1、智能化血管康复系统研发与产业化：缺血性心脑血管疾病的非药物、非手术康复方案第一代液压式第一代液压式第二代气压式第二代气压式第三代全机械驱动式第三代全机械驱动式0102项目介绍公司与团队介绍目录03商业计划发展诉求04项目背景：中国慢性心血管疾病防治现状u突出问题：强调“治”、缺乏“防”与“康复”（主动健康）！u直接后果：发病率、死亡率未达拐点、花费巨大！1 Elizabeth A.Jackson.Heart Disease and Stroke Statistics:2017 Update.ACC.Feb 09,2017.2 中国心血管病报告2017概要.中国循环杂志,2018.13发达国家的2、心血管疾病管理经验显示：发达国家的心血管疾病管理经验显示：有效的康复治疗可使心脑血管全因死亡率下降2025%，对改善预后、改善生活质量、减少入院及对改善预后、改善生活质量、减少入院及医疗费用等具有关键作用医疗费用等具有关键作用，列入欧美指南的列入欧美指南的I I类推荐。类推荐。项目介绍014循环系统慢性缺血性血管疾病冠状动脉重要脏器/周围血管组织微血管冠心病;心绞痛;心肌梗塞;心源性休克;缺血性脑卒中;椎-基底动脉供血不足;血管性痴呆;脑血管糖尿病足；血栓闭塞性脉管炎；末梢循环障碍；突发性耳聋；缺血性视神经病变与视神经萎缩；以组织与器官的缺血为共同的病理基础以动脉粥样硬化病变为主因的缺血性血管3、疾病以动脉粥样硬化病变为主因的缺血性血管疾病构成当前重大慢性心血管疾病的主体构成当前重大慢性心血管疾病的主体冠心病心绞痛缺血性脑卒中糖尿病足提高缺血部位的血流灌注，成为此类疾病干预治疗的首要目标5改善心脑缺血 Circulation2002,2007,2010，Stroke 2012，提高运动耐量 Am J Cardiol 2011;改善生活质量 Int J Cardiol 2012;降低住院费用 Clin.Cardiol.2015;减少住院次数 Clin.Cardiol.2015;药物药物治疗治疗手术手术治疗治疗介入介入治疗治疗u基于力学刺激的无创辅助循环与生物反馈基于力学刺激的无创辅助循环4、与生物反馈u“被动式被动式”运动，更安全、精准及高效运动，更安全、精准及高效u操作简便、成本低廉、应用广泛操作简便、成本低廉、应用广泛u药物与介入手术治疗存在不足，难以从根本上解决问题；药物与介入手术治疗存在不足，难以从根本上解决问题；u以运动康复为核心的二级预防以运动康复为核心的二级预防/心脏康复有望弥补药物与手术的不足；心脏康复有望弥补药物与手术的不足；并发症，并发症，费用高，费用高，再狭窄，再狭窄，再入院再入院。血流动力学血流动力学改善效果不改善效果不显著；药物显著；药物依赖依赖。康复康复治疗治疗心肺心肺运运动无无创性性辅助循助循环量量化化不不清清晰晰、改改善善机机制制不明确、临床获益个5、体不明确、临床获益个体差差异异大大等等问问题题NEMJ,NEMJ,20172017。立项背景01现现代代体体外外反反搏搏（Enhanced External Counterpulsation，EECP）：以心电为生物反馈信号源，利用R波促发包裹下肢与臀部的三级气囊，提高舒张压驱动血液返流增加回心血量及心输出，增加上半身重要脏器血流灌注；在舒张期末期气囊同步排气，减轻心脏射血期阻力降低后负荷。哈哈佛佛大大学学液液压压式式体体外外反反搏搏（第第一一代代），未未及及临临床床应应用用即即被被淘汰淘汰中山大学中山大学SECP四肢序贯四肢序贯气压气压式式体外反搏装置体外反搏装置中山大学中山大学MC-1型型6、EECP装置装置中山大学中山大学MC-2型型EECP装置装置第二代体外反搏第二代体外反搏目前国内外厂家生产的体外反搏装置，全部均中山大学的第二代增强型体外反搏装置专利技术。非介入、无创性辅助循环体外反搏是一种高效的血流动力学促进疗法技术71978199419992002200620131995全国科学大会奖 通过美国FDA上市认证美国MediCare纳入医保覆盖美国冠心病指南推荐（IIb）出口美国并推广到其它国家和地区欧洲冠心病指南推荐（IIa）中国冠心病指南推荐（IIb）美国脑卒中指南推荐（IIa）1985卫生部甲级成果奖项目介绍无创性辅助循环体外反搏发展历程In the ACCF/AHA 7、2012 Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease,EECP therapy has been given a Class IIb Recommendation.In the European Society of Cardiology(ESC)released 2013 Guidelines on the Management of Stable Coronary Artery Disease,EECP was given a IIa Class of R8、ecommendationIn 2013 the American Stroke Association（ASA）in their Guidelines for the Early Management of Patients with Acute Ischemic Stroke listed EECP therapy as a method for augmenting cerebral blood flow with a Class IIa Recommendation.n 目前国际上能显著改善多器官与组织血流灌注并获得 指南推荐的唯一无创性辅助循环疗法克利夫兰医学中心克利夫兰医学中心加州9、特拉维斯空军基地医院加州特拉维斯空军基地医院香港中文大学香港中文大学XXXX亲王医院亲王医院目前体外反搏已经覆盖近40个国家和地区。全美有1千多家体外反搏治疗中心，华尔街预示在未来10年全美国将有4000个治疗中心，产值高达20亿美元全国所有省份以及港澳台地区均建有体外反搏中全国所有省份以及港澳台地区均建有体外反搏中心，共计超过心，共计超过800家。从业人员近家。从业人员近5000人，服务人，服务人群近人群近3.5亿，每天全国有近亿，每天全国有近3万人在接受治疗。万人在接受治疗。梅奥医院梅奥医院EECP中心中心中大證實體外反搏法中大證實體外反搏法有效增加缺血性中風者的腦血流供應有效增加缺血性中10、風者的腦血流供應第二代气压驱动式体外反搏装置：只适用于三级医院场景与环境。第二代气压驱动式体外反搏装置：只适用于三级医院场景与环境。不精准（所有病种都采取一种干预模式）、造价高、笨重、功耗高、噪声大：不精准（所有病种都采取一种干预模式）、造价高、笨重、功耗高、噪声大：不适合于社区、家庭的心脏康复场景及特殊的应用环境与场景的需求不适合于社区、家庭的心脏康复场景及特殊的应用环境与场景的需求项目介绍01项目目名称名称负责人负责人深圳市科深圳市科创委国委国际合作合作项目目基于血流基于血流动力学力学优化的无化的无创性性辅助循助循环装置研装置研发XX广东省医学科研基金广东省医学科研基金体外反搏改善肝移植术11、后缺血性并发症的血流动力学机制研究体外反搏改善肝移植术后缺血性并发症的血流动力学机制研究XX深圳市基础研究计划深圳市基础研究计划无无创创性性辅辅助助循循环环体体外外反反搏搏疗疗法法改改善善血血管管功功能能、干干预预血血管管重重构构的的即即时时血流动力学及慢性生物力学机制研究血流动力学及慢性生物力学机制研究XX军军队队医医学学科科技技青青年年培培养养计计划划拔尖项目拔尖项目军军委委科科技技委委生生物物交交叉叉创创新新工工程项目程项目深深圳圳市市福福田田区区卫卫生生公公益益性性科科研项目研项目利利用用无无创创体体外外反反搏搏技技术术提提升升特特殊殊作作战战官官兵兵抗抗疲疲劳劳能能力力及及其其脑脑功12、功能能成成像机制研究像机制研究（子课题）（子课题）适适合合于于高高原原缺缺氧氧条条件件下下官官兵兵失失眠眠治治疗疗的的便便携携式式体体外外反反搏搏装装置置研研发发（子课题）（子课题）体外反搏调控机体及脏器血流分布的机制及最优工作模式研究体外反搏调控机体及脏器血流分布的机制及最优工作模式研究XXXXXX第三代体外反搏装置：全机械非气压驱动、小型化、更精准、造价低、诊疗一体化。第三代体外反搏装置：全机械非气压驱动、小型化、更精准、造价低、诊疗一体化。剖析机制、新技术研剖析机制、新技术研发、研制革命性样机发、研制革命性样机近年来团队在一系列基础研究与研发项目的支持下，充分剖析了体外反搏对心、脑、近年13、来团队在一系列基础研究与研发项目的支持下，充分剖析了体外反搏对心、脑、下肢、肝肾的不同干预机制，研发出更精准的干预技术及以电磁、电机、超声等新下肢、肝肾的不同干预机制，研发出更精准的干预技术及以电磁、电机、超声等新动力源为驱动的革命性装置。动力源为驱动的革命性装置。创新性超声动力反搏加压技术（CN201910419368.4）与安徽通灵仿合作研制的国际唯一一款基于超声动力的体外反搏装置样机。可大幅降低主机体积、功耗、震动与噪声。非常适合于在康复领域的应用。项目介绍01系列核心专利和装置样机系列核心专利和装置样机专利名称利名称发明人明人专利号利号体体外外反反搏搏治治疗中中机机体体血血流流动力力学14、学响响应的的检测方法及装置方法及装置XX，XX，等一一种种体体外外反反搏搏康康复复治治疗仪及及其其控控制制方法方法XX，等一种体外反搏康复治一种体外反搏康复治疗仪XX，等基基于于体体外外反反搏搏干干预下下脉脉搏搏波波分分析析的的心心脑血血管管疾疾病病预测方方法法及及系系统、设备，XX，等一一种种吸吸氧氧结合合体体外外反反搏搏的的心心肺肺系系统康复治康复治疗仪XX，XX等一一种种高高压等等容容推推注注器器及及推推注注方方法法与与应用用XX，XX，等全机械驱动体外反搏装置与当前气囊式体外反搏装置比较：全机械驱动体外反搏装置与当前气囊式体外反搏装置比较：团队研研发的的新新型型非非气气囊囊全全机机械械15、式式体体外外反反搏搏装装置置工工程程样机机主主 机机 重重 量量 15kg，体体 积 小小 于于40cm*40cm，功功耗耗0.3KWh，压力力调节范范围为0-0.025MPa工工程程样机机造造价价约为1.82万万元元可可进一步研一步研发改改进参数参数p全机械驱动式、小型化、精准化无创性机械辅助循环体外反搏装置应用场景包括：u临临床床缺缺血血性性心心（冠冠心心病病心心绞绞痛痛等等）脑脑（缺缺血血性性脑脑卒卒中中、烟烟雾雾病病等等）血血管管疾疾病病的的康康复复治治疗疗(目目前前与与解放军总医院第五医学中心开展临床研究解放军总医院第五医学中心开展临床研究)；u临床缺血性外周血管疾病（糖尿病足等）的16、康复治疗；临床缺血性外周血管疾病（糖尿病足等）的康复治疗；u家庭血管疾病的预防与预后康复治疗；家庭血管疾病的预防与预后康复治疗；u肝肝肾肾器器官官移移植植围围手手术术期期的的血血流流动动力力学学促促进进及及术术后后缺缺血血性性并并发发症症的的干干预预治治疗疗。（目目前前正正与与深深圳圳市市第第三人民医院肝移植中心开展合作）三人民医院肝移植中心开展合作）u用用于于军军事事医医学学、国国防防医医学学保保障障中中作作战战官官兵兵心心肺肺-脑脑系系统统血血流流动动力力学学促促进进。（目目前前正正与与解解放放军军总总医医院第一医学中心开展合作，计划下半年赴西藏军区某部开展临床观察）院第一医学中心开展合作17、，计划下半年赴西藏军区某部开展临床观察）项目介绍01第三代第三代EECP具有广泛的军具有广泛的军-民融合应用前景民融合应用前景（一）民用领域心脑血管类疾病一直是威胁人类健康的“第一杀手”。据预测，未来二十年里，我国社会的老年化程度将到达顶峰，我国医疗卫生系统将面临心脑血管疾病防治方面前所未有的沉重压力。我国心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，高血压2.45亿。（二）、国防应用领域作战官兵尤其是特殊环境下的作战官兵，由于长期高强度训练及任务，容易产生睡眠障碍、延迟性肌肉酸痛、疲劳、脑功能及作业能力下降等症状，成为影响官兵身心健康及国防建设的重要因素，严重缺乏有效的康18、复手段与装置。据公开的资料显示，我国现役的解放军约230万人、武警及预备役约180万人，共计约410万人。EECP：源源自自中中国国具具有有完完全全自自主主知知识识产产权权，通通过过FDA、CE、CFDA认认证证，疗法纳入欧美与中国缺血性心脑血管疾病临床指南，潜力巨大。疗法纳入欧美与中国缺血性心脑血管疾病临床指南，潜力巨大。0102项目介绍发展诉求公司与团队介绍目录03商业计划04核心团队XX：工学博士（师从“体外反搏之父”XX教授），副教授，硕士生导师，美国伍斯特理工学院（WPI）访问学者。广东省辅助循环创新工程技术研究中心常务副主任。中山大学国家卫健委辅助循环重点实验室学术委员会秘书；领导19、团队中的心脑系统血流动力学与器官、组织及斑块生物力学研究，以及辅助循环与体外反搏装置研发。主持广东省自然科学基金、深圳市国际合作项目等项目20余项；在MCB、NanoResearch、CARDIOLRESPRACT、BIOMEDENGONLINE、JACC、力学学报、中国生物医学工程学报等国内外学术期刊发表论文30余篇。担任中国生物医学工程学会体外反搏分会青年委员、中国心血管医生创新俱乐部(CCI)广东分部执行副部长、中山大学校内项目评审专家，深圳市科创委重大项目评审专家。为广东省科技厅撰写广东省医疗器械重大战略产品研究报告，2018年；为广东省卫健委撰写广东省生物医药产业高质量发展调研报告，20、2019年；XX：南方医学大学生物医学工程专业本科毕业，中山大学生物医学工程专业在读硕士生，装置研发与动物实验。XXXX：毕业于中山大学中山医学院，心血管内科博士，主治医师。专业方向为冠心病介入治疗，广东省病理生理学会心血管分会委员，广东省医师学会心血管分会临床研究学组委员，广东省医师协会心血管介入分会国际交流学组组员，在International Journal of Cardiology等杂志发表SCI论文2篇，国内核心期刊发表相关论文8篇。主持广东省自然科学基金、中山大学5010、深圳市基础研究计划项目等多个项目XX：博士毕业于英国伯明翰大学，英国巴斯大学博士后，入选”国家博士后国际交流21、计划”,深圳市海外高层次人才。广东省辅助循环创新工程技术研究中心助理研究员。海外合作团队海外合作团队荷兰埃因霍温理工大学荷兰埃因霍温理工大学Frans van de Vosse教授是国际著名的生物医学工程、心血管生物力学领域专家，发表超过200篇的学术论文（(h-index 2019:33,Web of Science)），领导一系列工程技术与临床交叉的研究项目包括EU-funded projects in FP6,Eureka,FP7,and Horizon 2020。与飞利浦公司合作开发多个医学装置及系统（Hemodyn-Senter、Philips MS Machsyshyn、Gwen 22、Mulder/Philips、Bessems/Philips等）与与XX及先方公司合作深圳市科创委国际合作项目及先方公司合作深圳市科创委国际合作项目“基于血流动力学优化的新型无创性基于血流动力学优化的新型无创性辅助循环装置研发辅助循环装置研发”，202007313000027。获批经费。获批经费50 万元。万元。三名研究生从三名研究生从2018年开始先后来深圳参加课题组研究，年开始先后来深圳参加课题组研究，合作导师为XX副教授0102项目介绍发展诉求公司与团队介绍目录03商业计划04成立新公司，主营业务为：一般经营项目是：生物制品、二、三类医疗器械的研发；许可经营项目是：生物制品、二、三类医疗器械的销售。p参加2021年深圳市市创新创业大赛，争取获得二等奖以上。向外宣传，扩大影响，吸引投资。p加强研发队伍建设，争取至2022年申报二类/三类医疗注册证1个。p公司5年内实现12个产品产业化落地，申报高新企业，成为心脑血管疾病康复领域特色企业，形成年销售1000万以上。年 份第1年第2年第3年第4年第5年资金投入（万）10030080015002000人员（个）46101525商业计划商业计划0102项目介绍发展诉求公司与团队介绍目录03商业计划04p入驻孵化平台p获得场地支持用于进行装置研发、测试及办公p获得前期投资用于进行研发、申报注册证致敬“体外反搏之父”XX教授！