2023医用重组人源化胶原蛋白第二类、第三类研发生产项目环评报告书(40页).pdf
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2024-03-07
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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:医用重组人源化胶原蛋白第二类、第三类研发生产项目建设单位(盖章):xxxx生物科技有限公司编制日期:2023 年 12 月12一、建设项目基本情况建设项目名称医用重组人源化胶原蛋白第二类、第三类研发生产项目项目代码2309-350821-04-01-815091建设单位联系人联系方式建设地点xx省xx市xx县腾飞医疗器械产业园区地理坐标(东经 1162245.900,北纬 255225.437)国民经济行业类别C2770 卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业-49 卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造-卫生材料及医药用2、品制造(仅组装、分装的除外);建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目备案部门xx县发展和改革局项目备案文号闽发改备2023F060185 号总投资(万元)2000环保投资(万元)100环保投资占比(%)5施工工期12 个月是否开工建设否是:用地面积(m2)2600专项评价设置情况表表 1.1-1项目专项评价设置表项目专项评价设置表专项评价类别设置原则本项目情况是否设置专项大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外 500 米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目不涉及含有毒有害3、污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气的排放否地表水新增工业废水直排建设项目(槽罐车外送污水处理厂的除外);新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水排放至污水处理厂,为间接排放否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目本项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量不超过临界否3量生态取水口下游 500 米范围内有重要水生物的自然卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不设置取水口否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不属于海洋工程否地下水原则上不开展专项评价,涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区的开展地下水专项评价工作本想4、项目不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区否规划情况规划情况:关于xx县工业新区医疗器械产业园(一期)项目规划设计方案评审的会议纪要(汀建审201712 号)规划审批部门:xx县住房和城乡规划建设局规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析根据 xx县工业新区医疗器械产业园一期用地控制性详细规划,该项目地块用地性质为工矿仓储用地-工业用地(医疗器械),本项目主要生产液体敷料和皮肤护理软膏,属于卫生材料及医药用品制造,符合用地规划;同时,项目经xx县医疗器械产业发展领导小组办同意入驻(附件 5:入园说明)。因此,本项目符合该工业园区规划。其他符合性分析1.15、“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析1.1.1项目与项目与“十三五十三五”环境影响评价改革实施方案(环环评环境影响评价改革实施方案(环环评201695号)号)“三线一单三线一单”文件符合性分析文件符合性分析a、生态保护红线项目位于xx省xx市xx县腾飞六路1号18#房第一层和第二层203。建设用地不在国家公园、自然保护区、森林公园的生态保育区和核心景观区、风景名胜区的核心景区、地质公园的地质遗迹保护区、世界自然遗产的核心区和缓冲区、湿地公园的湿地保育区和恢复重建区、饮用水水源地的一级保护区、水产种质资源保护区的核心区等国家级和省级禁止开发区域内,不涉及生态保护红线。项目用地及周边无xx省生6、态保护红线划定成果调整工作方案中规定的需纳入生态保护红线范围的保护区,本项目建设符合xx省生态保护红线要求。4b、环境质量底线项目所在区域的环境质量底线为:大气环境质量目标为环境空气质量标准(GB3095-2012)及其修改单中二级标准;地表水环境目标为地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准;声环境质量目标为声环境质量标准(GB3096-2008)3类区标准。根据项目所在地环境质量现状调查和污染物排放影响分析可知,本项目运营后对区域内环境影响较小,环境质量可以保持现有水平,不会对区域环境质量底线造成冲击。c、资源利用上线项目用水、用电为区域集中供应,柴油为外购,项目运行过程通过内部7、管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施,以“节能、降耗、减污”为目标,有效的控制污染。项目的水、电等资源利用不会突破区域的资源利用上线。d、环境准入清单根据xx省发展和改革委员会印发的 xx省第一批国家重点生态功能区县(市)产业准入负面清单(试行)(2018 年 3 月),列入xx省第一批国家重点生态功能区县(市)产业准入负面清单有永泰县、泰宁县、周宁县、柘荣县、永春县、华安县、屏南县、寿宁县、武夷山市等 9 个县(市)。本项目位于xx省xx市xx县,不在xx省第一批国家重点生态功能区县(市)产业准入负面清单(试行)所列县市内,且选址不属于环8、境功能区划需要特别保护的区域。1.1.2 项目与xx市项目与xx市“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案符合生态环境分区管控方案符合性分析性分析项目主要从事卫生材料及医药用品制造,不属于xx市“三线一单”生态环境分区管控方案中污染物排放管控企业,符合环境准入要求。项目不在禁止准入的行业、工艺、产品及开发活动清5单中,且不属于禁止准入的行业,因此,符合环境准入要求。本项目位于xx高新技术产业开发区xx产业园区(环境管控单元编码为 ZH35082120001),具体见下表。表表 1.1-1与xx市环境管控单元准入要求符合性分析与xx市环境管控单元准入要求符合性分析准入要求准入要求项目情况项目情况9、符合符合性性空间布局机械制造业禁止引入铸造项目;居住用地周边禁止布局潜在废气扰民的建设项目;园区周边防护距离内或者园区内不得新建居民集中住宅区项目不在居民防护区内,不会造成废气扰民符合污染物排放管控新建涉 VOCS 项目实行区域内等量替代项目不涉及 VOCS排放符合环境风险防控建立健全环境风险防控体系,制定环境风险应急预案,建立完善有效的环境风险防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施,防止泄漏物和事故废水污染地表水、地下水和土壤环境。项目不涉及环境风险物质符合资源开发利用禁止使用、销售高污染燃料,禁止新建、扩建高污染燃料的设备项目使用柴油作为锅炉燃料,不属于高污染燃料。符合表表 1.1-2 与10、xx市生态环境总体准入要求与xx市生态环境总体准入要求 符合性分析符合性分析准入要求项目情况符合性空间布局1.xx经济技术开发区、龙州工业园区张白土片区、东宝山片区、xxxx工业园区、漳平工业园区xx禁止引入大气污染物排放量大的石化、xx、水泥、平板玻璃等重点产业。2.xx经济技术开发区、龙雁经济开发区、漳平工业园区、禁止引入以氨氮、总磷等为主要污染物的重点行业工业项目。xx经济开发区、xx工业园区、连城工业园区严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目。3.xx市闽江、九龙江、汀江流域两岸严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的项目。闽江、九龙江禁止新建、扩建铬11、盐、氰化物生产项目。汀江流域范围禁止新、扩建制浆造纸、印染、合成革及人造革项目。4.xx市严控钢铁、水泥、平板玻璃等产能过剩行业新增产能,新增产能应实施产能等量或减量本项目位于xx省xx市长汀县腾飞医疗器械产业园区,项目不属于以排放氨氮、总磷等为主要污染物的项目,不属于禁止准入项目符合6置换;除列入国家规划的大型煤电和符合相关要求的等容量替代项目,以及以供热为主的热电联产项目外,原则上不再建设新的煤电项目;氟化工产业应布局在xx蛟洋工业区、漳平市新材料产业园具有氟化工产业功能,且已开展规划环评、配套环保基础设施和环境风险防范设施完善的园区,园区外现有氟化工企业不再扩大规模;禁止在水环境质量不能12、稳定达标的区域内,建设新增相应不达标污染物指标排放量的工业项目。5.严格控制审批高耗能、高污染和资源型行业(钢铁、水泥、铁合金、多晶硅、铜冶炼、有色金属矿山、煤矿、稀土等)新增产能项目。污染物排放管控九龙江流域:1.九龙江北溪江东北引桥闸以上、西溪桥以上,新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.全流域大力推进粪污资源化利用。北溪上游严格控制畜禽养殖总量,继续开展畜禽养殖场标准化建设。3.加快城镇污水处理设施建设与提标造,实施雨污分流改造,逐步提高污水收集率和处理率。不涉及符合闽江流域:1.闽江流域xx、连城新增水污染物排放项目实行水污染物拊融量倍量削减替代。2.推进闽江流域xx、13、连城畜禽粪污资源化利用,强化生猪养殖总量控制和养殖场标准化建设。不涉及汀江流域:1、汀江闽粤交界(xx县汀江桥)以上,新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2、推进畜禽粪污资源化利用,推动小流域污染整治。项目不属于水污染型项目xx市涉及重金属重点行业建设项目新增的重点重金属污染物应按要求实行“减量置换”或“等量置换”;新建水泥、有色金属应执行大气污染物特别排放限值,钢铁项目应执行超低排放指标要求,火电项目应达到超低排放限值;尾水排入“六江两溪”流域以及湖泊、水库等封闭、半封闭水域的城镇污水处理设施执行不低于一级 A 排放标准。项目不涉及重金属环境风险防控1、强化石化、化工、冶炼、危14、化品储运等企业的环境风险防控2、建立和健全重点管控重金属及危险化学品泄漏等环境风险防范体系,健全应急相应机制3、xx蛟洋工业园区、连城朋口工业集中区、漳平新材料产业园区(含漳平华寮化工集中区)、xx生物精细化工产业园应建设园区事故应急项目不涉及重金属,不使用危险化学品符合7池;4、九龙江北溪流域禁止行、扩建电镀项目。全市新建电镀项目应集中布局在xx金铜新材料循环产业园,并严格控制重金属的排放量。1.2产业政策符合性产业政策符合性根据国民经济行业分类(GB/T4754-2017),项目属于建筑用石加工项目,对照国家 产业结构调整指导目录(2019年本),本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类,属于允15、许类,符合国家产业政策。项目已取得xx县发展和改革局颁发的项目备案证明(闽发改备2023F060185号,详见附件3)。对照 xx市臭氧污染防治工作方案(龙环【2018】136 号),xx市重点行业挥发性有机物污染防治工作方案(2018 年 12月 13日)和xx市涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见(2021 年 1月 12日)对挥发性有机物的相关控制要求,项目符合性分析详见表 1.1-3。表表 1.1-3 项目与行业污染防治工作方案的符合性分析一览表项目与行业污染防治工作方案的符合性分析一览表相关文件要求项目情况符合性xx市臭氧污染防治工作方新建涉及 VOCs 排放的工业项目必须进入工业园16、区;非涂装的工业项目应使用低含量原辅材料项目使用水性墨 VOCs 成分小于 10%符合纺织印染、皮革、木材加工等行业应积极推动使用低毒、低挥发性溶剂,加强 VOCs 收集与净化处理废气少,车间通风xx市涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见(制药行业)(源头控制)使用低(无)VOCs 含量或低反应活性的溶剂,对相关生产区域进行密闭隔离,采用负压排气将无组织废气收集至 VOCs 废气处理系统。项目使用符合国 家 有 关 低VOCs 含量水性墨符合(过程控制)根据物料的蒸汽压和储存量合理选择罐型,采用密闭管项目废气治理不涉及低温等8道输送,采用非管道输送方式转移液态 VOCs 物料时,应采用密闭容器17、罐车离子、光催化、光氧化等副产臭氧的VOCs 处理技术(末端治理)需根据车间废气的成分,把它分成有机废气,无机废气及卤素废气三类,通过不同的处理工艺分别进行处理项目原辅材料不涉及有机物(排放标准)甲醛及非甲烷总烃排放执行xx省工业企业挥发性有机物排放标准(DB35/1782-2018),其它组分执行国家标准制药工业大气污染物排放标准(GB/378232019)废气排放执行工业企业挥发性有机物排放标准(DB35/1782-2018)1.3选址可行性选址可行性项目选址地理位置优越,交通便捷,入区水、电、路、通讯等基础 设施条件齐,系租用xx县工贸发展有限公司已建厂房作为本项目生产建设(详见附件418、);其选址符合园区产业规划(详见附件5)。因此,项目的选址是可行的。9二、建设项目工程分析建设内容2.1 项目项目由来由来xxxx生物科技有限公司注册于 2022 年 09 月 9 日,主要经营业务包括工程和技术研究和试验发展,第一类医疗器域生产,第一类医疗器械销售,日用化学产品制造;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售:消毒剂销售(不含危险化学品):母婴用品销售等。公司位于xx省xx市xx县腾飞医疗器械产业园区。xxxx生物科技有限公司(营业执照见附件 2)拟投资 2000 万元建设医用重组人源化胶原蛋白第二类、第三类研发生产项目,建设 GMP 标准车间(胶原蛋白冻干纤维三类19、生产车间建设,各类医用敷料等第二类医疗器械生产线建设、人源化新材料研发实验室建设),建设配套全自动高效仓储系统等附属设施,形成年产胶原蛋白系列产品 1000 万元,各类医用敷料 1000 万元。根据中华人民共和国环境影响评价法(2018 年 12 月 29 日修正)、建设项目环境保护管理条例(2017 年 7 月 16 日修订)等法律法规的规定,本项目应进行环境影响评价。按照 建设项目环境影响评价分类管理名录(2021版),本项目属于“二十四、医药制造业-49 卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造-卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装的除外);”中的“卫生材料及医药用品制造(仅组装、20、分装的除外)”类别,应编制环境影响报告表。本公司受建设单位委托后(委托书见附件 1),立即组织技术人员进行现场踏勘和收集有关资料,并依照相关规定编制了本环境影响报告表,供建设单位上报生态环境主管部门审批和作为污染防治设施建设的依据。表表 2.1-1建设项目环境影响评价分类管理名录(摘录)建设项目环境影响评价分类管理名录(摘录)环评类别项目类别报告书报告表登记表二十四、医药制造业 27卫生材料及医药用品制造 277;药用辅料及包装材料制造 278/卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装的除外);含有机合成反应的药用辅料制造;含有机合成反应的包装材料制造/102.1 项目建设内容项目建设内容项目由主21、体工程、储运工程、公用工程、辅助工程和环保工程组成。项目组成及主要建设内容见表 2.1-1。表表 2.1-1项目项目组成组成情况一览表情况一览表工程类别建设内容主要建设内容主体工程生产车间(一楼)主要布设聚乙二醇液体敷料及皮肤护理液等生产线,占地面积约 1600m2化验间用于成品检测,科研,占地面积约 430m2辅助工程锅炉设置 1 台 1t/h 锅炉,使用柴油燃料公用工程仓库主要用于原料、成品存放,占地面积约 265m2办公生活区主要用于办公、接待等,占地面积 305m2环保工程废气厂区加强通风燃油锅炉通过引风机+8m 排气筒排放废水生活污水和生产废水经化粪池预处理后一起排入市政污水管网,最22、终进入xx县污水处理厂处理噪声设备减振、厂房隔声固废废包装材料收集后外卖综合利用;生活垃圾由环卫部门定期清运设置危废暂存间,危险废物由有资质的单位统一处置辅助工程供水当地自来水管网供电市政供电管网供应2.2 主要产品与产能主要产品与产能项目主要产品方案见表 2.2-1。表表 2.2-1主要产品方案主要产品方案产品名称产品名称单位单位年年产量产量备注备注皮肤护理软膏支50 万/聚乙二醇液体敷料瓶50 万/2.3 主要生产设备主要生产设备本项目主要生产设备详见下表2.3-1。表表 2.3-1主要生产设备明细表主要生产设备明细表序号设备名称规格/型号单位数量1空压机组冷冻式压缩空气干燥机DLG20-23、10台111空气压缩机DM20-8台1空气储罐1000L台12冷风洁净式恒温恒湿空调机组FLHS-170-D-T台13二级反渗透水处理设备1000L/H台14真空均质乳化机乳化锅H-500L台1水相锅台1油相锅台15液洗均质搅拌机F-1000L-NM台16电加热蒸汽发生器LDZ(k)0.06-0.7台17烘干箱ALS-HX200台18全自动灌装封尾机ZSGF-40台19臭氧发生器XL-200C台110三维包装机SX-800B台111喷码机1630D台112燃油(气)蒸汽发生器AR-0.5台12.4 主要原辅材料及能耗主要原辅材料及能耗(1)主要原辅材料及能耗情况详见表 2.4-1。表表2.4-24、1主要原辅材料及能耗情况一览表主要原辅材料及能耗情况一览表类别类别名称名称单位单位年消耗量年消耗量备注备注原材料重组人源胶原蛋白kg/a100医用级单亚油酸甘油酯t/a212单双硬脂酸甘油酯t/a2聚山梨酯 80t/a1甘油t/a5凡士林t/a2石蜡kg/a500矫味剂kg/a100聚乙二醇 400t/a2双甘油t/a1化妆品级卡波姆 940kg/a500医用级三乙醇胺t/a1能耗生产用水548t/a市政供水生活用水300t/a用电30104kwh/a市政供电柴油61.2t/a外购表表 2-5 项目主要原材料理化性质一览表项目主要原材料理化性质一览表名称组分或理化性质重组人源胶原蛋白基于人体皮25、肤型胶原蛋白的原始基因序列,优化选择其中水溶性强、生物活性高的部分进行密码子优化和拼接重组,得到了全新的重组人源型胶原蛋白序列,是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白;具有显著生物活性,如抗氧化特性,抗高血压活性,降脂活性,以及修复受损皮肤性质。在皮肤中具有双重作用:提供弹性蛋白和胶原蛋白形成的构建模块,充当配体或结合成纤维细胞受体刺激合成透明质酸。单亚油酸甘油酯单亚油酸甘油单种重要的脂肪,也是么体必需脂肪酸之在人体中起着多种重要的生理作用,被广泛应用于食品、药品、化妆品以及工业等领域。单亚油酸甘油单醋是由亚油酸和甘油通过醋化反应得到的一种脂肪醋。它是一种不溶于水的液态物质,可溶于有机溶26、剂如乙醇、乙醚等。它具有很好的稳定性,不易氧化,不易变质,因此被广泛应用于食品、药品等领域。在食品领域,单亚油酸甘油单醋作为一种优质的植物性油脂,在营养上具有较高的价值。人体需要从外界获取两种必需脂肪酸,即亚油酸和-亚麻酸。研究表明,亚油酸有助于降低体内胆固醇水平,降低心血管疾病风险,同时能够增强免疫力,促进肠道健康等卡波姆为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算,含羧酸基(COOH)应为 56.O68.O。白色疏松状粉末;短流变性、高粘度有特征性微臭;有引湿性,是一类非常重要的流变调节剂,中和后的卡波是优秀的凝胶基质,有增稠、悬浮等重要用途,工艺简单,稳定性好,广泛27、应用于乳液、膏霜、凝胶中,不支持细菌霉菌增长,呈弱酸性,弱于醋酸。甘油(丙三醇)丙三醇是无色味甜澄明黏稠液体,无臭、有暖甜味,俗称甘油。能从13空气中吸收潮气,可混溶于乙醇,与水混溶,难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类,遇明火、高热可燃。相对密度 1.26362,熔点 17.8,沸点 290.0(分解),折光率 1.4746,闪点(开杯)176,急性毒性:LD50:31500 mg/kg(大鼠经口)。食用对人体无毒,对眼睛、皮肤没刺激作用。软化剂、抗生素发酵用营养剂、干燥剂、润滑剂、制药工业、化妆品配制,可与水以任何比例溶解。单双硬脂酸甘油酯单双硬脂酸甘油酯是白色或淡黄色蜡状固体28、,无臭,无味。相对密度0.97,熔点 5658。溶于乙醇、苯、丙酮、矿物油、脂肪油等热的有机溶剂,不溶于水,但在强烈搅拌下可分散于热水中呈乳浊液。单双硬脂酸甘油酯是将甘油和脂肪酸反应生成。采用的脂肪酸,可以是硬脂酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、油酸、亚油酸等,但在多数情况下采用以硬脂酸为主要成分。注意单双硬脂酸甘油脂,甘油单双硬脂酸酯,十八酸甘油酯,硬脂酸甘油酯,都是同种物质。名字上的单、双、三实际上是指合成的结构上有单个甘油酯、二个甘油酯、三个甘油酯的结构,单双硬脂酸甘油酯就是指硬脂酸甘油酯里有单甘油结构和二甘油结构的两种甘油酯的混合物。聚山梨酯 80聚山梨酯 80(或吐温 80)是一种有机物,化学式29、是 C64H124O26,为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体;微有特臭。味微苦略涩,有温热感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。液体制剂中常用的表面活性剂的一种。为油/水型乳化剂,可用作稳定剂、扩散剂、抗静电剂、纤维润滑剂等。由山梨糖醇酐单油酸酯和氧化乙烯反应制得。石蜡石蜡,又称晶形蜡,是一种溶于汽油、二硫化碳、二甲苯、乙醚、苯、氯仿、四氯化碳、石脑油等一类非极性溶剂,不溶于水和甲醇等极性溶剂。碳原子数约为 1830 的烃类混合物,主要组分为直链烷烃(约为 80%95%),还有少量带个别支链的烷30、烃和带长侧链的单环环烷烃(两者合计含量 20%以下)。石蜡是从原油蒸馏所得的润滑油馏分经溶剂精制、溶剂脱蜡或经蜡冷冻结晶、压榨脱蜡制得蜡膏,再经脱油,并补充精制制得的片状或针状结晶。根据加工精制程度不同,可分为全精炼石蜡、半精炼石蜡和粗石蜡 3 种。聚乙二醇聚乙二醇,是含有,-双端羟基的乙二醇聚合物的总称。聚乙二醇是一种高分子聚合物,化学式是 HO(CH2CH2O)nH,无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组分有良好的相溶性。具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接性,可作为抗静电剂及柔软剂等使用,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中31、均有着极为广泛的应用。三乙醇胺三乙醇胺,即三(2-羟乙基)胺,是一种有机化合物,可以看做是三乙胺的三羟基取代物,化学式为 C6H15NO3。与其他胺类化合物相似,由于氮原子上存在孤对电子,三乙醇胺具弱碱性,能够与无机酸或有机酸反应生成盐。(2)水平衡(1)生活污水项目劳动定员为 20 人,均不在厂区内住宿,参考xx省行业用水定额14(DB35/T772-2013),住厂员工生活用水以 50L/人d 计,则项目生活用水量为1t/d,300t/a。产污系数以 80%计,则污水产生量为 240t/a。(2)生产用水本项目生产用水主要是产品生产过程中所需的添加超纯水,根据业主提供的资料,产品用水量约为32、 430t/a,生产用水全部进入产品,无废水外排。(3)清洗用水根据业主提供资料,其搅拌机、配液罐等每批次清洗一次,清洗用水量约 0.3m3/次,年生产 120 批次,计算得清洗用水量为 36m3/a,污水产生量按85%计,则清洗污水排放量为 30.6m3/a。图图 2.4-1项目项目水平衡图水平衡图2.5 劳动定员劳动定员职工人数:本项目劳动定员 20 人,均不在厂区内食宿。工作制度:日工作 8 小时,年工作 300 天。2.6 厂区平面布置厂区平面布置本项目主要由生产线、配套辅助设施及环保工程三部分组成,整体按照工艺流程布设,利于原料输送及生产管理。项目区内布置较为简单,功能分区明确,平面33、布置基本合理(详见附图 2:平面布置图)。15工艺流程和产排污环节2.7 工艺流程:工艺流程:项目主要产排污情况见表 2-6。表表 2-6 项目产污环节及污染因子项目产污环节及污染因子类别类别产污环节产污环节污染物污染物污染因子污染因子废水职工生活生活污水pH、COD、BOD、氨氮设备清洗清洗废水COD、氨氮废气原料、喷码废气臭气浓度、VOCs噪声生产过程噪声LAeq固废纯化水制备一般固废废 RO 膜包装一般固废废包装袋、纸箱检验危险固废不合格品、检验废弃物办公生活生活垃圾生活垃圾与项目有关的原有环境污染问题该项目租赁已建厂房,拟建区域现周边无自然保护区、风景名胜区、国家重点文物保护单位、历史34、文化保护地等环境敏感目标。该项目入驻前,生产厂房为闲置厂房,项目不存在原有污染情况及环境问题。16三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状3.1 区域环境质量现状区域环境质量现状3.1.1 大气环境质量现状大气环境质量现状根据2022 年xx市国民经济和社会发展统计公报,中心城市空气质量监测指标中二氧化硫、氮氧化物、可吸入颗粒物、细颗粒物、一氧化碳、臭氧年均值均达到国家二级标准。其余六个县(市、区)空气质量六项指标年均值均达到国家二级标准。本项目位于xx市xx县,项目区域环境空气质量能够满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求,项目所在区域为达标区。3.135、.2 地表水环境质量现状地表水环境质量现状项目区域水环境属于汀江水域陈坊桥断面至回龙水库库尾断面,据xx市地表水环境功能区划定方案可知,水质执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准。根据 2021 年度xx市生态环境状况公报,2021年,我市主要河流 16 个国控断面水质总体状况良好。其中类类水质比例为 93.8%;类类水质比例为 56.2%。60 个省控断面总体水质良好,其中,类类水质比例为 98.3%;类类水质比例为 41.7%。3 条主要河流 76 个水质评价断面总体水质良好。其中九龙江北溪(28 个水质评价断面)、闽江北溪(6 个水质评价断面)类类水质比例均为 100%;36、汀江(41 个水质评价断面)类类水质比例为 95.1%;长江流域 1 个国控断面类类水质比例为 100%。49 个小流域监测断面类类水质比例为 100%,同比上升了 2.4 个百分点,无类、类和劣类水质。全市 13 个集中式生活饮用水水源地水质达标率为 100%。区域地表水环境质量良好。3.1.3 声环境质量现状声环境质量现状经现场查勘,项目选址厂界外周边 50m 范围内无声环境保护目标,无需开展声环境保护目标质量现状监测。项目用地范围内无高噪声生产型企业,其声环境质量基本满足声环境质量标准(GB3096-2008)的 3 类标准。3.1.4 生态环境生态环境17根据现场察看,项目用地范围内无37、珍稀植物,植被种类较简单,主要有树木、花草等。区域内没有国家及省市级重点保护的濒危、稀有动植物及受保护的野生动植物,没有自然保护区和风景名胜区,因此,用地范围内无生态环境保护目标,不进行生态环境现状调查。3.1.5 电磁辐射电磁辐射项目不属于“广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目”,不需开展电磁辐射现状监测与评价。环境保护目标3.2 环境保护目标环境保护目标根据现场勘察,项目评价区域内无自然保护区、风景名胜区、遗址公园、文件古迹和文化遗产等特殊敏感点。项目周边主要环境保护目标见下表 3.2-1,环境保护目标分布图见附图 3。表表 3.2-1项目周边环境保护目标项目周38、边环境保护目标环境环境要素要素环境保护目标环境保护目标方位方位与本项目与本项目的距离的距离规模规模环境功能环境功能大气环境李岭口自然村西南455m约1139 人环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准大埔下西南307m约1190 人地表水环境汀江东南1206m流域面积126km2地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准声环境项目厂界外 50m 范围内无敏感目标声环境质量标准(GB3096-2008)2 类标准污染物排放控制标准3.3 污染物排放标准污染物排放标准3.3.1 水水污染物排放控制标准污染物排放控制标准生活污水经三级化粪池处理后近期做为农肥用于周边林地浇灌,待园区39、污水管网投入使用后排入园区污水管网;设备清洗废水处理达污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中的 B 级标准后近期委托污水处理厂槽罐车清运,待园区污水管网投入使用后排入园区污水管网,由xx县城区第二污水处理厂统一处理至城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中一级 B 标准后排放,详见表 3-2。18表表 3-2 水污染物最高允许排放浓度水污染物最高允许排放浓度 单位:单位:mg/L监测点监测点执行标准执行标准主要指标主要指标标准值标准值厂区排放口污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)pH6.5-9.5COD500BOD540、350SS400氨氮45TP8动植物油100污水处理厂总排口城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)pH6-9COD60BOD520SS20氨氮8TP1动植物油33.3.2 大大气污染物排放标准气污染物排放标准项目厂区内废气执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)附录表 C.1“厂区内 VOCS 无组织排放限值”;原料异味以臭气浓度表征,执行恶臭污染物排放标准(GB1454-93)二级标准。详见下表 3-3。表表 3-3 项目大气污染物排放标准项目大气污染物排放标准来源污染因子标准限值限值含义/监控位置备注原料臭气浓度20(无量纲)厂界恶臭污染物排放标准(GB41、14554-93)生产非甲烷总烃10mg/m3监控点处 1h 平均浓度值制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)30mg/m3监控点处任意一次浓度值本项目运营期锅炉废气主要为柴油燃烧废气,主要污染物为 SO2、NOX以及颗粒物等,锅炉废气执行锅炉大气污染物排放标准(GB13271-2014)表 2 中燃油锅炉标准,详见表 3-4。19表表 3-4锅炉大气污染物排放标准(锅炉大气污染物排放标准(GB13271-2014)摘录)摘录污染物污染物颗粒物颗粒物二氧化硫二氧化硫氮氧化物氮氧化物烟气黑度烟气黑度排气筒高度8m限值30mg/m3200mg/m3250mg/m313.3.3 噪声42、排放标准噪声排放标准运营期项目厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中表 1 的 3 类标准,即昼间65B(A)、夜间55dB(A)。3.3.4 固体废物排放标准固体废物排放标准项目运营过程中产生的一般固废执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)有关规定;危险固废贮存执行危险废物贮存污染物控制标准(GB18597-2001)及 2013 修改单要求。总量控制指标根据xx省环保局关于做好建设项目环保审批污染物总量控制有关工作的通知和国家“十三五”主要污染物排放总量控制方案。“十三五”规划主要控制污染物质指标为原有的 COD、NH3-43、N、SO2、NOx 及新增四项指标 TN、TP、VOCs、烟粉尘。根据国家总量控制要求,对全国实施重点行业工业烟粉尘总量控制,对总氮、总磷和挥发性有机物实施重点区域与重点行业相结合的总量控制。其中,xx市不属于挥发性有机物、总磷、总氮总量控制区域,本项目不属于需控制工业烟粉尘总量的重点行业。根据xx省环保厅关于进一步加快推进排污权有偿使用和交易工作的意见(闽环发20156 号)中的相关规定“对水污染物,仅核定工业废水部分(如工业废水和生活污水经同一排放口混合排放,视为工业废水核定排污权)”,项目全厂设置一个废水排放口,生活污水和生产废水混合排放,按工业废水核定排污权。综上所述,结合本项目大气污44、染物和水污染物排放情况,确定本项目大气污染物总量控制指标为:SO2、NOx;水污染物总量控制指标为:COD、NH3-N。(1)废水项目生产废水和生活污水经厂内污水处理站处理后排入园区污水管网,进20入河田镇污水处理厂处理,总量指标由污水处理厂调剂,本项目无需购买总量。(2)废气根据工程分析,本次项目新增排放量为颗粒物:0.0159t/a、SO2:0.000623t/a、NOX:0.185t/a。项目现有环评批复总量控制指标为 SO2:0.000623t/a、NOX:0.185t/a。21四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施4.1 施工期环境保护措施施工期环境保护措施本项目租赁园区已建厂45、房,厂房内已经完成车间分隔,施工期仅进行设备的安装和调试,施工周期短,施工过程产生的污染物很少,故不对施工期进行分析。运营期环境影响和保护措施4.2 运营期废气运营期废气4.2.1 废气源强分析废气源强分析项目等生产设施全部采用电能,配电房设置 1 台 1t/h 燃油蒸汽发生器;其配料、混合、搅拌、包装等全工艺过程均在密闭设备内进行,符合制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)中无组织废气管理要求。另外,产品抽检化验过程为生化霉菌培养,无需辅助试剂,无废水废气产生。原料中不含甲醛、苯系物等有毒有害物质,运营期废气主要是部分原料自身产生的异味、挥发性气体,以及产品包装喷码废气。异味46、异味根据项目原料的理化性质,其中卡波姆具有微臭特征性,经查询相关资料,原料性质稳定,不分解挥发,且无可参照的挥发系数数据来源,因此本环评只做定性分析。本项目从进料至出料基本上在密闭环境中进行,经车间通风换气后自然稀释,参照同类项目监测数据,其厂界浓度可满足恶臭污染物排放标准(GB14554-93)二级标准限值要求。喷码废气喷码废气项目在喷码过程中使用环保水性油墨,主要成分为丙烯酸树脂、抗磨剂、消泡剂、色浆和水,多为高分子聚合物,沸点较高,印刷过程中少量有机废气产生于未能聚合的小分子物质,挥发性有机物约占 1.0%,以非甲烷总烃计。根据建设单位提供资料,项目油墨用量为 0.01t/a,则非甲烷总47、烃产生量约为220.1kg/a。项目水性墨用量极少,产生的废气经车间通风后对环境影响微弱,计算得其排放速率为 0.00004kg/h。原料挥发废气原料挥发废气项目抑菌液原料水溶甘松油、薄荷油等中含有挥发性物质(非甲烷总烃计),根据企业提供的资料可知,其挥发性量约为原料的 0.1%。根据建设单位提供资料,水溶甘松油、薄荷油等用量为 4.0kg/a,则非甲烷总烃产生量为 0.0004kg/a,产生的废气经车间通风后无组织排放,对环境影响微弱。锅炉废气锅炉废气本项目废气污染源强主要是锅炉柴油燃烧废气,本项目设置 1 台 1t/h 锅炉,使用柴油燃料,柴油使用量为 61.2t/a(年运行 270 天,48、每日运行 6h)。根据第二次全国污染源普查工业污染源产排污系数手册,燃油锅炉废气各污染因子的产污系数详见表 4-1。表表 4-1 燃油锅炉废气产污系数一览表(摘录)燃油锅炉废气产污系数一览表(摘录)原料名称原料名称污染物指标污染物指标产污系数产污系数柴油工业废气量(标立方米/吨-原料)17804二氧化硫(千克/吨-原料)19S颗粒物(千克/吨-原料)0.26氮氧化物(千克/吨-原料)3.3注:产污系数表中二氧化硫的产污系数是以含硫量(S)的形式表示的,其中含硫量(S)是指燃油收到基硫分含量,以质量百分数的形式表示。例如燃料中含硫量(S)为 0.1,则 S=0.1。本项目柴油的含硫量为 0.0049、0536%,根据上表计算,工业废气量为 108.96万 Nm3/a,1000m3/h,具体排污情况详见 4-2。表表 4-2 燃油锅炉废气产生及排放情况汇总表燃油锅炉废气产生及排放情况汇总表污染物污染物产生情况产生情况处理处理方法方法排放情况排放情况污染因子颗粒物NOxSO2颗粒物NOxSO2有组织浓度mg/m39.81440.385引风机+8m9.81440.385速率kg/h0.00980.1140.0003850.00980.1140.00038523高排气筒排放量t/a0.01590.1850.0006230.01590.1850.0006234.2.2 达标排放分析达标排放分析根据工50、程分析可知,本项目排气筒中排放的颗粒物、NOx、SO2 排放浓度分别为 9.8mg/m3、114mg/m3、0.385mg/m3,满足锅炉大气污染物排放标准(GB13271-2014)中表 2 燃油锅炉标准(颗粒物30mg/m3、SO2200mg/m3、NOx250mg/m3)限值要求。综述,项目所用燃料为柴油,产生的污染物较少,经集气管道收集后通过 8m 高排气筒达标排放,对环境影响较小。项目生产过程产生的废气量极低,经车间通风后无组织排放,其厂区内非甲烷总烃能满足 制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)附录表 C.1“厂区内 VOCS 无组织排放限值”的要求;原料异味可满足51、恶臭污染物排放标准(GB1454-93)二级标准限值要求。项目其配料、混合、搅拌、包装等全工艺过程均在密闭设备内进行,符合制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)中无组织废气管理要求,其喷码使用环保水性油墨,过程产生的非甲烷总烃排放速率远远低于 3kg/h,经车间通风无组织排放符合xx市涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见(2021 年 1 月 12 日)要求,其技术是有效可行的。表表 4-3 大气排放口基本情况大气排放口基本情况排放口排放口编号编号排放口名排放口名称称污染物种污染物种类类排放口地理坐标排放口地理坐标排气排气筒高筒高度度(m)排气筒出排气筒出口内径口内径(m)排气52、温排气温度度DA001锅炉废气排放口颗粒物、NOx、SO2E1162246.456”N255225.900”80.3604.2.3 自行监测要求自行监测要求根据排污许可证申请与核发技术规范总则(HJ819-2017)要求,项目废气自行监测要求见表 4.2-1。表表 4.4废气监测计划一览表废气监测计划一览表监测点位监测点位排放形式排放形式监测项目监测项目监测频次监测频次厂界无组织VOCs1 次/年P1 排气筒有组织氮氧化物、颗粒物、二氧化硫、林格曼黑度1 次/年24运营期环境影响和保护措施4.3 运营期废水运营期废水4.3.1 废水源强分析废水源强分析项目生产过程外排废水主要为设备清洗废水,以53、及员工生活污水。(1)生活污水项目定员 20 人,年工作 300 天,不在在厂区食宿,生活用水量按不住厂员工 50L/(人d)计,则生活用水量为 300m3/a,污水产生量按 80%计,则生活污水排放量为 240m3/a。生活污水经化粪池处理后排入园区污水管网由xx县城区第二污水处理厂统一处理达标后排放。(2)生产废水产品生产用水根据建设单位提供的资料,项目生产过程中需添加纯化水进行配置,其用水量约 430m3/a,全部进入产品,无外排。设备清洗废水根据业主提供资料,其搅拌机、配液罐等每批次清洗一次,清洗用水量约0.3m3/次,年生产 120 批次,计算得清洗用水量为 36m3/a,污水产生量54、按 85%计,则清洗污水排放量为 30.6m3/a。项目产品均为液体制剂,经查找排放源统计调查产排污核算方法和系数手册(生态环境部办公厅 2021 年 6月 11 日印发)无相关产排污系数,参考同类建设项目环保竣工验收监测数据,结合卫生材料及医药用品固体制剂产污系数,项目清洗废水各污染因子初始。浓度大体为 COD:400mg/L、BOD5:150mg/L、SS:100mg/L、氨氮:30mg/L、总磷:2.5mg/L。因污染因子及初始浓度与生活污水基本一致,建设单位拟采用三级化粪池处理。纯化水制备尾水项目产品配置及设备清洗纯化水总用量约为 466m3/a,类比同类型同区域企业,其 1m3的自来55、水约制备 0.85m3纯化水。计算得,纯化水制备尾水产生量约为 82m3/a,纯化水制备尾水污染物简单,主要为钙盐、SS 等,直接作为清净水外排雨水管网。25项目设计采用化粪池对生产废水进行处理,根据日常化粪池出水浓度监测数据可知其厂区排放口污水浓度可满足污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中的 B 级标准;项目污水再经槽罐车或污水管网送至xx县城区第二污水处理厂统一处理至 城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 B 标准后排放,废水产生排放情况如下表 4-6。表表 4-6 项目废水产生排放情况表项目废水产生排放情况表污染物产生浓度产生量末端56、治理排放浓度排放量生产废水/36m3/a化粪池预处理,经槽罐车或污水管网送至xx县城区第二污水处理厂处理达标-30.6m3/aCOD400mg/L0.0144t/a60mg/L0.0018t/aBOD150mg/L0.0054t/a20mg/L0.0006t/aSS100mg/L0.0036t/a20mg/L0.0006t/a氨氮30mg/L0.0011t/a8mg/L0.0002t/aTP2.5mg/L0.0001t/a1.0mg/L0.00003t/a4.3.2 达标排放分析达标排放分析项目生产用水直接进入成品吸收,不外排;初期雨水经沉淀池处理后回用于厂区洒水抑尘,不外排;项目清洗废水与生57、活污水经三级化粪池处理后排入园区污水管网由xx县城区第二污水处理厂统一处理达标后排放。4.3.3 废水治理措施可行性废水治理措施可行性(1)生活污水三级化粪池工作原理三级化粪池由相联的三个池子组成,中间由过粪管联通,主要是利用厌氧发酵、中层过粪和寄生虫卵比重大于一般混合液比重而易于沉淀的原理,粪便在池内经过 30 天以上的发酵分解,中层粪液依次由 1 池流至 3 池,以达到沉淀或杀灭粪便中寄生虫卵和肠道致病菌的目的,第 3 池粪液成为优质化肥。新鲜粪便由进粪口进入第一池,池内粪便开始发酵分解、因比重不同粪液可自然分为三层,上层为糊状粪皮,下层为块状或颗状粪渣,中层为比较澄清的粪液。在上层粪皮和58、下层粪渣中含细菌和寄生虫卵最多,中层含虫卵最少,初步发酵的中层粪液经过粪管溢流至第二池,而将大部分未经充分发酵的粪皮和粪渣阻留在第一池内继续发酵。流入第二池的粪液进一步发酵分解,虫卵继26续下沉,病原体逐渐死亡,粪液得到进一步无害化,产生的粪皮和粪厚度比第一池显著减少。流入第三池的粪液一般已经腐熟,其中病菌和寄生虫卵已基本杀灭。第三池功能主要起储存已基本无害化的粪液作用。根据废水源强分析可知,项目生活污水经三级化粪池处理后能够满足 农田灌溉水质标准(GB5084-2021)表 1 的旱作标准,因此生活污水治理措施可行。27运营期环境影响和保护措施4.4 运营期噪声运营期噪声4.4.1 噪声源强59、分析噪声源强分析项目噪声源主要来自破碎机、反击式破碎机、筛分机等设备运行噪声,噪声源强 65-75dB(A),其主要的设备噪声声级如下表所示:表表 4.4-1主要设备噪声源强一览表主要设备噪声源强一览表序序号号名称名称数数量量噪声源噪声源强强dB(A)治理措施治理措施降噪效降噪效果果dB(A)治理后噪声治理后噪声源强源强 dB(A)1真空乳化搅拌机组175优先选用低噪声设备、基础减振、距离衰减15602灭菌机170553灌装机170554全自动灌装封尾机170555喷码机175606实验室设备/65507燃油锅炉180654.4.1 达达标排放分析标排放分析本评价对项目全部投产后的噪声影响进行60、昼间噪声预测,噪声源强采用车间的噪声(车间所有噪声源叠加后的噪声)。根据 环境影响评价技术导则 声环境(HJ2.4-2021)推荐的方法,采用点声源半自由声场传播预测。噪声随距离增加引起的衰减:根据各类设备噪声源的噪声值,按照在自由声场中声压随距离衰减的公式为:Lp(r)=Lw-20lgr-TL式中:Lp-为预测点的声压级 dB(A);Lw-为声源的声功率级 dB(A);r-为声源与预测点的距离(m);TL-为距离衰减、墙体隔声等引起的噪声衰减,本项目取 15dB(A);噪声源叠加公式对于相距较远的两个或两个以上噪声源同时存在时,它们对远处某一点28(预测点)的声压级必须按能量叠加,该点的总声61、压级可用下面的公式进行计算:式中:tj 为 T 时间内 j 声源工作时间,ti 为 T 时间内 i 声源工作时间,T用于计算等效声级的时间,N 为室外声源个数,M 为等效室外声源个数。预测点的预测等效声级(Leq)计算公式:Leqg=10lg(100.1LA+100.1Leqb)式中,Leqg-建设项目声源在预测点产生的等效声级贡献值,dB(A);Leqb-预测点的背景值,dB(A)。本项目厂界 50 米范围内无声环境敏感保护目标,厂界噪声影响预测结果见下表。表表 4.4-2厂界环境噪声排放预测及评价结果厂界环境噪声排放预测及评价结果单位:单位:dB(A)预测点预测点噪声源强噪声源强与主要噪与62、主要噪声源距离(声源距离(m)噪声噪声贡献贡献值值标准值标准值达标达标情况情况厂界东侧80.022059昼间65达标厂界南侧5054达标厂界西侧2059达标厂界北侧3056达标项目夜间不生产,根据预测结果表明,项目厂界昼间噪声经采取优先选用低噪声设备、设备减振、距离衰减处理后,厂界噪声能够满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准限值(昼间65dB(A)。4.4.2 噪声污染防治措施噪声污染防治措施本项目拟采取的降噪措施有:(1)从声源上控制根据本项目噪声源特征,优先选用低噪声设备,从声源上降低设备本身的噪声。(2)加强设备维护,确保设备处于良好的运转状态,杜绝63、因设备不正常29运转时产生的高噪声现象。(3)车辆进出厂区低速行驶,严禁鸣笛,最大限度减少流动噪声源。在采取上述措施后,项目噪声对四周厂界贡献值小,厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3 类标准限值。项目厂界噪声达标排放对周边环境影响很小,采取的噪声控制措施可行。本环评对厂界噪声提出跟踪监测要求,监测频次为每季度监测 1 次。4.5 运营期固废运营期固废4.5.1 固体废物产生及处置情况固体废物产生及处置情况项目生产原料全部进入成品,过程无废物产生;运营期主要固体废物来自检验废弃物、不合格品、废弃包装材料和生活垃圾。(1)一般工业固废)一般工业固废废 RO 膜项64、目利用自来水制备纯化水过程产生废 RO 膜,其产生量约为 0.05t/a,经对照国家危险废物名录(2021 年)不属于危险废物,存放在一般固废堆存处,定期外售处理,综合利用。废弃包装材料项目废包装材料产生量约 1.5t/a,集中收集后外售给物质回收公司综合利用,不外排。(2)生活垃圾)生活垃圾项目运营期定员 20 名,年工作 300 天,每人每日排放生活垃圾按 1.0kg计,则生活垃圾产生量 6t/a。生活垃圾统一收集后交由环卫部门处理,不外排。(3)危险废物危险废物不合格品:本项目检验不合格品销毁作为危废处理,根据建设单位提供数据,不合格品的产生率约为 1,即年产废品 0.43t/a,根据国65、家危险废物名录(2021 年)属于危险废物,危废物类别 HW03 废药物、药品,废物代码:900-002-03。集中收集于危废间暂存,定期委托资质公司处置。30检验废弃物:实验室质检时会有废一次性实验用品、废培养基等检验废弃物产生,根据建设单位提供资料,产生量约为 0.05t/a,根据国家危险废物名录(2021 年)属于危险废物,废物类别 HW49 其他废物,危废代码:900-047-49。集中收集于危废间暂存,定期委托资质公司处置。本项目固体产生情况汇总见表 4.5-1。表表 4.5-1项目固体废物产生及处置情况一览表项目固体废物产生及处置情况一览表性质性质名称名称产生量产生量 t/a形态形66、态利用利用处置方式处置方式一般固废废 RO 膜0.05固态固废区贮存,收集后定期外售综合利用废包装材料1.5t/a固态危险废物不合格品0.43t/a固态分类收集危废间暂存,定期委托资质公司处置检验废弃物0.05t/a固态生活垃圾生活垃圾6t/a固态委托环卫部门处理4.5.2 固体废物环境管理要求固体废物环境管理要求为了防止各类固体废弃物对环境造成二次污染,建设单位拟建设相应的一般固废暂存区和危废暂存区,垃圾及时清运,一般固废按一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)中的管理控制要求进行管理。对危险废物应及时收集,并按照类别分置于防渗漏的专用包装物或容器,并有明显的警示67、标识和警示说明;暂存场所采取“三防”措施:禁止在非贮存点(容器)倾倒和堆放,禁止将危险废物与其他一般工业固废及生活垃圾堆放一起;危险废物的处置应严格按照危险废物转移联单管理办法规定办理危险废物转移手续;同时做好并认真执行生产期间危险废物管理台帐、转移计划、转移联单等制度;应当使用防渗漏、防遗散的专用运送工具等。严格落实危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001,2013 年修订)中的标准要求后,项目产生的固体废物对周边环境影响轻微。4.6 环境风险环境风险1)环境风险分析)环境风险分析根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018),项目涉及的原辅材料、产品均不属于突发环境风险68、物质,项目环境风险主要为危废产生管理31过程。2)环境风险防范措施)环境风险防范措施为避免环境风险事故事故发生,本环评提出以下几点风险管理措施:a、废物必须进行分类收集,要采用专用容器,明确各类废弃物标识,分类包装,分类堆放,包装物或者容器的封口应紧实、严密。加强转运过程中的各项管理,不可在消防通道存放废物收集桶作为转运过程中的临时中转站。b、禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放危险废物;禁止将危险废物混入其它废物和生活垃圾。c.做好环境风险应急预案,严格落实危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001,2013 年修订)中的标准要求。d.建立、健全完善的安全生产管理制度。3)风险分析69、结论)风险分析结论本项目配套相应的应急物质的前提下,加强厂区安全管理的情况下,事故发生概率很低,项目环境风险在可接受的范围内。4.8 其他其他1、环境管理企业环境管理应由相关管理人员负责日常的环境管理;规范排污口;档案和资料专人负责。建立安全管理组织机构和配备安全管理人员;制定安全生产规章制度;开展安全教育、培训。加强废气治理设施的日常维修保养,如发现问题及时上报维修,必要时停产检修,确保粉尘达标排放;2、排污申报排污单位于每年年底申报下一年度正常作业条件下排放污染物种类、数量、浓度等情况,并提供与污染物排放有关的资料,及时申请排污许可登记。3、排污口规范化按照关于开展排放口规范化整治工作的通70、知(环发199924 号)和排污口规32范化整治技术要求(试行)(环监1996470 号)等文件要求,进行排污口规范化设置工作。4、“三同时”及竣工验收建设项目需要配套建设的废气处理设施、废水处理设施、噪声防治设施等,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。项目竣工后,建设单位应当依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告表和审批决定等要求,如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况,同时还应如实记载其他环境保护对策措施“三同时”落实情况,编制竣工环境保护验收报告。按要求进行跟踪监测。33五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、71、名称)/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境厂界/原料臭气浓度车间通风,垃圾及时清理恶臭污染物排放标准(GB14554-93),即:厂界臭气浓度20(无量纲)厂界/生产非甲烷总烃车间通风制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)燃油锅炉颗粒物 二氧化硫 氮氧化物引风机+8m 高排气筒排放锅炉大气污染物排放标准(GB13271-2014)表 2 中燃油锅炉相应标准限值地表水环境污水排放口CODcrBOD5SS氨氮排入园区污水管网,进入xx县第二污水处理厂处理污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中 B 等级声环境生产设备运行噪声Leq设备减震、距离72、衰减工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准,昼间 65dB(A)电磁辐射/固体废物一般固体废物排放执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)中的规定;危险固废贮存执行危险废物贮存污染物控制标准(GB18597-2001)及 2013 修改单要求。土壤及地下水污染防治措施/生态保护措施/34环境风险防范措施/其他环境管理要求按照关于开展排放口规范化整治工作的通知(环发199924 号)和排污口规范化整治技术要求(试行)(环监1996470 号)等文件要求,进行排污口规范化设置工作;项目投产前应按要求及时申请排污许可证;按要求进行跟踪监测73、工作;项目竣工后,建设单位应当依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告表和审批决定等要求,如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况,并落实“三同时”制度,项目竣工后应按规范要求开展自主验收工作。35六、结论xxxx生物科技有限公司医用重组人源化胶原蛋白第二类、第三类研发生产项目位于xx省xx市xx县腾飞医疗器械产业园区,项目符合国家相关产业政策,其选址较为合理,总平布置基本合理,并符合“三线一单”控制要求。通过采取有效的污染防治措施,可实现污染物稳定达标排放,区域环境质量满足环境功能区划要求。因此,本评价认为,该项目的建设在采取本报告表中提出74、的一系列环保行动计划,认真执行“三同时”制度,加强环境管理前提下,从环境保护角度分析论证,本项目建设可行。36附表建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量(固体废物产生量)现有工程许可排放量在建工程排放量(固体废物产生量)本项目排放量(固体废物产生量)以新带老削减量(新建项目不填)本项目建成后全厂排放量(固体废物产生量)变化量废气非甲烷总烃0.1004kg/a0.1004kg/a0.1004kg/aSO20.000623t/a0.000623t/a0.000623t/aNOX0.185t/a0.185t/a0.185t/a颗粒物0.0159t/a0.0159t/a0.015975、t/a废水生产废水30.6m3/a30.6m3/a30.6m3/aCOD0.0018t/a0.0018t/a0.0018t/aNH3-N0.0002t/a0.0002t/a0.0002t/a一般工业固体废物废RO膜0.05t/a0.05t/a0.05t/a废包装材料1.5t/a1.5t/a1.5t/a生活垃圾6t/a6t/a6t/a危险废物不合格品0.43t/a0.43t/a0.43t/a检验废弃物0.05t/a0.05t/a0.05t/a注:=+-;=-37附图附图附图附图 1 建设项目地理位置图建设项目地理位置图:本项目所在地38附图附图 2厂区平面布置图厂区平面布置图:排气筒39附图附图 3环境保护目标分布图环境保护目标分布图:40附图附图 4现场情况图现场情况图厂内道路厂区周边厂房厂房