健康产业新厂区建设项目可行性分析报告(115页).doc
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2023-11-20
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1、健康产业新厂区建设项目可行性分析报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位:XX建筑工程有限公司建设地点:XX省XX市编制单位:XX工程咨询有限公司20XX年XX月113可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位:XX工程咨询有限公司资格等级: 级证书编号:(发证机关:中华人民共和国住房和城乡建设部制)编制人员: XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 目录第一章 总论71.1项目提要72.3期限及建设内容91.2报告编制依据和范围121.3综合评价和论证结论13第二章 项目提出的背景及建设的必要性162.1项目单2、位概况162.2项目提出的背景182.3桓仁中药材产业化发展现状212.4项目建设的必要性22第三章 市场分析及预测243.1健康产业链概述243.2市场分析303.3产品销售预测443.4价格分析及变化趋势513.5市场风险分析52第四章 建设地点和建设条件524.1项目区域概况524.2厂址现状及建设条件554.3气象条件57第五章 生产规模及产品方案595.1生产规模及产品方案595.2年工作日及班制59第六章 工程技术方案606.1工艺技术方案606.2总图运输726.3土建756.4结构设计796.5供热806.6采暖通风与空气调节826.7供电及照明856.8给排水896.9在GM3、P方面采取的措施926.10维修设施93第七章 环境保护947.1基本情况947.2主要污染物情况947.3综合利用与治理方案96第八章 职业安全卫生998.1工程概述998.2生产过程中劳动危害因素998.3采用的主要防范措施1008.4预期效果评价101第九章 消防1019.1生产工艺的安全防火措施1019.2总图、建筑的消防措施1019.3消防给水1029.4电气1039.5通风与空调103第十章 节能措施10410.1设计依据10410.2设计原则10410.3节能措施105第十一章 企业组织和劳动定员10611.1企业体制10611.2设置原则10611.3组织机构10611.4劳动4、定员107第十二章 项目实施计划10712.1编制依据及原则10712.2实施进度规划107第十三章 投资估算与资金筹措10813.1概述10813.2编制依据10913.3估算采用的定额及费用文件109第十四章 项目财务分析、经济分析及主要指标11014.1经济评价依据11014.2实施进度11114.3财务评价11114.4财务盈利能力分析11114.5不确定性分析112第十五章 评价结论11315.1综合评价11315.2报告的结论114第一章 总论1.1项目提要1.1.1项目概况1.1项目名称:辽宁xx健康产业新厂区建设项目1.2项目建设单位:辽宁xx药业有限公司1.3项目负责人:* 5、1.4技术依托单位:浙江xx国际工程设计有限公司1.1.2建设地点、规模、期限及建设内容2.1建设地点:辽宁xx经济开发区健康食品产业园区2.2生产规模2.2.1药品:a、制剂:片剂3亿片/年;胶囊剂2亿粒/年;颗粒剂5000万袋/年;口服液体制剂2000万支/年;软胶囊剂5000万粒/年b、中药饮片:500吨/年2.2.2保健品:a、片剂:3亿片/年b、胶囊剂:2亿粒/年c、颗粒剂:5000万袋/年d、口服液体制剂: 2000万支/年e、软胶囊剂:1亿粒/年2.2.3食品a、饮料(1000万瓶/年):鲜人参汁饮料500万瓶/年;红参精饮料500万瓶/年b、糕点、饼干、糖果(30吨/年):糕点6、(即食阿胶)10吨/年;人参饼干10吨/年;c、绿色休闲食品(100吨/年):干果(大榛子)10吨/年;菌类(木耳、蘑菇):10吨/年;保鲜山野菜:80吨/年2.2.4化妆品a、人参洗面奶:30万瓶/年b、人参面膜:150万袋/年c、人参雪花膏:20万瓶/年 2.2.5提取物a、人参皂苷Rg3、Rh2:人参皂苷Rg3 10公斤/年;人参皂苷Rh2 5公斤/年。b、人参蛋白质、多糖、挥发油:人参蛋白质1.0吨/年(其中0.3吨用于保健品生产,其余外售);人参多糖8.0吨/年(其中2.4吨用于保健品生产、其余外售);人参挥发油1.0吨/年(全部用于化妆品生产)。2.3期限及建设内容2.3.1期限:7、本项目建设期四年(2015年5月2019年5月),达产期为二年。2.3.2建设内容:在辽宁省本溪市桓仁xx经济开发区内征地167.84亩,本项目用地分为两个部分,南侧部分为商业用地,北侧部分为工业用地,两块用地统一布置,内部分开。新建厂区内分为商业区、办公行政及生活服务设置区、生产区、仓储区和生产辅助设施区五个区域,总建构筑物面积85426。新建药品制剂车间、前处理车间及原料库、提取车间、保健品车间、食品车间、化妆品车间。新建全厂仓贮区,包括综合仓库,试剂库。新建全厂公用工程设施,包括全厂公用工程楼(含变配电、机修、五金库、泵房、厕所、消防水池)、污水处理站、锅炉房(含煤渣堆场)等新建全厂办公8、楼、研发化验中心。新建全厂生活设施,包括食堂及倒班宿舍。全厂外线、外管及总图工程。新建厂区大门及门卫。新建商业区以商业建筑为主,整合会所、酒店、餐饮、野山参博物馆等多种功能。1.1.3资金规模及及资金构成本项目总投资估算为51027.00万元,其中:铺底流动资金估算为3000.00万元,建设投资估算为48027.00万元。建成后每年可新增销售收入299261.00万元。1.1.4资金筹措本项目总投资51027万元,资金来源:辽宁xx药业有限公司自筹41027万元,申请国债15年期10000万元。1.1.5主要经济技术指标序号指 标 名 称单 位指 标备 注1总投资万元51027固定资产万元489、007流动资金万元30002设计规模人参系列产品公斤/年16000道地药材公斤/年500000蛤蟆油公斤/年2000鹿茸公斤/年10002年工作日天3003公用系统消耗蒸汽t/h4.1技术规格:0.3-0.6Mpa水m3/h最大:34.3技术规格:0.3Mpa电kW546.8技术规格:380V/220V4三废排放量废水t/天最大:244.24废物t/年12005总定员人3006全厂用地面积M2111949.287建、构筑物占地面积M2304168建、构筑物建筑面积M2854269绿地率%2010容积率0.7411年达产销售收入万元/a29926112年达产利润总额万元/a12563213年达产10、所得税万元/a4003314投资利润率%69.0115投资利税率%223.9716资本金利润率%41.61.2报告编制依据和范围1.2.1编制依据1、辽宁xx药业有限公司提供的有关技术资料2、药品生产质量管理规范(1998版)3、洁净厂房设计规范4、辽宁xx药业有限公司委托辽宁省医药规划设计院有限公司的工程设计合同(合同号:S150618)5、其它有关的国家现行规范、规定及标准1.2.2工作范围本报告对项目的背景、项目的必要性、市场需求、生产规模、生产工艺方案、公用工程、环境保护、工业卫生进行综合分析,并对财务及经济效益进行分析和评价。按主要产品生产工艺及厂区配套设施的条件确定如下工作内容:111、药品制剂车间2、食品车间3、保健品车间4、洗化日用品车间5、提取车间6、试剂库7、公用工程楼8、研发化验中心9、食堂、宿舍10、库房(原料库,净料库、成品库,包装品库)11、公用工程设施(锅炉房、污水处理站、变电所、泵房、生活水池及消防水池等)12、厂区管网1.3综合评价和论证结论1.3.1综合评价1、项目的指导思想正确桓仁地区特定的气候、地理位置、生态环境非常适宜药材的种植和发展。许多品种的药材在桓仁均有大面积种植。该项目充分利用地方资源优势,发展农业经济,形成产供销一体化、贸工农一条龙产业化生产模式,以使桓仁药材这一优势产业大发展,使桓仁的资源优势真正转化为经济优势。项目的实施将进一步提12、高科技含量,增强龙头企业的辐射带动能力,强县富民,增强企业实力,提高企业效益。本项目的产品具有强大的生命力和市场竞争力,该项目的确立充分体现了辽宁xx药业有限公司在竞争中求生存,在进取中求发展,积极发扬光大中药产业,推动民族工业的科学正确的建设思想。2、工艺路线先进可靠主要中药饮片、中药系列保健品研发生产的工艺科学合理,成熟可靠,质量标准规范。3、实施条件充分可靠辽宁xx药业有限公司系民营企业,先进的体制是本项目实施的一个重要保证。该公司技术力量雄厚,并有可靠的技术依托,生产技术成熟。对项目实施具有可靠的技术保障。4、可行的市场产品定位本项目主要致力于人参、蛤蟆油、道地药材、鹿茸等饮片的生产和13、开发,同时致力于中药系列保健品生产、研发及中药饮片技术的研究。各产品附加值高、药物活性强、保健效果确切,适用人群广,市场潜力大。因此,抓住市场机遇,适时进行项目建设是非常必要的。我国当前经济迅速发展,加入世贸组织后同世界各国贸易迅速扩展,辽宁xx药业有限公司将根据目前企业自身牢固、稳定发展的需要与良好的外部环境着手该项目的实施。5、技术的先进性(1)产品特点项目产品主要为人参系列、道地药材、蛤蟆油、鹿茸。产品均为保健药品,既能使广大消费者享受健康保养,还可防治多种疾病。(2)技术水平及创新辽宁xx药业有限公司在行业中率先通过了“GMP”认证,技术力量较强,研制开发中药饮片生产新技术、新产品、新14、工艺。(3)质量指标达到国家相应有机食品要求指标。符合中国药典及国家相关标准的有关规定。6、环境评价通过有效的环保治理措施,污水、废气、噪声等的危害和影响将得到有效的控制,通过综合利用,改善生产环境,合理开发利用资源。7、资金落实到位本项目申请国债10000万元,自筹资金41007万元,共计51007万元。1.3.2 论证结论综合研究分析表明:本项目是可行的,本项目符合桓仁县农业产业化发展方向,符合辽宁xx药业有限公司的发展规划,符合我国中药行业的发展战略。其产品生产工艺技术先进、成熟,所确定的生产规模适宜,产品方案合理,原材料供应有保证,项目投产后,投资回收期短,内部收益率高,抗风险能力较强15、。建议其充分发挥企业的现有优势,抓住机遇,迅速实施。第二章 项目提出的背景及建设的必要性2.1项目单位概况辽宁xx健康产业有限公司隶属于辽宁xx药业有限公司(以下简称“xx药业”),辽宁xx药业有限公司成立于2004年12月,注册资本2090万元,现有员工115人,其中技术人员37人。是由辽宁省桓仁野生药材有限公司与杭州胡庆余堂参茸保健品公司共同出资兴建的一家现代化中药饮片生产企业,xx药业集中药材种植、科研、加工、销售为一体,属于公司加基地带林户(农户)的运营模式。xx药业位于辽宁省桓仁满族自治县,坐落于世界文化遗产xx脚下,桓龙湖岸畔。这里山青水秀、森林植被密布山野,中草药资源极其丰富,是16、国内最赋盛名的“参药之乡”,其中被誉为“百草之王”“万药之首”的野山参年产量位居全国之首,“桓仁山参”被列为国家地理标志保护产品。同时“桓仁蛤蟆油”也被列为国家地理标志保护产品。xx药业于2006年8月通过国家食品药品监督管理局GMP认证,是全国首家以生产加工园参、野山参、蛤蟆油等为主通过国家GMP认证的中药饮片生产企业,年生产加工能力为中药材(中药饮片)450吨、精制中药饮片500万袋、中药提取物(中药单体)20吨、保健食品片剂1亿片、颗粒剂1000万袋,已成为辽宁省中药饮片生产的样板企业。xx药业拥有纯天然环境及原生态技术管理模式的野山参繁衍抚育基地7600亩、有机园参培植基地2300亩及17、林蛙养殖基地2900亩,带动性人参基地10000余亩,xx药业的野山参、园参、林蛙基地及其产品于2011年通过国家有机认证。2013年xx药业成为中华人民共和国农业部国家人参加工技术研发分中心研发基地。xx药业是一家集种植、科研、加工为一体的现代化中药企业。公司野山参生产基地是国家参茸产品质量监督检验中心的研发基地,并与吉林农业大学进行技术合作建立林下参生产技术标准体系,与吉林人参研究院合作进行提取分离人参单体皂苷Re、Rb1、Rg1、Rg2、Rg3、Rh2”等,并与具有多年老字号的杭州胡庆余堂参茸保健品公司合作,采用其独特的饮片加工炮制方法和制作工艺。xx药业凭借强大的原料、科研和技术优势,18、培育了“高外观品质”、“高有效成份”、“低农残”、“低重金属”含量的绿色环保型、国际一流优秀品牌“高丽朱蒙”人参系列产品,在野山参培植技术创新领域具有很强的世界竞争能力。也正是凭着注重科技创新,过硬的产品质量和先进的经营思想,该品牌产品不断拓展国内外市场,为地方经济发展做出了突出贡献,也为人类健康提供了重大帮助。xx药业具有自身发展独特的技术优势和市场资源,为了适应xx药业的迅速发展,确保企业在医药行业的生存权和进一步的发展,提高企业生产水平、扩大企业生产规模的任务迫在眉睫。xx药业在快速发展过程中受到老厂区生产场地不足、仓储空间有限等因素的制约,为了更好地形成、完善企业的产业链和资源链,充分19、发挥企业本身的现有资源和技术力量,促进公司快速、健康和可持续发展,经反复研究,公司决定在桓仁xx经济开发区内征地173.53亩,建立辽宁xx健康产业有限公司,进行投资建设本项目。本项目属于药品、健康食品、保健品、美容化妆品和健康旅游业组成的具有中国文化和地方特色的绿色健康产业,具有较高的成长性,有望成为xx药业新的利润增长点,提升xx药业的总体竞争力。2.2项目提出的背景医药工业是国民经济中的特殊行业,药品是关系人们生命的特殊产品,它对国民经济建设起着不可估量的作用。改革开放以来,随着国民经济飞速发展,人民生活水平的逐步提高,农村那种缺医少药的状况得以缓解,我国整体用药水平不断地提升,大中城市20、居民对药品质量越来越重视,希望药品数量多,疗效高,副作用小。世界卫生组织迎接21世纪的挑战报告中指出,21世纪的医学,不应该继续以疾病为主要研究领域,应当以人的健康为医学的主要研究方向。美国著名经济学家保罗皮尔泽在其著作财富第五波中,将健康产业称为继网络革命后的明日之星。二十一世纪全球已进入老龄化社会,随着合成药物带来的副作用及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地取得的明显成效,给天然药物的发展带来了良好的机遇。中医药作为中华民族的瑰宝和国粹,其优势正在于保健和养生功能。现代科技发展和多学科交融正为中医药现代化提供有力支撑,中药日化、中药保健品、中药食品等中药新产品,正成为中药现代化的一个重21、要发展方向,受到政府、企业和社会各界的重视,中药产品正成为中国传统文化复兴的先行者。随着人们生活水平的不断提高,人们对健康的需求也不断升级,这期间国际健康大趋势和国内个别产品成功的案例也无时无刻地影响、改变着中国人的生活习惯,“李克强总理在政府工作报告中提出积极发展中医药和民族医药事业,强调要不断提高医疗卫生水平,打造健康中国。”在这样的趋势和背景下,大健康的概念便应运而生,并成为21世纪的黄金产业。同时,受益于中国经济的快速发展及老龄化社会的到来,以中药食品、中药日化品、中药提取物、中药保健品等为代表的中药衍生品行业已逐步成熟,成为引领“大健康”产业壮大的中坚力量。但是,其巨大的市场潜力还有22、待进一步的发掘,高、精、优产品还有很大空白需要填补。辽宁省政府将“辽东地区”划为五大优势农产品区之一,规定其重点发展林果、药材及其加工业。同时,省政府也已确定将中药产业作为本溪这个资源枯竭型地区的接续产业并加以重点扶持,加大支持力度,颁布了相关文件给予多方面的优惠。作为地处本溪地区的桓仁县,其特殊的地理位置决定了其蕴藏着丰富的中草药资源。所以,本项目的建设完全符合国家、省、市的中长期规划,具有突出的优越外部条件,必将呈现较高的经济效益。xx药业采用先进的检测手段,以确保产品的质量,确保中药质量标准的科学性和中药质量的可控化、实用性及可操作性,为迎接药材市场一个以质量求生存、谋求发展的新时代来临23、奠定基础。具有健全和完善中药种植、质控、管理等体系,有能力实现跨业发展,向日化、保健、养生医疗等相关行业延伸,形成新的复合产业。辽宁药业具备研发及质量优势。中医讲究“药食同源”,在完善的研发体系和质量控制下,xx药业从药品到食品的跨越几乎不存在技术壁垒,且可以从中药中提取有益成分,放大中药衍生品在保健品、食品、日化品市场上的发展空间。本项目的建成将使合作投资的双方在原有供销关系的基础上,更加紧密地实现产、供、销结合,不仅是更好地发展产业链的需要,即从基地建设、生产、加工到知名品牌在更大范围的销售,更主要的是加强了产品源头的产品质量(包括标准),真正意义上作到产品质量可控。项目的实施能实现传统道24、地中药材与百年老字号企业“胡庆余堂”知名品牌在更高层次的优势互补。综上所述,本项目建设具有内外部条件的优势。凭借着振兴东北老工业基地经济的良好机遇,企业大力开发和生产科技含量高、市场需求广、安全高效的地产药材和地产药材有效提取物,以不断壮大企业的综合实力,促进企业持续、快速、协调、健康发展,为辽宁省乃至全国的中药材事业发展做出贡献,为人类健康提供安全优质的产品做贡献,从而取得良好的经济效益和社会效益。另外,本项目所需的主要原辅料比较集中,数量大,通过本项目的实施,将有助于带动相关企业的生产和发展。为社会提供了丰富的就业机会,对当地的经济社会发展产生一定促进作用。本项目产品在国内外均有很大的市场25、需求,通过本项目的实施,既能缓解有关产品的市场需求,也有利于xx药业提高国际竞争力。桓仁县应借鉴宁夏、河北等省的经验,对地道药材进行深加工,开发系列产品,创出地区品牌,提高地产药品的附加值,从而,推动桓仁地区农业经济的发展。提高农民种植中药材的积极性,促进农业产业结构的调整。辽宁xx药业有限公司综合开发项目建成后,将新增加工能力为人参系列产品16000公斤年、道地药材500000公斤年、蛤蟆油系列保健产品2000公斤年、鹿茸1000公斤年。新增产值8900万年,新增税收1640万元年,可带动农户1000户,每人、每年新增收入3000元左右,同时新增岗位200人左右,可安置农民就业。2.3桓仁中26、药材产业化发展现状我县野生药材资源丰富,是辽宁中药材的主产区之一,全县中药材种植面积已达20.2万亩。拥有各种野生植物、动物和矿物药材1103种,自然蕴藏量达2200万公斤。人工药材中,人工种植类包括林下参、辽细辛、辽五味等近20种,中药材种植已成为桓仁六大支柱产业之一。养殖类主要是梅花鹿、马鹿、黑熊、林蛙等。山地药材到2010年末统计全县以林下参为主的山地药材累计面积达到 58.25万亩,其中林下参53.85万亩;耕地中药材面积22945亩,总产量878万公斤,主要品种是辽五味、辽细辛、羊乳、桔梗、月见草、贝母。辽宁xx药业有限公司通过本项目建设,促进了GAP中药材种植基地、中药饮片加工、中27、药产品贸易等业务的展开,有效地推进中药材产业化链条的形成。2.4项目建设的必要性(1)医药工业是国民经济中的特殊行业,药品是关系人们生命的特殊产品,它对国民经济建设起着不可估量的作用。改革开放以来,随着国民经济飞速发展,人民生活水平的逐步提高,农村那种缺医少药的状况得以缓解,我国整体用药水平不断地提升,大中城市居民对药品质量越来越重视,希望药品数量多,疗效高,副作用小。近几年来,虽然我国用药水平有所提高,但与发达国家相比仍有很大差距,人均年药费少则差42.8美元,多则差156.7美元。由此可见,与发达国家相比我国现有的药品,无论质量,还是数量都落后于发达国家,现有的药品远远不能满足国人的需求。28、因此,发展药业生产不但是国民经济的需要,同时也是社会发展的需要。(2) 二十一世纪全球已进入老龄化社会,随着合成药物带来的副作用及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地取得的明显成效,给天然药物的发展带来了良好的机遇。(3)国家科技部等八部委、局、院共同制定的中药现代化发展纲要(2002年至2010年)对我国中药业的发展进行了全面的规划和要求,表明了国家推进发展中药产业的积极态度和政策支持。国家食品药品监督管理局颁发的(国食药监安2004514号)“关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作通知精神”中明确规定中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产,推行并实施中药饮片生产的GMP规范,29、并加强对中药炮制规范的研究,有效保证中药材和中药饮片的质量,为中药现代化开发奠定基础。(4)中草药的种植为广大农民脱贫致富提供了重要途径。随着中草药种植业的不断扩大,中药加工业将得到突飞猛进的发展,辽宁省政府将“辽东地区”划为五大优势农产品区之一,规定其重点发展林果、药材及其加工业。同时,省政府也已确定将中药产业作为本溪这个资源枯竭型地区的接续产业并加以重点扶持,加大支持力度,颁布了相关文件给予多方面的优惠。作为地处本溪地区的桓仁县,其特殊的地理位置决定了其蕴藏着丰富的中草药资源。所以,本项目的建设完全符合国家、省、市的中长期规划,具有突出的优越外部条件,必将呈现较高的经济效益和社会效益。(530、)本项目的建设,符合中华人民共和国2005年版中国药典中新的质量标准安全性等的要求。辽宁xx药业有限公司已配有液相色谱仪(HPLC)、薄层扫描仪(TLC)、紫外分光仪(GC)、原子吸收分光光度仪等先进的检测仪器。在对中药进行传统的“眼观、手摸、鼻闻、口尝”以及经验鉴别后,完全有能力实施先进的检测手段,以确保产品的质量,确保中药质量标准的科学性和中药质量的可控化、实用性及可操作性,为迎接药材市场一个以质量求生存、谋求发展的新时代来临奠定基础。(6)本项目的建成将使辽宁xx药业有限公司实现产、供、销更有效地结合,不仅是更好地发展产业链的需要,即从基地建设、生产、加工到知名品牌在更大范围的销售,更主31、要的是加强了产品源头的产品质量(包括标准),真正意义上作到产品质量可控。(7)项目的实施能够将桓仁满族自治县的中药材产业建设成为以现代中药为发展方向,涵盖中药饮片加工,中成药生产,中药系列保健品生产,中成药、中药材研发,中成药、中药材、中药饮片综合市场等系列产业链的特色山城,是桓仁县的地产中药材能发扬光大,走出辽宁,辐射全国,走向世界。综上所述,本项目建设具有内外部条件的优势。凭借着振兴东北老工业基地经济的良好机遇,企业大力开发和生产科技含量高、市场需求广、安全高效的中药产品,以不断壮大企业的综合实力,促进企业持续、快速、协调、健康发展。为辽宁省乃至全国的中药事业发展做出贡献,为人类健康提供安32、全优质的产品做贡献,从而取得良好的经济效益和社会效益。第三章 市场分析及预测3.1健康产业链概述辽宁xx健康产业新厂区建设项目充分利用现代生物技术与先进制造技术,高起点开发人参、林蛙、刺五加、五味子、野生浆果干果、道地药材等东北特色资源,充分体现无污染、原产地、高营养与药食同源的园区发展理念,促进园区生态产业集聚,延长产业链条,推动资源精深加工向绿色化、标准化、精细化与功能化方向发展。重点发展现代中药、天然植物药、天然美容养颜产品、保健品、天然食品添加剂、功能性食品、休闲食品、餐桌食品等精深加工和制造业。根据东北野生资源情况,园区产业链划分详见图1图5图1 东北地区生物资源产业链东北地区生物资33、源中草药类原料三级产品目标市场天然食品添加剂粗加工产品深加工产品精加产品二级产品一级产品现代中药、天然植物药传统中药功能性饮品天然美容养颜产品大众保健品绿色、餐桌食品高端保健品休闲食品菌类山野菜类野果类特产动物类香料、色素植物类图2 东北道地药材产业链其它草药成分其它中药浸膏刺五加北五味子红景天颗粒、冲剂、口服液等护肤产品人参红参、生晒参、糖参、人参切片等人参茶、泡酒、人参粉人参超微粉人参浸膏胶囊、冲剂、片剂、提取物人参各部分皂甙混合性药剂滴丸、注射液、口服液等饮用水、饮料、口香糖等抗衰老护肤产品人参多糖传统保健品保健品天然植物药功能性食品美容养颜产品药粉提取物天然芳香油、香料、香精等复合性药34、物保健品天然植物药美容养颜产品天然食品添加剂淫羊藿泡酒等提取物口服液、片剂等保健品党参其它东北道地药材类饮品、酒、茶、膏、蜜、口香糖等图3 菌类产业链多糖、三萜类灵芝酸猴头蘑元蘑榛蘑榆黄蘑药用菌类灵芝灵芝流浸膏超微粉干品、灵芝糕、酒等灵芝片剂、冲剂、胶囊、糖浆、口服液、饮料等茶保健品灵芝提取物破壁孢子粉灵芝孢子精油医药食用菌类菌类黑木耳鲜品、干品、压缩产品木耳汤料、快餐菜、小食品等木耳细粉提取物木耳多糖胶囊、片剂、冲剂等功能型口服液等蘑菇汤料、快餐食品、饮料、酒等调味品提抽调味品饮料、果酱等饮品天然食品添加剂天然绿色食品休闲食品功能性食品保健品天然食品添加剂猪苓提取物猪苓多糖冻干粉针剂、滴丸、35、制剂、胶囊干品、泡酒等发酵菌粉图4 东北山野果类产业链分离纯化松子榛子山核桃休闲食品坚果浆果果山猕猴桃山葡萄蓝靛果山梨、树莓营养餐条功能性食品果仁干品果仁粉、果仁罐头果仁糕点、果仁糊等坚果蛋白发酵饮品提炼油软胶囊保健品东北山野果类鲜果、冷冻果糖浆果汁果酒罐头、果脯提取物果酱、果冻、软糖专用饮料食用色素食用香料休闲食品绿色食品功能性食品天然食品添加剂越桔图5 东北特产动物类产业链梅花鹿软胶囊、口服液内脏剩余物保健品茶、鹿胎膏、鹿茸血酒超微胶囊等药品鹿茸、鹿血、鹿鞭、鹿胎、鹿心、鹿骨等休闲食品餐桌食品蜂蜜蜂王浆、花粉蛙油、蛙卵林蛙蜂蜡固体蜂蜜液体蜂蜜营养糖果、蜂蜜果汁酱蜂蜜饮料、蜜奶、蜂蜜茶治疗烫36、伤、冻伤产品美容养颜产品口服罐装产品、含片提取浓缩产品护肤品传统保健品功能性食品药品口服液、冲剂、壮骨粉、浓缩产品等提取物各种切片、粉状胶囊、泡酒特种药用植物蜂蜜,如人参蜜提取成分针剂蜂毒鹿肉、鹿心、鹿尾等东北特产动物蛙皮、蛙头蛙肉、蛙骨饲料养殖业即食食品、骨肉泥肠、肉松方便汤料骨粉胶囊、冲剂蛋白、多肽提取物美容胶囊肉脯、肉松、火腿等硬胶囊、冲剂、茶、糖、酒护巢养颜产品罐装产品保健品餐桌食品休闲食品美容保健产品蜜蜂3.2市场分析xx健康产业新厂区建设项目根据市场需求情况和技术成熟情况,在上述项目中重点发展七大类产品,从引进先进、成熟的加工技术出发,逐步开发生物工程技术及其它先进的制造技术,在节37、约资源,保护东北地区生态环境的基础上,发挥东北资源优势,提升东北资源价值,开发市场适销对路的产品,形成大健康产业集聚。七大类产品及市场情况分析如下:3.2.1植物资源有效成分先进技术提取物植物提取物是以植物为原料,按照不同的使用目的,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照提取植物的成份不同,可包含甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、精粉、晶状体等。3.2.1.1植物提取物国际市场及我国出口市场概况植物提取物本质上属于具有一定技术含量的原料供应行业,可被广泛应用于天然植物药、38、营养补充剂、保健品、天然食品添加剂、美容化妆品等,从而成为国际天然医药保健品市场上的核心产品,具有很高的产品附加值。如,现代药理研究证实,人参皂甙是人参的主要功效成分,几乎可以重现人参粗制剂的全部生理活性,是人参的精华。20世纪80年代以来,生物科学家相继从人参皂甙提取出高活性物质Rg3、Rh2,具有提高免疫、抗疲劳、抑制肿瘤等多种功效。Rg3、Rh2在人参中含量极低,10万公斤人参才可以提取1公斤,制取工艺极其复杂昂贵。在国际市场上,高纯度Rg3竟达300美元/毫克,高纯度Rh2竟达800美元/毫克。据统计,世界天然健康产品市场高达2261亿美元,国际市场植物提取物需求继续稳定增长。199839、年,以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物提取物市场约30亿美元;2006年,全球植物提取物销售额达到72亿美元。目前,我国提取物行业已为国际所认可,出口额呈逐年上升的趋势。2006年我国植物提取物出口在国际市场上的占有率提高到6.63%。出口额由1996年6667万元增至2006年的约4.77亿美元,增长了约6.15倍,年均增长幅度超过20%,我国植物提取物出口91个国家和地区,主要集中在亚洲、欧洲和北美(表4),占出口总额的80%以上。在欧洲市场,植物提取物主要作为重要制剂的原材料;在北美、日本市场,则主要应用于营养补充剂、保健食品、化妆品等行业。2004年我国提取物在各地区的出口额地区提取物出40、口额亚洲8866万美元北美洲7128万美元欧洲4847万美元拉丁美洲794万美元大洋洲458万美元非洲211万美元3.2.1.2植物提取物的市场需求综合目前国际市场对植物提取物的需求,其主要用途见表2 近年国内外市场需求的植物提取物及其适应症适应病症主要品种感冒紫锥菊、小白菊、生姜神经系统综合症(抑郁、神经紧张、睡眠障碍)贯叶连翘、卜瓦胡椒、缬草、金鸡纳豆、母菊心脑血管及循环系统障碍 银杏、葛根、山楂、大蒜、天麻、黑果越桔肥胖症麻黄、枳实、积雪草、柏树浆果老年性病症(痴呆、记忆力衰退、前列腺肥大)石杉碱甲、锯叶棕、荨麻、银杏提高能量刺五加、人参女性经期综合症大豆异黄酮、红车轴草、当归性功能障碍41、淫羊藿、人参消化不良芦荟、大蒜、胡椒、薄荷、香木瓜、茴香、胡芦巴u23.2.1.3 提取物的应用行业(1)药品行业在世界植物药领域,不少抗癌原料药等高端产品都出自植物提取物行业。(2)食品饮料行业在食品添加剂领域,将植物提取物加入到糕点、饼干、浸渍食品、口香糖、雪糕等产品中的例子已经很多。比如各种天然果蔬及纤维类提取物被欧美国家广泛应用到糕点、饼干、雪糕等食品中;各种植物糖甙产品包括甜菊糖、罗汉果甜甙、甜茶甙等等做食品饮料的甜味剂使用,都已经开始被广大消费者所接受喜爱。在饮料领域,国际市场已经进入了一个百花齐放的时代。由于市场竞争激烈,各国饮料生产企业均以开发和推放新产品为市场利润增长的主要切42、入点,而植物提取物由于产品所具备的特殊功效等特点可以很好地作为新饮料的卖点,已经越来越多地被饮料生产企业所采用。(3)化妆品行业在化妆品领域,主要使用的是高含量高纯度的植物提取产品。其中,各种具有抗氧化功能的植物提取物比如葡萄籽、葡萄皮、绿茶儿茶素等等都被应用到护肤产品;一些抑菌类功能植物提取物如菊花、芦荟、北美黄连等也曾被应用到止痒抑菌类化妆品中。3.2.2 天然植物药3.2.2.1 国际市场及我国出口市场情况近年来,天然植物药展现出了强劲的发展势头:现代医学模式由生物医学模式向生物-心理-社会医学模式转变,传统医学发挥着越来越大的作用;化学药物的毒副作用大,易产生抗药性,天然药物在这方面具43、有无可比拟的优势;纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高,使植物提取物和复方药物的开发成为新的选择;“回归自然”、“绿色”消费成为时尚,使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。目前,全球天然药物销售额已占药品销售总额的30%。2005年市场销售额约270亿美元,2006年突破350亿美元,增长速度平均为10%至20%,增长率远比中药制剂增长率高,天然药物市场将会形成一个年产值高达数百乃至上千亿美元的巨大消费市场。世界天然药物市场主要集中在美国、欧洲与日本三大区域。(1)美国市场20世纪80年代逐渐兴起的全球回归自然的热潮,使众多美国民众转向天然药物,美国成为全世界消耗标准动植物提取物44、最大的国家之一。l992年,美国植物药的销售额是12亿美元,到2002年就达到了50亿美元,10年翻了两番还多,平均年增长速度超过了10%。该国植物药原料有75%依赖于从国外进口,19941997年美国植物药销售额从50亿美元增长至120亿美元,年均增长率在30%以上;2006年,美国天然植物药销售增数高达20%至50%,明显高于世界药品市场的增长速度。(2)欧洲市场欧洲有数百年使用植物药的历史,植物药的地位与化学,合成药物完全相同,被列入处方药与OTC药物的范围,其应用有成熟良好的基础支撑。德国汉堡是欧洲乃至全球的植物药贸易中心,进入交易的植物药种类多达500600种。1994年欧盟草药零售45、额为60亿美元,并以年增长10%的速度发展。(3)日本市场日本是世界上除某某以外,系统地完成了汉方药制剂生产的国家。日本于上世纪70年代末亦将中药制成提取物进行应用,同样也以严格的技术标准进行控制。日本中药生产已全面实施GMP,其生产规模、技术水平、工艺装备均已达到世界先进水平。1993年日本汉方制剂销售额达2500亿日元,年增长达15%以上。3.2.3 美容化妆产品3.2.3.1 国际市场情况美容化妆品的生产经历了“天然化妆品-化学化妆品-高级天然化妆品”的发展阶段。20世纪以前,主要经历了以脂肪酸甘油酯,硬脂酸钠或硬脂酸钾,高级脂肪醇为基材生产的化学化妆品。20世纪后期人们开始在上述三种基46、材中添加各种功能材料,例如各种美白剂、祛斑剂、防晒剂,各种天然动植物例如芦荟、人参、胎盘等提取物等等。随着化妆品已被快速、广泛应用,以中草药配方及含中草药提取物生产的高级天然化妆品成为趋势。目前广泛使用的有117种中草药,各化妆品公司一般都有200余种的配方,其中50%以上含天然中草药。全球美容产业的市场容量为:240亿美元的护肤品、180亿美元的彩妆、380亿美元的美发产品、150亿美元的香水产品,并且在以每年7的速度递增。3.2.3.2 国内市场情况据有关部门统计,某某化妆品市场销售额居亚洲第二位,世界第八位,平均以每年23.8的速度增长,最高的年份达41,增长速度远远高于国民经济的平均增47、长速度;总产值从1979年的不足1亿元发展到现在的500亿元;日本人川合浩在日本化妆品企业如何在某某开展其事业一书中预测,到2010年,某某化妆品市场销售总额可达到800亿元左右。目前,我国各类化妆品生产与销售主要分为以下几个大方面:(1)护肤品:护肤品是化妆品市场中发展最快的一个分类市场。某某广大的地理区域,使得高、中、低不同层次的护肤品都有相应分布的规模化消费群体,在护肤类产品销售中,膏霜、乳液等占主体地位,其次则是洗面用品和沐浴露。(2)洗发、护发用品:洗发、护发用品市场容量渐趋饱和,增长速度开始放慢。(3)彩妆修饰类用品:该市场远未饱和。店面促销技巧和柜台品牌形象的推广,已成为消费者选48、择产品的最主要依据。市场表现为多品牌格局,明显领先的品牌尚未出现,但个别细分品类的领先态势已经开始出现。在彩妆修饰类用品中,唇膏占据较高份额,其次则是香水。(4)儿童专用品:随着生活水平的提高和独生子女的普及,儿童专用产品已形成新的消费热潮,持续长温。据调查,市场上30%的儿童化妆品,为年轻女士使用。(5)防晒用品:近几年,防晒化妆品该市场年增长率多在20%左右,呈现出系列、细分化的发展趋势,具备美容和防晒双功效的产品层出不穷,其中抗水型防晒产品已成为一个新的消费热点。(6)防衰抗衰用品:下一世纪某某将步入老年人社会,抗衰老化妆品将更受欢迎。(7)运动型化妆品:众多喜好体育运动和形体健美的消费49、者希望防止水分流失、防臭、防汗、便于携带、保湿、杀菌等运动型产品的出现。目前,该领域市场尚未形成规模。(8)男性专用品:男性化妆品尚未出现“旺销态势”,但该市场前景及潜力已经引起国内外大型化妆品生产企业的重视,更多适合某某男性的化妆新品逐步开始上市。3.2.4保健品3.2.4.1 国际保健品发展方向保健品主要有以下几个层面:第一层次是营养补充型。它是基于营养学理论转化的保健商品,主要是通过补充人体由于各种原因造成的营养素缺乏,从而纠正健康水平下降和各种疾病症状。第二层次是中医调理型。它以中医阴阳平衡理论为指导,应用药理方法使失去平衡的人体恢复平衡从而解除疾病困扰。第三层次是驱除自由基型。这是基50、于现代生物化学理论提出的。在人体代谢过程中,必然会产生大量的自由基(一种酸性有害物质),正是这种自由基没有被及时排出人体之外,因此造成了疲劳造成了细胞的损坏损伤,长时间疲劳工作的人健康必然每况日下就是这个原因。第四层次是活性多肽型。这是基于现代细胞学理论提出的。人体的衰老首先是细胞的衰老,然后才使人体的衰老。只有人体自身的衰老退化,才有功能性、器质性的退化与病变产生。第五层次,也就是科技含量最高层次“核酸”型。这是基于当今最尖端生物基因理论提出的。人体的衰老是由于细胞的衰老,而细胞的衰老是因为设计和生产他们的工厂(DNA和RNA)首先退化了,因此不能够生产出年轻的细胞产品。而能够对设计和生产工51、厂进行大修的,就是“核酸”这一物质。3.2.4.2 国内产品市场分析近几年来,我国消费观念、健康观念发生了巨大变化,促进城乡保健品消费支出以每年1530%的速度快速增长,远高于发达国家13%的增长速度。到2000年,我国保健品产值达到500亿元,2006年保健市场更是超过1500亿。据统计,我国2007年健康产业产值占GDP还不到4,大大低于许多发展某某家,可以估计,保健品将迎来巨大的发展。在未来5-10年内会持续高速增长,达到目前的23倍。目前某某市场上的1,000多种保健品中,90%是第一代传统滋补保健品及第二代药物提取复配保健品,市场呈现出国内产品发展后劲不足、国外洋品牌一路升温的局面。52、据有关部门统计,到目前为止国家已批准了6000多个保健食品,但实际上现在真正在市场上销售的仅有1000个左右,大量的产品实际上处于“休眠”状态,假冒产品也充斥其中。在国外发达国家上市的多是第三代保健食品,即把天然物质提纯之后作为产品组成部分。已有包括安利、宝洁、仙妮蕾德等400多家进口保健食品进入了某某市场,据美国著名的NPD市场调查公司统计,每100个购买保健食品的某某人中,大约有15人购买洋品牌保健品。以某某林蛙为例。某某林蛙原产我国东北,是食补、药用、美容三位一体的珍贵蛙种,又称为某某软黄金,是延缓衰老、滋补强壮、增强机体免疫力的最佳进补良药。某某林蛙不仅包含了所有现代保健品(营养型、调53、理型、清除自由基型、激活修复细胞型、核酸型)的功效,同时还天然、高浓度地包含了全部只有通过高科技手段才能够合成或提纯的高级成分(超氧化歧化酶、活性多肽和核酸):某某林蛙含有丰富的超氧化歧化酶,能够有效驱除人体代谢产生的自由基,由此保持人体细胞和组织处于健康状态;几乎就是活性多肽的载体,因此具有极其强大的修复和激活人体细胞组织的功能,是治疗皮肤烫伤的良药(不留疤痕),也是当前最高级美容护肤品关键原料(ha)的取代品;含有天然动物性核酸达24%之高,是目前所知唯一可直接利用并有效的载体。这是当前任何保健品所无法比拟的。林蛙及其制成品在市场畅销,林蛙油市场的价格在每斤3000美元左右,林蛙卵油在5054、00美元左右,蛙皮甚至能达到每斤一万美元左右,且有走高趋势。产品增值能力强。一只林蛙仅在人民币10元左右,一公斤大约需要1000元。通过加工林蛙油,经过粗加工,可达到2000到3000元一公斤,产值翻番。如果把林蛙油经过精深加工,每公斤可达到七八千元。目前,某某林蛙的深加工还处于起步阶段,根本形不成规模,也无法满足市场需要。现研制出的产品仅有初级产品、饮料、口服液、胶囊等。深加工市场亟待开发。3.2.5功能性食品功能食品是指调节人体生理功能,适宜特定人群食用,不以治疗疾病为目的的一类食品。这类食品除了具有一般食品皆具备的营养功能和感官功能(色、香、味)外,还具有一般食品所没有或不强调的调节人体55、生理活动的功能,强调食品在防御疾病、促进康复等方面的调节功能。涉及到植物学、食品工程学、营养学、生理学、生化学、细胞生物学、遗传学、流行病学、分析化学等诸多领域。3.2.5.1 国际市场分析随着经济的发展,人们生活水平提高,膳食结构发生变化,富贵病增多、老年病增多、亚健康人群增多,对食物的需求向简便化、快速化、营养化、安全化方向发展,功能食品成为人们的追求。例如NDP对美国市场的调查表明,69%的消费者会因为健康的缘故把某些食物加入到他们的饮食中,66%的人会避免吃某些食物。消费者愈来愈重视心脏健康与体重问题,有八成的人开始选择吃低脂食品。66%的消费者认为,维生素与矿物质能有效预防一些阻碍健56、康的疾病,47%的人表示营养强化食品可以让他们达到每日维生素的需求量。在这样形势下,功能性食品保持了较为强劲的增长势头。目前,全球功能性食品市场一年可达到2000多亿美元的销售额,而大多数的功能性食品是运动型和高蛋白质的功能性食品,其占市场总量的42%。据欧洲Euro monitor 的统计,19951999 年的5 年间全球功能性食品市场增长了53.5 %。其中,营养强化食品的销售额在2004年达到234亿美元,较2003 年上升6%;过去五年购买营养强化食品的人数上升7%。目前全球最大的30 家功能性食品公司中,有16 家是欧洲的公司,美国有9 家、日本有7 家、澳洲有1 家。热门的功能性57、产品中除乳制品、强化的果汁和饮料外,面包涂酱也是重点开发的项目,产品都强调可以降低胆固醇并增进心血管健康,如Unilever 的“Take Control”(有控制地摄入) 和McNeil 的Benecol等。其它产品还有添加草药或维生素或矿物质的甜点和糖果,美国230 亿美元产值的糖果甜点中有4%5%添加营养成分。Norartis 公司则在英国推出了Aviva系列功能性食品,产品有3 种: 一种有益于心脏,一种有益于骨骼,一种有益于消化系统。产品包括果汁、饮料、饼干、谷类休闲食品等,均系便于携带的方便食品。世界功能性食品工业作为食品工业新兴增长点,其生产工艺主要经历了营养强化(传统滋补保健品58、)、初级(药物提取复配保健品)和高级功能性食品(现代生物技术)3个阶段。目前,大多数国家已经进入了利用包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程等现代生物技术的高级功能性食品的第三阶段。功能食品的功能保健性是采用严格的科学试验充分证明的,这是人们信任追捧功能食品的基础和前提,在这样背景下,国内外功能食品才得以快速发展。3.2.6休闲食品3.2.6.1 国内市场分析某某休闲食品消费增长速度很快,有统计显示,近年来我国休闲食品市场规模呈几何级的速度增长,高出食品市场平均增长率20个百分点。2005年,休闲食品制造业创造工业产值2364.54亿元,同比增长27.53%;实现销售收入230459、.03亿元,同比增长31.39%;实现利润117.71亿元,同比增长52.87%。休闲食品行业在规模增长的同时,品种和类别也大幅度增多。目前,我国市场上休闲食品主要有以下几类:谷物膨化类、油炸果仁类、油炸薯类、油炸谷物类、食糖类、肉禽鱼类、干制果蔬类。虽然我国休闲产品市场增长迅速,但与国外发达国家相比相距甚远,我国平均每人消费量仅为16.6克,远低于发达国家人均消费2.6千克的消费水平,消费差距约为150倍。某某的人口基数大、消费层次丰富,休闲食品正酝酿着许多新的市场机会,消费潜力巨大。调查显示,高中、中专及大专学历、1824岁的年轻女性是引导时尚食品消费的主流群体,她们在购买食品时喜欢购买更60、为时尚的品牌;相反,3135岁年龄段的男性群体则对于时尚食品不大“感冒”,对营养、口味和品牌的关注度较高。相对于其他普通消费者来说,休闲食品热衷消费者更喜欢尝试新品牌,58.4%的人对新品牌和新产品兴趣浓厚,更关注食品的绿色天然和健康。目前,相比于数十万家之多的国内休闲食品企业,数量不多的外资企业占据我国休闲食品市场超过半数的销售收入和利润总额。主要存在的问题是我国几大休闲食品生产厂家都集中开发谷物膨化产品,产品品种单一,竞争较为激烈;多数本地休闲食品企业在资金、规模、人才、管理等方面难以与国外的大公司相抗衡,特别是由于在营销方面的欠缺,品牌意识差、竞争意识淡薄、市场开拓能力不强,导致发展迟缓61、;我国休闲食品风味还不能与国际上同类产品相媲美;国内除几大合资企业外,许多国营中、小型厂家休闲食品生产品质和宣传包装方式较为粗糙;许多适龄产品的开发尚处空白。3.2.7系列饮品3.2.7.1 国际与国内市场分析目前,全球软饮料销售额超过1920亿美元,每年以7%的速度增长。市场以北美和西欧最大,分别占到世界销售总额的38和24。从软饮料的品种来看,碳酸饮料仍占主导地位,占世界总销售额的54,其次是果汁饮料和矿泉水,分别占18.5和13.6。1982年1990年,我国饮料的发展呈现出明显的计划经济特色;1990年后,某某饮料行业开始真正发展起来。经过十年的市场竞争,一大批没有竞争力的企业被迫出局62、,2000年,可口可乐、百事可乐、雀巢、红牛等国际品牌,统一和康师傅台资饮料,以及娃哈哈等国内饮料产业呈现三足鼎立的局面。近几年,软饮料制造业实现了稳定、快速、多元化增长。2006年,我国软饮料制造业规模企业个数1067个,累计完成工业总产值、销售产值和销售收入分别为1360.35亿元、1335.76亿元和1449.52亿元,均比上年同期增长24%以上;饮料制造业作为食品行业的中流砥柱,以19%的收入贡献了31%的利润。据有关部门统计,近年我国人均饮料消费量增长到25公斤,饮料产量预计将以每年18%的速度递增。以软饮料为代表的饮料产量大幅度增长。据悉,1982年某某饮料产量达到40万吨;20063、6年突破4100万吨。25年间,某某饮料产量翻了125倍,发展速度基本上保持在5年翻一番。饮料消费市场结构也在悄然变化。据统计,1983年,饮料种类单一的碳酸饮料产量占我国饮料总量的80%。随着我国饮料市场的国际化以及多品位的消费需求,碳酸饮料渐渐退出了市场主导地位。本土品牌的瓶装饮用水、果汁饮料等不断崛起,2006年饮用水制造业、果菜汁及果菜汁饮料制造业企业数目最多,分别占30.08%和26.24%,饮用水和果汁已稳居行业前两名;碳酸饮料仅占饮料市场总量的22%;植物蛋白饮料所占的比例只有0.7%;而蔬菜类饮料则只有0.4%。3.3产品销售预测辽宁xx药业有限公司生产的产品预计销售额为:人系64、列年销售175280万元,道地药材系列年销售111200万元,以蛤蟆油为主的保健类产品年销售7000万元,鹿茸系列年销售5241万元。合计299261万元。本项目根据产品的的市场需求和竞争力、公司实际情况、工艺设备的装置水平以及工业化生产相关技术资料等方面综合确定各产品的年生产能力。药品a、制剂:片剂3亿片/年;胶囊剂2亿粒/年;颗粒剂5000万袋/年;口服液体制剂2000万支/年;软胶囊剂5000万粒/年;b、中药饮片:500吨/年。保健品:a、片剂:3亿片/年;b、胶囊剂:2亿粒/年;c、颗粒剂:5000万袋/年;d、口服液体制剂: 2000万支/年;e、软胶囊剂:1亿粒/年。食品a、饮料65、(1000万瓶/年):鲜人参汁饮料500万瓶/年;红参精饮料500万瓶/年;b、糕点、饼干、糖果(30吨/年):糕点(即食阿胶)10吨/年;人参饼干10吨/年;c、绿色食品(100吨/年):干果(大榛子)10吨/年;菌类(木耳、蘑菇):10吨/年;保鲜山野菜:80吨/年。化妆品a、人参洗面奶:30万瓶/年b、人参面膜:150万袋/年c、人参雪花膏:20万瓶/年提取物a、人参皂苷Rg3、Rh2:人参皂苷Rg3 10公斤/年;人参皂苷Rh2 5公斤/年;b、人参蛋白质、多糖、挥发油:人参蛋白质1.0吨/年(其中0.3吨用于保健品生产,其余外售);人参多糖8.0吨/年(其中2.4吨用于保健品生产、其66、余外售);人参挥发油1.0吨/年(全部用于化妆品生产)。2、产品概况(1)药品制剂a、片剂:代表产品参茸片参茸片:性状:糖衣片,除去糖衣后显黄色;味苦。主要成分:人参、鹿茸等。功能主治:补气血,益心肾。用于体虚神怯,心悸气短,腰膝酸软。规格:0.2g/片b、胶囊剂:代表产品枣参安神胶囊枣参安神胶囊:性状:胶囊剂, 内容物为暗褐色粉末,气微香,味辛,微苦。主要成分:酸枣仁(炒)、人参、鹿茸、制何首乌、淫羊藿、大枣、干姜、甘草、维生素B1。功能主治:宁心安神,生精补髓,健脾益肾。适用于心脾两虚或肝肾不足引起的失眠多梦,头晕健忘,纳呆便溏,神疲乏力。规格:0.3g/粒c、颗粒剂:代表产品参坤养血颗粒67、参坤养血颗粒:性状:本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。主要成分:黄芪、党参、丹参、当归、益母草、北败酱、蔗糖、糊精等。功能主治:益气养血,活血化瘀。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝、小腹疼痛。规格:6g/袋d、口服液体制剂:代表产品参坤养血口服液参坤养血口服液:性状:深棕色液体;味甜、微苦。主要成分:黄芪、当归、丹参、党参、益母草、北败酱等。功能主治:益气养血、活血化瘀。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝、小腹疼痛。规格:10mL/支e、软胶囊:代表产品安神补脑软胶囊安神补脑软胶囊:性状:软胶囊剂,,内容物为含有悬浮固体浸膏的棕黄色至棕褐色油状液体;气芳香,味辛。主要成分:鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜68、甘草、大枣、维生素B1等。功能主治:健脑安神,生精补髓,益气养血。用于神经衰弱、失眠、健忘、头晕、乏力。规格:1g/粒中药饮片:代表产品80只红参、西洋参a、80支红参性状:本品呈纺缍形、圆柱形或扁方柱形,表面半透明,红棕色,偶有不透明的暗黄褐色斑块,具纵沟、皱纹。质硬而脆,断面平坦,角质样。气微香而特异,味甘、微苦。质量标准:水分不得过12%;含量人参皂苷Rb10.25%,人参皂苷Re+Rg10.275%;人参总皂苷2.0%;其他标准符合2010版 药典。 适应症:大补元气,复脉固脱,益气摄血。用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血。规格:80支,6.25g/支;25公斤/箱。b、西洋69、参性状:本品为薄片状,气微而特异,味微苦、甘。质量标准:水分不得过12%。适应症:补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,虚热烦倦,咳喘痰血,内热消渴,口燥咽干。规格:薄片,10g/小袋20袋/中袋。(2)保健品片剂:代表产品辽东本草牌参苓片、辽东本草牌灵芝提取物孢子粉片a、辽东本草牌参苓片性状:本品为片剂,素片。质量标准:每100g含粗多糖(以葡萄糖计)6.5g、总皂苷 2.0g。适应症:易疲劳者,免疫力低下者。规格: 0.75克/片;20片/瓶b、辽东本草牌灵芝提取物孢子粉片性状:本品为片剂,素片。质量标准:每100g含粗多糖(以葡萄糖计)0.82g。适应症:免疫力低下者。规格: 0.35克/片70、;80片/瓶。胶囊剂:代表产品人参蜂王浆胶囊a、人参蜂王浆胶囊性状:胶囊剂,内容物为灰白色或灰黄色的粉未;味苦。主要成分:人参、蜂王浆、葡萄糖、淀粉等。功能主治:益气健脾。用于病后体虚,疲乏无力,食欲减退,失眠。规格:0.3g/粒颗粒剂a、人参花颗粒性状:颗粒剂,为灰白色或灰黄色的粉未;味苦。主要成分:人参花、葡萄糖、淀粉。功能主治:益气健脾。用于病后体虚,疲乏无力,食欲减退,失眠。规格:3g/袋口服液体制剂a、人参阿胶口服液性状:口服液,浅褐色或褐色液体。主要成分:阿胶、人参、党参、大枣、熟地、山楂、蔗糖等。功能主治:增强免疫力。规格:20mL/支(3)食品 饮料:代表产品鲜人参汁饮料a、鲜71、人参汁饮料性状:液态,微甜。主要成分:人参、调味剂等。功效:补血滋阴、润燥、止血。用于气血两虚,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。规格:30mL/瓶糕点、饼干、糖果:代表产品即食阿胶a、即食阿胶性状:胶剂。主要成分:驴皮、蔗糖等。功效:补血滋阴、润燥、止血。用于气血两虚,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。规格:500g/瓶绿色食品:代表产品干果(大榛子)a、干果(大榛子)性状:炒制品,性味甘平。功效:能补脾益气,涩肠止泻,可用于脾胃虚弱、少食乏力、便溏腹泻等。规格:500g/袋(4)化妆品:洗面奶、面膜、雪花膏:代表产品为人参雪花膏人参雪花膏性状:白色均匀膏状。主要成分:人参挥发油、硬脂酸、甘油、碱等72、。功效:美白,保湿,滋润,补水,去角质,祛斑。规格:50g/瓶(5)提取物人参皂苷Rg3、Rh2:代表产品人参皂苷Rg3a、人参皂苷Rg3性状:人参蒸煮加工后的产物。功效:较好的抗癌、抗癌转移作用。人参蛋白质、人参多糖、人参挥发油:代表产品人参多糖a、人参多糖性状:中药浸膏粉。主要成分:人参多糖。功效:具有抗氧化活性,免疫调节活性,抗肿瘤活性,细胞保护活性,降血糖和抗衰老活性。规格:1000g/袋本项目产品的市场价格适中,质量标准达到国际或国内先进的标准,采用国际先进乃至国内领先的提取分离技术,其技术含量高,附加值大。市场潜力大。3.4价格分析及变化趋势从实际市场来看,人参靠提高科技含量,以质73、取胜;道地药材价格上升;哈士蟆油质好的价格稳中上升,一般的趋于稳定。3.5市场风险分析1、市场风险因素分析项目通过技术改造直接实现科技成果产业化,由于新产品问世时间短,产品品牌、作用、性能存在着市场认可问题。技术服务不到位,将带来产品的市场销售风险。2、防范和降低风险对策在保证质量的前提下,做好产品宣传、产品包装及产品市场服务。充分利用农业新技术、新成果、新工艺集成新产品优势,迅速扩大产品销售规模和市场占有率。第四章 建设地点和建设条件4.1项目区域概况4.1.1地理位置及区域范围桓仁县位于辽宁省东部山区,长白山余脉的龙岗山系,地理坐标为东经12427一12540,北纬4054一4132。东与74、吉林省集安市搭界,西与本溪县为邻,南与宽甸县接壤,北与吉林省通化市毗连,行政隶属本溪市管辖。区域面积3547平方公里,自然地貌为“八山一水一分田”。全县林地面积27.4万公顷,森林覆盖率76.6。全县总人口30.2万人,其中农业人口22.9万人,人均占有耕地1.8亩,全县15个乡镇,一个国营农场,109个行政村。4.1.2自然资源状况1、水利资源 桓仁水利资源丰富,境内河流纵横,以浑江水系为主,有大小河流70余条。其流域面积在100平方公里以上的河流10条,常年水流不断。水资源总量156,357万立方米,其中地表水123400万立方米,地下水32,957万立方米,可利用水量70479万立方米,75、实际利用水量7971.3万立方米。丰富的水资源除可利用发电和水产养殖外,为绿色道地药材GAP示范基地提供了有利的喷灌条件。县内已建有国家级电站2座,地方电站20座,总装机容量31.97千瓦,年发电量8.21亿千瓦时,是电力输出大县,桓仁是国家首批电气化县之一。项目建设和生产不存在电力供应紧缺问题。2、气象资源桓仁属大陆性湿润季风气候区,冬长夏短,温差大,雨量适中。年平均气温6.6,春秋平均气温7.6,夏季平均气温21.5,冬季平均气温为零下11.4。年平均相对湿度为66,年平均降水量842.2毫米,历史上最大降水量1332毫米,最小降水量634毫米,多年平均蒸发量1219毫米;年平均风速写2.76、2m/s,常年风向为南风和北风;最大积雪厚度29厘米,最深冻土层114厘米,年平均积温为3014;无霜期141天(最长177天,最短工115天);全年降雨量差值不大,而且分布比较均匀,是辽宁省雨量较充沛地区之一,各地均属湿润类型。得天独厚的气候条件有利于中药材生产。3、耕地资源桓仁现有耕地41万亩,农民人均有占耕地1.8亩。绿色道地药材GAP示范基地,本着尽量少占耕地的发展原则,利用荒山林下,荒坡及退耕地来建设和改造。桓仁土地类型为腐质土、棕地、暗棕地、草甸土、沼泽土等。林下药材和平地药材基地多为腐质土、棕地和暗棕地,有机质含量高,土壤条件非常适合中药材生长。桓仁良好的土地条件加上优良的生态环77、境,可实施中药材无公害生产,提供优质原料,为生产绿色食品和有机食品提供了有利条件。4、山林资源桓仁林地面积424.7万亩,有林地面积388万亩,占林地总面积91,森林覆盖率76.6,封山育林面积200万亩,活力木总蓄积量1548万立方米。生长200多种植物、1596种动物,其中野生经济植物121科、469属、1139种。林下野生的药用植物种类繁多,分布全县各乡镇,年产量上万吨。发展林地经济,促进资源优势向经济优势转化的潜力巨大。2.5生态环境资源桓仁生态环境良好,被省政府列为绿色食品基地县。中国科学院沈阳生态研究所经过两年的环境测评工作,于2003年完成了桓仁满族自治县绿色食品基地环境监测评价78、及总体规划开发研究技术报告和桓仁满族自治县绿色食品产业发展规划。报告对桓仁农业生态环境质量监测评价的结论是:大气、水质、土地环境质量均符合绿色食品基地建设对环境的要求。规划区大气属一级清洁标准,灌溉水、水库及主要河流水的汞、铝、砷、铬、氟化物等指标均小于检出限,符合绿色食品苦灌溉水标准;土地环境符合绿色食品要求。优良的生态环境孕育了绿色天然食品宝库,县内盛产人参、林蛙、中药材、山野菜、食用菌、山葡萄、山核桃等上百种天然绿色食品,素以人参之乡、林蛙之乡、中药材之乡闻名。中药材生产、山野菜已列入绿色食品基地规划。优良的生态环境和丰富的绿色食品原料,为开发绿色保健品奠定了坚实的基础。4.1.3社会经79、济状况全县总人口30.2万人,其中农业人口22.9万人,耕地面积41万亩,农业户数6.2万户,农村劳动力10.3万人。全县以林业和种植业为主。2006年全县GDP实现32.9亿元,人均GDP为10865元,财政一般预算收入10925万元,农民人均纯收入3153元。4.2厂址现状及建设条件4.2.1厂区位置辽宁xx药业有限公司xx健康产业新厂区建设项目地址位于辽宁桓仁满族自治县桓仁镇。新征用地167.84亩,本项目用地分为两个部分,南侧部分为商业用地,北侧部分为工业用地,两块用地统一布置,内部分开。新建厂区内分为商业区、办公行政及生活服务设置区、生产区、仓储区和生产辅助设施区五个区域。,建筑面积80、85426平方米,大致为梯形。厂区地址自然条件良好,大气环境符合国家二级标准。厂区西侧为主干道,交通便利。厂区外公用管线设施配套齐全,能够满足本项目的需要。交通及通讯十分便利,适宜建设符合GMP要求的制药企业。4.2.2厂区地形及地质条件厂区内地面平整。本工程地质勘探显示为厂区属冲积地貌,从上向下地层依次为杂添土(0.2-0.7m厚)、粉质粘土(0.5-1.2m厚)、卵石(2m厚)。场地和地基比较稳定,属于中硬场地土,场地类别为类,属于有利地段,场地内无地震液化现象,适宜进行本项目的建设。4.2.3厂外工程条件 该厂区已经具备有较好的水、电、电讯等公用工程配套设施,本工程所需的水、电、通讯等均81、可以在就近接口取得供应,所需蒸汽可由厂区内锅炉房供应。厂区地面排水以及经过污水处理达到排放标准的生产、生活污水通过厂区内管网就近排至周围市政管网。4.3气象条件4.3.1气温年平均温度 7.8最热月平均温度 24.3最冷月平均温度 -9.2极端最高温度 34.3极端最低温度 -28.0极端最高温度平均值 32.2极端最低温度平均值 -21.4年平均日较差 9.3年较差 31.44.3.2大气压力冬季平均 100.32kpa夏季平均 98.55kpa4.3.3相对湿度 最冷月平均 65%最热月平均 75%最热月14小时平均 62%4.3.4降水年平均 793.7mm日最大降水量 228.6mm日82、最大积雪深度 350mm4.3.5风夏季主导风向及频率 C22、E15冬季主导风向及频率 E29全年主导风向及频率 E20夏季平均风速 2.4m/s冬季平均风速 2.6m/s最大风速(地面10m以上) 40m/s4.3.6冰冻年平均冰冻日数 187.9天年平均冻结深度 1.40米最大均冻结深度 1.49米4.3.7天气现象年雷暴日数 23.9天年沙暴日数 2.1天年雾日数 16.7天第五章 生产规模及产品方案5.1生产规模及产品方案年生产人参系列16000公斤 年生产道地药材500000公斤年生产蛤蟆油2000公斤 年生产鹿茸1000公斤5.2年工作日及班制年工作日:300天生产班制:饮片加工83、:一班制 保健品:两班制第六章 工程技术方案6.1工艺技术方案6.1.1概述辽宁xx药业有限公司按照科学、合理、经济、适用原则建设,使公司改造扩建后成为符合国际标准的现代化农产品加工企业。6. 1.2生产方法及工艺流程6.1.2.1产品工艺流程1、药品(1)制剂a、片剂原辅料粉碎称量制粒干燥混合压片内包装外包装成品入库 b、胶囊剂原辅料粉碎称量制粒干燥混合胶囊填充胶囊抛光内包装外包装成品入库 c、颗粒剂原辅料粉碎称量制粒干燥混合内包装外包装成品入库d、口服液体制剂玻璃瓶、内盖粗洗精洗干燥、灭菌原辅料称量配制过滤灌封灯检、贴签包装入库e、软胶囊剂内容物配制化胶压制软胶囊定型预干擦丸干燥检丸包装入84、库(2)中药饮片:代表产品红参、野山参、精制饮片、直接口服饮片a、红参分选困参洗刷再分选蒸制阳光晾晒高温干燥(一次干燥)修剪下须低温干燥(二次干燥)分等级包装备用。b、野山参刷洗阳光晾晒干燥整形塑封包装c、精制饮片洗润切干燥包装 d、直接口服饮片洗润切干燥灭菌粉碎分装(3)食品a、饮料原汁处理调配均质灌装封口杀菌冷却成品检验纯化水处理b、糕点、饼干、糖果(4)化妆品:代表产品雪花膏过滤保温灭菌混合融化油相乳化均质搅拌冷却出料陈化检验包装过滤保温灭菌溶解水相 (5)提取物:代表产品人参多糖人参粗粉75%乙醇回流(乙醇液另用于提取人参总皂苷)药渣水提浓缩冷冻离心酶解加热离心药液喷雾干燥人参多糖。685、.1.3工艺路线与设备选型的先进性1、工艺路线的优化为保证产品质量,节约能源,提高劳动生产率,改善劳动条件,工艺方案的选择必须考虑技术先进性,可靠性。所选原料国内均有供应且易采购,并且相当大部分原料直接来自辽宁xx自有人参生产基地,故原料可以保证供应。2、设备选型的先进性采用国内外先进设备,部分关键设备考虑进口国际上较为先进的设备。3、自动化控制反应参数是否属于受控状态、工人素质、工艺水平及工厂的管理水平等都决定着工艺参数能不能得到有效控制。温度集中测量选用铂热电阻,温度就地测量选用双金属温度计,温湿度测量选用温湿度传感器配温湿度测量仪或数字显示温湿度计。压力集中测量选用压力变送器。压力就地测86、量根据不同介质特征,分别选用不锈钢外壳普通压力表、抗振压力表、不锈钢压力表和隔膜压力表。流量集中测量根据不同介质分别选用涡旋流量计、金属管浮子流量计。温度、压力测量用二次仪表选用智能数显仪,流量用流量计算显示仪,液位用光柱数显仪。本项目的过程控制具有一定的先进性,基本能够实现自动化控制。6.1.4主要设备选择1、工艺设备选型原则(1)为了保证产品质量、性能成熟,生产稳定,节约投资,并符合GMP要求,工艺设备选用国内和国外先进、成熟、可靠的机型,使车间达到国内先进水平。(2)凡接触物料的设备、容器和管件均采用不锈钢。(3)设备选型时,对于生产能力适当留有余地,以便厂方以后的发展以及在激烈的市场竞87、争中提高应变能力。(4)主要设备方案与建设规模和生产工艺相适应,以满足投产后的使用需要,与工艺程序配套。2、主要工艺设备选型序号设备名称单位数量规格型号产地1循环水洗药机台1XYS750台州春江制药机械厂2旋转式切药机台1QXL150C台州春江制药机械厂3变频立式风选机组1FLBL3808B台州春江制药机械厂4中成药灭菌柜组1DZG2.5张家港神农药机厂5李式冻干机个1LSDGJ-1A江苏省范群干燥设备有限公司6湿法混合制粒机个1HL-50江阴市中瑞干燥设备有限公司7热风循环烘箱个1CT-0江阴市中瑞干燥有限公司8微波真空干燥箱组1HWZ10KW天水华园制药设备厂9螺旋式空气压缩机套1CA2288、75无锡阿特拉斯压缩机机厂10二级反渗透纯化水系统设备套1FS5001/h长春中兴药械设备厂11组合式空调机组组1CH200南京天加空调设备公司12真空包装机台1QYR2000天津包装设备厂13口服液自动罐装设备组1上海制药机械厂14口服液自动刷瓶系列设备套1上海制药机械厂15薄层观察分析仪台1北京16紫外分光光度计台1TU1810SPC北京普析通用仪器有限公司17分析天平架1BP211D北京赛托利斯仪器有限公司18光学读数分析天平架1TG328A长沙湘仪天平设备有限公司19架盘天平若干20系列电子显微镜套1XSZH重庆光电仪器有限公司21高效液相色谱套1LC10TVP日本岛津公司序号设备名称89、单位数量规格型号产地22快速水分测定仪台1MF50日本岛津公司23综合药品稳定试验箱套1SHHSDT重庆永生实验仪器厂24电热恒温鼓风干燥箱台1DHG上海精宏实验设备厂25电热恒温培养箱台1DAP9272上海一恒科学仪器有限公司26霉菌培养箱台1MJ2501上海一恒科学仪器有限公司27灭菌高压锅个1LDZX40BI上海申安医疗器械厂28真空干燥箱台1668大连第四仪表厂29箱式电阻炉个1SZ2.510上海锦屏仪器仪表有限公司30精密PH计套1PHS3C上海精密仪器仪表有限公司31制剂生产线条132食品生产线条133化妆品生产线条134饮料生产线条135提取生产线条136保健品生产条1合计6.190、.5公用工程消耗序号名 称规 格单 位耗 量备 注1上水城市自来水 0.2MPam3/h34.3最大量2电380/220V,50HZkW546.8装机容量3蒸汽0.3-0.5Mpat/h4.1最大量6.1.6车间布置1、布置原则根据药品生产质量管理规范及医药工业洁净厂房设计规范的要求,确定如下原则:区域划分按工艺流程将单元操作集中成区,以减少生产中的迂回往返。人流和物流的进出口分清,避免交叉污染。满足建筑、消防、电气、通风等有关规范的要求。2、布置说明各车间按功能划分为一般生产区、洁净生产区、辅助区和公用工程区。3、保健品车间车间东西长12m、南北宽18 m、五层,建筑面积6075平方米。车间91、按功能分为一般生产区、辅助区、仓储区。4、食品车间车间南北宽27m,东西长46.5m,建筑面积8640m2。车间按功能划分为一般生产区、洁净生产区、辅助区及公用工程区。车间中部为辅助区,东南侧为公用工程区,一般生产区位于车间的东北侧,洁净生产区位于车间的西北侧与西南侧。辅助区布置了换鞋区、更外衣室、洗外衣、管理、卫生间等房间区域;公用工程区布置了空调、制冷、空压、配电、制纯化水等房间;一般生产区与洁净生产区两部分均按工艺流程布置成“”字型,洁净生产区并布置了洁净更衣室,洁净衣洗涤及整理室,容器具清洗及存放室,工器具存放室,洁具清洗室等生产辅助房间。车间的生产人员由主门厅进入车间,先换鞋、再更外92、衣、洗手。外包装岗位的生产人员由走廊进入到外包装室,进入洁净生产区的人员则经缓冲、换鞋进入到更衣室更换洁净工作服,再经手消毒后进入到洁净走廊并到达各生产岗位。原辅料及各种包装材料来自于库房,外包装材料经过外清后直接进入外包材准备,原辅料和内包装材料则先清理外表或去除外皮,经缓冲后进入到洁净生产区域。内包装材料直接到达暂存室。原辅料由称量调配开始,到进行内包装止均在洁净区内进行,最后经联动线或传递窗到达一般生产区进行外包,包装完的成品经检验合格后送入库房存放。5、药品制剂车间车间南北宽14.7m,东西长42m,三层(局部四层),建筑面积8100m2。车间按功能划分为生产区、仓储区、辅助区化验室及93、公用工程区。生产区位于车间的中部与北侧。辅助区布置了门卫、换鞋区、更衣室、洗衣整理室、管理室、休息室、卫生间等房间区域;公用工程区布置了空调机房、制冷、空压机房、配电室等房间;一般生产区按工艺流程布置成“”字型,并布置了容器具清洗及存放室,工器具存放室,洁具清洗室、磨刀室等生产辅助房间。6、化妆品车间车间东西长12m、南北宽18 m、五层,建筑面积5760平方米。车间按功能分为一般生产区、辅助区、仓储区。7、提取车间车间东西长12m、南北宽18 m、五层,建筑面积6075平方米。车间按功能分为一般生产区、辅助区、仓储区。8、前处理车间及原料库车间南北宽14.7m,东西长42m,三层(局部四层)94、,建筑面积11448m2。车间按功能划分为生产区、仓储区、辅助区化验室及公用工程区。9、综合仓库车间南北宽14.7m,东西长42m,三层(局部四层),建筑面积10080m2。车间按功能划分为仓储区、辅助区及公用工程区。10、办公楼车间南北宽14.7m,东西长42m,三层(局部四层),建筑面积8820m2。主要为办公区域。11、商业区建筑面积10260平方米,主要用于商住及酒店娱乐设施。12、其他附属设施建筑面积3834平方米,主要包括锅炉房、试剂室、污水处理厂、公用工程楼、车棚、消防水池、门卫等。本车间南侧设有专门的人流通道,车间的生产人员由主门厅进入,经过换鞋、更衣、洗手后进入生产区到达各生95、产岗位。原辅料及各种包装材料来自于库房,进入本车间的原辅料由车间北侧进入通过专门物流通道进入各生产工序,然后按流程顺序单向流动,最后合格成品由北侧该通道离开车间送入仓库的贮区。6.1.7人员编制序号车 间 岗 位每班人数班 次总 人 数备 注一保健品车间1筛选8182清洗6163修剪整形3134中药灭菌1115真空干燥1116冷冻干燥2247粉碎过筛3138混合制粒4149整粒总混42810称量11111质检21212配液过滤41413灌封41414洗瓶干燥31315理瓶21216灯检41417颗粒包装41418真空包装41419外包装61620变配电12121空调11122空压11123纯化96、水制备11124机修11125杂物、管理、检验515小计81序号车 间 岗 位每班人数班 次总 人 数备 注二饮片加工车间1筛选8182风选4143洗药润药8184蒸参软化6165干燥4146晾干2127修剪整形4148压制6169真空包装61610外包装51511变配电11112空压11113空调11114机修11115杂物、管理、检验515小计62三人参加工中试车间1筛选6162洗药润药5153蒸参软化4144干燥3135晾干3136修剪整形3137压制3138真空包装3139外包装51510机修、空压等31311杂物、管理、检验313小计41总计1846.2总图运输6.2.1项目构成本项97、目中新建的项目包括人参加工中试车间、保健品车间,饮片加工车间,库房(原料库,成品库,包装品库)及晾晒场,食堂宿舍、专家公寓及配套的公用辅助设施。公用辅助设备包括:污水处理站、锅炉房、生活水池、消防水池及泵房、综合办公楼。6.2.2布置原则充分满足生产工艺和运输要求,满足防火、卫生和安全要求,严格执行现行国家有关规范、规定及药品生产质量管理规范;尽量避免厂区、生产车间内的人流和物流的交叉;对厂区内的相关设施,使用功能和建筑物进行必要的组合并分区集中布置,以便于管理和节省工程投资;尽可能避免各区之间的相互影响和干扰;注意绿化、协调环境,美化厂容。6.2.3总平面布置根据厂区建筑构成和上述布置原则,98、结合厂区内外的各种自然条件,并严格按照国家GMP标准进行设计,将厂区划分为行政办公区、生产区和公用工程区三部分。项目占地面积15930.35。根据使用特征、运输、防火、环保等有关要求,结合场地地形条件、交通运输条件、气象条件,使其生产经营有序,运输距离短捷,进行总平面布置。功能分区明确、布置紧凑、整齐美观,并考虑到今后发展需要。厂房平面设计通过合理确定柱网,确保物料流向经济、操作控制有利、检测维修方便,生产线设计科学,达到工艺流程要求。行政办公区位于厂区南部,毗邻厂区南侧城市道路及厂区主要人流入口。内容包括行政办公、专家公寓、食堂、宿舍、展览厅及门卫、主大门、绿化草坪及喷泉水池、广场及室内车库99、等。在此区域形成广场空间,进行集中绿化,美化环境,为企业创造良好的形象。 生产辅助区分为两部分,一部分位于厂区西北侧,自西向东依次为箱变电、消防水池、生活水池、泵房、污水处理站等;一部分位于厂区东北侧,主要为锅炉房。生产辅助设施建筑物体量较小,功能性强且相对独立,位置相对隐蔽。锅炉房靠近污流口,方便运输,减少在厂区内的污染。其中锅炉房对环境易造成污染,位于常年主导风向的下风侧厂区的东侧,锅炉房的煤渣堆场用围墙进行封闭,尽量减少对生产区环境的污染。生产区占据厂区的主要部分,包括保健品车间、饮片加工车间、库房(原料、成品、包材)及晾晒场。主要建筑周围均形成环行道路,满足消防要求。人流、物流各有明确100、路线,外部管网均能很好地为车间生产及生活服务。6.2.4道路及绿化依据上述厂区总体布局,结合功能分区及出入口的设置,厂区内的道路系统以一条南北向道路为框架,结合东西向次要道路和广场,组织厂区内的人物流。厂区内的车行道路采用水泥路面,主干路宽度为6m,次要道路宽度为4m,转弯半径为6m。厂区北侧为污流通道,沿厂外主要道路北侧为物流通道,南侧为人流通道。人流通道连接行政办公区和生产区,物流通道连接生产区。人流通道与物流通道不交叉,不存在人物流交叉污染的可能,符合规范设计要求。厂房周围除建筑物、构筑物和道路等设施所占地域以外的空地均考虑绿化,以铺植耐低温草坪为主,间种少量无花絮的单株乔木(银杏树、翠101、柏)和成组灌木为辅。厂房周围将无泥土外露现象。6.2.5竖向布置根据本厂区现有地形地貌情况及建设单位意见,厂区竖向布置拟将场地平整为略高于公路的同一标高,原则上厂区地面设计标高高于周围道路标高100mm,厂区内建筑物室内设计标高高于厂区内道路标高300mm。6.2.6排渣方案本厂区产生废渣主要以中药材渣和煤渣为主,由汽车运输出厂区。6.2.7运输工程运输均采用公路汽车运输。根据绿色食品生产特点,可采用厂方送货方式或客户自行提货方式,运输设备可利用公司车辆及社会运力。6.2.8仓储贮存仓库应牢固安全,不漏雨、不潮湿,门窗齐全,通风、密闭。有防潮、防火、防爆、防虫、防鼠、防鸟设施。有一定空间,便于102、机械作业。仓库内保持清洁卫生,所有物品放置有序。仓外3m内无垃圾、无杂草、无积水、器材、工具、检测用具、机械设备等保持清洁。轮流清扫和消毒。绿色食品仓库设有标牌卡片,标明产品品种、规模、等级、生产日期、入库日期、入库数量、出库数量等。贮存期间,同时注意温、湿度的变化,定期进行抽样检测,检测结果登记入卡片。设置检验室或化验室,配备检、化验工作所需要的仪器、设备。按标准检验方法进行原料和产品检验,不符合标准的原料不准投入生产,不符合标准的产品不得出厂。计量仪器和设备定期校准,确保精度。6.3土建6.3.1建筑设计6.3.1.1设计原则本着“实用、经济、美观”的原则,根据工业建筑,尤其是制药行业GM103、P要求及本工程特点,运用建筑设计手法,力求在总体上达到统一和谐,建筑单体不失独立性,使本工程建成后能够体现出现代制药企业的新形象。6.3.1.2生产车间1、平面(1)保健品车间车间为五层钢筋混凝土框架结构。该厂房东西长12m,南北宽18m。厂房层高3.9m,立体布局。车间根据工艺生产要求,厂房南侧为人流入口门厅、换鞋、更衣、辅助生产房间。2、3、4层为主要生产区,一层为原料库、五层为仓储区,布置详见工艺说明。(2)食品、化妆品、提取车间车间为单层钢筋混凝土框架结构。该厂房东西长46.5m,南北宽27m。室内外相对高差为0.30m,厂房内洁净岗位设有技术夹层。根据工艺生产要求,车间内设置空调、配104、电室、纯化水制备室等公用工程区。车间三面设置环形走廊,车间之间保证人物流不交叉。(3)药品制剂车间车间为三层(局部四层)钢筋混凝土框架结构。该厂房东西长42m,南北宽14.7m。厂房层高3.9m,立体布局,厂房内设有技术夹层。车间根据工艺生产要求,厂房南侧为人流入口门厅、换鞋、更衣、空调、空压、配电等辅助生产房间。车间中部与北侧为主要生产区,布置详见工艺说明。2、立面建筑外立面刷高级外墙涂料、贴面砖,以白色调为主,达到简洁、明快、现代效果,表现药厂的洁净、一尘不染的形象。该厂房装修标准较普通厂房高。表现在墙面要求平整、光滑、不积尘、防潮,门窗要求密封耐用,防火、防虫、防微生物细菌滋生。地面要耐105、磨不起尘,易清扫及易识别分区。建筑装饰一览表名称装饰材料墙体新建建筑外墙为300mm厚空心砖墙,刷外墙涂料内隔断采用50厚白色阻燃型彩钢夹芯板机房墙体为180mm厚空心砖地面水磨石地面屋面屋面防水采用改性沥青防水层,不上人屋面门窗外门窗全部采用单框双玻白色塑钢门窗,内隔断采用彩钢夹芯板制做的门,窗为单层固定窗顶棚洁净区采用彩钢板吊顶,普通房间轻钢龙骨石膏板吊顶,不吊顶房间刷白色防霉防腐涂料(白色)内墙面刷白色防霉防腐涂料(白色)3、办公楼、研发中心(1)平面综合办公化验楼共四层。建筑结构为现浇钢筋砼框架结构,柱网为6.0m6.6m。东西长42m,南北长14.7m,建筑物占地面积618m2,总建106、筑面积1543m2。底层层高3.9m,二、三层为3.6m,总高度为15.15m。底层设置门厅、销售办公和学术报告厅。二层为管理室、办公室及会议室。四层为中心化验室。中心化验室设置了微生物限度检定室,留样室、标本室、天平室、标定室、仪器室、化验室等。(2)立面综合办公化验楼装修标准较普通建筑高,通过建筑形体组合以及色彩及材料处理,集中表现建筑的自身完美,突出企业形象。综合办公化验楼主体邻街,运用空间的对比;金属、石材与玻璃的质感对比;高级金属灰色与横向色彩鲜明的色带对比;透明玻璃与墨绿色窗框的色彩对比,使建筑形象更具鲜明个性及时代气息,美化厂区环境,展现企业良好的外部形象。建筑装饰一览表名称装饰107、材料墙体内隔断采用180mm厚空心砖,外墙为300mm厚空心砖楼地面中心化验室采用环氧自流平面层,一般办公区为高级地砖,会议室及经理级以上房间考虑高级木地板。屋面预制珍珠岩保温,CPE非硫化聚乙烯防水卷材门窗外门窗采用墨绿色塑钢门窗和玻璃幕墙顶棚刷白色防霉防腐涂料(白色),会议室及经理级以上房间考虑石膏板吊顶装修内墙面一般办公区刷白色防霉防腐涂料,会议室及经理级以上房间为榉木装修外墙面高级外墙砖及高级外墙涂料4、锅炉房本锅炉房负责供应全厂生产、生活用汽。锅炉房内设置的热交换系统负责供应全厂冬季采暖使用的热水。地点位于厂区东北侧,位置相对独立,靠近厂区北部的污流出入口,为单层框架结构,内设一台4108、T蒸汽锅炉。建筑面积216m2,层高为4.5m(6.0m)。外墙为高级外墙涂料,内墙为白色内墙涂料。6.4结构设计6.4.1自然条件: 基本风压:0.65KN/m 基本雪压:0.4KN/m 标准冻土深度:0.7m 地震基本烈度:7度6.4.2结构设计1、结构选型:人参加工中试车间、保健品车间、饮片加工车间及锅炉房采用现浇钢筋混凝土框架结构。泵房及消防水池、污水处理站等各单体均为单层砖混结构,屋面板采用现浇板。 2、基础形式: 保健品车间及锅炉房基础形式为柱下钢筋混凝土独立基础,墙下设现浇钢筋混凝土基础梁,基础埋深暂定为1.50m。泵房及消防水池、污水处理站等各单体基础采用墙下条形基础。水池为钢109、筋混凝土结构。 3、选用主要材料: 混凝土强度等级:垫层用C10混凝土,其余结构构件均用C30混凝土。 钢筋级别:钢筋采用HPB235级钢筋(),HRB335级钢筋()。 砌体:填充墙用双孔空心砖,防爆墙用 MU10烧结普通砖,0.000以下用M5水泥砂浆,0.000 以上用M5混合砂浆。砖容重不大于13KN/m3。6.5供热6.5.1概述本次工程需要的蒸汽及采暖热水均由厂区新建锅炉房负责统一供应。6.5.2锅炉设备根据全厂用汽负荷,锅炉房最大用汽负荷出现在冬季,考虑到各用汽点峰值不可能同时出现,同时使用系数按0.85考虑,锅炉房选用一台4t/h燃煤锅炉。锅炉软化水装置选用全自动离子交换器1台110、,锅炉给水除氧采用解吸除氧器1台。锅炉房上煤系统采用多斗提升机与水平皮带输送机相结合的连续上煤系统;除渣采用链条除渣机集中统一除渣。6.5.3环境保护为减少烟气中二氧化硫的排放量,烟气除尘器采用湿式旋风脱硫除尘器。烟筒高度40m,出口直径1.4m。烟气排放满足国标GB13271-2001锅炉大气污染物排放标准的要求。6.5.4供热管网1、本工程厂区供热管网由采暖管网、蒸汽及凝结水管网两部分组成;2、管网敷设厂区网均采用枝状管网。蒸汽及凝结水管网采用地沟敷设;采暖管网采用预制保温管直埋敷设,与蒸汽及凝结水管网并行部分采用地沟敷设。3、主要材料选择(1)管材:蒸汽及凝结水管道采用无缝钢管;采暖及供111、冷管道管径DN50mm采用无缝钢管, 管径DN50mm采用焊接钢管。(2)保温材料:直埋管道采用预制聚氨酯保温管;地沟敷设管道保温材料采用岩棉管壳。6.6采暖通风与空气调节6.6.1设计依据采暖通风与空气调节设计规范GBJ19-2001 洁净厂房设计规范GB50073-2006医药工业洁净厂房设计规范药品生产质量管理规范98修订版其它专业提供的设计条件6.6.2设计参数1、室外气象参数冬季空调计算干球温度: -14冬季空调计算相对湿度:58%夏季空调计算干球温度:28.4夏季空调计算湿球温度:25夏季空调计算日平均温度:25.5冬季通风计算干球温度:-5夏季通风计算干球温度:27夏季通风计算相112、对湿度:76%冬季采暖计算温度:-11日平均温度5的天数:132天日平均温度5期间平均温度:-1.5室外平均风速:冬季: 5.8m/s, 夏季:4.3m/s室外大气压力:冬季:101.38kPa, 夏季:99.47kPa2、室内设计参数区 域室内设计参数冬 季夏 季温 度相对湿度温 度相对湿度舒适空调区1828库区阴凉库520普通库区5办公及辅助生产区14-186.6.3设计方案1、采暖采暖系统形式:室内采暖系统形式采用单管水平串联式,供回水干管均在车间上部敷设。主要材料选择散热器:车间采用表面光滑、易于清灰的钢制柱型散热器。管材:室内采暖系统管材采用焊接钢管。保温材料:室内采暖系统保温材料采113、用岩棉管壳。2、通风与空气调节车间系统划分(1)车间固体口服制剂洁净生产区(30万级)设净化空调系统1套(AHU-1),负责洁净区室内环境控制。送风量约为:30000m3/h,设计换气次数15次/h,新风比40%,房间气流组织采用上送下侧回(排)。(2)空气处理流程如下:室外空气初效过滤 一次加热表冷-风机二次加热加湿 中效过滤高效过滤器送风口- 洁净空调区-室外排风系统-正压泄漏(3)洁净生产区设排风系统6套(AHU-1EF1-6)负责洁净生产区散热、散湿量较大的房间及产尘房间室内空气的过滤排放,其中产尘房间含尘气体经除尘设备处理后接入排风系统。(4)AHU-3为普通生产区新风送风系统,以改114、善生产区工作环境;AHU-3EF1,2为普通生产区排风系统,用于该区域产尘、散热量较大的房间室内空气的排放,其中产尘房间含尘气体经除尘设备处理后接入排风系统。(5)EF-1到EF-2排风系统(排风机)用于车间内区卫生间、更衣等区域通风换气。(6)SEF-1至SEF-4为车间内走廊消防排烟系统。3、空调控制 (1)空调系统采用温、湿度参数遥测,自动控制。(2)洁净区与非洁净区之间设压差显示仪。(3)空调系统送、排风机联锁,新风管及洁净区排风管电动风阀与风机联锁。(4)空调系统风管穿越机房隔墙处设有防火阀,防火阀与对应风机联锁。4、空调用热源空调系统一次加热使用0.3-0.6MPa蒸气,由厂区蒸汽115、管网负责供应;二次加热使用热水,由车间凝水回收系统负责供应。5、空调用冷源空调系统冷源采用7-12冷媒水。6、车间洁净区灭菌车间洁净区灭菌采用臭氧灭菌,设置外置式臭氧发生器1台。臭氧通过管路接入空调系统回风管,通过空调系统将臭氧送入洁净区各房间,对洁净区进行消毒、灭菌。6.7供电及照明6.7.1概述本次设计为辽宁xx药业有限公司天然中药保健品综合开发项目,内容包括厂区供电外线及道路照明设计以及人参加工中试车间、保健品车间、饮片加工车间、综合办公楼、库房、泵房及消防水池等建筑物的照明及动力配电、通信、火灾自动报警、防雷防静电接地及部分车间的电气仪表及自控等设计。6.7.2供电本工程除消防泵设备属116、二级负荷,备用电源采用EPS持续电源外,其余所有电力负荷均属三级,电源电压为三相四线制380/220V,厂区各建筑物所需电源均由变电所以铠装电缆直埋形式引至配电室或配电箱。车间设配电室,非车间设配电箱。功率因数补偿采用在低压配电室设电容器柜。厂区所有建筑物电源均由厂区箱变电供电,本工程除消防泵设备及锅炉房用电属二级负荷,其余所有电力负荷均属三级,电源电压为三相五线制380/220V,厂区各建筑物所需电源均由变电所以铠装电缆直埋形式引至配电室或配电箱。各车间设配电室。无功功率补偿方式采用在变电所低压侧集中补偿方式。供电外线的敷设方式为地埋式。厂区照明灯具为户外灯。6.7.3电信及消防车间、办公验117、楼设內外线电话,总机室设在综合办公化验楼。车间、办公楼设消防电话分机。消防电话总机设在办公楼。车间、办公楼、泵房及消防水池设火灾报警装置,消防控制中心设在门卫室。火灾自动报警系统,由火灾探测器、消火栓报警按纽、手动报警按纽、声光报警器、火灾报警电话等构成,一旦发现火情,以上设备将发出相应反应,将信号反馈给消防控制室,由消防控制室启动外控设备(启动消防泵、关闭空调机等)。6.7.4电力管网由变电所馈至各车间及办公楼的动力、照明电源线,均采用VV22-1KV电力铠装电缆埋地暗敷设。6.7.5车间方案1、电源:由变电所埋地引入车间配电室。2、车间为一般生产区,设独立的仓储区,保健品车间,设30万级洁118、净厂房与无级别普通厂房、饮片加工车间,设30万级洁净厂房与无级别普通厂房3、动力配电设备(1)车间配电室采用GCK-20型低压配电柜。(2)用组合电缆在棚内敷设,直接配至各用电设备及分布在现场各处的配电箱及控制柜。4、照度标准、照明设备及配线方式(1)照明配线:为镀锌钢管穿线,棚内暗敷设。(2)配线方式:按洁净区划分回路。BV-500型塑料绝缘铜芯导线,穿镀锌钢管保护,在顶棚内暗敷。(3)照明及灯具:净化区域采用吸顶式净化日光灯具,照度为300Lx。一般区域灯具普通型,照度为150Lx-200Lx照明配电箱选用PXTR-3型组合式。车间进出口设有杀虫灯,洁净区设有紫外线杀菌灯,洁净区内采用高洁119、净型密封、安全插座、距地0.3m,其余普通安全型插座。在潮湿房间灯具与开关均选用防潮密闭型。5、防雷接地采用TN-S制,电气安全接地、防雷接地、防静电接地等共用一个接地系统,接地电阻R1。建筑屋面设有避雷带,以防止雷击。6.7.6综合办公楼1、综合办公楼所需的电源电压为380V/220V三相五线制。电力负荷均属三级。电源由变电所以电缆直埋的方式引来。在底层设总配电箱,并由此至各用电设备及分布在各层的配电箱。2、配电采用放射式,从配电箱配出的线路采用BV型导线穿镀锌钢管保护至设备。3、照明标准,照明设备及配线方式照明灯具采用普通型荧光灯,办公室照度为150lx-200lx,化验室照度为300lx120、,其它房间为100lx。照明配线采用BV-500型塑料绝缘导线穿镀锌钢管保护暗敷设。4、接地与防雷综合办公楼采用TN-S制电气安全接地,防雷接地,弱电接地共用同一个接地系统,在电源入口处设一组接地极,接地电阻R1。所有电气设备不带电金属外壳均应可靠接地。建筑屋面设有避雷带以防止雷击。5、建筑内设有消火栓及消防报警按钮,办公室设有电话总机,其具体位置按厂方提供要求具体配置,施工时作好管线预埋。6.7.7锅炉房锅炉房所需电源为三相五线制,380V/220V。电力负荷均属二级。两路电源由变电所采用电缆直埋引入。锅炉房动力配线采用放射式。线缆穿镀锌钢管保护埋地暗敷设至设备,采用就近控制。一般照明采用防121、水防尘灯,照度为100lx,局部岗位设局部照明。防雷与接地采用联合接地系统,接地电阻小于等于1。屋面设有避雷网,烟囱顶部设避雷针,以防直击雷。6.8给排水6.8.1设计范围本次设计范围包括保健品车间、饮片加工车间、综合办公化验楼、厂区外网等的给排水设计。车间给排水包括室内消防给水系统和生产、生活给排水系统及循环水系统。厂区外网给排水主要包括全厂生产、生活给水系统、消防给水系统、污水系统和雨水系统。6.8.2厂外给排水现状厂区水源来自市政给水管网,厂区处理后的污水及收集的厂区内雨水排至市政排水管网。6.8.3室内消防水量按10升/s,室外消防水量按30升/s,火灾延续时间按2h,一次火灾的用水量122、约288 m3。6.8.4室外给排水系统1、室外给水系统厂区设生产、生活给水和消防给水两套系统。水源市政管网,厂区内建一座地下贮水池贮存消防水量,有效容积为400m3。平时,由稳压水泵满足厂区消防给水的水压和一支消火栓的水量要求,着火时迅速启动消防水泵,消防水泵有二根出水管接入厂区环状消防管网。环状管网上设4个室外消火栓。2、室外排水系统厂区排水采用清污分流制。较洁净的生产排水和雨水为一个排水系统(生产、雨水排水系统),直接排入市政管网;生活排水经化粪池处理后与医药生产污水合流为另一个排水系统(生产、生活排水系统),此部分污水排至污水处理站处理达标后方可排放。3、管道材质选用厂区生产、生活给水123、管采用给水塑料管。消防给水管采用给水铸铁管。雨水排水系统采用钢筋混凝土管,生产、生活排水系统采用混凝土管。6.8.5室内给排水系统1、各车间给水采用生产、生活合并系统。给水进户管引自厂区生产、生活给水管,室内采用给水塑料管;生产、生活所需水压为0.3MPa。 2、各车间排水采用清污分流制。较洁净的冷却排污水直接排入厂区生产、雨水排水管网;生活排水和生产污水排入厂区生产、生活排水管网。室内排水管采用硬聚氯乙烯管。3、循环冷却水系统空调用冷却水系统采用以冷却塔为冷却构筑物的循环水系统。循环水的流程为:经过冷水机组后,升温的热水进入冷却塔进行冷却(t=50C),冷却后的水再利用循环水泵提升打入冷水机124、组,如此不断循环。空调用冷却水系统选用1台OT-I-200型逆流式玻璃钢冷却塔,安装在车间屋顶;循环水泵采用DFW80-160(I)/2/15型3台(其中2台运行,1台备用);循环水干管为DN200,采用无缝钢管。节水节能措施:冷却水采用循环水,排水尽量采用自流排放。6.8.6自动控制及仪表1概述根据工艺、空压、冷冻、暖风、热力等专业要求,确定参数控制,除仪表盘控制显示以外,多为就地显示的温度仪表和压力仪表。2净化区主要房间设置温、湿度检测单元,不同净化级别之间设置压差检测单元;净化空调机组设置送、回风温、湿度检测单元,初、中效过滤器设置压差检测单元。在机房设仪表显示柜,所有温湿度及压差信号在125、该仪表柜上通过数显表集中显示。3全厂控制方案以就地控制与集中控制相结合的方式。4仪表选型本工程要求仪表洁净,系统工作可靠,应根据具体精度及参数要求来选择国内国外生产的优质仪表。6.9在GMP方面采取的措施1凡设备、容器接触原辅料的部分均为不锈钢材质2空调机房靠近洁净区域设置。3新风口在距产尘区一定距离处布置。4空调系统按剂型、品种、洁净级别独立设置。5按GMP要求及节能的原则,在非控制生产区、无洁净级别走廊设置采暖设备。6配电室集中设置,并靠近用电容量较大的设备区设置。7洁净区采用吸顶式净化荧光灯,照度:300Lx。8电力电缆穿镀锌钢管保护直埋暗敷设,二、三层动力配线采用桥架暗布线敷设所在下层126、吊顶夹层内上返至用电设备。9所有电气管线接口均采用防爆连接件及防爆接线盒,所有管线做好密封。10给排水管线布置尽量满足设备清洗要求。6.10维修设施1、协作条件及维修设置原则辽宁xx药业有限公司位于本溪桓仁县,交通便利,本溪地区机、电、仪、土建、防腐等行业的制造加工能力较强,协作条件比较方便,故该公司的大修、中修全部外委。该公司可下设维修班,按小修及维修水平要求配备人员和设施。2、维修设备选择为满足上述维修原则,机修设电焊机、台虎钳、砂轮及必要的检修工具。电修设钳形电流表、精密欧姆表、接地电阻测试器、高压操作杆等检修和维修工具。仪修设便携式直流单臂电桥、携带式直流电位差计、兆欧表、直流安培表等127、检测仪器和维修工具。3、人员配置维修人员总计1人。第七章 环境保护7.1基本情况7.1.1建厂地点环境现状该项目为xx健康产业新厂区建设项目,建设单位是辽宁xx药业有限公司,建设地点位于桓仁满族自治县桓仁镇,资源比较丰富。就地建厂,既能减少运输负担,又能减少运输途中对原材料的污染(按照有机食品标准要求)。基础设施条件较好,能够满足项目建设需要。7.2.2设计采用的环境保护规范国务院第253号建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护设计规定环境空气质量标准(GB3095-1996)工业企业厂界噪声标准(GB12348-90)大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)锅炉大气污染物排放标准128、(GW13271-2001)污水综合排放标准(GB8978-96)城市区域环境噪声标准GB3096-937.2主要污染物情况中药饮片生产主要污染源为药材清洗中产生的废水及中药饮片切制操作中产生的粉尘。无工业污染源,空气污染及水污染指标符合环保要求,对生态环境无明显影响。但是施工期扬尘、污水、噪声,投入使用后的生活污水、生活垃圾、噪声等污染源应通过污染防治措施予以防范,以保护地区环境质量。7.2.1废气主要来源于以下几个方面:(1)锅炉燃烧排放的烟尘(2)工艺粉尘在中药饮片加工车间的选药、切药、粉碎、干燥,保健品生产车间的粉碎过筛、混合制粒、整粒总混、胶囊充填等工序产生粉尘,该粉尘的排放将会对周129、边环境产生影响。7.2.2废水该项目污水主要来源于以下几个方面:(1)各车间生活污水(2)清洗设备、容器具污水(3)各车间地面冲洗污水(4)洗中药材污水7.2.3废物该项目产生的固体废物主要有;(1)中药选药工序产生的废杂质(2)车间产生的废包装物7.2.4噪声噪声主要来源于厂内动力设备噪声和交通噪声。从本装置的设备分布情况分析,该项目产生噪声设备主要分布于车间的公用工程。7.3综合利用与治理方案7.3.1水污染防治措施1、加强管理及时维修设备,减少和避免设备机油的跑冒滴漏,控制油污染。对选药、洗药等产生的杂质及时清除,避免排入下水道,最大限度地降低污水中悬浮物、有机物的含量。2、清污分流,对130、于工艺污水污染严重,需集中处理,达标排放。卫生间等生活污水、清洗容器具、冲洗地面污水经化粪池净化后排放,定期清除化粪池中的淤积物,堆肥利用。3、厂内外污水管线及污水池均进行防渗处理,防止污染地下水源。4、工艺废水处理措施该项目废水的污染物以乳化状态、悬浮状态存在,本说明书建议设置污水处理站。(1)污水水质污水排放主要有害物质为胶质、蛋白类有机物及生活污水,使排水悬浮物超标、微酸性。(2)污水处理方案本工程污水处理拟采用生化法处理。采用SBR高效生化反应方式处理污水,SBR生化处理工艺具有推流式反应器的反应原理,而在反应过程中任一时刻基质浓度均处于完全混合状态,因此也兼有完全混合的特点。其典型的131、运行过程包括进水、曝气反应、沉淀、排水和静置(排泥)等五个过程形成一个周期,整个周期在一个装置中进行,对有机物的去除效果显著,同时污泥沉淀也在同一装置中完成,省去了二沉池。整个流程简单,易实现自动化控制,运行稳定。(3)工艺流程生产污水和生活污水由地下管道流入污水处理装置,经固液分离机,去除大颗粒物质后,流入集水井,然后由污水提升泵送入调节池,进行水质水量调节,调节池采用鼓风机进行预曝气,污水经均质后由污水输送泵送入SBR反应池,进水完毕进行鼓风曝气,由鼓风机提供所需的氧,使污水中有机物与活性污泥充分混合,进行好氧生化处理,反应结束进行泥水分离,沉淀后出水经滗水器滗析排放,少量的剩余污泥由污泥132、泵送入污泥贮罐。污泥贮罐采用鼓风曝气,以使剩余污泥进一步消化,减少污泥量。少量剩余污泥定期排放,外运集中处理。7.3.2 大气污染控制措施对于产生粉尘的工序或设备设除尘设施,配自动清灰系统,将生产过程中产生的粉尘过滤、捕集后集中处理,洁净区内的工序,要求与其他房间保持相对负压,从而控制粉尘的污染。7.3.3 噪声污染控制措施为控制生产过程中产生的噪声对周围环境的影响,建议采取如下控制措施:1、设备选低噪声设备,从根本上控制噪声的影响。2、对振动筛等噪声较大的设备设置减震弹簧、减震垫等减震措施。3、各种泵所配用电机安装隔声罩,同时在泵的基础上设置减震器,机房应按建筑隔声要求设置隔声门窗。4、对不133、便设隔声罩的大型设备,单独或联合设隔声间。5、对于本装置设备配置的引风机、鼓风机的进出气口安装专业消声器,鼓、引风机的连接管道和薄壁管道的管壁外应包扎5cm厚超细玻璃棉并用铅丝扎紧,管道连接处应尽量采用软连接。6、搞好厂区绿化,厂区内除建构筑物和道路等设施所占区域以外的空地均考虑予以绿化,厂区内无泥土外露,厂区绿化以铺植草皮为主,间种少量无花絮的单株树木和树组为辅。既可阻尘又可降噪。7.3.4 固体废物综合利用措施固体废物中的作物秸秆、废药渣和废包装物,无毒无害,均可作为燃料;另外,作物秸秆和废药渣还可采用生化技术,生产沼气作能源开发利用。7.3.5预期达到的效果通过上述环保治理措施,污水、废134、气、噪声等的危害和影响将得到有效的控制,通过综合利用,改善生产环境,合理开发利用资源。第八章 职业安全卫生8.1工程概述本项目为辽宁xx药业有限公司xx健康产业新厂区建设项目,主要内容为:人参加工中试车间、保健品车间、饮片加工车间、库房(原料库,成品库,包装品库)及晾晒场并包括辅助设施及公用工程设施(消防水池、泵房、污水处理站、锅炉房等)。本项目在辽宁省桓仁满族自治县建设,所以对于本项目的新建内容应需按生产特点及有关规范的要求采取相应的职业安全卫生措施。8.2生产过程中劳动危害因素1、本项目的许多工序产生粉尘,对操作人员健康有害。2、车间内部分设备在高温状态下运行,将操作人员有烫伤的危害。3、135、车间的空调机房的动力设备的噪声污染很大,危害操作人员健康。4、有较大的转动设备,操作中有机械伤害的危险性。8.3采用的主要防范措施1、防火防爆措施本项目中所有装置均采用水消防、化学消防器材及火灾报警装置,在人流通道设置应急事故照明灯,方便人员紧急安全疏散,当火灾发生时,空调系统自动断电,防止火势蔓延。并建立严格的防火制度。2、防静电措施所有电气设备均有可靠接地措施,潮湿房间的电气设备选用密闭型。建筑物设置必要的防雷设施。3、防噪声措施选择噪声小,性能好的设备,车间的机械设备设在机械室或辅助区内,以降低洁净生产区的噪声。对于空压机等设备安装消音器及减震装置,从而改善环境。4、其它防范措施(1)对136、于过热的管道,设备采用保温隔热措施,避免烫伤,设操作平台方便操作,防止事故的发生。(2)对传动、转动设备,要求设置安全罩,防止操作中的机械伤害。(3)对压力容器要求严格执行压力容器有关规定、规范,并设置压力仪表控制系统和安全阀自动泄压系统。(4)本工程中设计设置了更衣室、卫生间、休息室、中心洗衣室等工业卫生防护措施。并对洁净区工作人员有如下要求:-各类工作服分别进行洗涤整理。8.4预期效果评价本报告对生产过程中可能产生的职业性危害因素进行了逐项分析,并采取了针对性的具体防范措施。若企业加强管理,严格执行规章制度,按操作规程安全操作,定期检修设备。预期本厂职业安全卫生符合要求,不会对工厂安全、工137、人健康造成不良影响,效果良好。每个车间设1名专职人员定期对设备检修、保养。建立职工健康档案,定期进行体检,并设专职安全员1名,负责职工的劳动安全教育及监督工作。第九章 消防9.1生产工艺的安全防火措施车间火灾危险性为丙类。9.2总图、建筑的消防措施1、厂区内各建筑物之间距离满足消防和规划的要求。厂区内主要道路宽6m,次要道路4m,转弯半径为 6m。生产车间周围形成环行通道,满足规范要求。结合道路与厂房的仓储区和货流出入口,形成必要的停回车场,充分满足了生产运输和大型消防车辆的停放、回车的要求。2、车间按丙类生产车间设计,按二级耐火等级建筑设计。3、每座建筑四周均设置安全疏散出口(两个以上),满138、足安全疏散距离要求。各车间周围均设置环行通道,生产车间各岗位人员均能通过安全门直接到达环行走廊,并就近通过对外出到达室外。9.3消防给水1、本工程消防设施有水消防系统,灭火器系统及火灾报警系统。2 、水消防系统包括室内消防及室外消防两部分。3 、消防水量室内消防用水量为10L/s,室外消防用水量为30L/s,火灾延续时间为2h,室内外消防一次用水量为288m3。4、室外消防给水厂区采用消防给水独立系统,水源为市政给水。在厂内新建400m3水池一座。为解决室内10分钟储水量,在厂区最高建筑物屋顶设9m3消防水箱,整个厂区采用区域消防。为解决平时消防压力不足问题,在消防水泵房内设立稳压装置1套。本139、厂区室外消防管线为DN200的球墨铸铁管,沿整个厂区环状敷设,并在十字路口和消防水泵接合器附近设立4套室外消火栓。5、室内消防给水车间及其它单体建筑的消防给水引自厂区消防给水管网。室内最大管径为DN100,管材为焊接钢管,消防水压为0.4MPa。室内消火栓设于人流多的走廊、楼梯口等处。(1)饮片加工车间设DN65的单栓消火栓7套。(2)保健品车间设DN65的单栓消火栓8套(3)综合办公化验楼设DN65的单栓消火栓5套6 、灭火器系统各建筑物内均设移动式磷酸铵盐干粉灭火器,并设在车间明显和便于取用的地点。9.4电气1、车间的生产区域内设置应急照明及疏散指示标志,便于紧急情况下人员疏散。2、火灾报140、警系统采用区域报警控制,由声光报警控制器、光电感烟、感温探测器、报警手动按钮、对讲电话、摸拟图等构成火灾报警系统,一旦有异常情况发生,发出声响信号,及时扑灭火灾。9.5通风与空调1、通风与空调管道在穿越机房处设置防火阀,有火灾时阀门可自行关闭,并发出信号,风机与防火阀联锁,自动切断风机电源。2、通风、空调管道和保温材料均采用不燃烧材料。3、疏散走廊设排烟系统。第十章 节能措施10.1设计依据1 、中华人民共和国节约能源法2 、工程设计节能技术暂行规定3 、中国节能技术政策大纲10.2设计原则1、专业化协作原则。各生产工序及辅助工序尽可能采用专业化集中生产,有利于提高生产效率及能源利用率,降低能141、源消耗量。2、采用先进技术设备原则。在技术经济统一的前提下,工艺设备和其他设施采用先进的节能工艺和高效、低耗设备。3、理顺流程、缩短物料运送距离原则。厂房工艺设备设置最大限度考虑生产流程和工艺流程的合理性,缩短物料流程,提高运输效率,节省能源消耗。10.3节能措施1、建筑物采用南北朝向,采用新型节能墙体和屋面保温、隔热技术与材料。2、从工艺上采用节能的新技术、新工艺。采用节能型及自动化程度较高的设备,避免能源损耗。3、建筑照明和电器设备采用节能产品和节能技术。提高功率因素为主,另外在变电站配置电柜集中补偿,控制功率因素达0.9以上。4、空调机采用变频调节控制,适应环境变化,节约能源。5、选用节142、能型灯具,合理选择电机及变压器。6、为了有效地降低成本,节约能源,生产中未经污染的蒸汽凝冷水都将予以回收利用。生产车间产生的冷凝水通过水泵加压后经厂区凝水管网回到软化水箱。7、为了减少管路沿途冷、热量损失,车间内及厂区供冷、热力管道将采取有效的保温措施。8、针对溴化锂吸收式制冷机等产生的凝结水,采用回收利用的节能方案。并利用冷凝水泵打回锅炉房凝结水箱。9、利用冷凝水作为空调系统二次加热的热源,回收余热,节约能源。10、冷却水采用循环方式,节约水资源,排水采用自流排放。11、采暖系统采用热水采暖方案。为减少采暖设备在输送过程中的热量损耗,适当增加管道保温厚度,在保证冬季安全供暖前提下,尽量减少能143、源消耗和对环境的不良影响。12、变电站、泵房等靠车间布置,缩短输送距离,减少能量损失。13、建筑、装修材料选用国家推荐的节能型材料。14、加强管理,提高全厂员工的节能意识,防止在生产过程中发生跑、冒、滴、漏现象,自觉节约原材料和能源。第十一章 企业组织和劳动定员11.1企业体制 该企业体制为民营股份制,公司最高管理层为董事会。11.2设置原则 该企业管理机构在股份制的基础上,根据精简、高效和统一的原则,实行董事长、总经理、副总经理分级管理。11.3组织机构本着先进、科学、合理的原则,结合本项目的实际情况及类似企业的先进经验,确定项目组织机构。公司下设五个部门,即办公室,生产部门,质量技术部门、144、物流中心、市场销售部。11.4劳动定员根据国家有关的劳动法规、政策及劳动定额标准,项目拟定员261人,生产工人根据生产需要招聘。 劳动定员详见下表:序号部门定员(人)备注1办公室3管理人员3人(含技术人员2人)2生产部门184管理人员2人(含技术人员1人),生产工人182人3质量技术部门2管理人员2人(含技术人员2人)4物流中心14管理人员4人(含技术人员2人),生产工人10人5市场销售部58管理人员30人(含技术人员2人),销售人员28人合 计261第十二章 项目实施计划12.1编制依据及原则1辽宁xx药业有限公司对本项目的要求2工程建设施工的季节和施工力量等条件3按建设资金与客观规律采取分145、期投资,分期投产,缩短投资期的原则。12.2实施进度规划(1)2015年7月 立项(2)2015年8月 完成可行性研究报告并通过审查(3)2015年10月 完成初步设计并通过审查(4)2016年1月 完成施工图设计(5)2016年12月 完成土建施工(5)2017年4月 完成设备管道安装(6)2017年6月 联动试车(7)2017年7月 试生产第十三章 投资估算与资金筹措13.1概述本项目为辽宁xx药业有限公司人参、蛤蟆油系列xx健康产业新厂区建设项目。建设期投资估算为4800万元(含流动资金500万元)。项目内容包括:人参加工中试车间、保健品生产车间、饮片加工车间、原料库、成品库、包装品库、146、综合办公楼、空压机房、水处理车间、厂区管网及总图运输等。1、生产规模:(1)人参系列: 16000公斤/年(2)道地药材: 500000公斤/年(3)蛤蟆油: 2000公斤/年(4)鹿茸: 1000公斤/年2、资金来源项目建设期内申请贷款2750万元,自筹资金2050万元。13.2编制依据1、建设项目可行性研究报告内容及深度的规定2、辽宁xx药业有限公司提供的基础数据3、本单位各专业提供的条件13.3估算采用的定额及费用文件1、建筑工程费按单位造价指标计列。2、安装工程参照同类工程估算。3、设备价格主要按市场调查价计列。4、第二部分其他费用参考医药工程建设其它费用编制规定估算。5、按中共中央1147、2号文,固定资产投资方向调节税按零税率计算。第十四章 项目财务分析、经济分析及主要指标14.1经济评价依据1、投资项目可行性研究指南(国家计委办公厅试发行,2002年)2、辽宁xx药业有限公司提供的财务数据。3、我院有关专业提供的条件数据。14.2实施进度项目拟三年建成。第四年投产,当年生产负荷达到设计能力的30%,第四年生产负荷达到设计能力的80%,第五年至第十二年达到设计能力的100%。生产期按10年计算,计算期按12年计算。14.3财务评价1、年销售收入和年销售税金及附加估算年销售收入正常年份为299261万元,年增值税的估算值在正常年份为40033万元,按国家规定,增值税率为17%,城148、市维护建设税按增值税的7%计取,教育费附加按增值税的3%计取。2、产品成本估算总成本费用估算正常年份为169340万元,其中经营成本正常年份为7200万元。(1)固定资产折旧年限取10年,递延资产摊销取5年。(2)修理费按年折旧额的5%计取。详见总成本费用估算表(3)利润总额及分配年均利润总额125632万元,所得税按利润总额的25%计取,盈余公积及公益金分别按税后利润的10%和5%计取。14.4财务盈利能力分析所得税后财务内部收益率(FIRR)为27.92,财务净现值(I10%)为18356万元,所得税前财务内部收益率(FIRR)为32.97,所得税前财务净现值(I10%)为24410万元。149、财务内部收益率均大于行业基准收益率,说明盈利能力满足了行业最低要求,财务净现值均大于零,说明该项目在财务上是可以考虑接受的。所得税后的投资回收期为4.67年,所得税前的投资回收期为4.60年。均小于行业基准投资回收期,这表明项目投资能按时收回。投资利润率年平均利润总额总投资100%369.01%投资利税率年平均利税总额总投资100%223.97%该项目的投资利润率和投资利税率均大于行业平均利润率和平均利税率,说明单位投资对国家积累的贡献水平达到了本行业的平均水平。14.5不确定性分析1、以生产能力利用率表示的盈亏平衡点(BEP),其计算公式为:BEP=年固定总成本(年产品销售收入-年可变成本-150、年销售税金及附加)100%=41.6%计算结果表明,该项目只要达到设计能力年25.27%,企业就可以保本。由此可见,该项目风险较小。2、敏感性分析从敏感性分析表可以看出,本项目对销售价格的变化最为敏感,成本变化次之,对投资的变化最不敏感(相对于销售价格和成本而言)。在项目可行区域内,允许销售收入降低、经营成本和投资增加的幅度均超过5%,可见本项目具有一定的抗风险能力。第十五章 评价结论15.1综合评价辽宁xx药业有限公司xx健康产业新厂区建设项目符合国家产业政策和发展规划,符合辽宁省及本溪市产业结构的需要,有利于推动本地经济的发展,提高本地人民生活水平。从现有条件、经营理念、资信情况、产品质量、市场前景、解决就业和创税等多角度全方位来看,本项目无疑是可行的项目。其主导产品在市场上销售情况良好,因此,抓住市场机遇,适时进行工程建设是非常必要的,同时生产企业会有更大的经济效益。该项目的“三废”较少,经处理均可达标排放。由本报告的经济技术分析表明该项目经济效益好,有较强的抗风险能力。15.2报告的结论经过市场预测、建设方案和经济技术等部分的分析表明该项目经济和社会效益好,有较强的抗风险能力。该项目将为振兴东北老工业基地做出自己的一份贡献。