1、“ 年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表（报告书降级为报告表）(公示稿)建设单位：xxxx生物技术股份有限公司编制单位：xxxxxx咨询有限公司二二三年一月“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表目 录1 概述 11.1 项目特点11.2 工作过程21.3 关注的主要环境问题及环境影响31.4 分析判定相关情况31.5 环评主要结论52 总则62.1 编制依据62.2 评价因子与评价标准102.3 评价工作等级182.4 评价范围192.5 主要环境保护目标202.6 相关规划及环境功能区划212.7 环境基础设施情况3832、 现有项目概况 413.1 现有项目基本情况413.2 现有甲肝减毒活疫苗项目（已建） 433.3 新药安评中心项目（已建） 463.4 基因工程疫苗项目（取消） 493.5 -环丙胺酸(ACC)项目（取消） 493.6 病毒研究中心项目（未建） 493.7 双价肾综合征出血热灭活疫苗项目（取消） 513.8 其他公用工程（已建） 513.9 现有项目污染源强汇总553.10 现有项目批复落实情况563.11 现有污染防治措施及达标分析583.12 现有企业清洁生产及污染防治改进建议624 改建项目工程分析 644.1 改建项目概况644.2 影响因素分析704.3 施工期污染源源强核算7543、.4 营运期污染源源强核算754.5 污染源强汇总844.6 本项目建成后全厂污染源汇总854.7 清洁生产854.8 污染物总量平衡分析885 环境现状调查与评价 915.1 自然环境概况915.2 环境质量现状调查与评价936 环境影响预测与评价 1156.1 地表水环境影响分析1156.2 环境空气影响分析1166.3 声环境影响分析117I“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表6.4 固体废物影响分析1206.5 地下水环境影响分析1216.6 土壤环境影响分析1276.7 环境风险评价1287 生物安全评价 1397.1 生物安全的概念1397.24、 生物安全级别及防护级别1397.3 本项目生物安全识别1407.4 生物安全风险后果分析1417.5 生物活性物质污染1417.6 生物污染防范措施1427.7 生物安全风险防范措施1427.8 风险防范措施1448 环境保护措施及其可行性论证 1468.1 废水污染防治措施1468.2 废气污染防治措施1478.3 噪声污染防治措施1478.4 固体废物污染防治措施1488.5 土壤及地下水保护措施及可行性1508.6 事故风险防范措施1538.7 污染防治措施汇总及xx投资1589 环境影响经济损益分析1609.1 经济效益分析1609.2 社会效益分析1609.3 环境效益分析16015、0 环境管理与监测计划 16110.1 环境管理16110.2 排污许可证要求16310.3 监测计划16310.3 污染物总量控制16611 环境影响评价结论16711.1 建设项目概况16711.2 环境质量现状评价结论16711.3 工程分析结论16811.4 环境影响预测与评价结论16811.5 环境保护措施结论17011.6 审批要求符合性分析17011.7 建议和要求17511.8 总结论175II“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表1 概述1.1 项目特点xxxx生物技术股份有限公司位于xx市xx区滨康路587号，目前主要从事甲肝疫苗的生产。6、2004年企业委托编制了xxxx生物技术股份有限公司普康基地建设项目环境影响报告书，并于2004年3月通过xx市环境保护局审批，审批文号：环评批复20040097号。2010年，xxxx生物技术股份有限公司xx基地建设项目（一期）通过xx阶段性竣工验收，验收文号：杭环验20100061号。2017年企业委托编制了xxxx生物技术股份有限公司年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目环境影响报告书，并于2017年7月通过xx市环境保护局xx分局审批，审批文号：滨环评批201762号。2019年12月，xxxx生物技术股份有限公司组织对年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目进行了环保竣7、工验收，2020年通过固废验收。表1.1- 1 现有项目审批及验收情况项目名称审批单位、文号经审批建设内容验收情况xxxx生物技术股份 有限公司普 康基地建设项目xx市环境保护局，环评批复20040097号年产甲肝减毒活疫苗（针剂、冻 干）各1000万瓶*通过xx阶段性竣工验收 , 杭环验20100061号新药安全评价研究中心项目病毒研究中心项目待建设年产基因工程疫苗（冻干）500 万瓶取消年产环丙胺酸（ACC）20kg取消年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目xx市环境保护局xx分局，滨环评批201762号双价肾综合征出血热灭活疫苗 300 万人份/a企业已自主验收通过（除固废），固8、废验收（滨环验20204号）；项目已停产根据市场需求，xxxx生物技术股份有限公司计划投资16500万元，利用现有厂区内已建厂房，建设“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目（建设单位原以“xxxx生物技术股份有限公司“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间内装修项目 ”向xx区经信局申报立项开展前期工作，后申请变更项目为“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目）。xxxx生物技术股份有限公司委托xxxxxx咨询有限公司对企业“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目进行环境影响评价工作。 对照建设项目环境影响评价分类管理名录（209、21年版），本项目归入名录 “ 二十四、医药制造业27” 中“47 生物药品制品制造276” 的“全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的） , 应当编制环境影响报告1“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表书。根据xx市xx区人民政府关于印发xx高新开发区（xx）“ 规划环评+环境标准” 清单式管理改革试点实施方案的通知（杭高新201690号）及xx省人民政府办公厅关于全面推行“ 区域环评环境标准” 改革的指导意见（浙政办发 （2017）57号）：“对环评审批负面清单外且符合准入环境标准的项目，原要求编制环境影响报告表的，可以填报环境10、影响登记表” 。本项目位于xx区xx高新产业集聚重点管控单元，xx高新开发区（xx） 已编制xx高新开发区（xx) 分区规划（修编）（2016-2020年）环境影响报告书，并于2017年10月9日取 得中华人民共和国生态环境部审批文号（环审2017156号）。根据资料分析，本 项目不属于环评审批简化管理负面清单且符合准入环境标准。因此，本项目符合“区域环评环境标准”改革的指导意见文件要求，可降级为环境影响报告表。受建设单位委托，我单位在建设单位的配合下，对项目进行了现场踏勘和调查, 收集了建设项目所在区域环境空气、环境噪声等质量现状监测数据，在此基础上编制了本环境影响报告表。2022年9月9日11、，xx市生态环境局xx分局在xx组织召开了环评技术评审会，会后根据专家组意见进行修改完善，形成报批稿。1.2 工作过程根据建设项目环境影响评价技术导则 总纲 (HJ2.1-2016)，环境影响评 价工作一般分为三个阶段，即调查分析和工作方案阶段，分析论证和预测评价阶段，环境影响报告编制阶段。具体流程见图1-1。2“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表图1- 1 建设项目环境影响评价工作程序图1.3 关注的主要环境问题及环境影响本项目利用已建厂房进行生产，施工期主要为设备安装、调试，营运期主要 环境问题为生产废水的达标可行性、各类固体废物处置的合理性以及设备噪12、声对 声环境的影响，另外关注废水事故性排放的环境风险影响以及生物活性物质污染的安全问题。1.4 分析判定相关情况1、三线一单符合性分析对照关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150号）中“三线一单”要求，本项目“三线一单”符合性分析结论见表1.4- 1。表1.4- 1 “三线一单”符合性分析序号判断依据本项目情况是否 符合1生态保护红线根据xx省生态保护红线划定方案，本项目位于xx市xx区滨康路587号，用地为工业工地，评价范围内没有饮用水源保护 地、风景名胜区、 自然保护区等生态保护区，不在生态红线划定范符合3合“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息13、化技改项目环境影响报告表围内，因此本项目的实施未涉及生态保护红线。2资源利用上线本项目营运过程中消耗一定量的电源、水资源、天然气等，项目 资源消耗量相对区域资源利用总量较少，不涉及资源利用上线。符合3环境质量底线本项目区域大气环境2021年度O3 未达标，属于不达标区，本项目 未涉及O3 或引发O3增加的废气排放； 区域地表水环境、地下水环 境、声环境、土壤环境质量均能够满足相应的标准要求。本项目建 设对环境的影响较小，污染物排放水平达到同行业国内先进水平， 不会加剧周边环境的恶化，不触及环境质量底线。符合4负面清单本项目属于医药行业， 已取得xx省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书(项14、目代码：2103-330108-07-02-866657) ，符合园区发 展要求，不属于xx高新开发区(xx)分区规划(修编)(2016-2020年)环境影响报告书xx境准入条件清单的禁止准入和限制准入的 行业清单。根据xx省生态环境厅关于印发 的通知（浙环发20207 号）、xx省人民政府关于xx省“ 三线一单” 生态环境分区管控方案的批复（浙政函202041 号）及xx市生态环境局关于 印发xx市“ 三线一单” 生态环境分区管控方案的通知（杭环发202056号） ，项目所在区域属于“ xx 区xx 高新产业集聚重点管控单元（编号：ZH33010820002）” 。具体环境管控单元准入清单内15、容见下表。表1.4-2 环境管控单元准入清单内容环境管控单元编码ZH33010820002环境管控单元名称xx区xx高新产业集聚重点管控单元环境管控单元分类重点管控单元空间布局引导根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合 理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置 防护绿地、生活绿地等隔离带。污染物排放管控工业废水经处理达标后纳入市政管网。环境风险防控加强对企业环境风险防控，根据相关要求制定突发环境事件应急预 案，保障环境安全。资源开发效率要求/重点管控对象xx高新工业集聚区，xx、西兴和浦沿工业园。符合性分析：本项目与周边工业企业之间设置有防护绿地隔离带16、；采用雨污 分流，雨水经由厂区内雨水管网排入附近水体，生活污水经化粪池预处理达标后 纳入市政污水管网；严格实施污染物总量控制制度，按要求削减总量；噪声经距 离衰减、墙体隔声后可达标排放；固体废物有合理处置去向。项目实施后对周边环境的影响相对较小。综上所述，本项目符合xx市“ 三线一单”生态环境分区管控方案要求。综上所述，本项目的建设不会突破当地生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线标准，同时项目符合xx市“ 三线一单” 生态环境分区的要求和环境准入4“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表要求。因此，项目总体符合“三线一单”管理要求。2、产业政策符合性项目为17、疫苗生产，属于医药行业，根据根据产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修改）、关于印发 的通知（杭发改产业2019330号），本项目不属于禁止、限制类项目，并且本项目经xx区经信局“零土地”技改备案（项目代码：2103-330108-07-02-866657）。因此，该项目符合国家及地方产业政策的要求。3 、规划环评符合性分析根据xx高新开发区（xx）分区规划（修编）（2016-2020年）环境影响报告书，本项目所在区域不属于禁止开发区和限制开发区；项目属于医药制造业，属于高新区（xx）主导行业中的“生命健康产业生物医药27 医药制造业” , 因此符合高新区（xx）产业准入条件；项目18、选址符合控制性详细规划；项目不属于规划环评中禁止准入环境负面清单和限制准入环境负面清单。因此本项目在现有厂房进行“ 零土地” 技改建设，符合xx高新开发区（xx）分区规划(修编）（2016-2020年）环境影响报告书要求。1.5 环评主要结论“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目的实施，符合国 家及地方的产业政策，符合城市发展总体规划及其他各项规划，符合“三线一单”要 求，符合环评审批要求及其他部门审批要求。项目产生的废水、废气、噪声和固废等在落实污染防治措施后，可做到达标排放。本项目实施过程中必须落实本报告提出的各项污染防治措施和环境管理，减轻 对环境的影响，确保废水、19、废气、噪声的达标排放和固体废物的安全处置，保证环 保设施投资到位。建成后企业需加强管理，做好环境污染防治工作，真正做到社会效益，经济效益和环境效益的相统一。在环评阶段，建设单位采取在项目所在地周边社区宣传栏张贴公示的方法对项 目建设以及环评的信息、主要结论进行了公示。同时在企业官网进行了网站公示， 并公告公众意见表的网络链接。在公示及公众调查期间，建设单位、环评审批单位 、环评单位，以及公示张贴处均未收到相关团体及个人提出的意见和建议。建设单位开展的公众参与符合xx省建设项目环境保护管理办法的要求。经本报告评价分析，“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目的实施是可行的。520、“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表2 总则2.1 编制依据2.1.1 法律法规2.1.1.1 国家法律法规（1）中华人民共和国环境保护法（2015.1.1）；（2）中华人民共和国环境影响评价法(2018年12月29日修订)；（3）中华人民共和国水污染防治法(2017年6月27日修订)；（4）中华人民共和国噪声污染防治法(2021年12月24日修订)；（5）中华人民共和国大气污染防治法(2018年11月20日修订)；（6）中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2020年4月29日修订)；（7）中华人民共和国土壤污染防治法（2018.8.31）；（8）中华人21、民共和国清洁生产促进法(2012.2.29修订)；（9）建设项目环境保护管理条例(国务院第682号令，2017年7月16日修订)；（10）建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)(生态环境部令第16号，2020年11月5日修订)；（11）国家危险废物名录(2021年版)(2021年1月1日实施)；（12）危险化学品安全管理条例(2013年12月7日修订并施行)；（13）环境影响评价公众参与办法，部令第4号，2018.7.16；（14）关于加强规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动工作的意见(环发2015178号)；（15）关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知(环发20122、277号)；（16）关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知(环发201298号)；（17）关于印发 的通知(环办2013103号)；（18）“十四五”生态保护监管规划，环生态202215号，2022.3. 1；（19）国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知(国发201337号)；（20）国务院关于印发水污染防治行动计划的通知(国发201517号)；（21）国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知(国发201631号)；（22）关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知 (环办6“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表201430号)；（223、3）关于印发 的通知(环发2014197号)；（24）挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策(原环境保护部公告2013年第31号);（25）关于 以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知 ( 环环评2016150号，2016年10月26日）；（26）关于强化建设项目环境影响评价事中事后监管 的实施意见 ( 环环评201811号)；（27）国务院办公厅关于印发控制污染物排放许可制实施方案的通知(国办发201681号)；（28）关于印发 的通知(环水体2016186号)；（29）产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修改）；（30）关于印发 的通知(环大气202033号);（3124、）关于发布 的公告(原环境保护部公告2017年第43号)；（32）工矿用地土壤管理办法(试行)(生态环境部令第3号)；（33）有毒有害大气污染物名录(2018年)(中华人民共和国生态环境部、中华人民共和国国家卫生健康委员会公告2019年第4号)（34）关于印发 的通知(环大气201953号)；（35）关于印发的通知(环大气202062号)；（36）推动长江经济带发展领导小组办公室关于发布长江经济带发展负面清单指南(试行)的通知；（37）关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知 ( 环办环评202036号)；（38）关于印发 的通知(推动长三角一体化发展领导小组办公室文件第13号)；725、“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表（39）关于加强高耗能、高排放项目生态环境源头防控的指导意见 ，环环评202145号，2021.05.31；（40）制药工业污染防治技术政策，公告2012年第18号，2012.3.7；（41）“十四五”生物经济发展规划，发改高技20211850号，2021.12.20。2.1.1.2 地方法规（1）xx省建设项目环境保护管理办法（2021年修正）；（2）xx省大气污染防治条例（2020年修正）；（3）xx省水污染防治条例（2020年修正）；（4）xx省固体废物污染环境防治条例（2017年修正）；（5）xx省生态环境保护条26、例(2022年8月1日施行)；（6）关于切实加强建设项目xx“三同时”监督管理工作的通知(浙环发201426号)；（7）xx省环境保护厅关于印发建设项目环境影响评价信息公开相关法律法规解读的函，浙环发201810号，2018年3月22日；（8）xx省生态环境厅关于发布省生态环境主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单(2019年本)的通知，(浙环发201922号)；（9）xx省人民政府关于印发xx省水污染防治行动计划的通知(浙政发201612号)；（10）xx省人民政府关于印发xx省土壤污染防治工作方案的通知(浙政发201647号)；（11）xx省人民政府关于xx省生态保护红线的通知，浙27、政发201830号，2018.7.20；（12）xx省人民政府关于发布xx省生态保护红线的通知(浙政法201830号)；（13）关于印发xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案的通知，浙环发202110号，2021年8月20日；（14）xx省人民政府办公厅关于印发xx省排污许可证管理实施方案的通知(浙政办发201779号，2017年7月28日)；（15）关于做好挥发性有机物总量控制工作的通知(浙环发201729号，2017年8月20日起施行)；（16）xx省环境保护厅关于印发建设项目环境影响评价信息公开相关法律法规解读的函(浙环发201810号)；（17）xx省环境保护厅关于加强全省统一的建设28、项目准入环境标准管理的指导意见(浙环发201736号)；（18）省大气办关于印发的通知(浙大气办函8“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表20183号)；（19）xx省打赢蓝天保卫战三年行动计划(浙政发201835号)；（20）xx省生态环境厅关于执行国家排放标准大气污染物特别排放限值的公告(浙环发20194号)；（21）长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）xx省实施细则；（22）xx省人民政府关于xx省“三线一单”生态环境分区管控方案的批复(浙政202041号)；（23）xx省生态环境厅关于做好“三线一单”生态环境分区管控方案发布实施工作的指导29、意见(浙环函2020146号)；（24）xx省生态环境保护“十四五”规划，浙发改规划2021204号，2021.5.31；（25）xx市产业导向目录与产业空间布局指引（2019年本）。2.1.2 技术规范（1）建设项目环境影响评价技术导则 总纲(HJ 2.1-2016)；（2）环境影响评价技术导则大气环境(HJ 2.2-2018)；（3）环境影响评价技术导则地表水环境(HJ 2.3-2018)；（4）环境影响评价技术导则 声环境(HJ 2.4-2021)；（5）环境影响评价技术导则生态影响(HJ 19-2022)；（6）环境影响评价技术导则地下水环境(HJ 610-2016)；（7）环境影响评30、价技术导则土壤环境（试行）（HJ 9642018）；（8）建设项目环境风险评价技术导则(HJ 169-2018)；（9）固体废物鉴别标准通则(GB34330-2017)；（10）危险废物鉴别标准通则(GB5085.7-2019)；（11）建设项目危险废物环境影响评价指南；（12）环境空气质量评价技术规范（试行）（HJ 663-2013）；（13）排污许可证申请与核发技术规范 总则（HJ 942-2018）；（14）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业生物药品制品制造（HJ 1062-2019) ;（15）xx市环境空气质量功能区划分方案（2000年修订版）及局部调整方案；（16）xx省水功能31、区水环境功能区划分方案（2015），2015.6.29；（17）xx市“三线一单”生态环境分区管控方案；9“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表（18）xx市主城区声环境功能区划方案（2020年修订版）；（19）xx高新开发区（xx）分区规划(修编（2016-2020年）环境影响报告书；（20）实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）；（21）生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2011）。2.1.3 项目技术文件（1）xx省工业企业“零土地 ”技术改造项目备案通知书（项目代码：2103-330108-07-02-866657）；（2）xx32、xx生物技术股份有限公司xx基地建设项目环境影响报告书，2004年；（3）xxxx生物技术股份有限公司年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目环境影响报告书，2017年；（4）建设单位提供的其它项目资料；（5）环境影响评价技术咨询合同。2.2 评价因子与评价标准2.2.1 评价因子根据本工程排污特点及工程污染源分析，在对工程环境影响初步识别的基础上，对环境影响因子进行初步筛选，确定下列环境影响评价因子：（1）地表水现状评价因子：pH 、DO 、CODMn 、总磷、氨氮；影响评价因子：CODCr 、氨氮、SS 、总氮、总磷；纳管可行性及达标可行性。（2）地下水现状评价因子：pH 、K+ 、33、Na+ 、Ca2+ 、Mg2+ 、CO32- 、HCO3- 、Cl- 、SO42- 、氨 氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、氰化物、砷、汞、铬（六价）、总硬度、铅、镉、铁、锰、溶解性总固体、高锰酸盐指数、硫酸盐、氯化物、氟化物。影响评价因子：COD（3）环境空气现状评价因子：SO2 、NO2 、CO、O3 、PM10 、PM2.5。影响评价因子：恶臭（4）声环境现状、影响评价因子等效连续A声级。（5）土壤现状评价因子10“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表重金属和无机物：pH 、砷、镉、铬(六价) 、铜、铅、汞、镍、锌挥发性有机物： 四氯化碳、氯仿、氯甲烷34、1, 1- 二氯乙烷、1,2- 二氯乙烷、 1, 1- 二氯乙烯 、顺- 1,2- 二氯乙烯 、反- 1,2- 二氯乙烯 、二氯甲烷 、 1,2- 二氯乙烷 、 1, 1, 1,2- 四氯乙烷、1, 1,2,2- 四氯乙烷、四氯乙烯、1, 1, 1- 三氯乙烷、1, 1,2- 三氯乙烷、 三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2- 二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯半挥发性有机物：硝基苯、苯胺、2- 氯酚、苯并a蒽、苯并a芘、苯并b荧蒽、苯并k荧蒽、二苯并a,h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘石油烃类：石油烃（C10-C40）2.2.2 评35、价标准2.2.2.1 环境质量标准（1）地表水项目附近地表水为永久河，所在河段为xx336北塘河西段（江边排灌站沙田头村共利河） ，水环境功能区为农业、工业用水区， 目标水质为类，执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准。具体标准值见表2 .2- 1。11“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表表2.2- 1 地表水环境质量标准 单位：mg/L（除 pH）序号污染物名称类水标准值1pH值692化学需氧量203五日生化需氧量44高锰酸盐指数65溶解氧56氨氮1.07总磷（以P计）0.28石油类0.05（2）环境空气根据xx省环境空气质量功能区划分 36、，本项目所在区域为环境空气质量功能区的二类功能区，常规大气污染因子执行环境空气质量标准(GB 3095-2012)二级标准，具体标准值见表2.2-2。表2.2-2 环境空气质量标准污染物名称取值时间浓度限值(mg/m3)执行标准二氧化硫（SO2）年平均0.06执行环境空气质量标准 (GB3095-2012)二级标准24小时平均0.151小时平均0.50二氧化氮（NO2）年平均0.0424小时平均0.081小时平均0.20氮氧化物（NOx）年平均0.0524小时平均0. 11小时平均0.25颗粒物（粒径小 于等于2.5m）年平均0.03524小时平均0.075颗粒物（粒径小 于等于10m）年平均37、0.0724小时平均0.15总悬浮颗粒物（TSP）年平均0.2024小时平均0.30一氧化碳（CO）24小时平均4.001小时平均10.00臭氧（O3）日最大8小时平均0.161小时平均0.2非甲烷总烃一次2.0大气污染物综合排放标准 详解氨1h平均0.2HJ2.2-2018 附录D硫化氢1h平均0.01（3）声环境本项目位于xx市xx区滨康路587号，根据xx市主城区声环境功能区划方案（2020年修订版）项目所在区域声环境属2类声功能区，执行声环境质量标准(GB3096-2008)中的2类标准，项目面向滨康路一侧（北侧厂界）执行4a类标12“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化38、技改项目环境影响报告表准。具体标准值见表2.2-3。表2.2-3 声环境质量标准 单位：dB（A）时段声环境功能区类别昼间夜间2类60504a类7055（4）地下水项目所在地地下水尚未划分功能区划，参照地表水，执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)中的III类标准，详见表2.2-4。表2.2-4 地下水质量分类指标 单位：除 pH 外，均为mg/L项目III类标准值项目III类标准值感官性状及一般化学指标pH值6.58.5锌1.00氨氮（以N计）0.50耗氧量(CODMn法、以O2计)3.0锰0.10硫酸盐250铁0.3溶解性总固体1000氯化物250挥发性酚类（以苯酚计）0.0039、2总硬度（以CaCO3计）450铜1.00毒理学指标硝酸盐（以N计）20.0亚硝酸盐（以N计）1.00氰化物0.05铬（六价）0.05汞0.001铅0.01氟化物1.0镉0.005砷0.01/（5）土壤本项目所在地属于建设用地中的第二类用地，执行土壤环境质量 建设用地 土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）表1 、表2中的第二类用地土壤污染风险筛选值。详见表2.2-5。表2.2-5 建设用地土壤污染风险筛选值 单位：mg/kg序号污染物项目筛选值第一类用地第二类用地重金属和无机物1砷20602镉20653铬（六价）3.05.74铜2000180005铅4008006汞838740、镍15090013“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表挥发性有机物8四氯化碳0.92.89氯仿0.30.910氯甲烷1237111, 1-二氯乙烷39121,2-二氯乙烷0.525131, 1-二氯乙烯126614顺- 1,2-二氯乙烯6659615反- 1,2-二氯乙烯105416二氯甲烷94616171,2-二氯丙烷15181, 1, 1,2- 四氯乙烷2.610191, 1,2,2- 四氯乙烷1.66.820四氯乙烯1153211, 1, 1-三氯乙烷701840221, 1,2-三氯乙烷0.62.823三氯乙烯0.72.8241,2,3-三氯丙烷041、.050.525氯乙烯0. 120.4326苯1427氯苯68270281,2-二氯苯560560291,4-二氯苯5.62030乙苯7.22831苯乙烯1290129032甲苯1200120033间二甲苯+对二甲苯16357034邻二甲苯222640半挥发性有机物35硝基苯347636苯胺92260372-氯酚250225638苯并(a)蒽5.51539苯并(a)芘0.551.540苯并(b)荧蒽5.51541苯并(k)荧蒽5515142490129343二苯并(a,h)蒽0.551.544茚并(1,2,3-cd)芘5.51545萘2570其他项目46石油烃（C10-C40）8264500注42、： 具体地块土壤中污染物检测含量超过筛选值，但等于或者低于土壤环境背景值水平的， 不纳入污染地块管理。土壤环境背景值可参见附录A。2.2.2.2 污染物排放标准（1）废水标准执行由来说明：2010年，xxxx生物技术股份有限公司xx基地建设项目（ 一期）通过xx14“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表阶段性竣工验收时，项目所在区域已具备纳管条件，现有项目废水排放执行污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准后排入市政污水管网。2014年3月28日xx省人民政府发布了生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014），并于2014年5月1日实43、施，该标准规定了生物制药企业或生产设施的 水和大气污染物排放限值、监测和监控要求，以及标准的实施与监督等相关规定。 标准同时明确： 自2015年2月1日起，现有污染源向公共污水处理系统排放水污染物, 执行表1中的排放限值B和表2中的间接排放限值。项目执行标准：本项目废水经厂内预处理达生物制药工业污染物排放标准(DB33/923-2014）间接排放限值后纳入西侧诚业路市政污水管网，最终由xx钱江污水处理厂处理达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级A标准 后排放。具体标准限值见表2.2-6、表2.2-7 。生物制药工业污染物排放标准（DB3 3/923-2014）中对生产44、不同类型的生物制药产品提出的基准排水量要求，本项目为传统疫苗生产，不属于发酵类、基因工程疫苗等，单位产品基准排水量见表2.2-8。表2.2-6 生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）单位：mg/L（除 pH）污染因子pHCODCrBOD5SS氨氮总磷总氮急性毒 性总余氯适用范围所有单位生物工程 类提取、生 物工程类提取、生 物工程类生物工程 类提取、生 物工程类提取、生 物工程类所有单 位生物工 程类间接排放限 值6950030012035860表2.2-7 城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002） 单位：mg/L项目pH（无量纲）CODSS氨氮*总氮总磷排放45、标准6950105（8）150.5* ：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。表2.2-8 生物制药企业单位产品基准排水量类别单位产品基准排水量m3/kg生物工程类制药企业或生产设施其他类80（2）废气根据制药工业大气污染物排放标准（DB33 310005-2021）：恶臭污染物的 排放，臭气浓度指标执行本标准表1相关要求，氨指标执行表2相关要求。因此，现 有新药安评中心项目设动物饲养房，臭气浓度执行制药工业大气污染物排放标准（DB33 310005-2021）表1相关要求，氨执行表2相关要求。本项目不涉及发酵。具体标准值见表2.2-9 、表2.2- 10。15“46、年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表表2.2-9 大气污染物基本项目最高允许排放限值单位为毫克每立方米（臭气浓度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控 位置工艺废气1颗粒物药尘生物制药10车间或生产设施 排气筒中药制造20其他15其他颗粒物202NMHC603TVOCa1004苯系物40（30d）5臭气浓度b1000（800e）6特征污染物c见表2a根据3. 10和3. 11的定义筛选计入TVOC的有机物，除了所列已经发布监测方法测定的有机物外, 其他符合挥发性有机物定义的物质，待国家发布污染物监测分析方法标准后纳入分析。 b无量纲，为最大一次值。c根据47、企业使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品，结合环境影响评价技术文件或者 排污许可证确定特征污染物。d适用于xx省的化学药品原料药制造、医药中间体制造。e适用于xx省制药工业。表2.2- 10 大气污染物特征项目最高允许排放限值单位为毫克每立方米序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1氨10车间或生产设施排气筒现有企业污水处理站废气执行制药工业大气污染物排放标准 （DB33310005-2021）表3中要求，详见下表所示。表2.2- 11 污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值单位为毫克每立方米（臭气浓度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1NMHC60车间或生产设施排气筒48、2硫化氢53氨204臭气浓度a1000a 无量纲，为最大一次值。企业边界大气污染物浓度限值执行制药工业大气污染物排放标准（DB33310005-2021）中表7中要求，详见下表所示。16“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表表2.2- 12 企业边界大气污染物浓度限值单位为毫克每立方米（臭气浓度除外）序号污染物项目限值1臭气浓度 b20b 无量纲，为最大一次值。根据生物制药工业污染物排放标准（DB 33/923-2014）：生物制药企业或 生产设施锅炉大气污染物的排放，执行锅炉大气污染物排放标准（GB 13271）的规定。 目前xx市地方标准锅炉大气污染物排49、放标准（DB 3301/T 0250-2018) 已实施，企业现有燃气锅炉在2022年7月1日前，执行锅炉大气污染物排放标准 （DB 3301/T 0250-2018）表2燃气锅炉相应标准； 自2022年7月1日起，执行锅炉大气污染物排放标准（DB 3301/T 0250-2018）表1燃气锅炉相应标准。表2.2- 13 锅炉大气污染物排放限值 单位：mg/m3污染项目表1限值表2限值污染物排放监控位置燃气锅炉燃气锅炉颗粒物1020烟囱或烟道二氧化硫2050氮氧化物（以NO2计）50150烟气黑度（林格曼黑度，级)11烟囱排放口（3）噪声项目厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12350、48-2008）2类或4类标准（靠近交通干线一侧），具体标准值见表2.2- 14。表2.2- 14 工业企业厂界环境噪声排放标准 单位：dB(A)时段厂界外声环境功能区类别昼间夜间备注2类6050企业东、南、西厂界4类7055企业北厂界（4）固废固体废物的处理、处置应按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法和xx省固体废物污染环境防治条例中的有关规定执行。一般固体废物执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599- 2020），其中采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废物过 程的污染控制，不适用一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020) ，51、其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。17“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表危险废物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及原xx部公告2013年第36号修改单要求。2.3 评价工作等级(1)地表水环境根据调查，本项目实施地周边的污水管网已经建成，具备纳管条件，且根据建设 单位提供的城镇污水排入排水管网许可证可知，项目废水可接入市政污水管网， 最终由污水厂集中处理后达标排放，不直接排入附近水体，为间接排放。根据环境 影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）中相关评价等级判定依据，确定地表水评价等级为三级 52、B。(2)地下水环境根据环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）附录 A“地下水环境影 响评价行业分类表” ，本项目属于 I 类；同时根据 HJ610-2016“表 1 地下水环境敏感 程度分级表” ，本项目地下水不属于集中式饮用水水源准保护区以及补给径流区，环 境敏感程度为“ 不敏感” 。依据评价工作等级划分依据，本项目评价工作等级确定为二级。详见表 2.3- 1。表 2.3- 1 本项目地下水评价工作等级划分项目类别环境敏感程度I 类项目II 类项目类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三(3)环境空气根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）中的相关规定，53、由于本项目不排放废气，因此判定rmax1%，本项目大气评价等级为三级。(4)声环境本项目所处的声环境功能区为 GB3096 规定的 2 类地区，项目建设前后评价范围内 敏感目标噪声级增高量在 3dB(A)以下，且受影响人口数量变化不大，根据环境影响 评价技术导则 声环境(HJ2.4-2021)中声环境影响评价分级判据可知，本项目声环境评价工作等级为二级。(5)环境风险评价等级根据工程分析，对照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018），本项目Q100t/a 抗生素、有机酸及相 关生物制品的项目-污染物排放量VOC 废气发生量20t/a；高浓难降解废水水20m3/d、 CODCr10054、00mg/L非 水 性 涂 料 用 量 20t/a 、 VOC 废 气 排放量2t/a非 水 性 涂 料 用 量20t/a 、 VOC 废 气 排放量2t/a非 水 性 涂 料 用 量20t/a 、VOC 废气 排放量2t/a-资源利用 效率土地资源产出率 (亿元产值/km2)91.072.972.972.90.0350.0250.0350.0450.025产值水耗(吨/万元增加值)20.72.53.50.9中水回用率(%)-5表2.6-6 高新区（xx)规划产业限制准入环境负面清单国民 经济 分类大类中类小类类别名称限制清单备注行业清单工艺清单产品清单C 制 造业17部分部分纺织业/涂层废气55、总收集率低于 95% ， 处理 效 、 率低 于 85%；定 型 废 气 收 集 率 低 于 97% ，总颗粒物去除率低 于85% ，油烟去除率低于 80% ，VOCs 处理效率低 于95%未使用xx 型整理剂及xx 型染料 的产品 ； 未采用水性 涂层胶的产品符合 xx 省挥发性有 机 物 污 染 整 治 方 案 以及 绍兴市纺 织染整行业挥发性有 机物污染整治规范 要求19皮革、毛皮、羽毛 及其制品和制鞋业195部分制鞋业/单独收集的烘干废气处未 使 用 环 保 型 胶符合 xx 省挥发性“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表理效率低于90%；烘干废气与56、其他废气混 合收集的 ， 处理效率低 于75%水 、 清洁剂 、 处理 剂 、 油墨 、 油漆 的 产品 ； 未使用xx型粘胶剂的产品有 机 物 污 染 整 治 方 案 以及 台州市制 鞋行业挥发性有机物 污染整治规范要求20部分部分木材加工和木、竹、藤、棕、草制品业/废气总净化效率低于90%符合 xx 省挥发性有 机 物 污 染 整 治 方 案要求21部分部分家具制造业/涂装废气总收集率低于 90%；涂料喷涂废气处理效率 低于75%；烘干废气总净化效率低 于90%水性涂料使用量 占 总涂料使用量的 比 例低于50%的产品符合 xx 省涂装行业挥发性有机物污染 整治规范 和 xx市涂装(家具)57、行业挥发 性有机物污染整治规 范要求23印刷和记录媒介复 制业231印刷/废气总收集率低于85%； 使用溶剂型油膜（光油 或胶水)的生产工艺中烘 干 废 总 净 化 效 率 低 于 90% ， 调配 、 上 墨 、 上 光 、涂胶等废气净化总 效率低于75%未采用xx 型清洗 剂的产品符合 xx 省印刷和包装行业挥发性有机 物整治规范要求27医药制造业274部分中成药生产VOC 废气发生量20t/a；高浓难降解废水水量20m3/d、 CODCr10000mg/L；土地资源产出率0.035吨标煤/万元增 加值；产值水耗2吨/万元增加值高浓度废气总净化效率 低于95%；中等浓度废气总净化效 率低于58、90%；低浓度废气总净化效率 低于75%100t/a 抗生素 、有 机酸及相关生物制 品的项目高新区(xx)环境准入指标 限值表要求 ； 符 合 xx 省挥发性有机物污染整治方案 以及 台州市医药化 工行业挥发性有机物 污染整治规范要求275部分兽用药品制造276部分生物药品制品制造“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表33部分部分金属制造业/酸 洗 工 艺 ( 清 洗 工 艺 除 外)；所有产生 VOCs 涂装 生 产工艺装置废气总收集 效率低于90%；烘干废气设施总净化效 率低于90%；涂装、晾(风） 干废气设 施总净化效率低于75%汽车制造 、汽车维 59、修 、 电子和电器产 品制浩企业环境友 好型涂料使用比例低于50%高新区（xx)环境准入指标 限值表要求 ； 清洁生产标准汽车 制造业（涂装) 一级 先进水平 ； 酸洗工艺 涉重 ， 高污染； 挥发 性有机污染物治理符 合 xx 省涂装行业挥发性有机物污染整 治规范 和xx 省涂装行业挥发性有机 物污染整治规范 要 求34部分部分通用设备制造业非水性涂料用量20t/a 、VOC 废气排放量2t/a；土地资源产出率0.035吨标煤/万元增 加值；产值水耗2.5吨/万元增加值35部分部分专用设备制造业非水性涂料用量20t/a 、VOC 废气排放量2t/a；土地资源产出率0.045吨标煤/万元增 加60、值；产值水耗3.5吨/万元增加值36部分部分汽车制造业废水产生量0.09m3/m2；VOC 产生量50g/m237部分部分铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业/38部分部分电气机械和器材制 造业土地资源产出率0.025吨标煤/万元增 加值；产值水耗0.7吨/万元增加值；39部分部分计算机、通信和其 他电子设备制造业土地资源产出率0.025吨标煤/万元增 加值；产值水耗0.9吨/万元增加值； 中水回用率5%；废气产生点未采用密闭 隔离 、 局部排风 、就近 措施的；收集废气未经净化直接 排放的产品使用含苯溶剂高新区（xx)环境准入指标 限值表要求 ； 清洁生产标准 印制 电路板制造 一级先 61、进水平 ； 挥发性有机 污染物治理符合 浙“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表废水产生量0. 14m3/m2 的印制 电路板单面板产品；废水产生量0.42m3/m2 的印制 电路板双面板产品；废水产生量0.42+0.29nm3/m2 的印制电路板多层板产品；废水产生量0.52+0.49nm3/m2 的印制电路板 HDI 板产品；江省涂装行业挥发性 有 机 物 污 染 整 治 规 范 和 xx 市 电器及元件制造业挥发性 有 机 物 污 染 整 治 规 范要求40部分部分仪器仪表制造业/所有产生 VOCs 涂装 生 产工艺装置废气总收集 效率低于90%；烘干62、废气设施总净化效 率低于90%；涂装、晾(风） 干废气设 施总净化效率低于75%/挥发性有机污染物治 理符合 xx 省涂装行业挥发性有机物污 染整治规范 和 浙 江省涂装行业挥发性 有 机 物 污 染 整 治 规 范要求*注：国民经济行业分类(GB/T4754-2017)中28化学纤维制造业、29橡胶和塑料制品业、30非金属矿物制品业、31黑色金属冶炼和压延加工业均局于xx 市产业发展导向目录与空间布局指引(2013年本)(杭政办函201350号）中xx高新技术产业开发区的限制类。表2.6-7 高新区（xx)规划产业禁止准入环境负面清单国民 经济 分类大类中类小类类别名称禁止清单备注行业清单工63、艺清单产品清单C 制 造业13农副食品加工业133所有植物油加工/单纯分装和调和生产工艺除外/xx 市区(六城区)环 境功能区划134所有制糖业所有所有所有能耗高， 区域内能源燃 烧废气受限136所有水产品加工所有所有所有产品附加值低，且存在 恶臭污染隐患14146所有调味品、发酵制品制造所有单纯分装工艺除外所有废水量大，污染物浓度 高， 区域内废水处理能“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表力有限； 且存在恶臭污 染隐患149部分其他食品制造业/含有酿造、发酵、提炼工艺的食品 制造食品及饲料添加剂制 造(单纯混合和分装除 外)xx 市区(六城区)环 境功能64、区划15部分部分酒、饮料和精制茶制造业/有发酵工艺的酒精饮料及酒类制造果菜汁类原汁生产废水量大，污染物浓度 高， 区域内废水处理能 力有限； 且存在恶臭污 染隐患17部分部分纺织业/有洗毛、染整、脱胶工段；产生缫丝废水、精炼废水工艺；/能耗高、废水量大、污 染物浓度高， 区域内能 源燃烧废气受限，废水 处理能力有限18部分部分纺织服装、服饰业/含湿法印花、染色、水洗工序的项 目(清洗工艺除外)/废水量大、污染物浓度 高，废水处理能力有限19皮革、毛皮、羽毛及其制 品和制鞋业191所有皮革鞣制加工所有所有所有涉重，高污染，制革行 业属于xx省六大重污染高能耗行业193部分毛皮鞣制及制品加工/毛皮65、鞣制加工/涉重，高污染，属于浙 江省六大重污染高能耗 行业194部分羽毛(绒）加工及制品加工/羽毛（绒）产品附加值低，且废水 量大， 区域内废水处理 能力有限20木材加工和木、竹、藤、 棕、草制品业/1 、含化学处理工艺2 、含电镀工艺/1 、废水量大 、污染物 浓度高，废水处理能力 有限2 、 电镀行业属于xx省六大重污染高能耗行“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表业，涉重，高污染21部分部分家具制造业/电镀生产工艺/涉重，高污染， 电镀行 业属于xx省六大重污染高能耗行业22造纸和纸制品业221所有纸浆制造所有所有所有高污染，属于xx省六 大重污染高能66、耗行业； xx 市区(六城区)环 境功能区划222所有造纸所有所有所有24部分部分文教、工美、体育和娱乐 用品制造业/电镀生产工艺/涉重，高污染， 电镀行 业属于xx省六大重污染高能耗行业25所有所有石油加工、炼焦和核燃料 加工业所有所有所有xx 市区(六城区)环 境功能区划26所有所有化学原料和化学制品制造 业所有单纯混合和分装工艺除外所有xx 市区(六城区)环 境功能区划27医药制造业271所有化学药品原料药制造所有所有所有xx 市区(六城区)环 境功能区划272所有化学药品制剂制造所有所有（单纯混合和分装工艺除外）所有273部分中药饮片加工/含提炼工艺小吨位高附加值的创 新药或专利药制造67、除 外产品附加值低，且存在 恶臭污染隐患276部分生物药品制品制造/1 、丙烯酸酯类、对甲酚、含硫有 机物、DMSO 、异戊醇等恶臭类污 染物排放的项目；2 、使用有毒、有害类有机溶剂的 生物医药项目；3 、工艺装备达不到“连续化、密 闭化、智能化 ”要求，装备选型达 不到国内先进水平的项目；4 、废气治理方案单独论证，经论 证后否决的项目产品附加值低，且存在 恶臭污染隐患“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表32所有所有有色金属冶炼和压延加工 业所有所有所有xx 市区(六城区)环 境功能区划33部分部分金属制品业/1 、有电镀工艺的；2 、使用有机涂层的(68、喷粉、喷塑和 电泳除外）；3 、有钝化工艺的热镀锌/xx 市区(六城区)环 境功能区划34部分部分通用设备制造业/35部分部分专用设备制造业/36部分部分汽车制造业/37部分部分铁路、船舶、航空航天和 其他运输设备制造业/38部分部分电气机械和器材制造业/铅蓄电池生产（电池 组装除外）产品附加值低 ， 且涉 重、高污染39部分部分计算机、通信和其他电子 设备制造业/1 、显示器件生产；2 、 含前工序 的集成 电路生产；3 、 电子 陶瓷 、 有机 薄膜、荧光粉、贵金 属粉等电子专用材料产品附加值低，污染重40部分部分仪器仪表制造业/1 、有电镀工艺的；2 、使用有机涂层的(喷粉喷塑和电 泳除69、外）；3 、有钝化工艺的热镀锌/xx 市区(六城区)环 境功能区划符合性分析：本项目位于xx市xx区滨康路587号，本项目主要从事各类疫苗的生产，属于“二十四、医药制造业27 ”中“47 生物药品制品制造276 ”的“全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的），本项目不属于丙烯酸酯类、对甲酚、 含硫有机物、DMSO 、异戊醇等恶臭类污染物排放的项目；不属于使用有毒、有害类有机溶剂的生物医药项目；项目工艺装备符合“连续 化、密闭化、智能化 ”要求，装备选型符合国内先进水平；项目不涉及废气排放。因此本项目不属于禁止准入产业。本项目无 VOC 废气产 生；无高浓难降解废水产生70、；土地资源产出率91亿元产值/km2 ，产值能耗0.035吨标煤/万元增加值，产值水耗2吨/万元增加值。因此本项目也不属于限制准入产业。因此，本项目符合高新区（xx）环境条件准入清单要求。“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表规划环评符合性分析本项目主要从事人用狂犬病疫苗生产，属于生物药品制品制造（C276），本项目已取得xx省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书(项目代码：2103-330108-07-02-866657) ，符合高新区（xx）发展要求，不属于xx高新开发区(xx)分区规划(修编)(2016-2020年)环境影响报告书xx境准入条件清单71、所列禁止准入和限制准入的行业清单。本项目为生物药品制品制造的技改项目，符合xx省挥发性有机物污染整治方案等相关文件以及各相应行业整治规范、办法要求，同时满足其管控单元内相关 总量削减或替代要求，相关污染物在其管控单元内进行削减替代。因此，本项目实施满足国家和地方产业政策。本项目生产废水和生活污水经厂区污水处理站预处理达标后均可纳管，送至xxxx污水处理有限公司（xx钱江污水处理厂）处理，不直接排入周边河道，因此满足以上xx规划中废水污染防治的要求。本项目工艺废气通过采取污染防治措施可达标排放，因此满足以上xx规划中大气污染防治的要求。本项目一般工业固废可实现资源综合利用，危险废物由有资质单位处72、置，生活垃圾可实现分类收集处理，均可实现安全处置，因此满足以上xx规划中固废污染防治的要求。本项目厂房均为标准化厂房，建筑隔声、外观等要求较高，采取相应的噪声防护措施后，声环境功能区噪声值可以达标。综上，本项目符合xx高新开发区(xx)分区规划(修编)(2016-2020 年)环境影响报告书等相关文件中的环境保护规划要求。2.6.2 环境功能区划（1）地表水环境功能区划距离项目最近地表水为永久河，所在河段为xx 336 北塘河西段（江边排灌站 沙田头村共利河），根据xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015），该区段水环境功能区划见表 2.6-8。表2.6-8 水功能区、水环境功能区划表序号73、水功能区水环境功能区流域河流范围水质xx336先峰河xx 农 业、工业用水区农业、工业用 水区浙闽皖北塘河西段江边排灌站沙田 头村共利河目标：类项目北侧 1.6km 处为xx江，根据xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015），属于xx 190 ，水功能区为xx江xx饮用水源区， 目标水质为类。由上表可知，本项目所在区域xx区陆域一级保护区范围为：xx江两岸防洪36“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表堤内侧至背水坡堤脚（0.47km2 ），准保护区范围:背水坡堤脚至沿岸纵深 1000 米（15.80km2 ）。本项目位于xx江南岸，最近距离为 1.6km74、 ，因此，不在饮用水源保护区范围内。（2）环境空气功能区划根据xx省环境空气质量功能区划分，本项目所在区域为环境空气质量二类功能区。（3）声环境功能区划根据xx市主城区声环境功能区划方案（2020 年修订版），项目所在区域声环境属 2 类声功能区。（4）xx市“三线一单”生态环境分区管控方案根据xx省生态环境厅关于印发的通知（浙环发20207 号）、xx省人民政府关于xx省“三线一单”生态环境分区管控方案的批复（浙政函202041 号）及xx市生态环境局关于印发杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（杭环发202056 号），项目所在区域属于“xx区xx高新产业集聚重点管控单元（编号：Z75、H33010820002）”。具体环境管控单元准入清单内容见下表。表2.6-9 环境管控单元准入清单内容环境管控单元编码ZH33010820002环境管控单元名称xx区xx高新产业集聚重点管控单元环境管控单元分类重点管控单元空间布局引导根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理 规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护 绿地、生活绿地等隔离带。污染物排放管控工业废水经处理达标后纳入市政管网。环境风险防控加强对企业环境风险防控，根据相关要求制定突发环境事件应急预案， 保障环境安全。资源开发效率要求/重点管控对象xx高新工业集聚区，xx、西兴和浦沿工业园。76、符合性分析：本项目与周边工业企业之间设置有防护绿地隔离带；采用雨污分 流，雨水经由厂区内雨水管网排入附近水体，生活污水经化粪池预处理达标后纳入 市政污水管网；严格实施污染物总量控制制度，按要求削减总量；噪声经距离衰减 、墙体隔声后可达标排放；固体废物有合理处置去向。建设单位已制定突发环境事 件应急预案，本项目实施后将对应急预案进行修编。项目实施后对周边环境的影响相对较小。综上所述，本项目符合xx市“三线一单” 生态环境分区管控方案要37“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表求。2.7 环境基础设施情况xx钱江污水处理厂原名为xx城市污水处理厂，于 2010 77、年更名为xx钱江污水处理厂。xx钱江污水处理厂现状已完成两期工程建设，设计处理规模分别为 10万 m3/d 和 12 万 m3/d ，总规模为 22 万 m3/d。一期工程原设计处理规模 12 万 m3/d ，采用 HCR 工艺流程，因一期工程实际进 水水质高于设计进水水质，2006 年对 HCR 工艺进行改造，改造后一期工程设计处理规模为 10 万 m3/d ，采用 A/A/O 工艺。二期工程设计总体规模按 24 万 m3/d 进行统一规划，分阶段实施，首期已实施12 万 m3/d 并投入运行，采用水解 A/A/O 工艺；末期 12 万 m3/d 工程待建。xx钱江污水处理厂一期工程出水中 78、CODCr 、氨氮可以稳定达到 GB18918-2002城镇污水处理厂污染物排放标准一级 B 标准；二期首期工程出水中 CODCr、氨氮基本可达 GB8978- 1996污水综合排放标准中的一级标准。2014 年 8 月，xx钱江污水处理厂通过xx省xx厅审批，对一期、二期污水处理工艺实施技改，采用厌氧酸化+倒置 A2/O 工艺，将尾气出水指标提升为城镇 污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准。(CODCr50mg/L 、氨氮 5mg/L) 。其处理工艺图详见 2.7- 1 。该项目工程于 2015 年 9 月开工，2016 年 11 月竣工。 目前，钱江水处理厂 79、34 万吨/日出水达到一级 A 排放标准。xx钱江污水处理厂四期扩建工程位于现状钱江污水处理厂用地西侧，北抵钱农东路，南邻杭甬高 速， 占地面积约 148 亩，设计规模为 40 万 m3/d ，计划采用地埋式建设形式，总投资约 26 亿元。xx钱江污水处理厂设计出水 CODCr：50mg/L ，氨氮 5mg/L。38“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表图2.7-1 xx 钱江污水处理厂处理工艺流程图根据2021年6月xx市重点排污单位监督监测信息公开，xxxx污水处理有限公司(钱江污水处理厂)监测数据，该污水处理厂运行较稳定，能达到城镇污水处理厂污染物排放80、标准(GB18918-2002)中一级A标准，具体监测数据详见表2.7-1。表2.7- 1 钱江污水处理厂监督性监测结果序 号检测点位监测项目监测日期进口浓度 （mg/L）出口浓度 （mg/L）是否达标1钱江污水处理厂二期pH值2021-06-257.2（无量纲）6.6（无量纲）是2钱江污水处理厂二期氨氮（NH3-N）2021-06-2531.30.298是3钱江污水处理厂二期动植物油2021-06-250. 140.06是4钱江污水处理厂二期粪大肠菌群数2021-06-252400010是5钱江污水处理厂二期化学需氧量2021-06-25566是6钱江污水处理厂二期六价铬2021-06-2581、0.0040.004是7钱江污水处理厂二期色度2021-06-25142是8钱江污水处理厂二期石油类2021-06-250.090.06是9钱江污水处理厂二期烷基汞2021-06-250.000010.00001是10钱江污水处理厂二期五日生化需氧量2021-06-2547.80.8是11钱江污水处理厂二期悬浮物2021-06-251744是12钱江污水处理厂二期阴离子表面活性 剂（LAS）2021-06-251.580.05是13钱江污水处理厂二期总氮2021-06-2531.94.30是14钱江污水处理厂二期总镉2021-06-250.0050.005是15钱江污水处理厂二期总铬2021-82、06-250.0040.004是16钱江污水处理厂二期总汞2021-06-250.000040.00004是39“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表17钱江污水处理厂二期总磷（以P计）2021-06-253.580.08是18钱江污水处理厂二期总铅2021-06-250.070.03是19钱江污水处理厂二期总砷2021-06-250.000750.0003是20钱江污水处理厂一期pH值2021-06-257.46.7是21钱江污水处理厂一期氨氮（NH3-N）2021-06-2521.40.309是22钱江污水处理厂一期动植物油2021-06-250.06083、.06是23钱江污水处理厂一期粪大肠菌群数2021-06-252400010是24钱江污水处理厂一期化学需氧量2021-06-25608是25钱江污水处理厂一期六价铬2021-06-250.0040.004是26钱江污水处理厂一期色度2021-06-25102是27钱江污水处理厂一期石油类2021-06-250.060.06是28钱江污水处理厂一期烷基汞2021-06-250.000010.00001是29钱江污水处理厂一期五日生化需氧量2021-06-2547.80.7是30钱江污水处理厂一期悬浮物2021-06-25915是31钱江污水处理厂一期阴离子表面活性 剂（LAS）2021-06-84、251.080.05是32钱江污水处理厂一期总氮2021-06-2522.24.70是33钱江污水处理厂一期总镉2021-06-250.0050.005是34钱江污水处理厂一期总铬2021-06-250.0040.004是35钱江污水处理厂一期总汞2021-06-250.000040.00004是36钱江污水处理厂一期总磷（以P计）2021-06-252.310.05是37钱江污水处理厂一期总铅2021-06-250.03分组给药定期检查解剖内脏留做病理组织学检查，实验固废(动物尸体)委托xxxx医疗废物处理公司处理。3.3.4 现有污染防治措施及达标情况1 、废水现有新药安评中心项目废水主要85、来自实验饲养区废水、实验室废水、衣服洗涤废水以及员工生活污水等，其中含有活性物质的废水单独收集先经灭活罐灭活处理、厕47“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表所污水经化粪池处理后与其它生产污水、生活污水一起进入厂区污水处理站处理达生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。根据建设单位提供数据，2021年新药安评中心总废水产生量约为2500t/a 。根据表 3.11- 1可知，项目污水处理站废水排放口（接管）各污染物排放浓度均能达到生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值。2 、废气现有86、新药安评中心项目废气主要来自实验动物饲养区产生的恶臭。根据现场调查 , 新药安评中心动物饲养区饲养动物均为清洁级，且饲养密度小，现场能闻到气味， 但不反感。车间空调通风系统采用全新风空调送排风系统，10000级区域室内换气次数 25次/小时，100000级区域室内换气次数15次/小时，空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放。3 、噪声现有新药安评中心项目主要为分析设备、空调等噪声。4 、固废现有新药安评中心项目固废主要为动物尸体、粪便垫料、一次性手术隔离衣帽等 、废化学试剂和员工生活垃圾，动物尸体、粪便垫料、一次性手术隔离衣帽等、废化学试剂属于危险废物，动物尸体、粪便垫料、一次性87、手术隔离衣帽等委托xx大地维康医疗xx有限公司处置，废化学试剂委托xxxx环境能源有限公司处置。生活垃圾由环卫部门统一清运处理。3.3.5 现有项目主要污染源强汇总现有新药安评中心项目主要产污情况见表3.3-2。表3.3-2 现有新药安评中心项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量2021年实际排放量水污染 物实验饲养区废水、实验室废水衣服洗涤废水以及员工生活污水水量8460t/a2500t/aCODCr100mg/L ，0.846t/a50mg/L ，0. 125t/aNH3-N15mg/L ，0. 127t/a5mg/L ，0.013t/a大气污染物动物饲养88、区恶臭少量少量固体废 物实验过程动物尸体、粪便垫料0（2.5t）0（2.0t）实验过程一次性手术隔离衣帽等0（2.0t）0（1.6t）实验过程废化学试剂0（1.5t）0（1.2t）职工生活生活垃圾0048噪声实验过程设备运行噪声达标排放注：“（） ”内为产生量。3.4 基因工程疫苗项目（取消）现有基因工程疫苗项目未建成，经与建设单位核实，该项目取消。根据原环评，现有基因工程疫苗项目主要污染物源强见表3.4- 1。表3.4- 1 基因工程疫苗项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量防治措施水污染 物废培养基、离心 上清液、洗瓶废 水以及灌装废水水量8720t/a经89、厂内污水处理站处理 达生物制药工业污染物 排放标准（DB 33/923- 2014）间接排放限值后排入市政污水管网。CODCr100mg/L ，0.872t/aNH3-N15mg/L ，0. 131t/a大气污染物提取纯化氯仿少量空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放固体废 物灯检不合格基因工程疫苗 和碎瓶0委托有资质单位处置提取纯化废氯仿0委托有资质单位处置员工生活生活垃圾0由环卫部门统一清运处理噪声生产过程设备运行噪声6585dB3.5 -环丙胺酸(ACC)项目（取消）-环丙胺酸(ACC)项目未建成，经与建设单位核实，该项目取消。根据原环评，现有-环丙胺酸(ACC)项目主要污90、染物源强见表3.5- 1。表3.5- 1 -环丙胺酸(ACC)项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量水污染物柱层析再生废水、衣服 洗涤废水以及生活污水水量2250t/aCODCr100mg/L ，0.225/aNH3-N15mg/L ，0.034t/a大气污染物提取纯化氯仿少量固体废物生产失活催化剂0员工生活生活垃圾0噪声生产过程设备运行噪声6085dB3.6 病毒研究中心项目（未建）现有病毒研究中心项目未建成，根据原环评，项目主要设实验室、休息室以及会议室等。项目主要污染源情况如下：491 、废水根据原环评，现有病毒研究中心项目废水主要来自实验室废水以及生活91、污水，废 水排放量为1250t/a ，CODCr产生量为0.46t/a ，NH3-N产生量为0.04t/a 。废水经公司自建的污水处理站处理达到GB8978- 1996污水综合排放标准一级标准排放。目前项目所在区域已纳管，因此，现有病毒研究中心项目建成投产后，废水进入厂 区污水处理站处理达生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。2 、固体废物根据原环评，现有病毒研究中心项目实验固废(主要为废化学试剂)产生量约2.5t/a； 生活垃圾产生量为0.02t/d（5.0t/a）。实验固废要求委托有资质单位处置，生活垃圾由环卫部门统一清运处理。3 、噪声根92、据原环评，现有病毒研究中心项目主要噪声源为引风机等设备的噪声，噪声值在6585dB之间。4 、废气根据原环评，现有病毒研究中心项目废气主要为实验过程中挥发的少量有机溶剂(如乙醚、甲醇等）废气。5 、主要污染物源强汇总及污染防治措施根据原环评，现有病毒研究中心项目主要污染物源强及污染防治措施见表3.6- 1。表3.6- 1 现有病毒研究中心项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量防治措施水污染物实验室废水以及 生活污水水量1250t/a经厂内污水处理站处理达 生物制药工业污染物排放标 准（DB 33/923-2014）间 接排放限值后排入市政污水管网。CODCr193、00mg/L ，0. 125t/aNH3-N15mg/L ，0.019t/a大气污染 物实验过程有机废气少量空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放固体废物实验过程实验固废0委托有资质单位处置员工生活生活垃圾0由环卫部门统一清运处理噪声生产过程设备运行噪声6585dB50“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表3.7 双价肾综合征出血热灭活疫苗项目（取消）现有双价肾综合征出血热灭活疫苗项目建成通过验收后，一直未投入正式生产。 经与建设单位核实，该项目停产，拟取消，现状车间布置拟在本次技改项目中拆除重新 装修，原有设备淘汰不再使用。根据原环评，现有双94、价肾综合征出血热灭活疫苗项目主要污染物源强见表3.7- 1。表3.7- 1 双价肾综合征出血热灭活疫苗项目污染源强汇总表 单位：t/a类别污染物名称产生量削减量排放量排放去向废水生产废 水及生 活污水废水量9795.37509795.375含病毒废水先经灭活罐灭活处理 后，再和其他废水一起进入厂区污 水处理站处理达生物制药工业污 染物排放标准（DB33/923-2014 ) 间接排放限值后排入市政污水管网。CODCr2.9500(2.534)2.950（0.416）SS1.3360.338(1.253)0.998（0.083）NH3-N0.3130.022(0.271)0.291（0.042）95、废气空调排 气活性物质/空调排风经中效和高效过滤机组 过滤后通过楼顶排气筒排放。锅炉废 气*NOX0.04500.045工程楼内配套的锅炉为全厂供汽 , 经一根8米高排气筒排放。SO20.0600.06固废生产过 程不合格沙 鼠0.060.060委托有资质单位处理沙鼠尸体3.043.040委托有资质单位处理一次性防 护用品0.50.50委托有资质单位处理废渣0.0250.0250委托有资质单位处理废滤膜0.0050.0050委托有资质单位处理废一次性配液袋0.0050.0050委托有资质单位处理不合格品0.37520.37520委托有资质单位处理废危化品包 装材料0.010.010委托有资质单96、位处理过期试剂0.0050.0050委托有资质单位处理普通废包装材料4.154.150作为一般工业固废处置污泥550作为一般工业固废处置员工生活生活垃圾990环卫部门统一清理噪声设备噪声5570dB/注：废水排放量括号外为纳管量，括号内为排环境量；*供热依托工程楼内设一台6t/h燃气锅炉供汽（保留）。3.8 其他公用工程（已建）项目公用工程主要为鉴定综合楼（主要功能为会议、办公、质检）、锅炉房、地下停车库、污水处理站等。主要污染源情况如下：1 、废气51“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表现有项目公用设施废气主要为锅炉燃烧废气、地下停车库汽车尾气。（1）锅97、炉燃烧废气根据现场调查，企业在工程楼内设一台6t/h燃气锅炉对全厂供汽。根据企业提供资 料，2020年已对燃气锅炉完成低氮排放改造，氮氧化物排放标准50mg/m3 。2021年企 业燃气用量为202746m3/a ，根据排放源统计调查产排污核算方法和系数手册 中 4430工业锅炉（热力供应）行业系数手册的工业锅炉（热力生产和供应行业）产污系数表-燃气工业锅炉产污系数，项目天然气燃烧废气产生情况见表3.8- 1。表3.8- 1 项目天然气燃烧废气产生情况年用气量污染因子产污系数产生量产生浓度排放量排放浓度202746m3/a烟气量107753m3/万m3218.46万Nm3/a/218.46万N98、m3/a/ NOX/0. 109t/a50mg/m30. 109t/a50mg/m3SO20.02S*kg/万m30.081t/a37.08mg/m30.081t/a37.08mg/m3颗粒物0. 14kg/km30.028t/a12.82mg/m30.028t/a12.82mg/m3注：NOx产生量按排放浓度推算；颗粒物产污系数参考“社会区域类环境影响评价 中国环境科学出版社 ”提供的经验值进行计算。由上表可知，项目锅炉燃烧废气能达到锅炉大气污染物排放标准（DB 3301/T02502018）表2排放限值。根据设计参数，1台6t/h燃气锅炉天然气理论耗气量为486.7m3/h ，按照满负荷计99、算 , 则企业6t/h燃气锅炉中天然气用量为1168080m3/a ，根据排放源统计调查产排污核 算方法和系数手册中4430工业锅炉（热力供应）行业系数手册的工业锅炉（热力生 产和供应行业）产污系数表-燃气工业锅炉产污系数，核算现状燃气锅炉满负荷废气排放量情况见表3.8-2。表3.8-2 全厂天然气燃烧废气产生情况年用气量污染因子产污系数产生量产生浓度排放量排放浓度1168080m3/a烟气量107753m3/万m31258.61万Nm3/a/1258.61万Nm3/a/ NOX/0.629t/a50mg/m30.629t/a50mg/m3SO20.02S*kg/万m30.467t/a37.0100、8mg/m30.467t/a37.08mg/m3颗粒物0. 14kg/km30. 161t/a12.82mg/m30. 161t/a12.82mg/m3注：NOx产生量按排放浓度推算；颗粒物产污系数参考“社会区域类环境影响评价 中国环境科学出版社 ”提供的经验值进行计算。（2）地下停车库汽车尾气项目在鉴定综合楼下设40个停车位，地下车库汽车尾气均进行强制吸风换气，每小时换气6次，地下车库排风量为10800m3/h ，地下车库汽车尾气经风机捕集后在综合52“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表楼楼顶层高空排放，与原环评一致，地下车库汽车尾气排放情况见表3.8-101、3。表3.8-3 地下车库汽车尾气排放情况源强COHCNO2排放量(kg/a)412.652.048.2排放浓度(mg/m3)53.416.746.25排放速率(kg/h)0.5770.0730.067（3）污水处理站废气本项目利用现有厂区污水处理站，采用地埋式设计，位于厂区西南侧。污水处理站处理规模为150t/d ，采用曝气调节+无动力厌氧生化+消毒处理工艺。经对现有厂区污水处理站工艺研判，本次环评认为：现有污水处理站缺少对废水 处理废气的收集处理措施。污水处理站的废气主要为恶臭污染物。本次评价要求对污水 处理站的废气进行收集处理，并达到相应排放标准。同时，本次评价要求根据废水产生 情况，废102、水调节池的容积需符合日调节能力，从而对废水产生量及水质的不均匀特征进行调节。污水处理站废气：污水处理站日常运行时恶臭产生源主要来自调节池、无动力厌氧池、污泥浓缩池、污泥脱水等。污水处理站恶臭废气主要污染物为NH3 、H2S和臭气浓度。由于污水处理站恶臭物质的逸出和扩散机理比较复杂，废气源强难以计算。根据 美国EPA对城市污水处理厂恶臭污染物产生情况的研究，每去除1g的BOD5可产生NH3： 0.0031g和H2 S：0.00012g 。由废水源强分析可知，本项目污水处理站设计最大废水年处 理量为45000m3/a ，经过同类项目水质类比，BOD5去除量为23.85t/a 。故污水处理站NH3产103、生量为0.0739t/a ，H2S产生量为0.0029t/a。A.有组织排放：本项目污水处理站采用密闭式结构，废气收集率约95% ，风机风量为2000m3/h ，污 水处理站废气经“碱洗+次氯酸钠氧化 ”处理，综合处理效率80% ，废气收集处理设备年运行300d ，每天运行24h ，则处理后废气排放情况见下表3.8-4。表3.8-4 污水处理站有组织废气排放情况废气污染物有组织废气产量（t/a）有组织排放量（t/a）排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）NH30.07020.01400.001950.975H2S0.00280.00060.000080.038B.无组织排放：53污水处理站104、无组织废气排放量和预测排放速率见下表3.8-5。表3.8-5 污水处理站无组织废气排放情况废气污染物无组织废气产量（t/a）无组织排放量（t/a）排放速率（kg/h）NH30.00370.00370.00051H2S0.00010.00010.00002污水处理站废气经处理后，可满足生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）标准要求。最终经1根不低于15m高的排气筒达标排放。2 、废水公用工程废水主要为质检研发废水、锅炉排污水以及员工生活污水，员工人数较原环评增加60人， 目前为160人，则目前实际废水产生情况见表3.8-6。表3.8-6 废水产生情况项目用水指标数量产生量(t/105、d)CODCr(mg/L)NH3-N(mg/L)质检研发废水/2.040020锅炉排污水13.56吨/万 立方米-原料1168080 m3/a5.379.3/生活污水150升/人160人19.2*35030合计/26.5/注* ：生活污水产污系数按0.8计；锅炉排污水包含软化处理废水。由上表可知，其他公用工程污水排放量为26.5t/d ，按每年300天计，则年排放量为7950t/a。生活污水经化粪池处理后和质检研发废水、锅炉排污水一起进入厂区污水处理站 处理达生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。3 、噪声公用工程主要噪声源为锅炉、冷却塔、水泵106、风机等设备的噪声。4 、固体废物公用工程主要固废为员工生活垃圾、污水处理站污泥和废弃离子交换树脂，生活 垃圾产生量为0. 19t/d（57t/a），由环卫部门统一清运处理；锅炉软水制备离子交换树脂 需定期更换产生废弃离子交换树脂，单次填充量约50kg ，最大更换频次约1次/年，最大 产生量约0.06t/a（含水量约10kg），污水处理站污泥在2021年清理一次，清淤量为5t，委托xx达程xx工程有限公司处置。5 、主要污染源源强汇总企业现有公用工程主要污染物源强汇总情况见表3.8-7。54“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表表3.8-7 企业现有公用工程107、主要污染物源强汇总内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量目前实际排放量水污染 物生产废水、生 活污水水量4250t/a7950t/aCODCr100mg/L ，0.425/a50mg/L ，0.398t/aNH3-N15mg/L ，0.064t/a5mg/L ，0.04t/a大气污染物锅炉废气颗粒物/0. 161t/aSO20.48t/a0.467t/aNOx2. 19t/a0.629t/a地下停车库汽 车尾气CO412.6kg/a412.6kg/aHC52.0kg/a52.0kg/aNO248.2kg/a48.2kg/a固体污水处理污泥0（6t/a ）*0（5t/a ）*锅炉软化水废弃108、离子交换树脂/0（0.06t/a ）*废物员工生活生活垃圾0（25t/a ）*0（57t/a ）*噪声生产设备运行噪声达标排放注：*（） 外为排放量，（） 内为产生量。3.9 现有项目污染源强汇总根据原环评及现场调查情况，现有项目主要污染物排放情况见表3.9- 1。表3.9- 1 现有项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量实际排放量*水污染 物生产废水及生活 污水水量37811.375t/a35151t/aCODCr50mg/L ，1.891t/a50mg/L ，1.758t/aSS10mg/L ，0.379t/a10mg/L ，0.352t/aNH3-N5m109、g/L ，0. 190t/a5mg/L ，0. 176t/a总氮/15mg/L ，0.528t/a总磷/0.5mg/L ，0.018t/a大气污染物锅炉废气颗粒物/0. 161t/aSO20.48t/a0.467t/aNOx2. 19t/a0.629t/a地下停车库汽车 尾气CO412.6 kg/a412.6 kg/aHC52.0 kg/a52.0 kg/aNO248.2 kg/a48.2 kg/a提取纯化氯仿少量少量动物饲养区恶臭少量少量实验过程有机废气少量/固体废物提取纯化废氯仿0（1.0）0（0.2）灯检不合格甲肝疫苗和碎 瓶0（10.0）0（3.92）灯检不合格基因工程疫苗 和碎瓶0（110、5.0）/实验过程动物尸体、粪便垫料0（2.5）0（2.0）55实验过程一次性手术隔离衣帽 等0（2.0）0（1.6）实验过程废化学试剂0（1.5）0（1.2）生产失活催化剂0（0.5）/实验过程实验固废0（2.5）/污水处理污泥0（6）0（5）员工生活生活垃圾00噪声生产及实验过程设备运行噪声达标排放* 甲肝减毒活疫苗项目以实际排放量折算达产排放量计，新药安评中心以实际排放量计，未建项目 以原环评排放量计，-环丙胺酸(ACC)项目、基因工程疫苗项目和双价肾综合征出血热灭活疫苗项 目取消；锅炉废气和废水实际排放量按满负荷计。“（） ”内为产生量。3.10 现有项目批复落实情况现有项目批复落实情111、况见表3.10- 1和表3.10-2。表3.10- 1 现有项目批复落实情况序号环评批复20040097号目前落实情况1锅炉（6t/h燃油锅炉一台）、厨房燃料为天然气， 近期由轻质柴油（含硫量0.1%）和煤气过渡。 锅炉燃油废气须达到锅炉大气污染物排放标准 （GB13271-2001）中二类区时段标准后由专 用竖井至工程楼屋顶排放；厨房油烟须经油烟净 化装置处理符合饮食业油烟排放标准（GB18 48.-2001）中相应规模限值要求后与热蒸汽分别 由专用竖井至餐厅、会议楼二层屋顶排放；地下 汽车库废气须经捕集后由竖井至综合楼四层屋 顶排放；各排放口均远离周围敏感点，并作景观 处理。已落实 。项目112、锅炉改用天然气作为燃料， 2020年完成低氮排放改造，锅炉燃烧废气能 达到锅炉大气污染物排放标准 （DB 3301/T 02502018）表2排放限值 。项目食 堂已取消。地下车库废气经捕集后由竖井 至综合楼屋顶排放；各车间排风口均设置在 楼顶，远离敏感点。2动物饲养区仅限于实验使用动物种类的饲养， 并对饲养区恶臭气体需经处理达到恶臭污染物 排放标准（GB14554-93）中二级标准后由竖井 至新药安评中心四层屋顶排放；实验废气须经 处理后由竖井至各自建筑屋顶排放；并对排放口 做景观处理。已落实。本项目新药研究中心动物饲养区仅 限于实验使用动物种类的饲养，根据验收监 测报告，饲养区恶臭气体均能113、符合恶臭污 染物排放标准 （GB14554- 1993） 中的相 关标准限值。车间空调排风经中效和高效 过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放。3各建筑屋顶冷却塔（热泵） 四周须加设隔声屏障 ；各类风机及排风口均须加装消声器和设置消声 通风百叶窗；水泵、空压机、冷冻机、变配电等 设备均须设置单独隔声房；锅炉房宜设置少量高 窗，控制开窗面积；生产车间须加设双层玻璃隔 声窗；油烟净化装置须在厨房内部设置；洗衣设 备须采用家用洗衣机；地下汽车库出入口两侧须 种植竖向绿化。各类机械设备须选用低噪声型号 和采取必要的减振、隔声、吸音等降噪措施，确 保边界噪声达到工业企业场界噪声标准 （ GB12348-90）114、中的类标准。已落实 。屋顶冷却塔四周加设隔声屏障； 风机及排风口加装消声器； 水泵、空压机 、冷冻机、变配电等设备均设置单独隔声房 ；根据验收监测报告，厂界各监测点昼夜间 噪声均能达到工业企业厂界环境噪声排放 标准（GB12348-2008）2类标准要求。4下水雨、污分流。厨房含油污水须经隔油池处理 ；含甲肝病毒生产废水及实验饲养区冲洗废水和 实验废水均须单独处理后与其他废水和生活污 水一并纳入市政污水管道，要求同步落实纳管手 续；按指标进行绿化。已落实 。本项目严格执行雨、污分流，雨 水分别经诚业路、信诚路市政雨水管网排放 。含病毒废水先经灭活罐灭活处理、实验饲 养区冲洗废水和实验废水等含有115、活性物质的 废水单独收集先经灭活罐灭活处理、厕所污56水经化粪池处理后与其它生产污水、生活污 水一起进入厂区污水处理站处理达生物制 药工业污染物排放标准（DB 33/923-2014） 间接排放限值后排入市政污水管网。5设置必要的垃圾箱，经分类收集的生活垃圾须及 时外运处置；灯检废品及碎瓶、废化学试剂、动 物尸体和粪便垫料、污水处理站污泥、手术衣帽 等生产固废和实验固废均须由专业单位集中处理, 建议委托xx大地xx有限公司代处理；不得 造成二次污染。已落实。项目各类固废做到分类收集，危 废分别委托xxxx环境能源有限公司和xxxx 医疗xx有限公司处置，生活垃圾由环卫部门统一清运处理，污泥委 116、托xx达程xx工程有限公司处置。6加强施工期环境管理，制定文明施工方案，防止 施工废水、废气、粉尘、废渣、噪声等污染环境 , 无特需工艺要求，夜间不得施工；选用低噪声 型号的机械设备，禁止使用柴油冲击桩，确保施 工场界噪声达标。/7落实xx治理措施及资金，严格执行xx “三 落 同时 ”制度；项目建成报我局验收合格后，方可 投入使用。实。xxxx生物技术股份有限公司普康基地建设项目（一期）通过xx阶段性竣 工验收。表3.10-2 现有项目批复落实情况序号滨环评批201762号目前落实情况11 、扩建项目实行雨、污分流。严格按照环评报 告提出的废水(含病毒生产废水经灭活罐(高温蒸 汽)灭活处理、117、厕所污水经化粪池处理后和其他 生产废水进入厂区污水处理站处理)进行分类收 集、分质处理，处理达标后纳入城市污水管网。 项目废水排放标准执行生物制药工业污染物排 放标准(GB33/923-2014)间接排放限值。已落实。扩建项目严格执行雨、污分流， 雨水分别经诚业路、信诚路市政雨水管网 排放 。含病毒废水先经灭活罐灭活处理、 厕所污水经化粪池处理后与其它生产污水 、生活污水一起进入厂区污水处理站处理 达生物制药工业污染物排放标准 （DB 33/923-2014） 间接排放限值后排入市政 污水管网。22 、生产车间排风经中效和高效过滤机组过滤后 通过排气筒至楼顶排放；锅炉燃烧废气收集后经 排气筒至118、8米高排放。项目废气排放标准执行 锅炉大气污染物排放标准(GB13271-2014)中的 排放限值。已落实。企业已于2020年完成锅炉低氮排放 改造，根据企业污染物达标排放检测报告， 企业锅炉燃烧废气能达到锅炉大气污染物 排放标准（DB 3301/T 02502018）表2排 放限值。车间空调排风经中效和高效过滤 机组过滤后通过楼顶排气筒排放。33 、选用低噪声xx型设备，并采取减振降噪措已 施；合理布局，加强设备日常维护。项目噪声排 放标准执行工业企业厂界环境排放噪声标准 (GB12348-2008)中2类标准。落实。根据企业污染物达标排放检测报告, 厂界各监测点昼夜间噪声均能达到工业 企业119、厂界环境噪声排放标准 （GB12348- 2008）2类标准要求。44 、建立健全固体废物处置的管理制度，做好各 类废弃物的收集、回收等工作。各类垃圾委托市 政环卫部门定期清理，做到每日清理。不合格沙鼠、沙鼠尸体、废渣、废危化品包装材 料、过期试剂、不合格产品、废一次性配液袋、 废滤膜等危险废物须严格按照危险废物贮存污 染控制标准(GB18597-2001)合理贮存，设立危 险废物暂存库，贮存场地应采取防流失、防渗漏 、防雨淋，并委托有资质单位进行危险废物处置 , 同时应按规范做好危险废物委托处置申报工作。已落实 。项目各类固废做到分类收集，危 废分别委托xxxx环境能源有限公司和xxxx 医120、疗xx有限公司处置，生活垃圾由环卫部门统一清运处理，污泥委 托xx达程xx工程有限公司处置 。企业已设置专门的危废贮存仓库，符合危险 废物贮存污染控制标准 (GB18597-2001) 相关要求。575三、积极做好项目的环境风险防范，全面落实环 评报告书提出的环境风险应急预案、事故防范、 减缓措施及环境监督管理工作。建设单位应严格 按照环评书提出的各项风险防范及环境管理与环 境监测等相关要求，落实专人负责，并采取切实 可行措施，避免环境污染事故发生。已落实。企业已编制突发环境事件应急预案 并备案， 已严格落实环评报告书提出的环 境风险应急预案、事故防范、减缓措施及 环境监督管理工作 。项目运营121、期未发生环 境污染事故。6四、项目建设地点、 内容、规模、工艺、排污种 类、排污总量发生变化须另行报批。/7建设单位在项目实施过程中须严格落实“三同时 ”制度，项目符合xx验收条件应及时报xx局 灭 审批部门验收。已落实。年产300万人份双价肾综合征出血活疫苗项目通过xx竣工验收，现已停 产。3.11 现有污染防治措施及达标分析3.11.1 废水防治措施及达标排放情况3.11.1.1 废水污染防治措施现状1 、雨污分流系统现有厂区建设了污水收集管网、雨水收集管网，可以实现雨污分流。由于厂区所 有车间按照GMP要求全密闭设计，生产设施和外界完全隔离，厂区不设初期雨水收集 池，所有雨水全部接入雨水122、收集管网；生产废水经各车间废水收集系统纳入厂区废水处理设施，厂区污水处理站设置70m3事故应急池。废水均采用管道架空铺设方式接入企业现有的污水处理站。管道敷设时已经充分 考虑防渗要求，采用了无缝钢管（普通一般采用PVC管或铸铁管），连接处采用无缝 焊接，管道外面加两布三油防腐层。管道施工完成后全部进行了压力实验（压力为0.8MPa），无渗漏。2 、废水车间预处理对于工艺废水、含油废水、动物房废水、沐浴洗涤废水等一切可能含有病毒细菌 的废水，在相应车间废水收集池内进行高温消毒灭菌预处理和降温调节后，再纳入厂区废水处理设施。3 、废水处理系统厂区现有污水处理设施一座，采用地埋式设计。污水处理站处理123、规模为150t/d ，采用曝气调节+无动力厌氧生化+消毒处理工艺。具体污水处理工艺详见图3.11- 1。58“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表添加NaClO纯水制备浓水图 3.11- 1 xx生物现有废水处理站工艺流程3.11.1.2 废水处理达标情况分析xx生物废水经厂内处理后纳入市政污水管网，最终纳入xx钱江污水处理厂统一处理。由表3.11- 1可知，xx生物总排放口出水pH值、COD 、悬浮物、BOD5 、氨氮 和总磷均符合xx省地方标准生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）中间接排放限值要求。总体来看，xx生物工艺废水采用曝气调124、节、无动力厌氧池和消毒相结合的方法 符合 目 前生物疫苗 行业废 水 治 理 的要求 。 从 企业委托检测报 告（报 告编 号：2105730101）结果来看，企业生产废水经处理后能做到稳定达标排放。表3.11- 1 废水监测结果 单位：mg/L ，除 pH 外监测点位监测时间pH化学需氧量总磷氨氮总氮总排口2021.5.277.0181.163.6136.6间接排放 限值6950083560达标情况达标达标达标达标达标雨水排放 口 12021.5.27/7/1.28/III类标准/201.0/雨水排放 口 22021.5.27/9/1.46/III类标准/20/1.0/由监测结果可知，项目废125、水排放口（接管）各污染物排放浓度均能达到生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值。3.11.2 废气防治措施及达标排放情况3.11.2.1 废气处理设施现状甲肝减毒活疫苗原液提取纯化过程需加入氯仿进行提纯，会产生少量氯仿废气。 项目甲肝疫苗车间空调通风系统采用全空气风系统，10000级区域室内换气次数25次/ 小时，100000级区域室内换气次数15次/小时，空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放。59“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表现有新药安评中心项目废气主要来自实验动物饲养区产生的恶臭。根据现场调查 , 新126、药安评中心动物饲养区饲养动物均为清洁级，且饲养密度小，现场能闻到气味， 但不反感。车间空调通风系统采用全新风空调送排风系统，10000级区域室内换气次数 25次/小时，100000级区域室内换气次数15次/小时，空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放。根据现场调查，在工程楼内设一台6t/h燃气锅炉对全厂供汽。项目锅炉燃烧废气能达到锅炉大气污染物排放标准（DB 3301/T 02502018）表2排放限值。项目在鉴定综合楼下设40个停车位，地下车库汽车尾气均进行强制吸风换气，每 小时换气6次，地下车库排风量为10800m3/h ，地下车库汽车尾气经风机捕集后在综合楼楼顶层高空排放。127、3.11.2.2 废气处理达标情况分析本项目臭气浓度执行生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）相关要 求，颗粒物、氮氧化物、二氧化硫执行锅炉大气污染物排放标准（DB 3301/T 02502018）表2排放限值。为了解项目废气排放情况，本环评引用xx市环境检测科技有限公司对项目排放的有组织及无组织废气的监测报告，监测时间分别是2021年月5月和2022年1月，报告编号：2200610101 、2105730101。检测结果见下表。表3.11-2 无组织废气监测结果检测项目检测时间单位检测结果厂界东厂界南厂界西厂界北臭气浓度2021.05.27无量纲10101010排放限值20128、是否达标达标达标达标达标表3.11-3 有组织废气监测结果车间名称检测项目检测时间单位检测结果排放限值是否达标动物房臭气浓度2021.05.27无量纲971000达标锅炉低浓度颗粒物2021.05.27mg/m32.420达标2022.01.201.01.01.0达标1.0氮氧化物2021.05.2738150达标2022.01.20171715达标16二氧化硫2021.05.27350达标2022.01.20333达标360烟气黑度2021.05.27林格曼级11达标2022.01.201达标由监测结果可知，项目排放的臭气浓度能满足生物制药工业污染物排放标准 （DB33/923-2014）中129、相关限值要求，锅炉废气排放指标均能满足锅炉大气污染物排放标准（DB 3301/T 02502018）表2中的相关限值要求。3.11.3 噪声防治措施及达标排放情况3.11.3.1 噪声处理设施现状企业主要噪声源为设备运行噪声（如空气净化机组、冷冻机组、空压机、水泵等) , 主要采取以下措施：1 、水泵、空压机噪声防治措施：选用低噪声设备，加装减振器，并对车间安装隔音门窗。2 、空调系统噪声防治措施：排风系统出风口加装消声装置以减弱排风口的噪声；对管道作减振处理，并在空调机房安装吸声材料。3 、空压机噪声防治措施：空压机加装减振器并设置在密闭车间内。4 、冷却塔噪声污染防治措施：冷却塔设置在建筑130、物楼顶，并在水面上张布细眼尼龙网控制落水噪声。5 、交通噪声污染防治措施：厂区内机动车噪声防治措施：合理布局厂区内机动车行驶路线，保持车流畅通，车速保持慢速且匀速行驶，禁鸣喇叭。3.11.3.2 噪声处理达标情况分析为了解项目建设地附近声环境质量现状，本环评委托xx普xx检测科技有限公司对项目拟建区域厂界四周噪声进行监测，报告编号：普xx检字第2022H050678号。噪声监测结果见表3.11-4。表3.11-4 声环境监测结果 单位：dB(A)监测时间监测点位监测值标准值昼间夜间昼间夜间2022年6月7号东厂界外1米58.047.46050南厂界外1米56.646.86050西厂界外1米57131、.346.56050北厂界外1米57.046.770552022年6月8号东厂界外1米56.846.56050南厂界外1米56.948.66050西厂界外1米57. 148.26050北厂界外1米57.047.57055由监测结果可知，企业厂界东、南、西三侧昼夜噪声监测结果均能满足工业企61“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准，北侧昼夜噪声能满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）4类标准。3.11.4 固废暂存措施及处置情况xx生物现有生产过程中有一般固废和危险废物产生。一般固132、废主要为生活垃圾和原料废包装，可利用部分回收利用，不能利用部分环卫清运；危险固废主要为废鸡胚、动物尸体及排泄物等委托xxxx医疗xx有限公司处置，废培养基、废次品、离心废弃物、废水处理污泥、废过滤膜等委托xxxx环境能源有限公司处理。目前xx生物已和xxxx医疗xx有限公司、xxxx环境能源有限公司等签订了委托处置合同。因此可认为xx生物现有固体废物的处置方法是符合要求的。项目利用厂区东北侧现有1间约18m2 的危废仓库，为封闭式库房，设有防风、防雨、防渗等措施。3.12 现有企业清洁生产及污染防治改进建议xx生物管理层历来重视安全xx工作，致力于通过清洁生产手段从源头减少污染物的产生。公司在133、废气、废水、固废治理方面做了大量的工作，取得了明显的成绩 。公司设计理念、生产技术装备达到省内同行业较先进水平。本次环评通过现场调查, 针对xx生物公司目前存在可改进之处，提出一些改进建议和要求，要求企业在本次改建项目建成投产前同步落实。1 、环境管理进一步做好日常监测工作，建立健全环境管理体系和管理机构，设立安全xx科等，安全xx部设科长1名，并配有经验丰富的xx专职管理人员若干。加强全公司上下的xx意识。制定环境保护管理制度、xx经济责任制考核办法等管理考核制度。2 、三废治理进一步完善固废处置及管理工作，规范固废暂存库硬件和软件设施，严格按照规 范要求储存和处置各类废物。及时收集工业企业134、所产生的危险废物，核对危险废物的 名称、数量、特性、形态、包装方式与转移联单是否相符，并及时委托相关单位处置危险废物。各种专用包装物、容器，应当有明显的警示标志和警示说明。进一步做好雨污分流工作，防止跑冒滴漏，确保污水不影响雨排口水质；做好地埋式废水收集系统和处理系统的防渗检测工作。进一步加强对现有污水处理站废气治理措施的管理，对污水处理站废气收集后采62“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表用“碱喷淋+水喷淋+ 除雾干燥+活性炭吸附 ”处理后通过15m高排气筒排放，确保污水处理站臭气达标排放。3 、其他进一步优化和完善环境应急预案，加强环境风险的防范和应急135、演练，防止事故发生，确保安全生产。及时完成危险化学品的登记工作。综上，根据现场调查，xxxx生物技术股份有限公司xx基地建设项目（ 一期) 和年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目已基本落实环评批复中提出的各项污染防治措施，建议建设单位在今后生产过程中加强xx管理。63“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表4 改建项目工程分析4.1 改建项目概况4.1.1 改建项目基本情况介绍项目名称：“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目建设单位：xxxx生物技术股份有限公司建设性质：改建项目内容和规模：本次改建项目生产的产品为冻干人用狂犬病136、疫苗（生产用 人二倍体细胞），项目建成后形成年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗（生产用人 二倍体细胞）的生产规模，同时企业在车间改造过程中将智能化生产信息系统项目同时纳入。行业类别：C27 医药制造业建设地点：xx市xx区滨康路587号，由xxxx生物技术股份有限公司原双价肾综合征出血热灭活疫苗车间改建总投资：16500万元4.1.2 改建项目产品方案本次改建项目生产的产品为冻干人用狂犬病疫苗（生产用人二倍体细胞）， 项目建成后形成年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗（生产用人二倍体细胞）的生产规模。灭活疫苗即用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物，经培养繁殖，或接种 于动物、鸡胚、组织、细胞生长137、繁殖后，使之完全丧失致病力，而仍保存相应抗原的免疫原性的疫苗。改建项目具体产品方案见表4.1- 1。表4.1- 1 改建项目产品方案序号产品名称产量生产介质制剂类型重量及包装1冻干人用狂犬病疫苗（生产用 人二倍体细胞）1000万支生产用人二 倍体细胞冻干粉1g/西林瓶4.1.3 疫苗生产用毒种特性改建项目原始种子从美国Wistar研究所购入，在企业内接种生产用人二倍体细胞制备得工作代毒种用于本次改建项目生产。购买的原始种子来源见表4.1-2。表4.1-2 改建项目主代毒种来源株名来源购买量P-M美国Wistar研究所购入4 mL项目从生产用人二倍体细胞工作细胞库复苏一支或者多支二倍体细胞，置于138、64“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表37培养，长至单层致密后，消化传代，经多次传代扩增至一定数量的细胞。取 1mL原始种子接种生产用人二倍体细胞。置37培养3-4天后，收获病毒液，无菌分装后保存于-70超低温冰箱。改建项目生产用主种子来源见表4.1-3。表4.1-3 改建项目工作代毒种来源株名来源制备量P-M由主种子传代得到30L/每年改建项目生产用毒株的特性表述见表4.1-4。表4.1-4 改建项目生产用毒种的特性表述产品名称感染宿主致病危害生物安 全级别传播途径储存方式自然条件 存活期消毒手段冻干人用狂犬 病疫苗人畜一般危险性2皮肤破损 、消化道2139、81-7天丙内酯分类依据为xx医学微生物菌种保藏管理办法第二条“菌种分类 ”，本项目使用狂犬病毒种为固定毒（fixedvirus），毒力降低，可以制做疫苗，属于 第三类菌种，本项目生物安全级别为P2。按照病原微生物实验室生物安全管理 条例第二十一条“一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。”本项目不涉及高致病性病原微生物，生物安全风险较低。4.1.4 改建项目工程组成改建项目工程组成见表4.1-5。表4.1-5 改建项目工程组成类别建设内容建设情况及规模备注主体 工程冻干人用狂犬病疫苗建筑占地面积2016m2 ，建筑面积6048m2 ，为地上3层厂 房建筑。预计年产1000万支冻干140、人用狂犬病疫苗（本次 改建项目不新增建筑，将现有双价肾综合征出血热灭活 疫苗车间改为狂犬病疫苗车间）改建辅助 设施库房依托厂区东南侧现有仓库依托现有公用 工程给水依托厂区内现有自来水供水管网， 由城市市政自来水管 网供给。依托现有供电由当地供电局提供两路10kV高压电源采用电缆引至厂区 内公用工程楼内附属变配电站依托现有供热利用厂区工程楼内现有6t/h燃气锅炉提供热蒸汽：根据 企业提供资料，本项目建成后企业新增燃气用量约为 150000m3 ，双价肾综合征出血热灭活疫苗项目停产后天 然气用量削减150000m3 ，企业现有项目2021全年燃气用 量为202746m3 ，6t/h燃气锅炉按照满负141、荷计算天然气用 量为1168080m3/a ，本次改建项目所需供热在现有锅炉负 荷范围内，不会新增二氧化硫/氮氧化物总量。依托现有供气项目使用洁净空气由厂区仓库楼空压机房提供依托现有排水雨污分流制。废水利用企业现有污水处理站处理（含病 毒废水经灭活处理后排入厂区污水处理站），最终进入萧 山钱江污水处理厂；雨水排入市政雨水管网。依托现有纯水、注射用水改建项目所需纯化水和注射用水由车间内原有的纯化水改建65“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表机组、多效蒸馏水机提供，本次改建仅对供水管路进行 改建。空调及制冷1）本项目洁净区域新风系统均采用空调箱二级过滤+末 道142、HEPA（H14）过滤，采用全新风。2）办公房间和车间的集中式空调系统冷源来自厂区冷 冻水（由位于厂区东南侧现有仓库动力房冷水机组提供 , 循环使用） ，细胞冷冻冷源为杜瓦瓶装的液氮。本项 目不设置冷冻机和冷却塔。1)新增2)依托现有通风系统生产厂房各车间根据工艺需要设机械送排风系统，洁净 区有局部热源和局部污染源工位设局部排风，卫生间等 设机械排风。新增xx工程废水企业在厂区西南侧建有污水处理站，项目产生的工艺废 水、清洗废水、生活污水、纯水制备浓水、注射用水制 备浓水均进入调节池；经污水处理站处理后的废水纳入 园区污水管网；厂区废水纳管后最终进入xx钱江污水处理厂。依托现有废气车间内所有进143、排风均通过空调净化系统，生产单元空调 系统排风均通过中效和高效过滤器过滤后引至屋顶高空 排放。新增噪声采用低噪声设备，合理布局，并采取相应的建筑隔声、 减振等措施新增固废企业在厂区东北侧建有危废贮存仓库。本项目产生的各类危险废物均分类收集，带有生物活性 的危废灭活后，再与其他危废一起暂时贮存于现有危废 贮存仓库内。危险废物委托有相关资质的单位定期外运 处置。依托现有地下水、土壤本项目危险废物贮存仓库设置防渗地坪、液体危险废物 由专用的容器密闭盛装，有效防止泄漏。同时危废暂存 间配置吸附棉和收集桶，即使发生泄漏也能及时收集处 置。依托现有生物安全（1）本项目所有涉及生物活性的操作均在层流净化罩 144、中进行，层流罩排风管带自控系统，产生的气溶胶由层 流净化自带的高效空气过滤系统过滤，排气经高效过滤 后于屋顶排风口排放。（2）本项目配置5台脉动真空灭菌柜，所有涉及生物活 性的医疗废物和危险废物均先经高压灭菌灭活后再转移 至危险废物贮存仓库暂存。新增4.1.5 改建项目原辅材料清单根据建设单位提供资料，改建项目所需原辅材料清单见表4.1-6（略）。主要化学品理化性质：-丙内酯：别名丙内酯、-丙酰内酯，无色有刺激气味的液体，用作药物、树 脂和纤维改性剂的中间体，也用作血浆、疫苗的杀菌消毒剂，其衍生物-巯基丙酸是PVC稳定剂和医药的原料。氢氧化钠：也称苛性钠、烧碱、火碱，是一种无机化合物，化学式N145、aOH ，氢氧化钠具有强碱性，腐蚀性极强，密度：2. 13g/cm3 ，熔点：318 , 沸点：138866“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表, 临界压力：25MPa ，饱和蒸气压：0. 13kPa（739) , 外观：白色结晶性粉末，溶解性：易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚。危化品储存管理要求：本项目原料中的氢氧化钠等为危化品，危化品储存使用要求企业制定危化品 使用管理、使用操作规范、入库、出库等全过程制度，同时做好危化品贮存管理, 危化品贮存管理要求如下：表4.1-7 危化品储存管理要求危化品储存的基本原则1 、首先查阅化学品安全技术说明书（M146、SDS）首先查阅危化品所属种类、属性、存储的基本要求以及危险系数，按照GB15603 常用危险化学品贮存通则进行贮存，危化品的存储分为三种： 隔离贮存、隔 开贮存和分离贮存。（1） 隔离贮存：在同一房间或者同一区域内，不同的化学品之间分开一定的距 离，非禁忌物料间用通道保持空间的贮存方式。（2）隔开贮存：在同一房间或同一区域内，用隔板或者墙，将其与禁忌物料分离 开的贮存方式。（3）分离贮存：在不同建筑物或者远离所有建筑的外部区域内的贮存方式。备 注：禁忌物料、化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料，不得混放。2 、配制化学品的要求所有化学品和配制试剂都应贴有明显标签，杜绝标签丢失、标签信息不全147、或不清 等混乱现象。配制的试剂、反应产物等应有名称、浓度或纯度、责任人、 日期等 信息。存放化学品的场所必须整洁、通风、隔热、安全、远离热源和火源。3 、存储危化品的量的要求实验室不得存放大桶试剂（单个超过10kg） ，严禁存放大量的易燃易爆品及强氧 化剂；化学品应密封、分类、合理存放，切勿将不相容的、相互作用会发生剧烈 反应的化学品混放。危化品储存的一般要求1 、为防止不相容材料的意外混合，必须按危险等级将化学品隔离储存。易燃和可 燃物、氧化物、腐蚀剂和有毒物质必须分开。2 、贮存3.785L的玻璃或塑料容器中燃点低于37.8的化学品，必须存放在合格的 易燃物安全柜内。例如强酸、强碱放在强腐148、蚀的PP药品柜中，易燃易爆的液体放 在易燃易爆的化学柜中。3 、禁止在危化品贮存区域内堆积可燃废弃物品，同时须远离热源和火源。4 、储存危化品，请一定先查询MSDS卡，查找危化品所属类别（强酸、强碱、强 氧化剂、强还原剂、易燃液体等），熟知其危险特性、灭火方式以及储存方式。5 、实验室所有危化品，建议一定要有危险品安全信息卡（MSDS明细）手册，要 有危化品的目录、动态台账以及使用记录。危化品特别储存要求1 、遵守化学品储存的基本要求。2 、灭火方法相抵触的化学危险品，不得在同一仓库或同一储存室内存放。3 、危化品仓内的货架或储存堆垛之间主要通道的安全距离不应窄于1.0米，主要 通道上不得堆积149、物品，必须保持通畅。4 、化学性质不相容但两者都不燃烧的化学品，储存时分隔距离不小于0.5米；化 学性质不相容且其中至少有一种属可燃/易燃化学品，储存时分隔距离不小于6 米。5 、遇火、遇热、遇潮能引起燃烧、爆炸或发生化学反应，产生有毒气体的危化品 不得在露天或在潮湿、积水的建筑物中贮存。6 、压缩气体和液化气体必须与爆炸物品、氧化剂、易燃物品、 自燃物品、腐蚀性 物品隔离贮存。易燃气体不得与助燃气体、剧毒气体同贮；氧气不得与油脂混合67“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表贮存，盛装液化气体的容器，必须有压力表、安全阀、紧急切断装置，并定期检 查，不得超装150、。7 、易燃液体、遇湿易燃物品、易燃固体不得与氧化剂混合贮存，还原剂和氧化剂 应单独存放。8 、有毒物品应贮存在阴凉、通风、干燥的场所，不要露天存放，不得接近酸类物 质。9 、腐蚀性物品，包装必须严密，不允许泄漏，严禁与液化气体和其他物品共存。10 、一切爆炸品严禁与氧化剂、 自燃物品、酸、碱、盐类、易燃可燃物、金属粉 末和钢铁材料器具等混储混运。4.1.6 改建项目设备清单根据建设单位提供资料，改建项目主要生产设备见表4.1-8（略）。4.1.7 劳动定员和生产班制目前全厂实际员工为237人。本次改建项目新增员工60人。单班制，每班8h， 全年工作日为300天。细胞和病毒培养需24h运行，安151、排值班人员。配套的供电、供水、供气、纯水系统及监控系统24小时运行。本项目办公人员工作场所依托厂区已建的办公楼，不另行建设。厂内不设宿舍和食堂。4.1.8 平面布置xxxx生物技术股份有限公司位于xx市xx区滨康路587号，根据建设单位提供的土地证，企业总用地面积56485m2 。企业目前已建成的主要建构筑物情况见表4.1-9。表4.1-9 主要建构筑物情况序号名称层数建筑面积m2备注1鉴定综合楼515152.5其中地上建筑面积12785.2m2、 地下建筑面积2367.3m22新药安评中心47968.45/3甲肝疫苗车间39630/4人用狂犬病疫苗车间36048原用于出血热疫苗车间，现改建为152、本次 冻干人用狂犬病疫苗车间5仓库24608/6工程楼1540/7门卫楼157.8/8废水处理站/306/合计44310.75/根据建设单位提供人用狂犬病疫苗车间平面图，车间共3层，车间布置情况见表4.1- 10。表4.1- 10 人用狂犬病疫苗车间布置情况车间层数功能布置68“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表人用狂犬病疫苗车间一层主要包括生产区（清洗、灌装、冻干机房，消毒剂配制，分包装等）以及辅助工程（车间办公室、更衣室、卫生间、配电房、空调机房、蒸汽减压站、监控室、制水间、废弃物暂存间等）二层主要包括生产区（毒种制备区：病毒库、毒种制备、培养间；细胞153、培 养区：细胞库、细胞培养操作室、恒温室、过滤、接收室；生产车间：病毒培养间、超滤、纯化、合并、配液、称量间；消毒间、冷库、洗衣、整衣间、清洗、原辅料暂存间以及更衣室等）三层空调机房（含预留）、丙类车间（含预留）总平面布置和合理性分析：根据车间布置情况可知，项目车间布置功能区划分合理有序。整个厂区整体 布局布置紧凑，节约土地，功能分区明确，区块布置合理，使得厂容较为整齐美观，厂内运输均衡顺畅，管线连接方便短捷，能够有效提高土地利用率。从总体来看，厂区布局及车间布置合理。4.1.9 公用工程4.1.9.1 给排水（1）用水情况改建项目生产、生活及消防用水由城市市政自来水管网供给。纯水系统狂犬病疫154、苗车间利用原有一台6th的纯化水制备机组。纯化水制备率约65% 。 纯水制备工艺如下：先用机械过滤器过滤水中的大颗粒物质，再经活性炭过滤器 过滤，对水中的色素、可吸附杂质吸附；后经过水软化过滤器除去水中的钙、镁 等离子；经三级过滤后再经二级反渗透膜过滤，最后生产出符合国家标准的纯化水；纯化水最后经紫外线消毒进入储水罐。储水罐经纯化水管道送到用水点。注射用水系统注射用水是以纯化水为水源，用多效蒸馏水机制得，制备率约85% ，狂犬病 疫苗车间利用原有一台3t/h多效蒸馏水机。多效蒸馏水机的工作原理是：让经充分 预热的纯化水通过多效蒸发和冷凝的办法，分段截留去除进水中的各种杂质，从 而制得高质量的注155、射用水。合格的原料水由多级泵增压后进入冷凝器进行热交换 , 再依次进入各效预热器，然后进入一效蒸发器经料水分配器喷射在加热管内壁 , 使料水在管内成膜状流动，被外部热源（电能）加热汽化。产生的夹带水滴的 二次蒸汽，从加热管下端进入汽水分离装置，被分离的纯蒸汽进入下一效作为加 热热源，未被蒸发的原料水进入下一效，重复上述过程。末效产生的纯蒸汽进入冷凝器同来自除一效之外的各效的冷凝水汇合冷却，经排除不溶性气体后，成为69“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表注射用水。（2）排水含病毒生产废水经灭活罐（高温蒸汽）灭活后、厕所污水经化粪池处理后和 其他生产废水、生活156、污水一起进入厂区污水处理站处理达生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网，最终由xx钱江污水处理厂处理达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级A标准后排放。4.1.9.2 供电本次改建项目不新增变压器，项目供电由当地供电局提供两路10kV高压电源采用电缆引至厂区内公用工程楼内附属变配电站。4.1.9.3 供热本次改建项目利用工程楼现有的一台6t/h燃气锅炉进行供汽。4.1.9.4 暖通及空调本次改建项目生产车间空调通风系统采用全新风空调送回风及排风系统，空 调系统分为净化和舒适性两种，10000级区域室内换气次数25次/小时157、，100000级 区域室内换气次数15次/小时。室内气流组织为上送下回，同时，10000级区域还考虑洁净室的排风消毒。4.2 影响因素分析4.2.1 生产工艺流程4.2.1.1 疫苗生产工艺流程本次改建项目年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗共生产125批原液，每批原液 生产8万支人份冻干人用狂犬病疫苗，共计生产成品125批。狂犬疫苗的整个生产 周期为45天，整条生产线各个工序可交替开动，分开生产。最长的生产周期为细 胞培养罐，细胞培养罐生产周期为14天，每2台细胞培养罐收集得到病毒液体作为 制作1批产品的原液。因此，项目设置14台细胞培养罐，每月可生产共14批病毒液 体原液供使用。由此可计算得158、出项目生产线最大产能为140批/年，可满足125批/年的设计产能。项目工作代毒种接种生产用人二倍体细胞后经病毒增殖、收获、灭活及纯化 后得到原液，工艺流程见图4.2- 1（略）。待制备一批原液后，混匀配制并进行分、包装后得到疫苗成品，工艺流程见图4.2- 1（略）。（1）工艺流程简述：（略）70“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表（2）产污概述废气病毒载体制备过程中涉及生物活性物质操作均在二级生物安全柜内进行，产 生的生物气溶胶（G1）经生物安全柜自带的高效过滤器过滤后排放。高效过滤器（HEPA）对直径为0. 12微米微粒的过滤效率达到99.999%以上。159、废水本次改建项目废水主要为工艺废水W1 、设备清洗废水W2 、新瓶清洗废水W3 、无菌服清洗废水W4 、车间地面清洗水W5 、纯水及注射用水制备浓水W6 、灭活 罐定期排水W7和员工生活污水W8 、，主要污染物为CODCr 、NH3-N 、SS 、总氮、总磷。固废本次改建项目固废主要为一次性防护用品S1 、废液S2 、废过滤器S3 、废一次 性培养瓶S4 、不合格品S5 、普通废包装材料S6 、废危化品包装材料S7 、废RO膜S8、废高效过滤器S9、废无尘纸S10、污泥S11 、员工生活垃圾S12。4.2.2 污染因子识别本次改建项目污染因子识别见表4.2- 1。表4.2- 1 本项目污染因子160、识别表类别 时段污染源编号污染物污染因子废水工艺废水W1工艺废水CODCr 、NH3-N 、活性物 质设备清洗废水W2清洗废水CODCr 、NH3-N 、活性物 质新瓶清洗废水W3清洗废水CODCr 、NH3-N无菌服清洗废水W4洗衣废水CODCr 、NH3-N 、活性物 质车间地面清洗水W5地面清洗废水CODCr 、NH3-N纯水、注射用水制备W6制备浓水CODCr灭活罐定期排水W7灭活罐排水CODCr 、NH3-N员工生活污水W8生活污水CODCr 、NH3-N废气细胞、病毒生产G1生物气溶胶细胞呼吸废气、含菌气 溶胶噪声空调、水泵等设备运行N噪声等效连续A声级固废生产过程S1一次性防护用161、品一次性防护用品细胞扩增S2废细胞、废培养基废液离心、过滤S3过滤器废过滤器混合液配制S4一次性培养瓶废一次性培养瓶灯检S5不合格品不合格品非直接接触生物活性物S6纸盒、塑料袋普通废包装材料71“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表质、试剂的包装直接接触生物活性物质 、试剂的外包装S7危化品包装废危化品包装材料纯水制备S8废RO膜废RO膜高效过滤器滤材更换S9废高效过滤器废高效过滤器清洁消毒S10废次氯酸钠消毒液、无尘纸废无尘纸污水处理S11污泥污泥员工生活S12塑料、纸张员工生活垃圾4.2.3 物料平衡（1）总物料平衡本次改建项目疫苗生产物料平衡见表4.2162、-2。表4.2-2 疫苗生产物料平衡原材料名称投入量出料名称产出量kg/批t/akg/批t/a人用狂犬病疫苗MEM18.2482.281产品20.0432.505牛血清40.55.063废水33384.04173.0NEAA4.050.506废液0.2000.025谷氨酰胺0.1350.017不合格品2.2270.278碳酸氢钠4.050.506冻干损耗163.31220.414胰蛋白酶0.0250.003氯化钠49.36.163磷酸氢二钠15.8651.983磷酸二氢钠1.5970.200氢氧化钠34.44.300丙内酯0.011460.001人血白蛋白14.41.800麦芽糖3.20.40163、0注射用水195501193.75注射用水248001029.25纯化水48001200自来水6000750合计33569.7814196.223合计33569.7814196.223（2）水平衡本次改建项目用水情况如下：工艺用水：项目生产过程用水主要以各类培养液、清洗液、维持液等各种 溶液配制形式进入工艺，溶液配制全部使用注射用水，根据企业提供数据，工艺 注射用水量为1193.75t/a ，其中种毒、病毒培养及收获过程注射用水量为238.75t/a, 其它工艺注射用水量为955.0t/a。设备清洗用水：项目生产过程中对各类设备、器皿进行清洗，清洗一般流程为自来水纯化水注射用水，根据企业提供数164、据，设备清洗自来水用水量为72“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表750t/a ，纯化水用水量为801t/a ，注射用水量为769.25t/a ，其中种毒、病毒培养及收获过程自来水用水量为5.0t/a ，纯化水用水量为3.0t/a ，注射用水量为3.25t/a。新瓶清洗用水：项目新瓶清洗流程为纯化水注射用水，根据企业提供数 据，新瓶清洗纯化水用水量为3. 192t/批次（399t/a），注射用水量为2.08t/批次（260t/a ）。无菌服清洗用水：无菌服清洗用水量按照3t/d计，年用水量为900t/a。车间地面清洗水：项目车间需每天清洗，清洗面积约300165、0m2 ，用水量按0.5L/m2计，则车间地面清洗水量为1.5t/d（450t/a）。灭活罐：本项目灭活罐采用蒸汽对危险废物进行灭活，此过程产生的蒸汽 冷凝水作为灭活罐定期排水由管道进入污水处理站处理，灭活罐排水量为0.4m3/d（折合120t/a）。员工生活用水：改建项目新增员工60人，考虑项目特点，员工用水量按120L/人d 计，则改建项目员工生活用水量为7.2t/d（2160t/a）。改建项目水平衡见图4.2-2。图4.2-2 改建项目水平衡图 单位：t/a扩建后全厂水平衡见图4.2-3。73“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表图4.2-3 扩建后全166、厂水平衡图 单位：t/a74“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表（2）基准排水量达标性分析本项目年排放9790.7m3 废水，合计产品产能为2505kg 。本项目单位产品排水量为 3.9m3/kg产品，小于生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）表3生物工程类制药其他类的基准排水量要求。表4.2-3 本项目废水基准排水量达标分析产品名称本项目废水总 量（m3/a）本项目产能（kg/a）本项目单位产 品排水量（m3/kg产品）基准排水量 （m3/kg产品）达标情况冻干人用狂犬 病疫苗9790.725053.980达标4.3 施工期污染源源强核167、算本项目利用现有已建厂房进行生产，不涉及施工期产污。4.4 营运期污染源源强核算4.4.1 废水根据前述分析，本次改建项目废水主要为工艺废水W1 、设备清洗废水W2 、新瓶 清洗废水W3、无菌服清洗废水W4 、车间地面清洗水W5、纯水及注射用水制备浓水W6、灭活罐定期排水W7和员工生活污水W8。（1）工艺废水W1由水平衡可知 ，本次改建项目工艺废水产生量为1193.75t/a ，其中含病毒废水 238.75t/a 。类比同类型企业，该股废水水质CODCr800mg/L 、NH3-N100mg/L 、SS400mg/L 、总氮150mg/L 、总磷50mg/L。（2）设备清洗废水W2由水平衡可知168、，本次改建项目设备清洗废水产生量为2320.25t/a ，其中含病毒废水 11.25t/a 。类比同类型企业，该股废水水质CODCr 500mg/L 、NH3-N60mg/L 、SS200mg/L 、总氮100mg/L 、总磷35mg/L。（3）新瓶清洗废水W3由水平衡可知，本次改建项目新瓶清洗废水产生量为659t/a ，类比同类型企业，该股废水水质CODCr200mg/L 、NH3-N15mg/L 、SS50mg/L 、总磷5mg/L。（4）无菌服清洗废水W4改建项目无菌服清洗用水量按照3t/d计，年用水量为900t/a 。产污系数按0.9计，则无菌服清洗废水产生量为810t/a ，废水水质169、CODCr350mg/L 、NH3-N30mg/L 、SS75“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表150mg/L 、总磷30mg/L。（5）车间地面清洗水W5项目车间需每天清洗，清洗面积约3000m2 ，用水量按0.5L/m2计，则车间地面清洗 水量为1.5t/d（450t/a）。产污系数按0.9计，则车间地面清洗水产生量为405t/a ，废水水质CODCr300mg/L 、NH3-N30mg/L 、SS200mg/L 、总磷5mg/L。（6）纯水及注射用水制备浓水W6本次改建项目使用一台6th的纯化水制备机组和一台3t/h多效蒸馏水机，其中纯化 水制备率170、约65% ，注射用水制备率约85% ，纯水及注射用水制备过程会产生一定量的浓 水，由水平衡可知，项目纯水制备过程浓水产生量为2054.4t./a ，注射用水制备过程浓水产生量为392.3t/a 。该部分废水本身不含污染物。（7）灭活罐定期排水W7本项目灭活罐采用蒸汽对危险废物进行灭活，此过程产生的蒸汽冷凝水作为灭活罐定期排水由管道进入污水处理站处理。（8）员工生活污水W8改建项目新增员工60人，考虑项目特点，员工用水量按120L/人d计，则改建项 目员工生活用水量为7.2t/d（2160t/a）。产污系数按0.85计，则员工生活废水产生量为1836t/a ，废水水质CODCr 350mg/L 171、NH3-N30mg/L 、SS200mg/L 、总磷5mg/L。（9）废水产生情况汇总改建项目废水产生情况见表4.4- 1。表4.4- 1 改建项目废水产生情况废水来源废水产生量t/a污染物产生情况CODCrNH3-NSS总氮总磷产生浓 度mg/L产生量t/a产生浓 度mg/L产生量t/a产生浓 度mg/L产生量t/a产生浓 度mg/L产生量t/a产生浓 度mg/L产生量t/a工艺废水W11193.758000.9551000.1194000.4781500.179500.060设备清洗废水W22320.255001.16600.1392000.4641000.232350.081新瓶清洗废172、水W36592000.132150.01500.033150.0150.00376无菌 服清 洗废 水W48103500.284300.0241500. 122300.024300.024车间 地面 清洗 水W54053000. 122300.0122000.081300.01250.002纯水 及注 射用 水制 备浓 水W62446.7/灭活 罐定 期排 水W71205000.06200.003/员工生活污水W818363500.643300.0552000.367300.05550.009合计9790.73433.356370.3621581.54552.30.51218.40.180（9173、）废水排放情况本次改建项目种毒、病毒培养及收获过程产生的废水含有狂犬病毒，根据水平衡 可知，含病毒废水产生量为250t/a ，该股废水先经灭活罐灭活处理后，再和其他废水一 起进入厂区污水处理站处理达生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。项目废水排放情况见表4.4-2。表4.4-2 项目废水排放情况废水量污染物产生情况纳管情况排环境情况产生浓度 mg/L产生量 t/a排放浓度 mg/L排放量 t/a排放浓度 mg/L排放量 t/a9790.7t/aCODCr3433.3565004.895500.490SS1581.5451201.175100.174、098NH3-N370.362350.34350.049总氮52.30.512600.587150.147总磷18.40.18080.0780.50.0054.4.2 废气通过工艺流程和公用工程分析，本次改建项目不新建锅炉，采暖用热及生产用蒸 汽由现有燃气锅炉房提供；项目所用毒种均外购。缓冲溶液配制本项目配制缓冲溶液所用的物料主要为无机盐类，缓冲溶液配制过程无废气产生，配制好的缓冲液经密闭77“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表管道输送至各使用工序。本项目废气主要包括：细胞复苏及扩增呼吸废气（G1）、污水处理站废气（G2）、生产厂房消毒废气（G3）。（1）175、细胞呼吸废气（G1）原液车间细胞培养过程，通入氧气（用于细胞生长培养）和CO2（用于细胞培养基 调节pH），以保证细胞正常呼吸代谢。培养过程中所使用的基础培养基和补充培养基 的主要成分为氨基酸、维生素、无机盐（氯化钠）、糖、注射用水，无挥发性有机污 染物的产生排放。另外本项目为动物细胞生长，在传代培养和扩增过程对环境要求非 常高，是无菌条件，因此不会存在像微生物发酵过程中硫化细菌通过氧化还原反应生 成硫化氢，氨化细菌能降解蛋白成多肽，氨基酸从而降解成氨气这些恶臭气体的现象 存在，故本项目不会产生恶臭气体。本项目采用生产用人二倍体细胞，吸收蛋白糖类这些营养物质生长，细胞呼吸代谢后，生成尾气为CO176、2和水蒸气。本项目生物反应器为14台100L细胞培养罐。在细胞培养罐的通气口和排气口处设 小型过滤器（可防止细菌进入培养系统），该过滤器为HEPA过滤器，是生物安全柜的 核心部分，由任意地被安排的纤维席子组成。是可处理的干型空气过滤器，是由叠片 状硼硅微纤维制成的。细胞繁殖未代谢使用完的O2和呼吸作用产生的CO2 、水蒸气经生 物反应器排气口的过滤器排出，排放量较小。生物反应器的呼吸阀过滤排出气体直接 进入车间，该车间为C级洁净区，经呼吸阀过滤器处理的气体清洁度满足该洁净区要求 。故该呼吸代谢气不作为废气进行收集和处理，直接在车间内无组织排放。车间内的气体再由车间自带的独立净化系统（HEPA过177、滤器）净化处理后排放。非正常工况 ：在细胞正常呼吸代谢过程中，没有恶臭气体产生。一旦出现细胞培养液染菌，可立即灭活处理，并做为废液排入污水处理站。产生的废气可通过洁净区的 净化系统经初、中效过滤器预处理后，在工作区循环，不会外排到外环境，不会对环境空气产生影响。图4.4- 1 细胞培养废气处理工艺本次改建项目生产车间空气中会含有活性物质，车间空调通风系统采用全空气风78“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表系统，空调系统分为净化和舒适性两种 ，10000级区域室内换气次数25次/小时， 100000级区域室内换气次数15次/小时。空调排风经中效和高效过滤机组178、过滤后通过楼顶排气筒排放。（2）锅炉燃烧废气（G2）利用厂区工程楼内现有6t/h燃气锅炉提供热蒸汽：根据企业提供资料，本项目建成 后企业新增燃气用量约为150000m3 ，企业现有项目2021全年燃气用量为202746m3 ，6t/h 燃气锅炉按照满负荷计算天然气用量为1168080m3/a ，本次改建项目所需供热在现有锅炉负荷范围内，不会新增二氧化硫/氮氧化物总量。4.4.3 噪声根据项目生产特点，项目车间内设备均为低噪声的精密设备，并且由于生产的需 求，项目车间采用GMP设计，车间密闭性、隔声性能均较好，故室内设备对周围外环 境影响较小。项目对外环境可能造成影响的噪声设备主要为纯化水机组、179、多效蒸馏水机、中央空调机组、水泵等，具体见表4.4-3。79“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表表 4.4-3 工业企业噪声源强调查清单（室内声源）序号建筑物名称声源名称型号声源源强/dB(A)声源控制 措施空间相对位置/m距室内边界 距离/m室内边界声 级/dB(A)运行时段建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声XYZ声压级 /dB(A)建筑物外 距离/m1狂犬病 疫苗生 产厂房振荡器DZ-90065减振、隔 声01211.52141.8*24h2015.81.02CIP 清洗系统/70减振、隔 声1151848.9*24h2022.91.03抗生素瓶洗180、烘灌联 动机组400 支/min60减振、隔 声6121.51536.8*24h2010.81.04全自动进出料冻干 机25M275减振、隔 声10.5-41.510.550.6*24h2024.61.05轧盖机FCVC40/10- 0175减振、隔 声6- 101.51552.7*24h2026.71.06高速贴标机400 支/min60减振、隔 声12- 101.5937.8*24h2011.81.07西林瓶双加料包装 自动生产线200-300 支 /min75减振、隔 声641.51551.8*24h2025.81.08纯化水机组6t/h65减振、隔 声- 12-201357.324h2181、031.31.09多效蒸馏水机3t/h65减振、隔 声3-201357.324h2031.31.0101#中央空调机组/75减振、隔 声- 1752264.924h2038.91.0112#中央空调机组/75减振、隔 声- 17012264.424h2038.41.0123#中央空调机组/75减振、隔 声92012264.624h2038.61.013水泵/80减振、隔 声- 13- 121857.8*24h2031.81.0注* ： 以项目生产车间中心为原点（0 ，0 ，0），已考虑了车间内部分隔墙体的隔声效果。“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表4.4182、.4 固废本次改建项目不涉及动物实验，固废主要为一次性防护用品S1 、废液S2 、废过滤 器S3 、废一次性培养瓶S4 、不合格品S5 、普通废包装材料S6 、废危化品包装材料S7、废RO膜S8、废高效过滤器S9 、废无尘纸S10、污泥S11 、员工生活垃圾S12。（1）一次性防护用品S1根据建设单位提供资料，项目一次性防护用品产生量约为0.5t/a 。对照国家危险 废物名录，一次性防护用品属于危险废物，废物类别HW01 ，危废代码841-001-01，要求委托有资质单位处置。（2）废液S2病毒培养收获后，收获液需经离心、过滤，根据物料平衡，年产生废液0.025t/a 。 对照国家危险废物名录183、，废液属于危险废物，废物类别HW01 ，危废代码841-001-01 ，要求委托有资质单位处置。处置前，均在真空灭菌柜经过灭活处理。（3）废过滤器S3项目过滤器达到一定使用次数需更换，年产生废过滤器0.005t/a ，对照国家危险 废物名录，废过滤器属于危险废物，废物类别HW01 ，危废代码841-001-01 ，要求委托有资质单位处置。（4）废一次性培养瓶S4项目混合液配制使用培养瓶，每次使用后作为固废处理，年产生量为25个/a ，折约 0.005t/a ，对照国家危险废物名录，废过滤器属于危险废物，废物类别HW01 ，危废代码841-001-01 ，要求委托有资质单位处置。（5）不合格品S184、5项目生产疫苗需进行灯检，剔除外观异常、空瓶、破漏、铝盖松动、破损、歪斜 等，灌入量异常，纤维，色点，玻璃屑或其他异常情况等。不合格品产生量为0.278t/a , 对照国家危险废物名录，不合格品属于危险废物，废物类别HW01 ，危废代码841-001-01 ，要求委托有资质单位处置。（6）废包装材料S6 、S7项目废包装材料包括普通废包装材料S6和废危化品包装材料S7 。氢氧化钠、次氯 酸钠溶液属于列入危险化学品名录的化学品，废氢氧化钠试剂瓶和废次氯酸钠包 装瓶年产生量0.861t/a ，对照国家危险废物名录，废氢氧化钠试剂瓶和废次氯酸钠包装瓶属于危废废物，危废代码900-041-49 ，要求185、委托有资质单位处置；其他原辅材料81“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表废包装材料年产生量约为0.5t/a；项目生产过程会产生一定量的器械包装纸，其中病毒 培养工段产生的器械包装纸含有活性物质，经高压灭菌灭活后和其他器械包装纸产生量为3.65t/a；以上普通废包装材料作为一般工业固体废物处置。（7）废RO膜S8本项目依托现有的纯水制备系统，纯水系统采用RO膜制备纯水，约35年更换一次，每次产生废RO膜约0.03t。（8）废高效过滤器S9疫苗车间高效过滤器产生的废高效过滤器年产生量约0.2t/a ，对照国家危险废物名录，废高效过滤器属于危废废物，危废代码90186、0-041-49 ，要求委托有资质单位处置。（9）废无尘纸S10本项目GMP生产单元、配夜间消毒采用一次性无尘纸，无尘纸上沾染次氯酸钠等消毒剂。使用过的无尘纸直接作为危废处置，年产生量约为0.5t/a；（10）污泥S11企业污水处理站采用无动力厌氧系统，该系统具有降解部分污泥的功能，一般无需污泥频繁外排，企业污水处理站运行至今曾于2021年清理过一次污泥，根据xxxx生物技术股份有限公司污水处理工程操作规程，建议每半年对无动力厌氧池中的污泥外排一次。污泥年产生量按5t/a（含水率80%）计，要求作为一般工业固体废物填埋处置。（11）生活垃圾S12改建项目新增员工60人，生活垃圾产生量按0.5k187、g/d 人计，则项目生活垃圾产生量30kg/d ，9t/a ，由当地环卫部门统一清运处理。（10）固废属性判定固体废物属性鉴定根据固体废物鉴别导则（试行）的规定，判断每种副产物是否属于固体废物, 具体见表4.4-4。82“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表表4.4-4 固体废物属性判定表序号名称产生工序形态主要成分是否属固体 废物判断依据1一次性防护用品个人防护固塑料是二（一）（2）生产 过程中产生的废弃 物质、报废产品2废液细胞培养固生物质是3废过滤器过滤固过滤器是4废一次性培养瓶细胞培养固玻璃、塑料是5不合格品灯检固疫苗是6普通废包装材料原料包装固玻璃188、塑料是7废危化品包装材料危化品包 装固玻璃、塑料是8废RO膜纯水制备固RO膜是9高效过滤器滤材更 换高效过滤器固过滤器是10废无尘纸消毒固无尘纸、残留次氯酸钠消毒液是11污泥废水处理固污泥是二（一）（6）其他污染控制设施产生的垃圾、残余渣、 污泥12生活垃圾员工生活固日常生活废弃物是二（一）（4）办公产生的废弃物质危险废物属性判定根据国家危险废物名录 以及危险废物鉴别标准，判定建设项目的固体废物是否属于危险废物，具体见表4.4-5。表4.4-5 危险废物属性判定表序号固体废物名称产生工序是否属于危险废物废物类别及代码1一次性防护用品个人防护是HW01 841-001-012废液细胞培养是HW189、01 841-001-013废过滤器过滤是HW01 841-001-014废一次性培养瓶细胞培养是HW01 841-001-015不合格品灯检是HW01 841-001-016普通废包装材料原料包装否270-006-07*7废危化品包装材料危化品包装是HW49 900-041-498废RO膜纯水制备否270-006-49*9废高效过滤器高效过滤器滤材更换是HW49 900-041-4910废无尘纸清洁消毒是HW49 900-041-4911污泥废水处理否270-006-62*12生活垃圾员工生活否/注：“*”一般固废的代码按一般固体废物分类与代码（GB/T39198-2020）中的执行。（8）190、固体废物分析情况汇总，具体见表4.4-6。83表4.4-6 本次项目固废产生及处置情况表序号固废名称产生工序形态主要成分属性产生量 t/a处理方式收集运输贮存处置1一次性防护用品个人防护固塑料危险 固废0.5装袋 收集密封 转运危废 仓库 内分 类、 分区 、包 装存放有细 胞毒 性的 灭活 处理 , 委 托有 资质 单位 处理2废液细胞培养固生物质0.025装桶 收集3废过滤器过滤固过滤器0.005装袋 收集4废一次性培养瓶细胞培养固塑料、混合液0.005装袋 收集5不合格品灯检固疫苗0.278装桶 收集6废危化品包装材料危化品包装固玻璃、塑料0.861装袋 收集7废高效过滤器高效过滤器更 191、换固废高效过滤器0.2装袋 收集8废无尘纸清洁消毒固沾染消毒试剂 的无尘纸0.5装袋 收集9普通废包装材料原料包装固玻璃、塑料一般 固废4.15作为一般工业固废处置10废RO膜纯水制备固RO膜0.03作为一般工业固废处置11污泥废水处理固污泥5作为一般工业固废处置12生活垃圾员工生活固塑料、纸张9环卫部门统一清理4.5 污染源强汇总改建项目污染源强汇总见表4.5- 1。表4.5- 1 改建污染源强汇总表 单位：t/a类别污染物名称产生量削减量排放量排放去向废水生产废 水及生 活污水废水量9790.709790.7含病毒废水先经灭活罐灭活处理 后，再和其他废水一起进入厂区污 水处理站处理达生物制192、药工业污 染物排放标准（DB33/923-2014 ) 间接排放限值后排入市政污水管网。CODCr3.3562.8660.490SS1.5451.4470.098NH3-N0.3620.3130.049总氮0.5120.3650.147总磷0.1800.1750.005废气空调排 气活性物质/空调排风经中效和高效过滤机组 过滤后通过楼顶排气筒排放。固废生产过 程一次性防护用 品0.50.50委托有资质单位处理废液0.0250.0250委托有资质单位处理废过滤器0.0050.0050委托有资质单位处理废一次性培养 瓶0.0050.0050委托有资质单位处理不合格品0.2780.2780委托有资质193、单位处理废危化品包装 材料0.8610.8610委托有资质单位处理废高效过滤器0.20.20委托有资质单位处理废无尘纸0.50.50委托有资质单位处理普通废包装材4.154.150作为一般工业固废处置84料废RO膜0.030.030作为一般工业固废处置污泥550作为一般工业固废处置员工生活生活垃圾990环卫部门统一清理噪声设备噪声6080/4.6 本项目建成后全厂污染源汇总项目扩建前后全厂污染物排放量三本账汇总表见表4.6- 1。表4.6- 1 本项目实施后全厂污染物排放量“三本帐 ”汇总表 单位：t/a主要污染物现有项目本项目总体工程审批排放量预测排放量“ 以新带老” 削减量预测排放量排放增194、减量废水废水量37811.3759790.72660.37544941.7+7130.325CODCr1.8910.4900.1332.248+0.357SS0.3790.0980.0270.450+0.071NH3-N0.1900.0490.0140.225+0.035总氮0.568*0.1470.0400.675+0.107总磷0.019*0.0050.0010.023+0.004废气颗粒物0.161000.1610SO20.48000.480NOX2.19002.190CO0.4126000.41260HC0.052000.0520NO20.0482000.04820固废00000注* 195、：原环评未给出总氮、总磷排放量，本表中根据审批排放废水量核算。4.7 清洁生产4.7.1 清洁生产思路清洁生产即选用清洁的原料、采用清洁的生产工艺生产出清洁的产品，把污染控 制的重点从末端治理转向于全过程控制，使污染物的发生量、排放量最小量化。推行 清洁生产可以达到“节能、降耗、减污、增效 ”的目的，是环境保护和实现经济可持续发展的必由之路。我国政府高度重视环境保护与清洁生产，在2002年6月颁布了中华人民共和国清 洁生产促进法，并于2003年1月1日开始实施，为在我国全面推行清洁生产提供了充分的法律保证。2010年4月，原xx部发布了关于深入推进重点企业清洁生产的通知(环发201054号) 196、，明确了医药化工等重污染行业的重点企业，每五年开展一轮清洁生产审核，2014年年底前完成第一轮清洁生产审核及评估验收。4.7.2 清洁生产水平分析85“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表4.7.2.1 原辅材料和能源1 、清洁的原料扩建项目所用药剂均为国家生物制品生产规程规定的药用级产品，其中MEM培养基、牛血清等，无任何毒性。2 、节能措施改建项目所选用的空调器、过滤机组（FFU）、水泵等动力设备均为节能型产品 , 灭菌柜、灭活罐等高温设备均有良好保温效果，达到设备节能。屋面采用30厚挤塑 聚苯乙烯保温板，建筑外墙采用240厚页岩多孔砖，外墙少设外窗，外197、窗采用中空玻璃 ; 各种冷、热管道、空调系统送、回风管均采用离心玻璃棉或橡塑材料保温；温室、 冷库的墙壁、顶棚和地面均作保温，达到建筑节能。项目对无污染的蒸汽凝结水回收, 达到能量回收利用。4.7.2.2 工艺设备先进性分析1 、全面实施GMP根据药品生产质量管理规范规定：第二条 企业应当建立药品质量管理体系。改建项目生产车间严格按GMP标准建设。2 、项目工艺特点a 、本项目生产主要产品为冻干人用狂犬病疫苗，不生产预防动物烈性传染病和人畜共患传染病生物制品。b 、传统灭活疫苗一般使用0. 1甲醛溶液作为灭活剂，本项目使用0. 1%的BPL(- 丙内酯）溶液。甲醛为致癌物，残留的游离甲醛随疫苗198、注入动物体后产生制激性反应 。而BPL在国外己广泛用于各种疫苗的灭活。它是一种杂环类化合物（C3H4O2 ），沸 点155 , 常温下是无色粘稠状液体，对病毒具有很强的灭活作用，其机理为改变病毒 RNA结构达到灭活目的。大剂量BPL虽是一种致癌物，但极易水解，水解后形成动物体脂肪代谢产物-羟基丙酸。据xx人兽共患病杂志报道（1999年第6期第15卷）, 刘兆文通过将-丙内酯用于人用纯化地鼠肾细胞狂犬疫苗的灭活研究发现，用毛细 管气相色谱法检测含BPL的疫苗在37水浴中水解0h 、0.5h 、1.0h 、1.5h 、2.0h时的含 量(ppm)分别为262.0 、70.0 、13.0 、5.1 199、，未检出，结果表明疫苗中的BPL随水解时间延 长，其含量逐渐变小，2h以后彻底消失。用病毒灭活试验及病毒增殖试验的常规方法 对用BPL灭活后的疫苗进行有效性实验，结果小白鼠均健康存活，这表明己无活病毒存在，灭活有效。86“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表c 、本项目拟建设全新的灭活疫苗悬浮培养生产线（含微载体贴壁培养），各工序 产能规模匹配合理，工艺布局紧凑，系统封闭，极大地降低了交叉污染的风险，高效 应用自动化设备提高生产效率降低人工成本。根据生产区域功能的不同，对细胞培养 、抗原制备、分装等有洁净要求的部分，分别采取空气净化措施，空气经过初效、中效、200、高效过滤，车间严格按药品生产质量管理规范GMP要求。d 、各生产单元有相对独立的人员和物料进出通道，有完备的人身净化设施，有合格的物料灭菌设备。4.7.2.3 产品的先进性根据产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修改），本项目产品属于 鼓励类“十三、医药 ”下的“2 、现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产采用现代生物技术改造传统生产工艺 ”。因此，本项目产品指标属于国内先进水平。4.7.2.4 项目排污系数根据生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014），改建项目产品的产污 系数必须低于DB33/923-2014 中的单位产品基准排水量相201、关要求，本项目属于生物工程类制药企业“其他类 ”产品，单位产品基准排水量符合性分析详见表4.7- 1。表4.7- 1 本项目单位产品基准排水量符合性分析产品类别代表性药物单位产品基准排 水量(m3/kg 产品)本项目单位产品 排水量(m3/kg)是否符合灭活细胞苗其他类-803.9符合由上表可见 ，本项目产品排污系数值符合生物制药工业污染物排放标准(DB33/923-2014)中生物工程类制药企业“其他类 ”产品基准排水量要求。4.7.2.5 环境管理公司历年来一直重视环境保护，生产设计方案中充分考虑减少“三废 ”污染的先进工艺和污染防治措施，做到xx设施与工程建设“三同时 ”。同时公司具备顺202、畅的xx组织架构，建立了有效的环境管理体系，并按照体系的要求正常运行，相关xx管理制度逐步完善。4.7.3 清洁生产总体评价综上所述，通过对本项目原辅材料和能源、工艺设备水平先进性、产品先进性和87“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表环境管理过程等各方面的分析，本项目符合清洁生产要求，且有一定的先进性，从整体上看，本项目清洁生产水平处于国内先进水平。4.8 污染物总量平衡分析4.8.1 总量控制原则及方法实施污染物排放的总量控制，应立足于采纳先进的生产工艺、推行清洁生产、末 端治理达标排放及区域污染物总量控制等基本控制原则。本工程的污染物总量控制要 体现推203、行清洁生产、控制污染物排放为基本原则，将污染物的末端治理转向生产的全生产过程污染预防，进一步提高xx设施的处理效率和回收利用率，减轻末端治理的难度。根据国务院印发“十二五 ”节能减排综合性工作方案(国发201126号) ，确定 “十二五 ”各地区化学需氧量(CODCr) 、氨氮(NH3-N) 、二氧化硫(SO2) 、氮氧化物(NOx) 排放总量控制；国务院关于加强环境保护重点工作的意见(国发201135号) ，提出 对重点防控区域新改扩建增加重金属污染物排放实行总量控制。2012年10月，国务院 关于重点区域大气污染防治“十二五 ”规划对重点区域的工业烟粉尘、挥发性有机挥发性有机污染物(VOC204、S)提出总量控制要求。在国家确定的水污染防治重点流域、海域专项规划中，还要控制氨氮(总氮) 、总磷 等污染物的排放总量，控制指标在各专项规划中下达，由相关地区分别执行，国家统一考核。结合国家文件和当地环境状况，本项目排放的污染因子中，纳入总量控制要求的主要污染物是CODCr和氨氮。4.8.2 主要污染物排放情况根据工程分析计算，扩建项目实施以后主要污染物排放量为CODCr 2.242t/a ，氨氮 0.225t/a ，SO20.48t/a ，NOx2. 19t/a 、颗粒物0. 161t/a 。项目建成后废水经厂内污水处理站预处理后纳管进入xx钱江污水处理厂处理。扩建项目主要污染物排放情况见表205、4.6- 1。4.8.3 总量削减替代比例要求目前国家及xx省有关总量控制的法律法规文件主要有以下几个：（1）根据“十二五 ”主要污染物总量控制规划编制指南（环办201097号） ，“十二五 ”期间国家对CODCr 、氨氮、SO2 、NOx四种主要污染物实行排放总量控制计划管理。88“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表（2）重点区域大气污染防治“十二五 ”规划等文件对重点区域的二氧化硫、 氮氧化物、工业烟粉尘、挥发性有机污染物(VOCs)提出控制要求。对于重点控制区和 大气环境质量超标城市，新建项目实行区域内现役源2倍削减量替代；一般控制区实行1.5倍削减206、量替代。xx省境内属重点控制区为xx、宁波、xx、湖州、绍兴5个城市, 其它非重点区域建议参照执行。根据xx省挥发性有机物污染整治方案(浙环发201354号) ，环xx湾地区（除舟山）及xx、台州、xx和衢州新建项目的VOCs排放量与现役源VOCs排放量的替代比不低于1:2 ，这些地区的改、扩建项目以及舟山和丽水的新建项目的VOCs替代比不低于1:1.5。（3）根据关于印发建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知（环发2014197号），xx年度环境空气质量年平均浓度不达标的城市、水环境质量未达到要求的市县，相关污染物应按照建设项目所需替代的主要污染物排放总量指标的2倍进行削减替207、代。（4）根据xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定(杭环发2015143 号) ，印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标 削减替代比例为1:1.2 ，新增氨氮总量指标削减替代比例为1:1.5 。其他行业新增化学需 氧量和氨氮总量指标削减替代比例均不低于1：1 。本项目属于医药行业，故新增 COD和氨氮总量指标削减替代比例分别取 1:1.2和1:1.5。（5）按xx省重点金属污染物减排计划（20172020年的有关规定，重点涉重行业（电镀、铅蓄电池、制革、铅锌矿采选、铅锌铜冶炼等）建设项目按各重金属 污染物新增量与削减量不低于1:2比例替代，其余涉重建设项目按208、1:1比例替代，本项目不属于涉重行业。（6）按xx省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行） （浙环发201210号）的有关规定，新建、改建、扩建项目不排放生产废水且排放的水主要污染 物仅源自厂区内独立生活区域所排放生活污水的，其新增的化学需氧量和氨氮两项水主要污染物排放量可不进行区域替代削减。（7）新建、改建、扩建项目同时排放生产废水和生活污水且新增水主要污染物排放的，应按规定的化学需氧量和氨氮替代削减比例要求执行。（8）如各项规划中替代比例不一致时，按高替代比例执行。本项目属于生物医药制造业，项目所在地xx高新开发区（xx）为重点控制区域，结合上述文件及生态环境主管部门要求，本项目厂区内209、CODCr 、氨氮排放总量削减89“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表替代按1:1进行，厂区内无法完成替代削减需要区域削减平衡的，CODCr排放总量按1:1.2区域削减替代，氨氮按1:1.5区域削减替代。4.8.4 总量平衡方案本项目建成后全厂污染物总量控制平衡方案见表4.8- 1。表4.8- 1 本项目建成后全厂总量控制平衡方案项目废水量 （m3/a）CODCr（t/a）NH3-N（t/a）SO2（t/a）NOx（t/a）颗粒物 （t/a）排污许可证核定总量-已审批项目环评总量37811.3751.8910.1900.482.190.161本项目新增量9210、790.70.4900.049000厂内以新带老削减量2660.3750.1330.014000本项目实施后全厂合计44941.72.2480.2250.482.190.161本项目实施后增减量（与原环评审批总量比较）+7130.325+0.357+0.035000是否符合已审批项目环评总 量-符合符合符合符合符合削减替代比例区域替代-1:1.21:1.51:21:21:2区域削减量-2.6980.3380.9604.3800.322企业此前尚未进行过排污权交易，因此本项目建成后，水污染物、大气污染物的排放总量均为净增量，具体排污容量由建设单位报请xx市生态环境局xx分局核准。本项目改建项目实211、施后年排放废水在1万吨以上，需按照相关规定完成总量审核意见 和排污权交易及登记，并纳入排污权总量基本账户中的重点工业企业总量控制管理范 畴。本项目在完成总量核准和排污权交易及登记后，项目污染物排放符合总量控制要求。90“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表5 环境现状调查与评价5.1 自然环境概况5.1.1 地理位置xx区位于xx江下游南岸。地理坐标在东经120 07 01.28 120 13 51.51 、北纬30 08 19.51 30 14 20.61 间。西、北xx，与xx市江干区、xx区、xx区隔江相望；东、南与xx区北干街道、蜀山街道及闻堰镇接壤212、。辖西兴、xx、浦沿3街道、53个社区。xx区政府驻丹枫路中段南侧。北距xx市政府8.5千米。境域东西最大距离10.4千米，南北最大距离10.4千米，总面积73.3平方千米， 其中陆地面积71.28平方千米， 占97.2%；水域面积2.02平方千米， 占2.8%；人口密度为每平方千米2748人。本项目位于xx市xx区滨康路587号。项目四周环境状况如下：东面：信诚路，路以东为xx博世电动工具有限公司；南面：城市支路，路以南为帕萨旺-盖格xx技术(xx)有限公司；西面：诚业路，路以西为xx纳酷科技有限公司；北面：滨康路，路以北为xx海纳半导体有限公司。5.1.2 地形地貌xx区境内地势平坦，除回213、龙山、xx、紫红岭等少量低山丘陵外，均为钱塘江泥沙淤积而成的沙土平原。地质属xx江冲积平原，地势平坦，地面自然标高为5.2-6.2米（黄海高程） ，地表以下5- 14米范围内为粉砂、粉细砂，地耐力为 100- 120KPA ，可作为工业与民用建筑的天然地基及浅部桩基持力层。大地构造简单，地壳稳定性好，无危害性大的地震等地质灾害发生。5.1.3 水文特征xx地区水系分属两个流域：xx江流域和太湖流域，xx江流域以新安江、富春江、xx江为主干，太湖流域主要包括东苕溪水系与京杭运河。xx市水资源丰富，境内共有170余万亩水田，市内有xx江、京杭大运河、萧绍运河和上塘河等水系，各水系之间有船闸及各类闸214、坝互相沟通，形成不同水位系统的复杂水网，具有灌溉、防洪、供水等多项功能，更是xx与杭嘉湖地区、xx中西部、江苏、上海、皖南等地的水运通道。xx区主要内河有北塘河、七甲河、永久河、解放河、建设河、浙东古运河等，南部有xx ，通过水系与各河道沟通；区内地下水位随内河道的水位而升91“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表降，水位标高约4m ，无侵蚀性。其中永久河全长约6km ，河面宽20m ，其主要功能为灌溉和抗洪排涝；北塘河xx境内全长约5.5km ，河面宽30m ，其主要功能也为灌溉和抗洪排涝，其中北塘河长江路船闸以东河段还承担少量航运功能。本项目附近地表水体215、主要为永久河。5.1.4 气象特征xx属北亚热带的季风气候，四季分明，气候温和湿润，光照充足，雨量充沛，无霜期长。夏季常受西太平洋副热带高压控制，冬季则受西伯利亚冷气团影响。春末夏初有一雨量集中期，夏秋季常有干旱和台风的出现。据近年来xx气象台资料统计，其基本气象要素如下：多年平均气温16.5多年平均气压1011.4hPa多年平均降水量1419. 1mm多年平 均相对湿度77%多年平均蒸发量1260mm多年平均日照时数1783.9hr多年平均风速2.05m/s常年地面主导风向E（13.7%）xx区属北亚热带季风气候区南，冬夏长，春秋短，四季分明，雨水充足，温暖湿润。常年主导风向为东南风，春季多216、东南风，夏季盛行偏南风，秋季常受 台风的影响，冬季盛行西北风。年平均气温16.27 , 平均相对湿度6% ，年平均降 雨1452.5mm ，年平均日照1899.9小时，年平均蒸发量1235.3mm ，年无霜期248天，气候温和， 日照充足，四季分明，雨水充沛，无冻害等灾害性气候。5.1.5 土壤植被xx市土壤总面积为150.27万公顷，其中市区为3. 19万顷。全市成土环境复杂多变，土壤性质差异较大，共有9个土类、18个亚类、58个土属及148个土种。土 壤分布主要受地貌因素的制约，随地貌类型和海拔高度的不同而变化。全市土壤 中，红壤分布最广， 占土壤总面积的一半以上；水稻土次之，约占土壤总面217、积的14.0。xx市对土壤资源的开发利用强度较大，农业生产水平较高，但对土地的投入相对不足，耕作土壤出现了数量减少、质量下降的情况。xx市处于中亚热带常绿阔叶林植被带，平均森林覆盖率为62.8% ，生物种类繁多，资源丰富。其中属国家一级保护的动物有13种，属国家二级保护的动物有 55种；属国家一级保护的树种有3种，属国家二级保护的树种有18种。临安市的天目山和清凉峰被列为国家级自然保护区。92“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表5.2 环境质量现状调查与评价5.2.1 地表水环境质量现状评价5.2.1.1 附近地表水体水环境质量现状为 了解项 目所在地 附218、近 的地表水环境质量现状 ，本环评 引用智 慧河道云平台公布的20 2 2 年对xx 江 、永久河的水质监测数据。(1 ) 监测项目：pH 、溶解氧 、COD Mn 、总磷 、氨氮；(2 ) 监测时间： 20 2 2 年3 月 、20 2 2 年4 月 、20 2 2 年5 月；(3 ) 水质标准 ：xx 江( xx 段) 断面地表水水质执行 地表水环境质量 标准 (GB 3 8 3 8 - 2 0 0 2 ) 类标准 ，永久河( xx 街道) 断面地表水水质执行地表水环境质量标准 (GB 3 8 3 8 - 2 0 0 2 ) 类标准。(4 ) 监测结果： 地表水水质监测结果及评价结果见表5219、 .2 - 1 和表5 . 2 - 2 。表5.2- 1 xx 江(xx 段)断面地表水水质监测结果及评价结果 单位：mg/L ，除pH外监测时间pH溶解氧CODMn总磷氨氮2022.3.01811.41.80.070.282022.4.0189.61.90.070.212022.5.01912. 13.30.060.02类标准69640. 10.5比标 值2022.3.010.50.770.450.70.562022.4.010.50.450.4750.70.422022.5.0110.50.8250.60.04是否达标达标达标达标达标达标表5.2-2 永久河(xx街道)断面地表水水质监测结220、果及评价结果 单位：mg/L ，除pH外监测时间pH溶解氧CODMn总磷氨氮2022.3.017.68.391.50.060.2082022.4.017.68.391.50.060.2082022.5.0186.863.70.030.086类标准69560.21.0比标 值2022.3.010.30.160.250.30.212022.4.010.30.160.250.30.212022.5.010.50.310.620.150.09是否达标达标达标达标达标达标由监测结果可知 ，xx 江( xx 段) 断面地表水水质各监测指标均能满足地表水环境质量标准 (GB 3 8 3 8 - 2 0 0 221、2 ) 中 类标准规定要求； 永久河( 长 河街道) 断面各监测指标均能满足地表水环境质量标准 (GB 3 8 3 8 - 2 0 0 2 )中III 类标准规定要求。5.2.1.2 纳污水体水环境质量现状本项目废水纳管后由xx 钱江污水处理厂处理后排入xx 江 ，根据202 1 年度xx 市生态环境状况公报 ，20 2 1 年xx 江水质状况为优 ，水环境功 能达标率为10 0 % ，干 、支流水质达到或优于 类标准比例为10 0 % ，93“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表纳污水体水环境质量较好。5.2.2 环境空气质量现状评价1 、空气质量达标区判222、定(1 ) 基本污染物环境质量现状数据及达标区判定本环评 引用20 2 1 年xx 市生态环境状况公报 中相关数据 ，监测结果见下表。表5.2-3 区域空气质量现状评价表污染物评价项目现状值 ( g / m3 )标准值 ( g / m3 )占标率 (%)达标情况SO2年平均66010达标NO2年平均344085达标CO24小时平均第95百分位数900400022.5达标O3最大8小时平均第90百分位数162160101.3未达标PM10年平均557078.6达标PM2.5年平均283580达标根据20 2 1 年xx 市生态环境状况公报 ，2021年xx市区主要污染物为臭氧(O3) 。二氧化硫223、(SO2) 、二氧化氮(NO2) 、可吸入颗粒物(PM10) 和细颗粒物 (PM2.5)四项主要污染物年均浓度均达到环境空气质量标准(GB 3095-2021)中二 级标准限值；CO 24小时平均第95百分位数达到环境空气质量标准(GB 3095- 2021)中二级标准限值；O3最大8小时平均第90百分位数未达到环境空气质量标准 (GB 3095-2021)中二级标准限值。因此，本项目所在评价区域环境空气质量属于不达标区。(2 ) 区域达标规划根据xx市环境保护“十三五 ”规划，超标原因主要为大气污染呈区域性、复合型、叠加型的污染特征，区域内高污染燃料锅炉烟气污染、车船尾气污 染、工地与堆场扬224、尘污染、秸杆与垃圾露天焚烧污染等现象时有发生；大范围重污染天气出现频次日益增多，酸雨率居高不下。为建设全市域大气“清洁排放区”的目标要求，持续改善xx市大气环境质量，xx市政府于2019年1月14日发布了xx市大气环境质量限期达标规划(杭政办函20192号)。xx市大气环境质量限期达标规划提出：通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大气环境质量明显改 善，包括SO2 、NO2 、CO 、O3 、PM10 、PM2.5等6项主要大气污染物指标全面稳定达 到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天 白云、空气清新的好天气。到203225、5年，大气环境质量持续改善，包括O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5年均浓度达到25微94“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表克/立方米以下，全面消除重污染天气。根据xx市大气环境质量限期达标规划，规划中拟采取以下措施：(1)调整优化产业结构，统筹区域环境资源；(2)深化调整能源结构，加强能源清洁利用 ; (3)全面治理燃煤烟气，强化工业废气治理；(4)实施VOCs专项整治，强化臭气异 味治理；(5)积极调整运输结构，加快治理“车船尾气 ”；(6)调整优化用地结构， 强化治理“扬尘灰气 ”；(7)深入治理“城乡排气 ”，226、重点推进源头防治；(8)加强区域联防联控，积极应对重污染天气。此外，根据xx市人民政府关于印发xx市打赢蓝天保卫战行动计划的通知、美丽xx建设领导小组关于印发xx市打赢“蓝天保卫战 ”暨大气污染防治2020年实施计划的通知、xx市大气污染防治“十三五 ”规划等有关文件，xx市正积极致力于从能源结构与产业布局调整、加快重污染企业转型升级和重点企业整治提升、绿色低碳交通推进、工业废气污染防治、扬尘污染防治 、农村废气污染控制、餐饮及其他生活源废气污染防治等多个方面加强大气污染防治，推动大气环境质量持续改善。综合上述分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。227、5.2.3 声环境为了解项目建设地附近声环境质量现状，本环评委托xx普xx检测科技有限公司对项目拟建区域厂界四周噪声进行监测，报告编号：普xx 检字第2022H050678号。(1)测点设置东南西北四个厂界各设置1个监测点，共4个点，具体位置见图5- 1。95“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表图5- 1 声环境监测点位图(2)监测仪器采用多功能声级计(3)监测时间和方法监测时间为2022年6月7日至2022年6月8日，昼、夜各一次。测点布置和监测方法按声环境质量标准(GB3096-2008)进行。(4)监测结果噪声监测结果见表5.2-4。表5.2-4 声228、环境监测结果 单位：dB(A)监测时间监测点位监测值标准值昼间夜间昼间夜间2022年6月7号东厂界外1米58.047.46050南厂界外1米56.646.86050西厂界外1米57.346.56050北厂界外1米57.046.770552022年6月8号东厂界外1米56.846.56050南厂界外1米56.948.66050西厂界外1米57. 148.26050北厂界外1米57.047.57055(5)评价结果由表5.2-4监测结果可知，企业厂界东、南、西三侧昼夜噪声监测结果均能满96“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技改项目环境影响报告表足声环境质量标准(GB 3096-2229、008)2类标准，北侧昼夜噪声能满足声环境质量标准(GB 3096-2008)4a类标准，现状声环境质量良好。5.2.4 地下水为了解项目所在地地下水环境质量现状，本环评委托xx普xx检测科技有 限 公 司 对 项 目拟 建 区 域地 下 水 进 行 监 测 ，报 告 编 号： 普 洛 赛 斯 检 字 第2022H050678号。(1)监测时间2022年6月7日。(2)监测点位、监测因子、监测频率水质水质监测点：共5个水质监测点，分别位于1#项目车间、2#5#分别取距离东、南、西、北厂界外1km处，具体见表5.2-5 、图5-2。表5.2-5 水质监测点水质监测点经纬度1#项目车间N:30 1055.92,E:120 1005.132#厂界东1km处N:30 1040.92,E:120 1051.353#厂界南1km处N:30 1021.52,E:1200936.604#厂界西1km处N:30 11 12.68,E:12009 13.875#厂界北1km处N:30 1130.48,E:120 1028.4197“年产1000万支冻干人用狂犬病疫苗 ”车间和信息化技