1、管理手册文件分发单位总经理室研发/工程部管理部品保部生产二部生产一部资材部采购部生管部文控中心销售部核 准Approve管 理 代 表Management Representative制 订Establish文件修订记录表版次修订内容修订日期修订者目 录1.1颁布令51.2管理代表任命书71.3员工代表任命书71.4适用范围81.5管理体系基本框架81.6管理手册管理办法92.0术语和定义103.0公司简介错误！未定义书签。4.0管理体系要求124.1总要求124.2文件要求134.2.1总则134.2.2管理手册134.2.3文件控制144.2.4记录控制155.0管理职责175.1管理承诺2、175.2以顾客为关注焦点175.2.1目的：确保明确、理解和满足顾客要求175.2.2内容：175.3质量、环境、HSF和职业健康安全方针185.4策划185.4.1质量、环境、HSF和职业健康安全目标185.4.2质量、环境、HSF和职业健康安全系策划185.4.3环境因素及职业健康安全危害识别评价195.4.4法律法规及其他要求205.4.5环境和职业健康安全管理方案205.5职责、权限与沟通215.5.1公司的组织架构（参见附录二）和管理体系要素职能分配表215.5.2职责和权限215.5.3协商和沟通265.6管理评审265.6.1定期评审265.6.2评审会议265.6.3管理评审3、计划275.6.4评审的内容275.6.5跟踪检查275.6.6评审小组276.0资源管理296.1资源提供296.1.1增强顾客满意度296.1.2资源296.2人力资源296.2.1人力资源配置296.2.2能力、培训和意识296.3基础设施306.4工作环境307.0产品的实现327.1产品实现的策划327.2与客户有关的过程327.3设计开发337.4采购347.5生产和服务的提供357.5.1生产和服务提供的控制357.5.2生产和服务提供的过程确认357.5.3标识和可追溯性367.5.4顾客财产367.5.5产品防护367.5.6环境管理运行控制377.5.7职业健康安全管理活动4、的运作控制377.6监视和测量装置的控制397.7信息交流（协商与沟通）397.8应急准备和响应408.测量、分析和改进438.1总则438.2监视和测量438.2.1顾客满意438.2.2内部审核控制438.2.3过程的测量和监控448.2.4产品的测量和监控448.2.5环境、HSF和职业健康安全管理绩效的测量和监控458.2.6合规性评价458.3不合格品控制468.4数据分析468.5改进478.5.1持续改进的策划478.5.2纠正措施478.5.3预防措施479.0附录一： 程序文件清单499.1附录二： 公司组织架构图509.2附录三： 要素对照表519.3附录四: 管理体系职责5、分配表529.4 附录五: 质量、环境、HSF和职业健康安全方针目标549.5附录六:厂区平面示意图559.6附件七：程序文件清单 56GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001、QC08000四个管理体系要素与本手册的对照表GB/T19001（QC080000）GB/T24001GB/T28001本手册4.1/5.5/5.5.14.14.14.1/5.05.1/5.3/8.54.24.25.35.44.34.35.45.2/7.2.1/7.2.24.3.14.3.15.45.2/7.2.14.3.24.3.25.4.45.4.14.3.34.3.35.4.15.4.2/8.56、.14.3.45.4.57/7.1 7.2 7.34.44.47.55/5.1/5.5.1/5.5.2/6/6.1/6.2/6.2.1/6.3/6.44.4.14.4.15.56.6.24.4.24.4.26.25.5.3/7.2.34.4.34.4.37.74.2/4.2.24.4.44.4.44.24.2.34.4.54.4.54.2.374.4.64.4.67.58.34.4.74.4.77.884.54.58.07.6/8.1/8.2/8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.44.5.14.5.18.24.5.28.2.68.3/8.5.2/8.5.34.5.34.5.28.54.2.7、44.5.44.5.34.2.48.2.24.5.54.5.48.25.6/5.6.1/5.6.2/5.6.34.64.65.61.1颁布令本管理手册依据GB/T19001:2008质量管理体系要求、GB/T24001:2004环境管理体系要求及使用指南标准及GB/T 28001：2001职业健康安全管理体系规范、QC080000:2005标准结合本公司的实际情况，遵循国家有关法律法规及有关专业标准编制而成。本管理手册适用于本公司所有与质量、环境、HSF、和职业健康安全活动、产品及服务相关的管理。现行的管理手册作为本公司落实质量、环境、HSF、职业健康安全职能和开展质量、环境、HSF、职业健康8、安全管理的纲领，是公司全体员工遵循质量、环境、HSF、职业健康安全行为的规范和准则，是公司量、环境、HSF、职业健康安全体系建立和实施的最低限度要求，一经发布公司全体员工必须遵守执行。现行的管理手册是本公司质量、环境、HSF、职业健康安全保证能力的证据及第三方认证的依据。本管理手册现予批准颁发并于xx年6月06日生效，望本公司全体员工遵照执行。 总经理： 浙江xx电子有限公司 xx年6月06日1.2 管理代表任命书为保证全面贯彻（质量、环境、HSF、职业健康安全）管理体系，严格按照本管理手册完善本公司的管理，现任命xx先生为本公司的（质量、环境、HSF、职业健康安全）一体化管理体系管理者代表。9、负责：a、组织、建立和维持管理体系工作；b、向总经理报告管理体系的运行情况； c、提高员工满足顾客、环境、HSF、职业健康安全和法律法规的重要性的意识；d、就（质量、环境、HSF、职业健康安全）一体化管理体系的有关事宜与相关各方联系。总经理： 浙江xx电子有限公司xx年6月6日1.3员工代表任命书根据公司工会会议决定，特任命xx先生为公司的员工代表，具体履行以下职责：1.参与公司职业健康安全重大事件的讨论，代表员工提出合理化的意见或建议；2.深入员工基层，了解员工的工作与生活，对有困难的员工向工会报告；3.参与安全事故的处理，代表员工提出事故处理意见；4.监督公司对员工的职业病防护、劳保品的发10、放、女工利益或未成年人安全健康等事项。总经理：浙江xx电子有限公司xx年06月06日1.4适用范围A)本管理手册依据GB/T19001:2008质量管理体系要求、GB/T24001:2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/T 28001:2001职业健康安全管理体系 规范、QC080000：2005标准并结合本公司的实际情况编制而成。描述依照这四个标准所建立管理体系的各核心要素及其相互作用，提供查找相关文件的途径。B)本管理手册规定公司业务范围内的质量、环境、HSF、和职业健康安全控制要求，以证实公司提供合格产品、服务的能力及对环境安全问题实施管理的过程与结果。公司的业务范围包括绝缘垫片、11、精密模具、注塑产品、五金冲压、模切、LED灯具的设计、开发、生产和销售及服务的提供。1.5管理系统的基本框架管理系统绩效管理系统持续改进客户满意风险危害因素及法规信息处理客户要求 代表增值活动 代表信息流输出输入管理责任产品和服务的实现资源管理测量、分析和改进运行控制1.6管理手册的管理办法1.6.1目的范围对管理手册进行控制，确保覆盖并满足GB/T19001、GB/T24001、GB/T 28001和QC080000标准的要求和使用场所为最新有效版本。适用管理手册的控制。1.6.2概述管理者代表按照GB/T19001、GB/T24001、GB/T 28001和QC080000标准要求编制管理12、手册，确保管理手册的描述满足GB/T19001、GB/T24001、GB/T 28001和QC080000标准的要求。A）总经理审批管理手册。B）体系运作的改变，要对管理手册进行修订，应向管理者代表申请，总经理审批，并对手册的版本状态要重新进行标识。C）文件的修订号为/，前面数字代表版本号，从A开始，文件换版后为B，后面数字代表修改次数，从0开始，文件修改后加1D）修订采用换页方式。章节修改后，其修改章节版本版本/版次改变。其它未修改的章节页次版本/版次不变，当修改涉及到相当数量的章节，或修改超过10次时，管理手册的所有版本/版次号改变，所有章节修订版次号恢复到“0”状态。其修改记录要填入文件13、记录修改表中。E）管理手册修改后，将修改部分章节页次下发到各部门，收回作废的旧版本处理，并保存作废的原版。F）管理手册即使没有更改，每年至少对管理手册进行一次评审。G）只有印有“受控文件”印章的管理手册为有效版本。作为参考使用的质管理手册不盖任何印章，并不一定反映现行版本状态。H）DCC负责发放管理手册，保持发放记录。I）需要管理手册作为参考使用时，由需要使用人员向管理者代表申请，管理者代表批准后作为非受控文件发放。2.0术语和定义2.1公司管理手册采用GB/T 19001:2008标准术语。2.2公司管理手册采用GB/T 24001:2004标准术语。2.3公司管理手册采用GB/T 280014、1:2001标准术语。2.4公司管理手册采用QC080000:2005标准术语。3.0公司简介浙江xx电子有限公司系港资高科技企业，下设大功率照明灯、精密模具、精密注塑五金、垫片模切产品四大事业部。xx电子占地面积36000平方米，现有各类人才250多名，公司1988年成立，初期主要为三洋、三星、松下、LG、爱默生等世界500强企业提供配套的垫片、模切产品等精密零部件。为了使企业得以提升，在2003年投入大量资金从瑞士、德国、日本引进大批世界最先进的模具加工设备和生产设备，成立精密模具事业部和精密注塑、五金事业部。公司在飞速发展的同时，于2006年投入巨资成立大功率LED照明事业部，并引进了全15、套美国技术和设备，完成了从封装、电源驱动到整灯的高度专业化大功率LED照明灯产品的生产。xx电子秉着“以顾客为中心 经营理念，不断提升满足顾客要求的能力。产品现已畅销全国，并远销德国、美国、日本、韩国、马来西亚及欧洲等30多个国家和地区，产品深受三洋、三星、松下、LG等世界500强企业的欢迎。xx电子坚持不懈的追求品质零缺陷。经过与各大巨头进行技术合作，公司已形成了一支强大的科研和管理队伍，产品已通过CE、TUV、3C、UL等多项安规认证。xx电子现有管理部、工程研发中心、财务部、资材中心、品保部、第一生产中心、第二生产中心、工程部、营销中心等部门，公司按照GB/T 19001:2008、GB16、/T 24001:2004环境管理体系 要求及使用指南、GB/T 28001:2001职业健康安全管理体系 规范和QC080000：2005标准建立管理体系，确保管理体系有效运作。公司全体员工在总经理的带领下，通过规范内部管理、健全各项制度、增强研发力量、加强过程控制来确保公司产品质量，从而达成顾客满意。展望未来，浙江xx电子有限公司的全体员工将不懈努力，寻求高效更贴心的方式满足顾客的需求，xx电子在大功率LED照明光电事业领域我们将努力发展成为在国内仍至全世界的领跑者。工厂地址：联系电话：传 真：4.0管理体系要求4.1总要求4.1.1公司按照GB/T 19001:2008、GB/T240017、1:2004GB/T 28001:2001和QC080000：2005标准的要求建立管理体系、形成文件、加以实施和保持，并予以持续改进。本公司一体化管理体系适用的范围是绝缘垫片、精密模具、注塑产品、五金冲压、模切、LED灯具涉及的人员包括本公司范围内的所有人员及代表公司工作的所有人员,本公司一体化管理体系范围不包括财务部。为了实施管理体系，各部门依以下几方面满足这一要求。4.1.1.1)识别管理体系所需要的过程。识别的时机是：4.1.1.1.1对已规定过程发生问题时或不顺畅时；4.1.1.1.2对将要规定新的管理过程时；4.1.1.1.3对引入新的管理方式的过程的适用性进行评审时。识别时所用到18、的方法（如统计方法）由识别的人员根据实际需要而定，在管理体系建立和改进过程识别活动有关记录应反映在体系的相关记录上，如文件的定期评审记录、问题原因的分析记录等。4.1.1.2确定这些过程的顺序和相互作用。所有的管理人员应以“过程方法”（即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方式加以明确的方法）建立和完善管理体系。识别每一活动、记录、设施、方法的必要性后，明确每一过程的输入和输出，并将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成文件。4.1.1.3确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。每一过程的输出应是下一过程的输入，为使过程结果（输出）达到规定要求，各部门在制定文件化的程序时还应确19、定确保过程实施的控制方法和输出的判断或接受准则以及判断的方法。判断准则在不能定量时应能做出定性的判断。顾客要求应在所有的过程输出上得到体现。见“5.2以顾客为关注焦点”的章节。所有的控制方法和判断准则都应形成文件。对一些无须形成文件的过程，应对其输出也要规定接受准则。4.1.1.4确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。在对过程形成文件的同时应对过程的输出（如记录、报告）需要形成文件的地方应加以规定，并以适当的方式进行传递，以便对过程进行监控。见“5.5.3内部沟通”的章节。4.1.1.5监视、测量和分析这些过程。4.1.1.6实施必要的措施，以实现所策划的结果和持20、续改进。以上16是管理体系的策划，其结果是应能满足GB/T 19001:2008、 GB/T24001:2004、GB/T 28001:2001和QC080000标准要求和满足公司需要的完整的有效的管理体系。4.1.2公司按照GB/T 19001:2008、 GB/T24001:2004、GB/T 28001:2001和OQC080000标准的要求管理所有已被识别和形成文件的过程。4.1.3本公司针对任何影响产品符合要求的外包过程将得以识别,本公司的外包过程是表面处理、委外加工、运输外包。针对此外包过程,公司将对其按供应商的要求进行管理和控制.使其符合公司的相关质量、环境HSF和职业健康安全要21、求。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1本公司管理体系文件包括：4.2.1.1.1方针和目标；4.2.1.1.2管理手册；4.2.1.1.3形成文件的程序；4.2.1.1.4作业指导书、检验标准等；4.2.1.1.5记录4.2.1.2本公司管理体系程序包括：4.2.1.2.1GB/T 19001:2008、 GB/T24001:2004、GB/T 28001:2001和QC080000：2005标准所要求的文件化程序；4.2.1.2.2本公司所要求的文件以确保有效运作和对过程的控制。4.2.1.3本公司管理体系文件的编制程度应视以下情况而定：4.2.1.3.1公司的规模和类型；4.2.122、.3.2过程的复杂程度和相互作用；4.2.1.3.3人员的能力。4.2.1.4本公司管理体系是一个动态的文件体系，随时视情况改变而做出调整和完善，以满足实际情况和发展要4.2.2管理手册公司根据GB/T 19001:2008、 GB/T24001:2004、 GB/T 28001:2001和QC080000：2005标准，综合描述公司管理体系的政策。管理者代表负责管理手册的组织编写和修改，总经理负责审核，批准。管理手册包括：4.2.2.1管理体系的范围，包括任何剪裁的细节与合理性（见1.4）；4.2.2.2形成文件的程序或对其引用。形成文件的程序的篇幅不长的时候，直接写在管理手册里，当程序文件23、较多或较长时，管理手册就应概括性地描述这些程序的政策，通过引用关系将管理手册与程序文件连接起来。4.2.2.3管理体系包括的过程顺序和相互作用的表述。在描述管理各方面或各过程的关系时，用适当的表达方式体现他们的顺序以及相互作用。这种表达的主要方式是：在管理手册里利用标准的条款对有关联的部分进行衔接；当同一层次的若干个文件是表述管理的整个过程时，则通过的相互引用关系表达横向顺序；当不同的层次的若干个文件是表述管理的整个过程时，则通过上下之间的引用关系表达纵向顺序。4.2.3文件控制4.2.3.1管理体系运作所要求的文件包括管理手册、程序文件、作业指导书和记录、适用的外来文件。4.2.3.2为确保24、文件的有效性和适应性，对适用管理体系内所有文件进行控制。所有的文件都规定了审批的职责和权限。文件在发放前必须经过具有审批权限人员的的审批，必要时更机关报再审批，DCC集中保管和发放文件，保留原版文件。4.2.3.3确保对过程有效运作起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本。4.2.3.4文件的更改和现行修订状态得到识别。4.2.3.5从所有发放或使用场所及时撤出失效的文件。4.2.3.6所需保留任何已作废文件以加盖“作废”印章作为标识。4.2.3.7为保证管理体系的有效运行，以下（但不限于）文件为受控文件：4.2.3.7.1管理手册；4.2.3.7.2法律法规、标准及其它要求（包括其他外25、来文件）；4.2.3.7.3程序文件；4.2.3.7.4作业指导书。4.2.3.8管理手册的控制见本管理手册“1.6管理手册的管理办法”。对国家、国际标准及有关法律法规的控制见本管理手册5.4.4。4.2.3.9程序文件程序文件详细定出各项管理活动的过程。4.2.3.10各部门主管负责本部门归口管理的程序文件、检验规范、管理文件、作业指导书的编写、修改，保持各活动场所使用有效版本的文件，记录版本变更情况，保存及保持最新版本的记录。4.2.3.11DCC在文件发放前确保文件得到审批，每次发放都要填写并保持“文件分发管制表”。4.2.3.12受控文件标志有受控文件章，为其他目的（如让外界了解本公司26、）的文件则不必盖有受控文件标志。4.2.3.13文件与资料的修改文件与资料的修改应由文件修改提出人提出申请，按该文件的原审核职责进行审批。DCC应将修改情况在“文件修改申请表”和“文件修订记录表”注明修改情况，修改的文件应填写并重新发放，收回旧版本。4.2.3.114各部门主管负责适用的外来文件（包括有关政府、客户、供应商提供的适用资料图纸等）的接收，将接收的外来文件交DCC登记在“文件总览表”（ 法律法规则登记在“法律法规一览表”中）并在该表中确认资料的有效性。需要发放时则填写“文件分发管制表”对外来文件进行的发放和回收管制。4.2.3.11管理者代表每年管理评审前组织一次对管理体系文件进行27、评审，并按评审结果修正所用的文件。4.2.4记录的控制4.2.4.1为证实符合规定要求和管理体系有效运行，对适用于管理体系记录进行控制。4.2.4.2记录在管理手册及相关程序文件中做出规定。4.2.4.3记录的空白表格由DCC保存空白表格。所有的通用记录表格都用唯一的名称，以记录表格的名称作为记录的标识，由DCC列出“记录一览表”。各部门根据实际需要在该表中规定记录的保存期限并对表格样式进行审核，由管理者代表监督记录保存的执行情况。4.2.4.4各部门主管负责本部门管理体系记录的收集，并按记录的分类进行整理及保管，保证记录不被损坏与丢失。确保记录方便查阅，按保存期限要求对其进行标识、保存与处置28、。4.2.4.5管理体系记录应存贮于适宜的环境中，以防损坏、变质或丢失，其存贮方式应便于查阅和存取。记录应保存在适当的地方，以免损坏，丢失和变质。4.2.4.6所有的管理体系记录都应真实、清晰和完整。记录内容不可以修改，若因写错等原因需要修改时，应在修改处签上修改人的名字及日期。4.2.4.7任何部门若对通用记录格式有任何增加或删减，应通知DCC进行备案，DCC对增加、删减或修改的记录表格及时通知其他使用的部门以免误用旧的表格。4.2.4.8合同要求时，管理体系记录可提供给顾客及其代表查阅。4.2.4.9管理体系记录可以任何媒体形成出现，这些记录也应标识清楚。4.2.4.10供方的记录、法律法29、规记录和当地环保、劳动部门对公司进行的环境、劳动卫生监测记录也应按上述的要求进行控制，并贮存于各相关部门。4.2.4.11超过保存期的记录需要处理时，应填写“记录销毁清单”申请表经部门主管/管理者代表或总经理同意后方可销毁。4.3参考文件4.3.1文件与资料管制程序4.3.2记录管制程序5.0管理职责5.1管理承诺5.1.1公司提供的证据：最高管理层对持续改进管理体系之承诺，提供以下方面的证据：5.1.1.1就满足客户、法律法规及相关方要求的重要性向组织传达；5.1.1.2制订质量、环境、HSF和职业健康安全方针、目标指标、管理方案；5.1.1.3建立管理体系；5.1.1.4进行管理评审；5.30、1.1.5确保提供必要的资源。5.1.2在管理体系的建立、实施和保持中，公司坚持以下基本准则：5.1.2.1以顾客为关注焦点5.1.2.2领导作用5.1.2.3全员参与5.1.2.4过程方法5.1.2.5管理的系统方法5.1.2.6持续改进5.1.2.7基于事实的决策方法5.1.2.8与供方互利的关系5.1.3通过PDCA循环完善、改进管理体系。5.2以顾客为关注焦点5.2.1目的：确保明确、理解和满足顾客要求5.2.2内容：5.2.2.1管理层的主要的责任之一就是让公司全体员工树立“以顾客为关注焦点”的观念，这是公司永恒的理念，是对顾客的首要守则，企业文化的基础。所有的员工在这方面应都得到经31、常的培训，以使他们的质量活动行为得到约束，以实现顾客满意为总的质量目标。为此公司所有的员工都必须耐心聆听顾客的意见，各层次的人员都要重视顾客的意见，识别和关注顾客潜在的需求。管理层通过以下活动确保顾客的需求和期望得到确定：5.2.2.1.1对收集的顾客资料进行统计和评审5.2.2.1.2顾客的总体需求作为管理评审的内容5.2.2.1.3顾客满意度评审5.2.2.1.4举行有顾客参与的活动。5.2.2.1.5直接听取顾客意见。5.2.2.2公司将客户对产品的所有明确和隐含的需求和期望转化为以实现客户满意为目的的要求。5.2.2.3公司在明确客户需求和期望，应考虑与产品有关的义务，包括法律、法规要32、求。满足顾客要求见“7.2.2与产品有关的要求的确定”和“8.2.1顾客满意”5.3质量、环境、HSF、和职业健康安全方针5.3.1总经理负责制定组织质量、环境、HSF和职业健康安全方针，并确保：5.3.1.1适合于相关方的需求和要求，与公司的生产或服务和经营活动相适应；5.3.1.2适合于公司生产活动、产品或服务的性质、规模与环境影响；5.3.1.3包括公司各级人员对持续改进、满足规定要求及污染预防的承诺；5.3.1.4包括对遵守有关环境法律、法规及其他要求、满足规定要求的承诺；5.3.1.5为制订和评审质量、环境、HSF和职业健康安全目标和指标提供框架；5.3.1.6形成文件，对内在各部门33、进行交流，使全体员工理解和坚持贯彻执行；5.3.1.7环境/职业健康安全方针经员工代表评审并可为公众所获取；5.3.1.8在每年的管理评审时对质量、环境、HSF、和职业健康安全方针进行评审，以保证其充分性、适宜性和有效性。5.3.2质量、环境、HSF、和职业健康安全方针由管理者代表负责组织实施和传达，质量、环境、HSF、和职业健康安全方针应传达至为组织工作或代表组织工作的人员,这些人员包括公司各部门在职员工、为公司提供运输服务的外包方、本公司的供应商及公司客户和周边居民等。其它具体控制按本手册4.2.3条规定进行。5.3.3公司质量、环境、HSF、和职业健康安全方针见附件。5.4策划5.4.134、质量、环境、HSF和职业健康安全目标5.4.1.1为实现方针和持续改进的承诺，制定可测量的质量目标、环境、HSF、职业健康安全目标指标。建立和评审目标时，应考虑法律法规、风险及其它因素。5.4.1.2由本公司管理层组织有关人员，根据符合方针和包括满足客户和相关过程的要求的原则，建立文件化的质量目标、环境、HSF、职业健康安全目标指标，相关部门及人员传达并保持其有效性，各部门根据需要制定本部门的目标。5.4.1.3管理者代表每年管理评审前组织有关人员对本年度质量、环境、HSF、职业健康安全目标指标的实施完成情况进行统计，并将目标指标的完成情况提交管理评审，以确保目标指标持续有效。5.4.1.4本35、公司质量、环境、HSF、职业健康安全目标指标和管理方案见附件。5.4.2管理体系策划5.4.2.1管理者代表负责组织为确定实现质量、环境、HSF、职业健康安全目标所需的资源得以识别，实现服务、项目或合同规定要求应采取的措施而进行策划，基本要求：5.4.2.1.1配置所需的资源、规定职责和权限；5.4.2.1.2确定和配备必要的设备、资源和技术；5.4.2.1.3策划应与管理体系的其他所有要求相一致；5.4.2.1.4制定运行控制和接受标准、确定适当的验证活动；5.4.2.1.5规定过程并确定输入、输出，确定并准备所需的记录；5.4.2.1.6确定产品的特性和要求5.4.2.1.7确定和配备必要36、的控制手段；5.4.2.1.8确定需要的作业；5.4.2.1.9确保管理体系持续改进；5.4.2.1.10必要时制订质量、环境、HSF和职业健康安全计划5.4.2.2当现有管理体系文件不能满足某些服务规定的要求时，应编制服务管理计划，服务管理计划中的一般性要求可引用本管理手册及支持性文件或国家法规的规定，对新增的或特殊要求应做出明确规定。5.4.3环境因素及职业健康安全危害识别评价5.4.3.1部门主管负责服务工序、基础设施、检验测试（包括检测设施）、原材料采购、设备更新、维修保养、包装、产品使用、服务等服务全过程的信息，确定能与环境发生相互作用或产生安全危害的要素（包括常规和非常规活动及所有37、进入服务现场的人员及活动），填写“环境因素识别评价清单”，“危险源识别表”5.4.3.2管理者代表组织人员按环境因素的识别与评价管制程序危险源辨识与风险评价管制程序对环境因素及危险源进行评价，并编制“环境因素识别评价清单”及“危险源辩识调查表”，在考虑以下原则的基础上确定重大环境因素及重大职业健康安全风险，记录在“重要环境因素清单”及“重大职业健康安全风险控制表”中。并对其进行定期、及时评价和更新。5.4.3.2.1法律法规、标准有明确规定；5.4.3.2.2国家或世界卫生组织确定的对环境或人体有害的因素；5.4.3.2.3行业方针或惯例；5.4.3.2.4相关方的设诉；5.4.3.2.5经济38、上的压力；5.4.3.2.6资源和能源的使用；5.4.3.2.7对将来的考虑（如法律等）。5.4.3.3环境及危害影响评价结果由管理者代表审核、总经理批准。5.4.3.4评价每年度进行一次，必要时可适当增加。5.4.3.5对新产品按同样要求进行环境及安全危害影响评价。5.4.4法律法规及其他要求5.4.4.1法律法规及其它要求的信息收集。管理部每年至少一次通过以下渠道获得与管理体系有关的法律法规及其它要求的最新版本，并登记在“法律法规一览表”中，并负责保持获取渠道。5.4.4.1.1温州市环境保护局；5.4.4.1.2温州市劳动局；5.4.4.1.3温州市卫生防疫站；5.4.4.1.4温州市技39、术监督局5.4.4.1.5有关的质量、环境、劳动保护杂志、报纸等出版物、5.4.4.1.6相关的互联网站；5.4.1.1.7其它（如客户、供应商等相关方）。5.4.4.2法律法规、标准及其它要求的评审和传达5.4.4.2.1管理者代表每年组织一次评审、确定适用于本公司环境和职业健康安全活动和服务中涉及的法律法规及其它要求的有效性，将评审结果记录在“法律法规一览表”中，报总经理批准，并及时确保最新的法律法规及其它要求在组织内进行有效传达。5.4.4.2.2公司的环境/安全因素识别评价时应考虑法律法规及其它要求，公司制定的重大环境/安全因素时应对这些因素是否符合法律法规和其它要求相关条款要求进行识40、别，管理部在对各个部门进行的环境因素调查及适用法律法规清单中对是否符合法律法规及其它要求进行评价记录。5.4.4.3法律法规及其它要求由管理者代表存档，必要时发至各有相关部门，并保持最新版本。5.4.5环境和职业健康安全管理方案5.4.5.1基本要求环境及安全管理方案应明确实现环境安全目标措施的责任部门、方法和时间表，并予以保持。对所有环境安全目标和指标均应制定环境安全管理方案，并定期评审和修订。建立和评审目标及指标时,应考虑法津法规、风险及其他因素。5.4.5.2管理者代表为实现环境安全目标指标而组织起草环境安全管理方案。征求各部门意见，在遵循体系标准前提下对环境安全管理方案修订。5.4.541、.3各部门有关负责人根据环境安全管理方案的规定实施，并可在必要时制定本部门的环境安全管理方案。5.4.5.4总经理或管理者代表批准环境安全管理方案，并每年至少一次对环境安全管理方案进行评审。5.5职责、权限与沟通5.5.1公司的组织架构（参见附件二），管理体系要素职能分配表（参见附件四），5.5.2职责和权限5.5.2.1总经理 5.5.2.1.1主持公司的全面工作；5.5.2.1.2任命管理者代表；5.5.2.1.3核准质量、环境、HSF、和职业健康安全方针；5.5.2.1.4批准质量、环境、HSF、和职业健康安全目标、指标和管理方案；5.5.2.1.5批准和颁布管理手册；5.5.2.1.642、作为企业质量、环境、HSF、和职业健康安全第一责任人，确保对管理体系进行策划，对企业的质量、环境、HSF、和职业健康安全负最终的责任；5.5.2.1.7落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环境、HSF、和职业健康安全责任制，健全质量、环境、HSF、和职业健康安全管理机构，充实质量、环境、HSF、和职业健康安全管理人员；5.5.2.1.8保证为管理体系持续有效的运行配备所需的资源与资金；5.5.2.1.9贯彻国家环境、职业健康安全政策、法律和法规；5.5.2.1.10主持管理评审。5.5.2.2管理者代表5.5.2.2.1按GB/T19001、GB/T24001、G43、B/T28001、QC080000标准的要求建立、实施和维管理体系；5.5.2.2.2向最高管理者报告管理体系的业绩以及管理体系需要改进的情况；5.5.2.2.3负责就质量、环境、HSF和职业健康安全问题与相关方、认证机构进行协调与联络；5.5.2.2.4审核环境、职业健康安全目标指标和管理方案，批准重大环境因素/重大职业健康安全风险；5.5.2.2.5主持重大环境/安全事故的调查分析和处理；5.5.2.2.6审核管理手册，批准程序文件；5.5.2.2.7对记录控制情况进行监督；5.5.2.2.8组织对现有文件进行评审；5.5.2.2.9主持内审，任命审核组长；5.5.2.2.10追踪管理体系44、目标指标及管理方案达成情况；5.5.2.2.11组织管理评审；5.5.2.3副总经理5.5.2.3.1指导、协调、监督和检查其分管部门的王作，对其分管部门工作中的问题进行纠正；5.5.2.3.2参加审查新建、改建、扩建及大修工程的设计文件和工程验收和试运转工作5.5.2.3.3组织制订、修订分管部门的质量、环境、HSF和职业健康安全规章制度，并认真组织实施；5.5.2.3.4监督检查分管部门对质量、环境、HSF和职业健康安全规章制度的执行情况，及时纠正失职和违章行为：5.5.2.3.5协助管理部做好分管部门的质量、环境、HSF和职业健康安全培训和考核工作；5.5.2.3.6及时解决生产中存在的45、环境污染和职业健康安全问题；5.5.2.3.7遇有特别紧急的环境污染情况，有权指令停止生产，并着手进行处理工作；5.5.2.3.8落实分管部门重大事故隐患的整改工作。5.5.2.4品保部5.5.2.4.1依据公司品质方针，制订品质计划及执行;5.5.2.4.2制订各阶段检验准标准;5.5.2.4.3重大品质及环境品质不良事件之预防协调处理；5.5.2.4.4供应商品质及环境品质监督、评审及辅导；5.5.2.4.5统计技术、数据分析应用方法决定；5.5.2.4.6公司内所有测量与监测设备的内外校管制；5.5.2.4.7主导及监督各部门管理体系之运行；5.5.2.4.8废弃物分类与消防、紧急应变管46、理；5.5.2.4.9开展环保技术研究工作，积极采用先进的环保技术和环保设备；5.5.2.4.9危险化学品的标示、MSDS准备与管理；5.5.2.4.10环境品质（限用物质管制）之委外检测；5.5.2.5管理部5.5.2.5.1年度教育训练规划有执行；5.5.2.5.2人事及教育资料训练建立文件管理；5.5.2.5.3人力资源招聘、入职、培训、考核，考勤、离职等手续办理；5.5.2.5.4负责办公用品和劳保用品的申购；5.5.2.5.5汇集及报告员工的意见和建议，并与相关部门协商解决或上报，确保充分发挥员工在环境保护中的作用；5.5.2.5.6法规收集鉴别；5.5.2.5.7组织环境因素的识别47、与评价职业健康安全危险源辨识，组织制定环境目标、指标与环境管理方案；5.5.2.5.8相关方（邻居、施工单位、政府。等）管理体系要求之信息沟通；5.5.2.5.9及时收集处理公司范围内的打印机、复印机废旧墨盒、硒鼓及废纸；5.5.2.5.10废水的管理；5.5.2.5.11环安卫监测或委外监测，并编制评价报告；5.5.2.5.12公共区域的废弃物的管理；5.5.2.5.13废弃物的管理的规划与监督；5.5.2.5.14全公司资源节约的倡导与监督；5.5.2.5.15工厂环保合法手续的办理；5.5.2.5.16负责新、改、扩建项目的环评、三同时竣工验收的工作；5.5.2.5.17负责生产废水、生48、活污水的监测与处理；5.5.2.5.18负责供水、供电、供气，负责工厂设施、设备的维护和维修，确保设施和设备符合安全技术要求；5.5.2.5.19作好设备改造检修中的环境保护措施；5.5.2.5.20负责消防器材的维护、更新和管理；5.5.2.5.21紧急应变的规划与训练；5.5.2.5.22环安卫不符合纠正、协调与预防；5.5.2.5.23职工体检与急救设备规划与管理；5.5.2.5.24)做好机动车辆的年检和驾驶员的年审，做好车辆维修保养工作，确保安全行驶;5.5.2.6业务部5.5.2.6.1合约或订单接受、审查、确认；5.5.2.6.2交期及产品交货管理；5.5.2.6.3建立顾客档案49、，将顾客的有关资料予以收集保管；5.5.2.6.4负责确认顾客明示或期望的产品安全与环保要求，获取并反馈市场对产品安全和环保发展的动态信息；5.5.2.6.5客户供应品联络事项（含异常通报）处理；5.5.2.6.6客诉案件协调处理及跟催；5.5.2.6.7客户服务、客户满意度调查；5.5.2.6.8客户样品提供与管理；5.5.2.6.9客户环安卫咨询的沟通与回馈信息的处理；5.5.2.6.10协同各部门管控环境品质（限用物质管制）；5.5.2.6.11废弃物分类与消防、紧急应变管理；5.5.2.7采购部5.5.2.7.1合格供应商（绿色供应商）选择与定期评估管理；5.5.2.7.2编制采购计划50、进行采购成本核算、跟催交货；5.5.2.7.3采购记录整理与保存；5.5.2.7.4供应商环安卫信息及环境品质（限用物质管制）的沟通与处理；5.5.2.7.5向供应商回馈物料质量信息，办理不合格品退换货事宜；5.5.2.7.6所采购的材料必须具有环保特征，重要的材料要有供应商的检测报告及生产许可证等资质证明；5.5.2.7.7负责采购信息的收集与分析；5.5.2.8PMC部5.5.2.8.1依据销售计划、订单、产能状况制订生产计划和生产排期；5.5.2.8.2追踪及控制生产进度；5.5.2.8.3生产计划和生产进度的适当调整，生产异常的协调及追踪；5.5.2.8.4生产计划达成状况分析及产能51、产量、生产绩效相关资料统计分析；5.5.2.8.5出货品管理与监督；5.5.2.8.6废弃物分类与消防、紧急应变管理；5.5.2.9研发/工程部5.5.2.9.1新类别产品（一般指以前公司没有此类别产品且开发周期较长）设计和开发的策划、控制和管理;5.5.2.9.2制订新产品设计和开发进度表；5.5.2.9.3组织新产品设计和开发的实施，确保开发计划的实现，协调、管理设计接口;5.5.2.9.4组织和实施设计评审，验证、确认、更改，对设计质量进行控制；5.5.2.9.5负责生产操作的技术文件、作业指导和工艺规程的制定；5.5.2.9.6建立设备档案，负责设备保养、维修管理，维护在线所用工具、52、仪器和模具；5.5.2.10生产部5.5.2.10.1本部门之扶技术文件及资料的建立；5.5.2.10.2生产设备选用、维护、保养、使设备能正常保证生产能力；5.5.2.10.3员工职前及在职工作技术教育训练；5.5.2.10.4监督生产现场产品识别（特别是限用物质管制）及检验状态标示作业，现场一般机械安全防护设备安全卫生与环境清洁管理；5.5.2.10.5不合格品纠正处理，不合格之纠正、预防措施执行（包含限用物质管制）；5.5.2.10.6在生产过程中开展节约能源(水、电、气)、材料及再利用的活动；5.5.2.10.7生产过程中噪音的控制，废气处理系统维护；5.5.2.10.8危险化学品的之53、管理；5.5.2.10.9人员安全事件与事故的预防；5.5.2.10.10废弃物的分类与消防、紧急应变管理；5.5.2.10.11协同各部门管控环境品质（限用物质管制）之运行；5.5.2.11.仓库5.5.2.11.1产品（原物料、委外品、半成品、成品）收发过出作业之管理；5.5.2.11.2做好帐、卡、物管理；5.5.2.11.3产品储存及出货的搬运；5.5.2.11.4定期盘点及库存物料的维护；5.5.2.11.5根据5S之原则做好仓库区域规划及标示；5.5.2.11.6客户财产之保存管理；5.5.2.11.7做好对环境品质（限用物质管制）系统要求之材料的区分、标示与管理；5.5.2.1154、.8管理好易燃、易爆和剧毒的化学危险品，严格执行危险品的发放制度；5.5.2.11.9做好易燃、易爆品和库房的消防安全工作，确保库房消防设施完备和消防通道通畅；5.5.2.11.10做好各类劳动防护用品的保管和发放工作；5.5.2.11.11消防、紧急应变管理；5.5.2.12员工代表5.5.2.12.1透过员工代表参与政策及程序之发展与审查以管理风险；5.5.2.12.2协助咨询与辅导员工如有任何改变会影响工作场所之环境安全卫生及限用物质管制；5.5.2.13DCC（文控中心）5.5.2.13.1公司所有管理体系文件与记录的管理；5.5.2.13.1公司外来文件利管理；5.5.2.14财务部55、5.5.2.14.1负责成本计算和核算；5.5.2.14.2制订成本控制计划并监督其实施；5.5.2.14.3建立公司的会计、财务制度并实施；5.5.2.14.4负责公司的财务运作；5.5.2.14.5保障质量环境和职业健康安全管理所需的资金。5.5.3协商和沟通5.5.3.1总则：为了公司管理体系的正常运作，维持、完善和提高，公司和各部门务必制定相应的规范，确保沟通顺畅，全员参与管理。5.5.3.2公司沟通的根据传递途径可分为三类：一是由上至下的信息传递，如法规性文件的发布等；二是由下至上的信息传递，如员工提出的预防措施意见等；三是各部门平级之间的沟通。5.5.3.3公司沟通的方法有：5.556、.3.3.1文件的发布和传递；5.5.3.3.2会议讨论；5.5.3.3.3布告栏、标语、意见箱、内部刊物；5.5.3.3.4管理评审；5.5.3.3.5内部审核；5.5.3.3.6电话和传真；5.5.3.3.7调查问卷；5.5.3.3.8业绩考评等。5.5.3.4协商与沟通的内容一般应包括：方针、目标、职责的沟通和传达；相关法律法规和其他要求的沟通和传达；其他需沟通的信息。5.5.3.5员工应参与和协商的事项包括：参与管理方针和程序的制定的评审，包括公司管理方针、各项政策、目标、计划、制度的指定、评审；参与公司管理事务，一般包括环境因素识别评价、危害源识别评价与控制和事故调查处理等；参与改善57、作业状况的商讨；享有员工代表权，所有员工应该了解谁是管理者代表、员工代表等。5.6管理评审5.6.1定期评审5.6.1.1对质量环境和职业健康安全管理体系进行定期评审，以确保体系的持续性、适用性及有效性。5.6.2评审会议5.6.2.1总经理主持召开质量环境和职业健康安全管理体系管理评审会议，评审至少每年进行一次，一般设在每年的第四季度。当出现特殊情况时，如：组织结构、产品范围、重大顾客投诉、重大环境/安全事故发生等时，公司可随时根据情况增加管理评审的次数和时间。5.6.3管理评审计划5.6.3.1管理者代表在会议一周前编制“管理评审计划”，并经总经理批准后，将“管理评审计划”发给管理评审小组58、成员；管理评审小组成员根据“管理评审计划”要求组织落实信息资料的收集，准备相关资料，交管理者代表。5.6.4评审的内容管理评审小组成员进行评审的内容包括但不限于：5.6.4.1内部及外部审核的结果；5.6.4.2纠正和预防措施的有效性；5.6.4.3上次质量、环境、HSF、和职业健康安全体系管理评审结果的完成情况；5.6.4.4产品的符合性（HSF状况）和过程业绩及质量、环境、HSF、和职业健康安全方针和目标指标的总体有效性； 5.6.4.5客户投诉、相关方反馈意见及处理结果5.6.4.6对质量、环境、HSF、和职业健康安全体系随外界条件而进行完善的考虑；5.6.4.7组织结构、生产过程、质量59、环境、HSF和职业健康安全体系发生重大变化，可能影响体系的有效性等；5.6.4.8事故（包括质量、环境（限用物质管制）和职业健康安全）统计报告等；5.6.4.9资源、设施缺乏、法律法规变化等，可能影响管理体系正常运行等；5.6.4.10合规性评价的结果；5.6.5管理评审报告5.6.5.1管理者代表安排人员对管理评审会议进行记录，并编写“管理评审报告”，交总经理批准后，发给相关部门及人员，各相关部门及人员负责实施“管理评审报告”的有关决议。由管理者代表负责对管理评审报告中提出纠正和预防措施的执行情况进行跟踪检查。5.6.6评审小组5.6.6.1管理评审小组由总经理、管理者代表、副总经理及各部60、门经理组成5.7参考文件5.7.1环境因素的识别与评价管制程序5.7.2危险源辨识与风险评价管制程序5.7.3法律法规格与其它要求管制程序5.7.4信息交流控制程序5.7.5管理评审控制程序5.7.6方针目标指标和管理方案管制程序6.0资源管理6.1资源提供6.1.1增强顾客满意度公司及时确定并提供所需的资源，实施、保持管理体系并持续改进其有效性，满足顾客要求，增强顾客满意。管理者代表组织各部门提出实施质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系所需资源，报总经理批准。6.1.2资源总经理负责提供实施和建立管理体系的过程所需的资源。资源包括：人力资源、信息资源、设施设备、工作环境、财力资源、专项技61、能、技术等。6.2人力资源6.2.1人力资源配置对影响产品和服务质量的活动、与可能产生重大环境安全影响的活动，公司将选择并委派具备相应能力的人员承担。6.2.2意识、能力和培训 6.2.2.1对员工提供有关岗前培训、持续技能培训，使员工具备质量、环境、HSF和职业健康安全体系中所必需的意识、能力和资格。6.2.2.2管理部根据公司发展需要、岗位能力要求及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系所需要的培训，编制“年度培训计划”报总经理批准。每半年需由管理者代表组织各部门主管人员对培训计划进行评审，必要时，应对培训计划进行修订，修订包括培训内容、方式、时间62、财务预算、培训要求等。6.2.2.3培训实施6.2.2.3.1管理部根据公司“年度培训计划”、培训内容及要求，联络有关培训的有关部门或单位，做好培训前的组织准备工作，包括确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。6.2.2.3.2管理部在具体培训实施前发出培训通知，通知受培训部门。每次培训人员要在“培训记录表”上签到。6.2.2.4对新进员工，特别是对从事的工作可能对环境/健康安全产生重大影响或对产品质量有影响的员工，要进行岗前培训。岗前培训内容主要包括公司简介、环境因素、危险因素、HSF、安全、职责范围、员工手册、岗位技能，GB/T19001、GB/T24001、GB/T 63、28001、QC080000等。岗位技能培训是由各部门采取以老带新的办法。6.2.2.5培训结束后，必要时由管理部组织相关考核或确定培训效果。6.2.2.6公司质量及安全检查员均为本公司的特殊工种，要经过公司内部培训考核合格或取得有关劳动局颁发的上岗资格证才能上岗。6.2.2.7外部培训6.2.2.7.1管理者代表接到外部有关培训文件或通知后，根据各部门的实际需要，提出是否适宜参加培训及参加培训人员名单的建议并将外部有关培训文件或通知交总经理作审批。6.2.2.7.2管理部或受培训人员负责办理有关手续及进行双方联络。6.2.2.7.3管理部负责外部培训资料的整理归档。 6.2.2.8管理部负责64、将各项培训资料如培训通知、培训记录表，培训教材或培训内容、考核成绩)等整理归档，并保存其培训记录。6.3基础设施为保证管理体系的有效运行，使服务符合要求，公司提供以下设施：工作场所，设备和工具，软件（计算机网络），支持性服务（运输和通迅），水、电供应等。6.3.1制定并实施设备设施工模治具管制程序，使机械设备处于完好状态，满足产品质量要求。6.3.2实现产品符合性所需的设施包括：机械设备和工具、硬件和软件、通讯和运输设施等。6.3.3工程部负责对设备进行管理。6.3.4工程部负责机械设备是否符合产品质量要求进行验证。6.3.5设备使用部门主管制定设备操作规程，使用人员按规程进行操作。6.3.665、日常的维护保养由使用人进行；大、中修工作由管理部负责组织，并作相应的记录。6.4工作环境公司根据产品特性、工艺和职业健康安全要求，提供符合人的生理因素和产品要求所需（包含限用物质管制要求）的工作条件。6.4.1公司工作场所配置必要的通风、降温、消防器材，保证适宜的温度和湿度，使之符合职业卫生安全。6.4.2工作场所按符合人体工程学要求进行布置，实行定置管理，改善工作环境，提高工作效率。6.4.3为了员工的身体健康，保证工作场所和生活场所的清洁卫生，配置必要卫生设施。6.4.4为了保证安全，对人身易造成损害的应加装防护设施。6.4.5确保员工工作符合劳动法规的要求。6.5参考文件6.5.1人力资66、源管制程序6.5.2设备设施工模治具管制程序 7.0产品实现7.1产品实现的策划产品在制造之前，生产部应视需要制作相应的作业流程、制造指令和作业指导书，品保部针对产品的质量特性制定产品允收标准。7.1.1服务的质量目标和要求；7.1.2针对服务确定过程、文件和资源的需求；7.1.3服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及服务接收准则；7.1.4为实现过程及其服务满足要求提供证据所需的记录。7.2与客户有关的过程7.2.1产品要求的确定：业务部组织相关部门按订单评审及生产计划管制程序的要求，对客户的明确要求与潜在的需求（包含限用物质管制要求）予以确定，对不明确的内容会同生产部与客户进行67、沟通。在明确客户要求时须注意:7.2.1.1明示的要求，包括实用性、交付和售后支持上的要求；7.2.1.2客户虽未明确规定，但其却是规定的或预期使用必需的要求；7.2.1.3与产品有关的要求，包括法律和法规的要求。7.2.1.4本公司制造合格产品所需的相关要求。7.2.1.5本公司环保方面的要求。7.2.2产品要求的评审：7.2.2.1业务部应按订单评审及生产计划管制程序,组织相关部门对已识别的客户要求与本公司确定的相关要求一起对客户合同进行评审。评审活动应在正式接受客户合同之前进行，并确保：7.2.2.1.1产品（限用物质管制）要求得到清楚规定；7.2.2.1.2当客户没有提供书面要求时，这68、些要求在接受前已被确认；7.2.2.1.3合同或采购合约中任何与以前的表述不一致的要求已得到解决；7.2.2.1.4本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2当客户提出修订合同/订单时，由相关部门按订单评审及生产计划管制程序的要求对其重新进行评审，并以适当的方式（电话/面谈/书面通知/变更文件/电子邮件等）将变更的内容和要求传递到相关部门；当本公司因故需修订相关合同/订单时，必须征得客户的同意方可进行修订。7.2.3与客户的沟通公司要求相关人员针对以下方面的活动进行相应的沟通作业：7.2.3.1确定产品信息；7.2.3.2对合同或合同的处理，其中包括对合同的修正作业；7.2.3.3处理客户反馈69、的相关信息，其中包括处理客户投诉。7.3设计开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1公司制订设计与开发管制程序对设计与开发的过程进行策划和控制，在进行设计与开发的策划时，公司应确保定：7.3.1.1.1设计和开发阶段；7.3.1.1.2适合每个设计和开发阶段的评审，验证和确认活动；7.3.1.1.3设计和开发的职责和权限；7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1公司应确定与产品有关的输入，并保持记录，这些输入应包括：7.3.2.1.1功能和性能的要求（包含限用物质管制要求）； 7.3.2.1.2适用的法律法规要求；7.3.2.1.3适用时，以前类似设计提供的信息；7.3.2.1.4设计和开发70、所必需的其它要求（包含环境保护的相关因素）；7.3.2.1.5对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾；7.3.3设计和开发的输出7.3.3.1设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验收证的方式提出，并应在放行前得到批准，设计和开发输出应体现如下几方面：7.3.3.1.1满足设计和开发输入的要求；7.3.3.1.2为采购、生产和服务提供适当的信息；7.3.3.1.3包含引用产品接收准则；7.3.3.1.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性；7.3.4设计和开发的评审7.3.4.1公司在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，确保：7.3.4.1.1评71、价设计院和开发的结果满足要求的能力；7.3.4.1.2识别任何问题并提出必要的措施；7.3.4.1.3保持评审的结果和改进措施的记录；7.3.5设计和开发的验证 7.3.5.1为确保设计和开发的输出满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。验证的结果及任何必要措施的记录应予保持.7.3.6设计和开发确认7.3.6.1 为确保产品能够满足规定或已知预期使用或应用的要求，工程部应按策划的安排对设计和开发进行确认，确认应在产品交付或实施之前完成.确认结果及任何必要的措施记录应予保持。7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7.1应识别设计和开发的更改，并保持记录，适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验72、证、确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。7.3.8有关设计和开发的控制参照设计与开发管制程序规定执行.7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1通过制订，明确对供应商或外协工厂进行评审及定期考核的方法和准则，并要求采购及相关部门对评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予保持。7.4.1.2采购应寻找有能力制造本公司所需物料的供应商或外协工厂；必要时，应要求供应商或外协工厂送样或提供物料检验合格、环境物质检测的相关记录或报告，并由品保部对原材料或相关检测记录、报告、MSDS进行验证和确认。7.4.1.3只有经审查合格的供应商或外协工厂，采73、购人员才可将其纳入合格供应商名录中予以登录和管制。合格供应商或外协工厂应满足以下基本要求：7.4.1.3.1为合法的制造厂商；7.4.1.3.2能提供满足规定要求（包含限用物质管制要求）的产品；7.4.1.3.3价格合理；7.4.1.3.4服务周到，能积极配合本公司的相关作业。7.4.1.4采购部应按有关标准定期对原材料或外协工厂进行业绩考核，并对考核结果进行处理。7.4.1.5应明确规定重新评价的准则及采购信息、采购品验证的要求。7.4.1.6公司制订采购管制程序，规定开展采购作业的流程和方法7.4.1.6.1要求在开展采购或进行外发加工作业时所选择的供应商或外协工厂均应来自合格供应商名录中74、。采购原材料或进行外发加工时，采购应从合格供应商名录中选择适合的供应商或外协工厂并进行询价、比价、议价。7.4.1.6.2采购应对原材料的交期进行跟催，以保证制造顺利进行。7.4.2采购信息7.4.2.1制作采购单或外发加工单时，相关人员应明确所需物品的各项要求（包含限用物质管制要求），以确保其充分性及适宜性，并经授权人审核后方可发出。适用时，采购信息中应包括：7.4.2.1.1产品、程序、过程和设备的要求；7.4.2.1.2人员资格的要求；7.4.2.1.3管理体系的要求。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1购入产品的检验：为确保购买产品满足规定的要求，要求外协工厂对所有原材料均须经过适当75、的检验或验证，方可投入使用。紧急放行物品在检查前使用时，如果判断不合格，可尽早回收、更换使用，并做好识别记录。7.4.3.2本公司及顾客要在供应商或外协工厂现场实施检验时，在采购文件中要对检验的要领和产品放行的方法都做出明确规定.供应商在交付材料时按我公司指定交货地点送货。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1本公司在策划和受控的条件下进行加工和服务提供，由采购选购原材料并提供给生产部门，进行加工，加工完成后由品管员进行检验，合格方可发货。包括：7.5.1.1.1获得规定产品特性的信息。7.5.1.1.2根据作业指导书操作生产设备进行实验装备制作。7.5.1.1.376、使用和维护参与生产或提供服务的设备。7.5.1.1.4具备并使用适宜的测量设备。7.5.1.1.5对成品实施测量与检验。7.5.1.1.6.检验通过、交付和后续服务的实施。7.5.2生产和服务提供的过程确认7.5.2.1事后对产品的监视和测量不能验证或过程的结果不能得到充分验证时以及过程的缺陷在使用产品的过程中才能表现出来时，这种过程就叫做特殊过程，本公司波峰焊属特殊过程，特殊过程确认包括如下几方面的控制要求：7.5.2.1.1为特殊过程的评审和批准所规定的准则；7.5.2.1.2设备的认可和人员资格的鉴定；7.5.2.1.3使用特定的方法和程序；7.5.2.1.4记录的要求；7.5.1.2.77、5再确认；7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1通过制定产品标识与追溯管制程序，对产品实现全过程使用适宜的方法识别产品、识别产品检验状态，生产及检验人员对产品应进行标识，标识应具有唯一性，以利有追溯要求时进行追溯。7.5.3.2通过制定产品标识与追溯管制程序，不同检验状态的物品采用相应的状态标签如：合格、不合格、待检等及相应的隔离区域（如：合格品区、不合格品区及待检区等）来加以识别。7.5.3.3属于环保物质的，按照相关要求进行适当标识（如ROHS、HF标等），环保物质与非环保特质的生产过程应分离并明确标识清楚，以防止混料污染。7.5.4顾客财产7.5.4.1当顾客提供其财产供控制或使用时，应78、给予爱护。组织应确保对顾客提供使用或构成其产品一部分的客供财产进行标识、保护和维护。对客供财产，当发现丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客。7.5.5产品防护通过制订仓储管制程序，规定在搬运、包装、贮存及交付过程中对产品的防护要求和方法。其内容主要包括：7.5.5.1.生产作业人员应按规定的包装搬运工具和方法进行包装搬运作业。7.5.5.2原材料在储存期间，仓库作业人员应在有关标示上注明物品购进的日期及数量。7.5.5.3仓库人员在存放原材料及成品时，应按库区规划的位置放置相关物品。7.5.5.4发放原材料时，仓库人员应按先进先出的原则进行领用。对接近保存期限的物品，仓库人员应将其交79、与相关品管人员重新评估其质量是否满足规定要求，7.5.5.5应确保产品自收料至出货之各阶段之保存方式，注意环境温湿度控制，不致影响到产品质量及污染。7.5.5.6外协工厂应按我公司采购计划安排进行加工作业，必要时，在其出货前应由我公司派驻品管人员对产品进行检验。7.5.6环境管理运行控制7.5.6.1总则公司管理活动中具有或可能具有重大环境影响的新建项目，工艺改造，新产品导入等过程中的污染预防和资源保护及日常管理活动，应建立运行和控制程序，并予以实施，从而确保实现环境方针、目标和指标，并且运行和控制程序中应明确运行基准。7.5.6.2运行控制要点7.5.6.2.1管理部对污水排放、大气污染物排80、放、噪声、固体废弃物排放等进行控制，以达到国家有关环境标准的强制性要求。7.5.6.2.2各责任部门要落实能资源管理控制程序，以节约公司能源（材料）、资源（水、电等）的使用情况进行控制，以达到节能降耗的目的。7.5.6.2.3各责任部门对生产和日常活动产生的生产废弃物、生活废弃物和危险废弃物要分别进行处理，对其中有利用价值的废纸箱、金属、塑胶等要尽可能回收再利用。所有生活垃圾由环卫处处理，危险废弃物公司应选有相关资源的委托方案处理。7.5.6.2.4公司对化学危险品的申购、储存进行统一管理。申购新的化学危险品时，要事先向供货商或制造厂商索取该物品安全数据表（MSDS），经管理部确认后才能购买。81、7.5.6.2.5化学危险物品要贮存在指定地点，并设专人管理。各部门不得在现场贮存过量的化学危险物品。化学危险物品的贮存和使用必须遵守国家有关化学危险物品的安全管理条例。7.5.6.2.6对“重大环境清单”如有和供应商有关的使用的产品或服务中的重大环境和危害因素，由相关部门通报供应厂商和服务供应商。7.5.6.2.7严格遵守国家下达的相关环境管理办法。各部门对新的项目等，要事先评价能预测到的环境影响。在法律法规有规定的情况下，要在取得政府有关部门的许可证后导入。7.5.7职业健康安全管理活动的运作控制7.5.7.1总则 职业健康安全运行控制是职业健康安全管理体系中的核心工作。运行控制的项目应考82、虑危险源识别、风险评价和风险控制的结果。对以下情况要求建立程序，形成文件：7.5.7.1.1因为缺乏形成文件的程序而导致事件或其他偏离职业健康安全方针和目标的情况；7.5.7.1.2所购买(或)使用的货物、设备和服务中已识别的职业健康安全风险；7.5.7.1.3对于工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工作组织的设计，应考虑本人的能力相适应；7.5.7.1.4程序中应包括运行准则，明确规定能做什么，不能做什么及其具体要求。并将有关的程序和要求通报供方承包方，使相关方了解有关的风险，促使他们的行动符合组织的要求。7.5.7.2运行控制要求7.5.7.2.1职业健康安全制度在策划和体系建立阶段，要83、求按国家相关法律法规的规定落实以下管理制度：7.5.7.2.1.1职业健康安全教育制度；7.5.7.2.1.2职业健康安全检查制度；7.5.7.2.1.3伤亡事故，职业病统计报告和处理制度；7.5.7.2.1.4职业健康安全措施计划制度7.5.7.2.2职业健康安全设施健全职业健康安全设施包括以改善劳动条件，防止伤亡事故和职业病发生为目的的技术措施。主要有：7.5.7.2.2.1安全技术方面设施；7.5.7.2.2.2职业健康安全方面的设施；7.5.7.2.2.3生产性辅助设施。7.5.7.2.3危险物品、场所和设备的控制所有的危险物品、场所和设备必须按国家安全法规规定进行处理，内容包括：7.84、5.7.2.3.1要有可靠的安全防护措施以及在紧急情况下抢救，安全疏散的设施和预案；7.5.7.2.3.2工作场所要设置安全标签和报警装置；7.5.7.2.3危险作业场所和设备的生产、安装、维修单位应进行安全评价和安全资格认可。7.5.7.3劳动防护用品与健康检查7.5.7.3.1建立健全劳动防护用品的发放、领用制度、所采购的特种劳动防护用品必须符合国家对其的质量检验和认证。7.5.7.3.2公司按中华人民共和国职业病防治法规定，每年组织对可能造成职业病的岗位进行定期和上岗前职业性健康检查，未经上岗前职业健康检查的劳动者不得从事接触职业病危害的作业；不得安排有职业所禁忌劳动者从事所禁忌的作业；85、对在职业健康检查中发现有与职业有关的健康损害的劳动者，应当调离原工作岗位，并妥善安置；对未进行离岗健康检查的劳动者不得解除或者终止与其订立的劳动合同。7.5.7.3.3公司的所有职业健康安全检查必须建立档案，进行管理。7.5.7.4特种作业对特种作业，如电工作业、电焊工、行车工、机动车辆驾驶等人员。必须进行安全技术培训，经劳动部门负责实施考核合格，并颁布特种作业人员操作证后，才能上岗。7.6监视和测量装置的控制通过制定监视和测量装置管制程序，规定对检测仪器、工具的控制方法。其中的主要内容包括：7.6.1品保部负责对公司所有检测仪器进行编号管理，并建立监测装置一览表；7.6.2公司仪器校验作业分86、为：外校；内校；免校三类；7.6.3.检测仪器的校正周期由品保部根据检测仪器的使用频率来确定；7.6.4检测设备内校的人员必须经过专门培训且考核合格后方可从事内校作业；7.6.5检测仪器的校正作业品保部组负责安排。需外校时，应选择可追溯到国家基准的实验室或职能单位执行校验作业；7.6.6仪器校正后，品保部应对被校验的检测仪器进行判定并作相应记录。校正后的仪器应在适当位置张贴相应的标识，校正报告及相关记录应予保存；7.6.7当相关检测设备在生产过程中发生失准时，由品保部视其对产品的影响程度决定对相关产品进行重新检验的方式和范围；7.6.8主要测量设备（）投入正常工作前，应由品保部对其进行确认；787、.6.9本公司仪器暂无软件测量和监控；7.7信息交流（协商与沟通）7.7.1目的：规定内、外部环境、职业健康安全信息交流的内容、方式和方法。7.7.2内容：内、外部环境信息交流包括（但不限于）以下内容：7.7.2.1法律法规、标准及其他要求；7.7.2.2环境、职业健康安全管理体系信息；7.7.2.3环境、职业健康安全方针、目标和指标；7.7.2.4环境因素、职业安全危害特别是重大环境因素和危害；7.7.2.5紧急状态信息；7.7.2.6相关方环境、职业健康安全信息；7.7.2.7环境、职业健康安全投诉和建议。7.7.3本公司设客户服务和环境、职业健康安全投诉电话。管理部处理内、外部环境、职业88、健康安全投诉和建议，并记录在“信息联络处理单”中。必要时提出意见后交有关部门处理。7.7.4紧急状态下的信息交流按“7.8应急响应与准备”执行。7.7.5管理者代表每年编写质量、环境、HSF和职业健康体系运行报告，报告内容包括（但不限于）：7.7.5.1体系存在的问题；7.7.5.2质量/环境/职业健康安全方针、目标、指标；7.7.5.3重大环境因素、危害因素及其控制；7.7.5.4质量环境和职业健康安全业绩。7.7.6质量、环境、HSF和职业健康安全运行报告确保内外相关方需要时容易获取，并通过各种可行方式进行宣传。7.7.7对公司生产服务中产生的重大环境因素和危害因素的评价分级结果及相关要求89、，由行政部按公司对外进行信息交流。具体见相关方管制程序。7.7.8管理部执行法规上的申报事项，负责和官方进行信息交流并保存有关记录。7.7.9对各部门接受的相关方信息，由部门负责人记录于“信息联络处理单”进行存档、答复和处理。7.7.10内部环境/安全危害因素和环境，职业健康安全管理体系信息的交流，环境、职业健康安全方针的宣贯分别由管理者代表负责组织。7.7.11管理部、采购部收集有关产品的信息、供应商和客户的资料。7.8应急准备和响应7.8.1目的:对紧急状态采取应对措施，降低或防止其伴随的环境影响和可能引发的疾病和伤害。7.8.2应急准备内容7.8.2.1管理部组织确定可能的紧急状态、制定90、应急预案，由管理者代表审核、总经理批准。7.8.2.2应急预案的一般内容:7.8.2.2.1可能的事故性质、后果;7.8.2.2.2与外部机构的联系(消防、医院等)7.8.2.2.3报警、联络步骤;7.8.2.2.4应急指挥者、参与者的责任和义务;7.8.2.2.5应急指挥中心的地点、组织机构; 7.8.2.2.6应急措施等。7.8.2.3应急设备在管理体系建立或进行应急计划阶段，公司要识别并配置充分数量的应急设备，并定期进行测试维护，以保持其完好。应急设备一般包括:报警系统、应急照明和动力、逃生工具、安全避难处、危急隔离阀、开关和断流器、消防设备、急救设备(包括应急喷淋)、通讯设备等。7.891、.3培训、试验7.8.3.1管理者代表组织有关应急准备和响应的培训。7.8.3.2管理者代表每年至少一次组织应急训练。7.8.4对紧急状态的对应7.8.4.1安全类紧急对应措施紧急状态发现者应按应急计划迅速报告有关责任者，有关责任者按应急措施相应作业流程立即处置。7.8.4.2油类等化学危险品泄漏及火警事故紧急处理措施油类等化学危险品泄漏时应立即处理泄漏原因，防止泄漏扩大。利用吸油棉或沙土围堵可能溢流大路径，并及时用有效的棉布擦拭泄漏的油类化学危险品。油类等化学危险品火警时，应立即采用相应的灭火机进行灭火。将附近其它危险品迅速搬离现场至安全地带。按通报流程通知领导，必要时组织人员疏散及通知消防92、部门支援，清理现场，追查原因并立即改善。管理者代表确认所采取的降低、预防环境影响、疾病和伤害的措施，必要时要求追加措施，并公司总经理报告。紧急状态发生后，管理者代表/公司总经理组织对有关计划、作业指导书、应急预案进行评审，必要时修改。7.9参考文件7.9.1订单评审和生产计划管制程序7.9.2设计与开发管制程序7.9.3采购管制程序7.9.4供应商管制程序7.9.5制程管制程序7.9.6产品标识与追溯管制程序7.9.7仓储管制程序7.9.8监视和测量装置管制程序7.9.9运行控制程序7.9.10新改扩项目环境影响管制程序7.9.11信息交流管制程序7.9.12应急准备管与响应管制程序7.9.193、3对相关方施加影响管制程序7.9.14有害物质管制程序7.9.15外包管制程序7.9.16模具设计与制造管制程序7.9.17（环境、安全）监视和测量管制程序8.0测量、分析和改进8.1总则本公司规定、策划和实施测量、监控、分析和改进过程，以便：8.1.1证实产品符合要求;8.1.2保证质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系的符合性;8.1.3实现管理体系有效性的改进。所实施的测量和监控活动，应包括对适用方法的需求和用途予以确定，包括统计技术。以确保质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系、过程、产品和服务、环境、职业健康安全行为符合规定要求。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1本94、公司最高管理层不断监控顾客满意情况。平时规定相关部门获取和利用以下的信息:顾客要求、产品资料和生产过程的信息;变化中的市场需求;与竞争对手有关的信息;对顾客的调查;顾客的投诉;监控和检查过程所获得的资料。8.2.1.2业务部每年定期组织对顾客的满意度进行调查。定期收集的市场信息和客户意见并及时反馈给管理者代表。8.2.1.3业务部和相关部门主管对顾客的反馈意见进行分析，明确客户最不满意的方面和满意的趋势，并针对问题提出改进客户满意度的措施后，填写“纠正预防措施报告”交管理者代表批准后执行。8.2.2内部审核控制8.2.2.1确保定期地、有计划地实施对质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系内部95、审核活动，保证所有的质量、环境、HSF和职业健康安全活动及相关结果符合预先的计划，从而保证管理体系的有效性。管理者代表负责对管理体系有效性的评估并将结果报告给总经理；内审员负责执行内部审核活动以及对纠正和预防措施的跟进。8.2.2.2内部审核的时机原则上每年进行一次，按年度内审计划的要求进行, 必要时，可适时安排全面或局部内审。8.2.2.3内审员资格经过培训且经认可合格者。8.2.2.5内审步骤8.2.2.5.1管理者代表按照以上所述指派合格的内审员，审核组长按照内审员不得审查自己所属部门的原则分工并提前一周制订审核计划，发放至相关人员以做准备。8.2.2.5.2内审员在执行审核时必须客观公96、正，认真作“审核记录”及“不符合报告”，不符合项须经被审核部门认同签名。8.2.2.5.3被审部门对于发现的不符合项必须制订纠正措施。8.2.2.5.4当有一个或以上的严重不符合项时，管理者代表需检查质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系的完整性和有效性。8.2.2.5.5管理者代表总结质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系的有效性并写内部审核报告。8.2.3过程的测量和监控8.2.3.1本公司对过程的监视主要通过以下方式进行:8.2.3.1.1各部门对归口管理的过程进行日常工作检查;8.2.3.1.2各部门对其它相关的过程进行巡视和检查;8.2.3.1.3管理者代表对各过程进行抽查和监控97、;8.2.3.1.4各部门不定期的会议对过程的实施进行总结和分析;8.2.3.1.5内部审核、管理评审和数据分析。8.2.3.2本公司对过程的测量主要通过对过程的目标/指标的达成情况来体现。8.2.3.3对过程监测时发现不合格或潜在不合格时，归口管理部门立即采取措施予以纠正，必要时采取纠正和预防措施。8.2.4产品质量的测量和监控8.2.4.1制定进料检验管制程序、制程和出货检验管制程序，以规定对进料、制程及成品的检验流程和方法。8.2.4.2品保部进料检查人员应按进料检验管制程序的要求对各类原材料进行检验或验证。只有判定合格或允许特采的物品，方可将其入库存放。8.2.4.3无法检验采购的原材98、料时，由供应商提供相应的检验报告，以此作为检验判定的依据。8.2.4.4生产的成品必须由品管人员按制程和出货检验管制程序规定的要求及客户特殊要求进行检验，合格后方可交付给客户使用。8.2.5环境、HSF和职业健康安全管理绩效的测量和监控环境、HSF和职业健康安全管理绩效的测量和监控分为主动测量方式和被动方式。8.2.5.1主动性绩效监视即主动检查组织环境、HSF和职业健康安全活动的符合性的监视，包括对目标、指标、管理方案、运行标准的监视和测量，重要环境因素和风险控制的结果和成效，员工环境、健康安全意识的提高情况的监视，对过程、工作场所和实际操作进行常规安全行为，管理水平的检测，环境管理物质检测99、以及设备、设施安全检查、监控，作业环境及卫生监测，法律法规标准及其他要求的符合性等。对有关法规和其他要求的遵守情况也应进行主动的监视和测量。8.2.5.2被动性监视即对HSF、环境、职业健康安全管理体系已发生问题的统计、调查、分析和记录。如对事故、职业病、事件、财产损坏，其它不良绩效的统计分析。监视和测量活动要制定计划，规定职责。可以使用检查表，以便于系统监视和测量。本公司监测按以下方式进行：监测项目负责人监测方式监测频率记录名称法律法规及其它要求管理者代表收集并定期评审1次/年法律、法规及其他要求维持等环境安全目标、指标管理者代表参照环境、安全管理方案定期评审管理评审时管理评审报告重要环境100、因素和重大危险因素体系人员日常检查按计划环境管理物质检测品保部定期检测1次/年SGS/CTI报告8.2.5.3管理部负责保存消防服务公司对消防设施、设备的检查、保养记录、市消防局安全工作的检查记录。卫生防疫部门的检查记录。环保部门的检查记录等。8.2.6合规性评价8.2.6.1 为了履行对合规性的承诺，组织建立合规性评价管制程序，并按此程序实施保持定期评价对适用环境法律法规等的遵循情况。 8.2.6.2管理部每年组织公司各个部门负责人进行会议，对公司进行法律法规等遵循情况的合规性评价，就各个部门对适用环境法律法规的遵循情况等进行讨论汇总并交总经理审批，管理部保存对上述定期评价结果的记录合规性评101、价报告。 8.2.6.3组织应保存上述定期评价结果的记录。8.3不合格品控制8.3.1制定不合格品管制程序，明确规定对各类不合格品的处置权限、准则和方法。其主要内容包括：8.3.1.1对所有不合格品（包括不符限用物质管制要求的），均应按文件要求对其进行相应的标示，并将其放置在规定的区域内存放。8.3.1.2经标示的不合格品（包括不符限用物质管制要求的），在未做适当处理前，不得使用或交付。8.3.1.3各阶段产生的不合格品，应按规定要求由品质部对其做最终判定。8.3.1.4对不合格品（包括不符限用物质管制要求的）处理的方式主要包括退货、返工、修理、特采及报废等。8.3.1.5返工处理的不合格品，102、品质部应重新对其进行检验，合格后，方可将其交付给客户。8.3.1.6对不合格品的不合格内容及随后所采取的相关措施的内容，相关检验人员应予以记录。8.3.2当产品在交付给客户后发现不合格（包括不符限用物质管制要求的）时，品保部按不合格性质对产品及客户利益的影响程度共同商讨相应的处理措施。本公司对交付后发现不合格品的处理措施为：8.3.2.1退货返工返修；8.3.2.2至客户处进行返工返修；8.3.2.3降级降价处理；8.3.2.4补货；8.3.2.5报废。8.3.3环境和职业健康安全事故事件不符合的控制。8.3.3.1环境监测、安全监测、出现安全事故由管理部发出纠正与预防措施要求单给相关责任单位103、，相关单位针对不合格项进行纠正措施，报管理代表批准后实施，管理部主管负责效果验证及跟进8.4数据分析8.4.1公司的数据分析应建立在科学的统计方法上，公司质量、环境、HSF和职业健康安全体系数据分析按分析对象为：8.4.1.1产品质量的统计分析，包括来料、过程和最终检验统计分析8.4.1.2顾客的满意程度的考核分析8.4.1.3供方的作用;8.4.1.4质量经济性和财务、市场分析;8.4.1.5过程特性和趋势的分析。8.4.2统计技术的应用统计技术合理的应用是公司数据分析的基础，公司的统计技术应用分为两类；一类是企业固定使用的统计技术；一类是企业推广使用的统计技术。8.4.2.1固定使用的统计104、技术包括在执行的国家标准中规定的必须使用的统计技术，如本公司在服务过程控制，投标书常用的统计方法,实施服务全过程控制。8.4.2.2本公司根据企业发展，鼓励使用和逐步推广其他的统计技术，如排列图、因果图、控制图、关联图、系统图、树图、调查表法等。8.5改进8.5.1持续改进的策划公司通过策划并执行对管理方针、目标指标的考核，内部审核，管理评审、统计分析、纠正和预防措施的管理过程，促进管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施任何部门都可以通过规定的方式提出质量、环境、HSF和职业健康安全管理体系存在的问题，无论问题是本部门或其它部门，都要采取纠正措施，对涉及严重问题则要进行系统详细的原因分析并上报105、管理者代表，整改部门要在规定时间内分析原因，落实纠正工作，纠正措施必须直接针对实际原因，防止再发生。内容包括：8.5.2.1有效地处理相关方投诉和不合格品报告；8.5.2.2调查、分析不合格产品的原因并记录不合格产生原因的调查结果；8.5.2.3HSF、环境、职业健康安全监测不达标；8.5.2.4确定消除不合格原因所需的纠正措施；8.5.2.5对采取的纠正措施进行跟踪，对其有效性验证。8.5.3预防措施管理者代表负责收集、汇总分析各种质量信息，以发现潜在的质量问题或在定期的质量会议中向各部门的管理人员提出潜在的问题，以便采取预防措施。实施时应遵循以下原则:8.5.3.1利用适当的信息来源，如质106、量分析报表，审核结果，质量记录，顾客意见，以确定服务过程，服务潜在的不合格原因；8.5.3.2确定消除不合格原因所需的预防措施；8.5.3.3实施所需的预防措施；8.5.3.4跟进验证预防措施的有效性，记录其结果；8.5.3.5对所采取措施有关的信息要提交给管理评审。8.6参考文件8.6.1客户满意度调查程序8.6.2内部审核程序8.6.3进料检验管制程序8.6.4制程及出货检验管制程序8.6.5不合格品管制程序8.6.6合规性评价管制程序8.6.7数据分析与持续改进管制程序8.6.8不符合、纠正与预防管制程序8.6.9HSF产品测量及过程管制程序8.6.10事故报告、调查和处理管制程序9.0107、参考附件9.1附件一：程序文件清单9.2附件二：公司组织架构图9.3附件三：要素对照表9.4附件四：管理体系职责分配表9.5附件五：质量、环境、HSF、职业健康全全方计与目标9.6附件六：厂区平面示意图附件一：程序文件清单序号程序文件名称文件编号制订部门备注1文件与资料管制程序HT-QP-01DCC2记录管制程序HT-QP-02品保部3管理评审程序HT-QP-03管理部4人力资源管制程序HT-QP-04管理部5设备设施工模治具管制程序HT-QP-05工程部6订单评审及生产计划管制程序HT-QP-06业务部/PMC部7设计与开发管制程序HT-QP-07研发部8采购管制程序HT-QP-08采购部9108、供应商管制程序HT-QP-09采购部10制程管制程序HT-QP-10生产部11模具设计与制造管制程序HT-QP-11工程部12产品标识与追溯管制程序HT-QP-12品保部13仓储管制程序HT-QP-13PMC部14外包管制程序HT-QP-14PMC部15监视和测量装置管制程序HT-QP-15品保部16客户满意度调查管制程序HT-QP-16业务部17客户投诉处理程序HT-QP-17业务部18内部审核管制程序HT-QP-18DCC19进料验验管制程序HT-QP-19品保部20制程和出货检验管制程序HT-QP-20品保部21有害物质管制程序HT-QP-21品保部22HSF产品测量及过程管制程序HT-109、QP-22品保部23不合格品管制程序HT-QP-23品保部24数据分析与持续改进管制程序HT-QP-24品保部25不符合、纠正与预防管制程序HT-QP-25品保部26环境因素识别与评价管制程序HT-QP-26管理部27法律法规与其它要求管制程序HT-QP-27管理部28方针目标指标和管理方案管制程序HT-QP-28管理部29新改扩项目环境影响管制程序HT-QP-29管理部30对相关方施加影响管制程序HT-QP-30管理部31危险源辨别与风险评价管制程序HT-QP-31管理部32信息交流管制程序HT-QP-32管理部33运行管制程序HT-QP-33管理部34应急准备与响应管制程序HT-QP-34110、管理部35(环境、安全）监视和测量管制程序HT-QP-35管理部36合规性评价管制程序HT-QP-36管理部37事故报告、调查和处理管制程序HT-QP-37管理部附件二：公司组织架构图公司组织架构董事长总经理成控总经办管理者代表财务部工程研发中心中心第一生产中心资材中心品保部营销中心管理部第二生产中心注塑部资材部采购部生管部光源部灯具部工程部研发部五金部模切部垫片部模具部企划部客户部业务部附件三：要素对照表条文与管理手册章节对照如下：ISO 14001:2004条款OHSAS18001:2001条款ISO9001:2008条款QC080000:2005条款E4.1总要求S4.1总要求4.1一总111、要法语4.1总要求E4.2环境方针S4.2职业健康安全方针5.3质量方针5.3 HSF方针4.3.1环境因素S4.3.1危害源辨识、风险评价和风险控制的策划5.42质量管理体系策划/7.1产品实现的策划5.4.2 HSF规划/7.HSF过程策划与产品实现E4.3.2法律法规和其他要求S4.3.2法规及其它要求5.2以顾客为关注蕉点/7.2.1与产品有关的要求的确定/7.2.2与产品有关要求的评审5.2关注客户/7.2.1决定产品相关的要求/7.2.2产品相关的HSF要求的审查E4.3.3目标、指标与环境管理方案S4.3.3目标5.4.1质量目标5.4.1 HSF目标E4.3.3目标、指标与环境112、管理方案S4.3.4职业健康安全管理方案7.1产品实现的策划/7.3.7设计与开发变更的控制7.1.1 HSF过程策划与产品实现/7.3.7对HSF设计和开发变更的控制E4.4.1资源、作用、职责与权限S4.4.1结构与职责5.1管理承诺/5.5.2管理代表/5.5.1职责与权限/6.1资源的提供/6.2人力资源/6.3基础设施/6.4工作环境5.1管理承诺/5.5.2管理代表/5.5.1职责与权限/6.1资源提供/6.2人力资源/6.3基础设施/6.4工作环境E4.4. 培训、意识和能力S4.4.2培训、意识和能力6.2.2能力、意识和培训6.2.2能力、意识与培训E4.4.3信息交流S4.113、4.3协商与沟通5.5.3内部沟通/7.2.3客户沟通5.5.3内部沟通/7.2.3客户沟通E4.4.4文件S4.4.4文件4.2文件要求/4.2.2品质手册4.2文件要求/4.2.2质量手册E4.4.5文件控制S4.4.5文件和资料的控制4.2.3文件控制4.2.3文件控制E4.4.6运行控制S4.4.6运行控管制7.1产品实现/7.2与产品有关要求的确定/7.3设计和开发/7.4采购/7.5生产和服务提供/7.5.3标识与追溯/7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.1产品实现/7.2与产品有关要求的确定/7.3设计和开发/7.4 HSF产品采购/7.5产品及服务提供/7.5.3 HSD鉴114、别与追溯/7.5.4 E害有害物质部件的处理E4.4.7应急准备和响应S4.4.7应急准备和应变6.3不合品控制 8.2.4限制性物质产品的监控与量测E4. 5.1监测和测量S4.5.1测量与监视7.6监视和测量装置的控制8.2.1顾客满意/8.2.3过程的监视和测量/8.2.4产品的监视和测量/8.4数据分析7.6监视和测量装置的控制/8.2.3限制性物质过程的监控与量测/8.2.4限制性物质产品的监控与量测/8.4 HSF资料分析E4.5.2合规性评价7.2.2与产品相关要求的评审/8.2.1客户满意7.2.2产品相关的HSF要求的审查/8.2.1客户满意E4.5.3不符合、纠正和预防措施115、S4.5.2事件、事故、不符合、纠正及预防措施8.5.2纠正措施/8.5.3预防措施8.5.2鉴别不符合的纠正措施E4.5.4记录管制S4.5.3记录与记录管理4.2.4记录的控制4.2.4记录控制E4.5.5内部审核S4.5.4审核8.2.2内部审核8.2.2内部审核E4. 6管理评审S4.6管理评审5.6管理评审/5.6.1总测5.6.2管理评审的输入/5.6.3管理审查的输出/8.5.1持续改善5.6管理评审/5.6.1总测5.6.2管理评审的输入/5.6.3管理审查的输出/8.5.1持续改善附件四：管理体系职责分配表（GB/T199001：2008与QC080000：2005）体系职责116、分配表 说明：主办单位 相关单位ISO 9001:2008版系统QC080000:2005管理阶层业务部品保部生产部管理部PMC采购仓储开发部4.0质量管理系统（Title Only）4.0 HSF管理系统（Title Only）4.1总要求4.1总要求4.2文件要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.2.4记录的控制4.2.4记录的控制5.0管理责任（Title Only）5.0管理责任（Title Only）5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注蕉点5.2关注客户5.3质量方针5.3 HSF方针5.4117、质量策划5.4策划5.4.1质量目标5.4.1 HSF目标5.4.2质量管理体系的策划5.4.2 HSF规划5.5职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通5.6管理评审5.6管理评审6.0资源管理（Title Only）6.0资源管理6.1资源的提供6.1资源的提供6.2人力资源6.1人力资源管理6.3基础设施6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1 HSF过程策划与产品实现7.2与顾客有关的过程7.2客户相关的流程7.3设计和开发7.3设计和开发 7.4采购7.4 HSF产品采购7.5生产和服务的提供7.5产品与服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7118、.5.1 HSF制造和服务过程7.5.2生产和服务提供的确认7.5.2 HSF流程确认7.5.3产品标识与追溯7.5.3 HSF鉴别与追溯7.5.4顾客财产7.5.4有害物质部件的处理7.5.5产品的防护7.6监视与测量装置的控制7.6 HSF过程中使用的量测设备控制8.0量测、分析和改进（Title Only）8.0量测分析与改善（Title Only）8.1总则8.1总则8.2监视与测量8.2 HSF过程监控与量测8.2.1顾客满意8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.3限制性物质流程与量测8.2.4产品的监控与量测8.2.4限制性物质产品119、监控量测8.3不合格品控制8.3 HSF不合格品控制8.4数据分析8.4资料分析8.5持续改进8.5 HSF过程管理系统改善8.5.1持续改进8.5.1持续改善8.5.2纠正措施8.5.2鉴别HSF不符合的纠正措施8.5.3预防措施备注：管理阶层：含总经理、管理代表（GB/T24001：2004与GB/T28001：2001）体系职责分配表说明：主办单位 相关单位GB/T24001系统GB/T28001：2001系统管理阶层销售部品保部生产部管理部生管部采购部资材部工程部4.1总要求4.1一般要求4.2环境方针4.2职业安全卫生政策4.3规划（Title Only）4.3规划4.3.1环境因素120、4.3.1危害源辨识、风险评价和风险控制的策划 4.3.2法律法规和其他要求 4.3.2法规及其他要求 4.3.3目标、指标 4.3.3目标 4.3.4管理方案 4.3.4职业健康安全管理方案4.4实施与运行（Title Only）4.4实施与运行（Title Only） 4.4.1结构和职责 4.4.1组织结构和职责4.4.2能力、培训和意识4.4.2培训、意识和能力 4.4.3信息交流 4.4.3协商和沟通 4.4.4 文件 4.4.4 文件 4.4.5文件控制 4.4.5文件与资料控制 4.4.6运行控制 4.4.6运行控制 4.4.7应急准备和响应 4.4.7应急准备和应变4.5检查和121、纠正措施（Title Only）4.5检查和纠正措施（Title Only） 4.5.1监视和测量 4.5.1测量与监视 4.5.2不符合性、纠正和预防措施 4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施 4.5.3记录控制 4.5.3记录控制 4.5.4内部审核 4.5.4审核4.6管理评审4.6管理评审备注：管理阶层：含总经理、管理代表附件五：质量、环境、HSF、职业健康安全方计与目标方针，目标一，质量方针全员参与 科学管理 开拓创新 持续改进二，环境/职业健康安全方针遵纪守法、保护环境、预防污染、节能降耗；安全第一、消除隐患、防消结合、持续改进三HSF方针持续环境改善，促进合作伙伴与全体员122、工环境认知，满足GP要求。目标三，质量目标1）进料检验不良率5%，以零不良率为追求目标；2）制程检验不良率5%，以零不良率为追求目标；3）出货检验不良率2%，以零不良率为追求目标；3）客户批退率1%，以0批退率为追求目标；2）顾客满意度评价达85分以上。四，环境/职业健康安全目标1）控制电能消耗，每年降低电万元产值消耗率0.5%；2）控制固体废弃物、危废弃物的污染，固体废弃物、危废弃物按规定处理率达100；3）做好火灾预防，火灾发生事故为零；4）重大安全事故发生率为零；5）加强厂界噪声排放的控制，厂界噪声排放达到类标准；6）产品中铅（Pb）、汞（Hg）、六价铬（Cr6+）、聚溴联苯（PBB）、123、聚溴联苯醚（PBDE）含量均满足ROHS指令要求。五，公司年度目标1）具体年度目标见公司年度目标、指标和管理方案2）各部门目标见部门目标展开表 总经理: xx年06月06日附件六：公司平面图：东大东集团生产楼（2）办公楼门卫室北南西Xx集团花坛宿舍楼（1）生产楼（1）宿舍楼（2）附件七：程序文件清单序号程序文件名称文件编号制订部门备注1文件与资料管制程序HT-QP-01DCC2记录管制程序HT-QP-02品保部3管理评审程序HT-QP-03管理部4人力资源管制程序HT-QP-04管理部5设备设施工模治具管制程序HT-QP-05工程部6订单评审及生产计划管制程序HT-QP-06业务部/PMC部7124、设计与开发管制程序HT-QP-07研发部8采购管制程序HT-QP-08采购部9供应商管制程序HT-QP-09采购部10制程管制程序HT-QP-10生产部11模具设计与制造管制程序HT-QP-11工程部12产品标识与追溯管制程序HT-QP-12品保部13仓储管制程序HT-QP-13PMC部14外包管制程序HT-QP-14PMC部15监视和测量装置管制程序HT-QP-15品保部16客户满意度调查管制程序HT-QP-16业务部17客户投诉处理程序HT-QP-17业务部18内部审核管制程序HT-QP-18DCC19进料验验管制程序HT-QP-19品保部20制程和出货检验管制程序HT-QP-20品保部2125、1有害物质管制程序HT-QP-21品保部22HSF产品测量及过程管制程序HT-QP-22品保部23不合格品管制程序HT-QP-23品保部24数据分析与持续改进管制程序HT-QP-24品保部25不符合、纠正与预防管制程序HT-QP-25品保部26环境因素识别与评价管制程序HT-QP-26管理部27法律法规与其它要求管制程序HT-QP-27管理部28方针目标指标和管理方案管制程序HT-QP-28管理部29新改扩项目环境影响管制程序HT-QP-29管理部30对相关方施加影响管制程序HT-QP-30管理部31危险源辨别与风险评价管制程序HT-QP-31管理部32信息交流管制程序HT-QP-32管理部33运行管制程序HT-QP-33管理部34应急准备与响应管制程序HT-QP-34管理部35(环境、安全）监视和测量管制程序HT-QP-35管理部36合规性评价管制程序HT-QP-36管理部37事故报告、调查和处理管制程序HT-QP-37管理部