2废 RO 膜/类比法0.02袋158、装综合利用0.023实验废液化学试剂等类比法3.89桶装委托有资质单位处理3.89危废贮存间暂存4前道清洗废液化学试剂等类比法3.2桶装3.25废试剂瓶及废试剂化学试剂等类比法1.2袋装1.26废耗材化学试剂等类比法0.5袋装0.57废活性炭有机废气等类比法13.38袋装13.388真空泵废液化学试剂等类比法0.41桶装0.419报废样品化学试剂等类比法0.01袋装0.0110收集的药尘化学药品类比法0.005袋装0.00511生活垃圾/产污系数12桶装环卫12生活垃圾收集点2、固废环境管理要求（1）暂存要求项目在楼层西南角设置一般固废仓库（总面积 12.32m2），存储最大量为 12t，项目159、一般固废产生量 0.32t/a，满足暂存需要。项目在 6 楼西侧设置危废暂存间 1 间，共11m2，并按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）相关要求进行设计建设，做到防渗、防风、防雨、防晒要求。总体上项目选取的危废仓库位置相对合理，较为可行。根据工程分析，项目危险废物产生量约 22.6t/a，每 3 个月清理一次。危废间总面积约 11m2，贮存能力约 6t。本项目危废暂存设施概况如下表 4.2-24。表表 4.2-24 项目危险废物贮存场所（设施）基本情况表项目危险废物贮存场所（设施）基本情况表序号贮存场所名称危险废物名称危险废物类别危险废物代码 位置占地面积（m2）贮存方式160、贮存能力贮存周期561危废暂存间实验废液HW49900-047-49六楼西侧11桶装6t3 个月2前道清洗废液HW49900-047-49桶装3 个月3废试剂瓶及废试剂HW49900-047-49袋装3 个月4废耗材HW49900-047-49袋装3 个月5废活性炭HW49900-039-49袋装3 个月6真空泵废液HW49900-047-49桶装3 个月7报废样品HW49900-047-49袋装3 个月8收集的药尘HW02272-005-02袋装3 个月根据上表统计，本项目每年产生的危险废物约 22.6t（5.65t/3 个月），根据贮存周期所需储存面积约 7m2，考虑到运输通道、分类贮存的161、隔间需要，该部分占地面积约3m2左右，本项目危险废物仓库总面积约为 11m2，可以满足管理和贮存需要。此外危废仓库的建设与管理还应符合危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）：设计原则：要求地面与裙角要用坚固、防渗的材料建造，建筑材料必须与危险废物相容；设施内要有安全照明设施和观察窗口；用以存放装载液体、半固体危险废物容器的地方，必须有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂隙；应设计堵截泄漏的裙角，地面与裙角所围建筑的容积不低于堵截最大容器的最大储量或总储量的五分之一。场所应设置门和锁，各类危险废物需根据种类和数量合理分区堆放，每个分区之间建议设置挡墙间隔，同时危废名称、管理制度等各类标识标162、牌上墙（具体按照GB15562.2 等标准要求实施）。废液贮存方式采用桶装、密闭，废液桶下方要求设置可承载废液桶、可盛液体的塑料托盘；其他袋装危废、废试剂瓶应拧紧、密闭；贮存过程中基本无废气泄漏，故不设置气体净化装置。危险废物贮存期限原则上不得超过一年。（2）转移、运输要求危险废物运输过程的环境影响主要为两方面，一是从产生环节运输到贮存场所可能产生散落、泄漏所引起的环境影响，二是危废外运过程对运输沿线环境敏感点的环境影响。运输危险废物必须采用密闭运输等防止污染环境的措施，遵守国家有关危险废物识别运输管理的规定，禁止在转移过程中将危险废物排放至环境中。实验室应妥善收集危险固废后委托有危险废物处置163、资质单位清运和处置，依法签订书面合同，在合同中约定污染防治要求。对危险废物的转移运输要实行危险废物转移管理办法。实验室应当按照国家有关规定制定危险废物管理计划，危险固废应按照国家有关规定进行申报登记，执行转移联单制度；建立危废管理台账，每种危废一本，及时登记各57种危废的产生、转移、处置情况。实验室应当按照国家有关规定和环境保护标准要求贮存、利用、处置危险废物，不得擅自倾倒、堆放。（3）其他管理要求同时企业应制定相应的检查维护制度、管理人员岗位制度等，进一步加强管理。定期对所贮存的危险废物包装容器贮存设施进行检查，发现破损，应及时采取措施清理更换。另外，环评要求企业应做好废物的分类收集、贮存，164、各类固废严禁露天堆放，应严格按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020 年第二次修订）和浙江省固体废物污染环境防治条例中的相关规定进行储存和管理。本项目建成后产生的危险废物委托有资质单位进行安全处置，项目工业固废由相关单位进行综合利用或处置，生活垃圾委托环卫部门清运。项目各类固体废物均可以得到妥善处置，做到资源化、无害化。在严格上述固废治理措施后，项目固废不会对环境产生不利影响。4.2.5地下水、土壤地下水、土壤1.地下水、土壤污染源、污染物类型分析经分析，本项目实施过程中对地下水、土壤环境可能造成影响的污染源主要是危废暂存室等区域，主要污染物为事故状态下泄漏的危险废物等。2.地下水、165、土壤污染途径分析根据设计及环评要求，项目工艺设备和地下水各xx设施均达到设计要求条件，防渗系统完好。正常运行情况下，不会有试剂、危险废物泄漏情况发生。本项目危废暂存库等区域均设防漏、防渗措施，可有效防止事故状态下对土壤、地下水造成影响。3.污染防治措施项目综合废水依托园区管网排入市政管网；生活污水经化粪池预处理后纳管排入市政污水管网，最终由污水厂处理达标后排放；项目位于xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 5 楼和 6 楼，且地面均已完成硬化，正常情况下本项目不存在土壤、地下水污染途径。企业需做好土壤、地下水污染防治措施，具体措施如下：（1）源头控制实验过程中加强管166、理，尽量做到密闭化，封闭所有不必要的开口，减少“跑、冒、滴、漏”，采取严格的污染治理措施，减少污染物的排放量。58（2）防渗漏措施危废暂存间等单元进行地面硬化、防腐、防渗处理，按照防渗标准要求进行合理设计。在认真采取以上措施的基础上，一旦发生溢出与泄漏事故，会被及时发现，不会对地下水及土壤造成影响。（3）分区防渗为防止本项目对地下水造成不利影响，应采取分区防渗措施，严格按照相关防腐、防渗要求进行规范化设计施工，加强管理。（a）五楼分区防渗图五楼分区防渗图（b）六楼分区防渗图）六楼分区防渗图图图 4.2-3 分区防渗图分区防渗图594.环境影响分析建设单位切实落实好废水的收集输送及危险废物等的贮167、存工作，做好各类设施及地面的防腐、防渗措施，本项目的建设对地下水、土壤环境影响是可接受的。4.2.6生态生态经分析，本项目不新增用地，且周边无生态环境保护目标，项目实施对生态环境影响较小。4.2.7环境风险环境风险1.风险物质识别根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169-2018），本项目风险物质主要为危险化学品和危险废物等，根据调查，本项目危险物质存储情况见表 4.2-25。表表 4.2-25 项目物料存储情况表项目物料存储情况表序号物质名称单元实际存储量（t）临界量（t）q/Q1危险废物（CODcr浓度10000mg/L或 NH3-N 浓度2000mg/L 的废液）1.773（3 个168、月）5*0.3552危险废物（除废液以外的其他）3.88（3 个月）500.0783甲醇0.025100.0034异丙醇0.025100.0035乙酸乙酯0.025100.0036甲苯0.025100.0037正己烷0.025100.0038石油醚0.025100.0039乙腈0.025100.00310氨水0.025100.00311盐酸0.0057.50.000712二甲基甲酰胺0.02550.00513乙醇0.0255000.00005合计0.463注*：根据企业突发环境事件风险分级方法（HJ941-2018）附录 A 中“第八部分 其他类物质及污染物”，CODcr 浓度10000mg/169、L 的有机废液临界量为 10 吨，NH3-N 浓度2000mg/L 的废液临界量为 5 吨，环评取最小值 5 作为临界量。根据以上分析，项目总 Q 值小于 1，故环境风险潜势为 I，各风险物质均未超其临界量。2.风险源分布情况经分析，本项目风险源分布主要为危化品仓库、实验区、危废暂存室等，具体见60表 4.2-26。表表 4.2-26 风险源分布风险源分布一览表一览表序号风险源潜在环境风险风险物质1实验区泄漏试剂、有机物、危险废物等2危废仓库、储存仓库（危险化学品仓库）泄漏有机物、危险废物等3废气治理设施设施故障，非正常排放VOCS等4/恶劣天气、火灾等厂内所有风险物质3.环境风险简单分析本项170、目环境风险简单分析内容见表 4.2-27。表表 4.2-27 建设项目环境风险简单分析内容表建设项目环境风险简单分析内容表建设项目名称xxxx药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目建设地点xx省xx市xx区xx街道福城路501号银海科创中心4 幢 56 层地理坐标经度1201932.122纬度302018.669主要危险物质及分布本工程主要危险物质为危险废物等，故火灾、爆炸、泄漏是本工程最重要的风险。本项目危险废物暂存于危废间，危化品主要贮存在原辅料仓库中，实验室涉及部分使用。环境影响途径及危害后果（大气、地表水、地下水等）本工程主要危险物质为危险废物以及危险化学品等，故火灾、爆炸、泄漏171、是本工程最重要的风险。结合工程特点和项目实验室布局分析，危险废物储存过程中主要可能影响环境的途径主要为危险废物以及危险化学品泄漏和爆炸对周边大气、水体和土壤的影响。1、对大气环境的影响（1）废液/化学品泄漏本项目中由于储存危险废物以及危险化学品等容器、接头密闭不严或人为破坏、操作失误，发生有机物等泄漏，会对大气造成污染。一旦遇到明火、高温、雷电和静电放电等点火源，极易引发火灾和爆炸。（2）火灾爆炸本项目以使用有机溶剂试剂为主，虽然储存、转移、使用过程不涉及大量挥发情况，但可能产生轻组分挥发，其密度比空气重的部分，容易滞留在实验室地面，实验室若不及时通风、按要求密闭储存，挥发组分易富集并与空气混172、合可形成爆炸性混合物，遇明火或高热易引起燃烧、爆炸等重大事故，并引发伴生/次生反应。2、对水环境和土壤的影响本项目中由于危险废物以及危险化学品暂存容器、接头密闭不严或人为破坏、操作失误，发生有机物等泄漏，泄漏的有机物渗入地下水后对地下水水质和土壤产生影响。风险防1、火灾爆炸事故预防措施（1）危废暂存库的总平面布置应符合防范事故的要求，仓库与其他实验室之间留有足够的安全距离；有应急救援设施及救援通道、应急疏散及避难所。（2）提高员工素质。增强安全意识。建立严格的安全管理制度，杜绝违章动火、吸烟等现象，按规定配备劳动防护用品。经常性地向职工进行安全和健康防护方面的教育。（3）仓库经过防腐、防渗处理173、。（4）仓库可能聚集挥发气体的位置，设置性xx靠的可燃气体检测报警装置，可燃61范措施要求气体检测器和报警器的选用和安装，应符合国家现行标准的有关规定。2、有机物泄漏事故应急措施（1）通知消防队，监护泄漏区域，防止引起火灾、爆炸。（2）确定泄漏源的位置，采取相应措施以尽量控制、减少危险化学品、危险废物等的泄漏量。（3）停止实验和检测作业。（4）组织抢修队进行抢修。（5）对泄漏出的危险化学品、危险废物及时进行清理。3、应急预案根据企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）（环发20154号）及关于印发等技术规范的通知（浙环办函2015146 号）规定，（一）可能发生突发环境事件的污染物174、排放企业，包括污水、生活垃圾集中处理设施的运营企业；（二）研发、储存、运输、使用危险化学品的企业；（三）产生、收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的企业；（四）尾矿库企业，包括湿式堆存工业废渣库、电厂灰渣库企业；（五）其他应当纳入适用范围的企业，应当编制环境应急预案。项目产生危险废物且使用危险化学品，因此需编制突发环境事件应急预案，并报生态环境部门备案。日常应严格按照应急预案相关要求，切实落实各项环境风险防范措施，完善应急物资储备并定期组织应急演练，有效降低事故发生概率和防止影响扩散。4、应急池企业应根据应急预案要求建设应急池。事故应急池可以由企业单独设置，也可以与项目所在园区统一设置，事故应175、急池大小和设置方式，最终以“应急预案”为准。根据xx省应急管理厅 xx省生态环境厅关于加强工业企业xx设施安全生产工作的指导意见（浙应急基础2022143 号）要求，企业要把xx设施安全落实到生产经营工作全过程各方面，建立xx设施台账和维护管理制度，对xx设施操作、危险作业等相关岗位人员开展安全操作规程、风险管控、应急处置等专项安全培训教育。要依法依规开展xx设施安全风险辨识管控和隐患排查治理，定期进行安全可靠性鉴定，设置必要的安全监测监控系统和联锁保护，严格日常安全检查。要严格执行吊装、动火、登高、有限空间、检维修等危险作业审批制度，落实安全隔离措施，实施现场安全监护，配齐应急处置装备，确保176、xx设施安全、稳定、有效运行。4.环境风险分析结论综上所述，企业应制定xx管理制度，加强日常管理和各类设施的维护、检查，杜绝各类环境风险事故发生，切实落实各项环境风险措施，依照要求完善应急物资储备并定期组织应急演练，在此基础上，本次环评认为项目环境风险总体可控。4.2.8电磁辐射电磁辐射经分析，本项目不涉及电磁辐射内容，无相关要求。4.2.9xx投资xx投资本项目总投资 450 万元，其xx保投资 35 万元，占项目总投资的 7.8%。各污染物的治理费用详见表 4.2-28。表表 4.2-28 工程xx设施与投资概算一览表工程xx设施与投资概算一览表项目污染源拟采取的防治措施设施费用62（万元177、）废气实验废气项目设置 2 套活性炭吸附处理设备，5 楼实验室废气经通风橱废气收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒（DA001）排放；6 楼实验室废气经通风橱废气收集+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒（DA002）排放。制剂研发过程产生的少量粉尘经吸尘罩收集后，再经脉冲滤筒集尘器处理后排放。23废水综合废水、生活污水综合废水依托园区管网排入市政管网；生活污水经化粪池预处理后纳管排入市政污水管网，由污水处理厂处理达标排放。0.5防渗漏实验室、危废仓库硬化或环氧地坪3固废危险废物 危险废物仓库、收集、清运4一般固废 固废收集和清运0.5噪声178、实验设备充分选用低噪声的设备和机械，对高噪声设备安装减震装置、消声器，加强噪声设备的维护管理。2环境风险突发环境事件事故应急池、应急物资储备2合计/3563五、环境保护措施监督检查清单五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口（编号、名称）/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境实验废气DA001VOCS（甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯等）、HCl、氨收集经活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒排放制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）、大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）实验废气DA002VOCS（甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯等）、179、HCl、氨收集经活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶（高度约 45m）排气筒排放地表水环境后道清洗废水、浓水、拖把清洗废水以及生活污水DW001pH、COD、BOD5、SS、NH3-N 等综合废水依托园区管网排入市政管网；生活污水经化粪池预处理后纳管排入市政污水管网，由杭州七格污水处理厂统一处理后排放污水综合排放标准（GB8978-1996）、工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）声环境设备运行等效连续 A声级采用低噪声设备，合理空间布局，采取消音措施，加强设备维护和管理等工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）电磁辐射/固体废物一般工业固废（废一般180、包装材料、废 RO 膜）暂存于一般工业固废暂存间，定期交由物资回收单位回收利用；生活垃圾交由环卫指定的部门统一清运；危险废物（实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活性炭、真空泵废液、报废样品、收集的药尘）存放在危险废物贮存间，委托资质单位定期处理。土壤及地下水污染防治措施危废暂存间做好防渗措施，做好环境保护日常管理与运营。生态保护措施项目建设区域内无生态敏感点，本环评不考虑生态保护措施。环境风险防范措施企业应强化风险管理意识，加强研发过程、运输过程、贮存过程、末端处置过程风险防范，及时编制应急预案并备案，依照相应要求完善应急物资储备并定期组织应急演练，并按要求落实事故应急池建设181、。其他环境管理要求1.加强各污染防治措施管理，做好运行台账记录，确保污染物稳定达标排放。同时，根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）中的相关要求，落实日常管理环境监测工作。2.根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），本项目不属于名录中第 1 至 107 类行业的排污单位，也不属于名录第 109 至 112 类规定的锅炉、工业炉窑、表面处理、水处理等通用工序。综上所述，本项目无需纳入排污许可证管理。3.建设单位应根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法，在建设项目竣工后自主开展环境保护验收。4.健全各项xx规章制度和岗位责任制度，设置专职的xx管理人员，认真落实各项182、环境风险防范措施，有效防范因环境污染事故引发的环境风险，确保周边环境安全。64六、结论六、结论xxxx药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目位于xx省xx市xx区xx街道福城路 501 号银海科创中心 4 幢 56 层，用地性质属工业用地，符合“三线一单”管控要求，符合环境准入要求；项目建设能够满足“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”的约束要求；排放污染物能符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求；项目实施后造成的环境影响符合项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求；本项目风险防范措施符合相应的要求，该项目处置工艺和设备符合国家和地方产业政策183、要求。综上所述，从xx角度来看，本项目的实施是可行的。上述评价结果是仅根据建设方提供的规模、工艺、布局所作出的，如建设方产品方案、工艺、设备、原辅材料消耗等生产情况有大的变动或平面布局有重大调整，建设方必须按照建设项目环境管理程序要求，及时向有关部门进行申报审批。附表附表建设项目污染物排放量汇总表建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废气VOCS00.2960.296+0.296废水废水量010891089+1089COD00.0540.054+0.054氨氮00.0050.005+0.005一般工业固体废物废一般包装材料00.30.3+0.3废 RO 膜00.020.02+0.02危险废物实验废液03.893.89+3.89前道清洗废液03.23.2+3.2废试剂瓶及废试剂01.21.2+1.2废耗材00.50.5+0.5废活性炭013.3813.38+13.38真空泵废液00.410.41+0.41报废样品00.010.01+0.01收集的药尘00.0050.005+0.005生活废物生活垃圾01212+12注：=+-；=-，单位 t/a。